導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇食藥監(jiān)管論文，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

(一)藥品的范圍

作為監(jiān)管對象的藥品，按照《藥品管理法》附則的規(guī)定，藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。[①]仔細分析，我們可以得出如下結(jié)論：第一，藥品專指用于預防、治療、診斷人的疾病，因而其不包括用于植物和動物疾病的農(nóng)藥和獸藥;第二，藥品是有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，這就與保健品和化妝品區(qū)分開來;第三，藥品既指非特殊管理的處方藥和非處方藥，也包括特殊管理的藥品品、、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。

(二)藥品市場監(jiān)管的內(nèi)涵與范圍

在明確我國藥品內(nèi)涵的前提下，上述分析表明，藥品市場監(jiān)管主要是指對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售、使用的全過程進行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，也包括監(jiān)管主體對藥品市場公共產(chǎn)品的供給服務(wù)，但不包括對藥品市場的宏觀調(diào)控，也不包括對藥品產(chǎn)業(yè)的行業(yè)管理職能。事實上如果食品藥品監(jiān)督管理局兼宏觀調(diào)控、市場監(jiān)管、行業(yè)管理于一身。則其在行使市場監(jiān)管職能時，不可避免要受到宏觀調(diào)控和行業(yè)管理職能的干擾，市場監(jiān)管將背離其初衷，將無法實現(xiàn)公共利益和個體利益的兼得。市場監(jiān)管的目的在于增進公共利益和合法私人利益，并使之避免或減少由個體經(jīng)濟決策(生產(chǎn)、銷售及價格行為)帶來的損害。

藥品市場的監(jiān)管重在對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售、使用的全過程進行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，其目的在于確保藥品安全有效。在經(jīng)濟學家看來，政府管制是政府干預經(jīng)濟、彌補市場缺陷的一個重要舉措。政府管制一般分為經(jīng)濟性管制和社會性管制，經(jīng)濟性管制主要是針對自然壟斷和存在信息偏差的領(lǐng)域，主要是為了防止發(fā)生資源配置的低效率和確保利用者的公平利用。政府依據(jù)法律，通過許可和認可等手段，對企業(yè)的進入和退出、價格、服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、投資、財務(wù)會計等有關(guān)行為加以管制。而社會性管制是指“以保障勞動者和消費者的安全、健康、衛(wèi)生、環(huán)境保護、防止災害為目的，對產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量和伴隨著提供它們而產(chǎn)生的各種活動制定一定標準，并禁止、限制特定行為的管制”。[②]對于藥品市場監(jiān)管而言，其究竟歸屬于經(jīng)濟性管制還是社會性管制?有學者認為：藥品產(chǎn)業(yè)管制主體上屬于以保障消費者的安全、健康為目的的社會性管制，其旨在“從制度上保證消費者獲得更多的藥品信息和醫(yī)療保健服務(wù)，從而盡量降低交易成本和健康風險”。[③]本文認為對藥品市場的監(jiān)管則融和經(jīng)濟管制和社會性管制于一身，主要以社會性管制為主。對藥品市場的監(jiān)管既有市場準入管制、價格管制等經(jīng)濟性管制的內(nèi)容，也有藥品質(zhì)量安全管制等社會性管制的內(nèi)容。

二、我國藥品市場監(jiān)管范圍存在的問題

(一)藥品市場監(jiān)管范圍存在的問題

我國對于藥品市場的監(jiān)管在從計劃經(jīng)濟體制下無所不管到市場經(jīng)濟體制下

有所管有所不管的過程中，存在諸多問題，體現(xiàn)如下：

1、就藥品研發(fā)而言，監(jiān)管缺位。我國目前盡管已經(jīng)成為醫(yī)藥大國，但我們的藥品研發(fā)與創(chuàng)新能力欠缺。如在國內(nèi)銷售的藥品中，只有3%是我們自主開發(fā)的。中國是世界公認的發(fā)展植物藥較早的國家，但在國際市場上銷售的植物藥，我國僅占396。中國生產(chǎn)的化學藥品，有自主知識產(chǎn)權(quán)的寥寥無幾。我國生產(chǎn)的西藥品種中，98%是仿制品。藥品研發(fā)不足帶來的后果在于新藥品欠缺，民眾得不到需要的藥品，民眾的生命健康處于危險之中。藥品生產(chǎn)企業(yè)低水平重復建設(shè)多，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失調(diào)，市場混亂，無序競爭。藥品研發(fā)的不足透視市場監(jiān)管的缺位，政府應(yīng)采取措施降低新藥研發(fā)的成本和風險。就前者而言，多采取政策支持、扶助或者給予優(yōu)惠措施等手段鼓勵市場主體的藥品研發(fā)：就后者而言，或者政府購買研發(fā)出來的藥品，或者給予研發(fā)出來的藥品相應(yīng)的專利保護，以確保藥品研發(fā)者的利益。但應(yīng)當注意的是應(yīng)蛤予研發(fā)出來的藥品以相應(yīng)的專利保護，但避免形成壟斷，即對研發(fā)新藥的專利保護有一定的期限，鼓勵非專利藥的上市，形成藥品市場競爭的良性秩序。特別是事關(guān)公共安全的公共藥品的研發(fā)，政府應(yīng)承擔責任，或者政府直接研發(fā)，或者政府與企業(yè)簽訂合同，政府提供幫助與支持，利用企業(yè)的專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢研發(fā)，并購買最終的產(chǎn)品，提供給民眾。但我國目前對于藥品研發(fā)的支持與關(guān)注不夠，對藥品的專利保護不強，監(jiān)管缺位。

2、就藥品生產(chǎn)而言，我們面臨的問題在于：由于藥品的研發(fā)創(chuàng)新不足，導致我們的藥品生產(chǎn)品種不能出新。我國生產(chǎn)的西藥品種中，98%是仿制品。在此前提下，眾多的企業(yè)竟相重復生產(chǎn)同一品種，致使普藥生產(chǎn)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性過剩。中國藥品生產(chǎn)企業(yè)，大多數(shù)為中小企業(yè)，藥品市場整體管理水平不高，市場混亂、無序竟爭，嚴重阻礙醫(yī)藥技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)升級，而且也是假冒偽劣藥品屢禁不止的深層根源。藥品生產(chǎn)存在惡性競爭，藥品生產(chǎn)企業(yè)或者降低藥品的原材料成本，或者在生產(chǎn)環(huán)境上降低要求，甚至直接生產(chǎn)假藥，以節(jié)省成本，獲取利潤。由此導致生產(chǎn)出來的藥品質(zhì)量不能保證，存在潛在危險。上述問題的發(fā)生表明對于藥品生產(chǎn)的監(jiān)管存在缺失，許可藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立，往往忽略了生產(chǎn)藥品的市場需求和地域需求，忽視藥品產(chǎn)業(yè)的宏觀調(diào)控和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。對藥品生產(chǎn)企業(yè)審批之后，疏于生產(chǎn)過程中的監(jiān)督，無法在生產(chǎn)過程保證藥品的質(zhì)量，確保其安全有效。

3、就藥品的流通過程而言，我們面臨的問題在于：百業(yè)經(jīng)營藥品，高定價高回扣作為主要促銷手段，流通渠道混亂，假冒偽劣藥品充斥市場。對于藥品流通的監(jiān)管，則存在缺位和越位的問題。

三、藥品市場監(jiān)管范圍重新確定

(一)藥品市場監(jiān)管范圍的確定標準

事實上，政府如何發(fā)揮作用或政府與市場的邊界如何劃分，是隨著生產(chǎn)要素的變化、經(jīng)濟發(fā)展的不同階段和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變化而變化的，因此，政府與市場的邊界劃分是一個動態(tài)的演進過程。因為不存在一個長期不變的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和經(jīng)濟規(guī)模，就不存在一個職能范圍和職能作用一成不變的政府。

但對于藥品市場的監(jiān)管范圍的確定，以下幾個原則是可以肯定的。

市場經(jīng)濟屬于私人產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)域，政府屬于公共產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供，各自遵循不同的規(guī)則，沒有這樣一條邊界的劃分，政府介入私人產(chǎn)品的生產(chǎn)領(lǐng)域，或者公共產(chǎn)品領(lǐng)域適用于私人產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)則，都不能得到很好的結(jié)果。

凡是由其他社會組織所能做的事情，政府就不應(yīng)該介入，更不應(yīng)該大包大攬的親自出面來進行。例如經(jīng)濟活動本身是經(jīng)濟組織的事情，但在傳統(tǒng)體制下，政府則不恰當?shù)某洚斊鸾?jīng)濟活動的組織者，甚至對經(jīng)濟活動的要素:人、財、物直接進行調(diào)配。這一方面造成以政府調(diào)撥、分配的機制取代了市場機制，資源無法合理配置;另一方面也造成了作為經(jīng)濟活動者的企業(yè)缺少積極性和活力，只是被動的接受指令。因此，政府應(yīng)當退出經(jīng)濟活動領(lǐng)域，不在具體從事經(jīng)濟活動。

政府不再無所不能、無所不管，政府作為公共組織，其基本職能就是維護公共秩序，維護公共利益。維護公共秩序，維護公共利益，一是要制定規(guī)則，以確立個人、社會組織活動的規(guī)則;二是依據(jù)這種規(guī)則進行管理，將紙面上的規(guī)則變成生活中的狀態(tài)，形成每一社會組織或個人賴以生存的社會秩序。

市場監(jiān)管的范圍就是市場失靈的部分領(lǐng)域。市場機制作為一種經(jīng)濟運行機制，可以有效的配置資源，提高資源的利用效率。但市場機制本身亦非萬能，它具有種種的缺陷和不足。具體體現(xiàn)在:第一，市場機制難以解決外部效應(yīng)問題;第二，市場機制無法防止壟斷;第三，市場機制不能解決收入分配不公的問題;第四，市場機制不適應(yīng)于公共物品的有效生產(chǎn);第五，市場機制不能解決宏觀經(jīng)濟總量的平衡問題;第六，市場經(jīng)濟不能解決國民經(jīng)濟的產(chǎn)期發(fā)展問題。等等。市場失靈的存在，說明政府干預的需要。政府干預的范圍自然不能超出市場失靈的范圍。但市場監(jiān)管的范圍僅針對其中的第一、第二、第四項，對于第三、第五、第六項則屬于宏觀調(diào)控的范圍。

