導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇衛(wèi)生監(jiān)督交流材料，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市是全面推進城市建設和管理水平，提升城市形象，促進公共事業(yè)發(fā)展的重大舉措，西安市衛(wèi)生監(jiān)督所把創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市工作作為衛(wèi)生監(jiān)督工作的重中之重。我們堅持以科學發(fā)展觀和“國際化、市場化、人文化、生態(tài)化”發(fā)展理念為指導，以創(chuàng)衛(wèi)為載體，切實加強領導，成立相應的領導機構，調(diào)整創(chuàng)衛(wèi)組織機構，建立專項工作機構，抽調(diào)專人負責，形成了強有力的工作組織網(wǎng)絡。

二、制定措施，精心部署，落實職責任務

為了將創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市工作推向深入，我們結合工作實際和創(chuàng)衛(wèi)進度，及時修改了工作方案，先后制定下發(fā)了《西安市衛(wèi)生監(jiān)督所創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市實施方案》以及公共場所衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生和傳染病防治4個創(chuàng)衛(wèi)項目的工作實施細則，成立了12個工作組。

為切實明確責任，落實任務，我們按照科室職能和創(chuàng)衛(wèi)項目，所領導與10個業(yè)務科室簽訂了《創(chuàng)衛(wèi)工作目標責任書》，將責任層層分解，落實到人，確定了食品衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生和傳染病防治等相關項目的責任人，并對時間步驟、工作要求和責任追究做出了詳細部署。各監(jiān)督科室分別制定了具體達標實施計劃，明確階段性達標單位、時限進度及責任人，分街、分單位包干，集中時間和人力，逐街逐戶逐項目進行宣傳和落實。

三、嚴格標準，廣泛宣傳，加強學習培訓

為了使創(chuàng)衛(wèi)工作人人知曉，努力營造良好的工作氛圍。我所多次召開創(chuàng)衛(wèi)工作會議，強調(diào)創(chuàng)衛(wèi)工作的重要性和艱巨性，要求全體衛(wèi)生監(jiān)督員要將日常衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督工作與創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市工作密切結合，發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督的專業(yè)優(yōu)勢，提出個行業(yè)衛(wèi)生達標的詳細分解指標，同時發(fā)揚不怕苦、不怕累，不計報酬、勇于奉獻的精神為我市的創(chuàng)衛(wèi)工作貢獻自己的力量。

為了加大輿論宣傳力度，充分發(fā)揮媒體作用，我們要求科室加大創(chuàng)衛(wèi)宣傳力度，每周輪流邀請新聞媒體，報道創(chuàng)衛(wèi)工作。2005年，電視報道40次，報紙報道50次，編發(fā)創(chuàng)衛(wèi)簡報42期，制作創(chuàng)衛(wèi)宣傳展板8塊，先后印發(fā)宣傳單、宣傳手冊2000余份。

為了廣泛宣傳，全面動員相關單位積極參與到創(chuàng)衛(wèi)工作中來，我所分期分批相繼召開了食品、公共場所、飲用水、醫(yī)療機構和學校食堂等行業(yè)的創(chuàng)衛(wèi)學習培訓會議10次，有近1000個經(jīng)營單位，約1500人參加了學習培訓。會上，我們組織相關單位認真學習了各項創(chuàng)衛(wèi)標準，下發(fā)了規(guī)范性文件和有關資料，使創(chuàng)衛(wèi)工作做到人人知曉。同時我們還在監(jiān)督檢查的過程中，將涉及到的創(chuàng)衛(wèi)標準、創(chuàng)衛(wèi)知識對經(jīng)營單位進行現(xiàn)場指導和培訓，使創(chuàng)衛(wèi)宣傳逐步擴大，創(chuàng)衛(wèi)水平逐步提高。

四、加強監(jiān)督，全面提高，狠抓工作落實

（一）摸底排查，分類排隊

為給創(chuàng)衛(wèi)工作提供科學的決策依據(jù)，按照創(chuàng)衛(wèi)行業(yè)標準，我們對市直管單位分行業(yè)進行了全面排查和分類排隊。對經(jīng)營戶概況、硬件設施狀況和軟件管理水平等進行了統(tǒng)計，掌握了經(jīng)營戶的基本情況，并按照合格、限期改進、不達標等分類排隊，確定了限期整改達標的時間進程和重點整治單位清單，為做好創(chuàng)衛(wèi)工作提供了第一手資料，做到了創(chuàng)衛(wèi)工作心中有數(shù)，有的放矢。

（二）樹立樣板，全面提高

按照樹立榜樣，典型引路，抓點帶面，全面提高的總體思路，我們在9區(qū)創(chuàng)建示范街工作上，選擇了經(jīng)營戶集中、行業(yè)較齊全、影響較大的示范街，堅持“管理與幫助相結合，教育與處罰相結合”的原則，連續(xù)多次深入街區(qū)，針對存在的不同問題，一店一策，因勢利導，提出有針對性的整改意見。通過管、幫、促相結合的工作方法，使各區(qū)的示范街成為了真正意義上的示范街，推動了“六小”創(chuàng)衛(wèi)工作的深入開展，同時我們協(xié)助市創(chuàng)衛(wèi)辦召開了示范街現(xiàn)場會，各級衛(wèi)生監(jiān)督機構及企業(yè)代表參加了現(xiàn)場觀摩學習，起到了以點帶面，推廣經(jīng)驗，促進達標的效果。省級衛(wèi)生城市檢查驗收中，我們創(chuàng)建示范街、餐飲單位、商場超市的做法得到了檢查組的充分肯定。

（三）服務指導，加強監(jiān)督

我們按照“監(jiān)管與指導結合，指導為主”的原則，牢記“以人為本”的服務宗旨，強化監(jiān)管與服務相結合的意識，正確處理嚴格執(zhí)法和為企業(yè)指導服務的關系，在加強監(jiān)督管理的同時，維護經(jīng)營者合法權益，在技術上提供切實可行的服務，積極幫助服務對象排憂解難，加強宣傳和教育，真正提高經(jīng)營單位對創(chuàng)衛(wèi)工作的熱情和認識，減少消除抵觸和消極應付情緒，使他們變被動為主動，積極開展創(chuàng)建工作。

我們采取市區(qū)聯(lián)動的方式，加大監(jiān)督力度和頻次，開展食品衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生等專項監(jiān)督檢查和創(chuàng)衛(wèi)模擬檢查，同時加大了對疾病預防控制機構和醫(yī)療機構的傳染病防治監(jiān)督工作力度，全年共出動監(jiān)督人員13168人次，監(jiān)督車輛3509臺次，監(jiān)督檢查單位4213戶次，抽檢餐飲具16615份，監(jiān)測各項衛(wèi)生指標77187項次，進行衛(wèi)生行政處罰394起。

（四）分級管理，突出重點

結合衛(wèi)生監(jiān)督分級管理制度，在監(jiān)督模式上，致力創(chuàng)新監(jiān)管模式，探索長效機制。從200年起在我市實行了食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度，對衛(wèi)生管理先進企業(yè)，減少監(jiān)督監(jiān)測頻次，維護企業(yè)的正常經(jīng)營秩序，兩年來已有57家食品生產(chǎn)經(jīng)營單位率先獲得了食品衛(wèi)生管理a級稱號，跨入了衛(wèi)生管理先進和消費者放心企業(yè)的行列。200底，我市被衛(wèi)生部選定為全國13個推行公共場所量化分級管理的試點城市之一，將逐步開展公共場所單位量化分級工作。

篇2

衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作是衛(wèi)生監(jiān)督機構內(nèi)部制約機制的重要組成部分，是全面提高衛(wèi)生監(jiān)督隊伍素質(zhì)、規(guī)范衛(wèi)生行政執(zhí)法行為，確保各項衛(wèi)生監(jiān)督工作落實的主要手段。為切實履行衛(wèi)生部《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》，地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所稽查工作由主要領導直管，同時還及時調(diào)整了稽查室的工作職能，由過去側重衛(wèi)生行政處罰轉(zhuǎn)向內(nèi)部稽查，使稽查人員得以用更多的精力投入稽查工作。通過建章立制，地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作基本做到有章可循，有據(jù)可依，從而到達了以制度約束執(zhí)法，以制度保證執(zhí)法的目的。

各縣（市）衛(wèi)生監(jiān)督所根據(jù)地區(qū)所的要求均配備了兩名以上政治業(yè)務素質(zhì)好、作風嚴謹?shù)男l(wèi)生監(jiān)督員擔任稽查員，負責本機構的衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作，制定了年度稽查工作計劃和稽查工作方案，開展了衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作，全地區(qū)各級衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作網(wǎng)絡建立完善，并實行了衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作常規(guī)報告制度。

以內(nèi)部稽查為手段，通過完善科學規(guī)范的工作機制，落實各項工作目標。一是我所將各科室日常監(jiān)督管理、行政許可、行政處罰、監(jiān)督員行為規(guī)范等納入本所綜合目標考核的重要內(nèi)容，每月由所領導為主體、稽查科及業(yè)務科室參加，對科室執(zhí)法責任制落實情況、衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理情況、行政處罰情況及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員著裝風紀、衛(wèi)生行政執(zhí)法行為進行定期不定期稽查。二是建立健全執(zhí)法回訪制度，由分管領導和稽查科組成回訪小組，對監(jiān)督服務對象就衛(wèi)生監(jiān)督員的行政執(zhí)法行為、執(zhí)法程序等進行回訪，征求意見和建議。三是建立首問責任制，完善投訴舉報、來訪登記制度。設置統(tǒng)一臺帳，建立了督查、協(xié)查機制及一次投訴查實處理制，對全地區(qū)重大案件和重要活動衛(wèi)生監(jiān)督保障工作進行了督查督辦。一年來，我所全體衛(wèi)生監(jiān)督員風紀嚴明、廉潔自律，責任意識、大局意識、服務意識不斷增強；規(guī)范行政許可，嚴格許可制度，杜絕超職責范圍、違反程序和審查不嚴格而發(fā)放衛(wèi)生許可的現(xiàn)象；對聽證及罰款在3000元以上的行政處罰案件，嚴格實行三級審批制度（科室、所、局）和集體合議制度，對每份行政處罰案件實施質(zhì)量跟蹤管理，確保行政處罰質(zhì)量，年內(nèi)無錯案、行政復議及行政訴訟案件。

二、加強對縣（市）衛(wèi)生監(jiān)督所的稽查，提高衛(wèi)生監(jiān)督能力

為加強衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設,樹立良好的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法形象，提高衛(wèi)生監(jiān)督能力，今年5月至6月，由所長麥麥提麥合布孜、副所長王偉等所領導帶隊，對全地區(qū)八縣一市的衛(wèi)生監(jiān)督機構的衛(wèi)生行政執(zhí)法責任制落實、衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生行政處罰和衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)法行為進行了一次全面稽查。本次稽查主要通過查閱資料和現(xiàn)場檢查相結合方式進行，同時為更準確了解各地規(guī)范執(zhí)法、文明執(zhí)法情況。稽查結束后，及時以通報的形式，將稽查情況進行反饋?；榻Y果顯示：一是各地衛(wèi)生行政執(zhí)法稽查體系基本建立。各縣（市）按照本年度稽查計劃和方案，對機構衛(wèi)生許可管理、衛(wèi)生行政處罰合議等行政執(zhí)法責任制的建立落實情況進行檢查，對監(jiān)督員著裝風紀、勞動紀律、文書質(zhì)量等開展了定期和不定期稽查。二是衛(wèi)生行許可準入得到加強、許可程序逐步規(guī)范暢通：各縣（市）在辦證廳或受理處對衛(wèi)生許可事項、辦證流程、投訴電話等進行了公示，基本做到了一次性告知行政許可相對人辦證需準備的材料及條件；基本能按法定條件發(fā)放衛(wèi)生行政許可，按要求制作衛(wèi)生許可文書，未發(fā)現(xiàn)超越法定職能作出準予行政許可決定的情形。

