導(dǎo)言：作為寫(xiě)作愛(ài)好者，不可錯(cuò)過(guò)為您精心挑選的10篇藥房自查自糾整改報(bào)告，它們將為您的寫(xiě)作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

一、動(dòng)員教育，提高認(rèn)識(shí)

我們及時(shí)傳達(dá)校紀(jì)委及上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)關(guān)于反商業(yè)賄賂自查自糾的有關(guān)文件精神，讓全體醫(yī)務(wù)工作者明白商業(yè)賄賂既損害國(guó)家利益，又損害群眾利益，同時(shí)也損害自身利益。因?yàn)樯虡I(yè)賄賂就象一個(gè)溫床，引誘犯罪，并使犯罪者最終走向犯罪深淵，必將受到法律的嚴(yán)懲。校醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)結(jié)合身邊案例講解，使大家進(jìn)一步明白商業(yè)賄賂的危害性，從思想上提高了大家的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)了拒腐防身的能力。對(duì)學(xué)校紀(jì)委開(kāi)展反商業(yè)賄賂自查自糾活動(dòng)的指示，校醫(yī)院要求在全院集中開(kāi)展不正當(dāng)交易行為自查自糾工作，使全體工作人員受到深刻的法律法規(guī)和社會(huì)主義榮辱觀教育，提高對(duì)治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作重要性的認(rèn)識(shí)，真正樹(shù)立全心全意為人民服務(wù)的意識(shí)，提高遵紀(jì)守法、廉潔行醫(yī)的自覺(jué)性；查找重點(diǎn)部門(mén)在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域是否存在不正當(dāng)交易行為及其存在的薄弱環(huán)節(jié)和管理漏洞，依據(jù)法律法規(guī)和有關(guān)政策分別作出處理，完善工作措施。

二、確定自查自糾的工作原則

醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)非常重視反商業(yè)賄賂活動(dòng)及自查自糾工作，根據(jù)本部門(mén)的工作特點(diǎn)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)過(guò)充分研究確定的工作方針是：

自查自糾工作要堅(jiān)持以教育為主，做到人人參加學(xué)習(xí)，人人受到教育，人人提高思想認(rèn)識(shí)；堅(jiān)持自查與自糾并重，做到邊學(xué)習(xí)，邊自查，邊整改；堅(jiān)持依法治理，嚴(yán)格把握政策，分類(lèi)處理問(wèn)題；通過(guò)深入開(kāi)展自查自糾，推進(jìn)建立預(yù)防醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為的長(zhǎng)效機(jī)制。根據(jù)學(xué)校紀(jì)委的要求，重點(diǎn)查找xx年年以來(lái)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)院管理中發(fā)生的突出問(wèn)題，要通過(guò)檢查招投標(biāo)程序、采購(gòu)過(guò)程、醫(yī)療診治過(guò)程以及學(xué)校對(duì)醫(yī)院財(cái)務(wù)審計(jì)結(jié)果等方法查找、發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題。

三、自查情況說(shuō)明

經(jīng)過(guò)嚴(yán)格認(rèn)真的自查，xx年年以來(lái)，校醫(yī)院沒(méi)有發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械及醫(yī)用材料購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為。但在醫(yī)院的財(cái)務(wù)管理和藥品管理方面我們發(fā)現(xiàn)存在一定的問(wèn)題。主要表現(xiàn)在：

醫(yī)院掛號(hào)費(fèi)、處置費(fèi)、藥費(fèi)收入交款不及時(shí)，每天的各項(xiàng)收入未做到日清日結(jié)；在實(shí)行電腦管理前，收費(fèi)管理制度不夠健全，存在帳外資金現(xiàn)象；在實(shí)行電腦管理前，藥品管理不規(guī)范，控制不嚴(yán)，藥庫(kù)和藥房的藥品盤(pán)存未按規(guī)定及時(shí)進(jìn)行帳務(wù)處理等。

四、幾年來(lái)反商業(yè)賄賂、加強(qiáng)醫(yī)院管理及近期自糾的措施

根據(jù)學(xué)校紀(jì)委關(guān)于加強(qiáng)反商業(yè)賄賂自查自糾的有關(guān)文件的精神及武昌區(qū)藥監(jiān)局、衛(wèi)生局聯(lián)合召開(kāi)的關(guān)于整頓藥品市場(chǎng)流通秩序和整頓醫(yī)療行業(yè)商業(yè)賄賂行為的會(huì)議精神，校醫(yī)院在積極參與行業(yè)領(lǐng)域反商業(yè)賄賂工作的同時(shí)，在校紀(jì)委的領(lǐng)導(dǎo)下，積極開(kāi)展了反商業(yè)賄賂自查自糾活動(dòng).

（一）強(qiáng)化措施，嚴(yán)格管理，努力防范和堅(jiān)決治理藥品、器材購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為。

在全員動(dòng)員教育的基礎(chǔ)上，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)與藥商、器械商聯(lián)系較多的重點(diǎn)部門(mén)重點(diǎn)防治，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要求重點(diǎn)部門(mén)工作人員要正確處理與藥品器械商的關(guān)系，按國(guó)家法律、法規(guī)、校紀(jì)院規(guī)辦事，堅(jiān)決抵制收受禮金、禮品、宴請(qǐng)等。為了加強(qiáng)管理，明確責(zé)任，醫(yī)院負(fù)責(zé)人與相關(guān)重點(diǎn)部門(mén)工作人員簽訂了責(zé)任書(shū)。

校醫(yī)院的藥品和器械的采購(gòu)數(shù)量不象社會(huì)醫(yī)院那樣大，與藥品器械商接觸機(jī)會(huì)不多。但我們并不因?yàn)槿绱硕潘删?，相反，我們覺(jué)得量少、面窄、環(huán)節(jié)少，我們更有理由管好，把好這一關(guān)。為了避免商業(yè)賄賂現(xiàn)象在我院發(fā)生，明確規(guī)定校醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人及臨床科室的醫(yī)務(wù)人員不能與藥商及生產(chǎn)廠家接觸，更不能進(jìn)行私下交易。在商家表示同意接受我們的規(guī)定情況下，并與我們簽訂承諾書(shū)后才允許其購(gòu)買(mǎi)標(biāo)書(shū)，簽訂藥品供應(yīng)合同書(shū)。

校醫(yī)院各種藥品、器械、試劑及一次性消耗器材的采購(gòu)應(yīng)在學(xué)校招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行。對(duì)于數(shù)量多、金額大的物品實(shí)行招投標(biāo)，對(duì)于量少、金額少的物品實(shí)行議標(biāo)。藥品及大型醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)程序是：

首先醫(yī)院根據(jù)各相關(guān)部門(mén)提出的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行分析、論證，保證所采購(gòu)物品符合臨床工作需要，對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備還要到相關(guān)單位進(jìn)行實(shí)地參觀考察，了解該設(shè)備性能及是否滿足本院實(shí)際工作需要。經(jīng)過(guò)論證符合要求，確定采購(gòu)，填寫(xiě)論證采購(gòu)報(bào)告上交后勤保障處，后勤保障處組織學(xué)校評(píng)標(biāo)小組成員對(duì)投標(biāo)的醫(yī)藥公司、器械公司進(jìn)行資格審查，并組織招標(biāo)，確定六家入圍公司，然后依據(jù)中標(biāo)品種及數(shù)量確定四家供貨公司，并且與四家供貨公司簽訂供貨合同書(shū)。

對(duì)于一次性消耗器材、試劑等，目前是按學(xué)校有關(guān)規(guī)定，由后勤保障處組織進(jìn)行議標(biāo)，校醫(yī)院按議標(biāo)決議執(zhí)行。

篇2

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任。為確保專項(xiàng)治理工作順利開(kāi)展，成立了以郭勝利院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的糾風(fēng)專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，科學(xué)分工，各司其職，加強(qiáng)監(jiān)管。負(fù)責(zé)工作開(kāi)展中的協(xié)調(diào)、督導(dǎo)、檢查、整改等各項(xiàng)工作。

（二）加強(qiáng)監(jiān)督，嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律。專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組明確分工，緊緊圍繞工作重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，定期開(kāi)展督導(dǎo)檢查，設(shè)立專項(xiàng)整治意見(jiàn)箱1個(gè)、在門(mén)診大廳電子顯示屏滾動(dòng)播出、設(shè)舉報(bào)電話，等多種方式接受社會(huì)監(jiān)督，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，進(jìn)行嚴(yán)格追究相關(guān)科室和直接責(zé)任人的責(zé)任，全面促進(jìn)了醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)根本好轉(zhuǎn)。

二、存在的問(wèn)題

（一）采購(gòu)問(wèn)題。我院自實(shí)行國(guó)家基本藥物制度以來(lái)，所有藥品網(wǎng)上采購(gòu)，實(shí)行零差價(jià)銷(xiāo)售，確實(shí)落實(shí)省、市、縣相關(guān)制度及規(guī)定。采購(gòu)藥品品種及規(guī)格，均由藥庫(kù)、藥房負(fù)責(zé)人收集臨床科室意見(jiàn)及建議，制定采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)主管院長(zhǎng)審核后方可進(jìn)行采購(gòu)。在自查過(guò)程中，未發(fā)現(xiàn)在設(shè)備及醫(yī)用材料采購(gòu)中有違反規(guī)定，收受醫(yī)藥公司返利等行為，醫(yī)務(wù)人員無(wú)收受回扣等行為。

    （二）亂收費(fèi)問(wèn)題。我院目前未發(fā)現(xiàn)“大處方”、濫檢查及開(kāi)單提成等現(xiàn)象。通過(guò)對(duì)就診患者進(jìn)行電話隨訪問(wèn)卷調(diào)查，無(wú)患者反映有醫(yī)務(wù)人員索要“紅包”的現(xiàn)象。我院嚴(yán)格遵守新農(nóng)合患者轉(zhuǎn)診制度，實(shí)行逐級(jí)轉(zhuǎn)診。藥物及醫(yī)療服務(wù)價(jià)格實(shí)行上墻公示，并公布舉報(bào)電話。接受社會(huì)監(jiān)督

    （三）質(zhì)量的問(wèn)題。 我院目前藥房?jī)?chǔ)存條件完善，設(shè)置有空調(diào)，藥品專用冰柜，含麻藥品專用柜，無(wú)毒、精神藥品，各項(xiàng)管理制度健全。購(gòu)藥臺(tái)賬及各種票據(jù)、供貨企業(yè)相關(guān)證件及資料保存完善。藥品及醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道合法，過(guò)期失效藥品報(bào)損登記及時(shí)準(zhǔn)確，無(wú)擅自配制或調(diào)制使用制劑等違法違紀(jì)行為。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度完善，上報(bào)及時(shí)。院內(nèi)目前無(wú)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。

