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篇1

3月1日，國家食藥監(jiān)總局出臺《保健食品注冊與備案管理辦法》，將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式，規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)保健食品注冊管理，以及使用原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品、首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實行備案管理。其中，首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。

對于保健食品的“雙軌制”管理辦法，醞釀已久。去年10月1日開始實施的“史上最嚴”《食品安全法》就明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式。中國保健協(xié)會副理事長徐華鋒認為，注冊與備案并行的“雙軌制”提高了效率，也意味著監(jiān)管方向的轉(zhuǎn)變?！斑@意味著，監(jiān)管從注冊制時的重事前審批開始過渡和轉(zhuǎn)移，將重心放在上市之后的市場監(jiān)管”。此前在產(chǎn)品進入市場之后，監(jiān)管力量相對不足。

備案制落地不容易？

《辦法》出臺后，為規(guī)范保健食品原料目錄管理，6月2日，食藥監(jiān)總局再次公開征求保健食品原料目錄（第一批）意見。

徐華鋒認為，備案制的落地并不容易，“備案制順利落地，首先需要原料目錄的保障。其次，備案制的實行，應(yīng)當(dāng)具備一套標準化的備案流程，從而減少備案過程中的人為判斷?！比绾未_定企業(yè)遞交材料符合備案制要求，應(yīng)有標準化的操作程序和判斷標準。

備案制產(chǎn)品中，使用原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品、首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實行備案管理。后者得以進入首批備案目錄，在徐華鋒看來，營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的安全風(fēng)險相對容易把控。備案制從營養(yǎng)補充劑開始，保健食品管理辦法也將逐步向備案制過渡。

篇2

第二條本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

第三條在中華人民共和國境內(nèi)申請國產(chǎn)和進口保健食品注冊，適用本辦法。

第四條保健食品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標簽說明書內(nèi)容等進行系統(tǒng)評價和審查，并決定是否準予其注冊的審批過程；包括對產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請的審批。

第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負責(zé)對保健食品的審批。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負責(zé)對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核查，組織對樣品進行檢驗。

國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構(gòu)負責(zé)申請注冊的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗（包括動物試驗和/或人體試食試驗）、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗等；承擔(dān)樣品檢驗和復(fù)核檢驗等具體工作。

第六條保健食品的注冊管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公平、公正、高效和便民的原則。

第二章申請與審批

第一節(jié)一般規(guī)定

第七條保健食品注冊申請人，是指提出保健食品注冊申請，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。

境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。

境外申請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。境外申請人辦理進口保健食品注冊，應(yīng)當(dāng)由其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的機構(gòu)辦理。

第八條保健食品的注冊申請包括產(chǎn)品注冊申請、變更申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請。

第九條國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在保健食品注冊受理場所公示保健食品注冊申報資料的項目和有關(guān)的注冊申請表示范文本。

第十條申請人申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實提交規(guī)范完整的材料和反映真實情況，并對其申報資料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責(zé)。

第十一條申請人提交的申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

第十二條申請人申報的資料不齊全、不符合法定形式的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理。不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第十三條在審查過程中，需要補充資料的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)一次性提出。申請人應(yīng)當(dāng)在收到補充資料通知書后的5個月內(nèi)提交符合要求的補充資料，未按規(guī)定時限提交補充資料的予以退審。特殊情況，不能在規(guī)定時限內(nèi)提交補充資料的，必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，并說明理由。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)提出處理意見。

第十四條需要補充資料的注冊申請，其審查時限在原審查時限的基礎(chǔ)上延長30日，變更申請延長10日。

第十五條經(jīng)依法審查，準予注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)向注冊申請人頒發(fā)保健食品批準證明文件，并在10日內(nèi)送達；不予注冊的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)書面告知申請人，說明理由，并告知申請人享有依法申請復(fù)審、行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門在對保健食品注冊申請的審查過程中發(fā)現(xiàn)申請事項直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)通知該利害關(guān)系人。申請人和利害關(guān)系人可以提交書面意見進行陳述和申辯，或者依法要求舉行聽證。

第十七條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在其設(shè)置的政府網(wǎng)站上公告保健食品注冊申請受理、審查的過程和批準注冊的保健食品的相關(guān)信息。

第十八條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要適時調(diào)整保健食品的功能范圍、保健食品的評價和檢驗方法以及審評技術(shù)規(guī)定等，并予以公告。

第二節(jié)產(chǎn)品注冊申請與審批

第十九條產(chǎn)品注冊申請包括國產(chǎn)保健食品注冊申請和進口保健食品注冊申請。

國產(chǎn)保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請。

進口保健食品注冊申請，是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上的保健食品擬在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。

第二十條申請人在申請保健食品注冊之前，應(yīng)當(dāng)做相應(yīng)的研究工作。

研究工作完成后，申請人應(yīng)當(dāng)將樣品及其與試驗有關(guān)的資料提供給國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構(gòu)進行相關(guān)的試驗和檢測。

擬申請的保健功能在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，申請人應(yīng)當(dāng)向確定的檢驗機構(gòu)提品研發(fā)報告；擬申請的保健功能不在公布范圍內(nèi)的，申請人還應(yīng)當(dāng)自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構(gòu)提供功能研發(fā)報告。

產(chǎn)品研發(fā)報告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請理由、功能學(xué)檢驗及評價方法和檢驗結(jié)果等內(nèi)容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關(guān)的資料。

第二十一條檢驗機構(gòu)收到申請人提供的樣品和有關(guān)資料后，應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范，以及其他有關(guān)部門頒布和企業(yè)提供的檢驗方法對樣品進行安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗等。申報的功能不在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，還應(yīng)當(dāng)對其功能學(xué)檢驗與評價方法及其試驗結(jié)果進行驗證，并出具試驗報告。

第二十二條檢驗機構(gòu)出具試驗報告后，申請人方可申請保健食品注冊。

第二十三條申請國產(chǎn)保健食品注冊，申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《國產(chǎn)保健食品注冊申請表》，并將申報資料和樣品報送樣品試制所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第二十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報資料和樣品后的5日內(nèi)對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第二十五條對符合要求的注冊申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請后的15日內(nèi)對試驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核查，抽取檢驗用樣品，并提出審查意見，與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。

第二十六條申請注冊保健食品所需的樣品，應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

第二十七條收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)對抽取的樣品進行樣品檢驗和復(fù)核檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送通知其檢驗的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請人。特殊情況，檢驗機構(gòu)不能在規(guī)定時限內(nèi)完成檢驗工作的，應(yīng)當(dāng)及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報告并書面說明理由。

第二十八條國家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送的審查意見、申報資料和樣品后，對符合要求的，應(yīng)當(dāng)在80日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報資料進行技術(shù)審評和行政審查，并作出審查決定。準予注冊的，向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品批準證書》。

第二十九條申請進口保健食品注冊，申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《進口保健食品注冊申請表》，并將申報資料和樣品報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第三十條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報資料和樣品后的5日內(nèi)對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。對符合要求的注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請后的5日內(nèi)向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。根據(jù)需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場和試驗現(xiàn)場進行核查。

第三十一條收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)對樣品進行樣品檢驗和復(fù)核檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送申請人。特殊情況，檢驗機構(gòu)不能在規(guī)定的時限內(nèi)完成檢驗工作的，應(yīng)當(dāng)及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告并書面說明理由。

第三十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請后的80日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報資料進行技術(shù)審評和行政審查，并作出審查決定。準予注冊的，向申請人頒發(fā)《進口保健食品批準證書》。

第三十三條保健食品批準證書有效期為5年。國產(chǎn)保健食品批準文號格式為：國食健字G＋4位年代號＋4位順序號;進口保健食品批準文號格式為：國食健字J＋4位年代號＋4位順序號。

第三節(jié)變更申請與審批

第三十四條變更申請是指申請人提出變更保健食品批準證書及其附件所載明內(nèi)容的申請。

第三十五條變更申請的申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準證書持有者。

第三十六條保健食品批準證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。

第三十七條申請縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項、功能項目，改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期及質(zhì)量標準的保健食品應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品。增加的功能項目必須是國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的功能。

第三十八條申請變更《國產(chǎn)保健食品批準證書》及其附件所載明內(nèi)容的，申請人應(yīng)當(dāng)填寫《國產(chǎn)保健食品變更申請表》，向申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)資料和說明。

第三十九條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報資料后的5日內(nèi)，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第四十條對改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項以及功能項目的變更申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見和申報資料后的40日內(nèi)，組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報資料進行技術(shù)審評和行政審查，并作出審查決定。準予變更的，向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品變更批件》，同時抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第四十一條對改變產(chǎn)品規(guī)格及質(zhì)量標準的變更申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。

收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對樣品進行樣品檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送通知其檢驗的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請人。

國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見、申報資料和樣品后的50日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報資料進行技術(shù)審評和行政審查，并作出審查決定。準予變更的，向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品變更批件》，同時抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第四十二條申請變更《進口保健食品批準證書》及其附件所載明內(nèi)容的，申請人應(yīng)當(dāng)填寫《進口保健食品變更申請表》，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關(guān)資料和說明。

第四十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報資料后的5日內(nèi)，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第四十四條對改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項以及功能項目的變更申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請后的40日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報資料進行技術(shù)審評和行政審查，并作出審查決定。準予變更的，向申請人頒發(fā)《進口保健食品變更批件》。

第四十五條對改變產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標準以及進口保健食品生產(chǎn)廠商在中國境外改變生產(chǎn)場地的變更申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請后的5日內(nèi)，向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。根據(jù)需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查。

收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)進行樣品檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送申請人。

國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請后的50日內(nèi)，組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報資料進行技術(shù)審評和行政審查，并作出審查決定。準予變更的，向申請人頒發(fā)《進口保健食品變更批件》。

第四十六條對變更申請人自身名稱、地址以及改變中國境內(nèi)機構(gòu)的事項，申請人應(yīng)當(dāng)在該事項變更后的20日內(nèi)，按規(guī)定填寫?yīng)秶a(chǎn)保健食品變更備案表》或者《進口保健食品變更備案表》，與有關(guān)資料一并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第四十七條《保健食品變更批件》的有效期與原保健食品批準證書的有效期相同，有效期屆滿，應(yīng)一并申請再注冊。

第四十八條要求補發(fā)保健食品批準證書的，申請人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提交在全國公開發(fā)行的報刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請補發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回保健食品批準證書原件。經(jīng)審查，符合要求的，補發(fā)保健食品批準證書，并繼續(xù)使用原批準文號，有效期不變。補發(fā)的保健食品批準證書上應(yīng)當(dāng)標注原批準日期，并注明“補發(fā)”字樣。

第四節(jié)技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請與審批

第四十九條技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請，是指保健食品批準證書的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請為受讓方核發(fā)新的保健食品批準證書的行為。

第五十條接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。

接受轉(zhuǎn)讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

第五十一條轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)與受讓方簽訂合同，并將技術(shù)資料全部轉(zhuǎn)讓給受讓方，指導(dǎo)受讓方連續(xù)生產(chǎn)出三批符合該產(chǎn)品質(zhì)量標準的樣品。

第五十二條多個申請人共同持有保健食品批準證書的，進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓時，應(yīng)當(dāng)聯(lián)合署名簽定轉(zhuǎn)讓合同。

第五十三條已取得《國產(chǎn)保健食品批準證書》或者《進口保健食品批準證書》的保健食品在境內(nèi)轉(zhuǎn)讓的，保健食品證書持有者與受讓方應(yīng)當(dāng)共同填寫《國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表》或者《進口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表》，向受讓方所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)資料和樣品，并附轉(zhuǎn)讓合同。

第五十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報資料后的5日內(nèi)，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

對符合要求的技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。

第五十五條收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對樣品進行樣品檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送通知其檢驗的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請人。

第五十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見、申報資料和樣品檢驗報告后的20日內(nèi)作出審查決定。準予注冊的，向受讓方頒發(fā)新的《國產(chǎn)保健食品批準證書》和新的批準文號，證書的有效期不變，同時收繳并注銷轉(zhuǎn)讓方原取得的《國產(chǎn)保健食品批準證書》或者《進口保健食品批準證書》。

第五十七條已取得《進口保健食品批準證書》的保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，保健食品證書持有者與受讓方應(yīng)當(dāng)共同填寫《進口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表》，向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關(guān)資料和樣品，并附轉(zhuǎn)讓合同。

國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報資料后的5日內(nèi)，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。對符合要求的，應(yīng)當(dāng)在受理申請后的5日內(nèi)向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。根據(jù)需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對受讓方產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查。

第五十八條收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對樣品進行樣品檢驗，并將檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送申請人。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到樣品檢驗報告后的20日內(nèi)作出審查決定。準予注冊的，向受讓方頒發(fā)新的《進口保健食品批準證書》和新的批準文號，證書的有效期不變，同時收繳并注銷轉(zhuǎn)讓方原取得的《進口保健食品批準證書》。

第三章原料與輔料

第五十九條保健食品的原料是指與保健食品功能相關(guān)的初始物料。保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時所用的賦形劑及其他附加物料。

第六十條保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符合國家標準和衛(wèi)生要求。無國家標準的，應(yīng)當(dāng)提供行業(yè)標準或者自行制定的質(zhì)量標準，并提供與該原料和輔料相關(guān)的資料。

第六十一條保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對人體健康安全無害。有限量要求的物質(zhì),其用量不得超過國家有關(guān)規(guī)定。

第六十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家有關(guān)部門規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料。

第六十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。

第六十四條申請注冊的保健食品所使用的原料和輔料不在本辦法第六十三條規(guī)定范圍內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提供該原料和輔料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評價試驗報告及相關(guān)的食用安全資料。

第六十五條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要及時公布可用于和禁用于保健食品的原料名單。

第六十六條進口保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符合我國有關(guān)保健食品原料和輔料使用的各項規(guī)定。

第四章標簽與說明書

第六十七條申請保健食品產(chǎn)品注冊，申請人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品說明書和標簽的樣稿。

第六十八條申請注冊的保健食品標簽、說明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原（輔）料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項等。

經(jīng)批準生產(chǎn)上市的保健食品標簽應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

第六十九條保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合下列原則：

（一）符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的規(guī)定；

（二）反映產(chǎn)品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣；

（三）通用名不得使用已經(jīng)批準注冊的藥品名稱。

第七十條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求：

（一）品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標或其他名稱；

（二）通用名應(yīng)當(dāng)準確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字；

（三）屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應(yīng)規(guī)范、準確。

第七十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)的標準、規(guī)定、產(chǎn)品申報資料和樣品檢驗的情況，對標簽、說明書樣稿的內(nèi)容進行審查。

第五章試驗與檢驗

第七十二條安全性毒理學(xué)試驗，是指檢驗機構(gòu)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品安全性毒理學(xué)評價程序和檢驗方法，對申請人送檢的樣品進行的以驗證食用安全性為目的的動物試驗，必要時可進行人體試食試驗。

功能學(xué)試驗，是指檢驗機構(gòu)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的或者企業(yè)提供的保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗方法，對申請人送檢的樣品進行的以驗證保健功能為目的的動物試驗和/或人體試食試驗。

功效成分或標志性成分檢測，是指檢驗機構(gòu)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門頒布的或者企業(yè)提供的保健食品功效成分或標志性成分檢測方法，對申請人送檢的樣品的功效成分或標志性成分的含量及其在保質(zhì)期內(nèi)的含量變化進行的檢測。

衛(wèi)生學(xué)試驗，是指檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)部門頒布的或者企業(yè)提供的檢驗方法，對申請人送檢樣品的衛(wèi)生學(xué)及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的指標（除功效成分或標志性成分外）進行的檢測。

穩(wěn)定性試驗，是指檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)部門頒布的或者企業(yè)提供的檢驗方法，對申請人送檢樣品的衛(wèi)生學(xué)及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的指標（除功效成分或標志性成分外）在保質(zhì)期內(nèi)的變化情況進行的檢測。