三、開展案卷評析，提升衛(wèi)生執(zhí)法水平

篇3

衛(wèi)生監(jiān)督部門要增強全體衛(wèi)生監(jiān)督人員的檔案意識，就要利用各種學習、培訓、會議等場合向衛(wèi)生監(jiān)督人員大力宣傳《中華人民共和國檔案法》，衛(wèi)生部、國家檔案局《衛(wèi)生檔案管理暫行規(guī)定》、《黑龍江省衛(wèi)生檔案管理實施細則》，通過學習宣傳，讓每一位衛(wèi)生監(jiān)督人員都能認識到衛(wèi)生監(jiān)督檔案是國家檔案的重要組成部分，它真實地、準確地記錄和反映了衛(wèi)生監(jiān)督活動的全過程，是規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，提高衛(wèi)生監(jiān)督質(zhì)量，明確衛(wèi)生監(jiān)督責任，總結衛(wèi)生監(jiān)督工作，分析衛(wèi)生監(jiān)督案例、研究衛(wèi)生監(jiān)督發(fā)展歷史的重要依據(jù)，只有正確認識衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作，才能正確處理好衛(wèi)生監(jiān)督工作和檔案工作的關系，才能相互促進，相得益彰。這樣，使得衛(wèi)生監(jiān)督人員就可以主動地加強衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作，確保衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作與衛(wèi)生監(jiān)督活動同步進行，為衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作提供一個優(yōu)良環(huán)境，使衛(wèi)生監(jiān)督檔案更好地為經(jīng)濟建設服務。

二、提高認識，加強衛(wèi)生監(jiān)督文件材料收集歸檔

衛(wèi)生監(jiān)督管理工作形成的文件材料是衛(wèi)生監(jiān)督管理活動的整體反映，是在衛(wèi)生監(jiān)督管理活動中形成的、真實記載衛(wèi)生監(jiān)督管理活動的原始記錄。同時，衛(wèi)生監(jiān)督管理文件材料是衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的重要依據(jù)，又是維護衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人合法權益的有力證據(jù)。因此，一要加強檔案法律、法規(guī)的學習宣傳，提高對衛(wèi)生監(jiān)督管理文件材料收集歸檔工作重要性的認識，提高檔案工作人員的法制觀念和業(yè)務素質(zhì)，明確衛(wèi)生監(jiān)督管理文件材料收集歸檔工作的責任。要通過學習、宣傳，將檔案意識根植于各級領導和有關人員的頭腦中，使領導和有關人員把對檔案工作的理解與支持落實在行動上，同時還要使領導和有關人員認識到歸檔工作是一項綜合性、全局性的工作，不是檔案部門自己的事，只有各職能部門相互配合才能把歸檔工作做好；二要落實“三同步”，以保證收集歸檔工作順利進行。在衛(wèi)生監(jiān)督管理工作程序中，在審查衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位報批文件的同時，要同步審查報批文件材料是否齊全、標準規(guī)范；在制定衛(wèi)生監(jiān)督管理工作計劃時，要同步規(guī)定文件材料整理和歸檔工作的時間和進度；在制定各有關部門和人員的崗位責任制時，同步規(guī)定文件材料的形成、積累、整理和歸檔工作的職責，并且作為考核與獎勵的一個條件，營造一個主動歸檔的良好氛圍。

三、夯實基礎，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理工作

衛(wèi)生監(jiān)督機構的檔案管理人員要監(jiān)督和指導衛(wèi)生監(jiān)督文件材料形成科室的兼職檔案人員，并開展衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作的檢查、總結、培訓等活動，集中精力把檔案業(yè)務基礎建設擺上重要位置。同時，要建立健全檔案管理各項規(guī)章制度。如：要建立文件材料的形成、積累、整理、歸檔制度；制定檔案的收集、整理、保管、鑒定、統(tǒng)計、借閱等制度，并把具體要求列入衛(wèi)生監(jiān)督工作標準、工作程序及各科室和人員的崗位職責。檔案員保證各種形式、各種載體的檔案收集齊全、完整，做好檔案的保管、統(tǒng)計、提供利用工作，實現(xiàn)規(guī)范化、標準化、現(xiàn)代化管理，為提高衛(wèi)生監(jiān)督檔案開發(fā)利用打下良好基礎。衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作還要加快檔案管理現(xiàn)代化步伐，用現(xiàn)代信息技術管理衛(wèi)生監(jiān)督檔案，以適應衛(wèi)生監(jiān)督檔案信息化建設的需要，不斷提高衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理水平。

四、擴大檔案信息儲備，發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督檔案作用

篇4

一、嚴格執(zhí)法監(jiān)管，重拳打擊非法行醫(yī)效果顯著

從2013年11月27日開始，縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所根據(jù)縣衛(wèi)生局等四部門《XX縣進一步整頓醫(yī)療秩序 打擊非法行醫(yī)專項行動方案》（宜衛(wèi)發(fā)〔2013〕50號）、縣人民政府《關于開展整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項行動的通告》（宜政通〔2014〕3號）、縣政府《XX縣2014年整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項整治行動實施方案》（宜政辦函〔2014〕69號）要求，分為3個小組在全縣開展了打擊非法行醫(yī)專項整治活動。至2014年11月底，共監(jiān)督檢查醫(yī)療機構503家，藥店31家，查處無證行醫(yī)的22家，藥店非法坐堂行醫(yī)的7家，下達《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》503份。對22家無證行醫(yī)診所進行了取締，給予“責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收藥品器械，罰款”的行政處罰，沒收藥品22件，沒收醫(yī)療器械大小計31件，罰款11.59萬元，張貼取締公告22份，查處率100%；對7家非法坐堂行醫(yī)的藥店下達了責令其停止執(zhí)業(yè)活動并處以罰款的處罰決定；對503家醫(yī)療機構（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室）存在的問題提出了整改意見，對25家有違法行醫(yī)行為的醫(yī)療機構給予了行政處罰，罰款3.5萬元。7月28日對構成非法行醫(yī)罪的1家無證行醫(yī)診所、1家非法坐堂行醫(yī)的藥店依法移送公安部門追究刑事責任，縣公安局已受理并正在執(zhí)行中。

通過專項整治，打擊非法行醫(yī)活動取得明顯成效，主要表現(xiàn)在：一是非法行醫(yī)的現(xiàn)象基本遏制。非法行醫(yī)者認識到自身行為的危害性和后果，看到了政府打擊非法行醫(yī)的決心和工作力度，部分非法行醫(yī)者自覺停止了違法活動。出租承包科室的現(xiàn)象基本絕跡；醫(yī)療機構超范圍行醫(yī)的情形明顯減少。二是提高人民群眾的自我保護與積極參與意識。在對非法行醫(yī)進行集中取締的同時，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員通過發(fā)放宣傳資料、張貼通告、解答群眾咨詢等方式向圍觀群眾宣傳非法行醫(yī)的違法行為及對人民群眾的生命財產(chǎn)危害，引導群眾認清非法行醫(yī)的危害，鼓勵群眾到正規(guī)醫(yī)療單位就醫(yī)。三是醫(yī)療機構和醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)意識明顯加強，執(zhí)業(yè)行為進一步規(guī)范，醫(yī)療市場進一步凈化，醫(yī)療秩序進一步好轉(zhuǎn)，醫(yī)療機構的長效監(jiān)督管理機制初步建立。

二、認真履行職則，全面落實公共衛(wèi)生監(jiān)督工作

我縣的衛(wèi)生監(jiān)督工作堅持“深化基礎，強化能力，穩(wěn)中求進，爭創(chuàng)一流”的總體思路，圍繞縣委、縣政府及衛(wèi)生局的中心工作和總體要求，以黨的十精神為指導，堅定信心，牢牢把握“為民執(zhí)法辦案”這個中心，進一步加大執(zhí)法力度，提高專業(yè)技術含量；加強作風建設，提高隊伍整體質(zhì)量；加強規(guī)范化管理，提高執(zhí)法辦案水平。在工作中有所創(chuàng)新、有所突破，繼續(xù)保持和躋身市內(nèi)前列，為實現(xiàn)局的衛(wèi)生工作目標和構建和諧XX、建設新XX做出積極的貢獻。

（一）開展了監(jiān)督執(zhí)法檢查和衛(wèi)生監(jiān)測工作。對各類公共場所開展了衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查工作，重點對公共場所單位的衛(wèi)生許可、直接從事為顧客服務人員的健康管理、衛(wèi)生消毒設施、衛(wèi)生管理檔案以及衛(wèi)生檢測等方面進行監(jiān)督檢查。我縣共有各類公共場所經(jīng)營服務單位596家（今年辦證190家），其中美容美發(fā)171家、賓館（旅店、招待所）89家、沐浴場所31家、網(wǎng)吧44家、候車室3家、歌舞廳22家、酒吧（咖啡館、茶座）15家、300㎡以上商場（書店）16家、影劇院1家、游藝廳15家、就餐場所面積大于150㎡且安裝有空調(diào)設施的飯館156家，醫(yī)院33家，監(jiān)督檢查701戶次，監(jiān)督覆蓋率100%；督促從業(yè)人員體檢2013人，并且取得了衛(wèi)生知識培訓合格證；協(xié)助縣疾控中心開展了公共場所經(jīng)營服務單位一年一次的空氣、微小氣候和顧客衛(wèi)生用品檢測，檢測覆蓋率100%；對8家不符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的經(jīng)營單位下達了《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》予以限期整改，對5家進行了行政處罰。

（二）開展了衛(wèi)生許可審查工作。對衛(wèi)生行政許可實行服務承諾制、一次性告知制、公開衛(wèi)生許可審批程序、審批期限、準入條件和收費項目，為申辦者提供須知等材料，熱情接待申請人，耐心解釋和指導申辦人填寫有關申請材料等，一年來受到群眾的好評。同時，嚴格把好準入關，逐步提高準入條件，使生產(chǎn)經(jīng)營場所、衛(wèi)生狀況得到進一步改善。對未取得衛(wèi)生許可證的公共場所經(jīng)營服務單位，下達《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，督促其達到許可條件并予以限期整改，經(jīng)營單位整改符合許可條件后取得衛(wèi)生許可證。今年共受理發(fā)放衛(wèi)生許可證190家，其中：住宿25家，理發(fā)95家，美容16家，歌舞廳6家，餐廳空調(diào)就餐場所28家，游藝廳3家，健身場所2家，沐浴足浴12家，商場1家，候車室1家。

（三）開展了公共場所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。今年在繼續(xù)對縣城區(qū)的住宿、美容美發(fā)、游泳、足浴等四類場所進行衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理外，還增加了歌舞廳和網(wǎng)吧等其他公共場所的量化分級管理。組織衛(wèi)生監(jiān)督員對公共場所經(jīng)營單位采取現(xiàn)場指導、上門服務、巡回監(jiān)督等辦法，幫助他們建立衛(wèi)生管理組織、完善衛(wèi)生管理制度、改善衛(wèi)生條件、增加消毒設施、確保空氣質(zhì)量和顧客衛(wèi)生用品達到衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范要求。到11月26日止，190家今年取得衛(wèi)生許可證的經(jīng)營單位都已完成了衛(wèi)生監(jiān)督量化分級評分工作，縣城區(qū)公共場所經(jīng)營單位量化分級管理率達到100%。我縣增加歌舞廳和網(wǎng)吧等其他公共場所的量化分級管理工作受到了省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局專家的好評。今年我們將幫助縣自來水公司實現(xiàn)量化分級管理A級目標。

三、加強學校衛(wèi)生監(jiān)督工作，改善學校教學環(huán)境

對全縣所有的中學、中心小學、托幼機構開展了為期1個月的飲用水衛(wèi)生及傳染病防治工作專項執(zhí)法檢查。共檢查學校和托幼機構51家，監(jiān)督覆蓋率100%。檢查的主要內(nèi)容：一是學校是否建立飲用水衛(wèi)生管理制度，飲用水是否經(jīng)檢驗合格符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》衛(wèi)生要求，涉水產(chǎn)品是否索取衛(wèi)生許可證批件，井水和蓄水池等供水設施周圍環(huán)境是否符合衛(wèi)生要求，二次供水的是否取得衛(wèi)生許可證、供水人員是否取得身體健康證明、水池是否規(guī)范消毒并記錄，桶裝飲用水是否索取衛(wèi)生許可證及產(chǎn)品批次的檢驗合格報告、是否定期清洗飲水機等；二是學校傳染病防控工作是否規(guī)范，機構、制度、應急預案是否建立健全，學生晨檢、缺課追蹤調(diào)查是否自始自終堅持，“手足口病”防控措施是否落實。檢查中發(fā)現(xiàn)并糾正了一些問題，對不符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范及法律法規(guī)要求的，均下達了《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，并將各學校存在的問題向縣教育局進行了通報。通過此次檢查，切實加強了學校飲用水衛(wèi)生安全及傳染病防控工作的管理，完善了飲用水衛(wèi)生、傳染病防治工作管理制度和工作機制，有效預防學校及托幼機構傳染病發(fā)生，保證師生身體健康和生命安全。

