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時(shí)間:2023-03-13 11:24:16
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第一條 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第四十九條的規(guī)定,制定本細(xì)則。
第二條 凡從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、研究、宣傳、檢驗(yàn)、監(jiān)督管理活動(dòng)者,都必須遵守本細(xì)則的規(guī)定。
第三條 國(guó)家對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口及醫(yī)療單位配制獸藥制劑實(shí)行許可制度。未經(jīng)許可,禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口獸藥及配制獸藥制劑。
第二章 獸藥生產(chǎn)企業(yè)的管理
第四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)系指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè),包括上述企業(yè)的分廠及生產(chǎn)獸藥的各種形式的聯(lián)營(yíng)企業(yè)和中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)、外資企業(yè)。
第五條 開辦生產(chǎn)獸用生物制品的企業(yè),必須由所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查同意,報(bào)農(nóng)業(yè)部審核批準(zhǔn)。
第六條 新建、擴(kuò)建、改建的獸藥生產(chǎn)企業(yè),必須符合農(nóng)業(yè)部制定的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。
現(xiàn)有獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求,訂出規(guī)劃,報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查批準(zhǔn),逐步實(shí)施。
第七條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備能對(duì)所生產(chǎn)的獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員,并有相應(yīng)的儀器和設(shè)備。獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得附設(shè)于企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)機(jī)構(gòu)之內(nèi)。
第八條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每個(gè)獸藥品種,必須按照農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)核定的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。凡改變生產(chǎn)工藝規(guī)程、處方、劑型、用途、用法、用量、規(guī)格的,必須按原報(bào)批程序向農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行生產(chǎn)。
第九條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄,并至少保存三年。
第十條 獸藥的標(biāo)簽必須按規(guī)定的格式和內(nèi)容印制。獸藥的主要成分系指有藥效的成分。凡超過一定時(shí)間可能降低藥效的獸藥,必須注明有效期。
第十一條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標(biāo)簽和外包裝,必須按統(tǒng)一規(guī)定的標(biāo)志印制。
第十二條 獸藥內(nèi)外包裝必須符合保證獸藥質(zhì)量、貯存、運(yùn)輸和使用的要求。凡封簽、標(biāo)簽缺損,包裝破損的,不準(zhǔn)出廠。
第十三條 獸藥的封簽、標(biāo)簽和包裝禁止轉(zhuǎn)讓和出售。
第十四條 獸藥出廠前必須經(jīng)過本企業(yè)藥檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn),符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)在內(nèi)包裝上附有檢驗(yàn)合格標(biāo)志,在包裝箱內(nèi)附有檢驗(yàn)合格證。不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,不得出廠。
第三章 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理
第十五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)系指專營(yíng)獸藥的企業(yè)和兼營(yíng)獸藥的企業(yè),包括批發(fā)、零售公司或商店及經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè)。
第十六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi),直接從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的,應(yīng)是藥劑士、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)技術(shù)人員必須經(jīng)核發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)或其指定的單位,進(jìn)行獸藥經(jīng)營(yíng)知識(shí)考核合格后,方準(zhǔn)從事獸藥經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)活動(dòng)。
第十七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和獸醫(yī)醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)獸藥,必須進(jìn)行檢查驗(yàn)收。檢查檢收內(nèi)容包括:獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、檢驗(yàn)合格證、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝以及外觀質(zhì)量等。
第十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、保管、銷售獸藥,必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)保管、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)、銷售核對(duì)等制度。
第四章 獸醫(yī)醫(yī)療單位的藥劑管理
第十九條 獸醫(yī)醫(yī)療單位的獸藥制劑室應(yīng)具有保證制劑質(zhì)量的設(shè)備、環(huán)境,有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和藥檢技術(shù)人員。
第二十條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的獸藥制劑品種,必須報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)備案。
第二十一條 配制獸藥制劑要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生制度。每批制劑都必須有詳細(xì)完整的配制記錄和檢驗(yàn)記錄,經(jīng)檢驗(yàn)合格的,簽發(fā)合格證,不合格的不準(zhǔn)使用。
第五章 《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》的審批程序
第二十二條 開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè),除按照國(guó)家規(guī)定履行基本建設(shè)報(bào)批程序以外,必須按下列規(guī)定履行報(bào)批程序:
(一)由企業(yè)或者企業(yè)主管部門向企業(yè)所在縣以上農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)申報(bào),經(jīng)審查同意后,送省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核;
(二)經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核批準(zhǔn),發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》;
(三)獸藥生產(chǎn)企業(yè)持《獸藥生產(chǎn)許可證》和有關(guān)文件、材料,向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾砭稚暾?qǐng)登記,經(jīng)核準(zhǔn)后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
從事獸藥生產(chǎn)的中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)、外資企業(yè)辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》的報(bào)批程序,按專項(xiàng)規(guī)定執(zhí)行。
受理審查、審核的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到全部申報(bào)材料后的一個(gè)月內(nèi)作出是否同意或批準(zhǔn)的決定。
第二十三條 生產(chǎn)獸用生物制品的企業(yè),經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,再由企業(yè)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。
第二十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)按以下規(guī)定申請(qǐng)辦理《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》:
(一)省級(jí)以上各部門所屬的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),由其主管部門審查同意,經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》;
(二)市(地)、縣(區(qū))各部門所屬的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),由其主管部門審查同意,經(jīng)所在地同級(jí)農(nóng)業(yè)(畜牧)局審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》;
(三)縣以下(包括個(gè)體)獸藥經(jīng)營(yíng)者,經(jīng)縣農(nóng)業(yè)(畜牧)局審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》;
(四)經(jīng)營(yíng)獸藥進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè),由國(guó)務(wù)院或所在省、自治區(qū)、直轄市對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易行政管理機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn),經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)體獸藥經(jīng)營(yíng)者持《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾砭稚暾?qǐng)登記,經(jīng)核準(zhǔn)后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
受理審查、審核的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到全部申報(bào)材料后的一個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
第二十五條 獸醫(yī)醫(yī)療單位開設(shè)獸藥商店經(jīng)營(yíng)獸藥批發(fā)零售業(yè)務(wù)或在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)上銷售獸藥的,必須按規(guī)定領(lǐng)取《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
第二十六條 獸藥零售企業(yè)及個(gè)體獸藥經(jīng)營(yíng)者的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》在發(fā)證機(jī)關(guān)的轄區(qū)內(nèi)有效。
第二十七條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制獸藥制劑必須向所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)申請(qǐng),經(jīng)審查批準(zhǔn)后發(fā)給《獸藥制劑許可證》。
