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藥品標(biāo)準(zhǔn)論文模板(10篇)

時(shí)間:2023-03-16 17:32:24

導(dǎo)言:作為寫作愛好者,不可錯(cuò)過(guò)為您精心挑選的10篇藥品標(biāo)準(zhǔn)論文,它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

藥品標(biāo)準(zhǔn)論文

篇1

(一)藥品名稱概念

藥品名稱包括通用名稱及商品名稱。由于藥品的特殊性,WHO(世界衛(wèi)生組織)制定了藥品國(guó)際非專利名稱(INN),即國(guó)際通用名稱。無(wú)論各國(guó)的專利名稱和商標(biāo)名稱如何,都可使全世界范圍內(nèi)一種藥物只有一種名稱。我國(guó)與之對(duì)應(yīng)的中文通用名即法定名稱,即藥品的通用名稱或稱藥品的法定名稱。

藥品商品名稱是藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)注冊(cè)藥品時(shí),根據(jù)自身需要而擬定的藥品名稱。06年藥監(jiān)局的《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《進(jìn)一步規(guī)范藥品商品名稱的管理通知》中規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,可根據(jù)實(shí)際需要,在法定的通用名稱之外,另行擬定商品名,報(bào)衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)后,方可向工商行政管理部門申請(qǐng)?jiān)撋唐访鳛樯虡?biāo)注冊(cè);藥品商品名稱須經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書上標(biāo)注;藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合藥監(jiān)局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,不得使用與他人使用的商品名稱相同或近似的文字。藥品商品名稱的特殊性在于實(shí)行審批制度,由國(guó)家食品藥品臨督管理局負(fù)責(zé)。嚴(yán)格來(lái)說(shuō),藥品商品名稱并非是知識(shí)產(chǎn)權(quán)上的法律概念。在注冊(cè)為商標(biāo)之前,它僅是某個(gè)藥品的通俗名稱,不受法律保護(hù);除非是知名藥品的特有名稱,才作為一種商業(yè)標(biāo)識(shí)受反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法的保護(hù);而一旦成為注冊(cè)商標(biāo)受商標(biāo)法保護(hù)后,實(shí)質(zhì)上可以稱之為藥品商標(biāo)名。所以,藥品商品名并不應(yīng)視為藥品名稱,而是定性為商業(yè)標(biāo)識(shí)更加準(zhǔn)確。

(二)與商標(biāo)的比較

由于商標(biāo)必須具有顯著性特征,不能使用直接表示藥品功能等特點(diǎn)的標(biāo)志,但藥品商品名稱卻可以體現(xiàn)其自身的特點(diǎn)和功用。

藥品商標(biāo)雖與藥品名稱同為使用在藥品上的標(biāo)記,但兩者的功能有所區(qū)別:藥品的商品名稱不同,則意味著處方藥名、賦形劑、原料質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程等不同;藥品商標(biāo)則用于識(shí)別不同藥品生產(chǎn)廠商或藥品品種、劑型,同時(shí)具有品質(zhì)擔(dān)保功能,保證藥品的同等質(zhì)量,維護(hù)其良好聲譽(yù);另外,還兼有廣告性和宣傳性。

藥品名稱和商標(biāo)可能互相轉(zhuǎn)化:藥品商品名稱通過(guò)使用獲得顯著性后可作為商標(biāo)注冊(cè);而商標(biāo)也可能因?yàn)槭褂貌划?dāng)而喪失顯著性,從而演變?yōu)樗幤吠ㄓ妹Q,如阿司匹林、仁丹等,都曾是注冊(cè)商標(biāo),但最后喪失了顯著性特征。已取得商標(biāo)注冊(cè)證的商標(biāo)可以向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)藥品商品名。

二、藥品名稱與商標(biāo)權(quán)的沖突

(一)可立停案案情簡(jiǎn)析

原告為九龍公司生產(chǎn)的磷酸苯丙哌林口服液在1994年1月由原衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)其商品名為可立停。2003年2月,九龍公司重新申請(qǐng)并取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的包括可立停商品名在內(nèi)的新的藥品登記證書。1999年至2005年期間,康寶公司就其可立停糖漿廣告的畫面及其文字內(nèi)容多次向山西省藥品監(jiān)督管理局報(bào)批,并獲得該局的廣告投放批準(zhǔn)。2000年6月6日,康寶公司提出爭(zhēng)議商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng),商標(biāo)局對(duì)爭(zhēng)議商標(biāo)予以核準(zhǔn)注冊(cè)。本案經(jīng)由商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)裁定,一審、二審判決及最高院駁回再審的申請(qǐng)后,終于落下帷幕。

(二)沖突表現(xiàn)

藥品名稱與商標(biāo)權(quán)的沖突主要是藥品商品名稱與商標(biāo)之間的混淆及糾紛,表現(xiàn)為:

篇2

護(hù)理論文寫作格式指導(dǎo)具體內(nèi)容如下,希望能夠幫助到大家。

一、題目

題目是文章最重要和最先看到的部分,應(yīng)能吸引讀者,并給人以最簡(jiǎn)明的提示。

1.應(yīng)盡量做到簡(jiǎn)潔明了并緊扣文章的主題,要突出論文別有獨(dú)創(chuàng)性、有特色的內(nèi)容,使之起到畫龍點(diǎn)睛,啟迪讀者興趣的作用。

2.字?jǐn)?shù)不應(yīng)太多,一般不宜超過(guò)20個(gè)字。

3.應(yīng)盡量避免使用化學(xué)結(jié)構(gòu)式、數(shù)學(xué)公式或不太為同行所熟悉的符號(hào)、簡(jiǎn)稱、縮寫以及商品名稱等。題目中盡量不要用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)。

4.必要時(shí)可用副標(biāo)題來(lái)做補(bǔ)充說(shuō)明,副標(biāo)題應(yīng)在正題下加括號(hào)或破折號(hào)另行書寫。

5.若文章屬于“資助課題”項(xiàng)目,可在題目的右上角加注釋角號(hào)(如、#等),并在腳注處(該文左下角以橫線分隔開)書寫此角號(hào)及其加注內(nèi)容。

6.為了便于對(duì)外交流,應(yīng)附有英文題名,所有字母均用大寫,放在中文摘要與關(guān)鍵詞的下面。

二、作者署名是論文的必要組成部分,要能反映實(shí)際情況。

1.作者應(yīng)是論文的撰寫者,是指直接參與了全部或部分主要工作,對(duì)該項(xiàng)研究作出實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn),并能對(duì)論文的內(nèi)容和學(xué)術(shù)問(wèn)題負(fù)責(zé)者。

2.研究工作主要由個(gè)別人設(shè)計(jì)完成的,署以個(gè)別人的姓名;合寫論文的署名應(yīng)按論文工作貢獻(xiàn)的多少順序排列;學(xué)生的畢業(yè)論文應(yīng)注明指導(dǎo)老師的姓名和職稱。作者的姓名應(yīng)給出全名。

3.作者的下一行要寫明所在的工作單位(應(yīng)寫全稱),并注上郵政編碼。

4.為了便于了解與交流,論文的最后應(yīng)附有通迅作者的詳細(xì)通訊地址、電話、傳真以及電子信箱地址。

三、摘要

摘要是科研論文主要內(nèi)容的簡(jiǎn)短、扼要而連貫的重述,必須將論文本身新的、最具特色的內(nèi)容表達(dá)出來(lái)(重點(diǎn)是結(jié)果和結(jié)論)。

1.具體寫法有“結(jié)構(gòu)式摘要”和“非結(jié)構(gòu)式摘要”兩種,前者一般分成目的、方法、結(jié)果和結(jié)論四個(gè)欄目,規(guī)定250字左右;后者不分欄目,規(guī)定不超過(guò)150個(gè)字,目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)期刊都采用“結(jié)構(gòu)式摘要”。

2.摘要具有獨(dú)立性和完整性,結(jié)果要求列出主要數(shù)據(jù)及統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

3.一般以第三人稱的語(yǔ)氣寫,避免用“本文”、“我們”、“本研究”等作為文摘的開頭。

四、關(guān)鍵詞

關(guān)鍵詞也叫索引詞,主要為了圖書情報(bào)工作者編寫索引,也為了讀者通過(guò)關(guān)鍵詞查閱需要的論文。

1.關(guān)鍵詞是從論文中選出來(lái)用以表示全文主題內(nèi)容的單詞或術(shù)語(yǔ),要求盡量使用《醫(yī)學(xué)主題詞表》(MeSH)中所列的規(guī)范性詞(稱敘詞或主題詞)。

2.關(guān)鍵詞一般選取3~8個(gè)詞,并標(biāo)注與中文一一相對(duì)應(yīng)的英文關(guān)鍵詞。每個(gè)詞之間應(yīng)留有空格以區(qū)別之。

3.關(guān)鍵詞通常位于摘要之后,引言之前。

五、引言

引言(導(dǎo)言、序言)作為論文的開端,起綱領(lǐng)的作用,主要回答“為什么研究”這個(gè)課題。

1.引言的內(nèi)容主要介紹論文的研究背景、目的、范圍,簡(jiǎn)要說(shuō)明研究課題的意義以及前人的主張和學(xué)術(shù)觀點(diǎn),已經(jīng)取得的成果以及作者的意圖與分析依據(jù),包括論文擬解決的問(wèn)題、研究范圍和技術(shù)方案等。

2.引言應(yīng)言簡(jiǎn)意賅,不要等同于文摘或成為文摘的注釋。如果在正文中采用比較專業(yè)化的術(shù)語(yǔ)或縮寫詞時(shí),最好先在引言中定義說(shuō)明。

3.字?jǐn)?shù)一般在300字以內(nèi)。

六、正文

正文是科研論文的主體,包括材料、方法、結(jié)果、討論四部分內(nèi)容,其中某些部分(特別是方法和結(jié)果)還需列出小標(biāo)題,以使層次更加清晰。