四、強化飲用水監(jiān)督檢查，確保群眾飲水衛(wèi)生安全

為貫徹落實《傳染病防治法》、《城市供水條例》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，進一步強化飲用水衛(wèi)生監(jiān)管，維護群眾健康，按照省衛(wèi)生廳、省住房和城鄉(xiāng)建設廳、省水利廳《關于開展全省飲用水衛(wèi)生專項監(jiān)督檢查工作的通知》（湘衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕15號）的要求，我所從8月至10月在縣住房和城鄉(xiāng)建設局、水利局的配合下，對轄區(qū)內(nèi)的城鎮(zhèn)公共供水、自建設施供水和農(nóng)村飲水安全工程集中式供水單位進行了監(jiān)督檢查和采樣檢測,共檢查城鎮(zhèn)公共供水單位2家、農(nóng)村集中式供水單位50家（其中設計日供水1000噸以上單位10家，設計日供水100噸以上單位40家），持有衛(wèi)生許可證7戶，持證率88.68%；采取常規(guī)處理水質(zhì)凈化工藝的40家，氯化消毒水質(zhì)消毒方式的40家。對41家水廠全分析監(jiān)督采集出廠水樣或末梢水樣69份，經(jīng)縣疾控中心檢測，合格63份，合格率91.3%。 

五、衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作，強化內(nèi)部管理

一是強化內(nèi)部管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法行為。我們進一步加強了衛(wèi)生監(jiān)督稽查機構建設，充實配強了衛(wèi)生監(jiān)督稽查力量，設置了稽查股長和專職稽查員。依據(jù)《衛(wèi)生行政執(zhí)法處罰文書規(guī)范》的要求，稽查股制定了衛(wèi)生執(zhí)法案卷質(zhì)量評查標準，對案卷的形式、內(nèi)容、書寫、送達、執(zhí)行、結案、程序等方面的內(nèi)容開展了自評與互評活動。每半年開展一次案卷評查活動，每次隨機抽取每位監(jiān)督員5份監(jiān)督執(zhí)法文書進行評議，分優(yōu)、良、一般、差四個等級，評議結果列入個人年終績效考核。上半年共抽取執(zhí)法文書40份，優(yōu)秀率為30%，優(yōu)良率為70%，通過活動的長期開展，全所衛(wèi)生檢查執(zhí)法人員執(zhí)法文書書寫能力不斷提高。

二是加強社會監(jiān)督，努力樹立監(jiān)督員形象。今年5月上旬，稽查股開展了一次問卷調(diào)查，深入近30家監(jiān)督對象，圍繞衛(wèi)生監(jiān)督員的業(yè)務水平、工作態(tài)度、廉潔自律以及是否有不作為或亂作為等方面的情況進行走訪調(diào)查。所發(fā)放的問卷調(diào)查表全部收回，管理相對人對衛(wèi)生監(jiān)督工作的滿意率達到96%以上。通過面對面的與管理相對人交流，未發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)督員有瀆職情況。為規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督員的行為舉止，我們堅持明查與暗訪相結合，每月不定期對衛(wèi)生監(jiān)督員的著裝是否規(guī)范、執(zhí)法語言是否文明、態(tài)度是否和藹等方面的情況進行檢查，以此促進衛(wèi)生監(jiān)督員作風進一步轉(zhuǎn)變，提升衛(wèi)生監(jiān)督機構的社會聲譽和影響力及衛(wèi)生監(jiān)督員的良好形象。

三是加強投訴舉報案件查處?；楣赏ㄟ^公布舉報電話，設立舉報信箱等方式，暢通渠道，主動接受群眾監(jiān)督。對于受理的舉報信息，稽查股嚴格按照本所制定的《舉報投訴調(diào)查處理制度》進行分類處置：舉報對象為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的，嚴格按照稽查程序查辦；舉報對象為管理相對人的，轉(zhuǎn)交相應的業(yè)務股室，并對查處過程實施稽查，確保舉報信息核實到位、查處到位、回復到位。由于措施得當，今年上半年受理的3起舉報投訴案件均得到了及時有效的處理，查處率100%。

六、開拓創(chuàng)新鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作舉措

衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務工作是國家加快促進基本公共衛(wèi)生服務均等化，落實醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革“?；尽娀鶎?、建機制”的重要內(nèi)容，是國家關愛民生、彰顯政府責任的重要體現(xiàn)。XX縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所自2011年開展衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作以來，由于衛(wèi)生局領導重視，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院積極配合，協(xié)管工作從機構建設、人員配備、制度建設到檔案管理、日常巡查、信息報告等方面都得到了有效落實。目前衛(wèi)生局明確了59名專（兼）職鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員，305名專（兼）職村級衛(wèi)生監(jiān)督信息員，印發(fā)了《XX縣衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務工作管理規(guī)定》、《XX縣衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務工作指導手冊》、《XX縣衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務工作流程圖》。年初，對59名衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員進行了衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務培訓，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組織開展了衛(wèi)生監(jiān)督信息員培訓。但由于協(xié)管員素質(zhì)不同，業(yè)務水平參差不齊，部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的協(xié)管工作還存在諸多問題，為了彌補差距，促進交流，由縣衛(wèi)生局公衛(wèi)辦牽頭，衛(wèi)生局黨組成員、衛(wèi)生監(jiān)督所所長親自帶隊，派出衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務骨干，采取現(xiàn)場言傳身教、以點帶片的方式，從4月15日至5月14日，在全縣選取了9個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，邀請其周邊2-3家衛(wèi)生院的院長及衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員共同參與，開展衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作現(xiàn)場檢查交流。檢查人員通過看現(xiàn)場、查資料、聽匯報等方式，即認真學習被檢單位協(xié)管工作先進經(jīng)驗，又查找存在問題與不足。檢查完后，所有參加檢查交流的人員進行了座談，紛紛發(fā)表了對衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作的意見和建議，稱贊這種工作方式好：看有實物、學有榜樣、做有目標，對今后的衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作充滿了信心，達到了相互借鑒，共同提高的目的。

七、創(chuàng)建市級文明單位、投身省級文明縣城和省級園林縣城工作

為進一步加強社會主義精神文明建設，樹立衛(wèi)生監(jiān)督新形象，促進衛(wèi)生監(jiān)督事業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展，提高單位的綜合實力和文明程度，擴大知名度和社會影響，增強干部職工思想素質(zhì)和文明意識，在2012年成功創(chuàng)建“縣文明單位”的基礎上，爭創(chuàng)“市級文明單位”。按照市創(chuàng)建文明單位的標準和要求，全力開展市級文明單位創(chuàng)建工作。朝著領導班子有力創(chuàng)建工作扎實、思想教育深入道德風尚良好、重視學習培訓文體衛(wèi)生先進、加強民主管理嚴格遵紀守法、內(nèi)外環(huán)境優(yōu)美環(huán)保工作達標、業(yè)務水平領先工作實績顯著的目標邁進，樹立衛(wèi)生監(jiān)督所的良好社會形象。力爭在2014年創(chuàng)建市級文明單位達標。

積極投入縣里創(chuàng)建省級文明縣城、園林縣城活動，成立了“XX縣衛(wèi)生監(jiān)督所創(chuàng)建省級文明縣城領導小組”、“XX縣衛(wèi)生監(jiān)督所創(chuàng)建省級園林縣城領導小組”，針對創(chuàng)建省級文明縣城工作任務和園林縣城中我所的責任目標，制定了工作方案，開展了創(chuàng)建文明活動和學校生活飲用水、鄉(xiāng)鎮(zhèn)集中式供水、縣自來水公司供水的監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出了整改意見，收到了良好效果。

抓創(chuàng)文管理，落實網(wǎng)格化措施。我所積極響應全縣的創(chuàng)文網(wǎng)格化管理模式，結合單位實際制定了本單位切實可行的實施方案，全面落實各項工作措施，大力開展文明餐桌行動、大巡查、大清掃、大清除、大規(guī)勸、大宣教、大整治、文明勸導、志愿服務、義務巡邏等創(chuàng)文活動，建立健全了網(wǎng)格巡查臺帳，將巡查中發(fā)現(xiàn)的問題及群眾反映的困難一一記錄，本單位能解決的及時給予了解決，能力范圍之外的做到了及時向有關部匯報。

八、加強衛(wèi)生監(jiān)督員培訓，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員業(yè)務水平

制定和完善了學習教育機制，加強學習教育活動的科學性、系統(tǒng)性和針對性，做到年度有計劃，季度有安排，逐月抓落實。結合衛(wèi)生監(jiān)督所工作實際，要求各股室根據(jù)業(yè)務開展情況安排自學，要有學習筆記、學習心得體會。今年以來，采取走出去，請進來的形式，先后選派12人（次）參加省市級舉辦的培訓班。單位也舉辦了4次業(yè)務培訓，其中一次還聘請市衛(wèi)生監(jiān)督所專家到所對全體衛(wèi)生監(jiān)督員進行培訓，收到良好效果。全所14名衛(wèi)生監(jiān)督員全部通過了30學時的網(wǎng)絡培訓，年均集中學習教育時間達到了人均24天。大大提高了衛(wèi)生監(jiān)督人員的思想素質(zhì)和業(yè)務水平。

九、今后工作意見

1.繼續(xù)加強內(nèi)部管理，進一步完善規(guī)章制度，維護良好的工作秩序。認真開展效能建設和行風評議活動，改善服務質(zhì)量，樹立文明執(zhí)法窗口形象。

2.繼續(xù)加強監(jiān)督人員的業(yè)務培訓，采取多種形式，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員業(yè)務水平和思想素質(zhì)，轉(zhuǎn)變觀念，廣開思路，開創(chuàng)衛(wèi)生監(jiān)督新局面。

3.加大衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度，大力整頓醫(yī)療服務市場，堅決取締非法行醫(yī)行為，規(guī)范我縣醫(yī)療服務市場秩序。對學校、托幼機構、醫(yī)療機構、集中式供水單位、二次供水單位及公共場所經(jīng)營單位違法生產(chǎn)經(jīng)營活動依法依規(guī)給予行政處罰，維護衛(wèi)生法律的尊嚴，同時通過處罰促使管理相對人自覺遵守相關法律法規(guī)，主動配合做好相關的衛(wèi)生管理工作，其實保障人們身體健康。

篇5

倡導“三貼”服務,推行“和諧執(zhí)法”

“貼面”就是廣大衛(wèi)生監(jiān)督員工作下沉在基層,在搞好經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督工作的同時,積極主動地與被監(jiān)督對象面對面接觸,座談交流,征求意見和建議,直面了解和掌握被監(jiān)督對象的基本情況和對衛(wèi)生監(jiān)督工作的認識,不斷改進自己的工作;經(jīng)常發(fā)放明白紙,舉辦知識競賽、培訓班等,向被監(jiān)督對象宣傳《食品安全法》、《職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)和衛(wèi)生知識,讓他們學法、懂法、守法,改善自己的經(jīng)營行為;積極為被監(jiān)督對象提供技術服務、市場動態(tài)和發(fā)展前景較好的經(jīng)營項目,使之牢牢把握正確的發(fā)展方向。年初以來,先后為26家食品生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)戶提供了切實可靠的市場信息,選擇了發(fā)展前景看好的經(jīng)營項目,使之得到健康持續(xù)發(fā)展。

