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篇1

第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

第三條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門（以下簡稱衛(wèi)生部）對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。

第二章保健食品的審批

第四條保健食品必須符合下列要求：

（一）經(jīng)必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；

（二）各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；

（三）配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱；

（四）標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂?，報衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，批準(zhǔn)文號為"衛(wèi)食健字（）第號"。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志（標(biāo)志圖案見附件）。

第六條申請《保健食品批準(zhǔn)證書》必須提交下列資料：

（一）保健食品申請表；

（二）保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（三）毒理學(xué)安全性評價報告；

（四）保健功能評價報告；

（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；

（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗報告；

（七）標(biāo)簽及說明書（送審樣）；

（八）國內(nèi)外有關(guān)資料；

（九）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。

第七條衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評審委員會承擔(dān)技術(shù)評審工作，委員會應(yīng)由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。

第八條衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30個工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。

衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗的，由衛(wèi)生部指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗。復(fù)驗費用由保健食品申請者承擔(dān)。

第九條由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準(zhǔn)證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請者除提交本辦法所列各項資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。

第十條《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本。申領(lǐng)時，應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書?！侗＝∈称放鷾?zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

第十一條已由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準(zhǔn)證書》。

第十二條進(jìn)口保健食品時，進(jìn)口商或人必須向衛(wèi)生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。

第十三條衛(wèi)生部對審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》，取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。

口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》進(jìn)行檢驗，合格后放行。

第三章保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營

第十四條在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注"××保健食品"的許可項目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。

第十五條申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：

（一）有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證；

（二）《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本；

（三）生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；

（四）技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書；

（五）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；

（六）三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告。

第十六條未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營；未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。

第十七條保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等。

第十八條保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。

第十九條應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。

第二十條保健食品經(jīng)營者采購保健食品時，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證。

采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗合格證。

第四章保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳

第二十一條保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：

（一）保健作用和適宜人群；

（二）食用方法和適宜的食用量；

（三）貯藏方法；

（四）功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；

（五）保健食品批準(zhǔn)文號；

（六）保健食品標(biāo)志；

（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。

第二十二條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。

第二十三條保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

第二十四條嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

第二十五條未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品、不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。

第五章保健食品的監(jiān)督管理

第二十六條根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結(jié)果。

第二十七條衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查：

（一）科學(xué)發(fā)展后，對原來審批的保健食品的功能有認(rèn)識上的改變；

（二）產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑；

（三）保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。

經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書》。合格者，原證書仍然有效。

第二十八條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章罰則

第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。

（一）未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的；

（二）未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營的；

篇2

第一章 總則

第一條 (立法目的)為加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 (調(diào)整范圍)在中華人民共和國境內(nèi)銷售的保健食品的召回及其監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條 (召回定義)本辦法所稱保健食品召回，是指保健食品生產(chǎn)者(包括進(jìn)口保健食品人，下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的保健食品。

第四條 (產(chǎn)品定義)本辦法所稱存在安全隱患的保健食品，是指有證據(jù)證明對人體健康已經(jīng)或者可能造成危害的保健食品，包括：

(一) 不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的保健食品;

(二) 已經(jīng)對人體健康造成危害甚至死亡的保健食品;

(三) 可能對人體健康造成危害的保健食品;

(四) 含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成分而在保健食品標(biāo)簽和說明書上未予以標(biāo)識、或標(biāo)識不全、不明確的保健食品;

(五) 其他可能存在安全隱患的保健食品。

第五條 (監(jiān)管體制)召回保健食品的生產(chǎn)者所在地的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)保健食品召回的監(jiān)督管理工作，其他地方各級

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)保健食品召回的有關(guān)工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督全國保健食品召回的管理工作。 第六條 (生產(chǎn)者第一責(zé)任人主體地位)保健食品生產(chǎn)者是控制與消除保健食品安全隱患的主體，應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的保健食品安全負(fù)責(zé)。

第七條 (召回信息報送和公開)國家食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立保健食品召回信息通報和公開制度，采取有效途徑及時向社會公布存在安全隱患的保健食品信息和保健食品召回的情況。

第二章 安全隱患調(diào)查與評估

第八條 (生產(chǎn)者調(diào)查評估義務(wù))保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善保健食品召回管理制度，準(zhǔn)確記錄并保存原輔料采購、生產(chǎn)加工、儲運、銷售及產(chǎn)品信息，收集、記錄保健食品的安全隱患信息，對可能存在的安全隱患進(jìn)行調(diào)查、評估，發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)及時向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

(經(jīng)營者協(xié)助義務(wù))保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，配合保健食品生產(chǎn)者或者食品藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)保健食品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料，并按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋保健食品召回信息，控制和收回存在安全隱患的保健食品。

(監(jiān)管部門啟動調(diào)查評估)食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品可能存在的安全隱患開展調(diào)查和評估時，保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

第九條 (調(diào)查內(nèi)容)保健食品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定，可以包括：

(一)保健食品質(zhì)量是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，保健食品生產(chǎn)與批準(zhǔn)的工藝是否一致;

(二)可能存在安全隱患的保健食品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍;

(三)其他可能影響保健食品安全的因素。

第十條 (評估內(nèi)容)保健食品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括： (一)該保健食品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害;

(二)對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;

(三)危害的嚴(yán)重與緊急程度; (四)危害導(dǎo)致的后果。

第三章

主動召回

第十一條 (生產(chǎn)者召回義務(wù))保健食品生產(chǎn)者按照本辦法第八條、第九條進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的保健食品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售該保健食品，將該保健食品信息告知相關(guān)經(jīng)營者和消費者，采取有效措施，停止銷售該保健食品，并及時報告所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。

(經(jīng)營者協(xié)助義務(wù))保健食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的保健食品存在部門報告。

對召回的保健食品采取無害化處理的，不得將無害化處理后的物品重新用于保健食品生產(chǎn)和銷售。

必須銷毀的，銷毀過程應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。

對因標(biāo)簽、標(biāo)識或說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的保健食品，保健食品生產(chǎn)者在采取補救措施且能保證保健食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售;銷售時應(yīng)當(dāng)向消費者明示補救措施。

第四章

責(zé)令召回

第二十條 (監(jiān)管部門責(zé)令召回)縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為保健食品存在本辦法第四條所稱的安全隱患，保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)召回而未主動召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令保健食品生產(chǎn)者召回保健食品。

必要時，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求保健食品生產(chǎn)者、經(jīng)營者立即停止生產(chǎn)或銷售、告知消費者立即暫停使用該保健食品。

第二十一條 (責(zé)令召回通知內(nèi)容)縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達(dá)保健食品生產(chǎn)者，通知書包括以下內(nèi)容：

(一)召回保健食品的具體情況，包括名稱、批次、規(guī)格等基本信息;

(二)實施召回的法律依據(jù);

(三)實施召回的事實依據(jù);

(四)召回要求，包括范圍和時限等。

第二十二條 (被責(zé)令召回主體一般義務(wù))保健食品生產(chǎn)者在收到責(zé)令召回通知書后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十一條、第十二條的規(guī)定報告食品藥品監(jiān)督管理部門，通知保健食品經(jīng)營者，制定、提交召回計劃，并組織實施。

第二十三條 (生產(chǎn)者召回報告及審評)保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十三條、第十五條、第十六條、第十九條的規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門報告保健食品召回的相關(guān)情況，進(jìn)行召回保健食品的后續(xù)處理。

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十四條、第十八條的規(guī)定對保健食品生產(chǎn)者提交的保健食品召回總結(jié)報告進(jìn)行審查，并對召回效果進(jìn)行評價。經(jīng)過審查和評價，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求保健食品生產(chǎn)者重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。

第二十四條 (監(jiān)管部門報送制度)省級以下食品藥品監(jiān)督管理部門決定責(zé)令召回的，應(yīng)當(dāng)在作出責(zé)令召回決定之日起5日內(nèi)報送所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

接到召回情況報備的省級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要的，可以直接對轄區(qū)內(nèi)保健食品召回進(jìn)行監(jiān)督管理。

篇3

一是調(diào)整保健食品上市產(chǎn)品的管理模式。按照新修訂的《食品安全法》，根據(jù)風(fēng)險管理要求，該辦法將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式，規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理，以及首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。

二是優(yōu)化保健食品注冊程序。該辦法規(guī)定生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及首次進(jìn)口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)必須通過產(chǎn)品注冊，并由審評機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗，使各項流程緊密銜接。審評機(jī)構(gòu)根據(jù)實際需要組織核查機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場核查，組織檢驗機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗，明確了技術(shù)審評、現(xiàn)場核查以及復(fù)核檢驗的工作機(jī)制、程序要求、時限要求;規(guī)定資料審查、現(xiàn)場核查、復(fù)核檢驗、技術(shù)綜合審評每個環(huán)節(jié)沒有通過的，審評機(jī)構(gòu)均可以終止審評，提出不予注冊的建議，以減少審評資源的浪費;規(guī)定將復(fù)審程序從注冊決定作出后調(diào)整為審評結(jié)論作出后、注冊決定作出前，突出審評機(jī)構(gòu)要加強與注冊申請人之間的溝通。

三是強化保健食品注冊證書的管理。該辦法規(guī)定保健食品注冊證書有效期為5年，并載明產(chǎn)品名稱、注冊人名稱和地址、注冊號、頒發(fā)日期及有效期、保健功能、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、適宜人群、不適宜人群、注意事項，以及保健食品注冊證書附件應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容和產(chǎn)品技術(shù)要求等。同時，規(guī)定國產(chǎn)保健食品注冊號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號;進(jìn)口保健食品注冊號格式為：國食健注J+4位年代號+4位順序號。

四是明確保健食品的備案要求。該辦法明確使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和首次進(jìn)口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行備案，規(guī)定國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。該辦法規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當(dāng)場備案，發(fā)放備案號，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布;不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補正相關(guān)材料。同時，規(guī)定國產(chǎn)保健食品備案號格式為：食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號;進(jìn)口保健食品備案號格式為：食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。

五是嚴(yán)格保健食品的命名規(guī)定。該辦法規(guī)定保健食品名稱不得使用虛假、夸大或者絕對化，明示或者暗示預(yù)防、治療功能等詞語;明確不得使用功能名稱或者與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的文字;規(guī)定同一企業(yè)不得使用同一配方，注冊或者備案不同名稱的保健食品，不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。