按照上述原則，考慮確定藥品市場監(jiān)管范圍的制約因素，藥品市場監(jiān)管范圍的確定應(yīng)遵循如下標準:

1、有效性

藥品市場監(jiān)管管什么?首先我們關(guān)注的是藥品的有效性。藥品是用來預防、診斷、治療人的疾病的，因而藥品必須對癥，具有效用，無效的藥品即使再安全，也不應(yīng)進入市場。

2、安全性

藥品市場監(jiān)管不僅管效用，而且管安全，即關(guān)注藥品的質(zhì)量，藥品應(yīng)該對癥有效，同時不應(yīng)該對人體造成損害。事實上，藥品常分為以下四類:安全有效;有效但毒性大:無效且毒性大;安全無效。對于有效毒性大的藥品進入市場是非常審慎的，僅在特殊的情況下才采用。無效毒性大的藥品、安全無效的藥品均禁止進入市場。

3、創(chuàng)新性

藥品作為一種高科技的商品，創(chuàng)新性是藥品產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。但藥品創(chuàng)新的特殊困境決定了政府應(yīng)鼓勵對新藥的科研開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。政府對創(chuàng)新性的監(jiān)管體現(xiàn)在通過制定和完善醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的新藥監(jiān)測期和專利保護制度，保護企業(yè)自主創(chuàng)新的知識產(chǎn)權(quán)，使企業(yè)在一定時間內(nèi)獲得新藥上市后的壟斷利潤，從而可以繼續(xù)增加研發(fā)投入，形成良性循環(huán)，促進制藥行業(yè)的發(fā)展，另外，政府也可以通過制定鼓勵新藥研發(fā)政策來激勵藥品創(chuàng)新。

總之，我國對于藥品市場的監(jiān)管注重兩個方面:即一方面保證藥品的安全和有效，另一方面鼓勵對藥品的科研開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。

（二）藥品市場監(jiān)管范圍的具體確定

上述分析表明，我國藥品市場的監(jiān)管存在缺位、越位的困境，藥品市場的監(jiān)管范圍需重新確定。具體到藥品市場的各個階段，市場監(jiān)管的權(quán)限邊界在于：

對于藥品的研發(fā)階段而言，市場監(jiān)管限于：第一，鼓勵藥品企業(yè)研制開發(fā)新藥，防止低水平重復，為企業(yè)和研究單位進行新藥的研究開發(fā)創(chuàng)造良好的競爭環(huán)境。第二，提高審評質(zhì)量，統(tǒng)一審評標準，以利于公平競爭，促進新藥研制和生產(chǎn)健康發(fā)展。第三，建立優(yōu)先審批制度，對一類新藥、首家申報臨床研究、治療疑難危重疾病及因技術(shù)創(chuàng)新使仿制藥品成本明顯降低或質(zhì)量顯著提高的，給予優(yōu)先和加快審評。第四，嚴格控制對同一品種的研制、開發(fā)，減少重復研究造成的資源浪費。第五，對新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓實行宏觀控制，從生產(chǎn)單位數(shù)量、劑型技術(shù)含量、GMP等方面進行控制，避免多家轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)造成無序競爭。第六，對研制成的新藥，延長保護期，從而更有利于新藥研制?？梢娫谛滤幯邪l(fā)階段，市場監(jiān)管限于制定規(guī)則，維護競爭秩序，確保研發(fā)藥品安全有效。

對于藥品的生產(chǎn)階段而言，市場監(jiān)管限于：第一，確保生產(chǎn)主體適格，即藥品生產(chǎn)企業(yè)須符合法定的條件，還應(yīng)當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復建設(shè)，其設(shè)立需經(jīng)審批。醫(yī)療機構(gòu)配置制劑也應(yīng)得到許可。第二，保證藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出來的藥品安全有效，即生產(chǎn)出來的藥品應(yīng)符合GMP標準。第三，確保生產(chǎn)過程符合對藥品標準和生產(chǎn)工藝的管制規(guī)定。第四，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)所需的原料和輔料符合規(guī)定的標準，符合藥用要求。藥用要求大多在于符合藥品標準，不得對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良的影響;應(yīng)到符合規(guī)定的單位購進，并按規(guī)定入庫等。

對于藥品的審批上市階段，市場監(jiān)管限于：第一，嚴格審批新藥，確保藥品的非臨床研究符合GLP標準。第三，進口藥品注冊。第四，仿制藥品審批。

對于藥品的經(jīng)營階段而言，市場監(jiān)管限于：第一，確保經(jīng)營企業(yè)適格。開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須經(jīng)負責藥品監(jiān)督管理行政機關(guān)事先審批，經(jīng)審查確認符合法定條件，方可準予開辦。開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)必須符合基本的條件。第二，確保藥品經(jīng)營企業(yè)按GSP的標準經(jīng)營藥品，在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)保證藥品質(zhì)量。第三，審批藥品廣告，檢查藥品廣告。對于處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。非處方藥可以在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。第四，規(guī)范醫(yī)療購藥行為，實行藥品集中招標采購。

此外對于藥品上市之后的整個流程而言，市場監(jiān)管還應(yīng)包括：藥品上市后的再評價。新藥在經(jīng)過嚴格的動物試驗和臨床研究后被批準上市，但上市前的實驗研究受到諸多因素的限制，如病例少、研究時間短、試驗對象年齡范圍窄、用藥條件控制較嚴、目的單純等，一些發(fā)生頻率低于1%的不良反應(yīng)和一些需要較長時間應(yīng)用才能發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的ADR、藥物相互作用、更多人群應(yīng)用的有效性等均未能發(fā)現(xiàn)。因而為保證藥品安全，市場監(jiān)管應(yīng)包括藥品上市后的再評價。

參考文獻

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[①]參見王生田著:《藥事管理學概論》，中國醫(yī)藥科技出版社2005年9月版，第25頁。

[②]參見【日】植草益:《徽觀規(guī)制經(jīng)濟學》，中國發(fā)展出版社1992年版，第22頁。

篇2

Abstract

This paper begins with a brief introduction to Chomsky’s methodology of idealization in linguistic research. Although the idealization in physical research from which Chomsky’s idealization deprives can still keep natural laws’ validity, the author points out Chomsky’s idealization is not accessible. The key point lies in the exclusion of social factors in his research. Then the author demonstrates the reason why Chomsky’s exclusion of social factors is not accessible from two aspects: (1) Language is a concrete system of signs. (2)Language is a social institution. Only in the context of society are these features significant and integrate, can language bear its form and forward its development and keep up the interaction with the society. Therefore instead of “being idealized” out of linguistic research, social factors should be regarded as the base of the research. Otherwise the object of the research will be totally changed and the research itself will be misguided. As for what factors can be temporarily idealized without changing language’s fundamental features? This is a question worth our further study in the future.

關(guān)鍵詞： 理想化，符號系統(tǒng)，社會結(jié)構(gòu)，語言與社會的相互作用

篇3

2結(jié)果

2.1人員崗位配置情況

目前，該省108個縣級食藥局“三定方案”已通過當?shù)貦C構(gòu)編制委員會辦公室審定核準。其中，縣級食藥局及所屬稽查分局已基本改革到位。此次該省1269個鄉(xiāng)鎮(zhèn)群共成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所1140個?？h級食藥局及稽查分局劃轉(zhuǎn)人員主要為原縣級食藥局人員、工商局人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局人員、商務(wù)局人員、衛(wèi)生監(jiān)督局人員。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所劃轉(zhuǎn)人員主要為原鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)中小學教師及少量鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府人員。

2.2性別分布情況

全省縣級食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)應(yīng)劃轉(zhuǎn)人員7769人，實際到位6660人，到位率為85.7％。其中，男性工作人員4679人，女性工作人員1981人，男女比例為1∶0.42。從性別結(jié)構(gòu)來看，男性總體多于女性，而且隨著食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)的發(fā)展，男性比例數(shù)量還將呈上升趨勢。

2.3年齡分布情況

縣級食藥局主要以40～50歲人員為主，稽查分局以40歲人員為主，鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所以30歲以下人員為主。從年齡分布情況來看，縣級食藥局工作人員年齡偏大，稽查局人員年齡適中，鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所工作人員則比較年輕。全系統(tǒng)人員平均年齡為41.8歲，年齡層次總體合理。

2.4學歷分布情況

縣級食藥局人員中，研究生占7％、本科占35％、大專占32％、中專（高中）及以下占26％?；榉志秩藛T中，本科占23％、大專占14％、中專（高中）及以下占63％。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所人員中，本科占12％、大專占33％、中專（高中）及以下占55％。數(shù)據(jù)分析表明，縣級食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員擁有高學歷者較少，學歷層次大部分集中在中等水平，符合我國省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)“越往基層，人員學歷越低”的趨勢。

2.5專業(yè)構(gòu)成情況

該省縣級食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)工作人員中，藥學專業(yè)（含中、西藥）占29.67％、醫(yī)學相關(guān)專業(yè)占11.13％、食品專業(yè)占1.24％、法律專業(yè)占12.88％、化學專業(yè)占1.95％、經(jīng)濟專業(yè)占11.91％、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)占1.11％、其他專業(yè)占30.12％。數(shù)據(jù)分析顯示，劃轉(zhuǎn)人員專業(yè)分布多元化，但食品藥品相關(guān)專業(yè)如藥學、醫(yī)學、食品、法律專業(yè)人才嚴重缺乏。

2.6專業(yè)技術(shù)職稱類別等級情況

縣級食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)專業(yè)技術(shù)人員中，中級職稱（含醫(yī)藥工程師、主管中西藥師、主治醫(yī)師、主管護師、主管技師、中級經(jīng)濟師、中小學中級教師）占26％，初級職稱（含醫(yī)師、護師、中西藥師、護士、醫(yī)學檢驗技士、助理經(jīng)濟師、中小學初級教師）占19％。通過數(shù)據(jù)分析看出，該省縣級食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)擁有專業(yè)技術(shù)職稱人數(shù)較多，且中級職稱者所占比例較高，這部分擁有專業(yè)技術(shù)職稱的人員主要集中在區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局、衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)中小學教師和少數(shù)原縣級食藥局劃轉(zhuǎn)人員。

