時間:2022-07-15 19:42:36
導(dǎo)言:作為寫作愛好者,不可錯過為您精心挑選的10篇實驗室管理匯報材料,它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。
崗位價值精細化管理是觀念的創(chuàng)新,是科學(xué)方法的運用。只有領(lǐng)導(dǎo)重視,特別是主要領(lǐng)導(dǎo)重視,才能解決觀念問題,才能明確工作方向,才能有一個清新的工作思路,才能大膽實踐。
2、市場化運作是核心
開展崗位價值精細化管理,必須抓住精髓和實質(zhì)。市場化運作是精細化管理的核心,是精細化管理的載體。沒有市場化運作作支撐,崗位價值精細化管理就等于沒發(fā)展,只有在企業(yè)內(nèi)部實行市場化,充分利用價值規(guī)律和經(jīng)濟杠桿作用,使行政命令變成經(jīng)濟鏈接,少數(shù)人管理變成全員經(jīng)營,才能實現(xiàn)企業(yè)管理有行政手段向經(jīng)濟手段的根本轉(zhuǎn)變,才能充分發(fā)揮“人人都是經(jīng)營者,崗位都是利潤源”的積極作用。
3、科學(xué)準確定價是關(guān)鍵
內(nèi)部價格,是考核尺度,是結(jié)算標準。價格制定的不科學(xué),考核結(jié)果就失去準確性,就不能正確地衡量崗位價值的大小,不能合理的分配薪酬,不能真正調(diào)動方位職工經(jīng)營意識,也就達不到崗位價值精細化管理的目的。所以科學(xué)、準確的價格,是崗位價值精細化管理的基礎(chǔ)。我們價格制定部門隨時針對新產(chǎn)品的生產(chǎn)、新工藝的運用、新設(shè)備的投入、市場價格的變化,及時制定和調(diào)整價格體系內(nèi)容,以保證價格的科學(xué)性、合理性。
4、信息化考核是基礎(chǔ)。沒有信息化做平臺,精細化管理就沒法搞。
5、及時準確考核是重點
精細化管理的成敗在考核,只有及時準確的考核,做到事事、天天、人人都細致考核到位,才能吧管理的觸角延伸到每一人、每一事、每一時、每一物,實現(xiàn)工作無盲點,管理無盲區(qū),增強員工的責(zé)任意識、標準意識、目標意識,達到精細化管理的要求。
檢測實驗室管理評審是對實現(xiàn)預(yù)定的質(zhì)量管理目標的評價和審定,是保證實驗室質(zhì)量體系有效運行的重要手段,是應(yīng)對實驗室內(nèi)外各種要素變化的重要措施。通過管理評審,能進一步理清實驗室的管理思路,明確實驗室的管理重點和要求,使實驗室質(zhì)量體系持續(xù)有效和不斷改進,最大限度地提升實驗室工作效率和工作質(zhì)量,促使實驗室的檢測結(jié)果更能滿足廣大客戶服務(wù)的需要,從而不斷增強實驗室的綜合竟爭力。目前,一些疾病預(yù)防控制系統(tǒng)的檢測實驗室由于工作人員緊張,業(yè)務(wù)任務(wù)較重,加上對管理評審工作的重要性認識不夠,管理評審工作只作為應(yīng)付檢查的表面文章,管理評審輸入材料千遍一律,管理評審會議是眾口一詞,管理評審報告是滿篇套話,糾正措施流于形式、華而不實,不能切實地改進質(zhì)量體系,實現(xiàn)質(zhì)量目標和質(zhì)量方針,成為質(zhì)量管理工作中的花架子。本文對實驗室如何開展管理評審工作進行一些描述。
1、明確目標,制定全員參與的年度管理評審計劃
質(zhì)量體系管理評審分為定期和不定期評審,一般來講,為了方便工作,進行定期評審(按照評審準則規(guī)定要附加審核的例外)。定期質(zhì)量體系管理評審周期是一年一次,一般在年末各項重要質(zhì)量活動結(jié)束之后開展。這項工作不是臨時動員,倉促上陣,而是按照程序、有計劃、有準備的重要質(zhì)量活動。因此制定一個比較科學(xué)的年初的年度管理評審計劃就非常重要,尤其是對疾病預(yù)防控制系統(tǒng)的檢測實驗室來講,有些部門的管理不納入質(zhì)量體系的管理,平時的工作質(zhì)量沒有進行質(zhì)量控制,做好管理評審工作顯得更是關(guān)鍵。
年度管理評審計劃可以結(jié)合本實驗室年度工作計劃或質(zhì)量管理工作年度工作計劃展開,應(yīng)該包含評審目的、評審內(nèi)容及重點關(guān)注、評審輸入材料責(zé)任人員、編寫要求及完成期限、初定評審日期等。計劃的制定可以使在管理評審的準備過程中,能針對實驗室質(zhì)量管理目標和要求,強化事先調(diào)查,做到有的放矢,提高管理評審輸入材料的質(zhì)量,切實解決實驗室質(zhì)量管理體系中的難點和問題。
質(zhì)量體系的管理評審需要全員參與,同樣管理評審工作也離不開全體員工的支持,只有層層動員,發(fā)揮每一個人的主動性,讓大家積極參與到質(zhì)量體系的管理中來,才能更好地發(fā)現(xiàn)問題,解決質(zhì)量體系的缺陷。因此在制定年度管理評審計劃時盡量明確每一位成員應(yīng)負的工作與責(zé)任,將管理評審工作分解到每一個人。只有實驗室成員認識到自己在實驗室中的重要位置,從內(nèi)心地積極參與質(zhì)量管理,這樣才更能提高管理評審工作的質(zhì)量和效果。
2、突出重點,編寫清晰、簡明的管理評審輸入材料
管理評審的輸入材料一般分為以下十個方面(不限于):政策和程序的適用性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正和預(yù)防措施;由外部機構(gòu)進行的評審;實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;客戶的反饋;投訴;其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn)(含日常管理會議中有關(guān)議題的研究)。這十個方面應(yīng)結(jié)合實驗室的實際情況,有重點的進行分析和評價,不要面面俱到,流于形式。輸入材料不是總結(jié)報告,而是對質(zhì)量體系運行的實實在在的分析和評價,是改進質(zhì)量體系的重要提議,所以只要說清質(zhì)量體系要解決的重要問題和改進要求就可以了。編寫輸入材料時語言應(yīng)當(dāng)簡潔明了,層次清晰,不要拘泥于固定格式,也不追求篇幅長短,有多少內(nèi)容就寫多少內(nèi)容。
3、細化會議程序,簡潔、高效地開好管理評審會議
管理評審會議由最高管理者主持、管理層、各部門負責(zé)人及相關(guān)人參加會議。管理評審議程通常為:(1)最高管理者宣布管理評審會議開始;(2)質(zhì)量負責(zé)人匯報本評審周期內(nèi)質(zhì)量體系運行情況;(3)各相關(guān)責(zé)任人匯報專題核查報告;(4)與會人員討論、研究、分析各項報告內(nèi)容,并提出相關(guān)處理建議;(5)最高管理者對質(zhì)量體系適用性和有效性作出結(jié)論,確定需要解決的重大問題。
管理評審會議前質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)該對輸入材料進行梳理,對公文議題進行提煉和篩選,制定恰當(dāng)?shù)墓芾碓u審會議議程,盡可能將會議評審要點或內(nèi)容印發(fā)給參加評審會議的人員,讓大家有充分的時間準備,從而節(jié)省會議的時間,提高評審效率,千萬不能搞成座談會、茶話的形式,變成形式上的評審活動。
4、確定整改要求,編制充分、有效的管理評審報告
管理評審會議后,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)根據(jù)管理評審會議記錄編寫管理評審報告。管理評審報告是濃縮本次管理評審活動的重要文件,是實驗室質(zhì)量管理的重要依據(jù),由最高管理者簽署后依照執(zhí)行。管理評審報告一般包括實驗室管理評審概況,對實驗室質(zhì)量體系運行情況及效果的綜合評價,實驗室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的完成情況,針對實驗室面臨的新形勢、新問題、新情況。質(zhì)量體系存在的問題和改進方向,整改措施完成的要求和時限等。
