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時(shí)間:2023-03-20 16:24:53
導(dǎo)言:作為寫(xiě)作愛(ài)好者,不可錯(cuò)過(guò)為您精心挑選的10篇醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn),它們將為您的寫(xiě)作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。
主管單位:江西省衛(wèi)生廳
主辦單位:中華醫(yī)學(xué)會(huì)江西分會(huì)
出版周期:雙月刊
出版地址:江西省南昌市
語(yǔ)
種:中文
開(kāi)
本:大16開(kāi)
國(guó)際刊號(hào):1674-1129
國(guó)內(nèi)刊號(hào):36-1298/R
郵發(fā)代號(hào):44-94
發(fā)行范圍:國(guó)內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行
創(chuàng)刊時(shí)間:1983
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期刊榮譽(yù):
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)[1] (Laboratory Medicine)是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室科學(xué)技術(shù)與臨床在高層次上的結(jié)合,是一門(mén)多學(xué)科交叉,相互滲透的新興學(xué)科,目前正朝著高理論、高科技、高水平方向發(fā)展。在全球一體化的背景下,中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)必須加速前進(jìn)的步伐,衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心主任申子瑜說(shuō),最重要的是加強(qiáng)管理和發(fā)展技術(shù),管理要實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。
2003年2月,ISO了ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》,成為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的專(zhuān)用準(zhǔn)則, “醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”在ISO 15189國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的定義為:以為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的,對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。
1 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的推進(jìn)作用
ISO15189對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的定義,從技術(shù)和管理要求兩大方面提出了要求。在技術(shù)方面,對(duì)人員、設(shè)備、設(shè)施等要素以及檢驗(yàn)程序和結(jié)果報(bào)告等要點(diǎn)做出了規(guī)定;在管理上,描述了實(shí)驗(yàn)室組織和管理、質(zhì)量管理、服務(wù)意識(shí)要素等方面的要求。本院的各級(jí)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(臨床實(shí)驗(yàn)室)也就是檢驗(yàn)科都應(yīng)按照ISO15189所要求的去執(zhí)行。
1.1 技術(shù)方面
1.1.1 人員的變化 ISO15189對(duì)檢驗(yàn)工作者有了更高的要求,檢驗(yàn)工作不僅僅是接受標(biāo)本發(fā)出報(bào)告這樣簡(jiǎn)單的內(nèi)容,還要對(duì)患者的診斷、治療起的重要作用,顯示出從醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)上對(duì)工作人員的要求的變化。這就要求檢驗(yàn)科有高素質(zhì)的人才。2003年10月,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)的正式成立標(biāo)志著檢驗(yàn)醫(yī)師的誕生。檢驗(yàn)醫(yī)師是檢驗(yàn)與臨床的橋梁,既懂臨床又懂檢驗(yàn)的醫(yī)師才是適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展要求的人才。檢驗(yàn)醫(yī)師會(huì)更密切接近健康和亞健康狀況人群,通過(guò)對(duì)人體營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)代謝現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)途經(jīng),對(duì)人們保健、預(yù)防、康復(fù)做出保健營(yíng)養(yǎng)方面的指導(dǎo)。
1.1.2 新的儀器及新的技術(shù)的應(yīng)用 當(dāng)前,臨床醫(yī)學(xué)對(duì)于檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的依賴(lài)越來(lái)越強(qiáng),檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展是臨床快速診斷的重要保障。全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化(total laboratory automation, TLA),大大提高了工作的效率,節(jié)省了工作時(shí)間,縮短了結(jié)果報(bào)告的時(shí)間。實(shí)驗(yàn)向快速、簡(jiǎn)便的方向發(fā)展,尤其以床邊檢測(cè)大大方便了患者。分子生物學(xué)技術(shù)(基因克隆技術(shù)、生物芯片、飛行質(zhì)譜)免疫標(biāo)記技術(shù),生物傳感器,流式細(xì)胞術(shù)等技術(shù)的應(yīng)用也給檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)帶來(lái)了新的方向,為學(xué)科的發(fā)展提供機(jī)遇。
1.2 管理方面
1.2.1 科室正確的組織和管理是科室良性慣性運(yùn)行的重要保證 科室的管理要求科主任必須在檢驗(yàn)科建設(shè)中起帶頭作用,在日常工作、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)上不斷的進(jìn)步,創(chuàng)新,而且新醫(yī)改提出把工作重點(diǎn)從治病救人向預(yù)防疾病轉(zhuǎn)移,這樣檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、體外診斷的重要性就越發(fā)凸顯,這樣就對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理提出了更高的要求,貫徹ISO15189有助于檢驗(yàn)科達(dá)到這些要求。
1.2.2 質(zhì)量管理 質(zhì)量是科室的生命。ISO15189文件的核心是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系,強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的分析前、中、后全過(guò)程的管理。適當(dāng)?shù)臉?biāo)本收集與運(yùn)送以保證分析前質(zhì)量控制;如何從臨床那里獲得患者資料、病情變化、治療方案,保證分析后的質(zhì)量評(píng)估,并對(duì)臨床的診治工作提出建議是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要內(nèi)容[2]。尤其是分析前的質(zhì)控,數(shù)據(jù)顯示2006 年國(guó)外醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)錯(cuò)誤結(jié)果,分析前產(chǎn)生的誤差占總誤差的46%~68.2%。ISO15189 中有很好的流程管理方法,可以做好與臨床醫(yī)師、護(hù)士的溝通,減少誤差,確保結(jié)果的準(zhǔn)確。
1.2.3 服務(wù)意識(shí) 一生從事檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究的法國(guó)著名學(xué)者克洛德•貝爾納[3] (Claude Bernard)說(shuō)過(guò):醫(yī)學(xué)只有依靠實(shí)驗(yàn)分析這條唯一的道路,才能認(rèn)識(shí)現(xiàn)象的確定性。第四屆中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)師大會(huì)上也提出“檢驗(yàn)與臨床結(jié)合是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的必由之路”。檢驗(yàn)科不再是微不足道的輔助科室,臨床檢驗(yàn)的各項(xiàng)數(shù)據(jù)都為臨床診斷治療提供了可靠的依據(jù)。隨著分子生物診斷的應(yīng)用,越來(lái)越多的檢測(cè)成為臨床診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”,2009年的H1NI甲流病毒出現(xiàn)后,用病毒分離鑒定及核酸診斷技術(shù)成為確診甲流金標(biāo)法。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)越來(lái)越來(lái)越凸顯起在臨床上的作用,向ISO15189所描述的“以為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的”更好的為患者服務(wù),同時(shí)也為健康人群的體檢做出正確的評(píng)估。
循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)就是按照循證醫(yī)學(xué)“以當(dāng)前最好的證據(jù)為基礎(chǔ)”的原則,用臨床流行病學(xué)的方法學(xué)規(guī)范檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的研究設(shè)計(jì)和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)、用當(dāng)前最好的檢測(cè)技術(shù)和質(zhì)量控制體系對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià),其任務(wù)是向臨床醫(yī)師提供反映患者真實(shí)情況的證據(jù)[4]。叢玉隆也提到:“組合不合理是老百姓看病難、看病貴的突出問(wèn)題。所以要對(duì)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目方法學(xué)研究、臨床意義探討,與臨床共同尋求、制訂最有效、最合理、最經(jīng)濟(jì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目組合”。要發(fā)展循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),檢驗(yàn)工作者要更多的關(guān)注檢驗(yàn)方法的評(píng)估,檢驗(yàn)與臨床的溝通以及檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)健康的影響,更好的為患者和臨床服務(wù)。
2 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的必要性
在ISO/IEC 17011:2004《合格評(píng)定-對(duì)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對(duì)認(rèn)可給出了最新的定義:“正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明”。2005年6月,中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)消息,《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》(ISO15189)認(rèn)可活動(dòng)已被納入《國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議》(ILAC-MRA)中,這就是說(shuō)我國(guó)的臨床實(shí)驗(yàn)室如果采用ISO15189實(shí)施質(zhì)量和能力的管理,并且能夠通過(guò)CNAL的認(rèn)可,就表明的我國(guó)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)外的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在管理上處在同一水平,而且能被國(guó)際認(rèn)可。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展的必然結(jié)果,是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的標(biāo)志。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可也是社會(huì)發(fā)展、進(jìn)步的必然趨勢(shì),醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、能力和安全直接影響社會(huì)的穩(wěn)定與和諧。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是疾病診斷和防治的技術(shù)平臺(tái),其對(duì)疾病防控的意義不可估量。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是全球化進(jìn)程的結(jié)果,經(jīng)認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行結(jié)果互認(rèn),避免了對(duì)患者的重復(fù)檢測(cè)。
3 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展
3.1 首個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu) 1947 年,第一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)澳大利亞國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì) (NATA), 英國(guó)、美國(guó)、新西蘭、中國(guó)等相繼成立了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu);1999 年 12 月, ISO 和 IEC 共同發(fā)表了 ISO/ IEC17025 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》作為《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》,包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的各行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始了實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作;2003 年 2 月, ISO 又了 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》,成為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的專(zhuān)用準(zhǔn)則。
3.2 我國(guó)的概況 2006年3月31日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)在京成立,可以對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作。CNAL 從 2004 年 7 月 1 日 起開(kāi)始受理依據(jù) ISO15189 的認(rèn)可申請(qǐng),總醫(yī)院( 301 醫(yī)院)臨床檢驗(yàn)科經(jīng)過(guò) 3 年多的積極準(zhǔn)備, 2005年6月通過(guò)了由CNAL組織的專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,成為我國(guó)第一家依據(jù)ISO15189為準(zhǔn)則申請(qǐng)認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。ISO15189已經(jīng)轉(zhuǎn)化為我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T22576,將于2010年2月正式開(kāi)始實(shí)施,ISO15189轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)將是《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》在中國(guó)推行的一次里程碑。
4 結(jié)論
我國(guó)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室眾多,彼此之間的技術(shù)能力和經(jīng)濟(jì)能力差距大,地區(qū)間發(fā)展不平衡。在我國(guó)現(xiàn)階段,實(shí)施強(qiáng)制認(rèn)可的條件還不完全具備。但是沒(méi)有能力和條件進(jìn)行認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,也要按照ISO15189的要求去執(zhí)行,促進(jìn)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的良好發(fā)展。
參 考 文 獻(xiàn)
[1] 苑鳳君.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合的重要性和必要性. 中華現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)雜志,2004,2(8b).