“貼身”就是指導服務上門,跟蹤服務到戶,貼緊生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)戶的經(jīng)營活動,隨時提供優(yōu)質(zhì)的衛(wèi)生監(jiān)督服務。指導被監(jiān)督單位建立健全衛(wèi)生組織、衛(wèi)生制度和衛(wèi)生設施,全程陪同辦理衛(wèi)生行政許可事項,并深入被監(jiān)督單位參與和幫助分析實際經(jīng)營與管理情況,現(xiàn)場解決生產(chǎn)經(jīng)營過程中遇到的衛(wèi)生安全技術和經(jīng)營管理方面的問題,當好衛(wèi)生顧問、經(jīng)營參謀。年初以來,先后幫助60多家生產(chǎn)經(jīng)營單位改進了圖紙設計和工藝流程。某酒廠在衛(wèi)生監(jiān)督員指導下,改進了圖紙設計,使符合衛(wèi)生要求的新廠房順利建成并投入使用,運行狀況一直良好。經(jīng)常深入紡織、搪瓷、木材加工等企業(yè),推行職業(yè)衛(wèi)生“四個一”工程(給企業(yè)送一部法律,到企業(yè)進行一次《職業(yè)病防治法》宣傳,為企業(yè)建一套職業(yè)衛(wèi)生檔案管理系統(tǒng),與企業(yè)簽一份責任書),進一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務行為,提供職業(yè)衛(wèi)生安全技術服務,搞好勞動環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測,確保企業(yè)安全生產(chǎn)。在鄆城縣衛(wèi)生監(jiān)督局的指導幫助下,不少紡織企業(yè)在生產(chǎn)車間安裝了空調(diào)、吸塵器等防護設備,改善了勞動環(huán)境;年內(nèi)出動健康查體車50多次,直接進入趙樓煤礦、彭莊煤礦等企業(yè)現(xiàn)場,給工人進行預防性健康查體1800余人次,同時幫助企業(yè)健全衛(wèi)生技術檔案和工人健康檔案,落實職業(yè)健康防護制度,改善勞動環(huán)境,切實維護勞動者健康權益,受到企業(yè)和工人的廣泛歡迎。認真做好醫(yī)療衛(wèi)生單位醫(yī)療衛(wèi)生服務的摸底調(diào)查,積極宣傳衛(wèi)生法律知識,使醫(yī)療機構和衛(wèi)生技術人員自覺地依法執(zhí)醫(yī)和開展醫(yī)療服務;指導醫(yī)療機構加強內(nèi)部質(zhì)量管理,規(guī)范工作程序,并幫助他們發(fā)現(xiàn)和解決工作中存在的問題,改善辦醫(yī)條件,提高醫(yī)療水平,確保了群眾就醫(yī)安全。

“貼心”就是廣大衛(wèi)生監(jiān)督員與結對單位結對交心,拉家常、交朋友,不但幫他們搞好日常工作,還同他們談心、交心、心連心,深入內(nèi)心世界,了解他們的思想感情,想他們之所想,幫他們之所需,解決生產(chǎn)經(jīng)營及生活中的困難和問題,用真情和行動拉近衛(wèi)生監(jiān)督員與被監(jiān)督對象的距離,贏得廣大群眾的理解、尊重與支持。某食品加工企業(yè)由于受到金融危機影響等原因,一度面臨停產(chǎn),縣衛(wèi)生監(jiān)督局積極鼓勵企業(yè)負責人轉(zhuǎn)變經(jīng)營方式,將企業(yè)做大做強,并幫助企業(yè)進行了技術革新,使該企業(yè)迅速擺脫了困境,產(chǎn)品遠銷馬來西亞、阿聯(lián)酋等20多個國家和地區(qū)。鄆城水滸泉純凈水廠是全縣生產(chǎn)純凈水較早的企業(yè)。起初,由于群眾不認可,該廠產(chǎn)品銷售狀況不佳?？h衛(wèi)生監(jiān)督局得知情況后,主動靠上去,指導幫助企業(yè)改進了工藝流程,上馬了先進的水凈化設備,使該廠水質(zhì)達到了國家標準。隨后,及時為企業(yè)提供了衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告書,幫其辦齊了衛(wèi)生許可證等有關手續(xù),并注冊了“水滸泉”商標,在縣電臺、電視臺通報“水滸泉”純凈水的衛(wèi)生檢驗結果,引導群眾消費。水滸泉純凈水很快進入尋常百姓家,成為當?shù)匾粋€響當當?shù)拿啤?/p>

實行四個“100%”服務,確保工作重心下沉

衛(wèi)生監(jiān)督員與被監(jiān)督對象一對一結對子,一對一結對率達到100%。衛(wèi)生監(jiān)督員向結對單位發(fā)放注有監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督頻次、業(yè)戶權利和義務的監(jiān)督明白卡以及印有衛(wèi)生監(jiān)督員姓名、職務、職責、科(所)別、聯(lián)系電話等內(nèi)容的服務聯(lián)絡卡。根據(jù)結對子情況,被監(jiān)督對象生產(chǎn)經(jīng)營過程中遇到問題,可隨時與結對衛(wèi)生監(jiān)督員聯(lián)系,尋求幫助;衛(wèi)生監(jiān)督員本人解決不了,在當日上報科所甚至局領導及時處理,確保被監(jiān)督單位生產(chǎn)經(jīng)營活動的正常開展。衛(wèi)生監(jiān)督員深入基層開展工作,確保全縣衛(wèi)生監(jiān)督工作重心下移,有效提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作效率,擴大服務覆蓋面。及時掌握有關信息,發(fā)現(xiàn)和處理公共衛(wèi)生突發(fā)事件,提高跟蹤服務率和監(jiān)督覆蓋率,全面提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法水平,實現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)督服務“無縫覆蓋”,確保達到零距離服務率100%、群眾滿意率100%的目標要求。原來,鄆城縣的衛(wèi)生監(jiān)督服務只能覆蓋到鄉(xiāng)鎮(zhèn),如今,覆蓋面擴大到村,監(jiān)督頻率也由每年2次增加到每年6次以上,采集樣品數(shù)量也迅速增加;全年送達衛(wèi)生監(jiān)督意見書由1200份增加到2800份,衛(wèi)生許可證發(fā)放也由原來的1600余戶增加到3600余戶,衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法水平得到全面提高?！斑^去,辦理衛(wèi)生許可證,要奔波幾十里路到縣城,費時費力;如今,有監(jiān)督明白卡和服務聯(lián)系卡,一個電話,衛(wèi)生監(jiān)督員服務上門,在家里就能及時把衛(wèi)生許可證拿到手,真是太方便了!”鄆城縣張營鎮(zhèn)從事餐飲服務的業(yè)戶吳某激動地說。

推行“五零”服務,提高工作水平

篇6

中圖分類號：G271 文獻標識碼：A

收錄日期：2017年5月5日

持m有效的衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理活動一直是提升衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范化、現(xiàn)代化的重要保障，而基于全過程管理的衛(wèi)生監(jiān)督企業(yè)檔案管理則是保障監(jiān)督活動開展的基本前提。但是，由于我國衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理工作因社會各方面因素的影響，仍然存在衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理內(nèi)容復雜多樣、涉及管理范圍廣、管理程序復雜、管理流程過長、涉及主體過多以及管理本身具有較強的專業(yè)性、不確定性和創(chuàng)新性等問題。因此，為促進我國衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，必須加強衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理工作。

一、我國衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理現(xiàn)狀

衛(wèi)生監(jiān)督檔案主要是指國家衛(wèi)生監(jiān)督機構在進行相關工作過程中所形成的檔案資料，如在公共場所衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、傳染病防治、放射衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生以及衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰等衛(wèi)生監(jiān)督工作中形成和積累的對本單位工作具有查考、利用和保存價值的文字、簿冊、圖表、音像等各門類及載體的記錄，這些記錄不僅對日后進行病情研究和科研活動具有寶貴的參考價值，還具有重要價值的檔案，對衛(wèi)生監(jiān)督工作有著重要的促進作用。

目前，我國衛(wèi)生監(jiān)督事業(yè)從原有衛(wèi)生防疫站轉(zhuǎn)變?yōu)樾l(wèi)生監(jiān)督局（所）后，工作職能從原有的以專業(yè)技術為主轉(zhuǎn)變?yōu)閳?zhí)法和監(jiān)督管理為主，從原來健康監(jiān)測為主的技術業(yè)務轉(zhuǎn)化為日常監(jiān)管執(zhí)法事務為主，隨之，檔案的內(nèi)容和重點發(fā)生了一系列的變化，因此在檔案的分類管理、預立卷和立卷管理、檔案收集的重點內(nèi)容，檔案的收集重點也發(fā)生變化。同時，我國已經(jīng)構建了衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)，并統(tǒng)一應用國家級衛(wèi)生監(jiān)督信息管理平臺。借助這一平臺，可以采集衛(wèi)生監(jiān)督數(shù)據(jù)、檢測數(shù)據(jù)、行政處罰數(shù)據(jù)等，為更好地進行衛(wèi)生監(jiān)督機構檔案管理提供幫助。但從衛(wèi)生監(jiān)督機構檔案管理工作具體落實情況來說，平臺統(tǒng)一應用下還存在諸多需要處理的問題，這使得信息難以共享，相應的檔案管理效果不佳。

二、我國衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理存在的主要問題

（一）衛(wèi)生監(jiān)督管理認知不足。目前，我國《檔案法》已經(jīng)頒布30周年了，雖然經(jīng)過各級政府部門的宣傳和觀測，并按照《檔案法》的要求，各級衛(wèi)生監(jiān)督機構已經(jīng)建立了三級檔案管理網(wǎng)絡，但效果卻不甚理想。其中，最重要的原因，就是在實際的工作過程中，一些領導層們根本沒有意識到檔案管理對衛(wèi)生監(jiān)督工作的重要性，這些領導認為檔案管理只是在走形式，做表面文章，對組織的實際發(fā)展沒有什么價值，因此在工作中就給衛(wèi)生監(jiān)督人員帶來了極大的阻礙；甚至，有些領導干部對檔案管理存在認識誤區(qū)，認為檔案工作是那種 “說起來重要，做起來次要，忙起來不要”的一種額外負擔和成本，并沒有從根本上認識到檔案工作在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法中的重要性和必要性，致使有關檔案人員為圖方便，根本不對檔案進行分類整理、及時更新，有的隨意將檔案材料存放在自己辦公室的抽屜里，導致檔案材料的丟失或損壞。這些人為因素，在很大程度上造成了衛(wèi)生監(jiān)督管理工作無的放矢、工作標準落實不到位、檔案信息資源開發(fā)不足、檔案利用效率低下等問題。

（二）衛(wèi)生監(jiān)督管理流程不完善。首先，在檔案輸入階段缺乏有效的監(jiān)督和管理。由于沒有系統(tǒng)分類的專人進行相關檔案的裝訂與整理，例如：有的檔案缺乏有效的原件，且很多檔案復印件、傳真件、復寫件上標注所用的是圓珠筆等有不耐久性字跡；有的檔案沒有編頁號、系列號；有的檔案上還帶有普訂書針、回形針等易腐蝕的金屬物；很多檔案缺乏能夠反映行政相對人管理的行政許可、變更、延續(xù)、復核、日常監(jiān)督管理、不良行為、注銷等活動的文件材料。其次，在檔案使用和輸出環(huán)節(jié)，缺乏有效的記錄和管理。如當有人調(diào)閱相關檔案時，缺乏及時的登記和記錄，導致查閱人任意翻閱檔案，甚至隨意拿走、傳閱、丟棄，更談不上愛護、歸還及時的要求了。這些現(xiàn)象均會導致檔案的丟失影響檔案的完整性，直接導致在歸檔中出現(xiàn)信息不對稱、信息遺漏與缺失等現(xiàn)象。

（三）衛(wèi)生監(jiān)督管理配套機制不健全。首先，衛(wèi)生監(jiān)督管理的硬件投入不足。由于人員編制和辦公經(jīng)費限制，很多衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理人員大多是兼職，而且辦公場所極其有限、單位檔案室的面積偏小、設備落后、信息化水平低下、根本無法滿足正常檔案保管要求。如在許多基層監(jiān)督機構的檔案管理上，仍使用手工整理檔案的操作模式，檔案的收集、整理、立卷、歸檔基本上是通過手工操作。特別是當前執(zhí)法文書種類多、信息量大、資料匯總和統(tǒng)計分析耗時的情況下，統(tǒng)計分析效率不高，難以滿足執(zhí)法監(jiān)督實際需要，許多信息不能有效挖掘及時采用；其次，對衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理人員的培訓力度不夠，幾乎沒有什么機會給予從業(yè)人員專業(yè)培訓、后期提升的機會。尤其是檔案管理工作的好壞與從業(yè)人員的職位晉升、薪酬提升、業(yè)績考核、日常管理幾乎不掛鉤，干好干壞都一個樣，幾乎對從業(yè)人員沒有什么有效的激勵和考核機制，當然也談不上有效的監(jiān)督和管理。