5、強化檢查驗證。確保管理評審整改措施落實到位
管理評審報告經(jīng)最高管理者審批后,由質(zhì)量負責(zé)人分發(fā)妻各部門,由各部門負責(zé)人組織實施,按相應(yīng)程序進行整改。質(zhì)量管理部門應(yīng)強化對整改措施的檢查和控制,對整改的效果進行驗證,是否達到改進的目的。質(zhì)量管理部門對整改措施應(yīng)制定檢查計劃,加強督促,對于未能按要求完成的整改措施,要分析原因,嚴肅查處,追究責(zé)任人的責(zé)任。對于完成的整改措施要盡快按排效果驗證,對無法在短時間內(nèi)完成驗證,應(yīng)排出驗證計劃或時間表,分階段分析和總結(jié)。整改措施完成及效果驗證均形成材料,并作為下一次管理評審的重要輸入材料。
6、重點關(guān)注的幾個問題
要做好管理評審工作還要重點注意下面幾個問題:
6.1領(lǐng)導(dǎo)的重視,要開發(fā)最高管理者,讓最高管理者用質(zhì)量管理的理念來管理單位的務(wù)項工作,可以起到事半功倍的效果。
6.2管理評審輸入材料的深度,管理評審輸入的材料不能顧及面子泛泛而談,避重就輕,停留在表面,這樣起不到很好的效果。要涉及到質(zhì)量管理中的難點和薄弱點,要讓管理評審工作發(fā)揮應(yīng)有的作用。
6.3管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題要及時加大力度進行整改和驗證,單位要形成管理制度,對發(fā)現(xiàn)的問題要有措施,不能浮在表面,這樣只會形成重復(fù)的管理評審工作,而不能對體系持續(xù)有效的改進。
開展管理評審工作是解決質(zhì)量體系運行中的重要問題,使整個質(zhì)量體系的符合性、有效性、適應(yīng)性持續(xù)有效,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標能夠充分實現(xiàn)。在管理評審中一定要注重實效,不茍求形式,把握住管理評審的各個環(huán)節(jié),以達到管理評審的目的和要求,促進實驗室的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。
科學(xué)實驗在科學(xué)教學(xué)中占有著重要地位,它既是科學(xué)教學(xué)基礎(chǔ),又是科學(xué)教學(xué)的內(nèi)容、方法和手段。而在平時的實驗課堂上,經(jīng)??吹竭@樣的場景:實驗前,老師還在講實驗要求,學(xué)生已經(jīng)在這下面一會兒動動這樣,一會兒摸摸那個;實驗時,許多同學(xué)站起來,你爭我搶,實驗室里一片混亂;匯報交流時,學(xué)生在匯報,個別學(xué)生還在偷偷地做實驗,或玩器材。這種現(xiàn)象影響了正常教學(xué)秩序了開展,制約了學(xué)生科學(xué)素養(yǎng)的提高。
一、剖析
1.學(xué)生年齡特點
小學(xué)生由于年齡小,自制力差,容易興奮。平時到實驗室的機會也不太多,一到實驗室,看到桌子上擺滿了儀器,學(xué)生覺得十分新鮮,都想拿來看一看,動一動,拼一拼,研究猜測它的用處,緊張心理沒有了,紀律意識淡化了,自我約束力就很低,實驗紀律也就無從談起。
2.實驗器材的原因
實驗器材太多,科學(xué)實驗器材不少品種是成套裝放的,如電學(xué)實驗盒,機械實驗盒等,實驗盒中的器材往往是這一方面實驗所需的器材組合,至少有十幾種配件,有的老師為了準備器材方便,把整盒器材發(fā)給學(xué)生,學(xué)生看到很多各式各樣的器材,哪里還有心思聽老師的講解同學(xué)的匯報。實驗器材太少,有時分組實驗,一組只有一套器材,需要學(xué)生合作完成,幾乎所有學(xué)生都希望能動手操作,沒人愿意觀察記錄。于是有的學(xué)生便采取“先下手為強”的策略,搶奪起了實驗器材。
3.實驗?zāi)芰Σ?/p>
學(xué)生動手能力弱,實驗?zāi)芰Σ?,特別對于一些實驗步驟較多的實驗時,學(xué)生不能嚴格按步驟操作,任意擺弄儀器,導(dǎo)致經(jīng)常出錯,有時還要重新開始,往往不能在規(guī)定的時間內(nèi)完成,在其他學(xué)生開始匯報時,個別學(xué)生還在手手忙腳亂地做實驗。
4.教學(xué)設(shè)計不嚴密
科學(xué)課實驗需要老師課前做好周密的設(shè)計,如果教師的科學(xué)知識不扎實,鉆研教材不深入,教學(xué)思路不清晰,器材準備不充分,學(xué)生在實驗中就會遇到許多意外和障礙。如實驗每一個環(huán)節(jié)時間的安排不合理,如時間較多,學(xué)生做實驗后無事可干,從而小組間交頭接耳;也有時在其他環(huán)節(jié)占用較多時間,實驗安排時間較少,學(xué)生還沒有全部完成,教師為了完成教學(xué)任務(wù),草草了事,學(xué)生為了驗證自己的想法,依照在下面忙個不停。
二、策略
1.親歷實驗,精心準備
教師的“課前親歷”十分重要。教師在上課指導(dǎo)學(xué)生實驗前,自己要在準備室對課堂上實驗進行預(yù)演或試驗,控制一些無關(guān)變量,并把握實驗每一步驟所需時間,在實驗時間安排上要留有足夠的余地,準備一些機動內(nèi)容,或提出一些思考題,或開展拓展性的延伸活動,這既能滿足學(xué)生的求知欲,又能防止學(xué)生無所事事,從而合理調(diào)控課堂節(jié)奏。把實驗課上需要的器材從實驗盒中挑出,用小塑料袋分裝放到指定位置,從而避免其他器材對學(xué)生的誘惑。盡量準備多套器材,有些器材可由學(xué)生自己準備,讓每一個學(xué)生都有動手操作的機會。
2.建立制度,綜合評價
建立相對穩(wěn)定的學(xué)習(xí)小組,根據(jù)學(xué)生學(xué)業(yè)水平、能力大小,個性特征等方面的情況,將學(xué)生分成固定的小組,每學(xué)期小組建立后,基本不變動。選擇能力較強的學(xué)生作為小組長,以后學(xué)生能力較強時,組長可輪流當(dāng),其他成員在小組長的分配下各司其職,既分工又合作。實驗時,材料發(fā)放注意時機,每組器材由小組長根據(jù)需要到指定地點領(lǐng)取器材。實驗結(jié)束后由組長收器材放置于指定地點,避免了與實驗前后由于器材分散學(xué)生的注意力這一情況的發(fā)生。采取小組比賽等比賽機制調(diào)動學(xué)生實驗的積極性。根據(jù)學(xué)生的實驗表現(xiàn)給予靈活的評價,評價以鼓勵為主,以增強學(xué)生實驗的自信心及小組間的團結(jié)協(xié)作性。期末評價時,將學(xué)生實驗教學(xué)中的表現(xiàn)作為考核依據(jù),采用自評和互評的方式,使學(xué)生體驗到自己的變化、成長和進步。
3.開放器材,突破時空
平時開放實驗室,根據(jù)學(xué)習(xí)內(nèi)容準備相關(guān)器材,學(xué)生上課之前可到實驗室來探究,也可以在下課后來驗證自己和他人的想法。這樣可以讓學(xué)生在匯報交流階段放心地研討,學(xué)習(xí)和分享他人的研究經(jīng)驗,給學(xué)生思維的時間和空間。如研究擺的快慢與什么有關(guān)時,課上如果擺錘的重量與擺動的幅度,擺的長短與擺的快慢關(guān)系都一一驗證的話,時間肯定來不及,課上就讓學(xué)生選擇其中之一進行研究,課后開放實驗室,讓學(xué)生再去探究另外兩種,由于時間寬松,學(xué)生可以盡情的操作交流,突破課堂的時間和空間,達到個性的和諧延伸。
第三條國家實行獸醫(yī)實驗室考核制度。獸醫(yī)實驗室經(jīng)考核合格并取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的,方可承擔(dān)動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)。