樣品檢驗，是指檢驗機構(gòu)按照申請人申報的質(zhì)量標準，對食品藥品監(jiān)督管理部門提供的樣品進行的全項目檢驗。

復(fù)核檢驗，是指檢驗機構(gòu)對申請人申報的質(zhì)量標準中功效成分或標志性成分的檢測方法進行復(fù)核的檢驗。

第七十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)確定承擔(dān)保健食品試驗、樣品檢驗和復(fù)核檢驗的檢驗機構(gòu)。具體辦法另行制定。

第七十四條確定的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范及其他有關(guān)部門頒布的檢驗與評價方法進行試驗和檢驗，并在規(guī)定或者約定時限內(nèi)出具試驗和檢驗報告。保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定頒布。

第七十五條確定的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的服務(wù)標準、資費標準和依法規(guī)定的條件，向申請人提供安全、方便、穩(wěn)定和價格合理的服務(wù)，并履行普遍服務(wù)的義務(wù)。

第七十六條確定的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法辦事，保證試驗和檢驗科學(xué)、規(guī)范、公開、公正、公平,不得出具虛假報告。

第七十七條申請人應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)督管理部門提供抽樣所需的有關(guān)資料，并配合抽取檢驗用樣品，提供檢驗用標準物質(zhì)。

第七十八條申請注冊的保健食品的樣品檢驗和復(fù)核檢驗不得由承擔(dān)該產(chǎn)品試驗工作的檢驗機構(gòu)進行。

第六章再注冊

第七十九條保健食品再注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請，按照法定程序、條件和要求，對保健食品批準證書有效期屆滿申請延長有效期的審批過程。

保健食品再注冊申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準證書持有者。

第八十條保健食品批準證書有效期屆滿需要延長有效期的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個月前申請再注冊。

第八十一條申請國產(chǎn)保健食品再注冊，申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《國產(chǎn)保健食品再注冊申請表》，并將申報資料報送申請人所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第八十二條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報資料后的5日內(nèi)，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或不受理通知書。

第八十三條對符合要求的再注冊申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局的委托，應(yīng)當(dāng)在受理申請后的20日內(nèi)提出審查意見，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局審查。

第八十四條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見后的20日內(nèi)作出審查決定。20日內(nèi)未發(fā)出不予再注冊通知的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請人頒發(fā)再注冊憑證；不予再注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)通知省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請人發(fā)出不予再注冊通知，并說明理由。

第八十五條申請進口保健食品再注冊，申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《進口保健食品再注冊申請表》，并將申報資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第八十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報資料后的5日內(nèi)，對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第八十七條對符合要求的再注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請后的20日內(nèi)作出審查決定。符合要求的，予以再注冊，向申請人頒發(fā)再注冊憑證；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)向申請人發(fā)出不予再注冊通知，并說明理由。

第八十八條有下列情形之一的保健食品，不予再注冊：

（一）未在規(guī)定時限內(nèi)提出再注冊申請的；

（二）按照有關(guān)法律、法規(guī)，撤銷保健食品批準證書的；

（三）原料、輔料、產(chǎn)品存在食用安全問題的；

（四）產(chǎn)品所用的原料或者生產(chǎn)工藝等與現(xiàn)行規(guī)定不符的；

（五）其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的情形。

第八十九條不予再注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)公告，注銷其保健食品批準文號。

第七章復(fù)審

第九十條申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊的決定有異議的，可以在收到不予注冊通知之日起10日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復(fù)審申請并說明復(fù)審理由。

第九十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局收到復(fù)審申請后，應(yīng)當(dāng)按照原申請事項的審查時限和要求進行復(fù)審，并作出復(fù)審決定。撤銷不予注冊決定的，向申請人頒發(fā)相應(yīng)的保健食品批準證明文件；維持原決定的，不再受理再次的復(fù)審申請，但申請人可按照有關(guān)法律規(guī)定，向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。

第九十二條復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請事項及原申報資料。

第八章法律責(zé)任

第九十三條有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以在核實后依照《行政許可法》第六十九條的規(guī)定進行處理：

（一）行政機關(guān)工作人員、作出準予注冊決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出準予注冊決定的；

（三）違反法定程序作出準予注冊決定的；

（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予注冊的。

（五）依法可以撤銷保健食品批準證明文件的其他情形。

第九十四條有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)注銷相應(yīng)的保健食品批準文號：

（一）保健食品批準證書持有者申請注銷的；

（二）確認產(chǎn)品存在安全性問題的；

（三）違反法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)撤銷其保健食品批準證書的；

（四）依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第九十五條在保健食品注冊過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《行政許可法》第七十二條、七十三條、七十四條、七十五條的規(guī)定處理：

（一）對符合法定條件的保健食品注冊申請不予受理的；

（二）不在受理場所公示保健食品注冊申報資料項目的；

（三）在保健食品受理、審查過程中，未向申請人履行法定告知義務(wù)的；

（四）申請人提交的保健食品申報材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補正的全部內(nèi)容的；

（五）未依法說明不受理或者不批準保健食品注冊申請理由的；

（六）對不符合本辦法規(guī)定條件的保健食品注冊申請作出準予注冊決定或者超越法定職權(quán)作出準予注冊決定的；

（七）對符合本辦法規(guī)定的申請作出不予注冊決定或者不在本辦法規(guī)定期限內(nèi)作出準予注冊決定的；

（八）擅自收費或者不按照法定項目的標準收費的；

（九）索取或者收受他人財物或者謀取其他利益的。

第九十六條在保健食品注冊過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局違反本辦法規(guī)定給當(dāng)事人合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償。

第九十七條申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料或者樣品申請保健食品注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局對該項申請不予受理或者不予注冊，對申請人給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊申請。

第九十八條申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品批準證書的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷其保健食品批準證書，并注銷該保健食品批準文號，申請人在三年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊申請。

第九十九條確定的檢驗機構(gòu)，違反本辦法第七十五條規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，對違法收取的費用，由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者政府有關(guān)部門責(zé)令退還；情節(jié)嚴重的，收回《保健食品檢驗資格證書》。

篇3

關(guān)鍵詞：保健食品標簽；“藍帽子”；《食品安全法》

中圖分類號：G647 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2017）18-0016-02

《食品質(zhì)量管理學(xué)》是普通高等學(xué)校食品科學(xué)與工程、食品質(zhì)量與安全、食品衛(wèi)生與營養(yǎng)學(xué)相關(guān)專業(yè)的重要專業(yè)課程之一，是一門應(yīng)用性學(xué)科，對提高食品與營養(yǎng)相關(guān)專業(yè)學(xué)生的業(yè)務(wù)素養(yǎng)和管理水平十分重要，該課程以理論課程為主，與生產(chǎn)實踐聯(lián)系緊密，且具有較強的應(yīng)用性和實踐性。因此，本課程安排學(xué)生針對保健食品監(jiān)督管理規(guī)范以及市場流通過程中保健食品標簽使用不規(guī)范的現(xiàn)象展開調(diào)查，以培養(yǎng)學(xué)生對相關(guān)理論知識的綜合應(yīng)用能力和分析能力。

隨著人們生活水平的提高，人們已經(jīng)不滿足于維持溫飽的生活狀態(tài)，越來越多的人開始注重養(yǎng)生保健，許多保健食品應(yīng)運而生。市場上出現(xiàn)了具有很多效用的保健食品，然而即使是具有相同效用的保健食品也有不同的品牌供消費者挑選，令人眼花繚亂。因此，針對保健食品的監(jiān)管，一直是食品安全監(jiān)督管理工作的重點。在《食品質(zhì)量管理學(xué)》課程教學(xué)過程中，通過讓學(xué)生參與保健食品標簽及保健食品標志使用規(guī)范性調(diào)查，使學(xué)生深入理解保健食品的含義以及保健食品的申報流程。同時，針對保健食品標簽不規(guī)范以及保健食品標志缺失的現(xiàn)象，引起學(xué)生對保健食品審批流程及市場監(jiān)管制度的重視。

對于保健食品的定義有明確的規(guī)定，保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體的功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。針對其定義，保健食品具有增強免疫力、改善睡眠、緩解體力疲勞、緩解視疲勞、改善皮膚水分、減肥、輔助降血糖、改善生長發(fā)育、抗氧化、改善營養(yǎng)性貧血、輔助改善記憶、促進消化、清咽、通便、輔助降血壓、輔助降血脂等27類功能。除了以上提到的27種功能以外，保健食品將營養(yǎng)素類也納入了其管理范圍，統(tǒng)稱為營養(yǎng)素補充劑（以礦物質(zhì)、維生素為主要原料的產(chǎn)品），以補充人體所需的營養(yǎng)素為目的（2003年5月1日《保健食品檢驗與評審技術(shù)規(guī)范》）。

一、新版食品安全法關(guān)于保健食品的要求

在《食品質(zhì)量管理學(xué)》課程中，詳細解讀了新版食品安全法關(guān)于保健食品的要求。2015年4月24日修訂，并于2015年10月1日起施行的新食品安全法將保健食品劃歸為特殊食品，實行嚴格監(jiān)督管理，從注冊管理、生產(chǎn)管理、市場監(jiān)督、廣告管理以及違法處罰等多方面進行了規(guī)范。新修訂的《食品安全法》在保健食品管理上有不少突破性的舉措。例如，設(shè)立保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。針對保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、宣傳中存在的問題，新版食品安全法明確要求：保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。

新修訂的《食品安全法》稱為史上最嚴食品安全法，其中針對于保健食品管理作出了較大調(diào)整。新食品安全法明確了保健食品的申報采用注冊和備案“雙軌制”管理，這種雙軌體制徹底改變了過去執(zhí)行的單一產(chǎn)品注冊制度。正規(guī)保健食品的外包裝盒上標出天藍色形如“藍帽子”的保健食品專用標志，下方標注批準文號，如“國食健字【年號】××××號”，或“衛(wèi)食健字【年號】××××號”。國產(chǎn)保健食品的批準文號是“衛(wèi)（國）食健字”，進口保健食品是“衛(wèi)（進）食健字”。面對新修訂的《食品安全法》，市面上常見的大多數(shù)保健食品一般都符合相關(guān)條例依法進行注冊并備案，同時在其商品上都貼附了“藍帽子”標志，并標注了詳細的信息，可見市場上大部分的產(chǎn)品都較為規(guī)范。

然而，2015年5月6日國務(wù)院總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議時要求，清理并逐步取消各部門非行政許可審批事項。據(jù)了解，保健食品行政審批是非行政許可審批事項，按照國務(wù)院的要求原則上應(yīng)予以取消。因此，保健食品要取消注冊審批的傳聞在業(yè)內(nèi)流傳開來，并且每隔一段時間就被稱為業(yè)內(nèi)熱門話題。一直以來，保健食品市場的亂象在很大程度上被歸咎于監(jiān)管制度不合理，其中審批制首當(dāng)其沖。但是，當(dāng)面對“保健食品注冊審批或取消”的消息時，業(yè)界卻出現(xiàn)了兩種不同的態(tài)度。有人認為取消保健食品審批利大于弊，而有些人則擔(dān)心此舉會使得市場更加混亂，而截至目前為止，相關(guān)部門是否取消審批，還沒有明確的說法。

二、保健食品標志“藍帽子”使用規(guī)范性調(diào)查

既然我國并沒有取消保健食品審批制，因此，在《食品質(zhì)量管理學(xué)》教W過程中，為了使學(xué)生能夠深入了解我國保健食品管理中存在的問題，我們對保健食品標志“藍帽子”的使用規(guī)范性展開了調(diào)查。針對新食品安全法明確保健食品采用注冊和備案“雙軌制”管理這一舉措，我們在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢“國產(chǎn)保健食品”，搜索到15866條注冊審批記錄，然而在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，這些記錄中的產(chǎn)品并非都標有“藍帽子”標志。例如，味全活性乳酸菌飲品（國食健字G20150042）、大寨牌核桃露（國食健字G20040923）、碧悠牌達能酸牛奶（國食健字G20060258）、靜心口服液（衛(wèi)食健字（2002）第0489號）、力度伸維生素C泡騰片（國藥準字H20056946）、露露杏仁露（衛(wèi)食健字（1997）第258號）、益力多牌乳酸菌乳飲料（國食健字G20041493）等，這些產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督管理局作為保健食品均有注冊備案，不僅標注了產(chǎn)品成分、功效、針對人群以及使用方法和用量等內(nèi)容，還標注了相應(yīng)的批準文號。以上這些只是我們在調(diào)查中能夠查找到的極少一部分保健食品標志不規(guī)范的產(chǎn)品，可見這種標志使用不規(guī)范的現(xiàn)象存在已久，并且存在管理困難的問題。對于營養(yǎng)專業(yè)的學(xué)生，這類問題查找起來尚較為困難，公眾對其更是知之甚少?？梢姡占氨＝∈称穼I(yè)知識對監(jiān)督、規(guī)范管理保健食品等具有重要意義。

一直以來，我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產(chǎn)實行審批制度，對市售的保健食品實行標志管理，即大家熟悉的“藍帽子”。保健食品從申報到取得“藍帽子”，要經(jīng)歷準備申報材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家評審五個階段。既然申請審批保健食品如此煩瑣復(fù)雜，為何已經(jīng)獲得批準文號的產(chǎn)品卻選擇隱藏保健食品標志“藍帽子”呢？就是因為保健食品作為具有特定保健功能的食品，其標簽上應(yīng)注明適用人群及使用方法和用量，因此有些品牌選擇將保健食品的標志隱藏，同時不標明其適用人群、使用方法及用量，摻雜在普通食品中銷售。

保健食品進入法制化管理以來，我國政府的相關(guān)管理部門一直在進行管理探索，相應(yīng)的規(guī)范性文件也正在研究制定過程中，相信會對我國保健食品的規(guī)范化起到一定的推進作用。然而，在保健食品監(jiān)督管理上，還是有很大的不足之處需要改進，比如如何進行監(jiān)督管理以確保保健食品使用其專用標志“藍帽子”，就值得我們深入探索。

三、使用分組調(diào)查法進行教學(xué)的效果分析

學(xué)生通過調(diào)查檢索等方式對保健食品標簽和保健食品專用標識“藍帽子”進行調(diào)查分析，使得學(xué)生更深入地學(xué)習(xí)了保健食品的定義。通過調(diào)動所有學(xué)生積極性的方式，使其直觀了解保健食品標簽內(nèi)容，同時將所學(xué)知識靈活運用，從專業(yè)的角度分析保健食品標簽各項內(nèi)容的含義以及市場保健食品標簽標志不規(guī)范的原因。引起學(xué)生對市場保健食品監(jiān)管混亂現(xiàn)象的重視，從而促進保健食品未來向著監(jiān)督有序、管理有力、政策規(guī)范的方向發(fā)展。

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篇4

一是開展小微餐飲整治現(xiàn)場檢查驗收。聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)，共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家，符合整治標準的54家，目前，此項工作正全面實施中。

二是強化節(jié)假日期間及“中高考”餐飲服務(wù)食品安全保障。“五一、端午”期間，對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查，共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期，積極主動與縣教育局聯(lián)系，摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學(xué)校周邊餐飲單位，就是否超能力接待，是否規(guī)范留樣，是否制作涼拌菜等高風(fēng)險菜品，餐飲具是否嚴格消毒，食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查，共檢查學(xué)校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令其限期整改到位。

三是推進餐飲服務(wù)單位量化分級管理工作。結(jié)合日常檢查和專項檢查，實施量化分級管理。目前，已對全縣所有持證學(xué)校食堂開展量化分級，現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌，張貼等級卡通臉譜圖案，引導(dǎo)廣大消費者“尋找笑臉就餐”。

四是是開展餐飲環(huán)節(jié)食品抽樣送檢工作。對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣，檢測項目包括微生物檢測（菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌）、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。