三、構建全過程管理系統(tǒng)，破解檔案管理難點

所謂全過程內(nèi)部控制系統(tǒng)是指基于全面質(zhì)量控制原理，以事先制定的計劃和標準為依據(jù)，通過對檔案管理的所有環(huán)節(jié)進行全過程跟蹤和檢查，以期發(fā)現(xiàn)檔案管理實際活動與計劃和標準之間偏離問題，并及時予以調(diào)整、分析、建議與咨詢，通過提出切實可行的改進措施，以確保檔案管理預期目標實現(xiàn)的一系列管理活動過程。

（一）做好衛(wèi)生監(jiān)督檔案的事前控制。事前控制是指在檔案正式建立之前所進行的管理活動。該階段主要涉及檔案管理指南論證與制定、檔案設計兩個環(huán)節(jié)，參與的主體主要有衛(wèi)生監(jiān)督部門、監(jiān)督對象。一是衛(wèi)生監(jiān)督管理部門做好檔案指南的論證工作，確保檔案內(nèi)容的選擇反映監(jiān)督工作的目標；加強衛(wèi)生監(jiān)督部門與監(jiān)督對象間不同職能部門間的信息共享和有效溝通，搭建政府層面的檔案資源和信息庫，盡量避免檔案的重復設立和信息的浪費。二是開展立卷項目工作的輔導。輔導范圍和要求要結合監(jiān)督對象的實際情況和監(jiān)督目的進行；系統(tǒng)掌握各類檔案信息的填寫規(guī)范并及時輔導監(jiān)督對象填寫，防止因填寫不規(guī)范造成信息遺漏。三是強化衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理人員的業(yè)務學習，轉(zhuǎn)化各級領導者的理念。同時，還要根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督工作加強法律、法規(guī)知識的學習。具體可以通過參加衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務的培訓、自學、學術交流等多渠道的管理理論和業(yè)務知識學習，提高了檔案管理的綜合素質(zhì)和業(yè)務水平。

（二）做好衛(wèi)生監(jiān)督檔案的事中控制。事中控制是指在檔案管理過程中進行的管理活動。該階段具體工作有：一是建立多部門協(xié)同共管的管理機構。二是健全檔案管理的中期檢查制度。通過制度設計明確各主管部門的職責，做好檢查分工與協(xié)作，針對疑難問題要組織協(xié)商解決；明確檔案管理檢查工作要以檔案管理制度為依據(jù)，采用定期和不定期的方式，重點檢查檔案質(zhì)量與檔案體系完整性兩個指標；通過嚴格執(zhí)行有關檔案管理工作的獎懲制度，調(diào)動檔案管理人員的積極性，避免檔案管理的滯后與遺漏等問題。三是依據(jù)檔案管理對象和內(nèi)容的層次、行業(yè)特點、參與方的多少等要素對檔案實行分類管理。分類的目的是按照檔案的重要程度和緊迫程度將檔案分開，這樣便于在管理層面上找尋側重點。

（三）做好衛(wèi)生監(jiān)督檔案的事后監(jiān)控。事后監(jiān)控是指針對檔案管理過程結束產(chǎn)生的成果開展的評價、成果應用的管理活動。具體要做好兩個方面工作：一是設計科學合理的衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理驗收指標體系和考核制度。應綜合考慮衛(wèi)生監(jiān)督檔案要求的科學性、完整性、準確性、有效性等目標；二是做好衛(wèi)生監(jiān)督檔案的后期管理和總結工作。由于衛(wèi)生監(jiān)督管理的后期檔案是整個監(jiān)督管理工作結晶的保存，檔案的形式有文檔、聲像載體、實物、各類數(shù)據(jù)報表、佐證材料等，檔案的內(nèi)容涉及到很多專業(yè)技術方面的信息和資料，檔案保管的要求具有一定的保密性和實效性，因此需要具備檔案管理知識背景的專人定期分類整理。

主要參考文獻：

[1]肖依.做好衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理工作的思考[J].產(chǎn)業(yè)與科技論壇，2015.14.14.

篇7

在確定站級業(yè)務檔案的范圍時，應本著總體性、綜合性、分析性及學術性的原則對檔案進行劃分。即要將那些反映主要業(yè)務工作的總體水平的材料以及在基礎監(jiān)督監(jiān)測上形成的綜合性、分析性并具有一定學術價值且保管期限長的材料確定為站級檔案，以確保站存業(yè)務檔案能夠全面反映和概括本機構業(yè)務活動及工作水平?？傮w來看，站級業(yè)務檔案的范圍有以下幾個方面：

1業(yè)務工作法規(guī)、標準及技術方法的研究檔案。包括有關證書、研究報告、編制說明及驗證報告等。

2年度或跨年度的法定傳染病、地方病及中小學生常見病等疾病防治方案及總結、疫情流行病學分析、疫情流行趨勢預測等。

3年度或跨年度的衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測的總結分析。

4重大事故、疫情暴發(fā)、中毒調(diào)查處理的有關材料包括調(diào)查報告及現(xiàn)場調(diào)查記錄及有關的行政行政處罰材料等或年度綜合性分析總結。

5專題調(diào)查。包括調(diào)查設計、調(diào)查報告或總結，統(tǒng)計匯總等材料。

6各項業(yè)務工作的統(tǒng)計月報、年報。

7省市級以上刊物上發(fā)表的業(yè)務論文。

(二)科級業(yè)務檔案的劃分及范圍我國各級防疫站在日常業(yè)務活動中更大量地、更直接地是形成服務對象檔案，即在對其所轄區(qū)內(nèi)或?qū)Ρ粍澏楸菊竟芾淼膯挝凰峁┑慕?jīng)常性的疾病控制、衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測服務中所形成的材料。這些材料的保管周期不易確定，需隨所服務的企業(yè)的存亡而定，而且不少材料還因工作需要逐年加以補充，因此存科保管更為便利。此外，衛(wèi)生防疫工作成果的取得周期長，其疾病流行及防治規(guī)律得自于長期的大量的日常性監(jiān)督監(jiān)測材料的積累。這些常規(guī)性監(jiān)督監(jiān)測材料不僅對當年的疫情分析有用，更可能是在若干年以后，能從中發(fā)現(xiàn)和分析出疫情流行規(guī)律。因此，這些一般性、經(jīng)常性業(yè)務活動形成的材料不能因為有了綜合性或總結性報告，就可以隨意處置，而應做為科級業(yè)務檔案存科保管?？萍墭I(yè)務檔案的范圍有以下幾個方面：

1衛(wèi)生監(jiān)督材料

(1)預防性衛(wèi)生監(jiān)督材料：包括所轄區(qū)內(nèi)或直管單位許可證審批、復驗材料；新、改、擴建項目審查材料。

(2)常規(guī)性衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測材料：包括對所轄地區(qū)或監(jiān)測點或直管單位公共衛(wèi)生監(jiān)測材料，包括監(jiān)測記錄、記事，監(jiān)測小結，控制結果，監(jiān)測報告以及經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督檢查、抽查材料。

2一般性違法案例、疫情、污染事故、食物中毒的調(diào)查處理材料，包括個案調(diào)查表，現(xiàn)場調(diào)查記錄(筆錄)，人員尋訪記錄，檢驗結果及處理報告等。

3行政處罰材料，包括監(jiān)督筆錄、檢驗報告、合議記錄、聽證記錄、處罰決定書、結案單及送達回執(zhí)等。

4各類所轄產(chǎn)品鑒定及出具證明材料；廣告登記管理材料。

5從業(yè)人員健康體檢、衛(wèi)生知識培訓材料，包括體檢表、檢驗單、統(tǒng)計表；培訓計劃、教材及小結等。

6咨詢工作材料，包括咨詢登記、記錄及小結等。

7各種毒理檢驗、化驗材料。

三、實行兩級管理的意義

1兩級管理有利于解決檔案儲藏空間與業(yè)務檔案數(shù)量間的矛盾

我國各級防疫機構中，檔案室檔案庫房大多狹小，根本無法容納全部的業(yè)務檔案，因此，只能將那些保存價值更大、保存期更長的檔案集中到站檔案室中，而一般性的，基礎性的材料只能分散在科室保存。但這種分散管理也是納入全站檔案工作統(tǒng)一布署和指導下進行的。

2站級管理有利于防疫業(yè)務工作整體水平的提高

首先，站級業(yè)務檔案管理可使站檔案能夠反映業(yè)務工作全貌和工作水平，對于站領導及時把握全局，做出正確決策提供了有力依據(jù)。其次，由于站級業(yè)務歸檔范圍明確將具有總結分析性、學術性的材料交站歸檔，從而要求各科業(yè)務人員不能再僅停留在做一般性工作小結，而是要在大量的監(jiān)督監(jiān)測材料上做進一步的加工，形成分析性報告，從而促進了業(yè)務工作的提高。第三，站檔案室人員針對業(yè)務檔案開展信息加工，通過各種編研材料為全站科研防病工作服務，有利于防疫機構科研工作的開展。第四，站級檔案管理便于開展站際防疫信息的交流，為全市甚至全國的防疫工作提供利用。

3科級管理是有利于滿足防疫業(yè)務工作日常的需要

防疫業(yè)務有延續(xù)性，在對監(jiān)測點、直管單位的監(jiān)督監(jiān)測中，要經(jīng)常使用其前一年或前幾年形成的監(jiān)督監(jiān)測檔案；特別是隨著生產(chǎn)經(jīng)營單位的變化，有些檔案還要不斷進行補充或注銷。如直管單位許可證檔案、建設項目檔案等就屬這種情況。因此科級管理就可以及時滿足衛(wèi)生防疫的日常需要。

四、兩級管理的實施

1建立健全檔案工作網(wǎng)絡

兩級管理是通過檔案工作網(wǎng)絡層層的管理而實現(xiàn)有序的實施。因此，建立健全檔案工作網(wǎng)絡是這產(chǎn)行衛(wèi)生防疫檔案兩級管理的組織保障。

建立檔案工作網(wǎng)絡即在站一級設立由主管站長牽頭、各科主任參加的全站檔案工作管理委員會，負責全站包括業(yè)務檔案在內(nèi)的檔案工作的領導、規(guī)劃，提出業(yè)務檔案工作的總體要求，并協(xié)調(diào)解決在實行兩級管理中的各種困難。站綜合檔案室則依據(jù)站檔案管理委員對業(yè)務檔案的總體要求，具體制定業(yè)務檔案的各項管理制度，除管理站級業(yè)務檔案外，還要對科級業(yè)務檔案管理進行督促指導。各科設兼職檔案員，在站檔案室的指導下進行站級業(yè)務檔案的歸檔及科級業(yè)務檔案的管理。這樣的檔案工作網(wǎng)絡使業(yè)務檔案由無序變?yōu)橛行虻墓芾怼?/p>

2建立切合實際的業(yè)務檔案管理制度

對種類繁多、形式各異的業(yè)務檔案，要實行科學規(guī)范的管理，就必須建立切合實際的業(yè)務檔案管理制度。首先，在制定業(yè)務檔案歸檔范圍和歸檔制度時，站檔案室人員應深入各科室，了解各科主要業(yè)務活動，再結合衛(wèi)生部“全國衛(wèi)生防疫工作規(guī)范”關于業(yè)務活動形成材料范圍的規(guī)定，經(jīng)與各科密切協(xié)商，具體確定符合業(yè)務實際的各科站級和科級業(yè)務檔案的歸檔范圍。其次，對于各科的科級業(yè)務檔案也要同站級業(yè)務檔案一樣，提出統(tǒng)一的立卷要求，以確?？萍墮n案立卷的規(guī)范，但可使用不同的卷皮，以示區(qū)分；第三，嚴格科級秋檔案的保管及利用制度，任何個人不得將檔案據(jù)為已有。

3加強對兼職檔案員的培訓和指導

各科兼職檔案員大多熟悉本科室的業(yè)務，檔案知識相對貧乏。因此，要做好業(yè)務檔案的立卷歸檔，就必須加強對他們的培訓和指導。檔案室可定期舉辦檔案業(yè)務培訓班，并將檔案業(yè)務學習列入兼職檔案員繼續(xù)教育的學習內(nèi)容，進行學分評定，以提高他們學習檔案業(yè)務的積極性。同時，檔案室人員也要主動指導科室立卷和編目。

篇8

第二條各級地方人民政府要加強對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領導?？h級以上衛(wèi)生行政部門要認真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責，加強與有關部門的協(xié)作，健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，增強監(jiān)督檢驗技術能力，提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì)，保證《條例》的貫徹實施。

