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時(shí)間:2023-07-23 09:16:23
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[論文摘要]設(shè)計(jì)藝術(shù)教學(xué)中理論性與實(shí)踐性是相輔相成同等重要的兩個(gè)組成部分。學(xué)生需要大量的理論去指導(dǎo)實(shí)踐活動(dòng),并在實(shí)踐過(guò)程中不斷豐富并深入體會(huì)設(shè)計(jì)藝術(shù)的理論性內(nèi)容。在實(shí)踐這一過(guò)程中,它包括身心體驗(yàn)這一環(huán)節(jié)。“體驗(yàn)型”課型就是要求在教學(xué)中強(qiáng)化實(shí)踐活動(dòng)的體驗(yàn)性,更好地讓學(xué)生有時(shí)間反思理論知識(shí)、吸收并消化理論內(nèi)容。教學(xué)中運(yùn)用“體驗(yàn)型”課型來(lái)克服講授式教學(xué)存在的教師單一講授,學(xué)生被動(dòng)接受知識(shí),學(xué)習(xí)熱情不足,實(shí)際動(dòng)手能力差等一些不符合當(dāng)代社會(huì)發(fā)展對(duì)設(shè)計(jì)藝術(shù)師的訴求等諸多問(wèn)題,從而達(dá)到提高設(shè)計(jì)藝術(shù)教學(xué)質(zhì)量的重要目標(biāo)。
一、“體驗(yàn)型”教學(xué)
體驗(yàn)也叫體會(huì)。抽象概念可理解為:用自己的生命來(lái)驗(yàn)證事實(shí),感悟生命,留下印象。體驗(yàn)到的東西使得學(xué)生感到真實(shí),現(xiàn)實(shí),并在大腦記憶中留下深刻印象,使學(xué)生可以隨時(shí)回想起曾經(jīng)親身感受過(guò)的實(shí)踐過(guò)程,也因此對(duì)未來(lái)諸多方面有所預(yù)知和判斷。“體驗(yàn)型”課型即是在設(shè)計(jì)藝術(shù)課程教學(xué)中,使學(xué)生以設(shè)計(jì)課程理論為載體,在教師的引導(dǎo)和啟發(fā)下,自主的參與一種設(shè)計(jì)藝術(shù)理論的教學(xué)實(shí)踐活動(dòng)。它要求學(xué)生一定要通過(guò)參加各種教學(xué)活動(dòng),運(yùn)用眼、耳、鼻、手、腦的感官去體驗(yàn)設(shè)計(jì)藝術(shù)的創(chuàng)造過(guò)程,同時(shí)通過(guò)班級(jí)學(xué)生以及社會(huì)受眾群體的反饋信息,從中獲得各種新發(fā)現(xiàn),繼而進(jìn)行對(duì)設(shè)計(jì)理論概念的重新而深刻的思考和思維創(chuàng)意活動(dòng)的認(rèn)識(shí),最終能更好地指導(dǎo)設(shè)計(jì)藝術(shù)實(shí)踐的創(chuàng)意過(guò)程。
設(shè)計(jì)藝術(shù)學(xué)科是一門(mén)應(yīng)用型較強(qiáng)且需要從全方位去認(rèn)真考慮社會(huì)受眾因素的社會(huì)性應(yīng)用學(xué)科。其中直觀性、創(chuàng)造性、交互性、體驗(yàn)性極強(qiáng),需要學(xué)生在學(xué)習(xí)的過(guò)程中,從各個(gè)角度去體會(huì)其中的各種設(shè)計(jì)藝術(shù)元素的不同運(yùn)用,以及運(yùn)用后所產(chǎn)生的視覺(jué)及觸覺(jué)的藝術(shù)效果,只有這樣才能適應(yīng)以后在設(shè)計(jì)藝術(shù)工作中的解決實(shí)踐活動(dòng)中的實(shí)際問(wèn)題。
二、“體驗(yàn)型”教學(xué)的比較性優(yōu)勢(shì)
講授式的傳統(tǒng)教學(xué)模式理論性以及系統(tǒng)性較強(qiáng),但是學(xué)生只是通過(guò)抽象的概念以及理論的認(rèn)識(shí),缺少親身體驗(yàn)的教學(xué)過(guò)程,學(xué)生無(wú)法很深刻地認(rèn)識(shí)新時(shí)期的設(shè)計(jì)藝術(shù)學(xué)理論的教學(xué)任務(wù)和目的,這樣的教學(xué)模式已無(wú)法適應(yīng)當(dāng)今設(shè)計(jì)藝術(shù)學(xué)科的教學(xué)發(fā)展趨勢(shì)。教師只有通過(guò)不斷開(kāi)發(fā)和激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)造性思維潛能和實(shí)踐能力,并且提高研究問(wèn)題、解決問(wèn)題的實(shí)際動(dòng)手能力,促使學(xué)生能展示自我能力的全新教學(xué)模式,才能適應(yīng)當(dāng)今社會(huì)對(duì)高素質(zhì)設(shè)計(jì)藝術(shù)人才的訴求。傳統(tǒng)的教學(xué)模式中,注重理論性的傳授,缺乏了解社會(huì)性、體驗(yàn)性的細(xì)節(jié)內(nèi)容。使學(xué)生在整體理論以及認(rèn)知的過(guò)程中忽略受眾群體反饋的信息,無(wú)法建立設(shè)計(jì)藝術(shù)為社會(huì)服務(wù)的意識(shí),使得學(xué)生在學(xué)習(xí)中處于一種孤芳自賞,為自己興趣愛(ài)好“服務(wù)”,不能結(jié)合客觀訴求的狀態(tài)。設(shè)計(jì)藝術(shù)作品在社會(huì)中得到受眾認(rèn)可的比例不穩(wěn)定,即沒(méi)有一個(gè)整體把握受眾心理與感官意識(shí)的客觀角度。又形成了一種憑感覺(jué)、憑喜好的閉門(mén)造車(chē)的狀態(tài)。沒(méi)有體驗(yàn)型課程設(shè)置,學(xué)生之間無(wú)法實(shí)現(xiàn)充分而有效的互動(dòng),認(rèn)知及評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)藝術(shù)作品時(shí),無(wú)法正確而全面的理解設(shè)計(jì)師的創(chuàng)意思路及深層次的內(nèi)涵,設(shè)計(jì)藝術(shù)傳達(dá)過(guò)程出現(xiàn)“斷層”,實(shí)踐及創(chuàng)意能力偏低,無(wú)法滿足設(shè)計(jì)藝術(shù)服務(wù)與當(dāng)今社會(huì)的發(fā)展訴求。
“體驗(yàn)型”課型能在教學(xué)中,使學(xué)生既站在設(shè)計(jì)師的角度又可以轉(zhuǎn)換視角站在受眾群體的角度去完善全部設(shè)計(jì)藝術(shù)實(shí)踐過(guò)程。在體驗(yàn)中得到切實(shí)有效的學(xué)習(xí)成果,實(shí)現(xiàn)師生互動(dòng),學(xué)生與學(xué)生之間互相促進(jìn),并提高交流溝通以及談判的技能。通過(guò)教師理論與實(shí)踐的引導(dǎo)性教學(xué),充分調(diào)動(dòng)學(xué)生在體驗(yàn)中的切實(shí)感受,并對(duì)設(shè)計(jì)藝術(shù)進(jìn)行換位思考,使學(xué)生步入社會(huì)工作時(shí)擁有優(yōu)秀設(shè)計(jì)師應(yīng)具備的各種實(shí)用技能,從而在社會(huì)實(shí)踐中迅速實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值?!绑w驗(yàn)型”課型能在教學(xué)中建立新型的師生關(guān)系:形成設(shè)計(jì)師與受眾群體的不同角度的互動(dòng)。教師在引導(dǎo)學(xué)生體驗(yàn)的同時(shí)也要參與到體驗(yàn)活動(dòng)中去,從更高的角度和層面提出設(shè)計(jì)藝術(shù)體驗(yàn)的目標(biāo)和任務(wù),并對(duì)學(xué)生加以指導(dǎo)以及受眾心理的正確引導(dǎo)。更加深層次的提升學(xué)生的專業(yè)水平及創(chuàng)意能力,在規(guī)定的教學(xué)時(shí)段中使學(xué)生逐步具備實(shí)踐操作技能以及正確的認(rèn)知定位,從而使學(xué)生在未來(lái)的社會(huì)工作實(shí)踐中快速成長(zhǎng)。
三、“體驗(yàn)型”課型與社會(huì)需求
社會(huì)環(huán)境的變化給人們帶來(lái)的不僅僅是物質(zhì)上的極大豐富,更進(jìn)一步的是環(huán)境對(duì)人們內(nèi)心的作用和影響。人們自身需要適應(yīng)這一變化的文化環(huán)境,同時(shí)也要適應(yīng)不斷變化的周?chē)伺c人之間相互的訴求。有了適應(yīng)社會(huì)發(fā)展所必備的心理素質(zhì)還需要有產(chǎn)業(yè)化的服務(wù)意識(shí),社會(huì)需要高水平的設(shè)計(jì)藝術(shù)精英、設(shè)計(jì)大師,同時(shí)也需要一般的設(shè)計(jì)藝術(shù)人才、設(shè)計(jì)藝術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用型人才和能夠與相關(guān)領(lǐng)域銜接的復(fù)合型設(shè)計(jì)藝術(shù)人才。近年來(lái),隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展及社會(huì)文明程度的提升,商品經(jīng)濟(jì)已成為了國(guó)家進(jìn)步的主動(dòng)力;城市化進(jìn)程的不斷推進(jìn),人們對(duì)審美層次的訴求也在逐步提高。社會(huì)逐步進(jìn)入了“泛審美時(shí)代”。公眾在多種層面上對(duì)視覺(jué)環(huán)境的訴求愈來(lái)愈高。社會(huì)對(duì)高素質(zhì)設(shè)計(jì)藝術(shù)人才的需求量也逐步上升。只有具備先鋒性且又能使受眾群體接受的設(shè)計(jì)藝術(shù)師才能真正適應(yīng)社會(huì)的需要,符合市場(chǎng)訴求的設(shè)計(jì)藝術(shù)師才是真正有存在價(jià)值的設(shè)計(jì)人才。這也是對(duì)設(shè)計(jì)人才提出了要擁有市場(chǎng)的洞察力,以及受眾群體審美心理等諸多要素。這也是“體驗(yàn)型”課型與講授式教學(xué)要達(dá)到的主要教學(xué)目的。我們不能將理論學(xué)習(xí)還不夠完善的學(xué)生草草推向市場(chǎng),讓他們以一種專業(yè)學(xué)習(xí)不夠成熟的狀態(tài)去強(qiáng)行適應(yīng)社會(huì)。因此我們只能在課程設(shè)置和教學(xué)方法上進(jìn)行再繼續(xù)完善,可以在強(qiáng)調(diào)知識(shí)的基礎(chǔ)性、理論性的同時(shí),適當(dāng)?shù)財(cái)U(kuò)大知識(shí)面,在基礎(chǔ)課程、專業(yè)課程中以“體驗(yàn)型”課型滲透,使學(xué)生的學(xué)術(shù)視野和社會(huì)視野同時(shí)都更加開(kāi)闊。體會(huì)認(rèn)知更加真切全面詳細(xì)。在知識(shí)爆炸的今天,真正意義上的全才是沒(méi)有的。因此,學(xué)生的目的,不僅是學(xué)習(xí)知識(shí),更重要的是提高多方面的素質(zhì)。在教學(xué)過(guò)程中,學(xué)校應(yīng)更加重視學(xué)生在“體驗(yàn)型”課型教學(xué)中全面能力的培養(yǎng),包括再學(xué)習(xí)和吸收新知識(shí)的能力,綜合運(yùn)用各種知識(shí)與技能的能力,換位思考問(wèn)題、協(xié)作解決問(wèn)題的能力等等。通過(guò)“體驗(yàn)型”課型讓學(xué)生深入了解理論的同時(shí)也能夠更好的從受眾群體的角度去審視自己的設(shè)計(jì)藝術(shù)作品。 轉(zhuǎn)貼于
四、“體驗(yàn)型”課型的教學(xué)意義
“體驗(yàn)型”課型可以豐富并層次化教學(xué)的過(guò)程,豐富教學(xué)手段,加深教學(xué)深度,拓展學(xué)生的體驗(yàn)?zāi)芰捅憩F(xiàn)能力,從而豐富其思維最終實(shí)現(xiàn)綜合素質(zhì)的提高?!绑w驗(yàn)型”課型從教師和學(xué)生的雙重角度出發(fā),都有著積極的意義和現(xiàn)實(shí)意義。
“體驗(yàn)型”課型的授課是以教師為主導(dǎo),以學(xué)生為主體的教學(xué)模式。教師需要在以往講授課型的基礎(chǔ)上,從更高層面引導(dǎo)同學(xué)對(duì)設(shè)計(jì)藝術(shù)作品進(jìn)行實(shí)際體驗(yàn),更重要的是要將受眾群體的體驗(yàn)經(jīng)過(guò)和反映都能真實(shí)正確地傳達(dá)給同學(xué)。教師還要重視同學(xué)之間的體驗(yàn)以及學(xué)生和社會(huì)受眾群體之間微妙的感官差異所形成的不同信息反饋。這就要求教師要比以往更加重視“體驗(yàn)型”課型的過(guò)程研究以及感受分析,還要研究設(shè)計(jì)藝術(shù)中受眾心理以及隨著時(shí)展受眾心理變化的實(shí)時(shí)趨勢(shì)。這樣的過(guò)程自然提高了教學(xué)效果和授課過(guò)程的深度及難度,豐富并層次化了教學(xué)各種細(xì)節(jié)體驗(yàn)的過(guò)程。
教師通過(guò)運(yùn)用新的教學(xué)手段,樹(shù)立以學(xué)生為本的教學(xué)互動(dòng)理念,實(shí)現(xiàn)對(duì)藝術(shù)素養(yǎng),大眾心理的正確認(rèn)知,達(dá)到專業(yè)水平的共同提高。通過(guò)學(xué)生設(shè)計(jì)藝術(shù)的體驗(yàn),獲得靈活駕馭理論知識(shí)的能力和教學(xué)能力,切實(shí)提高學(xué)生學(xué)習(xí)實(shí)踐水平,激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣及社會(huì)責(zé)任感,掌握多方位的審視設(shè)計(jì)藝術(shù)作品的能力。學(xué)生在掌握教師教學(xué)意圖的基礎(chǔ)上,能夠更好地拓展自己的創(chuàng)意思維能力,通過(guò)師生互動(dòng),學(xué)生與學(xué)生之間的設(shè)計(jì)藝術(shù)交互體驗(yàn),實(shí)現(xiàn)并提高自身的專業(yè)素質(zhì)水平以及相應(yīng)的社會(huì)溝通能力。從另外一個(gè)角度來(lái)闡述這也是對(duì)教師的課程準(zhǔn)備提出的更高授課要求和新目標(biāo)。
五、總結(jié)
全新的社會(huì)環(huán)境訴求,對(duì)傳統(tǒng)的教學(xué)模式進(jìn)行了合理化的改革,在分析當(dāng)今社會(huì)訴求的同時(shí),我們更要看重的是教學(xué)課型能否真正適應(yīng)社會(huì)和學(xué)生的共同訴求。通過(guò)比較分析和實(shí)踐過(guò)程的體驗(yàn),不難發(fā)現(xiàn),體驗(yàn)型教學(xué)有著獨(dú)特的教學(xué)優(yōu)勢(shì):其一具備了增強(qiáng)學(xué)生學(xué)習(xí)的互動(dòng)性、適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的訴求,深化教學(xué)意義和教學(xué)效果等諸多的發(fā)展優(yōu)勢(shì)。在全新的社會(huì)發(fā)展階段中和社會(huì)環(huán)境中,突顯出“體驗(yàn)型”課型在設(shè)計(jì)藝術(shù)學(xué)科教學(xué)中的重要性。它將對(duì)設(shè)計(jì)藝術(shù)學(xué)科教學(xué)起到不可忽視的重要性作用?!绑w驗(yàn)型”課型對(duì)設(shè)計(jì)藝術(shù)學(xué)科學(xué)生的全面發(fā)展也起著決定性作用的同時(shí),對(duì)教師的教學(xué)深度、厚度、廣度、難度也提出了更高、更具有挑戰(zhàn)性、社會(huì)性和專業(yè)性及廣泛性的訴求。
