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導(dǎo)言:作為寫作愛好者,不可錯過為您精心挑選的10篇監(jiān)督管理,它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。
“十一五”時期是我省食品藥品監(jiān)管事業(yè)大發(fā)展的時期。探索了立足省情的監(jiān)管工作之路,鍛造了素質(zhì)較高的監(jiān)管干部隊伍,建立了相對完備的技術(shù)支撐體系,保障了人民群眾飲食用藥安全,進(jìn)了產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,形成了江西監(jiān)管工作的特色。**年,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)勇于應(yīng)對挑戰(zhàn)和考驗,迎難而上,盡職盡責(zé),各項工作取得了顯著成效。服務(wù)大局作出了新貢獻(xiàn),食品監(jiān)管取得了新成績,藥品安全收到了新成效,應(yīng)急管理落實了新要求,技術(shù)支撐呈現(xiàn)了新活力,隊伍建設(shè)邁上了新臺階。
**指出,省政府、國家局共建食品藥品安全示范區(qū)是策應(yīng)、服務(wù)鄱陽湖生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)建設(shè)的重大舉措,是推進(jìn)我省食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的嶄新起點,是“十二五”我省食品藥品安全發(fā)展的目標(biāo)和主線?!笆濉睍r期全省食品藥品監(jiān)管工作要圍繞這一主線,實施飲食用藥安全惠民工程、科學(xué)監(jiān)管平臺構(gòu)建工程、餐飲醫(yī)藥行業(yè)誠信工程、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)千億工程、食品藥品監(jiān)管人才工程。食品藥品安全示范區(qū)建設(shè)周期長、工作任務(wù)重。一方面,我們要積極爭取國家局和有關(guān)部門在政策、資金、技術(shù)、人才等各方面的大力支持。另一方面,我們要充分發(fā)揮自己的積極性和創(chuàng)造性,搶抓機(jī)遇、奮發(fā)有為。要穩(wěn)步推進(jìn)省局與設(shè)區(qū)市政府的“局市共建”活動。突出先行先試,對創(chuàng)建工作成效顯著的,在資金和項目安排上給予優(yōu)先考慮、優(yōu)先安排,將項目安排在有工作熱情、有工作基礎(chǔ)的區(qū)域,把資金用在刀刃上。同時,要大膽創(chuàng)新監(jiān)管體制和機(jī)制,支持和鼓勵各地敢為人先,在食品藥品監(jiān)管體制、機(jī)制建設(shè)上尋求新的突破,先行、先試、先闖,在實踐中總結(jié)和完善。
**指出,**年要緊緊抓住創(chuàng)建國家級食品藥品安全示范區(qū)這條主線,全力以赴抓好各項工作,為“十二五”時期全省食品藥品監(jiān)管事業(yè)實現(xiàn)新跨越開好頭、起好步。要順勢而為,抓好食品藥品安全示范區(qū)試點;深化改革,依法理順市縣局監(jiān)管職能;強(qiáng)化責(zé)任,完善食品藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格監(jiān)管,保障基本藥物質(zhì)量安全;排除隱患,加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險控制;提升能力,強(qiáng)化技術(shù)支撐體系建設(shè);發(fā)揮職能,促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;加強(qiáng)監(jiān)督,更加重視依法行政工作;從嚴(yán)要求,加強(qiáng)干部隊伍建設(shè)。
前言:工程建設(shè)不斷規(guī)范,對質(zhì)量和安全的監(jiān)管需進(jìn)一步提高是建筑市場發(fā)展的必然趨勢。自2010年建設(shè)部5號令出臺,明確監(jiān)督管理是代表政府進(jìn)行的行政執(zhí)法,監(jiān)督管理主要對各參建方的行為與程序進(jìn)行監(jiān)督。督促各方各施其責(zé),從已前的實體檢查方式轉(zhuǎn)變?yōu)樽⒅匦袨榕c程序的監(jiān)督和實體抽測。由此,督促并充分發(fā)揮監(jiān)理作用是達(dá)到監(jiān)督效果的重要方式,原因如下:1、從監(jiān)理的本職方面,監(jiān)理是由業(yè)主委托對工程進(jìn)行管理的社會公認(rèn)性專業(yè)隊伍;2、監(jiān)理是全過程、全方位,全天候的,是施工以外最了解現(xiàn)場第一手資料的,對施工的質(zhì)量與安全進(jìn)行管理最能達(dá)到效果。所以,加強(qiáng)對監(jiān)理的監(jiān)督管理,發(fā)揮好監(jiān)理作用,對保障工程質(zhì)量與安全作用較為突出。
政策導(dǎo)向
堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),規(guī)范市場秩序,貫徹落實設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求和相關(guān)文件之精神,發(fā)揮“品德共進(jìn)、履職盡責(zé)、熱情服務(wù)、積極管理”的監(jiān)督作用,全面提升工程監(jiān)督管理的水平,保持行業(yè)和諧、穩(wěn)定與發(fā)展。
中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部令第5號《房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定》第四條明確規(guī)定“工程質(zhì)量監(jiān)督管理,是指主管部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和工程建設(shè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),對工程實體質(zhì)量和工程建設(shè)、勘察、設(shè)計、施工、監(jiān)理單位和質(zhì)量檢測單位的工程質(zhì)量行為實施監(jiān)督。”
規(guī)范監(jiān)理行為
目前監(jiān)理市場還不夠規(guī)范,監(jiān)理單位的管理水平及監(jiān)理人員的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)與建筑業(yè)建設(shè)的發(fā)展不相適應(yīng),市場的一些不良行為使得我國監(jiān)理表現(xiàn)得不力,未能使監(jiān)理制度充分發(fā)揮其應(yīng)發(fā)揮的作用。個人認(rèn)為在以下方面有待解決。
需完善工程監(jiān)理管理制度
截止2012年3月15日,中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部下,注冊監(jiān)理工程師管理系統(tǒng)中,重慶監(jiān)理企業(yè)中登記在冊的全國監(jiān)理工程師人員總計為2351名。此數(shù)與2011年在建工程總數(shù)相接近,換言之,一個項目均攤只有一名全國注冊監(jiān)理工程師。然而不少建設(shè)工程監(jiān)理標(biāo)招標(biāo)文件中要求投標(biāo)中的監(jiān)理人員需持全國監(jiān)理工程師資格,結(jié)果中標(biāo)后實際派遣人員不可能達(dá)到招標(biāo)文件的規(guī)定。
介于上述監(jiān)理持證人員達(dá)不到市場需求的原因,重慶市2011年組織了4次地方監(jiān)理工程師考試,4次中通過考試的人員估計(尚未公布)在2500人以上。
執(zhí)業(yè)資格問題在解決,但需出善的管理辦法,對地方監(jiān)理人員的項目人員配備、任職條件、工作職責(zé)、不作為處罰等條款予以明確。個人認(rèn)為,重慶市地方監(jiān)理工程師的報名條件與國家監(jiān)理工程師尚有差距,對降低重慶市監(jiān)理工程師考試條件后通過的監(jiān)理工程師(即2011年以來),評二級總監(jiān)的條件應(yīng)另附條件,比如有工程師資格。
另外,建議參照注冊監(jiān)理工程師的有關(guān)規(guī)定,同一級建造師管理一樣報建上網(wǎng),防止監(jiān)理人員跨單位、多項目執(zhí)業(yè)。
安全監(jiān)理人員持證上崗
將安全工作納入監(jiān)理職責(zé)范圍已有年頭,但對安全監(jiān)理的上崗資格并未有明確要求,個人認(rèn)為安全監(jiān)理工程師應(yīng)持國家注冊安全工程師資格或助理安全工程師資格,或者參照施工企業(yè)A、B、C證一樣進(jìn)行培訓(xùn)考核,達(dá)到持證上崗、增強(qiáng)安全意識、明確安全監(jiān)理職責(zé)等效果。
貫徹落實監(jiān)理收費標(biāo)準(zhǔn),遏制低價惡性競爭
要研究制定和完善監(jiān)理招標(biāo)投標(biāo)管理辦法,嚴(yán)把招標(biāo)文件的審查關(guān),從招標(biāo)的源頭限制監(jiān)理收費打折,規(guī)范監(jiān)理招投標(biāo)行為。個人認(rèn)為采用綜合評分法,禁止低價中標(biāo),更能遏制惡性競爭。
嚴(yán)格執(zhí)行項目監(jiān)理備案制度,強(qiáng)化對工程監(jiān)理收費標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行審查,對違反監(jiān)理收費規(guī)定或簽定陰陽監(jiān)理合同的建設(shè)單位和監(jiān)理單位,一經(jīng)查實,記入不良行為記錄,納入重點監(jiān)管的范圍。
建立監(jiān)理費專戶管理制度(重慶已有區(qū)縣在試行)。建設(shè)單位將監(jiān)理費用打入指定專戶,引入第三方對監(jiān)理費用的支付進(jìn)行監(jiān)管,視監(jiān)理人員配置、工程進(jìn)度和監(jiān)理履職情況等支付監(jiān)理費用,促進(jìn)監(jiān)理服務(wù)和工作水平提高。
