時(shí)間:2022-02-20 02:40:23
導(dǎo)言:作為寫作愛好者,不可錯(cuò)過為您精心挑選的10篇藥品說明書,它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。
主要成分:有些藥品為單一成分,有些為復(fù)方成分,說明書中標(biāo)明的多為藥品的主要成分。如感冒清的主要成分為板藍(lán)根、山芝麻、穿心蓮等。該項(xiàng)下有的還加上了性狀的描述。
適應(yīng)證:或稱作用與用途。即根據(jù)藥品的藥理作用及臨床應(yīng)用情況,將使用本品確有療效的疾病列入適應(yīng)證范圍。此項(xiàng)在一些中成藥的說明書中常用“功能與主治”表示。服藥一定要在適應(yīng)證范圍內(nèi),尤其是OTC(非處方藥)藥物,應(yīng)按照適應(yīng)證服用,避免錯(cuò)服。
用法與用量:用法通常是指給藥的次數(shù)、間隔時(shí)間及給藥途徑,說明書會(huì)注明為口服、肌肉注射、靜脈用藥、外用及飯前服、飯后服、睡前服等。用量如果沒有特別說明,一般標(biāo)用的劑量為成人的常用量;兒童用量通常是按每千克體重計(jì)算全日總量,再標(biāo)明分次服用。服藥時(shí)要根據(jù)兒童的實(shí)際體重算出全日的總量后再分次給藥。有些中成藥用法注明兒童略減字樣,這里的略減一般是按年齡分成四種,即1歲以下的用成人量的1/4,3~4歲用成人量的1/3,4~7歲用成人量的1/2,7~15歲用成人量的2/3,15歲以上按成人量給藥。病人應(yīng)嚴(yán)格按照說明書注明的方法用藥。
不良反應(yīng):許多藥物在使用過程中會(huì)出現(xiàn)各種副作用,除藥物本身的特性外,還與用藥者的身體素質(zhì)、健康狀況有關(guān)。如有的過敏體質(zhì)的人使用青霉素、鏈霉素容易發(fā)生過敏反應(yīng),有些藥品口服后會(huì)刺激胃腸道引起惡心、嘔吐等反應(yīng),有些藥物對肝腎有毒性等,這些不良反應(yīng)在說明書中都會(huì)注明。注意閱讀不良反應(yīng),加強(qiáng)用藥的自我監(jiān)測,有助于一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)采取措施。
注意事項(xiàng):此項(xiàng)多半為警語。其中包括:注意避免濫用,注意選擇最適宜的給藥方法,注意防止蓄積中毒,注意年齡、性別及個(gè)體差異(如孕婦、哺乳期間、使用的安全性),注意配伍方面的相互作用和與食品等方面的關(guān)系等情況。對于說明書上列舉的慎用、忌用和禁用的對象,有禁忌證的人絕對不能使用相應(yīng)的藥物,慎用的要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并密切監(jiān)測不良反應(yīng)。
規(guī)格:是指該藥每片或每支的含量。
貯藏:此項(xiàng)為藥品保存中的一些要求,多數(shù)藥品均需避光,密閉并在陰涼干燥處保存。許多生物制品需冷藏或低溫保存,變質(zhì)的藥物絕對不能服用。
1. 藥品名稱。該項(xiàng)內(nèi)容包括藥品的通用名、商品名、化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)式和分子量等。不同廠家生產(chǎn)的同一種藥品可以有不同的商品名,但通用名和化學(xué)名是統(tǒng)一的。比如維宏、希舒美是商品名,其通用名都是阿奇霉素。患者用藥前,應(yīng)首先明確所用藥物的通用名,避免重復(fù)使用同一種藥物而導(dǎo)致用藥過量。
2. 適應(yīng)癥。注明的是該藥物能夠治療的主要病癥,如感冒、咳嗽、高血壓等,用藥前應(yīng)仔細(xì)閱讀這部分內(nèi)容以保證對癥用藥。