獸醫(yī)實驗室考核不合格、未取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的,該行政區(qū)域內(nèi)動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)應(yīng)當(dāng)委托取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的獸醫(yī)實驗室承擔(dān)。
第四條農(nóng)業(yè)部負責(zé)國家級區(qū)域獸醫(yī)實驗室和省級獸醫(yī)實驗室考核,具體工作由中國動物疫病預(yù)防控制中心承擔(dān)。
省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)地(市)級獸醫(yī)實驗室和縣(市)級獸醫(yī)實驗室考核工作。
第五條獸醫(yī)實驗室應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有能力承擔(dān)本行政區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)的動物疫病診斷、監(jiān)測、檢測、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動物防疫相關(guān)的技術(shù)工作,為動物防疫工作提供技術(shù)支持;
(二)實驗室建設(shè)符合獸醫(yī)實驗室建設(shè)標準,具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的實驗場所、儀器設(shè)備,且儀器設(shè)備配備率和完好率達到100%;
(三)具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和熟悉實驗室管理法律法規(guī)標準的管理人員,專業(yè)技術(shù)人員比例不得少于80%;
(四)從事動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測活動的人員參加省級以上獸醫(yī)主管部門組織的技術(shù)培訓(xùn),并培訓(xùn)合格;
(五)建立與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度,并運行正常;
(六)近兩年內(nèi)完成上級獸醫(yī)主管部門規(guī)定的診斷、監(jiān)測和檢測任務(wù);
(七)建立科學(xué)、合理的實驗室程序文件,嚴格按照技術(shù)標準、實驗室操作規(guī)程和有關(guān)規(guī)定開展檢測工作,實驗室記錄和檢測報告統(tǒng)一規(guī)范;
(八)建立健全實驗活動原始記錄,實驗檔案管理規(guī)范,整理成卷,統(tǒng)一歸檔。
第六條具備本辦法第五條規(guī)定條件的獸醫(yī)實驗室,可以向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門申請獸醫(yī)實驗室考核。
第七條申請獸醫(yī)實驗室考核應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
(一)獸醫(yī)實驗室考核申請表一式兩份;
(二)近兩年年度業(yè)務(wù)工作總結(jié);
(三)現(xiàn)行實驗室質(zhì)量管理手冊;
(四)保存或者使用的動物病原微生物菌(毒)種名錄;
(五)實驗室平面布局圖;
(六)實驗室儀器設(shè)備清單和實驗室人員情況表;
(七)其他有關(guān)資料。
第八條農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起15日內(nèi)進行審查。經(jīng)審查,材料齊全、符合要求的,農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)組織進行現(xiàn)場考核;材料不齊全或者不符合要求的,應(yīng)當(dāng)通知申請單位在5日內(nèi)補齊。
第九條現(xiàn)場考核由中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門從獸醫(yī)實驗室管理專家?guī)熘谐槿〉膶<铱己私M負責(zé)。
專家考核組由3~5人組成。專家考核組應(yīng)當(dāng)制訂考核方案,報中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門備案。
中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)提前3日將考核時間、內(nèi)容和日程等通知申請單位。
第十條現(xiàn)場考核實行組長負責(zé)制。組長由中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門指定。
第十一條現(xiàn)場考核采取以下方式進行:
(一)聽取申請單位的工作匯報;
(二)現(xiàn)場檢查有關(guān)實驗室情況:
(三)查閱相關(guān)資料、檔案等;
(四)對實驗室人員進行理論考試和技術(shù)考核;
(五)隨機抽取所檢項目進行現(xiàn)場操作考核,可采用盲樣檢測或者比對的方式進行,考查檢測流程、操作技能和檢測結(jié)果的可靠性;
(六)按照實驗室考核標準逐項考核。
第十二條在現(xiàn)場考核過程中,考核專家組應(yīng)當(dāng)詳細記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項,并進行評議匯總,全面、公正、客觀地撰寫考核報告,提出評審意見。評審意見應(yīng)當(dāng)由專家考核組全體成員簽字確認;有不同意見的,應(yīng)當(dāng)予以注明。
評審意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。
第十三條專家考核組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場考核結(jié)束后10日內(nèi)將評審意見和考核記錄報中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門。
第十四條中國動物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評審意見之日起20日內(nèi)提出考核建議,并報農(nóng)業(yè)部審查。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在收到考核建議15日內(nèi)作出考核結(jié)論。
省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評審意見之日起15日內(nèi)作出考核結(jié)論。
第十五條對考核“合格”的獸醫(yī)實驗室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制的獸醫(yī)實驗室考核合格證。
對需要“整改”的獸醫(yī)實驗室,申請單位應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)完成整改工作,并將整改報告報農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門,經(jīng)再審查或者現(xiàn)場考核合格的,頒發(fā)獸醫(yī)實驗室考核合格證。
對考核“不合格”的獸醫(yī)實驗室,應(yīng)當(dāng)在6個月后按照本辦法的規(guī)定重新提出考核申請。
第十六條申請單位對考核結(jié)果有異議的,可向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門提出復(fù)評申請。
農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門原則上實行材料復(fù)評,必要時進行實地復(fù)核,提出最終考核意見。