1.材料材料是科學(xué)研究的物質(zhì)基礎(chǔ),需要詳細(xì)說(shuō)明研究的對(duì)象、藥品試劑、儀器設(shè)備等。

(1)如屬動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究,材料中需說(shuō)明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的名稱、種類、品系、分級(jí)、數(shù)量、性別、年(月)齡、體重、健康狀態(tài)、分組方法、每組的例數(shù)等;如屬用藥的臨床觀察,應(yīng)說(shuō)明觀察對(duì)象的例數(shù)、性別、年齡、職業(yè)、病例種類、癥狀體征、診斷標(biāo)準(zhǔn)、分組方法、治療措施、臨床觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)(如痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效的標(biāo)準(zhǔn))等。

篇3

一、題目

題目是文章最重要和最先看到的部分,應(yīng)能吸引讀者,并給人以最簡(jiǎn)明的提示。

1.應(yīng)盡量做到簡(jiǎn)潔明了并緊扣文章的主題,要突出論文別有獨(dú)創(chuàng)性、有特色的內(nèi)容,使之起到畫龍點(diǎn)睛,啟迪讀者興趣的作用。

2.字?jǐn)?shù)不應(yīng)太多,一般不宜超過(guò)20個(gè)字。

3.應(yīng)盡量避免使用化學(xué)結(jié)構(gòu)式、數(shù)學(xué)公式或不太為同行所熟悉的符號(hào)、簡(jiǎn)稱、縮寫以及商品名稱等。題目中盡量不要用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)。

4.必要時(shí)可用副標(biāo)題來(lái)做補(bǔ)充說(shuō)明,副標(biāo)題應(yīng)在正題下加括號(hào)或破折號(hào)另行書寫。

5.若文章屬于“資助課題”項(xiàng)目,可在題目的右上角加注釋角號(hào)(如、#等),并在腳注處(該文左下角以橫線分隔開)書寫此角號(hào)及其加注內(nèi)容。

6.為了便于對(duì)外交流,應(yīng)附有英文題名,所有字母均用大寫,放在中文摘要與關(guān)鍵詞的下面。

二、作者署名是論文的必要組成部分,要能反映實(shí)際情況。

1.作者應(yīng)是論文的撰寫者,是指直接參與了全部或部分主要工作,對(duì)該項(xiàng)研究作出實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn),并能對(duì)論文的內(nèi)容和學(xué)術(shù)問(wèn)題負(fù)責(zé)者。

2.研究工作主要由個(gè)別人設(shè)計(jì)完成的,署以個(gè)別人的姓名;合寫論文的署名應(yīng)按論文工作貢獻(xiàn)的多少順序排列;學(xué)生的畢業(yè)論文應(yīng)注明指導(dǎo)老師的姓名和職稱。作者的姓名應(yīng)給出全名。

3.作者的下一行要寫明所在的工作單位(應(yīng)寫全稱),并注上郵政編碼。

4.為了便于了解與交流,論文的最后應(yīng)附有通迅作者的詳細(xì)通訊地址、電話、傳真以及電子信箱地址。

三、摘要

摘要是科研論文主要內(nèi)容的簡(jiǎn)短、扼要而連貫的重述,必須將論文本身新的、最具特色的內(nèi)容表達(dá)出來(lái)(重點(diǎn)是結(jié)果和結(jié)論)。

1.具體寫法有“結(jié)構(gòu)式摘要”和“非結(jié)構(gòu)式摘要”兩種,前者一般分成目的、方法、結(jié)果和結(jié)論四個(gè)欄目,規(guī)定250字左右;后者不分欄目,規(guī)定不超過(guò)150個(gè)字,目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)期刊都采用“結(jié)構(gòu)式摘要”。

2.摘要具有獨(dú)立性和完整性,結(jié)果要求列出主要數(shù)據(jù)及統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

3.一般以第三人稱的語(yǔ)氣寫,避免用“本文”、“我們”、“本研究”等作為文摘的開頭。

四、關(guān)鍵詞

關(guān)鍵詞也叫索引詞,主要為了圖書情報(bào)工作者編寫索引,也為了讀者通過(guò)關(guān)鍵詞查閱需要的論文。

1.關(guān)鍵詞是從論文中選出來(lái)用以表示全文主題內(nèi)容的單詞或術(shù)語(yǔ),要求盡量使用《醫(yī)學(xué)主題詞表》(MeSH)中所列的規(guī)范性詞(稱敘詞或主題詞)。

2.關(guān)鍵詞一般選取3~8個(gè)詞,并標(biāo)注與中文一一相對(duì)應(yīng)的英文關(guān)鍵詞。每個(gè)詞之間應(yīng)留有空格以區(qū)別之。

3.關(guān)鍵詞通常位于摘要之后,引言之前。

五、引言

引言(導(dǎo)言、序言)作為論文的開端,起綱領(lǐng)的作用,主要回答“為什么研究”這個(gè)課題。

1.引言的內(nèi)容主要介紹論文的研究背景、目的、范圍,簡(jiǎn)要說(shuō)明研究課題的意義以及前人的主張和學(xué)術(shù)觀點(diǎn),已經(jīng)取得的成果以及作者的意圖與分析依據(jù),包括論文擬解決的問(wèn)題、研究范圍和技術(shù)方案等。