1.1對(duì)象在本校2009年9月選修了預(yù)防醫(yī)學(xué)的7個(gè)班級(jí)中采用抓鬮的方法,隨機(jī)抽取五年制中醫(yī)臨床專(zhuān)業(yè)的2個(gè)本科班,共253人。其中99人一班為教學(xué)改革組,采用“理論課+實(shí)驗(yàn)課”相結(jié)合的教學(xué)模式,另154人一班為傳統(tǒng)教學(xué)組,沿襲傳統(tǒng)的教學(xué)模式,上課以理論講解為主。
1.2教學(xué)內(nèi)容兩組使用教材均為科學(xué)出版社出版的《中醫(yī)統(tǒng)計(jì)學(xué)》第1版,對(duì)照組只講理論,實(shí)驗(yàn)組在理論課講述的基礎(chǔ)上,抽取8節(jié)統(tǒng)計(jì)軟件實(shí)驗(yàn)課,讓學(xué)生進(jìn)行上機(jī)操作。
1.3教學(xué)效果評(píng)估方法
1.3.1預(yù)防醫(yī)學(xué)課程結(jié)束時(shí),選用客觀的題目(包括識(shí)記、領(lǐng)會(huì)、簡(jiǎn)單應(yīng)用和綜合應(yīng)用)考查學(xué)生的理論課學(xué)習(xí)成績(jī),比較實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的學(xué)習(xí)成績(jī),考核學(xué)生的學(xué)習(xí)效果。
1.3.2采用統(tǒng)一的學(xué)生自評(píng)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)習(xí)效果調(diào)查表,調(diào)查內(nèi)容包括學(xué)生對(duì)不同教學(xué)方式的態(tài)度,學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情和興趣,學(xué)生每節(jié)課對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容理解和掌握的程度以及學(xué)生對(duì)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件的應(yīng)用能力四個(gè)方面。結(jié)果見(jiàn)表2。
1.4資料收集與資料處理全部問(wèn)卷由被調(diào)查者當(dāng)場(chǎng)填寫(xiě)并當(dāng)場(chǎng)回收,共發(fā)放問(wèn)卷253份,回收有效問(wèn)卷245份,有效回收率96.83%。問(wèn)卷回收后經(jīng)過(guò)檢查與核實(shí),進(jìn)行編碼并錄入電腦,運(yùn)用SPSS17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料用兩獨(dú)立樣本資料的t檢驗(yàn)。
2結(jié)果
2.1理論成績(jī)兩個(gè)班級(jí)的理論課成績(jī),教學(xué)改革組高于傳統(tǒng)教學(xué)組,并有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05,結(jié)果見(jiàn)表1。2.2自評(píng)效果學(xué)生自評(píng)學(xué)習(xí)效果調(diào)查表的結(jié)果表明,學(xué)生對(duì)教學(xué)方式的評(píng)價(jià)、學(xué)習(xí)的效果、學(xué)習(xí)的興趣、課后能否獨(dú)立選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法以及將來(lái)利用統(tǒng)計(jì)軟件設(shè)計(jì)課題等問(wèn)題,實(shí)驗(yàn)組的優(yōu)勢(shì)要高于對(duì)照組,并均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;但對(duì)每節(jié)課的理解程度,兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,結(jié)果見(jiàn)表2。
2現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式的探索與實(shí)踐
2.1參觀式現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的應(yīng)用實(shí)踐
參觀式現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué),是指選擇具有普遍性、廣泛性、典型性的工廠或工作環(huán)境,組織學(xué)生到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地觀察、感受,從而獲取知識(shí)的一種教學(xué)方法[10]。參觀式現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)直觀、生動(dòng),是學(xué)生獲得感性認(rèn)識(shí)的手段,既可以在參觀中使學(xué)生驗(yàn)證、鞏固已學(xué)知識(shí)[11],還可以將相關(guān)教學(xué)內(nèi)容融合在參觀過(guò)程中,使學(xué)生直接在參觀式教學(xué)中獲得新知識(shí)。例如,餐飲衛(wèi)生管理是預(yù)防醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)食品安全方向?qū)W生專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)內(nèi)容的一個(gè)部分,涉及《食品安全法》和餐飲管理的眾多的法律法規(guī),如果將這些法規(guī)條例安排在課堂講授,師生雙方都會(huì)感覺(jué)枯燥乏味,教學(xué)效果不佳,于是安排學(xué)生到飯?zhí)脜⒂^。參觀前,指導(dǎo)老師將參觀內(nèi)容編寫(xiě)成實(shí)驗(yàn)講義發(fā)給學(xué)生,既作為參觀指南,又作為學(xué)習(xí)要求將有關(guān)需要學(xué)生掌握的知識(shí)轉(zhuǎn)化為問(wèn)題,一方面要求學(xué)生在參觀前主動(dòng)查閱資料預(yù)習(xí),一方面作為觀后感式實(shí)驗(yàn)報(bào)告撰寫(xiě)的必須內(nèi)容。參觀時(shí),邀請(qǐng)學(xué)校專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)餐飲安全的食品安全員帶領(lǐng)同學(xué)們參觀飯?zhí)玫母鱾€(gè)功能房,洗菜、炒菜、留樣、售賣(mài)、洗碗、消毒各環(huán)節(jié),講解高校學(xué)生飯?zhí)玫挠嘘P(guān)法律法規(guī)。由于是到學(xué)生自己就餐的飯?zhí)萌⒂^,學(xué)生們的興趣和積極性極大,加之現(xiàn)場(chǎng)直觀所見(jiàn)所聞,同學(xué)們對(duì)高校集體飯?zhí)糜嘘P(guān)餐飲衛(wèi)生監(jiān)督管理中應(yīng)主要注意的問(wèn)題和環(huán)節(jié)都能充分掌握,從而達(dá)到較好教學(xué)目的。
2.2現(xiàn)場(chǎng)綜合性實(shí)驗(yàn)教學(xué)在職業(yè)衛(wèi)生學(xué)中的應(yīng)用實(shí)踐
現(xiàn)場(chǎng)綜合性實(shí)驗(yàn)教學(xué)是指老師根據(jù)教學(xué)內(nèi)容,在學(xué)生掌握基本實(shí)驗(yàn)技能的基礎(chǔ)上,開(kāi)展的融合交叉多門(mén)學(xué)科或者多個(gè)知識(shí)點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)?,F(xiàn)場(chǎng)綜合性實(shí)驗(yàn)教學(xué)特別能培養(yǎng)學(xué)生綜合分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力,更培養(yǎng)了學(xué)生與實(shí)際工作接軌的能力。例如,噪聲、振動(dòng)的測(cè)定,就以現(xiàn)場(chǎng)綜合性實(shí)驗(yàn)教學(xué)的形式,安排學(xué)生到校辦印刷廠印刷車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行微小氣候監(jiān)測(cè)并測(cè)定其環(huán)境噪聲和環(huán)境振動(dòng),同時(shí)測(cè)定作業(yè)工人聽(tīng)力及進(jìn)行健康檢查。最后要求學(xué)生根據(jù)觀察或收集到的噪聲、振動(dòng)、作業(yè)工人聽(tīng)力等數(shù)據(jù)以及健康情況,依據(jù)國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文獻(xiàn)資料,進(jìn)行綜合分析、比較、論證和概括,得出印刷車(chē)間有害因素對(duì)作業(yè)工人聽(tīng)力及健康究竟有何影響,并對(duì)印刷車(chē)間防噪防振和作業(yè)工人的防護(hù)措施提出有針對(duì)性的切實(shí)可行的措施[1]。
2.3設(shè)計(jì)型現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)在食品法規(guī)和兒少衛(wèi)生學(xué)的應(yīng)用實(shí)踐
設(shè)計(jì)性現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)是指老師給定實(shí)驗(yàn)?zāi)康囊蠛蛯?shí)驗(yàn)條件,由學(xué)生自行設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并在生產(chǎn)、工作或活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)加以實(shí)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)活動(dòng)。預(yù)防醫(yī)學(xué)的很多實(shí)驗(yàn)內(nèi)容都適合開(kāi)展設(shè)計(jì)性現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué),比如,在兒童少年衛(wèi)生學(xué)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中,我們就組織學(xué)生在學(xué)校附屬幼兒園現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展了“某幼兒園兒童生長(zhǎng)發(fā)育與營(yíng)養(yǎng)狀況調(diào)查與評(píng)價(jià)”的現(xiàn)場(chǎng)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)教學(xué)。為此,首先讓每個(gè)學(xué)生設(shè)計(jì)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的方案,然后由課代表會(huì)同各實(shí)驗(yàn)小組長(zhǎng)實(shí)地考察現(xiàn)場(chǎng)后,在老師指導(dǎo)下制定出現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的終極方案,包括測(cè)定指標(biāo)的選擇、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)定的程序、人員安排、待測(cè)兒童的引導(dǎo)與陪伴。本次現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查測(cè)定的指標(biāo)多,又可以衍生出很多的評(píng)價(jià)指標(biāo),同時(shí)融合兒少衛(wèi)生學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)多門(mén)課程的多個(gè)知識(shí)點(diǎn)。面對(duì)眾多指標(biāo)究竟如何對(duì)該園兒童的生長(zhǎng)發(fā)育和營(yíng)養(yǎng)狀況進(jìn)行評(píng)價(jià),老師不予具體要求,由學(xué)生查閱資料自行確定。最后同學(xué)們完成的論文可謂異彩紛呈,視角獨(dú)到,有“某幼兒園學(xué)齡前兒童生長(zhǎng)發(fā)育Z評(píng)分及營(yíng)養(yǎng)狀況的評(píng)價(jià)”、“某幼兒園學(xué)齡前肥胖兒童與正常體重兒童皮褶厚度的比較研究”、“某幼兒園兒童體格發(fā)育現(xiàn)狀”等等。可以說(shuō)這個(gè)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)對(duì)同學(xué)們組織能力、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理能力、資料查閱能力、分析問(wèn)題的能力、論文撰寫(xiě)能力是一次極大的鍛煉。
2.4野外模擬型現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的應(yīng)用實(shí)踐
野外模擬型現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)是指模擬現(xiàn)實(shí)存在的衛(wèi)生學(xué)問(wèn)題,根據(jù)教學(xué)內(nèi)容和要求在野外現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)教學(xué)活動(dòng)。例如,為激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,培養(yǎng)學(xué)生解決實(shí)際問(wèn)題的能力,結(jié)合我校地處白云山腳下,白云山上有豐富的山泉水和水庫(kù)水資源的優(yōu)勢(shì),我們?yōu)榇舜维F(xiàn)場(chǎng)教學(xué)設(shè)置了一個(gè)模擬的現(xiàn)實(shí)衛(wèi)生學(xué)問(wèn)題,讓學(xué)生去解決。即將本次現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)模擬為“某考察隊(duì)一行20人擬在某原始山林中進(jìn)行為期6個(gè)月的生態(tài)考察,請(qǐng)你作為專(zhuān)業(yè)的防疫人員幫助該考察隊(duì)解決野外駐地的生活飲用水源問(wèn)題”。教學(xué)時(shí)將學(xué)生們帶到指導(dǎo)老師事前考察好的山中,學(xué)生們分組尋找水源、進(jìn)行水源衛(wèi)生學(xué)地形勘查、水質(zhì)檢驗(yàn)、水量估量等,最后讓同學(xué)們根據(jù)調(diào)查結(jié)果寫(xiě)出“某野外考察隊(duì)駐地水資源選擇利用的評(píng)估報(bào)告”,要求說(shuō)明水源選擇的依據(jù)、考察隊(duì)的駐地安排、生活水的蓄積及水質(zhì)的潔治和防護(hù)措施等。由于是野外現(xiàn)場(chǎng)模擬真實(shí)衛(wèi)生學(xué)問(wèn)題,且涉及的內(nèi)容非常寬泛,學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)解決實(shí)際問(wèn)題的能力得到鍛煉和提升。
3現(xiàn)場(chǎng)式實(shí)驗(yàn)教學(xué)的改革思路
現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容的設(shè)計(jì)、教學(xué)場(chǎng)地的選擇、教師的綜合素質(zhì)和高度負(fù)責(zé)態(tài)度等是現(xiàn)場(chǎng)式實(shí)驗(yàn)教學(xué)的關(guān)鍵點(diǎn),也是現(xiàn)場(chǎng)式實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的著力點(diǎn)。
3.1現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容的設(shè)計(jì)
傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)多是根據(jù)實(shí)驗(yàn)教材上既定的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目安排實(shí)驗(yàn),既不利于教師創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)教學(xué),也難以提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。在安排現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)時(shí)可以打破固定實(shí)驗(yàn)教學(xué)項(xiàng)目局限,緊密結(jié)合公共衛(wèi)生政策與突發(fā)公共衛(wèi)生問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容的選擇。比如,為指導(dǎo)和規(guī)范我國(guó)食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽標(biāo)示,引導(dǎo)消費(fèi)者合理選擇預(yù)包裝食品,促進(jìn)公眾膳食營(yíng)養(yǎng)平衡和身體健康,衛(wèi)生部頒布了GB28050-2011《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》,并于2013年1月1日起正式強(qiáng)制實(shí)施。順應(yīng)這一公共衛(wèi)生政策,可以安排學(xué)生在超市現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽標(biāo)示現(xiàn)狀及消費(fèi)者認(rèn)知調(diào)查。這樣的安排以當(dāng)前突發(fā)公共衛(wèi)生問(wèn)題與預(yù)防醫(yī)學(xué)工作實(shí)踐的實(shí)際內(nèi)容為立足點(diǎn)設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容,既錘煉了學(xué)生實(shí)際工作能力和專(zhuān)業(yè)技能,又培養(yǎng)了學(xué)生創(chuàng)新思維。
3.2教學(xué)場(chǎng)地的選擇
現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)場(chǎng)地的選擇是保障現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)有效開(kāi)展的關(guān)鍵[12]。生活、生產(chǎn)、社會(huì)環(huán)境的各個(gè)方面都可以作為預(yù)防醫(yī)學(xué)的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)點(diǎn)。教師要廣開(kāi)思路,在平時(shí)針對(duì)性的挖掘和培育合適的現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)點(diǎn)。可以通過(guò)校企合作模式到工廠進(jìn)行參觀式實(shí)驗(yàn)教學(xué),更可以充分發(fā)掘高校內(nèi)部眾多的校辦企業(yè)、食堂、幼兒園等場(chǎng)所等開(kāi)展綜合式現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)教學(xué),還可以利用學(xué)校周邊公共區(qū)域開(kāi)展設(shè)計(jì)式、野外模擬式實(shí)驗(yàn)教學(xué)。