第十七條省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)將考核合格的地(市)級和縣(市)級獸醫(yī)實驗室情況報農(nóng)業(yè)部備案。
第十八條獸醫(yī)實驗室考核合格證有效期五年。有效期屆滿,獸醫(yī)實驗室需要繼續(xù)承擔(dān)動物疫病診斷、監(jiān)測、檢測等任務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)申請續(xù)展。
第十九條取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的獸醫(yī)實驗室,應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前將上年實驗室工作情況報農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門。
第二十條取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的獸醫(yī)實驗室,實驗室條件和實驗?zāi)芰Πl(fā)生改變,不再符合本辦法規(guī)定的,由原發(fā)證部門責(zé)令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的,撤銷其獸醫(yī)實驗室考核合格證。
以欺騙等不正當(dāng)手段取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的,由原發(fā)證部門撤銷獸醫(yī)實驗室考核合格證。
撤銷獸醫(yī)實驗室考核合格證的,應(yīng)當(dāng)予以通報。
第二十一條縣級以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強獸醫(yī)實驗室管理,對獸醫(yī)實驗室執(zhí)行國家法律、法規(guī)、標準和規(guī)范等情況進行監(jiān)督檢查。
二是對各種儀器采取科學(xué)化管理。根據(jù)儀器的不同特點,分科、分類、定室、定柜、定位存放;對不容易損壞的儀器要定位編號,注明名稱;把儀器柜按儀器種類編成柜號和層號,要求同類儀器存放在一起,且化學(xué)藥品、試劑瓶都要貼上標簽并涂蠟保護;建立柜卡,注明儀器的名稱、編號、數(shù)量、型號、規(guī)格、柜號、層等項目,并按儀器的不同種類分層有序存放。柜卡內(nèi)儀器設(shè)備要與儀器分類明細賬一致,做到賬物相符、賬卡相符;要求根據(jù)賬目就能查知各種儀器存放的準確位置,了解儀器損壞和增加的情況,做到儀器擺放科學(xué)規(guī)范,室內(nèi)清潔無塵,儀器取用方便。
二、改進學(xué)生演示實驗管理
每學(xué)期前要求各年級任課教師必須備課,由組長填寫好本學(xué)期的實驗教學(xué)計劃表,以便于及時購置實驗儀器材料;實驗前,要求任課教師提前3d填寫好實驗通知單,以便中學(xué)實驗室管理人員提前做好準備,并檢查各類儀器是否完好;任課教師應(yīng)在實驗前預(yù)做一遍,且實驗必須準確無誤后才能將實驗儀器帶進教室。
實驗教師和任課教師必須準備好實驗教案,注明實驗名稱、目的、原理、器材、步驟、注意事項、實驗問答題等,并做好學(xué)生實驗所需儀器材料的一切準備工作;做到定桌、定位、定儀器,統(tǒng)一編號,要求學(xué)生進入實驗室須按照實驗座位對號入座,保持安靜,遵守操作規(guī)程;實驗教師應(yīng)配合任課教師一起指導(dǎo)學(xué)生實驗,維持好秩序;若發(fā)現(xiàn)缺損儀器,則應(yīng)及時給予補充;實驗后,要整理好儀器,搞好環(huán)境衛(wèi)生;對實驗時學(xué)生損壞的儀器、物品都要登記,根據(jù)價值、損壞性質(zhì)和本人的態(tài)度酌情賠償,對教師損壞的儀器也要進行登記。
三、儀器設(shè)備、器材、藥品應(yīng)及時驗收、登記入帳、進櫥發(fā)現(xiàn)儀器質(zhì)量或數(shù)量有差錯應(yīng)及時處理。
四、實驗室的管理工作要努力做到:常規(guī)管理制度化、儀器存放規(guī)范化、儀器保管科學(xué)化、各項記錄經(jīng)?;?、檔案資料系列化。
五、按“實驗通知單”準備好實驗所需的儀器、器材、藥品,協(xié)助任課教師指導(dǎo)學(xué)生實驗。實驗完畢后清點儀器,檢查儀器的完好情況,發(fā)現(xiàn)問題,要查明原因,按有關(guān)規(guī)定認真處理。
實驗課是使學(xué)生鞏固和驗證所學(xué)理論知識、培養(yǎng)創(chuàng)造性思維、接受實驗方法訓(xùn)練的重要環(huán)節(jié),能培養(yǎng)學(xué)生嚴肅的科學(xué)態(tài)度、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),以及正確使用各種儀器、儀表,并獲得觀察、測量、處理實驗數(shù)據(jù)、分析實驗結(jié)構(gòu)、撰寫實驗報告的能力。為了全面提高實驗課的水平,將實驗室的建設(shè)規(guī)范化,科學(xué)化尤為重要。
中醫(yī)包括中醫(yī)專業(yè)和針灸推拿專業(yè),在2012年,我院加大了對這兩個專業(yè)的經(jīng)費投入力度,新建了一棟中醫(yī)樓,將5、6、7層設(shè)為實驗室,包括針灸實驗室4間,推拿實驗室3間,中藥實驗室2間,中醫(yī)實驗室3間,辯證實驗室2間,器械練功房1間,實驗條件大大改善,達到省內(nèi)先進水平。我就我院多年來的中醫(yī)系實驗室管理工作中的經(jīng)驗方法進行總結(jié)歸納。
1.中醫(yī)實驗室儀器設(shè)備管理辦法
為了規(guī)范中醫(yī)實驗室教學(xué)、科研低值耐用品的管理與使用,防止財產(chǎn)流失、積壓和浪費,保證教學(xué)、科研的正常進行,特制定本辦法。
1.1價值不夠固定資產(chǎn)標準有不屬于材料范圍的低值儀器儀表、工具量具、科教器具、文藝、體育和文具用品、醫(yī)療器械等均屬低值耐用品。
1.2各教學(xué)和科研實驗可根據(jù)教學(xué)、科研任務(wù)的需要,本著節(jié)約的原則,逐級編制年度計劃。由分管實驗室工作的系(部)負責(zé)人簽署意見后,報資產(chǎn)管理處匯總,經(jīng)審定后,按《長沙醫(yī)學(xué)院實驗材料、低值品、易耗品管理辦法實施細則》進行采購、驗收、領(lǐng)用、保管。
1.3實驗室購回的低值耐用品必須建立有品名型號規(guī)格、數(shù)量、單價的明細賬(卡)。實行單位內(nèi)部借用登記制度,并確定專人統(tǒng)一管理,任何人均不得將低值耐用品據(jù)為己有。
1.4實驗室每學(xué)期期末必須對實驗室低值耐用品進行認真的清理,并與資產(chǎn)管理處的儀器設(shè)備分戶賬進行詳細的核對,學(xué)校每年由資產(chǎn)管理處負責(zé)組織一次全面清查。
1.5保管和記賬人員在接收和開始使用賬(卡)時,要在啟用頁上簽字注明開始時間;賬(卡)交接必須嚴格,由經(jīng)手人、鑒交人三方簽字并注明交接日期。低值耐用品的損壞、丟失應(yīng)按《長沙醫(yī)學(xué)院儀器設(shè)備、實驗器材損壞丟失賠償處理辦法》執(zhí)行。
2.中醫(yī)實驗室實驗室安全規(guī)則
2.1嚴格遵守操作規(guī)程。實驗所用儀器電源、導(dǎo)線要經(jīng)常檢查。注意用電安全。加熱、加壓、烘干過程,需專人看管,禁止對易燃試劑直接加熱,以防發(fā)生火災(zāi)或爆炸事故。
2.2實驗室和樓道中要常備滅火設(shè)備。如發(fā)現(xiàn)電閘、電線和電器漏電短路起火,應(yīng)先切斷電源,再用適宜方法滅火。
2.3防火、防盜,杜絕實驗室安全、漏水事故的發(fā)生。積極根除事故隱患的發(fā)生,常查不懈。
2.4對違規(guī)造成重大安全事故者,按學(xué)校有關(guān)規(guī)定處理,賠償經(jīng)濟損失,直至追究法律責(zé)任。