2.引言應(yīng)言簡(jiǎn)意賅,不要等同于文摘或成為文摘的注釋。如果在正文中采用比較專業(yè)化的術(shù)語(yǔ)或縮寫詞時(shí),最好先在引言中定義說(shuō)明。

3.字?jǐn)?shù)一般在300字以內(nèi)。

六、正文

正文是科研論文的主體,包括材料、方法、結(jié)果、討論四部分內(nèi)容,其中某些部分(特別是方法和結(jié)果)還需列出小標(biāo)題,以使層次更加清晰。

1.材料材料是科學(xué)研究的物質(zhì)基礎(chǔ),需要詳細(xì)說(shuō)明研究的對(duì)象、藥品試劑、儀器設(shè)備等。

(1)如屬動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究,材料中需說(shuō)明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的名稱、種類、品系、分級(jí)、數(shù)量、性別、年(月)齡、體重、健康狀態(tài)、分組方法、每組的例數(shù)等;如屬用藥的臨床觀察,應(yīng)說(shuō)明觀察對(duì)象的例數(shù)、性別、年齡、職業(yè)、病例種類、癥狀體征、診斷標(biāo)準(zhǔn)、分組方法、治療措施、臨床觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)(如痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效的標(biāo)準(zhǔn))等。

篇4

TRIPS-plus條款的緣起與發(fā)展

早在19世紀(jì)末,國(guó)際社會(huì)就開始注意知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際保護(hù)主要有國(guó)際條約和國(guó)內(nèi)法兩條途徑,其中國(guó)際條約占有非常重要的地位。在TRIPS協(xié)議產(chǎn)生之前,國(guó)際上已經(jīng)有一系列保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際公約,如保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)的《巴黎公約》、保護(hù)版權(quán)的《伯爾尼公約》、保護(hù)鄰接權(quán)的《羅馬公約》以及《關(guān)于集成電路的知識(shí)產(chǎn)權(quán)條約》等等。但是,由于美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)程度較高,這些公約不能滿足發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供高標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)的需求。比如,《巴黎公約》沒(méi)有規(guī)定專利的最低保護(hù)期限,對(duì)于商業(yè)秘密也無(wú)專門公約予以保護(hù),此外也無(wú)一個(gè)有效解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的爭(zhēng)端解決機(jī)制。

篇5

曾用刊名:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊 國(guó)外科技資料目錄醫(yī)藥衛(wèi)生 

創(chuàng)刊時(shí)間:1980年 

主管單位:衛(wèi)生部 

主辦單位:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院 

國(guó)際刊號(hào)issn:1673-7210 

國(guó)內(nèi)刊號(hào)cn:11-5539/r 

郵發(fā)代號(hào):80-372 

辦刊宗旨

《中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》秉承“解讀醫(yī)藥政策法規(guī),分析醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì),傳播經(jīng)營(yíng)管理理念,展示醫(yī)藥科研成果,報(bào)道醫(yī)藥臨床進(jìn)展,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的辦刊宗旨。 

主要欄目

設(shè)有政策法規(guī)、產(chǎn)經(jīng)視點(diǎn)、業(yè)界關(guān)注、管理前沿、醫(yī)學(xué)論著、基礎(chǔ)研究、藥物研究、科研進(jìn)展、專家論壇、臨床研究、醫(yī)藥教育、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、臨床報(bào)告、醫(yī)療器械、中醫(yī)中藥、病案分析、醫(yī)學(xué)護(hù)理、經(jīng)驗(yàn)交流、工作探討、調(diào)查報(bào)告、衛(wèi)生監(jiān)督、疾病控制、藥品監(jiān)督、藥品檢驗(yàn)等30多個(gè)欄目。 

收錄情況

《中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》雜志是中國(guó)科技核心期刊、中國(guó)科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)源期刊、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)收錄期刊,衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的允許處方藥的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物,根據(jù)全國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會(huì)的《繼續(xù)教育醫(yī)學(xué)教育學(xué)分授予辦法》學(xué)分授予標(biāo)準(zhǔn),在本刊發(fā)表的論文可獲得國(guó)家級(jí)繼續(xù)教育ii類學(xué)分6-4分。 

篇6

主管單位:上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)

主辦單位:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

出版周期:月刊

出版地址:上海市

語(yǔ)

種:中文

本:大16開

國(guó)際刊號(hào):1001-1528

國(guó)內(nèi)刊號(hào):31-1368/R

郵發(fā)代號(hào):

發(fā)行范圍:國(guó)內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行

創(chuàng)刊時(shí)間:1978

期刊收錄:

CA 化學(xué)文摘(美)(2009)

中國(guó)科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫(kù)(CSCD―2008)

核心期刊:

中文核心期刊(2008)

中文核心期刊(2004)

中文核心期刊(2000)

中文核心期刊(1992)