六是強化對保健食品注冊和備案違法行為的處罰。該辦法規(guī)定保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。該辦法規(guī)定注冊申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請注冊的，不予受理或者不予注冊，并給予警告，并且申請人在1年內(nèi)不得再次申請注冊保健食品。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。同時，規(guī)定注冊申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品注冊證書的，撤銷保健食品注冊證書，并處1萬元以上3萬元以下罰款，以及被許可人在3年內(nèi)不得再次申請注冊。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

國家食品藥品監(jiān)管總局要求各地食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真做好《保健食品注冊與備案管理辦法》的宣傳貫徹工作，進(jìn)一步規(guī)范保健食品注冊和備案管理行為，不斷提高監(jiān)管能力和水平，確保公眾健康安全。

申請《保健食品批準(zhǔn)證書》必須提交的資料

(一)保健食品申請表;

(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(三)毒理學(xué)安全性評價報告;

(四)保健功能評價報告;

(五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;

(六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗報告;

(七)標(biāo)簽及說明書(送審樣);

(八)國內(nèi)外有關(guān)資料;

(九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。

申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：

(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;

(二)《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本;

(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;

(四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;

篇4

3月1日，國家食藥監(jiān)總局出臺《保健食品注冊與備案管理辦法》，將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式，規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理，以及使用原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品、首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實行備案管理。其中，首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。

對于保健食品的“雙軌制”管理辦法，醞釀已久。去年10月1日開始實施的“史上最嚴(yán)”《食品安全法》就明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式。中國保健協(xié)會副理事長徐華鋒認(rèn)為，注冊與備案并行的“雙軌制”提高了效率，也意味著監(jiān)管方向的轉(zhuǎn)變?！斑@意味著，監(jiān)管從注冊制時的重事前審批開始過渡和轉(zhuǎn)移，將重心放在上市之后的市場監(jiān)管”。此前在產(chǎn)品進(jìn)入市場之后，監(jiān)管力量相對不足。

備案制落地不容易？

《辦法》出臺后，為規(guī)范保健食品原料目錄管理，6月2日，食藥監(jiān)總局再次公開征求保健食品原料目錄（第一批）意見。

徐華鋒認(rèn)為，備案制的落地并不容易，“備案制順利落地，首先需要原料目錄的保障。其次，備案制的實行，應(yīng)當(dāng)具備一套標(biāo)準(zhǔn)化的備案流程，從而減少備案過程中的人為判斷?！比绾未_定企業(yè)遞交材料符合備案制要求，應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和判斷標(biāo)準(zhǔn)。

備案制產(chǎn)品中，使用原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品、首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實行備案管理。后者得以進(jìn)入首批備案目錄，在徐華鋒看來，營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的安全風(fēng)險相對容易把控。備案制從營養(yǎng)補充劑開始，保健食品管理辦法也將逐步向備案制過渡。

篇5

若隱若現(xiàn)、虛假夸大宣傳廣告時有發(fā)生、消費者盲目跟隨成風(fēng)；二是監(jiān)管法規(guī)不夠完善、管理模式仍不成熟、保健食品市場還不規(guī)范。究其原因有：

1、審批與監(jiān)督脫節(jié)，出現(xiàn)監(jiān)管真空。一是保健食品注冊審批與監(jiān)督脫節(jié)。根據(jù)《保健食品注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，保健食品注冊審批經(jīng)省食品藥品監(jiān)管部門形式審查及受理后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批并注冊；保健食品市場監(jiān)管由各級衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)。省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品注冊審批既不要審查，更不存在審批，對市場上的保健食品又沒有具體的監(jiān)管職能。這種保健食品注冊審批縱向斷層，審批注冊與市場監(jiān)管橫向脫節(jié)的監(jiān)管體制，嚴(yán)重制約著省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品的監(jiān)督管理。二是保健食品廣告審批與監(jiān)測脫節(jié)。從食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部來看，保健食品廣告的審批權(quán)僅限于省級以上食品藥品監(jiān)管部門，市、縣食品藥品監(jiān)管部門無審批權(quán)，保健食品廣告審批與監(jiān)測出現(xiàn)“管著的看不到，看著的管不到；審批的不監(jiān)測，監(jiān)測的不審批”的尷尬狀況。

2、監(jiān)測與處罰掉鏈，引發(fā)監(jiān)管短路?！稄V告法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》規(guī)定，市、縣兩級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)審批的保健食品廣告情況進(jìn)行監(jiān)測，并將違法保健食品廣告行為的，填寫《違法保健食品廣告移送通知書》移送同級工商管理部門查處。實際工作中，審批部門的監(jiān)測側(cè)重于是否經(jīng)過批準(zhǔn)，廣告的內(nèi)容是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致，對監(jiān)測到的違法廣告只能通報和移送，無權(quán)查處；而監(jiān)督處罰部門主要側(cè)重于廣告審批手續(xù)是否完備，對于保健食品廣告內(nèi)容，往往是霧里看花等其他因素，給一些廣告違法分子有機(jī)可乘。保健食品廣告監(jiān)測與處罰部門這種“監(jiān)測的不處罰，處罰的不監(jiān)測”狀況，必然導(dǎo)致違法保健食品廣告禁止受牽制、處理受限制。

3、職能與責(zé)任移位，誘發(fā)責(zé)權(quán)扯皮?！罢l審批、誰監(jiān)管，誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)”是我國行政執(zhí)法工作中的一個不成文的規(guī)則。而保健食品的注冊審批與監(jiān)管，廣告審批和監(jiān)測與處罰等權(quán)責(zé)卻不符合該通則。保健食品的注冊審批權(quán)在國家食品藥品監(jiān)管部門，監(jiān)管權(quán)卻在各級衛(wèi)生等相關(guān)部門。保健食品廣告審批權(quán)在省級以食品藥品監(jiān)督管理部門，監(jiān)測工作又在市、縣兩食品藥品監(jiān)管部門，而對違法廣告的處罰權(quán)又在各級工商行政管理部門，這種監(jiān)管模式容易導(dǎo)致部門之間工作上的互相扯皮，一旦發(fā)生事故，追究相關(guān)責(zé)任就比較復(fù)雜。

4、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，導(dǎo)致執(zhí)行艱難?，F(xiàn)行保健食品安全監(jiān)管工作，按照《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強食品安全工作的決定》中所明確的一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則。各部門在各自環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作中，所執(zhí)行的法律依據(jù)各不相同，衛(wèi)生部門依據(jù)《食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》，質(zhì)監(jiān)部門主要依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》，工商部門則依據(jù)《商標(biāo)法》和《反不正當(dāng)競爭法》。這些法律標(biāo)準(zhǔn)不一，如對假冒偽劣產(chǎn)品的處罰，按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》，要處以貨值金額的百分之五十以上至三倍的罰款；按照《商標(biāo)法》，則予以通報或處以罰款；按照《反不正當(dāng)競爭法》，則處以非法所得的一至三倍罰款。具體處罰時，涉及到生產(chǎn)加工、經(jīng)營和消費等多環(huán)節(jié)、多部門，執(zhí)行時有異議，落實時難到位。

5、部門與部門失衡，致使?fàn)款^乏力?；鶎邮称匪幤繁O(jiān)管部門的保健食品監(jiān)管工作，按照“三句話”職能要求，其主要內(nèi)容是對各職能部門的保健食品監(jiān)管工作進(jìn)行綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)各職能部門有關(guān)保健食品監(jiān)管工作。目前，無任是在機(jī)構(gòu)設(shè)置、工作職能、單位資歷，還基礎(chǔ)設(shè)施、經(jīng)費投入、人員數(shù)量等諸多方面，作為保健食品監(jiān)管牽頭部門的食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等各保健食品監(jiān)管職能部門相比，食品藥品監(jiān)督管理部門顯然是級別低、職能虛、資歷淺、基礎(chǔ)弱、投入少、隊伍小，牽頭部門與監(jiān)管職能部門之間基礎(chǔ)條件明顯失衡，必然制約牽頭工作的開展。

二、對策思考

針對目前保健食品市場存在的問題以及產(chǎn)生的原因，我們可以找到解決問題的辦法。

1、完善相關(guān)法律法規(guī)。

如前所述，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》（2005年7月1日施行）、《保健食品管理辦法》（1996年6月1日實施）、《食品衛(wèi)生法》（1995年10月30日施行）。這些法規(guī)是在不同的時期制定的，相互之間有矛盾和不一致的地方。

根據(jù)現(xiàn)有法律的規(guī)定，保健食品的違法行為由衛(wèi)生部門查處。但目前出現(xiàn)的新動向已經(jīng)使法律嚴(yán)重滯后。比如，《食品衛(wèi)生法》第四十五條規(guī)定對食品說明書內(nèi)容虛假的，按第四十九條由縣以上衛(wèi)生行政部門查處，但在說明書中添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，超出審批范圍的，就不一定適用該法。根據(jù)后法優(yōu)于前法的原則，也可以按20**年12月1日頒布實施的《藥品管理法》由藥監(jiān)部門處罰。藥監(jiān)部門處罰時往往依據(jù)《藥品管理法》第一百零二條、第四十八條第二款第二項或第三款第二項。但第四十八條第二款第二項指的是“以非藥品

冒充藥品”，其中哪些情形屬于“冒充”呢？而且更重要的是處罰依據(jù)的第七十八條規(guī)定必須載明藥檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果，但藥檢機(jī)構(gòu)卻無檢驗食品的法律依據(jù)，也沒有檢驗標(biāo)準(zhǔn)。所以，很多情況下，部分地區(qū)藥監(jiān)部門繞開此條，依據(jù)第四十八條第三款第二項來查處，但適用該條的前提條件又必須是藥品。

再比如，對保健食品在宣傳中涉及藥品的處理，可依據(jù)《廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》來管理?！端幤饭芾矸ā返诹粭l第三款和《藥品管理法實施條例》四十三條對此也作出規(guī)定，但因為沒有法律責(zé)任的規(guī)定，藥監(jiān)部門卻難以處罰。