3.中醫(yī)實驗室實驗室主任職責(zé)
實驗室主任在系(部)主任的帶領(lǐng)下,全面負責(zé)實驗室的各項工作。為了提高實驗室管理水平,加強實驗室的教學(xué),提升科研實驗?zāi)芰?,特制定實驗室主任職?zé)。
3.1負責(zé)本實驗室全體工作人員的思想教育工作,領(lǐng)導(dǎo)、安排并檢查本實驗室工作人員的工作情況。
3.2根據(jù)教學(xué)大綱、教學(xué)計劃和科研任務(wù)的要求,組織制訂學(xué)年實驗教學(xué)和科研計劃,不斷充實和更新實驗內(nèi)容,介紹和采納新的科學(xué)實驗手段,提高實驗技術(shù)水平。
3.3及時解決實驗室工作中遇到的問題,切實保證教學(xué)實驗順利進行。虛心聽取實驗室工作人員的各項建議,認真完成學(xué)院、系領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
4.中醫(yī)實驗室實驗室秘書職責(zé)
4.1實驗室工作秘書在實驗室主任、副主任領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)實驗室的日常工作。根據(jù)教學(xué)任務(wù),安排實驗室教學(xué)工作,并上報系部備案。
4.2在每學(xué)期期初負責(zé)制定該學(xué)期的實驗課安排、開課前準備;中期制訂實驗室開放計劃;期末負責(zé)本學(xué)期的實驗課、實習(xí)課統(tǒng)計;實驗報告.實驗實習(xí)運行記錄、實驗室開放記錄的統(tǒng)計;安排實驗考核,進行效果評定。
4.3負責(zé)下學(xué)期實驗課實驗用品、試劑、儀器設(shè)備的申請領(lǐng)取工作,以及設(shè)備的維修申報工作等。了解學(xué)生、代課老師實驗實習(xí)課的情況,定期向主任匯報;落實實驗室課程的每個環(huán)節(jié)。
4.4合理安排學(xué)生實驗課、實習(xí)課,充分利用實驗室現(xiàn)有設(shè)備。組織完成好學(xué)年或年度實驗室及設(shè)備方面的信息資料(包括報盤)的搜集、整理、錄入、匯總和上報工作。
5.中醫(yī)實驗室學(xué)生實驗守則
5.1實驗前認真預(yù)習(xí)實驗教材和實驗指導(dǎo)書,明確實驗?zāi)康摹嶒炘?、實驗?nèi)容和基本操作要求。
5.2嚴格遵守紀律,不準無故遲到、缺席。進入實驗室,要注意儀表形象,嚴禁赤膊或穿背心、褲衩、拖鞋進入實驗室;聽從實驗教師的指導(dǎo),認真觀察老師的示范操作,合理安排時間,按時完成實驗,嚴格遵守各項規(guī)章制度。
5.3實驗過程中須嚴格遵守操作規(guī)程,正確使用儀器設(shè)備,集中精力,仔細觀察實驗現(xiàn)象,并根據(jù)實驗要求記錄實驗原始數(shù)據(jù)和實驗現(xiàn)象,不得擅自離開實驗室或串臺。
5.4實驗結(jié)束后,應(yīng)認真總結(jié)實驗情況,獨立完成實驗報告,按時交給實驗指導(dǎo)教師批閱。保持實驗室整潔,確保實驗桌面、地面、水槽、儀器用品的干凈。實驗完畢,要清洗器皿、整理儀器、清點器材、打掃衛(wèi)生。
6.中醫(yī)實驗室規(guī)則
6.1師生要切實遵守各教研室規(guī)定的實驗室規(guī)則,保證教學(xué)工作順利進行。
6.2上實驗課時,不準遲到、早退。要衣著整潔,不準穿背心、拖鞋入室;不準談笑、會客。關(guān)閉通訊設(shè)備。上實驗課時,一律穿白大褂。
6.3實驗課,學(xué)生要按照目的、要求,在老師的指導(dǎo)下嚴格進行操作,認真做好實驗記錄與報告。實驗完畢,學(xué)生應(yīng)按要求將實驗器材整理好,主動做好實驗室清潔衛(wèi)生工作,關(guān)好水、電、門窗。
《園藝植物病理學(xué)》是園藝專業(yè)的一門重要的專業(yè)基礎(chǔ)課和必修課,如何有效增強該課程的整體教學(xué)效果,是一個值得思考與探索的問題[1]。筆者作為長江大學(xué)植物病理教研室《園藝植物病理學(xué)》課程的主講教師之一,負責(zé)該課程的建設(shè)與改革,以下就近幾年來對該門課程教學(xué)的心得與體會作總結(jié),以期在今后的教學(xué)中取得更好的效果。
一、改善教學(xué)方法
采用傳統(tǒng)的教學(xué)方法。教師習(xí)慣性“滿堂灌”,寄希望在有限的課堂時間里傳授學(xué)生更多的知識,往往忽略臺下學(xué)生的反應(yīng),一節(jié)課下來,教師和學(xué)生都感覺十分疲勞,教學(xué)效果欠佳。因此,在教學(xué)中,應(yīng)充分調(diào)動學(xué)生的能動性,形成以學(xué)生為中心的學(xué)習(xí)局面。教師在課堂上以講解重難點、有爭議性問題及最新研究進展為主,給學(xué)生預(yù)留一些具有啟發(fā)性和探索性的題目。
筆者已嘗試將學(xué)生分成若干小組,以小組為單位制作跟課程相關(guān)的多媒體課件,每組推薦一名學(xué)生進行匯報。每次上課之前由兩個小組匯報,其余同學(xué)可以提問討論。通過開展該項活動,發(fā)現(xiàn)學(xué)生的參與性很高,課外查閱資料,制作精美的課件,小組成員間的合作意識不斷增強,課堂上很少有學(xué)生逃課,經(jīng)常提出一些具有啟發(fā)性與創(chuàng)新性的問題。
二、加大實踐教學(xué)比重
實踐教學(xué)是將理論知識與實踐活動、抽象思維與形象思維、傳授知識與訓(xùn)練才能相結(jié)合的過程,能培養(yǎng)學(xué)生敏銳的知覺、創(chuàng)造性的思維和勇于探索的精神[2]?!秷@藝植物病理學(xué)》是一門與生產(chǎn)實際緊密結(jié)合的課程,要培養(yǎng)“下得去、留得住、用得上,實踐技能強,具備良好職業(yè)道德”的實用型技術(shù)人才,傳統(tǒng)的教學(xué)模式必須改革。以社會需求為導(dǎo)向,堅持面向生產(chǎn)、建設(shè)、管理、服務(wù)第一線,根據(jù)崗位所需的素質(zhì)與能力有針對性地調(diào)整培養(yǎng)方案,提高學(xué)生的實踐能力。
加大實踐課程學(xué)時比重,將原來的理論課與實驗課學(xué)時2∶1調(diào)整為1.5∶1,原來固定的實驗課時間調(diào)整為根據(jù)生長季節(jié)期間作物發(fā)病情況安排實驗。另外,增加與調(diào)整教學(xué)實習(xí)時間,根據(jù)田間作物病害的發(fā)生情況,組織學(xué)生親臨現(xiàn)場進行病害的識別與診斷。通過上述調(diào)整,提高了學(xué)生對該門課程的興趣,加深了學(xué)生們對植物病害的認識,同時培養(yǎng)了學(xué)生專業(yè)知識應(yīng)用能力和強烈的社會責(zé)任感。
三、驗證性實驗與創(chuàng)新性實驗相結(jié)合
傳統(tǒng)的實驗教學(xué)中,幾乎所有的實驗都是驗證性實驗,即教師提前告訴學(xué)生作物病害名稱,學(xué)生只需通過病害癥狀及病原菌形態(tài)觀察認識病害。由于許多作物病害癥狀及病原形態(tài)十分相似,學(xué)生普遍感覺乏味,容易混淆,不能實質(zhì)性地掌握?;诖耍趯嶒瀮?nèi)容中適當(dāng)增加了實踐性和應(yīng)用性強的創(chuàng)新性實驗項目,加強學(xué)生實踐技能的培養(yǎng)。
在室內(nèi)實驗課上,給出病害癥狀明顯的豇豆材料,葉片變色,局部壞死,上面布滿許多銹狀物,但不提前告訴學(xué)生病害名稱,學(xué)生通過病害癥狀觀察、顯微鏡鏡檢、資料查閱等診斷為豇豆銹病,并在實驗報告上繪制病原菌冬孢子形態(tài)圖。
在室外實習(xí)中,將學(xué)生帶到梨銹病發(fā)生的梨園中,同樣不提前告訴病害名稱,讓學(xué)生觀察癥狀,采集癥狀明顯的梨銹病葉片并帶回實驗室鏡檢。學(xué)生很輕松地診斷出梨銹病,并將梨銹病與豇豆銹病的冬孢子進行比較,清晰地看到它們的差別。接著讓學(xué)生思考與討論與梨銹病發(fā)生相關(guān)的所有因素,并制定相應(yīng)的防治措施。