3. 用法與用量。這部分內(nèi)容相對簡單易懂。說明書上的用量通常指的是成人用量,兒童用量應(yīng)根據(jù)體重計(jì)算,說明書中一般會(huì)注明每公斤體重的用量。值得注意的是,兒童用量原則上不應(yīng)超過成人用量,如果按體重計(jì)算得出的兒童用量超過成人用量,應(yīng)該參考成人用量。藥物用法由劑型決定,分內(nèi)服、外用、注射等。最常見的專業(yè)注釋包括:頓服,即只需服藥1次,或是一天1次;飯前服,即吃飯前30~60分鐘服藥,比如胃黏膜保護(hù)劑、抗酸藥;飯后服,即吃飯后30分鐘左右服藥,多數(shù)藥物都是飯后服;空腹服,即飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服藥,這樣可以避免食物對藥物吸收的影響;睡前服,指睡前15~20分鐘服藥,如安眠藥等。
4.注意事項(xiàng)與特殊人群用藥安全。注意事項(xiàng)下常有“慎用”、“禁用”的說明。慎用是謹(jǐn)慎使用之意,意思是應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下,明確利大于弊后方可使用。禁用則是絕對禁止使用,一旦使用可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。禁忌內(nèi)容在說明書中一般單獨(dú)列出,凡屬禁用范圍內(nèi)的人群,應(yīng)避免使用該藥。兒童、老人、孕婦及哺乳期婦女在用藥時(shí)需格外謹(jǐn)慎,應(yīng)仔細(xì)看兒童用藥、老年人用藥、孕婦及哺乳期婦女用藥相關(guān)內(nèi)容。
了解藥物不良反應(yīng)和藥物相互作用
1. 藥物不良反應(yīng)。該項(xiàng)列出了藥物在使用過程中可能出現(xiàn)的有害作用,如惡心、嘔吐、影響肝腎功能等。閱讀這部分內(nèi)容主要是為了在用藥過程中,加強(qiáng)自我安全監(jiān)測。發(fā)生藥物不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生或藥師,嚴(yán)重時(shí)需及時(shí)停藥。
2. 藥物相互作用。在同一時(shí)期使用兩種或兩種以上的藥物,要認(rèn)真閱讀說明書中的“藥物相互作用”一項(xiàng)。對于說明書中明確提出有不良相互作用的藥物,應(yīng)避免同時(shí)使用。
看著老張焦急的樣子,我還真不知道該說什么好。現(xiàn)在很多患者用藥前都懂得要仔細(xì)閱讀說明書了,這本來是好事,可很多人在看了“不良反應(yīng)”一欄后,就不敢用藥了,這可就有點(diǎn)因噎廢食了。
藥品說明書一般包括藥物的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、性狀、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、規(guī)格、有效期、儲(chǔ)藏方法、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容,全世界基本統(tǒng)一。說明書的目的是指導(dǎo)醫(yī)生和患者正確用藥,它透露出藥品從研發(fā)到成品的相關(guān)信息,這一過程是非常嚴(yán)格的。
一種新藥品的生產(chǎn)通常要經(jīng)過多個(gè)環(huán)節(jié)。首先,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明某種藥品對治療某種疾病確有作用,且不良反應(yīng)小,然后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)國家藥品管理部門審查合格批準(zhǔn)后,還需要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)才可以上市。如果服用某種藥物真的會(huì)經(jīng)常發(fā)生說明書上所說的不良反應(yīng),那么這樣的藥物肯定是不能通過申批的,也不會(huì)納入臨床實(shí)驗(yàn)。一般新藥要經(jīng)過3期臨床實(shí)驗(yàn)證明其確實(shí)有效,沒有明顯的毒副作用,確定其血藥濃度、半衰期后,才批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷售。上市后部分藥物還要考察不良反應(yīng),確定是留還是走,這就是醫(yī)學(xué)上所說的Ⅳ期臨床實(shí)驗(yàn)。如果發(fā)現(xiàn)上市后的藥品有嚴(yán)重的不良反應(yīng)。將撤回。嚴(yán)禁再出售。