從監(jiān)理機(jī)構(gòu)人員配備方面遏制監(jiān)理單位低價競爭。監(jiān)理企業(yè)要按照規(guī)定和合同的要求,保證項目監(jiān)理人員數(shù)量與專業(yè)配置,人員到崗。項目監(jiān)理部設(shè)置總監(jiān)理工程師、專業(yè)監(jiān)理工程師、專業(yè)測量工程師、監(jiān)理員、見證取樣試驗員(大型項目需配資料員),在達(dá)到規(guī)定的監(jiān)理人員配置時,更能保障工程質(zhì)量,也從監(jiān)理單位投標(biāo)報價方面會因為監(jiān)理成本而遏制低價競爭。
建立監(jiān)理單位和監(jiān)理人員信用評價
建立信息平臺,將監(jiān)理單位和監(jiān)理人員進(jìn)行信息錄入,對監(jiān)理項目發(fā)生的監(jiān)理違規(guī)行為、管理不力發(fā)生質(zhì)量事故和安全事故以及其它重大問題等不良行為進(jìn)行通報并將信息錄入監(jiān)理單位和監(jiān)理人員檔案,與監(jiān)理資質(zhì)年審、區(qū)域準(zhǔn)入、人員注冊、人員行業(yè)信用等掛鉤,督促監(jiān)理單位對項目的管理和監(jiān)理人員的認(rèn)真履職,實現(xiàn)對監(jiān)理行業(yè)執(zhí)業(yè)情況的全面管理,提高監(jiān)管工作的數(shù)字化、科學(xué)化和規(guī)范化水平。
加強(qiáng)對監(jiān)理的監(jiān)督管理
當(dāng)前監(jiān)理單位與監(jiān)理人員參差不齊,監(jiān)理人員配備不足,監(jiān)理職能流于形式等問題較突出。加強(qiáng)對監(jiān)理的執(zhí)法檢查工作,各級工程質(zhì)量和安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)采取巡查、差別化監(jiān)管等措施,開展對項目監(jiān)理機(jī)構(gòu)的執(zhí)法檢查工作。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,采取督促限期整改,情況特別嚴(yán)重的,采取全市通報,記入不良行為記錄,并依法對相關(guān)責(zé)任單位和人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
第二條本辦法適用于國家允許進(jìn)口的、在中國境內(nèi)銷售、使用的舊機(jī)電產(chǎn)品的檢驗和監(jiān)督管理。
第三條本辦法所稱舊機(jī)電產(chǎn)品是指符合下列條件之一者:
(一)已經(jīng)使用,仍具備基本功能和一定使用價值的機(jī)電產(chǎn)品;
(二)未經(jīng)使用但存放時間過長,超過質(zhì)量保證期的機(jī)電產(chǎn)品;
(三)未經(jīng)使用但存放時間過長,部件產(chǎn)生明顯有形損耗的機(jī)電產(chǎn)品;
(四)新舊部件混裝的機(jī)電產(chǎn)品;
(五)大型二手成套設(shè)備。
第四條進(jìn)口的舊機(jī)電產(chǎn)品必須符合我國有關(guān)安全、衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)的國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求。
第五條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)主管全國進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理工作。國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢驗檢疫機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)所轄地區(qū)進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理工作。
第六條國家根據(jù)需要,對涉及國家安全、環(huán)境保護(hù)、人類和動植物健康的舊機(jī)電產(chǎn)品實施裝運前預(yù)檢驗和到貨檢驗,并以到貨檢驗結(jié)果為準(zhǔn);對其他進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品實施到貨檢驗。
第七條進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品未經(jīng)檢驗或者經(jīng)檢驗不符合我國有關(guān)安全、衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)等國家技術(shù)規(guī)范強(qiáng)制性要求的,不得銷售、安裝和使用。
第二章裝運前預(yù)檢驗
第八條裝運前預(yù)檢驗內(nèi)容包括:
(一)檢驗貨物是否與國家審批項目相符;
(二)核查貨物數(shù)量、規(guī)格、新舊、殘損情況是否與合同、裝箱單所列相符;
(三)對安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)項目做出初步評價。
第九條根據(jù)有關(guān)規(guī)定,舊機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)口前需取得外經(jīng)貿(mào)部門簽發(fā)的證明文件的,進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品的收貨人或者其人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,取得相應(yīng)的證明文件,并在貿(mào)易合同或者協(xié)議生效之后、進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品到貨90日前,根據(jù)下列情況辦理備案手續(xù):
(一)進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品由外經(jīng)貿(mào)部機(jī)電辦公室簽發(fā)允許進(jìn)口證明文件的,應(yīng)當(dāng)持證明文件到國家質(zhì)檢總局辦理備案手續(xù)。需要進(jìn)行裝運前預(yù)檢驗的,由國家質(zhì)檢總局出具《進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品裝運前預(yù)檢驗備案書》;不需要進(jìn)行裝運前預(yù)檢驗的,由國家質(zhì)檢總局出具《進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品免裝運前預(yù)檢驗證明書》。
(二)進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品由地方機(jī)電辦公室簽發(fā)允許進(jìn)口證明文件的,應(yīng)當(dāng)持證明文件到所在地直屬檢驗檢疫局辦理備案手續(xù)。需要進(jìn)行裝運前預(yù)檢驗的,由直屬檢驗檢疫局出具《進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品裝運前預(yù)檢驗備案書》;不需要進(jìn)行裝運前預(yù)檢驗的,由直屬檢驗檢疫局出具《進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品免裝運前預(yù)檢驗證明書》。
第十條根據(jù)有關(guān)規(guī)定,舊機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)口前不需要外經(jīng)貿(mào)部門簽發(fā)進(jìn)口證明文件的,進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品的收貨人或者其人應(yīng)當(dāng)?shù)剿诘刂睂贆z驗檢疫局備案。需要進(jìn)行裝運前預(yù)檢驗的,由直屬檢驗檢疫局出具《進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品裝運前預(yù)檢驗備案書》;不需要進(jìn)行裝運前預(yù)檢驗的,由直屬檢驗檢疫局出具《進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品免裝運前預(yù)檢驗證明書》。
第十一條裝運前預(yù)檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照中國有關(guān)的國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求對進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)檢驗。
第十二條裝運前預(yù)檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在貨物裝運前完成預(yù)檢驗工作,并出具《裝運前預(yù)檢驗報告》報國家質(zhì)檢總局。經(jīng)國家質(zhì)檢總局審核合格的,換發(fā)《舊機(jī)電產(chǎn)品裝運前預(yù)檢驗證書》。
第十三條國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)對可實施裝運前預(yù)檢驗機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作及對實施裝運前預(yù)檢驗人員資格的認(rèn)可和培訓(xùn)工作。未經(jīng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)或者人員不得從事進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品裝運前預(yù)檢驗工作。
裝運前預(yù)檢驗機(jī)構(gòu)和裝運前預(yù)檢驗人員的管理辦法另行制定。
第三章到貨檢驗