我院原有的臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室按學(xué)科分為內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、基礎(chǔ)護(hù)理、檢驗(yàn)、急救等,每個(gè)學(xué)科均有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室,由教務(wù)科統(tǒng)一管理,這種管理模式存在以下問(wèn)題。(1)由于分科細(xì)而全,造成各實(shí)驗(yàn)室面積較小,用房緊缺,實(shí)驗(yàn)人數(shù)受限,影響實(shí)驗(yàn)開(kāi)出率和工作效率。(2)儀器設(shè)備過(guò)于分散,存在使用率低、重復(fù)建設(shè)、更新慢、陳舊等現(xiàn)象,影響實(shí)驗(yàn)的整體效果。(3)實(shí)驗(yàn)管理人員力量分散,難以統(tǒng)籌管理。(4)條塊分割,不利于學(xué)科間的滲透和橫向聯(lián)系,使教和學(xué)都易產(chǎn)生學(xué)科間的脫節(jié)[2]。(5)驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)多,綜合性、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)少,不利于培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力。
由于原有的臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在軟、硬件上都不能滿(mǎn)足高等教育的要求,我院進(jìn)行了相應(yīng)的改革。
2臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的資源整合
2.1實(shí)驗(yàn)室空間的綜合利用
根據(jù)學(xué)科特點(diǎn)進(jìn)行調(diào)整,將內(nèi)科、兒科及檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室調(diào)整到實(shí)驗(yàn)樓一樓,外科和婦產(chǎn)科實(shí)驗(yàn)室調(diào)整到二樓,基礎(chǔ)護(hù)理實(shí)驗(yàn)室仍在三樓。使相關(guān)學(xué)科實(shí)驗(yàn)室之間既相互獨(dú)立又互相聯(lián)系,例如,外科和婦產(chǎn)科都是手術(shù)科室,除設(shè)有獨(dú)立的手術(shù)室、換藥室、產(chǎn)房、圍產(chǎn)期保健室、母嬰同室之外,可共用多媒體教室、示教室、庫(kù)房、準(zhǔn)備間、高壓滅菌室、更衣室、洗手間和模擬病房、護(hù)士站等。這使得各個(gè)學(xué)科實(shí)驗(yàn)室使用面積擴(kuò)大,可同時(shí)進(jìn)行2組實(shí)驗(yàn),教學(xué)效率顯著提高。
2.2實(shí)驗(yàn)室資源共享
充分利用臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的整體優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)資源共享,除專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的設(shè)備和儀器由各專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)申請(qǐng)購(gòu)置和使用外,對(duì)外科、婦產(chǎn)科、基礎(chǔ)護(hù)理等實(shí)驗(yàn)室的巾類(lèi)、一般醫(yī)療器械以及消毒物品及模擬病房的常用設(shè)備等,進(jìn)行統(tǒng)一管理和調(diào)配。
2.3實(shí)驗(yàn)時(shí)間的合理安排
根據(jù)教學(xué)計(jì)劃,內(nèi)科學(xué)、健康評(píng)估、外科學(xué)實(shí)驗(yàn)安排在第五學(xué)期,婦產(chǎn)科及兒科實(shí)驗(yàn)安排在第六學(xué)期,這樣相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室既可共享空間和資源,又互不干擾,同時(shí)避免了實(shí)驗(yàn)室閑置。
3臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的綜合管理
3.1改變管理模式,統(tǒng)籌安排各學(xué)科實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,提高實(shí)驗(yàn)室利用率
我院過(guò)去的管理體制主要是按學(xué)科建立實(shí)驗(yàn)室,在教務(wù)科的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理,其最大的弊端在于實(shí)驗(yàn)室小而全,每個(gè)學(xué)科各自為政,不能達(dá)到一定規(guī)模,而且內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、基礎(chǔ)護(hù)理等臨床實(shí)驗(yàn)通常在一個(gè)學(xué)期內(nèi)完成,這就造成實(shí)驗(yàn)室的閑置,降低了實(shí)驗(yàn)室的使用率,浪費(fèi)了寶貴的資源。我院根據(jù)實(shí)際情況,對(duì)舊的管理體制進(jìn)行改革,成立了實(shí)驗(yàn)中心,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理工作。首先根據(jù)學(xué)科特點(diǎn),修訂教學(xué)計(jì)劃,然后重新整合實(shí)驗(yàn)資源,統(tǒng)籌安排實(shí)驗(yàn)科目和內(nèi)容,使相關(guān)專(zhuān)業(yè)之間既能資源共享,又不互相影響;既能擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模,改善教學(xué)條件,又能避免重復(fù)建設(shè),減少實(shí)驗(yàn)室閑置。
3.2資源共享,避免重復(fù)建設(shè)和不必要的浪費(fèi)
在舊的管理體制下,各學(xué)科實(shí)驗(yàn)室往往各自為政,缺乏統(tǒng)籌安排,儀器設(shè)備重復(fù)購(gòu)置,利用率低下,大型精密貴重設(shè)備不能充分發(fā)揮作用,造成人力、財(cái)力、物力的浪費(fèi)。由于教學(xué)經(jīng)費(fèi)的分散使用,造成經(jīng)費(fèi)的相對(duì)短缺,儀器設(shè)備得不到及時(shí)更新,這些都給教學(xué)和科研帶來(lái)許多困難。通過(guò)改革,把原來(lái)各學(xué)科的儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)用品集中起來(lái),統(tǒng)一管理,使實(shí)驗(yàn)資源由分散變?yōu)榧?,互補(bǔ)遺缺,避免儀器設(shè)備的重復(fù)購(gòu)置,提高了實(shí)驗(yàn)設(shè)備的利用率,為學(xué)院節(jié)約財(cái)力、物力[3]。實(shí)驗(yàn)中心對(duì)于大型精密貴重設(shè)備、專(zhuān)用設(shè)備以及電教儀器設(shè)備,進(jìn)行統(tǒng)一管理,每學(xué)期期末對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、保養(yǎng)和檢修,并通過(guò)計(jì)算機(jī)進(jìn)行分析,為制訂新學(xué)期的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃提供可靠的依據(jù)。
3.3統(tǒng)一培訓(xùn)師資,保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量
加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè),建立一支高素質(zhì)的實(shí)驗(yàn)教師隊(duì)伍,是建設(shè)好實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵,實(shí)驗(yàn)人員的素質(zhì)高低,將決定實(shí)驗(yàn)水平及實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量高低。因此,實(shí)驗(yàn)教師的配備和培訓(xùn)尤為重要[3]。我院實(shí)驗(yàn)課教學(xué)主要由各科任課教師、專(zhuān)職實(shí)驗(yàn)員負(fù)責(zé),每學(xué)期開(kāi)始前,各科分別將新學(xué)期的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃上報(bào)實(shí)驗(yàn)中心,實(shí)驗(yàn)中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)時(shí)間,并進(jìn)行師資培訓(xùn),相關(guān)專(zhuān)業(yè)教師及實(shí)驗(yàn)員集體備課,每位教師不僅要掌握自己專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和方法,對(duì)于相關(guān)學(xué)科的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和方法也要熟悉。每個(gè)實(shí)驗(yàn)人員都要一專(zhuān)多能,以彌補(bǔ)某學(xué)科實(shí)驗(yàn)教師和專(zhuān)職實(shí)驗(yàn)員的不足,提高實(shí)驗(yàn)教師與學(xué)生的比例,保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量。此外,實(shí)驗(yàn)人員還應(yīng)具備更新知識(shí)和應(yīng)用知識(shí)的能力,具有開(kāi)拓精神和創(chuàng)新意識(shí),以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革。因此,我院積極選派實(shí)驗(yàn)人員到實(shí)驗(yàn)力量雄厚的高校進(jìn)修和參觀,并組織實(shí)驗(yàn)人員參加大型科研課題,開(kāi)闊視野,了解學(xué)科動(dòng)向。
3.4促進(jìn)相關(guān)學(xué)科間的合作,開(kāi)展創(chuàng)新教育,鼓勵(lì)進(jìn)行綜合性、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)
第一,由于分科的細(xì)致全面,導(dǎo)致各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的建筑面積較小,場(chǎng)地緊缺,進(jìn)而讓實(shí)驗(yàn)人數(shù)縮減,影響了實(shí)驗(yàn)教學(xué)的開(kāi)出率與工作效率,同時(shí)阻礙了各學(xué)科之間的相互滲透與橫向聯(lián)系,讓教與學(xué)很容易產(chǎn)生學(xué)科之間的脫節(jié)。
第二,由于實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備過(guò)于分散,加上學(xué)生實(shí)驗(yàn)分組人數(shù)眾多,讓教學(xué)設(shè)備使用率低,進(jìn)而影響實(shí)驗(yàn)的整體效果。
第三,由于實(shí)驗(yàn)管理人員人數(shù)較少,力量分散,因此對(duì)設(shè)備難以統(tǒng)籌管理。
第四,由于基礎(chǔ)教學(xué)中驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)多,而綜合性與設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)相對(duì)較少,因此不利于培養(yǎng)出學(xué)生的創(chuàng)新能力與開(kāi)放性思維。
2對(duì)我院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的資源有效整合與共享
第一,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室空間與設(shè)備的綜合利用。管理部門(mén)可以根據(jù)學(xué)科的相應(yīng)特點(diǎn)進(jìn)行調(diào)整,讓人體解剖和局部解剖合并,病理和組織學(xué)合并,生理和藥理合并為機(jī)能實(shí)驗(yàn)室等。這樣能夠讓相關(guān)學(xué)科實(shí)驗(yàn)室之間有著既相互獨(dú)立又互相聯(lián)系的關(guān)系,比如,藥理與生理醫(yī)學(xué)都用到鼠兔解剖臺(tái)和生物信號(hào)采集系統(tǒng)等設(shè)備,這不僅讓各學(xué)科之間的實(shí)驗(yàn)室使用面積增加,并且能夠同時(shí)進(jìn)行12組實(shí)驗(yàn),使教學(xué)效率顯著提高。
第二,對(duì)實(shí)驗(yàn)課教學(xué)的時(shí)間合理安排。根據(jù)教學(xué)計(jì)劃,人體解剖、病理、藥理和免疫實(shí)驗(yàn)安排在單周進(jìn)行教學(xué),局部解剖、組織、生理和寄生蟲(chóng)實(shí)驗(yàn)安排雙周進(jìn)行教學(xué),通過(guò)這樣安排相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室,不但能夠共享空間和資源,還互不干擾,并且避免了實(shí)驗(yàn)室閑置。
第三,對(duì)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的綜合管理。
(1)我院對(duì)各學(xué)科實(shí)驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)籌安排,提升了實(shí)驗(yàn)室利用率。學(xué)院根據(jù)實(shí)際教學(xué)情況成立了實(shí)驗(yàn)中心,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理工作負(fù)責(zé)。首先根據(jù)相關(guān)學(xué)科的特點(diǎn),通過(guò)會(huì)議制定了教學(xué)計(jì)劃。然后對(duì)可利用的實(shí)驗(yàn)資源進(jìn)行重新整合,合理安排實(shí)驗(yàn)科目與內(nèi)容,讓相關(guān)的專(zhuān)業(yè)既能夠相互共享資源,并且互相不影響;既能夠拓展實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模,提高教學(xué)條件,還可以避免了重復(fù)建設(shè),降低實(shí)驗(yàn)室閑置頻率。
(2)對(duì)資源進(jìn)行共享,避免重復(fù)建設(shè)與資源浪費(fèi)。實(shí)驗(yàn)中心需要將各學(xué)科的實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一管理,讓實(shí)驗(yàn)資源由分散轉(zhuǎn)變?yōu)榧?,相互補(bǔ)充,以免出現(xiàn)重復(fù)購(gòu)置的現(xiàn)象,提升了資源的利用率,能夠?yàn)閷W(xué)院節(jié)省財(cái)力與物力。對(duì)于一些大型的貴重設(shè)備,學(xué)校要統(tǒng)一進(jìn)行管理,并且不定期對(duì)資源設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)與檢修,并且相關(guān)人員需要用計(jì)算機(jī)進(jìn)行分析,為下一學(xué)期的實(shí)驗(yàn)教學(xué)提供必要的依據(jù)。
(3)統(tǒng)一對(duì)師資隊(duì)伍培訓(xùn),保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量。由于學(xué)院剛剛組建,學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)相當(dāng)重視著實(shí)驗(yàn)教學(xué)發(fā)展,因此為了能夠加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè),需要培養(yǎng)一支高素質(zhì)的實(shí)驗(yàn)教師隊(duì)伍。在學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)和支持下,我院對(duì)各科任課教師與專(zhuān)職實(shí)驗(yàn)員需要負(fù)責(zé)的工作進(jìn)行詳細(xì)制定。在每學(xué)期開(kāi)課前,各學(xué)科教師需要將新學(xué)期的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃上報(bào)給實(shí)驗(yàn)中心,而實(shí)驗(yàn)中心需要對(duì)實(shí)驗(yàn)時(shí)間進(jìn)行協(xié)調(diào),并且進(jìn)行相關(guān)的師資培訓(xùn),每個(gè)教師都要掌握牢固自身的專(zhuān)業(yè),進(jìn)而保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量。
Medicine laboratory management appraisal
Li Junyan Chang Zhishui
Abstract:At present examines the medicine the development and the examination technology progress causes the medicine laboratory the automaticity to enhance day by day.The home were very many the large-scale hospital the laboratory facility, the equipment disposition already approaches the Western developed country level, but the clinical examination quality and technical ability and overseas compared still have the big disparity.Not only therefore must introduce the advanced test installation, but also must introduce the advanced management idea.The very many medicine laboratory or the attempt with the international standard ISO15189 establishment, the movement laboratory quality control system, the nation had more than 60 laboratories already to pass the medicine laboratory approval.It is well known, in moves and establishes the laboratory management system in the process, must carry on internal verification and the management appraisal.But very many laboratories all only will treat as the management appraisal in laboratory approval process an essential step, in order to approve makes the management appraisal, but will not have to manage the appraisal to take will carry on the powerful method to oneself laboratory which the comprehensive summary and will improve continually, will cause the management appraisal to become a mere formality, will come apart with the laboratory supervisory work, has not played the role which its itself will be supposed to have.Will this article through to the provision explanation, the union case analysis, how carry on the aspect to the medicine laboratory which the practical effective management appraisal and will be supposed to pay attention to carry on the discussion.
