導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇藥品安全論文，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是醫(yī)院藥學工作者永恒的話題。醫(yī)院藥學工作的宗旨是以服務(wù)患者為中心、臨床藥學為基礎(chǔ)，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟及適當?shù)氖褂盟幬铮?］。

下面結(jié)合臨床工作實踐，并結(jié)合文獻，淺談一下臨床常見的藥品不良反應(yīng)與安全用藥問題。

1抗生素濫用，導致藥物的不合理應(yīng)用

現(xiàn)如今醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥源性事件居高不下、醫(yī)療以及用藥成本過高等，已成為多數(shù)國家、地區(qū)面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難，進展遲緩，遠未引起人們的足夠重視。實際上，藥物不良反應(yīng)已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現(xiàn)象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫(yī)院為80%，一級醫(yī)院為90%［3］?？股氐臑E用，不僅使藥物使用率過高、導致醫(yī)藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果?，F(xiàn)在，很少有醫(yī)生對抗生素進行過系統(tǒng)、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應(yīng)用，致使大量耐藥菌產(chǎn)生，使難治性感染越來越多，醫(yī)療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數(shù)。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導致人類無藥可用；在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內(nèi)部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過細，醫(yī)師缺乏正確的抗菌藥物知識；正確的藥品信息獲取困難；醫(yī)師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來，人們已經(jīng)習慣把抗生素當作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用；而有一些患者主動要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發(fā)生。

由此看出，合理用藥不僅僅是醫(yī)學問題，也不僅僅是臨床醫(yī)師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫(yī)生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協(xié)作才能得以實現(xiàn)。

2提高自我保護意識，防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

導致ADR的原因十分復(fù)雜，而且難以預(yù)測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

2.1藥品因素（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質(zhì)激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點、瘀斑。（3）藥物的質(zhì)量：生產(chǎn)過程中混入雜質(zhì)或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應(yīng)。（4）藥物的劑量：用藥量過大，可發(fā)生中毒反應(yīng)，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內(nèi)的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應(yīng)。

2.2患者自身的原因（1）性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2；粒細胞減少癥則女性比男性多。（2）年齡：老年人、兒童對藥物反應(yīng)與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發(fā)生不良反應(yīng)；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應(yīng)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)60歲以下的人，不良反應(yīng)的發(fā)生率為5.9％（52/887），而60歲以上的老年人則為15.85％（113/713）［4］。（3）個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的反應(yīng)也不同。（4）疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應(yīng)。

2.3其他因素（1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當?shù)龋砂l(fā)生不良反應(yīng)。（2）長期用藥：極易發(fā)生不良反應(yīng)，甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。（3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應(yīng)的發(fā)生率為3.5％，6種以上藥物合用，不良反應(yīng)發(fā)生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應(yīng)發(fā)生率為80％［5］。（4）減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應(yīng)。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質(zhì)激素或減藥過速時，會產(chǎn)生反跳現(xiàn)象。

各種藥品都可能存在不良反應(yīng)，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發(fā)生的幾率不同。出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時也不必過于驚慌，患者用藥時，一定要仔細閱讀說明書，如果出現(xiàn)了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應(yīng)，要及時向醫(yī)生報告。

篇2

本科畢業(yè)論文是本科生教育的一個綜合性科學實踐教學環(huán)節(jié),也是學生在校學習期間學習成果的綜合性總結(jié),是整個教學活動中不可缺少的重要環(huán)節(jié)。對理工科尤其是化學化工學科而言,畢業(yè)論文實驗又是畢業(yè)論文工作的一個重要內(nèi)容,它是培養(yǎng)學生綜合運用所學知識和技能,理論聯(lián)系實際,獨立分析,解決實際問題的能力,以及訓練專業(yè)科學研究思維與方法的重要環(huán)節(jié)[1]。

化學化工類畢業(yè)論文實驗是一種綜合性的設(shè)計實驗,不同于單學科實驗。在整個實驗過程中,理論知識和實驗內(nèi)容、方法往往涉及多個學科,需要學生把所學知識有機地結(jié)合起來,才能很好地理解、掌握,這樣就對論文指導提出了更高的要求[2]。然而,隨著高校辦學規(guī)模的擴大,招生人數(shù)的增加,畢業(yè)論文指導老師本來就有比較繁重的本科生、研究生教學與科研任務(wù),有限的精力使得他們對畢業(yè)生實驗的指導和管理經(jīng)常不能到位,“帶而不管、管而不力”的現(xiàn)象時有發(fā)生[3]。而且,學生還有可能因為實驗室條件以及儀器、藥品、耗材等不能到位,對實驗過程拖拖拉拉,學生的僥幸心理、畏難情緒等也會影響學生畢業(yè)論文的質(zhì)量。此外,當前畢業(yè)論文指導工作量的分配問題,勢必會影響實驗員的工作積極性,不利于畢業(yè)論文實驗的順利開展。因此,在畢業(yè)論文完成過程中,如何定位實驗員的角色,發(fā)揮他們在實驗室工作的優(yōu)勢,更好地服務(wù)本科畢業(yè)論文,提高畢業(yè)論文和人才培養(yǎng)質(zhì)量,也將成為畢業(yè)論文教學改革研究的話題。以下就本科畢業(yè)論文指導中實驗員所扮演的角色進行探討。

1.做好實驗資源規(guī)劃師,實現(xiàn)實驗資源合理利用和資源共享

近年來隨著招生規(guī)模的擴大,畢業(yè)論文完成期間,進入實驗室開展實驗的學生人數(shù)相應(yīng)增加,勢必會造成實驗室用房和儀器設(shè)備以及藥品耗材等的緊張。因此,實驗室管理人員,必須統(tǒng)籌規(guī)劃,做好一名規(guī)劃師,使實驗室資源利用最大化,優(yōu)勢資源有效共享,保障學生畢業(yè)論文實驗的正常開展。

(1)實驗室用房。

我院學生畢業(yè)論文實驗,一般安排在專業(yè)實驗室。根據(jù)每個指導老師所帶學生人數(shù),合理分配實驗室用房,有研究生用房的指導老師,會根據(jù)要求,少提供用房面積或者不提供。我院應(yīng)用化學系每年拿出4個120m2的專業(yè)實驗室供學生開展畢業(yè)論文實驗,有效地保障了每個進入實驗室開展論文實驗的學生都有自己的“一畝三分地”,這樣就能很好地解決實驗室用房問題。

(2)實驗室儀器設(shè)備、藥品及耗材。

①實驗室公用設(shè)備:例如電子天平、氣流干燥器、超聲波清洗器等,每個實驗室提供一套;而干燥箱、冰箱等則放在專門的干燥實驗室和冷凍實驗室供學生使用。

②實驗所需器材、藥品等:學生在進入實驗室前選題,查閱文獻,統(tǒng)計實驗所需的儀器設(shè)備、藥品、耗材等,先由指導老師認真審閱簽字確認,再交實驗室管理人員最終審核,以指導老師為小組登記、領(lǐng)取。對于化學反應(yīng)中常用的小型儀器,如調(diào)壓器、加熱套、磁力攪拌器、水浴鍋,根據(jù)指導老師所帶學生人數(shù),統(tǒng)籌安排,保障每三個學生有兩套儀器。對于藥品、耗材,如高分子反應(yīng)所用的引發(fā)劑,以及一些催化劑等,用量較少,而且不易保存,一般一屆畢業(yè)生,共用一瓶已經(jīng)足夠;而耗材,如標簽紙、試紙之類,一般交由指導老師小組統(tǒng)一領(lǐng)取。這樣可有效避免學生“只借不用”,造成資源浪費的現(xiàn)象。