2.7人員所屬編制情況

此輪機構(gòu)改革，該省縣級食品藥品監(jiān)督管理體系編制身份多樣，按《湖北省編辦關(guān)于加快推進縣級食品藥品監(jiān)管體制改革有關(guān)問題的通知》（鄂編辦函〔2014〕60號）文件“保留劃轉(zhuǎn)人員的職級待遇，逐步消化”的精神，新組建的縣級食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員編制類別分別有行政公務(wù)員編制、參公管理事業(yè)編制、事業(yè)編制、機關(guān)工勤編制和事業(yè)工勤編制。

3存在的問題與建議

人力資源的數(shù)量、質(zhì)量直接關(guān)系到食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的監(jiān)管能力和水平。該省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)體制改革已基本到位，形成了中央到地方“四位一體”的監(jiān)管模式。但由于在此輪食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)改革中，國家精神是不新增加人員編制，所需人員由各職能部門統(tǒng)籌調(diào)劑解決，因此各縣、市、區(qū)改革過程中也出現(xiàn)了一些突出問題。

篇4

關(guān)健詞：企業(yè)文化 知識管理

一、建立文化知識管理體系的意義

    面向21世紀，從全球范看，一個更加激烈的競爭環(huán)境正在形成。在未來消費者導向的時代，如何對市場環(huán)境的急劇變化和顧客需求的瞬息萬變作出靈活快速響應(yīng)，充分利用當代最新科學技術(shù)，依靠創(chuàng)新實施企業(yè)的研究開發(fā)，有效地生產(chǎn)和提供令顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，并不斷開辟消費者的新市場，是當今企業(yè)不容忽視的使命，否則企業(yè)將被淘汰。

    企業(yè)已經(jīng)開始認識到他們最寶貴的資產(chǎn)和資源是知識，知識已成為推動經(jīng)濟增長的動力，將把企業(yè)的知識資源納人其管理之中。因此，企業(yè)知識管理體系研究是國外知識管理研究的發(fā)展趨勢之一，特別地建立企業(yè)知識管理體系及其知識庫已成為企業(yè)進一步發(fā)展所必需的基礎(chǔ)設(shè)施以及企業(yè)決策所必需的專家支持系統(tǒng)，也是企業(yè)在激烈的竟爭中保持不敗的保證。一些著名的跨國公司已經(jīng)建立自己的知識管理體系及其知識庫，在公司知識生產(chǎn)、分配、獲取、共享、利用等知識管理方面發(fā)揮了重要的作用。

二、企業(yè)文化知識管理體系

    知識管理大致包括以下幾個內(nèi)容:(1)知識管理的基礎(chǔ)措施:它是知識管理的支持部分，如數(shù)據(jù)庫、知識庫、多庫協(xié)調(diào)系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)等基本技術(shù)手段以及人與人之間的各種聯(lián)系渠道等;(2)企業(yè)業(yè)務(wù)流程的重組:其目的是使企業(yè)的知識資源更加合理地在知識鏈上形成暢通無阻的知識流，讓每一個員上在獲取與業(yè)務(wù)有關(guān)知識的同時，都能為企業(yè)貢獻自己的知識、經(jīng)驗和專長;(3)知識管理的方法:內(nèi)容管理、文件管理、記錄管理、通信管理等;(4)知識的獲取和檢索:包括各種各樣的軟件應(yīng)用工具，例如智能客體檢索、多策略獲取、多模式獲取和檢索、多方法多層次獲取和檢索、網(wǎng)絡(luò)搜索工具等。

三、企業(yè)文化知識庫

很多組織已經(jīng)擁有了自己的客戶數(shù)據(jù)庫、產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫、員工數(shù)據(jù)庫等。為什么還要建立文化知識庫?知識庫與信息數(shù)據(jù)庫有什么區(qū)別呢?面對21世紀知識經(jīng)濟「信息化、數(shù)字化、集成化的發(fā)展，知識已經(jīng)成為最重要的第一要素，因此企業(yè)在激烈的竟爭環(huán)境中能否立于不敗之地，已經(jīng)取決于知識的生產(chǎn)，獲取、共享和利用，或者說取決于知識在流動過程中的價值增值。如何有利于知識的流動及其價值增值就變得十分重要，建立企業(yè)知識庫系統(tǒng)應(yīng)運而生。

    信息數(shù)據(jù)庫屬于知識庫的一部分，但知識庫的內(nèi)容要廣泛得多。企業(yè)知識庫應(yīng)盡可能包含所有與企業(yè)有關(guān)的信息和知識，使知識庫真正成為信息源和知識庫。

  建立知識庫的一個關(guān)鍵問題是開發(fā)所需的軟件，而企業(yè)知識庫系統(tǒng)軟件應(yīng)具有如下的功能和特性:(1)集成性。21世紀的企業(yè)是知識型的企業(yè)，必須及時掌握各種信息，所以只有具有集成性的系統(tǒng)才能實現(xiàn)企業(yè)全部信息的集成和處理。例如多地點、多場所經(jīng)營，跨國經(jīng)營，可通過Internet/Intranet將不同部門、不同區(qū)域的信息集成起來，及時了解企業(yè)內(nèi)部、供貨渠道、市場營銷、金融動態(tài)、客戶需求以及競爭對手的最新信息，并進行分析處理，快速作出反應(yīng)，緊跟市場變化并創(chuàng)造市場。（2）外向型功能。在21世紀，企業(yè)的封閉狀況將被徹底打破，在網(wǎng)絡(luò)上企業(yè)是沒有明顯邊界的，其管理系統(tǒng)也必須具有外向型的功能。因此從發(fā)展的角度來考察軟件，除了具有生產(chǎn)管理功能之外，還應(yīng)具備商品經(jīng)營、資本經(jīng)營和品牌經(jīng)營的功能。通過建立知識庫，可以積累和保存信息和知識資產(chǎn)，加快內(nèi)部信和知識的流通，實現(xiàn)組織內(nèi)部知識的共享。這是實施知識管理的一個基本條件和辦法。知識庫的作用表現(xiàn)在:

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一、進度管理

1.1制定進度計劃。

承包商根據(jù)現(xiàn)場施工條件和合同中的工期，編制出詳細的施工進度計劃。計劃的內(nèi)容包括確定開工前的各項準備工作、選擇施工方法和組織流水作業(yè)、協(xié)調(diào)各個工種在施工中的搭接與配合、安排勞動力和各種施工物資的供應(yīng)、確定各分部分項工程的目標工期和全部工程的完工時間等。制定進度計劃時要考慮其它種種因素對進度計劃的影響，如設(shè)計變更、工程量變化、自然條件變化、材料供應(yīng)變化、業(yè)主違約等等因素的影響，使實際進度與計劃進度存在差異。因此，在我們實際施工過程中使用網(wǎng)絡(luò)計劃技術(shù)進行進度調(diào)整和控制，及時的對進度計劃進行必要的調(diào)整和補充，以保證建設(shè)項目在合同工期內(nèi)竣工。

1.2組織進度計劃的實施。施工進度計劃經(jīng)監(jiān)理及業(yè)主審批后嚴格執(zhí)行。承包商要與監(jiān)理及業(yè)主保持密切的溝通，定期向監(jiān)理及業(yè)主報告工程進展情況，對監(jiān)理和業(yè)主提出的變更指令和趕工要求及時做出反應(yīng)和處理；監(jiān)督各分包單位的工作，及時協(xié)調(diào)各分包單位的施工配合，合理的調(diào)配人力、施工物資和資金，并確保到位。

1.3及時檢查計劃執(zhí)行的結(jié)果和計劃的偏差，找出進度計劃的影響因素，采取糾正措施。施工進度的影響因素包括下面幾方面。(1)施工組織不當：例如，施工的任務(wù)、目標不明確，勞力和施工機械調(diào)配不當，施工道路和場地布置不合理，各分包商之間施工干擾，均會引起工期延誤。(2)技術(shù)原因：承包商有時會低估施工技術(shù)困難，對新技術(shù)、新材料、新工藝，在沒有把握確保進度和質(zhì)量的情況下，冒然采用；有時對設(shè)計意圖和技術(shù)要求沒有全面理解，會導致盲目施工，造成返工。(3)不利的施工條件：自然條件變化和施工中遇到合同中規(guī)定不可抗力因素，無法正常施工。(4)其它外部因素的影響。

采用的控制施工進度的措施：(1)組織措施：落實項目經(jīng)理部各級管理人員的分工、職能和任務(wù)；進行項目分解，確定各個部分、各個階段的進度控制目標；制定進度協(xié)調(diào)工作制度，定期開好調(diào)度會議；健全進度記錄和報告制度；做好員工的思想工作。(2)技術(shù)措施：首先認真研究工程設(shè)計圖紙和技術(shù)規(guī)范，做好施工組織設(shè)計，并根據(jù)施工過程中的變化，隨時調(diào)整進度計劃。對設(shè)計圖紙中的疑點和問題及時以書面形式向業(yè)主和設(shè)計單位反映，要求澄清。施工方法的選擇既要先進，又要可靠，選擇成熟的技術(shù)。(3)經(jīng)濟措施：及時向監(jiān)理和業(yè)主報告階段進度，申請進度付款，爭取按時取得支付簽證；做好自身的財務(wù)管理，控制成本，預測流動資金的需求，合理調(diào)度資金。(4)信息溝通管理措施：在內(nèi)部要及時收集實際施工進度數(shù)據(jù)，與計劃進度進行比較，找出偏差，分析原因，制訂相應(yīng)的措施。

二、質(zhì)量管理

2.1科學的編制施工組織設(shè)計，切實達到指導施工的目的。工程開工前要根據(jù)工程實際情況編制詳細的施工組織設(shè)計，并將企業(yè)技術(shù)主管部門批準的單位工程施工組織設(shè)計報送監(jiān)理工程師審核。對于重大或關(guān)鍵部位的施工，以及新技術(shù)新材料的使用，要提前一周提出具體的施工方案、施工技術(shù)保證措施，以及新技術(shù)新材料試驗，鑒定證明材料呈報監(jiān)理主管工程師審批。