五是開展食品安全專項檢查。轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》，開展了食品標簽標識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查，我們還開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。

截止目前，共受理餐飲服務(wù)許可申請182份，現(xiàn)場審查餐飲服務(wù)單位共280余戶次，發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張，延續(xù)4家，變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家，延續(xù)6家。

藥品安全監(jiān)管

一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查，共檢點涉藥單位42家，對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。

二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務(wù)所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風(fēng)險產(chǎn)品的抽驗工作，共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應(yīng)153例，醫(yī)療器械不良事件26例。

篇5

隨著人們環(huán)保意識和健康意識的增強，安全健康的消費觀念，成為市場消費的主流。保健品產(chǎn)業(yè)提供的健康品從其內(nèi)涵看與綠色健康潮流是一致的，綠色和健康聯(lián)在一起，為保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展開拓了廣闊前景。因此，保健品產(chǎn)業(yè)具有競爭優(yōu)勢潛力和強勁的市場潛在需求，具備作為新的經(jīng)濟增長點的基本條件。

到2010年，保健品人均消費有望達到100元，保健品產(chǎn)業(yè)市場總?cè)萘客黄?000億元，達到1300億元的消費量；到2020年時，人均消費達到300元，市場總?cè)萘客黄?500億元。

微利年景

曾幾何時，許多人印象中的保健品是個十足的暴利行業(yè)，其門檻低、廣告兇、炒作猛的特點造就了整個市場的陣陣流行風(fēng)。事實上正因為利潤空間巨大，廣告的狂轟濫炸也就有了物質(zhì)上的支撐和保障。為了迅速贏得第一桶金，那些風(fēng)風(fēng)火火闖九州的各類保健品風(fēng)光、招搖的影子至今仍沉淀在許多人記憶中，由此，不難理解，眾多的企業(yè)會如過江之鯽一樣殺入這片期待中的財富天地，其結(jié)果真可謂幾家歡樂幾家愁。時至今日，情況怎么樣呢？

近幾年，要找出一兩個在市場上呼風(fēng)喚雨的品牌還真找不出來，有的倒是前赴后繼的新面孔不斷走馬燈似的換，屈指算來多數(shù)品牌都是曇花一現(xiàn)，有的甚至一些剛拿到報批文號尚未在市場露面就已銷聲匿跡了。 與產(chǎn)品層出不窮相對應(yīng)的是，媒體價格的連續(xù)攀升、渠道費用的居高不下、人力、原料、生產(chǎn)、運輸、包裝等各項費用都在陸續(xù)上漲，一個產(chǎn)品，即使定價奇高，但銷售鏈上所發(fā)生的各種費用相加，實在也是個龐大的數(shù)字，如果再在媒體上進行廣告投放，沒有打持久戰(zhàn)的心理準備，行嗎？

這幾年是保健品的低迷期，也更是調(diào)整和反思期，企業(yè)利潤的縮水和絕大多數(shù)企業(yè)的虧損，說明保健品已進入了微利年景。

在微利年景里觀望、消沉以及埋怨都不能帶來可持續(xù)發(fā)展，盲目決策、守株待兔似的作風(fēng)只會招致更大風(fēng)險。只有做好長期思想準備，用精細化定位取代以往的粗放式經(jīng)營。用務(wù)實認真的心態(tài)舍棄急功近利的情緒。企業(yè)也只有在微利時期才能審時度勢，靜下心來思考管理和創(chuàng)新問題，而這在以往是無暇顧及的，即使觸及也會被表面的市場繁榮掩蓋真正的本質(zhì)而迷惑。

微利時期的保健品企業(yè)仍舊要生存和發(fā)展，其出路何在呢？不妨象萬科那樣，向制造業(yè)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)他們對成本的控制、對性價比的追求，對營銷渠道的開辟除此之外，積極挖掘潛力，迎難而上，在產(chǎn)品個性化、渠道創(chuàng)新化、營銷差異化、客戶人性化上狠下力氣，做足功夫，只有這樣，才有走出困境的可能。

直銷亮劍

不僅市場低迷，業(yè)界也再次傳來“兇訊”，醫(yī)藥保健品行業(yè)將再次遭遇嚴厲管制?！皬V告嚴打”、取消保健品的終身制、直銷法的出臺，讓保健品業(yè)再次站在十字路口。中國保健品過去的運作模式“天上打廣告，地下鋪渠道”被打破，行業(yè)的營銷模式亟待脫胎換骨。

2005年9月，健康元藥業(yè)正式宣稱涉足直銷業(yè)。這是《直銷管理條例》頒布后，第一家宣布進入直銷業(yè)的本土大型綜合醫(yī)藥企業(yè)，也是目前國內(nèi)惟一一家以經(jīng)銷與直銷兩種銷售模式并存的醫(yī)藥企業(yè)。

而哈藥集團旗下的保健品業(yè)務(wù)不超過30%，公司希望將來把保健品直銷這塊做大。這也和健康元涉足直銷的初衷不謀而合。

在《直銷管理條例》出臺之后，不少國內(nèi)企業(yè)，如黃金搭檔、萬基均表示有意試水直銷領(lǐng)域。不久前，萬基集團已花8000萬元注冊成立萬基中國保健品公司，專門從事直銷業(yè)務(wù)。萬基中國公司已招募很多人，只待直銷牌照下發(fā)。

此外，以保健品發(fā)跡的史玉柱，也試圖進軍直銷事業(yè)，旗下的上海黃金搭檔有限公司一直對直銷十分關(guān)注。若符合國家法規(guī)規(guī)定的準入條件，公司也將步萬基集團后塵，考慮申請直銷牌照。

直銷是中國保健品的唯一出路？業(yè)界議論紛紛，爭論不休。

心結(jié)

我國國內(nèi)經(jīng)濟的發(fā)展伴隨著保健品的需求不斷上升，而保健品的社會聲譽卻一直在起起落落中徘徊。影響到保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的諸多因素，有來自政策環(huán)境方面的原因，有國內(nèi)科技開發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)水平的原因，更有營銷理念與模式的種種障礙。即使面對紛亂繁雜的各種不利因素，這個產(chǎn)業(yè)依然在頑強的向外界展示著強大的生命力。因為國外的形勢不等人，目前，已有安利、寶潔、生命力、健美生等著名國際名牌開始搶灘登陸中國保健品市場。中國的保健品產(chǎn)業(yè)正面臨著前所未有的競爭格局。

據(jù)保健品業(yè)內(nèi)人士分析，在影響保健品發(fā)展的五大瓶頸中，就有三項與保健品品質(zhì)有關(guān)，一是低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴重，不利于競爭力的提升。二是過份依賴廣告促銷，不注重研發(fā)投入，不利于提高質(zhì)量水平。三是產(chǎn)品開發(fā)力量薄弱，不利于提高科技含量。研究新型功能性配料才是保健品行業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。

食品添加劑是食品工業(yè)的靈魂，很多食品添加劑已成為保健品加工、品質(zhì)改良不可缺少的原料。尤其是那些具有保健功能的食品添加劑已成為生產(chǎn)保健食品的關(guān)鍵配料。在食品添加劑中，營養(yǎng)強化劑（功能性食品原料）品種越來越多，從氨基酸、礦物質(zhì)、纖維素、維生素到低聚糖、多肽等多種功能性原料。它們在保健品27項保健功能中，發(fā)揮著各自的作用。所以，保健食品的發(fā)展離不開新型的食品添加劑。

營養(yǎng)強化劑可為保健品提供更完善的營養(yǎng)結(jié)構(gòu)。

保健食品中營養(yǎng)成分的復(fù)合能改善單一保健成分的不足，而且通過多種營養(yǎng)成分復(fù)合能起到協(xié)同增效作用。如，AD鈣就是維生素A、D與鈣制劑的有機復(fù)合，它們可以相互促進吸收。食品添加劑中常用的營養(yǎng)強化劑有：礦物質(zhì)類，葡萄糖酸鹽(鋅、鈣、鎂、鈉、鉀、銅、 錳、亞鐵)、乳酸亞鐵、乳酸鋅、乳酸鈣、磷酸二氫鈣、磷酸三鈣、活性鈣、生物碳酸鈣、海藻碘；維生素類，?；撬?、維生素A、維生素B、維生素C、維生素D、葉酸等；氨基酸類，L―賴氨酸鹽酸鹽、L-丙氨酸等。

其他新型的功能性原料有：

玉米縮氨酸：從玉米醇蛋白中抽提出縮氨酸并精制而成，具有抑制血管緊張的功效。

糙米核酸：以糙米為原料制取的核酸，德國科學(xué)家首先發(fā)現(xiàn)了一旦超過20歲，體內(nèi)的核酸就會日漸減少而出現(xiàn)衰老現(xiàn)象。

魚油粉：可用于嬰兒食品和面類營養(yǎng)添加劑。它含有不飽和脂肪酸，可防治動脈硬化癥。

功能性低聚糖：改善腸道功能，具有低熱量、抗齲齒等主要功能。

茶葉色素：其主要成分的藥用價值已被揭示，它不僅可以作為傳統(tǒng)色素的食品著色劑，而且可以應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。茶葉色素對腫瘤、高脂血癥等相關(guān)疾病的防治呈現(xiàn)出顯著的效果。

乳清蛋白：乳清蛋白能刺激人體免疫系統(tǒng)，阻止化學(xué)誘發(fā)性癌癥的發(fā)生，同時增加骨骼強度和降低LDL膽固醇水平。所以，乳清蛋白在保健制品和營養(yǎng)藥品產(chǎn)品的開發(fā)中具有潛在的應(yīng)用價值。

全天然膳食補充劑：能夠促進人體免疫系統(tǒng)，抑制致病菌生長，促進鐵質(zhì)的吸收，預(yù)防結(jié)腸癌和保護雙歧桿菌。

大豆肽和小麥肽：有抑制膽固醇上升的作用。小麥肽能促進胰島素分泌作用，其功能物質(zhì)是低聚蛋氨酸，可用于調(diào)節(jié)人的血

形劑可保持保健品良好形態(tài)及口感。

賦形劑是改良和穩(wěn)定保健品物理性質(zhì)或組織狀態(tài)的物質(zhì)。片劑、粉劑有糊精、淀粉、硬脂酸鎂、被膜劑等；水劑、膏劑有各種助溶劑、膠體、乳化劑等。它們不但能改善保健品的形態(tài)，使得保健品能保持良好口感及品質(zhì)穩(wěn)定的實物結(jié)構(gòu)，而且能改善保健品在人身內(nèi)的吸收狀態(tài)。

保健食品作為食品的一種來消費，好的形象外觀是很重要的?？捎糜诒＝∈称返奶烊簧赜屑t曲紅、辣椒油樹脂、辣椒紅、高粱紅、焦糖、梔子黃、可可殼棕、蟲膠紅、葉綠素銅鈉鹽等。紅曲色素本身就有保健功能，作為降血脂產(chǎn)品已經(jīng)打入國內(nèi)外市場。類胡蘿卜類的天然色素、黃酮類天然色素生理功能研究也在深入進行中。

調(diào)味、調(diào)香可為保健食品加香增味。

很多新型產(chǎn)品能贏得市場，它的秘訣是和完善的調(diào)味調(diào)香分不開的。很多香料夠賦予產(chǎn)品一定的風(fēng)味，還能抑制和矯正某種食物不良的氣味。保健食品首先強調(diào)的是保健功能，所以很多保健食品本身風(fēng)味是不好的，但做一種特殊食品，好的可味也十分必要，比如營養(yǎng)多肽，是多種動物、植物、微生物蛋白在一定條件下經(jīng)酶解而得的高營養(yǎng)多肽，但口味并不象我們常吃的食品那么好。含有反應(yīng)產(chǎn)生的不愉快的氣味，也有原料帶入的腥味，只有經(jīng)過活性碳脫臭處理，以及調(diào)入適當(dāng)?shù)奶烊幌懔霞疤鹞秳┎拍艿玫阶屓四軌蚪邮艿耐昝赖谋＝∈称贰?/p>

用于保健食品調(diào)整口味的天然甜味劑有甜菊糖甙、甘草素等，鮮味劑有氨基酸、核苷酸。酸味劑有檸檬酸等。

很多保健食品有效成分是從各種功能性原料中提取的，如微生物提取物需要各種酶來實現(xiàn)，破壁酶、分解酶、轉(zhuǎn)化酶、蛋白酶等，植物提取物需要淀粉酶、糖化酶、果膠酶、纖維素等，萃取有效成分常用的就是超臨界法，其中用的加工助劑就是二氧化碳。

防腐保鮮劑可保障保健品流通中的安全。

保健食品必竟也是一種食品，它同樣需要防腐保鮮，以保障流通中產(chǎn)品不會變質(zhì)腐敗。用于保健食品的防腐保鮮劑有茶多酚、迷迭香抗氧劑、乳酸鏈球菌、納他霉素、溶菌毒、魚精蛋白。

隨著保健食品行業(yè)的不斷發(fā)展，新的配料需求不斷出現(xiàn)，這對食品添加劑的發(fā)展無疑起到強大的推動作用。比如，用于醫(yī)藥保健品的熱凝膠就是這種需求的產(chǎn)物。納他霉素、乳酸鏈球菌素等，最初也是來源于醫(yī)藥保健品行業(yè)的防腐保鮮劑。

值得注意的是，2005年7月1日開始實施的新的《保健食品管理辦法》，大大提高了保健食品申報注冊的門檻，由此將會出現(xiàn)新的動向，未來營養(yǎng)食品的異軍突起將會取代目前以保健食品為主的發(fā)展潮流。實際上在美國、日本等保健品較為發(fā)達的國家，營養(yǎng)食品才是市場真正的主力軍，在營養(yǎng)食品的發(fā)展潮流中，各類食品添加劑必定會為健康產(chǎn)業(yè)增添異彩。

提升策略

進入2005年以來，所有的醫(yī)藥商家與經(jīng)銷商都有一個共同的感受，那就是市場越來越難操作，消費者越來越理性，雖然廣告力度、廣告密度都配合得非常緊密和非常完善，但是產(chǎn)品銷量卻是上升緩慢、不盡人意，在銷量上沒有一個質(zhì)的突破，因此許多商家都處于一種空前的困惑與無奈之中，在迷茫與無奈之余大家不禁產(chǎn)生疑問：是我不會操作市場了嗎？還是我跟不上市場的變化與發(fā)展了？還是產(chǎn)品沒有選擇對？

現(xiàn)在的市場環(huán)境與過去的市場環(huán)境、將來的市場環(huán)境都在發(fā)生著根本的變化， 醫(yī)藥市場未來的發(fā)展趨勢將會是什么樣的呢？那么在市場操作的過程中，一些較難操作的市場主要有哪些類型呢？這些類型的薄弱市場又是什么原因造成的呢？其提升方法又是哪些呢？

許多產(chǎn)品在進入市場后，從市場的啟動期廣告費用投入就非常大，在各媒體的組合炒作下，產(chǎn)品的知名度不斷提高，但是在啟動幾個月后發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品的銷量始終停留在產(chǎn)品導(dǎo)入期的銷量上，而沒有一個質(zhì)的變化，雖然通過持續(xù)廣告的積累效應(yīng)，產(chǎn)品在市場上的品牌知名度達到30%多，但是購買群體仍然沒有較大的增長，市場份額仍沒有繼續(xù)擴大，那么出現(xiàn)這種情況到底是何原因呢？一般出現(xiàn)這樣的情況有哪幾種可能性呢？

1、產(chǎn)品缺乏可信度

廣告的覆蓋率和投放率只能說明廣告的投放力度和投放密度，但是產(chǎn)品的銷量與廣告的投放力度沒有直接的正比關(guān)系，不是說廣告投放力度越大，產(chǎn)品的銷量就越高，只是產(chǎn)品的銷量受廣告投放力度的影響，所以還必須考慮：媒體組合的策略性、廣告內(nèi)容的定位、產(chǎn)品賣點的定位、產(chǎn)品功能的定位、產(chǎn)品價格的定位等因素。