第二章審查批準《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

第三條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準程序是：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》（附件1）一式3份，經(jīng)省級企業(yè)主管部門同意后，向地市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請。申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

（二）經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應在接到申請表次日起3個月內(nèi)作出是否批準的函復，對未批準的，應當說明不批準的理由。

（三）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號，有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應依據(jù)原申報材料每2年對企業(yè)復核1次。

第四條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個月應當按本《實施細則》第三條規(guī)定重新申請。申請獲批準的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。

第五條已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品，須報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，分別在所在地申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設分廠或者在廠區(qū)外另設車間，應按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應注明分廠（車間）。

第七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造、倒賣?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機關申請更換新證。遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應及時向發(fā)證機關報失，并申請補領新證。自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應及時到發(fā)證機關注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

第八條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的，在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。

第九條新建、改建、擴建化妝品生產(chǎn)場地的選址、建筑設計應符合化妝品衛(wèi)生標準和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應對其選址、建筑設計進行審查，并參加竣工驗收。

第十條直接從事化妝品生產(chǎn)人員（包括臨時工）必須依照《條例》規(guī)定實施健康檢查：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)負責本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛(wèi)生行政部門提交應體檢的人員名單，并組織應體檢人員到縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構體檢。

（二）健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標準實施檢查。體檢機構應認真填寫體檢表，于體檢結束后15日內(nèi)報出體檢結果。

（三）衛(wèi)生行政部門應認真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發(fā)給“健康證”；不符合要求者，通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行政部門應在接到體檢結果次日起15日內(nèi)發(fā)出“健康證”或調(diào)離通知。

（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關規(guī)定執(zhí)行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復原工作。健康檢查的管理辦法按照國務院衛(wèi)生行政部門有關規(guī)定執(zhí)行。

第三章化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督

第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價。產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價單位由國務院衛(wèi)生行政部門實施認證。

第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗，應當在產(chǎn)品通過初審后，在國務院衛(wèi)生行政部門批準的單位進行。上款所指單位接受企業(yè)委托進行人體試用或斑貼試驗結束后1個月內(nèi)寫出總結報告報衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。

第十三條特殊用途化妝品審查批準程序是：

（一）生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》（附件2）一式3份，經(jīng)企業(yè)主管部門同意后，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品：

1．產(chǎn)品名稱；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．制備工藝簡述和簡圖；

4．育發(fā)、健美、產(chǎn)品主要成份使用依據(jù)及文獻資料；

5．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料；

6．產(chǎn)品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；

7．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝設計、包裝材料。

（二）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進行初審。經(jīng)初審同意的產(chǎn)品，報國務院衛(wèi)生行政部門。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)完成初審，并作出是否上報衛(wèi)生部進行復審的函復。

（三）國務院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應于6個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組復審。國務院衛(wèi)生行政部門應于復審后2個月以內(nèi)作出是否批準的決定。對批準的產(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書；對未批準的產(chǎn)品，給予函復。

第十四條特殊用途化妝品批準文號為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產(chǎn)品的技術轉(zhuǎn)讓。

第十五條特殊用途化妝品批準文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請，并填寫申請表（附件3）一式3份。

1．產(chǎn)品成份是否有改變的說明；

2．生產(chǎn)工藝是否有改變的說明；

3．產(chǎn)品投放市場銷售后使用者不良反應調(diào)查總結報告；

4．如產(chǎn)品使用說明書、標簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準。獲批準的產(chǎn)品，可以繼續(xù)使用原批準文號。超過期限未申請者，原批準文號作廢。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批準的決定。

第十六條接受已獲批準的特殊用途化妝品的技術轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請?zhí)厥庥猛净瘖y品批準文號。申請時提供該產(chǎn)品特殊用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準并發(fā)給批準文號。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批準的決定。

第十七條企業(yè)在其聯(lián)營廠生產(chǎn)已獲批準的特殊用途化妝品，應報聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案，產(chǎn)品批準文號不變。

第十八條特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造、倒賣。

第十九條企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品，并于產(chǎn)品投放市場后2個月以內(nèi)報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

1．產(chǎn)品名稱、類別；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告；

4．產(chǎn)品樣品（5個小包裝）；

5．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝（或其設計）、包裝材料。本《實施細則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實施細則》后3個月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第二十條按《條例》第十二條的要求，衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品，應當注明有效使用期限（或使用期限）。

第二十一條《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標簽、說明書、小包裝上應當注明的內(nèi)容，必須有中文記載。其中，標簽上所注“廠名”也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責任者名稱。跨省聯(lián)營企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，標簽上應注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。

第四章審查批準進口化妝品

第二十二條進口化妝品衛(wèi)生審查批準程序是：

（一）我國首次進口的化妝品，國外廠商或其商必須在進口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《進口化妝品衛(wèi)生許可申請表》（附件4）一式3份，直接向國務院衛(wèi)生行政部門申請。申請時，提供下列資料和樣品：

1．產(chǎn)品名稱、種類；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢驗方法，并附中文譯本（各3份）；

4．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）批準生產(chǎn)和銷售的證明文件（復印件3份）；

5．產(chǎn)品在其他國家（地區(qū)）注冊和批準銷售的證明文件（復印件3份）；

6．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）和其他國家（地區(qū)）通過生產(chǎn)、注冊、銷售批準審查的評價報告，并附中文譯本（各5份）；

7．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告（5份）；

8．產(chǎn)品標簽、使用說明書，并附中文譯本（各3份）；

9．完整包裝的產(chǎn)品樣品（3個小包裝）。

（二）國務院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報資料后，組織化妝品安全性評審組對申報產(chǎn)品進行審查。審查通過的產(chǎn)品，經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準后，發(fā)給“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準文號。國務院衛(wèi)生行政部門接到全部申報材料后，應于六個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組評審，并在評審后2個月以內(nèi)作出是否批準的決定。審批情況同時通知進口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。

第二十三條本《實施細則》第二十二條第一款條（一）項中“產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗”必須由國務院衛(wèi)生行政部門認證的單位進行。免除衛(wèi)生安全性評價或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的產(chǎn)品由國務院衛(wèi)生行政部門核定。

第二十四條“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā)，申請時可不附資料。超過有效期未申請者，按無批件處理。

第二十五條“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造、倒賣。

第二十六條“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對該批件載明的品種和生產(chǎn)國家、廠商有效。國外廠商或其商憑“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國家有關規(guī)定辦理進口手續(xù)。

第二十七條已獲批準進口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規(guī)定進行檢驗。

第五章經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督

第二十八條地市以上衛(wèi)生行政部門對已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當年和復核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。定期檢查和不定期檢查結果逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，并抄送企業(yè)主管部門。

第二十九條對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是：

（一）監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況；

（二）監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品；

（三）每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗記錄；

（四）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量；

（五）產(chǎn)品標簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定；

（六）生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況；

（七）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況；

第三十條本《實施細則》第二十九條第四項產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是：

（一）檢查數(shù)量（定期檢查量加不定期檢查量）：全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的，抽查百分之百；全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的，抽查1／2，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應少于10種；全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過一百種的，抽查1／3，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應少于50種。

（二）檢點：

重點檢查未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應的產(chǎn)品、以及有消費者投訴的產(chǎn)品等。

（三）檢查項目：

1．對未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品，審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告，同時進行微生物、衛(wèi)生化學方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗。如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告，或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告不能證明產(chǎn)品使用安全的，由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構進行強制鑒定。

2．其它產(chǎn)品進行微生物、衛(wèi)生化學方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗。必要時，經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門批準，可以對批準產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全性鑒定。

（四）抽查的產(chǎn)品按國家《化妝品衛(wèi)生標準》及其標準方法檢驗。

（五）企業(yè)對衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評價有異議的，由上一級衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構復核。

第三十一條經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：

（一）化妝品經(jīng)營者（含批發(fā)、零售）必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。

（二）生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品，應出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復印件），經(jīng)營單位應檢查其產(chǎn)品標簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復印件）相符。

（三）化妝品經(jīng)營者在進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件。不具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。

1．國產(chǎn)化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號，并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應具有國務院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準文號。

2．進口化妝品應具有國務院衛(wèi)生行政部門批準文件（復印件）。

（四）出售散裝化妝品應注意清潔衛(wèi)生，防止污染。

第三十二條對化妝品經(jīng)營者實行不定期檢查，重點檢查經(jīng)營單位執(zhí)行《條例》和本《實施細則》第三十一條規(guī)定的情況。每年對轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次；每2年對轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。檢查結果定期逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，并抄送經(jīng)營單位主管部門。對化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測。當經(jīng)營者銷售的化妝品引起人體不良反應或其他特殊原因，縣級以上衛(wèi)生行政部門可以組織對經(jīng)營者銷售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進行采樣檢測。縣級、地市級衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測的，應將計劃報上一級衛(wèi)生行政部門批準后執(zhí)行。對化妝品經(jīng)營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

第三十三條進行化妝品廣告宣傳應符合《條例》第十四條規(guī)定并按國家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關手續(xù)。

第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構與職責

第三十四條國務院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責是：

（一）制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策，檢查、指導全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗交流；

（二）組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標準；

（三）審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，批準化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進口；

（四）組織對國務院衛(wèi)生行政部門認為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理；

（五）依照《條例》和本《實施細則》決定行政處罰。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責是：

（一）主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，負責檢查、指導地、市級衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗交流；

（二）對轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實施預防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；

（三）初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量，負責非特殊用途化妝品的備案；

（四）組織對省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理?？h級以上衛(wèi)生行政部門依照本《實施細則》第三條第一款第（一）項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作。

第三十五條各級衛(wèi)生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛(wèi)生防疫機構為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，承擔化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗任務。

第三十六條上級衛(wèi)生行政部門有責任對下級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構承擔的工作進行監(jiān)督、檢查、指導。上級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構有責任對下級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構進行技術、業(yè)務指導?；瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗實驗室須獲得資格認證，具體辦法由國務院衛(wèi)生行政部門制定。

第三十七條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的實驗室不具備檢驗能力和條件，未獲取資格認證的，其檢驗任務由上一級衛(wèi)生行政部門指定的獲認證的實驗室承擔。

第三十八條衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構應有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術資料。

第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構中聘任，經(jīng)考核合格發(fā)給“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證件及證章。國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。

第四十條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是：

（一）政治思想好，遵紀守法，工作認真，秉公辦事。

（二）具有中專以上專業(yè)學歷或具有醫(yī)士以上技術職稱，掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識，有獨立工作能力。

（三）未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。

第四十一條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為：

（一）學習、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關法規(guī)，掌握《化妝品衛(wèi)生標準》及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識，不斷提高政策水平和業(yè)務能力；

（二）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；

（三）執(zhí)行任務時應著裝整齊，佩戴“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證章，出示監(jiān)督證件。按照有關規(guī)定抽取樣品和索取有關資料，并開具清單，認真如實填寫記錄；

（四）嚴格執(zhí)行請示報告制度；

（五）對化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術資料，應當承擔保密責任。

（六）不準在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位兼職或任顧問，不準與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生有礙公務的經(jīng)濟關系。

第四十二條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級衛(wèi)生行政部門委托，行使下列職責：

（一）參加新建、擴建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設計衛(wèi)生審查及竣工驗收；

（二）對化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，索取有關資料，調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故；

（三）對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。

第四十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表”制度。各級衛(wèi)生行政部門須定期逐級上報“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表”。各級醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應病例，應及時向當?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構報告。各級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構定期報同級衛(wèi)生行政部門，同時抄送上一級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構。

第七章罰則

第四十四條本《條例》和本《實施細則》規(guī)定的處罰可以合并使用。

第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（一）具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項的行為者；

（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調(diào)離者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項、第（三）項規(guī)定之一的行為者；

（四）涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；

（五）涂改特殊用途化妝品批準文號者；

（六）涂改進口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準文號者；

（七）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。

第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：

（一）經(jīng)警告處罰，責令限期改進后仍無改進者；

（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項以上行為者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規(guī)定之一的行為者；

（四）經(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。

第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：

（一）經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者；

（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。

第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號：

（一）生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。

（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準文號者。

第四十九條沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理：

（一）沒收的產(chǎn)品具有下列情況之一，并經(jīng)檢驗合格的，待按《條例》有關規(guī)定辦理批準手續(xù)后，準予銷售：

1．未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品；

2．未取得批準文號的特殊用途化妝品；

3．使用未經(jīng)批準的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品；

4．未經(jīng)批準或檢驗的進口化妝品。

（二）沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

（三）沒收的不符合國家《化妝品衛(wèi)生標準》的產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)進行技術處理后，經(jīng)檢驗合格的，企業(yè)報所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后，可投放市場；仍不合格的，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