2.2按優(yōu)化的施工組織設(shè)計和方案做好施工準備工作。根據(jù)有關(guān)規(guī)范和企業(yè)編制作業(yè)指導書組織分部分項技術(shù)人員編制各工序工種的質(zhì)量保證措施，做好圖紙會審和技術(shù)交底及技術(shù)培訓工作，將質(zhì)量技術(shù)交底和作業(yè)指導書發(fā)到施工班組。對于推廣應(yīng)用的新技術(shù)、新工藝要組織有關(guān)人員認真學習。要求各級作業(yè)人員對施工工序、施工方法、注意事項和質(zhì)量要求做到心里有數(shù)。正確選擇和合理調(diào)配施工機械設(shè)備，搞好維修保養(yǎng)工作，保持機械設(shè)備良好技術(shù)態(tài)度。

2.3嚴格按施工程序施工。所有隱蔽工程記錄，必須經(jīng)監(jiān)理工程師等有關(guān)驗收單位簽字認可，方可組織下道工序施工。對影響工程質(zhì)量的關(guān)鍵部位設(shè)質(zhì)量管理點，并設(shè)專人負責。工程施工過程中，除按質(zhì)量標準規(guī)定的檢查內(nèi)容進行嚴格檢查外，在重點工序施工前，必須對關(guān)鍵的檢查項目進行嚴格的復核。如建筑物軸線坐標和高程；基礎(chǔ)的土質(zhì)、位置、標高、尺寸；梁、板、柱混凝土模板的尺寸、位置、標高，以及預埋件（管）和預留孔的位置；混凝土的配合比和鋼材、水泥的試驗成果資料；特殊項目大樣圖的形狀、尺寸以及其它需要復核的項目。杜絕重大差錯事故的發(fā)生。

2.4堅持“三檢”制度。每道工序完后，首先由作業(yè)班組提出自檢，再由施工員項目經(jīng)理組織有關(guān)施工人員、質(zhì)檢員、技術(shù)員進行互檢和交接檢。隱蔽工程“三檢制”的基礎(chǔ)上，請監(jiān)理工程師審核并簽證認可。對于工程施工過程出現(xiàn)的質(zhì)量事故，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，組織力量，嚴肅進行處理，事故的處理均由監(jiān)理工程師負責全權(quán)組織。對于質(zhì)量的處理，絕不允許心慈手軟，必須按照事故原因不清不放過、事故責任者和群眾沒有受到教育不放過和沒有具體的整改措施不放過的“三不放過”原則，認真處理，防患于未然。

2.5建立高效靈敏的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)。以專職質(zhì)檢員、技術(shù)人員作為信息中心，負責搜集、整理和傳遞質(zhì)量動態(tài)信息給決策機構(gòu)（項目經(jīng)理部）。決策機構(gòu)對異常情況信息迅速做出反應(yīng)，并將新的指令信息傳遞給執(zhí)行機構(gòu)，調(diào)整施工部署，糾正偏差。形成一個反應(yīng)迅速、暢通無阻的封閉式信息網(wǎng)?，F(xiàn)場質(zhì)檢員要及時搜集班組的質(zhì)量信息，按照單純隨機抽樣法、分層隨機抽樣法、整群隨機提樣法客觀地提取產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)，為決策提供可靠依據(jù)。并采用質(zhì)量預控法中的因果分析圖、質(zhì)量對策表開展質(zhì)量統(tǒng)計分析。

三、安全管理

實行主要領(lǐng)導安全負責制，公司要成立安全工作領(lǐng)導小組領(lǐng)導全面的安全工作，主要職責是領(lǐng)導公司開展安全教育，貫徹宣傳各類法規(guī)，通知和上級部門的文件精神，制訂各類管理條例，每周對各項目工程進行安全工作檢查評比，處理有關(guān)較大的安全問題。項目部成立安全管理小組，并設(shè)專職安全員，主要職責是負責進行對工人的安全技術(shù)交底，貫徹上級精神，每天檢查工程施工安全工作，每周召開知法、守法的環(huán)境，為招投標工作的開展創(chuàng)造好的條件。一個健康的招投標制度應(yīng)該是，按照“公開、公正、公平”誠實信用的原則，建立起統(tǒng)一、開放、競爭、有序的建筑市場，有完善配套的法律體系，明確規(guī)定建設(shè)行政主管部門的職責范圍，明確市場主體各方的權(quán)利和義務(wù)。為達到上述目標，需要我們各級管理部門今后要進一步實現(xiàn)政府職能轉(zhuǎn)變，充分調(diào)動積極性，努力工作，認真鉆研和探索。

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1.建筑工程中施工管理存在的問題

1）施工中不易保證產(chǎn)品質(zhì)量。在整個建筑工程的全部施工過程中，操作者、施工技術(shù)、原材料、施工環(huán)境等都會對每個分項工程的質(zhì)量產(chǎn)生或大或小的影響。處于施工現(xiàn)場工序繁多，產(chǎn)品量大面廣的情況下，要進行全面的質(zhì)量檢查不僅耗時耗力，且難以全面把握產(chǎn)品質(zhì)量。采取抽樣調(diào)查的方法又不能保證所有的產(chǎn)品質(zhì)量，導致出現(xiàn)一些特殊問題。而總體的建筑質(zhì)量又是施工企業(yè)形象的展現(xiàn)，是企業(yè)長久發(fā)展的基礎(chǔ)。因此施工質(zhì)量的管理是施工項目現(xiàn)場中最重要的一個環(huán)節(jié)，而產(chǎn)品質(zhì)量的不確定性也是目前工程施工過程中急需解決的一個問題。

2） 施工隊伍的素質(zhì)較低。一個施工隊伍的整體素質(zhì)將直接決定工程的質(zhì)量。在建筑過程中，最關(guān)鍵的不是先進的機器，上等的材料，而是人的工作。只有一支富有創(chuàng)造力、紀律嚴明的施工隊伍才能高質(zhì)量地完成一項工程項目。在當前的建筑工程施工中，一些企業(yè)為追求經(jīng)濟利益，降低建設(shè)成本，而招收一些素質(zhì)較低的員工，這不僅導致施工的技術(shù)層面容易出問題，還將從總體上降低企業(yè)的影響力和競爭力。

3） 材料管理不易于全面控制。材料是工程建設(shè)最基礎(chǔ)的一部分。施工材料構(gòu)配件質(zhì)量的優(yōu)劣與工程實體質(zhì)量的優(yōu)劣密切相關(guān)，在一個建筑項目施工中，所需的材料種類繁多，并且經(jīng)常遇到許多高新材料以及材料的采購、供應(yīng)、分類堆放、發(fā)放等問題，因而較難實現(xiàn)對物料的全面控制和管理。這也是當前工程施工管理過程中存在的一個常見問題。

2.建筑工程中施工管理的要點

1） 推動優(yōu)秀項目管理層的建立。企業(yè)要建立一個優(yōu)秀的項目管理層，首先應(yīng)有一個優(yōu)秀的項目經(jīng)理。因此企業(yè)在選取項目經(jīng)理時，不僅要注重其自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)，還要注重其思想政治素養(yǎng)和職業(yè)道德素質(zhì)，并對項目經(jīng)理的責任、權(quán)力、利益、承擔的風險有明確的認識，遏制不良現(xiàn)象。其次，企業(yè)要注重抓好項目機構(gòu)的設(shè)置和人員的有效編制，對項目部管理層人員根據(jù)項目的不同特點和不同階段的要求，在各項目之間合理組合和有效流動。實行派遣與聘用相結(jié)合的機制，根據(jù)項目大小和管理人員性格、特長、管理技能等因素合理組合。這樣才能有一個素質(zhì)過硬的優(yōu)秀管理層，才能為企業(yè)的施工管理提供保障。

2） 加強基礎(chǔ)工作的管理。很多施工企業(yè)忽視了對基礎(chǔ)工作的重視，如對項目評估、測算的地位和作用不能很好地正視； 對評估、測算的權(quán)限不明確，方法不科學等，導致項目管理失控，造成嚴重的經(jīng)濟損失。因此企業(yè)必須加強對基礎(chǔ)工作的管理。首先企業(yè)要在認識上加強對項目評估、合同簽訂等工程項目管理工作的重視，自覺的做好評估和測算工作； 其次要形成強有力的領(lǐng)導小組，進行專業(yè)評估； 最后要依法簽訂承包經(jīng)營合同，認真進行項目運行中的監(jiān)督、檢查、指導和考核。從而更好地實現(xiàn)施工效果。

3） 優(yōu)化人力資源的配置。人力資源的有效配置作為工程項目管理的重點內(nèi)容，對企業(yè)的施工效果有著很大的影響力。施工企業(yè)要從工程項目對勞動力的實際需求出發(fā)，協(xié)調(diào)好各項目之間存在的現(xiàn)實和潛在勞動力間的調(diào)配問題。從而激發(fā)工作人員的積極性，提高工作效率。項目經(jīng)理部要統(tǒng)籌安排勞動力的需求問題，實現(xiàn)勞動力供給與項目需求最佳組合的人力資源管理運行機制，從而保證勞動力與項目需求的總體平衡，真正做到“人盡其才”。

4） 提高施工管理的科學性。社會的發(fā)展、科技的進步使得現(xiàn)代施工管理中的科學性極大增強，施工企業(yè)要充分發(fā)揮先進技術(shù)在施工管理中的作用。工程項目管理軟件的使用便是一個運用先進科技提高施工管理科學性的例子。其圍繞建設(shè)項目全過程的造價管理工作，對工程項目各個參與方進行了招標、投標、評標階段的分析，具有專業(yè)、易用、高效的特點。為施工企業(yè)搭建了一個項目管理信息化平臺，可以讓施工企業(yè)在項目管理中更好地規(guī)范基礎(chǔ)管理，統(tǒng)一企業(yè)標準，最終提升各級管理效率； 全面有效落實公司的戰(zhàn)略意圖及管控思想，支持各級領(lǐng)導進行相應(yīng)的戰(zhàn)略或業(yè)務(wù)決策，進一步積累和應(yīng)用各種企業(yè)管理過程資產(chǎn)，從而使企業(yè)的核心業(yè)務(wù)合理有序的推進。

