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伊馬替尼血藥濃度監(jiān)測指導(dǎo)慢性粒細(xì)胞白血病患者的研究
關(guān)鍵詞：慢性粒細(xì)胞白血病 伊馬替尼 治療藥物監(jiān)測
摘要：目的:觀察是否可以通過對伊馬替尼(Imatinib,IM)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測提高療效,減少藥物不良反應(yīng)。方法:選取2013~2018年就診于我院的慢性粒細(xì)胞白血病(chronic myelogenous leukemia,CML)患者,分為試驗組(藥物監(jiān)測組),對照組(常規(guī)經(jīng)驗治療組)。對服藥3個月、6個月、12個月、18個月,進(jìn)行療效及不良反應(yīng)評估及比較。結(jié)果:共有51人入選此次臨床試驗。其中試驗組35人,對照組16人。結(jié)果:服用伊馬替尼400mg/d時,血藥濃度568. 00~3 989. 66ng/ml,均數(shù)(標(biāo)準(zhǔn)差):1 716. 46ng/ml (788. 96);服用伊馬替尼300mg/d時,血藥濃度720. 89~1 497. 11ng/ml,均數(shù)(標(biāo)準(zhǔn)差):971. 67ng/ml (204. 02)。達(dá)到主要分子學(xué)反應(yīng)(major molecular response,MMR)的伊馬替尼血藥濃度高于未達(dá)到穩(wěn)態(tài)時的伊馬替尼血藥濃度。兩組不良反應(yīng)評級有統(tǒng)計學(xué)差異。試驗組III級及以上不良反應(yīng)發(fā)生率明顯小于對照組。結(jié)論:伊馬替尼的穩(wěn)態(tài)血漿藥物谷濃度存在較大個體差異,這種個體差異與療效和不良反應(yīng)存在相關(guān)性。通過治療藥物監(jiān)測(therapeutic drug monitoring,TDM)可以在確保療效的同時,減少伊馬替尼在治療慢性粒細(xì)胞白血病中的不良反應(yīng)。結(jié)果尚需大樣本臨床試驗進(jìn)一步驗證。伊馬替尼藥物代謝個體差異的原因需要大樣本遺傳藥理學(xué)研究進(jìn)一步探討。
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