在貯存保管藥品時(shí),空氣(氧和二氧化碳)、光線、濕度、溫度和時(shí)間等五大因素影響著藥品質(zhì)量。為了避免這些不利因素,在保管藥品時(shí),要注意以下幾點(diǎn):
1、 注意密閉密封隔絕空氣。在存放藥品時(shí),要選擇適當(dāng)?shù)娜萜?,如盒子、塑料袋、玻璃瓶等。把藥品放進(jìn)去后還要作密閉、密封或熔封處理,避免空氣、水分的侵襲。
2、 注意干燥陰涼避光。干燥度是指空氣的相對濕度為50-70%。陰涼度是指溫度不超過20攝氏度。
3、 有些藥品遇光易變色、沉淀,在貯存時(shí)要注意避光, 如已烯雌酚、利眠寧等藥。這些藥品最好用棕色玻璃容器包裝,也可以用黑布包裹玻璃容器。
商品名稱:谷維素片
【是否處方】處方藥
【是否醫(yī)?!糠?/p>
【運(yùn)動(dòng)員慎用】否
【性 狀】本品白色或類白色片.
【藥理作用】本品具有調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能失調(diào)及內(nèi)分泌平衡障礙的作用。
【適 應(yīng) 癥】神經(jīng)官能癥、經(jīng)前期緊張綜合征、更年期綜合征的鎮(zhèn)靜助眠。
【用法用量】口服。一次1~3片,一日3次。
【不良反應(yīng)】服后偶有胃部不適、惡心、嘔吐、口干、疲乏、皮疹、乳房腫脹、油脂分泌過多、脫發(fā)、體重增加等不良反應(yīng)。停藥后均可消失。
【禁 忌】當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí),禁止使用.
【注意事項(xiàng)】1.如使用7天癥狀未緩解,請向醫(yī)師或藥師咨詢。2.胃及十二指腸潰瘍患者慎用。3.如服用過量,請及時(shí)向醫(yī)務(wù)人員求助。4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
英文名稱:Cinnarizine Tablets
商品名稱:桂利嗪片
【是否處方】處方藥
【是否醫(yī)?!渴?/p>
【運(yùn)動(dòng)員慎用】否
【主要成分】1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪
【性 狀】本品為片劑。
【藥理作用】本品為哌嗪類鈣通道拮抗劑,可阻止血管平滑肌的鈣內(nèi)流,引起血管擴(kuò)張而改善腦循環(huán)及冠脈循環(huán),特別對腦血管有一定的選擇作用。本品能抑制磷酸二脂酶,阻止cAMP分解成無活性的5′-AMP,從而增加細(xì)胞內(nèi)的cAMP濃度,抑制組胺、5-羥色胺,緩激肽等多種生物活性物質(zhì)的釋放,對補(bǔ)體C4的活化也有抑制作用。人致死劑量為100~500mg/kg,LD50(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服經(jīng)3~7小時(shí)血藥濃度達(dá)峰。
【適 應(yīng) 癥】用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動(dòng)脈硬化、腦出血恢復(fù)期、蛛網(wǎng)膜下腔出血恢復(fù)期、腦外傷后遺癥、內(nèi)耳眩暈癥、冠狀動(dòng)脈硬化及由于末梢循環(huán)不良引起的疾病等治療。近年來有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,本品可用于慢性蕁麻疹,老年性皮膚瘙癢等過敏性皮膚病。