Keywords:Medicine laboratory Management appraisal
【中圖分類(lèi)號(hào)】R-0 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1008-1879(2010)12-0111-02
目前檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和檢驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步使得醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化程度日益提高。國(guó)內(nèi)很多大型醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備配置已經(jīng)接近西方發(fā)達(dá)國(guó)家水平,但是臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和技術(shù)能力與國(guó)外相比仍有較大差距。所以不僅要引進(jìn)先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,還要引進(jìn)先進(jìn)的管理理念。
很多醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室正在或嘗試用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO15189建立、運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,全國(guó)有六十多家實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過(guò)了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。眾所周知,在運(yùn)行和建立實(shí)驗(yàn)室管理體系的過(guò)程中,要進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審。但是很多實(shí)驗(yàn)室都只把管理評(píng)審當(dāng)做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過(guò)程中的一個(gè)必要步驟,為了認(rèn)可而做管理評(píng)審,而沒(méi)有將管理評(píng)審作為一個(gè)對(duì)自己實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面總結(jié)和持續(xù)改進(jìn)的有力手段,導(dǎo)致管理評(píng)審流于形式,和實(shí)驗(yàn)室的管理工作脫節(jié),沒(méi)有發(fā)揮它本身應(yīng)有的作用。本文將通過(guò)對(duì)條款的解讀,結(jié)合案例分析,對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)行切實(shí)有效的管理評(píng)審和應(yīng)該注意的方面進(jìn)行探討。
第一部分:標(biāo)準(zhǔn)解讀。
首先我們看看準(zhǔn)則中對(duì)于管理評(píng)審的要求――管理要素4.15 管理評(píng)審。
4.15.1為確保為患者的醫(yī)護(hù)提供持續(xù)適合及有效的支持,并進(jìn)行必要的的變動(dòng)和改進(jìn),實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及其全部的醫(yī)學(xué)服務(wù)進(jìn)行評(píng)審,包括檢驗(yàn)及咨詢(xún)工作。評(píng)審結(jié)果應(yīng)列入含目標(biāo)、目的和措施的計(jì)劃中。管理評(píng)審的典型周期為每12個(gè)月一次。
從定義中可以看出,管理評(píng)審的目的是為了使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和能力能持續(xù)地符合臨床需求。管理評(píng)審是由實(shí)驗(yàn)室管理層組織進(jìn)行的。管理評(píng)審的內(nèi)容要包括實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和其全部的醫(yī)學(xué)服務(wù),這里面容易忽略的是只將質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了評(píng)審,而忽略了很多技術(shù)能力方面的評(píng)審,對(duì)臨床的溝通、檢驗(yàn)結(jié)果的解釋、咨詢(xún)服務(wù)這部分內(nèi)容更是常被忽略。
4.15.2管理評(píng)審應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容
管理評(píng)審的內(nèi)容準(zhǔn)則中列了13項(xiàng),并指出包括但不限于這13項(xiàng)內(nèi)容。這些內(nèi)容也就是管理評(píng)審的輸入。
下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)室的工作實(shí)踐逐條進(jìn)行解讀。
a) 以前管理評(píng)審的后續(xù)措施。
解讀:每次管理評(píng)審,都會(huì)有輸入和輸出。前一次管理評(píng)審的輸出,可以作為后一次管理評(píng)審的輸入。尤其是管理評(píng)審中識(shí)別出的需要改進(jìn)的部分,很可能是下一年度工作的重點(diǎn)或需要解決的難點(diǎn),更要在后一次的管理評(píng)審中進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)價(jià)。
b) 所采取糾正措施的狀態(tài)和預(yù)防措施。
解讀:內(nèi)審、前次管理評(píng)審或日常質(zhì)量監(jiān)督工作中導(dǎo)出的糾正措施和預(yù)防措施的狀態(tài)應(yīng)該進(jìn)行總結(jié),應(yīng)該在糾正措施全部關(guān)閉后才進(jìn)行管理評(píng)審。
C)管理或監(jiān)督人員的報(bào)告。
解讀:管理人員不僅僅指的是科室主任、副主任等實(shí)驗(yàn)室高層管理人員。更應(yīng)包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人,各實(shí)驗(yàn)室常設(shè)的各專(zhuān)業(yè)組組長(zhǎng)、內(nèi)審員、質(zhì)控員、設(shè)備管理員、文檔管理員、信息管理員、安全員等。這些人員在日常工作中,如各類(lèi)各次例會(huì)或檢查中,可能都會(huì)形成一些檢查的記錄或工作總結(jié),將這些材料匯總分析后形成的報(bào)告,就成為管理評(píng)審的輸入。這些報(bào)告是構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)作的各關(guān)鍵崗位人員對(duì)于實(shí)驗(yàn)室方方面面工作的點(diǎn)滴總結(jié),是貼近實(shí)際工作的詳實(shí)記錄和對(duì)一線(xiàn)工作的真實(shí)反映,可以說(shuō)是實(shí)驗(yàn)室管理的第一手素材。所以對(duì)這部分內(nèi)容,應(yīng)該讓上述管理人員根據(jù)各自日常工作認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)。
d)近期內(nèi)部審核的結(jié)果。
解讀:一般情況下,在兩次管理評(píng)審間隔期內(nèi),應(yīng)該對(duì)體系進(jìn)行過(guò)完整、全面的內(nèi)部審核。內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng),以及針對(duì)此采取的糾正措施,導(dǎo)出的預(yù)防措施,糾正措施的完成情況,有效性跟蹤驗(yàn)證等都成為管理評(píng)審的重要輸入。
e)外部機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)
解讀:因?yàn)檫M(jìn)行管理評(píng)審的大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室在準(zhǔn)備或已經(jīng)獲得認(rèn)可,所以有些實(shí)驗(yàn)室對(duì)此條款的理解僅僅是認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的評(píng)價(jià)。實(shí)際上,認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審雖然是外部評(píng)價(jià)的一個(gè)重要方面,但不僅僅局限與此。與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室日常工作密切相關(guān)的很多外部檢查、評(píng)價(jià)活動(dòng),都可以涵蓋在里面。例如各省市舉辦的醫(yī)院質(zhì)量管理年的評(píng)價(jià)考核,等級(jí)醫(yī)院復(fù)審,生物安全檢查,衛(wèi)生部及各省臨檢中心進(jìn)行的基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收或復(fù)審等等。這些檢查的結(jié)論,是臨床一線(xiàn)專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)的積累,為實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)工作提出了真知灼見(jiàn),也是管理評(píng)審輸入的重要方面。
f) 外部質(zhì)量評(píng)價(jià)和其他形式的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的結(jié)果。
解讀:這里主要指的是最常見(jiàn)的參加國(guó)內(nèi)國(guó)際能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況,和衛(wèi)生部及各級(jí)臨檢中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的情況。有部分項(xiàng)目沒(méi)有室間質(zhì)量評(píng)價(jià),應(yīng)按要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。對(duì)參加能力驗(yàn)證、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的成績(jī),結(jié)果反饋,不滿(mǎn)意成績(jī)的回顧分析等,都可在此進(jìn)行全面的總結(jié)。
g)承擔(dān)的工作量及類(lèi)型的任何變化。
解讀:一般情況下,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作量可能沒(méi)有太大的變化。但有可能醫(yī)院業(yè)務(wù)量的增加,實(shí)驗(yàn)室的合并可能會(huì)帶來(lái)工作量的大的變化。除常規(guī)工作外,承擔(dān)了某些科研試驗(yàn),新藥臨床試驗(yàn),或某些新項(xiàng)目的開(kāi)展等,都可以在此總結(jié)。
h) 反饋信息、包括來(lái)自臨床醫(yī)師,患者和其他方的投訴和相關(guān)信息。
解讀:此條款反映了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的用戶(hù)是臨床醫(yī)護(hù)人員和患者,檢驗(yàn)與臨床的溝通和交流是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作、服務(wù)的重要部分。除了臨床醫(yī)護(hù)人員和患者等的投訴以外,他們對(duì)于工作其他方面的反饋,和實(shí)驗(yàn)室的交流,例如對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)方式、工作流程等提出的意見(jiàn)建議,包括對(duì)于開(kāi)展新項(xiàng)目的需求等,都要定期進(jìn)行總結(jié)反饋。
i) 用于監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)患者醫(yī)護(hù)貢獻(xiàn)的質(zhì)量指標(biāo)。
解讀:實(shí)驗(yàn)室可以開(kāi)展的項(xiàng)目,出報(bào)告時(shí)間,室內(nèi)質(zhì)控的常規(guī)條件下變異系數(shù),檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)確度,室間質(zhì)評(píng)情況,差錯(cuò)率,投訴率,臨床滿(mǎn)意度指標(biāo)等等很多在質(zhì)量目標(biāo)中的指標(biāo),都要定期進(jìn)行評(píng)價(jià)和總結(jié)。
j)不符合項(xiàng)。
解讀:內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和日常工作中出現(xiàn)的不符合工作。
k)周轉(zhuǎn)時(shí)間監(jiān)控。
解讀:一般實(shí)驗(yàn)室將此理解為近年來(lái)臨床檢驗(yàn)中常用的名詞――標(biāo)本周轉(zhuǎn)時(shí)間。(TAT)也就是指從標(biāo)本采集開(kāi)始到檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出的時(shí)間。在管理評(píng)審中應(yīng)該對(duì)各檢驗(yàn)項(xiàng)目尤其是危急值項(xiàng)目或?qū)?biāo)本有特殊要求的項(xiàng)目進(jìn)行TAT的監(jiān)控。
l) 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的結(jié)果
解讀:這里包括對(duì)新員工的培訓(xùn)要求和對(duì)現(xiàn)有員工的知識(shí)更新要求。實(shí)驗(yàn)室人員針對(duì)質(zhì)量管理過(guò)程和臨床檢驗(yàn)技術(shù)操作提出的改進(jìn)的建議。
科室每年度應(yīng)該對(duì)所有員工制定培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)新員工或特定工作可有針對(duì)性的培訓(xùn)。應(yīng)對(duì)培訓(xùn)實(shí)施的情況,以及培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)做全面的總結(jié)。員工的繼續(xù)教育也是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作的重要部分,應(yīng)對(duì)員工參加各級(jí)各類(lèi)繼續(xù)教育的情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià),從而不斷提高人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平和技術(shù)能力。