三、下步工作措施

篇3

一、醫(yī)院基本情況

*市第一人民醫(yī)院（*醫(yī)學(xué)院附屬*市立醫(yī)院、*市紅十字醫(yī)院、*市眼科醫(yī)院、*醫(yī)學(xué)院眼科教學(xué)醫(yī)院）。創(chuàng)建于1935年。目前醫(yī)院占地面積2.9萬(wàn)平方米，建筑面積4.6萬(wàn)平方米，編制床位700張；擁有1個(gè)省級(jí)重點(diǎn)?？?，四個(gè)市級(jí)重點(diǎn)學(xué)科和五個(gè)院級(jí)重點(diǎn)專科。在職職工1*7人，其中高級(jí)技術(shù)職務(wù)196名，享受?chē)?guó)家政府津貼的專家3名，研究生83名，江蘇省“333”工程培養(yǎng)對(duì)象5名，*市優(yōu)秀專家4名，*市拔尖人才5名。醫(yī)院被命名為國(guó)家級(jí)愛(ài)嬰醫(yī)院，江蘇省醫(yī)師進(jìn)修基地，國(guó)際白內(nèi)障復(fù)明基地，國(guó)際“微笑列車(chē)”定點(diǎn)唇腭裂手術(shù)醫(yī)院；*市眼病防治研究所、*市腦血管病研究所和*市不孕癥研究所皆設(shè)于本院。本院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的三級(jí)綜合醫(yī)院，設(shè)置20個(gè)病區(qū)，24個(gè)臨床科室，8個(gè)醫(yī)技科室，3個(gè)研究室，10個(gè)科研室，承擔(dān)著本市和蘇魯豫皖的主要醫(yī)療及搶救任務(wù)。20*年醫(yī)院門(mén)診總量36萬(wàn)人次，出院1.6萬(wàn)人次，總收入1.47億元。

二、開(kāi)展民主評(píng)議行風(fēng)工作情況

去年8月份以來(lái)，我院根據(jù)省廳（20*）37號(hào)文件和*市衛(wèi)生局（20*）41號(hào)文件精神，按照省市糾風(fēng)辦和衛(wèi)生部門(mén)的統(tǒng)一部署，以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，以人民滿意為標(biāo)準(zhǔn)，以塑造高素質(zhì)職工隊(duì)伍，創(chuàng)建文明單位為根本，緊緊圍繞*市委、市政府實(shí)現(xiàn)富民強(qiáng)市，保持蘇北領(lǐng)先，保持淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)領(lǐng)先，爭(zhēng)做江北“兩個(gè)”率先領(lǐng)頭羊的目標(biāo)，積極開(kāi)展民主評(píng)議行風(fēng)工作，堅(jiān)持“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”，“管醫(yī)院必須管行風(fēng)”的原則，堅(jiān)持“評(píng)”、“糾”、“建”共舉，標(biāo)本兼治，綜合治理。全面促進(jìn)醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)。

1、切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，院領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視醫(yī)院行風(fēng)工作。20*年8月7日，市衛(wèi)生局召開(kāi)民主評(píng)議行風(fēng)工作動(dòng)員之后，我院多次召開(kāi)黨委和行政會(huì)議，研究落實(shí)開(kāi)展民評(píng)工作的總體思路和工作計(jì)劃，成立了由院長(zhǎng)、黨委書(shū)記蔣明偉同志為組長(zhǎng)，院職能科室各基層總支書(shū)記和工會(huì)、團(tuán)委參加的民主評(píng)議行風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，利用職工大會(huì)、辦公會(huì)、院周會(huì)、政治學(xué)習(xí)等各種方式廣泛動(dòng)員，大力宣傳開(kāi)展民主評(píng)議行風(fēng)的重大意義、目標(biāo)和舉措。全院共印發(fā)學(xué)習(xí)材料1000余份，組織民主評(píng)議專題學(xué)習(xí)四次，在落實(shí)組織機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上，院評(píng)議領(lǐng)導(dǎo)小組明確責(zé)任，落實(shí)分工，實(shí)行職能科室包片定點(diǎn)的方法，深入基層，組織學(xué)習(xí)，查找差距，積極整改。在宣傳發(fā)動(dòng)階段，我們堅(jiān)持強(qiáng)化思想教育，在內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)上下功夫，筑強(qiáng)思想道德的防線。通過(guò)大力開(kāi)展宣傳教育活動(dòng)，提高了全院職工在民主評(píng)議行風(fēng)中的責(zé)任意識(shí)，樹(shù)立正確的世界觀、人生觀、價(jià)值觀，自覺(jué)實(shí)行全心全意為人民服務(wù)的宗旨。在全院形成了大力宏揚(yáng)救死扶傷、忠于職守、愛(ài)崗敬業(yè)、滿腔熱情、開(kāi)拓進(jìn)取、精益求精、樂(lè)于奉獻(xiàn)、文明行醫(yī)的行業(yè)新風(fēng)貌。

在大力宣傳衛(wèi)生民主評(píng)議行風(fēng)重要意義的同時(shí)，我院先后召開(kāi)了兩次院外監(jiān)督員會(huì)議，召開(kāi)了48家鄉(xiāng)鎮(zhèn)指導(dǎo)醫(yī)院院長(zhǎng)座談會(huì)和新聞單位座談會(huì)，向社會(huì)公布民主評(píng)議行風(fēng)的熱線電話，公開(kāi)承諾接受社會(huì)各界的監(jiān)督，讓人民群眾了解我院衛(wèi)生行業(yè)建設(shè)要著重解決哪些問(wèn)題，準(zhǔn)備采取哪些措施，以及工作目標(biāo)等。通過(guò)兌現(xiàn)承諾，提升我們的服務(wù)水平，使廣大群眾切實(shí)感受到醫(yī)院的行風(fēng)新變化，提高社會(huì)滿意度。

2、從嚴(yán)要求，抓好自查自糾。從去年8月下旬到9月，我院著重在民主評(píng)議行風(fēng)的關(guān)鍵階段－－自查自糾方面下功夫。對(duì)照評(píng)議標(biāo)準(zhǔn)，一是做好自我排查，先后召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)班子民主生活會(huì)，印發(fā)住院、出院病人問(wèn)卷調(diào)查表，召開(kāi)座談會(huì)，組織明查暗訪等有效形式，逐級(jí)對(duì)醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和突出問(wèn)題進(jìn)行排查。按照省市衛(wèi)生系統(tǒng)民主評(píng)議行風(fēng)工作考核方案的要求，從組織領(lǐng)導(dǎo)、服務(wù)承諾、自查整改、方便就醫(yī)、規(guī)范服務(wù)、提高質(zhì)量、合理收費(fèi)、改善條件、藥品招標(biāo)和廉潔行醫(yī)十個(gè)方面查找出需要改進(jìn)的問(wèn)題20余項(xiàng)，在查找問(wèn)題的基礎(chǔ)上，進(jìn)行認(rèn)真的梳理和分析，能改的立即整改，不能改的限期整改，暫時(shí)有困難做好宣傳、解釋工作。設(shè)立了一站式服務(wù)中心，結(jié)合門(mén)診大廳改造，進(jìn)一步方便就醫(yī)，實(shí)行劃價(jià)收費(fèi)一次以及藥房窗口柜臺(tái)式服務(wù)，建立中心采血室，對(duì)各種檢驗(yàn)、化驗(yàn)報(bào)告集中管理并提供藥價(jià)查詢，進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)信息公示，針對(duì)病人看病等候時(shí)間較長(zhǎng)的問(wèn)題，實(shí)行分散掛號(hào)，分層收費(fèi)，方便病人就診，在規(guī)范服務(wù)提高質(zhì)量方面，進(jìn)一步推行病人選醫(yī)生制度，實(shí)行醫(yī)患溝通尊重病人知情同意權(quán)，同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)診療技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院考核委員會(huì)多次研究，印發(fā)了《*市第一人民醫(yī)院醫(yī)療綜合考核體系》逐月進(jìn)行考核，獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)。

在合理收費(fèi)方面，嚴(yán)格執(zhí)行省市物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行收費(fèi)項(xiàng)目和服務(wù)價(jià)格公示，藥品價(jià)格查詢制度，進(jìn)一步細(xì)化門(mén)診住院費(fèi)用清單制，并在門(mén)診大廳藥房實(shí)行門(mén)診藥品清單制（超市化服務(wù)），使老百姓明白就醫(yī)，放心消費(fèi)。

為了創(chuàng)造良好的就醫(yī)環(huán)境，我院投資140余萬(wàn)元，改建擴(kuò)建門(mén)診大廳，裝修了門(mén)診輸液室，調(diào)整了門(mén)診用房，使病人就診流程更加合理方便，為了給病人提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，我院為住院病人提供24小時(shí)就餐服務(wù)，在病區(qū)公布訂餐電話，同時(shí)投入資金使住院病房的生活設(shè)施保持完好，基本解決了住院病人洗澡難、上廁所難的問(wèn)題。

在廉潔行醫(yī)、采購(gòu)招標(biāo)方面，我院堅(jiān)持院務(wù)公開(kāi)，對(duì)藥品、器械和大中型醫(yī)療器械實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。同時(shí)大力加強(qiáng)職業(yè)道德教育和廉潔行醫(yī)教育。去年一年來(lái)，醫(yī)務(wù)人員共退紅包價(jià)值1萬(wàn)余元，未發(fā)現(xiàn)收受紅包等違規(guī)行為。

3、重視用民主評(píng)議的結(jié)果來(lái)推動(dòng)醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)。在民主評(píng)議階段，我院先后接受了市糾風(fēng)辦和衛(wèi)生局行風(fēng)辦組織的行風(fēng)監(jiān)督和測(cè)評(píng)工作，主動(dòng)為評(píng)議人員提供熱情、快捷、周到的服務(wù)，隨時(shí)隨地接受評(píng)議人員的檢查和咨詢。高度重視在評(píng)議過(guò)程中對(duì)我院提出的問(wèn)題，認(rèn)真查找原因及時(shí)進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果及時(shí)進(jìn)行反饋。

4、抓好總結(jié)整改，鞏固民評(píng)成果。在宣傳發(fā)動(dòng)自查自糾和民主評(píng)議階段后，我院切實(shí)抓好總結(jié)階段工作之后，針對(duì)衛(wèi)生行風(fēng)監(jiān)督員及廣大群眾提出的問(wèn)題、意見(jiàn)和建議，認(rèn)真進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)和處理，針對(duì)衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步健全和完善了管理制度，制定了“員工手冊(cè)”，修訂了廉潔行醫(yī)的有關(guān)規(guī)定并公示。加大監(jiān)督制約和查處力度，使行風(fēng)建設(shè)進(jìn)一步制度化、規(guī)范化。我們?cè)谡?、總結(jié)過(guò)程中，還結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，分級(jí)分階段總結(jié)民評(píng)工作取得的成果，分析存在的差距，繼續(xù)抓好各項(xiàng)承諾的落實(shí)。

三、開(kāi)展民評(píng)工作的幾點(diǎn)體會(huì)。

民主評(píng)議工作，是省市衛(wèi)生行政主管部門(mén)為深入貫徹黨的十六大精神，切實(shí)加強(qiáng)衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)，加快衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展，更好地為人民健康服務(wù)所采取的一項(xiàng)重要舉措。我們?cè)诎肽甑墓ぷ鲗?shí)踐中深刻體會(huì)到：