③大型儀器設(shè)備:如氣質(zhì)聯(lián)用儀、流變儀、紅外光譜儀等,一般由專門實驗技術(shù)人員負責管理,為全校開放,保障優(yōu)勢資源有效共享。

2.做好實驗全程的“綠化師”,加強和培養(yǎng)學生的環(huán)保意識

畢業(yè)論文期間,化學專業(yè)類學生,大多數(shù)都要進入實驗室開展為期3個月左右的實驗。實驗過程中使用的有毒、有害,甚至“三致”物質(zhì)等,如果進入環(huán)境,必定對環(huán)境造成污染,對人類造成危害。隨著現(xiàn)代經(jīng)濟的發(fā)展和高校培養(yǎng)人才方式的轉(zhuǎn)變,化學實驗實現(xiàn)綠色化是化學實驗教學發(fā)展的必然趨勢,化學教師更應(yīng)該具有綠色化學的思想,提倡綠色教育[4]。所以,實驗員在畢業(yè)論文全程中,應(yīng)該做好一名“綠化師”,加強和培養(yǎng)學生的綠色意識,嚴禁把廢氣、廢液、廢渣和廢棄化學品等污染物直接向外界排放[5]。

在畢業(yè)論文完成過程中,要實現(xiàn)綠色化學,實驗員首先要從源頭上降低化學污染物的生成。為此,可以采取以下幾方面的措施。

(1)提供微型實驗裝置,開展微量化學實驗。如在有機合成研究課題中,實驗室統(tǒng)一提供成套半微量玻璃儀器實驗裝置。這樣既可以減少化學試劑的用量,降低“三廢”的排放,又可以節(jié)約水電以及一些輔助耗材的消耗,降低了實驗成本,并且能使爆炸、燃燒、中毒等事故相應(yīng)減少,極大地改善實驗環(huán)境條件,減少對環(huán)境的污染[6]。(2)提供無毒或低毒試劑和溶劑。當學生領(lǐng)用有毒有害試劑開展實驗時,需要指導老師及學生研究討論,考慮更換試劑,實在無法更換的,必須做好防護措施,小心操作,并且對實驗過程中的所有廢棄物回收處理。其次是對“三廢”的有效處理?！叭龔U”處理,必須分類集中收集,分別處理。盡可能采用廢物回收、以廢治廢的方式,降低成本,提高實驗室污染治理率[7]。如對廢液中有機溶劑尤其是重結(jié)晶后的溶劑,可通過蒸餾回收,重復(fù)利用;對酸液、堿液可通過實驗室提供的廢液回收裝置,分類集中收集,統(tǒng)一處理。對實驗過程中產(chǎn)生的有毒或有異味的氣體,必須采用密閉式操作或在通風櫥中進行,能吸收的,進行吸收處理。對廢渣,能回收利用的,回收利用,不能回收利用的,必須進行無毒化處理。最后,實驗員還應(yīng)該經(jīng)常進入實驗室,督促學生清潔實驗,保持實驗室衛(wèi)生,培養(yǎng)他們的綠色意識、環(huán)保觀念。

3.做好學生實驗的安檢員,保證畢業(yè)論文實驗正常安全開展

完成畢業(yè)論文是學生自己查閱文獻,確定研究思路和方案,自己搭建實驗裝置,分析和處理實驗結(jié)果的過程。在這個過程中,實驗員應(yīng)該做好一名安檢員,對學生實驗過程中出現(xiàn)的不合理操作,進行適當?shù)囊龑?對有危險操作步驟的學生多巡視指導,防止事故的發(fā)生,保證畢業(yè)論文實驗正常安全開展。

作為一名安檢員,實驗員應(yīng)該對以下兩方面進行監(jiān)督檢查。第一,在實驗室安全方面。首先應(yīng)該給學生灌輸安全思想。這方面我們采取在學生進入實驗室前,全體學生集中學習實驗室各種規(guī)章制度,開展安全教育,增強學生安全意識。其次是實驗員還應(yīng)該經(jīng)常巡查有易燃易爆易腐蝕物以及有污染源的學生。例如,學生在研究混凝土高效減水劑時,用水泥凈漿做性能測試,雖然學生對大量廢渣已經(jīng)妥善處理,如不加以提醒,忽略了燒杯壁上少量的水泥殘渣,而直接沖洗進入下水道,由于積少成多,也會造成水管堵塞,影響實驗室的正常運轉(zhuǎn)。最后,實驗員還應(yīng)對精密貴重儀器以及實驗室的水電、消防器材等加強監(jiān)管,確保論文實驗正常安全開展。學生在用氣相色譜開展檢測分析時,應(yīng)從載氣鋼瓶、減壓閥、注射器以及檢測器等多方面給予指導,強調(diào)注意事項,并且觀察學生實驗過程,保證操作無誤后,方能離開。第二,檢查學生實驗操作是否規(guī)范。論文實驗過程中,由于學生素質(zhì)有高有低,動手能力有強有弱,難免有操作不規(guī)范,而且只追求結(jié)果、不注重過程的人,這樣就會給實驗室安全帶來不小隱患。學生在開展有機合成研究時,最容易造成實驗裝置搭建不規(guī)范。如在研究有HCl、H2S等有毒有害氣體生成的實驗中,沒有搭接尾氣吸收裝置,這樣既會給環(huán)境帶來污染,又會給師生健康帶來危害。第三,在安檢方面,還應(yīng)該密切關(guān)注為學生開放的精密貴重儀器室,重點檢查學生操作情況與水電等,確保儀器安全。

4.做好學生問題的咨詢師,服務(wù)引導畢業(yè)論文全過程

畢業(yè)論文實驗期間,學生總會遇到這樣那樣的問題,而且學生問題覆蓋畢業(yè)論文完成的全過程。實驗員是學生進入實驗室后離得最近的人,最有可能成為學生咨詢問題的第一人。因此,實驗員應(yīng)該做好一名咨詢師,服務(wù)引導,幫助解決論文中遇到的問題。例如,學生需要查找實驗過程中的一個小步驟、藥品性質(zhì);儀器不會使用,出了問題;實驗過程中缺東少西,等等,這些情況學生一般都會找到實驗員,要求幫助解決。在解決問題期間,實驗員辦公室成為服務(wù)學生的場所,實驗室的辦公電腦成為公用電腦,實驗員成為全體學生的輔導老師。在為學生服務(wù)的過程中,實驗員應(yīng)充分體現(xiàn)優(yōu)良的“敬業(yè)、獻身、奉獻、負責”的教育精神。

要成為一名優(yōu)秀的咨詢師,實驗員必須加強學習,自我提高。實驗員除了具備基本的人文社科素質(zhì)之外[8],還應(yīng)該具備文獻資料查閱、儀器設(shè)備維修、結(jié)果分析處理、計算機運用以及實驗操作技能等方面的能力,真正成為一名綜合型、多能力的“通才”。例如,學生在用TU-1901紫外可見分光光度計對實驗結(jié)果進行分析測試時,儀器初始化失敗,并且出現(xiàn)氘燈、鎢燈能量低等情形,這時,學生就會第一時間找到實驗員,并且表現(xiàn)出束手無策的樣子。其實,實驗員只需打開機箱底座,松開光柵驅(qū)動輪,用手轉(zhuǎn)動進行調(diào)整,再重新開機,儀器就能恢復(fù)正常。幫助學生解決問題的過程,其實就是實驗員自我提高的過程,同時也是學生進入社會前進一步學習的過程。

總之,實驗員在學生完成畢業(yè)論文的過程中,扮演的角色是多方面的。實驗員必須正確認識自己,不斷加強學習,提高自己各方面的素質(zhì),勇于承擔起多重角色,發(fā)揮在實驗室工作的優(yōu)勢,積極工作,樂于奉獻,更好地服務(wù)于學生,才能真正為提高本科畢業(yè)論文和人才培養(yǎng)質(zhì)量貢獻出自己的力量。

參考文獻:

[1]黃道戰(zhàn).高校擴招后實驗室在畢業(yè)論文實驗管理與指導工作中的改革實踐[J].高教論壇,2003,(5):77-79.