3.建筑管理中施工管理的應(yīng)用

1）推動材料的有效管理。在工程施工過程中，所需材料往往較多，種類繁雜，并經(jīng)常面對材料的更新問題。故對材料的采購供應(yīng)、分類堆放及合理發(fā)放等方面應(yīng)尤為重視。材料選擇過程中，要實行招標采購制度，選擇信譽好，質(zhì)量與貨源有保證的供貨商，杜絕不合格的材料進入施工現(xiàn)場。并根據(jù)實際情況，對材料的驗收、分類、堆放等進行合理安排，使其一次到位，從而避免因材料訂購不符而影響工程進度的問題。

2）加強技術(shù)的重視力度。一項工程項目的展開，離不開技術(shù)的規(guī)范應(yīng)用。施工企業(yè)要針對施工過程中可能出現(xiàn)的問題進行技術(shù)上的分析，以制定合理的解決方案。這就需要企業(yè)重視技術(shù)的應(yīng)用，從施工圖紙的繪制到施工方案的制定，都要有一個清晰的輪廓。提高企業(yè)內(nèi)工程技術(shù)人員的能力，進行技術(shù)培訓和交流，以掌握先進技術(shù)。只有技術(shù)的不斷提高，才能為企業(yè)創(chuàng)造更好的經(jīng)濟效益。

3） 實現(xiàn)人員的合理應(yīng)用。一項工程中，人是起決定因素的一環(huán)。所以企業(yè)應(yīng)注重人才的作用，要優(yōu)化管理層和執(zhí)行層的知識結(jié)構(gòu)，有效調(diào)動他們的積極性和創(chuàng)造性，要讓他們對工程的進行做出應(yīng)有的貢獻。因此企業(yè)必須做到對人才的尊重，對員工工作中的表現(xiàn)要賞罰分明，從精神和物質(zhì)兩方面入手，培養(yǎng)員工的凝聚力，從而更好地管理和應(yīng)用人才。

4）保證工程的有序進行。施工的進度、質(zhì)量和安全是施工管理中不可缺少的重要一環(huán)，有著特殊的重要地位與作用。對于施工過程中進度的把握要注重施工速度與質(zhì)量之間的問題，合理解決其中的矛盾。不能因為提高經(jīng)濟效益而一味追求進度的加快，這樣很可能導致工程質(zhì)量的不過關(guān)； 也不能片面注重對工程質(zhì)量的嚴格控制而造成工程不能如期竣工的后果。在施工過程中要有相應(yīng)的管理條例對工程的進度進行全面的審核控制，協(xié)調(diào)好施工進度、質(zhì)量和安全三者間的關(guān)系，從而保證工程的有序進行。

5） 確保資料的安全管理。對于工程施工過程中的真實記錄要十分重視并妥善保管。大部分工序施工后具有隱蔽性，工程的質(zhì)量、安全、結(jié)構(gòu)、材料等都只能通過資料反映，而中間支付、竣工結(jié)算和工程索賠等也需要資料作為依據(jù)，因此企業(yè)要對施工資料進行認真搜集并妥善管理，存檔以備后用。

結(jié)語

施工管理作為建筑工程中的核心要素，對建筑工程有著至關(guān)重要的影響。面對目前施工管理中存在的問題，要全面分析并合理解決，抓住施工管理中的要點，切實將其應(yīng)用到工程的實際建設(shè)中。加強對建筑工程的現(xiàn)代化施工管理，以更好地推動建筑工程的發(fā)展。

參考文獻

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企業(yè)文化是企業(yè)在各種社會活動及經(jīng)營活動中，努力貫徹并實際體現(xiàn)出來的，以文明取勝的群體競爭意識。這包括價值觀、道德觀、精神追求、生活習俗、思維方式等。價值觀是企業(yè)文化的核心，企業(yè)文化就是在一個企業(yè)的核心價值體系的基礎(chǔ)上形成的，具有延續(xù)性的共同的認知系統(tǒng)和習慣性的行為方式。這種共同的認知系統(tǒng)和習慣性的行為方式使企業(yè)成員彼此之間能夠達成共識，形成心理契約。企業(yè)要努力培育“生死與共”的價值觀，使全體員工增強主人翁意識，能與企業(yè)同呼吸、同成長、同發(fā)展、共生死，做到企業(yè)精神與企業(yè)價值觀的人格化，這種實現(xiàn)“人企合一”的文化就是和諧文化，它是營造企業(yè)和諧發(fā)展氛圍的基礎(chǔ)。

企業(yè)文化的本質(zhì)特征在于倡導以文化人和以人為本的新型管理理念，注意挖掘人的潛在創(chuàng)造性，激發(fā)人的主動性，將人置于管理要素的核心地位，通過文化環(huán)境和文化體系的內(nèi)化功能，充分發(fā)揮人的主體作用，從而實現(xiàn)企業(yè)和諧發(fā)展的目標?！昂椭C企業(yè)”的“和諧”，簡單地說就是指構(gòu)成企業(yè)系統(tǒng)中的各部分和要素處于一種相互協(xié)調(diào)的平衡發(fā)展狀態(tài)，全體員工各盡所能、各盡其責、各得其所而又和諧相處，具有“依法治企、科學發(fā)展，公平協(xié)調(diào)、團結(jié)有序，誠信合作、安全高效，美化環(huán)境、服務(wù)社會”的基本特征。

二、企業(yè)文化堅持以人為本，為構(gòu)建和諧企業(yè)奠定良好的群眾基礎(chǔ)

企業(yè)文化建設(shè)的目的是促進人的全面發(fā)展，和諧文化將人置于管理的中心，不但將人看作生產(chǎn)力，更要看作企業(yè)發(fā)展的目的，只有重視加強員工的理想信念教育、思想道德教育，關(guān)心員工生活，密切干群關(guān)系，在管理上將邏輯與直覺并重，將推理與熱情相協(xié)調(diào)，才能在企業(yè)內(nèi)部努力營造有利于員工得以創(chuàng)造和協(xié)調(diào)發(fā)展的文化環(huán)境。

人是具有文化意識的“主體人”，企業(yè)文化不否認制度的嚴明，職務(wù)的威嚴，測量手段的科學化，而是強調(diào)在全部管理要素中，要以人為本，以文化為統(tǒng)帥，關(guān)注人在經(jīng)濟過程中的地位與發(fā)展，不斷地豐富企業(yè)發(fā)展的人本觀。優(yōu)秀的企業(yè)文化幫助企業(yè)經(jīng)營者和管理者改變了認識方式和行動方式，使他們不再把員工只看作生物意義和物理意義上的人，而是重視人的文化主體意義，注重啟發(fā)人的創(chuàng)造能動性和自覺性，在管理方式上使企業(yè)管理者由物本觀轉(zhuǎn)為人本觀。因此，應(yīng)著重從尊重員工、民主管理等方面深入實踐，體現(xiàn)人本管理的原則。當然，企業(yè)文化所主張的人本管理，從來不否認重視人的地位對企業(yè)經(jīng)濟效益的功利目的。它強調(diào)的是物質(zhì)利益與人的地位的正確權(quán)衡和取得經(jīng)濟效益過程中對人的態(tài)度，它推崇的是企業(yè)追求利潤與產(chǎn)值時對人的態(tài)度的銘記，它要求企業(yè)家在現(xiàn)代管理與經(jīng)營中牢記人的重要地位的不可置換性。

企業(yè)文化強調(diào)心理溝通，因為心理溝通是企業(yè)和員工之間文化認同、情感交流和基于共同愿景的認同。員工把自己的工作自由和權(quán)利尊嚴交給企業(yè)安排，是一種莊重的奉獻權(quán)的行為，企業(yè)理應(yīng)為他們提供與他們業(yè)績對稱的發(fā)展平臺，實現(xiàn)他們的預期愿望，使員工活出真正的生命意義來，從而使他們獲得全面發(fā)展。如果企業(yè)重視員工的個人成長進步，主動為其設(shè)計前程，員工積極為企業(yè)發(fā)展獻計獻策，就會形成高效率的環(huán)境與和諧的局面。 轉(zhuǎn)貼于

三、企業(yè)文化是構(gòu)建和諧企業(yè)的重要內(nèi)容和必要條件

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2005年10月24日我院榮獲SFDA國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格；2012年順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局復核檢查，并頒發(fā)了資格認定證書（證書編號XF20120117）。在此背景下，醫(yī)院專門設(shè)立了受理全院臨床試驗的藥物臨床試驗質(zhì)量管理（GCP）辦公室，2004年成立藥物臨床試驗倫理委員會，2009年倫理委員會機構(gòu)掛靠在我院綜合檔案室，倫理委員會審查的所有書面決定、會議書面記錄以及會議圖片等，由檔案專業(yè)人員負責歸檔管理，自2009年以來我院藥物臨床試驗倫理委員會共進行42項倫理審查（包括新項目24項、項目方案或知情同意書修改及其他等7項，其中1項為加速查審。跟蹤審查嚴重不良事件11項）。筆者承擔本院藥物臨床試驗倫理委員會兼職秘書工作數(shù)年，結(jié)合法規(guī)及本院實際工作情況進一步探討如何對藥物臨床試驗倫理審查文件進行收集整理歸檔，為臨床倫理審查文件管理提供參考。

一、我院倫理委員會檔案管理現(xiàn)狀

臨床試驗是人類控制預防疾病、維護增強健康、拯救延長生命以及改善和提高生活質(zhì)量所必需的一項工作。盡最大限度地保護受試者的合法權(quán)益，各國或組織的GCP都把《赫爾辛基宣言》作為臨床試驗中保護人類受試者的道德倫理準則；臨床試驗方案與修改及其他有關(guān)文件必須經(jīng)倫理委員會批準；在開始試驗研究之前，必須獲得每一受試者的知情同意；受試者在試驗過程中發(fā)生不良事件時，必須及時給予救治，倫理委員會都應(yīng)介入其中，并全程跟蹤。在這一系列過程中需要保存的文件包含管理文件及項目審查文件兩大類。

1.管理文件：倫理委員會工作制度、職責；倫理委員會委員主任、委員及秘書職責；專業(yè)履歷、任命文件；倫理委員會委員培訓記錄；倫理審查、監(jiān)控材料清單；臨床研究主要倫理問題的審查技術(shù)規(guī)程；倫理審查費用的管理文件與記錄；年度工作計劃與工作總結(jié)。