【用法用量】口服,每次25~50mg,每日3次。
【不良反應(yīng)】常見嗜睡、疲憊、某些患者可出現(xiàn)體重增加(一般為一過性)長期服用偶見抑郁和錐體外系反應(yīng),如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。
【禁 忌】
本藥品過敏史,或有抑郁癥病史的病人禁用此藥。
【注意事項(xiàng)】
(1)疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。(2)嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí),應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。(4)駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。
【相互作用】(1)與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí),加重鎮(zhèn)靜作用。(2)與苯妥英鈉,卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可以降低桂利嗪的血藥濃度。
【孕婦及哺乳期用藥】哺乳婦女,由于本制劑隨乳汁分泌。雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。
【貯 藏】遮光,密封保存
【分 子 式】C26H28N2
1.性狀和規(guī)格 藥品性狀提示了該藥物制劑在正常保質(zhì)期中應(yīng)有的物理特征或形態(tài),主要包括三個(gè)方面:外形與顏色,嗅與味,狀態(tài)或劑型。一般,片劑要求外觀完整光潔、色澤均勻;膠囊劑要求整潔,不得有黏結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象發(fā)生;無臭味、異味。此外,藥品規(guī)格表示的是該藥物的特定劑型的單位劑量、濃度、溶劑。不同藥品或同一種藥品的規(guī)格可以相同或不同。用藥前,病人要仔細(xì)看清楚藥品規(guī)格,以免藥物過量或用量不足。
2.適應(yīng)證 適應(yīng)證是該藥品被批準(zhǔn)用于治療疾病或癥狀的范圍?!八幰獙ΠY”是使用藥物最重要的前提。不對癥,就不能使用。一般情況下,病人可以依據(jù)藥品說明書中的適應(yīng)證,結(jié)合自己的病情,自主選擇非處方藥進(jìn)行自我藥療。但是,病人不可以自行診斷并根據(jù)適應(yīng)證選擇處方藥自我藥療,只有醫(yī)生才能為病人開具處方藥。
3.用法用量 藥品說明書中的用法用量通常會(huì)針對不同適應(yīng)證,詳細(xì)標(biāo)明所對應(yīng)的藥物治療劑量、用法、給藥途徑,同時(shí)告知治療的療程、頻率和周期。對于不同的人群,如成人、兒童、老年人還會(huì)提示出針對性的劑量和用法。但是,有的病人自作聰明,不按藥品說明書要求的用量使用。例如,有些病人為了早期控制病情,總是喜歡擅自加大用量;還有一些病人則擔(dān)心藥物毒副作用發(fā)生,總是擅自減少用量。這樣做的后果是血藥濃度低于有效量,不僅起不到治療效果,有時(shí)還可能產(chǎn)生其他后果。
讀懂相關(guān)禁忌、注意,千萬不犯“忌”
1.不良反應(yīng) 通常,一個(gè)不良反應(yīng)記載詳細(xì)的說明書,說明該醫(yī)藥公司對這個(gè)藥品的研究比較透徹,對它的療效、可能發(fā)生的副作用都比較清楚,使用時(shí),病人會(huì)更清醒地認(rèn)識(shí)到要注意什么,防范什么。相反,一個(gè)簡單的說明書看似明了,沒有過多毒副作用,其實(shí)也說明該醫(yī)藥公司對該藥的研究不夠透徹,它可能發(fā)生的不良反應(yīng),專業(yè)人員尚不清楚。例如,龍膽瀉肝丸早期說明書中沒有注明腎毒性,結(jié)果,造成很多長期使用該藥的病人腎損害、腎衰竭。