m) 對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)
解讀:科室可以從供應(yīng)商供貨及時(shí)性,儀器維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范性,服務(wù)質(zhì)量等各方面進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)。
除了準(zhǔn)則上列出的上述內(nèi)容外,還有其他內(nèi)容各實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身情況進(jìn)行總結(jié)分析,作為管理評(píng)審的輸入。例如很多和日常工作緊密相關(guān)的技術(shù)工作,如室內(nèi)質(zhì)控分析,儀器設(shè)備校準(zhǔn)檢定情況,檢驗(yàn)項(xiàng)目分析性能驗(yàn)證總結(jié)等。尤其對(duì)于新增、更換檢測(cè)設(shè)備,開(kāi)展新檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室更具有實(shí)際意義。很多實(shí)驗(yàn)室在管理體系建立或運(yùn)行初期,體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,各種記錄表格,在運(yùn)行過(guò)程中可能會(huì)不斷修訂、改版,對(duì)這些體系文件的適用性,修訂情況應(yīng)做總結(jié)。
進(jìn)行管理評(píng)審時(shí),在制定管理評(píng)審計(jì)劃后,需要組織者先將管理評(píng)審要評(píng)審的內(nèi)容通知給各方管理人員。各管理人員要將各分管的工作做全面總結(jié),這些總結(jié)就是管理評(píng)審的輸入。管理評(píng)審正式會(huì)議時(shí),將針對(duì)這些輸入分別進(jìn)行評(píng)審??偨Y(jié)應(yīng)該具體、翔實(shí),有客觀數(shù)據(jù)的分析評(píng)價(jià),如果能結(jié)合圖表的形式,則更加直觀。常見(jiàn)的問(wèn)題是對(duì)工作進(jìn)行空洞而泛泛的總結(jié),缺乏客觀量化的描述。
第二部分:案例
下面我們模擬一個(gè)醫(yī)院檢驗(yàn)科進(jìn)行管理評(píng)審,并對(duì)此次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告進(jìn)行點(diǎn)評(píng)和分析,以討論如何實(shí)際進(jìn)行管理評(píng)審計(jì)劃。
全部對(duì)應(yīng)上述13個(gè)方面
評(píng)審準(zhǔn)備方案
“1.上次管理評(píng)審報(bào)告中提出持續(xù)改進(jìn)的方面落實(shí)情況?!?/p>
點(diǎn)評(píng):管理評(píng)審一般不提出不符合項(xiàng),但在評(píng)審結(jié)論中會(huì)提出需要改進(jìn)的工作。這一條內(nèi)容是很重要的輸入。
“2.各職能部門(mén)/崗位負(fù)責(zé)人提供各自不合格報(bào)告對(duì)應(yīng)糾正措施的落實(shí)情況和應(yīng)采用的預(yù)防措施建議;最終報(bào)告匯總至實(shí)驗(yàn)室管理層?!?/p>
“3.各職能崗位09年度關(guān)于質(zhì)量自查的工作總結(jié)報(bào)告。”
點(diǎn)評(píng):各職能崗位(質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)組、科研教學(xué)、醫(yī)療咨詢(xún)組、儀器管理、試劑管理、質(zhì)控組、文件管理、信息等)和監(jiān)督員歷次工作總結(jié)。重點(diǎn)是報(bào)告中提出的問(wèn)題。
“4.見(jiàn)內(nèi)審報(bào)告?!?/p>
點(diǎn)評(píng):對(duì)本年度歷次內(nèi)審(可能對(duì)全部要素分次進(jìn)行了內(nèi)審)的情況加以總結(jié)。重點(diǎn)是內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的總結(jié)。
“5.實(shí)驗(yàn)室相關(guān)方或其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行的評(píng)審匯總,如臨床部門(mén)對(duì)我科室工作的反饋?!?/p>
點(diǎn)評(píng):相關(guān)方的表述太籠統(tǒng),會(huì)使具體進(jìn)行總結(jié)的部門(mén)或人員如質(zhì)量負(fù)責(zé)人不易理解。最好能具體表達(dá)清楚。
改為:本年度“等級(jí)醫(yī)院復(fù)審”、衛(wèi)生部“質(zhì)量萬(wàn)里行”檢查組對(duì)本科室進(jìn)行的檢查評(píng)價(jià)總結(jié)。
6.“建議各實(shí)驗(yàn)室對(duì)09年度室間質(zhì)評(píng)結(jié)果進(jìn)行分析,若結(jié)果滿(mǎn)意,可闡述自身具備技術(shù)能力情況概要;若結(jié)果不滿(mǎn)意或可疑,必須認(rèn)真分析原因,通過(guò)糾正措施加以改進(jìn),恢復(fù)能力;還可與之前的質(zhì)評(píng)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行平行分析?!?/p>
點(diǎn)評(píng):籠統(tǒng)和不全面??筛臑椋?/p>
統(tǒng)計(jì)全科參加衛(wèi)生部和省級(jí)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的項(xiàng)目,無(wú)室間質(zhì)評(píng)而進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的項(xiàng)目計(jì)劃和完成情況。各專(zhuān)業(yè)組一年來(lái)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果,對(duì)不滿(mǎn)意結(jié)果的分析和糾正情況。質(zhì)量控制小組對(duì)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果的趨勢(shì)性分析??偨Y(jié)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制和改進(jìn)中心對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的盲樣測(cè)試結(jié)果及分析。
7.“結(jié)合各實(shí)驗(yàn)室目前各自的工作量、申請(qǐng)項(xiàng)目及人員設(shè)備的匹配情況,分析目前質(zhì)量體系對(duì)各實(shí)驗(yàn)室操作不適應(yīng)的部分,并策劃保證質(zhì)量體系的完整性的方案?!?/p>
點(diǎn)評(píng):可改為:各專(zhuān)業(yè)組統(tǒng)計(jì)工作量,并和去年做比較;儀器設(shè)備故障報(bào)修情況總結(jié),并結(jié)合樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間達(dá)標(biāo)情況、臨床反饋或投訴情況分析設(shè)備和人力資源配置是否滿(mǎn)足需求。本年度新開(kāi)展項(xiàng)目的評(píng)價(jià)(包括:該項(xiàng)目的標(biāo)本采集,檢測(cè)周轉(zhuǎn)時(shí)間,室內(nèi)質(zhì)控完成情況,室間質(zhì)評(píng)成績(jī)/實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)情況分析,標(biāo)本量,以及臨床反饋情況)。
如果有新開(kāi)展的項(xiàng)目為委托檢驗(yàn),應(yīng)對(duì)委托檢驗(yàn)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。(委托實(shí)驗(yàn)室外送項(xiàng)目的技術(shù)協(xié)議。包括標(biāo)本采集、檢測(cè)周轉(zhuǎn)時(shí)間,以及委托實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證情況。)
8.“參考實(shí)驗(yàn)室面向的患者和臨床醫(yī)生的問(wèn)卷調(diào)查,對(duì)客戶(hù)滿(mǎn)意程度和不滿(mǎn)意程度的調(diào)查結(jié)果和客戶(hù)的投訴/申訴等信息進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總分析等?!?/p>
點(diǎn)評(píng):各專(zhuān)業(yè)組對(duì)于臨床溝通記錄和分析總結(jié)。各專(zhuān)業(yè)組對(duì)于投訴處理記錄和總結(jié)。檢查科室臨床溝通座談會(huì)記錄和相應(yīng)反饋情況。
9.“采用問(wèn)卷對(duì)檢驗(yàn)科人員進(jìn)行隨機(jī)抽查,以收集如下信息:質(zhì)量目標(biāo)和方針是否被實(shí)驗(yàn)室全體員工所理解、貫徹;質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量活動(dòng)是否充分體現(xiàn)、貫徹了質(zhì)量方針的要求;質(zhì)量方針與實(shí)驗(yàn)室的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃是否協(xié)調(diào);質(zhì)量方針是否有特色、起指導(dǎo)作用;質(zhì)量目標(biāo)是否先進(jìn)合理。是否達(dá)到,并是否需要修訂?!?/p>
點(diǎn)評(píng):這是對(duì)此條款理解有偏差。在這里不是指要對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行總結(jié)和修訂,而是對(duì)一些重要的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)然,有的指標(biāo)是直接包含在量化的質(zhì)量目標(biāo)中的。
可改為:
統(tǒng)計(jì)各專(zhuān)業(yè)組相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控變異系數(shù)是否達(dá)標(biāo)?室間質(zhì)評(píng)成績(jī)是否達(dá)標(biāo)?樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間是否達(dá)到要求?差錯(cuò)率是否達(dá)到要求?檢驗(yàn)項(xiàng)目性能驗(yàn)證情況總結(jié)。(包括各定量項(xiàng)目的準(zhǔn)確度、精密度、可報(bào)告范圍、定性項(xiàng)目陰陽(yáng)性符號(hào)率、手工檢驗(yàn)項(xiàng)目的比對(duì)一致性評(píng)價(jià)等)危急值評(píng)審和回報(bào)情況總結(jié)。
10.“內(nèi)審報(bào)告”
點(diǎn)評(píng):除了內(nèi)審報(bào)告中不符合項(xiàng)的總結(jié),監(jiān)督員、質(zhì)控員在日常工作中開(kāi)具的不符合項(xiàng)、質(zhì)控失控報(bào)告等都包括在此,可進(jìn)行歸納總結(jié)。
11.“檢驗(yàn)周期和報(bào)告出具周期執(zhí)行情況匯報(bào)”
12.“討論因各種原因而引起的有關(guān)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告/證書(shū)或管理體系的改進(jìn)建議.檢查內(nèi)容:除已進(jìn)行的糾正和糾正措施,有無(wú)其他改進(jìn)的目標(biāo),如何發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的挈機(jī),怎樣實(shí)施改進(jìn),評(píng)價(jià)改進(jìn)的效果.各報(bào)告最終匯總至質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,由其進(jìn)行信息匯總分析?!?/p>
點(diǎn)評(píng):第9條曾經(jīng)列出的內(nèi)容可以在此進(jìn)行分析。質(zhì)量目標(biāo)和方針是否被實(shí)驗(yàn)室全體員工所理解、貫徹;質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量活動(dòng)是否充分體現(xiàn)、貫徹了質(zhì)量方針的要求;質(zhì)量方針與實(shí)驗(yàn)室的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃是否協(xié)調(diào);質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到,并是否需要修訂。
1.1實(shí)驗(yàn)的偏倚和控制
偏倚是在研究中從設(shè)計(jì)到實(shí)驗(yàn)實(shí)施和結(jié)果分析的各環(huán)節(jié)存在一些人為的、有系統(tǒng)傾向的非隨機(jī)誤差,它不是由于抽樣造成的,而是某種偏性使得實(shí)驗(yàn)結(jié)果偏離它的真值。從所選擇的生物醫(yī)學(xué)問(wèn)題到研究方案的制訂與實(shí)施、實(shí)驗(yàn)的完成過(guò)程、實(shí)驗(yàn)的分析與解釋?zhuān)酥翆?shí)驗(yàn)結(jié)果的發(fā)表,均可能存在各式各樣的偏倚[2]。這種偏倚常常表現(xiàn)為系統(tǒng)誤差。偏倚的大小取決于研究的方法和具體的實(shí)驗(yàn)條件。常見(jiàn)的偏倚主要有選擇性偏倚、觀察性偏倚和混雜性偏倚。必須認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的偏倚,從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)起直到整個(gè)研究過(guò)程結(jié)束均要加以控制。正確的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)可控制選擇性的偏倚,事前人為控制和采取相應(yīng)的措施可避免和減少觀察性的偏倚。對(duì)于混雜性偏倚,可將重要的混雜因素在設(shè)計(jì)階段進(jìn)行分層隨機(jī)設(shè)計(jì),使混雜因素在組間分布均衡;在統(tǒng)計(jì)分析階段將混雜因素作為分層因素或采用有協(xié)變量分析方法,以消除混雜因素的影響。只有有效地控制或消除偏倚,方可減少結(jié)果的假陽(yáng)性或假陰性。
