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時(shí)間:2023-03-10 15:06:19
導(dǎo)言:作為寫作愛(ài)好者,不可錯(cuò)過(guò)為您精心挑選的10篇藥品稽查工作要點(diǎn),它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。
在近幾年假冒偽劣藥品的隱蔽性和技術(shù)性不斷提高的新形勢(shì)下,藥品稽查工作人員只有提高個(gè)人的綜合素質(zhì)才能做好藥品稽查工作[1]。眾所周知,藥品是特殊商品,其產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)乎到人民群眾的身體好壞及性命安危。所以,針對(duì)目前藥品稽查工作的現(xiàn)狀,筆者發(fā)表自己對(duì)藥品稽查工作的一點(diǎn)個(gè)人的看法。
1 藥品相關(guān)法律法規(guī)尚需完善
由于現(xiàn)行法律對(duì)部分條款沒(méi)有規(guī)定相應(yīng)的處罰辦法,這就造成了當(dāng)前藥品稽查工作的開展受到了很大程度的限制,同時(shí)也是很多行政管理相對(duì)單位或個(gè)人對(duì)稽查工作人員的工作不予以配合的原因所在。此外,國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了嚴(yán)格的“許可證”準(zhǔn)入制度,但是對(duì)于藥品使用方面的檢查上,并沒(méi)有明確的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[2] 。所以也就造成了很多涉及藥品的單位在藥品管理上總是有著諸多詬病卻難以糾正。綜上,作為藥品稽查工作人員,衷心的希望國(guó)家可以早日制訂出實(shí)際應(yīng)用性強(qiáng)的法律、法規(guī),為稽查人員的工作提供強(qiáng)有力的法律武器。同時(shí),國(guó)家還要抓緊《藥品使用許可證》制度以及藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的出臺(tái),真正做到防患于未然。只有做好這些工作,才能使藥品稽查人員在藥品檢查過(guò)程中,有法可依有據(jù)可循,強(qiáng)有力的保證人民大眾的用藥安全。
2 加大藥品相關(guān)信息的宣傳工作
在新的形式下,不單要科學(xué)并全面的明確藥品稽查的目標(biāo)和任務(wù),更要加大對(duì)藥品相關(guān)信息宣傳工作的力度,讓更多的涉及藥品的單位或個(gè)人對(duì)藥品的相關(guān)知識(shí)有充分的認(rèn)識(shí)。首先,讓他們明白藥品在采購(gòu)、保存、使用的正確方法以及假冒偽劣藥品對(duì)人體的巨大危害,違反相關(guān)藥品法規(guī)要承擔(dān)的法律責(zé)任等。特別是那些偏遠(yuǎn)農(nóng)村的診所從業(yè)人員,更要加大宣傳力度。其次,對(duì)于全國(guó)各地藥品監(jiān)督部分已經(jīng)查出的不合格藥品應(yīng)該通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、電視、報(bào)紙等多個(gè)渠道予以通報(bào)。再次,要注重收集那些在各種平臺(tái)上制作大量廣告的藥品的信息,此類暢銷藥品常常是假藥的熱點(diǎn)對(duì)象。最后,要將藥品稽查工作的舉報(bào)投訴制度整合好,落實(shí)好“首問(wèn)責(zé)任制”。藥品稽查工作的質(zhì)量高低并不是罰了多少款,而是是否起到了預(yù)防假冒偽劣藥品流通的作用[3]。綜上,必須加大藥品相關(guān)信息的宣傳工作,才能強(qiáng)化涉及藥品相關(guān)單位或個(gè)人的法律意識(shí),增強(qiáng)全民的自我保護(hù)意識(shí)。 3 提高藥品稽查人員的個(gè)人綜合素質(zhì)