期刊榮譽(yù):

Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊

篇7

論文鍵詞 藥品名稱 商標(biāo) 沖突 保護(hù)

藥品是一類特殊的商品,關(guān)乎國(guó)民健康之大計(jì)。由于近年來(lái),每年審批下的新藥的品種和數(shù)量較多,市售的藥品使用名稱不僅雜亂,而且與商標(biāo)之間的界限也不甚清晰,實(shí)踐中容易混淆。藥品名稱與商標(biāo)名稱之間既有聯(lián)系又有區(qū)別,如果對(duì)其關(guān)系處理不當(dāng),不僅會(huì)給臨床用藥及消費(fèi)者購(gòu)買造成極大地不便,也會(huì)引起許多的侵權(quán)糾紛。所以,處理藥品名稱與商標(biāo)權(quán)的沖突問(wèn)題迫在眉睫。

一、藥品商品名稱與商標(biāo)權(quán)的關(guān)系

(一)藥品名稱概念

藥品名稱包括通用名稱及商品名稱。由于藥品的特殊性,WHO(世界衛(wèi)生組織)制定了藥品國(guó)際非專利名稱(INN),即國(guó)際通用名稱。無(wú)論各國(guó)的專利名稱和商標(biāo)名稱如何,都可使全世界范圍內(nèi)一種藥物只有一種名稱。我國(guó)與之對(duì)應(yīng)的中文通用名即法定名稱,即藥品的通用名稱或稱藥品的法定名稱。

藥品商品名稱是藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)注冊(cè)藥品時(shí),根據(jù)自身需要而擬定的藥品名稱。06年藥監(jiān)局的《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《進(jìn)一步規(guī)范藥品商品名稱的管理通知》中規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,可根據(jù)實(shí)際需要,在法定的通用名稱之外,另行擬定商品名,報(bào)衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)后,方可向工商行政管理部門申請(qǐng)?jiān)撋唐访鳛樯虡?biāo)注冊(cè);藥品商品名稱須經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書上標(biāo)注;藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合藥監(jiān)局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,不得使用與他人使用的商品名稱相同或近似的文字。藥品商品名稱的特殊性在于實(shí)行審批制度,由國(guó)家食品藥品臨督管理局負(fù)責(zé)。嚴(yán)格來(lái)說(shuō),藥品商品名稱并非是知識(shí)產(chǎn)權(quán)上的法律概念。在注冊(cè)為商標(biāo)之前,它僅是某個(gè)藥品的通俗名稱,不受法律保護(hù);除非是知名藥品的特有名稱,才作為一種商業(yè)標(biāo)識(shí)受反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法的保護(hù);而一旦成為注冊(cè)商標(biāo)受商標(biāo)法保護(hù)后,實(shí)質(zhì)上可以稱之為藥品商標(biāo)名。所以,藥品商品名并不應(yīng)視為藥品名稱,而是定性為商業(yè)標(biāo)識(shí)更加準(zhǔn)確。

(二)與商標(biāo)的比較

由于商標(biāo)必須具有顯著性特征,不能使用直接表示藥品功能等特點(diǎn)的標(biāo)志,但藥品商品名稱卻可以體現(xiàn)其自身的特點(diǎn)和功用。

藥品商標(biāo)雖與藥品名稱同為使用在藥品上的標(biāo)記,但兩者的功能有所區(qū)別:藥品的商品名稱不同,則意味著處方藥名、賦形劑、原料質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程等不同;藥品商標(biāo)則用于識(shí)別不同藥品生產(chǎn)廠商或藥品品種、劑型,同時(shí)具有品質(zhì)擔(dān)保功能,保證藥品的同等質(zhì)量,維護(hù)其良好聲譽(yù);另外,還兼有廣告性和宣傳性。

藥品名稱和商標(biāo)可能互相轉(zhuǎn)化:藥品商品名稱通過(guò)使用獲得顯著性后可作為商標(biāo)注冊(cè);而商標(biāo)也可能因?yàn)槭褂貌划?dāng)而喪失顯著性,從而演變?yōu)樗幤吠ㄓ妹Q,如阿司匹林、仁丹等,都曾是注冊(cè)商標(biāo),但最后喪失了顯著性特征。已取得商標(biāo)注冊(cè)證的商標(biāo)可以向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)藥品商品名。

二、藥品名稱與商標(biāo)權(quán)的沖突

(一)可立停案案情簡(jiǎn)析

原告為九龍公司生產(chǎn)的磷酸苯丙哌林口服液在1994年1月由原衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)其商品名為可立停。2003年2月,九龍公司重新申請(qǐng)并取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的包括可立停商品名在內(nèi)的新的藥品登記證書。1999年至2005年期間,康寶公司就其可立停糖漿廣告的畫面及其文字內(nèi)容多次向山西省藥品監(jiān)督管理局報(bào)批,并獲得該局的廣告投放批準(zhǔn)。2000年6月6日,康寶公司提出爭(zhēng)議商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng),商標(biāo)局對(duì)爭(zhēng)議商標(biāo)予以核準(zhǔn)注冊(cè)。本案經(jīng)由商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)裁定,一審、二審判決及最高院駁回再審的申請(qǐng)后,終于落下帷幕。

(二)沖突表現(xiàn)

藥品名稱與商標(biāo)權(quán)的沖突主要是藥品商品名稱與商標(biāo)之間的混淆及糾紛,表現(xiàn)為:

1.在實(shí)際使用中,消費(fèi)者極易混淆藥品包裝上的藥品商品名稱與商標(biāo),在發(fā)生侵權(quán)糾紛時(shí),應(yīng)如何斷定文字標(biāo)識(shí)所代表的內(nèi)容是商標(biāo)或藥品商品名稱?