2.項目審查文件：申辦方提交的審查申請書；受理通知書；倫理委員會審查工作表、會議議程、會議簽到表、投票單、會議記錄；倫理審查意見、批件；嚴重不良事件報告表、結(jié)題報告、年度報告等。

3.其他：項目研究負責人責任聲明、倫理委員會與項目研究負責人或其他有關(guān)人員就申請、審查和跟蹤審查問題的往來信件、跟蹤審查的相關(guān)文件。

二、藥物臨床試驗倫理審查中的文件管理具體措施

1.加強倫理委員會檔案管理意識

檔案管理工作是專業(yè)性強、涵蓋面廣、工作內(nèi)容繁雜的一項事務(wù)性工作[1]。我院在綜合檔案室內(nèi)設(shè)倫理委員會辦公室，運分利用了我院綜合檔案管理已達“國家二級”水平的優(yōu)勢。一是有熟悉檔案業(yè)務(wù)的檔案專業(yè)人員任兼職秘書，確保了藥物臨床試驗倫理委員會能順利地高效率地開展工作；另一方面綜合檔案室備配有檔案柜、計算機、復印機、掃描儀、碎紙機等檔案管理必須的基本硬件設(shè)備，還配備防蟲片、空調(diào)、抽濕機、消防噴淋、防盜鐵網(wǎng)等安全設(shè)施，保證了藥物臨床試驗倫理委員會的檔案管理工作的規(guī)范化。

2.建立管理體系，完善各項規(guī)章制度

建立管理體系做好倫理審查檔案的收集、整理、保管和歸檔工作，完善各項規(guī)章制度，不斷提高檔案管理水平。

（1）管理類文件：倫理委員會工作制度、委員會各成員及秘書職責、人員培訓制度、財務(wù)管理制度、文件材料歸檔與管理制度。

（2）項目審查類文件的標準操作規(guī)程：總則、審查依據(jù)及適用范圍、倫理審查體系的建立、倫理委員會組成及任命、藥物臨床試驗倫理委員會審查流程圖、申請藥物臨床試驗機構(gòu)倫理委員會審查須知、倫理審查會議準備及議程、倫理委員會對試驗方案的審查要點、加快審查、倫理審查的決定、傳達決定、倫理委員會跟蹤審查、會議記錄、臨床研究中主要倫理問題的審查技術(shù)規(guī)程。

（3）歷屆委員檔案包括每位委員的簡歷、聘書、聲明、培訓證書等。培訓記錄包括委員們進行倫理培訓幻燈材料、照片、文字記錄、試題等。

（4）對項目審查文件類進行管理已形成了一套較為完整、可操作性強的工作制度規(guī)范，為做好倫理審核工作奠定了基礎(chǔ)，倫理委員會秘書應(yīng)嚴格按照檔案管理的標準操作規(guī)程執(zhí)行。

①項目初次審查須提交藥物臨床試驗倫理審查清單包括SFDA批件、組長單位批件、申辦者資質(zhì)證明、臨床試驗方案、受試者知情同意書、藥檢報告、研究者手冊、受試者量表、緊急聯(lián)系卡、受試者招募材料、保險證明、主要研究者簡歷、實驗室參考范圍值等方面內(nèi)容，申辦方將以上須提交審查資料做成統(tǒng)一文件夾經(jīng)過項目負責人審核后并附電子版文檔資料一同提交倫理委員會。

②藥物臨床試驗倫理委員會秘書接到初審資料后進行認真地核查，查看報送資料是否符合要求，監(jiān)控材料齊全與否，若無異議，出書面受理通知書。提交資料審核通過后將編出一個受理號作為項目歸檔編號。

③一般在項目受理一個月內(nèi)召開倫理審查會議，倫理委員會秘書負責通知會議日程，倫理委員會秘書必須在審查會議召開前3-4天把所要審查的資料電子版發(fā)電子郵件給各位委員及專家，提交給每個成員預審，保證他們有足夠時間審閱，使會議規(guī)范明確，全程了解，業(yè)務(wù)熟知而做到一絲不茍進行審核，認認真真履行職責。

④召開會議時，研究者用多媒體幻燈匯報10-20分鐘，并回答倫理委員會成員的提問，這樣可以讓各位委員對項目有一個直觀的、概括性的認識。如果是已實施的項目，對研究方案或知情同意書的修改，也必須經(jīng)過會議討論，要求研究者說明清楚修改的原因。秘書負責記錄會議內(nèi)容作為出具審批報告的依據(jù)。

⑤會議進入決定程序時，研究者和申請者離場，每位到會委員對每個項目進行實名投票（每位委員對每個項目均填寫一張投票單）。這樣保證每位委員不受其他委員意見的影響，每個項目的投票單均歸在倫理檔案材料中保存。

⑥會后出具審查報告，并提交倫理委員會主任審核簽字。審查決議以“倫理委員會審查批件”的書面形式傳達給GCP辦公室，并附成員簽到表原件1份。

⑦會后寫新聞稿投于本院網(wǎng)站，并附審查會議照片資料，對審查到會專家、項目的匯報人員情況作簡單介紹并詳明審查會議決議情況等。

以上資料由秘書進行收集、整理、分類，待項目結(jié)題后作為完成項目分開統(tǒng)一歸檔。倫理委員會秘書對歸檔的文件資料嚴格執(zhí)行登記、簽名與核查制度。此外項目發(fā)生的不良事件跟蹤審查、年度總結(jié)等也應(yīng)定期整理歸檔。

3.加強規(guī)范管理，提高檔案管理水平

倫理委員會應(yīng)建立檔案管理及文件保密的標準操作規(guī)程，做好倫理審查資料移交和借閱管理工作，規(guī)定可借閱倫理委員會檔案的人員，明確針對借閱檔案人員如何做好本職工作。加強規(guī)范化管理，健全檔案管理制度，提高檔案管理水平，促進倫理審查工作的規(guī)范化，倫理委員會秘書及時收集文件資料等各類信息，及時更新，標注新的文件版本號，做好秘書日記。

提高檔案質(zhì)量的關(guān)鍵在于做好檔案管理工作的基礎(chǔ)上，進一步加強檔案管理的業(yè)務(wù)建設(shè)。倫理委員會辦公室負責接收臨床研究項目時，工作要嚴格按檔案歸檔的規(guī)章制度執(zhí)行操作。倫理秘書必須按規(guī)定把審查所形成的資料收集完整并妥善保管；其次，秘書收集的文件資料要有連續(xù)性、系統(tǒng)性，對每一項經(jīng)倫理委員會審查批準的試驗研究需列出保存資料的清單，按時間先后順序進行分類編排歸檔；最后秘書必須確保及時歸檔，避免個人分散保存，造成資料的流失。只有檔案管理人員的思想素質(zhì)提高，才能保障檔案管理的規(guī)范及完善。

目前，美國西部倫理委員會、香港城市科技大學等工作卓越的倫理委員會都已建立倫理委員會信息化評審、管理平臺。[2]因此，我們也有待借鑒國外倫理委員會經(jīng)驗建立倫理委員會信息化評審、管理平臺以提高工作效率。

參考文獻：

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1. 善于面向全體學生

面向全體學生，就是面向有個體差異的學生。面向全體學生，就是要求教師關(guān)懷每個學生，使“好學生”、“中等學生”和所謂的“差生”、“后進生”都在原有的基礎(chǔ)上得到充分發(fā)展，得到新的提高。承認學生個體差異，因材施教是中國教育的優(yōu)秀傳統(tǒng)，貫徹因材施教原則，面向全體學生的要求才能落到實處。

學生的差異不僅指考試成績的優(yōu)劣，還包括生理特點、心理特征、興趣愛好等各方面表現(xiàn)出來的不同特點。優(yōu)秀學生的成績是相對的，對一個學生來說，100分是成績優(yōu)秀的標志；對另一個學生來說，70分可能就是很大的成功。因此，教師要有耐心善待每個學生。

2. 善于運用愛的藝術(shù)

愛是一種信任，愛是一種尊重，愛更是一種觸及靈魂、動人心魄的教育過程。

愛學生必須了解學生，關(guān)心學生為前提。俄國教育家烏申斯基曾經(jīng)說過：“如果教育家從一切方面去教育人，那么應(yīng)必須先從一切方面去了解人?！睂嵺`證明，無論哪個教師，如果不調(diào)查研究，就不能掌握每個學生的性格特征，也就不可能采取有效的措施。

愛學生還必須要嚴慈相濟。教師對學生的愛，不是一種單純的情感賦予，其目的是教育好學生，不是溺愛，而是嚴愛。熱愛學生，應(yīng)該以平和、友好和鼓勵的方式對待學生，讓學生感到教師無私的友愛。

“嚴師出高徒”的本意是指并不是越嚴越好，而是嚴中有度，嚴中有理，嚴中有情，不能嚴而出格，嚴而出度。動不動就進行體罰，這樣很容易適得其反，達不到教育效果。學生需要嚴師，更需要慈祥和寬容。教師應(yīng)有“好心”，因為教師的職責不只是教書，更主要的是育人。因此，教育學生，教師必須付出真誠的愛。

3. 善于寬容與溝通

當學生犯錯誤時，他們迫切想得到諒解和寬容，而絕不是批評和懲罰。學生正處在身心發(fā)展階段，是非、善惡觀念尚不成熟，對一些問題有不正確的看法或錯誤的認識，教師不能一棒否定，不能因為犯錯誤就把他視為壞學生。由此可見，教師應(yīng)充分理解、寬容學生。

師愛的最高境界是友情，基礎(chǔ)條件是平等，在學生心目中，亦師亦友、民主平等，是“好教師”的重要特征。

學生特別渴求和珍惜教師的關(guān)注，師生之間的情感，往往會有神奇的教學效果，會使學生自覺地尊重教師的勞動成果，愿意接近教師，向教師袒露自己的心里話。因此，教師對學生要傾注全部熱情，以誠相待，給學生親切感、安全感和信賴感。