受理審查的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)在收到全部申報(bào)材料后一個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
第二十八條 《獸藥生產(chǎn)許可證》的有效期為五年、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》的有效期為三年,自批準(zhǔn)之日算起。上述許可證期滿后需申領(lǐng)新證的,獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和獸醫(yī)醫(yī)療單位應(yīng)在期滿前六個(gè)月內(nèi),持原證重新申請(qǐng)。重新申請(qǐng)的程序與原申請(qǐng)的程序相同。
第二十九條 《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》按農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定的格式印制。
第三十條 發(fā)證與換發(fā)新證的具體管理按核發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》管理辦法的規(guī)定辦理。
第六章 獸藥的標(biāo)準(zhǔn)與批準(zhǔn)文號(hào)
第三十一條 獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分為:
(一)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):即《中華人民共和國(guó)獸藥典》、《獸藥規(guī)范》,由獸藥典委員會(huì)制定、修訂,農(nóng)業(yè)部審批、。
(二)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn):即《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》,由中國(guó)獸藥監(jiān)察所制定、修訂,農(nóng)業(yè)部審批、。
(三)地方標(biāo)準(zhǔn):即省、自治區(qū)、直轄市《獸藥制劑標(biāo)準(zhǔn)》,由省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所制定,省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審批、。
第三十二條 對(duì)新獸藥實(shí)行生產(chǎn)期保護(hù)。凡經(jīng)批準(zhǔn)的新獸藥,如未得到原研制單位的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,在保護(hù)期(含試生產(chǎn)期)內(nèi)不得移植生產(chǎn)。
第三十三條 第一、二類新獸藥經(jīng)批準(zhǔn)后,須進(jìn)行試生產(chǎn),試產(chǎn)期為兩年。生產(chǎn)企業(yè)試生產(chǎn)前,必須向農(nóng)業(yè)部申報(bào),經(jīng)審核批準(zhǔn)后發(fā)給試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。
第三十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所送交檢驗(yàn)樣品和必要的資料,獸藥監(jiān)察所應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出檢驗(yàn)報(bào)告送交負(fù)責(zé)審核的農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局),農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告后的一個(gè)月內(nèi)作出是否發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)的決定。
第三十五條 獸藥的批準(zhǔn)文號(hào)有效期為五年,期滿前六個(gè)月內(nèi),獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向原審批機(jī)關(guān)辦理再注冊(cè)。停產(chǎn)三年以上的獸藥品種,原批準(zhǔn)文號(hào)作廢。
第三十六條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用無批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥。
第七章 新獸藥審批
第三十七條 國(guó)家鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新獸藥。凡有條件的科研單位、高等院校、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療單位和個(gè)人,都可以從事新獸藥研制。
第三十八條 農(nóng)業(yè)部設(shè)立獸藥審評(píng)委員會(huì),委員會(huì)的成員由科研、管理、生產(chǎn)、教學(xué)、醫(yī)藥等方面的專家組成。
獸藥審評(píng)委員會(huì)的職責(zé)是:
(一)對(duì)新獸藥進(jìn)行審評(píng);
(二)對(duì)國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)獸藥進(jìn)行評(píng)議;
(三)對(duì)已生產(chǎn)的獸藥進(jìn)行再評(píng)價(jià)。
第三十九條 新獸藥、獸藥新制劑及獸用新生物制品的審批和具體管理,按《新獸藥及獸藥新制劑管理辦法》、《獸用新生物制品管理辦法》的規(guī)定辦理。
第八章 進(jìn)出口獸藥管理
第四十條 外國(guó)企業(yè)首次向我國(guó)出口的獸藥,必須向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)注冊(cè),取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》。
第四十一條 《進(jìn)口獸藥登記許可證》只對(duì)該證載明的獸藥品種和生產(chǎn)企業(yè)有效。
《進(jìn)口獸藥登記許可證》有效期為五年。如繼續(xù)在中國(guó)銷售,應(yīng)于期滿前六個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。
第四十二條 農(nóng)業(yè)部定期公布外國(guó)企業(yè)已辦理注冊(cè)的獸藥品種目錄。
第四十三條 對(duì)外國(guó)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的獸藥,由農(nóng)業(yè)部指定質(zhì)量復(fù)核單位和臨床試驗(yàn)單位負(fù)責(zé)質(zhì)量復(fù)核試驗(yàn)和臨床藥效試驗(yàn)。
第四十四條 凡進(jìn)口已取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》的獸藥品種,進(jìn)口單位必須向所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)申報(bào),經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》。
進(jìn)口菌(疫)苗、診斷液、血清等生物制品,經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查同意,報(bào)農(nóng)業(yè)部審核批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》。
第四十五條 少量進(jìn)口屬生產(chǎn)緊急需要并且是自用的以及科學(xué)研究、試驗(yàn)中所需要的未取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》的獸藥品種,進(jìn)口單位必須向農(nóng)業(yè)部申報(bào),經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》。地方所屬單位進(jìn)口須先經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核同意。
第四十六條 獸藥進(jìn)口單位應(yīng)按《進(jìn)口獸藥許可證》規(guī)定的品名、規(guī)格、數(shù)量、日期和生產(chǎn)廠家進(jìn)口。
第四十七條 對(duì)進(jìn)口獸藥實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)。海關(guān)憑農(nóng)業(yè)部指定的口岸獸藥監(jiān)察所在進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單上加蓋的已接收?qǐng)?bào)驗(yàn)的印章驗(yàn)放。
在口岸獸藥監(jiān)察所未出具質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告前,進(jìn)口獸藥不得銷售、使用。
第四十八條 出口獸藥須符合進(jìn)口國(guó)的質(zhì)量要求。如對(duì)方要求出具政府批準(zhǔn)生產(chǎn)的證件或質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明,應(yīng)由出口獸藥廠所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)、獸藥監(jiān)察所提供。
第四十九條 《進(jìn)口獸藥登記許可證》、《進(jìn)口獸藥許可證》的申報(bào)、審批程序和具體管理,按《進(jìn)口獸藥管理辦法》的規(guī)定辦理。
第九章 飼料藥物添加劑管理
第五十條 凡含有藥物的飼料添加劑,均按獸藥進(jìn)行管理。
飼料藥物添加劑必須按農(nóng)業(yè)部的飼料藥物添加劑允許使用品種及標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。
第五十一條 藥品不得直接加入飼料中使用,必須將藥物制成預(yù)混劑。
預(yù)混劑應(yīng)規(guī)定載體、稀釋劑和分散劑的品種。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按獸藥制劑的申報(bào)程序,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查批準(zhǔn)發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)后,方準(zhǔn)生產(chǎn)。
第五十二條 預(yù)混劑有效成分的配方必須在標(biāo)簽上注明。規(guī)定停藥期的,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽或說明書上注明。
第五十三條 飼料藥物添加劑使用的藥物,必須符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。由兩種以上藥物制成的飼料添加劑,必須符合藥物配伍規(guī)定。
第十章 獸藥監(jiān)督
第五十四條 農(nóng)業(yè)部設(shè)立中國(guó)獸藥監(jiān)察所;省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)設(shè)立省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所;根據(jù)需要,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查同意,省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn),計(jì)劃單列城市、市(地)農(nóng)業(yè)(畜牧)局可設(shè)立市(地)獸藥監(jiān)察所。
第五十五條 各級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)設(shè)立的獸藥監(jiān)察所是國(guó)家對(duì)獸藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢驗(yàn)、鑒定的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。中國(guó)獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)、鑒定的最終裁決。
第五十六條 獸藥監(jiān)督員是在各級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)下代表政府對(duì)獸藥進(jìn)行監(jiān)督、檢查的專業(yè)執(zhí)法人員。獸藥監(jiān)督員的名額要與轄區(qū)內(nèi)獸藥監(jiān)督管理工作任務(wù)相適應(yīng)。獸藥監(jiān)督員執(zhí)行獸藥監(jiān)督任務(wù)時(shí),要佩戴中國(guó)獸藥監(jiān)督的標(biāo)志并出示《獸藥監(jiān)督員證》。
第五十七條 對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥,如發(fā)現(xiàn)療效差、毒副反應(yīng)大或有其他原因危害人畜健康,應(yīng)及時(shí)報(bào)農(nóng)業(yè)部,提交獸藥審評(píng)委員會(huì)評(píng)價(jià)。
第五十八條 獸藥廣告宣傳必須遵守國(guó)家廣告管理法律、法規(guī)和《獸藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定。獸藥廣告的審批及具體管理,按《獸藥廣告審查辦法》及《獸藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》辦理。
第十一章 罰 則
第五十九條 違反獸藥管理規(guī)定的行政處罰有警告、責(zé)令停產(chǎn)或停業(yè)整頓、沒收獸藥和非法收入、罰款、吊銷許可證、吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。行政處罰由縣以上農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)或工商行政管理機(jī)關(guān)按《獸藥管理?xiàng)l例》第四十五條規(guī)定的職責(zé)范圍分別決定,并出具書面處罰通知。