隨著媒體監(jiān)督力度和地政監(jiān)控力度的不斷加大，消費者在消費上不斷趨于成熟和理性，所以單純依靠廣告的大力度、高密度覆蓋來拉動市場，產(chǎn)品的銷量肯定不會有太大的突破，因為消費者還在關(guān)注產(chǎn)品的另外一個非常核心的因素，那就是產(chǎn)品的可信度，廣告說將產(chǎn)品說的再好，消費者憑什么信任你的產(chǎn)品，所以必須得拿出讓消費者徹底信服的因素來。

因此如果遇到這樣的情況，常規(guī)的做法是首先提升產(chǎn)品的權(quán)威度和美譽度，通過權(quán)威部門、權(quán)威人物（不是知名人物）對產(chǎn)品的高度評價和肯定，進一步提升產(chǎn)品的科技含量，突出消費者使用后的真實療效，那么產(chǎn)品的可信度自然而然地就會建立起來，還有產(chǎn)品對社會及消費群體的貢獻到底有多大，這就涉及到產(chǎn)品的美譽度，就是說消費者對你的產(chǎn)品有多大的親和力、忠誠度，如果這幾點在較大的廣告力度配合下能夠得到很好的提升，那么銷量自然而然就會逐漸上升。

2、產(chǎn)品定位模糊

產(chǎn)品的核心定位非常重要，如果產(chǎn)品定位模糊，不管你廣告投放力度有多大，消費者肯定不會產(chǎn)生購買行為，原因何在？因為產(chǎn)品的功能定位與消費者的心理需求不吻合，俗話說“對癥下藥”，如果不對“癥”，那么他們怎么會產(chǎn)生購買行為呢？比如我們當(dāng)初操作乙肝產(chǎn)品蒂達時就是這樣，產(chǎn)品最初的功能定位一大堆，實際上像患上急性黃膽型等肝炎根本就沒有人害怕，而像乙肝大三陽就害怕了，所以最后我們將其它的病癥都去掉，直接定位于“乙肝大三陽、小三陽”，廣告語一針見血：“治乙肝，用蒂達”，經(jīng)過對產(chǎn)品重新定位后，消費群體更加細分化，更具有針對性和確定性，產(chǎn)品的準消費群體抓得更準了，那么產(chǎn)品的銷量自然而然地就會得到很好地提升，所以有的產(chǎn)品也存在這種情況，唯一的方法就是診斷產(chǎn)品的定位是否準確，以便更好地重新定位。

3、缺乏利益點的刺激

一個產(chǎn)品在市場上銷售的時間雖然很長，但是產(chǎn)品的銷量卻沒有太大的增長和突破，有時候與市場行為中對于消費者利益點的刺激也有一定的關(guān)系，因為有些市場由于以往產(chǎn)品的惡性競爭對市場造成了較大的破壞性和后遺癥，所以以后任何一個新產(chǎn)品只要進入該市場，部分消費者就會從一開始就產(chǎn)生一種機會心理，其主要表現(xiàn)就是等到該產(chǎn)品搞促銷活動的時候再產(chǎn)生購買行為，所以這些消費者從一開始就對進入市場的新產(chǎn)品采取一種觀望等待的心理，以等待機會再進行購買，尤其像一些廣告力度較大的產(chǎn)品更容易遇到這種情況，所以對于商家來說，必須適應(yīng)市場的需要，抓住該市場消費者的心理需求，在產(chǎn)品導(dǎo)入期和即將進入成長期后適時地開展一些小規(guī)模的、形式多樣的促銷活動，以刺激一部分處于觀望狀態(tài)的消費者產(chǎn)生購買行為；

以上是第一種薄弱市場的類型及其提升方法，還有一種薄弱型市場就是――“廣告投入非常大，但是品牌知名度卻很低，產(chǎn)品銷量也非常低”，那么像遇到這樣的薄弱型市場該如何對應(yīng)呢？其形成的原因又是什么呢？

1、媒體組合、投放時段不到位

任何一個產(chǎn)品都有自己獨特的個性和功能，都有所屬自己的受眾群體，同時，在不同的產(chǎn)品生命周期，媒體的導(dǎo)入方式也都有所不同，有的產(chǎn)品在市場導(dǎo)入期適合于報媒的操作，而不適合于電視媒體的操作，而有的產(chǎn)品卻又適合于電視或廣播來啟動，而不適合報媒的操作，所以在新產(chǎn)品進入市場的導(dǎo)入期，媒體的組合和投放一定要根據(jù)產(chǎn)品的特點、市場的特點突出科學(xué)性、合理性、策略性、受眾性和針對性。

另外在注重媒體組合的同時，還必須考慮媒體的投放時段，是集中投放還是分隔投放，廣告投放的時間段與產(chǎn)品的消費群體是否吻合，如有些產(chǎn)品在市場初期的運作中不僅媒體組合不到位，而且媒體投放的時段也有偏差，所以廣告投入力度即使再大，效果也不會太好，因此，媒體組合與廣告投放時段定位非常重要，如果組合不到位、投放時段又發(fā)生偏差，不僅造成廣告費用浪費、產(chǎn)品知名度低，更重要的是對于市場的持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生了一定的疲軟效應(yīng)，時間一長，消費者不但不產(chǎn)生購買行為，還會對產(chǎn)品產(chǎn)生漠視心理，那么產(chǎn)品的銷量自然而然就上不去。

所以任何一個產(chǎn)品在市場的運作中、尤其是啟動期一定要把握好媒體的組合策略和廣告投放時段的組合策略，比如像好樂康前列腺治療儀，全國市場啟動主要分兩種方案，第一種啟動方案主要是針對電視廣告費用高、報媒比較發(fā)達的一級市場：即在市場導(dǎo)入期時，媒體組合主要以報媒為主，其它媒體暫時不配合，在市場啟動20天后再配合“電臺專家講座”，電臺講座切入之后再將報媒的廣告力度逐漸降低，一步步地提升“電臺專家講座”的力度，使其逐漸深入人心。

第二種啟動方案主要是針對電視廣告費用較低、報媒不太發(fā)達的二、三級市場：即在市場導(dǎo)入期時，媒體組合主要以電視廣告為主，報媒為輔，電視廣告投放時段的組合策略主要以：包段為主、黃金段為輔，而報媒則主要從理性的角度對產(chǎn)品的獨特點、功能、與前列腺藥物的區(qū)別進行詳細地訴求，配合電視進行互相炒作。

2、廣告訴求點不到位；

有許多經(jīng)銷商都有這樣一種親身體會，為什么廣告投放力度這么大，但產(chǎn)品的銷量卻是上升緩慢、停滯不前，實際上許多經(jīng)銷商都有一種誤解，總認為廣告投放力度越大，銷量就越好，實際上不一定，因為產(chǎn)品的銷量與很多因素都有關(guān)系，廣告力度只是其中的一個因素，有時候廣告內(nèi)容如果不到位，同樣會直接影響受眾群體的購買行為，從而導(dǎo)致消費者對產(chǎn)品的概念、功能不太清楚，因而也就不能夠很好地打動消費者的產(chǎn)生購買行為，所以無論產(chǎn)品的廣告投放力度有多大，消費者只知道有這么一個產(chǎn)品在宣傳，至于到底是一個什么品牌的產(chǎn)品、具有哪些功能，他們也許就不太清楚了，類似這樣的市場非常多，

所以在市場操作的過程中如果遇到這種情況，與廣告核心訴求點的定位是否準確有著密切的關(guān)系，因此必須重新對廣告內(nèi)容進行定位，一定要準確把握和突出產(chǎn)品的獨特訴求點，一定要抓準消費群體的心理需求，突出產(chǎn)品的與眾不同，在廣告內(nèi)容中進一步提升和突出產(chǎn)品的核心訴求點。

以上兩種薄弱型市場只是許多薄弱型市場其中的兩種，而且其難以操作的原因也許還有其它因素，所以在此就不進行詳細敘述。

薄弱型市場的出現(xiàn)，不僅是新營銷環(huán)境下出現(xiàn)的一種產(chǎn)物，更是營銷環(huán)境產(chǎn)生較大變化的一種標志和發(fā)展趨向，同時也是營銷綜合因素即將發(fā)生徹底改變的前奏。

對于薄弱型市場的提升是每一個商家新營銷環(huán)境下都有可能面對的現(xiàn)實問題，所以對于薄弱型市場的提升每一個商家都可以根據(jù)公司的特點、產(chǎn)品的特點、市場的特點、操作手法的不同進行相應(yīng)的提升，其沒有一個特有的或者固定的提升模式。

但是，每一個商家只要認清營銷環(huán)境的最新變化特點，搞清楚薄弱型市場的類型和產(chǎn)生的真正原因，在操作市場的過程中更具科學(xué)性、針對性、策略性，更加注重市場的宏觀運作和市場的微觀戰(zhàn)術(shù)，那么，薄弱型市場也就會迎刃而解。

2006年路該怎樣走

中國保健品行業(yè)一些先知先覺的企業(yè)早已經(jīng)現(xiàn)實了戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，后知后覺得的企業(yè)也已經(jīng)開始準備轉(zhuǎn)型，那么，尚未覺醒的保健品企業(yè)，2006年應(yīng)往哪里去？

由于近些年一些保健品企業(yè)過度夸大和承諾產(chǎn)品功能，過度挖掘客戶資源，瘋狂圈錢，致使患者深受其害，已經(jīng)引起了全社會的廣泛關(guān)注。尤其是新廣告法的出臺，政府、媒體、消費者這“三桿獵槍”都一致地瞄準了這些保健品企業(yè)，致使這些依靠虛假廣告快速圈錢生存和發(fā)展的企業(yè)已經(jīng)無法運用以前的手法了，而其他方法又不會，又舍不得離開自己熟悉的保健品行業(yè)，而銷售情況越來越糟。有的已經(jīng)臨近懸崖邊緣，汲汲可危；有的更是早已關(guān)門大吉，或被其他企業(yè)兼并。

保健品的很多運作手法是十分有效的，它們曾經(jīng)創(chuàng)造出了很多營銷奇跡。并且，這些營銷手法在其他有的行業(yè)還是比較先進的。中國的市場經(jīng)濟發(fā)展到今天，已經(jīng)有很多比保健品有前途的未被破壞的行業(yè)，因此，如果運用保健品營銷手法，在那些行業(yè)施展，將是又一個更大的舞臺。

保健品營銷也有很多方法，因此，也不能只在一棵樹上只等著吊死，而應(yīng)該抓緊時間多學(xué)些其他技能，自己熟練并且一直依賴的報紙整版廣告或者會務(wù)營銷手法暫時不好使了，就學(xué)著改用其他方法，繼續(xù)前行。比如，根據(jù)自身情況，靈活采用多層直銷（或變象多層直銷）、事件營銷以及其他行業(yè)其他好的營銷方法等。

市場唯一不變的就是變，營銷方法也應(yīng)隨時隨地的改變。這里最主要的，就是老板和操盤手的思維要變。誰變的適時、適地、適當(dāng)，誰就有可能成為下一輪比賽的贏家。

曾經(jīng)的保健品輝煌讓眾多保健品人感到興奮，但它畢竟已經(jīng)成為了過去式，或者正在成為過去式，真正的企業(yè)家應(yīng)當(dāng)生活在未來，而不應(yīng)生活在過去和現(xiàn)在。

2006年將是保健品整改的一年或者是規(guī)范發(fā)展的一年。

2006年將是醫(yī)藥保健行業(yè)巨頭表現(xiàn)非常搶眼的一年，因為在2005年國家對醫(yī)藥、保健品違規(guī)企業(yè)和違規(guī)廣告的整治中，市場機會已經(jīng)埋下。明年的醫(yī)藥保健品市場，將比往年任何時刻顯得更為整齊和干凈，一大批投機型小企業(yè)已被清理出局。

愿在新的一年中，舊的保健品人能夠創(chuàng)造出更多更大的新的奇跡！

新聞背景：直銷細則近日正式下達申牌大戰(zhàn)一觸即發(fā)

隨著直銷申請細則近日正式下達，曾一度擱置的牌照申請大戰(zhàn)終于將正式開打。

商務(wù)部已向各地的商務(wù)主管部門下發(fā)了“紅頭文件”，對保證金的存放、服務(wù)網(wǎng)點的定義等多個問題進行了詳細的解答。

商務(wù)部系統(tǒng)12月中旬內(nèi)部印發(fā)的“商資函（2005）98號”文件，主題為“商務(wù)部關(guān)于答復(fù)直銷業(yè)有關(guān)問題的函”。該函開頭稱，“各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團商務(wù)主管部門，《直銷管理條例》及相關(guān)規(guī)章頒布以來，各地商務(wù)主管部門認真學(xué)習(xí)，并做好各項前期準備工作。由于直銷是一種全新的營銷模式，各地商務(wù)主管部門對條例實施時明確的操作事項提出了一些問題?！?/p>

隨后，該內(nèi)部函對“計劃單列市轉(zhuǎn)報企業(yè)申報材料”、“境外投資者從業(yè)經(jīng)驗證明”、“直銷產(chǎn)品標準”、“服務(wù)網(wǎng)點”、“保證金繳存指定銀行”、“直銷企業(yè)省級分支機構(gòu)”等多個方面的問題進行了一一解答。

篇6

2000年4月28日中國證監(jiān)會作出《關(guān)于退回海南凱立中部開發(fā)建設(shè)股份有限公司A股發(fā)行預(yù)選申報材料的函》，該函認定凱立公司發(fā)行預(yù)選申報材料前三年財務(wù)會計資料不實，不符合發(fā)行上市的有關(guān)規(guī)定。經(jīng)研究決定，退回其A股發(fā)行預(yù)選申報材料。海南凱立公司不服該函的認定結(jié)論及退回A股發(fā)行預(yù)選申報材料的行為，于2000年8月16日向北京市一中院提起行政訴訟，請求撤銷有關(guān)錯誤認定，并判令恢復(fù)審查程序。

2000年12月18日市一中院判決：確認中國證監(jiān)會退回海南凱立公司A股發(fā)行預(yù)選申報材料的行為違法；責(zé)令被告中國證監(jiān)會恢復(fù)對原告海南凱立中部開發(fā)建設(shè)股份有限公司股票發(fā)行的核準程序。判決后，證監(jiān)會不服提出上訴。北京市高級人民法院經(jīng)審理作出維持原判的終審判決。

點評：此案是全國首例涉及股票發(fā)行、申請、核準行為的行政訴訟案件。證監(jiān)會是行使國家證券監(jiān)督管理職權(quán)的行政機關(guān)，負有核準的職責(zé)和權(quán)力，但其行使該職責(zé)和權(quán)力時必須依照相關(guān)的法律規(guī)范并適用相關(guān)的法律程序進行。根據(jù)《證券法》的有關(guān)規(guī)定，證監(jiān)會受理股票發(fā)行申請文件后，應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)作出核準決定或者不予核準決定并予以說明的行為。該核準程序應(yīng)當(dāng)公開并依法接受監(jiān)督。在此案中，證監(jiān)會作出的上述行為并未按上述法定程序進行，因此法院判決確認其行為違法。該案對推動證監(jiān)會依法行政起到了積極作用。