[參考文獻(xiàn)]
[1]《大教學(xué)論·教學(xué)法解析》[捷]夸美紐斯.人民教育出版社
[2]《設(shè)計(jì)藝術(shù)教育大事典》朱銘.山東教育出版社
一、“體驗(yàn)型”教學(xué)
體驗(yàn)也叫體會(huì)。抽象概念可理解為:用自己的生命來(lái)驗(yàn)證事實(shí),感悟生命,留下印象。體驗(yàn)到的東西使得學(xué)生感到真實(shí),現(xiàn)實(shí),并在大腦記憶中留下深刻印象,使學(xué)生可以隨時(shí)回想起曾經(jīng)親身感受過(guò)的實(shí)踐過(guò)程,也因此對(duì)未來(lái)諸多方面有所預(yù)知和判斷?!绑w驗(yàn)型”課型即是在設(shè)計(jì)藝術(shù)課程教學(xué)中,使學(xué)生以設(shè)計(jì)課程理論為載體,在教師的引導(dǎo)和啟發(fā)下,自主的參與一種設(shè)計(jì)藝術(shù)理論的教學(xué)實(shí)踐活動(dòng)。它要求學(xué)生一定要通過(guò)參加各種教學(xué)活動(dòng),運(yùn)用眼、耳、鼻、手、腦的感官去體驗(yàn)設(shè)計(jì)藝術(shù)的創(chuàng)造過(guò)程,同時(shí)通過(guò)班級(jí)學(xué)生以及社會(huì)受眾群體的反饋信息,從中獲得各種新發(fā)現(xiàn),繼而進(jìn)行對(duì)設(shè)計(jì)理論概念的重新而深刻的思考和思維創(chuàng)意活動(dòng)的認(rèn)識(shí),最終能更好地指導(dǎo)設(shè)計(jì)藝術(shù)實(shí)踐的創(chuàng)意過(guò)程。
設(shè)計(jì)藝術(shù)學(xué)科是一門(mén)應(yīng)用型較強(qiáng)且需要從全方位去認(rèn)真考慮社會(huì)受眾因素的社會(huì)性應(yīng)用學(xué)科。其中直觀性、創(chuàng)造性、交互性、體驗(yàn)性極強(qiáng),需要學(xué)生在學(xué)習(xí)的過(guò)程中,從各個(gè)角度去體會(huì)其中的各種設(shè)計(jì)藝術(shù)元素的不同運(yùn)用,以及運(yùn)用后所產(chǎn)生的視覺(jué)及觸覺(jué)的藝術(shù)效果,只有這樣才能適應(yīng)以后在設(shè)計(jì)藝術(shù)工作中的解決實(shí)踐活動(dòng)中的實(shí)際問(wèn)題。
二、“體驗(yàn)型”教學(xué)的比較性優(yōu)勢(shì)
講授式的傳統(tǒng)教學(xué)模式理論性以及系統(tǒng)性較強(qiáng),但是學(xué)生只是通過(guò)抽象的概念以及理論的認(rèn)識(shí),缺少親身體驗(yàn)的教學(xué)過(guò)程,學(xué)生無(wú)法很深刻地認(rèn)識(shí)新時(shí)期的設(shè)計(jì)藝術(shù)學(xué)理論的教學(xué)任務(wù)和目的,這樣的教學(xué)模式已無(wú)法適應(yīng)當(dāng)今設(shè)計(jì)藝術(shù)學(xué)科的教學(xué)發(fā)展趨勢(shì)。教師只有通過(guò)不斷開(kāi)發(fā)和激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)造性思維潛能和實(shí)踐能力,并且提高研究問(wèn)題、解決問(wèn)題的實(shí)際動(dòng)手能力,促使學(xué)生能展示自我能力的全新教學(xué)模式,才能適應(yīng)當(dāng)今社會(huì)對(duì)高素質(zhì)設(shè)計(jì)藝術(shù)人才的訴求。傳統(tǒng)的教學(xué)模式中,注重理論性的傳授,缺乏了解社會(huì)性、體驗(yàn)性的細(xì)節(jié)內(nèi)容。使學(xué)生在整體理論以及認(rèn)知的過(guò)程中忽略受眾群體反饋的信息,無(wú)法建立設(shè)計(jì)藝術(shù)為社會(huì)服務(wù)的意識(shí),使得學(xué)生在學(xué)習(xí)中處于一種孤芳自賞,為自己興趣愛(ài)好“服務(wù)”,不能結(jié)合客觀訴求的狀態(tài)。設(shè)計(jì)藝術(shù)作品在社會(huì)中得到受眾認(rèn)可的比例不穩(wěn)定,即沒(méi)有一個(gè)整體把握受眾心理與感官意識(shí)的客觀角度。又形成了一種憑感覺(jué)、憑喜好的閉門(mén)造車(chē)的狀態(tài)。沒(méi)有體驗(yàn)型課程設(shè)置,學(xué)生之間無(wú)法實(shí)現(xiàn)充分而有效的互動(dòng),認(rèn)知及評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)藝術(shù)作品時(shí),無(wú)法正確而全面的理解設(shè)計(jì)師的創(chuàng)意思路及深層次的內(nèi)涵,設(shè)計(jì)藝術(shù)傳達(dá)過(guò)程出現(xiàn)“斷層”,實(shí)踐及創(chuàng)意能力偏低,無(wú)法滿足設(shè)計(jì)藝術(shù)服務(wù)與當(dāng)今社會(huì)的發(fā)展訴求。
“體驗(yàn)型”課型能在教學(xué)中,使學(xué)生既站在設(shè)計(jì)師的角度又可以轉(zhuǎn)換視角站在受眾群體的角度去完善全部設(shè)計(jì)藝術(shù)實(shí)踐過(guò)程。在體驗(yàn)中得到切實(shí)有效的學(xué)習(xí)成果,實(shí)現(xiàn)師生互動(dòng),學(xué)生與學(xué)生之間互相促進(jìn),并提高交流溝通以及談判的技能。通過(guò)教師理論與實(shí)踐的引導(dǎo)性教學(xué),充分調(diào)動(dòng)學(xué)生在體驗(yàn)中的切實(shí)感受,并對(duì)設(shè)計(jì)藝術(shù)進(jìn)行換位思考,使學(xué)生步入社會(huì)工作時(shí)擁有優(yōu)秀設(shè)計(jì)師應(yīng)具備的各種實(shí)用技能,從而在社會(huì)實(shí)踐中迅速實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值?!绑w驗(yàn)型”課型能在教學(xué)中建立新型的師生關(guān)系:形成設(shè)計(jì)師與受眾群體的不同角度的互動(dòng)。教師在引導(dǎo)學(xué)生體驗(yàn)的同時(shí)也要參與到體驗(yàn)活動(dòng)中去,從更高的角度和層面提出設(shè)計(jì)藝術(shù)體驗(yàn)的目標(biāo)和任務(wù),并對(duì)學(xué)生加以指導(dǎo)以及受眾心理的正確引導(dǎo)。更加深層次的提升學(xué)生的專業(yè)水平及創(chuàng)意能力,在規(guī)定的教學(xué)時(shí)段中使學(xué)生逐步具備實(shí)踐操作技能以及正確的認(rèn)知定位,從而使學(xué)生在未來(lái)的社會(huì)工作實(shí)踐中快速成長(zhǎng)。
三、“體驗(yàn)型”課型與社會(huì)需求
社會(huì)環(huán)境的變化給人們帶來(lái)的不僅僅是物質(zhì)上的極大豐富,更進(jìn)一步的是環(huán)境對(duì)人們內(nèi)心的作用和影響。人們自身需要適應(yīng)這一變化的文化環(huán)境,同時(shí)也要適應(yīng)不斷變化的周?chē)伺c人之間相互的訴求。有了適應(yīng)社會(huì)發(fā)展所必備的心理素質(zhì)還需要有產(chǎn)業(yè)化的服務(wù)意識(shí),社會(huì)需要高水平的設(shè)計(jì)藝術(shù)精英、設(shè)計(jì)大師,同時(shí)也需要一般的設(shè)計(jì)藝術(shù)人才、設(shè)計(jì)藝術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用型人才和能夠與相關(guān)領(lǐng)域銜接的復(fù)合型設(shè)計(jì)藝術(shù)人才。近年來(lái),隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展及社會(huì)文明程度的提升,商品經(jīng)濟(jì)已成為了國(guó)家進(jìn)步的主動(dòng)力;城市化進(jìn)程的不斷推進(jìn),人們對(duì)審美層次的訴求也在逐步提高。社會(huì)逐步進(jìn)入了“泛審美時(shí)代”。公眾在多種層面上對(duì)視覺(jué)環(huán)境的訴求愈來(lái)愈高。社會(huì)對(duì)高素質(zhì)設(shè)計(jì)藝術(shù)人才的需求量也逐步上升。只有具備先鋒性且又能使受眾群體接受的設(shè)計(jì)藝術(shù)師才能真正適應(yīng)社會(huì)的需要,符合市場(chǎng)訴求的設(shè)計(jì)藝術(shù)師才是真正有存在價(jià)值的設(shè)計(jì)人才。這也是對(duì)設(shè)計(jì)人才提出了要擁有市場(chǎng)的洞察力,以及受眾群體審美心理等諸多要素。這也是“體驗(yàn)型”課型與講授式教學(xué)要達(dá)到的主要教學(xué)目的。我們不能將理論學(xué)習(xí)還不夠完善的學(xué)生草草推向市場(chǎng),讓他們以一種專業(yè)學(xué)習(xí)不夠成熟的狀態(tài)去強(qiáng)行適應(yīng)社會(huì)。因此我們只能在課程設(shè)置和教學(xué)方法上進(jìn)行再繼續(xù)完善,可以在強(qiáng)調(diào)知識(shí)的基礎(chǔ)性、理論性的同時(shí),適當(dāng)?shù)財(cái)U(kuò)大知識(shí)面,在基礎(chǔ)課程、專業(yè)課程中以“體驗(yàn)型”課型滲透,使學(xué)生的學(xué)術(shù)視野和社會(huì)視野同時(shí)都更加開(kāi)闊。體會(huì)認(rèn)知更加真切全面詳細(xì)。在知識(shí)爆炸的今天,真正意義上的全才是沒(méi)有的。因此,學(xué)生的目的,不僅是學(xué)習(xí)知識(shí),更重要的是提高多方面的素質(zhì)。在教學(xué)過(guò)程中,學(xué)校應(yīng)更加重視學(xué)生在“體驗(yàn)型”課型教學(xué)中全面能力的培養(yǎng),包括再學(xué)習(xí)和吸收新知識(shí)的能力,綜合運(yùn)用各種知識(shí)與技能的能力,換位思考問(wèn)題、協(xié)作解決問(wèn)題的能力等等。通過(guò)“體驗(yàn)型”課型讓學(xué)生深入了解理論的同時(shí)也能夠更好的從受眾群體的角度去審視自己的設(shè)計(jì)藝術(shù)作品。
四、“體驗(yàn)型”課型的教學(xué)意義
“體驗(yàn)型”課型可以豐富并層次化教學(xué)的過(guò)程,豐富教學(xué)手段,加深教學(xué)深度,拓展學(xué)生的體驗(yàn)?zāi)芰捅憩F(xiàn)能力,從而豐富其思維最終實(shí)現(xiàn)綜合素質(zhì)的提高?!绑w驗(yàn)型”課型從教師和學(xué)生的雙重角度出發(fā),都有著積極的意義和現(xiàn)實(shí)意義。
“體驗(yàn)型”課型的授課是以教師為主導(dǎo),以學(xué)生為主體的教學(xué)模式。教師需要在以往講授課型的基礎(chǔ)上,從更高層面引導(dǎo)同學(xué)對(duì)設(shè)計(jì)藝術(shù)作品進(jìn)行實(shí)際體驗(yàn),更重要的是要將受眾群體的體驗(yàn)經(jīng)過(guò)和反映都能真實(shí)正確地傳達(dá)給同學(xué)。教師還要重視同學(xué)之間的體驗(yàn)以及學(xué)生和社會(huì)受眾群體之間微妙的感官差異所形成的不同信息反饋。這就要求教師要比以往更加重視“體驗(yàn)型”課型的過(guò)程研究以及感受分析,還要研究設(shè)計(jì)藝術(shù)中受眾心理以及隨著時(shí)展受眾心理變化的實(shí)時(shí)趨勢(shì)。這樣的過(guò)程自然提高了教學(xué)效果和授課過(guò)程的深度及難度,豐富并層次化了教學(xué)各種細(xì)節(jié)體驗(yàn)的過(guò)程。
教師通過(guò)運(yùn)用新的教學(xué)手段,樹(shù)立以學(xué)生為本的教學(xué)互動(dòng)理念,實(shí)現(xiàn)對(duì)藝術(shù)素養(yǎng),大眾心理的正確認(rèn)知,達(dá)到專業(yè)水平的共同提高。通過(guò)學(xué)生設(shè)計(jì)藝術(shù)的體驗(yàn),獲得靈活駕馭理論知識(shí)的能力和教學(xué)能力,切實(shí)提高學(xué)生學(xué)習(xí)實(shí)踐水平,激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣及社會(huì)責(zé)任感,掌握多方位的審視設(shè)計(jì)藝術(shù)作品的能力。學(xué)生在掌握教師教學(xué)意圖的基礎(chǔ)上,能夠更好地拓展自己的創(chuàng)意思維能力,通過(guò)師生互動(dòng),學(xué)生與學(xué)生之間的設(shè)計(jì)藝術(shù)交互體驗(yàn),實(shí)現(xiàn)并提高自身的專業(yè)素質(zhì)水平以及相應(yīng)的社會(huì)溝通能力。從另外一個(gè)角度來(lái)闡述這也是對(duì)教師的課程準(zhǔn)備提出的更高授課要求和新目標(biāo)。
五、總結(jié)
全新的社會(huì)環(huán)境訴求,對(duì)傳統(tǒng)的教學(xué)模式進(jìn)行了合理化的改革,在分析當(dāng)今社會(huì)訴求的同時(shí),我們更要看重的是教學(xué)課型能否真正適應(yīng)社會(huì)和學(xué)生的共同訴求。通過(guò)比較分析和實(shí)踐過(guò)程的體驗(yàn),不難發(fā)現(xiàn),體驗(yàn)型教學(xué)有著獨(dú)特的教學(xué)優(yōu)勢(shì):其一具備了增強(qiáng)學(xué)生學(xué)習(xí)的互動(dòng)性、適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的訴求,深化教學(xué)意義和教學(xué)效果等諸多的發(fā)展優(yōu)勢(shì)。在全新的社會(huì)發(fā)展階段中和社會(huì)環(huán)境中,突顯出“體驗(yàn)型”課型在設(shè)計(jì)藝術(shù)學(xué)科教學(xué)中的重要性。它將對(duì)設(shè)計(jì)藝術(shù)學(xué)科教學(xué)起到不可忽視的重要性作用?!绑w驗(yàn)型”課型對(duì)設(shè)計(jì)藝術(shù)學(xué)科學(xué)生的全面發(fā)展也起著決定性作用的同時(shí),對(duì)教師的教學(xué)深度、厚度、廣度、難度也提出了更高、更具有挑戰(zhàn)性、社會(huì)性和專業(yè)性及廣泛性的訴求。
[參考文獻(xiàn)]
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[2]《設(shè)計(jì)藝術(shù)教育大事典》朱銘.山東教育出版社
Abstract: Researches on complementary and alternative medicine (CAM), including traditional Chinese medicine (TCM), are attracting more and more attention in the United States, and their scale and investment are progressively increasing. The differences between China and the United States in application of TCM therapies, background of Eastern and Western knowledge, thinking model, as well as the recognition of TCM theories lead to the differences in content and design of TCM researches.
