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長春西汀注射液細菌內(nèi)毒素檢查法的改進

劉建輝; 唐先明; 宋麗陽; 王姝 哈爾濱市食品藥品檢驗檢測中心; 哈爾濱150525

關(guān)鍵詞:長春西汀注射液 細菌內(nèi)毒素 干擾實驗 

摘要:目的:對現(xiàn)有長春西汀注射液細菌內(nèi)毒素檢查法進行改進,建立更加切實可行的檢查方法。方法:按《中國藥典》2015年版四部進行長春西汀注射液細菌內(nèi)毒檢查。結(jié)果:發(fā)現(xiàn)長春西汀注射液對細菌內(nèi)毒素與鱟試劑反應存在抑制干擾作用。用稀釋劑Ⅰ代替BET水進行樣品稀釋50倍以上時可排除干擾。結(jié)論:所建立的細菌內(nèi)毒素檢查法可用于長春西汀注射液的細菌內(nèi)毒素檢查。

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