第六十條 違反《獸藥管理?xiàng)l例》第二十八條第二款規(guī)定的,按假獸藥處理。
第六十一條 對(duì)生產(chǎn)、銷售假獸藥的,沒收假獸藥和非法收入,處以違法所得2~3倍的罰款,但最高不得超過3萬元。并可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》。
第六十二條 對(duì)生產(chǎn)、銷售劣獸藥的,沒收劣獸藥和非法收入,并可以處以違法所得1~2倍的罰款,但最高不得超過25000元。情節(jié)和后果嚴(yán)重的,可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》。
第六十三條 對(duì)未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥及配制獸藥制劑的,除責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)、停止配制制劑外,沒收全部獸藥和非法收入,并可處以違法所得2~3倍的罰款,但最高不得超過3萬元。
第六十四條 查處違反《獸藥管理?xiàng)l例》和本細(xì)則規(guī)定的單位和個(gè)人的罰款以及沒收的非法收入,按照國(guó)家財(cái)政部門的有關(guān)規(guī)定辦理。查處案件所需的辦案費(fèi)用,報(bào)同級(jí)財(cái)政部門審核核撥。
第六十五條 獸藥監(jiān)督及檢驗(yàn)人員利用職權(quán),勒索財(cái)物,徇私舞弊,收受賄賂或者編造檢驗(yàn)結(jié)果的,根據(jù)情節(jié)由農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,送交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第十二章 附 則
第六十六條 獸藥審批、監(jiān)督、檢驗(yàn)需要收取費(fèi)用的,交納單位應(yīng)按《獸藥審批監(jiān)督檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》交納費(fèi)用。
第六十七條 實(shí)施《獸藥管理?xiàng)l例》的單項(xiàng)管理辦法由農(nóng)業(yè)部制定、,并作為本細(xì)則的組成部分。
第六十八條 本細(xì)則由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。
第六十九條 本細(xì)則自之日起施行。
獸藥成分的組成1. 來自植物的藥物很多,它占藥物的大部分,并且治病的歷史很久。我國(guó)勞動(dòng)人民自古就十分重視植物的防病治病作用。據(jù)記載,早在公元前234220xx年,就有用草藥治病的文字記述。植物藥的成分復(fù)雜,含有的治病有效成分十分豐富,如稱為生物堿的含氮的堿性有機(jī)物、各種有機(jī)酸、可被稀酸或酶類水解的化合物、揮發(fā)油、單寧酸與氨基酸等。在自然界中,藥用的植物資源極其豐富。
2. 來自動(dòng)物 不少動(dòng)物都可以入藥,有防治疾病效用。在公元六世紀(jì)問世的《本草經(jīng)集注》,收集的760種藥物中,就有蟲獸一類藥物即動(dòng)物藥。人類采用某些動(dòng)物的器官組織入藥,或以動(dòng)物的某些分泌物、排泄物與體液入藥,其中不少含有氨基酸、消化酶或激素的成分。
3. 來自礦物 一部分藥物是來自礦物。古代文獻(xiàn)稱這類藥物的來源是玉石。如今日廣泛應(yīng)用的石膏、硫磺、氯化鈉、芒硝(硫酸鈉)等,種類很多,其效用各異,主要成分為各種礦物元素。
懸挑式腳手架是指其垂直方向荷載通過底部型鋼支承架傳遞到主體結(jié)構(gòu)上的施工用外腳手架。適用于在高度不大于100m的高層建筑或高聳構(gòu)筑物,每道型鋼支承架上部的腳手架高度不宜大于20m。如因工程需要確需超過20m應(yīng)根據(jù)建質(zhì)[2009]87號(hào)文“關(guān)于印發(fā)《危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程安全管理辦法》的通知”中,“架體高度20m及以上的懸挑式腳手架工程應(yīng)進(jìn)行專家論證”的要求進(jìn)行專家論證。
一、懸挑式腳手架組成及構(gòu)造要求
1、懸挑式腳手架基本結(jié)構(gòu)分兩部分,一是主要受力的懸挑型鋼支架;二是以懸挑型鋼支撐的鋼管扣件雙排腳手架,由立桿、小橫桿、大橫桿、剪刀撐、擱柵、竹笆、護(hù)欄等組成,同一般雙排腳手架。懸挑原理為型鋼支承受自重及上部傳來的腳手架架體恒載和施工活動(dòng)荷載、部分風(fēng)荷載等,并將其傳到建筑物上。
2、懸挑式腳手架型鋼挑梁是架子的主要受力構(gòu)件,應(yīng)采用雙軸對(duì)稱型鋼制作,鋼梁截面高度不應(yīng)小于160mm, 其型號(hào)、規(guī)格、固端和懸挑尺寸應(yīng)按專項(xiàng)方案中要求經(jīng)設(shè)計(jì)計(jì)算確定,規(guī)范推薦使用工字鋼,與建筑結(jié)構(gòu)連接應(yīng)不小于1.25倍的外挑長(zhǎng)度,與建筑物的連接必須可靠(如由不少于兩道的預(yù)埋U型螺栓與壓板采用雙螺母固定,螺桿露出螺母不少于3扣)。錨固型鋼懸挑梁的U型鋼筋拉環(huán)或錨固螺栓直徑不宜小于16mm。 材質(zhì)應(yīng)為熱軋光圓鋼筋HPB300經(jīng)冷彎而成。 懸挑鋼梁前端應(yīng)采用吊拉卸荷,吊拉卸荷的吊拉構(gòu)件有剛性的也有柔性的,如果使用鋼絲繩,其直徑不應(yīng)小于14mm,使用預(yù)埋吊環(huán)應(yīng)使用直徑不宜小于20mm的HPB300級(jí)鋼筋制作。 鋼絲繩卡不得少于3個(gè)。懸挑式腳手架宜采用焊接長(zhǎng)0.2m,Φ20mm~Φ30mm的短鋼管或短鋼筋作為定位底座并加強(qiáng)過程控制及強(qiáng)化驗(yàn)收制度,保證定位底座質(zhì)量。懸挑式腳手架應(yīng)在外側(cè)立面沿整個(gè)長(zhǎng)度和高度上連續(xù)設(shè)置剪刀撐,每道剪刀撐跨越立桿根數(shù)為5~7根,最小距離不得小于4跨且不小于6m,剪刀撐水平夾角為45°~60°。連墻件中的連墻桿宜與主結(jié)構(gòu)面垂直設(shè)置,當(dāng)不能垂直設(shè)置時(shí),連墻件應(yīng)向腳手架一端下斜連接。連墻件的間距應(yīng)按照一般落地式腳手架搭投規(guī)定,垂直不大于二步,水平不大于三跨與建筑結(jié)構(gòu)拉接菱形布置。腳手架的荷載基本都是通過扣件傳遞的,所以每只扣件的扭矩要求必須達(dá)到45-55N〃M。
二、懸挑式腳手架架體防護(hù)及層間防護(hù)
1、外架與結(jié)構(gòu)主體之間距離為300mm,用廢舊模板鑲釘進(jìn)行封閉,每四步一封閉,架體底部再兜網(wǎng)封閉,以防墜物。
2、在外立桿內(nèi)側(cè)0.6m、1.2m處設(shè)欄桿各一道,竹笆每步設(shè)置,踢腳板操作面設(shè)置三步,整個(gè)外架沿全高用安全密目網(wǎng)封閉。
3、人貨電梯處外架斷開,斷開處加以封閉,并在腳手端部層層設(shè)置連墻件硬拉接,并設(shè)置必要的橫向支撐。
二、懸挑式腳手架使用過程中應(yīng)注意事項(xiàng)
1、懸挑腳手架上作業(yè)人員應(yīng)穿防滑鞋及懸掛安全帶,并戴好安全帽。
2、腳手架上作業(yè)人員應(yīng)做好分工及協(xié)調(diào)配合。
3、作業(yè)人員應(yīng)帶工具袋,操作工具應(yīng)放在工具袋內(nèi),以防墜物傷人。
4、搭設(shè)材料應(yīng)隨搭設(shè)速度,隨用隨上,以免放置不當(dāng)?shù)袈鋫恕?/p>
5、每次收工前,架上材料應(yīng)使用完,不要存留在作業(yè)面上,已搭好的腳手架應(yīng)形成穩(wěn)定結(jié)構(gòu),不穩(wěn)的要臨時(shí)加固。
6、在搭設(shè)過程中,地面配合施工人員應(yīng)避開落物的區(qū)域。
7、在搭設(shè)腳手架時(shí),嚴(yán)禁使用不合格材料。
8、配合專人指揮,作業(yè)人員必須服從統(tǒng)一指揮。
三、懸挑式腳手架的管理與維護(hù)
當(dāng)懸挑腳手架完成以后,懸挑腳手架需經(jīng)驗(yàn)收后方可投入使用,相關(guān)管理人員應(yīng)重點(diǎn)注意以下幾點(diǎn)內(nèi)容。
1、在懸挑腳手架的使用期間,不能對(duì)如下桿件做拆除處理:主節(jié)點(diǎn)處的縱向水平桿、橫向水平桿,縱向掃地桿、橫向掃地桿,連墻件。
2、作業(yè)層上的施工不能超載荷載,禁止懸掛起重設(shè)備,嚴(yán)禁在腳手架上固定模板支架、纜風(fēng)繩、泵送管道等物件。懸挑腳手架使用過程中,結(jié)構(gòu)施工階段不得超過2層、裝飾施工階段不得超過3層同時(shí)作業(yè),集中堆載不得超過300kg,另外腳手板上的垃圾要隨時(shí)清理。
3、在腳手架的使用過程中,要對(duì)腳手架架體和懸挑結(jié)構(gòu)的工作情況進(jìn)行不定期的檢查。查看的主要內(nèi)容有:①桿件的設(shè)置和連接是否符合構(gòu)造要求。②懸挑梁是否松動(dòng),立桿是否懸空。③荷載是否超限。④拉結(jié)件足否牢固可靠。⑤扣件螺栓是否松動(dòng)。⑥立桿沉降與垂直度的偏差是否符合規(guī)范要求。⑦安全防護(hù)措施是否符合要求。
4、定期檢查桿件的設(shè)置和連接是否符合構(gòu)造要求,是否牢固可靠;因施工需要而拆除的連墻桿應(yīng)先加固后拆除,恢復(fù)時(shí)再按要求重新加設(shè)。
5、懸挑梁是否松動(dòng),立桿是否懸空;扣件螺栓是否松動(dòng);立桿沉降與垂直度的偏差是否符合規(guī)范要求;安全防護(hù)措施是否符合要求。
6、定期檢查材料是否已經(jīng)變形或破壞,不符合要求的及時(shí)更換,并檢查進(jìn)場(chǎng)材料。
四、懸挑式腳手架拆除時(shí)應(yīng)注意事項(xiàng)
1、拆除前,應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)施工人員進(jìn)行技術(shù)交底。
2、拆除現(xiàn)場(chǎng)必須設(shè)置警戒區(qū)域,張掛醒目的警戒標(biāo)志。警戒區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁非操作人員通行或在腳手架下方繼續(xù)施工,地面監(jiān)護(hù)人員必須履行職責(zé),并應(yīng)配備良好的通訊裝置。
3、如遇強(qiáng)風(fēng)雨雪等特殊氣候,不應(yīng)進(jìn)行腳手架的拆除,夜間實(shí)施拆除作業(yè),應(yīng)具備良好的照明設(shè)備。
4、所有高處作業(yè)人員,應(yīng)嚴(yán)格按高處作業(yè)規(guī)定執(zhí)行和遵守安全紀(jì)律,拆除工藝及方案要求。
5、建筑物內(nèi)所有窗戶必須關(guān)閉鎖好,不允許向外開啟或外挑伸物件。
6、不允許分立面拆除或上下兩步同時(shí)拆除,認(rèn)真做到一步一清,一桿一清。
7、所有桿件與扣件,在拆除時(shí)應(yīng)分離,不允許桿件上附著扣件輸送到地面,或兩桿同時(shí)拆下輸送到地面。
8、所有墊笆拆除,應(yīng)自外向里豎立搬運(yùn),防止自里向外翻起后,笆面垃圾物件從高空墜落。
9、腳手架使用電焊氣割工藝時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家特殊工種的要求和消防規(guī)定執(zhí)行,并配備滅火器具,嚴(yán)禁無證動(dòng)用焊割工具。
10、當(dāng)日完工后,應(yīng)仔細(xì)檢查崗位周圍情況,消除安全隱患。
11、輸送到地面的所有桿件、扣件等物件,應(yīng)分類堆放整齊。
五、結(jié)語
在高層建筑型鋼懸挑腳手架的設(shè)計(jì)和施工當(dāng)中,要求嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)范和技術(shù)要求進(jìn)行,并且加強(qiáng)腳手架使用期的維護(hù)和保養(yǎng),以此提高腳手架的穩(wěn)定性、安全性及外觀視覺效果,對(duì)提升行業(yè)形象,美化市容市貌有著重要的意義。
參考文獻(xiàn)
[1]劉文峰,胡世杰,楊巧利,劉文雷. 型鋼懸挑腳手架組件標(biāo)準(zhǔn)化研究[J]. 建筑安全,2014,01:6-9.
二、并購(gòu)盡職調(diào)查內(nèi)容
要完全依靠自身力量判別和控制現(xiàn)實(shí)或潛在的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)于企業(yè)而言難度是非常大的。因此,在并購(gòu)過程中,為了更好地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理,很多企業(yè)往往采用委托其他專業(yè)機(jī)構(gòu)開展盡職調(diào)查的方法,以達(dá)到控制并購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)的目的。
并購(gòu)盡職調(diào)查是指獨(dú)立的專業(yè)機(jī)構(gòu)運(yùn)用專業(yè)手段與分析方法,對(duì)企業(yè)并購(gòu)過程中存在的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、人力資源風(fēng)險(xiǎn)、運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等,進(jìn)行全面深入的調(diào)查與審核活動(dòng)。