Keywords: United States; alternative medicine; complementary medicine; traditional medicine, Chinese; research
自20世紀(jì)后葉以來(lái),國(guó)際社會(huì)對(duì)非生物醫(yī)學(xué)體系的補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)(complementary and alternative medicine, CAM)的觀點(diǎn)和態(tài)度發(fā)生轉(zhuǎn)變,重視和關(guān)注與日俱增,如專業(yè)醫(yī)學(xué)期刊每年發(fā)表CAM相關(guān)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)達(dá)1 200項(xiàng)[1]。中醫(yī)藥在世界范圍也屬于CAM的主要治療手段和科學(xué)研究?jī)?nèi)容。如美國(guó)國(guó)家補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)中心(National Center for Complementary and Alternative Medicine, NCCAM)于2005年底宣布新成立的6個(gè)CAM研究中心中有4個(gè)涉及中醫(yī)藥[2]。西方國(guó)家中,美國(guó)設(shè)立了專門(mén)的CAM研究機(jī)構(gòu),經(jīng)費(fèi)、人員等投入較大,并已形成相當(dāng)?shù)腃AM臨床使用規(guī)模和系統(tǒng)研究格局,故以其為代表分析世界CAM科研現(xiàn)狀,并與中國(guó)的中醫(yī)藥研究作一對(duì)比。
1 美國(guó)政府對(duì)CAM研究的支持現(xiàn)況
美國(guó)專業(yè)研究CAM的機(jī)構(gòu)規(guī)模不斷擴(kuò)大,規(guī)格日益提高,科研投入也快速增長(zhǎng),政府對(duì)于調(diào)查與評(píng)估非對(duì)抗療法有著認(rèn)真而全面的興趣。1992年,美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health, NIH)內(nèi)部成立替代醫(yī)學(xué)辦公室(Office of Alternative Medicine, OAM)以探索“非常規(guī)醫(yī)療實(shí)踐”,年研究經(jīng)費(fèi)為200萬(wàn)美元,開(kāi)始提供美國(guó)替代醫(yī)藥使用情況的基本信息。到1999年,NIH將OAM擴(kuò)建為NCCAM,獲得的研究資助力度也相應(yīng)增加,成立當(dāng)年即獲撥款4 890萬(wàn)美元進(jìn)行與CAM直接相關(guān)的工作。到2007年,NCCAM公布其2008年經(jīng)費(fèi)預(yù)算請(qǐng)求為1.217億美元[3,4]。一般而言,實(shí)際的撥款數(shù)多于經(jīng)費(fèi)預(yù)算請(qǐng)求。除了NCCAM這個(gè)專門(mén)的CAM研究機(jī)構(gòu)外,NIH其他19個(gè)研究所與中心也參與到其中,2005年,共耗資3.349億美元進(jìn)行相關(guān)研究[3]。見(jiàn)圖1和圖2。此外,美國(guó)其他科研院所和許多國(guó)際衛(wèi)生機(jī)構(gòu)也積極參與,像約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院這樣蜚聲國(guó)際的教育機(jī)構(gòu)早在2000年即爭(zhēng)取到780萬(wàn)美元資助,建立CAM癌癥中心,對(duì)其可能的抗腫瘤或提高患者生活質(zhì)量等作用和機(jī)制進(jìn)行廣泛研究[5]。
2 美國(guó)CAM研究的思路
2.1 美國(guó)CAM研究的方法
以美國(guó)為首的發(fā)達(dá)國(guó)家仍強(qiáng)調(diào):是否使用CAM取決于這些療法所顯示的療效與安全性;不論是生物醫(yī)學(xué)還是替代醫(yī)學(xué),都應(yīng)使用相同的原則與標(biāo)準(zhǔn)。但同時(shí)他們也承認(rèn),替代醫(yī)學(xué)具有不同于生物醫(yī)學(xué)的特性:(1)以綜合治療多見(jiàn);(2)難以對(duì)所研究的內(nèi)容下一明確定義;(3)多見(jiàn)個(gè)體化治療,難以標(biāo)準(zhǔn)化;(4)治療效果與施治者以及醫(yī)患關(guān)系(如信任程度)有關(guān);(5)CAM可能存在安慰劑作用以及患者期望效應(yīng)(placebo or expectation effects)的影響;(6)現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)難以評(píng)價(jià)CAM的某些作用,如心身健康的感覺(jué)(feelings of wellbeing)、能量平衡(energy balance)等;(7)不論是替代醫(yī)學(xué)還是生物醫(yī)學(xué),即使其治療都有明確的使用框架或選擇范圍,但操作者仍會(huì)根據(jù)他們的經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)對(duì)病人進(jìn)行個(gè)體化治療,而替代醫(yī)學(xué)在該問(wèn)題上更為突出,這就使治療效果研究非常困難。
基于以上認(rèn)識(shí),西方國(guó)家在開(kāi)展替代醫(yī)學(xué)研究時(shí),雖然仍然強(qiáng)調(diào)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trials, RCTs)是驗(yàn)證其治療效果的“金標(biāo)準(zhǔn)”,但西方醫(yī)學(xué)界也認(rèn)為在RCTs不能使用或當(dāng)其結(jié)果不能概括替代醫(yī)療的真實(shí)情況時(shí),其他研究方案亦可運(yùn)用以提供療效相關(guān)信息,并期望傳統(tǒng)的RCTs方法能與創(chuàng)新后方案結(jié)合起來(lái)提供更多有關(guān)CAM對(duì)健康影響的知識(shí)。這些創(chuàng)新的設(shè)計(jì)方案包括:(1)單病例隨機(jī)試驗(yàn)(nof1 trials);(2)偏好RCTs(preference RCTs);(3)觀測(cè)與隊(duì)列研究(observational and cohort studies);(4)病例對(duì)照研究(casecontrol studies);(5)綜合治療的研究(studies of bundles of therapies);(6)行為治療的研究(studies of “manualized” therapies);(7)對(duì)安慰劑作用或期望效果的合并使用、測(cè)定或解釋的研究(studies that specifically incorporate, measure, or account for placebo or expectation effects);(8)屬性治療交叉分析(attributetreatment interaction analysis);(9)定性研究(qualitative methods)。
美國(guó)醫(yī)學(xué)界認(rèn)為,不能因?yàn)橐环N治療方法沒(méi)有達(dá)到某一特定的標(biāo)準(zhǔn)——如現(xiàn)代生物學(xué)機(jī)制——而將其排除在考慮之外。但是,這種機(jī)制的缺乏會(huì)不可避免地增加對(duì)這種治療潛在有效性的懷疑程度(不論是生物醫(yī)學(xué)還是替代醫(yī)學(xué)都一樣)。因此,需要進(jìn)行更多的基礎(chǔ)研究來(lái)證明資助這種治療的臨床研究是合理的。同時(shí),需要得出更多的證據(jù)才能認(rèn)定這種治療效果是確切的。
2.2 美國(guó)CAM科研經(jīng)費(fèi)的分配情況
在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,一般投入到基礎(chǔ)研究的部分占到總研究經(jīng)費(fèi)的2/3,而臨床研究?jī)H占1/3。因?yàn)樯镝t(yī)學(xué)的發(fā)展主要依賴新的化學(xué)結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)或者科技成果帶來(lái)的新的檢測(cè)和治療手段的發(fā)明,這在西醫(yī)的臨床實(shí)踐過(guò)程中不可能獲得,只能通過(guò)基礎(chǔ)研究更多地?cái)U(kuò)展知識(shí)內(nèi)容,理解疾病和治療的生物學(xué)機(jī)制,然后在基礎(chǔ)研究成果上,產(chǎn)生生物醫(yī)學(xué)新的臨床治療方案,如幽門(mén)螺旋桿菌的發(fā)現(xiàn)直接促進(jìn)了胃潰瘍臨床治療新方法的采用和療效的大幅提高。
替代醫(yī)學(xué)異于生物醫(yī)學(xué)這種臨床使用對(duì)基礎(chǔ)研究的依賴關(guān)系,故其研究不可避免地與實(shí)踐更加緊密結(jié)合。其中最主要的理由就是替代治療目前已被廣泛使用,這種以實(shí)踐為主的認(rèn)識(shí)傾向就表現(xiàn)在NCCAM將其資源的更大部分投入到臨床研究。如2003年其臨床與基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)的比例為2.5∶1[6]。中國(guó)中醫(yī)藥的科研經(jīng)費(fèi)比例也呈現(xiàn)出對(duì)臨床應(yīng)用研究的傾斜[7]。見(jiàn)圖3。
3 對(duì)比、分析中醫(yī)學(xué)研究在美國(guó)和中國(guó)的異同
中醫(yī)學(xué)需要保持辨證論治等自身特點(diǎn)來(lái)診斷和防治疾病,這目前仍是其取得療效的重要保障,但同時(shí),它不可避免地需要合理利用現(xiàn)代科技知識(shí),不斷增加新的研究方法來(lái)闡明這種異于生物醫(yī)學(xué)的療法的有效性、安全性以及了解盡可能多的作用機(jī)制。國(guó)內(nèi)外在這方面進(jìn)行了諸多探索。
2006年美國(guó)僅NCCAM就獲得美國(guó)國(guó)會(huì)1.23億美元的研究資助,其中有關(guān)中醫(yī)藥的課題共61項(xiàng),資助額度為1 728萬(wàn)美元,占年度總資助額的14.08%。NIH所有機(jī)構(gòu)每年有關(guān)替代醫(yī)學(xué)課題的經(jīng)費(fèi)總和超過(guò)3億美元,中醫(yī)藥是研究的主要內(nèi)容之一;同時(shí)美國(guó)其他科研院所和高校也在進(jìn)行中醫(yī)藥的相關(guān)研究。據(jù)保守估計(jì),美國(guó)每年用于中醫(yī)藥科研的經(jīng)費(fèi)超過(guò)4 000萬(wàn)美元。在中國(guó),2004年全國(guó)中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)承擔(dān)政府科研項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)共5 335萬(wàn)元人民幣[7]。由于中美國(guó)民生產(chǎn)總值的差異,即使兩國(guó)財(cái)政支出中的中醫(yī)藥研究經(jīng)費(fèi)比例相同,其在具體的費(fèi)用上也會(huì)有很大的差距。因此,中國(guó)在有意識(shí)不斷增加對(duì)中醫(yī)藥研究資助的同時(shí),還應(yīng)爭(zhēng)取多渠道的中醫(yī)藥科技活動(dòng)投入,并且防止低水平重復(fù)項(xiàng)目占用研究資源。在此,以NCCAM于2006年批準(zhǔn)的61項(xiàng)中醫(yī)藥研究課題為例分析、比較其與中國(guó)的異同。
3.1 中美對(duì)中醫(yī)學(xué)研究?jī)?nèi)容的側(cè)重點(diǎn)不同
NCCAM有關(guān)中醫(yī)藥研究的項(xiàng)目有:針灸研究,包括針刺、電針、激光針灸、艾灸、穴位按摩等;中藥研究,包括中藥復(fù)方、單味藥和提取物;此外還包括氣功(包括內(nèi)氣、外氣)、太極拳和飲食研究等。其中,針灸研究地位突出,占到61項(xiàng)中的30項(xiàng)(49.18%)。這與針灸較中藥等其他中醫(yī)療法在美國(guó)更被認(rèn)可,使用更普遍,并在某些地區(qū)已取得合法醫(yī)療地位,部分得到保險(xiǎn)公司認(rèn)可的情況相符。
其次,中藥研究共有13項(xiàng)(21.31%)。其中涉及一味中藥以上復(fù)方的研究有7項(xiàng),但有3項(xiàng)都將簡(jiǎn)化處方的藥物作為主要研究目的之一,以便于質(zhì)量控制,以及更好地找出有效成分。中藥研究中的其余6項(xiàng)涉及單味中藥如大黃或中藥提取物如黃連素、竹提取物等的研究。
再者,共有9項(xiàng)關(guān)于太極和氣功的研究(14.75%),比例較中國(guó)為高。這可能是因?yàn)樵谥袊?guó)涉及的中醫(yī)有效治療手段更多,而有更多的研究對(duì)象,太極、氣功的整體地位與民眾應(yīng)用情況在中國(guó)并不突出,故立項(xiàng)較少。但太極和氣功與西方的冥想、靜坐等形神鍛煉方式有相似之處,而且西方重視心理以及非藥物、非損傷療法,所以成為中醫(yī)藥研究的一個(gè)重要組成部分。
還有,由于美國(guó)缺乏中醫(yī)學(xué)的哲學(xué)人文背景并對(duì)中醫(yī)基礎(chǔ)理論存在知識(shí)鴻溝,所以其對(duì)中醫(yī)的研究多停留在脫離理論的操作層面,對(duì)中醫(yī)學(xué)理論研究基本不涉及,像2006年僅有一項(xiàng)有關(guān)腸激惹癥的臨床研究涉及中醫(yī)的證(實(shí)證、虛證)。而中醫(yī)專家醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、中醫(yī)古籍的整理等文獻(xiàn)方面的內(nèi)容尚未進(jìn)入NCCAM的研究視野。
此外,NCCAM項(xiàng)目重視對(duì)新生低年資的年輕研究者的培訓(xùn)。其中有4項(xiàng)以教育、培訓(xùn)為主要內(nèi)容,另有10余項(xiàng)課題都明確將科學(xué)研究與人才培養(yǎng)兩個(gè)目的結(jié)合起來(lái),并明確指出導(dǎo)師團(tuán)和培訓(xùn)計(jì)劃。這是美國(guó)針對(duì)中醫(yī)藥研究人員不足而進(jìn)行的行之有效的培訓(xùn)計(jì)劃。中國(guó)也同樣存在中青年研究者不足的問(wèn)題,但對(duì)培訓(xùn)工作的重視尚不充分。
而且,NCCAM重視軟科學(xué)研究,認(rèn)為應(yīng)積累必要的與中醫(yī)學(xué)相關(guān)的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、心理、臨床決策和使用療效方面的知識(shí)與研究能力;探索其治療費(fèi)用、效果和生活質(zhì)量之間的關(guān)系;了解中醫(yī)藥與生物醫(yī)學(xué)以及其他替代醫(yī)學(xué)之間的關(guān)系。目前此類(lèi)研究在中國(guó)開(kāi)展較少,因此中醫(yī)藥與生物醫(yī)學(xué)比較,其“廉”與“驗(yàn)”是否占有優(yōu)勢(shì)及其優(yōu)勢(shì)程度難以確切評(píng)價(jià),并難于從宏觀上把握中醫(yī)藥對(duì)國(guó)家醫(yī)療保健體系與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的影響。
與美國(guó)具有發(fā)散思維的龐雜中醫(yī)藥研究?jī)?nèi)容相比,中國(guó)的中醫(yī)藥研究顯得比較單一,主要包括中醫(yī)的理論研究、中藥研究和針灸研究等部分,其他如物理治療、飲食、鍛煉等療法也有涉及,但并非重點(diǎn)。研究的思維方式也比較固定。
3.2 東西方知識(shí)背景、思維方式以及對(duì)中醫(yī)理論認(rèn)可程度的不同導(dǎo)致研究設(shè)計(jì)的差異
從中、美的中醫(yī)藥科研設(shè)計(jì)中可看出東西方思維方式的較大差異。西方素有的對(duì)所有尚未證明事物的質(zhì)疑態(tài)度,使得某些研究?jī)?nèi)容與思路完全不同于中國(guó)。像安慰劑作用與患者期望效應(yīng)對(duì)治療結(jié)果的影響,在中國(guó),目前該方面的研究較少,我們一般將這些與治療手段本身關(guān)系不甚密切的心理、社會(huì)因素,歸于整體治療和綜合療效范圍;而同一治療在同類(lèi)證型患者身上產(chǎn)生療效不一致的現(xiàn)象,也多與體質(zhì)等個(gè)體因素聯(lián)系起來(lái)。
東、西方思維方式的差異在針灸研究中表現(xiàn)較明顯,中國(guó)研究設(shè)計(jì)的對(duì)照組多為空白對(duì)照,即比較針灸治療與不進(jìn)行針灸治療對(duì)病情的影響,認(rèn)為這樣就足以說(shuō)明針灸治療的效果。但西方不同,他們對(duì)所有的中醫(yī)理論如穴位定位、經(jīng)絡(luò)的走向、操作手法等都有質(zhì)疑,而不會(huì)將其當(dāng)作既定的事實(shí)接受;并且非常重視病人對(duì)療法認(rèn)同程度和療效之間的關(guān)系。因此,設(shè)計(jì)的針灸對(duì)照組包括空白對(duì)照與假針灸對(duì)照,以證明針灸不僅有效,而且這種效果并非安慰劑作用;還設(shè)定同一經(jīng)絡(luò)上的穴位與非穴位對(duì)照;經(jīng)絡(luò)上的點(diǎn)與非經(jīng)絡(luò)上的點(diǎn)的對(duì)照;按照中醫(yī)理論進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)和提插等手法針刺以及不進(jìn)行手法的針刺對(duì)照;基于中醫(yī)理論的個(gè)體化治療與固定穴位治療對(duì)照;以及相信針灸等治療的患者與不相信者的對(duì)照等等。
基于以上研究思路,2007年德國(guó)學(xué)者公布其研究結(jié)果,認(rèn)為針灸與假針灸對(duì)腰痛都比已有的治療更有效,有效程度沒(méi)有差異[8]。這個(gè)研究設(shè)計(jì)包含了對(duì)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)、穴位等理論的質(zhì)疑,而研究結(jié)果提示針刺為一種安慰劑或是一種簡(jiǎn)單的體表刺激作用。對(duì)于結(jié)果本身,因?yàn)檫@與美國(guó)等其他國(guó)家已有的關(guān)于針灸的陽(yáng)性結(jié)果并不一致,還有待進(jìn)一步研究;而且,此結(jié)果的產(chǎn)生還可能源于設(shè)計(jì)方案的缺陷,如針灸治療間歇過(guò)長(zhǎng)(一周2次的頻率)、操作手法失于準(zhǔn)確、治療取穴不當(dāng)?shù)鹊?,使針灸療效難以發(fā)揮至最大,而導(dǎo)致與其他的體表刺激產(chǎn)生同一水平的效果,難以與非穴位或淺刺激所產(chǎn)生的作用區(qū)別開(kāi)來(lái)。但是,假西方學(xué)界之眼,其豐富的生物醫(yī)學(xué)研究思維方式對(duì)中國(guó)的中醫(yī)藥研究具有一定啟發(fā)作用。
總之,中醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行到今天,已顯露出方法學(xué)瓶頸。目前的研究成果,雖然在一定程度上有助于確定療效,了解機(jī)制,但尚沒(méi)有形成強(qiáng)有力的證據(jù)支持中醫(yī)藥的個(gè)體化治療,也沒(méi)有形成比較公認(rèn)的診療標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)的中醫(yī)藥研究是針對(duì)西方醫(yī)學(xué)界重新認(rèn)識(shí)與改造過(guò)的中醫(yī)藥內(nèi)容進(jìn)行的研究,而且結(jié)合了自身的醫(yī)藥傳統(tǒng)、研究思路與客觀需求,因此不可避免地打上了西方知識(shí)、文化、哲學(xué)和社會(huì)等體系的印跡,但其研究?jī)?nèi)容與方法對(duì)中國(guó)的中醫(yī)藥研究有他山之石的作用。
4 鳴 謝
衷心感謝NCCAM代副主任、國(guó)際衛(wèi)生研究辦公室主任Jack Killen博士熱忱提供的2006年NCCAM中醫(yī)藥相關(guān)立項(xiàng)課題的資料。
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4 Kirschstein RL. Fiscal year 2008 budget request. nccam.nih.gov/about/offices/od/directortestimony/0307.htm[2008324].