[2]聶容春.談?wù)劵ゎ悓I(yè)畢業(yè)論文環(huán)節(jié)中學生能力的培養(yǎng)[J].化工高等教育,2005,(3):115-117.

[3]閆蘭英,李天良.化學與化工系開放實驗室效果分析[J].高校實驗室工作研究,2004,(3):7-9.

[4]魏正妍,楊秀清.在研究型化學實驗中培養(yǎng)綠色意識[J].實驗室研究與探索,2004,23,(11):36-37.

[5]張世仙,陳文興,勾華,等.遵義師范學院化學實驗室污染調(diào)查及分析[J].遵義師范學院學報,2006,8,(1):68-71.

[6]徐常龍,曹小華,陶春元,等.通過綠色化學實驗培養(yǎng)學生創(chuàng)新能力[J].化工高等教育,2009,(3):42-44.

篇3

鑒定意見認為:V醫(yī)院在大劑量使用阿司匹林的同時使用東陵克栓酶,違反該藥的臨床用藥原則。V醫(yī)院認為東菱克栓酶的藥物說明書中雖明確寫明不能與阿司匹林同時使用,但在臨床實踐中確系兩種藥物同時使用并取得療效的情況,向法庭提供如下醫(yī)療文獻:《巴曲酶(即東菱克酸酶)、阿司匹林和脈絡(luò)寧聯(lián)合治療急性腦梗塞40例》,專家網(wǎng)絡(luò)會議簡報等。

法院判決

患者死于腦出血、腦疝可能性大,不排除V醫(yī)院的醫(yī)療過失行為與患者死亡之間的因果關(guān)系。本例構(gòu)成一級甲等醫(yī)療事故,V醫(yī)院承擔次要責任。

被告醫(yī)院所提供的科研文獻不能經(jīng)國家藥物管理部門批準的藥物說明書,及依據(jù)該說明書得出的鑒定結(jié)論。V醫(yī)院賠償患者家屬各項費用共計24萬余元。

案例點評

徐璐璐:學術(shù)論文的證明效力有限

本案例的爭議點主要集中在醫(yī)療機構(gòu)超范圍用藥后,醫(yī)方提供的醫(yī)療文件(國際上權(quán)威雜志的研究論文)是否具有法律效力,能否證明醫(yī)療機構(gòu)的超范圍用藥是安全的。

V醫(yī)院提供的研究論文是醫(yī)療文件的一種,在醫(yī)療糾紛中具有一定的證明效力,但這種證明效力是非常有限的,只能起到輔助證明的作用。醫(yī)療文件不能單獨作為判斷醫(yī)療行為正確與否的依據(jù)。是否存在醫(yī)療過錯,不能單憑書本或任何一個醫(yī)學文件就能判斷,這也是為什么醫(yī)療糾紛要依據(jù)鑒定得出結(jié)論的原因。而且單憑醫(yī)學文書,并不能醫(yī)療鑒定結(jié)論。

我們常說醫(yī)療要有個體性和針對性,同樣的疾病,但患者情況不同就可能導致治療存在較大差異。鑒定是針對某一個病例進行分析,而醫(yī)療文獻一般是針對某一類問題進行分析,即使是針對個別病例的分析,二者之間也會因患者的身體差異而存在差別,所以不能簡單地以一個病例分析作為另一病例分析的依據(jù)。所以,學術(shù)論文的證明效力有限。

結(jié)合本案例,也許這種超范圍用藥已經(jīng)在臨床上實行多年,但因個體差異及學術(shù)論文的證明效力有限,并不能醫(yī)療事故鑒定結(jié)論,V醫(yī)院仍要擔責。

張寶偉:學術(shù)論文不能對抗藥品說明書

藥品說明書里已經(jīng)規(guī)定了藥物的安全范圍和合理的給藥劑量,醫(yī)療機構(gòu)超范圍用藥導致醫(yī)療糾紛,不可以用臨床的學者研究和發(fā)表在權(quán)威雜志的論文來對抗藥品的使用說明書。目前為止,這種前沿性的研究和臨床實踐是不能對抗藥物說明書的效力的。

篇4

畢業(yè)實習前三月,與實習單位聯(lián)系,初步確定實習人數(shù)、帶教老師研究方向,并向?qū)W生公布。讓學生根據(jù)自身及實習單位實際填報實習志愿,在充分尊重學生志愿情況下于實習前半月公布實習分配名單。實習前一周,對全班同學進行一次畢業(yè)實習動員,宣講專業(yè)思想及安全知識,強調(diào)實習紀律及注意事項。下發(fā)《指導老師學生版實習要求》電子版(主要有畢業(yè)設(shè)計(論文)工作管理規(guī)定,畢業(yè)實習計劃,畢業(yè)設(shè)計(論文)規(guī)范化要求,畢業(yè)設(shè)計(論文)答辯程序及其實施辦法,論文評分標準等),詳細規(guī)定了畢業(yè)實習全過程的具體要求,使學生和老師有據(jù)可查,非常有利于實習順利完成,提高論文質(zhì)量。為確保順利完成實習任務(wù),我們建立了實習督導制度。前期督導重在了解學生是否及時到崗、是否及時查閱相關(guān)文獻并做好開題準備工作;中期督導重在了解學生實習紀律、實習態(tài)度、實習進度;后期督導重在了解畢業(yè)論文(設(shè)計)撰寫進度。通過三次督導,從程序上保證了畢業(yè)論文的順利完成。

嚴格規(guī)范答辯過程,不斷提高論文質(zhì)量

篇5

藥品冷凍干燥指的是將藥品溶液在較低的溫度下進行凍結(jié)，然后再將其放置在真空中進行升華干燥，去除冰晶，并且等待升華完成后再對其進行解析干燥，然后去除藥品中的結(jié)合水的干燥方法。藥品冷凍干燥的過程主要表現(xiàn)為：準備藥品—預(yù)凍—升華干燥—解析干燥—密封保存這五個步驟，采用冷凍干燥的藥品，能夠在室溫下進行長期的避光保存，在使用時，只需要添加適量的生理鹽水或者注射用水，將藥品制成懸乳液，然后就能恢復(fù)其冷凍干燥前的狀態(tài)。冷凍干燥和其他干燥方法比較，其優(yōu)點主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

①在進行冷凍干燥前，對藥品的藥液進行分裝，這樣劑量相對準確；

②脫水徹底，能夠進行長期的保存，并且其還能進行長途運輸；

③復(fù)溶性好，通過添加適量的生理鹽水或者注射用水，藥品就能迅速的恢復(fù)到冷凍干燥前的狀態(tài)；

④燥的藥品能夠形成藥品“骨架”，干燥完成后藥品能夠保持原形，并且其顏色基本不變；

⑤在低壓狀況下進行干燥，其因為缺氧而能夠抑制某些細菌的活力，保證藥品不被氧化變質(zhì)；

⑥在低溫狀況下進行干燥，能夠?qū)⑺幤分械臒崦粑镔|(zhì)保存下來。

2 藥品冷凍干燥過程中的關(guān)鍵影響因素

2.1 預(yù)凍的影響因素

2.1.1 藥品配方的影響

藥品配方中的固體含量將會影響藥品的干燥以及凍結(jié)，如果含量較高，冷凍干燥藥品結(jié)構(gòu)的機械性能將變得不穩(wěn)定，藥品顆粒還可能會粘在基質(zhì)上，在干燥的過程中逸出的水蒸氣會將這些小顆粒帶到小瓶的塞子上，還可能將其帶到真空中，造成污染。因此，應(yīng)該保證藥品配方中的固體含量控制在1.5%左右，這樣能夠保證藥品在冷凍干燥后具有良好的機械性能，保證藥品的整體美觀性。