2.禁忌 說明書中的禁忌通常包含絕對禁忌和相對禁忌。絕對禁忌是必須禁止使用的情況和病癥狀態(tài);相對禁忌則是指通常情況下禁止使用,但是在特殊情況下仍會(huì)根據(jù)臨床治療需求,在嚴(yán)密監(jiān)控下有限制地使用。幾乎每一個(gè)藥品都標(biāo)示有:“對本品過敏者禁用”這一條,這跟人的體質(zhì)有關(guān),與用藥劑量大小無關(guān)。發(fā)生過敏反應(yīng)的后果很嚴(yán)重,如青霉素過敏致死的事件時(shí)有發(fā)生。另外,慎用往往需要綜合考慮病人治療獲益和治療風(fēng)險(xiǎn),其警示級(jí)別比禁用稍低。
3.注意事項(xiàng) 這是根據(jù)現(xiàn)有的治療經(jīng)驗(yàn),提示醫(yī)務(wù)人員和病人在使用該藥品過程中可能出現(xiàn)的問題和需要注意的情況,其內(nèi)容是和禁用、慎用情況密切相關(guān)的監(jiān)護(hù)信息。例如,一般情況下,肝腎功能正常的病人使用左氧氟沙星抗感染治療,安全性較高。但是,腎功能不全病人使用左氧氟沙星,就需要根據(jù)腎功能減退程度,考慮調(diào)整劑量或慎用。同時(shí),還需密切監(jiān)測病人腎功能變化。
外用藥物的用法相對簡單,本文主要說說口服藥物的用法用量。在說這個(gè)問題之前,先簡單介紹一下確定藥物用法用量的藥學(xué)基礎(chǔ)。
藥物經(jīng)過口服(或其他方式),被吸收進(jìn)體內(nèi),通過血液循環(huán),分布到全身。分布在與疾病相關(guān)的部位的藥物產(chǎn)生治療作用。一般是有血液流過的地方,就會(huì)有藥物。藥物學(xué)家可以通過采取血樣,進(jìn)行分析來了解藥物的量的多少,這稱為血藥濃度。血藥濃度太低,不能產(chǎn)生藥物作用,但濃度太高,又有可能產(chǎn)生毒副反應(yīng)。故應(yīng)該使藥物的濃度在一個(gè)適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi),行話叫“治療窗”,這由給藥的量來確定。同時(shí),血藥濃度是隨時(shí)間變化而變化的,因?yàn)殡S時(shí)間的過去,藥物可能經(jīng)尿液或其他途徑排泄,離開人體,也可能被肝臟代謝破壞掉,失去作用??傊?,血藥濃度在減少,故過一定時(shí)間要再次服藥,補(bǔ)充被減少的量,使體內(nèi)的藥量始終保持在需要的范圍內(nèi)。這跟吃飯一樣,一頓飯后,過幾小時(shí)就會(huì)餓,需要再吃,補(bǔ)充體內(nèi)需要的營養(yǎng)。具體是服多少,需要進(jìn)行藥物的動(dòng)物和臨床試驗(yàn)研究來確定。通常在藥物上市前要做好相應(yīng)的研究。這些研究結(jié)果,最后濃縮在藥品說明書中,對藥品的用法用量來做了規(guī)定。這些規(guī)定,是用藥者必須按照醫(yī)生的叮囑照辦的。
有的朋友自作聰明,不按藥品說明書的要求的用量使用。有兩種極端的情況。個(gè)別人總是加大用量,希望病情早一點(diǎn)被控制,有的甚至加大到說明書一倍的用量;也有些人,總是減少用量,甚至減少至說明書要求的一半,這些人希望沒有毒副作用。但這錯(cuò)誤會(huì)使血藥濃度低于有效量,起不到治療的效果。如長期不足量地使用抗生素,還可能培養(yǎng)“超級(jí)細(xì)菌”。我們應(yīng)該對藥品說明書有崇敬的態(tài)度。說明書標(biāo)的用法用量是考慮了方方面面的,是多次臨床試驗(yàn)的結(jié)果,不應(yīng)隨意對待。
合理用藥要注意的幾個(gè)問題
一天三次≠三餐后服藥
藥品的用法中,通常有兩類情況,一類是要在用藥期間,保持較為均勻的血藥濃度;另一類是針對特定的情況,獲得合適的血藥濃度。前一類情況是多數(shù)疾病治療的用藥方法,一般標(biāo)注的用法是每天N次。這樣可使一天的24小時(shí)中,都可有合適的的血藥濃度。這一天N次,即可每隔24/N小時(shí),用藥一次。如一天2次,可12小時(shí)一次;一天3次,可8小時(shí)一次。有人習(xí)慣地把一天用三次的藥理解為在三餐后服用,即分別在早、中、晚餐后服用,是不對的。這會(huì)造成白天的藥量較大,而夜間的藥量較小,不利于治病。