1.2減少偶然性的潛在影響
偶然性因素的作用可以減少,但不能完全排除。因?yàn)榧词故窃诰膶?shí)施的研究中,接受同樣處理的動(dòng)物,其反應(yīng)也不可能完全一樣。適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析可使實(shí)驗(yàn)人員評(píng)估出現(xiàn)假陽(yáng)性的概率,即根本不存在處理效應(yīng)的情況下觀察到差異的概率。這種概率越小,實(shí)驗(yàn)者發(fā)現(xiàn)真實(shí)效應(yīng)的可能性就越大。為了更有把握地檢測(cè)出真實(shí)效應(yīng),有必要減少偶然性的作用,并通過(guò)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)確保能在“噪聲”之上識(shí)別真正的“信號(hào)”。
1.3實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的要素
要消除生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中潛在的偏倚,減少偶然性,就應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、處理因素和實(shí)驗(yàn)效應(yīng)這三個(gè)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要素,按照對(duì)照、重復(fù)、隨機(jī)化和均衡四項(xiàng)原則進(jìn)行周到的設(shè)計(jì)與控制[3]。1.3.1實(shí)驗(yàn)對(duì)象實(shí)驗(yàn)中處理因素所作用的對(duì)象稱(chēng)為實(shí)驗(yàn)對(duì)象。不同性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)研究需要選取不同種類(lèi)的實(shí)驗(yàn)對(duì)象,一個(gè)完整的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中所需實(shí)驗(yàn)對(duì)象的總數(shù)稱(chēng)為樣本含量。生物醫(yī)學(xué)試驗(yàn)中考慮動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)象時(shí)應(yīng)關(guān)注以下幾個(gè)方面:①動(dòng)物種屬的選擇:選擇實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種屬與品系時(shí),尤其需要注意其背景反應(yīng)的水平。為了將反應(yīng)“信號(hào)”水平最大化,常常意味著應(yīng)避免選擇那些背景反應(yīng)水平極低的動(dòng)物種屬或品系,但如果采用過(guò)度反應(yīng)的動(dòng)物種屬或品系也同樣會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。動(dòng)物物種選擇中的其他問(wèn)題,無(wú)論是實(shí)際問(wèn)題(壽命、體型、易得性、對(duì)動(dòng)物學(xué)特征的了解情況)或是理論問(wèn)題(生化、生理或解剖結(jié)構(gòu)與人的相似性),都需要從專(zhuān)業(yè)的角度認(rèn)真加以考慮和權(quán)衡。②動(dòng)物的數(shù)量:雖然從統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)角度考慮可得出某項(xiàng)實(shí)驗(yàn)所需的動(dòng)物數(shù)(樣本含量),但所得出的數(shù)值往往很大。因此,雖然樣本含量估計(jì)是保證結(jié)論可靠性(精度和檢驗(yàn)效能)的前提,但基于實(shí)驗(yàn)的可操作性及經(jīng)濟(jì)原則方面的考慮,應(yīng)結(jié)合統(tǒng)計(jì)學(xué)的計(jì)算結(jié)果與以往的生物醫(yī)學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)予以確定。③動(dòng)物的體重與年齡:為確保實(shí)驗(yàn)對(duì)象的同質(zhì)性,實(shí)驗(yàn)中所使用的動(dòng)物體重與年齡應(yīng)盡可能相近;動(dòng)物體重的標(biāo)準(zhǔn)差不應(yīng)超出平均值的10%;嚙齒類(lèi)等小動(dòng)物年齡相差不應(yīng)超出1周,大動(dòng)物年齡相差不應(yīng)超出1個(gè)月。④動(dòng)物的分層:為了準(zhǔn)確檢測(cè)一種處理因素引起的差別,各處理組在可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的其他非處理因素方面應(yīng)盡可能具有同質(zhì)性。當(dāng)存在動(dòng)物亞系間的差別時(shí),有兩種方法可得到更為準(zhǔn)確的結(jié)論。一是在結(jié)果分析階段將亞系作為一個(gè)“分層變量”處理,包括對(duì)兩個(gè)亞系的結(jié)果進(jìn)行單獨(dú)分析,然后將結(jié)果綜合,得出處理效應(yīng)的總結(jié)論;二是將亞系作為實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的“區(qū)組因素”,這種情況下可使對(duì)照組與處理組中每個(gè)亞系動(dòng)物數(shù)量相等。除以上所討論的“亞系”之外,其他的非處理因素,如性別、窩別、體重段等也可作為分層變量進(jìn)行局部控制,并據(jù)此進(jìn)行分層隨機(jī)化分組。1.3.2處理因素設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)研究時(shí),要明確研究中的處理因素和影響實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的非處理因素。研究者希望通過(guò)對(duì)研究設(shè)計(jì)進(jìn)行有計(jì)劃的安排,從而能科學(xué)地考察其效應(yīng)大小的因素稱(chēng)為處理因素或?qū)嶒?yàn)因素;研究者往往忽略對(duì)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)因素作用大小有一定干擾的重要的非處理因素或非實(shí)驗(yàn)因素(如動(dòng)物的窩別、體重等);其他未加控制的許多因素的綜合作用統(tǒng)稱(chēng)為實(shí)驗(yàn)誤差。實(shí)驗(yàn)結(jié)果是處理因素和非處理因素共同作用而產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)效應(yīng),因此如何控制和排除非處理因素的干擾,正確顯示處理的效應(yīng),是實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本任務(wù)。1.3.3實(shí)驗(yàn)效應(yīng)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)是處理因素作用于受試對(duì)象的反應(yīng)和結(jié)果,是反映實(shí)驗(yàn)因素作用強(qiáng)弱的標(biāo)志,它通過(guò)觀察指標(biāo)(統(tǒng)計(jì)學(xué)常將指標(biāo)稱(chēng)為變量)來(lái)體現(xiàn)。如果指標(biāo)選擇不當(dāng),未能準(zhǔn)確反映處理因素的作用,獲得的研究結(jié)果就缺乏科學(xué)性,因此選擇好觀察指標(biāo)是關(guān)系整個(gè)研究成敗的重要環(huán)節(jié)。指標(biāo)的觀察應(yīng)避免帶有偏性或偏倚,要結(jié)合專(zhuān)業(yè)知識(shí),盡可能多地選用客觀性強(qiáng)的指標(biāo),在儀器和試劑允許的條件下,應(yīng)盡可能多選用特異性強(qiáng)、靈敏度高、準(zhǔn)確可靠的客觀指標(biāo)。對(duì)一些半客觀(如尿液pH試紙讀數(shù)值)或主觀指標(biāo)(行為測(cè)量、病理觀察),一定要事先規(guī)定讀取數(shù)值的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),只有這樣才能準(zhǔn)確地分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果,從而提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可信度。
1.4實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則
為了防止結(jié)果的偏倚,保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和最大化的表達(dá),在進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)必須遵循統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的對(duì)照、重復(fù)、隨機(jī)化和均衡四個(gè)基本原則。生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中對(duì)照組的設(shè)置必須具備三個(gè)條件:①對(duì)等原則,即惟一差別原則,除處理因素外,對(duì)照組具備與實(shí)驗(yàn)組對(duì)等的非處理因素。在相互比較的各組間,除了給予的處理因素不同外,其他方面應(yīng)與實(shí)驗(yàn)組具有一致性,如相同的實(shí)驗(yàn)單位來(lái)源(動(dòng)物種屬、體重等)和相同的實(shí)驗(yàn)條件、操作方式和喂養(yǎng)環(huán)境等。②同步原則,對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組設(shè)立之后,在整個(gè)研究進(jìn)程中始終處于同一空間和同一時(shí)間。③專(zhuān)設(shè)原則,任何一個(gè)對(duì)照組都是為相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)組專(zhuān)門(mén)設(shè)立的。不得借用文獻(xiàn)上的記載或以往結(jié)果或其他研究資料作為本研究之對(duì)照。
1.5生物醫(yī)學(xué)中常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型
如果需要在同一實(shí)驗(yàn)中同時(shí)評(píng)價(jià)幾種不同的效應(yīng),實(shí)驗(yàn)者應(yīng)該安排能區(qū)別各自效應(yīng)差別的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。生物醫(yī)學(xué)中常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)有以下幾項(xiàng)。1.5.1完全隨機(jī)設(shè)計(jì)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)是生物醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中最為常用的一種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,它是一種單因素有k個(gè)水平(k≥2)組的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。即實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)可設(shè)置一個(gè)對(duì)照或多個(gè)劑量組的實(shí)驗(yàn)方案。本設(shè)計(jì)保證每個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物都有相同機(jī)會(huì)接受任何一種處理,而不受實(shí)驗(yàn)人員主觀傾向的影響。本設(shè)計(jì)應(yīng)用了重復(fù)和隨機(jī)化兩個(gè)原則,因此能使實(shí)驗(yàn)結(jié)果受非處理因素的影響基本一致,真實(shí)反映出實(shí)驗(yàn)的處理效應(yīng)。1.5.2隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)隨機(jī)化完全區(qū)組設(shè)計(jì),簡(jiǎn)稱(chēng)隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì),又稱(chēng)配伍組設(shè)計(jì),是配對(duì)設(shè)計(jì)的擴(kuò)展,它將幾個(gè)條件相同的受試者劃分在同一個(gè)區(qū)組或配伍組,然后再按隨機(jī)的原則,將同一配伍組的受試者隨機(jī)分配到各實(shí)驗(yàn)組。該設(shè)計(jì)方法的優(yōu)點(diǎn)是每個(gè)區(qū)組內(nèi)的k個(gè)實(shí)驗(yàn)單位有較好的同質(zhì)性,比完全隨機(jī)設(shè)計(jì)更容易察覺(jué)處理間的差別。這種方法須特別注意的是要求區(qū)組內(nèi)實(shí)驗(yàn)單位數(shù)與處理數(shù)相同,實(shí)驗(yàn)結(jié)果中若有缺失值,統(tǒng)計(jì)分析將損失部分信息。1.5.3拉丁方設(shè)計(jì)拉丁方設(shè)計(jì)從橫行和直列兩個(gè)方向進(jìn)行雙重局部控制,使得橫行和直列兩向皆成區(qū)組,是比隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)多一個(gè)區(qū)組因素的設(shè)計(jì)。在拉丁方設(shè)計(jì)中,每一行或每一列都成為一個(gè)完全區(qū)組,而每一處理在每一行或每一列都只出現(xiàn)一次,也就是說(shuō),在拉丁方設(shè)計(jì)中,實(shí)驗(yàn)處理數(shù)=橫行區(qū)組數(shù)=直列區(qū)組數(shù)=實(shí)驗(yàn)處理的重復(fù)數(shù)。1.5.4析因設(shè)計(jì)析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)又稱(chēng)全因子實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),屬于多因素、多水平單效應(yīng)的設(shè)計(jì)。它不僅可以檢驗(yàn)每一因素各水平之間的效應(yīng)差異,而且可以檢驗(yàn)各因素之間的交互作用。交互作用是指一個(gè)因素不同水平間的效應(yīng)差受另一因素的影響,包括協(xié)同交互作用和拮抗交互作用。析因?qū)嶒?yàn)主要用于分析交互作用,當(dāng)因素及水平數(shù)過(guò)多時(shí),所需的實(shí)驗(yàn)對(duì)象數(shù)、處理組數(shù)和實(shí)驗(yàn)次數(shù)大幅度增加,故一般采用較簡(jiǎn)單的析因?qū)嶒?yàn)。含有較多因素和水平的實(shí)驗(yàn)一般采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)[5]。