藥品稽查工作具有很強(qiáng)的專業(yè)性。想要提高藥品稽查的工作力度,就一定要把藥品稽查人員的個(gè)人綜合素質(zhì)提高上去。在這里,筆者認(rèn)為需要做到以下三點(diǎn):①加強(qiáng)藥品稽查人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。通過(guò)對(duì)相關(guān)藥品的法律法規(guī)及藥學(xué)知識(shí)的學(xué)習(xí),讓藥品稽查人員可以對(duì)藥品的質(zhì)量、評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)予以深入了解,將藥學(xué)知識(shí)與藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)聯(lián)系起來(lái),并在實(shí)際工作中可以靈活運(yùn)用。在學(xué)習(xí)方式上,可以配合既往工作中的典型案例與外出學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行探討和交流,不斷提高稽查人員的綜合執(zhí)法素質(zhì)。這也要求我稽查人員除了有很好的理論知識(shí),還要在工作中善于使用策略,可以靈活激動(dòng)的改變戰(zhàn)術(shù),進(jìn)而有力的對(duì)藥品違法行為予以打擊。②為了能夠做好公平、公正執(zhí)法,還要加強(qiáng)稽查人員的政治學(xué)習(xí)。通過(guò)提高稽查人員的政治覺(jué)悟,來(lái)引導(dǎo)他們公正執(zhí)法。工作中,既不能收取行政相對(duì)單位或個(gè)人的錢財(cái),也不能接受他們的宴請(qǐng)等,清白做人,廉潔奉公。③設(shè)立好激勵(lì)機(jī)制,完善考核項(xiàng)目。定期對(duì)稽查人員的工作成績(jī)予以考核,根據(jù)其成績(jī)的好壞予以褒獎(jiǎng)或處罰。充分發(fā)揮稽查人員在工作的主觀能動(dòng)性。
4 加強(qiáng)各部門的配合與協(xié)作
對(duì)于假冒偽劣藥品案件的處理,僅僅依靠藥品稽查部門自身的努力是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,必須加強(qiáng)與當(dāng)?shù)毓?、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、食品、藥檢等部門的協(xié)作。還要加強(qiáng)與藥品著名生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)系的聯(lián)系。各部門對(duì)稽查信息要及時(shí)共享,快速準(zhǔn)確地通報(bào)各地案情,加強(qiáng)合作,協(xié)同作戰(zhàn),努力做到將涉案藥品的相關(guān)機(jī)構(gòu)徹底消滅。對(duì)于制造假冒偽劣藥品的大案要案,則需要第一時(shí)間上報(bào)給上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),以便可以部署有關(guān)部門,取得公安等執(zhí)法部門的配合支持,將犯罪分子繩之以法。對(duì)于藥品市場(chǎng)極其混亂的地區(qū),可以在各部門的共同努力下,對(duì)其藥品的供應(yīng)上予以統(tǒng)一的調(diào)控。此外,還要適時(shí)的借助媒體以及輿論的力量,做好典型案例的跟蹤報(bào)道,加大法規(guī)宣傳力度,營(yíng)造良好的執(zhí)法氛圍[4] 。
5 結(jié)語(yǔ)
最后,想真正把藥品稽查工作質(zhì)量提高上去,是一項(xiàng)比較復(fù)雜的系統(tǒng)工程,需要一個(gè)不斷積累、完善的過(guò)程[5] 。除了完善藥品相關(guān)法律法規(guī)、加大藥品相關(guān)信息的宣傳工作、提高藥品稽查人員的個(gè)人綜合素質(zhì)、加強(qiáng)各部門的配合與協(xié)作以外,還要在工作中大膽創(chuàng)新、不斷摸索新的工作模式、用發(fā)展的眼光看待稽查案件、勤于動(dòng)腦、恪盡職守。做好以上這些,相信藥品稽查工作在質(zhì)量上一定會(huì)取得更大的進(jìn)步。
參考文獻(xiàn)
[1] 許杰,柏玫.關(guān)于基層藥品稽查工作的思考[J].中國(guó)藥事, 2007,(04).
[2] 張建宇.對(duì)藥品稽查工作的幾點(diǎn)建議[J].中國(guó)藥事, 2006,(03).