所以，必須結(jié)合我縣實際情況，適應(yīng)當(dāng)前的市場狀況，采取必要的手段和措施，嚴(yán)厲打擊這些違法行為。

2、加強相關(guān)各部門的協(xié)作。

在國家目前暫不能理順監(jiān)管體制大環(huán)境下，結(jié)合實際，加強保健食品的監(jiān)管顯得尤為重要。除了上面提到的衛(wèi)生、藥監(jiān)，還涉及到工商、質(zhì)監(jiān)、公安、廣電等部門。管理的部門越多，鏈條越長，就越有可能在工作中產(chǎn)生推諉、扯皮、相互踢皮球等現(xiàn)象。解決問題的根本辦法就是要加強各部門的協(xié)調(diào)，建立行之有效的協(xié)作機(jī)制，突破條塊分割的藩籬。目前，國家已經(jīng)在布置，在藥監(jiān)部門設(shè)立了食品安全協(xié)調(diào)委員會。但從實踐來看，光有協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)是不夠的。更重要的是，要建立合理完善高效的長效工作機(jī)制，使對保健食品日常監(jiān)管工作經(jīng)?；?、制度化。也可以采取在打擊違法過程中政府牽頭，各部門聯(lián)合發(fā)文，明確各自的分工和任務(wù)，開展專項治理等等。

3、加大對違法行為的打擊力度。

違法分子之所以敢鋌而走險，某種原因就是鉆了政府監(jiān)管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對違法行為始終保持高壓態(tài)勢，發(fā)現(xiàn)一起，打擊一起，決不姑息遷就，違法分子就會失去違法的膽量和氣焰；如果在處罰時加大處罰力度，提高其違法的成本，使違法行為達(dá)不到目的，違法分子就會灰心喪氣、偃旗息鼓。為此，相關(guān)監(jiān)管部門要從群眾利益出發(fā)，日常監(jiān)管不松懈，發(fā)現(xiàn)違法行為不手軟，查處案件不徇私，編制合法產(chǎn)品的安全網(wǎng)，設(shè)置違法行為的高壓線。更不能為了部門利益，巧立名目收取“管理費”、“索證費”、“備案費”等，干擾查處工作。

篇6

通過聯(lián)合開展保健食品專項整治和突擊檢查，**縣保健食品市場逐步得到規(guī)范，但仍然存在諸多問題，概而言之，一是假冒偽劣保健食品若隱若現(xiàn)、虛假夸大宣傳廣告時有發(fā)生、消費者盲目跟隨成風(fēng);二是監(jiān)管法規(guī)不夠完善、管理模式仍不成熟、保健食品市場還不規(guī)范。究其原因有：

1、審批與監(jiān)督脫節(jié)，出現(xiàn)監(jiān)管真空。一是保健食品注冊審批與監(jiān)督脫節(jié)。根據(jù)《保健食品注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，保健食品注冊審批經(jīng)省食品藥品監(jiān)管部門形式審查及受理后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批并注冊;保健食品市場監(jiān)管由各級衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)。省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品注冊審批既不要審查，更不存在審批，對市場上的保健食品又沒有具體的監(jiān)管職能。這種保健食品注冊審批縱向斷層，審批注冊與市場監(jiān)管橫向脫節(jié)的監(jiān)管體制，嚴(yán)重制約著省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品的監(jiān)督管理。二是保健食品廣告審批與監(jiān)測脫節(jié)。從食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部來看，保健食品廣告的審批權(quán)僅限于省級以上食品藥品監(jiān)管部門，市、縣食品藥品監(jiān)管部門無審批權(quán)，保健食品廣告審批與監(jiān)測出現(xiàn)“管著的看不到，看著的管不到;審批的不監(jiān)測，監(jiān)測的不審批”的尷尬狀況。

2、監(jiān)測與處罰掉鏈，引發(fā)監(jiān)管短路?！稄V告法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》規(guī)定，市、縣兩級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)審批的保健食品廣告情況進(jìn)行監(jiān)測，并將違法保健食品廣告行為的，填寫《違法保健食品廣告移送通知書》移送同級工商管理部門查處。實際工作中，審批部門的監(jiān)測側(cè)重于是否經(jīng)過批準(zhǔn)，廣告的內(nèi)容是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致，對監(jiān)測到的違法廣告只能通報和移送，無權(quán)查處;而監(jiān)督處罰部門主要側(cè)重于廣告審批手續(xù)是否完備，對于保健食品廣告內(nèi)容，往往是霧里看花等其他因素，給一些廣告違法分子有機(jī)可乘。保健食品廣告監(jiān)測與處罰部門這種“監(jiān)測的不處罰，處罰的不監(jiān)測”狀況，

3、職能與責(zé)任移位，誘發(fā)責(zé)權(quán)扯皮?！罢l審批、誰監(jiān)管，誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)”是我國行政執(zhí)法工作中的一個不成文的規(guī)則。而保健食品的注冊審批與監(jiān)管，廣告審批和監(jiān)測與處罰等權(quán)責(zé)卻不符合該通則。保健食品的注冊審批權(quán)在國家食品藥品監(jiān)管部門，監(jiān)管權(quán)卻在各級衛(wèi)生等相關(guān)部*。保健食品廣告審批權(quán)在省級以食品藥品監(jiān)督管理部門，監(jiān)測工作又在市、縣兩食品藥品監(jiān)管部門，而對違法廣告的處罰權(quán)又在各級工商行政管理部門，這種監(jiān)管模式容易導(dǎo)致部門之間工作上的互相扯皮，一旦發(fā)生事故，追究相關(guān)責(zé)任就比較復(fù)雜。

4、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，導(dǎo)致執(zhí)行艱難?，F(xiàn)行保健食品安全監(jiān)管工作，按照《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強食品安全工作的決定》中所明確的一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則。各部門在各自環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作中，所執(zhí)行的法律依據(jù)各不相同，衛(wèi)生部門依據(jù)《食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》，質(zhì)監(jiān)部門主要依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》，工商部門則依據(jù)《商標(biāo)法》和《反不正當(dāng)競爭法》。這些法律標(biāo)準(zhǔn)不一，如對假冒偽劣產(chǎn)品的處罰，按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》，要處以貨值金額的百分之五十以上至三倍的罰款;按照《商標(biāo)法》，則予以通報或處以罰款;按照《反不正當(dāng)競爭法》，則處以非法所得的一至三倍罰款。具體處罰時，涉及到生產(chǎn)加工、經(jīng)營和消費等多環(huán)節(jié)、多部門，執(zhí)行時有異議，落實時難到位。

5、部門與部門失衡，致使?fàn)款^乏力。基層食品藥品監(jiān)管部門的保健食品監(jiān)管工作，按照“三句話”職能要求，其主要內(nèi)容是對各職能部門的保健食品監(jiān)管工作進(jìn)行綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)各職能部門有關(guān)保健食品監(jiān)管工作。目前，無任是在機(jī)構(gòu)設(shè)置、工作職能、單位資歷，還基礎(chǔ)設(shè)施、經(jīng)費投入、人員數(shù)量等諸多方面，作為保健食品監(jiān)管牽頭部門的食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等各保健食品監(jiān)管職能部門相比，食品藥品監(jiān)督管理部門顯然是級別低、職能虛、資歷淺、基礎(chǔ)弱、投入少、隊伍小，牽頭部門與監(jiān)管職能部門之間基礎(chǔ)條件明顯失衡，必然制約牽頭工作的開展。

二、完善相關(guān)法律法規(guī)。

如前所述，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》（20xx年7月1日施行）、《保健食品管理辦法》（1996年6月1日實施）、《食品衛(wèi)生法》（1995年10月30日施行）。這些法規(guī)是在不同的時期制定的，相互之間有矛盾和不一致的地方。

根據(jù)現(xiàn)有法律的規(guī)定，保健食品的違法行為由衛(wèi)生部門查處。但目前出現(xiàn)的新動向已經(jīng)使法律嚴(yán)重滯后。比如，《食品衛(wèi)生法》第四十五條規(guī)定對食品說明書內(nèi)容虛假的，按第四十九條由縣以上衛(wèi)生行政部門查處，但在說明書中添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，超出審批范圍的，就不一定適用該法。根據(jù)后法優(yōu)于前法的原則，也可以按20xx年12月1日頒布實施的《藥品管理法》由藥監(jiān)部門處罰。藥監(jiān)部門處罰時往往依據(jù)《藥品管理法》第一百零二條、第四十八條第二款第二項或第三款第二項。但第四十八條第二款第二項指的是“以非藥品冒充藥品”，其中哪些情形屬于“冒充”呢？而且更重要的是處罰依據(jù)的第七十八條規(guī)定必須載明藥檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果，但藥檢機(jī)構(gòu)卻無檢驗食品的法律依據(jù)，也沒有檢驗標(biāo)準(zhǔn)。所以，很多情況下，部分地區(qū)藥監(jiān)部門繞開此條，依據(jù)第四十八條第三款第二項來查處，但適用該條的前提條件又必須是藥品。

再比如，對保健食品在宣傳中涉及藥品的處理，可依據(jù)《廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》來管理?！端幤饭芾矸ā返诹粭l第三款和《藥品管理法實施條例》四十三條對此也作出規(guī)定，但因為沒有法律責(zé)任的規(guī)定，藥監(jiān)部門卻難以處罰。

所以，必須結(jié)合我縣實際情況，適應(yīng)當(dāng)前的市場狀況，采取必要的手段和措施，嚴(yán)厲打擊這些違法行為。

三、加強相關(guān)各部門的協(xié)作。

在國家目前暫不能理順監(jiān)管體制大環(huán)境下，結(jié)合實際，加強保健食品的監(jiān)管顯得尤為重要。除了上面提到的衛(wèi)生、藥監(jiān)，還涉及到工商、質(zhì)監(jiān)、公安、廣電等部門。管理的部門越多，鏈條越長，就越有可能在工作中產(chǎn)生推諉、扯皮、相互踢皮球等現(xiàn)象。解決問題的根本辦法就是要加強各部門的協(xié)調(diào)，建立行之有效的協(xié)作機(jī)制，突破條塊分割的藩籬。目前，國家已經(jīng)在布置，在藥監(jiān)部門設(shè)立了食品安全協(xié)調(diào)委員會。但從實踐來看，光有協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)是不夠的。更重要的是，要建立合理完善高效的長效工作機(jī)制，使對保健食品日常監(jiān)管工作經(jīng)?；?、制度化。也可以采取在打擊違法過程中政府牽頭，各部門聯(lián)合發(fā)文，明確各自的分工和任務(wù)，開展專項治理等等。