1、組織健全、領(lǐng)導(dǎo)重視是搞好民主評(píng)議工作的基礎(chǔ)。這次民主評(píng)議行風(fēng)工作與以往工作相比，要求更高，操作更加規(guī)范，評(píng)議的范圍更加廣泛。搞好民主評(píng)議的關(guān)鍵前提是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，糾正部門(mén)和行業(yè)不正之風(fēng)，事關(guān)改革和發(fā)展、穩(wěn)定的大局。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)關(guān)系廣大人民群眾的生命與健康，是社會(huì)主義精神文明建設(shè)的窗口?！懊裨u(píng)”工作的開(kāi)展，充分體現(xiàn)了黨和人民政府對(duì)人民群眾的關(guān)懷，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重視。通過(guò)這次民主評(píng)議活動(dòng)，能夠進(jìn)一步加強(qiáng)廣大干部職工的教育，明確指出我們提倡什么，禁止什么，反對(duì)什么。對(duì)醫(yī)療工作中存在的突出問(wèn)題，認(rèn)真整改。切實(shí)樹(shù)立衛(wèi)生工作者服務(wù)人民、服務(wù)社會(huì)的嶄新形象。

2、堅(jiān)持依靠群眾，開(kāi)門(mén)，是民評(píng)取得良好成果的關(guān)鍵。我們?cè)诿裰髟u(píng)議過(guò)程當(dāng)中，清醒的認(rèn)識(shí)到：民主評(píng)議行風(fēng)實(shí)際就是開(kāi)門(mén)，開(kāi)門(mén)樹(shù)新風(fēng)。院黨委、院各級(jí)職能部門(mén)，堅(jiān)定地相信群眾、依靠群眾，虛心聽(tīng)取群眾意見(jiàn)，自覺(jué)接受社會(huì)各界的監(jiān)督。通過(guò)承諾公示、行風(fēng)熱線、院外監(jiān)督員、問(wèn)卷調(diào)查、座談會(huì)等多種形式，廣泛征集意見(jiàn)和建議，及時(shí)改進(jìn)工作，對(duì)于群眾反映的意見(jiàn)和建議，做到件件有著落，事事有回音。聞過(guò)則喜，虛心接受，認(rèn)真改正，以評(píng)促糾，邊評(píng)邊改，使民評(píng)工作收到扎實(shí)的成果。

篇4

一、醫(yī)院基本情況

*市第一人民醫(yī)院（*醫(yī)學(xué)院附屬*市立醫(yī)院、*市紅十字醫(yī)院、*市眼科醫(yī)院、*醫(yī)學(xué)院眼科教學(xué)醫(yī)院）。創(chuàng)建于1935年。目前醫(yī)院占地面積2.9萬(wàn)平方米，建筑面積4.6萬(wàn)平方米，編制床位700張；擁有1個(gè)省級(jí)重點(diǎn)?？疲膫€(gè)市級(jí)重點(diǎn)學(xué)科和五個(gè)院級(jí)重點(diǎn)?？?。在職職工1*7人，其中高級(jí)技術(shù)職務(wù)196名，享受?chē)?guó)家政府津貼的專家3名，研究生83名，江蘇省“333”工程培養(yǎng)對(duì)象5名，*市優(yōu)秀專家4名，*市拔尖人才5名。醫(yī)院被命名為國(guó)家級(jí)愛(ài)嬰醫(yī)院，江蘇省醫(yī)師進(jìn)修基地，國(guó)際白內(nèi)障復(fù)明基地，國(guó)際“微笑列車(chē)”定點(diǎn)唇腭裂手術(shù)醫(yī)院；*市眼病防治研究所、*市腦血管病研究所和*市不孕癥研究所皆設(shè)于本院。本院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的三級(jí)綜合醫(yī)院，設(shè)置20個(gè)病區(qū)，24個(gè)臨床科室，8個(gè)醫(yī)技科室，3個(gè)研究室，10個(gè)科研室，承擔(dān)著本市和蘇魯豫皖的主要醫(yī)療及搶救任務(wù)。20*年醫(yī)院門(mén)診總量36萬(wàn)人次，出院1.6萬(wàn)人次，總收入1.47億元。

二、開(kāi)展民主評(píng)議行風(fēng)工作情況

去年8月份以來(lái)，我院根據(jù)省廳（20*）37號(hào)文件和*市衛(wèi)生局（20*）41號(hào)文件精神，按照省市糾風(fēng)辦和衛(wèi)生部門(mén)的統(tǒng)一部署，以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，以人民滿意為標(biāo)準(zhǔn)，以塑造高素質(zhì)職工隊(duì)伍，創(chuàng)建文明單位為根本，緊緊圍繞*市委、市政府實(shí)現(xiàn)富民強(qiáng)市，保持蘇北領(lǐng)先，保持淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)領(lǐng)先，爭(zhēng)做江北“兩個(gè)”率先領(lǐng)頭羊的目標(biāo)，積極開(kāi)展民主評(píng)議行風(fēng)工作，堅(jiān)持“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”，“管醫(yī)院必須管行風(fēng)”的原則，堅(jiān)持“評(píng)”、“糾”、“建”共舉，標(biāo)本兼治，綜合治理。全面促進(jìn)醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)。

1、切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，院領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視醫(yī)院行風(fēng)工作。20*年8月7日，市衛(wèi)生局召開(kāi)民主評(píng)議行風(fēng)工作動(dòng)員之后，我院多次召開(kāi)黨委和行政會(huì)議，研究落實(shí)開(kāi)展民評(píng)工作的總體思路和工作計(jì)劃，成立了由院長(zhǎng)、黨委書(shū)記蔣明偉同志為組長(zhǎng)，院職能科室各基層總支書(shū)記和工會(huì)、團(tuán)委參加的民主評(píng)議行風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，利用職工大會(huì)、辦公會(huì)、院周會(huì)、政治學(xué)習(xí)等各種方式廣泛動(dòng)員，大力宣傳開(kāi)展民主評(píng)議行風(fēng)的重大意義、目標(biāo)和舉措。全院共印發(fā)學(xué)習(xí)材料1000余份，組織民主評(píng)議專題學(xué)習(xí)四次，在落實(shí)組織機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上，院評(píng)議領(lǐng)導(dǎo)小組明確責(zé)任，落實(shí)分工，實(shí)行職能科室包片定點(diǎn)的方法，深入基層，組織學(xué)習(xí)，查找差距，積極整改。在宣傳發(fā)動(dòng)階段，我們堅(jiān)持強(qiáng)化思想教育，在內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)上下功夫，筑強(qiáng)思想道德的防線。通過(guò)大力開(kāi)展宣傳教育活動(dòng)，提高了全院職工在民主評(píng)議行風(fēng)中的責(zé)任意識(shí)，樹(shù)立正確的世界觀、人生觀、價(jià)值觀，自覺(jué)實(shí)行全心全意為人民服務(wù)的宗旨。在全院形成了大力宏揚(yáng)救死扶傷、忠于職守、愛(ài)崗敬業(yè)、滿腔熱情、開(kāi)拓進(jìn)取、精益求精、樂(lè)于奉獻(xiàn)、文明行醫(yī)的行業(yè)新風(fēng)貌。

在大力宣傳衛(wèi)生民主評(píng)議行風(fēng)重要意義的同時(shí)，我院先后召開(kāi)了兩次院外監(jiān)督員會(huì)議，召開(kāi)了48家鄉(xiāng)鎮(zhèn)指導(dǎo)醫(yī)院院長(zhǎng)座談會(huì)和新聞單位座談會(huì)，向社會(huì)公布民主評(píng)議行風(fēng)的熱線電話，公開(kāi)承諾接受社會(huì)各界的監(jiān)督，讓人民群眾了解我院衛(wèi)生行業(yè)建設(shè)要著重解決哪些問(wèn)題，準(zhǔn)備采取哪些措施，以及工作目標(biāo)等。通過(guò)兌現(xiàn)承諾，提升我們的服務(wù)水平，使廣大群眾切實(shí)感受到醫(yī)院的行風(fēng)新變化，提高社會(huì)滿意度。

2、從嚴(yán)要求，抓好自查自糾。從去年8月下旬到9月，我院著重在民主評(píng)議行風(fēng)的關(guān)鍵階段－－自查自糾方面下功夫。對(duì)照評(píng)議標(biāo)準(zhǔn)，一是做好自我排查，先后召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)班子民主生活會(huì)，印發(fā)住院、出院病人問(wèn)卷調(diào)查表，召開(kāi)座談會(huì)，組織明查暗訪等有效形式，逐級(jí)對(duì)醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和突出問(wèn)題進(jìn)行排查。按照省市衛(wèi)生系統(tǒng)民主評(píng)議行風(fēng)工作考核方案的要求，從組織領(lǐng)導(dǎo)、服務(wù)承諾、自查整改、方便就醫(yī)、規(guī)范服務(wù)、提高質(zhì)量、合理收費(fèi)、改善條件、藥品招標(biāo)和廉潔行醫(yī)十個(gè)方面查找出需要改進(jìn)的問(wèn)題20余項(xiàng)，在查找問(wèn)題的基礎(chǔ)上，進(jìn)行認(rèn)真的梳理和分析，能改的立即整改，不能改的限期整改，暫時(shí)有困難做好宣傳、解釋工作。設(shè)立了一站式服務(wù)中心，結(jié)合門(mén)診大廳改造，進(jìn)一步方便就醫(yī)，實(shí)行劃價(jià)收費(fèi)一次以及藥房窗口柜臺(tái)式服務(wù)，建立中心采血室，對(duì)各種檢驗(yàn)、化驗(yàn)報(bào)告集中管理并提供藥價(jià)查詢，進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)信息公示，針對(duì)病人看病等候時(shí)間較長(zhǎng)的問(wèn)題，實(shí)行分散掛號(hào)，分層收費(fèi)，方便病人就診，在規(guī)范服務(wù)提高質(zhì)量方面，進(jìn)一步推行病人選醫(yī)生制度，實(shí)行醫(yī)患溝通尊重病人知情同意權(quán)，同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)診療技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院考核委員會(huì)多次研究，印發(fā)了《*市第一人民醫(yī)院醫(yī)療綜合考核體系》逐月進(jìn)行考核，獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)。

在合理收費(fèi)方面，嚴(yán)格執(zhí)行省市物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行收費(fèi)項(xiàng)目和服務(wù)價(jià)格公示，藥品價(jià)格查詢制度，進(jìn)一步細(xì)化門(mén)診住院費(fèi)用清單制，并在門(mén)診大廳藥房實(shí)行門(mén)診藥品清單制（超市化服務(wù)），使老百姓明白就醫(yī)，放心消費(fèi)。

為了創(chuàng)造良好的就醫(yī)環(huán)境，我院投資140余萬(wàn)元，改建擴(kuò)建門(mén)診大廳，裝修了門(mén)診輸液室，調(diào)整了門(mén)診用房，使病人就診流程更加合理方便，為了給病人提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，我院為住院病人提供24小時(shí)就餐服務(wù)，在病區(qū)公布訂餐電話，同時(shí)投入資金使住院病房的生活設(shè)施保持完好，基本解決了住院病人洗澡難、上廁所難的問(wèn)題。

在廉潔行醫(yī)、采購(gòu)招標(biāo)方面，我院堅(jiān)持院務(wù)公開(kāi)，對(duì)藥品、器械和大中型醫(yī)療器械實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。同時(shí)大力加強(qiáng)職業(yè)道德教育和廉潔行醫(yī)教育。去年一年來(lái)，醫(yī)務(wù)人員共退紅包價(jià)值1萬(wàn)余元，未發(fā)現(xiàn)收受紅包等違規(guī)行為。