一是財(cái)務(wù)盡職調(diào)查。財(cái)務(wù)盡職調(diào)查能有效地應(yīng)對(duì)并購(gòu)面臨的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。財(cái)務(wù)盡職調(diào)查主要偏重于了解目標(biāo)企業(yè)的成本和定價(jià)情況、資產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)量、負(fù)債和收入狀況以及企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)類型、行業(yè)地位和競(jìng)爭(zhēng)狀況,還包括目標(biāo)企業(yè)的凈資產(chǎn)規(guī)模和股本結(jié)構(gòu);適當(dāng)關(guān)注企業(yè)獲取現(xiàn)金流能力和盈利能力等相關(guān)指標(biāo)。在并購(gòu)過程中的財(cái)務(wù)盡職調(diào)查中,調(diào)查方應(yīng)將所有影響資產(chǎn)計(jì)量?jī)r(jià)值的因素和影響負(fù)債完整性的因素以及影響企業(yè)持續(xù)盈利能力的因素都列為重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象,以質(zhì)疑的態(tài)度進(jìn)行重點(diǎn)審核。
二是法律盡職調(diào)查。法律盡職調(diào)查主要是為了防范法律風(fēng)險(xiǎn),調(diào)查的主要內(nèi)容包括審查目標(biāo)公司的主體資格、進(jìn)行交易行為的合法性、資產(chǎn)情況、債權(quán)債務(wù)情況、重要交易合同、是否存在重大訴訟或仲裁的調(diào)查等。在一般情況下,法律盡職調(diào)查均假定目標(biāo)公司提供的資料是準(zhǔn)確、真實(shí)和完整的。但是,對(duì)于其中的重大交易或事項(xiàng),還是應(yīng)當(dāng)依據(jù)謹(jǐn)慎性原則,通過向第三方進(jìn)行求證、獨(dú)立調(diào)查甚至是實(shí)地考察的方式,對(duì)目標(biāo)公司提供的資料進(jìn)行核實(shí)。
三是人力資源盡職調(diào)查。人力資源盡職調(diào)查能幫助并購(gòu)方熟悉目標(biāo)公司的人力資源政策、人力資源環(huán)境、員工的基本情況,防范人力資源風(fēng)險(xiǎn)。人力資源是保證企業(yè)正常運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié),人力資源盡職調(diào)查要從是否遵循當(dāng)?shù)貏诠ふ唛_始進(jìn)行。另外,通過人力資源盡職調(diào)查,并購(gòu)方可以對(duì)目標(biāo)公司現(xiàn)有人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和數(shù)量等情況進(jìn)行全面了解,有利于幫助并購(gòu)方合理規(guī)劃整合方案,提出對(duì)高層管理人員或其他關(guān)鍵人員采取針對(duì)性的保留和激勵(lì)舉措。
四是運(yùn)營(yíng)盡職調(diào)查。運(yùn)營(yíng)盡職調(diào)查主要調(diào)查與目標(biāo)公司運(yùn)營(yíng)狀況相關(guān)的各項(xiàng)信息,譬如目標(biāo)公司及其附屬機(jī)構(gòu)對(duì)外簽訂的所有協(xié)議,供貨商的情況,與市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)有關(guān)的協(xié)議,銷售商或分包商的名單,各項(xiàng)業(yè)務(wù)計(jì)劃、價(jià)格政策等文件以及目標(biāo)公司在國(guó)內(nèi)或地區(qū)內(nèi)主要競(jìng)爭(zhēng)者的名單。運(yùn)營(yíng)盡職調(diào)查通過對(duì)目標(biāo)公司的上述內(nèi)部程序、信息和人員進(jìn)行了解,評(píng)估這些信息可能對(duì)并購(gòu)帶來的影響,并據(jù)此確定并購(gòu)過渡期的各項(xiàng)安排和運(yùn)營(yíng)提升措施等。
五是稅務(wù)盡職調(diào)查。不同法律結(jié)構(gòu)和不同行業(yè)有著不同的稅負(fù)風(fēng)險(xiǎn),稅務(wù)盡職調(diào)查的目的在于調(diào)查目標(biāo)公司的稅收政策是否存在違法違規(guī)行為以及目標(biāo)公司的涉稅事項(xiàng)是否存在其他潛在風(fēng)險(xiǎn)。在開展稅務(wù)盡職調(diào)查的過程中,調(diào)查人員需要了解目標(biāo)公司納稅所在地同類型企業(yè)的稅收體系,并審核相關(guān)報(bào)告和底稿等。
三、并購(gòu)盡職調(diào)查操作方法
并購(gòu)盡職調(diào)查的操作方法借鑒了一般盡職調(diào)查和法律調(diào)查的做法,主要包括:收集研究各類數(shù)據(jù)及檔案文獻(xiàn),包括但不限于各種公司注冊(cè)登記檔案、公司章程、政府公報(bào)、信用報(bào)告、財(cái)務(wù)報(bào)表等等;對(duì)被并購(gòu)企業(yè)的生產(chǎn)工廠、辦公場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地考查;對(duì)各類知情人員進(jìn)行全面而縝密地訪問;通過行業(yè)專家、行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)被并購(gòu)企業(yè)的歷史沿革、現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行縝密地分析與評(píng)述。
并購(gòu)盡職調(diào)查的一般流程如下:由購(gòu)買方指定一個(gè)由專家組成的盡職調(diào)查小組(通常包括會(huì)計(jì)師、律師和第三方調(diào)查專家);由購(gòu)買方和其聘請(qǐng)的專家顧問與賣方簽署“保密協(xié)議”;由購(gòu)買方準(zhǔn)備一份盡職調(diào)查清單;被并購(gòu)企業(yè)按照盡職調(diào)查清單把所有相關(guān)資料收集在一起并準(zhǔn)備資料索引;購(gòu)買方按照一定程序可以閱讀、復(fù)印賣方同意披露的文件;在并購(gòu)信息披露協(xié)議的框架下,購(gòu)買方針對(duì)被并購(gòu)企業(yè)的管理人員、市場(chǎng)人員、財(cái)務(wù)人員、技術(shù)人員進(jìn)行訪談;由購(gòu)買方聘請(qǐng)的顧問(包括律師、會(huì)計(jì)師)作出盡職調(diào)查報(bào)告,盡職調(diào)查報(bào)告的核心是根據(jù)調(diào)查中獲得的信息被并購(gòu)企業(yè)的價(jià)值與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和針對(duì)性的建議;由購(gòu)買方提供并購(gòu)合同的草稿以供談判和修改。
被告:福建省連城縣畜牧水產(chǎn)局。
法定代表人:林源功,局長(zhǎng)。
黃桂華于1993年12月取得閩連工商G1字41823號(hào)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,主營(yíng)獸醫(yī)、獸藥。經(jīng)營(yíng)期限至1997年11月底止。該營(yíng)業(yè)執(zhí)照在1996年度已經(jīng)年檢。1994年10月,黃桂華申辦獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。連城縣畜牧獸醫(yī)站和連城縣畜牧水產(chǎn)局在黃桂華的申請(qǐng)表中均蓋章同意黃桂華批發(fā)或另售獸藥、飼料的申請(qǐng)。同時(shí),被告向黃桂華頒發(fā)了獸藥連畜證字020號(hào)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,范圍為獸藥、添加劑。有效期自1994年10月14日至1997年10月13日止。1996年6月5日,被告與連城縣畜牧獸醫(yī)站聯(lián)合蓋章作出連畜水獸藥罰字(96)第08號(hào)行政處罰決定通知書,認(rèn)定黃桂華無證經(jīng)營(yíng)獸用生物制品(疫苗),依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第六十四條規(guī)定,對(duì)黃桂華罰款1944元。黃桂華不服該處罰決定,于1996年6月7日向連城縣人民法院起訴,訴請(qǐng)撤銷被告作出的連畜水獸藥罰字(96)第08號(hào)行政處罰決定,并要求被告賠禮道歉和賠償損失。一審期間,被告依據(jù)《福建省行政執(zhí)法程序規(guī)定》第五十一條規(guī)定,撤銷了連畜水獸藥罰字(96)第08號(hào)行政處罰決定通知書,并作出連畜水獸藥罰字(96)第09號(hào)處罰決定,對(duì)黃桂華罰款1200元和沒收新城疫I系苗59瓶。黃桂華既沒有申請(qǐng)撤訴,也未舉出要求被告賠禮道歉和賠償損失的事實(shí)證據(jù)。
原告訴稱:原告經(jīng)審批取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照和獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,屬合法經(jīng)營(yíng)獸藥。被告認(rèn)定其無證經(jīng)營(yíng)沒有事實(shí)根據(jù),與連城縣畜牧獸醫(yī)站聯(lián)合作出具體行政行為違反法定程序,依法應(yīng)予撤銷。
被告辯稱:原告取得的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證違反了《獸用生物制品管理規(guī)定》第十三條的規(guī)定,顯屬無效。原告無證經(jīng)營(yíng)獸用生物制品證據(jù)充分。請(qǐng)求法院判決維持其對(duì)原告作出的行政處罰;駁回原告要求被告賠禮道歉和賠償經(jīng)濟(jì)損失的訴訟請(qǐng)求。
「審判
連城縣人民法院經(jīng)審理認(rèn)為,被告連城縣畜牧水產(chǎn)局與無處罰決定權(quán)的連城縣畜牧獸醫(yī)站共同對(duì)原告黃桂華作出處罰,違反了法定程序。被告雖已自行撤銷了處罰決定,但原告未申請(qǐng)撤訴,人民法院應(yīng)繼續(xù)審理原被訴的具體行政行為。原告要求被告賠償經(jīng)濟(jì)損失和賠禮道歉的訴訟請(qǐng)求沒有事實(shí)根據(jù),不予采納。據(jù)此,依照《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第五十四條第(二)項(xiàng)第3目之規(guī)定,該院于1996年8月26日作出判決:
一、撤銷被告連城縣畜牧水產(chǎn)局作出的連畜水獸藥罰字(96)第08號(hào)行政處罰決定;
二、駁回原告黃桂華要求連城縣畜牧水產(chǎn)局賠償損失和賠禮道歉的訴訟請(qǐng)求。
宣判后,黃桂華不服判決,向龍巖地區(qū)中級(jí)人民法院提起上訴,訴稱:其取得的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證符合《獸藥管理?xiàng)l例》第十二條規(guī)定;《獸用生物制品管理規(guī)定》的效力低于《獸藥管理?xiàng)l例》;被上訴人連城縣畜牧水產(chǎn)局在一審期間以基本相同的理由和事實(shí)對(duì)上訴人作出連畜水獸藥罰字(1996)第09號(hào)處罰決定不當(dāng);原審僅認(rèn)定被上訴人違反程序,對(duì)具體行政行為所依據(jù)的事實(shí)證據(jù)避而不審;對(duì)被上訴人非法暫控疫苗107瓶和廣西獸藥廠北流分廠獸藥9件造成其損失計(jì)人民幣1584元沒有采信。訴請(qǐng)以證據(jù)不足,適用法律錯(cuò)誤,處罰不當(dāng)為由撤銷被上訴人對(duì)其作出的行政處罰,并要求被上訴人賠禮道歉和賠償損失。被上訴人辯稱:其作出行政處罰僅程序不當(dāng),原判予以撤銷正確。上訴人非法經(jīng)營(yíng)生物制品證據(jù)充分,上訴人的上訴理由和請(qǐng)求不能成立,要求駁回上訴,維持原判。
龍巖地區(qū)中級(jí)人民法院經(jīng)審理認(rèn)為,上訴人黃桂華持有的獸藥連畜證字020號(hào)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證系被上訴人連城縣畜牧水產(chǎn)局審批核發(fā),范圍為獸藥、添加劑,而獸藥依法包括疫苗等生物制品。且上訴人主營(yíng)獸藥、獸醫(yī)的閩連工商G1字41823號(hào)營(yíng)業(yè)執(zhí)照在1996年已經(jīng)法定部門年檢有效。因此,上訴人經(jīng)營(yíng)獸藥合法。被上訴人認(rèn)定上訴人無證經(jīng)營(yíng)獸用生物制品(疫苗)主要證據(jù)不足;適用《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第六十四條錯(cuò)誤;與沒有行政處罰權(quán)的連城縣畜牧獸醫(yī)站共同作出連畜水獸藥罰字(1996)第08號(hào)決定違反法定程序。為此,原審判決撤銷被上訴人對(duì)上訴人罰款1944元的處罰決定正確。上訴人訴請(qǐng)被上訴人賠禮道歉,與《中華人民共和國(guó)國(guó)家賠償法》第三十條規(guī)定相悖,不予采納;上訴人要求被上訴人賠償因被上訴人暫控疫苗和廣西獸藥廠北流分廠獸藥造成損失1584元,與本案被訴的具體行政行為缺乏法律上的因果關(guān)系,不予支持。原判駁回上訴人要求被上訴人賠償損失和賠禮道歉的訴訟請(qǐng)求并無不當(dāng)。原審雖未全面審查被訴具體行政行為的合法性,但認(rèn)定事實(shí)清楚,判決內(nèi)容正確,應(yīng)予維持。據(jù)此,依照《獸藥管理?xiàng)l例》第十二條、第四十五條及第四十八條和《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第六十一條第(一)項(xiàng)之規(guī)定,該院于1996年12月3日作出終審判決:
駁回上訴,維持原判。
「評(píng)析
本案原告黃桂華的起訴,既訴請(qǐng)判決撤銷被告連城縣畜牧水產(chǎn)局對(duì)其作出的罰款1944元的行政處罰決定,又要求被告賠償經(jīng)濟(jì)損失和賠禮道歉。因此,受案的人民法院在審理本案時(shí),必然涉及兩個(gè)問題:一個(gè)是被訴的具體行政行為是否合法;另一個(gè)是原告要求被告承擔(dān)行政侵權(quán)責(zé)任能否成立。
一、關(guān)于被訴的具體行政行為是否合法的問題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第五十四條第(一)項(xiàng)之規(guī)定,只有證據(jù)確鑿、適用法律、法規(guī)正確,符合法定程序的具體行政行為,人民法院才能作出維持的判決。那么,被告對(duì)原告作出的連畜水獸藥罰字(1996)第08號(hào)行政處罰決定是否符合上述法定要求呢?