1、結(jié)合2012年度全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)、特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況,確定由稽查隊(duì)負(fù)責(zé)對(duì)全縣2家藥品生產(chǎn)企業(yè)和第二類經(jīng)營(yíng)企業(yè),在春節(jié)后開展一次藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域集中檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間截止到2月底,3月3日前完成總結(jié)工作。
二、強(qiáng)化日常監(jiān)管,確保檢查全面覆蓋
2、根據(jù)縣局關(guān)于印發(fā)《2014年度日常監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案的通知》和縣局《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范特殊藥品監(jiān)督檢查工作的通知》的要求,規(guī)范監(jiān)督檢查程序,健全監(jiān)督檢查檔案,及時(shí)進(jìn)行總結(jié)評(píng)估。由稽查隊(duì)負(fù)責(zé)對(duì)中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、二類經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,要求對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)督檢查年內(nèi)不少于2次;對(duì)二類經(jīng)營(yíng)、使用單位每季度檢查1次;對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)年內(nèi)進(jìn)行1次全面檢查。監(jiān)督檢查信息全部登錄市局?jǐn)?shù)字化監(jiān)管平臺(tái),實(shí)現(xiàn)信息共享。
3、規(guī)范藥品委托檢驗(yàn)工作。按照要求藥品生產(chǎn)、配制單位需檢驗(yàn)的一定要檢驗(yàn),自己不能檢驗(yàn)的要委托檢驗(yàn),委托檢驗(yàn)要符合省市局的有關(guān)要求。
三、認(rèn)真實(shí)施專項(xiàng)檢查,切實(shí)達(dá)到“四有”要求
4、結(jié)合我縣藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域?qū)嶋H,根據(jù)市局第二類監(jiān)管情況和特定情況藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件2個(gè)專項(xiàng)檢查方案,從2月份開始,由稽查隊(duì)負(fù)責(zé)進(jìn)行專項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,全部工作在10月20日前結(jié)束,11月份進(jìn)行總結(jié)評(píng)估。檢查要做到有方案、有記錄、有檔案、有總結(jié)的“四有”要求,確?;顒?dòng)的針對(duì)性和有效性。在工作中根據(jù)上級(jí)要求,及時(shí)增加相關(guān)專項(xiàng)檢查。
四、加快新版藥品GMP的實(shí)施,提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平
5、根據(jù)省市局的統(tǒng)一部署,將新版GMP實(shí)施納入藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn),結(jié)合實(shí)際情況,有針對(duì)性地開展宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)企業(yè)正確理解法律法規(guī)的各項(xiàng)要求。
6、開展藥品GMP跟蹤檢查。實(shí)行網(wǎng)格化管理模式,由分管稽查隊(duì)對(duì)2家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查,每季度檢查一次。
五、加強(qiáng)藥品注冊(cè)監(jiān)管,從源頭上保證藥品質(zhì)量
7、加強(qiáng)對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查與指導(dǎo),督促企業(yè)對(duì)照新標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng),解決企業(yè)在執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)中遇到的疑難問(wèn)題。
8、做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)等事項(xiàng)的協(xié)調(diào)工作,根據(jù)相應(yīng)工作程序,確保工作及時(shí)準(zhǔn)確。
9、做好《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》實(shí)施工作。督促相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),根據(jù)制劑規(guī)范的變更情況,及時(shí)開展驗(yàn)證工作,做好說(shuō)明書和標(biāo)簽的變更,確保制劑規(guī)范的順利實(shí)施。
六、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作,全面提升監(jiān)管水平
10、在穩(wěn)定報(bào)告數(shù)量的基礎(chǔ)上,注重提高報(bào)告質(zhì)量。全年ADR報(bào)告數(shù)量每百萬(wàn)人口穩(wěn)定在1200例以上,其中新的嚴(yán)重病例要達(dá)到20%以上,同時(shí)要提高報(bào)表的分類準(zhǔn)確率和報(bào)告的均衡性。要加強(qiáng)與鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)督管理辦公室溝通聯(lián)系,強(qiáng)化基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
11、圍繞禁毒工作的新形勢(shì),加強(qiáng)調(diào)查研究,梳理藥物濫用工作的新特點(diǎn),加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),積極爭(zhēng)取公安、衛(wèi)生等部門支持,推動(dòng)藥物濫用監(jiān)測(cè)工作再上新臺(tái)階。