2.1.2 真空度的影響

在藥品的預(yù)凍階段，藥品溫度降低，但是由于板層的溫度一直低于藥品的溫度，這樣就會引起壓力梯度，致使藥品中的水分在不是真空的狀態(tài)下也會升華，并且這種升華過程，還會阻礙以后藥品的升華過程，導致藥品出現(xiàn)分層、萎縮、起皮等狀況，嚴重的可能會導致冷凍干燥失敗。當藥品進入到冷凍干燥箱后，將專業(yè)提供論文寫作、寫作論文的服務(wù)，歡迎光臨dylw.net前箱的進氣閥打開，或者是在藥品進入冷凍干燥箱后，添加適量的惰性氣體，保證冷凍干燥箱內(nèi)表現(xiàn)為正壓，從而降低預(yù)凍階段藥品出現(xiàn)的升華問題，之后再進行預(yù)凍能夠解決上述的問題。

2.1.3 溫度的影響

在進行藥品的冷凍干燥過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)溫度過低或者溫度過高兩種狀況：當溫度過低時，會消除或者降低會影響藥品的成型，并且還會造成資源的浪費。由于原溶劑和輔助料性質(zhì)間的差異，致使藥品各組分冷凍的縮小或者膨脹的比例以及凍結(jié)的速率之間存在一定的差異，如果冷凍的溫度過低，很可能導致藥品表面出現(xiàn)裂紋，當藥品冷凍干燥完成后分成許多小塊，不能形成一個完整的整體，例如，注射用亞葉酸鈣預(yù)凍的溫度不能低于-39 ℃，注射用奧美拉唑鈉預(yù)凍的溫度應(yīng)該低于-34 ℃；當溫度過高時，會導致藥品不能完全凍結(jié)，并且在抽真空的過程中，會出現(xiàn)噴瓶、濃縮、收縮或者起泡等問題，并且這些問題都是不可逆的，要重的影響藥品的外觀，甚至可能導致整個冷凍干燥過程的失敗。因此，選擇合適的預(yù)凍溫度，將預(yù)凍至過冷溫度之下19～24 ℃之間，或者將預(yù)凍溫度的控制在藥品凍結(jié)點5 ℃以內(nèi)，還可以是控制在共晶溫度9～14 ℃之間，這樣能夠有效的提高藥品的冷凍干燥效果。

2.1.4 時間的影響

由于藥品傳熱滯后性的影響，致使藥品溫度降低的速率存在一定的差異，為了保證藥品在同一溫度下的預(yù)凍速率，當藥品降到凍結(jié)溫度后，還應(yīng)該保溫一定的時間，保證藥品凍牢完全。預(yù)凍的時間通常選用在0.4～1.9 h之間，在實際的預(yù)凍過程中，應(yīng)該根據(jù)藥品的配方、傳熱介質(zhì)的性質(zhì)、板層面積、藥品裝量等，綜合考慮各個方面的因素后，再進行預(yù)凍時間的調(diào)整，這樣能夠保證藥品預(yù)凍的效果。

2.2 升華干燥的影響因素

2.2.1 真空度的影響

真空度對水分子的擴散以及熱量的傳遞都會造成一定的影響，如果真空度過高，由于藥品的熱對流傳遞效果相對較差，會降低冷凍干燥的速率，如果真空度過低，則會明顯的降低升華干燥的速率。根據(jù)實踐證明，只有將真空度控制在一定的范圍，才能提高藥品升華干燥的效率，顯著的縮短升華干燥的周期，例如，在控制真空度之前，注射用重組人干擾素、注射用胸腺肽、注射用苦參素、注射用銀杏內(nèi)酯的升華干燥周圍分別為44 h、48 h、61 h、91 h，當控制好真空度后，這三者的升華干燥周期分別表現(xiàn)為26 h、28 h、36 h、41 h。因此，控制好真空度，對保證產(chǎn)品的質(zhì)量以及縮短生產(chǎn)周期具有十分重要的作用，藥品的真空度通?？刂圃?～15 Pa之間，嚴格的控制好升華干燥的真空度，能夠?qū)⒗鋬龈稍镏芷诳s短33%～50%。

2.2.2 溫度的影響。

將藥品升華干燥的溫度控制在共熔點左右，其溫度越接近共熔點，藥品升華干燥的速率越快，但是在一定的真空度下，升華干燥的熱量都用于藥品中水分的升華，但是藥品本身的溫度變化不大，縮短生產(chǎn)周期的同專業(yè)提供論文寫作、寫作論文的服務(wù)，歡迎光臨dylw.net時，還不影響冷凍干燥的效果。對于容易成型、性質(zhì)穩(wěn)定或者加甘露醇等輔料相對較大的藥品來說，將溫度控制在最高允許溫度，并且適當?shù)难娱L升溫的時間，對保證升華干燥的效果具有很大的幫助，如果藥品處于工藝摸索階段，并且藥品較難生產(chǎn)，并且藥瓶性能不穩(wěn)定，應(yīng)該將溫度控制在藥品的共熔點以下3～4 ℃，然后進行階梯式升溫干燥，這樣不僅能夠直觀的觀察藥品各階段的變化狀況，還能保證升華干燥的安全，進一步完善藥品的升華干燥。

2.3 解吸干燥的影響因素

解吸干燥是藥品冷凍干燥的第二次干燥，其主要的作用是進一步去除藥品中吸附的水分，保證藥品中的含水量符合藥品的工藝要求。影響吸附干燥的因素包括以下幾個方面：其一，含水量的影響，解吸干燥的時間通常是由藥品中的水分殘留量來決定的，如果殘留的水量過多，將會延長解吸干燥的時間，因此，為了盡可能縮短解吸干燥的周期，應(yīng)該將藥品的含水量控制在2.5%以下，最理想的水分含量為小于1.5%；其二，溫度的影響，在升華干燥完成后，藥品中通常還含有9%左右的結(jié)合水，為了除去藥品中的結(jié)合水，應(yīng)該克服水的結(jié)合力，這時應(yīng)該逐漸的升高溫度梯度，但是在升溫的過程中，應(yīng)該密切的關(guān)注升溫的整個過程，并且應(yīng)該嚴格的控制熱量輸入，將其控制在24～29 ℃之間，例如，注射用重組人干擾素的最高溫度控制為35 ℃， 注射用胸腺肽的最高溫度控制為38 ℃，注射用穿琥寧的最高溫度控制為49 ℃，注射用阿奇霉素最高溫度控制為54 ℃，注射用奧美拉唑坐高溫度控制為34 ℃，在解吸干燥的過程中，還應(yīng)該防止樣品過干；其三，真空度的影響，當解吸干燥的溫度完全達到導熱媒設(shè)定值時，適當?shù)恼{(diào)高真空度，這樣能夠加快溫度升高的速率，有利于藥品的傳熱，這樣能夠加快解吸干燥升華的速率，縮短冷凍干燥的周期。因此，為了保證藥品的經(jīng)濟性和穩(wěn)定性，應(yīng)該嚴格的控制藥品的解吸干燥過程。