4. 善于激勵

德國教育家第斯多德說：“教學的藝術(shù)不在于傳播本領(lǐng)，而在于激勵、喚醒、鼓舞?！奔钍峭ㄟ^教師激發(fā)學生的學習主動性、主體性的教育行為，它可以使學生把教學的要求內(nèi)化為個體的自覺行為。由潛在的發(fā)展、有效地培養(yǎng)學生創(chuàng)新的萌芽。在課堂教學中，教師要善于運用激勵手段，激發(fā)學生的學習熱情，觸發(fā)學生的求知欲。

“失敗是成功之母”，但是屢次失敗容易導致學生的自我否定。體驗成功是培植自信心的最佳方法。學生的成長更需要教師的適當激勵。面對失敗或成功的結(jié)果，學生更需要教師的安慰和鼓勵，學生最期待教師公正的評價和積極的肯定。因此評價在這里起著至關(guān)重要的作用?！昂芎?，再來一次”親切的激勵，也許會讓失敗轉(zhuǎn)化為成功?！昂懿睢鳖愃频呢焸?，可能會使成功的喜悅化為烏有，甚至失去再次去做新嘗試的勇氣。由此可見，教師的責任是盡可能更多地運用表揚的手段，幫助學生維持良好的情緒體驗，樹立再創(chuàng)佳績的信念。

5. 善于營造學習環(huán)境

由于受傳統(tǒng)教育的影響，學生見到教師有點“怕”，害怕自己說錯、做錯，受到批評或指責。如果由于“怕”，都不敢提問題，還談什么培養(yǎng)創(chuàng)新精神。所以教師應(yīng)該充分愛護，真誠面對學生，鼓勵學生敢想、敢說、敢問、敢做，不拘泥于“唯一答案”。對課堂上認識發(fā)出創(chuàng)造性的火花，教師要倍加愛護學生，更要給學生以極大的熱情贊揚、鼓勵。有了這樣的寬松氛圍，學生的問題意識就可以獲得充分發(fā)揮和顯示，各種奇思異想、獨立見解就會層出不窮。反之，教師對學生大膽發(fā)問、質(zhì)疑不予重視或視為搗亂、鉆牛角尖，并加以批判訓斥，甚至諷刺挖苦。學生習慣于權(quán)威定論，這樣難以形成民主探索的學習氛圍，可能會扼殺學生創(chuàng)新的萌芽。從某種意義上說，教師的民主程度越高，學生在課堂自覺學習的熱情就越高，創(chuàng)造性也越強。

對一個教師來說，善于給學生營造寬松愉悅的成長學習環(huán)境，甚至比學識是否淵博更為重要。課堂效率的提高，直接決定著課業(yè)負擔的輕重，教師與學生關(guān)系和諧了，學生自然會對學習產(chǎn)生興趣。民主平等的課堂生活是創(chuàng)造愉快的學習場所。同時，對學生的尊重和信任也是減輕學生心靈負擔的重要因素。因此，教師必須了解自我教育的意義、方法，讓學生成為能夠?qū)ψ约盒袨樨撠煹娜耍挥袑⒔處煹囊筠D(zhuǎn)化為學生的自我要求時，教育才有更好的效果。

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中圖分類號：F208 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）03-0321-02

信息時代，文件作為社會組織活動原始記錄，被公認為組織核心資產(chǎn)和信息資源。社會組織發(fā)展愈來呈現(xiàn)出對文件管理的重度依賴性特征，對其更提出了越來越高的要求。由此，社會組織理應(yīng)積極構(gòu)建切合自身需求的文件管理模式并做持續(xù)優(yōu)化，以促其結(jié)構(gòu)和功能上的動態(tài)優(yōu)化和靜態(tài)最優(yōu)，盡可能實現(xiàn)高標準、高質(zhì)量、高水平的文件管理。

1 文件管理模式構(gòu)建與優(yōu)化的基本戰(zhàn)略框架

這里所謂文件管理模式，是指社會組織內(nèi)文件管理的整體表現(xiàn)形式，也是文件管理的理論架構(gòu)、制度架構(gòu)、功能架構(gòu)、技術(shù)架構(gòu)等組成的完整結(jié)構(gòu)。已有研究成果表明，歐美發(fā)達國家雖重視文件管理，較深入探討了有關(guān)細節(jié)，尤為關(guān)注電子文件管理，卻仍然較少直接且系統(tǒng)地討論類似課題。國內(nèi)研究現(xiàn)狀與國外些許類似，但除馮惠玲、安小米等以外，更鮮有涉及。

本文認為，當前及可預見的未來，社會組織相對最佳的文件管理模式可表述為充分采用計算機技術(shù)為核心的現(xiàn)代信息技術(shù)，廣泛借鑒應(yīng)用系統(tǒng)科學、管理科學、信息科學等相關(guān)學科理論，根據(jù)社會組織類型文件管理需求特點，應(yīng)用高水平標準，具體從管理理念、管理手段、管理內(nèi)容3個方面著手構(gòu)建高水平的文件管理系統(tǒng)，并與組織內(nèi)其他管理系統(tǒng)和信息系統(tǒng)協(xié)同，以確保組織利益最優(yōu)化實現(xiàn)。

2 文件管理模式構(gòu)建與優(yōu)化的核心要素

2.1 核心要素界定

如上所述，文件管理模式是一個完整結(jié)構(gòu)體系，涉及到所有要素。然而，卻始終圍繞著管理內(nèi)容這一核心要素，即具體的文件管理實際工作。分析社會組織類型在于確知特定文件管理功能需求；管理標準是用于參考構(gòu)建高質(zhì)量的文件管理模式；管理理念是文件管理的理論和方法基礎(chǔ)；管理手段是文件管理的實施工具。這些都是為核心要素直接服務(wù)的，也是社會組織文件管理模式構(gòu)建和優(yōu)化的終極目標。

2.2 核心要素的三種視角表述

文件管理實際工作這一核心要素可以分別以系統(tǒng)科學、管理科學和信息科學3種理論視角進行闡釋和操作。簡言之，從系統(tǒng)科學角度，包括文件管理系統(tǒng)設(shè)計、系統(tǒng)實施、系統(tǒng)維護；從管理科學角度，包括文件生成、登記、保存、利用、處置等所有環(huán)節(jié)；從信息科學角度，包括文件信息的產(chǎn)生、編碼、傳遞、利用等完整運動過程。

2.3 三種視角闡述的因由

第一，包括各類社會工作在內(nèi)的所有事物皆可運用多種視角予以審視。因為任何事物和工作同時具有多重屬性，人們可根據(jù)自身特定需要和現(xiàn)實條件以一種或幾種視角進行探討研究，以便深度認識和多維應(yīng)用，文件管理亦是如此。

第二，目前，人們?nèi)諠u采取跨學科研究方法。跨學科研究方法可以簡單歸結(jié)為3類，即研究視角、研究方法和理論體系的相互交叉和借鑒應(yīng)用。由此也產(chǎn)生了3種獲益，一是能對同一事物在某種視角下的更深入認識和應(yīng)用；二是能從多種視角帶來對同一事物的多維、全面、深入的認識和多種應(yīng)用；三是在特定情況下可能衍生新的事物或?qū)W科。對于本文提出采取3種視角探討文件管理模式構(gòu)建與優(yōu)化來說，主要追求前2種獲益。

現(xiàn)代科學研究日益重視跨學科研究，各學科理論研究的界限漸趨模糊，一是基于任何事物同時附含多種屬性這個基本因由；二是為了以上的獲益目的。鑒于此，學科交叉對于各項社會工作的理論研究和實際運作越顯極為必要。

2.4 著重采取系統(tǒng)視角研討核心要素

本文雖認為需采取3種視角對文件管理工作這一核心要素開展研究，然而主要采用系統(tǒng)科學視角進行具體討論，也即將其看成為文件管理系統(tǒng)的構(gòu)建優(yōu)化和實際運作。以下從電子文件管理系統(tǒng)的角度就核心要素展開探討，卻同時適用于傳統(tǒng)紙質(zhì)文件管理，僅在技術(shù)層面需做一定程度的區(qū)別而已，因為紙質(zhì)文件管理同樣可看作是系統(tǒng)運作。

采取系統(tǒng)科學視角是基于以下考慮：一是系統(tǒng)科學提供的是一種全景式視角，將某種事物或工作看作一個完整系統(tǒng)予以審視。這在整體性研究文件管理工作方面比管理科學和信息科學視角更顯直接、有效；二是信息時代，文件管理工作主要將表現(xiàn)為電子文件管理系統(tǒng)運作。雖然紙質(zhì)文件管理將依然存在，但電子文件管理無疑將占據(jù)主導地位；三是從更高層系統(tǒng)的視角來看，文件管理系統(tǒng)同時又是社會組織整套系統(tǒng)的有機部分，著重運用系統(tǒng)科學來構(gòu)建和優(yōu)化文件系統(tǒng)，對于促進文件系統(tǒng)與其他子系統(tǒng)的協(xié)同運作，共同服務(wù)于組織效益具有重要意義。

3 系統(tǒng)視角下核心要素具體闡述

3.1 文件管理系統(tǒng)的設(shè)計與優(yōu)化

系統(tǒng)設(shè)計需完成以下子任務(wù)：A. 調(diào)研組織文件管理的功能需求，進而形成系統(tǒng)設(shè)計的總則指南；B.確定系統(tǒng)功能、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容以及予以技術(shù)實現(xiàn)的整體架構(gòu)；C.采用合適的系統(tǒng)開發(fā)平臺工具和編程語言，配以其他可靠的相關(guān)信息技術(shù)，將系統(tǒng)設(shè)計予以完整實現(xiàn)。

上述每一方面的失誤都將直接導致系統(tǒng)設(shè)計的失敗。設(shè)計工作可謂是對整個系統(tǒng)的立法，是對整個系統(tǒng)包括結(jié)構(gòu)和功能等在內(nèi)的所有層面進行全面規(guī)劃和參數(shù)設(shè)置。故此，系統(tǒng)設(shè)計工作對于文件管理模式構(gòu)建與優(yōu)化最為重要。

系統(tǒng)設(shè)計可遵循以下途徑逐次展開：

第一，做好前期調(diào)研分析，重在準確獲得以下信息：

A.完整準確的組織結(jié)構(gòu)和管理體系；B.主要業(yè)務(wù)范圍和發(fā)展愿景；C.具體的業(yè)務(wù)流程；D.組織內(nèi)信息流程體系；E.現(xiàn)行各類系統(tǒng)的現(xiàn)狀和主要功能（包括現(xiàn)行文件管理系統(tǒng)及其后續(xù)的評估報告資料等）；F.總體的財政狀況；G.組織在同行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的相對績效表現(xiàn)。