社會(huì)主義榮辱觀是教育研究的重要課題
總書(shū)記最近精辟地概括和闡明了社會(huì)主義榮辱觀的豐富內(nèi)容與深刻內(nèi)涵,這一重要論述對(duì)教育研究工作具有重要的指導(dǎo)意義,教育研究工作面臨新的任務(wù)和要求。
一、社會(huì)主義榮辱觀重要論述在“培養(yǎng)什么人”這一根本問(wèn)題上做出了明確的是非標(biāo)準(zhǔn),教育研究要進(jìn)一步貫徹和體現(xiàn)黨的教育方針?!芭囵B(yǎng)什么人”是教育的根本問(wèn)題,培養(yǎng)社會(huì)主義事業(yè)的建設(shè)者和接班人是黨的教育方針的根本要求??倳?shū)記的重要論述,從如何對(duì)待國(guó)家和人民、如何對(duì)待科學(xué)與勞動(dòng)、如何對(duì)待他人和義利、如何對(duì)待法紀(jì)與生活的角度,全面闡明了“培養(yǎng)什么人”的重要標(biāo)準(zhǔn),明確了在“培養(yǎng)什么人”過(guò)程中堅(jiān)持什么、反對(duì)什么,體現(xiàn)了鮮明的時(shí)代特征和民族精神,是在全面建設(shè)小康社會(huì)時(shí)期黨的教育方針的核心與深化。不容否認(rèn),在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,腐朽沒(méi)落思想與作風(fēng)對(duì)社會(huì)生活和人們精神世界產(chǎn)生消極影響,對(duì)青少年的健康成長(zhǎng)更具侵害作用。面對(duì)這種情況,社會(huì)主義榮辱觀重要論述在“培養(yǎng)什么人”的根本問(wèn)題上提出了根本要求,具有很強(qiáng)的針對(duì)性和指導(dǎo)作用。需要指出,教育研究不僅有其學(xué)科性,更具有強(qiáng)烈的政治性,“培養(yǎng)什么人”的問(wèn)題是教育及教育研究面臨的嚴(yán)肅的重大政治問(wèn)題。總書(shū)記關(guān)于社會(huì)主義榮辱觀的重要論述,實(shí)際上是從政治的高度對(duì)教育及教育研究的要求。因此,教育研究要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以貫徹落實(shí)社會(huì)主義榮辱觀教育為重要課題,在開(kāi)展分門(mén)別類(lèi)的教育研究的同時(shí),圍繞根本問(wèn)題,體現(xiàn)根本要求,深刻認(rèn)識(shí)并承擔(dān)教育研究工作的政治責(zé)任。
二、社會(huì)主義榮辱觀重要論述就“怎樣培養(yǎng)人”及素質(zhì)教育問(wèn)題上提供了重要的指導(dǎo)方針,要進(jìn)一步加強(qiáng)體現(xiàn)社會(huì)主義榮辱觀的教學(xué)研究?!霸鯓优囵B(yǎng)人”同素質(zhì)教育及教學(xué)過(guò)程有著緊密的聯(lián)系,在青少年中開(kāi)展社會(huì)主義榮辱觀教育,要體現(xiàn)和滲透學(xué)校教育教學(xué)過(guò)程之中,并加強(qiáng)和改進(jìn)教學(xué)研究工作。教學(xué)工作及研究并不是各個(gè)學(xué)科教學(xué)的簡(jiǎn)單集合,也不是僅僅促進(jìn)學(xué)生知識(shí)積累和智力發(fā)展,必須要緊密結(jié)合素質(zhì)教育的主題,促進(jìn)學(xué)生的全面發(fā)展。思想政治素質(zhì)是最重要是素質(zhì),總書(shū)記的重要論述就思想政治素質(zhì)做出了深入全面的闡述,對(duì)學(xué)校教學(xué)工作及研究提出了一系列亟待加強(qiáng)和改進(jìn)的任務(wù)。一是將社會(huì)主義榮辱觀教育作為學(xué)校教學(xué)工作的重要內(nèi)容,研究如何在各個(gè)學(xué)科教學(xué)提和滲透其豐富內(nèi)涵,充分發(fā)掘社會(huì)主義榮辱觀的教學(xué)資源,實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義榮辱觀教育與學(xué)科教學(xué)的有機(jī)結(jié)合。二是以社會(huì)主義榮辱觀為重點(diǎn)開(kāi)展思想品德類(lèi)課堂教學(xué),將這一重要論述作為加強(qiáng)和改進(jìn)思想政治教育的契機(jī)與動(dòng)力。研究如何把社會(huì)主義榮辱觀教育作為主線的課程、教學(xué)與教材建設(shè)。三是在發(fā)揮目前行之有效的教學(xué)方法的基礎(chǔ)上,研究社會(huì)主義榮辱觀的教學(xué)方法,開(kāi)展具有針對(duì)性、生動(dòng)活潑的社版權(quán)所有會(huì)主義榮辱觀教育。四是教育機(jī)構(gòu)要組織開(kāi)展社會(huì)主義榮辱觀的教學(xué)研究活動(dòng),整合教育系統(tǒng)的研究資源,形成社會(huì)主義榮辱觀教育的系統(tǒng)資源和整體思路。
三、社會(huì)主義榮辱觀重要論述為推動(dòng)青少年思想道德教育確定了鮮明的思想與行為規(guī)范,要進(jìn)一步加強(qiáng)和改進(jìn)以突出針對(duì)性、實(shí)效性為重點(diǎn)的德育研究??倳?shū)記的重要論述,對(duì)德育工作及德育研究具有直接的指導(dǎo)意義。社會(huì)主義榮辱觀的提出,態(tài)度鮮明,針對(duì)性強(qiáng),劃清了是與非、美與丑、榮與恥明確界限。開(kāi)展以社會(huì)主義榮辱觀為核心的青少年思想道德的教育,關(guān)鍵是進(jìn)一步增強(qiáng)德育的針對(duì)性和實(shí)效性。榮辱具有思想和行為兩方面的體現(xiàn),是思想方式與行為方式的統(tǒng)一,最終要體現(xiàn)在行為方式上。社會(huì)主義榮辱觀教育不能只停留或滿足思想認(rèn)識(shí)層面,必須要努力將積極思想轉(zhuǎn)化為積極行為。增強(qiáng)針對(duì)性和實(shí)效性歷來(lái)是德育研究的重點(diǎn)課題,針對(duì)性就是要有的放矢,實(shí)效性就是要解決問(wèn)題,學(xué)習(xí)貫徹總書(shū)記的重要論述,更顯其迫切和重要。當(dāng)前德育研究工作需要在如下方面予以加強(qiáng)和改進(jìn):一是全面認(rèn)識(shí)青少年榮辱觀念的現(xiàn)狀,分析其存在問(wèn)題的原因,確定建立社會(huì)主義榮辱觀的生長(zhǎng)點(diǎn)和條件環(huán)境;二是根據(jù)青少年成長(zhǎng)的規(guī)律、特點(diǎn),探討在不同年齡階段青少年中社會(huì)主義榮辱觀教育的有效途徑和方法;三是研究社會(huì)主義榮辱觀教育的資源建設(shè),形成網(wǎng)絡(luò)化、社版權(quán)所有區(qū)化、生活化的教育環(huán)境,建立全社會(huì)關(guān)心青少年社會(huì)主義榮辱觀教育的系統(tǒng)工程;四是注重研究成人與未成年人的關(guān)系研究,社會(huì)主義榮辱觀是對(duì)廣大人民群眾特別是青少年提出的要求,成年人的榮辱觀對(duì)數(shù)以億計(jì)的未成年人的思想方式、行為方式產(chǎn)生潛移默化的影響,要從社會(huì)、家庭、教師的角度探討成年人正確榮辱觀對(duì)青少年的示范與影響,從而形成全社會(huì)范圍的良好風(fēng)氣。
當(dāng)前經(jīng)濟(jì)全球化、貿(mào)易自由化的進(jìn)程越來(lái)越快,由于地區(qū)間經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不平衡,以及產(chǎn)業(yè)梯度轉(zhuǎn)移的深入實(shí)施,污染轉(zhuǎn)移問(wèn)題日益受到人們的關(guān)注。經(jīng)濟(jì)學(xué)家、社會(huì)學(xué)家和環(huán)境學(xué)家等一直對(duì)自由貿(mào)易和環(huán)境問(wèn)題的關(guān)系保持著密切關(guān)注。他們注意到在目前盛行的南北貿(mào)易模式中,從表面上看發(fā)展中國(guó)家似乎呈現(xiàn)出比較優(yōu)勢(shì),而實(shí)際上卻潛藏著“環(huán)境成本轉(zhuǎn)移”和“專業(yè)化陷阱”等隱患。這種局面的繼續(xù)和蔓延將不利于發(fā)展中國(guó)家甚至整個(gè)世界的可持續(xù)發(fā)展。當(dāng)前,我國(guó)原料藥生產(chǎn)正處于承接國(guó)外向國(guó)內(nèi)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,同時(shí)也面臨國(guó)內(nèi)東部向西部的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,如何保持產(chǎn)業(yè)梯度轉(zhuǎn)移中我國(guó)原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展為人民所關(guān)注。
一、環(huán)境污染轉(zhuǎn)移原因與影響
1、環(huán)境污染轉(zhuǎn)移原因。在全球化的過(guò)程中,我國(guó)積極承接國(guó)際以及發(fā)達(dá)國(guó)家的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,但是國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移中有很大一部分屬于污染密集型產(chǎn)業(yè),這給我國(guó)的環(huán)境以及人民的身體健康帶來(lái)了極大的危害。造成環(huán)境污染轉(zhuǎn)移原因主要有以下幾個(gè)方面:發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的差異;發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)實(shí)力存在差距;發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家的公眾環(huán)保意識(shí)有明顯差距;發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家關(guān)于跨國(guó)環(huán)境污染的法律法規(guī)存在差距;環(huán)境成本的外部化。
無(wú)論是國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移還是區(qū)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,企業(yè)是轉(zhuǎn)移的主體,而企業(yè)投資區(qū)位選擇及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)取舍,主要考慮的是成本因素。這種成本,除了直接的生產(chǎn)費(fèi)用之外,至少還應(yīng)包括因環(huán)境外部性內(nèi)在化而由企業(yè)承擔(dān)的那部分開(kāi)支。根據(jù)庇古模型,環(huán)境外部性內(nèi)在化過(guò)程也就是“邊際私人凈產(chǎn)值”不斷趨近“邊際社會(huì)凈產(chǎn)值”的過(guò)程,其實(shí)質(zhì)是讓生產(chǎn)污染的企業(yè)或個(gè)人而不是社會(huì)或他人來(lái)承擔(dān)相應(yīng)的污染治理費(fèi)用。因此,在一定程度上,環(huán)境外部性內(nèi)在化的過(guò)程也就是污染控制的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。
2、環(huán)境污染轉(zhuǎn)移的影響。發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家之間的經(jīng)濟(jì)貿(mào)易不但促進(jìn)雙方經(jīng)濟(jì)發(fā)展,有時(shí)會(huì)導(dǎo)致“環(huán)境成本轉(zhuǎn)移”,甚至可能會(huì)導(dǎo)致發(fā)展中國(guó)家大量生產(chǎn)資源密集型產(chǎn)品陷入“專業(yè)化陷阱”,雖然污染轉(zhuǎn)移可能完全符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)則,符合交換的自愿性和當(dāng)事人共享“帕累托改進(jìn)”的雙贏性,但不符合可持續(xù)發(fā)展原則,造成發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)的不可持續(xù)性。并非所有的比較優(yōu)勢(shì)都會(huì)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,一些缺乏動(dòng)態(tài)比較優(yōu)勢(shì)的國(guó)家甚至?xí)萑虢?jīng)濟(jì)停滯。除此之外,環(huán)境污染轉(zhuǎn)移的結(jié)果具有明顯的不經(jīng)濟(jì)、非持續(xù)、低效率和不道德性。主要體現(xiàn)在:一是環(huán)境污染轉(zhuǎn)移加劇了世界的不平衡,在經(jīng)濟(jì)全球化下尤甚;二是其低效性表現(xiàn)在“重復(fù)落后”和“倒退現(xiàn)象”上,即一個(gè)社會(huì)已經(jīng)擁有更高效率包括對(duì)環(huán)境更珍視的技術(shù),卻棄之不用,硬要在落后地區(qū)采用更落后的技術(shù),包括重演已被發(fā)達(dá)國(guó)家淘汰的技術(shù)發(fā)展過(guò)程。造成發(fā)展中國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)減弱;三是把污染轉(zhuǎn)移到劣勢(shì)或弱勢(shì)群體身上,使其后代在惡劣的環(huán)境下生長(zhǎng),從生存機(jī)會(huì)和事實(shí)上來(lái)講都是不道德的行為。
有研究表明:發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)與發(fā)展中國(guó)家非再生資源的出口是有聯(lián)系的,發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)有以下特點(diǎn):越來(lái)越多地消費(fèi)發(fā)展中國(guó)家的非再生資源;非再生資源出口國(guó)的貿(mào)易條件惡化。
發(fā)展中國(guó)家由于陷入“專業(yè)化陷阱”,其承擔(dān)的環(huán)境成本沒(méi)能內(nèi)部化到產(chǎn)品價(jià)格中,發(fā)展中國(guó)家因而出現(xiàn)福利損失和環(huán)境損失,而發(fā)達(dá)國(guó)家的最終消費(fèi)者無(wú)形中得到了補(bǔ)貼。發(fā)達(dá)國(guó)家得以以低于產(chǎn)品實(shí)際成本的價(jià)格進(jìn)口消費(fèi)非再生資源產(chǎn)品,發(fā)展中國(guó)家被迫承擔(dān)了不合理的環(huán)境成本。目前相當(dāng)多的發(fā)展中國(guó)家由于收入差距和發(fā)達(dá)國(guó)家相去甚遠(yuǎn),陷入了“專業(yè)化陷阱”當(dāng)中,而目前的國(guó)際貿(mào)易體系對(duì)此還起到強(qiáng)化的作用。在國(guó)際上,關(guān)稅保護(hù)使制成品的關(guān)稅一般高于初級(jí)產(chǎn)品和半成品,由有效保護(hù)率EPR=(Vj-Vi)/Vj-(ti-Oyti)/(1-Oy)(其中ti表示半成品關(guān)稅稅率,tj表示最終產(chǎn)品的關(guān)稅稅率)可知,當(dāng)tj一定,ti愈低,最終產(chǎn)品的保護(hù)作用愈大,對(duì)進(jìn)口國(guó)愈有利;反過(guò)來(lái)會(huì)阻止產(chǎn)出國(guó)對(duì)初級(jí)產(chǎn)品的深層次加工,造成出口國(guó)對(duì)自然資源的過(guò)度開(kāi)發(fā)利用。因此,從關(guān)稅結(jié)構(gòu)上看,貿(mào)易自由化有利于發(fā)達(dá)國(guó)家,不利于發(fā)展中國(guó)家,這種干預(yù)的結(jié)果導(dǎo)致畸形貿(mào)易,阻礙了資源對(duì)環(huán)境的有效配置。
二、對(duì)我國(guó)原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的啟示
1、原料藥企業(yè)面臨的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。目前世界上原料藥生產(chǎn)區(qū)域主要分布在西歐、北美、日本、中國(guó)和印度,呈現(xiàn)向中國(guó)、印度、巴基斯坦等發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移的勢(shì)趨。發(fā)生原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的主要原因是歐美地區(qū)生產(chǎn)成本不具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),一是短期內(nèi)技術(shù)不難有大的突破,另一方面歐美地區(qū)環(huán)保要求逐漸提高,環(huán)保成本較高。伴隨著國(guó)際原料藥產(chǎn)業(yè)向中國(guó)、印度等亞洲國(guó)家轉(zhuǎn)移,我國(guó)國(guó)內(nèi)的原料藥生產(chǎn)也開(kāi)始了新一輪的轉(zhuǎn)移,那就是走向西部。除了環(huán)保問(wèn)題,煤、電、油、運(yùn)的緊張也是促使這些原料藥企進(jìn)行搬遷的原因之一。全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移導(dǎo)致了中國(guó)基礎(chǔ)型大宗原料藥國(guó)際市場(chǎng)的銷(xiāo)量大增,甚至供不應(yīng)求,奠定了我國(guó)基礎(chǔ)型大宗原料藥生產(chǎn)大國(guó)地位。但同時(shí)也應(yīng)看到:原料藥生產(chǎn)一個(gè)很大的特點(diǎn)是原料生產(chǎn)種類(lèi)多、量大,原料利用率低,一般10―40多公斤原料收1公斤產(chǎn)品,有的產(chǎn)品甚至上百公斤原料生成1公斤成品。由于化學(xué)合成工藝比較長(zhǎng),反應(yīng)步驟多,最終成品只占原料消耗的5%―15%,而絕大部分輔原料等卻轉(zhuǎn)化為“三廢”造成環(huán)境的污染。與此同時(shí),由于國(guó)內(nèi)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)較低,環(huán)保意識(shí)薄弱,國(guó)外的原料藥環(huán)保成本一般占到總成本的1/3,而國(guó)內(nèi)只占到1/6。產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的背后隱含著原料藥企業(yè)難以承受的環(huán)保成本,在原料藥飽受能源、原材料漲價(jià)導(dǎo)致利潤(rùn)下滑的狀況之下,環(huán)保成本更為突出。以出口為利潤(rùn)主體的化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè),可以說(shuō)是我國(guó)醫(yī)藥制造工業(yè)中污染最為嚴(yán)重的產(chǎn)業(yè),其產(chǎn)品以出口為主,在其他國(guó)家消費(fèi)產(chǎn)品維護(hù)人體健康的同時(shí),卻把資源消耗和碳排放的雙重代價(jià)留在了中國(guó)。
2、原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略。原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展是我國(guó)實(shí)施可持續(xù)發(fā)展總體戰(zhàn)略的一個(gè)重要組成部分,對(duì)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展具有重要意義,因此,必須摒棄原料藥生產(chǎn)國(guó)際、國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移以犧牲生態(tài)環(huán)境為代價(jià)的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)模式,將原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展提到戰(zhàn)略高度,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益的統(tǒng)一。實(shí)現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)導(dǎo)向的跨越式產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,在充分發(fā)揮原料藥現(xiàn)有比較優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,通過(guò)培育技術(shù)創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)創(chuàng)新等途徑推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的迅速提高,實(shí)現(xiàn)揚(yáng)長(zhǎng)避短與優(yōu)勝劣汰的有機(jī)結(jié)合,從比較優(yōu)勢(shì)向競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變,避免“環(huán)境成本轉(zhuǎn)移”和“專業(yè)化的陷阱”的負(fù)面影響。