四、加大對違法行為的打擊力度。

違法分子之所以敢鋌而走險，某種原因就是鉆了政府監(jiān)管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對違法行為始終保持高壓態(tài)勢，發(fā)現(xiàn)一起，打擊一起，決不姑息遷就，違法分子就會失去違法的膽量和氣焰;如果在處罰時加大處罰力度，提高其違法的成本，使違法行為達(dá)不到目的，違法分子就會灰心喪氣、偃旗息鼓。為此，相關(guān)監(jiān)管部門要從群眾利益出發(fā)，日常監(jiān)管不松懈，發(fā)現(xiàn)違法行為不手軟，查處案件不徇私，編制合法產(chǎn)品的安全網(wǎng)，設(shè)置違法行為的高壓線。更不能為了部門利益，巧立名目收取“管理費”、“索證費”、“備案費”等，干擾查處工作。

篇7

第一條　為加強保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)(中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(下稱(食品衛(wèi)生法》)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

第三條　國務(wù)院衛(wèi)生行政部門(以下簡稱衛(wèi)生部)對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。

第二章　保健食品的審批

第四條　保健食品必須符合下列要求：

(一)經(jīng)必要的動物和/或人群功能試驗，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用;

(二)各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害;

(三)配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱;

(四)標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

第五條　凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂?，報衛(wèi)生部審批醫(yī),。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，批準(zhǔn)文號為衛(wèi)食健字第號。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志(標(biāo)志圖案見附件》。

第六條　申請《保健食品批準(zhǔn)證書》必須提交下列資料：

(一)保健食品申請表;

(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(一)毒理學(xué)安全性評價報告;

(四)保健功能評價報告;

(五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術(shù)條　件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;

(六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗報告;

(七)標(biāo)簽及說明書(送審樣);

(八)國內(nèi)外有關(guān)資料;

(九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。

第七條　衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評審委員會承擔(dān)技術(shù)評審工作，委員會應(yīng)由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。

第八條　衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30個工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。

衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗的，由衛(wèi)生部指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗。復(fù)驗費用由保健食品申請者承擔(dān)。

第九條　由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準(zhǔn)證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請者，除提交本辦法所列各項資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。

第十條　《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本。申領(lǐng)時，應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書?！侗＝∈称放鷾?zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

第十一條　已由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準(zhǔn)證書》。

第十二條　進(jìn)口保健食品時，進(jìn)口商或人必須向衛(wèi)生部提出申請。申請時，除提供第六條　所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國(地區(qū))有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。

第十三條　衛(wèi)生部對審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》，取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。

口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》進(jìn)行檢驗，合格后放行。

第三章　保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營

第十四條　在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注保健食品的許可項目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。

第十五條　申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：

(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;

(二)《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本;

(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;

(四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;

(五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;

(六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告。

第十六條　未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營;未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。

第十七條　保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配主、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等。

第十八條　保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。

第十九條　應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定醫(yī)。

第二十條　保健食品經(jīng)營者采購保健食品時，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證。

采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗合格證。

第四章　保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳

第二十一條　保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：

(一)保健作用和適宜人群;

(二)食用方法和適宜的食用量;

(三)貯藏方法;

(四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱;

(五)保健食品批準(zhǔn)文號;

(六)保健食品標(biāo)志;

(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。

第二十二條　保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。

第二十三條　保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實，符合其產(chǎn)品質(zhì)理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

第二十四條　嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

第二十五條　未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品、不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。

第五章　保健食品的監(jiān)督管理

第二十六條　根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結(jié)果。

第二十七條　衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查：

(一)科學(xué)發(fā)展后，對原來審批的保健食品的功能有認(rèn)識上的改變;

(二)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑;

(三)保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。

經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書》。合格者，原證書仍然有效。

第二十八條　保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章　罰則

第二十九條　凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。

(一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的;

(二)未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營的;

(三)保健食品的名稱、標(biāo)簽、說明書未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。

第三十條　保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第三十一條　違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第七章　附則

第三十二條　保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評價方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。

第三十三條　保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學(xué)評價由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

篇8

一、國內(nèi)外保健品市場發(fā)展情況

保健行業(yè)是指事前對人群所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，讓他們更健康、健美，并延緩老化現(xiàn)象或防患疾病于未然的產(chǎn)業(yè)。保健行業(yè)是全球性的朝陽產(chǎn)業(yè)，市場增長迅速。研究有效的保健食品，通過食品預(yù)防疾病、調(diào)節(jié)人體功能，可以減少社會巨大的醫(yī)藥費用，是利國利民的有效辦法。

在全世界范圍內(nèi)，據(jù)不完全統(tǒng)計，全球保健食品已占整個食品銷售的5%，達(dá)上千億美元，而且每年都以相當(dāng)速度增長。其中，近20年來，美國的保健品銷售額增長了36倍，目前年銷售額達(dá)750億美元，占食品銷售額的1/3；日本增長了32倍，近兩年的保健品銷售額為15000億日元，年產(chǎn)保健品3000多種；歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。

我國自古就有藥食同源的養(yǎng)生文化，用老百姓的話說，就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業(yè)，保健品市場的需求潛力之大實在誘人。

中國保健行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計資料表明，國內(nèi)整體的保健品市場從20世紀(jì)80年代起就處于高速增長的態(tài)勢，年均增長率在15%-30%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出發(fā)達(dá)國家平均13%的增長率。據(jù)統(tǒng)計，20世紀(jì)90年代中期，我國保健品生產(chǎn)企業(yè)就多達(dá)3000多家，品種4000多個，年銷售額一度突破300億大關(guān)。

但受保健品市場混亂的秩序影響，保健品功效的公信力逐漸下降，1999年國家開始出臺各項政策整頓市場，從2001開始保健品市場呈現(xiàn)下滑趨勢，但受2003年非典的影響，公眾對保健的重視空前提高。

惠聰集團(tuán)的保健品市場調(diào)研報告顯示，到2004年全國保健品的市場容量恢復(fù)到了400億左右的規(guī)模。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元，成為新世紀(jì)我國工業(yè)的新興增長點之一。可見，我國保健品市場潛力是巨大的，預(yù)計2010年將達(dá)1000億元。

隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達(dá)到小康水平，也隨著保健品市場規(guī)范的進(jìn)一步完善以及外國保健品大舉進(jìn)軍我國，保健品必將成為不可逆轉(zhuǎn)的健康消費新潮流。

二、國家對保健品市場的產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展

我國保健品行業(yè)興起于20世紀(jì)80年代，20世紀(jì)80年代末期到1995年是保健品行業(yè)的第一個高速發(fā)展時期。在這一時期，由于保健品行業(yè)的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術(shù)壁壘、涌現(xiàn)出了大小3000多家保健品生產(chǎn)企業(yè)。

為了規(guī)范保健品市場，1996年以后，國家相繼出臺了一系列有關(guān)保健品行業(yè)的制度規(guī)定。當(dāng)年，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，衛(wèi)生部了《保健食品管理辦法》，該辦法對保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)管等各方面進(jìn)行了規(guī)范。

《保健食品管理辦法》的出臺，再加上20世紀(jì)90年代后幾年的清理整頓，使保健產(chǎn)品走上了法制化、規(guī)范化管理，有了規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，并迎來了行業(yè)的新發(fā)展。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。但是，保健品市場在高速發(fā)展的同時，又出現(xiàn)了一些新問題，比如說保健行業(yè)居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現(xiàn)象非常普遍。

針對這些問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》，該辦法的核心內(nèi)容就是要嚴(yán)格保證保健食品的質(zhì)量，新的保健食品如果不能提供詳細(xì)科研報告，將不能被最終審批，同時生產(chǎn)時必須符合GMP（產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。這將迫使生產(chǎn)企業(yè)下血本在產(chǎn)品本身的質(zhì)量和技術(shù)含量上?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》還首次取消了保健食品注冊終身制，開始實行五年一審批的動態(tài)管理，這不僅將提高新進(jìn)者的門檻，還將改變目前“只進(jìn)不出”的局面，對現(xiàn)有批號產(chǎn)品加強審核。

為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進(jìn)行打壓，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規(guī)定對食品藥品監(jiān)管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審查的條件做出了明確規(guī)定，制定了完善統(tǒng)一的審查標(biāo)準(zhǔn)。這份法規(guī)規(guī)定，今后保健食品廣告中有關(guān)保健功能的內(nèi)容宣傳再也不得任意擴(kuò)大范圍，不能含有不科學(xué)地表示功能的斷言或者保證，不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術(shù)語，將保健食品的功能神秘化?！侗＝∈称窂V告審查暫行規(guī)定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規(guī)定，將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍，加強了對保健食品廣告的管理，有利于保健食品廣告的逐步規(guī)范和完善。

作為一種新型的營銷模式，直銷方式也逐漸收到一些保健品生產(chǎn)企業(yè)的青睞，按我國入世承諾，我國應(yīng)在入世三周年時開放直銷領(lǐng)域，因此，國務(wù)院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后，首先規(guī)范了市場秩序，保護(hù)了正規(guī)企業(yè)的合法利益，也清理了目的不純的企業(yè)，為保健品直銷的健康發(fā)展提供了可能。其次，由于從此直銷有規(guī)可循，也維護(hù)和保障了消費者和直銷從業(yè)人員的利益?！薄吨变N管理條例》開始實施，標(biāo)志著保健食品市場監(jiān)管日趨成熟。

《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度的相繼出臺，使得我國保健品法規(guī)得以完善，市場也逐漸趨于規(guī)范化、法制化，新型的保健產(chǎn)業(yè)正在穩(wěn)健地形成，我國保健品行業(yè)進(jìn)入了前所未有的蓬勃發(fā)展時期。

三、我國保健品市場消費對象分析

隨著改革開放的深入，人民生活的改善，人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強，對保健品需求持續(xù)增強，我國保健品市場發(fā)展前景喜人。保健品的消費區(qū)域已由城市擴(kuò)大到廣闊的農(nóng)村，保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復(fù)為主，擴(kuò)大到婦女、中年和少年。具體來說，保健品的消費對象包括：

（一）老年人

老年人由于生理方面的原因，對于保健的需求尤為突出，據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）公布，全世界50歲以上的老年人群發(fā)病率為50%，55歲以上為80%，其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質(zhì)疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來，也隨著生活水平以及保健理念的提高，為了抵抗衰老，老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且，“銀發(fā)族”對保健品的需求非常旺盛，購買力非常強。