2.4 密封保存的影響因素

想要保證藥品在保存的過程中不被污染，或者防止藥品吸潮，就應(yīng)該控制好以下幾個方面：其一，廢品的剔除，廢品的剔除主要針對的是危及藥品安全和質(zhì)量的半成品的剔除，例如空瓶、插探頭的瓶、無塞的瓶、倒瓶、歪瓶等，在保存的過程中，其壓塞時往往不能壓緊瓶塞，給藥品的保存帶來一定的危害，因此，在保存的過程中，應(yīng)該在出料的過程中完成對瓶塞的剔除，然后選擇合適的位置放置藥品；其二，跳塞的處理，由于在瓶子、膠塞以及清洗操作的影響，導致冷凍干燥后，許多藥品的膠塞壓不緊，在儲存的過程中，很容易導致出現(xiàn)跳塞的風險，因此，應(yīng)該將板層壓下后再進氣，這樣在瓶內(nèi)形成負壓，塞子自動塞緊瓶口，專業(yè)提供論文寫作、寫作論文的服務(wù)，歡迎光臨dylw.net有效的解決跳塞的問題；其三，儲存在箱內(nèi)的真空度，藥品在長期儲存的過程中，會出現(xiàn)變質(zhì)、萎縮的狀況，這跟藥品的后期處理相關(guān)，為了解決該問題，應(yīng)該向瓶內(nèi)填充一些惰性氣體，并且在充入氣體之前，應(yīng)該保證氣體的干燥和無菌，保證瓶內(nèi)的真空度，保證膠塞的密封性，保證藥品能夠長期的保存；其四，保存溫度，如果保存溫度不合理，將會縮短藥品的保質(zhì)期，例如注射用重組人干擾素的儲存溫度應(yīng)該控制在2～8 ℃之間，進行避光保存，保存期限為2年，注射用胸腺肽的儲藏溫度應(yīng)該控制在1～7 ℃，在涼暗處保存，其保存期限為1.5年。

3 結(jié) 語

總而言之，控制好藥品冷凍干燥過程中的關(guān)鍵影響因素，對保證藥品的質(zhì)量具有十分重要的作用。因此，在實踐的過程中，應(yīng)該不斷的研究影響藥品冷凍干燥的各個因素，將未知的問題明了化，將復(fù)雜的問題簡單化，將藥品的冷凍干燥變得不再難以捉摸，從而有效的解決冷卻干燥過程中的各種問題，以此保證藥品的質(zhì)量，進而保證藥品的穩(wěn)定性和經(jīng)濟性。

參考文獻：

篇6

 

中藥是中華民族的傳統(tǒng)藥，是祖國醫(yī)學極其重要的組成部分，是我國勞動人民與疾病作斗爭中積累起來的寶貴財富，在保障人民健康和民族繁衍中起著重要的作用。隨著科技的發(fā)展，中藥也從傳統(tǒng)劑型中迅速發(fā)展出了片劑、沖劑、膠囊劑等固體劑型，特別是中藥注射劑型的出現(xiàn)，使中藥得到了全新的發(fā)展，它是傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合的產(chǎn)物。1995年版《中國藥典》收載中藥注射劑2個，頒部標準收載中藥注射劑70個品種，目前具有生產(chǎn)批準文號的中藥注射劑近100種。但隨著中藥注射劑越來越多應(yīng)用于臨床，其不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生也逐年增加，如2008年刺五加注射液，2009年的雙黃連注射液等，幾乎包括了目前在使用的所有品種。因此，應(yīng)該引起我們的高度重視。

1、中藥的不良反應(yīng)

中藥和西藥一樣，具有兩重性，既有防治疾病的藥理作用，同時也具有一定的與治療目的無關(guān)的不良反應(yīng)。世界上不存在沒有不良反應(yīng)的藥品，中藥是藥品，必然也不例外，那些“純天然]中藥藥學論文，沒有藥品不良反應(yīng)”的說法是錯誤的，并容易誤導消費者，如人參是人們公認的補氣良藥，當用量過大，也會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生毒性甚至呼吸衰竭而死亡。﹝1﹞所以，不管是什么藥，超過一定量，就會產(chǎn)生不良反應(yīng)。因此，我們在臨床使用中應(yīng)該要盡量避免劑量過大。

2、中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)多發(fā)生于靜脈滴注。一、特點表現(xiàn)為：（1）多發(fā)性和普遍性，幾乎所有的中藥注射劑均有不良反應(yīng)的報道。（2）不良反應(yīng)常涉及多系統(tǒng)，多器官，臨床表現(xiàn)具有多樣性。（3）中藥成分中致敏物質(zhì)的不確定性及過敏種類眾多無法通過預(yù)測試驗減少，因而中藥注射劑的不良反應(yīng)存在不可預(yù)知性。（4）中藥由于工藝技術(shù)條件和藥材質(zhì)量、制劑質(zhì)量標準水平的制約，導致不同廠家、不同批次中藥注射劑的不良反應(yīng)差異性。二、臨床表現(xiàn)為：皮膚損害、肝腎損害、過敏性休克等。

3、中藥注射劑發(fā)生的原因：（1）醫(yī)護人員沒有在用藥前仔細詢問患者的過敏史。（2）藥品說明書：藥品說明書是臨床上用藥的主要依據(jù)，但是中藥注射劑說明書中功能主治、適應(yīng)癥、用法、用量、溶媒選擇及不良反應(yīng)癥狀描述等存在差異，增加了不良反應(yīng)的可能性。（3）配伍上：中藥因為成分不穩(wěn)定，不能與其他藥品一起配伍。如到目前為止，已確認清開靈注射液不能與慶大霉素、青霉素G鉀、腎上腺素、阿拉明、乳酸紅霉素、多巴胺、山梗菜堿、硫酸美芬丁胺等藥物配伍使用，香丹注射液不能與鹽酸左氧氟沙星配伍。﹝3﹞因此。為了保障用藥安全，中藥注射劑應(yīng)單獨使用。（4）使用的劑量和滴速：中藥注射劑的使用有一定的安全范圍，隨意加大或加快都會造成嚴重的不良反應(yīng)，如清開靈一日量為2—4支（20—40ml），要求以10%葡萄糖200ml或氯化鈉100ml稀釋后使用，滴速勿快，兒童控制在2040滴/分為宜，成人在4060滴/分為宜。﹝3﹞（5）溶媒的選擇：中藥注射劑所含成分復(fù)雜，應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)選擇不同溶媒劑。如粉針劑應(yīng)該用注射用水充分溶解后在溶。如選擇不當，就會引起不良反應(yīng)。（6）配制的時間：藥物配制后隨著放置時間的延長，受到環(huán)境的影響使藥品分解，藥效降低，藥液中小粒子聚集沉淀中國小論文。引起不良反應(yīng)的幾率增大。（7）給藥順序：如要滴注多組時，應(yīng)注意多組輸液的給藥順序，避免藥物相互作用。同時，滴注中藥注射劑后，可用少量輸液沖洗輸液器。（8）存儲原因：在存儲過程中溫度過高，會使藥物受到微生物污染。如用此液體會使患者出現(xiàn)寒顫、體溫和血壓升高等不良反應(yīng)。所以中藥注射液應(yīng)在避光、密閉、陰涼處保存。（9）污染：配液、輸液環(huán)境是否潔凈達標、針管、輸液器是否有熱源等也是發(fā)生不良反應(yīng)的原因。

結(jié)果

隨著近幾年的中藥注射液不良反應(yīng)事件看來，大多數(shù)的不良反應(yīng)與藥物本身沒有太大的關(guān)系。如2008年10月5日云南省紅河州第四人民醫(yī)院使用黑龍江省完達山制藥廠（黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司，下稱完達山藥業(yè)公司）刺五加注射液后發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。經(jīng)查，這是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件。﹝2﹞可見，雖然中藥注射劑在原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面盡管存在固有缺陷，但臨床上不合理使用已成為中藥注射液不良反應(yīng)事件頻發(fā)的重要原因之一。因此，合理使用中藥注射液顯得尤為的重要。