三、原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展具體建議
1、加快對(duì)傳統(tǒng)原料藥生產(chǎn)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整,切實(shí)抓好經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變。長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)化學(xué)原料藥一直是生產(chǎn)粗放、出口量大、技術(shù)含量低,靠規(guī)模和低價(jià)格取勝。我國(guó)化學(xué)原料藥走的這條粗放增長(zhǎng)之路,很難保持持續(xù)快速增長(zhǎng),原料藥將受到出口受阻、低碳經(jīng)濟(jì)發(fā)力、傳統(tǒng)領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)加劇等多重挑戰(zhàn)。隨著環(huán)保壓力的增大和低碳產(chǎn)品認(rèn)證的推進(jìn),高污染、高消耗的化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)也不可避免地面臨產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型或升級(jí)。在原料藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展過(guò)程中,要充分運(yùn)用科學(xué)技術(shù)手段,切實(shí)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式,從原來(lái)的數(shù)量規(guī)模型粗放增長(zhǎng)方式向效益型的集約增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變,建立一個(gè)低消耗、資源節(jié)約型,以促進(jìn)資源的節(jié)約,提高單位資源的利用率,走資源節(jié)約型發(fā)展的道路,大力推行清潔生產(chǎn)技術(shù)、節(jié)能降耗技術(shù)、廢物綜合利用技術(shù),新工藝,加快產(chǎn)業(yè)升級(jí)進(jìn)程。同時(shí),針對(duì)原料藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)移過(guò)程中要嚴(yán)把環(huán)境影響評(píng)價(jià)關(guān),建立健全環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度將有效防止高能耗、重污染的項(xiàng)目向西部轉(zhuǎn)移。
2、延伸產(chǎn)業(yè)鏈,自產(chǎn)原料制劑化與制劑原料自產(chǎn)化。制藥企業(yè)從單一原料藥生產(chǎn)向制劑出口加工延伸,提升在國(guó)際制藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中的位置,改變盈利模式,參與全球競(jìng)爭(zhēng)是制藥企業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。從全球的制藥產(chǎn)業(yè)格局來(lái)看,歐美和日本的大型原研藥企處于產(chǎn)業(yè)鏈的最高端,全球性仿制藥企處于整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的中段,而中國(guó)制藥企業(yè)在全球分工中相對(duì)處于低端,向歐美、日本和印度制藥企業(yè)提供原料藥。我國(guó)生產(chǎn)的大量原料藥技術(shù)含量相對(duì)較低,毛利率也因同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)被一再壓縮,而毛利率較高的制劑卻需要從國(guó)外進(jìn)口,這也導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的利潤(rùn)水平大幅低于國(guó)外。原料藥企業(yè)應(yīng)該逐漸像國(guó)外那樣轉(zhuǎn)向生產(chǎn)附加值高的高端產(chǎn)品,放棄一些低附加值、污染嚴(yán)重的原料藥產(chǎn)品,開(kāi)發(fā)原料藥的下游產(chǎn)品、制劑產(chǎn)品,形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈。
原料藥企業(yè)幾乎都面臨著加快制劑發(fā)展的嚴(yán)峻考驗(yàn)與重要任務(wù),加快自產(chǎn)原料藥的制劑化發(fā)展,做足做強(qiáng)完整產(chǎn)業(yè)鏈,這是加快轉(zhuǎn)變生產(chǎn)方式、調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的必然。自產(chǎn)原料藥制劑化好處有兩方面:一是優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),完善品種結(jié)構(gòu),從根本上克服環(huán)境保護(hù)的巨大壓力與低碳生產(chǎn)的瓶頸;二是把原料藥的高附加值榨干吃盡,大幅度提高產(chǎn)品的毛利率,打造極強(qiáng)的產(chǎn)能協(xié)同效應(yīng)和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
3、應(yīng)完善大宗原料藥出口的管理機(jī)制,要限制產(chǎn)能過(guò)剩,避免反傾銷(xiāo)調(diào)查。我國(guó)許多企業(yè)走“產(chǎn)能規(guī)模決勝”的不歸路,企業(yè)沒(méi)有自己的核心產(chǎn)品,同一種仿制藥品大家都生產(chǎn),重復(fù)建設(shè)生產(chǎn)原料藥造成了資源的極大浪費(fèi);同時(shí),原料藥產(chǎn)量增長(zhǎng)幅度大大超過(guò)需求量的增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì),目前涉及醫(yī)藥行業(yè)的對(duì)華貿(mào)易救濟(jì)措施絕大多數(shù)為反傾銷(xiāo),且數(shù)目和金額越來(lái)越多,使得中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展對(duì)外貿(mào)易的阻力不斷加大,在人民幣升值壓力的背景下,中美之間關(guān)于貿(mào)易順逆差、匯率操縱國(guó)、反傾銷(xiāo)關(guān)稅等各種摩擦的威脅時(shí)刻存在,企業(yè)的國(guó)際貿(mào)易業(yè)務(wù)不可避免地會(huì)受到嚴(yán)重影響,原料藥的出口改為配額管理是抑制日益惡化的原料藥產(chǎn)業(yè)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)重要辦法。出口配額管理是我國(guó)商務(wù)管理部門(mén)針對(duì)部分重要產(chǎn)品、資源型產(chǎn)品的出口實(shí)行的一種管理方式,例如煤炭、紡織品、稀土等產(chǎn)品皆實(shí)行出口配額管理。對(duì)重要產(chǎn)品實(shí)行出口配額管理,有助于從國(guó)家及整個(gè)行業(yè)層面加強(qiáng)對(duì)出口產(chǎn)品的統(tǒng)籌管理,制衡國(guó)內(nèi)企業(yè)的異常經(jīng)營(yíng)行為,避免國(guó)際市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)出現(xiàn),確保國(guó)家及行業(yè)利益最大化,同時(shí)有效保護(hù)出口企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益。原料藥的出口改為配額管理其好處有以下幾方面:擁有出口配額的原料藥骨干企業(yè),可根據(jù)國(guó)際市場(chǎng)行情及企業(yè)生產(chǎn)庫(kù)存情況靈活出口,實(shí)現(xiàn)出口盈利最大化;加強(qiáng)出口企業(yè)的溝通協(xié)調(diào),避免淡季時(shí)蜂擁而出價(jià)格走低、旺季時(shí)競(jìng)相出口產(chǎn)供求關(guān)系被人為破壞;企業(yè)掌握了出口主動(dòng)權(quán),輔之以協(xié)會(huì)等有關(guān)部門(mén)有力協(xié)調(diào),可有力制衡國(guó)際買(mǎi)家的聯(lián)手打壓,提高國(guó)內(nèi)企業(yè)的話語(yǔ)權(quán);避免大宗原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上頻頻遭遇反傾銷(xiāo)。
4、打破標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證等國(guó)際技術(shù)壁壘。世界各國(guó)特別是歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家在與其相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等領(lǐng)域均實(shí)施了嚴(yán)格的技術(shù)和行政監(jiān)管,設(shè)置愈加嚴(yán)峻的國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入障礙。我國(guó)原料藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)面臨越來(lái)越多限制與壁壘,我國(guó)原料藥企業(yè)要參與全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)必須要加快技術(shù)進(jìn)步,要快速實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn),加快認(rèn)證步伐以規(guī)避貿(mào)易壁壘、技術(shù)壁壘。世界各國(guó)的藥典與標(biāo)準(zhǔn)等越來(lái)越嚴(yán)是大趨勢(shì),獲得歐洲EDQM或美國(guó)FDA的相關(guān)認(rèn)證與審計(jì),意味著企業(yè)產(chǎn)品擁有了通往國(guó)際市場(chǎng)的“通行證”,對(duì)以外向型為主的我國(guó)原料藥來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。
1 課題全程管理內(nèi)容與管理層次
課題的全程管理包括項(xiàng)目建議、課題申報(bào)與立項(xiàng)、過(guò)程管理、結(jié)題管理、結(jié)題后的跟蹤管理、科技檔案管理等環(huán)節(jié),每個(gè)環(huán)節(jié)又包含一系列管理活動(dòng)。課題數(shù)量多時(shí),可分項(xiàng)目進(jìn)行管理,也可分階段管理,無(wú)論采用哪一種管理方式,只有將這些環(huán)節(jié)有機(jī)地結(jié)合起來(lái),才能實(shí)現(xiàn)科研管理工作的良性循環(huán)。
課題管理分為2個(gè)層次:基礎(chǔ)性管理和創(chuàng)造性管理?;A(chǔ)性管理是科研管理人員首先要做好的工作,為完成上級(jí)下達(dá)的任務(wù)而開(kāi)展一系列管理活動(dòng),具有較強(qiáng)的被動(dòng)性和事務(wù)性。創(chuàng)造性管理是更高層次的管理活動(dòng),強(qiáng)調(diào)充分發(fā)揮科研管理人員的主觀能動(dòng)性和創(chuàng)造性,在管理工作中不斷創(chuàng)新,并將管理創(chuàng)新融入科研創(chuàng)新之中。前者是如何完成工作,后者是如何做好工作,側(cè)重點(diǎn)不同,管理效果也不同,如果只重視前者而忽視后者,必然使科研管理工作處于比較被動(dòng)的狀態(tài)。在扎實(shí)的基礎(chǔ)性管理工作之上,將創(chuàng)造性管理活動(dòng)融入每個(gè)工作環(huán)節(jié)之中,才能真正做好課題全程管理工作。
2 項(xiàng)目建議
近年來(lái),中藥科研領(lǐng)域的專家針對(duì)國(guó)家頒布的各類(lèi)科技發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃和計(jì)劃提出了許多具體的項(xiàng)目建議,具有很強(qiáng)的前瞻性,體現(xiàn)了中藥研究的發(fā)展動(dòng)態(tài)、趨勢(shì)和前沿。由于項(xiàng)目建議與科研機(jī)構(gòu)的學(xué)術(shù)影響力密切相關(guān),因此,科研管理人員應(yīng)充分發(fā)揮引導(dǎo)作用:①提高自身中醫(yī)藥專業(yè)素質(zhì)和組織管理能力,把握國(guó)家需求,了解學(xué)科前沿,掌握科研動(dòng)態(tài);②密切關(guān)注科技部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等部門(mén)的計(jì)劃信息,敏銳把握資助方向,有針對(duì)性地組織專家撰寫(xiě)項(xiàng)目建議,若該建議被列入招標(biāo)計(jì)劃,將為課題立項(xiàng)奠定良好基礎(chǔ);③如果項(xiàng)目建議被采用而申報(bào)的課題卻未被立項(xiàng),需分析原因并與項(xiàng)目組織部門(mén)溝通,確保以后建議成功;④積極推薦專家參與中醫(yī)藥科技發(fā)展規(guī)劃和招標(biāo)指南的制定工作,既能擴(kuò)大專家的學(xué)術(shù)影響力,也利于本單位人員深入理解科研政策導(dǎo)向,從而把握好選題方向。
3 課題申報(bào)與立項(xiàng)
承擔(dān)更多的國(guó)家級(jí)重點(diǎn)課題、高水平課題是研究機(jī)構(gòu)科研競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn),而課題申報(bào)的數(shù)量和質(zhì)量是其實(shí)現(xiàn)的前提。隨著信息技術(shù)的發(fā)展,網(wǎng)上申報(bào)、評(píng)審與管理已非常普遍,這就要求科研管理人員必須主動(dòng)、密切地關(guān)注網(wǎng)絡(luò)招標(biāo)信息。在獲取招標(biāo)信息后,科研管理部門(mén)就要進(jìn)行申報(bào)動(dòng)員、形式審查、專家評(píng)審、課題立項(xiàng)、立項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)等一系列工作,工作本身有較強(qiáng)的規(guī)律性和時(shí)效性。
3.1 項(xiàng)目與指南的理解
①全面了解國(guó)家各類(lèi)科技計(jì)劃的特點(diǎn),指導(dǎo)科研人員選擇適合自身研究方向的計(jì)劃項(xiàng)目進(jìn)行申報(bào),如國(guó)家自然科學(xué)基金主要支持自由探索的基礎(chǔ)研究,而國(guó)家科技支撐計(jì)劃強(qiáng)調(diào)在完成國(guó)家目標(biāo)基礎(chǔ)上的科技創(chuàng)新。②掌握招標(biāo)計(jì)劃的立項(xiàng)背景,正確、深刻地理解招標(biāo)指南的資助范圍與重點(diǎn),結(jié)合中藥課題管理經(jīng)驗(yàn),在選題方面給申報(bào)者以必要的提示與指導(dǎo)。
3.2 申請(qǐng)書(shū)質(zhì)量控制
①確保申請(qǐng)書(shū)的基本信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,特別對(duì)單位與人員信息嚴(yán)格把關(guān)。②組織專家對(duì)課題研究目標(biāo)、方案、技術(shù)路線等核心內(nèi)容進(jìn)行評(píng)議,幫助申請(qǐng)者理清思路、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出修改意見(jiàn);同時(shí)關(guān)注申請(qǐng)者對(duì)專家建議的采納情況,分析課題立項(xiàng)與之的關(guān)聯(lián),以判斷專家的科研指導(dǎo)能力。③保證經(jīng)費(fèi)預(yù)算符合財(cái)務(wù)管理規(guī)定,并從文字角度審核申請(qǐng)書(shū)內(nèi)容,如重點(diǎn)是否突出,層次是否分明,語(yǔ)言表達(dá)是否準(zhǔn)確、清晰、流暢等。
3.3 申報(bào)課題的遴選
①對(duì)于限項(xiàng)申報(bào)項(xiàng)目,在整體考慮研究機(jī)構(gòu)學(xué)科分布、學(xué)科發(fā)展及科研資源分配等問(wèn)題的基礎(chǔ)上,選擇部分優(yōu)秀課題申報(bào),擇優(yōu)程序的設(shè)計(jì)應(yīng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則。②對(duì)于不限項(xiàng)申報(bào)項(xiàng)目,如果不考慮中標(biāo)率等因素,可以全部上報(bào),有些選題即使被內(nèi)部評(píng)審專家否定也不能輕易放棄,因?yàn)槟承┛蒲袆?chuàng)新點(diǎn)在更寬泛的專家群體中也許是被肯定的,且申請(qǐng)者在完善申請(qǐng)書(shū)過(guò)程中也會(huì)提高自身科研能力。
3.4 任務(wù)書(shū)質(zhì)量控制
①及時(shí)掌握各部門(mén)最新的科技管理辦法,如科技部為落實(shí)“十一五”規(guī)劃制訂和修訂了一系列管理辦法,這些文件是課題任務(wù)書(shū)管理和其后各環(huán)節(jié)管理的重要依據(jù)。②對(duì)任務(wù)書(shū)內(nèi)容進(jìn)行把關(guān),如經(jīng)費(fèi)與任務(wù)對(duì)等,若結(jié)余經(jīng)費(fèi)過(guò)多將對(duì)財(cái)務(wù)結(jié)算產(chǎn)生影響;考核指標(biāo)與研究?jī)?nèi)容相關(guān),避免出現(xiàn)二者不一致的情況;預(yù)算編制合理,以保證在執(zhí)行每個(gè)欄目的預(yù)算時(shí)不出現(xiàn)過(guò)大偏差等。③與外單位進(jìn)行合作研究應(yīng)簽訂正式協(xié)議,以明確雙方的責(zé)權(quán)利。
4 課題過(guò)程管理
課題獲準(zhǔn)立項(xiàng)是課題管理的良好開(kāi)端,而課題研究最終能否實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo),過(guò)程管理是非常重要的環(huán)節(jié)。目前科研機(jī)構(gòu)“重申報(bào),輕過(guò)程”的現(xiàn)象普遍存在,大家更關(guān)注如何爭(zhēng)取到課題,而忽視如何完成好課題,甚至出現(xiàn)降低研究目標(biāo)的情況。課題研究質(zhì)量高,才有可能獲得延續(xù)資助,科研工作才會(huì)有發(fā)展后勁。
4.1 課題研究質(zhì)量控制
課題研究質(zhì)量的控制需要課題組、科研管理部門(mén)、決策層及專家的共同努力才能完成,科研管理人員是多向溝通的中心環(huán)節(jié)。①隨時(shí)關(guān)注,主動(dòng)與研究者溝通和互動(dòng),隨時(shí)掌握課題進(jìn)展情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題;關(guān)注課題研究過(guò)程中的新發(fā)現(xiàn),鼓勵(lì)課題組深入研究,并采取措施加以扶持和培育。②定期檢查,每年組織專家組對(duì)在研課題進(jìn)行評(píng)議,與專家共同分析阻礙課題進(jìn)展的瓶頸所在,并積極尋求解決辦法,對(duì)確實(shí)無(wú)法繼續(xù)的課題及時(shí)終止研究。③隨機(jī)抽查,如原始記錄是否規(guī)范、數(shù)據(jù)是否真實(shí)可靠、實(shí)驗(yàn)操作與實(shí)驗(yàn)室條件是否符合要求等。④及時(shí)反饋,將管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向決策部門(mén)反映,提出自己的看法與建議,并將解決方案反饋課題組。⑤獎(jiǎng)懲分明,對(duì)研究質(zhì)量高的課題予以獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)偽造數(shù)據(jù)、弄虛作假者予以懲罰。
4.2 課題經(jīng)費(fèi)管理
經(jīng)費(fèi)管理是過(guò)程管理的重要內(nèi)容,因涉及財(cái)務(wù)、科研、課題負(fù)責(zé)人三方職責(zé)與權(quán)限的協(xié)調(diào),也易成為薄弱工作環(huán)節(jié),有些科研機(jī)構(gòu)為加強(qiáng)管理會(huì)設(shè)專職崗位。①全面了解各計(jì)劃項(xiàng)目財(cái)務(wù)管理辦法,掌握各辦法的不同之處;②及時(shí)采集財(cái)務(wù)信息為科研管理服務(wù),如課題經(jīng)費(fèi)計(jì)劃數(shù)與實(shí)際到位數(shù)是否一致、經(jīng)費(fèi)使用合理性等;③為財(cái)務(wù)管理提供科研管理信息,確保經(jīng)費(fèi)核算的正確性;④對(duì)某些科目超過(guò)預(yù)算的課題,提醒課題組及時(shí)調(diào)整經(jīng)費(fèi)支出,必要時(shí)向項(xiàng)目組織部門(mén)提交預(yù)算調(diào)整方案。