3、重視用民主評(píng)議的結(jié)果來(lái)推動(dòng)醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)。在民主評(píng)議階段，我院先后接受了市糾風(fēng)辦和衛(wèi)生局行風(fēng)辦組織的行風(fēng)監(jiān)督和測(cè)評(píng)工作，主動(dòng)為評(píng)議人員提供熱情、快捷、周到的服務(wù)，隨時(shí)隨地接受評(píng)議人員的檢查和咨詢。高度重視在評(píng)議過(guò)程中對(duì)我院提出的問(wèn)題，認(rèn)真查找原因及時(shí)進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果及時(shí)進(jìn)行反饋。

4、抓好總結(jié)整改，鞏固民評(píng)成果。在宣傳發(fā)動(dòng)自查自糾和民主評(píng)議階段后，我院切實(shí)抓好總結(jié)階段工作之后，針對(duì)衛(wèi)生行風(fēng)監(jiān)督員及廣大群眾提出的問(wèn)題、意見(jiàn)和建議，認(rèn)真進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)和處理，針對(duì)衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步健全和完善了管理制度，制定了“員工手冊(cè)”，修訂了廉潔行醫(yī)的有關(guān)規(guī)定并公示。加大監(jiān)督制約和查處力度，使行風(fēng)建設(shè)進(jìn)一步制度化、規(guī)范化。我們?cè)谡?、總結(jié)過(guò)程中，還結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，分級(jí)分階段總結(jié)民評(píng)工作取得的成果，分析存在的差距，繼續(xù)抓好各項(xiàng)承諾的落實(shí)。

三、開(kāi)展民評(píng)工作的幾點(diǎn)體會(huì)。

民主評(píng)議工作，是省市衛(wèi)生行政主管部門(mén)為深入貫徹黨的十六大精神，切實(shí)加強(qiáng)衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)，加快衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展，更好地為人民健康服務(wù)所采取的一項(xiàng)重要舉措。我們?cè)诎肽甑墓ぷ鲗?shí)踐中深刻體會(huì)到：

1、組織健全、領(lǐng)導(dǎo)重視是搞好民主評(píng)議工作的基礎(chǔ)。這次民主評(píng)議行風(fēng)工作與以往工作相比，要求更高，操作更加規(guī)范，評(píng)議的范圍更加廣泛。搞好民主評(píng)議的關(guān)鍵前提是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，糾正部門(mén)和行業(yè)不正之風(fēng)，事關(guān)改革和發(fā)展、穩(wěn)定的大局。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)關(guān)系廣大人民群眾的生命與健康，是社會(huì)主義精神文明建設(shè)的窗口。“民評(píng)”工作的開(kāi)展，充分體現(xiàn)了黨和人民政府對(duì)人民群眾的關(guān)懷，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重視。通過(guò)這次民主評(píng)議活動(dòng)，能夠進(jìn)一步加強(qiáng)廣大干部職工的教育，明確指出我們提倡什么，禁止什么，反對(duì)什么。對(duì)醫(yī)療工作中存在的突出問(wèn)題，認(rèn)真整改。切實(shí)樹(shù)立衛(wèi)生工作者服務(wù)人民、服務(wù)社會(huì)的嶄新形象。

2、堅(jiān)持依靠群眾，開(kāi)門(mén)，是民評(píng)取得良好成果的關(guān)鍵。我們?cè)诿裰髟u(píng)議過(guò)程當(dāng)中，清醒的認(rèn)識(shí)到：民主評(píng)議行風(fēng)實(shí)際就是開(kāi)門(mén)，開(kāi)門(mén)樹(shù)新風(fēng)。院黨委、院各級(jí)職能部門(mén)，堅(jiān)定地相信群眾、依靠群眾，虛心聽(tīng)取群眾意見(jiàn)，自覺(jué)接受社會(huì)各界的監(jiān)督。通過(guò)承諾公示、行風(fēng)熱線、院外監(jiān)督員、問(wèn)卷調(diào)查、座談會(huì)等多種形式，廣泛征集意見(jiàn)和建議，及時(shí)改進(jìn)工作，對(duì)于群眾反映的意見(jiàn)和建議，做到件件有著落，事事有回音。聞過(guò)則喜，虛心接受，認(rèn)真改正，以評(píng)促糾，邊評(píng)邊改，使民評(píng)工作收到扎實(shí)的成果。

篇5

為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，，全國(guó)公務(wù)員公同的天地按照[*食藥監(jiān)局（2006）6號(hào)]《關(guān)于印發(fā)××縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建實(shí)施方案的通知》要求，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，我們積極開(kāi)展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動(dòng)，現(xiàn)簡(jiǎn)要總結(jié)如下：

一、醫(yī)院高度重視創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng)，將其納入重要議事日程，由院長(zhǎng)親自抓、負(fù)總責(zé)。明確了崗位責(zé)任，制定了得力措施，對(duì)照“規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)”認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾并限時(shí)整改。醫(yī)院設(shè)有“藥事管理委員會(huì)”和“購(gòu)銷(xiāo)藥品、醫(yī)用材料、器械審核驗(yàn)收小組”，制定有藥事管理委員會(huì)工作制度和“驗(yàn)收小組”工作職責(zé)，院長(zhǎng)和一名業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行，同時(shí)還負(fù)責(zé)開(kāi)展對(duì)藥

房工作人員藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)?！膀?yàn)收小組”負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作等。院考核領(lǐng)導(dǎo)小組每月對(duì)各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度檢查和考核，均有記錄并與科室、個(gè)人的效益工資掛鉤。

二、醫(yī)院進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度：藥品購(gòu)銷(xiāo)管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、不合格藥品報(bào)告制度、一次性使用醫(yī)療器械采購(gòu)、領(lǐng)用、使用、銷(xiāo)毀制度、處方管理制度等，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

三、自2002年起，我院按照上級(jí)主管部門(mén)的要求，嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)管理制度，取得明顯效果。目前，招標(biāo)藥品占藥品總數(shù)的80％以上，確保了患者安全規(guī)范用藥，得到了病人的好評(píng)。堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥，供貨企業(yè)均有“藥品經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)、法人委托書(shū)、營(yíng)銷(xiāo)人員身份證復(fù)印件”等文件資料。采購(gòu)一次性衛(wèi)生材料和醫(yī)療設(shè)備時(shí)，繼續(xù)堅(jiān)持“四定”和“質(zhì)量高、價(jià)格低、售后服務(wù)好”的原則，認(rèn)真考察后集體商議決定。

四、對(duì)購(gòu)入的藥品和醫(yī)療器械均根據(jù)“計(jì)劃單、發(fā)票、隨貨通行證、驗(yàn)收單”由“院驗(yàn)收小組”逐批驗(yàn)收，并有專門(mén)的驗(yàn)收入庫(kù)記錄本，按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，票據(jù)按月裝訂成冊(cè)。

五、對(duì)庫(kù)存和陳列的藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時(shí)處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷(xiāo)售使用；對(duì)距離有效期6個(gè)月的藥品，實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控、登記并及時(shí)更換。

六、為使藥房衛(wèi)生整潔無(wú)污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范，醫(yī)院購(gòu)置了價(jià)值4500元的藥架31個(gè)；為防塵、防污染、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變，藥庫(kù)房配備了20余個(gè)鐵架，并進(jìn)行了粉刷，安裝了防盜門(mén)。做到了藥品按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和存放，內(nèi)服藥品與外用藥品分開(kāi)、一般藥品與特殊藥品分開(kāi)、中藥與西藥分開(kāi)。中藥藥斗標(biāo)簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復(fù)核，沒(méi)有錯(cuò)斗、串斗。藥房?jī)?nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規(guī)定進(jìn)行管理，并做到帳物相符。

七、所有銷(xiāo)售使用的藥品均憑本院醫(yī)生正式處方，調(diào)配處方按規(guī)定進(jìn)行；實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)及時(shí)向縣衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理分局報(bào)告；設(shè)置了意見(jiàn)箱、公布了監(jiān)督舉報(bào)投訴電話。

篇6

藥店自查報(bào)告1為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合本店的實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng)，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認(rèn)真組織自查，現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報(bào)如下：

一、藥店概況

____藥店成立于20____年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號(hào)鋪B區(qū)，注冊(cè)資金為3萬(wàn)元。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)，經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)695個(gè)，開(kāi)業(yè)以來(lái)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售4.5萬(wàn)元，屬小型企業(yè)。

本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)1人，大專學(xué)歷，職稱為藥師，養(yǎng)護(hù)員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng)工作。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所60平方米，無(wú)倉(cāng)庫(kù)。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。

藥店自從開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)以來(lái)，按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營(yíng)宗旨，抓管理，促經(jīng)營(yíng)，求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場(chǎng)，確保市民用藥安全，樹(shù)立起良好的形象。

二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查情況：

(一)、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等，明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度，做到GSP認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計(jì)劃、有措施、有落實(shí)。

(二)、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員

圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識(shí)，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。

藥店自查報(bào)告2根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查情況如下：

一、人員管理情況：

1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人______同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人______同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)各門(mén)店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員，門(mén)店共有3名員工。

2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

二、設(shè)施設(shè)備情況：

1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理，標(biāo)志明顯。

2、門(mén)店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。

三、質(zhì)量管理情況：

門(mén)店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

四、銷(xiāo)售管理情況：

1、門(mén)店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng)，未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。

2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

以上是我門(mén)店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

藥店自查報(bào)告3為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的管理，根據(jù)《____市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)照《____市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法》，我售藥店與____市醫(yī)療保險(xiǎn)處簽訂了醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議。在服務(wù)的過(guò)程中我們沒(méi)有很好地按各項(xiàng)規(guī)定要求履行服務(wù)，給社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)造成了損失，并帶來(lái)了一定的負(fù)面影響。為此，被處以暫停六個(gè)月服務(wù)并進(jìn)行整改?，F(xiàn)整改期已經(jīng)結(jié)束，我們?nèi)缙谕瓿烧?，并保證在以后的經(jīng)營(yíng)中不再有以下行為：

1、不校驗(yàn)社會(huì)保障卡，不按處方規(guī)定配(售)藥品。

2、將職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄以內(nèi)的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。

3、為非定點(diǎn)零售藥店提供醫(yī)保結(jié)算服務(wù)。

4、為參保人員提供個(gè)人帳戶變現(xiàn)服務(wù)。

5、盜取參保人員個(gè)人帳戶資金。

6、其他套取醫(yī)療保險(xiǎn)基金的行為。

通過(guò)上述總結(jié)，本藥店運(yùn)行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的.規(guī)定，達(dá)到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請(qǐng)給予指正，我們會(huì)虛心的接受并加以改正。

藥店自查報(bào)告4接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì)傳達(dá)布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內(nèi)部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情況寫(xiě)出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問(wèn)題：

1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。

我們及時(shí)進(jìn)行了更改，現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。

比如各柜臺(tái)的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題。

以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。

總之，通過(guò)這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。小金庫(kù)自查報(bào)告履職盡責(zé)自查報(bào)告保密自查報(bào)告

藥店自查報(bào)告5為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

一、基本情況

我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國(guó)家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái)，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米，無(wú)藥品存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)，藥房布局合理，達(dá)到了藥品分類(lèi)儲(chǔ)存的要求。我院堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長(zhǎng)效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

(一)管理職責(zé)

我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，完善了各項(xiàng)制度，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。

其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類(lèi)知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

(三)設(shè)施設(shè)備

我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

(四)進(jìn)貨管理

1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。

認(rèn)真執(zhí)行“國(guó)家基本藥物制度”政策，確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。