（1）醫(yī)護人員應(yīng)在用藥前仔細詢問患者的過敏史]中藥藥學論文，對使用過藥品曾發(fā)生過不良反應(yīng)的患者、過敏體質(zhì)的患者（包括對其他藥品易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的患者）禁用。老人、兒童、孕婦等體弱者應(yīng)慎用。并做好監(jiān)測。

（2）在臨床使用應(yīng)辯證用藥，掌握適應(yīng)癥，嚴格按照說明書使用。

（3）嚴格控制滴速，一般控制在4050滴/分，如是初用患者開始滴速宜慢，并要密切觀察有無瘙癢、皮疹等不良反應(yīng)。

（4）中藥注射劑是純中藥制劑，保存不當可能影響質(zhì)量，因此，在使用前要對光檢查，若發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色或瓶身有漏氣、裂紋外標簽?zāi)：痊F(xiàn)象時不能使用。

（5）中藥注射劑一般是單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。

（6）加強用藥監(jiān)護。在用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施。

（7）對中藥注射液中過敏反應(yīng)的高發(fā)品種（雙黃連粉針劑、清開靈注射液）應(yīng)先做皮試?？捎迷幬?：100稀釋作皮膚斑貼試驗或用藥物1：1000稀釋作皮膚劃痕或皮內(nèi)注射。﹝4﹞

結(jié)論

隨著現(xiàn)代生物技術(shù)在天然藥物開發(fā)的廣泛應(yīng)用，國內(nèi)中藥注射液的品種會越來越多，為臨床治療疾病提供了更好的選擇。雖然近幾年，中藥注射劑不良反應(yīng)事件頻發(fā)，最終導致一部分中藥注射液被封殺，一部分被限制使用。但我相信，只要我們認真按照操作規(guī)程，合理使用，我們祖國傳統(tǒng)中藥會得到更好的發(fā)揚廣泛。

參考文獻：

1、楊曉.中藥不良反應(yīng)及預(yù)防策略（J）.時珍國醫(yī)國藥，2001，12（5）：478

2、知識園地，云南藥械安全性監(jiān)測信息通報，2008.04：4

3、國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（一部）〔M〕.北京：化學工業(yè)出版社，2005.

篇7

藥品是一種特殊商品，藥品質(zhì)量的好壞直接影響病人的用藥安全。隨著我國各種法律知識的不斷普及，患者用藥自我保護意識的加強，更加提高了我們醫(yī)藥工作者對藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度。本文通過藥品在我院整個流程的全程質(zhì)量管理，層層把關(guān)，確保了我院的藥品質(zhì)量。

1　嚴把 進貨渠道關(guān)

我院藥品購入分為三大部分：一是常用基本藥物，它是經(jīng)過院藥事委員會討論通過，在省藥品招標網(wǎng)中所招企業(yè)的藥品;二是求購藥品，它是根據(jù)臨床需要，由病人申請，由主治醫(yī)生、科主任、藥劑科主任、分管院長共同簽字方可購買的藥品；三是特殊藥品，它是按照藥品管理辦法規(guī)定的程序購買。它們都是經(jīng)過具有藥品供應(yīng)資格的公司所配。

2　嚴把藥品入庫關(guān)

以上所購藥品，由采購員、藥品保管員、藥庫管理人員共同核對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批文、批號、商標、包裝、生產(chǎn)廠家、外觀質(zhì)量、效期、采購計劃等內(nèi)容，認真填寫藥品入庫驗收登記表，并各自簽字，符合規(guī)定方可入庫。

3　把好在庫藥品養(yǎng)護關(guān)

3.1　對在庫藥品常規(guī)保管

對于已經(jīng)入庫的藥品，藥品管理人員必須根據(jù)不同藥品貯藏要求合理存放，注意倉庫通風、干燥、避光，防潮。需要低溫保存的藥品，放入冰箱、冰柜、陰涼庫，并對在庫藥品每日早、晚各監(jiān)測溫濕度一次，進行記錄，對超過管理要求的，及時進行調(diào)整；對中藥材、飲片注意防鼠、防蟲、防霉等事項，定期翻曬；對破損、質(zhì)量改變或可疑藥品及時清理、登記，年終統(tǒng)一處理；對特殊藥品嚴格按照各自管理方法進行管理。

3.2 對在庫藥品效期的管理

藥庫、藥房藥品管理人員必須每月對在庫藥品進行效期清理，并對有效期在半年以內(nèi)的藥品按藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、產(chǎn)地登記成冊，每月填寫“近效期藥品催銷表”及時送達藥劑科 進行調(diào)劑。

4　嚴把藥房藥品領(lǐng)用關(guān)

藥房藥品來源主要為領(lǐng)藥人員從藥庫領(lǐng)回藥品，為保證藥品質(zhì)量，經(jīng)辦人員應(yīng)對藥品外觀、有效期進行核對。對有效期不足半年的藥品，填寫《近期藥品催銷表》，由藥劑科與臨床聯(lián)系合理調(diào)劑，快要到期的藥品及時與醫(yī)藥公司聯(lián)系退換或報損。其次為職工借藥還回藥品，病人藥物過敏退回藥品，各藥房之間互借還回藥品，臨床科室節(jié)約藥品，這要求藥房經(jīng)手人對以上收回藥品除了藥品外觀、藥物完整性常規(guī)檢查外，應(yīng)對其批號、效期、產(chǎn)地進行核對，確認為我院所購藥品，且有效期半年以上才能接收。 中國論文下載/

5　嚴把藥品發(fā)放關(guān)

藥庫、藥房工作人員發(fā)放藥品時，認真執(zhí)行先進先出、先產(chǎn)先出的藥品出庫原則。藥庫人員對藥品有效期在半年以內(nèi)的藥品向藥房領(lǐng)藥人員說明，由藥房經(jīng)辦人根據(jù)藥房用藥情況，決定領(lǐng)用與否。藥房窗口司藥人員嚴格執(zhí)行“四查十對”，對有效期在三個月以內(nèi)的藥品向病人說明使用期限，由病人決定是否需要請?zhí)幏结t(yī)師更換藥品。對拆零藥品在藥袋上注明藥品的品名、規(guī)格、批號、效期。

6　用藥后的藥學監(jiān)護

我國近年來有關(guān)藥物不良反應(yīng)的報告有上升的趨勢，據(jù)北京藥學會藥師深入臨床專業(yè)組報告：1993～1998年30所醫(yī)院2848例藥物不良反應(yīng)，其中28例死亡，126例產(chǎn)生嚴重后遺癥〔1〕。黃瑞珍等報道：北京協(xié)和醫(yī)院1994～1998年5年間由于藥物過敏引起的藥疹住院262例，占同期皮膚科住院人數(shù)的18.8%〔2〕。因此，做好藥學監(jiān)護是藥劑科做好藥品管理的重要組成部分。

發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，各臨床醫(yī)生、護士及時進行登記，由藥劑科派人到各科收集，定期向藥監(jiān)局上報;特殊嚴重不良反應(yīng)由各科及時上報，藥劑科負責從各藥房召回藥品，與公司聯(lián)系，廠家查找原因，決定該藥臨床應(yīng)用與否。

通過藥品供應(yīng)鏈全程質(zhì)量管理，從各個環(huán)節(jié)嚴格把關(guān)，確保了藥品質(zhì)量，為保障病人生命財產(chǎn)安全和醫(yī)院的健康運行、發(fā)展做出了貢獻。

篇8

        醫(yī)院藥品庫的主要任務(wù)是根據(jù)國家藥品管理法努力管理好藥品的質(zhì)量，用最低成本，最佳方法來貯存藥品，控制好藥品的數(shù)額，使庫存量既能滿足醫(yī)院各科室良好的運行需要，又要避免藥品積壓和過期失效。[1]下面結(jié)合我院的實際情況，對醫(yī)院藥品庫管理模式作一探討。