七、創(chuàng)新安全監(jiān)管方式,推行以企業(yè)為主體的誠(chéng)信體系建設(shè),試行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估干預(yù)機(jī)制
12、突出企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí),督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),全面實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度,進(jìn)一步明確和強(qiáng)化質(zhì)量受權(quán)人的工作職責(zé)。組織藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制單位、藥包材生產(chǎn)單位和二類經(jīng)營(yíng)、使用單位簽訂藥品質(zhì)量安全承諾書,不斷完善質(zhì)量保證體系,使企業(yè)切實(shí)承擔(dān)第一責(zé)任人的義務(wù)。
一、突出重點(diǎn)抓關(guān)鍵,大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序
㈠以農(nóng)村藥品市場(chǎng)為重點(diǎn),加大市場(chǎng)稽查力度。我們把稽查作為主業(yè)來(lái)抓,增加投入,新配置了執(zhí)法車和攝像機(jī)、照相機(jī)等裝備;充實(shí)人員2名,壯大了稽查力量。根據(jù)基層藥品市場(chǎng)的實(shí)際和特點(diǎn),對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)部位加強(qiáng)稽查監(jiān)管,加大與外市縣相鄰邊緣地區(qū)、假劣藥品案件多發(fā)地區(qū)、偏遠(yuǎn)農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部藥品市場(chǎng)整治力度。上半年共出動(dòng)執(zhí)法人員1456人次,檢查管理相對(duì)人(單位)826個(gè),查處各類案件65起,立案35起,結(jié)案31起。已上交罰沒(méi)款96854元。辦案數(shù)量和罰沒(méi)收入同比均有大幅增長(zhǎng),有力地打擊了違法行為,凈化了農(nóng)村藥品市場(chǎng)。
㈡查封齊二藥品。5月13日接到上級(jí)關(guān)于查封齊二藥生產(chǎn)的藥品通知后,我局立即召開了局長(zhǎng)辦公會(huì),進(jìn)行了周密部署和安排,當(dāng)日對(duì)市局關(guān)于查處假藥的兩個(gè)通知進(jìn)行了轉(zhuǎn)發(fā),要求各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位搞好自查,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院并負(fù)責(zé)搞好轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、診所的清查工作,同時(shí),成立了由稽查隊(duì)、藥品科和業(yè)務(wù)科組成的3個(gè)專項(xiàng)檢查組,對(duì)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、所有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和城區(qū)個(gè)體診所、廠礦衛(wèi)生室進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查;建立了每日信息定期上報(bào)制度,每天有專人負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)查封、扣押情況和上報(bào)工作。全市共查出經(jīng)營(yíng)和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)藥品計(jì)9個(gè)品種、12244支,涉及18家藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位,全部進(jìn)行了就地查封、扣押。
㈢積極開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作電視會(huì)結(jié)束后,我局立即召開局務(wù)會(huì),研究部署了我市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作:一是做好對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)院的專項(xiàng)檢查。二是做好對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查。三是做好對(duì)個(gè)體診所、村衛(wèi)生室的專項(xiàng)檢查。四是做好對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的專項(xiàng)檢查。并分別召開了全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位負(fù)責(zé)人會(huì)議,傳達(dá)了國(guó)家、省、市局整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作會(huì)議精神,部署了我市的專項(xiàng)整治工作,局長(zhǎng)與各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表簽定了依法經(jīng)營(yíng)使用藥品(醫(yī)療器械)責(zé)任書。在層層簽訂責(zé)任書的基礎(chǔ)上,,由業(yè)務(wù)科、稽查隊(duì)、藥品科人員組成兩個(gè)檢查組,分別由一名副局長(zhǎng)帶隊(duì),對(duì)全市42家一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)用行為和藥劑管理工作進(jìn)行了認(rèn)真、全面的監(jiān)督檢查。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),制作了現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄,并將檢查情況形成了書面材料通報(bào)給衛(wèi)生部門,有效地促進(jìn)了問(wèn)題的整改。