2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。

對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。

(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。

嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。

(六)特殊藥品的管理：針對(duì)特殊藥品按照規(guī)定進(jìn)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。

(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。

保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷(xiāo)售記錄。

3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。

4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施：對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)，并及時(shí)追回藥品，并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、存在問(wèn)題

一直以來(lái)，在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)，但仍然存在一些問(wèn)題：

1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;

篇7

（一）嚴(yán)格藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批，嚴(yán)厲打擊注冊(cè)申報(bào)弄虛作假行為

1、組織本區(qū)域藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展自查自糾，對(duì)20*年1月1日至20*年5月20日申報(bào)的所有申請(qǐng)臨床或申請(qǐng)生產(chǎn)的藥品品種進(jìn)行自查。自點(diǎn)：研制過(guò)程中所使用的化學(xué)原料藥和中藥原料及其來(lái)源的合法性；研究人員、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等是否具備條件，并符合有關(guān)管理規(guī)定；生產(chǎn)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和申請(qǐng)生產(chǎn)的樣品是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求；工藝研究和穩(wěn)定性研究是否科學(xué)、完整、合理、真實(shí)；研究資料、檔案管理是否符合規(guī)定。注冊(cè)申請(qǐng)人在自查中發(fā)現(xiàn)屬違反藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)和虛假申報(bào)但已經(jīng)申報(bào)或者已經(jīng)取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)主動(dòng)向上級(jí)食品藥品監(jiān)管局提出，要求撤回申請(qǐng)或注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)拒不自查、自查不徹底、存在弄虛作假申報(bào)行為的，依法嚴(yán)肅查處。

2、組織本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)人開(kāi)展自查自糾，規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查，重點(diǎn)清理2003年12月以來(lái)在產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中是否存在高類(lèi)低報(bào)、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械管理的情況。對(duì)高類(lèi)低報(bào)的，及時(shí)予以糾正；堅(jiān)決清理不屬于醫(yī)療器械管理和違規(guī)申報(bào)、違規(guī)審批的產(chǎn)品。

3、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)管理，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑，提高制劑標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量。從20*年6月1日起，未換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得配制；查處無(wú)證配制、不按標(biāo)準(zhǔn)配制的制劑和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調(diào)配是否符合要求。

（二）強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理體系

1、組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥包材生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》情況的全面檢查。以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況和原輔料購(gòu)入、質(zhì)量檢驗(yàn)情況為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，以注射劑類(lèi)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、近期日常檢查中問(wèn)題較多的企業(yè)、各級(jí)藥品質(zhì)量抽查中不合格產(chǎn)品的企業(yè)、20*年度監(jiān)督等級(jí)B級(jí)和C級(jí)的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機(jī)構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)檢查對(duì)象。對(duì)不符合藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的，依法收回其GMP證書(shū)；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)其藥品生產(chǎn)許可證。

2、以有投訴舉報(bào)、存在安全隱患、生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，對(duì)其是否符合開(kāi)辦條件和質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面檢查。組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查自糾，結(jié)合日常監(jiān)管情況組織抽查。對(duì)驗(yàn)配助聽(tīng)器的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行一次抽查，重點(diǎn)檢查有無(wú)擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、關(guān)鍵人員是否在崗、相應(yīng)的驗(yàn)配管理規(guī)范是否執(zhí)行等。嚴(yán)格隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，確保發(fā)證工作的客觀、公正。

3、加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的原輔料供應(yīng)商審計(jì)、原輔料購(gòu)入及質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存保管、中間品及成品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。

（三）規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為，加快藥品流通體制改革

1、強(qiáng)化藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GSP）認(rèn)證后的監(jiān)督檢查。對(duì)關(guān)鍵崗位人員、購(gòu)銷(xiāo)渠道和購(gòu)銷(xiāo)記錄、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行重點(diǎn)檢查，對(duì)違反GSP規(guī)定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，責(zé)令其整改；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)，掛靠經(jīng)營(yíng)，出租、出借許可證的行為，依法立案查處。有舉報(bào)反映藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按GSP規(guī)定經(jīng)營(yíng)的，組織力量進(jìn)行核查和監(jiān)督檢查。規(guī)范藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)行為，嚴(yán)肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規(guī)行為，切實(shí)提高駐店藥師藥學(xué)服務(wù)水平。

2、組織對(duì)全部疫苗經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)配備的專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量管理體系、冷鏈設(shè)施設(shè)備、儲(chǔ)存運(yùn)輸管理、購(gòu)銷(xiāo)渠道等規(guī)范情況進(jìn)行全面檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)、使用疫苗行為。

3、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道是否規(guī)范、儲(chǔ)存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關(guān)制度是否健全、購(gòu)銷(xiāo)記錄是否完整等。

4、加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，完善特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)特殊藥品流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控，在保證醫(yī)療需求的同時(shí)，防止流入非法渠道。

5、整合現(xiàn)有資源，積極培育現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)，加快藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作和食品安全“千萬(wàn)工程”相結(jié)合，引導(dǎo)和鼓勵(lì)我市“千鎮(zhèn)連鎖超市”龍頭企業(yè)在農(nóng)村的連鎖門(mén)店設(shè)立藥品專柜，推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

（四）提高臨床合理用藥水平，完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系

1、高度重視上市藥品的監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、處置問(wèn)題，防止和減少藥害事故的發(fā)生。加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平。逐步實(shí)行按藥品通用名處方，探索開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開(kāi)展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警，對(duì)過(guò)度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。

2、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，全面檢查藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況。對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，及時(shí)處置群體性不良反應(yīng)事件，視情適時(shí)采取警示、公告、召回和淘汰等措施，堅(jiān)決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。建立健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作運(yùn)行機(jī)制，完善各項(xiàng)工作制度。市食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，要與“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作相結(jié)合；衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作。衛(wèi)生部門(mén)將藥品不良反應(yīng)列入年度考核目標(biāo)責(zé)任制，切實(shí)提高不良反應(yīng)（事件）報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。

（五）加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告的審批，大力整治虛假違法藥品廣告

嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度；加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次，重點(diǎn)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)店堂藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類(lèi)和電視購(gòu)物類(lèi)節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管，對(duì)屢次違法虛假?gòu)V告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制。

二、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。市政府決定將這次專項(xiàng)行動(dòng)作為20*-20*年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重點(diǎn)工作，并同時(shí)成立“*市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組”，由分管市長(zhǎng)任組長(zhǎng)，市府辦分管主任、市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)人任副組長(zhǎng)，宣傳部、經(jīng)貿(mào)局、監(jiān)察局、*局、財(cái)政局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)量技監(jiān)局、金華檢驗(yàn)檢疫局*辦事處、食品藥品監(jiān)管局等部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局，承擔(dān)具體的日常工作。要按照“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局，進(jìn)一步強(qiáng)化政府責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)。建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，確保整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

（二）明確分工，密切配合。這次專項(xiàng)行動(dòng)以食品藥品監(jiān)管部門(mén)為主，各有關(guān)部門(mén)要密切配合，加強(qiáng)協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要充分發(fā)揮主力軍作用，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和督查；衛(wèi)生部門(mén)要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥品質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平；工商部門(mén)要進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時(shí)有效地查處；*機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度；監(jiān)察部門(mén)要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的單位和部門(mén)，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任；財(cái)政部門(mén)要積極為專項(xiàng)行動(dòng)的開(kāi)展提供保障，確保順利完成專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作任務(wù)；新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作，營(yíng)造良好的輿論環(huán)境。

（三）依法行政，嚴(yán)格執(zhí)法。全面清理相關(guān)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合工作需要和形勢(shì)變化進(jìn)行修改完善。嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中、、等違法犯罪行為。

（四）完善機(jī)制，促進(jìn)自律。大力推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，形成行業(yè)自律機(jī)制，積極鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位誠(chéng)實(shí)守信、合法經(jīng)營(yíng)。進(jìn)一步加大失信懲戒的力度，對(duì)不守法誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械企業(yè)，及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)曝光，責(zé)令其限期整改。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐的作用，合理安排經(jīng)費(fèi)，增加監(jiān)督抽驗(yàn)的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。

三、工作步驟

這次專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行：

篇8

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大精神為指導(dǎo)，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，以加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量、促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房制度化、規(guī)范化管理為目的，通過(guò)開(kāi)展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房工作，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理意識(shí)，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步改善和提高藥房軟硬件設(shè)施和條件，逐步形成規(guī)范、完善、有序的藥品使用管理體系，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，推動(dòng)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康、和諧發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

通過(guò)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房建設(shè)工作，進(jìn)一步創(chuàng)新藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管方式，不斷完善監(jiān)管機(jī)制。力爭(zhēng)用一年左右的時(shí)間，使全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理基本實(shí)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范、硬件設(shè)施合理、制度記錄健全、監(jiān)督管理到位、藥品使用安全有效。具體目標(biāo)為：

(一）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、?？漆t(yī)院和各企事業(yè)單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)100％；

(二)城鎮(zhèn)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、包括計(jì)生、婦幼、疾控、廠礦衛(wèi)生所（室）、個(gè)體診所、各類(lèi)門(mén)診(除一點(diǎn)兩證）藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)90％以上;

(三)對(duì)已建成的規(guī)范化藥庫(kù)藥房跟蹤檢查率100％；鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、計(jì)生所藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)80％以上。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，保證各項(xiàng)工作落到實(shí)處，經(jīng)研究，成立酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥庫(kù)藥房工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組成人員如下：

*

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)科副科長(zhǎng)李琳娜擔(dān)任，具體負(fù)責(zé)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房的各項(xiàng)日常工作。

（二）工作職責(zé)和分工

市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)市直及肅州區(qū)城區(qū)內(nèi)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理工作，并對(duì)各縣（市、區(qū)）工作進(jìn)行督查指導(dǎo)。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已建成的規(guī)范化藥庫(kù)藥房的跟蹤檢查；對(duì)未創(chuàng)建的進(jìn)行考核驗(yàn)收。

各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極行動(dòng)，按照《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（見(jiàn)附件）和具體的驗(yàn)收細(xì)則，建立健全質(zhì)量管理制度，配備必要的設(shè)施設(shè)備，提高人員素質(zhì)，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，做好藥品分類(lèi)擺放和貯存管理，切實(shí)抓好規(guī)范化藥庫(kù)藥房的創(chuàng)建工作。

四、主要任務(wù)

1、全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，進(jìn)一步規(guī)范藥品采購(gòu)渠道，從合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械。各縣（市、區(qū)）要切實(shí)采取措施加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理，全面落實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、索證索票及藥品質(zhì)量承諾書(shū)等規(guī)范化管理措施，努力實(shí)現(xiàn)從配送源頭到零售終端的藥品安全一體化管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置與診療規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品儲(chǔ)存要求的藥品調(diào)劑、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施；儲(chǔ)存、陳列藥品應(yīng)按要求分類(lèi)擺放；藥品調(diào)劑、儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與診療、注射等區(qū)域分隔。建立健全藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及藥品效期、不合格藥品處理等質(zhì)量管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行；建立健全真實(shí)、完整的藥械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收等各種記錄臺(tái)帳，并按規(guī)定保管。