需對這些資料展開深層次多維分析，將主要形成各種分析報告，得出設(shè)計工作所需的關(guān)鍵性信息要點，主要是形成組織在當前及未來一定時期內(nèi)業(yè)務(wù)發(fā)展對于文件管理的功能需求體系，以及相應(yīng)的元數(shù)據(jù)體系等。功能需求體系是指文件管理整個流程的有效實現(xiàn)對于系統(tǒng)所提出的功能要求及其完整體系。

與其他管理工作相比，元數(shù)據(jù)體系對于文件管理功能的可靠實現(xiàn)尤其關(guān)鍵。因為，作為文件的背景信息、內(nèi)容信息和結(jié)構(gòu)信息標識的各類元數(shù)據(jù)，是有效實現(xiàn)文件管理全流程功能的關(guān)鍵因素。

第二，在調(diào)研基礎(chǔ)上，著手系統(tǒng)設(shè)計工作。

系統(tǒng)設(shè)計將綜合運用系統(tǒng)工作和管理工作等方面的先進理念，依據(jù)前期調(diào)研分析結(jié)果，設(shè)計出完整的文件管理機制和管理流程的總體架構(gòu)，其中包括元數(shù)據(jù)體系、功能體系、協(xié)同運作功能、升級和改進空間等構(gòu)成的技術(shù)實現(xiàn)方式完整架構(gòu)。管理機制是指文件管理的總體原則體系，主要包括如管理層次及相應(yīng)職責的配置、管理規(guī)則體系。因此，管理機制更多地體現(xiàn)為各種原則和規(guī)范的體系。

設(shè)計工作也可視作為系統(tǒng)搭建一個理想模型，該模型應(yīng)強調(diào)在理念上足夠先進、在功能上足夠強大、在整體架構(gòu)上足夠優(yōu)化，且具備較好的協(xié)同功能以及足夠的升級空間，等等。

第三，對系統(tǒng)模型予以程序和技術(shù)實現(xiàn)。

建立模型后，僅需根據(jù)既定的技術(shù)實現(xiàn)方案完成系統(tǒng)設(shè)計。技術(shù)實現(xiàn)方案主要包括系統(tǒng)程序開發(fā)工作規(guī)劃、相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)方案、其他軟硬件設(shè)施配置，等等。其中，最關(guān)鍵的是系統(tǒng)程序開發(fā)。

系統(tǒng)設(shè)計需在理念上積極借鑒系統(tǒng)科學理論。文件系統(tǒng)符合系統(tǒng)的一般特性和運行規(guī)律。宏觀層面上，文件系統(tǒng)主要表現(xiàn)為常規(guī)線性系統(tǒng)的高度結(jié)構(gòu)化運行。因此，系統(tǒng)設(shè)計中有必要從各方面予以優(yōu)化，以便在未來實施過程中發(fā)揮預期的理想效果。

文件系統(tǒng)同時也是一個有人參與的信息系統(tǒng)，且文件信息蘊含著知識屬性等，都使得系統(tǒng)在微觀方面必然存在一定的軟性特征，主要表現(xiàn)在文件利用工作中，人的因素和信息的知識因素發(fā)揮著主導作用，由此導致系統(tǒng)呈現(xiàn)非完全可控的復雜現(xiàn)象。此外，由于文件系統(tǒng)一般會與組織內(nèi)其他系統(tǒng)實施協(xié)同，必然導致極為復雜的協(xié)同作用，尤其是當與專家系統(tǒng)等典型非線性系統(tǒng)協(xié)同運行時，必然對自身系統(tǒng)產(chǎn)生整體反饋，其影響是非完全可控的。故此，文件系統(tǒng)同樣存在一定的非線性和復雜性，可能對文件管理甚至整個組織管理產(chǎn)生難以估計的優(yōu)劣影響。然而，作為開放系統(tǒng)， 文件系統(tǒng)在非線性運作中一般會自動適應(yīng)于環(huán)境、自動趨優(yōu)。這就是為何強調(diào)子系統(tǒng)之間應(yīng)該協(xié)同以產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，其獲益往往超出預期。

3.2 文件管理系統(tǒng)的實施與優(yōu)化

文件系統(tǒng)實施是系統(tǒng)設(shè)計開發(fā)的直接目標和具體實現(xiàn)。從實施步驟來說，又可分為調(diào)試運行、正式全面啟用2大階段。調(diào)試運行對于真實驗證系統(tǒng)工作質(zhì)量起到?jīng)Q定性作用。嚴格的調(diào)試運行將對系統(tǒng)設(shè)計工作提供完整報告，真實反映出系統(tǒng)設(shè)計工作質(zhì)量，并具有以下價值：一是調(diào)試運行將直接得知已設(shè)計的系統(tǒng)能夠較好地勝任既定目標；二是若試運行過程中發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)設(shè)計所應(yīng)用的理念和技術(shù)無法滿足現(xiàn)實需求和未來拓展需要，同時在功能架構(gòu)這一主要方面存在重大硬傷等等重大問題，將直接導致設(shè)計失敗，需做大幅度修改，甚至需要推倒主要架構(gòu)重新設(shè)計，這都將導致系統(tǒng)開發(fā)工作超過預定期限。在成本過高的情況下，更將直接導致組織可能無法負擔二次開發(fā)的高昂支出，將不得不終止開發(fā)工作。

系統(tǒng)調(diào)試運行并基本解決了所有關(guān)鍵性問題和主要的細節(jié)問題之后，可選擇可行方式正式啟用?？尚蟹绞街饕ㄈ纾篈.一次性全面啟用；B.分段啟用方式；C.將新舊系統(tǒng)并行運行一段時間，待新系統(tǒng)實現(xiàn)了穩(wěn)定運行之后適時撤除舊系統(tǒng)。每種方式各具優(yōu)缺點，后兩種尤其是最后一種方式的突出優(yōu)點是穩(wěn)妥，缺點在于組織必須為此承擔雙系統(tǒng)并行運作的較高成本。

從系統(tǒng)工作視角，實施工作就是通過充分應(yīng)用系統(tǒng)預置的所有功能，促使系統(tǒng)得到最高效的運作，盡可能獲得最佳效果。換言之，也即充分挖掘文件系統(tǒng)的綜合潛力，并且促其與組織其他系統(tǒng)的協(xié)同，促使系統(tǒng)出現(xiàn)非線性作用下的更趨優(yōu)化的整體效應(yīng)。

系統(tǒng)實施過程中還需做好培訓。系統(tǒng)開發(fā)小組應(yīng)編制詳盡的系統(tǒng)操作手冊及相關(guān)培訓資料。一般是在系統(tǒng)正式啟用的前后提供集中培訓，也可視具體需要適時提供各類后續(xù)咨詢或零散培訓?？傊?，培訓目的在于促使組織內(nèi)相關(guān)職員全面深入了解文件系統(tǒng)，使職員能夠開展標準化、流程化的系統(tǒng)操作，最大程度地發(fā)揮系統(tǒng)作用，促進組織業(yè)務(wù)發(fā)展。

另外，還應(yīng)鼓勵（或在系統(tǒng)設(shè)計構(gòu)建中制定相關(guān)激勵制度）職員在系統(tǒng)日常操作過程中，根據(jù)組織業(yè)務(wù)發(fā)展?jié)撛诘奈募枨?，以及系統(tǒng)實際運行狀況等，形成相關(guān)報告乃至建議等，將為系統(tǒng)的改進升級乃至換代提供直接依據(jù)。

3.3 文件管理系統(tǒng)的維護與優(yōu)化

系統(tǒng)維護也即后續(xù)評估和升級對于文件系統(tǒng)同樣重要。一是對于系統(tǒng)的正常運行來說，后期維護是極重要的。剛開發(fā)完成的系統(tǒng)雖在當時基本滿足組織發(fā)展對系統(tǒng)的功能需求，但隨著組織業(yè)務(wù)的發(fā)展，功能需求必然發(fā)生變化。同時，系統(tǒng)在長期運作中，也很可能會顯現(xiàn)出各種深層問題。當綜合評估認為這些需求變化和問題并不對文件系統(tǒng)的功能架構(gòu)和技術(shù)水平等構(gòu)成致命威脅時，則完全可在現(xiàn)有系統(tǒng)框架下予以持續(xù)性升級，這樣不僅能較好地解決問題，成本也較低，對于組織績效來說是至關(guān)重要的；二是若現(xiàn)行系統(tǒng)的功能架構(gòu)和技術(shù)水平等關(guān)鍵方面已經(jīng)無法適應(yīng)組織發(fā)展需求時，最好開發(fā)全新系統(tǒng)。

詳盡評估是對系統(tǒng)實施過程的直接展示，將為新系統(tǒng)開發(fā)工作提供翔實資料，甚至可作為設(shè)計工作前期調(diào)研分析的直接參考資料。必須根據(jù)實際情況，采取高質(zhì)量評估工具，制定可行方案，采用成熟的評估方法具體開展系統(tǒng)實施的評估工作。評估需從“文件管理功能需求的有效實現(xiàn)”以及“系統(tǒng)的安全高效運作”2個方面綜合審視文件系統(tǒng)的實際表現(xiàn)，同時評估文件管理對于組織發(fā)展實際發(fā)揮的作用?？傊饕康脑谟谕ㄟ^評估獲得原始數(shù)據(jù)，綜合考察系統(tǒng)運作的整體情況，做出相關(guān)研判。

條件許可的情況下，應(yīng)盡量做好文件系統(tǒng)評估工作，為系統(tǒng)最終處置的相關(guān)決策提供依據(jù)。當評估認為只需對系統(tǒng)做持續(xù)升級時，只需在不觸動主體功能架構(gòu)的情況下，對系統(tǒng)各方面進行改進。當評估認為需要開發(fā)新系統(tǒng)時，則需積極準備。然而，在新系統(tǒng)尚未投入使用之前，仍需做好現(xiàn)行系統(tǒng)的維護工作，以滿足日常業(yè)務(wù)的需要。

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