1。從證據(jù)是否充分來看;縱觀本案,原告認(rèn)為其持有法定機(jī)關(guān)核發(fā)的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營(yíng)疫苗生物制品合法。但被告卻認(rèn)定原告取得的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證違反了《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二十九條關(guān)于個(gè)體獸藥經(jīng)營(yíng)者許可證的有效期為一年的規(guī)定和《獸用生物制品管理規(guī)定》第十三條關(guān)于生物制品的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)由省級(jí)畜牧行政主管部門核發(fā)的規(guī)定,顯屬無效,原告經(jīng)營(yíng)疫苗屬無證經(jīng)營(yíng)。因此,原告、被告爭(zhēng)議的焦點(diǎn)是原告取得的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照是否合法。誠(chéng)然,原告持有的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)機(jī)關(guān)和有效期,與《獸用生物制品管理規(guī)定》和《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定不符,但該管理規(guī)定和實(shí)施細(xì)則均屬農(nóng)業(yè)部的行政規(guī)章,效力低于國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《獸藥管理?xiàng)l例》?!东F藥管理?xiàng)l例》第十二條規(guī)定:“開辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須由企業(yè)的上級(jí)主管部門審查同意,經(jīng)縣以上農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)批準(zhǔn)后,發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)持《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)申請(qǐng)登記,經(jīng)批準(zhǔn)后領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期,期滿后經(jīng)重新審查合格后發(fā)證”,第四十八條第(二)項(xiàng)又規(guī)定:“獸藥包括疫苗等生物制品”。原告持有的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)主管部門連城縣畜牧獸醫(yī)站審查同意,由被告批準(zhǔn)頒發(fā),核定有效期為1994年10月14日至1997年10月13日止。雖然原告經(jīng)營(yíng)獸藥的營(yíng)業(yè)執(zhí)照先于獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理取得,程序不當(dāng),但責(zé)任在核發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的法定機(jī)關(guān)。況且,原告經(jīng)營(yíng)獸藥的營(yíng)業(yè)執(zhí)照在1996年經(jīng)法定機(jī)關(guān)年檢有效。因此,被告認(rèn)定原告無證經(jīng)營(yíng)疫苗顯屬主要證據(jù)不足。
2。從適用法律來看,被告適用行政規(guī)章《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第六十四條規(guī)定,對(duì)原告罰款1944元。而該條是關(guān)于未取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)獸藥應(yīng)如何處罰的規(guī)定。但本案原告持有的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》符合《獸藥管理?xiàng)l例》第十二條規(guī)定。因此,被告作出的具體行政行為顯系適用法律、法規(guī)錯(cuò)誤。
3。從執(zhí)法程序來看,《獸藥管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定:“縣以上農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)”,第四十五條規(guī)定:“違反《獸藥管理?xiàng)l例》的行政處罰,由縣以上農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)決定”。根據(jù)上述規(guī)定,連城縣畜牧獸醫(yī)站既不是縣以上農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān),又未經(jīng)法律、法規(guī)的授權(quán),對(duì)本案顯然不具有行政執(zhí)法的主體資格。因此,受案的人民法院認(rèn)定被告與連城縣畜牧獸醫(yī)站共同署名作出行政處罰違反法定程序合法。
我公司(廠)系合法獸藥生產(chǎn)企業(yè),為建立誠(chéng)信機(jī)制,維護(hù)本企業(yè)形象和信譽(yù),確保所出廠的產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)畜牧業(yè)健康發(fā)展,實(shí)現(xiàn)畜產(chǎn)品安全和企業(yè)效益雙贏,特向貴局和廣大經(jīng)營(yíng)用戶鄭重承諾:
1、嚴(yán)格遵守獸藥管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章;
2、保證所產(chǎn)銷的獸藥產(chǎn)品和包裝、標(biāo)簽及說明書符合國(guó)標(biāo);
3、自覺接受行政主管部門的質(zhì)量安全監(jiān)督管理;
4、所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品若出現(xiàn)假劣等質(zhì)量安全問題,本企業(yè)愿承擔(dān)因此給他人造成的直接經(jīng)濟(jì)損失賠償。
承諾企業(yè)(蓋章):
法定代表人:
聯(lián)系電話:
承諾時(shí)間: 年 月 日
【獸藥經(jīng)營(yíng)承諾書范文二】一、所經(jīng)營(yíng)獸藥全部為農(nóng)業(yè)部gmp認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn);
二、經(jīng)營(yíng)內(nèi)部技術(shù)負(fù)責(zé)人取得獸醫(yī)技術(shù)員以上資格的人員擔(dān)任,倉(cāng)貯、保管、銷售人員需具備獸醫(yī)或獸藥專業(yè)技術(shù)知識(shí),保證所售藥品安全、有效;
三、不銷售違禁、假冒、過期、失效、霉變獸藥,處方藥未經(jīng)獸醫(yī)技術(shù)人員下達(dá)處方不能銷售,非處方藥銷售時(shí),要給用戶講明用法、劑量、間隔、休藥期和用途;
四、嚴(yán)格獸藥銷售登記制度,對(duì)每一批次獸藥售給用戶時(shí)登記購(gòu)買人、購(gòu)買數(shù)量、藥物批號(hào)以及上次用藥效果,建立獸藥銷售追溯制度;
五、開展技術(shù)咨詢,向廣大養(yǎng)殖戶宣傳獸藥知識(shí)及用藥方法,保證用戶用到安全獸藥。
法定代表人:
聯(lián)系電話:
承諾時(shí)間: 年 月 日
【獸藥經(jīng)營(yíng)承諾書范文三】為確保動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國(guó)畜牧法》、《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》、《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》和《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,本人鄭重承諾:
1、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等獸藥行業(yè)法律、法規(guī)、規(guī)章及管理辦法,積極參加獸藥管理部門組織的職業(yè)技能培訓(xùn)。
2、自覺辦理各類相關(guān)證照,并落實(shí)有關(guān)的管理制度。
3、如實(shí)登記獸藥銷售記錄,詳細(xì)記錄藥品名稱、購(gòu)買人、購(gòu)買數(shù)量、藥物批號(hào)等信息,建立獸藥銷售追溯制度。
4、所經(jīng)營(yíng)獸藥全部為農(nóng)業(yè)部GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)。
5、經(jīng)營(yíng)獸藥經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格,在內(nèi)包裝上附有檢驗(yàn)合格標(biāo)志,在包裝箱內(nèi)附檢驗(yàn)合格證。
6、不銷售、使用假劣獸藥、無批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥、不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獸藥、國(guó)家規(guī)定的違禁獸藥。
7、絕不經(jīng)營(yíng)農(nóng)業(yè)部明令禁止使用、停用或者淘汰的飼料、飼料添加劑以及未經(jīng)審定的飼料、飼料添加劑或其他違禁物質(zhì)。
8、進(jìn)貨時(shí)認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量合格證,絕不經(jīng)營(yíng)無產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、無產(chǎn)品質(zhì)量合格證、無生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的飼料和飼料添加劑。
9、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家價(jià)格政策,自覺強(qiáng)化行業(yè)自律,堅(jiān)決維護(hù)行業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,不強(qiáng)買強(qiáng)賣,不搞價(jià)格壟斷,不虛假?gòu)V告信息,不侵犯他人的商標(biāo)和專利,不哄抬新產(chǎn)品價(jià)格和惡意壓價(jià)傾銷。
10、自覺接受畜牧獸醫(yī)行政主管部門和其他部門的監(jiān)督管理,對(duì)依法公布的不合格獸藥產(chǎn)品、飼料產(chǎn)品和違禁產(chǎn)品及時(shí)組織自我清查,積極配合日常檢查工作,主動(dòng)出示相關(guān)票證和購(gòu)銷臺(tái)賬。
獸藥和飼料是畜牧業(yè)生存的物質(zhì)基礎(chǔ),合格的獸藥和飼料是畜牧業(yè)健康快速發(fā)展的支撐。獸藥和飼料的質(zhì)量安全關(guān)系到產(chǎn)出的畜禽產(chǎn)品的質(zhì)量安全,是養(yǎng)殖業(yè)健康快速發(fā)展的基礎(chǔ),也是肉品質(zhì)量、衛(wèi)生、安全的關(guān)鍵。
獸藥、飼料質(zhì)量安全的好壞來源有三個(gè)方面:一方面是生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)質(zhì)量是否按規(guī)定、是否按標(biāo)準(zhǔn);另一方面是經(jīng)營(yíng)商是否能完全按各種產(chǎn)品的保管、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)纫?guī)程來經(jīng)銷;最后一方面就是到養(yǎng)殖戶手中,是否及時(shí)、準(zhǔn)確的應(yīng)用,是否按標(biāo)準(zhǔn)要求儲(chǔ)存、配比、應(yīng)用。這些方面的準(zhǔn)確生產(chǎn)、應(yīng)用,應(yīng)在以下方面做到加強(qiáng):
1 法律、法規(guī)的宣傳
中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第404號(hào)《獸藥管理?xiàng)l例》已經(jīng)2004年3月24日國(guó)務(wù)院第45次常務(wù)會(huì)議通過,自2004年11月1日起施行。目的是為了加強(qiáng)獸藥管理,保證獸藥質(zhì)量,防治動(dòng)物疾病,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展,維護(hù)人體健康?!东F藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》是國(guó)家對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口及醫(yī)療單位配制獸藥制劑實(shí)行許可制度,未經(jīng)許可,禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口獸藥及配制獸藥制劑。
違反本條例規(guī)定,在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類藥品或國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品,依照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處罰;直接將原料藥添加到飼料及動(dòng)物飲用水中,或者飼喂動(dòng)物的,責(zé)令其立即改正,并處1萬元以上3萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
2 業(yè)務(wù)素質(zhì)的培訓(xùn)提高
首先是獸藥飼料生產(chǎn)企業(yè)的素質(zhì)培訓(xùn)提高,當(dāng)前飼料生產(chǎn)企業(yè)要積極組織學(xué)習(xí)新修訂的《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《獸藥管理?xiàng)l例》,培養(yǎng)一定的社會(huì)責(zé)任感,從原料采購(gòu)、過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)方面采取切實(shí)有效的措施,建立健全各項(xiàng)管理制度并認(rèn)真落實(shí)的體制;其次是獸藥、飼料經(jīng)銷商的素質(zhì)培訓(xùn)提高,學(xué)習(xí)守法、誠(chéng)信、科學(xué)、合理、操作規(guī)范;再次是養(yǎng)殖戶科學(xué)飼養(yǎng),注重科學(xué),秉承預(yù)防為主、防重于治的觀念,遵醫(yī)囑、不亂用,不大劑量用藥;最后是加強(qiáng)行政執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)培訓(xùn)提高,增加先進(jìn)儀器設(shè)備等硬件設(shè)施,不留死角,做到鄉(xiāng)不落村、村不落屯、屯不落戶、戶不落畜禽,全面細(xì)致準(zhǔn)確。此外,還可以通過內(nèi)部講課比賽、業(yè)務(wù)比武等形式,嚴(yán)格審批程序,特別是《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥制劑許可證》的審批程序。
3 監(jiān)督檢查的加強(qiáng)
采取定期檢查與不定期檢查相結(jié)合的辦法;采取定期抽查與不定期檢查相結(jié)合;與省地抽查相結(jié)合、采取事先抓鬮的方式確定抽查企業(yè)和經(jīng)營(yíng)業(yè)戶及抽檢的品種,保證抽檢的質(zhì)量;采取檢查、抽查,與回頭檢查抽查相結(jié)合。