2、規(guī)范藥品調(diào)配行為，促進(jìn)安全合理用藥。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局要督促和指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立處方調(diào)配、臨床用藥等管理制度，規(guī)范處方行為，通過(guò)提供技術(shù)指導(dǎo)和加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)等方式，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理和醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，糾正藥物濫用、特別是抗菌藥物濫用現(xiàn)象。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑、特殊藥品、中藥飲片、含興奮劑藥品的管理，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。要加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告，確保藥物不良反應(yīng)及時(shí)監(jiān)測(cè)，有效預(yù)警。

3、加大執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為。要繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查和針對(duì)性抽驗(yàn)，要認(rèn)真貫徹甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的通知》（甘食藥監(jiān)安[*]92號(hào)）精神，加大對(duì)基層中藥材（含中藥飲片）、急救藥品等品種的抽驗(yàn)比例，對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品要依法嚴(yán)厲查處；開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法，通過(guò)部門(mén)聯(lián)合巡查和專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方法，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)，防止假劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保廣大人民群眾用藥安全有效。

4、開(kāi)展規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建活動(dòng)。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要參照《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，在鞏固農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)確定以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)等，聯(lián)系本地實(shí)際，修訂和完善具體的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收細(xì)則。對(duì)已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要進(jìn)行全面的跟蹤檢查；對(duì)尚未建成的，要按照新修訂的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收細(xì)則組織檢查驗(yàn)收。

五、工作步驟

(一)學(xué)習(xí)動(dòng)員階段（*年4月20日至*年5月1日）。

全市各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)，組織藥品從業(yè)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)及《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，成立藥械管理組織，認(rèn)真開(kāi)展規(guī)范化藥庫(kù)藥房建設(shè)工作。

（二）自查自糾階段(*年5月1日至*年6月30日)

已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要對(duì)照指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面的自查自糾，找出存在的差距和不足，制定相應(yīng)的整改措施，落實(shí)整改；對(duì)尚未通過(guò)規(guī)范化藥庫(kù)藥房驗(yàn)收的，要按照新修訂的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)全面開(kāi)展創(chuàng)建工作和自查自評(píng)，自評(píng)符合標(biāo)準(zhǔn)的，向所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)上報(bào)自查報(bào)告并提出驗(yàn)收申請(qǐng)。

各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要認(rèn)真做好規(guī)范化藥庫(kù)藥房的驗(yàn)收和跟蹤檢查工作，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，并于*年5月10日前將檢查范圍涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單和實(shí)施方案以書(shū)面和電子文件形式報(bào)市食品藥品監(jiān)管局法規(guī)科和市衛(wèi)生局醫(yī)政科。

(三)考核驗(yàn)收階段(*年7月1日至*年9月20日)

由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局，按照屬地管理的原則，對(duì)提出申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收；對(duì)已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤檢查。

(四)評(píng)價(jià)匯總階段(*年9月20日至*年10月20日)

各縣(市、區(qū))上報(bào)檢查結(jié)果，并書(shū)面上報(bào)工作總結(jié)。

六、獎(jiǎng)懲措施

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房工作考核驗(yàn)收結(jié)束后，由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局聯(lián)合授牌，并在新聞媒體予以公示。對(duì)考核驗(yàn)收未通過(guò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)，責(zé)令限期整改。

（二）對(duì)取得規(guī)范化藥庫(kù)藥房的單位，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可在日常監(jiān)督檢查過(guò)程中，減少檢查頻次及抽檢品種數(shù)。對(duì)未達(dá)到規(guī)范化藥庫(kù)藥房標(biāo)準(zhǔn)的，將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，增加檢查頻次及抽檢品種數(shù)。

（三）各縣(市、區(qū))應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作與藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治有機(jī)結(jié)合起來(lái)，對(duì)在創(chuàng)建過(guò)程中存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將嚴(yán)格按照《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。

（四）對(duì)建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在確定城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí)，在同等條件下優(yōu)先考慮。

七、工作要求

1、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理是建立健全藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的重要組成部分，是食品藥品放心工程的核心內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品流通環(huán)節(jié)的終端，藥品質(zhì)量是否可靠直接關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會(huì)的高度，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)，創(chuàng)新機(jī)制，強(qiáng)化措施，扎實(shí)推進(jìn)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合本地實(shí)際，緊緊依靠當(dāng)?shù)卣贫ㄇ袑?shí)可行的實(shí)施規(guī)劃，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)作出全面部署，有計(jì)劃、有步驟地推進(jìn)。

2、從嚴(yán)要求，扎實(shí)推進(jìn)。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)工作的督導(dǎo)檢查，對(duì)管理不到位，規(guī)范化建設(shè)滯后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。對(duì)已取得規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，定期開(kāi)展跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題依法查處。

3、加強(qiáng)協(xié)作，齊抓共管。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及多個(gè)部門(mén)和多個(gè)環(huán)節(jié)。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)作，相互溝通，齊抓共管，狠抓落實(shí)，采取有力措施，共同促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高藥品質(zhì)量管理水平。要主動(dòng)與人口與計(jì)劃生育等有關(guān)部門(mén)搞好協(xié)調(diào)，密切配合，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法，共同做好轄區(qū)內(nèi)藥品使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。

4、加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要采取多種形式，開(kāi)展《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)工作。要把宣傳工作落實(shí)到各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥械管理的關(guān)鍵崗位和人員，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事部門(mén)有關(guān)人員的培訓(xùn)，使其正確理解和掌握法律法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)和依法管理的自覺(jué)性。同時(shí)，要采取多種形式，加大對(duì)社會(huì)宣傳的力度，使廣大群眾了解藥品管理法律法規(guī)和基本用藥知識(shí)，提高廣大人民群眾依法用藥意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。

一、管理職責(zé)

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證本機(jī)構(gòu)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)本機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合自身實(shí)際，制定各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并如實(shí)全面記錄。制定的有關(guān)藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等工作崗位的質(zhì)量責(zé)任制度；藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收的管理制度；藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的管理制度；藥品陳列養(yǎng)護(hù)的管理制度；藥品調(diào)配及處方管理的制度；藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告的制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的制度；衛(wèi)生管理制度；人員培訓(xùn)體檢的管理制度；服務(wù)質(zhì)量的管理制度；有使用中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，制定符合中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)存管理的制度；使用特殊藥品的，制定特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和使用管理的制度；

二、人員與培訓(xùn)

1、負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱。

3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或經(jīng)資格認(rèn)定的人員，方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)活動(dòng)，從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)具有初中（含）以上文化程度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥監(jiān)部門(mén)組織的培訓(xùn)并取得上崗證。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)本單位藥械從業(yè)人員進(jìn)行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，并建立檔案。

三、設(shè)施和設(shè)備

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其開(kāi)展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房和藥庫(kù)，并且環(huán)境整潔、無(wú)污染物。藥房、藥庫(kù)應(yīng)與診療、辦公生活等區(qū)域分開(kāi)。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和藥庫(kù)應(yīng)配置以下設(shè)施設(shè)備：

(1)便于藥械陳列擺放的設(shè)施設(shè)備，藥械不得直接接觸地面；

(2)藥庫(kù)應(yīng)配備符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備，按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置常溫，陰涼，冷藏庫(kù)（區(qū)）；各藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%～75%之間；

(3)調(diào)節(jié)和檢測(cè)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；

(4)防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變及防盜、防火、安全用電等設(shè)施設(shè)備；

(5)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)施設(shè)備。

3、設(shè)置藥庫(kù)的應(yīng)劃分合格、發(fā)貨、不合格、待驗(yàn)、退貨等庫(kù)(區(qū))，中藥飲片倉(cāng)庫(kù)零貨稱取應(yīng)設(shè)專區(qū)。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理，其中待驗(yàn)、退貨為黃色；合格、發(fā)貨為綠色；不合格為紅色。

四、過(guò)程管理

（一）購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指定專門(mén)機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)工作；使用藥品的相關(guān)科室或人員不得私自購(gòu)進(jìn)藥品。

2、村衛(wèi)生站（室）、計(jì)生所可以委托本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得將藥品代購(gòu)資格轉(zhuǎn)包給個(gè)人或者其他單位，銷(xiāo)售藥品不得以營(yíng)利為目的。

3、購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量安全為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨；首次從供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取供貨企業(yè)合法證明文件，確認(rèn)其合法資格，建立檔案并做好記錄。

4、購(gòu)進(jìn)藥械時(shí)應(yīng)向供貨單位索取并審核以下資料：

（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品（或醫(yī)療器械）生產(chǎn)許可證》、《藥品（或醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；向生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的，還應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)品種的生產(chǎn)批文和首次購(gòu)進(jìn)藥品報(bào)告書(shū)。

（2）有保證質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)；

（3）企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員“授權(quán)委托書(shū)”原件。并附銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件，加蓋公章。

購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取以下資料，加蓋公章：

（1）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

（2）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，同時(shí)還需索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。

上述資料應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)定期整理，歸檔備查。

5、購(gòu)進(jìn)藥械，必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收并記錄，驗(yàn)明藥品、醫(yī)療器械合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí)，必要時(shí)送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。建立真實(shí)完整的藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄。

6、從藥品庫(kù)房分發(fā)至各藥房以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院代為轄區(qū)衛(wèi)生所采購(gòu)的藥品，應(yīng)有內(nèi)容齊全的藥品調(diào)撥單，調(diào)撥單應(yīng)有雙方簽字。

7、購(gòu)用植入介入器械，還應(yīng)建立使用記錄，醫(yī)療設(shè)備檔案。

（二）儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

1、藥品、醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類(lèi)存放，并做到：

(1)藥械按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）中；

(2)在庫(kù)合格藥品、不合格藥品、待驗(yàn)藥品及退貨藥品放置相應(yīng)庫(kù)（區(qū)），實(shí)行色標(biāo)管理；

(3)藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；

(4)藥品應(yīng)按批號(hào)集中碼放；近效期的藥品按月催銷(xiāo)并有明顯標(biāo)志。

(5)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。

(6)特殊藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳登記，帳物相符，其使用應(yīng)符合特殊藥品管理的有關(guān)規(guī)定。

2、藥品養(yǎng)護(hù)工作必須做到：

（1）做好藥房、藥庫(kù)溫、濕度的監(jiān)測(cè)，每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)其溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

(2)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施。對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；中藥材和中藥飲片按其特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

(3)對(duì)藥房、藥品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清潔衛(wèi)生，保持藥房、藥庫(kù)干凈整潔、藥品陳列擺放整齊，藥柜、貨架無(wú)積塵。

(4)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)為：

(1)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)；查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任；

(2)不合格藥品要有明確標(biāo)識(shí)、放入不合格庫(kù)區(qū)，并按照規(guī)定報(bào)廢、銷(xiāo)毀并記錄。

（三）調(diào)配和使用

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在依法核定的診療科目范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或符合條件的醫(yī)生處方調(diào)配藥品。

2、持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的單位，必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）組織配制。配制的制劑應(yīng)嚴(yán)格在本院使用。

3、調(diào)配拆零藥品時(shí)，人員、工作環(huán)境、工具、包裝袋應(yīng)當(dāng)符合要求，應(yīng)注明規(guī)定的內(nèi)容。批量拆零應(yīng)建立記錄。

4、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求審核處方合理性，促進(jìn)合理用藥。

5、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核發(fā)現(xiàn)有用藥安全問(wèn)題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方；發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