（二）中年人

中年人處于家庭、事業(yè)雙重壓力下。近年來，由于飲食過度和過量的脂肪攝入，肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升，有利于預(yù)防和改善這些疾病的功能性營養(yǎng)食品受到了中年消費者的歡迎。另外，近年來，美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭，已成為拉動保健品成長的一個新的增長點。中年人保健品市場也是一個龐大的消費市場。

（三）少年兒童

據(jù)統(tǒng)計，我國85萬所中、小學(xué)校中的1.76億在校學(xué)生中，其蛋白質(zhì)、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足，缺鐵性貧血比例高達(dá)30%-40%。另外，少年兒童對健腦益智的需求也很大，因此，另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)補充元素。

四、我國保健品市場的發(fā)展特點

目前我國生產(chǎn)的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品，且產(chǎn)品功能相對集中，主要集中在減肥美容、免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、改善骨質(zhì)疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養(yǎng)補劑（補充維生素）等功能板塊上。在衛(wèi)生部準(zhǔn)予申報的22項保健功能中，具有免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂和抗疲勞3項功能的產(chǎn)品占全部產(chǎn)品的2/3。由產(chǎn)品功能分布可見我國保健品行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，低水平重復(fù)現(xiàn)象屢有發(fā)生。而從市場反饋的信息來看，純天然、綠色環(huán)保型保健品具有更大市場空間，將成為未來保健品消費的主流。據(jù)預(yù)測，未來中國市場保健品的發(fā)展，產(chǎn)品功能將逐步分散，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。具體來講，我國保健品行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出如下特點。

（一）目前保健品企業(yè)二元化結(jié)構(gòu)明顯

目前，我國共有保健品企業(yè)3000多家，年產(chǎn)值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占1.45%，投資總額在5000萬元-1億元的中型企業(yè)占38%，投資不足10萬元的作坊式企業(yè)占12.5%。這表明，我國保健品生產(chǎn)企業(yè)中，中小企業(yè)占絕大多數(shù)，成規(guī)模的企業(yè)仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國（杭州）青春寶集團(tuán)有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團(tuán)公司、大連珍奧集團(tuán)股份有限公司等幾家大的企業(yè)，其他更多的是規(guī)模不大、專業(yè)化程度不高的企業(yè)，甚至多數(shù)企業(yè)缺乏自身的生產(chǎn)能力，僅以委托加工、銷售為主，并且這些企業(yè)大部分出于維持生存狀態(tài)。

（二）產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重

在目前的保健品市場中知名品牌少，產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重。在目前的保健品企業(yè)中，除部分品牌企業(yè)是自我研發(fā)、自我生產(chǎn)外，絕大多數(shù)中?。s占95%以上）企業(yè)走的都是產(chǎn)品或自行設(shè)計商標(biāo)委托代加工的運行模式。故大部分企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量差，品牌式規(guī)劃發(fā)展少。

（三）產(chǎn)品的銷售區(qū)域性特征明顯

企業(yè)在產(chǎn)品的開發(fā)與推廣中，弱化全國性開發(fā)運營，而利用區(qū)域優(yōu)勢，集中人、財、物優(yōu)勢，做深、做透區(qū)域市場的運營模式非常明顯。近年來在區(qū)域的運作中，幾家大的區(qū)域性知名企業(yè)的業(yè)績都不錯。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億，青春寶在浙江省的年銷售額在4億，老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬，九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業(yè)幾乎都是憑借產(chǎn)品在區(qū)域的優(yōu)勢公共關(guān)系、渠道網(wǎng)絡(luò)、媒體等地區(qū)的資源優(yōu)勢，精耕細(xì)作、做深、做細(xì)區(qū)域市場。除“黃金搭檔”憑借腦白金強大的廣告和品牌影響及網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢強行鋪開的全國市場之外，很少再出現(xiàn)全國性的產(chǎn)品。

（四）保健品營銷模式發(fā)生明顯變化

我國保健品市場經(jīng)過20多年的發(fā)展，尤其是在羅氏、惠氏、安利等國際知名企業(yè)的帶動下，保健品營銷模式已從發(fā)展初期的單純概念營銷模式發(fā)展到目前的傳統(tǒng)廣告、終端營銷、會議營銷、與客戶面對面的直復(fù)營銷等多種營銷方式并存的營銷模式。保健品企業(yè)已從針對消費者簡單的廣告推廣教育模式發(fā)展到針對消費者長久的養(yǎng)生教育和對消費者進(jìn)行長期的跟蹤服務(wù)。而消費者在購買保健品時，也十分關(guān)注產(chǎn)品的保健功能和品牌信譽。知名品牌的產(chǎn)品銷路明顯比一般品牌的品種熱俏。國內(nèi)市場中，不到20%的名牌品種占據(jù)了50%的市場份額。

參考文獻(xiàn)：

1、李廣森,雷振剛.保健品行業(yè)再陷誠信危機(jī)[J].檢察風(fēng)云,2007(17).

篇9

一、國內(nèi)外保健品市場發(fā)展情況

保健行業(yè)是指事前對人群所提供的產(chǎn)品和服務(wù),讓他們更健康、健美,并延緩老化現(xiàn)象或防患疾病于未然的產(chǎn)業(yè)。保健行業(yè)是全球性的朝陽產(chǎn)業(yè),市場增長迅速。研究有效的保健食品,通過食品預(yù)防疾病、調(diào)節(jié)人體功能,可以減少社會巨大的醫(yī)藥費用,是利國利民的有效辦法。

在全世界范圍內(nèi),據(jù)不完全統(tǒng)計,全球保健食品已占整個食品銷售的5,達(dá)上千億美元,而且每年都以相當(dāng)速度增長。其中,近20年來,美國的保健品銷售額增長了36倍,目前年銷售額達(dá)750億美元,占食品銷售額的1/3;日本增長了32倍,近兩年的保健品銷售額為15000億日元,年產(chǎn)保健品3000多種;歐共體各國的保健品銷售額則每年以17的速度增長。

我國自古就有藥食同源的養(yǎng)生文化,用老百姓的話說,就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業(yè),保健品市場的需求潛力之大實在誘人。

中國保健行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計資料表明,國內(nèi)整體的保健品市場從20世紀(jì)80年代起就處于高速增長的態(tài)勢,年均增長率在15-30,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出發(fā)達(dá)國家平均13的增長率。據(jù)統(tǒng)計,20世紀(jì)90年代中期,我國保健品生產(chǎn)企業(yè)就多達(dá)3000多家,品種4000多個,年銷售額一度突破300億大關(guān)。

但受保健品市場混亂的秩序影響,保健品功效的公信力逐漸下降,1999年國家開始出臺各項政策整頓市場,從2001開始保健品市場呈現(xiàn)下滑趨勢,但受2003年非典的影響,公眾對保健的重視空前提高。

惠聰集團(tuán)的保健品市場調(diào)研報告顯示,到2004年全國保健品的市場容量恢復(fù)到了400億左右的規(guī)模。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),豐富了保健品市場,一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元,成為新世紀(jì)我國工業(yè)的新興增長點之一?？梢?我國保健品市場潛力是巨大的,預(yù)計2010年將達(dá)1000億元。

隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達(dá)到小康水平,也隨著保健品市場規(guī)范的進(jìn)一步完善以及外國保健品大舉進(jìn)軍我國,保健品必將成為不可逆轉(zhuǎn)的健康消費新潮流。

二、國家對保健品市場的產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展

我國保健品行業(yè)興起于20世紀(jì)80年代,20世紀(jì)80年代末期到1995年是保健品行業(yè)的第一個高速發(fā)展時期。在這一時期,由于保健品行業(yè)的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術(shù)壁壘、涌現(xiàn)出了大小3000多家保健品生產(chǎn)企業(yè)。

為了規(guī)范保健品市場,1996年以后,國家相繼出臺了一系列有關(guān)保健品行業(yè)的制度規(guī)定。當(dāng)年,依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,衛(wèi)生部了《保健食品管理辦法》,該辦法對保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)管等各方面進(jìn)行了規(guī)范。

《保健食品管理辦法》的出臺,再加上20世紀(jì)90年代后幾年的清理整頓,使保健產(chǎn)品走上了法制化、規(guī)范化管理,有了規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn),并迎來了行業(yè)的新發(fā)展。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),豐富了保健品市場,一大批品種受到消費者的歡迎。但是,保健品市場在高速發(fā)展的同時,又出現(xiàn)了一些新問題,比如說保健行業(yè)居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現(xiàn)象非常普遍。

針對這些問題,國家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》,該辦法的核心內(nèi)容就是要嚴(yán)格保證保健食品的質(zhì)量,新的保健食品如果不能提供詳細(xì)科研報告,將不能被最終審批,同時生產(chǎn)時必須符合GMP(產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)。這將迫使生產(chǎn)企業(yè)下血本在產(chǎn)品本身的質(zhì)量和技術(shù)含量上?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》還首次取消了保健食品注冊終身制,開始實行五年一審批的動態(tài)管理,這不僅將提高新進(jìn)者的門檻,還將改變目前“只進(jìn)不出”的局面,對現(xiàn)有批號產(chǎn)品加強審核。

為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進(jìn)行打壓,國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規(guī)定對食品藥品監(jiān)管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審查的條件做出了明確規(guī)定,制定了完善統(tǒng)一的審查標(biāo)準(zhǔn)。這份法規(guī)規(guī)定,今后保健食品廣告中有關(guān)保健功能的內(nèi)容宣傳再也不得任意擴(kuò)大范圍,不能含有不科學(xué)地表示功能的斷言或者保證,不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術(shù)語,將保健食品的功能神秘化?！侗＝∈称窂V告審查暫行規(guī)定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規(guī)定,將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍,加強了對保健食品廣告的管理,有利于保健食品廣告的逐步規(guī)范和完善。

作為一種新型的營銷模式,直銷方式也逐漸收到一些保健品生產(chǎn)企業(yè)的青睞,按我國入世承諾,我國應(yīng)在入世三周年時開放直銷領(lǐng)域,因此,國務(wù)院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后,首先規(guī)范了市場秩序,保護(hù)了正規(guī)企業(yè)的合法利益,也清理了目的不純的企業(yè),為保健品直銷的健康發(fā)展提供了可能。其次,由于從此直銷有規(guī)可循,也維護(hù)和保障了消費者和直銷從業(yè)人員的利益?！薄吨变N管理條例》開始實施,標(biāo)志著保健食品市場監(jiān)管日趨成熟。