第十四條進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品運抵口岸后,收貨人或者其人應(yīng)當(dāng)持國家質(zhì)檢總局或者直屬檢驗檢疫局出具的《進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品免裝運前預(yù)檢驗證明書》(正本)或者《進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品裝運前預(yù)檢驗備案書》和《舊機(jī)電產(chǎn)品裝運前預(yù)檢驗證書》(正本)以及其他必要單證辦理進(jìn)口報檢手續(xù)。舊機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)口前需取得外經(jīng)貿(mào)部門簽發(fā)的證明文件的,報檢時應(yīng)當(dāng)同時提供允許進(jìn)口的證明文件。
第十五條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)接受報檢后,核查單證,簽發(fā)《入境貨物通關(guān)單》,并在《入境貨物通關(guān)單》上注明為舊品,必要時實施查驗。
第十六條進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品貨物使用地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品實施到貨檢驗。未明確使用地的進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品,由進(jìn)境口岸檢驗檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實施到貨檢驗和監(jiān)督管理。
第十七條需異地實施檢驗的,入境口岸檢驗檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)《入境貨物通關(guān)單》后,應(yīng)當(dāng)及時將《進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品免裝運前預(yù)檢驗證明書》(正本)或者《舊機(jī)電產(chǎn)品裝運前預(yù)檢驗證書》(正本)、其他報檢資料及《入境貨物通關(guān)單》第三聯(lián)寄送到貨地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)。入境口岸檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品免裝運前預(yù)檢驗證明書》(正本)復(fù)印件或者《舊機(jī)電產(chǎn)品裝運前預(yù)檢驗證書》(正本)復(fù)印件、其他報檢資料復(fù)印件存檔備查。
第十八條進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品到達(dá)使用地6個工作日內(nèi),其收貨人或者人應(yīng)當(dāng)持有關(guān)報檢資料向貨物使用地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申報檢驗,貨物使用地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時安排檢驗。
第十九條進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品到貨后的檢驗項目包括:開箱檢驗,安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)項目檢驗。
(一)開箱檢驗包括核對舊機(jī)電產(chǎn)品的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、新舊情況和包裝情況;
(二)安全項目檢驗按照國家有關(guān)機(jī)電產(chǎn)品電氣安全和機(jī)械安全的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗,檢查機(jī)件安全狀況是否良好、操作功能是否正常、電氣系統(tǒng)是否靈敏可靠、防護(hù)裝置是否安全可靠等;
(三)環(huán)境保護(hù)項目檢驗按照國家有關(guān)環(huán)境保護(hù)的國家技術(shù)規(guī)范強(qiáng)制性要求實施檢驗,對貨物進(jìn)行輻射檢測,檢查有無漏水、漏油、附著或者夾帶污物、泥土、超標(biāo)準(zhǔn)排煙及噪音超標(biāo)準(zhǔn)等。
第二十條經(jīng)檢驗合格的,出具《入境貨物檢驗檢疫證明》;經(jīng)檢驗不合格的,出具《入境貨物檢驗檢疫證書》。
第二十一條經(jīng)檢驗,進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等項目不符合國家技術(shù)規(guī)范強(qiáng)制性要求的,由檢驗檢疫機(jī)構(gòu)責(zé)令收貨人退貨或者銷毀。
第四章附則
第二十二條對于不如實申報進(jìn)口舊機(jī)電產(chǎn)品,逃避國家對進(jìn)口舊機(jī)電管理的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按照《商檢法》及其實施條例以及有關(guān)規(guī)定處罰。
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應(yīng)庫存量,以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進(jìn)口藥品時,必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購活動中,應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品
第二條凡在本市行政區(qū)域內(nèi)使用計量單位;進(jìn)行計量檢定、校準(zhǔn)、測試;制造、修改、安裝、銷售、使用計量器具,以及出具計量數(shù)據(jù)的單位和個人,均應(yīng)遵守本條例。
第三條**市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門對全市計量工作實施統(tǒng)一監(jiān)督和管理。
縣(市)區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)和計量監(jiān)督管理工作。
工商、物價等行政管理部門依照各自職責(zé),做好相關(guān)的計量監(jiān)督管理工作。
第二章計量單位和計量器具管理
第四條從事下列活動應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位:
(一)制發(fā)公文、公報、統(tǒng)計報表;
(二)編制廣播、電視節(jié)目;
(三)發(fā)表報告、學(xué)術(shù)論文;
(四)制定標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、檢定規(guī)程;
(五)出具檢定、校準(zhǔn)、測試、檢驗、試驗數(shù)據(jù)和憑證;
(六)出版發(fā)行圖書、教材、報刊、音像制品等(古籍和文學(xué)作品除外);
(七)印制票據(jù)、票證、帳冊;
(八)生產(chǎn)、銷售商品,標(biāo)注商品標(biāo)識、標(biāo)簽、標(biāo)價簽,編制產(chǎn)品使用說明書;
(九)制作、廣告;
(十)國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)使用法定計量單位的其他活動。
第五條出口商品使用的計量單位由合同約定,合同無約定的,應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位。進(jìn)口商品應(yīng)當(dāng)使用中華人民共和國國家法定計量單位,合同有特殊約定的除外。
第六條經(jīng)營安裝、改裝計量器具業(yè)務(wù)的單位和個人、應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門進(jìn)行資質(zhì)考核,考核合格后,方可向工商行政管理部門申辦營業(yè)執(zhí)照。
縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門不具備考核條件的,由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門考核。
第七條銷售計量器具應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明許可證標(biāo)志、編號、檢定合格證、廠名、廠址。
第八條任何單位和個人不得生產(chǎn)、銷售下列計算器具:
(一)無制造計量器具許可證編號、標(biāo)志和計量合格印證的;
(二)計量性能不合格的;
(三)國家明令禁止的。
第九條任何單位和個人不得使用下列計量器具:
(一)未經(jīng)檢定或者超過檢定周期,或者經(jīng)檢定不合格的;
(二)國家明令淘汰或失去應(yīng)有準(zhǔn)確度的;
(三)以欺騙消費者為目的的。
第十條使用計量器具不得有下列行為:
(一)破壞計量器具準(zhǔn)確度;
(二)偽造計量數(shù)據(jù);
(三)偽造或者擅自啟動檢定封印、損毀檢定封緘。
第十一條社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具和單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測、執(zhí)法監(jiān)督并列人國家強(qiáng)制檢定目錄的工作計量器具,依法實行強(qiáng)制檢定。使用單位和個人在使用前必須向所在地縣級以上技術(shù)監(jiān)督行政部門申報,并到指定的計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期檢定,檢定周期由執(zhí)行計量檢定的機(jī)構(gòu)根據(jù)國家計量檢定規(guī)程確定。
第十二條執(zhí)行強(qiáng)制檢定工作的機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)自接到受檢計量器具次日起15個工作日內(nèi)完成檢定工作。未按規(guī)定期限完成檢定工作的,免收檢定費,并及時安排檢定。
