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美國(guó)FDA更新了磁共振環(huán)境下的器械指南文件
關(guān)鍵詞：美國(guó)fda 醫(yī)療器械 磁共振 環(huán)境 美國(guó)食品和藥物管理局
摘要：近日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)了一份指南草案,該指南草案提供了最新的檢測(cè)和標(biāo)簽指導(dǎo)建議,以評(píng)估醫(yī)療器械在磁共振(MR)環(huán)境下的安全性和兼容性。這份由FDA器械和放射健康中心(CDRH)制定的26頁(yè)指南草案一旦定稿,將取代2014年的一份最終指南(Establishing Safety and Compatibility of Passive Implants in the Magnetic Resonance(MR)Environment)。
安全與電磁兼容雜志要求:
{1}文章主題明確，數(shù)據(jù)可靠，書(shū)寫(xiě)準(zhǔn)確，圖表清晰，文字簡(jiǎn)練，內(nèi)容齊全完整。來(lái)稿應(yīng)含以下部分：中英文題名、中英文摘要、中英文關(guān)鍵詞、中圖分類號(hào)（本編輯部亦可代查）、正文以及必要的圖表、參考文獻(xiàn)。
{2}中文標(biāo)題：簡(jiǎn)明確切地反映文章內(nèi)容，不超過(guò)25字。
{3}論文要有摘要、關(guān)鍵詞，注釋采用腳注形式，論文文件標(biāo)題格式為：姓名+單位+論文題目，文后附個(gè)人簡(jiǎn)歷。
{4}摘要應(yīng)采用第三人稱寫(xiě)法，即無(wú)主語(yǔ)句。不要出現(xiàn)“本文”、“筆者”、“我們”等字樣，應(yīng)一律寫(xiě)成“對(duì)××進(jìn)行了研究”，“分析了××現(xiàn)狀”，“進(jìn)行了××調(diào)查”等。
{5}基金項(xiàng)目（如稿件獲基金、項(xiàng)目資助，須注明項(xiàng)目的類別、名稱和編號(hào)）。
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