為什么有些藥需要首次加倍
對某些抗生素類藥物,在第一次用藥的時(shí)候,為了盡快達(dá)到足夠的血藥濃度,往往采取首劑加倍的方法,即第一次服藥時(shí),用藥量要加倍。如替硝唑片用于抗厭氧菌感染,首次應(yīng)服2克(4片)。目的是使藥物在血液中的濃度迅速達(dá)到有效值和較穩(wěn)定的血藥濃度,起到殺菌、抑菌的作用。如果首劑不加倍,不能迅速達(dá)到有效濃度,會(huì)延誤疾病治療。采用這種用法的藥物的治療窗一般相對較大,不是所有的抗生素藥物都能使用這種方法,具體要看藥品說明書。
特定時(shí)間服用的藥物
另一類情況,需根據(jù)治療的要求選擇用藥時(shí)間。如催眠藥,需要在臨睡前服用;暈車藥,應(yīng)該在乘車前半小時(shí)服用,因?yàn)樗幬锏奈招枰欢ǖ臅r(shí)間;對抗高血壓的藥物,有的要根據(jù)患者一天血壓波動(dòng)的情況,選擇服用時(shí)間,往往須在血壓高峰前一個(gè)小時(shí)服藥,這樣吸收的藥物可在最需要的時(shí)候發(fā)揮作用。又如,糖尿病患者用的控制餐后血糖的藥物,應(yīng)在進(jìn)餐時(shí)使用,這樣可抑制食物中糖分的吸收,達(dá)到調(diào)節(jié)血糖的目的。這些都在藥品說明書中有明確的表示。
飯前服還是飯后服
還有些藥物的服用時(shí)間要求在飯后或飯前,這也是有講究的。在飯后服用的藥物,往往有較大的胃腸道刺激副作用。在飯后服用,胃腸道里有較多的食物,使藥物對消化道壁的刺激減少,如非甾類抗炎藥的吲哚美辛。而飯前服用的藥物,如促胃腸動(dòng)力藥甲氧氯普安、多潘立酮等,則能促進(jìn)胃蠕動(dòng)和進(jìn)餐的食物向下排空,幫助消化的藥物治療效果。
1 藥品名稱 在我國,按照藥品管理的規(guī)定,一個(gè)藥品可以有三個(gè)名稱――化學(xué)名、通用名和商品名。其中,化學(xué)名和通用名是法定名稱,由國家藥典及藥品管理部門確定,而不同廠家、不同規(guī)格的同類產(chǎn)品,可由生產(chǎn)廠家自行決定使用不同的商品名,報(bào)藥品注冊部門批準(zhǔn)即可。這造成有些不同的藥品,名稱只差一個(gè)字,使患者不容易區(qū)分,造成錯(cuò)用。
新版說明書:國家食品藥品監(jiān)督管理局于今年6月1日起開始施行新的規(guī)定,強(qiáng)制使用通用名,一藥多名的現(xiàn)象今后將越來越少了。新規(guī)定除規(guī)定通用名稱必須顯著標(biāo)示外,還對藥品標(biāo)簽(藥品標(biāo)簽是指藥品包裝上印有的文字)中通用名稱的位置、字體、大小甚至顏色都做出了詳細(xì)的規(guī)定,不再會(huì)出現(xiàn)商品名、商標(biāo)喧賓奪主的現(xiàn)象,百姓對藥物的名稱將更容易識(shí)別。
2 批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期或失效期 批準(zhǔn)文號(hào)是鑒別假藥、劣藥的重要依據(jù)。目前藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字”+“字母”+“八位數(shù)字”(如國藥準(zhǔn)字H20050203),生產(chǎn)批號(hào)表示具體生產(chǎn)日期,有效期或失效期為藥品質(zhì)量可以保證的期限。
新版說明書:以往的藥品說明書或標(biāo)簽上有按失效期標(biāo)注的,有按生產(chǎn)日期標(biāo)注的,有按出廠日期標(biāo)注的,比較混亂,不便于患者使用。新的藥品標(biāo)簽中有效期按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”,患者一目了然。