特殊情況由檢定機(jī)構(gòu)與送檢單位協(xié)商確定。
第十三條市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門授權(quán)檢定的強(qiáng)制檢定計量器具,由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門統(tǒng)一制發(fā)計量檢定合格證,其它任何單位和個人不得印制。任何單位和個人不得偽造、盜用、倒買計量器具檢定印、證及其標(biāo)志。
未經(jīng)市技術(shù)監(jiān)督行政部門批準(zhǔn),任何單位和個人不得持有用于貿(mào)易結(jié)算的電子類計量器具程序設(shè)定器。
第三章商貿(mào)計量管理
第十四條經(jīng)營者在經(jīng)營活動中根據(jù)需要配備供需雙方具有清晰可見、有防作弊裝置和準(zhǔn)確度符合國家規(guī)定的計量器具。
第十五條生產(chǎn)、銷售定量包裝商品的,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的標(biāo)注方法,在單件包裝的顯著位置上標(biāo)明商品凈含量或者凈容量,沒有標(biāo)明的不得出廠和銷售。
任何單位和個人在經(jīng)營活動中,必須保證商品量的量值準(zhǔn)確,不得利用異物或者其他方式改變商品量值。
第十六條經(jīng)營者銷售的商品量和提供的計時服務(wù)量的標(biāo)注值、實際值與結(jié)算值應(yīng)當(dāng)相符,其計量偏差應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定,國家無規(guī)定的,計量偏差不得超過計量器具的極限誤差。
第十七條商品經(jīng)營活動中,按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)計量計費的,不得估算計費。商品交易采取現(xiàn)場計量的,經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向用戶、消費者明示計量操作過程和計量器具顯示的量值。
商品量短缺的,經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)給予補足缺量或者補償損失。屬于商品生產(chǎn)者或者供貨者責(zé)任的,經(jīng)營者有權(quán)向生產(chǎn)者或者供貨者追償。
第十八條在貿(mào)易結(jié)算中產(chǎn)生計量糾紛時,當(dāng)事人可以協(xié)商解決,也可以向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門或者工商行政管理部門申請調(diào)解,還可以依法向仲裁機(jī)構(gòu)申請仲裁或者向人民法院提訟。
在糾紛未解決前,任何一方當(dāng)事人均不得改變有糾紛的計量器具和商品量的原始狀態(tài)。
第四章計量監(jiān)督
第十九條計量監(jiān)督實行經(jīng)常性監(jiān)督和重點監(jiān)督相結(jié)合。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護(hù)、環(huán)境監(jiān)測、水、電、燃?xì)狻⑼ㄓ?、出租車、商品房、重點生產(chǎn)資料和生活資料的計量活動進(jìn)行重點監(jiān)督。對集貿(mào)市場和商場的計量行為進(jìn)行經(jīng)常性的監(jiān)督。
第二十條商品交易市場應(yīng)當(dāng)由市場管理部門設(shè)置公平秤、尺等計量器具。
有條件的地方應(yīng)當(dāng)建立社會公正計量站和其他計量服務(wù)機(jī)構(gòu),為社會提供公正的計量數(shù)據(jù)。
第二十一條企、事業(yè)單位需要對本單位的計量保證體系和提供數(shù)據(jù)的有效性進(jìn)行評定的,可以向市以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門申請計量確認(rèn)。
第二十二條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門在監(jiān)督檢查計量違法行為時,行使下列職權(quán):
(一)詢問有關(guān)當(dāng)事人和證人,要求當(dāng)事人提供相關(guān)資料;
(二)進(jìn)入生產(chǎn)、經(jīng)營場地和產(chǎn)(商)品存放地檢查,按規(guī)定抽取樣品;
(三)查閱、復(fù)制有關(guān)的發(fā)票、帳冊、合同、憑證、文件、業(yè)務(wù)函電和其他資料;
(四)依法先行登記保存有關(guān)的計量器具、產(chǎn)(商)品。
第二十三條任何單位和個人不得有下列行為:
(一)拒絕、阻礙質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門的計量監(jiān)督檢查;
(二)縱容、包庇計量違法行為;
(三)擅自處理、轉(zhuǎn)移被質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門依法先行登記保存的計量器具和產(chǎn)(商)品。
第五章法律責(zé)任
第二十四條違反本條例第四條規(guī)定之一使用非法定計量單位的,責(zé)令改正,拒不改正的,可對使用單位處以50元以上1000元以下罰款。對使用非法定計量單位的出版物和印刷品,責(zé)令停止銷售。
第二十五條違反本條例第六條規(guī)定的,責(zé)令停止安裝、改裝,已安裝、改裝的計量器具,責(zé)令停止使用,沒收違法所得,可并處安裝、改裝費2倍以下的罰款。
第二十六條違反本條例第八條規(guī)定之一的,沒收計量器具和違法所得,處以違法所得百分之十至百分之五十的罰款。
第二十七條違反本條例第九條第(一)項、第(二)項、及第十一條規(guī)定的,責(zé)令停止使用,可并處1000元以下的罰款。
第二十八條違反本條例第九條第(三)項、第十條規(guī)定之一的,沒收計量器具和違法所得,并處以2000元以下的罰款。
第二十九條違反本條例第十三條第二款、第三款規(guī)定的,沒收非法檢定印、證及其標(biāo)志或者電子類計量器具程序設(shè)定器,沒收違法所得,對單位處以2000元以下罰款,可并處責(zé)任人1000元以下罰款。
第三十條違反本條例第十五條第一款規(guī)定的,責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售,限期改正,逾期拒不改正的,處以1000元以下罰款,可并處責(zé)任人500元以下罰款。
第三十一條違反本條例第十五條第二款、第十六條規(guī)定給用戶、消費者造成損失的,責(zé)令賠償損失,沒收違法所得,并處違法所得3倍以下的罰款。
第三十二條違反本條例第二十三條第(三)項規(guī)定的,處以被登記保存的計量器具或者產(chǎn)(商)品正品貨值金額3倍以下的罰款,并處責(zé)任人1000元以上3000元以下罰款。
第三十三條依照本條例實施的行政處罰,違法所得難以確定的,視情節(jié)輕重,處以1000元以上30000元以下罰款。
第三十四條被處罰的單位和個人對行政處罰決定不服的,可以依法申請復(fù)議或者提訟,逾期不申請復(fù)議、不、又不履行行政處罰決定的,由作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
為進(jìn)一步加強(qiáng)城鄉(xiāng)規(guī)劃管理,確保城鄉(xiāng)建設(shè)依照規(guī)劃有序進(jìn)行,促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會可持續(xù)健康發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國城鄉(xiāng)規(guī)劃法》、《村莊和集鎮(zhèn)規(guī)劃建設(shè)管理條例》(國務(wù)院令第*號)的規(guī)定,結(jié)合我市實際,特提出如下意見:
一、切實加強(qiáng)城鄉(xiāng)規(guī)劃編制
(一)編制和完善鄉(xiāng)(鎮(zhèn))規(guī)劃。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、區(qū))要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)劃法規(guī),認(rèn)真對本鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、區(qū))總體規(guī)劃進(jìn)行修編。已完成總體規(guī)劃修編任務(wù)的,要依據(jù)總體規(guī)劃,進(jìn)一步編制和完善規(guī)劃區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃和專項規(guī)劃。20**年年底前,各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、區(qū))要完成本鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、區(qū))總體規(guī)劃的編制、評審及報批工作。
(二)加快編制村莊規(guī)劃。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、區(qū))要按照新農(nóng)村建設(shè)的要求,結(jié)合鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、區(qū))總體規(guī)劃、新一輪土地利用總體規(guī)劃,積極編制村莊規(guī)劃。20**年年底前,各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、區(qū))要完成所轄村莊規(guī)劃的編制、評審及報批工作。