        1 藥品庫管理制度化

        嚴格執(zhí)行《藥品管理法》，堅持藥品采購與保管分開制，針對各個環(huán)節(jié)和崗位，制定切實可行的制度和相應(yīng)的標準操作規(guī)程。如購藥審批制度，首營制度，質(zhì)量檢查驗收制度，藥品保管﹑養(yǎng)護﹑領(lǐng)發(fā)﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等，完善和規(guī)范藥品庫管理的各項工作。

        2 科學制定采購計劃

        我院成立了藥事管理委員會，并制定了醫(yī)院《基本用藥目錄》。藥品庫保管員就以《基本用藥目錄》為依據(jù)制定采購計劃，經(jīng)藥劑科主任、主管院長審核批準后，由采購員網(wǎng)上采購中標品種。藥品采購過程中，做好采購計劃是關(guān)鍵。目前藥品采購渠道通暢，貨源充足，品種齊全。一般來說，成藥進量以夠用一個月為好，對用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品，可根據(jù)需要做到少購、勤購；對一些不易采購到的緊缺藥品，如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白，根據(jù)情況，可適當增加其庫存量；對于臨床個別特需藥品以及新增品種，由臨床科室醫(yī)生填寫購藥申請單，采用個別品種隨時采購的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給，又可以有效地防止藥品積壓。總之，藥品采購計劃要做到救藥品及麻搶醉藥品常備不斷，常用藥品無故不中斷。

        3 加強藥品入庫驗收

        嚴格執(zhí)行《藥品入庫驗收制度》，國產(chǎn)藥品根據(jù)中國藥典、部頒標準實施檢查，進口藥品依據(jù)《進口藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定和國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門授權(quán)的口岸藥品檢驗所的檢驗報告書或其復(fù)印件驗收。首營藥品要核收生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、加蓋企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及gmp證書復(fù)印件及檢驗報告書。每次入庫驗收應(yīng)對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、發(fā)票號逐一核對，逐項錄入。對于價格有調(diào)整的藥品，要根據(jù)有關(guān)部門的調(diào)價通知進行核對。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收實行雙人核對驗收、清點，雙人簽字入庫制度。驗收發(fā)現(xiàn)有外觀質(zhì)量異常、包裝破損、標識不清、有效期在半年以內(nèi)的藥品按有關(guān)規(guī)定交涉處理，并及時做好所有藥品的入庫驗收記錄。

        4 加強藥品在庫管理

        經(jīng)驗收合格入庫的藥品，按理化特性、藥理作用，區(qū)分、分類、定點存放，便于檢查、保管、出貨。根據(jù)藥品性能，掌握其質(zhì)量變化規(guī)律，采取預(yù)防為主、防治結(jié)合的藥品在庫養(yǎng)護原則。

每天兩次對各個庫房的溫濕度進行檢查并記錄，采取自然通風、機械通風等方法保持環(huán)境干燥，保證濕度在45%～75%之間。冷藏庫溫度保證在2℃～8℃之間。

        每月對藥品有效期進行一次全面檢查，有效期在半年之內(nèi)的藥品公布于近效期藥品提示牌中，懸掛在醒目位置，加快藥房內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷商更換，避免藥品過期失效而給醫(yī)院造成經(jīng)濟損失。對于三個月以上的滯銷藥品定期報告給藥劑科主任，并與使用科室進行溝通，書面通知該科主任，停止采購滯銷藥品。對在使用過程中發(fā)現(xiàn)或者患者投訴懷疑有質(zhì)量問題的﹑以及藥品監(jiān)督管理部門公告有問題的藥品要及時召回，保障患者的用藥安全。

        5 加強藥品出庫管理，做到帳物相符

        嚴格按照藥品的批號發(fā)貨，遵循先產(chǎn)先出、易變先出、近效期先出的原則。及時配送藥品到調(diào)劑部門，打印出庫憑據(jù)并作出庫記錄。認真復(fù)核藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、包裝等等，保證藥品出庫質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實行雙人發(fā)貨制度。

        每月對庫存藥品進行清點，由于出庫時實行了嚴格的雙人核對制度，帳物相符率達到100%。

        6 部分藥品零庫存管理，減少庫存和醫(yī)院資源的占用

        搶救藥品和用量不穩(wěn)定的藥品，保持有一定的庫存量。對于質(zhì)量重﹑用量大、周轉(zhuǎn)快﹑占用庫房面積也相對較大的藥品，采取零庫存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫管人員做好計劃交給采購員，當天下午醫(yī)藥公司就能把貨及時送到，經(jīng)藥庫保管員驗收合格后，直接送到各個部門。這樣減少了在藥庫存放的環(huán)節(jié)，大大地提高了藥品的周轉(zhuǎn)率，有效地減少了藥品的積壓，從而有效緩解醫(yī)院流動資金的壓力，極大程度地控制了藥品相關(guān)管理成本。

        7 做好藥品的儲備

        藥品庫還要注意特殊藥品的儲備，例如在國家法定假期前應(yīng)做好急救藥等藥品的儲備計劃，在突發(fā)性傳染病暴發(fā)期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲備，保障臨床用藥。

        8 完善信息反饋

        藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中，往往能發(fā)現(xiàn)一些問題，如膠囊破損、空殼、內(nèi)包裝空盒或空粒、標簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫在接到此類反饋信息后，先進行登記，同時積極聯(lián)系相關(guān)的公司或廠家處理。處理結(jié)束后將反饋信息和處理結(jié)果備案，以便進行進一步匯總分析和持續(xù)監(jiān)控。對問題較多的公司或廠家提交醫(yī)院藥事管理委員會討論是否繼續(xù)購買該公司或廠家的藥品，以確保藥品的質(zhì)量。

        總之，為確保藥品質(zhì)量，我院建立和完善了藥品庫管理規(guī)章制度，包括藥品采購、藥品驗收、藥品儲藏、藥品有效期的管理規(guī)范、首營藥品管理規(guī)范等，使得藥品采購和藥品庫管理工作有章可循。醫(yī)院藥品庫管理是一項動態(tài)復(fù)雜的工作,關(guān)系到醫(yī)院藥品的供應(yīng)是否及時、暢通,品種是否齊全,質(zhì)量是否有保證。所以藥品庫工作人員更要有高度的責任心和較高的思想素質(zhì)，掌握必備的藥學知識。注意收集藥品不良反應(yīng)的信息、加強藥品質(zhì)量管理、不斷探索更為合理的藥品庫管理模式，最終實現(xiàn)藥品庫科學化、系統(tǒng)化的管理，為臨床提供安全、有效的藥品。 

篇9

隨著社會的進步和醫(yī)療科技的發(fā)展，患者對醫(yī)療服務(wù)的要求越來越高。而且隨著藥品種類日益增多，藥物不良反應(yīng)也有增多的趨勢。臨床醫(yī)師不可能掌握所有藥物的各種信息，也不可能向患者逐一詳細說明，因此藥師的作用日益重要。另外部分藥品生產(chǎn)廠家的說明書內(nèi)容專業(yè)性較強，醫(yī)學用語使患者不易理解。種種原因都要求醫(yī)院藥師開展藥學服務(wù)，指導患者安全合理用藥。

由于兒童身體各部組織處于發(fā)育成熟階段，藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝及排泄與成人相比有明顯差別，加之兒童個體差異大，對藥物的反應(yīng)各有不同，因此，合理用藥在兒科尤為重要，直接關(guān)系到兒童用藥的安全、有效［1］。