4.3 合作協(xié)議管理
課題合作研究有兩種類(lèi)型:一是本單位參與外單位課題,經(jīng)費(fèi)撥入;一是外單位參與本單位課題,經(jīng)費(fèi)撥出。兩種情況均需簽訂合作研究協(xié)議并進(jìn)行規(guī)范管理。①依據(jù)《合同法》規(guī)定,結(jié)合中藥科研工作特點(diǎn),設(shè)計(jì)統(tǒng)一格式的合作協(xié)議文本;②制定合理的協(xié)議審批程序,實(shí)行逐級(jí)審核制度;③嚴(yán)格審核協(xié)議內(nèi)容并提出修改建議,如經(jīng)費(fèi)約定是否合理、協(xié)議經(jīng)費(fèi)占課題經(jīng)費(fèi)比例、責(zé)權(quán)利是否統(tǒng)一、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等問(wèn)題。
5 結(jié)題管理
5.1 研究工作總結(jié)
①在規(guī)定的結(jié)題時(shí)間之前,督促課題組進(jìn)行全面的研究工作總結(jié),要求研究報(bào)告真實(shí)、客觀地反映課題整體研究情況。②將研究報(bào)告與任務(wù)書(shū)考核指標(biāo)進(jìn)行對(duì)照,確定是否達(dá)到預(yù)期研究目標(biāo)。③對(duì)沒(méi)有達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的課題,需分析原因并在結(jié)題報(bào)告中如實(shí)說(shuō)明,必要時(shí)可申請(qǐng)延期結(jié)題。
5.2 課題經(jīng)費(fèi)結(jié)算
結(jié)題工作包括研究工作總結(jié)和經(jīng)費(fèi)結(jié)算二部分內(nèi)容,經(jīng)費(fèi)不結(jié)算就不能認(rèn)定結(jié)題工作完成,但目前結(jié)題不結(jié)帳的情況十分普遍,有些課題甚至掛賬十幾年,這是課題組與科研機(jī)構(gòu)利益搏弈的結(jié)果,要解決這個(gè)問(wèn)題,必須以嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃項(xiàng)目的財(cái)務(wù)管理規(guī)定為前提。①要求課題組在提交結(jié)題報(bào)告前必須進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算,否則不予辦理結(jié)題手續(xù);②要求財(cái)務(wù)部門(mén)出具真實(shí)的結(jié)算報(bào)告,必要時(shí)雙方共同核實(shí)賬目;③結(jié)算后取消賬戶,經(jīng)批準(zhǔn)留歸課題組的結(jié)余經(jīng)費(fèi)另立賬戶管理;④實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度。
5.3 結(jié)余經(jīng)費(fèi)管理
根據(jù)《關(guān)于改進(jìn)和加強(qiáng)中央財(cái)政科技經(jīng)費(fèi)管理的若干意見(jiàn)》([2006]56號(hào))文件精神,科研項(xiàng)目結(jié)余經(jīng)費(fèi)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)規(guī)章制度和財(cái)政部結(jié)余資金管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,不得歸項(xiàng)目組成員所有、長(zhǎng)期掛帳,嚴(yán)禁用于發(fā)放獎(jiǎng)金和福利支出。這項(xiàng)規(guī)定對(duì)今后課題經(jīng)費(fèi)的預(yù)算和執(zhí)行預(yù)算提出了更高要求,對(duì)科研機(jī)構(gòu)以往累積的大量長(zhǎng)期掛帳課題,建議采取如下措施:①結(jié)余經(jīng)費(fèi)按一定比例劃歸課題組使用,另立財(cái)務(wù)帳號(hào)管理,用于、申報(bào)成果等方面的支出;②按剩余比例劃入研究機(jī)構(gòu)公用經(jīng)費(fèi),用于科研再投入,如設(shè)立科研探索基金、科研獎(jiǎng)勵(lì)基金等,以培養(yǎng)科研后續(xù)發(fā)展能力。
6 結(jié)題后的跟蹤管理
6.1 繼續(xù)申請(qǐng)資助
有些課題可以進(jìn)行深入探索或擴(kuò)大領(lǐng)域研究,應(yīng)鼓勵(lì)其繼續(xù)申請(qǐng)各類(lèi)項(xiàng)目以獲得后續(xù)經(jīng)費(fèi)支持,這類(lèi)課題往往因積累了深厚的工作基礎(chǔ)而較易獲得資助。
6.2 成果鑒定與申報(bào)科技獎(jiǎng)勵(lì)
①在結(jié)題課題中甄別比較成熟的課題,幫助課題組在結(jié)題報(bào)告的基礎(chǔ)上整理提煉以形成成果報(bào)告,并督促其進(jìn)行成果鑒定。②根據(jù)各級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)的特點(diǎn),幫助課題組選擇適合的獎(jiǎng)項(xiàng)進(jìn)行申報(bào)。③有些課題獲得過(guò)多次資助,研究工作很深入,可整合為一個(gè)比較大的成果進(jìn)行申報(bào)。
6.3 成果推廣
具有應(yīng)用性的中藥科研成果應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)化推廣,良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益是對(duì)科研課題的肯定。①明確成果推廣的時(shí)機(jī),如中藥新藥研發(fā)課題在研究初期就應(yīng)尋找合作企業(yè),以保障研發(fā)資金充足并利于后期推廣;新方法、新模型等基礎(chǔ)性研究成果應(yīng)及時(shí)。②在中藥科研成果的形成與推廣過(guò)程中,重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理,主要涉及專利權(quán)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等方面,特別關(guān)注與企業(yè)合作過(guò)程中自身權(quán)益的保護(hù),如機(jī)構(gòu)名稱在產(chǎn)品宣傳中的正當(dāng)使用等。③對(duì)可公開(kāi)宣傳的成果進(jìn)行整理匯編,制成項(xiàng)目簡(jiǎn)介以促進(jìn)成果推廣。
7 科技檔案管理
7.1 歸檔管理
課題歸檔工作需要課題管理、檔案管理、課題組三方的協(xié)調(diào)配合才能完成。①課題管理人員要確保每個(gè)課題的全程管理資料具有原始性和完整性,全面收集申請(qǐng)書(shū)、任務(wù)書(shū)、年度報(bào)告、結(jié)題報(bào)告及其它管理文件,如合作研究協(xié)議、任務(wù)調(diào)整報(bào)告等。②檔案管理人員指導(dǎo)課題組在研究過(guò)程中積累、形成完整的技術(shù)資料,后者將技術(shù)資料與管理資料合并整理歸檔,并應(yīng)重視結(jié)題后相關(guān)資料歸檔。③完善科技檔案管理制度,強(qiáng)化歸檔工作制約機(jī)制,只有將檔案管理與結(jié)題、經(jīng)費(fèi)管理結(jié)合在一起,才能保證歸檔工作順利進(jìn)行。
7.2 檔案利用
一、加快中醫(yī)藥應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力建設(shè),積極參與突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控、重大疾病防治。
將中醫(yī)藥納入公共衛(wèi)生體系建設(shè),加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)和急診科建設(shè),組織開(kāi)展中醫(yī)藥應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),提高隊(duì)伍素質(zhì),提高應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在重大疾病防治以及農(nóng)村衛(wèi)生、社區(qū)衛(wèi)生中的作用,積極參與人感染高致病性禽流感及艾滋病的防治工作。
二、加強(qiáng)醫(yī)院管理,提高中醫(yī)醫(yī)院服務(wù)能力。
按省中醫(yī)藥管理局“中醫(yī)特色年”要求,在各級(jí)中醫(yī)醫(yī)院繼續(xù)開(kāi)展“醫(yī)院管理年”活動(dòng),認(rèn)真落實(shí)《中醫(yī)醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》,加強(qiáng)中醫(yī)本文轉(zhuǎn)載于網(wǎng)醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè),突出中醫(yī)特色的辦院方向。依據(jù)《××省中醫(yī)醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南實(shí)施細(xì)則及評(píng)價(jià)考核評(píng)分辦法》和《××省中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)特色考評(píng)辦法》,加強(qiáng)對(duì)全市中醫(yī)醫(yī)院督導(dǎo)檢查和綜合評(píng)價(jià),命名表彰“××市示范中醫(yī)院”,爭(zhēng)創(chuàng)“××省示范中醫(yī)院”。對(duì)忽視中醫(yī)特色的中醫(yī)院給予“黃牌警告”。
鞏固“二甲”中醫(yī)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審成果,提高醫(yī)院科學(xué)管理水平。對(duì)未上等級(jí)縣(市)中醫(yī)院,要加大督導(dǎo)力度,年內(nèi)力爭(zhēng)要有所醫(yī)院達(dá)到“二甲”標(biāo)準(zhǔn)。
繼續(xù)落實(shí)衛(wèi)生部等七部委“打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)整治方案”、“××市打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)整治方案”,結(jié)合我市中醫(yī)醫(yī)療市場(chǎng)的現(xiàn)狀,開(kāi)展打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng),進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管,重點(diǎn)對(duì)虛假醫(yī)療廣告、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、擅自擴(kuò)大診療科目、對(duì)外承包科室進(jìn)行嚴(yán)厲查處,營(yíng)造良好的中醫(yī)醫(yī)療市場(chǎng)環(huán)境。
整頓和規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療性保健按摩、中醫(yī)美容市場(chǎng)。
三、強(qiáng)力推進(jìn)??平ㄔO(shè),努力形成學(xué)科優(yōu)勢(shì)。
進(jìn)一步加強(qiáng)重點(diǎn)中醫(yī)??疲▽2。┙ㄔO(shè),做好重點(diǎn)專科發(fā)展規(guī)劃,加強(qiáng)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種研究,優(yōu)化診療方案,探索單病種管理規(guī)范,提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費(fèi)用。扶持發(fā)展勢(shì)頭好、中醫(yī)特色濃的省級(jí)重點(diǎn)專科,打造中醫(yī)品牌。
四、積極開(kāi)展“農(nóng)民健康保健工程”和中醫(yī)藥進(jìn)社區(qū)工作。
認(rèn)真貫徹衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于在新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作中充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用的意見(jiàn)》,認(rèn)真落實(shí)“萬(wàn)名醫(yī)師支援農(nóng)村衛(wèi)生工程”,增強(qiáng)對(duì)口支援的實(shí)效。結(jié)合中醫(yī)工作先進(jìn)縣建設(shè)、中醫(yī)藥進(jìn)社區(qū)、農(nóng)村,萬(wàn)名醫(yī)生志愿支援農(nóng)村,多種形式開(kāi)展便民、惠民活動(dòng),在縣級(jí)以上中醫(yī)院按的床位比例開(kāi)設(shè)惠民病房,開(kāi)展“流動(dòng)醫(yī)院”下鄉(xiāng)活動(dòng),充分發(fā)揮中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì),扎扎實(shí)實(shí)開(kāi)展好“農(nóng)民健康保健工程”。認(rèn)真研究并逐步解決農(nóng)民“看病難,看病貴”的問(wèn)題。
推廣新市區(qū)全國(guó)中醫(yī)示范社區(qū)創(chuàng)建工作經(jīng)驗(yàn),深入開(kāi)展“省級(jí)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中醫(yī)藥特色示范區(qū)”創(chuàng)建工作,積極探索中醫(yī)藥融入社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的途徑和方法,不斷豐富中醫(yī)藥服務(wù)項(xiàng)目,強(qiáng)化中醫(yī)藥服務(wù)功能,推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù),為廣大社區(qū)居民提供簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的中醫(yī)藥服務(wù)。
五、完善中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò),整體推進(jìn)農(nóng)村中醫(yī)藥工作。
以建設(shè)農(nóng)村中醫(yī)工作先進(jìn)縣(市)為載體,縣抓中醫(yī)院、鄉(xiāng)抓中醫(yī)科、村抓中西結(jié)合方法,積極推廣實(shí)用技術(shù)。認(rèn)真按照《新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《××省農(nóng)村初級(jí)衛(wèi)生保健發(fā)展規(guī)劃》中醫(yī)藥工作指標(biāo)要求,保證鄉(xiāng)、村衛(wèi)生組織中醫(yī)藥人員比例和中醫(yī)藥業(yè)務(wù)開(kāi)展。結(jié)合落實(shí)《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)藥服務(wù)管理基本規(guī)范》,完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)科功能,提高中醫(yī)藥服務(wù)水平。
加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生室建設(shè),做到人員、房屋、設(shè)備、管理四配套。使鄉(xiāng)村醫(yī)生能中會(huì)西、能西會(huì)中以及采用中醫(yī)藥適宜技術(shù)開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù),用簡(jiǎn)、便、效、廉的方法為人民群眾防病治病。
繼續(xù)深入開(kāi)展農(nóng)村中醫(yī)工作先進(jìn)縣建設(shè),制定創(chuàng)建農(nóng)村中醫(yī)工作先進(jìn)縣規(guī)劃。各地要按照省農(nóng)村中醫(yī)工作先進(jìn)縣標(biāo)準(zhǔn)積極創(chuàng)造條件,列出計(jì)劃,全力爭(zhēng)創(chuàng)。年內(nèi)在××、××等縣開(kāi)展省級(jí)農(nóng)村中醫(yī)工作先進(jìn)縣創(chuàng)建工作,年底力爭(zhēng)達(dá)標(biāo)。××,××開(kāi)展“全國(guó)農(nóng)村中醫(yī)工作先進(jìn)縣”創(chuàng)建工作,按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)人才培養(yǎng)、制度建設(shè)等基礎(chǔ)性工作。爭(zhēng)取早日通過(guò)國(guó)家驗(yàn)收。
六、加強(qiáng)人才培養(yǎng),提高隊(duì)伍整體素質(zhì)
按省中醫(yī)藥管理局的要求,成立中醫(yī)藥繼續(xù)教育辦公室,啟動(dòng)“杏林工程”。大力培養(yǎng)中醫(yī)藥合格人才。以不斷滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的對(duì)中醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)的需求。
做好中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn),加強(qiáng)中醫(yī)藥繼續(xù)教育基地建設(shè)促進(jìn)工作制度化、規(guī)范化。
實(shí)施“××優(yōu)秀中醫(yī)臨床人才培養(yǎng)項(xiàng)目”和“項(xiàng)目”,抓住“讀經(jīng)典、做臨床、拜名師”三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),培養(yǎng)高級(jí)中醫(yī)臨床型人才。
深入開(kāi)展中醫(yī)藥師承教育,做好全國(guó)第三批和省級(jí)第二批師承的結(jié)業(yè)出師考核工作。
加強(qiáng)管理人才培養(yǎng),通過(guò)舉辦中醫(yī)院院長(zhǎng)培訓(xùn)班等形式,建立一支懂經(jīng)營(yíng)、善管理的醫(yī)院管理人才隊(duì)伍,努力提高全市中醫(yī)醫(yī)院管理水平。
開(kāi)展中醫(yī)藥重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)工作,積極創(chuàng)建省級(jí)、國(guó)家級(jí)重點(diǎn)學(xué)科,培養(yǎng)學(xué)科帶頭人。
進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村中醫(yī)藥隊(duì)伍建設(shè),重點(diǎn)加強(qiáng)鄉(xiāng)村兩級(jí)衛(wèi)生技術(shù)人員中醫(yī)藥知識(shí)與技能培訓(xùn)。繼續(xù)實(shí)施鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)臨床技術(shù)骨干培訓(xùn)項(xiàng)目和鄉(xiāng)村醫(yī)生學(xué)歷教育項(xiàng)目,努力提高農(nóng)村中醫(yī)藥隊(duì)伍的學(xué)歷層次和技術(shù)水平。做好中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣工工作。
七、注重繼承創(chuàng)新,提高中醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力。
加強(qiáng)中醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè),加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥科研課題的在研項(xiàng)目管理,保證研究工作按計(jì)劃實(shí)施。精心組織省中醫(yī)藥管理局科技專項(xiàng)和省科技計(jì)劃課題的申報(bào),繼續(xù)開(kāi)展科研培訓(xùn),提高中醫(yī)藥隊(duì)伍的科技水平和自主創(chuàng)新能力??h級(jí)以上中醫(yī)院要制定科研計(jì)劃,年內(nèi)力爭(zhēng)市級(jí)以上科研立項(xiàng)項(xiàng),科研成果不少于項(xiàng)。各單位要設(shè)立科研專項(xiàng)獎(jiǎng)金,鼓勵(lì)中醫(yī)藥人員開(kāi)展中醫(yī)藥臨床科研工作。
八、進(jìn)一步做好中醫(yī)藥信息和新聞宣傳工作
【關(guān)鍵詞】 德?tīng)柗品?診療指南;中醫(yī)
1 指南制定的常用方法及現(xiàn)狀
一般而言,科學(xué)編寫(xiě)的臨床指南可分為兩大類(lèi),即基于專家共識(shí)的指南(consensus based guide|line)和循證指南(evidence based guideline)[1]。循證臨床實(shí)踐指南是按照循證醫(yī)學(xué)(evidence based medicine,EBM)的研究方法制定出的一組臨床指導(dǎo)意見(jiàn),是目前指南研究發(fā)展的主流,在1996—2006年間國(guó)際上頒布的20個(gè)指南中,就有12個(gè)為循證臨床實(shí)踐指南。像任何科學(xué)程序一樣,制定循證臨床實(shí)踐指南的方法學(xué)是基于證據(jù)的方法學(xué),其結(jié)論(推薦意見(jiàn))須有可靠的證據(jù)支持[2]。