㈣積極開展藥品快檢和adr監(jiān)測(cè)工作。上半年共快檢藥品244批次,送檢86個(gè)批次,。adr監(jiān)測(cè)工作取得突破性進(jìn)展。為了突破薄弱環(huán)節(jié),我們采取三項(xiàng)措施:召開了adr監(jiān)測(cè)專題會(huì)議,請(qǐng)市局市所和有關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)到會(huì)講話輔導(dǎo);分解落實(shí)任務(wù);出臺(tái)激勵(lì)政策。至7月1日,已收到51例,上報(bào)48例,超過(guò)去年全年上報(bào)數(shù)。
㈤扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)。今年上半年,我們加強(qiáng)了與鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩員”的聯(lián)系與溝通,及時(shí)了解他們的工作情況,同時(shí)要求協(xié)管員加強(qiáng)對(duì)信息員的組織領(lǐng)導(dǎo),充分發(fā)揮他們的“耳目”作用,為查處案件提供線索。藥品供應(yīng)網(wǎng),經(jīng)常與醫(yī)藥公司聯(lián)系與協(xié)調(diào),加大了藥品配送面,同時(shí)加強(qiáng)了對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院代購(gòu)分發(fā)藥品的監(jiān)督檢查。通過(guò)各項(xiàng)措施的落實(shí),確保了農(nóng)民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和方便。
二、積極開展食品安全綜合監(jiān)督協(xié)調(diào)工作
㈠當(dāng)好政府幫手,加強(qiáng)對(duì)成員單位的督導(dǎo)。我們?cè)谌ツ甑讓?duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)施食品放心工程情況進(jìn)行評(píng)價(jià)考核的基礎(chǔ)上,于4月12日至24日,根據(jù)《xx2006年食品藥品安全工作要點(diǎn)》和《xx市實(shí)施食品放心工程綜合評(píng)價(jià)辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定,以市食品藥品協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室的名義組織食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、農(nóng)業(yè)局等有關(guān)部門組成督導(dǎo)組,對(duì)全市18個(gè)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位今年以來(lái)的食品放心工程實(shí)施情況進(jìn)行了督導(dǎo)評(píng)估,發(fā)了通報(bào),既樹立了綜合監(jiān)管部門的權(quán)威,又促進(jìn)了環(huán)節(jié)監(jiān)管部門和成員單位的責(zé)任落實(shí)。
㈡加快農(nóng)村食品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè),提高農(nóng)村食品消費(fèi)水平。我局積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門,指導(dǎo)試點(diǎn)企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng),實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)、集中配送,保證了所經(jīng)營(yíng)食品的質(zhì)量。㈢強(qiáng)化基礎(chǔ)工作。為提高食品安全綜合監(jiān)管水平,整合監(jiān)管資源,加強(qiáng)部門間的信息交流與溝通,協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室加強(qiáng)了監(jiān)管信息的編發(fā)工作,到目前為止,共編發(fā)《食品藥品監(jiān)管信息》15期。
㈣開展農(nóng)村食品安全調(diào)查與評(píng)價(jià)工作。5月份,我們根據(jù)省局統(tǒng)一部署,在我市城鄉(xiāng)結(jié)合部及農(nóng)村食品市場(chǎng)抽取了兒童食品(乳制品25個(gè)品種)及時(shí)送省局指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
㈤協(xié)調(diào)有關(guān)部門,開展食品安全專項(xiàng)檢查。在牽頭有關(guān)部門搞好元旦春節(jié)、風(fēng)箏會(huì)和五一黃金周期間的食品安全專項(xiàng)整治工作的基礎(chǔ)上,組織衛(wèi)生部門圓滿完成了高中考期間的食品衛(wèi)生安全保障工作;同時(shí),組織開展了劣質(zhì)奶粉核查工作。
三、加強(qiáng)機(jī)關(guān)隊(duì)伍建設(shè)和宣傳工作
㈠開展集中學(xué)習(xí)教育整頓活動(dòng)。春節(jié)后一上班我們集中學(xué)習(xí)充電,學(xué)習(xí)了有關(guān)法律法規(guī)和上級(jí)有關(guān)會(huì)議精神。開展了怎樣圍繞中心,服務(wù)大局,做好本職工作和如何推進(jìn)依法行政,進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范化建設(shè)的大討論。通過(guò)學(xué)習(xí),進(jìn)一步統(tǒng)一了思想,認(rèn)清了形勢(shì),增強(qiáng)了信心,為搞好2006年食品藥品監(jiān)管工作打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