本案中,九龍制藥廠生產(chǎn)的磷酸苯丙哌林口服液的商品名為可立停,康寶公司在其糖漿藥品上注冊(cè)了可立停為商標(biāo),如何判斷可立停字樣是商標(biāo)還是藥品商品名稱?根據(jù)本案二審判決意見,康寶公司雖以注冊(cè)商標(biāo)方式在其糖漿藥品上使用可立停字樣,但由于可立停文字的位置、字體和顏色比通用名稱愈酚甲麻那敏糖漿更突出和顯著,使消費(fèi)者誤認(rèn)為該藥品的名稱為可立停。因此,認(rèn)定了康寶公司是以該藥品商品名稱的方式來(lái)使用可立停文字。所以,判斷文字標(biāo)識(shí)是商標(biāo)標(biāo)識(shí)還是藥品商品名稱,應(yīng)以相關(guān)消費(fèi)者的認(rèn)知為標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)踐中許多商標(biāo)名由于標(biāo)示或宣傳等原因?qū)嶋H被作為商品名稱使用,注冊(cè)商標(biāo)和藥品商品名稱并沒(méi)有明顯的區(qū)別,由此引發(fā)侵權(quán)糾紛,同時(shí)也造成了管理上的混亂。根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十七條:藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角所以,未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊(cè)商標(biāo)只能在包裝的左上角或右上角使用,不得使用在商品名的位置上。如作為商品名使用,必須經(jīng)藥監(jiān)局有關(guān)部門批準(zhǔn)后下發(fā)批件,才可作為商品名使用。藥品商品名稱是否具有獨(dú)占使用權(quán)和注冊(cè)商標(biāo)申請(qǐng)權(quán)?藥品商品名稱是否屬于在先權(quán)利,將藥品名稱完全相同的文字作為商標(biāo)注冊(cè)在同類商品(藥品)上,是否構(gòu)成商標(biāo)法第三十一條規(guī)定的損害他人現(xiàn)有的在先權(quán)利的行為?《商標(biāo)法》第三十一條規(guī)定:申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)不得損害他人現(xiàn)有的在先權(quán)利,也不得以不正當(dāng)手段搶先注冊(cè)他人已經(jīng)使用并有一定影響的商標(biāo)。本案中九龍公司在先經(jīng)藥品行政管理部門批準(zhǔn)后,獲得使用可立停藥品商品名稱的權(quán)利,最高院駁回再審申請(qǐng)通知書中載明:根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等藥品名稱管理規(guī)定,藥品商品名稱經(jīng)主管部門批準(zhǔn)后,獲批企業(yè)對(duì)這一藥品名稱享有獨(dú)占使用權(quán)和將其申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)的權(quán)利,此項(xiàng)權(quán)利應(yīng)屬于商標(biāo)法第三十一條保護(hù)的在先權(quán)利之一。本案九龍公司獲準(zhǔn)可立停口服液藥品商品名符合國(guó)家醫(yī)藥行政管理部門相關(guān)規(guī)定,應(yīng)認(rèn)定為九龍公司自其核準(zhǔn)之日起享有可立停藥品商品名稱權(quán)和注冊(cè)商標(biāo)申請(qǐng)權(quán)但考慮到藥品商品名稱需獲藥品行業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)才能使用的特殊情況,康寶公司應(yīng)該知曉九龍公司已在先獲準(zhǔn)可立停為其藥品的商品名稱在此情況下,康寶公司將與九龍公司藥品名稱完全相同的文字作為商標(biāo)注冊(cè)在同類商品(藥品)上,損害了九龍公司對(duì)可立停商品名稱的獨(dú)占使用權(quán)和注冊(cè)商標(biāo)申請(qǐng)權(quán),已構(gòu)成商標(biāo)法第三十一條規(guī)定的損害他人現(xiàn)有在先權(quán)利的行為,故爭(zhēng)議商標(biāo)應(yīng)予以撤銷。

據(jù)此,最高院認(rèn)定了藥品商品名稱在經(jīng)過(guò)使用并獲得一定影響之后,被商標(biāo)法保護(hù),可以撤銷他人對(duì)藥品名的惡意模仿的注冊(cè)商標(biāo)。