第五十條《條例》中規(guī)定的“責令企業(yè)停產(chǎn)”、“停止經(jīng)營”、“沒收產(chǎn)品及違法所得”價值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰，報上一級衛(wèi)生行政部門批準。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準文號由原批準機關批準。

第五十一條當事人對衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服，可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請復議和提訟。

第五十二條對違反《條例》造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，受害者可以依據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法（試行）》向人民法院提起損害賠償訴訟。

第五十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄、泄露企業(yè)提供的技術資料等違紀行為的，經(jīng)查證屬實，沒收受賄所得財物，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重給予行政處分，并可以撤銷其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員資格。造成嚴重后果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

第八章附則

第五十四條《化妝品衛(wèi)生標準》中未列出的檢驗項目，參照我國藥品、食品或國家有關標準檢驗方法進行。

第五十五條《條例》第七條中“直接從事化妝品生產(chǎn)的人員”是指在化妝品生產(chǎn)中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作，以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理、技術、檢驗人員。

第五十六條《條例》第十條殊用途化妝品的含義是：

育發(fā)化妝品有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。

染發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。

燙發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品。

脫毛化妝品具有減少、消除體毛作用的化妝品。

化妝品有助于健美的化妝品。

健美化妝品有助于使體形健美的化妝品。

除臭化妝品用于消除腋臭的化妝品。

祛斑化妝品用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。

防曬化妝品具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。

第五十七條《條例》第十一條中“對質(zhì)量合格的產(chǎn)品應當附有合格標記”中的“合格標記”，系指企業(yè)出廠產(chǎn)品檢驗合格證（章）。

第五十八條《條例》第十五條中“首次進口的化妝品”指尚未獲得國務院衛(wèi)生行政部門批準的進口化妝品。

第五十九條本《實施細則》第四十五條第一款第七項“拒絕衛(wèi)生監(jiān)督”是指以各種借口和手段妨礙或拖延衛(wèi)生監(jiān)督機構和衛(wèi)生監(jiān)督員依法履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責的行為。

篇9

第二條各級地方人民政府要加強對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領導?？h級以上衛(wèi)生行政部門要認真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責，加強與有關部門的協(xié)作，健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，增強監(jiān)督檢驗技術能力，提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì)，保證《條例》的貫徹實施。

第二章審查批準《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

第三條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準程序是：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》（附件1）一式3份，經(jīng)省級企業(yè)主管部門同意后，向地市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請。申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

（二）經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應在接到申請表次日起3個月內(nèi)作出是否批準的函復，對未批準的，應當說明不批準的理由。

（三）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號，有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應依據(jù)原申報材料每2年對企業(yè)復核1次。

第四條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個月應當按本《實施細則》第三條規(guī)定重新申請。

申請獲批準的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。

第五條已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品，須報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，分別在所在地申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設分廠或者在廠區(qū)外另設車間，應按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應注明分廠（車間）。

第七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造、倒賣。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機關申請更換新證。

遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應及時向發(fā)證機關報失，并申請補領新證。

自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應及時到發(fā)證機關注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

第八條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的，在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。

第九條新建、改建、擴建化妝品生產(chǎn)場地的選址、建筑設計應符合化妝品衛(wèi)生標準和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應對其選址、建筑設計進行審查，并參加竣工驗收。

第十條直接從事化妝品生產(chǎn)人員（包括臨時工）必須依照《條例》規(guī)定實施健康檢查：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)負責本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛(wèi)生行政部門提交應體檢的人員名單，并組織應體檢人員到縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構體檢。

（二）健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標準實施檢查。體檢機構應認真填寫體檢表，于體檢結束后15日內(nèi)報出體檢結果。

（三）衛(wèi)生行政部門應認真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發(fā)給“健康證”；不符合要求者，通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行政部門應在接到體檢結果次日起15日內(nèi)發(fā)出“健康證”或調(diào)離通知。

（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關規(guī)定執(zhí)行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復原工作。

健康檢查的管理辦法按照國務院衛(wèi)生行政部門有關規(guī)定執(zhí)行。

第三章化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督

第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價。

產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價單位由國務院衛(wèi)生行政部門實施認證。

第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗，應當在產(chǎn)品通過初審后，在國務院衛(wèi)生行政部門批準的單位進行。

上款所指單位接受企業(yè)委托進行人體試用或斑貼試驗結束后1個月內(nèi)寫出總結報告報衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。

第十三條特殊用途化妝品審查批準程序是：

（一）生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》（附件2）一式3份，經(jīng)企業(yè)主管部門同意后，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品：

1．產(chǎn)品名稱；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．制備工藝簡述和簡圖；

4．育發(fā)、健美、產(chǎn)品主要成份使用依據(jù)及文獻資料；

5．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料；

6．產(chǎn)品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；

7．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝設計、包裝材料。

（二）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進行初審。經(jīng)初審同意的產(chǎn)品，報國務院衛(wèi)生行政部門。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)完成初審，并作出是否上報衛(wèi)生部進行復審的函復。

（三）國務院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應于6個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組復審。國務院衛(wèi)生行政部門應于復審后2個月以內(nèi)作出是否批準的決定。對批準的產(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書；對未批準的產(chǎn)品，給予函復。

第十四條特殊用途化妝品批準文號為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產(chǎn)品的技術轉(zhuǎn)讓。

第十五條特殊用途化妝品批準文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請，并填寫申請表（附件3）一式3份。

1．產(chǎn)品成份是否有改變的說明；

2．生產(chǎn)工藝是否有改變的說明；

3．產(chǎn)品投放市場銷售后使用者不良反應調(diào)查總結報告；

4．如產(chǎn)品使用說明書、標簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準。獲批準的產(chǎn)品，可以繼續(xù)使用原批準文號。超過期限未申請者，原批準文號作廢。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批準的決定。

第十六條接受已獲批準的特殊用途化妝品的技術轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請?zhí)厥庥猛净瘖y品批準文號。申請時提供該產(chǎn)品特殊用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準并發(fā)給批準文號。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批準的決定。

第十七條企業(yè)在其聯(lián)營廠生產(chǎn)已獲批準的特殊用途化妝品，應報聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案，產(chǎn)品批準文號不變。

第十八條特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造、倒賣。

第十九條企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品，并于產(chǎn)品投放市場后2個月以內(nèi)報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

1．產(chǎn)品名稱、類別；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告；

4．產(chǎn)品樣品（5個小包裝）；

5．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝（或其設計）、包裝材料。

本《實施細則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實施細則》后3個月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第二十條按《條例》第十二條的要求，衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品，應當注明有效使用期限（或使用期限）。

第二十一條《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標簽、說明書、小包裝上應當注明的內(nèi)容，必須有中文記載。其中，標簽上所注“廠名”也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責任者名稱。

跨省聯(lián)營企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，標簽上應注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。

第四章審查批準進口化妝品

第二十二條進口化妝品衛(wèi)生審查批準程序是：

（一）我國首次進口的化妝品，國外廠商或其商必須在進口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《進口化妝品衛(wèi)生許可申請表》（附件4）一式3份，直接向國務院衛(wèi)生行政部門申請。申請時，提供下列資料和樣品：

1．產(chǎn)品名稱、種類；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢驗方法，并附中文譯本（各3份）；

4．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）批準生產(chǎn)和銷售的證明文件（復印件3份）；

5．產(chǎn)品在其他國家（地區(qū)）注冊和批準銷售的證明文件（復印件3份）；

6．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）和其他國家（地區(qū)）通過生產(chǎn)、注冊、銷售批準審查的評價報告，并附中文譯本（各5份）；

7．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告（5份）；

8．產(chǎn)品標簽、使用說明書，并附中文譯本（各3份）；

9．完整包裝的產(chǎn)品樣品（3個小包裝）。

（二）國務院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報資料后，組織化妝品安全性評審組對申報產(chǎn)品進行審查。審查通過的產(chǎn)品，經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準后，發(fā)給“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準文號。

國務院衛(wèi)生行政部門接到全部申報材料后，應于六個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組評審，并在評審后2個月以內(nèi)作出是否批準的決定。

審批情況同時通知進口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。

第二十三條本《實施細則》第二十二條第一款條（一）項中“產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗”必須由國務院衛(wèi)生行政部門認證的單位進行。

免除衛(wèi)生安全性評價或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的產(chǎn)品由國務院衛(wèi)生行政部門核定。

第二十四條“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā)，申請時可不附資料。

超過有效期未申請者，按無批件處理。

第二十五條“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造、倒賣。

第二十六條“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對該批件載明的品種和生產(chǎn)國家、廠商有效。國外廠商或其商憑“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國家有關規(guī)定辦理進口手續(xù)。

第二十七條已獲批準進口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人

民共和國商品檢驗法》的規(guī)定進行檢驗。

第五章經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督

第二十八條地市以上衛(wèi)生行政部門對已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發(fā)放

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當年和復核年度各減少1次。具體辦法由各省、自

治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

定期檢查和不定期檢查結果逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢

驗機構，并抄送企業(yè)主管部門。

第二十九條對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是：

（一）監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況；

（二）監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品；

（三）每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗記錄；

（四）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量；

（五）產(chǎn)品標簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定；

（六）生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況；

（七）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情

況；

第三十條本《實施細則》第二十九條第四項產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是：

（一）檢查數(shù)量（定期檢查量加不定期檢查量）：

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的，抽查百分之百；

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的，抽查1／2，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應

少于10種；

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過一百種的，抽查1／3，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應少于5

0種。

（二）檢點：

重點檢查未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場

的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應的產(chǎn)品、以及有消費者投

訴的產(chǎn)品等。

（三）檢查項目：

1．對未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品，審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)

品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告，同時進行微生物、衛(wèi)生化學方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗。

如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告，或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告不能

證明產(chǎn)品使用安全的，由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構進行強制鑒定。

2．其它產(chǎn)品進行微生物、衛(wèi)生化學方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗。必要時，

經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門批準，可以對批準產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全性鑒定。

（四）抽查的產(chǎn)品按國家《化妝品衛(wèi)生標準》及其標準方法檢驗。

（五）企業(yè)對衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評價有異議的，由上一級

衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構復核。

第三十一條經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：

（一）化妝品經(jīng)營者（含批發(fā)、零售）必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。

（二）生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品，應出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

》（復印件），經(jīng)營單位應檢查其產(chǎn)品標簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編

號和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復印件）相符。

（三）化妝品經(jīng)營者在進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件。不

具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。

1．國產(chǎn)化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號，并

具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應具有國務院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)

的批準文號。

2．進口化妝品應具有國務院衛(wèi)生行政部門批準文件（復印件）。

（四）出售散裝化妝品應注意清潔衛(wèi)生，防止污染。

第三十二條對化妝品經(jīng)營者實行不定期檢查，重點檢查經(jīng)營單位執(zhí)行《條例

》和本《實施細則》第三十一條規(guī)定的情況。

每年對轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次；每2年對轄區(qū)內(nèi)化妝品

零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。

檢查結果定期逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，并抄

送經(jīng)營單位主管部門。

對化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測。當經(jīng)營者銷售的化妝

品引起人體不良反應或其他特殊原因，縣級以上衛(wèi)生行政部門可以組織對經(jīng)營者銷

售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進行采樣檢測?？h級、地市級衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測的

，應將計劃報上一級衛(wèi)生行政部門批準后執(zhí)行。

對化妝品經(jīng)營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

第三十三條進行化妝品廣告宣傳應符合《條例》第十四條規(guī)定并按國家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關手續(xù)。

第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構與職責

第三十四條國務院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責是：

（一）制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策，檢查、指導全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗交流；

（二）組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標準；

（三）審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，批準化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進口；

（四）組織對國務院衛(wèi)生行政部門認為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理；

（五）依照《條例》和本《實施細則》決定行政處罰。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責是：

（一）主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，負責檢查、指導地、市級衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗交流；

（二）對轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實施預防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；

（三）初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量，負責非特殊用途化妝品的備案；

（四）組織對省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。

縣級以上衛(wèi)生行政部門依照本《實施細則》第三條第一款第（一）項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作。