《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度的相繼出臺,使得我國保健品法規(guī)得以完善,市場也逐漸趨于規(guī)范化、法制化,新型的保健產(chǎn)業(yè)正在穩(wěn)健地形成,我國保健品行業(yè)進(jìn)入了前所未有的蓬勃發(fā)展時期。

三、我國保健品市場消費對象分析

隨著改革開放的深入,人民生活的改善,人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強,對保健品需求持續(xù)增強,我國保健品市場發(fā)展前景喜人。保健品的消費區(qū)域已由城市擴(kuò)大到廣闊的農(nóng)村,保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復(fù)為主,擴(kuò)大到婦女、中年和少年。具體來說,保健品的消費對象包括:

(一)老年人

老年人由于生理方面的原因,對于保健的需求尤為突出,據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)公布,全世界50歲以上的老年人群發(fā)病率為50,55歲以上為80,其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質(zhì)疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來,也隨著生活水平以及保健理念的提高,為了抵抗衰老,老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且,“銀發(fā)族”對保健品的需求非常旺盛,購買力非常強。

(二)中年人

中年人處于家庭、事業(yè)雙重壓力下。近年來,由于飲食過度和過量的脂肪攝入,肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升,有利于預(yù)防和改善這些疾病的功能性營養(yǎng)食品受到了中年消費者的歡迎。另外,近年來,美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭,已成為拉動保健品成長的一個新的增長點。中年人保健品市場也是一個龐大的消費市場。

(三)少年兒童

據(jù)統(tǒng)計,我國85萬所中、小學(xué)校中的1.76億在校學(xué)生中,其蛋白質(zhì)、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足,缺鐵性貧血比例高達(dá)30-40。另外,少年兒童對健腦益智的需求也很大,因此,另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)補充元素。

四、我國保健品市場的發(fā)展特點

目前我國生產(chǎn)的保健品中90以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品,且產(chǎn)品功能相對集中,主要集中在減肥美容、免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、改善骨質(zhì)疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養(yǎng)補劑(補充維生素)等功能板塊上。在衛(wèi)生部準(zhǔn)予申報的22項保健功能中,具有免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂和抗疲勞3項功能的產(chǎn)品占全部產(chǎn)品的2/3。由產(chǎn)品功能分布可見我國保健品行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,低水平重復(fù)現(xiàn)象屢有發(fā)生。而從市場反饋的信息來看,純天然、綠色環(huán)保型保健品具有更大市場空間,將成為未來保健品消費的主流。據(jù)預(yù)測,未來中國市場保健品的發(fā)展,產(chǎn)品功能將逐步分散,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。具體來講,我國保健品行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出如下特點。

(一)目前保健品企業(yè)二元化結(jié)構(gòu)明顯

目前,我國共有保健品企業(yè)3000多家,年產(chǎn)值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占1.45,投資總額在5000萬元-1億元的中型企業(yè)占38,投資不足10萬元的作坊式企業(yè)占12.5。這表明,我國保健品生產(chǎn)企業(yè)中,中小企業(yè)占絕大多數(shù),成規(guī)模的企業(yè)仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國(杭州)青春寶集團(tuán)有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團(tuán)公司、大連珍奧集團(tuán)股份有限公司等幾家大的企業(yè),其他更多的是規(guī)模不大、專業(yè)化程度不高的企業(yè),甚至多數(shù)企業(yè)缺乏自身的生產(chǎn)能力,僅以委托加工、銷售為主,并且這些企業(yè)大部分出于維持生存狀態(tài)。

(二)產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重

在目前的保健品市場中知名品牌少,產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重。在目前的保健品企業(yè)中,除部分品牌企業(yè)是自我研發(fā)、自我生產(chǎn)外,絕大多數(shù)中小(約占95以上)企業(yè)走的都是產(chǎn)品或自行設(shè)計商標(biāo)委托代加工的運行模式。故大部分企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量差,品牌式規(guī)劃發(fā)展少。

（三）產(chǎn)品的銷售區(qū)域性特征明顯

企業(yè)在產(chǎn)品的開發(fā)與推廣中，弱化全國性開發(fā)運營，而利用區(qū)域優(yōu)勢，集中人、財、物優(yōu)勢，做深、做透區(qū)域市場的運營模式非常明顯。近年來在區(qū)域的運作中，幾家大的區(qū)域性知名企業(yè)的業(yè)績都不錯。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億，青春寶在浙江省的年銷售額在4億，老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬，九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業(yè)幾乎都是憑借產(chǎn)品在區(qū)域的優(yōu)勢公共關(guān)系、渠道網(wǎng)絡(luò)、媒體等地區(qū)的資源優(yōu)勢，精耕細(xì)作、做深、做細(xì)區(qū)域市場。除“黃金搭檔”憑借腦白金強大的廣告和品牌影響及網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢強行鋪開的全國市場之外，很少再出現(xiàn)全國性的產(chǎn)品。

（四）保健品營銷模式發(fā)生明顯變化

我國保健品市場經(jīng)過20多年的發(fā)展，尤其是在羅氏、惠氏、安利等國際知名企業(yè)的帶動下，保健品營銷模式已從發(fā)展初期的單純概念營銷模式發(fā)展到目前的傳統(tǒng)廣告、終端營銷、會議營銷、與客戶面對面的直復(fù)營銷等多種營銷方式并存的營銷模式。保健品企業(yè)已從針對消費者簡單的廣告推廣教育模式發(fā)展到針對消費者長久的養(yǎng)生教育和對消費者進(jìn)行長期的跟蹤服務(wù)。而消費者在購買保健品時，也十分關(guān)注產(chǎn)品的保健功能和品牌信譽。知名品牌的產(chǎn)品銷路明顯比一般品牌的品種熱俏。國內(nèi)市場中，不到20%的名牌品種占據(jù)了50%的市場份額。

參考文獻(xiàn)：

篇10

營養(yǎng)和保健已成為全世界所關(guān)心的話題。世界衛(wèi)生組織把“人人享有衛(wèi)生保健”列為2OO0年目標(biāo)，一些發(fā)達(dá)國家如美、日、法等投入了大量人力、物力、財力，利用現(xiàn)代科學(xué)手段廣泛研究保健食品和保健用品。隨著各界的參與和倡導(dǎo)，使用健康品日趨成為潮流，逐漸形成一個新興的產(chǎn)業(yè)。

分析健康產(chǎn)業(yè)形成的原因，主要有：

1．社會環(huán)境的變化，需要健康品的人數(shù)迅速增加。

①現(xiàn)代社會生活，工作節(jié)奏快，競爭激烈，容易引起肌體應(yīng)激反應(yīng)，造成神經(jīng)、內(nèi)分泌功能紊亂。免疫機(jī)制下降，這正是誘發(fā)“現(xiàn)代文明病”——心、腦血管疾病等各種身心病的重要原因。所以，越來越多的人們通過健康品來改善身體狀態(tài)，以達(dá)到防病、健康的目的。

②隨著世界年齡結(jié)構(gòu)的老齡化，慢性疾病的發(fā)病率也明顯上升，健康品需求大大增加。以我國為例，預(yù)計到2000年我國酗歲以上人口將達(dá)1．9億，伴隨人口老齡化，心、腦血管等各種慢性病發(fā)病率越來越高。這絕不是單靠藥物所能解決的，具有各種功能的保健品必將受到人們的歡迎。

2．現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變

當(dāng)今人類醫(yī)學(xué)模式的發(fā)展，已由臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展到預(yù)防醫(yī)學(xué)和康復(fù)醫(yī)學(xué)，世界衛(wèi)生組織明確提出：下世紀(jì)人類健康的65％要靠自己。隨著生理一心理一社會新醫(yī)學(xué)模式的提出，自我保健醫(yī)學(xué)將廣泛興起。自我保健、自我醫(yī)療、自我護(hù)理將成為人們防病、治病、維持健康、延年益壽的最好手段，也就意味著醫(yī)療重點將由醫(yī)院、單位轉(zhuǎn)向家庭、個人，為健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了廣闊的市場空間。

3．社會各界的倡導(dǎo)，觀念的更新，使使用健康品日趨形成潮流。

過去，人們依靠體育鍛煉來增強體質(zhì)，靠藥物來治病。如今，人們發(fā)現(xiàn)健康品能補充體育鍛煉不能帶給人體的營養(yǎng)物質(zhì)。健康品能通過糾正飲食失衡，調(diào)節(jié)人體機(jī)能來達(dá)到防患于未然的目的。與藥物相比，又不會有一般治療性藥物的副作用。人們逐漸認(rèn)識到不能把健康托付給藥物，再加上各界的倡導(dǎo)，如美國醫(yī)藥創(chuàng)新基金會主席德菲力斯提出了“營養(yǎng)藥品革命”的觀點，我國也提出了以“防止人們生活方式和人體生理機(jī)能退化相關(guān)病”為重點的第二次衛(wèi)生革命……。這樣，人們的觀念也逐漸從藥物治病發(fā)展到健康品養(yǎng)生防病，使服用健康品在國際上日趨形成潮流。

所以，被稱作全球朝陽產(chǎn)業(yè)的保健品產(chǎn)業(yè)(包括保健食品、保健化妝品、保健器械等)，近年來，市場增長迅速。以保健食品為例，近20年美國的保健食品銷售額增長了36倍，日本增長了32倍，歐盟諸國每年以17％的速度遞增。全世界保健食品的年銷售額不下于1000億美元。據(jù)《南方周末》載：1996年全球100家發(fā)展最快的企業(yè)中，從事健康產(chǎn)業(yè)的有17家，居信息產(chǎn)業(yè)之后，處第二位。國內(nèi)近年崛起的一批名牌企業(yè)也多是搞健康品起家。下面，我們回顧一下國內(nèi)保健品市場的歷程與現(xiàn)狀。