堅(jiān)持獸藥GSP認(rèn)證。GSP認(rèn)證是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,推行獸藥GSP的目的在于提高經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)獸藥合格率、保障動(dòng)物健康和人類安全。它要求獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過程中,對(duì)獸藥的合同、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)實(shí)行全面、科學(xué)、規(guī)范的管理,以確保經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。通過推進(jìn)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)獸藥GSP達(dá)標(biāo)驗(yàn)收,全面實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范化管理,爭(zhēng)取新辦一批管理好、制度全、規(guī)模大、服務(wù)優(yōu)的大型獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),取締那些管理混亂、制度不全、規(guī)模不大、人員素質(zhì)低的小型獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
各級(jí)飼料管理部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)新條例的新制度和新要求,提高飼料行業(yè)準(zhǔn)入門檻,支持信譽(yù)度好、質(zhì)量水平高的飼料企業(yè)做大做強(qiáng),堅(jiān)決淘汰生產(chǎn)條件差、質(zhì)量無保障、安全隱患大的企業(yè)。對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的飼料企業(yè)發(fā)現(xiàn)一個(gè)嚴(yán)處一個(gè),絕不手軟。
4 實(shí)行準(zhǔn)入制度
GMP是英文“Good Manufacture Practice”一詞的縮寫,中文翻譯為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》。GMP自六十年代初在美國(guó)問世后,在國(guó)際上現(xiàn)已被許多國(guó)家的政府、制藥企業(yè)和專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)管理行之有效的制度。在世界各國(guó)制藥企業(yè)中得到廣泛的推廣。
為推動(dòng)獸藥行業(yè)的健康發(fā)展,保障畜牧業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng),保證人民身體健康,不斷提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量,盡早與國(guó)際獸藥生產(chǎn)管理接軌,農(nóng)業(yè)部在1989年頒布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,決定在獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP管理,1994年了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則(試行)》。
GSP是英文“Good Supplying Practice”的縮寫,直譯為良好的藥品供應(yīng)規(guī)范,在我國(guó)稱為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中,針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制,保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。在獸藥行業(yè),《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》被稱為獸藥GSP,為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供了科學(xué)的質(zhì)量管理思想體系,促使獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)思想和組織結(jié)構(gòu)發(fā)生根本變化,是我國(guó)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的先決條件。
獸藥GSP是獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,是為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理、保證獸藥質(zhì)量而制定的一整套管理制度。獸藥GSP的實(shí)施標(biāo)志著政府主管部門繼對(duì)獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)采取強(qiáng)制規(guī)范(GMP)后,開始對(duì)獸藥流通領(lǐng)域進(jìn)行整治。獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)上承生產(chǎn)廠家,下連養(yǎng)殖基地,對(duì)于凈化獸藥市場(chǎng)、保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量具有無可替代的作用。因此,獸藥GSP的實(shí)施不僅對(duì)國(guó)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)意義重大,也為獸藥生產(chǎn)者和使用者所高度關(guān)注。
為提高飼料質(zhì)量安全衛(wèi)生水平,規(guī)范飼料產(chǎn)品認(rèn)證工作,促進(jìn)飼料工業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和農(nóng)業(yè)部于2003年聯(lián)合下發(fā)了《飼料產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2004年了《飼料產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》認(rèn)證規(guī)則,設(shè)立了飼料產(chǎn)品認(rèn)證制度。產(chǎn)品認(rèn)證模式為:抽樣檢驗(yàn) + 企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查 + 認(rèn)證后的跟蹤檢查。
5 誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)
簽訂誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書。對(duì)于履約的業(yè)戶與企業(yè),在政策等方面給予有限扶持,給予正面宣傳。對(duì)于違法的業(yè)戶與企業(yè),給予曝光,讓其無法生存,起到震懾的作用。
從飼料生產(chǎn)、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)入手建立可追溯機(jī)制,是保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全的一個(gè)重要手段。讓人民群眾吃得到、吃得好、吃得放心是廣大畜牧養(yǎng)殖者的義務(wù),也是畜牧獸醫(yī)部門的責(zé)任所在,這要靠制度建設(shè)和機(jī)制創(chuàng)新加以解決,長(zhǎng)抓不懈。
參考文獻(xiàn)
[1]郭筱華,梁先明,段文龍,楊大偉.關(guān)于我國(guó)獸藥生產(chǎn)用輔料管理的思考[J].中國(guó)獸藥雜志,2012(09)
二、重點(diǎn)任務(wù)
(一)全面開展普法宣傳教育
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要充分利用告知書、明白紙、信息網(wǎng)絡(luò)等形式向水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用主體開展《漁業(yè)法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《獸藥管理?xiàng)l例》、《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定》等法律法規(guī)和規(guī)章普法宣傳,廣泛宣傳告知加強(qiáng)水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品監(jiān)管及整治行動(dòng)要求。重點(diǎn)宣講依照《獸藥管理?xiàng)l例》第七十二條規(guī)定用于預(yù)防、治療、診斷水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì),無論冠以“XX劑”名號(hào),均應(yīng)按照獸藥進(jìn)行監(jiān)督管理。教育引導(dǎo)相關(guān)責(zé)任主體依法依規(guī)進(jìn)行水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用活動(dòng),按照獸藥、飼料和飼料添加劑管理的水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品,均應(yīng)依法取得相應(yīng)生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),方可生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。
(二)強(qiáng)化水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管
定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,縣級(jí)管理部門每個(gè)季度檢查一次,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)每個(gè)月對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查一次。重點(diǎn)檢查企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是否存在超許可范圍和生產(chǎn)“XX劑”等產(chǎn)品情況。對(duì)存在生產(chǎn)非法添加國(guó)家禁止使用的藥品和其它化合物的水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥,存在生產(chǎn)擅自改變組方的水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥,生產(chǎn)假、劣水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥,存在未經(jīng)審查批準(zhǔn)水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥廣告,飼料和飼料添加劑生產(chǎn)過程中使用的原料不符合規(guī)定、產(chǎn)品有預(yù)防或者治療動(dòng)物疾病作用的說明或者宣傳等情況應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)肅處理。
(三)加大對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查
全面檢查轄區(qū)內(nèi)相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,清查假、劣水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥、未附具二維碼標(biāo)識(shí)的獸藥、以及未取得許可證明文件的水產(chǎn)養(yǎng)殖用飼料和飼料添加劑,重點(diǎn)是所謂“非藥品”、“動(dòng)保產(chǎn)品”和“XX劑”等產(chǎn)品、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽中含有國(guó)家禁止使用的藥品和其它化合物、飼料和飼料添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽中有預(yù)防或者治療動(dòng)物疾病作用的說明或者宣傳的產(chǎn)品。
(四)規(guī)范水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品使用行為
縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局所屬業(yè)務(wù)股室和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)農(nóng)業(yè)服務(wù)中心要加強(qiáng)對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管和指導(dǎo),積極開展農(nóng)業(yè)農(nóng)村部下發(fā)的“水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品白名單”和“水產(chǎn)用藥明白紙”宣傳和培訓(xùn),普及規(guī)范用藥法律知識(shí),科學(xué)指導(dǎo)養(yǎng)殖戶選購(gòu)和使用水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品,合理用藥,嚴(yán)格執(zhí)行獸藥休藥期規(guī)定。開展投入品使用專項(xiàng)檢查行動(dòng),重點(diǎn)檢查水產(chǎn)養(yǎng)殖戶購(gòu)買和使用“白名單”以外的投入品,購(gòu)買和使用禁用藥品及其他化合物、停用獸藥、人用藥、原料藥、農(nóng)藥和未賦獸藥二維碼的獸藥,禁用的、無產(chǎn)品標(biāo)簽、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)合格證等信息的飼料和飼料添加劑,不嚴(yán)格執(zhí)行休藥期等違法違規(guī)行為。加大對(duì)養(yǎng)殖生產(chǎn)者未按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第307號(hào)規(guī)定自行配制飼料,使用過期產(chǎn)品、來路不明的產(chǎn)品,未建立養(yǎng)殖生產(chǎn)記錄、未規(guī)范處置藥品和飼料包裝廢棄物的檢查和處置力度。
(五)加大相關(guān)違法行為打擊查處力度
飼料獸藥管理部門、農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)要依法、依規(guī),加大對(duì)生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用假劣水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥,以及未取得許可證明文件的水產(chǎn)養(yǎng)殖用飼料、飼料添加劑,使用禁用藥品及其他化合物、停用獸藥、人用藥、原料藥和農(nóng)藥等違法行為執(zhí)法查處,重點(diǎn)查處故意以所謂“XX劑”等名義生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用假獸藥,逃避獸藥監(jiān)管的違法行為。涉嫌違法犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)處理。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》,以落實(shí)獸藥GMP管理制度和從重處罰規(guī)定為重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊在非GMP車間生產(chǎn)、非法添加禁用獸藥、非法添加標(biāo)準(zhǔn)成分外物質(zhì)、未經(jīng)過審批生產(chǎn)水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥等行為。在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),以落實(shí)獸藥GSP和獸用處方藥管理制度為重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊銷售非法和假劣水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的行為,并追根溯源。在使用環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊使用禁用藥品及其他化合物、停用獸藥、假劣獸藥、人用藥、原料藥、農(nóng)藥和未賦獸藥二維碼的獸藥,禁用的、無產(chǎn)品標(biāo)簽等信息的飼料和飼料添加劑等違法行為。加大對(duì)生產(chǎn)銷售假劣獸藥企業(yè)和地下“黑窩點(diǎn)”的排查力度,依法堅(jiān)決搗毀制假售假窩點(diǎn)。嚴(yán)肅查處各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的假獸藥、未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的假獸藥、標(biāo)簽說明書夸大適應(yīng)癥或功能主治的假獸藥、監(jiān)督抽檢回函不確認(rèn)的涉嫌假獸藥、監(jiān)督抽檢不合格的獸藥。