3 藥理作用 指的是藥物在體內(nèi)發(fā)生作用的原理。吉非羅齊膠囊的說明書上寫的是,通過減少肝臟攝取游離脂肪酸而減少肝臟內(nèi)甘油三脂形成,抑制極低密度脂蛋載脂蛋白的合成而減少極低密度脂蛋白的生成。另外中藥說明書中,對于藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)等方面的內(nèi)容,若其中有些項(xiàng)目缺乏可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù),則可能不寫,說明書中沒有該項(xiàng)。
4 成分 復(fù)方制劑中有藥品成分一項(xiàng),表明組成的主要成分。目前部分藥品說明書中成分一項(xiàng)標(biāo)注不完全,不利于消費(fèi)者了解使用。比如一些非處方藥口服液制劑含有乳糖或葡萄糖等輔料,但沒有標(biāo)注,糖尿病患者選擇服用后可能會(huì)引起血糖升高,卻不知問題出在藥品本身。
新版說明書:新的說明書將列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。百姓能更明明白白用藥,擁有知情權(quán)。
5 適應(yīng)證 就是該藥物主要能治療哪些疾病。一個(gè)藥物要在藥品生產(chǎn)廠家充分的動(dòng)物藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)及臨床人體實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上確定的,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后才允許刊印,所以往往包含很多適應(yīng)證。如吉非羅齊膠囊治療高脂血癥,適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。中藥說明書中標(biāo)的是功能主治,和西藥的適應(yīng)證是一個(gè)意思。
6 禁忌證 與適應(yīng)證相對應(yīng),是不該使用該藥的某些情況。禁用是指存在某些病癥的情況下完全不能使用,慎用是指需要謹(jǐn)慎使用,但并非絕對不能用。由于藥物會(huì)引起不良反應(yīng),小兒、老人、孕婦、哺乳期以及心、肝腎有疾病的患者常常在慎用范圍之列。
還以吉非羅齊膠囊舉例,患膽囊疾病、膽石癥者就不能服用這個(gè)藥,因?yàn)樵撍幙赡苁鼓懩壹不及Y狀加劇。肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者也不能用,因?yàn)樵撍幙纱龠M(jìn)膽固醇排泄增多,使原已較高的膽固醇水平增加。
7 警示語 即注意事項(xiàng),此項(xiàng)包括注意避免濫用,注意選擇最適宜的用藥方法,防止蓄積中毒,注意年齡、性別和人體差異(如孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人等),注意與飲食方面的關(guān)系等。吉非羅齊膠囊的說明書上在此項(xiàng)就寫著,飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。這就提醒高血脂的患者們,勿以為服用了降脂藥就一勞永逸了,高血脂患者改變生活習(xí)慣才是最根本的治療手段。
新版說明書:新規(guī)定增加了在藥品說明書或者標(biāo)簽上加注警示語的有關(guān)規(guī)定,這是為了提高用藥的安全性,患者在用藥前一定要仔細(xì)閱讀警示語。