㈡明確責(zé)任,狠抓落實(shí)。一是制訂了食品藥品監(jiān)督管理局《二00六年食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》,并逐項(xiàng)分解到班子成員和有關(guān)科室。二是制訂了食品藥品監(jiān)督管理局《2006年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作實(shí)施意見(jiàn)》,局黨組書記、局長(zhǎng)與各科室負(fù)責(zé)人,簽定了2006年度黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書。三是制定了《2006年局黨政領(lǐng)導(dǎo)成員職責(zé)分工及工作任務(wù)分解明細(xì)表》,將各項(xiàng)目標(biāo)分解細(xì)化,并根據(jù)局黨政領(lǐng)導(dǎo)成員的工作分工,逐一分解到每位領(lǐng)導(dǎo)成員,明確責(zé)任,逐一落實(shí)到人,確保全年各項(xiàng)工作任務(wù)的圓滿完成。
㈢加大宣傳力度。今年以來(lái),我們根據(jù)省市局要求和自身需要,加大了宣傳工作力度。利用市委工作簡(jiǎn)報(bào)、電視、電臺(tái)等大眾媒體,采取立體宣傳形式,向全社會(huì)宣傳食品藥品管理法律法規(guī),通報(bào)藥品質(zhì)量,宣傳部門職責(zé)和工作動(dòng)態(tài),擴(kuò)大了社會(huì)影響。
一、突出重點(diǎn)抓關(guān)鍵,大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序
㈠以農(nóng)村藥品市場(chǎng)為重點(diǎn),加大市場(chǎng)稽查力度。我們把稽查作為主業(yè)來(lái)抓,增加投入,新配置了執(zhí)法車和攝像機(jī)、照相機(jī)等裝備;充實(shí)人員2名,壯大了稽查力量。根據(jù)基層藥品市場(chǎng)的實(shí)際和特點(diǎn),對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)部位加強(qiáng)稽查監(jiān)管,加大與外市縣相鄰邊緣地區(qū)、假劣藥品案件多發(fā)地區(qū)、偏遠(yuǎn)農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部藥品市場(chǎng)整治力度。上半年共出動(dòng)執(zhí)法人員1456人次,檢查管理相對(duì)人(單位)826個(gè),查處各類案件65起,立案35起,結(jié)案31起。已上交罰沒(méi)款96854元。辦案數(shù)量和罰沒(méi)收入同比均有大幅增長(zhǎng),有力地打擊了違法行為,凈化了農(nóng)村藥品市場(chǎng)。
㈡查封齊二藥品。5月13日接到上級(jí)關(guān)于查封齊二藥生產(chǎn)的藥品通知后,我局立即召開了局長(zhǎng)辦公會(huì),進(jìn)行了周密部署和安排,當(dāng)日對(duì)市局關(guān)于查處假藥的兩個(gè)通知進(jìn)行了轉(zhuǎn)發(fā),要求各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位搞好自查,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院并負(fù)責(zé)搞好轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、診所的清查工作,同時(shí),成立了由稽查隊(duì)、藥品科和業(yè)務(wù)科組成的3個(gè)專項(xiàng)檢查組,對(duì)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、所有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和城區(qū)個(gè)體診所、廠礦衛(wèi)生室進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查;建立了每日信息定期上報(bào)制度,每天有專人負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)查封、扣押情況和上報(bào)工作。全市共查出經(jīng)營(yíng)和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)藥品計(jì)9個(gè)品種、12244支,涉及18家藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位,全部進(jìn)行了就地查封、扣押。
㈢積極開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作電視會(huì)結(jié)束后,我局立即召開局務(wù)會(huì),研究部署了我市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作:一是做好對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)院的專項(xiàng)檢查。二是做好對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查。三是做好對(duì)個(gè)體診所、村衛(wèi)生室的專項(xiàng)檢查。四是做好對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的專項(xiàng)檢查。并分別召開了全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位負(fù)責(zé)人會(huì)議,傳達(dá)了國(guó)家、省、市局整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作會(huì)議精神,部署了我市的專項(xiàng)整治工作,局長(zhǎng)與各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表簽定了依法經(jīng)營(yíng)使用藥品(醫(yī)療器械)責(zé)任書。在層層簽訂責(zé)任書的基礎(chǔ)上,,由業(yè)務(wù)科、稽查隊(duì)、藥品科人員組成兩個(gè)檢查組,分別由一名副局長(zhǎng)帶隊(duì),對(duì)全市42家一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)用行為和藥劑管理工作進(jìn)行了認(rèn)真、全面的監(jiān)督檢查。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),制作了現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄,并將檢查情況形成了書面材料通報(bào)給衛(wèi)生部門,有效地促進(jìn)了問(wèn)題的整改。