三、時(shí)間安排
(一)宣傳發(fā)動(dòng)階段(2021年4月-2021年6月)
通過各種宣傳方式,告知水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位和社會(huì)公眾專項(xiàng)整治行動(dòng)內(nèi)容。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)要對(duì)所轄區(qū)域存在的問題進(jìn)行摸底排查,制定專項(xiàng)整治行動(dòng)方案,細(xì)化工作措施。督促各水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位自查自糾,對(duì)照行動(dòng)方案,清理存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),自我整改規(guī)范。
(二)全面整治階段(2021年7月-2022年12月)
結(jié)合專項(xiàng)整治要求,根據(jù)法定職責(zé)針對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)對(duì)象,落實(shí)主要任務(wù),深入開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。要集中時(shí)間、集中力量對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查,集中查處生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用假、劣水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥、飼料和飼料添加劑等違法行為。
(三)鞏固提升階段(2023年1月-2023年12月)
深入開展專項(xiàng)整治“回頭看”工作,系統(tǒng)梳理專項(xiàng)整治工作取得的進(jìn)展和成效,客觀分析存在的問題,研究提出下一步治理工作重點(diǎn)??偨Y(jié)治理工作中的好經(jīng)驗(yàn)、好做法,積極探索行之有效的監(jiān)管制度,著力構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制,切實(shí)提高水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品監(jiān)管能力和水平。
四、相關(guān)要求
(二)制定方案、明確部署:提前制定了《關(guān)于印發(fā)〈2009年食品安全暨農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作實(shí)施意見〉的通知》(**一體〔2009〕14號(hào))文,明確了獸藥經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管重點(diǎn),并要求嚴(yán)格執(zhí)法、務(wù)求實(shí)效,切實(shí)做到了有工作部署,有整治重點(diǎn),確保了落實(shí)到位。
(三)納入目標(biāo)、落實(shí)責(zé)任:將獸藥專項(xiàng)整治工作納入了目標(biāo)管理。明確了區(qū)一體局有關(guān)科室、中心、大隊(duì)根據(jù)自身行業(yè)特點(diǎn)和職權(quán)范圍自行開展專項(xiàng)整治;農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法大隊(duì)負(fù)責(zé)牽頭組織實(shí)施,并協(xié)助有關(guān)科室、中心開展專項(xiàng)整治執(zhí)法檢查;農(nóng)業(yè)綜合管理服務(wù)中心負(fù)責(zé)獸藥等農(nóng)資違法行為的執(zhí)法監(jiān)管;各涉農(nóng)街辦負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的獸藥等農(nóng)資違法行為的專項(xiàng)整治和執(zhí)法監(jiān)管,并協(xié)助配合好區(qū)一體局有關(guān)中心和執(zhí)法大隊(duì)開展聯(lián)合專項(xiàng)整治執(zhí)法檢查。區(qū)一體化工作局對(duì)其開展專項(xiàng)整治情況進(jìn)行督查。切實(shí)加強(qiáng)了各層次目標(biāo)管理,做到了任務(wù)明確、確保了各司其職、履職到位。
二、切實(shí)加強(qiáng)了宣傳、學(xué)習(xí)。
(一)結(jié)合上半年開展的“農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治暨農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全執(zhí)法年活動(dòng)”、“農(nóng)資打假專項(xiàng)治理”等農(nóng)業(yè)投入品專項(xiàng)整治工作及元旦、春節(jié)、“五.一”、“端午”等節(jié)日期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全暨食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),廣泛宣傳了開展獸藥專項(xiàng)整治的重要性和緊迫性及獸藥等農(nóng)資識(shí)假辨假常識(shí),并引導(dǎo)群眾索取購(gòu)買農(nóng)資的票據(jù),進(jìn)一步提高了群眾的自我保護(hù)能力。
(二)結(jié)合“社會(huì)治安綜合治理宣傳”、“中華人民共和國(guó)食品安全法宣傳”等活動(dòng),采取在街口、場(chǎng)鎮(zhèn)設(shè)立宣傳咨詢點(diǎn)、張貼宣傳標(biāo)語,散發(fā)宣傳資料,展示宣傳展板,現(xiàn)場(chǎng)咨詢等形式,積極組織開展了《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《**市食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例》等新頒布農(nóng)業(yè)法律法規(guī)及《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《動(dòng)物防疫法》、《動(dòng)物檢疫管理辦法》、《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)和科普知識(shí)的宣傳、普及,使其能知法、懂法、用法、守法。
上半年共開展集中性法律法規(guī)宣傳教育活動(dòng)5次以上;共設(shè)立宣傳咨詢點(diǎn)5;懸掛宣傳橫幅5幅次;張貼宣傳標(biāo)語、掛圖100余幅次;散發(fā)宣傳資料5000余份;制作、展示宣傳展板5塊;接受群眾咨詢100余人次。通過宣傳教育,使廣大群眾知曉了《中華人民共和國(guó)食品安全法》等新頒布農(nóng)業(yè)法律法規(guī)及與獸藥等農(nóng)業(yè)投入品密切相關(guān)的農(nóng)業(yè)法律法規(guī)基本內(nèi)容和自身的合法權(quán)益,同時(shí)普及了獸藥科學(xué)、安全使用知識(shí)及識(shí)假辨假常識(shí),在一定程度上提高了獸藥等農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法制意識(shí)及農(nóng)民群眾的自我保護(hù)能力,在全社會(huì)形成了自覺抵制和打擊制假售假活動(dòng)的良好氛圍,收到了較好的宣傳實(shí)效。
三、突出整治重點(diǎn),嚴(yán)格執(zhí)法檢查,強(qiáng)化了獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管。
堅(jiān)持專項(xiàng)檢查與綜合治理相結(jié)合,交叉檢查與重點(diǎn)檢查相結(jié)合,法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的工作方式,重點(diǎn)加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)秩序治理、獸藥使用管理、獸用生物制品監(jiān)管等獸藥經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治工作,把各項(xiàng)整治措施落到實(shí)處,抓出實(shí)效。
(一)加強(qiáng)了對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。
組織了對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況的摸底調(diào)查,對(duì)現(xiàn)已未生產(chǎn)及新增生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在《農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位名冊(cè)》中進(jìn)行了注明及補(bǔ)充。經(jīng)調(diào)查全區(qū)我區(qū)農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)7個(gè)(全部為飼料生產(chǎn)企業(yè)),無獸藥生產(chǎn)企業(yè);獸藥經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)4個(gè)(其中2個(gè)兼營(yíng)飼料)。經(jīng)對(duì)全區(qū)范圍內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的調(diào)查、核實(shí)工作,切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)我區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,為確定此次獸藥專項(xiàng)工作的監(jiān)管重點(diǎn)奠定了基礎(chǔ)。
(二)加強(qiáng)了對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)秩序治理。
照《獸藥管理?xiàng)l例》、《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》(農(nóng)業(yè)部第193號(hào)公告)、《公布首批〈獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄〉》(農(nóng)業(yè)部公告第560號(hào))、農(nóng)業(yè)部公布的《假獸藥清單》、《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》等相關(guān)法規(guī)及公告,對(duì)“曾巴士獸藥飼料經(jīng)營(yíng)部”等4個(gè)獸藥(2個(gè)兼營(yíng)飼料及飼料添加劑)經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)開展了專項(xiàng)治理行動(dòng),檢查覆蓋率達(dá)到了100%。那***一是對(duì)照《獸藥管理?xiàng)l例》、《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》(農(nóng)業(yè)部第193號(hào)公告)、《公布首批〈獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄〉》(農(nóng)業(yè)部公告第560號(hào))等禁用獸藥公告,對(duì)金剛烷胺、利巴韋林等禁用獸藥進(jìn)行了拉網(wǎng)式專項(xiàng)整治。整治檢查中未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)禁用獸藥等違法違規(guī)行為。二是對(duì)照農(nóng)業(yè)部公布的《假獸藥清單》及2008年以來被通報(bào)的假劣獸藥(包括非法企業(yè)生產(chǎn)的假獸藥、合法企業(yè)生產(chǎn)的套用文號(hào)產(chǎn)品等假劣獸藥),對(duì)抗生素類、驅(qū)蟲類、解熱鎮(zhèn)痛類藥物的片劑、粉劑、散劑、預(yù)混劑、注射劑等獸藥(漁藥)品種進(jìn)行了
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),制定方案,落實(shí)了目標(biāo)責(zé)任。
(一)提高認(rèn)識(shí)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo):充分認(rèn)識(shí)到獸藥專項(xiàng)整治工作對(duì)促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展,維護(hù)公共衛(wèi)生安全和人民身體健康的重要意義。做到了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓、負(fù)總責(zé),統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和周密部署;分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,并精心組織、嚴(yán)格督察;職能科室具體組織實(shí)施,為獸藥專項(xiàng)整治工作提供了組織保障。
(二)制定方案、明確部署:提前制定了《關(guān)于印發(fā)〈2009年食品安全暨農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作實(shí)施意見〉的通知》(**一體〔2009〕14號(hào))文,明確了獸藥經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管重點(diǎn),并要求嚴(yán)格執(zhí)法、務(wù)求實(shí)效,切實(shí)做到了有工作部署,有整治重點(diǎn),確保了落實(shí)到位。
(三)納入目標(biāo)、落實(shí)責(zé)任:將獸藥專項(xiàng)整治工作納入了目標(biāo)管理。明確了區(qū)一體局有關(guān)科室、中心、大隊(duì)根據(jù)自身行業(yè)特點(diǎn)和職權(quán)范圍自行開展專項(xiàng)整治;農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法大隊(duì)負(fù)責(zé)牽頭組織實(shí)施,并協(xié)助有關(guān)科室、中心開展專項(xiàng)整治執(zhí)法檢查;農(nóng)業(yè)綜合管理服務(wù)中心負(fù)責(zé)獸藥等農(nóng)資違法行為的執(zhí)法監(jiān)管;各涉農(nóng)街辦負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的獸藥等農(nóng)資違法行為的專項(xiàng)整治和執(zhí)法監(jiān)管,并協(xié)助配合好區(qū)一體局有關(guān)中心和執(zhí)法大隊(duì)開展聯(lián)合專項(xiàng)整治執(zhí)法檢查。區(qū)一體化工作局對(duì)其開展專項(xiàng)整治情況進(jìn)行督查。切實(shí)加強(qiáng)了各層次目標(biāo)管理,做到了任務(wù)明確、確保了各司其職、履職到位。
二、切實(shí)加強(qiáng)了宣傳、學(xué)習(xí)。