2生物醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的描述統(tǒng)計(jì)學(xué)
2.1生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)資料的類(lèi)型
生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象(動(dòng)物)進(jìn)行干預(yù)后測(cè)定的觀測(cè)指標(biāo)通常有以下類(lèi)型:①連續(xù)性數(shù)據(jù):測(cè)定結(jié)果表現(xiàn)為有數(shù)字大小和單位的數(shù)據(jù),統(tǒng)計(jì)上稱(chēng)定量資料,如生理、生化指標(biāo),體重值,器官重量等。②分類(lèi)數(shù)據(jù):測(cè)定結(jié)果表現(xiàn)為按某屬性劃分的定性類(lèi)別,統(tǒng)計(jì)上稱(chēng)為定性資料,具體又可以分為二值資料、多值名義資料和多值有序資料。如某反應(yīng)為出現(xiàn)或不出現(xiàn),死亡或未死亡,有畸形或無(wú)畸形;病理?yè)p害的嚴(yán)重程度(無(wú)、輕度、中度、重度)等。
2.2統(tǒng)計(jì)描述指標(biāo)
描述性統(tǒng)計(jì)學(xué)(或歸納統(tǒng)計(jì)學(xué))是對(duì)樣本觀察/測(cè)量數(shù)據(jù)頻率分布的定量研究,描述性統(tǒng)計(jì)的目的在于:①對(duì)測(cè)量值或觀察值進(jìn)行歸納濃縮,用統(tǒng)計(jì)量、統(tǒng)計(jì)圖或統(tǒng)計(jì)表的形式表現(xiàn);②估計(jì)總體分布的參數(shù)。2.2.1資料的整理與探索對(duì)于某一測(cè)量指標(biāo),一般應(yīng)從文獻(xiàn)資料中了解其分布類(lèi)型。如果沒(méi)有判斷概率分布的理論基礎(chǔ),應(yīng)重復(fù)以大樣本測(cè)定,繪制樣本的頻數(shù)分布圖(理論上樣本量要大于100),并經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)擬合其分布。2.2.2數(shù)據(jù)的描述統(tǒng)計(jì)量①連續(xù)性數(shù)據(jù)的頻數(shù)分布:通過(guò)對(duì)樣本資料編制頻數(shù)分布表或做莖葉圖,以確定資料分布的類(lèi)型、頻數(shù)分布的集中趨勢(shì)和離散趨勢(shì)、估計(jì)總體參數(shù),也便于發(fā)現(xiàn)離群值。②中心位置的描述統(tǒng)計(jì)量:描述數(shù)據(jù)分布的集中趨勢(shì),常用指標(biāo)為算術(shù)均數(shù)、中位數(shù)、眾數(shù)、幾何均數(shù)等。③離散程度的描述統(tǒng)計(jì)量:描述數(shù)據(jù)分布的離散趨勢(shì),常用指標(biāo)為標(biāo)準(zhǔn)差和方差、極差和四分位數(shù)間距、變異系數(shù)和離散系數(shù)等。④統(tǒng)計(jì)學(xué)圖表:統(tǒng)計(jì)圖包括連續(xù)性數(shù)據(jù)分布的直方圖、莖葉圖,表示數(shù)據(jù)中心位置和離散程度的點(diǎn)桿圖(做圖時(shí)表示均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差)和盒須圖(做圖時(shí)表示中位數(shù)、極差、四分位數(shù)間距),描述構(gòu)成比數(shù)據(jù)資料的百分條圖、餅圖,描述經(jīng)時(shí)變化趨勢(shì)的線(xiàn)圖,以及預(yù)測(cè)和檢驗(yàn)分布類(lèi)型的概率-概率圖(P-P圖)等[6]。統(tǒng)計(jì)表具有簡(jiǎn)單、明了、易于理解、便于比較的優(yōu)點(diǎn)。編制統(tǒng)計(jì)表時(shí)原則上應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)突出、層次分明、避免層次過(guò)多或結(jié)構(gòu)混亂。一般的統(tǒng)計(jì)表應(yīng)為三線(xiàn)表,表中只有橫線(xiàn),無(wú)豎線(xiàn)和斜線(xiàn)。統(tǒng)計(jì)表的標(biāo)目應(yīng)層次清楚,不宜過(guò)于復(fù)雜。
3生物醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的假設(shè)檢驗(yàn)
生物醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中最常見(jiàn)的情況是給予不同受試物后進(jìn)行組間比較,通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)中的假設(shè)檢驗(yàn),說(shuō)明受試物的作用。假設(shè)檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意以下問(wèn)題。
3.1檢驗(yàn)方法的選用依據(jù)
3.1.1資料的類(lèi)型和變量的數(shù)目不同類(lèi)型的資料(定量、定性)的組間比較應(yīng)采用不同的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法。單變量、多變量的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法也各不相同。3.1.2實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型應(yīng)該根據(jù)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的具體類(lèi)型選擇對(duì)應(yīng)的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法,以便得到處理組效應(yīng)的真實(shí)結(jié)論。3.1.3檢驗(yàn)方法的前提條件選用假設(shè)檢驗(yàn)方法前,應(yīng)了解所分析的數(shù)據(jù)資料是否滿(mǎn)足相應(yīng)檢驗(yàn)方法的前提條件,如t檢驗(yàn)和方差分析等參數(shù)檢驗(yàn)方法要求數(shù)據(jù)滿(mǎn)足正態(tài)性和方差齊性,χ2檢驗(yàn)要求樣本含量大于40且理論頻數(shù)大于5。
3.2正態(tài)性檢驗(yàn)及擬合優(yōu)度檢驗(yàn)
統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)須判定樣本的頻數(shù)分布是否符合某一理論分布,如符合要求就可按此理論分布來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。對(duì)正態(tài)分布可采用正態(tài)性檢驗(yàn),其他分布可用擬合優(yōu)度檢驗(yàn)。通??赏ㄟ^(guò)查閱文獻(xiàn),了解實(shí)驗(yàn)參數(shù)符合何種理論分布。
3.3方差齊性檢驗(yàn)
連續(xù)性數(shù)據(jù)未達(dá)到參數(shù)法統(tǒng)計(jì)分析前提的第二種原因即為方差不齊。一般而言,數(shù)值愈大,其固有的變異性也愈大。例如,若某組動(dòng)物的平均反應(yīng)值為100,其數(shù)值范圍可能為80~120;而另一組動(dòng)物的平均反應(yīng)值為300,其數(shù)值范圍可能會(huì)擴(kuò)大至240~360。解決方差不齊的措施是進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換。若數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差與平均值成正比,在統(tǒng)計(jì)分析前宜將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為對(duì)數(shù)值之后再進(jìn)行分析,據(jù)此,不僅數(shù)據(jù)的變異度與平均值大小無(wú)關(guān),同時(shí)還可確保其更符合正態(tài)分布。若數(shù)據(jù)變異度增加幅度與平均值的關(guān)系不太明顯,采用平方根轉(zhuǎn)換則更易使數(shù)據(jù)的變異度與平均值大小無(wú)關(guān)。某些數(shù)據(jù)經(jīng)對(duì)數(shù)或平方根轉(zhuǎn)換后可能仍存在方差不齊,此時(shí)宜采用非參數(shù)檢驗(yàn)。
3.4單側(cè)檢驗(yàn)與雙側(cè)檢驗(yàn)
檢驗(yàn)假設(shè)選擇單側(cè)檢驗(yàn)或雙側(cè)檢驗(yàn),應(yīng)事先根據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)做出選擇。一般而言,若研究目的僅須了解是否存在組間差異、實(shí)驗(yàn)者無(wú)法預(yù)測(cè)組間變化的方向以及實(shí)驗(yàn)者希望獲得正負(fù)兩方面的結(jié)果時(shí),應(yīng)采用雙側(cè)檢驗(yàn)。若事先可預(yù)測(cè)組間差異的變化方向,實(shí)驗(yàn)者僅對(duì)某一方面的重要性感興趣,實(shí)驗(yàn)者僅希望了解與對(duì)照組差異或正或負(fù)一個(gè)方向,則應(yīng)采用單側(cè)檢驗(yàn)。此外,劑量設(shè)計(jì)預(yù)試驗(yàn)中應(yīng)采用雙側(cè)檢驗(yàn),正式試驗(yàn)在了解相關(guān)信息后可采用單側(cè)檢驗(yàn)。
3.5多重比較及多重性問(wèn)題
生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)經(jīng)常在處理組和對(duì)照組之間做多個(gè)變量的比較。即使不存在真正的實(shí)驗(yàn)效應(yīng),也有可能純粹由于偶然性而有一個(gè)或多個(gè)變量在5%檢驗(yàn)水平出現(xiàn)顯著性差別。除了上述均數(shù)多重比較導(dǎo)致Ⅰ類(lèi)錯(cuò)誤概率增加的多重性問(wèn)題之外,其他的多重性問(wèn)題還包括多次的中期分析、關(guān)注多個(gè)結(jié)局、亞組間的多重比較。處理多重性問(wèn)題的原則包括:①預(yù)先計(jì)劃進(jìn)行多重比較;②限制比較的次數(shù);③多重比較時(shí)采用更嚴(yán)格的界值標(biāo)準(zhǔn);④多重比較具有生物學(xué)方面的依據(jù)。
3.6觀察值或?qū)嶒?yàn)對(duì)象的獨(dú)立性
許多統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法要求比較的觀察值或?qū)嶒?yàn)對(duì)象相互獨(dú)立,如二項(xiàng)分布的率檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)和方差分析等。但是,有的生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中觀察單位并不獨(dú)立。例如,生殖和發(fā)育研究中就存在窩效應(yīng):由于遺傳因素、宮內(nèi)的發(fā)育環(huán)境和藥物的代謝環(huán)境相似,與異窩胎仔相比,同窩胎仔之間對(duì)毒性效應(yīng)的反應(yīng)概率趨于系統(tǒng),即同窩內(nèi)數(shù)據(jù)為聚集性數(shù)據(jù),這就是一種常見(jiàn)的非獨(dú)立數(shù)據(jù)。在統(tǒng)計(jì)學(xué)分析時(shí),忽略數(shù)據(jù)的窩內(nèi)相關(guān)性具有潛在的風(fēng)險(xiǎn);因同窩母鼠所產(chǎn)k個(gè)胎仔的觀察值存在共性,其所提供的信息不及k個(gè)獨(dú)立的來(lái)自不同母鼠所產(chǎn)胎仔所提供的信息;窩內(nèi)相關(guān)性愈大,其信息量愈少。聚集性數(shù)據(jù)的均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)誤小于獨(dú)立的數(shù)據(jù),因此,若基于觀察值獨(dú)立的統(tǒng)計(jì)分析方法,就會(huì)增加犯Ⅰ類(lèi)錯(cuò)誤的概率,即假陽(yáng)性的風(fēng)險(xiǎn)增加,降低實(shí)驗(yàn)的有效性。
3.7歷史對(duì)照數(shù)據(jù)的應(yīng)用
某些情況下,尤其是在發(fā)生率較低的情況下,單項(xiàng)研究可能提示處理可影響腫瘤發(fā)生率,但無(wú)法得出明確的結(jié)論??赡芟氲降姆治鲛k法之一是將處理組的數(shù)據(jù)與來(lái)自其他研究的對(duì)照組動(dòng)物相比較。雖然歷史對(duì)照數(shù)據(jù)具有重要意義,但值得強(qiáng)調(diào)的是,眾多原因可導(dǎo)致不同研究之間的變異度大于研究之內(nèi)的變異度。動(dòng)物來(lái)源、飼料及飼養(yǎng)條件,研究期限,研究中的動(dòng)物死亡率、讀片的病理學(xué)家等均可能影響最終的腫瘤發(fā)生率。故此,忽視這些差異,將處理組的腫瘤發(fā)生率與合并的對(duì)照組發(fā)生率相比較,可能得出嚴(yán)重錯(cuò)誤的結(jié)果,并進(jìn)而明顯夸大統(tǒng)計(jì)顯著性水平。Tarone[4]曾對(duì)歷史對(duì)照組的比率數(shù)據(jù)分析進(jìn)行過(guò)綜述。
1.2教學(xué)內(nèi)容改革
1.2.1基本技能實(shí)驗(yàn)
這部分實(shí)驗(yàn)的最終目的是全面提升學(xué)生的操作水平與動(dòng)手實(shí)踐能力。傳統(tǒng)的以定性檢查與形態(tài)觀察為主的操作方式非常經(jīng)典,也是現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)中的重要方法。可以精選采集血液標(biāo)準(zhǔn)、制備血涂片、鑒定微量吸管等多個(gè)基本實(shí)驗(yàn)技能,貫穿在整個(gè)教學(xué)過(guò)程中,進(jìn)一步鞏固、提高學(xué)生的這些基本操作技能。
1.2.2基礎(chǔ)訓(xùn)練實(shí)驗(yàn)