四、開放性實驗室管理
鼓勵與引導(dǎo)本科生提前走進實驗室,培養(yǎng)科研素質(zhì)與能力。學(xué)生可以參與教師的科研課題,部分學(xué)生還可以申請到一些大學(xué)生創(chuàng)新項目,在指導(dǎo)老師或研究生的帶領(lǐng)下開展科學(xué)研究。這樣學(xué)生既能提高科研動手能力,提高專業(yè)學(xué)習(xí)興趣,又能拓寬思路、開闊視野。
多年來,本教研室一直接收和培養(yǎng)優(yōu)秀的在校本科生,有些從大二開始就進入實驗室。通過學(xué)習(xí)與指導(dǎo),每年都有學(xué)生獲批大學(xué)生創(chuàng)新項目,發(fā)表科研論文多篇,畢業(yè)時部分學(xué)生成功考取中國農(nóng)科院、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等重點農(nóng)業(yè)研究院所。
五、完善課程考核體系
考試是促進學(xué)生對課程全面系統(tǒng)再學(xué)習(xí)的一個好方法,也是檢查學(xué)生掌握本學(xué)科知識的重要手段[3]。《園藝植物病理學(xué)》是一門實踐性極強的課程,在授課過程中實現(xiàn)理論知識和實踐教學(xué)一體化,該課程在培養(yǎng)方案中總學(xué)時為48學(xué)時,其中實驗教學(xué)為20學(xué)時,另外還有一周的實踐教學(xué),足以看出實驗和實踐教學(xué)所占的比重。因此,要求在課程考核方式上進行改革,相應(yīng)增加實踐考核環(huán)節(jié),建立客觀地評價學(xué)生成績和提高教學(xué)質(zhì)量的考核體系。
筆者改革后的考核體系將閉卷成績所占的比例由原來的80%減少到60%,增加小組討論匯報成績和課程試驗設(shè)計成績兩項新的考核指標,即課程總成績由原來的課堂出勤率、提問成績、實驗課程成績及結(jié)業(yè)考試成績4項,增加到6項。通過上述考核體系的調(diào)整,學(xué)生由原來考前的機械式記憶備考,逐漸轉(zhuǎn)向注意平時的每一個教學(xué)環(huán)節(jié),例如,植物病害標本的采集與鑒定、病原形態(tài)圖的繪制與描述、小組課件的制作與匯報等。
《園藝植物病理學(xué)》是一門培養(yǎng)學(xué)生專業(yè)興趣和技能的骨干課程,該課程的深化教學(xué)改革是提高教學(xué)質(zhì)量的核心內(nèi)容之一,是實現(xiàn)人才培養(yǎng)目標的基本途徑[4]。在新形勢下加強課程改革與建設(shè)是全面落實教育部“質(zhì)量工程”的具體表現(xiàn),也是提高教學(xué)質(zhì)量的一項重要措施[5]。今后,教師還應(yīng)調(diào)整知識結(jié)構(gòu),不斷學(xué)習(xí)和掌握新的進展,提高自身的理論和實踐水平,精心準備每堂課,言傳身教,借鑒國內(nèi)外先進成熟的教學(xué)模式。不斷探索新的教學(xué)方法和模式,豐富和更新教學(xué)內(nèi)容,提高教學(xué)質(zhì)量,為培養(yǎng)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展需要的高素質(zhì)應(yīng)用型人才奠定基礎(chǔ)。
參考文獻:
[1]張作剛,王建明,高俊明.《園藝植物病理學(xué)》的教學(xué)與體會[J].山西農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(社會科學(xué)版),2005,4(6):3-4.
[2]袁紅旭,朱紅,于莉等.課程—實踐—網(wǎng)絡(luò)相結(jié)合的專業(yè)教學(xué)模式的探索與實踐[J].高等農(nóng)業(yè)教育,2004,9:55-56.
[3]朱麗梅.園藝植物病理學(xué)教學(xué)改革的思考[J].金陵科技學(xué)院學(xué)報,2005,21(2):98-100.
實驗室資質(zhì)認定評審是根據(jù)我國《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)監(jiān)部門對實驗室和檢驗機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律行政法規(guī)規(guī)定以及具備相應(yīng)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評定和承認活動。根據(jù)我多年的質(zhì)檢機構(gòu)工作經(jīng)歷,淺談以下幾點體會。
一、前期準備要“求全”
一要人員全。為保證資質(zhì)認定評審工作的順利進行,首先要成立迎檢工作小組,由領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)機構(gòu)和崗位設(shè)置及職責(zé)等重大事宜的決策,掌握認證工作的進度及運行情況,協(xié)調(diào)和處理各部門之間的銜接。
二要材料全。一是申請書上報時要求的材料要全,特別是《申請資質(zhì)認定檢測能力表》和《儀器設(shè)備(標準物質(zhì))配置一覽表》,要根據(jù)自身的需要、技術(shù)能力和儀器設(shè)備的配置情況,擬定認證申請項目。二是要根據(jù)本單位實際情況,編制、下發(fā)、修訂、運行的管理體系文件和程序文件內(nèi)容要求,且便于操作。三是記錄本單位質(zhì)量體系的運行情況的文件資料要全,包括管理體系、規(guī)章制度、人員能力、設(shè)備運行、開展能力驗證、內(nèi)審及管理評審等情況。
三要儀器全。根據(jù)申請認定的項目,將各項目檢測方法標準中要求的儀器設(shè)備編制成表。凡申請項目表中所列項目涉及到的儀器設(shè)備必須配齊,并對所用儀器進行計量檢定、校準或校驗。要制定儀器設(shè)備運行檢查情況表,對儀器設(shè)備的運行情況隨時記錄。對于那些使用頻率高、準確度要求高、易損壞及發(fā)生過損壞事故的儀器設(shè)備,在兩次正式檢定、校準、校驗期間要進行期間核查。
四要準備全。為了方便評審工作的順利進行,評審前實驗室需按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的管理要求和技術(shù)要求中的19個要素進行對照,完成一次全真的“現(xiàn)場評審”的模擬演示,并根據(jù)不同的情況及時采取相應(yīng)的糾正措施進行糾正,通過內(nèi)審自查白糾,達到質(zhì)量體系持續(xù)改進的目的,并且查漏補缺,確保評審能夠順利通過。
二、現(xiàn)場評審要“求細”
現(xiàn)場評審由于專家人員少、時間短、項目多,必須建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上,作為被評審方應(yīng)積極主動地為評審活動提供幫助。比如根據(jù)實際情況,配備電腦、打印機、網(wǎng)絡(luò)、臨時文件資料室等,并提供專門的小型會議室,以提高雙方的辦事效率?,F(xiàn)場評審雙方應(yīng)先就評審日程具體商議,通過溝通,制訂出詳細可行的評審活動安排。一般為:預(yù)備會議、首次會議、現(xiàn)場參觀、下達考核任務(wù)、評審員現(xiàn)場評審、評審組碰頭會、交換意見、形成正式的評審意見、末次會議。
第一,首次會議要注重系統(tǒng)匯報。一般由評審組長主持,全體評審員和實驗室主要負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人以及有關(guān)人員參加。需要注意的是,現(xiàn)場評審不僅考被評審方的業(yè)務(wù)能力,也考管理水平。在首次匯報時除重點介紹質(zhì)量管理體系的建立、運行、維持和實驗室能力建設(shè)改進外,還應(yīng)圍繞質(zhì)量方針,結(jié)合單位實際,確定質(zhì)量體系以及運行情況,從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問題,盡可能使評審組較全面、客觀地了解在開展實驗室資質(zhì)認定中所做的工作,使現(xiàn)場評審更富有針對性、指導(dǎo)性和完整性。