(三)嚴(yán)格規(guī)劃編制和審批程序。要堅持“政府組織、專家領(lǐng)銜、部門合作、公眾參與、科學(xué)決策”的原則,認(rèn)真開展規(guī)劃編制工作,確保規(guī)劃編制的規(guī)范性和科學(xué)性。市域村鎮(zhèn)體系規(guī)劃、城市總體規(guī)劃和城市控制性詳細(xì)規(guī)劃,由市規(guī)劃部門負(fù)責(zé)編制;其他鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、區(qū))總體規(guī)劃和控制性詳細(xì)規(guī)劃,由各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、區(qū))負(fù)責(zé),在市規(guī)劃部門的指導(dǎo)下,委托有資質(zhì)的規(guī)劃設(shè)計單位組織編制。所有規(guī)劃完成后,均須通過規(guī)劃專家評審,并按法定程序報批。
二、切實加強(qiáng)城鄉(xiāng)規(guī)劃審批管理
(一)嚴(yán)格國有建設(shè)用地項目規(guī)劃審批管理。認(rèn)真執(zhí)行規(guī)劃許可制度。凡城鎮(zhèn)規(guī)劃區(qū)內(nèi)原國有建設(shè)用地上的各類建設(shè)項目,須經(jīng)市規(guī)劃部門提出出讓地塊的位置、使用性質(zhì)、建設(shè)強(qiáng)度等規(guī)劃條件后,建設(shè)單位方可申領(lǐng)《建設(shè)用地規(guī)劃許可證》;以招標(biāo)、拍賣、掛牌出讓等方式新取得國有建設(shè)用地使用權(quán)的建設(shè)項目,建設(shè)單位須持國有建設(shè)用地使用權(quán)出讓合同,到市規(guī)劃部門申領(lǐng)《建設(shè)用地規(guī)劃許可證》;進(jìn)行建筑物、構(gòu)筑物等工程建設(shè)時,建設(shè)單位應(yīng)向市規(guī)劃部門提交有關(guān)資料,按程序辦理《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》。
(二)嚴(yán)格集體建設(shè)用地項目建設(shè)規(guī)劃審批管理。在鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、區(qū))、村規(guī)劃區(qū)內(nèi)的集體土地上建設(shè)各類企業(yè)、公共設(shè)施和公益事業(yè)的,須報市規(guī)劃部門審批,并取得《選址意見書》、《規(guī)劃用地許可證》、《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》后,方可開工建設(shè)。同時,各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、區(qū))要積極推進(jìn)鎮(zhèn)中村改造和新農(nóng)村住宅改造,引導(dǎo)農(nóng)民建設(shè)經(jīng)濟(jì)適用、節(jié)地節(jié)能、美觀安全的新型住宅樓。
三、切實加強(qiáng)城鄉(xiāng)規(guī)劃監(jiān)督管理
市規(guī)劃部門要加大日常巡查力度,及時發(fā)現(xiàn)和查處全市范圍內(nèi)各種違反規(guī)劃的建設(shè)行為;對嚴(yán)重影響城鄉(xiāng)規(guī)劃的違法建設(shè),要迅速報請市政府批準(zhǔn),組織相關(guān)鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、區(qū))和部門予以拆除。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、市工業(yè)區(qū)管委會作為本鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、區(qū))城鄉(xiāng)規(guī)劃日常管理的責(zé)任主體,要按照“屬地管理”的原則,建立和完善規(guī)劃監(jiān)督管理機(jī)制,加強(qiáng)管理。對違反規(guī)劃亂搭亂建、亂開發(fā)的違法建設(shè),做到早發(fā)現(xiàn)、早制止、早上報,并積極配合市規(guī)劃部門嚴(yán)肅查處。凡監(jiān)管不力,造成違法建設(shè)拆除不及時、不到位的,將嚴(yán)肅追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
四、切實提高城鄉(xiāng)規(guī)劃管理水平
為保障新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作的順利開展,現(xiàn)對加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督管理,提高農(nóng)村藥品質(zhì)量工作提出如下意見:
一、依法做好農(nóng)村藥品的監(jiān)管
農(nóng)村是我國藥品監(jiān)督管理工作的重點地區(qū),依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管是建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的重要保證條件。在建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度、加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管工作中,各有關(guān)部門要按照《藥品管理法》、《價格法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《廣告法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)對農(nóng)村藥品的監(jiān)管,依法行政,嚴(yán)格農(nóng)村藥品經(jīng)營的準(zhǔn)入條件,規(guī)范農(nóng)村藥品銷售行為,依法打擊農(nóng)村中非法藥品經(jīng)營活動,確保農(nóng)村藥品的購銷行為與渠道規(guī)范,確保農(nóng)村藥品質(zhì)量,嚴(yán)格控制農(nóng)村藥品價格。
二、多種形式建設(shè)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)
農(nóng)村藥品供應(yīng)必須注重市場對資源配置的基礎(chǔ)性作用,必須遵照法律規(guī)定,規(guī)范藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),確保農(nóng)村藥品質(zhì)量可靠和價格合理,保證農(nóng)民健康,讓農(nóng)民得到實惠。逐步推行農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購,規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道??捎舌l(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院為村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)代購藥品,但代購方不得以營利為目的。開展新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu),也可采取跟標(biāo)等方式參加縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品招標(biāo)采購。加強(qiáng)對農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲存條件建設(shè)的管理。購進(jìn)藥品要嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,不符合規(guī)定的不得購進(jìn)。儲藏藥品要符合條件,保證儲運過程中的藥品質(zhì)量。購銷藥品必須要有真實、完整的購銷記錄,確保農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品行為規(guī)范、渠道合法。
鼓勵藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展和延伸,對鄉(xiāng)、村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店實行集中配送。要在試點的基礎(chǔ)上,逐步建立面向農(nóng)村的區(qū)域性藥品配送中心。
三、進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村用藥
規(guī)范農(nóng)村藥用,是實現(xiàn)農(nóng)民在新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度中用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和方便的重要保障。要把規(guī)范農(nóng)村用藥與實現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)結(jié)合起來,切實規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥行為。要按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定,由省級衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)管部門制定個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的常用藥品和急救藥品目錄。按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定,由省級衛(wèi)生行政部門制定鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄。
鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具處方必須使用藥品的法定名稱,并嚴(yán)格按處方管理制度驗、配。要積極利用現(xiàn)有農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),發(fā)揮農(nóng)村縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在農(nóng)村藥品供應(yīng)中的作用。有條件的地區(qū)也可以通過試點探索農(nóng)民持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方外配藥品的做法,保證農(nóng)民能夠方便得到質(zhì)優(yōu)、價廉的藥品。