進(jìn)行基礎(chǔ)訓(xùn)練實(shí)驗(yàn)的最終目的是加強(qiáng)學(xué)生對(duì)基礎(chǔ)知識(shí)的掌握與了解,進(jìn)一步驗(yàn)證其所學(xué)知識(shí)。筆者建議將血液檢驗(yàn)、尿液檢驗(yàn)、排泄物檢驗(yàn)以及體液檢驗(yàn)這四大類(lèi)檢驗(yàn)的16個(gè)小項(xiàng)目進(jìn)行基礎(chǔ)訓(xùn)練。
1.2.3綜合性試驗(yàn)
綜合性實(shí)驗(yàn)的最終目的是強(qiáng)化學(xué)生對(duì)基本理論與基礎(chǔ)知識(shí)的綜合運(yùn)用程度,進(jìn)一步提高學(xué)生們的問(wèn)題解決能力與自主學(xué)習(xí)能力。筆者在血液檢驗(yàn)與尿液檢驗(yàn)中,選擇了顯微鏡檢驗(yàn)、尿液檢驗(yàn)、白細(xì)胞檢驗(yàn)等多種綜合性實(shí)驗(yàn),結(jié)合學(xué)生所掌握的技能與知識(shí),從一份標(biāo)本中檢驗(yàn)多個(gè)指標(biāo),并保障檢驗(yàn)質(zhì)量與檢驗(yàn)程序。
1.2.4創(chuàng)新設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)
該類(lèi)實(shí)驗(yàn)的最終目的是活躍學(xué)生的思維能力,進(jìn)一步啟發(fā)其創(chuàng)新能力。可以結(jié)合小組合作模式,以小組為單位,加強(qiáng)學(xué)生與學(xué)生之間的交流與討論,將自己的觀點(diǎn)與他人觀點(diǎn)相互交流,進(jìn)一步提高其解決問(wèn)題與分析問(wèn)題的能力。另外,通過(guò)合作學(xué)習(xí)模式,還能進(jìn)一步激發(fā)學(xué)生的發(fā)散性思維與合作意識(shí)。小組之間通過(guò)討論、查閱資料等方式進(jìn)行自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),并在教師的指導(dǎo)下積極開(kāi)展專(zhuān)題研究。比如說(shuō),可以開(kāi)展尿糖檢測(cè)干預(yù)研究、尿液蛋白質(zhì)檢測(cè)影響因素等試驗(yàn)。通過(guò)創(chuàng)新設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),還能鍛煉學(xué)生的團(tuán)隊(duì)合作能力,進(jìn)一步提高學(xué)生學(xué)習(xí)的創(chuàng)造力與動(dòng)力。1.3考核方式改革結(jié)合教學(xué)大綱以及實(shí)驗(yàn)教學(xué)的具體情況,需要重新制定科學(xué)、合理的技能考核體系,在進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)考核內(nèi)容的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步創(chuàng)新與其相適應(yīng)的考試評(píng)價(jià)體系??梢詫⒖己藘?nèi)容分為三部分,基本項(xiàng)目考核,強(qiáng)化項(xiàng)目考核以及臨床崗位技能考核。每一環(huán)節(jié)的考核項(xiàng)目都需要制定完善的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),包括準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)、終末標(biāo)準(zhǔn)等,并制定合理分值,強(qiáng)化學(xué)生的針對(duì)性評(píng)價(jià)。在實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作完成之后,可以按照相關(guān)體系標(biāo)準(zhǔn)需求,選擇考核內(nèi)容,然后由學(xué)生決定強(qiáng)化考核的具體內(nèi)容。學(xué)生進(jìn)入臨床實(shí)踐之后,在進(jìn)行基本檢驗(yàn)技能訓(xùn)練的同時(shí),還需要強(qiáng)化重點(diǎn)訓(xùn)練項(xiàng)目,完成實(shí)習(xí)之后進(jìn)行崗位技能考核。
2臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革效果分析
2.1全面提高學(xué)生的臨床崗位技能與實(shí)驗(yàn)技能
重視能力、重視素質(zhì)、重視知識(shí)這種“三位一體”的教學(xué)改革模式,強(qiáng)化了素質(zhì)教育的開(kāi)展,旨在培養(yǎng)全面發(fā)展的新型醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人才。相關(guān)研究資料證實(shí),接受教學(xué)改革的學(xué)生的臨床崗位技能與實(shí)驗(yàn)技能要顯著優(yōu)于未接受教學(xué)改革的學(xué)生成績(jī)。與此同時(shí),學(xué)生的論文撰寫(xiě)數(shù)量、團(tuán)隊(duì)精神、科研意識(shí)也大幅度提高。另外,實(shí)驗(yàn)教學(xué)方式的改革有助于提升學(xué)生的實(shí)際動(dòng)手能力,更好的獲得學(xué)生的反饋信息,進(jìn)一步培養(yǎng)學(xué)生崇高的職業(yè)道德與敬業(yè)精神。
2.2提高教學(xué)水平
實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革,也進(jìn)一步激發(fā)了教師學(xué)習(xí)、鉆研的積極性,整體教學(xué)水平顯著提高。實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法、內(nèi)容以及教學(xué)評(píng)價(jià)方式的變革,需要教師在實(shí)際教學(xué)工作中不斷摸索與探究。臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革,同時(shí)也是加強(qiáng)師資力量培養(yǎng)、推動(dòng)教學(xué)研究深入開(kāi)展的過(guò)程,對(duì)于繼續(xù)深化教學(xué)改革、提高教學(xué)質(zhì)量具有重要作用。
筆者在長(zhǎng)期從事動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理工作的過(guò)程中發(fā)現(xiàn),目前動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理還存在一些問(wèn)題,如有些實(shí)驗(yàn)室管理人員缺乏專(zhuān)業(yè)知識(shí),責(zé)任心不強(qiáng);實(shí)驗(yàn)室管理不規(guī)范;試劑沒(méi)有分類(lèi)存放;個(gè)別實(shí)驗(yàn)室對(duì)廢棄物的處理沒(méi)有達(dá)到環(huán)境保護(hù)的要求,造成環(huán)境污染等。針對(duì)以上存在的問(wèn)題,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)從事動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理工作人員的培訓(xùn),讓工作人員明確實(shí)驗(yàn)室管理工作的重要性,提高他們的認(rèn)識(shí)覺(jué)悟,引導(dǎo)他們對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行科學(xué)化的管理,只有使動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的制度健全、管理規(guī)范,才能更加有效地保證各項(xiàng)科學(xué)研究和教學(xué)任務(wù)順利完成。
2動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)管理工作必須目標(biāo)明確
動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要的管理目標(biāo)是提高動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),建立試劑、儀器使用登記卡,制定有關(guān)動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理制度,執(zhí)行《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》和《動(dòng)物傳染病防治條例》等有關(guān)法律條款。
(1)動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理人員工作能力必須不斷提高。對(duì)各實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn),加強(qiáng)組織紀(jì)律觀念,提高他們管理動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)。
(2)動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室器材管理必須做到井井有條。對(duì)各種儀器建立使用登記卡、賬目。做到大件小件儀器有賬有物;定期對(duì)一些精密儀器進(jìn)行開(kāi)機(jī)保養(yǎng);對(duì)用過(guò)的大型精密儀器,實(shí)驗(yàn)室管理者必須進(jìn)行驗(yàn)收登記。
(3)動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境必須整潔舒適。動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境工作必須做到窗明、桌凈、地面干凈無(wú)灰塵;實(shí)驗(yàn)室必須掛有操作規(guī)程、工作制度及相關(guān)環(huán)境保護(hù)條例;醒目位置應(yīng)貼有節(jié)約用電、節(jié)約用水等標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器、試劑柜擺放整齊美觀,且必須留有一定的安全通道,保證出入暢通。有條件時(shí)要搞好實(shí)驗(yàn)室綠化環(huán)境,如在室外種花種草,室內(nèi)也可以布置些優(yōu)美花草,使實(shí)驗(yàn)者心情舒暢。
(4)動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室試劑管理必須合理規(guī)范,試劑存放應(yīng)分類(lèi)。生物試劑不能與化學(xué)試劑混合存放,應(yīng)單獨(dú)存放在通風(fēng)柜內(nèi);生物活性試劑應(yīng)于冰箱內(nèi)低溫保存;有腐蝕性、易揮發(fā)的試劑應(yīng)存放在木質(zhì)試劑柜內(nèi),于暗室低溫下保存;對(duì)劇毒、有毒試劑,指定業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專(zhuān)業(yè)人員保管,存放在保險(xiǎn)柜內(nèi),要求有3人登記、保管和監(jiān)督使用。
(5)動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室廢物處理必須符合《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》規(guī)定。動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢氣、廢液、廢渣(三廢)進(jìn)行統(tǒng)一收集處理,保證實(shí)驗(yàn)的同時(shí)避免對(duì)環(huán)境產(chǎn)生污染;實(shí)驗(yàn)使用后的動(dòng)物統(tǒng)一交回污染物處理中心進(jìn)行統(tǒng)一無(wú)害化處理;動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的細(xì)菌、病毒要有專(zhuān)人保管,建立使用人申請(qǐng)登記制度,用后的病原微生物必須在專(zhuān)業(yè)人員操作下進(jìn)行高壓滅菌后處理;動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)研究和教學(xué)工作都必須要有詳細(xì)記錄。
(6)動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全工作是保證實(shí)驗(yàn)室工作順利進(jìn)行的重要方面。為防止實(shí)驗(yàn)室發(fā)生火災(zāi)、盜竊等事故,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備有一定數(shù)量的滅火器材和逃生器材,門(mén)窗應(yīng)有防盜設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室使用的危險(xiǎn)化學(xué)品及生物用品,必須嚴(yán)格按照有關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行使用,防止發(fā)生事故。動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理者必須針對(duì)以上涉及的內(nèi)容制定各項(xiàng)操作程序,做到實(shí)驗(yàn)室安全化運(yùn)行。
3動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)管理工作必須責(zé)任明確
要想管理好動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室管理者必須明確自己的責(zé)任,實(shí)驗(yàn)室管理責(zé)任明確后,管理者就有了強(qiáng)烈的責(zé)任心,各項(xiàng)工作才能有條不紊地進(jìn)行。
(1)動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理者必須要有高度的責(zé)任感。明確自己的本職工作就是管理好實(shí)驗(yàn)室及協(xié)助科學(xué)研究和教學(xué)工作,要切實(shí)負(fù)起責(zé)任,大膽管理,密切配合,搞好工作。
(2)動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理者要一視同仁,不能因人而異。任何人違反實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程,實(shí)驗(yàn)室管理者都應(yīng)對(duì)其進(jìn)行批評(píng)教育,對(duì)于批評(píng)后不改正者,管理者可以拒絕其再次進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
(3)動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理者對(duì)一些儀器的使用有權(quán)提出合理化的使用建議和方法,對(duì)精密高端儀器使用頻率不能過(guò)高,以保證儀器的正常運(yùn)行。