第二,現(xiàn)場參觀要注重及時溝通。現(xiàn)場參觀能使評審組對實驗室內(nèi)部管理與檢測能力有一個完整的印象,發(fā)現(xiàn)一些共性的問題。需要注意的是,要嚴格遵守實驗室要求,介紹人的介紹詞應(yīng)簡明扼要,要注意對問題進行記錄,如能糾正立即糾正。為保證評審的順利進行,可指派熟悉實驗室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法,具有較強協(xié)調(diào)能力和語言表達能力的人員作為評審組聯(lián)絡(luò)員。
第三,考核任務(wù)要注重規(guī)范完成。由硬件組成員下達考核計劃,樣品交接,并明確考核結(jié)果上交時間。這是評審組較關(guān)注的一項考核內(nèi)容,檢測結(jié)果直接判定實驗室能力建設(shè)的好壞。所以要合理安排檢測人員,確??己顺肿C上崗,做到從容應(yīng)對。接樣、任務(wù)下達、樣品交接、樣品預(yù)處理、樣品分析及出具分析報告等全過程,都要嚴格按操作規(guī)程操作,確保一次性報出合格的檢測結(jié)果。
第四,現(xiàn)場評審要注重技術(shù)全面?,F(xiàn)場評審一般分為軟件組和硬件組,評審員通常采取查、看、問、聽、考相結(jié)合的方法進行評審。要求實驗室人員對每個環(huán)節(jié)的技術(shù)要求全面細致掌握到位,做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解。為保障評審效果,要為每一位評審員配備一名聯(lián)系人;為軟件組的評審配備一間房間;為需要外出監(jiān)測評審的應(yīng)及早確定路線;發(fā)現(xiàn)問題,及時解釋,能夠糾正的立即糾正。
第五,交換意見要注重有疑必答。在進行末次會議之前,評審方將與被評審方進行溝通,最終確定結(jié)果。需要注意的是,溝通對象應(yīng)為領(lǐng)導(dǎo)層,建議熟悉工作的質(zhì)管部門人員也參加;對于評審方提出的問題如有疑問,應(yīng)立即提出,并提交相關(guān)證據(jù)。
三、整改提高要“求效”
評審組批準與否,取決于整改時間長短和是否到位。要正視所存在的差距,真正把整改意見落到實處。
(一)責(zé)任落實到人。針對末次會議上評審組提出的缺陷項目和整改意見,逐條深入分析原因,有針對性地制訂出整改計劃和整改要求,并分解落實到各科室和具體責(zé)任人,同時明確整改完成期限。
(二)集中精力整改。要根據(jù)整改計劃和要求,組織技術(shù)力量制定具體整改措施,抓緊時間查漏補缺。質(zhì)量負責(zé)人及時組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤,對責(zé)任部門提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價。要注重整改過程中相關(guān)文件的修訂和資料收集,對每一個不符合項做到整改件件有落實、項項有憑證,包含整改前后對比,同時圖、文并舉,盡可能做到清晰直觀,一目了然,充分見證其整改過程,以客觀地反映出整改的效果。
(三)跟蹤評價結(jié)果。由質(zhì)量管理部門指定相關(guān)人員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤,對責(zé)任部門提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價,并根據(jù)匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報告。同時,為進一步強化中心內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運行,提高實驗室檢測工作的公正性、準確性,要進一步組織全體人員深入學(xué)習(xí)實驗室資質(zhì)認定評審準則和中心制定的質(zhì)量體系文件,嚴格按照實驗室資質(zhì)認定評審準則有關(guān)規(guī)定要求進行規(guī)范運作,長效管理,推動各項工作的深入開展。
ISIO/IEcl7025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中4.1.5條款“由熟悉各項檢測和/或校準的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員,對檢測和校準人員包括在培員工,進行充分的監(jiān)督”:5.2.1條款“當(dāng)使用在培員工時,應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”:5.2.3條款“實驗室應(yīng)使用長期雇用人員或簽約人員。在使用簽約人員、其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作”。
質(zhì)量監(jiān)督員的任職條件
監(jiān)督員應(yīng)由檢測/校準領(lǐng)域中業(yè)務(wù)能力強、工作經(jīng)驗豐富,熟悉各種檢測和校準方法,并能夠在檢測/校準工作中對不規(guī)范及不正確的做法進行識別的人員組成。其作用是對檢測/校準人員的檢測/校準過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督,確保工作質(zhì)量。一個實驗室應(yīng)合理地設(shè)置監(jiān)督員,監(jiān)督員要在自己熟悉的專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)實施監(jiān)督。實驗室設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量,應(yīng)以能夠覆蓋實驗室所開展的檢測/校準項目為準,質(zhì)量監(jiān)督員一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的10%。
實驗室的監(jiān)督要有重點,泛泛的監(jiān)督并不是監(jiān)督的真正目的。監(jiān)督的重點主要是:
(1)使用在培人員時,應(yīng)對其進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督:
(2)使用非固定人員、其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督:
(3)對一些重要的工作環(huán)節(jié)、工作業(yè)務(wù)、檢測項目以及人員要重點實施監(jiān)督:
(4)新的檢測項目、檢測設(shè)備、檢測人員,重要的檢測業(yè)務(wù)、容易出問題的環(huán)節(jié)應(yīng)受到監(jiān)督。
質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)由最高管理者任命,在發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)有權(quán)力予以糾正和制止,并責(zé)令其改正:監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)有問題的報告時,在與授權(quán)簽字人充分地溝通后可以制止報告發(fā)放:在糾正措施和結(jié)果不滿意時,可與相關(guān)人員溝通,提出整改建議等:監(jiān)督員應(yīng)有渠道直接與技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人乃至最高管理者進行溝通,將現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時、準確地報告給管理層,確定糾正、預(yù)防措施。質(zhì)量監(jiān)督和實驗室校準檢測工作一樣,需要留有記錄,并予以存檔。質(zhì)量監(jiān)督的結(jié)果應(yīng)納入管理評審檔案中。