篇9

一、組織與人員環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)排查

1、醫(yī)院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，其人員組成符合文件要求。同時(shí)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)指導(dǎo)、審核藥學(xué)部門(mén)制定了一系列關(guān)于醫(yī)院藥事管理和藥學(xué)工作的規(guī)章制度，對(duì)制度的落實(shí)有督導(dǎo)、有檢查。另外由藥劑科牽頭并指定臨床藥學(xué)室開(kāi)展了新的《醫(yī)院藥品處方集》及《醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄》的修編工作，目前已完成。

醫(yī)院制定了醫(yī)院藥品采購(gòu)管理制度、新藥引進(jìn)管理辦法，新藥遴選、評(píng)審論證等辦法，并明確醫(yī)院臨床藥品由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。

不足之處，出于控制藥占比等原因，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)定期工作會(huì)議制度落實(shí)上有欠缺，有醫(yī)院藥事工作的階段性分析總結(jié)，但會(huì)議次數(shù)一般只有1年1-2次，次數(shù)偏少，今后將逐步完善。

2、全部人員均無(wú)不適合相應(yīng)崗位要求的健康問(wèn)題。

3、藥學(xué)從業(yè)人員均參加了藥品安全和法律法規(guī)的培訓(xùn)，并有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄。

二、藥品管理體系的風(fēng)險(xiǎn)排查

醫(yī)院建立了相應(yīng)的藥品質(zhì)量管理制度并能?chē)?yán)格執(zhí)行。

對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、調(diào)配、藥品效期管理、不合格藥品管理、拆零管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、應(yīng)急預(yù)案及麻精藥品、高警示藥品、相似藥品等保證用藥安全的重要環(huán)節(jié)都有相關(guān)管理制度與工作規(guī)程并有相應(yīng)的工作記錄；下一步將結(jié)合醫(yī)院等級(jí)評(píng)審規(guī)范及新形勢(shì)下的藥品管理工作要求整改、完善。關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理如下：

1、醫(yī)院藥品的有效期管理、有效期藥品采購(gòu)和入庫(kù)驗(yàn)收能做到“采購(gòu)有計(jì)劃，驗(yàn)收有步驟，發(fā)藥有先后，賬務(wù)有檢查”，并能遵循“先進(jìn)先出，近期先出，易變先出，按批號(hào)發(fā)藥”的原則。

2、麻精藥品貯存、使用單元均指定有專人保管，并有完整的交接記錄；麻精藥品有保險(xiǎn)柜并“雙人雙鎖”、第二類(lèi)精神藥品有專人專柜加鎖貯存，專用處方規(guī)范，用法用量符合規(guī)定，處方合格率100%；能做到日結(jié)日清及專用賬冊(cè)的記錄完整、準(zhǔn)確；逐日消耗專冊(cè)登記記錄完整；按基數(shù)管理的麻精藥品管理規(guī)范，賬物相符，強(qiáng)調(diào)并落實(shí)麻精藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用的全環(huán)節(jié)批號(hào)管理。

堅(jiān)持了空安瓿回收制度、但空安瓿銷(xiāo)毀制度還有待完善、落實(shí)。

醫(yī)務(wù)科按有關(guān)規(guī)定對(duì)麻精藥品處方醫(yī)生組織了相應(yīng)的培訓(xùn)、考核，并根據(jù)考核結(jié)果授予處方權(quán)；藥師也經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)、考核授予調(diào)劑資質(zhì)。

3、有生物制品、冷鏈藥品的各項(xiàng)制度及落實(shí)紀(jì)錄；冷鏈藥品的運(yùn)輸時(shí)間基本符合要求并有完整的運(yùn)輸記錄；醫(yī)院內(nèi)部冷鏈藥品儲(chǔ)藏條件，入庫(kù)前的驗(yàn)收、冷鏈藥品的采購(gòu)及出庫(kù)能?chē)?yán)格執(zhí)行相應(yīng)的管理制度；冷鏈藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、病區(qū)冷鏈藥品的管理基本符合要求。

下一步要加強(qiáng)生物制品、冷鏈藥品知識(shí)的培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)、藥劑人員冷鏈的意識(shí)，并加強(qiáng)冷鏈藥品儲(chǔ)存、使用方法對(duì)患者的知識(shí)培訓(xùn)、宣教工作。

4、高警示藥品、相似藥品均實(shí)行了標(biāo)識(shí)管理，并按用藥安全原則進(jìn)行存放。

三、與藥品有關(guān)的設(shè)施設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)排查

醫(yī)院藥品貯存單元均有有效溫濕度計(jì)，各單元均配備了空調(diào)、冰箱（或冷藏柜），并根據(jù)情況配備有除濕機(jī)，藥品貯存的貨架、地架、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)等設(shè)備亦有配備，麻精藥品的安全防盜和報(bào)警裝置較為完善。

但由于醫(yī)院新住院部的修建、老住院部的改造工作，醫(yī)院藥品倉(cāng)庫(kù)、門(mén)診藥房的業(yè)務(wù)用地面積、儲(chǔ)存條件都亟待改善，藥品陰涼庫(kù)建設(shè)嚴(yán)重滯后，存在潛在的藥品質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)。

四、藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)排查

藥品采購(gòu)能?chē)?yán)格執(zhí)行醫(yī)院制定的管理制度辦法及藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的要求，所有供貨單位均有遴選記錄及資質(zhì)檔案，藥品購(gòu)進(jìn)渠道透明、合法，票據(jù)齊全并能?chē)?yán)格執(zhí)行“兩票制”要求，新藥引進(jìn)流程符合要求，臨時(shí)采購(gòu)機(jī)制健全并符合規(guī)定要求。

五、藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)排查

驗(yàn)收人員能?chē)?yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度，驗(yàn)收記錄真實(shí)完整，特殊藥品執(zhí)行了雙人驗(yàn)收制度。

六、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)排查

藥品基本能按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求及給藥途徑分類(lèi)存放，生物制品、冷鏈藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存管理規(guī)范；溫濕度記錄真實(shí)完整，高警示藥品、相似藥品有目錄并能按醫(yī)院要求管理儲(chǔ)存，但由于業(yè)務(wù)用地面積的限制，相示藥品不好設(shè)置專用的儲(chǔ)存區(qū)域；拆零藥品采取的是臨時(shí)拆零方式進(jìn)行、未有單獨(dú)存放；藥品盤(pán)點(diǎn)流程符合要求；近效期藥品有管理、有記錄。

七、藥品使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)排查

特殊藥品使用環(huán)節(jié)有保險(xiǎn)柜、紅外報(bào)警裝置，特殊藥品的調(diào)劑管理、處方管理符合要求并記錄完整；審方、調(diào)劑藥師能熟練掌握并嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，能做到在審方、調(diào)劑中“查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷”。藥師對(duì)本科室使用的麻精藥品、高警示藥品、相似藥品等需重點(diǎn)關(guān)注、特殊管理的藥品的品種、劑量、規(guī)格能做到心中有數(shù)，調(diào)劑相應(yīng)藥品處方時(shí)，審方、發(fā)藥人員均要做到二次確認(rèn)（麻精藥品還要雙簽名），確保不出差錯(cuò)。

藥學(xué)部門(mén)對(duì)病區(qū)藥品、急救藥品有相應(yīng)的專項(xiàng)檢查及貯存、養(yǎng)護(hù)知識(shí)指導(dǎo)，病區(qū)藥品基數(shù)管理能做到賬物相符。加強(qiáng)了病區(qū)藥品管理的制度建設(shè)、制定麻醉藥品殘余量處理工作流程、加強(qiáng)記錄管理，逐步形成藥學(xué)部門(mén)對(duì)病區(qū)藥品、急救藥品專項(xiàng)檢查工作的制度化、規(guī)范化，確保臨床用藥的安全性、有效性。

八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)排查

藥學(xué)部門(mén)指定了專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)（不良事件）的收集、整理和上報(bào)工作，醫(yī)務(wù)人員對(duì)收集藥品不良反應(yīng)（不良事件）及上報(bào)工作存在一定的顧慮或畏難情緒，總體上上報(bào)的積極性還有待提高。

篇10

1.2資料（1）調(diào)查2007—2013年結(jié)題的Ⅱ~Ⅲ期發(fā)生不良事件的試驗(yàn)項(xiàng)目歸檔資料，對(duì)照評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)各試驗(yàn)項(xiàng)目的不良事件監(jiān)控的質(zhì)量得分情況，計(jì)算年均得分及各要素的年均得分率。（2）根據(jù)2007—2013年結(jié)題的Ⅱ~Ⅲ期試驗(yàn)發(fā)生的15例嚴(yán)重不良事件（SAE）的資料，分析SAE處理、隨訪、報(bào)告及記錄情況，發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題。

2結(jié)果

2.1不良事件監(jiān)控質(zhì)量得分情況由表2可見(jiàn)，2007—2010年不良事件監(jiān)控質(zhì)量得分基本維持在70上下，2010年得分最低。從2011年開(kāi)始，得分大幅度增加，至2013年已增加至93.5分，為2010年均得分的1.35倍。對(duì)各要素的年均得分率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)（見(jiàn)表3），發(fā)現(xiàn)我院不良事件監(jiān)控各要素得分率總體上均呈現(xiàn)逐年增加的趨勢(shì)。各要素的變化總體分為三類(lèi)：（1）不良事件的預(yù)防措施、不良事件的記錄及不良事件的統(tǒng)計(jì)分析，為2007年得分率最低的三個(gè)要素，總體上得分率逐年增加，至2013年已經(jīng)增加至90%左右；（2）不良事件的收集和不良事件的處理及隨訪，2007—2010年基本穩(wěn)定在80%以上，從2011年后穩(wěn)定在90%以上；（3）不良事件的報(bào)告得分略有波動(dòng)，2007和2009年的項(xiàng)目中未發(fā)生SAE，根據(jù)未發(fā)生默認(rèn)其得分的評(píng)價(jià)原則，導(dǎo)致其得分率較高，而2010年得分率最低，問(wèn)題集中體現(xiàn)在本院SAE報(bào)告表原件的遺失等，2011年后得分率逐年增加，至2013年已達(dá)95%。

2.2嚴(yán)重不良事件監(jiān)控情況2007—2013年結(jié)題的Ⅱ~Ⅲ期試驗(yàn)，共發(fā)生SAE15例，分別分析其處理、隨訪、報(bào)告及記錄情況，如下：（1）處理：10例采取了積極的措施，1例獲知時(shí)已死亡，4例獲知時(shí)已好轉(zhuǎn)。（2）隨訪：6例SAE報(bào)告首次即為首次和總結(jié)報(bào)告，其中2例報(bào)告死亡，4例獲知時(shí)已好轉(zhuǎn)，無(wú)需進(jìn)行隨訪；余9例均進(jìn)行了隨訪，其中8例隨訪至恢復(fù)，1例隨訪1次顯示癥狀持續(xù)，未進(jìn)行后續(xù)隨訪。（3）報(bào)告：研究者在獲知SAE24h內(nèi)均進(jìn)行了上報(bào)，但上報(bào)回執(zhí)缺失的問(wèn)題在2010年前較為嚴(yán)重，2011年后申辦方、倫理委員會(huì)、藥監(jiān)部門(mén)的回執(zhí)情況好轉(zhuǎn)。2010年較嚴(yán)重的問(wèn)題還體現(xiàn)在：試驗(yàn)項(xiàng)目歸檔資料中無(wú)本院SAE報(bào)告的原件，只有復(fù)印件。（4）記錄：SAE基本均進(jìn)行了源文件的記錄，但部分記錄內(nèi)容存在缺失，如2010年前發(fā)生的SAE基本未對(duì)上報(bào)情況和后續(xù)隨訪情況進(jìn)行記錄。