(一)結(jié)合上半年開展的“農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治暨農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全執(zhí)法年活動(dòng)”、“農(nóng)資打假專項(xiàng)治理”等農(nóng)業(yè)投入品專項(xiàng)整治工作及元旦、春節(jié)、“五.一”、“端午”等節(jié)日期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全暨食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),廣泛宣傳了開展獸藥專項(xiàng)整治的重要性和緊迫性及獸藥等農(nóng)資識(shí)假辨假常識(shí),并引導(dǎo)群眾索取購(gòu)買農(nóng)資的票據(jù),進(jìn)一步提高了群眾的自我保護(hù)能力。
(二)結(jié)合“社會(huì)治安綜合治理宣傳”、“中華人民共和國(guó)食品安全法宣傳”等活動(dòng),采取在街口、場(chǎng)鎮(zhèn)設(shè)立宣傳咨詢點(diǎn)、張貼宣傳標(biāo)語,散發(fā)宣傳資料,展示宣傳展板,現(xiàn)場(chǎng)咨詢等形式,積極組織開展了《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《**市食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例》等新頒布農(nóng)業(yè)法律法規(guī)及《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《動(dòng)物防疫法》、《動(dòng)物檢疫管理辦法》、《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)和科普知識(shí)的宣傳、普及,使其能知法、懂法、用法、守法。
上半年共開展集中性法律法規(guī)宣傳教育活動(dòng)5次以上;共設(shè)立宣傳咨詢點(diǎn)5;懸掛宣傳橫幅5幅次;張貼宣傳標(biāo)語、掛圖100余幅次;散發(fā)宣傳資料5000余份;制作、展示宣傳展板5塊;接受群眾咨詢100余人次。通過宣傳教育,使廣大群眾知曉了《中華人民共和國(guó)食品安全法》等新頒布農(nóng)業(yè)法律法規(guī)及與獸藥等農(nóng)業(yè)投入品密切相關(guān)的農(nóng)業(yè)法律法規(guī)基本內(nèi)容和自身的合法權(quán)益,同時(shí)普及了獸藥科學(xué)、安全使用知識(shí)及識(shí)假辨假常識(shí),在一定程度上提高了獸藥等農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法制意識(shí)及農(nóng)民群眾的自我保護(hù)能力,在全社會(huì)形成了自覺抵制和打擊制假售假活動(dòng)的良好氛圍,收到了較好的宣傳實(shí)效。
三、突出整治重點(diǎn),嚴(yán)格執(zhí)法檢查,強(qiáng)化了獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管。
堅(jiān)持專項(xiàng)檢查與綜合治理相結(jié)合,交叉檢查與重點(diǎn)檢查相結(jié)合,法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的工作方式,重點(diǎn)加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)秩序治理、獸藥使用管理、獸用生物制品監(jiān)管等獸藥經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治工作,把各項(xiàng)整治措施落到實(shí)處,抓出實(shí)效。
(一)加強(qiáng)了對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。
我國(guó)于1993年頒布了《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》來維護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益,同時(shí)也對(duì)食品安全進(jìn)行了宣傳。但我國(guó)廣大消費(fèi)者防范意識(shí)淡薄,應(yīng)對(duì)食品中毒態(tài)度消極。《生命時(shí)報(bào)》曾對(duì)北京、廣州、重慶、武漢、上海5個(gè)城市的1367名市民進(jìn)行了調(diào)查。調(diào)查顯示,在問到如果購(gòu)買了問題食品如何處理時(shí),有84.3%的人選擇扔掉不吃,10.1%的人覺得問題不大可以繼續(xù)食用,只有5.6%的人采取其他處理辦法。公民對(duì)問題食品的漠視、對(duì)危險(xiǎn)食品的視而不見,助長(zhǎng)了造假人員的僥幸心理,縱容了他們的違法行為,使得他們?yōu)榱吮┝Σ粨袷侄?、置廣大消費(fèi)者的健康安危于不顧。
2、我國(guó)有關(guān)食品安全的法律法規(guī)還不夠健全
目前,我國(guó)已經(jīng)先后出臺(tái)了《獸藥管理?xiàng)l例》(2004年修改)、《生豬屠宰管理?xiàng)l例》、《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》(2001年修改),公布了173種(類)允許使用的飼料添加劑品種、制定了中國(guó)200多種獸藥的休藥期、制定了《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》、《中華人民共和國(guó)畜牧法》、中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法《重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例》;頒布了《動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量》(共收載了222種獸藥的殘留限量、200多種獸藥的休藥期)、《允許作飼料藥物添加劑的獸藥品種及使用規(guī)定》(規(guī)定了30種允許作飼料藥物添加劑的獸藥的適用動(dòng)物品種、適用階段、適用劑量、停藥期和配伍禁忌)等確保動(dòng)物性食品安全的相關(guān)法律法規(guī),但仍存在一些漏洞,讓奸商們?yōu)榱酥\取暴力鉆法律的空子,給廣大消費(fèi)者造成很大的困擾。
二、確保動(dòng)物源性食品安全的措施
1、加大監(jiān)督執(zhí)法力度,強(qiáng)化監(jiān)督管理職能
監(jiān)督部門要抓好畜禽飼料的質(zhì)量、獸藥的經(jīng)營(yíng)管理和使用、加強(qiáng)休藥期藥物殘留的檢測(cè)、疫病的預(yù)防、飼養(yǎng)環(huán)境的監(jiān)控、屠宰檢疫出證等諸多環(huán)節(jié)的工作。
2、加強(qiáng)對(duì)飼料、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管
在飼料、獸藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中,執(zhí)法人員必須做到有法必依、違法必究。只有規(guī)范畜禽飼料產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為,執(zhí)法人員對(duì)各環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理,才能保障畜禽飼料的安全衛(wèi)生,保障動(dòng)物性食品對(duì)人類的安全。
2、建立標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖場(chǎng)及養(yǎng)殖小區(qū)
大力發(fā)展畜禽養(yǎng)殖小區(qū),走規(guī)?;B(yǎng)殖、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)之路,提高畜牧養(yǎng)殖效益,嚴(yán)格把好養(yǎng)殖場(chǎng)(區(qū))誗觀察與思考的環(huán)境衛(wèi)生條件關(guān),嚴(yán)格按照《動(dòng)物防疫法》辦事。對(duì)畜禽的不同生長(zhǎng)階段注射必備的防疫疫苗,減少畜禽疫病的發(fā)生,減少人為因素造成疫病發(fā)生的機(jī)率,提高養(yǎng)殖場(chǎng)(區(qū))的經(jīng)濟(jì)效益。對(duì)動(dòng)物飼料及獸藥等畜牧投入品實(shí)行定期不定期的抽查化驗(yàn),并對(duì)即將出欄的畜禽進(jìn)行藥物殘留指標(biāo)檢測(cè),確保畜禽產(chǎn)品的安全性。
4、實(shí)行畜禽定點(diǎn)屠宰,監(jiān)管到位
畜禽必須在定點(diǎn)屠宰場(chǎng)屠宰。屠宰前必須由動(dòng)監(jiān)部門的工作人員檢查活畜的產(chǎn)地檢疫證明及出縣境檢疫證明等證件,經(jīng)工作人員檢查核實(shí)后,符合條件的方可進(jìn)行屠宰;證件不全或不符合規(guī)定的,則按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。屠宰后的牲畜需由動(dòng)監(jiān)人員進(jìn)行屠宰檢疫,檢疫合格的加蓋檢疫合格印章并可以進(jìn)入流通環(huán)節(jié),進(jìn)行出售;檢疫不合格者則應(yīng)在動(dòng)監(jiān)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行無害化處理。
二、工作任務(wù)
(一)檢查獸藥生產(chǎn)企業(yè),進(jìn)一步規(guī)范其產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,促進(jìn)GMP改造進(jìn)程。全面檢查以下內(nèi)容。
1、GMP改造情況及其計(jì)劃;
2、產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件是否齊全;
3、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書及產(chǎn)品包裝情況;
4、產(chǎn)品質(zhì)量管理及各項(xiàng)制度是否齊全;
5、產(chǎn)品質(zhì)量是否合格;
6、生產(chǎn)環(huán)境是否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);
7、相應(yīng)管理記錄及檔案是否齊全。
(二)檢查獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),打擊違法經(jīng)營(yíng)行為。
1、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》及年檢情況;
2、企業(yè)資質(zhì);
3、獸藥購(gòu)銷記錄及獸藥保管等制度是否全面真實(shí);
4、違法經(jīng)營(yíng)獸用生物制品情況;
5、違法經(jīng)營(yíng)假劣獸藥和違禁獸藥情況;
6、獸藥標(biāo)簽和說明書情況;
7、獸藥原粉拆零銷售情況;
8、獸藥擺放以及獸藥與其他貨物混放情況;
9、環(huán)境衛(wèi)生情況;
(三)檢查規(guī)模畜禽飼養(yǎng)企業(yè)、牧業(yè)小區(qū)及其他獸藥使用單位,督促其合理用藥、安全用藥、全面建立獸藥使用記錄,嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定,保證其產(chǎn)品的衛(wèi)生安全。重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:
1、獸藥(包括獸用生物制品)來源;
2、獸藥使用種類;
3、用藥記錄、用藥制度是否完整真實(shí);
4、庫(kù)存獸藥情況;
5、職業(yè)獸醫(yī)人員配備情況;
(四)審核規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì),提高獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平,同時(shí)為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)換發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,換發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè),必須達(dá)到以下條件:
1、營(yíng)業(yè)面積15平方米以上;
2、庫(kù)房面積50平方米以上;
3、具備畜牧獸醫(yī)或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
4、不同品種獸藥要分別擺放保管,不得混擺混放;兼營(yíng)其他商品的,應(yīng)具備隔離設(shè)施;
5、建立真實(shí)全面的購(gòu)銷記錄;
6、建立完善的獸藥保管制度;
7、具有良好的衛(wèi)生環(huán)境;
對(duì)不具備上述條件的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),要責(zé)令其限期整改,限期內(nèi)達(dá)不到要求的,一律不予換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。
三、方法步驟
第一階段動(dòng)員準(zhǔn)備階段(7月5日至7月20日):
(一)完成獸藥市場(chǎng)檢查整頓方案的制定。
(二)完成檢查整頓隊(duì)伍的組建和人員培訓(xùn)。
(三)完成我市的獸藥市場(chǎng)檢查整頓的全面動(dòng)員部署工作。
第二階段檢查規(guī)范階段(7月21日至11月25日):
要重點(diǎn)打擊無證經(jīng)營(yíng)行為、打擊違法經(jīng)營(yíng)獸用生物制品行為、打擊制售假劣獸藥行為、打擊制售違禁獸藥行為、打擊違法使用獸藥行為,規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用秩序。
(一)要對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用假劣獸藥、違禁獸藥的企業(yè)、單位和個(gè)人根據(jù)其數(shù)量、情節(jié)、性質(zhì)依法對(duì)其進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰。對(duì)沒收的假劣、違禁獸藥及時(shí)移交四平市牧業(yè)局。
(二)對(duì)違法經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)一律吊銷獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。
(三)對(duì)經(jīng)營(yíng)不符合《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》規(guī)定獸藥的經(jīng)營(yíng)企業(yè)要責(zé)令整改,產(chǎn)品限期返廠。
(四)對(duì)拆零銷售獸藥原粉的企業(yè),其原粉要一律沒收,并追查其去向,嚴(yán)禁將獸藥原粉摻入飼料使用。同時(shí)對(duì)銷售使用單位進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
(五)飼養(yǎng)企業(yè)要建立獸藥使用記錄,合理安全用藥、執(zhí)行休藥期規(guī)定。
(六)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)按規(guī)定條件進(jìn)行規(guī)范。為符合規(guī)定條件的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)換發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,新?lián)Q發(fā)的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證要做到編號(hào)準(zhǔn)確、數(shù)量準(zhǔn)確。
第三階段總結(jié)驗(yàn)收階段(11月16日至11月30日):
對(duì)獸藥市場(chǎng)檢查整頓成果進(jìn)行組織自檢驗(yàn)收,這一階段要對(duì)獸藥市場(chǎng)檢查整頓進(jìn)行全面總結(jié),寫出總結(jié)報(bào)告。
四、幾點(diǎn)要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),密切配合。工商、公安、技術(shù)監(jiān)督等部門要密切配合,明確責(zé)任、嚴(yán)格執(zhí)法、抓出成效。要按時(shí)、保質(zhì)、保量全面完成檢查整頓和換證工作任務(wù)。