搶奪商機(jī)　群雄逐鹿烽煙起

80年代未以來，我國的保健食品得到迅速發(fā)展，有其深刻的歷史和現(xiàn)實基礎(chǔ)。中國是一個文明古國，在幾千年的歷史長河中，逐漸形成一套獨具特色的養(yǎng)生保健文化。中國自古就有“藥食同源”的說法，中醫(yī)講究平衡陰陽，調(diào)理身心，這和目前世界上最新生物醫(yī)學(xué)關(guān)于人體保健功能的“功能因子”的開發(fā)是同一原理。我國人民幾千年的實踐和經(jīng)驗，是我們開發(fā)保健食品取之不盡的源泉和寶庫。

改革開放以來，我國社會經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展，人民群眾生活水平不斷改善，國民保健意識不斷增強，在溫飽問題解決后，人們開始注重健康投資，對保健食品、保健化妝品、保健用品需求越來越大，人們越來越注重保健，注重改善生活環(huán)境和自身身體狀況。

確實，中國人太需要保健了。剛剛從溫飽線走出來的中國老百姓，特別是擔(dān)負(fù)著社會和家庭重?fù)?dān)的中年知識分子太贏弱了。據(jù)一份長達(dá)10年的健康報告表明，我國知識分子平均壽命只有53．54歲，遠(yuǎn)低于全國人均壽命72歲的平均年齡；中國學(xué)生營養(yǎng)促進(jìn)會對全國大、中、小2億多學(xué)生的健康狀況調(diào)查表明，其蛋白質(zhì)、鈣、鋅、VA、V及攝人量普遍不足，缺鐵性貧血比例達(dá)30—40％，有7000多萬學(xué)生營養(yǎng)不良；北京、南京醫(yī)院反映，心臟病、高血壓正逼近年輕人……　　 善于捕捉商機(jī)的商家們，不失時機(jī)地為這種需求奉上一道道營養(yǎng)保健大餐；從傳統(tǒng)的蜂王精、氨基酸到太陽神、娃哈哈、沈陽飛龍、中華鱉精，再到號稱新一代的三株、昂立、腦黃金……。

為了爭奪這個剛剛發(fā)展起來的市場，食品、紡織、醫(yī)藥、糖酒等各行各業(yè)，以及許多民營企業(yè)都擠進(jìn)了這場競爭。一時間，群雄逐鹿，烽煙四起。螞蟻、蝎子、紅景天、鱉精、燕窩、雄蠶蛾、雪蓮、拘杞、西洋參……幾乎各種動、植物資源都被動用了。3000多個廠家生產(chǎn)著4000多個品種，各種各樣的保健品充斥柜臺，銷售額一度達(dá)到了400億元人民幣，成為繼煙、酒行業(yè)之后的又一支柱產(chǎn)業(yè)。

商場如戰(zhàn)場，這在保健品市場競爭中得到了最充分的體現(xiàn)。

新興的市場沒有霸主，市場學(xué)中有一個“市場領(lǐng)先效應(yīng)”。新興市場的開拓，主要靠廣告和給中間商高額利潤來進(jìn)行。于是，在人們毫無準(zhǔn)備的情況下，大批保健品在廣告的狂轟濫炸下涌進(jìn)了尋常百姓家。盡管有些產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)上還存在著爭議，效果如何專家們還有疑問，有的保健功能只是沿襲大眾或中醫(yī)上的傳統(tǒng)說法而無科學(xué)的確定。但龐大的市場需求卻火箭般造就出一批暴發(fā)戶式的企業(yè)。如周林頻譜、濟(jì)南三株、咸陽505、沈陽飛龍等。同時由于政府管理滯后、競爭無序而帶來的保健品市場“假冒偽劣”、虛假廣告、有償新聞等現(xiàn)象也著實使消費者和政府大為頭痛。

競爭無序　李鬼鬧市毀“長城”

中國保健品產(chǎn)業(yè)，可以說是中國商戰(zhàn)中競爭最充分、最能體現(xiàn)現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)特征的新興產(chǎn)業(yè)之一。這樣，它也就不知不覺走在了政策法規(guī)的前面。它所帶來的一系列問題，讓一些默守陳規(guī)的行政管理部門始料不及。

從行業(yè)管理來看，保健品是介于食品、衛(wèi)生、醫(yī)藥、輕工……諸多部門之間的一只“精靈魚”，似乎受制于各部門，又縱橫于各部門。

以保健食品為例，1996年6月1日，《保健食品管理辦法》實施以前，我國對藥品、營養(yǎng)、保健品和食品的生產(chǎn)有多種準(zhǔn)許生產(chǎn)審批制度。一種是“衛(wèi)藥準(zhǔn)宇”由國家醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)入醫(yī)療渠道；“健”字號介于藥品和普通食品之間，比較混亂的有“衛(wèi)藥健”宇、“食健宇”、“食加營準(zhǔn)字”、“新資源”等，可以進(jìn)入除醫(yī)院公費醫(yī)療之外廣泛的銷售渠道，除“新資源”外，各省衛(wèi)生系統(tǒng)就可以批準(zhǔn)生產(chǎn)；“衛(wèi)食字”是一般意義上的食品，不能宣傳療效，但審批手續(xù)極為簡單，只要通過當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門即可。實際市場上，還有“械字號”、“消字號”、“收字號”等許多種，種種審批，貌似嚴(yán)謹(jǐn)，實則沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，沒有統(tǒng)一管理部門，沒有統(tǒng)一的監(jiān)管手段和監(jiān)督機(jī)構(gòu)，處于誰都可以管，但誰也管不了的狀態(tài)。管理的滯后，為偽劣產(chǎn)品進(jìn)入市場提供了可乘之機(jī)，致使李鬼蜂擁而人，搶占灘頭，瓜分市場，而法律卻鞭長莫及。

從生產(chǎn)企業(yè)來看，由于我國保健食品的發(fā)展尚處于起步階段，大多數(shù)企業(yè)屬中小企業(yè)，起點低、技術(shù)含量低、生產(chǎn)經(jīng)營行為不規(guī)范，一些企業(yè)短期行為嚴(yán)重，急功近利，盲目地一哄而上。而產(chǎn)品銷售的成功與否，主要取決于兩個因素：可以報銷的，醫(yī)院進(jìn)不進(jìn)貨，就看廠家的回扣了；老百姓，一方面存在著巨大的需求，一方面對營養(yǎng)保健知識的有限決定了只能依靠廣告或“遵醫(yī)囑”進(jìn)行選擇。于是，新產(chǎn)品層出不窮，廣告真假難辨，廣告商大發(fā)其財，一種有前景的產(chǎn)品剛一亮相，就被許多仿制和假冒者淹沒，弄得消費者根本弄不清哪個是真，哪個是假。燕窩、鱉精早已成為人們的笑料了。翻開前幾年的報紙雜志，藥品談治愈率、食品談療效、用消費者做廣告等違法廣告比比皆是。

其結(jié)果，是保健品自毀“長城”。1995年，保健品行業(yè)經(jīng)過初期的迅速發(fā)展后，終于自食其果，被消費者打人冷富。整個行業(yè)銷售額下降了三分之二，從400億元陡降至100多億元，使真正致力于保健品生產(chǎn)和銷售的廠家、商家對此十分憂慮。如果市場繼續(xù)混亂下去，當(dāng)消費者對保健品起碼的信任喪失之后，一個剛起步的朝陽產(chǎn)業(yè)必將付諸東流。

一方面是巨大的，迅速增長且無法滿足的市場，一方面消費者又對其產(chǎn)生懷疑。民族保健品市場面臨著前所未有的危機(jī)，而與此同時，“鬼子”又進(jìn)村了——

乘虛而入　洋保健品搶灘大陸

在中國保健品陷入危機(jī)的同時，國際保健品行業(yè)正日漸紅火。

保健食品，國際上通稱功能食品，這一名詞最早由日本人于1962年提出，隨著功能食品不斷發(fā)展與完善，1992年9月，日本從法律上確定了功能食品的范疇，并允許生產(chǎn)廠家在產(chǎn)品標(biāo)志上說明其醫(yī)療作用。近幾年，除日本外，美、英、法等歐洲國家也相繼投人人力、物力進(jìn)行功能食品開發(fā)，尤其美國在開發(fā)方面日益活躍。

據(jù)統(tǒng)計，近二十年，西方功能食品總營業(yè)額增長近30倍：德國的功能食品多年來一直保持穩(wěn)定的增長，在食品行業(yè)中增長最快。英、法、瑞士、加拿大等也有較大增長。美國現(xiàn)有功能食品企業(yè)近530家，每年生產(chǎn)1000多個品種；日本生產(chǎn)企業(yè)近400家，每年生產(chǎn)近2000多個品，種；德國800家生產(chǎn)企業(yè)，有2000多個品種的功能食品。

國內(nèi)保健品市場隨著“燕窩”、“鱉精”、“腦黃金”等多種暢銷保健品的“黑幕”先后被新聞界曝光以及政府主管部門組織的調(diào)查后，中國保健品潮起變潮落，一些比較優(yōu)秀的保健品也未能幸免一場蕭條。因為消費者拒絕的不是某個品牌，而是保健品本身。消費者也將失去保健品帶來的身心滋養(yǎng)，而國內(nèi)保健品的一踩不振為洋保健品大規(guī)模進(jìn)人中國提供了機(jī)會。

不經(jīng)意間，中國的保健品市場開始被洋保健品“蠶食”。

人參，在中國傳統(tǒng)滋補品中一直占有重要地位，但參類市場在西洋參和高麗參的夾擊中，國產(chǎn)參已漸漸處于下風(fēng)，西洋參基本已成為參類消費的主流。

“白蘭氏”雞精也在不知不覺中擠進(jìn)了我們的超市、藥店和商場，而中國老字號“同仁堂”的“烏雞白鳳九”、“十全烏雞精”已難覓蹤影。

孕婦、嬰兒的斷奶食品也基本被“雀巢”等幾家外資產(chǎn)品占領(lǐng)。

“紅?！憋嬃细傇跊]有遇到一個對手的情況下，成為中國功能飲料的霸主。

“仙尼蕾德”、“安麗”等一些資本雄厚的洋保健品的傳銷網(wǎng)絡(luò)已布滿中國大、中、小城市，在我們還在努力區(qū)分“傳銷”與“老鼠會”有何區(qū)別時，其已開始進(jìn)人中國廣大農(nóng)村市場。