3.討論

2011年時(shí)值我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核準(zhǔn)備階段，針對(duì)不良事件的監(jiān)控實(shí)施，我院展開(kāi)了全面的自查自糾以及全面整改工作，主要強(qiáng)化不良事件監(jiān)控力度，完善監(jiān)控措施。我院首次自建了不良事件監(jiān)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。創(chuàng)建監(jiān)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則如下：（1）遴選不良事件監(jiān)控的關(guān)鍵要素：不良事件的處理、報(bào)告和記錄作為藥物臨床試驗(yàn)不良事件管理的核心內(nèi)容，被賦予較高的分值；不良事件的預(yù)防，一定程度上反映了臨床試驗(yàn)安全監(jiān)控的意識(shí)以及監(jiān)控計(jì)劃的質(zhì)量；不良事件的收集以及分析匯總，作為安全監(jiān)控的細(xì)節(jié)部分，也被列入了本次監(jiān)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中。（2）結(jié)合GCP、各種法律法規(guī)以及整改中的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，充實(shí)并優(yōu)化各要素的得分點(diǎn)，值得注意的是，實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的影響各要素質(zhì)量的關(guān)鍵細(xì)節(jié)應(yīng)納入得分點(diǎn)。（3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行百分制；各關(guān)鍵要素及其得分點(diǎn)，根據(jù)其重要性賦予相應(yīng)的分值。根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)本院整改前后的不良事件監(jiān)控質(zhì)量進(jìn)行了調(diào)研，結(jié)果顯示，整改成效顯著?，F(xiàn)將整改前存在的問(wèn)題以及整改措施總結(jié)如下：

3.1整改前集中存在的問(wèn)題與本次調(diào)研結(jié)果一致，2011年以前集中存在的問(wèn)題有：（1）項(xiàng)目中無(wú)啟動(dòng)會(huì)培訓(xùn)記錄，或啟動(dòng)會(huì)培訓(xùn)記錄中，未對(duì)藥物的性質(zhì)、作用及安全性，尤其是試驗(yàn)藥物預(yù)期的不良反應(yīng)及處理原則進(jìn)行培訓(xùn)。（2）不良事件的收集中，常常遺漏異常有臨床意義的實(shí)驗(yàn)檢查，部分原因在于方案未給出明確的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)值臨床意義判斷標(biāo)準(zhǔn)，或者研究者判斷時(shí)主觀專業(yè)性太強(qiáng)，而未遵循試驗(yàn)方案。不良事件收集中常見(jiàn)的另一問(wèn)題是，受試者在日記卡中記錄的訪視期間的不良事件經(jīng)歷。研究者在下次訪視時(shí)，未與受試者一起回顧日志信息，并當(dāng)場(chǎng)澄清任何不良事件的疑問(wèn)。（3）SAE報(bào)告中，多例首次報(bào)告和總結(jié)報(bào)告一并上報(bào)，且結(jié)局為好轉(zhuǎn)者，獲知時(shí)間距離發(fā)生時(shí)間較長(zhǎng)，存在SAE獲知的滯后性問(wèn)題，主要原因在于研究者咨詢不夠到位或不夠細(xì)致，或者受試者理解或回答存在偏倚。另外，本院SAE報(bào)告表原件未留存在歸檔資料中，只有復(fù)印件，是SAE報(bào)告中另一個(gè)嚴(yán)重的問(wèn)題。（4）不良事件的記錄是試驗(yàn)實(shí)施中的薄弱環(huán)節(jié)，尤其是源文件的記錄。根據(jù)GCP規(guī)定，受試者在試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的所有不良事件，均應(yīng)詳細(xì)記錄在原始資料中并轉(zhuǎn)抄至病例報(bào)告表中。而本院不良事件的源文件記錄內(nèi)容不完整甚至完全缺失，反映了研究者對(duì)源文件記錄的不重視。需強(qiáng)調(diào)的是在臨床試驗(yàn)中，沒(méi)有記錄等于沒(méi)有發(fā)生。源文件作為受試者情況的第一手資料，應(yīng)原始、及時(shí)、完整和準(zhǔn)確。不良事件的記錄內(nèi)容，應(yīng)包括試驗(yàn)項(xiàng)目信息（試驗(yàn)藥物信息、試驗(yàn)方案、研究機(jī)構(gòu)編號(hào)）、受試者鑒別信息（受試者隨機(jī)號(hào)、姓名縮寫(xiě)、性別、與不良反應(yīng)事件有關(guān)的病史、同期服用藥物情況）、事件診斷、事件描述、嚴(yán)重程度、關(guān)聯(lián)性、處理措施、事件結(jié)果，另外，SAE還要求記錄破盲情況、事件上報(bào)情況（上報(bào)時(shí)間、方式及對(duì)象）。研究者有責(zé)任清晰而完整地完成不良反應(yīng)事件的描述。

3.2我院針對(duì)不良事件監(jiān)控的整改措施針對(duì)不良事件監(jiān)控方面存在的問(wèn)題，我院特別加強(qiáng)了不良事件監(jiān)控機(jī)制的建設(shè)并在實(shí)踐中不斷改進(jìn)和完善。現(xiàn)將有關(guān)措施介紹如下：（1）完善規(guī)章制度：首先組織各專業(yè)科室完善及修訂本院不良事件處理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。不良事件根據(jù)其嚴(yán)重性，可分為一般不良事件、重要不良事件和SAE。以上三種不同性質(zhì)的不良事件，其處理、隨訪、報(bào)告及記錄的要求完全不同，因此，我院分別建立其相對(duì)應(yīng)的SOP。另外，針對(duì)門(mén)診受試者和住院受試者的不同，又分別制定不同受試者的不同性質(zhì)不良事件的處理SOP。這樣將不良事件的處理盡量細(xì)致化，加強(qiáng)SOP對(duì)研究者的臨床指導(dǎo)意義，確保在試驗(yàn)過(guò)程中科學(xué)、準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)化地處理每一個(gè)不良事件。（2）建立應(yīng)急預(yù)案，保障受試者安全：機(jī)構(gòu)專門(mén)建立“防范和處理醫(yī)療中受試者損害及突發(fā)事件的預(yù)案”，成立專門(mén)的突發(fā)事件應(yīng)急急救小組，協(xié)調(diào)組織搶救工作。SAE發(fā)生時(shí)，研究者根據(jù)病情實(shí)施處理，如受試者的損害超出本科室的救治能力時(shí)，應(yīng)立即通知應(yīng)急小組，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。同時(shí)，要求各專業(yè)科室根據(jù)科室特點(diǎn)，制定相應(yīng)病種的搶救預(yù)案。（3）強(qiáng)化倫理審查力度，建立及完善相應(yīng)的不良事件的跟蹤審查機(jī)制。（4）強(qiáng)化試驗(yàn)前不良事件的預(yù)防措施：①要求申辦者在研究者手冊(cè)中提供該藥物的臨床前安全性研究資料；②要求試驗(yàn)方案中對(duì)不良事件做出明確定義，并對(duì)其處理、隨訪、報(bào)告及記錄作出明確的規(guī)定，并說(shuō)明不良事件嚴(yán)重程度的判斷標(biāo)準(zhǔn)，與試驗(yàn)藥物關(guān)系的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)等，以指導(dǎo)研究者進(jìn)行不良事件的監(jiān)控。如果可能，應(yīng)盡量給出相關(guān)的SOP，如緊急破盲SOP。③處理不良事件或SAE所產(chǎn)生的額外費(fèi)用原則上由申辦者承擔(dān)，在合同中事先約定。④在啟動(dòng)會(huì)中，對(duì)研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案和GCP法規(guī)的培訓(xùn)和考核，保證研究者熟悉機(jī)構(gòu)和專業(yè)組有關(guān)不良事件的報(bào)告和處理程序，了解藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性，尤其是該藥物臨床前研究的有關(guān)資料、試驗(yàn)藥物預(yù)期的不良反應(yīng)類(lèi)型及處理原則，為臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的不良事件做好醫(yī)療準(zhǔn)備。⑤項(xiàng)目啟動(dòng)前，研究小組成員必須熟悉防范和處理醫(yī)療中受試者及突發(fā)事件預(yù)案的內(nèi)容。⑥研究者、研究護(hù)士或倫理委員會(huì)的聯(lián)系方式應(yīng)以知情同意書(shū)形式告知患者，以便需要時(shí)及時(shí)取得聯(lián)系。（5）機(jī)構(gòu)辦公室作為負(fù)責(zé)保障安全性監(jiān)控實(shí)施的重要部門(mén)，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)控力度：①機(jī)構(gòu)強(qiáng)化項(xiàng)目準(zhǔn)入制度，嚴(yán)控準(zhǔn)入條件，做好試驗(yàn)前立項(xiàng)材料的形式審查工作，尤其注意試驗(yàn)藥物的藥檢報(bào)告、臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及申辦方的資質(zhì)審核。②建立臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專用藥房，指定專人負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥物的管理，保障試驗(yàn)藥物的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放、回收等環(huán)節(jié)的試驗(yàn)藥物安全性，同時(shí)，定期對(duì)試驗(yàn)藥物進(jìn)行效期管理以及盤(pán)庫(kù)管理，保障臨床試驗(yàn)用藥的規(guī)范和安全。③機(jī)構(gòu)辦公室質(zhì)控員定期到科室核查不良事件及試驗(yàn)藥物的情況，指導(dǎo)并協(xié)調(diào)解決存在的問(wèn)題，對(duì)所涉及的研究者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，并根據(jù)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題調(diào)整質(zhì)控頻率。④機(jī)構(gòu)辦公室定期組織人員培訓(xùn)，提高各有關(guān)部門(mén)的安全性意識(shí)，嚴(yán)格受試者的篩選，加強(qiáng)安全性信息的及時(shí)反饋和處理，盡量減少或避免嚴(yán)重不良事件的發(fā)生，使受試者的損害減少到最小范圍。（6）專業(yè)科室作為臨床試驗(yàn)的一線，應(yīng)強(qiáng)化監(jiān)控力度：①指定專人負(fù)責(zé)應(yīng)急醫(yī)療儀器設(shè)備和搶救藥品的儲(chǔ)備和管理，一般為護(hù)士長(zhǎng)。②建立科室不良事件登記制度，以便追蹤對(duì)相關(guān)受試者的處理及隨訪情況。除SAE外，一般不良事件及重要不良事件均按季度匯總報(bào)告機(jī)構(gòu)辦公室和倫理委員會(huì)。③指定專業(yè)科室質(zhì)控員，協(xié)助完成本專業(yè)內(nèi)不良事件的報(bào)告和協(xié)調(diào)處理工作，定期對(duì)不良事件的處理、隨訪、報(bào)告及記錄等進(jìn)行質(zhì)量控制，并將收集到的不良事件的信息及時(shí)向?qū)I(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。④對(duì)于SAE的發(fā)生，專業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)討論，明確SAE與試驗(yàn)用藥的因果關(guān)系，以及其他在SAE處理中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。⑤圍繞質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，科室應(yīng)定期開(kāi)展不良事件和不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)及SOP的學(xué)習(xí)，不斷強(qiáng)化安全監(jiān)控意識(shí)。