三、藥品名稱與商標(biāo)權(quán)沖突的避免

《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》中規(guī)定,藥品必須使用通用名稱,其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定。商標(biāo)法及實(shí)施條例當(dāng)中也明確規(guī)定,藥品包裝上必須使用注冊(cè)商標(biāo),藥品是強(qiáng)制使用注冊(cè)商標(biāo)的產(chǎn)品類別之一。相較于上述兩種標(biāo)識(shí),藥品的商品名稱則并非強(qiáng)制標(biāo)注,比如西藥常有商品名,而中藥一般卻沒(méi)有商品名。不僅如此,藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定:除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成份相同但劑型或規(guī)格不同的,應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。根據(jù)上述條文,藥品必須使用藥品通用名稱;如果不是按照新藥申請(qǐng)管理的,新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專利的藥品,就不應(yīng)當(dāng)使用商品名稱;而且不允許不同的藥品,使用同一商品名稱。并且在藥品廣告宣傳中也不允許單獨(dú)使用商品名稱或是未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱使用的文字型商標(biāo)。

上述規(guī)定表明了藥品監(jiān)督部門為解決和改善藥品名稱混亂、一藥多名、異藥同名等問(wèn)題,加強(qiáng)了對(duì)藥品名稱的監(jiān)管。這項(xiàng)規(guī)定可以令藥品種類在使用中更加清晰、準(zhǔn)確的被辨明。

通常,對(duì)普通的商品名稱不應(yīng)限制,企業(yè)可以進(jìn)行個(gè)性化的名稱描述,以增加對(duì)消費(fèi)者的吸引力。但藥品作為一類特殊的商品,關(guān)系到人們的身體健康,不可單純把吸引消費(fèi)者購(gòu)買作為其唯一目的。況且,普通消費(fèi)者一般不會(huì)區(qū)分藥品包裝及說(shuō)明書上載明的標(biāo)識(shí)究竟是商標(biāo)還是藥品商品名稱,從認(rèn)知藥品的角度來(lái)說(shuō),同時(shí)使用這兩種標(biāo)識(shí)只會(huì)令辨別藥品難度增加。兩種藥名,更易引起混淆,甚至造成嚴(yán)重后果。畢竟這是攸關(guān)生死存亡之大事,相較于商業(yè)利益來(lái)說(shuō),用藥錯(cuò)誤才是大忌。所以,藥品名稱應(yīng)該真實(shí)的反映其功能特點(diǎn),而不需帶有太多的獨(dú)特性。為使用藥更規(guī)范,應(yīng)削弱商標(biāo)和藥品商品名在藥品辨認(rèn)中的作用,避免一藥多名、一名多藥。

總之,藥品應(yīng)該令不同標(biāo)識(shí)承擔(dān)各自的不同功能,藥品名稱只作為區(qū)別各種藥品的種類;而商標(biāo)用于區(qū)別藥品生產(chǎn)廠商、藥品品種或劑型。一種藥品只需因功效而對(duì)應(yīng)于一種通用名稱,從而分辨藥品的種類。藥品名稱當(dāng)謹(jǐn)慎為之,以實(shí)現(xiàn)其應(yīng)有之價(jià)值,同時(shí)還可以有效避免藥品商品名稱是否屬于在先權(quán)利的爭(zhēng)議,減少因商品名稱和商標(biāo)近似,引起相關(guān)公眾的誤認(rèn)或混淆的糾紛。

四、關(guān)于藥品商品名和商標(biāo)的保護(hù)問(wèn)題

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一、發(fā)生背景

談判場(chǎng)所轉(zhuǎn)移(forum shifting)是發(fā)達(dá)國(guó)家在國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)談判中常用的一個(gè)策略,其具體做法是,在原有談判框架下遇到阻力時(shí),通過(guò)將談判議題從一個(gè)談判框架轉(zhuǎn)移至另一個(gè)框架下的方法達(dá)到目的。

眾所周知,盡管1994年《trips協(xié)定》(wto《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》,下同)只為wto締約方設(shè)定了最低標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)義務(wù),但對(duì)發(fā)展

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二、基于模糊層次淺析【會(huì)計(jì)論文】法的A企業(yè)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警實(shí)證研究

(一)A企業(yè)的概況 A企業(yè)是一家具有二十五年血液制品安全生產(chǎn)歷史,兼有中西藥制劑、生化藥品的制藥企業(yè),A企業(yè)由其他兩個(gè)企業(yè)重組成立,占學(xué)歷員工112人,約占員工總?cè)藬?shù)的52%。

(二)因素權(quán)重計(jì)算 :

(1)因素權(quán)重一致性檢驗(yàn)?;I資風(fēng)險(xiǎn)、投資風(fēng)險(xiǎn)、營(yíng)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)和收益分配風(fēng)險(xiǎn)這四個(gè)因素為S1,S2,S3,S4。判斷矩陣Ra為:

Ra=a11 a12 … a1ma21 a22 … a23……an1 an2 … anm=1 1/3 1/2 53 1 2 72 1/2 1 51/8 1/7 1/5 1

用“和積法”計(jì)算權(quán)重向量:按列規(guī)范化

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Keywords:traditionalChinesePatentmedieines;inProeesssuPervision;systemofstayinfaetorysuPervisors

Abstract:IneonsiderationofhequalityoftraditionalChinesePatentmedicinesandthePeeuliarityoftheir

ProduetionhisPaPersuggeststhatinProeesssuPervisionoftheProduerionshouldbestrengthened

andthesystemofstayinetorysuPervisorsbeadoPted.