四、規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序
藥品監(jiān)管部門要調(diào)動社會積極性,健全農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督體系,認(rèn)真總結(jié)推廣試點地區(qū)設(shè)立藥品質(zhì)量監(jiān)督鄉(xiāng)協(xié)管員、村信息員形成鄉(xiāng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的經(jīng)驗,在新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點地區(qū)同步實現(xiàn)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)在農(nóng)村覆蓋到位。
藥品監(jiān)管部門要在推行藥品快速鑒別方法應(yīng)用的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加強(qiáng)對農(nóng)村藥品的質(zhì)量抽驗;要加強(qiáng)對農(nóng)村藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,對沒有依法獲得藥品經(jīng)營許可從事藥品銷售活動的,要堅決打擊;加強(qiáng)對農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位藥品儲存條件和儲存情況的檢查,繼續(xù)加強(qiáng)對過期失效藥品、獸藥當(dāng)人藥使用清查的力度;要加強(qiáng)對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位藥品購銷渠道的日常檢查,確保農(nóng)村藥品購銷渠道規(guī)范合法;要嚴(yán)厲打擊農(nóng)村中制售假劣藥品行為,加強(qiáng)對農(nóng)村集貿(mào)市場銷售中藥材的管理,嚴(yán)禁在農(nóng)村集貿(mào)市場銷售中藥材以外的藥品;嚴(yán)禁將受國家保護(hù)的瀕危動、植物品種作為中藥材進(jìn)入集貿(mào)市場銷售;取締各種非法的藥品集貿(mào)市場,規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序。
2實現(xiàn)安全監(jiān)督管理信息化
在國外的一些發(fā)達(dá)國家中,現(xiàn)代化的安全監(jiān)督管理方法應(yīng)用非常普遍,而我們卻仍舊沿襲著傳統(tǒng)、落后的管理手段,安全監(jiān)督管理的方法也基本停留在宣傳、教育以及檢查的階段上,而且一般采用的都是事后處理,事前預(yù)防少之又少,這種安全監(jiān)督管理模式已經(jīng)無法適應(yīng)現(xiàn)代化安全生產(chǎn)的需求。為此,煤炭企業(yè)應(yīng)當(dāng)從管理方法上進(jìn)行改革,盡快實現(xiàn)安全監(jiān)督管理信息化?,F(xiàn)如今,計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)在普及率越來越高,這對于煤炭企業(yè)來說無疑是一個契機(jī),可將計算機(jī)信息管理技術(shù)引入到安全監(jiān)督管理當(dāng)中,借助計算機(jī)對與安全有關(guān)的信息進(jìn)行及時處理和反饋,將事后處理轉(zhuǎn)變成事前預(yù)防和控制,以此來輔助管理層決策,進(jìn)一步提高煤企的安全監(jiān)督管理水平。
3創(chuàng)新安全監(jiān)督管理模式
就安全監(jiān)督管理而言,其屬于一門具有鮮明行業(yè)特征的科學(xué),特殊性和規(guī)律性是安全監(jiān)督管理比較明顯的特征之一。為此,煤炭企業(yè)的安全監(jiān)督管理者,應(yīng)當(dāng)在實際工作中不斷總結(jié)經(jīng)驗,積極探索安全監(jiān)督管理的新思路,借此對安全監(jiān)督管理模式進(jìn)行創(chuàng)新。如,可以借助現(xiàn)代化技術(shù)挖掘煤企安全監(jiān)督管理中的新方法和新手段;對煤企中的重大安全隱患進(jìn)行定期排查和治理;建立績效考核與安全評價相結(jié)合的管理機(jī)制等等,這樣不僅能夠有效地確保安全生產(chǎn),而且還能進(jìn)一步提高生產(chǎn)效率,從而為企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益。
4為員工創(chuàng)建安全的工作環(huán)境
眾所周知,不安全的作業(yè)環(huán)境是引發(fā)煤企安全事故的主要原因之一。煤企普遍存在地質(zhì)條件復(fù)雜多變的情況,井下作業(yè)環(huán)境非常惡劣,作業(yè)空間狹小、照明也不充足,而且作業(yè)場所還存在大量的有毒有害氣體,噪聲污染嚴(yán)重,有些礦井還存在濕度大、溫度高的現(xiàn)象,這對礦工的身體健康和作業(yè)安全有著十分嚴(yán)重的影響。為此,企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的措施,不斷改善員工的作業(yè)環(huán)境,為他們創(chuàng)造出一個安全、舒適的作業(yè)環(huán)境,這樣能夠有效地確保生產(chǎn)安全。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
第三條本條例所稱醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:
(一)對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;
(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補償;
(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);
(四)妊娠控制。
第四條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合管理部門,貫徹實施國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策。
第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分類目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則,商國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。
第六條生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合計量法的規(guī)定。具體產(chǎn)品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院計量行政管理部門制定并公布。
第二章醫(yī)療器械的管理
第七條國家鼓勵研制醫(yī)療器械新產(chǎn)品。醫(yī)療器械新產(chǎn)品,是指國內(nèi)市場尚未出現(xiàn)過的或者安全性、有效性及產(chǎn)品機(jī)理未得到國內(nèi)認(rèn)可的全新的品種。
第二類、第三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行。
完成臨床試用并通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織專家評審的醫(yī)療器械新產(chǎn)品,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給新產(chǎn)品證書。
第八條國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。
生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械,由設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。
生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。
生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。
生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。
第九條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批本行政區(qū)域內(nèi)的第二類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批第三類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。
臨床試用或者臨床驗證應(yīng)當(dāng)在省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試用或者臨床驗證,應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。
進(jìn)行臨床試用或者臨床驗證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資格,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需要,可以研制醫(yī)療器械,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下在本單位使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的第二類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)報省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn);醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。