案例二：“泛美衛(wèi)星”訴國稅局跨國衛(wèi)星使用費納稅第一案

2000年6月30日，北京市國稅局對外分局第二稅務(wù)所，向中央電視臺發(fā)出《關(guān)于對中央電視臺與泛美衛(wèi)星公司簽署〈數(shù)字壓縮電視全時衛(wèi)星傳送服務(wù)協(xié)議〉所支付的費用代扣代繳預(yù)提所得稅的通知》，通知認定：依據(jù)美國泛美衛(wèi)星公司與中央電視臺簽訂的《協(xié)議》，央視所支付的費用屬于《中美稅收協(xié)定》中確定的特許權(quán)使用費，根據(jù)該協(xié)定，應(yīng)在我國繳納部分所得稅。依照我國稅法的規(guī)定，要求央視履行代扣代繳預(yù)提所得稅的義務(wù),并認定泛美公司于1999年3月25日繳納的150余萬美元預(yù)提所得稅，應(yīng)由中央電視臺依法代扣代繳。美國泛美公司不服，向國稅總局對外分局提出復(fù)議，對外分局于同年11月17日作出維持319號《通知》的決定。后泛美公司向北京市一中院起訴。2001年12月20日，北京市第一中級人民法院作出如下判決：一、維持北京國稅總局319號《通知》；二、駁回泛美公司的訴訟請求。2002年12月20日，北京市高級人民法院經(jīng)終審認為：一審判決認定事實清楚，適用法律正確，程序合法，判決駁回泛美公司上訴，維持一審判決。

點評：該案涉及國際間使用通訊衛(wèi)星費用性質(zhì)的確定，涉及涉外稅收征管、國際稅收協(xié)定、涉外電信管理等諸多新情況、新問題。此類案件當(dāng)時在國際上僅有兩例起訴。一中院依據(jù)國際條約和我國稅收征管法作出上述判決，在國內(nèi)外產(chǎn)生較大影響。

案例三:女律師告了交通隊司法建議規(guī)范交管拖車

2001年3月1日14時左右，北京方正律師事務(wù)所女律師劉燕燕，將其所駕駛的小客車停放在西城區(qū)金融街投資廣場對面的非機動車道內(nèi)。值勤民警用清障車將劉燕燕的車輛拖至西城區(qū)月壇橋下。西單交通隊依據(jù)有關(guān)規(guī)定，對劉燕燕處以5元罰款。劉燕燕不服該決定，向西城交通支隊申請復(fù)議。2001年4月11日，西城交通支隊作出行政復(fù)議決定，仍決定對劉燕燕罰款5元。劉燕燕不服向法院起訴。

2001年9月北京,市一中院終審判決維持西城交通支隊作出的行政復(fù)議決定書。同時,市一中院就市交管局處罰違法停車中存在的問題，提出了司法建議。該司法建議認為，公安交通管理機關(guān)在實施拖曳違章車輛的執(zhí)法程序中，未履行告知義務(wù)，行政執(zhí)法行為不夠公開、透明，建議其予以改進。交通管理部門十分重視法院的司法建議，及時采取了有效的整改措施。

點評：一中院在審理行政案件時注重通過司法審查活動及時發(fā)現(xiàn)行政機關(guān)在執(zhí)法過程中存在的問題，并采取司法建議的形式及時提出改進意見。據(jù)不完全統(tǒng)計，一中院近年來共發(fā)出各種司法建議近100份，有力地促進了行政機關(guān)依法行政，更好地保護了公民和法人的合法權(quán)益案例四：河北律師告鐵道部引出上浮票價聽證制度

2000年12月21日，鐵道部向北京鐵路局等了《關(guān)于2001年春運期間部分旅客列車實行票價上浮的通知》。35歲的河北三和時代律師事務(wù)所律師喬占祥認為，該通知的作出違反法定程序。依據(jù)《鐵路法》、《價格法》有關(guān)規(guī)定，制定火車票價應(yīng)報經(jīng)國務(wù)院批準，而鐵道部未經(jīng)該程序報批。同時，依據(jù)《價格法》有關(guān)規(guī)定，票價上浮應(yīng)召開價格聽證會，而鐵道部未召開聽證會。喬占祥認為該通知侵害了其合法權(quán)益，向鐵道部提起行政復(fù)議。2001年3月19日，鐵道部對喬占祥作出行政復(fù)議決定書，維持了《票價上浮通知》。喬占祥不服，把鐵道部告上了法庭，請求判決撤銷《票價上浮通知》。北京市第一中級人民法院依法受理了該案，并對鐵道部春運票價上浮的事實依據(jù)、法律依據(jù)和制定程序的合法性進行了審查。一中院于2001年11月5日作出一審判決，以此次春運票價上浮行為沒有侵犯原告合法權(quán)益為由駁回原告的訴訟請求。2002年2月27日，市高院對此案作出終審判決，維持原判。

點評：該案的意義不在于原、被告誰輸誰贏，而在于價格聽證制度被廣泛關(guān)注。同時通過該案的審理，有力地推動了價格聽證制度的完善和實施。雖然1997年頒布《價格法》首次以法律的形式規(guī)定了價格聽證會制度，但實際上中央一級的價格聽證會從未召開過。該條法律的實施因從未有人提出質(zhì)疑或提起監(jiān)督而似乎被人遺忘，成為擺設(shè)，直到此案才引起人們對行政聽證程序的廣泛關(guān)注。在此案一審過程中，國家計委即頒布了《政府價格決策聽證暫行辦法》。2002年1月12日國家計委依照上述聽證程序，首次舉行了鐵路部分旅客列車實行政府指導(dǎo)價方案聽證會。案例五：地址搞錯證書寄丟專利權(quán)人獲國家賠償

國家知識產(chǎn)權(quán)局在實用新型專利公報上未公告聯(lián)系人事項，被北京市第一中級人民法院確認為違法，專利權(quán)人向法院提起國家賠償訴訟。2003年11月21日下午，北京市第一中級人民法院作出行政賠償判決書，確認國家知識產(chǎn)權(quán)局行為違法,賠償原告王向東經(jīng)濟損失3354.5元。

2001年2月27日，王向東向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出了一種名稱為“滾動式拖把”的實用新型專利申請。由于王向東是外地人，在北京沒有固定的居住地點，因此在填寫申請人地址一欄時，王向東將北京的一位親戚的姓名、地址寫上，在聯(lián)系人姓名一欄填寫的是“夏某某轉(zhuǎn)王向東”。

國家知識產(chǎn)權(quán)局受理該實用新型專利申請后，于2001年12月授予專利權(quán)，并在實用新型專利公報進行了公告，公告的專利權(quán)人地址上刪去了“夏某某轉(zhuǎn)”的字樣,并于2001年11月27日將專利權(quán)證書寄出。一直沒有收到專利證書的王向東,多次到國家知識產(chǎn)權(quán)局詢問，才得知是由于知識產(chǎn)權(quán)局在郵寄專利權(quán)證書時沒有將聯(lián)系人夏某某的名字寫上，致使被告將原告的專利證書寄丟。2003年7月，原告向市一中院起訴要求確認被告行為違法，并索賠相關(guān)經(jīng)濟損失。

點評：此案中，法院首先確認國家知識產(chǎn)權(quán)局未公告聯(lián)系人事項的行為是違法的，在此基礎(chǔ)上考慮到原告因被告的違法行為來京解決問題及進行相關(guān)訴訟，確實支付了一定的交通、食宿、檢索、打印復(fù)印和郵寄等費用，酌情確定了賠償數(shù)額，依法保護了專利權(quán)人的合法權(quán)益。

案例六：大學(xué)講師狀告教育部高校依法享有職稱評定自主權(quán)

武漢一名大學(xué)講師因?qū)W校職稱評審而狀告教育部行政不作為一案，在立案階段已經(jīng)引起社會的關(guān)注。2003年6月10日，北京市第一中級人民法院對該案進行了一審宣判，原告講師敗訴。

華中科技大學(xué)土木工程與力學(xué)學(xué)院講師王曉華,因其在學(xué)校舉行的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格評審中未通過副教授的資格評審，認為學(xué)校在資格評審工作中存在弄虛作假的問題，而教育部又對其提出的行政復(fù)議作出了不予受理決定，因而向北京市第一中級人民法院起訴，狀告教育部行政不作為。

法院審理后認定：2002年，華中科技大學(xué)進行了高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評聘工作。評聘委員會認定王曉華在學(xué)校沒有主持或參加過一項科學(xué)研究項目，不符合有關(guān)政策中副教授任職資格。而王曉華認為其符合副教授的任職資格，該校在職稱評定問題上存在弄虛作假問題，故多次向湖北省教育廳及教育部等部門反映、檢舉。2003年1月21日，王曉華向教育部遞交了“行政復(fù)議及檢舉信”。2003年2月21日，教育部針對王曉華提出的行政復(fù)議申請，作出行政復(fù)議不予受理決定。后王曉華將教育部起訴到北京市一中院。

法院認為，根據(jù)《高等教育法》規(guī)定，評聘教師及其他專業(yè)技術(shù)人員職務(wù)是高等學(xué)校的自主權(quán)。華中科技大學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)評聘委員會有權(quán)對副教授的任職資格進行審定，該行為屬于高等學(xué)校行使自主權(quán)的范疇。依法判決：維持被告教育部作出的行政復(fù)議不予受理決定；駁回原告王曉華的其他訴訟請求。

點評：評定職稱屬高校自主權(quán)的范疇，學(xué)校在法律允許范圍內(nèi)行使自主權(quán)應(yīng)該支持。法院依法認定行政機關(guān)的行政管理職權(quán)不應(yīng)延伸到此范疇內(nèi)。該案的判決結(jié)果對全面推進高校人事制度改革具有重大意義。

案例七：女主持家屬告了消防局行政敗訴為民事勝訴打底

中央電視臺《夕陽紅》欄目主持人沈旭華在張生記餐廳吃飯時誤入施工區(qū)域，失足墜樓死亡。其夫喻建華向法院起訴北京市消防局未盡消防驗收責(zé)任。2003年8月14日，北京市第一中級人民法院作出終審裁定，駁回喻建華的起訴。

北京張生記餐飲有限公司位于浙江大廈裙房，于2002年4月開業(yè)。經(jīng)法院調(diào)查，2002年4月，北京市消防局對浙江大廈裙房驗收合格后，作出京消驗字(2002)第121號驗收的意見，認為位于浙江大廈裙房東南角和西南角兩個樓梯滿足安全疏散要求，被確認為安全出口。喻建華以市消防局違法發(fā)放消防驗收意見書，致使未完工的建筑投入使用，造成沈旭華死亡為由訴至法院。

一中院經(jīng)審理認為，沈旭華并非因發(fā)生火災(zāi)或啟動消防系統(tǒng)及設(shè)施等原因?qū)е碌乃劳觯涓邏嬎劳龅牡攸c亦不是北京市公安局消防局此次消防驗收的范圍，故沈旭華之死與消防驗收行為沒有法律上的利害關(guān)系。喻建華應(yīng)通過民事訴訟或其他途徑解決沈旭華之死而引起的相關(guān)糾紛。此后不久，朝陽法院判決張生記餐飲公司等對沈旭華之死承擔(dān)賠償責(zé)任，兩被告共賠償沈旭華家屬30余萬元。

點評：這是一起涉及公安消防驗收行政許可行為的案件。該案的正確裁判為后來原告提起民事訴訟并獲得民事賠償?shù)於嘶A(chǔ)，起到了定紛止爭的作用。案例八：減肥藥含有違禁成分生產(chǎn)廠家狀告衛(wèi)生部

原告廣州健柏保健品有限公司是健柏堂牌減肥膠囊生產(chǎn)廠商。2002年12月4日，國家衛(wèi)生部認為健柏堂牌減肥膠囊中含有法律禁止添加的“芬氟拉明”、“嗎吲哚”成分，因此作出撤銷保健食品批準證書的通知。原告以被告所做撤銷通知認定事實有誤，起訴至一中院，請求法院判決撤銷該通知。

法院查明，2002年2月6日，被告經(jīng)審查向原告頒發(fā)了保健食品證書。同年7月10日，湖南省衛(wèi)生監(jiān)督所在對該省長沙市的靈通保健品商行進行檢查時，抽取了“健柏堂牌減肥膠囊”。經(jīng)檢驗，該產(chǎn)品中含有“芬氟拉明”、“嗎吲哚”等禁止在食品中添加的成分。后國家衛(wèi)生部又委托體育總局檢測中心對“健柏堂牌減肥膠囊”樣品進行了檢驗，結(jié)果再次證實該樣品含有違禁成分“芬氟拉明”和“嗎吲哚”。經(jīng)聽證，被告認定含有違禁成分的“健柏堂牌減肥膠囊”系原告生產(chǎn)，遂作出前述撤銷保健食品批準證書的通知。原告不服，向被告申請行政復(fù)議。被告經(jīng)審查，于2003年4月27日作出復(fù)議決定，維持了衛(wèi)生部的撤銷通知。2003年12月18日，一中院對該案作出判決，衛(wèi)生部一審勝訴。

點評：本案涉及減肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可的行政管理問題。減肥產(chǎn)品涉及廣大消費者的身體健康，因此國家對此從嚴進行管理，體現(xiàn)了衛(wèi)生行政部門既對廣大消費者負責(zé)也對生產(chǎn)廠家負責(zé)的工作態(tài)度。法院的判決有力地支持了國家行政機關(guān)的依法行政。案例九：國內(nèi)廠商起訴專利復(fù)審委法院依法支持國外當(dāng)事人

2002年5月22日，國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)公告了原告臺州市川鈴摩托車制造有限公司的摩托車外觀設(shè)計專利。第三人日本摩托車生產(chǎn)廠商本田技研工業(yè)株式會社于2002年9月13日向?qū)＠麖?fù)審委提出無效宣告請求。專利復(fù)審委受理后，于2003年3月作出宣告原告專利無效的決定。原告臺州市川鈴摩托車制造有限公司不服，向一中院提起行政訴訟。一中院審理認為，專利復(fù)審委所作宣告專利權(quán)無效的決定是正確的。法院判決維持了專利復(fù)審委的上述決定。

點評：本田摩托車外觀設(shè)計專利案，法院判決支持了外國當(dāng)事人的合法請求，體現(xiàn)了對外國當(dāng)事人合法權(quán)益的平等保護，貫徹了WTO的原則。案例十:“奔馳”訴商評委商標不顯著法院不支持

2003年12月18日，一中院對原告戴姆勒·克萊斯勒公司訴國家工商行政管理總局商標評審委員會四起商標行政案件作出一審判決，戴姆勒·克萊斯勒公司因其申請注冊的四個圖形商標與汽車散熱格柵(俗稱“前臉”)的常用造型基本相同而敗訴。

篇7

（二）認真履職，強化監(jiān)管，大力整治藥械市場。一是按照市上的統(tǒng)一部署制定印發(fā)了《藥品安全專項整治工作實施方案》，成立了藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了《藥品安全專項整治工作實施意見》、《中藥材中藥飲片專項整治實施意見》，認真組織開展了藥品安全專項整治和藥械市場日常監(jiān)督檢查工作。二是全面強化落實藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任意識，與各藥械生產(chǎn)經(jīng)營單位簽訂了藥械質(zhì)量安全責(zé)任書。三是加強對藥品（中藥飲片）生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，督促企業(yè)嚴格落實質(zhì)量管理規(guī)范，全面落實質(zhì)量受權(quán)人制度。加強零售企業(yè)GSP再認證和《藥品經(jīng)營許可證》換證工作，印發(fā)了GSP再認證告知書和換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作告知書。對已受理的申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》零售藥店，正逐戶組織開展現(xiàn)場檢查驗收工作。四是加強特藥監(jiān)管，促使特藥監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運轉(zhuǎn)正常。加強電子監(jiān)管工作，普遍建立落實了電子監(jiān)管周工作記錄制度，督促轄區(qū)特藥使用單位有效運行特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，及時建立真實完整的消耗記錄，加強特藥異常流向網(wǎng)上預(yù)警，嚴防特藥流入非法渠道。截止3月底，全市累計出動藥械執(zhí)法人員1571人次，監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位1329戶次，查處各類違法違規(guī)案件83件，罰沒款6.17萬元。縣局查處取締無證經(jīng)營攤販1戶，查處非藥品冒充藥品案件6件，沒收非法藥械801盒（瓶、袋、公斤），監(jiān)測移送違法違規(guī)保健食品廣告2起，受理并核查群眾舉報投訴5起，查實結(jié)案2起。崆峒區(qū)查處非藥品冒充藥品案件2件。全市監(jiān)督抽驗藥品105批次，已檢出59批次，不合格17批次，不合格率36％。上報藥品不良反應(yīng)報告44例;醫(yī)療器械不良事件17例。