8 副作用 藥品的副作用也叫副反應(yīng),是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的其它作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分。例如阿托品具有解除胃腸痙攣的作用,同時(shí)也具有擴(kuò)大瞳孔的作用。當(dāng)患者服用阿托品治療胃腸疼痛時(shí),也容易產(chǎn)生視物不清的副作用。藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用和藥品的毒性作用等,副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中的一部分。有的說明書里把不良反應(yīng)寫在副作用里。因此您看到說明書中有的標(biāo)注的是副作用,有的是不良反應(yīng)。您可以理解為一個(gè)意思。
新版說明書:新規(guī)定要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,及時(shí)更新不良反應(yīng)的有關(guān)內(nèi)容,未執(zhí)行此規(guī)定引起的不良后果由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。這對提高百姓安全用藥無疑是非常好的舉措。
適應(yīng)癥也就是可以應(yīng)用該藥來治哪些病癥。在一些中成藥的說明書中常用“功能與主治”表示?;颊邞?yīng)對癥用藥,按照適應(yīng)癥選用藥,避免錯(cuò)服,切不可用于適應(yīng)癥外疾病的治療。 在看適應(yīng)癥時(shí)應(yīng)特別注意,同一癥狀可有性質(zhì)的不同,要區(qū)分疾病的性質(zhì)選擇用藥。比如,止痛片用于止頭痛、牙痛等血管性、神經(jīng)性疼痛效果顯著,而對胃、腸、膽、腎臟等內(nèi)臟痙攣性疼痛則無效,對后者應(yīng)給予解痙止痛藥。
另外,應(yīng)辨清病因用藥。如有些患者的咳嗽癥狀是由于氣道內(nèi)有大量的分泌物堵塞刺激造成的,如果只看適應(yīng)癥寫的是強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥,不分清病因、不管藥物有無祛痰的成分就盲目服用,使分泌物不能順利排出,則不僅不能治好病,還會(huì)加重病情。
對于中成藥來說,應(yīng)弄清說明書中的功能與主治,避免誤服藥物。比如,有些患者認(rèn)為藿香正氣水與十滴水都是常用解暑藥,能相互替代使用。實(shí)際上,藿香正氣水與十滴水在功效主治上,有著很大的差別。藿香正氣水主要治療夏季風(fēng)寒濕邪引起的感冒、胃腸炎等疾病,而十滴水則主要用于中暑癥。
一種藥品的適應(yīng)癥必須經(jīng)嚴(yán)格研究證實(shí),并由藥品主管部門批準(zhǔn)。增加藥品新的適應(yīng)癥或者功能主治,須進(jìn)行嚴(yán)格的臨床研究,應(yīng)當(dāng)提供充分的試驗(yàn)、文獻(xiàn)資料,最后報(bào)藥品主管部門批準(zhǔn)。然而,現(xiàn)在很多藥品在做廣告時(shí)擅自更改、擴(kuò)大適應(yīng)癥,對此,消費(fèi)者不要盲目聽信宣傳,而要以國家藥品管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書所列適應(yīng)癥為準(zhǔn)。
用法與用量
藥品使用說明書中包含藥品的用法用量。用量以片、丸、支,或克、毫克、微克、毫升等計(jì)量單位表達(dá)。
說明書上的藥品用量通常指成人劑量,兒童劑量則要根據(jù)年齡或體重計(jì)算。
藥品的用法為口服、肌肉注射、皮下注射、靜脈用藥、外用及飯前服、飯后服等?;颊邞?yīng)嚴(yán)格按照說明書注明的方法用藥。
■老年人和幼兒用藥劑量計(jì)算方法
按年齡計(jì)算法
2.按小兒千克體重計(jì)算法
已知小兒每千克體重劑量,直接乘以小兒體重千克數(shù)即可得每日或每次劑量。
3.按體表面積計(jì)算法
此為較合理的計(jì)算方法,它可適用于各年齡包括新生兒及成人的整個(gè)階段,即不論任何年齡,其每平方米體表面積的劑量是相同的。某些特殊治療藥,如抗腫瘤藥均應(yīng)以體表面積計(jì)算。
(1)若已知每平方米劑量,直接乘以小兒體表面積即可。
(2)如不知每平方米體表面積的劑量,可按下式計(jì)算。