2 德?tīng)柗品ㄔ谥嗅t(yī)學(xué)中的應(yīng)用
Delphi法,中文譯為德?tīng)柗品?。它是采取匿名的方式廣泛征求專家的意見(jiàn),經(jīng)過(guò)反復(fù)多次的信息交流和反饋修正,使專家的意見(jiàn)逐步趨向一致,最后根據(jù)專家的綜合意見(jiàn),對(duì)評(píng)價(jià)對(duì)象作出評(píng)價(jià)的一種定量與定性相結(jié)合的預(yù)測(cè)、評(píng)價(jià)方法。德?tīng)柗品ㄊ窃?0世紀(jì)40年代由O.赫爾姆和N.達(dá)爾首創(chuàng),經(jīng)過(guò)T.J.戈?duì)柕呛吞m德公司進(jìn)一步發(fā)展而成的。它是由主持機(jī)構(gòu)以書(shū)面的形式征詢各專家的意見(jiàn),背靠背反復(fù)多次征詢意見(jiàn)與匯總,依據(jù)多位專家的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、綜合分析能力和個(gè)人價(jià)值觀對(duì)指標(biāo)體系進(jìn)行分析、判斷并主觀賦權(quán)值的一種多次調(diào)查方法。我國(guó)稱之為專家評(píng)分法或?qū)<易稍兎?。隨著德?tīng)柗品ㄔ诟黝I(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,其方法本身也不斷得到發(fā)展和完善。直到20世紀(jì)70年代中期,德?tīng)柗品ㄩ_(kāi)始在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中有所應(yīng)用,之后應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)大。
我們承擔(dān)的國(guó)家中醫(yī)藥管理局課題“小兒泄瀉中醫(yī)診療指南(ZYYS—20060013)”及“小兒流行性腮腺炎中醫(yī)診療指南(ZYYS—20060014)”就采用了德?tīng)柗品?。其?shí)施主要分4輪進(jìn)行:①針對(duì)本研究主題提問(wèn),請(qǐng)專家提供該病的最佳診療指南的初步意見(jiàn);②課題組就第1輪專家意見(jiàn)匯總統(tǒng)計(jì)分析,提出第2輪征詢表,請(qǐng)專家就其中各個(gè)問(wèn)題做出選擇與評(píng)價(jià);③課題組就第2輪專家意見(jiàn)匯總統(tǒng)計(jì)分析,提出第3輪征詢表,請(qǐng)專家再一次判斷并提出修改意見(jiàn);④在第3輪的基礎(chǔ)上,專家們?cè)俅闻袛嗪驼撟C。通過(guò)4輪調(diào)查,形成初步診療方案。最后將診療方案提交給專家論證會(huì),經(jīng)過(guò)專家論證定稿,形成該病的診療指南。
3 德?tīng)柗品ǖ膬?yōu)缺點(diǎn)
德?tīng)柗品ㄊ且环N匿名的專家問(wèn)卷調(diào)查方法,可以很好地避免專家的橫向聯(lián)系,只與調(diào)查者發(fā)生聯(lián)系,專家之間不能相互討論,經(jīng)多輪的歸納、總結(jié)、修改,最后形成一致意見(jiàn)。避免了權(quán)威專家對(duì)結(jié)果的干擾,反映了專家的真實(shí)想法。
單純的專家經(jīng)驗(yàn)集成,從循證醫(yī)學(xué)的角度來(lái)看可靠性較低。本課題組在開(kāi)展問(wèn)卷調(diào)查的同時(shí)結(jié)合循證醫(yī)學(xué)開(kāi)展文獻(xiàn)研究,將循證醫(yī)學(xué)與德?tīng)柗品ńY(jié)合起來(lái)相互參照、對(duì)比,最后形成診療指南。
德?tīng)柗品閷<覇?wèn)卷調(diào)查,專家組的組成對(duì)問(wèn)卷的實(shí)施和最終診療指南的形成具有至關(guān)重要的作用。本課題組在具體實(shí)施中選取中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)的專家(兼顧年齡、地域、科研、醫(yī)療、教學(xué)等因素)組成專家調(diào)查組,進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查,較為全面地采集到專家意見(jiàn),對(duì)指南的形成提供了有力保證。
咨詢表的設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)明扼要,咨詢答案除必須用文字表述外,應(yīng)盡量用數(shù)字或符號(hào)表述。在問(wèn)卷選項(xiàng)的設(shè)計(jì)上既要忠于專家意見(jiàn),又要較好地提取語(yǔ)言,避免表達(dá)模糊的選項(xiàng)出現(xiàn)在下一輪問(wèn)卷上,避免因此產(chǎn)生分歧,降低專家集中趨勢(shì)。
傳統(tǒng)的德?tīng)柗品▽<覇?wèn)卷多采用郵寄的方式進(jìn)行,這種郵寄的形式造成了反饋意見(jiàn)較慢的缺點(diǎn)。鑒于現(xiàn)在電腦和網(wǎng)絡(luò)的普及,兼顧部分地區(qū)上網(wǎng)仍然受到一定制約的現(xiàn)狀,課題組對(duì)本課題的實(shí)施采用了紙質(zhì)和電子問(wèn)卷同時(shí)發(fā)送的方法,有效提高了問(wèn)卷回饋的速度,提高了調(diào)查的效率。
經(jīng)典的問(wèn)卷調(diào)查均采用的是不見(jiàn)面的方式進(jìn)行,但這種匿名的調(diào)查方法在實(shí)際中還是造成了對(duì)部分問(wèn)題存在差異的現(xiàn)狀??紤]到問(wèn)卷調(diào)查目的最終是要形成共識(shí),本課題組在4輪問(wèn)卷調(diào)查后又舉行了專家論證會(huì)議,在會(huì)議上將存在的問(wèn)題展開(kāi)討論,最終形成共識(shí)。
4 討論和展望
隨著時(shí)代的發(fā)展,醫(yī)學(xué)全球化的進(jìn)程在加速。中醫(yī)藥學(xué)起源于中國(guó),也正在加速向世界傳播,為各國(guó)人民健康服務(wù)。但是,由于歷史的原因,中醫(yī)藥學(xué)科包括中醫(yī)兒科學(xué),在規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方面所做的工作還很不夠。盡管中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合在臨床上有明顯的特色和優(yōu)勢(shì),但在醫(yī)療、科研、教學(xué)工作中卻經(jīng)常存在無(wú)章可依、有章難循等各種各樣的問(wèn)題,嚴(yán)重制約了中醫(yī)學(xué)包括中醫(yī)兒科學(xué)學(xué)科的發(fā)展,也影響了中醫(yī)學(xué)在全球的推廣應(yīng)用。加速標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程是時(shí)展的需要,也是學(xué)科發(fā)展的迫切需要。
目前,循證醫(yī)學(xué)是國(guó)外制定診療指南的主要方法和手段,但是專家經(jīng)驗(yàn)在中醫(yī)藥學(xué)術(shù)中較之西醫(yī)有獨(dú)特的作用和較高的地位。對(duì)中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化研究我們認(rèn)為不應(yīng)該照搬循證醫(yī)學(xué)方法,應(yīng)該根據(jù)中醫(yī)學(xué)自身的特點(diǎn),合理地運(yùn)用德?tīng)柗品?,充分?tīng)取專家的意見(jiàn),結(jié)合循證醫(yī)學(xué)方法進(jìn)行研究。
探討中醫(yī)藥研究的方法學(xué)成為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究的關(guān)鍵,客觀量化、科學(xué)合理地提取中醫(yī)、中西醫(yī)專家的醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)和臨床診療方案成為影響診療指南水平的關(guān)鍵。德?tīng)柗品ň哂卸亢投ㄐ缘奶攸c(diǎn),應(yīng)用德?tīng)柗品▽?duì)中醫(yī)藥科研課題研究為數(shù)不多。本課題組應(yīng)用德?tīng)柗品?,通過(guò)專家問(wèn)卷調(diào)查的形式,制定出較為科學(xué)規(guī)范的“小兒泄瀉中醫(yī)診療指南”及“流行性腮腺炎中醫(yī)診療指南”,為進(jìn)一步全面進(jìn)行兒科疾病的診療指南建立基礎(chǔ)。
1 指南制定的常用方法及現(xiàn)狀
一般而言,科學(xué)編寫(xiě)的臨床指南可分為兩大類(lèi),即基于專家共識(shí)的指南(consensus based guide|line)和循證指南(evidence based guideline)[1]。循證臨床實(shí)踐指南是按照循證醫(yī)學(xué)(evidence based medicine,EBM)的研究方法制定出的一組臨床指導(dǎo)意見(jiàn),是目前指南研究發(fā)展的主流,在1996—2006年間國(guó)際上頒布的20個(gè)指南中,就有12個(gè)為循證臨床實(shí)踐指南。像任何科學(xué)程序一樣,制定循證臨床實(shí)踐指南的方法學(xué)是基于證據(jù)的方法學(xué),其結(jié)論(推薦意見(jiàn))須有可靠的證據(jù)支持[2]。
2 德?tīng)柗品ㄔ谥嗅t(yī)學(xué)中的應(yīng)用
Delphi法,中文譯為德?tīng)柗品?。它是采取匿名的方式廣泛征求專家的意見(jiàn),經(jīng)過(guò)反復(fù)多次的信息交流和反饋修正,使專家的意見(jiàn)逐步趨向一致,最后根據(jù)專家的綜合意見(jiàn),對(duì)評(píng)價(jià)對(duì)象作出評(píng)價(jià)的一種定量與定性相結(jié)合的預(yù)測(cè)、評(píng)價(jià)方法。德?tīng)柗品ㄊ窃?0世紀(jì)40年代由O.赫爾姆和N.達(dá)爾首創(chuàng),經(jīng)過(guò)T.J.戈?duì)柕呛吞m德公司進(jìn)一步發(fā)展而成的。它是由主持機(jī)構(gòu)以書(shū)面的形式征詢各專家的意見(jiàn),背靠背反復(fù)多次征詢意見(jiàn)與匯總,依據(jù)多位專家的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、綜合分析能力和個(gè)人價(jià)值觀對(duì)指標(biāo)體系進(jìn)行分析、判斷并主觀賦權(quán)值的一種多次調(diào)查方法。我國(guó)稱之為專家評(píng)分法或?qū)<易稍兎ākS著德?tīng)柗品ㄔ诟黝I(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,其方法本身也不斷得到發(fā)展和完善。直到20世紀(jì)70年代中期,德?tīng)柗品ㄩ_(kāi)始在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中有所應(yīng)用,之后應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)大。
我們承擔(dān)的國(guó)家中醫(yī)藥管理局課題“小兒泄瀉中醫(yī)診療指南(ZYYS—20060013)”及“小兒流行性腮腺炎中醫(yī)診療指南(ZYYS—20060014)”就采用了德?tīng)柗品?。其?shí)施主要分4輪進(jìn)行:①針對(duì)本研究主題提問(wèn),請(qǐng)專家提供該病的最佳診療指南的初步意見(jiàn);②課題組就第1輪專家意見(jiàn)匯總統(tǒng)計(jì)分析,提出第2輪征詢表,請(qǐng)專家就其中各個(gè)問(wèn)題做出選擇與評(píng)價(jià);③課題組就第2輪專家意見(jiàn)匯總統(tǒng)計(jì)分析,提出第3輪征詢表,請(qǐng)專家再一次判斷并提出修改意見(jiàn);④在第3輪的基礎(chǔ)上,專家們?cè)俅闻袛嗪驼撟C。通過(guò)4輪調(diào)查,形成初步診療方案。最后將診療方案提交給專家論證會(huì),經(jīng)過(guò)專家論證定稿,形成該病的診療指南。
3 德?tīng)柗品ǖ膬?yōu)缺點(diǎn)
德?tīng)柗品ㄊ且环N匿名的專家問(wèn)卷調(diào)查方法,可以很好地避免專家的橫向聯(lián)系,只與調(diào)查者發(fā)生聯(lián)系,專家之間不能相互討論,經(jīng)多輪的歸納、總結(jié)、修改,最后形成一致意見(jiàn)。避免了權(quán)威專家對(duì)結(jié)果的干擾,反映了專家的真實(shí)想法。
單純的專家經(jīng)驗(yàn)集成,從循證醫(yī)學(xué)的角度來(lái)看可靠性較低。本課題組在開(kāi)展問(wèn)卷調(diào)查的同時(shí)結(jié)合循證醫(yī)學(xué)開(kāi)展文獻(xiàn)研究,將循證醫(yī)學(xué)與德?tīng)柗品ńY(jié)合起來(lái)相互參照、對(duì)比,最后形成診療指南。
德?tīng)柗品閷<覇?wèn)卷調(diào)查,專家組的組成對(duì)問(wèn)卷的實(shí)施和最終診療指南的形成具有至關(guān)重要的作用。本課題組在具體實(shí)施中選取中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)的專家(兼顧年齡、地域、科研、醫(yī)療、教學(xué)等因素)組成專家調(diào)查組,進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查,較為全面地采集到專家意見(jiàn),對(duì)指南的形成提供了有力保證。
咨詢表的設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)明扼要,咨詢答案除必須用文字表述外,應(yīng)盡量用數(shù)字或符號(hào)表述。在問(wèn)卷選項(xiàng)的設(shè)計(jì)上既要忠于專家意見(jiàn),又要較好地提取語(yǔ)言,避免表達(dá)模糊的選項(xiàng)出現(xiàn)在下一輪問(wèn)卷上,避免因此產(chǎn)生分歧,降低專家集中趨勢(shì)。
傳統(tǒng)的德?tīng)柗品▽<覇?wèn)卷多采用郵寄的方式進(jìn)行,這種郵寄的形式造成了反饋意見(jiàn)較慢的缺點(diǎn)。鑒于現(xiàn)在電腦和網(wǎng)絡(luò)的普及,兼顧部分地區(qū)上網(wǎng)仍然受到一定制約的現(xiàn)狀,課題組對(duì)本課題的實(shí)施采用了紙質(zhì)和電子問(wèn)卷同時(shí)發(fā)送的方法,有效提高了問(wèn)卷回饋的速度,提高了調(diào)查的效率。
經(jīng)典的問(wèn)卷調(diào)查均采用的是不見(jiàn)面的方式進(jìn)行,但這種匿名的調(diào)查方法在實(shí)際中還是造成了對(duì)部分問(wèn)題存在差異的現(xiàn)狀。考慮到問(wèn)卷調(diào)查目的最終是要形成共識(shí),本課題組在4輪問(wèn)卷調(diào)查后又舉行了專家論證會(huì)議,在會(huì)議上將存在的問(wèn)題展開(kāi)討論,最終形成共識(shí)。
4 討論和展望
隨著時(shí)代的發(fā)展,醫(yī)學(xué)全球化的進(jìn)程在加速。中醫(yī)藥學(xué)起源于中國(guó),也正在加速向世界傳播,為各國(guó)人民健康服務(wù)。但是,由于歷史的原因,中醫(yī)藥學(xué)科包括中醫(yī)兒科學(xué),在規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方面所做的工作還很不夠。盡管中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合在臨床上有明顯的特色和優(yōu)勢(shì),但在醫(yī)療、科研、教學(xué)工作中卻經(jīng)常存在無(wú)章可依、有章難循等各種各樣的問(wèn)題,嚴(yán)重制約了中醫(yī)學(xué)包括中醫(yī)兒科學(xué)學(xué)科的發(fā)展,也影響了中醫(yī)學(xué)在全球的推廣應(yīng)用。加速標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程是時(shí)展的需要,也是學(xué)科發(fā)展的迫切需要。
目前,循證醫(yī)學(xué)是國(guó)外制定診療指南的主要方法和手段,但是專家經(jīng)驗(yàn)在中醫(yī)藥學(xué)術(shù)中較之西醫(yī)有獨(dú)特的作用和較高的地位。對(duì)中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化研究我們認(rèn)為不應(yīng)該照搬循證醫(yī)學(xué)方法,應(yīng)該根據(jù)中醫(yī)學(xué)自身的特點(diǎn),合理地運(yùn)用德?tīng)柗品ǎ浞致?tīng)取專家的意見(jiàn),結(jié)合循證醫(yī)學(xué)方法進(jìn)行研究。
探討中醫(yī)藥研究的方法學(xué)成為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究的關(guān)鍵,客觀量化、科學(xué)合理地提取中醫(yī)、中西醫(yī)專家的醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)和臨床診療方案成為影響診療指南水平的關(guān)鍵。德?tīng)柗品ň哂卸亢投ㄐ缘奶攸c(diǎn),應(yīng)用德?tīng)柗品▽?duì)中醫(yī)藥科研課題研究為數(shù)不多。本課題組應(yīng)用德?tīng)柗品?,通過(guò)專家問(wèn)卷調(diào)查的形式,制定出較為科學(xué)規(guī)范的“小兒泄瀉中醫(yī)診療指南”及“流行性腮腺炎中醫(yī)診療指南”,為進(jìn)一步全面進(jìn)行兒科疾病的診療指南建立基礎(chǔ)。
為提高中醫(yī)藥對(duì)重大疾病、常見(jiàn)病、疑難病的防治能力,“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃加大了對(duì)中醫(yī)臨床研究的支持力度。為保障支撐計(jì)劃中醫(yī)藥項(xiàng)目的順利實(shí)施,針對(duì)目前科研重申報(bào)、重結(jié)果而忽視過(guò)程質(zhì)量管理的現(xiàn)狀,“重大疑難疾病中醫(yī)藥防治研究”項(xiàng)目設(shè)立了“中醫(yī)臨床研究方案的優(yōu)化與質(zhì)量控制研究”課題組,按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范的要求,按規(guī)定時(shí)間、程序進(jìn)行了質(zhì)控檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)四級(jí)監(jiān)查中的問(wèn)題并有針對(duì)性地采取聯(lián)合監(jiān)查,以保障“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項(xiàng)目保質(zhì)保量完成?,F(xiàn)介紹如下。
1 方法
1.1 四級(jí)質(zhì)量保障體系的建立
1.1.1 四級(jí)質(zhì)量保障體系 “十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項(xiàng)目建立了四級(jí)質(zhì)量保障體系,是科技部加強(qiáng)科研管理的試點(diǎn)項(xiàng)目。分中心參加單位負(fù)責(zé)一級(jí)質(zhì)量檢查,重大疑難疾病課題組負(fù)責(zé)二級(jí)質(zhì)量監(jiān)查,質(zhì)控課題組負(fù)責(zé)三級(jí)質(zhì)量稽查,項(xiàng)目辦公室、優(yōu)化質(zhì)控總課題組負(fù)責(zé)四級(jí)視察[1]。根據(jù)監(jiān)查工作的需要,在中期檢查評(píng)估中又增加了三四級(jí)聯(lián)合監(jiān)查。
1.1.2 明確職責(zé) 制定各級(jí)質(zhì)量檢查員的職責(zé),明確質(zhì)量檢查計(jì)劃、檢查準(zhǔn)備、檢查內(nèi)容、檢查周期、檢查形式、檢查比例以及檢查報(bào)告撰寫(xiě)、檢查報(bào)告異議的處理等,并對(duì)各級(jí)檢查人員的相關(guān)專業(yè)背景知識(shí)和培訓(xùn)做了進(jìn)一步要求。
1.1.3 建立監(jiān)查規(guī)范 針對(duì)本課題制定了《“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范》,明確了質(zhì)量控制的目的、范圍、職責(zé)、源文件和數(shù)據(jù)的管理、各級(jí)檢查規(guī)范;而另外制定的《方案優(yōu)化操作規(guī)程》、《臨床研究倫理審查體系操作規(guī)程》、《知情同意書(shū)設(shè)計(jì)規(guī)程》、《知情同意書(shū)操作規(guī)程》、《基于EDC系統(tǒng)的研究數(shù)據(jù)管理操作規(guī)程》、《臨床研究數(shù)據(jù)報(bào)告操作規(guī)程》等配套文件也為保證質(zhì)量提供了參考[1]。
1.2 過(guò)程質(zhì)量控制的實(shí)施