（三）積極協(xié)調(diào)，及時完成食品安全部分職能移交承接，全面啟動餐飲服務(wù)許可工作。一是各縣都能嚴格遵照市政府的統(tǒng)一部署，按照“衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)職能的劃轉(zhuǎn)移交分兩步走”的原則要求和《市人民政府關(guān)于市衛(wèi)生局市食藥監(jiān)局部分職能調(diào)整劃轉(zhuǎn)的會議紀要》（平政紀〔〕5號）精神，及時匯報銜接，將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)及食品藥品安全委員會辦公室日常工作移交衛(wèi)生局；將衛(wèi)生局承擔(dān)的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品行政許可職能劃轉(zhuǎn)移交食品藥品監(jiān)督管理局，按期完成了第一步餐飲服務(wù)行政職能的交接。二是嚴格按規(guī)定程序全面履行餐飲服務(wù)行政許可職能。截止目前，全市共計受理餐飲服務(wù)行政許可事項40件，開展從業(yè)人員健康檢查280人、培訓(xùn)106人，核發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》16張。縣局還積極與縣物價局、縣財政局銜接，根據(jù)《省物價局財政廳衛(wèi)生廳關(guān)于省疾病預(yù)防控制與衛(wèi)生監(jiān)督收費管理辦法實施細則的通知》（甘價費〔〕401號）規(guī)定，辦理了《收費許可證》、《省行政事業(yè)性收費票據(jù)申領(lǐng)準購證》，申領(lǐng)了《省事業(yè)性統(tǒng)一收費票據(jù)》，全面啟動了餐飲服務(wù)行政許可工作。三是積極籌劃，認真開展了餐飲服務(wù)日常監(jiān)管工作的前期準備工作。借鑒藥品器械監(jiān)管的成功經(jīng)驗和做法，統(tǒng)一制定印發(fā)了《關(guān)于切實做好餐飲服務(wù)許可工作的通知》（平食藥監(jiān)〔〕16號）明確了餐飲服務(wù)許可事權(quán)劃分、許可條件、申報材料、許可證受理核發(fā)程序等具體要求。印發(fā)了《關(guān)于切實加強餐飲服務(wù)保健食品監(jiān)督管理工作的安排意見》（平食藥監(jiān)〔〕28號）就餐飲服務(wù)食品、保健食品監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想、《食品安全法》及其實施條例宣傳貫徹落實、夯實監(jiān)管環(huán)節(jié)規(guī)范化管理工作基礎(chǔ)、解決影響群眾飲食安全的隱患問題、推進餐飲食品安全長效機制建設(shè)、重視食品安全應(yīng)急防范、加強執(zhí)法能力建設(shè)等方面作了全面系統(tǒng)的安排部署；印發(fā)了《關(guān)于受理核發(fā)餐飲服務(wù)許可證的公告》；印制了《市餐飲食品安全第一責(zé)任人責(zé)任書》、《市貫徹落實〈食品安全法〉及相關(guān)法規(guī)告知書》、《市餐飲服務(wù)單位調(diào)查摸底表》、《市餐飲服務(wù)監(jiān)督檢查記錄》和《餐飲服務(wù)單位公示欄目布局示意圖》、《從業(yè)人員培訓(xùn)教材》、《培訓(xùn)證》、《健康證》等為履行餐飲服務(wù)日常監(jiān)管做了充分的準備工作。

（四）加強宣傳教育，為藥械監(jiān)管和餐飲服務(wù)監(jiān)管工作營造良好的社會氛圍。一是分期分批，認真扎實地組織開展了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育工作。講解了新修訂或出臺的法律法規(guī)政策和規(guī)范化管理措施；藥械安全專項整治重點工作；常見假劣藥械識辨知識；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識及報告的填寫要求；上年度藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的普便存在的問題及整改措施；對違法行為的舉報投訴方法及渠道等內(nèi)容;安排了GSP再認證和《藥品經(jīng)營許可證》換證工作；通報了年藥械安全信用等級評定結(jié)果。止目前，全市共計舉辦培訓(xùn)班26期，培訓(xùn)從業(yè)人員4239人，總體培訓(xùn)率達到了95％以上。二是組織開展了3・15消費者權(quán)益日和“世界衛(wèi)生日”宣傳活動，對年查處的不合格藥械進行了集中銷毀。參與了科技、衛(wèi)生“三下鄉(xiāng)”活動，向群眾大力宣傳藥品、餐飲食品、保健食品、化妝品監(jiān)管法律法規(guī)和飲食用藥安全常識，共發(fā)放《食品安全知識讀本》、《食品藥品安全知識手冊》、《安全合理用藥》等宣傳材料21600余份，接受群眾現(xiàn)場咨詢1200余人次，收到了良好的宣傳效果，切實提高了人民群眾對食品藥品安全重要性的認識，增強了消費者的食品藥品安全意識和自我保護意識。三是加強政務(wù)信息報送。一季度，全市共上報政務(wù)信息92條，其中國家級媒體3條、省級媒體54條、市級媒體35條。縣局編發(fā)并刊登食藥監(jiān)信息30條，其中省級網(wǎng)站登載17條，市級網(wǎng)站登載13條。

（五）注重信息化建設(shè)，全面開通了政務(wù)專網(wǎng)，實現(xiàn)了公文網(wǎng)絡(luò)傳輸。各縣區(qū)局都采取有效措施全面推進加強了信息化建設(shè)工作，取得了較好的成效，七縣（區(qū)）局全部建立了機關(guān)局域網(wǎng)，開通了政務(wù)專網(wǎng)，實現(xiàn)了文件收發(fā)無紙化，降低了辦公成本，提高了辦公效率，節(jié)約了機關(guān)開支。靜寧縣局第一季度，通過政務(wù)專網(wǎng)收發(fā)公文90余份，公文簽收率達到了100％。

二、存在問題

（一）工作進展不平衡的問題表現(xiàn)突出。從第一季度各縣（區(qū)）局工作報表和小結(jié)報告的工作情況來看，全系統(tǒng)工作進展不平衡的問題仍然比較突出，縣區(qū)之間工作差距較大，、靜寧縣工作扎實認真，整體工作靠前。工作處于中間水平，整體工作靠后的縣（區(qū)），需引起高度重視。

（二）有些工作沒有得到足夠重視。部分縣區(qū)局對藥品（中藥飲片）安全整治、藥品監(jiān)督抽驗、對非藥品冒充藥品問題的查處沒有引起足夠的重視，對上級安排部署的藥品安全專項整治重點不明確，沒有掌握精神實質(zhì)，還沒有上升到應(yīng)有的高度，安排部署不到位，缺乏相應(yīng)的工作資料。

（三）工作效率低下，質(zhì)量不高。個別縣（區(qū)）、少數(shù)人員長期不在工作狀態(tài)，配合協(xié)調(diào)差，沒有形成一個整體的團隊精神和工作態(tài)勢，沒有完全做到盡心盡力盡責(zé)。不能嚴格按照政策規(guī)定和文件要求時限落實相關(guān)工作任務(wù)。個別縣報表及相關(guān)工作資料需要反復(fù)督促才能上報，報表數(shù)據(jù)前后矛盾，缺乏真實性，特別是今年第一季度的工作報表和第一季度工作小結(jié)上的數(shù)據(jù)多數(shù)不一致，個別單位出現(xiàn)了查辦案件數(shù)據(jù)小、上報備案數(shù)據(jù)大等問題，希望引起工作人員特別是審核簽字領(lǐng)導(dǎo)同志的高度重視，必須下身法糾正這一問題。

三、第二季度主要工作

篇8

在*年開展的進一步解放思想學(xué)習(xí)討論活動和學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動中，全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學(xué)發(fā)展解放思想，通過開展各種形式的學(xué)習(xí)、研討、調(diào)研、實踐活動，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學(xué)發(fā)展的新思路、新舉措、新機制，真正把活動的成果轉(zhuǎn)化為促進工作的決策部署。

（一）探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。

在借鑒*、*、*等15個發(fā)達國家和先進城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國際趨勢的基礎(chǔ)上，我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路，形成2萬余字的《*市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報告，得到了市人大、市政協(xié)、市機構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持；*年我市兩會期間，部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報告，宗衡市長閱后作出批示：“市食品藥品監(jiān)督局的報告值得一閱。報告中提出的原則對于進一步理順體制機制方面的問題，推動我市下一輪行政體制改革頗有價值?！?/p>

（二）實行“大市場”綜合監(jiān)管新模式。

*年9月下旬，我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責(zé)分工實施市場監(jiān)管新模式的通知》，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個行業(yè)和相對應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)進行優(yōu)化重組，形成“大市場”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實施以來，我市藥品市場監(jiān)管體制發(fā)生了“四個明顯變化”：一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化，由過去多個指揮機構(gòu)，變成一個指揮機構(gòu)，實現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對人的監(jiān)管主體發(fā)生變化，由多個監(jiān)管主體變?yōu)橐粋€監(jiān)管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業(yè)一次提交材料辦理多個許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎(chǔ)。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化，變過去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進行為集中運用，提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責(zé)任發(fā)生變化，改變原來條塊交叉、職能不清、責(zé)任不明的狀況，實現(xiàn)了“誰管理誰負責(zé)一條龍到底”的責(zé)任閉環(huán)。我局推行“大市場”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會各界的廣泛關(guān)注，《*特區(qū)報》、《*日報》、《中國醫(yī)藥報》、中國機構(gòu)改革網(wǎng)、中國醫(yī)藥網(wǎng)、*新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。*年12月11日，省食品藥品監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)班子來我局調(diào)研時，對此表示肯定和贊賞。

（三）深化行政審批制度改革實現(xiàn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)上“一點通”。

正式啟動藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證“一次培訓(xùn)、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務(wù)，使得申報材料大幅減少、辦理流程全面簡化、審批時限成倍縮短。與此同時開通了行政許可網(wǎng)上申報業(yè)務(wù)，我局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過網(wǎng)上“一點通”實現(xiàn)，此舉受到了市紀委領(lǐng)導(dǎo)同志的高度關(guān)注和充分肯定。

（四）制定出臺了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。

先后印發(fā)了《關(guān)于加強*市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導(dǎo)意見》、《*市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《*市化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件，填補了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中，關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。

（五）探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機制。

組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個制度文件。據(jù)此，龍崗分局向司法機關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機關(guān)聯(lián)手辦案1起；寶安分局還配合區(qū)人民法院對逃避履行行政處罰決定達三年之久的*籍當(dāng)事人劉某實施了司法拘留。

（六）建立完善了一系列監(jiān)管新機制。

一是全面建設(shè)街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個街道建立藥品安全網(wǎng)格，逐步實現(xiàn)藥品安全精細化監(jiān)管?；榇箨犅?lián)合特區(qū)30個街道組織開展了60場藥品安全大講堂宣教活動。寶安分局通過郵政網(wǎng)絡(luò)重點核查擅自更改注冊地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè)，進一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。*年11月龍崗區(qū)委出臺的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領(lǐng)導(dǎo)班子綜合落實科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評內(nèi)容，實現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)的新跨越。

二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動“*市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺”建設(shè)，著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問題。在全局推廣應(yīng)用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”，實現(xiàn)辦案電子化、文書標準化、流程格式化、統(tǒng)計自動化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測系統(tǒng)”，在全市范圍內(nèi)實現(xiàn)了市級9個電視頻道、6個插播頻道、4個廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個電視頻道的100%監(jiān)測。此外，通過“藥品招標采購政府監(jiān)控平臺”、“藥品經(jīng)營管理平臺”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺”，及時處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達山刺五加注射液”、“上海達美一次性輸液針”等突發(fā)事件，初步建立了信息暢通、反應(yīng)快速、指揮有力、職責(zé)明確的應(yīng)急處置機制。

三是推行試買暗訪機制。參考*衛(wèi)生署試買取證機制，組織社會熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購，這一“神秘顧客”的試買暗訪機制使得零售藥店時刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。

四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時監(jiān)管信息和消費警示，全面提升監(jiān)管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產(chǎn)品，利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點問題；同時連續(xù)對外公示非法添加問題產(chǎn)品信息50條、無藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資格的非法網(wǎng)站50家，取得了事半功倍的監(jiān)管效果。

五是首次開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰荚u工作。率先在全國分批對全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行檢驗?zāi)芰討B(tài)綜合考評，著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室檢驗?zāi)芰?，從源頭上進一步強化藥品質(zhì)量的控制和檢驗。

二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平

（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。

制定了《*年*市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書》，明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標和任務(wù)，編制了人大議案辦結(jié)驗收一系列工作方案和通知文件，先后組織開展4次人大食品安全視察活動、9次市食安委和食安辦工作會議、15次市領(lǐng)導(dǎo)參與的食品安全專項問題調(diào)研活動，著力研究落實食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點工作，有力推動了議案辦理各項工作的順利開展。

“五大工程”建設(shè)得到全力推進：農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)工程方面：目前我市已在省內(nèi)外建立了576個農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地，生豬生產(chǎn)基地294個，水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個。副食品加工基地建設(shè)工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴建，旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產(chǎn)，益民豆制品廠也計劃于*年底正式投產(chǎn)；目前我市符合食品安全標準的豆制品在市場上占有率已達到79.5%，比豆制品工程建設(shè)前提高了50.5個百分點。生豬定點屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號定點屠宰場預(yù)計可于年底竣工并投入試運營，二號定點屠宰場預(yù)計于2009年7月底竣工并投入試運營，三號屠宰場可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場占有率已達22.9%,到年底可達30%的目標。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間，整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間，工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬，占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%；我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會辦食堂、定點配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補充”(簡稱“六主一補”)的七種模式勞務(wù)工安全就餐供應(yīng)和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程——*國際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于*年3月開工建設(shè)，將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng)；目前全市累計完成改造升級市場258家，農(nóng)貿(mào)市場升級改造率達59%；連鎖經(jīng)營企業(yè)銷售食品的市場占有率已達到30%以上，*年全年可望達到35%。

食品安全“四大體系”建設(shè)也得到穩(wěn)步推進。《*市食品安全監(jiān)督管理條例》已列入市人大的立法調(diào)研項目；*年出臺了《*市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章；制定了《*市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》，啟動了“午餐工程”評審工作；組織開展了《完善*市食品安全監(jiān)管體制研究》、《*市食品安全風(fēng)險分析體系的構(gòu)建》等17項重大課題研究；繼續(xù)加強“*食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺建設(shè)，累計利用食品安全信息網(wǎng)更新和全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點，開展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動，共發(fā)放宣傳資料13萬份、《條例》2萬余冊、張貼海報1.83萬份、懸掛宣傳標語1200余條，形成了政府上下聯(lián)動、部門齊抓共管、社會廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。

*年10月30日，市人大常委會常務(wù)副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進行了視察。莊禮祥常務(wù)副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績可喜?！鼻衩蹈敝魅握J為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經(jīng)典之作。”目前，《關(guān)于加強食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報告》已獲市四屆人大常委會第二十五次會議高票通過。

（二）確保供奧食品萬無一失。

協(xié)調(diào)市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組，承擔(dān)了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé)，組織召開了全市供奧食品安全保障工作會議，安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研供奧食品定點企業(yè)，主動協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運輸、儲存中遇到的問題。*年，我市奧運定點企業(yè)累計供應(yīng)奧運食品70多噸，未發(fā)生一例食品安全事故。