第三十五條各級衛(wèi)生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛(wèi)生防疫機構為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，承擔化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗任務。

第三十六條上級衛(wèi)生行政部門有責任對下級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構承擔的工作進行監(jiān)督、檢查、指導。

上級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構有責任對下級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構進行技術、業(yè)務指導。

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗實驗室須獲得資格認證，具體辦法由國務院衛(wèi)生行政部門制定。

第三十七條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的實驗室不具備檢驗能力和條件，未獲取資格認證的，其檢驗任務由上一級衛(wèi)生行政部門指定的獲認證的實驗室承擔。

第三十八條衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構應有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術資料。

第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構中聘任，經(jīng)考核合格發(fā)給“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證件及證章。

國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。

第四十條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是：

（一）政治思想好，遵紀守法，工作認真，秉公辦事。

（二）具有中專以上專業(yè)學歷或具有醫(yī)士以上技術職稱，掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識，有獨立工作能力。

（三）未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。

第四十一條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為：

（一）學習、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關法規(guī)，掌握《化妝品衛(wèi)生標準》及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識，不斷提高政策水平和業(yè)務能力；

（二）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；

（三）執(zhí)行任務時應著裝整齊，佩戴“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證章，出示監(jiān)督證件。按照有關規(guī)定抽取樣品和索取有關資料，并開具清單，認真如實填寫記錄；

（四）嚴格執(zhí)行請示報告制度；

（五）對化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術資料，應當承擔保密責任。

（六）不準在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位兼職或任顧問，不準與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生有礙公務的經(jīng)濟關系。

第四十二條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級衛(wèi)生行政部門委托，行使下列職責：

（一）參加新建、擴建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設計衛(wèi)生審查及竣工驗收；

（二）對化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，索取有關資料，調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故；

（三）對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。

第四十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表”制度。各級衛(wèi)生行政部門須定期逐級上報“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表”。

各級醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應病例，應及時向當?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構報告。各級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構定期報同級衛(wèi)生行政部門，同時抄送上一級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構。

第七章罰則

第四十四條本《條例》和本《實施細則》規(guī)定的處罰可以合并使用。

第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（一）具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項的行為者；

（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調(diào)離者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項、第（三）項規(guī)定之一的行為者；

（四）涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；

（五）涂改特殊用途化妝品批準文號者；

（六）涂改進口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準文號者；

（七）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。

第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：

（一）經(jīng)警告處罰，責令限期改進后仍無改進者；

（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項以上行為者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規(guī)定之一的行為者；

（四）經(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。

違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。

第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：

（一）經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者；

（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。

第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號：

（一）生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。

（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準文號者。

第四十九條沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理：

（一）沒收的產(chǎn)品具有下列情況之一，并經(jīng)檢驗合格的，待按《條例》有關規(guī)定辦理批準手續(xù)后，準予銷售：

1．未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品；

2．未取得批準文號的特殊用途化妝品；

3．使用未經(jīng)批準的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品；

4．未經(jīng)批準或檢驗的進口化妝品。

（二）沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

（三）沒收的不符合國家《化妝品衛(wèi)生標準》的產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)進行技術處理后，經(jīng)檢驗合格的，企業(yè)報所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后，可投放市場；仍不合格的，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

第五十條《條例》中規(guī)定的“責令企業(yè)停產(chǎn)”、“停止經(jīng)營”、“沒收產(chǎn)品及違法所得”價值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰，報上一級衛(wèi)生行政部門批準。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準文號由原批準機關批準。

篇10

二、注重宣傳培訓，營造良好的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法環(huán)境。

內(nèi)部培訓方面，今年我所組織全體衛(wèi)生監(jiān)督員認真學習了《國務院全面推進依法行政實施綱要》、《衛(wèi)生行政執(zhí)法責任制若干規(guī)定》和《衛(wèi)生行政處罰程序》等相關衛(wèi)生法律法規(guī)和部令規(guī)章等，鼓勵廣大衛(wèi)生監(jiān)督員參加各種形式的在崗培訓，取得了比較滿意的成效。社會宣傳方面，我所針對全縣衛(wèi)生行業(yè)部分從業(yè)人員法律意識比較淡薄、學法守法積極性不高、行業(yè)自律意識不強的實際，舉辦了2期“餐飲業(yè)、學校及建筑工地食堂負責人培訓班”，1期“公共場所負責人培訓班”，積極開展了“3·15”法律法規(guī)宣傳活動和職業(yè)病防治宣傳等活動4次，累計集中培訓監(jiān)管對象240人，出動宣傳人員75人次，宣傳車輛13輛次，發(fā)放宣傳材料4500余份，懸掛橫幅12條次，接受咨詢650多人次，發(fā)放《公共衛(wèi)生從業(yè)人員培訓手冊》2500余冊，向新聞媒體和上級單位投送衛(wèi)生監(jiān)督信息達14條。通過堅持不懈的宣傳培訓，全體衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)法理論水平逐步提高，廣大公共衛(wèi)生從業(yè)人員衛(wèi)生安全意識逐步增強，執(zhí)法環(huán)境不斷改善。

三、完善內(nèi)部制約機制，認真開展衛(wèi)生監(jiān)督稽查

為強化內(nèi)部制約機制，規(guī)范衛(wèi)生行政執(zhí)法行為，我所根據(jù)衛(wèi)生部《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》和《甘肅省衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作考核評價辦法》，以提高衛(wèi)生行政執(zhí)法能力為出發(fā)點，扎實開展了衛(wèi)生監(jiān)督稽查。今年的衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作主要以衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生監(jiān)督檢查、舉報投訴案件的受理查辦、監(jiān)督員執(zhí)法行為和風紀稽查、執(zhí)法文書使用制作、衛(wèi)生行政處罰行為等六項內(nèi)容為重點，稽查各類許可檔案700余份，稽查各類書寫執(zhí)法文書300多份，糾正不當文書40多份。按照我所制定的《舉報投訴調(diào)查處理制度》及時有效處理舉報投訴案件3起，發(fā)放《衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法行為問卷調(diào)查表》150份，對行政處罰案件的處罰主體、依據(jù)、程序、自由裁量權等情況實行全過程稽查指導，對存在的問題按照“任務分解到位、職責明確到位、措施跟進到位、督導檢查到位”的要求全面徹底得以整改。通過開展衛(wèi)生監(jiān)督稽查,為我單位的依法行政工作健康有序推進提供了內(nèi)部保障。

四、堅持以人為本，努力提高執(zhí)法人員綜合素質(zhì)

自建所以來，上級領導非常重視隊伍建設，始終把提高衛(wèi)生監(jiān)督員的業(yè)務水平和整體素質(zhì)擺到了十分重要的位置。為提高我所監(jiān)督執(zhí)法能力，掌握規(guī)范的衛(wèi)生行政許可程序，我所按照衛(wèi)生部《2009-2010年全國衛(wèi)生監(jiān)督員教育培訓規(guī)劃》要求，建立完善繼續(xù)教育機制，想方設法探索教育的新形式、新途徑、新載體，采取單位內(nèi)部學習、參加培訓班、橫向交流、學歷教育等多種有效形式，積極運用監(jiān)督、幫助、促進相結合的辦法，努力提高衛(wèi)生監(jiān)督員的綜合素質(zhì)。2009年以來，我所繼續(xù)堅持周一和周五的例會制度，扎實開展了“干部作風建設年活動”和“強化責任整頓作風教育活動”，組織了全體衛(wèi)生監(jiān)督員集體參加了甘肅省2009年衛(wèi)生監(jiān)督員資格考試和縣政府組織的第三輪持證執(zhí)法培訓，并全部持證上崗，選拔業(yè)務骨干參加省市培訓班共計23人次。通過堅持不懈的教育培訓，全體衛(wèi)生執(zhí)法人員的理論水平和執(zhí)法能力顯著提高。

五、倡導陽光執(zhí)法，大力推進依法行政政務公開

為促進依法行政，增強行政管理活動的透明度，完善監(jiān)督制約機制，提高行政效能，今年以來，我所結合實際，講求實效，以群眾看得到、看得清、看得懂、方便群眾辦事、便于群眾監(jiān)督為原則，采取多種渠道，多種方式，不斷加大政務公開力度。一是設立了內(nèi)容齊全、簡單明了的政務公開專欄，專欄的基本內(nèi)容包括：單位的服務宗旨和原則、執(zhí)法依據(jù)、機構設置、業(yè)務范圍、辦事程序、許可時限、執(zhí)法人員的姓名和照片、收費標準等，臨時公開欄陸續(xù)公開工作動態(tài)、信息等80余條。二是在門廳設立了“投訴意見舉報箱”，廣泛征求、收集社會各界對本單位及個體衛(wèi)生監(jiān)督員的意見建議。三是印制了《公共衛(wèi)生從業(yè)人員培訓手冊》和各類衛(wèi)生規(guī)章制度，向公共衛(wèi)生和醫(yī)療衛(wèi)生單位發(fā)放，公開了單位簡介、職能職責、舉報投訴電話等。四是主管領導在電視臺作服務表態(tài)，公開工作紀律、服務承諾等，接受社會群眾監(jiān)督。五是以職代會為主要載體，公開工作計劃、工作目標、財務收支、預決算情況。通過一系列形式的政務公開，達到了方便群眾辦事、強化權力監(jiān)督，落實民主決策、民主監(jiān)督制度的良好效果，受到了群眾的一致好評。

六、轉(zhuǎn)變執(zhí)法觀念，實行人性化監(jiān)督服務

為進一步簡化審批程序，推動行政審批工作全面提速，從2009年8月份起，在局機關的安排下，我所認真踐行“在服務中執(zhí)法、在執(zhí)法中服務”的工作理念，進一步轉(zhuǎn)變工作作風，完善便民措施，指派骨干衛(wèi)生監(jiān)督員入駐xx縣政務服務中心，集中統(tǒng)一受理各類衛(wèi)生行政許可，受理后再經(jīng)過聯(lián)絡員、經(jīng)辦監(jiān)督員、審核人的明確分工、責任到人、密切配合，使審批的全部過程都在單位內(nèi)部順利完成，確保審批過程更加順暢。同時，在窗口公布行政許可程序、監(jiān)督電話、提交資料和填寫樣式等，方便群眾辦事。實行咨詢、許可受理、行政審批、現(xiàn)場審核、發(fā)證等諸多環(huán)節(jié)的“一站式服務”的全新模式后，極大地簡化了審批流程，縮短了審批時限，方便了監(jiān)管對象，切實解決了群眾“辦證難”的問題。今年共受理各類衛(wèi)生行政許可申請1560件，較之去年有較大幅度提高。

七、嚴格審查許可，證件管理規(guī)范高效

今年我所進一步規(guī)范衛(wèi)生審查程序，在對全縣食品、化妝品、公共場所、醫(yī)療機構等生產(chǎn)（經(jīng)營）單位做出衛(wèi)生行政許可前，均嚴格按照《甘肅省小型餐飲業(yè)衛(wèi)生許可暫行規(guī)定》、《餐飲業(yè)衛(wèi)生許可審查量化評分表（2009年版）》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機構設置標準（試行）》和《xx縣小型醫(yī)療機構設置驗收評估表（試行）》等相關標準進行衛(wèi)生許可審查和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督審查，對不具備基本標準和許可條件的不予【此言論被論壇屏蔽】。今年新發(fā)、延續(xù)或變更《食品衛(wèi)生許可證》409個，復核《食品衛(wèi)生許可證》947個，新發(fā)、延續(xù)或變更公共場所《衛(wèi)生許可證》100個，復核公共場所《衛(wèi)生許可證》52個；發(fā)放《放射診療許可證》40個；受理開辦醫(yī)療機構申請12件，參與設置審查10家；發(fā)放公共衛(wèi)生從業(yè)人員《健康體檢/衛(wèi)生培訓合格證》2038個。為進一步提高衛(wèi)生許可相關證件的管理效率，我所將《食品衛(wèi)生許可證》等證件發(fā)放信息全部輸入微機，并通過單位內(nèi)局域網(wǎng)實現(xiàn)共享，大大方便了信息檢索和統(tǒng)計效率。目前，全縣公共衛(wèi)生單位和醫(yī)療機構持證率達100%，未發(fā)生因許可不當而產(chǎn)生的矛盾糾紛。

八、遵循執(zhí)法程序，衛(wèi)生行政處罰權規(guī)范運行