質(zhì)量監(jiān)督的工作流程
實驗室質(zhì)量監(jiān)督的特點是隨時隨地,但是監(jiān)督應(yīng)有計劃性,實驗室各專業(yè)人員在從事質(zhì)量監(jiān)督時,首先應(yīng)明確實驗室整體計劃,該計劃一般根據(jù)質(zhì)量主管或技術(shù)主管在內(nèi)審中所發(fā)現(xiàn)的問題、糾正方法及質(zhì)量監(jiān)督員在管理評審會議的匯報和實驗室的質(zhì)量目標、方針的改進等匯集而成的。
經(jīng)批準的實驗室質(zhì)量監(jiān)督計劃與能力驗證計劃應(yīng)同時下發(fā)到各個專業(yè)和質(zhì)量監(jiān)督人員手中。質(zhì)量監(jiān)督員要依據(jù)該計劃,制定本專業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督計劃表,并配備相應(yīng)的記錄表格和專業(yè)指導(dǎo)文件,在限定工作日內(nèi)完成必要的審批手續(xù)后,予以實施。監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況應(yīng)有完整的反饋途徑和閉環(huán)措施,必要時可直接向最高管理者、質(zhì)量負責(zé)人匯報,并在管理評審質(zhì)量監(jiān)督匯報中加以說明。圖1為質(zhì)量監(jiān)督的工作流程圖:質(zhì)量監(jiān)督的方式
(1)動態(tài)監(jiān)督:是指隨時隨地的、預(yù)先不通知的、對人員現(xiàn)場的檢測過程進行監(jiān)督,一般屬于日常監(jiān)督的項目,包括:新進人員(在培人員、新上崗人員、簽約人員)、新標準(含標準變更)、新方法、新項目、新設(shè)備(新進設(shè)備初期使用階段)、安全防護等項目。
(2)靜態(tài)監(jiān)督:是指有計劃地對人員的檢測過程實施監(jiān)督,一般屬于特殊監(jiān)督的項目,包括客戶有特殊要求時、首次分包時、客戶投訴時、偏離時(客戶要求或?qū)嶒炇倚枰獣r)等。
有時為了使監(jiān)督更有效,實驗室同時使用兩種監(jiān)督方式。
質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容
監(jiān)督活動的范圍涉及檢測全過程的各個環(huán)節(jié),即從抽樣或送樣到數(shù)據(jù)和結(jié)果出具的全過程,以此確定了質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容如下:
(1)合同評審:內(nèi)容是否充分,填寫是否規(guī)范,資源能力是否適應(yīng)。
(2)人員的資格及資格保持:主要是監(jiān)督他們是否具備相應(yīng)的資格,是否按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的程序、方法和要求執(zhí)行,并形成記錄。另外對新進人員重點監(jiān)督其操作和原始記錄。
(3)檢測依據(jù)(標準、技術(shù)規(guī)范)、檢驗方法:檢測的依據(jù)、方法是否適用,是否現(xiàn)行有效和受控:當(dāng)檢測依據(jù)發(fā)生變更時,是否組織學(xué)習(xí),必要時是否進行試驗、設(shè)備補充、作業(yè)指導(dǎo)書更新:當(dāng)采用非標方法時,是否經(jīng)客戶同意、技術(shù)判斷、確認等。
(4)儀器設(shè)備:功能是否正常,是否在有效的檢定或校準周期內(nèi),使用、維修、保養(yǎng)是否有記錄:操作人員是否熟練,能否正確處理檢測過程中出現(xiàn)的問題:新購、長期未使用或維修過的儀器設(shè)備的使用情況:儀器的期間核查和維護保養(yǎng)有無按計劃實施:儀器的使用狀態(tài)是否滿足檢測需要:儀器的存放和使用環(huán)境是否符合要求等。
(5)設(shè)施環(huán)境:對檢測結(jié)果有影響的環(huán)境條件是否調(diào)整到規(guī)定要求。如溫濕度、大氣壓力、振動、電磁干擾、灰塵等。環(huán)境監(jiān)控是否有記錄,關(guān)注生物安全等。
(6)檢測樣品:樣品標識、樣品制備、樣品流轉(zhuǎn)是否符合要求,樣品的管理和記錄是否規(guī)范。
(7)試劑和消耗性材料:配置是否符合要求,對檢測結(jié)果有影響的試劑和輔助物質(zhì)是否符合相應(yīng)要求(如實驗室用水、化學(xué)試劑、培養(yǎng)基等)以及確?;瘜W(xué)試劑的安全使用等。
(8)標準物質(zhì):對標準物質(zhì)的采購、領(lǐng)用、使用和配置、存放、驗證、標示等和對標準菌株或標本的管理(標簽、收集、保存、使用和傳代記錄等)是否按要求進行。
(9)抽樣方法:抽樣計劃及其操作是否符合文件要求。
(10)安全防護:對生物危險、消防、電氣安全、化學(xué)品安全、輻射、危險廢棄物處理和處置的監(jiān)督。
(11)原始記錄、檢測報告:原始記錄的填寫,數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實可靠:報告的內(nèi)容是否滿足客戶需求的全部信息:數(shù)據(jù)與原始記錄是否一致、計算數(shù)據(jù)是否正確、必要時檢查有關(guān)不確定度分析的準確性:檢驗結(jié)論是否正確、用語是否規(guī)范。
(12)新頒布或作廢的體系文件、技術(shù)文件的控制和執(zhí)行情況。
(13)投訴的調(diào)查、確認和處理。
(14)偏離體系文件和程序的情況:完成檢測所使用的資源(人力資源、方法資源、設(shè)備和設(shè)施資源等)是否滿足規(guī)范要求和管理體系文件的適用性。
(15)外部評審不符合項/觀察項的情況和采取措施情況等。
明確了監(jiān)督內(nèi)容,監(jiān)督員應(yīng)認真履行職責(zé),及時發(fā)現(xiàn)存在的問題,認真填寫監(jiān)督記錄,使實驗室工作得到有效的監(jiān)督是非常重要的,從以上可以看出:監(jiān)督工作在各個 環(huán)節(jié),如果每個環(huán)節(jié)都監(jiān)督到位實驗室的質(zhì)量水平將達到一個很高的水平。
我們應(yīng)該規(guī)范那些流于形式的監(jiān)督:有些監(jiān)督員的監(jiān)督記錄內(nèi)容少而空,甚至只有簡單的一句話:“符合要求”或“未發(fā)現(xiàn)異?!?。監(jiān)督的記錄,除檢查操作的正確性、數(shù)據(jù)的準確性、證書/報告的準確性外,還應(yīng)包括儀器設(shè)備維護、環(huán)境條件監(jiān)控、執(zhí)行規(guī)程規(guī)范的正確性及樣品處置等內(nèi)容,特別對在培員工,還應(yīng)重點監(jiān)督,這樣的監(jiān)督記錄就應(yīng)該是比較具體,真正做到監(jiān)督到位,也會提高質(zhì)量監(jiān)督的有效性。
此外,還應(yīng)加強質(zhì)量監(jiān)督員之間的溝通,通過溝通形成監(jiān)督員的共識,使不同部門、不同專業(yè)的監(jiān)督員對管理要求有統(tǒng)一的理解??梢杂少|(zhì)量負責(zé)人或質(zhì)量管理部門召開質(zhì)量監(jiān)督員會議,對各自的質(zhì)量監(jiān)督記錄和經(jīng)歷進行交流,對各方面收集的質(zhì)量信息進行分析,交流監(jiān)督工作中出現(xiàn)的問題的解決方法,交流監(jiān)督工作的方法、技巧等,從而使監(jiān)督工作更有效地開展。
質(zhì)量監(jiān)督記錄的制定