（三）周密籌劃未來三年食品安全工作。

組織市食安委成員單位對我市食品安全現(xiàn)狀進行了全面摸底調(diào)查，認真研究我市在初級農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問題和未來三年需進一步提升的空間，參照國際國內(nèi)先進城市的先進經(jīng)驗，起草了《*市食品安全三年規(guī)劃（2009年至2011年）綱要》和《大運會食品安全行動綱要》，并上報市政府。

（四）全面提升突發(fā)應(yīng)急和重大事故查處能力。

與*大學(xué)聯(lián)合完成了*市食品安全危機應(yīng)對課題研究，牽頭開展了*市重大食品安全事故（二級）應(yīng)急演練，編寫了《*市重特大食品安全事故應(yīng)急操作手冊》，先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤萬家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應(yīng)對“三聚氰胺問題乳制品”事件中，我局快速反應(yīng)，第一時間部署全市清查工作，在12個工作日內(nèi)組織召開了5次專項工作會議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研活動、召開2次媒體溝通會，累計編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》53期，清查工作獲得了市領(lǐng)導(dǎo)、省檢查組的高度評價。*年9月22日，宗衡市長在《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項行動抓得及時和得力。9月23日，由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長率領(lǐng)的省檢查組對我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認為*市委、市政府高度重視、周密部署，各有關(guān)部門行動迅速、積極應(yīng)對、措施得力，整治工作取得了階段性成效。

三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規(guī)范藥品市場秩序

（一）牽頭開展全市興奮劑市場專項治理行動，全力保障奧運期間藥品市場秩序穩(wěn)定。

*的興奮劑市場專項治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國家、省、市的總體部署下突出了三個特點：一是行動范圍大。組織領(lǐng)導(dǎo)上，將成員單位擴大到13個部門；時間跨度上，延續(xù)到2010年亞運會和2011年世界大學(xué)生運動會；治理內(nèi)容上，增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、涉奧動物及運動員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)100％簽訂承諾書，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運動員慎用”標貼；共印發(fā)2萬余份《反興奮劑宣傳小冊子》、7000多份宣傳海報、1500萬張“運動員慎用”標貼。三是整治力度大。對興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行拉網(wǎng)式檢查，從重從快查處興奮劑市場違法違規(guī)行為，協(xié)助國家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑藥廠的GMP證書，對7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過近一年的努力，我市興奮劑市場治理工作取得了階段性成效。5月18日，國家食品藥品監(jiān)督局紀檢組長曲淑輝率隊的國家八部委督導(dǎo)組在檢查后認為：“*的興奮劑治理工作責(zé)任明確，態(tài)度堅決，要求嚴格，工作扎實，做到了有部署、有措施、有成效?！?/p>

（二）大力開展全國文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”專項行動，確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。

*年5月開始，對高風(fēng)險藥械保化生產(chǎn)經(jīng)營行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場等熱點難點問題進行全面整治，確保群眾用藥安全。

（三）深入開展安全隱患百日大排查行動，下大力氣治大隱患防大事故。

為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災(zāi)事故的慘重教訓(xùn)，根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署，我局從*年9月底開始在全市范圍內(nèi)深入開展藥、械、保、化市場安全隱患百日大排查行動，除做好安全生產(chǎn)的檢查督導(dǎo)工作外，重點對假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問題進行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎(chǔ)上，把安全隱患排查整治行動向縱深推進。

在三大專項整治中，全系統(tǒng)總共出動執(zhí)法人員20400余人次，受理投訴、舉報959個，當(dāng)場處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發(fā)窩點10個，收繳藥械1556余件，沒收違法物品貨值297余萬元，罰沒款到賬218.25萬元，收回藥品GMP證書3張，繳銷《藥品經(jīng)營許可證》296張，開展藥械保化監(jiān)督抽驗3451批次。結(jié)合“三大專項整治”，各部門、各單位進一步強化了日常監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場秩序，藥品安全保障水平得到進一步提升：

研發(fā)環(huán)節(jié)：完成了17個藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個注冊品種的現(xiàn)場核查及抽樣；對23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個產(chǎn)品進行了注冊核查、4家企業(yè)的4個產(chǎn)品進行了臨床核查，全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊63件，通過審查41個，我市藥械注冊申報程序得到進一步規(guī)范。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：向20家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次，對44家藥品重點生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量授權(quán)人制度，對66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了GMP飛行檢查；現(xiàn)場監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家，高風(fēng)險企業(yè)的監(jiān)督檢查率達到100%，其中D類企業(yè)檢查兩次以上，確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。

流通環(huán)節(jié)：嚴把市場準入關(guān)，全年新增藥品零售企業(yè)986家，新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份；開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達30%，先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場整治等一系列專項行動，藥械?；?jīng)營行為得到全面規(guī)范。

使用環(huán)節(jié)：深入開展醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查，特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機構(gòu)的覆蓋率達100％，特區(qū)外覆蓋率達30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降，*年已降至402條次，僅為*年的14.4％；*年嚴重違規(guī)藥械廣告降至18條次，較*年下降99％；*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。

四、以能力提升為核心，進一步增強技術(shù)監(jiān)督作用

（一）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗檢測力量得到不斷加強，服務(wù)于行政監(jiān)督的作用凸顯。

一是藥檢所遷址新建項目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗收，“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動首個深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實驗室能力驗證并獲優(yōu)異成績，順利通過了實驗室資質(zhì)認定復(fù)評審及擴項現(xiàn)場評審，以6大類525項的檢測能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關(guān)，創(chuàng)建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國藥典》2010年版編制工作中46個品種起草任務(wù)，標志著我市藥檢所綜合檢測能力和科研水平躋身全國一流藥檢所行列。四是進一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗工作，*年藥品安全抽樣合格率超過預(yù)期97%的目標。我市首臺藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的作用得到進一步體現(xiàn)，筑牢了藥品安全防線。

篇9

第三條在本市范圍內(nèi)設(shè)置零售藥店，必須經(jīng)所在地市（縣）藥品監(jiān)督管理部門初審，并經(jīng)我局審核批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T辦理登記注冊。

第四條根據(jù)我市建設(shè)現(xiàn)代化大城市的總體要求，*城區(qū)解放環(huán)路以內(nèi)新開辦藥店營業(yè)場所建筑面積不小于70M2，倉庫不小于30M2。其他地段新開辦藥店營業(yè)場所建筑面積不小于60M2，倉庫不小于30M2。零售藥店經(jīng)營規(guī)模如達到大、中型藥店標準，其營業(yè)場所實際使用面積應(yīng)符合省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定。

第五條零售藥店的法定代表人或負責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)中?；蚱渌麑I(yè)大專以上學(xué)歷，熟悉并遵守有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，具有良好的職業(yè)道德。零售藥店質(zhì)量管理負責(zé)人與經(jīng)營管理負責(zé)人不得兼任。

第六條申請開設(shè)零售藥店必須配備兩名以上專職藥師（或中藥師）。其中經(jīng)營處方藥或中藥配方的零售藥店必須至少有一名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師負責(zé)審核處方。

第七條大中型零售藥店質(zhì)量管理工作負責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師；小型零售藥店質(zhì)量管理工作負責(zé)人應(yīng)具有藥師（中藥師）以上的技術(shù)職稱。上述藥學(xué)專業(yè)人員必須在職在崗，不得在其他單位兼職。

第八條零售藥店從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，或者具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。零售藥店的藥品驗收人員、營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。

從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員以及營業(yè)員須經(jīng)我市藥品監(jiān)督管理局組織專業(yè)或崗位培訓(xùn)并考試合格，取得我局頒發(fā)的崗位合格證書。

第九條生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得成為零售藥店的經(jīng)營人員。

第十條新設(shè)置的零售藥店應(yīng)該配備工作場所需要的電腦，并具有上網(wǎng)檢索相關(guān)藥品管理文件以及藥學(xué)情報資料的能力。

第十一條零售藥店之間的距離，城區(qū)不小于200M，小于該間距設(shè)置的藥店其人員、設(shè)施、管理均應(yīng)明顯優(yōu)于先設(shè)置的藥店。鄉(xiāng)鎮(zhèn)依據(jù)人口密度，交通便利情況和市場繁榮程度，對零售藥店的發(fā)展，要按照《*市零售藥店設(shè)置發(fā)展規(guī)劃》實行總量控制、分步實施，根據(jù)市場經(jīng)濟原則優(yōu)勝劣汰。

第十二條在農(nóng)村邊遠地區(qū)以及城郊結(jié)合部新設(shè)社區(qū)開辦便民藥店，可以經(jīng)營甲類、乙類非處方藥。便民藥店至少應(yīng)配備一名藥師或二名藥劑士，營業(yè)場所建筑面積不小于50M2。

第十三條倉庫必須符合藥品儲存要求，并配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的設(shè)施；經(jīng)營特殊管理藥品的，應(yīng)配備能安全儲存特殊管理藥品的專用設(shè)施。

第十四條零售藥店必須備有能夠滿足當(dāng)?shù)叵M者需要的藥品。大型零售藥店必須備有國家基本藥物目錄中治療常見病、多發(fā)病的藥品1000種以上；中型零售藥店必須備有800種以上；小型零售藥店必須備有500種以上。

第十五條零售藥店不得以兼營獸藥的名義，干擾處方藥制度的執(zhí)行。零售藥店可以按照規(guī)定兼營保健食品、化妝品、衛(wèi)生用品及消毒藥劑，但必須嚴格與藥品分開，并在柜臺上明示“非藥品”標識。

第十六條零售藥店應(yīng)根據(jù)經(jīng)營范圍制定必要的質(zhì)量管理制度，主要包括以下內(nèi)容：

（一）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制；

（二）藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定；

（三）對首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；

（四）藥品銷售及處方管理的規(guī)定；

（五）拆零藥品的管理規(guī)定；

（六）特殊管理藥品的購進、儲存和銷售的規(guī)定；

（七）質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定；

（八）質(zhì)量信息的管理規(guī)定；

（九）藥品檢驗報告書留存登記規(guī)定；

（十）藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定；

（十一）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定；

（十二）服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；

（十三）中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。

第十七條申請設(shè)置零售藥店立項審查、現(xiàn)場驗收程序：

（一）立項審查程序

1、申請設(shè)置零售藥店必須由投資者向擬設(shè)置零售藥店所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門提出立項申請；擬設(shè)置零售藥店位于我市市區(qū)（含濱湖區(qū)、新區(qū)）的，可直接向我局市場監(jiān)督處申請。立項申請應(yīng)包括下列材料（一式三份）：

（1）申請設(shè)置零售藥店的報告；

（2）《設(shè)置零售藥店申請表》；

（3）申請人是法人的，應(yīng)提供法人執(zhí)照，法定代表人身份證；申請人是自然人的提供本人身份證，戶口簿。

（4）擬在零售藥店擔(dān)任法定代表人或負責(zé)人的，應(yīng)提供本人身份證、學(xué)歷證書及健康證明。

（5）擬聘專業(yè)技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)藥師資格證、職稱證書、身份證、健康證明及聘用意向協(xié)議。

（6）擬設(shè)置藥店位置示意圖，房屋產(chǎn)權(quán)證或有效租賃意向協(xié)議。

（7）工商行政管理部門《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》。

以上證明材料須提供原件經(jīng)審核后留存復(fù)印件。

2、縣級藥品監(jiān)督管理部門在收到全部申請材料后20個工作日內(nèi)進行初審，作出是否同意申報的決定，經(jīng)初審?fù)獾牧㈨椛暾垐笪揖质袌霰O(jiān)督處，不同意的應(yīng)書面通知申請人。

3、我局在收到縣級藥品監(jiān)督管理部門初審結(jié)果和申辦材料后20個工作日內(nèi)進行審查，作出是否同意立項的決定，并將決定書面通知縣級藥品監(jiān)督管理部門同時抄送申請人。

4、擬設(shè)置零售藥店位于我市市區(qū)（含濱湖區(qū)、新區(qū)）的，由我局在收到全部申報材料后的30個工作日內(nèi)作出是否同意立項的決定，并將決定書面通知申請人。

（二）現(xiàn)場驗收程序

1、申請人必須在獲準立項后三個月內(nèi)向我局市場監(jiān)督處提出現(xiàn)場驗收申請。逾期不申請的，原立項批復(fù)作廢。

現(xiàn)場驗收申請應(yīng)包括下列材料：

（1）申請現(xiàn)場驗收報告。

（2）擬設(shè)置藥店準確經(jīng)營地址及示意圖，店內(nèi)藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、分類區(qū)位圖。

（3）執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師注冊證書，其執(zhí)業(yè)或從業(yè)單位必須與擬設(shè)置藥店相符。

（4）房屋產(chǎn)權(quán)證或有效租賃合同。

（5）經(jīng)市或縣級勞動部門鑒證的合同期不少于兩年的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員勞動用工合同；專業(yè)技術(shù)人員職稱證書，驗收、養(yǎng)護人員及營業(yè)員的學(xué)歷證明。

（6）零售藥店員工名冊及健康證明。

（7）藥品儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。

（8）擬經(jīng)營品種目錄。

（9）質(zhì)量管理制度，種類臺帳、表格、單據(jù)。

（10）我局要求提供的其他相關(guān)材料。

以上證明材料須提供原件經(jīng)審核后留存復(fù)印件。

2、我局在收到全部現(xiàn)場驗收申請材料后30個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場審查驗收，并作出是否批準發(fā)證的決定。對業(yè)經(jīng)批準的申請人發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。對未被批準的申請人，限期一個月整改，整改后仍不合格的，原立項批復(fù)作廢。再次申請設(shè)置零售藥店的時間不得少于半年。

第十八條、實行接待日制度。為統(tǒng)籌安排市場監(jiān)管工作，規(guī)定每月一日上午（節(jié)假日順延）為申請設(shè)置零售藥店受理日。每周星期三上午為群眾來訪接待日，由我局市場監(jiān)督處專門負責(zé)有關(guān)開辦零售藥店的來訪及咨詢接待工作。各縣級藥品監(jiān)督管理部門也要做好有關(guān)來訪接待工作。

第十九條零售藥店搬遷或者擬增加經(jīng)營范圍，應(yīng)按照合理布局的原則事先向新址所在地藥監(jiān)部門提出申請，并獲同意后施行，完工后由我局按照上述標準驗收。

篇10

 

1.項目單位名稱: ***縣***肉兔專業(yè)合作社   

2. 發(fā)展歷程，主營業(yè)務(wù)，人員結(jié)構(gòu)等基本情況介紹 

    ***縣***肉兔專業(yè)合作社位于***省***縣仲村鎮(zhèn)車莊，專業(yè)從事規(guī)?；馔梅庇B(yǎng)殖和肉兔飼料加工，是目前中國最大的養(yǎng)殖設(shè)施最完善的肉兔養(yǎng)殖基地。

合作社的基地始創(chuàng)于2008年，營業(yè)占地7萬平方米，注冊資本320萬元。 基地建設(shè)有肉兔養(yǎng)殖場、飼料廠、獸醫(yī)實驗室、無害處理區(qū)、管理辦公區(qū)及后勤基礎(chǔ)設(shè)施。養(yǎng)殖區(qū)是按對歐盟出口肉兔原料生產(chǎn)廠的標準建設(shè)的現(xiàn)代化養(yǎng)殖小區(qū)?；馗鶕?jù)歐盟獸醫(yī)組織和國家質(zhì)檢總局要求。目前存欄商品兔10萬只，種兔5萬只，可年出欄商品成兔60萬只，主要供應(yīng)歐盟出口兔肉專業(yè)生產(chǎn)廠活兔原料。

基地在2008年經(jīng)過***省出入境檢驗檢疫局兔源基地檢查驗收，并通過歐盟實地考察驗收，確定注冊為中國對歐盟出口合格兔源提供地。基地配套建設(shè)飼料廠、獸醫(yī)實驗室、化驗室同屬省質(zhì)監(jiān)局檢驗合格備案，是國內(nèi)僅有的幾家對歐出口兔肉的備案養(yǎng)殖基地之一，示范區(qū)養(yǎng)殖基地是中國最早、規(guī)模最大、管理最完善的肉兔繁育養(yǎng)殖基地?；乜傎Y產(chǎn)2525萬元。