第十一條首次進(jìn)口的醫(yī)療器械,進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領(lǐng)取進(jìn)口注冊證書后,方可向海關(guān)申請辦理進(jìn)口手續(xù)。
第十二條申報注冊醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定提交技術(shù)指標(biāo)、檢測報告和其它有關(guān)資料。
設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30個工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定;不予注冊的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起60個工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定;不予注冊的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起90個工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定;不予注冊的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
第十三條醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的,持證單位應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi),申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。
第十四條醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期4年。持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前6個月內(nèi),申請重新注冊。
連續(xù)停產(chǎn)2年以上的,產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書自行失效。
第十五條生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn);沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第十六條醫(yī)療器械的使用說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定。
第十七條醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,標(biāo)明產(chǎn)品注冊證書編號。
第十八條國家對醫(yī)療器械實施再評價及淘汰制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門商國務(wù)院有關(guān)部門制定。
第三章醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的管理
第十九條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
(二)具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地及環(huán)境;
(三)具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備;
(四)具有對其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或者人員及檢驗設(shè)備。
第二十條開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期5年,有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第二十一條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書后,方可生產(chǎn)醫(yī)療器械。
第二十二條國家對部分第三類醫(yī)療器械實行強(qiáng)制性安全認(rèn)證制度。具體產(chǎn)品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門制定。
第二十三條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境;
(二)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員;
(三)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力。
第二十四條開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期5年,有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第二十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)許可證申請之日起30個工作日內(nèi),作出是否發(fā)證的決定;不予發(fā)證的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
第二十六條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。
第二十八條國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、計劃生育行政管理部門制定。
第四章醫(yī)療器械的監(jiān)督
第二十九條縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械監(jiān)督員。醫(yī)療器械監(jiān)督員對本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督、檢查;必要時,可以按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,有關(guān)單位、人員不得拒絕和隱瞞。監(jiān)督員對所取得的樣品、資料負(fù)有保密義務(wù)。
第三十條國家對醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)實行資格認(rèn)可制度。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu),方可對醫(yī)療器械實施檢測。
醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)及其人員對被檢測單位的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù),并不得從事或者參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和技術(shù)咨詢等活動。
第三十一條對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料,縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以查封、扣押。
第三十二條對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其產(chǎn)品注冊證書。被撤銷產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械不得生產(chǎn)、銷售和使用,已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督處理。
第三十三條設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定實施的產(chǎn)品注冊,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,可以撤銷其違法注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,并予以公告。
第三十四條醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。
醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用說明書為準(zhǔn)。
第五章罰則
第三十五條違反本條例規(guī)定,未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進(jìn)行生產(chǎn)的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得1萬元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十六條違反本條例規(guī)定,未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得1萬元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十七條違反本條例規(guī)定,生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十八條違反本條例規(guī)定,未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十九條違反本條例規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十條違反本條例規(guī)定,辦理醫(yī)療器械注冊申報時,提供虛假證明、文件資料、樣品,或者采取其他欺騙手段,騙取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的,由原發(fā)證部門撤銷產(chǎn)品注冊證書,兩年內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊申請,并處1萬元以上3萬元以下的罰款;對已經(jīng)進(jìn)行生產(chǎn)的,并沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得1萬元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十一條違反本條例第三十四條有關(guān)醫(yī)療器械廣告規(guī)定的,由工商行政管理部門依照國家有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處理。