如何指導患兒正確使用藥物，提高藥物的安全性和有效性，降低藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，是每一個藥師在調(diào)劑配方時應(yīng)重點注意的問題?，F(xiàn)在的醫(yī)院藥學工作模式已由傳統(tǒng)的“保證藥品供應(yīng)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹钡乃帉W技術(shù)服務(wù)模式，由被動式服務(wù)轉(zhuǎn)向主動式服務(wù)。門診藥房是連接醫(yī)患的一個紐帶，是直接面向患者的重要崗位，對患者用藥的正確指導可提高藥物治療的有效性，也使藥師的價值得到體現(xiàn)［2］。針對兒童這一特殊群體，在配發(fā)藥物時應(yīng)對家長詳細指導合理用藥，指導時應(yīng)注意以下幾個問題。

1 對家長詳細交代藥物的使用方法 2 對家長準確交代藥物的使用劑量

病人能正確服用藥品，較好地完成治療過程，就可以加快病情的好轉(zhuǎn)。但多數(shù)患兒家長對醫(yī)學知識的了解有一定的局限性，因此藥師要給予患者主動的用藥指導。對于劑量的交待應(yīng)做到語言平實易懂，清楚明了，盡量避免使用太專業(yè)化術(shù)語。目前市場上適用于兒童，特別是嬰幼兒的藥物劑型比較缺乏，在使用成人藥物劑量時，嬰幼兒有時只需成人藥物劑量的1/3甚至1/10，所以必須向家長交待清楚劑量、用法，以免發(fā)生用藥差錯。 3 明白告知家長特殊藥物的貯存方法

一些特殊的藥品需要有特殊的貯存條件。如白蛋白、干擾素等生物制品，雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片、雙歧桿菌三聯(lián)活菌散等微生態(tài)制劑，重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液等藥物，貯存條件一般是在2℃～8℃冷藏，如果溫度過高或冰凍環(huán)境會使藥效降低，影響療效，因此在發(fā)藥時應(yīng)特別提醒家長注意保存溫度。左氧氟沙星滴眼液是消旋體氧氟沙星的光學活性部分（左旋體），具有約2倍于氧氟沙星的抗菌活性。為了避免其化學活性的降低，應(yīng)注意避光保存，在配發(fā)藥物時要向家長交待清楚。

4 其他應(yīng)注意的問題 總之，保證兒童安全、合理用藥，促進兒童健康成長是我們藥師的責任。在配發(fā)藥物時，藥師要運用高度的責任心和扎實的專業(yè)知識給予患者主動的、詳細的用藥指導。藥師還應(yīng)不斷加強學習，為患者提供綜合性的、全方位的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

篇10

一、履行職責，圓滿完成各項目標任務(wù)

（一）物價工作有序開展

上半年本人在物價局工作，能認真貫徹黨的十七大精神，按照省、市價格工作的總體要求，加強價格監(jiān)管，維護價格秩序，組織物價認證，保障市場供應(yīng)，為經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定努力工作。

（二）食品藥品監(jiān)管工作順利推進

一是機構(gòu)建設(shè)取得初步成效。自調(diào)任區(qū)食品藥品監(jiān)管局以來，面對新情況、新任務(wù)，科學謀劃，統(tǒng)籌安排，發(fā)揮“五加二、白加黑”精神，經(jīng)過幾個月的積極建設(shè)，目前已有職工4人，辦公用房2間，現(xiàn)有人員的辦公桌椅、電腦、打印機等辦公設(shè)備也已逐步配備到位。二是城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建通過省專家組驗收。區(qū)食品藥品監(jiān)管局剛一成立，就接手創(chuàng)建省城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)工作，在人手少，藥品監(jiān)管工作還沒有正式開展，與市局事權(quán)劃分還沒有到位的情況下，專門組建創(chuàng)建班子，用短短100天的時間，建立健全了藥品安全三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范涉藥單位進貨渠道，零售藥店通過gsp認證，人民群眾對藥品質(zhì)量基本滿意，10月20日高分通過省專家組考評驗收。三是食品安全工作有效開展。今年8月區(qū)政府將區(qū)食安辦由區(qū)城市長效綜合管理委員會辦公室調(diào)整到區(qū)藥監(jiān)局，統(tǒng)一領(lǐng)導、綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查全區(qū)食品安全工作，完善了“統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責任明確、相互配合、監(jiān)管得力”的全區(qū)食品安全工作機制，先后組織開展“食用油”、“奶制品”等專項整治行動，切實保障全區(qū)的食品安全。

二、努力學習，不斷提升政治業(yè)務(wù)素質(zhì)

一是積極參加中心組學習。先后參加發(fā)展論壇學習和浙江大學區(qū)領(lǐng)導干部學習貫徹黨的十七屆五中全會精神培訓班。聆聽了張應(yīng)杭、余瀟楓等專家教授的講課，收獲很大。二是參加市委手機黨校的學習。目前自己在手機黨校的學習積分為41分。三是認真做好讀書筆記。積極思索食品藥品監(jiān)管工作的新理念、新思路、新方法，認真撰寫讀書筆記和學習體會，完成讀書筆記2萬余字。四是學有所得，撰寫論文2篇。在學習彭國華的《工作標準攸關(guān)工作質(zhì)量》一文后，對“有什么樣的工作標準，才能有什么樣的工作質(zhì)量”有了更加深入的理解和體會，撰寫理論文章《以更高的標準、全局的意識、務(wù)實的作風開創(chuàng)我區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作新局面》。近期對全區(qū)涉藥單位進行調(diào)研，撰寫了《有效落實政府責任，加強藥品安全監(jiān)管，談?wù)谒幤钒踩O(jiān)管中的責任》調(diào)研報告。

三、依法行政，努力提高監(jiān)管工作水平

一是加強法律法規(guī)學習。圍繞食品藥品安全監(jiān)管工作實際，以《藥品管理法》、《食品安全法》、《江蘇省藥品管理法實施條例》等多部食品藥品相關(guān)法律法規(guī)為主要學習內(nèi)容，學習和自學，并參加區(qū)行政執(zhí)法人員培訓，強化理論知識，提高法律素養(yǎng)。二是重大事項依法決策。對涉及食品藥品安全監(jiān)管等重要事項，在組織調(diào)研、廣泛征求群眾意見的基礎(chǔ)上，由局黨組集體討論決定。沒有因違背法律法規(guī)造成損失和不良影響的決策。三是依法開展工作。目前我局還沒有相應(yīng)的執(zhí)法權(quán)，辦事程序規(guī)范，辦事時限符合要求，辦事公開、公平、公正，沒有違法辦事引起事件和造成不良影響的情形。四是全力推動本單位法治建設(shè)。積極推動單位的法治建設(shè)工作，擬定計劃，組織干部職工開展集中學法，督促開展個人自學，組織外出學習食品藥品依法行政工作，全面提升單位法治建設(shè)水平。

四、廉潔自律，積極塑造勤政廉政作風

作為單位領(lǐng)導，一年來，無論是在工作中，還是在平時生活中，都能認真執(zhí)行黨風廉政建設(shè)責任制，同時堅持嚴于律己，清正廉潔，不斷提高自己和班子成員的勤政廉政水平。

一、認真落實黨風廉政責任制

在思想上高度重視黨風廉政工作，平時注重黨風廉政工作的學習和宣傳，切實加強黨風廉政責任制建設(shè)，認真落實“一崗雙責”的要求，結(jié)合工作實際，不定期召開行風監(jiān)督員座談會，公布藥品安全質(zhì)量投訴舉報電話，結(jié)合藥品

“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建活動，廣泛開展系統(tǒng)內(nèi)外群眾滿意度調(diào)查，主動接受群眾的監(jiān)督。二、在實際工作中勤懇履職，廉潔從政