3． 法人代表基本情況

公司法人代表王軍訪,1998年至2001年，***教育學(xué)院接受大學(xué)教育，自2008年擔(dān)任企業(yè)法人代表。

 二．當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)狀和發(fā)展優(yōu)勢分析

項目區(qū)位于沂蒙山區(qū)南部***縣，地處北緯34°37至35°06東經(jīng)117°41至118°18之間，海拔高度為30-50米，境內(nèi)地形為半山區(qū)平原，屬暖溫帶季風(fēng)區(qū)半濕潤大陸性氣候，年平均日照為2413小時，年平均降雨量859.6毫米，山高草茂，飼料資源豐富，發(fā)展畜牧養(yǎng)殖業(yè)具有得天獨厚的條件。***大蒜及蔬菜生產(chǎn)的優(yōu)勢及豐富的秸稈資源***縣是農(nóng)業(yè)大縣，擁有豐富的農(nóng)產(chǎn)品資源，由著名的***大蒜、牛蒡等名優(yōu)農(nóng)產(chǎn)品。近年來蔬菜生產(chǎn)發(fā)展迅速，全縣蔬菜種植面積已達65萬畝，年產(chǎn)各種蔬菜30億公斤，其中大蒜30萬畝，大棚蔬菜30多萬畝。

   ***蔬菜已遠銷全國各地，并走上了國際市場，成為聞名全國的“***南菜園”、“***洋菜園” 2002年***縣被國家標準化管理委員會列為全國農(nóng)業(yè)標準化（無公害蔬菜）生產(chǎn)示范區(qū)。全縣糧食總產(chǎn)連年穩(wěn)定在50萬噸左右，建設(shè)各類標準化生產(chǎn)基地100萬畝，被評為國家標準化農(nóng)業(yè)示范區(qū)、“全國蔬菜產(chǎn)業(yè)十強縣”、“中國果菜無公害十強縣”、“中國果菜加工十強縣”。省、市級農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)分別達到6家、8家?！?**大蒜”獲得了國家質(zhì)檢總局“地理標志產(chǎn)品保護”和“原產(chǎn)地證明商標”

三．項目發(fā)展規(guī)劃

1. 兔肉是優(yōu)質(zhì)高檔食品，其品質(zhì)細嫩、味道鮮美、營養(yǎng)豐富。因其能保持原有的色澤、風(fēng)味獨特、清淡可口，是國人的傳統(tǒng)肉食之一，自古就有“飛禽莫如鴿，走獸莫如兔”的諺語，被推為“肉中珍品”。據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）對牛、羊、豬、馬、驢、鹿、駱駝、雞、鴨、兔等十種肉類所做的檢測，兔肉的蛋白質(zhì)、氨基酸、礦物質(zhì)含量最高，而脂肪、膽固醇、氨類含量最低，故稱“三高三低”。據(jù)《本草綱目》記述，兔肉能“補中益氣”、“熱氣濕痹、止渴健脾”。目前兔肉在發(fā)達國家非常流行，消費增長迅速，被稱作美容保健食品，公認為二十一世紀最佳肉類，消費潛力極為巨大。近年來，國際市場對有機食品的需求日益增長，特別是對低脂肪、高營養(yǎng)的兔肉食品需要更為突出。歐盟、瑞士、日本、中東等國家和地區(qū)每年都要從中國進口大量的兔肉食品。據(jù)2010年統(tǒng)計，歐盟市場年銷售兔肉食品5萬噸。其中30％以上來源于中國進口?；亟ǔ珊竽旯?yīng)能力僅有4427噸，離滿足瑞士單一市場每年1.6萬噸的需求差距很遠，市場潛力巨大明顯。另外，美國、加拿大等國家人均年消費量已達7公斤。預(yù)計未來五年世界兔肉消費量將增長40％，歐盟、瑞士年增長率不低于10％，年均貿(mào)易額1.5億美元。

   兔肉在國內(nèi)也同樣有著巨大的消費潛力，銷售需求逐年穩(wěn)步增長，僅廣州市場每年就消費兔肉3000噸。現(xiàn)在國內(nèi)的大、中超市和南方社區(qū)市場都普遍銷售兔肉的生、熟制品，已擁有比較完整的流通、分銷體系。預(yù)計在未來五年內(nèi)，國內(nèi)兔肉需求增長將增長30%，預(yù)計年需兔肉6-7萬噸，中國每年將有10-20億元的市場容量。  

    基地改良后的肉兔優(yōu)良品種具有抗病害能力強、肉質(zhì)鮮美、養(yǎng)殖效益高、成活率高的特點，具有很強的市場競爭力?；厮x種兔均為法國歐洲種兔選育公司的種兔，是世界最先進的種兔品種，質(zhì)量優(yōu)良，口味良好，因此價格也具有一定的優(yōu)勢。合作社加工后的肉兔分割系列產(chǎn)品供不應(yīng)求。

中國加入WTO后，隨著關(guān)稅大幅度下降，非關(guān)稅壁壘措施大量增加，技術(shù)性貿(mào)易壁壘措施卻成為歐美發(fā)達國家限制農(nóng)產(chǎn)品出口的主要手段，它通過對產(chǎn)品的物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、生態(tài)屬性提出或制定過嚴的技術(shù)標準、規(guī)范或衛(wèi)生指標來實現(xiàn)限制進口的目的。

2002年初，歐盟以抗生素藥殘留物超標為由宣布對從我國進口的動物源性食品實行封關(guān)禁運，給我國農(nóng)產(chǎn)品出口特別是給肉食產(chǎn)品出口企業(yè)帶來了沉重的打擊，而且嚴重挫傷了農(nóng)民的養(yǎng)殖積極性，損害了廣大農(nóng)民的利益。我們不得不直面同西方發(fā)達國家在生態(tài)環(huán)境、生產(chǎn)條件、衛(wèi)生條件等方面存在的巨大差距。而要根本解決這些問題，依靠農(nóng)戶家庭散養(yǎng)和小規(guī)模養(yǎng)殖已不能提供合格產(chǎn)品。只有引導(dǎo)農(nóng)民建立規(guī)范綠色生態(tài)養(yǎng)殖基地，從肉兔種兔質(zhì)量把關(guān)，提供綠色生態(tài)飼料，全程控制產(chǎn)品質(zhì)量，才能達到食品的基礎(chǔ)標準。所以，基地在通過肉兔養(yǎng)殖示范基地成功運作的基礎(chǔ)上，決定把握機遇迅速改建肉兔良種選育和生態(tài)養(yǎng)殖基地項目，項目建成后可以提高產(chǎn)品的競爭力，增強出口創(chuàng)匯能力，提高我國兔肉制品的競爭力。實行肉兔產(chǎn)業(yè)化一條龍經(jīng)營，組建“農(nóng)民專業(yè)肉兔養(yǎng)殖基地+企業(yè)+國際市場”的產(chǎn)業(yè)經(jīng)營模式，以此保證農(nóng)民養(yǎng)殖肉兔合格及價格的相對穩(wěn)定和出口銷售穩(wěn)定的利潤空間。保障產(chǎn)業(yè)化鏈條每一環(huán)規(guī)范、良性的循環(huán)發(fā)展。***省傳統(tǒng)上的肉兔主要以農(nóng)民的散養(yǎng)為主，農(nóng)民的養(yǎng)殖技術(shù)比較落后、管理不規(guī)范，兔病的防疫基本沒法做，肉兔的品種質(zhì)量低下、成活率低，造成肉兔的養(yǎng)殖效益下滑，農(nóng)民的養(yǎng)殖積極性嚴重受挫，肉兔產(chǎn)業(yè)的發(fā)展遇到了前所未有的困難，出口兔肉的質(zhì)量得不到保證，影響了兔肉國際市場的開拓，所以在本項目建成后可以為出口食品提升更高的安全質(zhì)量，為我們國家對國際食品安全貿(mào)易壁壘減少更多的貿(mào)易摩擦。

本項目建成投產(chǎn)，可以穩(wěn)定的每年新增出欄優(yōu)質(zhì)肉仔兔230萬只，利用歐洲種兔公司的先進技術(shù)提高國內(nèi)肉兔種兔的質(zhì)量水平，培養(yǎng)國內(nèi)的肉兔養(yǎng)殖人員的技術(shù)水平。將促進我省肉兔產(chǎn)業(yè)的發(fā)展再上一個新臺階?；貎?yōu)質(zhì)肉兔仔兔采用合同銷售，定點營銷的方式，計劃在***市全市建設(shè)30家規(guī)模養(yǎng)殖合作養(yǎng)殖場，簽訂回收合同，合作社提供飼料和肉兔仔兔，派人進行技術(shù)指導(dǎo)，回收養(yǎng)殖好的肉兔商品毛兔，由注冊的加工廠加工后，生產(chǎn)高檔肉兔產(chǎn)品，直接在國際市場銷售。目前合作社的銷售模式是直接銷售各種產(chǎn)品，已經(jīng)建立了完整的市場銷售網(wǎng)絡(luò)。項目生產(chǎn)的肉兔優(yōu)良種兔可以向社會銷售，由于是從歐洲引進改良，產(chǎn)品填補市場空白，供不應(yīng)求；商品兔由于是合同銷售和回收，全部宰殺出口歐盟等發(fā)達國家，產(chǎn)品供不應(yīng)求，總體來說，供小于求，產(chǎn)品銷售實行定點合同銷售，不存在問題。

   基地將推動生產(chǎn)要素從農(nóng)村土地的經(jīng)營上轉(zhuǎn)移和集中到養(yǎng)殖業(yè)，帶動農(nóng)村肉兔養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)發(fā)展。農(nóng)村勞動力將轉(zhuǎn)變?yōu)轲B(yǎng)殖基地產(chǎn)業(yè)工人或成為規(guī)模養(yǎng)殖的專業(yè)經(jīng)營戶。它將促進農(nóng)民增收，促進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，加快農(nóng)村的發(fā)展步伐，維護農(nóng)村社會穩(wěn)定，促進社會主義新農(nóng)村建設(shè)。

項目建成后可年帶動出口創(chuàng)匯1590萬歐元，年消化***縣的大蒜秸桿3．5萬噸,實現(xiàn)社會效益1800萬元。農(nóng)民養(yǎng)殖戶生產(chǎn)230萬只商品成兔，可以實現(xiàn)銷售收入19830萬元，可以實現(xiàn)帶動10000名農(nóng)民就業(yè)。

2. ***縣每年產(chǎn)生15萬噸的大蒜秸稈及蔬菜莖葉，我基地的肉兔良種選育養(yǎng)殖基地建設(shè)項目可以解決這個難題，可以把大蒜秸稈及蔬菜莖葉經(jīng)過技術(shù)處理并且添加肉兔生長必須的物質(zhì)達到養(yǎng)殖肉兔和成功處理垃圾兩個目的，實現(xiàn)變廢為寶。

    利用肉兔糞便生產(chǎn)沼氣和綠色生態(tài)有機肥料，通過還田增加土壤有機質(zhì)和肥力，生產(chǎn)綠色生態(tài)有機蔬菜，可以徹底實現(xiàn)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟、變廢為寶，長期為***縣農(nóng)民造福。我基地的利用肉兔糞便生產(chǎn)沼氣項目已經(jīng)成功被***省農(nóng)業(yè)廳列為發(fā)展沼氣扶持項目，不久將投入運營。

3． 建設(shè)期限。項目自2011年12月開始到2012年10月完成，項目完成后本項目技術(shù)可以達到國際先進、國內(nèi)首創(chuàng)。

 

四．發(fā)展措施

   1.合作社的組織結(jié)構(gòu)相當(dāng)完善，設(shè)有辦公室、財務(wù)部、質(zhì)量控制部、綜合實驗室、獸醫(yī)辦公室、飼料生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、技術(shù)培訓(xùn)部、基地發(fā)展部、招標部。辦公室：主要全面負責(zé)合作社的各項后勤、生產(chǎn)、銷售等事務(wù)，人員來訪接待等。財務(wù)部：負責(zé)合作社的財務(wù)事務(wù)，包括收支、預(yù)算、統(tǒng)計等各項財務(wù)。質(zhì)量控制部：全面負責(zé)合作社的良種肉兔兔肉生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)中的質(zhì)量問題，檢查監(jiān)督員工操作中的各種問題，建立完善的質(zhì)量監(jiān)控和追溯體系。 綜合實驗室：負責(zé)兔肉產(chǎn)品的檢驗化驗等工作，檢驗包括兔肉、包裝、用水等輔料在內(nèi)的各種農(nóng)殘、獸藥、重金屬等有毒有害物質(zhì)的檢測。獸醫(yī)辦公室：負責(zé)兔類的疾病疫情等的監(jiān)控報告，及時發(fā)現(xiàn)兔舍中的疾病并提出解決方案。業(yè)務(wù)部：負責(zé)合作社的優(yōu)良種兔、商品兔等銷售推廣業(yè)務(wù)。技術(shù)培訓(xùn)部：負責(zé)為養(yǎng)殖戶提供先進的養(yǎng)殖育種技術(shù)并對員工進行安全生產(chǎn)、規(guī)范操作等相關(guān)培訓(xùn)?；匕l(fā)展部：負責(zé)合作社的發(fā)展、規(guī)劃等事務(wù)。招標部：全面負責(zé)招投標采購事務(wù)。

2. 合作社的基地管理將嚴格按照歐盟有關(guān)要求進行科學(xué)生產(chǎn)，生產(chǎn)管理上人員配置要合理，科學(xué)合理的制定工作計劃，生產(chǎn)技術(shù)人員、檢驗人員經(jīng)培訓(xùn)后才能上崗，工作環(huán)境符合國家規(guī)定的安全、衛(wèi)生要求、污染防治措施符合國家環(huán)境保護的要求；財務(wù)管理上，建立嚴格的財務(wù)管理制度，對項目資金嚴格實行專帳、專戶、專人管理和用后審計制。合作社和養(yǎng)殖戶簽訂回收肉兔的合同，由合作社統(tǒng)一供應(yīng)飼料、獸藥、肉兔仔兔、統(tǒng)一防疫措施、統(tǒng)一收購商品成兔，加工出口，從而結(jié)成緊密的利益聯(lián)結(jié)體，實行合作經(jīng)營養(yǎng)殖模式。合作社的基地將引進歐洲種兔繁育公司的曾祖代種兔后繁殖選育并開展合作，技術(shù)由保障，開展人工授精技術(shù)推廣，銷售種公兔；生產(chǎn)和銷售各類與種兔相關(guān)的儀器設(shè)備；進行具有自主知識產(chǎn)權(quán)的家兔優(yōu)良品種的培育推廣；進行人工授精等先進技術(shù)的研究和推廣；進行集約化、標準化家兔生產(chǎn)所配套的營養(yǎng)、環(huán)境控制、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)計等技術(shù)的研究和推廣；注冊中歐肉兔遺傳育種合作科研基地和人工受精技術(shù)科研推廣中心，并爭取在國家立項，邀請政府和科研機構(gòu)參與，共同打造中歐合作肉兔遺傳育種的著名品牌。歐洲公司的技術(shù)支持和合作社的技術(shù)實力可以保證滿足項目的技術(shù)要求?；匾呀?jīng)成功的開發(fā)了肉兔系列1號,2號,3號復(fù)合飼料，具體就是根據(jù)肉兔的不同生長階段飼養(yǎng)不同的飼料，同時根據(jù)***縣是全國大蒜生產(chǎn)大縣的具體實際情況研究發(fā)明了大蒜秸稈系列肉兔配合飼料，目前本技術(shù)是國際先進、國內(nèi)首創(chuàng)。