近年來(lái),隨著《藥品管理法》及其配套法規(guī)的相繼頒布實(shí)施,我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作不斷加強(qiáng),藥品的總體質(zhì)量水平顯著提高。然而,各類藥品的質(zhì)量情況仍很不平衡,特別是中成藥的問(wèn)題突出,函待解決。

在同樣的監(jiān)督條件下,中成藥質(zhì)量為何未能與其他藥品的質(zhì)量同步提高?無(wú)疑是因?yàn)橹谐伤幧a(chǎn)具有某種特殊性。下面謹(jǐn)以筆者管見,就其特殊性及藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)采取的對(duì)策,作一探討。

一、中成藥生產(chǎn)的特殊性

目前,中成藥生產(chǎn)在科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化方面,均存在較大的差距。這就是中成藥生產(chǎn)的特殊性所在,也是中成藥質(zhì)量上不去的根本原因。

1.科學(xué)化方面:工藝技術(shù)比較粗糙,生產(chǎn)條件相對(duì)落后。這是某些劑型的部分質(zhì)量指標(biāo)至今難以過(guò)關(guān)的重要因素。如口服制劑的衛(wèi)生學(xué)不達(dá)標(biāo)問(wèn)題,丸劑的重量差異及水份超限度問(wèn)題,酒劑的沉淀問(wèn)題,片劑、沖劑、糖漿劑易變質(zhì)問(wèn)題等。

2.標(biāo)準(zhǔn)化方面:現(xiàn)行中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)多數(shù)不夠完善,產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督存在盲區(qū)?!吨袊?guó)藥典》1990年版一部收載中藥制劑275種,僅有24種規(guī)定了含量測(cè)定項(xiàng)目,鑒別項(xiàng)雖大半品種均有規(guī)定,但也僅能對(duì)部分有效成分加以定性。近年我們?cè)诒O(jiān)督檢查和原藥材抽驗(yàn)中,曾多次發(fā)現(xiàn)并查處將假劣藥材投料生產(chǎn)的案例。一家頗具規(guī)模的中藥廠竟以“代加工”為名,從某公司把本廠幾年前生產(chǎn)的幾十件已部分變質(zhì)的中藥片劑收回,洗去糖衣,準(zhǔn)備改頭換面,印上新批號(hào)重新出售,被我們及時(shí)發(fā)現(xiàn)查處而未得逞。

二、加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督

在基層藥品監(jiān)督管理工作中,事后處理(假劣藥品的查處)手段目前已得到了普遍高度的重視和比較充分的運(yùn)用,而事前監(jiān)督(假劣藥品產(chǎn)生前的預(yù)防性監(jiān)督)則尚未引起足夠的注意,在監(jiān)督機(jī)制中仍處于次要的地位。

事后處理作為一種重要的監(jiān)督管理手段,固然是十分必要的,但它有其自身的弱點(diǎn)。即便在有完善的檢驗(yàn)依據(jù)和條件的前提下,它也只能有限地發(fā)現(xiàn)和處理已經(jīng)產(chǎn)生了的假劣藥品。因而是一種被動(dòng)的、消極的管理手段。只有大力加強(qiáng)對(duì)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督,切實(shí)在中藥生產(chǎn)企業(yè)中推行GMP,加快中成藥生產(chǎn)的科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程,逐步消除“病因”同時(shí)輔之以對(duì)制售假劣藥品行為的嚴(yán)厲查處,標(biāo)本兼治,才能堵住假劣中成藥的源流,促進(jìn)中成藥質(zhì)量的提高。

三、實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度

如何加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督?筆者認(rèn)為,除了應(yīng)進(jìn)一步嚴(yán)格中藥生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的審批外,最直接最有效的手段是實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度。

1.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度,藥品監(jiān)督管理部門才能及時(shí)、全面、真實(shí)地發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題,加速GMP的推行,真正做到有法必依、違法必究,從而防止假劣藥品產(chǎn)生和流入市場(chǎng)。

2.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度,可克服事后處理的局限性,消除中成藥技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)。事后處理包括假劣藥品的“查”和“處”兩個(gè)過(guò)程,處理必須以查出為前提。但中成藥不同于其他藥品,后者基本可根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果判定真假優(yōu)劣,而中成藥則因標(biāo)準(zhǔn)不完善,成分與處方不符的假劣藥品多數(shù)難以通過(guò)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)。由于中成藥所含成分的復(fù)雜性,要求在短期內(nèi)使標(biāo)準(zhǔn)全面得以完善是不現(xiàn)實(shí)的,因而消除技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)的唯一有效辦法是通過(guò)駐廠監(jiān)督員實(shí)施投料監(jiān)督,尤其是貴重藥材的投料監(jiān)督