第四十二條違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十三條違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的,或者對應(yīng)當(dāng)銷毀未進(jìn)行銷毀的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,可以處5000元以上3萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,可以對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處3萬元以上5萬元以下的罰款,對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
近年來,我國政府對基層財政監(jiān)督建設(shè)給予了高度重視。并由財政部門頒發(fā)了多個指導(dǎo)意見。這對于促進(jìn)基層財政監(jiān)督的有效執(zhí)行起到了重要的推動作用。但是,在諸多因素的影響下,我國的基層財政監(jiān)督過程中仍是存在一些有待深入解決的問題。
一、基層財政監(jiān)督過程中存在的問題
(一)會計信息缺乏規(guī)范監(jiān)督
盡管基層會計信息質(zhì)量監(jiān)督工作已經(jīng)開展的很多年,但是,從實際的執(zhí)行情況來看,仍是在內(nèi)容以及監(jiān)督方式上缺乏規(guī)范性。在會計信息質(zhì)量的理解上達(dá)到統(tǒng)一,以至于檢查的內(nèi)容無法實現(xiàn)統(tǒng)一。部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)督部門將會計報表的準(zhǔn)確與完整性作為檢點,而部分基層監(jiān)督部門則將企業(yè)的收支檢查作為檢點,對會計監(jiān)督制度有所忽視。2012年執(zhí)行的《財政部門監(jiān)督辦法》,盡管對財政監(jiān)督內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定,但是,主要體現(xiàn)在宏觀層面上,具體的工作并沒有進(jìn)行詳盡說明,以至于監(jiān)管人員執(zhí)行過程缺乏規(guī)范性。
(二)基層財政監(jiān)督機(jī)構(gòu)人員配置有待完善
目前,國內(nèi)的基層監(jiān)督機(jī)構(gòu)的崗位人員配置方面還有待完善。例如:在很多的鄉(xiāng)鎮(zhèn)財政監(jiān)督機(jī)構(gòu)存在著“同班人馬,兩塊牌子”情況,甚至在一些偏遠(yuǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn),并沒有建立相對的財政監(jiān)督機(jī)構(gòu)。缺乏專業(yè)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)以及監(jiān)管人員,勢必會導(dǎo)致基層監(jiān)督工作的形式化。
(三)財政監(jiān)督管理制度缺乏規(guī)范性和實效性
目前,國內(nèi)的財政監(jiān)管制度的構(gòu)建工作尚處于發(fā)展階段。監(jiān)管系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié)的銜接工作還無法有效完成。其中,部分監(jiān)督管理制度可操作性不強(qiáng),以至于常出現(xiàn)權(quán)責(zé)不明等問題。這些制度上產(chǎn)生的問題,嚴(yán)重地制約著基層財政監(jiān)督部門的執(zhí)行效率。甚至在某些方面,出現(xiàn)了一定的“監(jiān)管真空帶”。
二、基層財政監(jiān)督管理工作改進(jìn)措施
(一)對監(jiān)督內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范
財政部應(yīng)該以《財政部門內(nèi)部監(jiān)督檢查指南》為指導(dǎo)思想,對會計信息質(zhì)量檢查進(jìn)行分門別類地加以規(guī)范。同時,將《會計法》等作為監(jiān)督的重要依據(jù),對質(zhì)量監(jiān)督的重點會計信息進(jìn)行明確。金融企業(yè)亦是要以《金融企業(yè)財務(wù)規(guī)則》為依據(jù),制定相應(yīng)的金融企業(yè)特定規(guī)范。在對行政事業(yè)單位進(jìn)行會計信息監(jiān)督過程中,要將監(jiān)督的重點放到政府采購以及國有資產(chǎn)使用與管理等方向。
(二)提高內(nèi)部監(jiān)督工作的交流與指導(dǎo)
目前,在基層財政監(jiān)督管理過程中,普遍存在不規(guī)范問題。為了更好地對其進(jìn)行規(guī)范,省市級財政部門應(yīng)對基層財政部門的監(jiān)督工作進(jìn)行有效監(jiān)督,并結(jié)合出現(xiàn)的監(jiān)督問題,進(jìn)行適當(dāng)?shù)毓ぷ髦笇?dǎo)。另外,還可以通過開展各類內(nèi)部的監(jiān)督工作會,增加基層監(jiān)督人員的交流,從而使其對監(jiān)督制度了解的更為深入,執(zhí)行時更加能夠做到靈活運用,進(jìn)而提高監(jiān)督執(zhí)行效率。不僅如此,還要定期或不定期開展有效的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。在培訓(xùn)的過程中,適當(dāng)選取部分經(jīng)典的執(zhí)行案例作為重點講解內(nèi)容,從而幫助監(jiān)督管理者對內(nèi)部監(jiān)督的重要作用深入理解。在日常的工作中,還要設(shè)定一定的考核目標(biāo),以此來督促基層財政監(jiān)督部門工作人員提高自身的執(zhí)行能力,進(jìn)而更好地推動基層監(jiān)督管理職能的達(dá)成。
(三)對專項資金加強(qiáng)研究,實現(xiàn)績效監(jiān)督
將專項資金進(jìn)行類型劃分,并制定出相應(yīng)的監(jiān)管方案。對財政部門的內(nèi)部資源進(jìn)行優(yōu)化整合,并在對專項資金進(jìn)行檢查的過程中,聘請相關(guān)的評審專家來彌補監(jiān)督人員職業(yè)能力不足等問題。在監(jiān)管人員進(jìn)行專項資金檢查的過程中,及時地配置適當(dāng)?shù)臉I(yè)務(wù)培訓(xùn)工作,進(jìn)而更好地提高基層財政監(jiān)督管理者的職業(yè)素質(zhì)以及道德水平。在監(jiān)督管理開展過程中,為了鼓勵監(jiān)管人員積極地投身到監(jiān)督管理工作當(dāng)中,應(yīng)采取一定的績效機(jī)制,設(shè)立明確的績效監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn),從而有效提高績效監(jiān)督管理質(zhì)量。
(四)積極推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)財政資金就近就地監(jiān)管
鄉(xiāng)鎮(zhèn)財政資金就地就近監(jiān)管是財政部門創(chuàng)新管理的重要舉措,是財政“雙基”建設(shè)的重要內(nèi)容,對促進(jìn)財政管理基礎(chǔ)工作和加強(qiáng)基層財政建設(shè)有著極其重要的意義。具體內(nèi)容包括:建立組織網(wǎng)絡(luò),推進(jìn)就地就近監(jiān)管工作有序開展,各鎮(zhèn)(街道)成立相應(yīng)組織,明確責(zé)任,形成財政所長負(fù)總責(zé),鎮(zhèn)(街道)財政資金聯(lián)絡(luò)員具體抓的工作機(jī)制,為鎮(zhèn)(街道)資金監(jiān)管提供強(qiáng)有力的保證;健全規(guī)章制度,促進(jìn)就地就近監(jiān)管工作規(guī)范運行;開發(fā)系統(tǒng)軟件,推動就地就近監(jiān)管工作高效運轉(zhuǎn);建立事前管控、事中監(jiān)控、事后分析的閉環(huán)管理機(jī)制,各個主體之間、各個系統(tǒng)之間緊密聯(lián)系,一環(huán)扣著一環(huán),從而實現(xiàn)項目流、資金流、信息流的有機(jī)統(tǒng)一,從技術(shù)層面有效地解決了信息通達(dá)、公開公示、抽查巡查三個關(guān)鍵環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)運行問題。
三、結(jié)束語
近年來,隨著我國反腐倡廉工作的有效開展,國內(nèi)的財政監(jiān)督管理工作取得了可喜的工作成果。然而,在諸多因素的制約下,基層財政部門的監(jiān)督管理效果并不令人滿意。其中,尚存在諸多問題有待進(jìn)一步解決。例如,會計信息缺乏規(guī)范監(jiān)督、基層財政監(jiān)督機(jī)構(gòu)人員配置有待完善、財政監(jiān)督管理制度缺乏規(guī)范性和實效性和缺乏財政監(jiān)督目標(biāo)等。這些問題的存在,已經(jīng)嚴(yán)重地影響到我國基層財政監(jiān)督管理效率。為了更好地促進(jìn)我國基層財政監(jiān)督管理工作的高效開展,筆者對這些問題進(jìn)行分析,并提出了相應(yīng)的應(yīng)對措施,希望能夠起到良好的推動作用。
參考文獻(xiàn):
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