1.2.1 組織形式 “十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項(xiàng)目嚴(yán)格按照中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范實(shí)施質(zhì)控,根據(jù)監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,加強(qiáng)質(zhì)控實(shí)施力度。項(xiàng)目辦公室、優(yōu)化質(zhì)控組,組織由相關(guān)管理、科研、統(tǒng)計(jì)、臨床人員組成的檢查隊(duì)伍,于2009年2-4月,采取三、四級(jí)聯(lián)合檢查的形式,進(jìn)行課題全面監(jiān)查。
1.2.2 監(jiān)查范圍 對(duì)承擔(dān)或參與“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項(xiàng)目涉及的河南、遼寧、西安、成都、浙江、廣州、南京、上海、天津、北京等地區(qū)的全部41個(gè)在研課題的過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行了全面檢查。
1.2.3 監(jiān)查內(nèi)容 采取現(xiàn)場(chǎng)檢查與材料審查相結(jié)合的方式,分別從研究進(jìn)度、藥品管理、研究記錄、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)、數(shù)據(jù)報(bào)告、質(zhì)量控制、資料檔案等方面進(jìn)行了定性和量化檢查,設(shè)計(jì)完成視察和稽查報(bào)告。
2 結(jié)果
“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項(xiàng)目包括41個(gè)課題,涉及省市10個(gè)。通過(guò)本次三、四級(jí)歷時(shí)3個(gè)月的大規(guī)模、全方位的監(jiān)查,全面了解課題的實(shí)際進(jìn)展情況,初步總結(jié)了針對(duì)重大課題執(zhí)行過(guò)程中實(shí)施質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)(另有報(bào)告),也發(fā)現(xiàn)、解決了不少問(wèn)題?,F(xiàn)將聯(lián)合監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的10個(gè)方面主要問(wèn)題報(bào)告如下。
2.1 課題管理不規(guī)范
有些課題在實(shí)施過(guò)程中由于各種主客觀原因?qū)φn題進(jìn)行了大的調(diào)整,如課題負(fù)責(zé)人變動(dòng)、分中心調(diào)整、各分中心研究病例數(shù)量調(diào)整,研究方案設(shè)計(jì)如療效評(píng)價(jià)指標(biāo)、療程等調(diào)整,且未按規(guī)定上報(bào)項(xiàng)目管理辦公室逐級(jí)批準(zhǔn)。未上報(bào)批準(zhǔn)情況下的課題調(diào)整是不合法的、無(wú)效的,結(jié)題驗(yàn)收時(shí),仍按照原任務(wù)書(shū)、實(shí)施方案驗(yàn)收,將直接影響課題科研質(zhì)量和研究結(jié)果的評(píng)價(jià)。具體檢查結(jié)果見(jiàn)表1。表1 課題管理不規(guī)范情況
2.2 課題進(jìn)度滯后
不少課題由于各種主、客觀原因造成研究進(jìn)度滯后,不能按計(jì)劃結(jié)題。我們將課題進(jìn)度分為4類(lèi),包括能夠按期結(jié)題(A類(lèi))、能夠按照規(guī)定結(jié)題時(shí)間完成治療觀察而不能完成隨訪或數(shù)據(jù)分析整理(B類(lèi))、完成入組但不能完成治療觀察(C類(lèi))、不能完成入組以及復(fù)雜因素不能確定完成時(shí)間或課題尚未開(kāi)展(D類(lèi))等幾種情況。課題延期又沒(méi)有及時(shí)向項(xiàng)目管理部門(mén)報(bào)告申請(qǐng)延期將影響項(xiàng)目的結(jié)題、驗(yàn)收。課題進(jìn)度滯后情況見(jiàn)表2。表2 課題進(jìn)度滯后情況
2.3 未嚴(yán)格按照研究實(shí)施方案任務(wù)書(shū)批準(zhǔn)方案執(zhí)行
有的課題在實(shí)施方案執(zhí)行中,作了較大的修改。如納入受試者中有些病例不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、未按規(guī)定觀察時(shí)點(diǎn)訪視患者、研究藥物超方案、未按規(guī)定執(zhí)行隨機(jī)化和盲法、門(mén)診住院患者比例不符合方案規(guī)定等。具體問(wèn)題見(jiàn)表3。表3 未嚴(yán)格按實(shí)施方案執(zhí)行
2.4 各級(jí)質(zhì)量檢查不到位
有的課題未按質(zhì)控規(guī)范執(zhí)行,一、二級(jí)監(jiān)查不到位。主要表現(xiàn)有:任命的監(jiān)查員培訓(xùn)不足、責(zé)任心不強(qiáng)、未按規(guī)定時(shí)點(diǎn)/規(guī)定數(shù)量進(jìn)行一、二級(jí)質(zhì)控(一級(jí)質(zhì)控每周1次,檢查所有病例;二級(jí)質(zhì)控3個(gè)月1次,檢查30%病例)、質(zhì)控檢查報(bào)告不全、檢查不仔細(xì)、不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并監(jiān)督整改、參研單位科研管理部門(mén)未參與到課題管理中來(lái)等情況。具體問(wèn)題見(jiàn)表4。表4 質(zhì)量檢查不到位情況
2.5 研究病歷未達(dá)標(biāo)
研究病歷貫穿于科研工作全過(guò)程,是研究工作的主要文件,也是反映研究質(zhì)量的重要資料。聯(lián)合監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)不少問(wèn)題:①研究信息填寫(xiě)不完整或不及時(shí),如患者基本信息、診療信息、理化檢查結(jié)果、各種積分量表、療效判定等,有的缺失,有的未按時(shí)點(diǎn)記錄或內(nèi)容填寫(xiě)且過(guò)于簡(jiǎn)單;②研究病歷修改不合理,包括修改研究者簽名、日期、入組號(hào)、臨床癥狀、各種量表、積分、理化檢查項(xiàng)目、治療方法、療程、療效評(píng)價(jià)等;③有些病歷修改不規(guī)范,修改處研究者未簽名、未說(shuō)明修改理由、未注明修改日期等;④少數(shù)課題研究病歷設(shè)計(jì)欠合理。具體問(wèn)題見(jiàn)表5。表5 研究病歷存在問(wèn)題
2.6 知情同意書(shū)簽署存在問(wèn)題
主要表現(xiàn)為知情同意書(shū)設(shè)計(jì)存在缺陷、內(nèi)容過(guò)于復(fù)雜、受試者不易看懂,甚至造成患者不能理解而拒絕入組;也有研究者、患者未簽字,缺少日期、電話等現(xiàn)象;個(gè)別知情同意書(shū)存在簽署日期在病歷納入之后、仿冒患者簽字、未留存原件等情況。具體問(wèn)題見(jiàn)表6。表6 知情同意書(shū)存在問(wèn)題
2.7 研究藥物管理不符合要求
如未報(bào)送或未留存質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、不同批次飲片未留樣鑒定、藥品進(jìn)貨渠道不一致、飲片產(chǎn)地未具體到縣一級(jí)、配方顆粒劑混裝、藥物名稱與試驗(yàn)用藥不一致、藥品接收驗(yàn)收記錄不全、藥品存放不符合規(guī)定、藥品發(fā)放無(wú)處方或處方醫(yī)生簽名及日期不全、患者用藥與實(shí)際數(shù)量不符等問(wèn)題。具體問(wèn)題見(jiàn)表7。表7 研究藥物管理存在的問(wèn)題
2.8 電子數(shù)據(jù)上報(bào)滯后
主要表現(xiàn)在數(shù)據(jù)錄入不及時(shí)、上報(bào)滯后。部分參研單位未設(shè)置專門(mén)電子數(shù)據(jù)錄入員及核查員、數(shù)據(jù)未做而次審核、電子數(shù)據(jù)與研究病歷數(shù)據(jù)不符,個(gè)別課題數(shù)據(jù)未提交第三方管理等。具體問(wèn)題見(jiàn)表8。表8 電子數(shù)據(jù)上報(bào)存在問(wèn)題
2.9 理化檢查信息不全
存在未按照規(guī)定時(shí)點(diǎn)進(jìn)行相應(yīng)理化檢查、化驗(yàn)單缺失、化驗(yàn)單缺患者姓名或化驗(yàn)單姓名、年齡、日期與病例報(bào)告表上的患者信息不符等;個(gè)別課題理化檢查不能溯源。具體問(wèn)題見(jiàn)表9。表9 理化檢查存在問(wèn)題情況
2.10 部分課題不良事件記錄不全
對(duì)不良事件概念不清,將其與不良反應(yīng)混淆,存在不良事件報(bào)告不準(zhǔn)確、不及時(shí)、漏報(bào)等。具體問(wèn)題見(jiàn)表10。表10 不良事件記錄存在問(wèn)題情況
3 討論
3.1 存在問(wèn)題原因分析
3.1.1 研究人員對(duì)研究過(guò)程管理的重要性認(rèn)識(shí)不足 科研工作者往往重視申請(qǐng)課題立項(xiàng)和成果申報(bào),對(duì)課題實(shí)施過(guò)程不夠重視,研究過(guò)程未按有關(guān)SOP執(zhí)行,造成課題進(jìn)行中出現(xiàn)許多不該出現(xiàn)的問(wèn)題。如有研究人員對(duì)研究病歷填寫(xiě)不認(rèn)真、修改不規(guī)范、記錄不及時(shí),直接影響中醫(yī)臨床科研工作質(zhì)量和真實(shí)性。
3.1.2 科研管理部門(mén)監(jiān)管不到位 “十一五”期間,科技部對(duì)科研管理工作提出了新的要求,要求各級(jí)科研管理部門(mén)工作不僅要重視項(xiàng)目申報(bào)、中期檢查、驗(yàn)收、成果申報(bào)等方面,而且要求加強(qiáng)課題實(shí)施的全程管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究過(guò)程中存在的問(wèn)題,并有針對(duì)性地解決。但有些參研單位科管部門(mén)未進(jìn)行實(shí)施過(guò)程的有效管理,未發(fā)揮監(jiān)管作用。
3.1.3 質(zhì)控負(fù)責(zé)人員沒(méi)有盡到監(jiān)查責(zé)任 有的課題、分中心未按照規(guī)定時(shí)間、程序進(jìn)行質(zhì)控。課題組對(duì)分中心檢查只停留在收發(fā)表格和聽(tīng)取匯報(bào)等表面工作,沒(méi)有深入科研工作一線,通過(guò)實(shí)地查看原始科研記錄、調(diào)查研究人員研究狀況等來(lái)了解課題實(shí)際進(jìn)展情況[2]。
3.1.4 課題參研人員培訓(xùn)不到位 課題研究者多是一般臨床醫(yī)生和研究生,水平參差不齊,許多人本身又缺乏承擔(dān)或參與重大科研課題經(jīng)驗(yàn)。有的課題參研人員培訓(xùn)不到位,缺少規(guī)范化培訓(xùn)。而重大中醫(yī)臨床研究課題,無(wú)論在診斷、治療,還是在療效評(píng)價(jià)方面難度又比較高,缺少客觀化指標(biāo),容易出現(xiàn)醫(yī)生主觀的評(píng)價(jià),所以,規(guī)范化操作至關(guān)重要[3]。如果臨床研究前沒(méi)有組織課題組所有人員進(jìn)行相關(guān)的SOP培訓(xùn),研究者對(duì)方案的內(nèi)容和病例報(bào)告表的填寫(xiě)未能熟練掌握,都將直接影響課題的效果評(píng)價(jià)。另外,科研人員尤其是研究生流動(dòng)性大,對(duì)新增研究人員如果未做到及時(shí)、有針對(duì)性的培訓(xùn),也難以保證科研工作的連續(xù)性,容易出現(xiàn)課題質(zhì)量問(wèn)題。
3.1.5 多種原因造成課題進(jìn)度遲緩 如由于分中心選擇不當(dāng)或協(xié)調(diào)不好,造成分中心進(jìn)度不均衡,個(gè)別分中心研究進(jìn)度遲緩,影響了總體進(jìn)度;立項(xiàng)時(shí)對(duì)課題開(kāi)展難度估計(jì)不足,部分課題屬疑難病,患者數(shù)量相對(duì)少,導(dǎo)致入組困難;治療觀察期較長(zhǎng)是中醫(yī)臨床治療的特點(diǎn),患者長(zhǎng)期服用湯藥有一定困難,而且患者不愿被分配到西藥組或空白對(duì)照組,也造成入組困難或脫落失訪而影響進(jìn)度;知情同意書(shū)設(shè)計(jì)不科學(xué),方案太復(fù)雜,可行性差,患者不易入組;研究藥物制備耗時(shí)較長(zhǎng)、研究設(shè)計(jì)周期較長(zhǎng)、經(jīng)費(fèi)到位晚以及由于物價(jià)上漲導(dǎo)致經(jīng)費(fèi)相對(duì)不足等給課題正常開(kāi)展造成困難;尤其2008年發(fā)生南方冰凍雪災(zāi)、5.12汶川大地震等客觀原因,對(duì)部分課題影響較大。
3.1.6 對(duì)電子數(shù)據(jù)報(bào)告重要性認(rèn)識(shí)不足 課題研究者對(duì)電子數(shù)據(jù)作為研究數(shù)據(jù)真實(shí)性和實(shí)時(shí)質(zhì)控的保障等重要性上認(rèn)識(shí)不足,認(rèn)為電子數(shù)據(jù)只作為后期數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)用,故未按觀察時(shí)點(diǎn)錄入;課題組登陸數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和上報(bào)電子數(shù)據(jù)時(shí),操作中系統(tǒng)出現(xiàn)問(wèn)題未能及時(shí)與優(yōu)化質(zhì)控組聯(lián)系解決,延誤了數(shù)據(jù)網(wǎng)報(bào)進(jìn)度;各臨床研究單位不能將數(shù)據(jù)及時(shí)正確上報(bào)到數(shù)據(jù)管理中心,課題管理者無(wú)法做到對(duì)課題進(jìn)展、質(zhì)量的實(shí)時(shí)監(jiān)控。
3.2 對(duì)策與措施
3.2.1 發(fā)揮各級(jí)科管作用,強(qiáng)化科研過(guò)程管理 科研過(guò)程是否按預(yù)期的要求進(jìn)行,科研結(jié)果是否達(dá)到規(guī)定的要求,都需要通過(guò)監(jiān)督和檢查來(lái)發(fā)現(xiàn)[3]。本次聯(lián)合監(jiān)查特別邀請(qǐng)各級(jí)科研管理人員參加,加大了檢查力度。監(jiān)查中要求切實(shí)遵照國(guó)家行政機(jī)構(gòu)的相關(guān)文件規(guī)定和本課題的各項(xiàng)管理規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)范圍,嚴(yán)格執(zhí)行過(guò)程質(zhì)量管理要求。為防止檢查流于形式,應(yīng)深入科研一線實(shí)地檢查,及時(shí)對(duì)問(wèn)題進(jìn)行分析,以便采取糾正、預(yù)防措施,使科研過(guò)程達(dá)到目標(biāo)要求。
3.2.2 加強(qiáng)科研管理人員和研究人員相關(guān)知識(shí)培訓(xùn) 科研管理人員既要懂項(xiàng)目管理知識(shí),又要有科研背景,還要了解醫(yī)學(xué)知識(shí),所以必須對(duì)科研管理人員進(jìn)行培訓(xùn),提高管理能力。另外,由于研究人員多為臨床醫(yī)生,必須要求經(jīng)過(guò)臨床研究管理規(guī)范化培訓(xùn),具備相應(yīng)能力,課題負(fù)責(zé)人授權(quán)方可進(jìn)入研究隊(duì)伍。
3.2.3 加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),提高管理效率 目前,重大課題越來(lái)越呈現(xiàn)項(xiàng)目大、學(xué)科多、資金多、人員多、難度大的特點(diǎn),需要很強(qiáng)的協(xié)調(diào)、組織能力,包括與上級(jí)行政部門(mén)、項(xiàng)目辦、質(zhì)控組、各分中心以及與本單位管理部門(mén)、研究者之間等多種關(guān)系之間的協(xié)調(diào)。要建立課題各中心所有研究人員、課題承擔(dān)單位科研管理部門(mén)、質(zhì)控組、倫理委員會(huì)秘書(shū)等人員通訊錄,保證暢通的溝通渠道。還要做好質(zhì)量管理的宣傳和組織工作,明確職責(zé),組織好專家隊(duì)伍,讓科研管理人員、課題負(fù)責(zé)人和科研人員了解科研過(guò)程質(zhì)量管理的意義和具體的實(shí)施過(guò)程,保證科研過(guò)程質(zhì)量檢查的順利進(jìn)行。
3.2.4 提高研究人員科研工作積極性 人是科研質(zhì)量的決定因素??蒲匈|(zhì)量管理既要嚴(yán)格按照質(zhì)量控制程序?qū)嵤┻^(guò)程質(zhì)量控制,使科研過(guò)程能夠處于受控狀態(tài),又不要束縛科研人員創(chuàng)造精神的發(fā)揮,影響對(duì)技術(shù)問(wèn)題的探索[4]。絕大多數(shù)科研人員具有較高的個(gè)人素質(zhì)和特立獨(dú)行的個(gè)性特征,實(shí)施自我管理有助于他們更好地調(diào)控時(shí)間,安排工作,有助于他們個(gè)性的張揚(yáng)和迸發(fā)出更大的創(chuàng)新活力[5]。所以,管理部門(mén)要樹(shù)立服務(wù)意識(shí),隨時(shí)了解研究人員的需求,及時(shí)為他們解決問(wèn)題;要建立獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)在實(shí)施過(guò)程中表現(xiàn)突出的個(gè)人、單位;要盡量保證研究人員適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)利益,使他們勞有所得。這樣才能充分發(fā)揮他們的主觀能動(dòng)性,保持科研隊(duì)伍的相對(duì)穩(wěn)定。
3.2.5 四級(jí)質(zhì)量控制體系的建立為過(guò)程質(zhì)量控制提供了組織保障 一般來(lái)說(shuō),不同的管理層次對(duì)過(guò)程管理的定義不同。如果是科室一級(jí)管理,則要求科研過(guò)程定義要更精細(xì);而對(duì)于其上一級(jí)管理部門(mén)則可以定義得粗略一些[6]。通過(guò)建立四級(jí)質(zhì)控體系,制定各級(jí)質(zhì)控人員職責(zé)和具體任務(wù),充分發(fā)揮各級(jí)質(zhì)控人員的作用,為保證本課題的高質(zhì)量實(shí)施搭建了管理平臺(tái)。
3.2.6 聯(lián)合檢查,促進(jìn)交流 在各分中心自查和課題負(fù)責(zé)單位各級(jí)監(jiān)查的基礎(chǔ)上,通過(guò)組織各級(jí)聯(lián)合檢查和各質(zhì)控組之間
交叉檢查,為各質(zhì)控組、各級(jí)檢查人員、各臨床課題組以及各分中心之間交流經(jīng)驗(yàn)提供平臺(tái),以相互促進(jìn)、相互學(xué)習(xí)、交流經(jīng)驗(yàn),有利于課題順利進(jìn)行。聯(lián)合檢查還為被檢查單位節(jié)省重復(fù)檢查的時(shí)間。
3.2.7 監(jiān)查考核,建立量化標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范》要求,制定并不斷完善了《視察與稽查報(bào)告》的標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容,檢查人員嚴(yán)格按照規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行檢查,以保證檢查的公平性。 在60余項(xiàng)定性考核指標(biāo)基礎(chǔ)上,及時(shí)設(shè)計(jì)《中醫(yī)臨床研究課題中期評(píng)估——關(guān)于指標(biāo)體系的框架與權(quán)重確定專家調(diào)查表》,廣泛征求中醫(yī)臨床專家、臨床流行病專家及評(píng)估專家對(duì)中醫(yī)臨床研究課題中期評(píng)估框架的認(rèn)識(shí),已提煉出部分量化指標(biāo)并在本次檢查中完成評(píng)價(jià),使科研質(zhì)量的過(guò)程質(zhì)量檢查更加標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)、客觀、公平。
4 小結(jié)
中醫(yī)科研全程質(zhì)量管理已成為行業(yè)普遍關(guān)注并亟待解決的問(wèn)題,加強(qiáng)課題實(shí)施過(guò)程的動(dòng)態(tài)管理,是保質(zhì)保量、按計(jì)劃完成項(xiàng)目任務(wù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過(guò)“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題“中醫(yī)臨床研究的方案優(yōu)化及質(zhì)量控制研究”課題的逐步深入,按照質(zhì)量管理規(guī)范的要求,我們對(duì)全部課題進(jìn)行了嚴(yán)格的過(guò)程管理,取得了良好的效果,提高了科研水平,必將為整個(gè)項(xiàng)目的順利結(jié)題奠定基礎(chǔ)。
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