美國阿拉斯加魚油、鯊魚軟骨等一些洋保健品也開始在我們生活中時有所聞，美泰寧、瓜納拿等一批新洋保健品也正準(zhǔn)備列隊登上中國市場……　　 在醫(yī)療保健領(lǐng)域，“回歸自然”的呼聲正日益高漲，在人們逐漸認(rèn)識到化學(xué)藥物的毒副作用后，“替代療法”、“天然療法”在西方正大行其道。人們對天然動、植物資源的醫(yī)療保健作用有了新的認(rèn)識。

中國是中草藥的故鄉(xiāng)，從神農(nóng)嘗百草到李時珍的《本草綱目》，無不印證著我們是中草藥強國。然而，今天，我們的中成藥出口額僅占世界出口額的5—6％。日本正雄心勃勃地聲稱要成為傳統(tǒng)醫(yī)藥的中心，韓國也制訂了自己的名牌戰(zhàn)略，甚至，英、美等國也反客為主，將它們的中成藥產(chǎn)品打進(jìn)人中國市場。

新興的保健品市場，長此下去，中國極有可能從保健品生產(chǎn)大國變?yōu)楸＝∑吩铣隹趪?，使大量珍貴天然資源廉價流失。

先捧后殺　亦是亦非說傳媒

保健品市場的興衰，固然有其自身的原因，但也與新聞媒體的不成熟、傳媒“打假”打出范圍、失去標(biāo)準(zhǔn)和自我約束力有直接的關(guān)系。

前期，保健品剛興起時，新聞媒體對其紛紛進(jìn)行吹捧，甚至一些有名的媒體，在保健品“李鬼”的利誘下也頻頻變節(jié)，“招賣”公眾對媒體的信賴，不斷為消費者制造“皇帝的新衣”。隨著市場法制建設(shè)的完善，《廣告法》、《食品廣告辦法》的頒布，虛假廣告也總能找到獨特的渠道進(jìn)入目前最權(quán)威的媒體?！捌髽I(yè)形象”、“專題報道”等各種變換形式的有償新聞總是能在不知不覺中對消費者進(jìn)行誘導(dǎo)。

隨著市場經(jīng)濟(jì)的有序發(fā)展，“打假”、“3·15”消費者保護(hù)運動的深人，保健品行業(yè)自身的問題逐漸暴露出來，一些新聞媒體馬上從一個極端走向另一個極端。由前期對保健品的吹捧又變成了棒殺，紛紛對保健品進(jìn)行不公正的討伐，保健品市場由此一蹶不振。

憤怒的、不敢得罪新聞界的一些正規(guī)保健品廠家強烈要求與新聞界對話。1995年12月8日由衛(wèi)生部委托中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會主持的新聞界與保健品產(chǎn)業(yè)界對話會在北京舉行。在這個不接受任何一家企業(yè)贊助的專題研討會上，政府部門、專家學(xué)者、新聞界等與會者公正、全面、集中地探討了保健品產(chǎn)業(yè)面臨的各種問題。

對保健品不能一棍子打死，要進(jìn)行科學(xué)的引導(dǎo)，成為與會者的共識。會上透露，混亂無序的保健品市場在治理上已有具體舉措，經(jīng)多年討論而迫于多方壓力終于定稿的《保健食品管理辦法》將于1996年3．15消費者權(quán)益保護(hù)日頒布，1996年6月1日實施。這個管理辦法的出臺將有助于打擊假劣保健而扶植那些品牌優(yōu)秀、市場占有率高的廠家，從而使消費者真正享受到一種提高生活質(zhì)量的消費方式。

正本清源　科學(xué)認(rèn)識保健品

營養(yǎng)學(xué)的發(fā)展可分為兩個階段，從本世紀(jì)初到50年代，主要是發(fā)現(xiàn)食物中的各種營養(yǎng)素，防治營養(yǎng)缺乏病與營養(yǎng)不良以及根據(jù)各種人群的合理需要制訂營養(yǎng)素需要量或供給量標(biāo)準(zhǔn)。從50年代開始，由于發(fā)達(dá)國家基本上消失了營養(yǎng)缺乏病，而同時隨著大量肉類、乳類、禽蛋類與精糖的攝取，心血管疾病、高血壓、腫瘤、糖尿病、肥胖大量增加，營養(yǎng)學(xué)的發(fā)展轉(zhuǎn)為對營養(yǎng)與健康、膳食營養(yǎng)與有關(guān)疾病的關(guān)系以及如何通過調(diào)整膳食來預(yù)防這些疾病的研究。而主要成果則是各國政府衛(wèi)生部門與科學(xué)委員會所提出的膳食指南和功能食品(即國內(nèi)所稱保健食品)的開發(fā)。

根據(jù)我國的實際情況，借鑒國際經(jīng)驗，我國在《食品衛(wèi)生法》中也確立了保健食品的法律地位，在隨后頒布的《保健食品管理辦法》中，國家對保健品的定義有以下幾點：

1．保健食品必須是無毒無害的，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求；2．與普通食品相比，具有明確、具體的而且經(jīng)過科學(xué)驗證、肯定的保健功能；3．保健品通常是針對需要調(diào)整某方面肌體功能的“特定人群”而研制生產(chǎn)的，不存在著包治百病、老少皆宜的保健品；4．保健品的作用在于預(yù)防和輔助治療，不能取代藥物對病人的治療作用。

鑒于保健品的上述特殊要求，國家對保健品開始實行嚴(yán)格、科學(xué)地審批管理制度。

走向有序　保健品依法大整頓

保健食品是一類特殊食品，直接關(guān)系到人民群眾的健康和生命安全，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》，衛(wèi)生部于1996年3月15日中央電視臺舉辦的慶祝國際消費者權(quán)益日文藝晚會上，衛(wèi)生部部長陳敏章當(dāng)場簽發(fā)《保健食品管理辦法》，并于1996年6月1日起正式實施。該《辦法》的出臺是我國保健食品發(fā)展過程中的一個里程牌，是國家保護(hù)消費者健康權(quán)益、依法規(guī)范保健食品研制、開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營的重要舉措。

該《辦法))規(guī)定，“凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)，研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)初審?fù)夂?，報衛(wèi)生部審批，衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，并準(zhǔn)其使用衛(wèi)生部法定的保健食品標(biāo)志”。

政令一出，衛(wèi)生部會同有關(guān)部門對保健品市場依法進(jìn)行大整頓。按照衛(wèi)生部要求，保健品市場將分兩步進(jìn)行有計劃的清理整頓。第一階段自1996年6月1日至12月31日，要求保健品生產(chǎn)企業(yè)按照《食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行自我清理，凡是符合申報條件的產(chǎn)品，企業(yè)必須按照《辦法》有關(guān)規(guī)定，補齊有關(guān)資料，向當(dāng)?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門申請審查，對不符合申報保健食品條件，但符合《食品衛(wèi)生法》的按一般食品要求生產(chǎn)，企業(yè)不得再以保健食品名義進(jìn)行銷售，一切有關(guān)保健功能的說明和宣傳必須自行停止。這類產(chǎn)品在更改說明書、包裝和不恰當(dāng)?shù)膹V告宣傳后，仍可以普通食品繼續(xù)上市，對假冒偽劣的保健食品要堅決取締。其生產(chǎn)經(jīng)營者必須立即停止生產(chǎn)經(jīng)營并自行公告收回和銷毀已生產(chǎn)和出售的產(chǎn)品。

第二階段市場整頓從1997年1月1日到3月31日衛(wèi)生部統(tǒng)一部署開展保健品市場的全面監(jiān)督檢查，對凡是未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)或12月31日前未向當(dāng)?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門申請審批，仍繼續(xù)以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品，必須堅決取締并依法從重處罰。

保健食品的國家強制性標(biāo)準(zhǔn)也于日前公布，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品的定義，產(chǎn)品分類、基本原則、技術(shù)要求、試驗方法和標(biāo)簽要求?！侗＝?功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)))是重要的基礎(chǔ)性國家強制標(biāo)準(zhǔn)，對規(guī)范保健(功能)食品市場，強化監(jiān)督管理，保護(hù)消費者利益，引導(dǎo)保健(功能)食品健康發(fā)展將起到重要作用。從1997年5月1日起，我國保健(功能)食品的生產(chǎn)、銷售、管理開始走向法制軌道。

嚴(yán)格執(zhí)法　2000余種保健品難過關(guān)

迫于多方壓力和市場的混亂無序，衛(wèi)生部此次審批有三嚴(yán)：一是專家把關(guān)嚴(yán)。衛(wèi)生部保健食品評審委員會匯集了國內(nèi)食品、衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、醫(yī)學(xué)及其他相關(guān)行業(yè)的各種專家，嚴(yán)格把關(guān)；二是審批標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)。保健食品必須在衛(wèi)生部指定的機(jī)構(gòu)做功能評價試驗，以證實所稱保健功能是明確的具體的，有些功能還必須做人體試驗，以驗證保健功能的肯定性；三是資料審核嚴(yán)。送審產(chǎn)品必須提供各種權(quán)威部門的評價、檢測、實驗報告，從配方生產(chǎn)工藝到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；從毒理、衛(wèi)生學(xué)檢測到功效成份……缺一不可。所有資料必須以數(shù)據(jù)和事實說話。對于如××產(chǎn)品《本章綱目》或中醫(yī)典籍上有記載，大眾中長期沿襲的認(rèn)為××產(chǎn)品有“大補”作用等類的說法，一律行不通，必須進(jìn)行嚴(yán)格的科學(xué)檢測。

嚴(yán)格執(zhí)法的結(jié)果是驚人的，從減肥到養(yǎng)顏，從滋陰到壯陽，許多保健品，有的甚至已經(jīng)是知名的品牌都未過關(guān)。如曾風(fēng)光一時的某鱉類口服液，經(jīng)過檢測，只肯定了其具有一定的抗疲勞作用。而燕窩類更是無一過關(guān)?！　?前不久，衛(wèi)生部公布的首批申報的l18個保健品，通過的僅有59個，僅占50％。首批自愿申報“過堂”的企業(yè)，大都對自己的產(chǎn)品充滿了信心，合格率尚且如此，而全國仍未會審的3000余家此類企業(yè)可想而知。據(jù)衛(wèi)生部保健食品評審委員會專家估計，目前，國內(nèi)保健品只有30％左右能通過審查繼續(xù)在市場上銷售，而其余2000余種保健食品將被迫停止銷售或以一般食品進(jìn)入市場。

扶優(yōu)治劣　民族保健品能否再鑄輝煌