㈣積極開展藥品快檢和adr監(jiān)測(cè)工作。上半年共快檢藥品244批次,送檢86個(gè)批次,。adr監(jiān)測(cè)工作取得突破性進(jìn)展。為了突破薄弱環(huán)節(jié),我們采取三項(xiàng)措施:召開了adr監(jiān)測(cè)專題會(huì)議,請(qǐng)市局市所和有關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)到會(huì)講話輔導(dǎo);分解落實(shí)任務(wù);出臺(tái)激勵(lì)政策。至7月1日,已收到51例,上報(bào)48例,超過(guò)去年全年上報(bào)數(shù)。
㈤扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)。今年上半年,我們加強(qiáng)了與鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩員”的聯(lián)系與溝通,及時(shí)了解他們的工作情況,同時(shí)要求協(xié)管員加強(qiáng)對(duì)信息員的組織領(lǐng)導(dǎo),充分發(fā)揮他們的“耳目”作用,為查處案件提供線索。藥品供應(yīng)網(wǎng),經(jīng)常與醫(yī)藥公司聯(lián)系與協(xié)調(diào),加大了藥品配送面,同時(shí)加強(qiáng)了對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院代購(gòu)分發(fā)藥品的監(jiān)督檢查。通過(guò)各項(xiàng)措施的落實(shí),確保了農(nóng)民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和方便。
二、積極開展食品安全綜合監(jiān)督協(xié)調(diào)工作
㈠當(dāng)好政府幫手,加強(qiáng)對(duì)成員單位的督導(dǎo)。我們?cè)谌ツ甑讓?duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)施食品放心工程情況進(jìn)行評(píng)價(jià)考核的基礎(chǔ)上,于4月12日至24日,根據(jù)《xx2006年食品藥品安全工作要點(diǎn)》和《xx市實(shí)施食品放心工程綜合評(píng)價(jià)辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定,以市食品藥品協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室的名義組織食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、農(nóng)業(yè)局等有關(guān)部門組成督導(dǎo)組,對(duì)全市18個(gè)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位今年以來(lái)的食品放心工程實(shí)施情況進(jìn)行了督導(dǎo)評(píng)估,發(fā)了通報(bào),既樹立了綜合監(jiān)管部門的權(quán)威,又促進(jìn)了環(huán)節(jié)監(jiān)管部門和成員單位的責(zé)任落實(shí)。
㈡加快農(nóng)村食品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè),提高農(nóng)村食品消費(fèi)水平。我局積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門,指導(dǎo)試點(diǎn)企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng),實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)、集中配送,保證了所經(jīng)營(yíng)食品的質(zhì)量。㈢強(qiáng)化基礎(chǔ)工作。為提高食品安全綜合監(jiān)管水平,整合監(jiān)管資源,加強(qiáng)部門間的信息交流與溝通,協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室加強(qiáng)了監(jiān)管信息的編發(fā)工作,到目前為止,共編發(fā)《食品藥品監(jiān)管信息》15期。
㈣開展農(nóng)村食品安全調(diào)查與評(píng)價(jià)工作。5月份,我們根據(jù)省局統(tǒng)一部署,在我市城鄉(xiāng)結(jié)合部及農(nóng)村食品市場(chǎng)抽取了兒童食品(乳制品25個(gè)品種)及時(shí)送省局指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
㈤協(xié)調(diào)有關(guān)部門,開展食品安全專項(xiàng)檢查。在牽頭有關(guān)部門搞好元旦春節(jié)、風(fēng)箏會(huì)和五一黃金周期間的食品安全專項(xiàng)整治工作的基礎(chǔ)上,組織衛(wèi)生部門圓滿完成了高中考期間的食品衛(wèi)生安全保障工作;同時(shí),組織開展了劣質(zhì)奶粉核查工作。
三、加強(qiáng)機(jī)關(guān)隊(duì)伍建設(shè)和宣傳工作
㈠開展集中學(xué)習(xí)教育整頓活動(dòng)。春節(jié)后一上班我們集中學(xué)習(xí)充電,學(xué)習(xí)了有關(guān)法律法規(guī)和上級(jí)有關(guān)會(huì)議精神。開展了怎樣圍繞中心,服務(wù)大局,做好本職工作和如何推進(jìn)依法行政,進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范化建設(shè)的大討論。通過(guò)學(xué)習(xí),進(jìn)一步統(tǒng)一了思想,認(rèn)清了形勢(shì),增強(qiáng)了信心,為搞好2006年食品藥品監(jiān)管工作打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
㈡明確責(zé)任,狠抓落實(shí)。一是制訂了食品藥品監(jiān)督管理局《二00六年食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》,并逐項(xiàng)分解到班子成員和有關(guān)科室。二是制訂了食品藥品監(jiān)督管理局《2006年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作實(shí)施意見(jiàn)》,局黨組書記、局長(zhǎng)與各科室負(fù)責(zé)人,簽定了2006年度黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書。三是制定了《2006年局黨政領(lǐng)導(dǎo)成員職責(zé)分工及工作任務(wù)分解明細(xì)表》,將各項(xiàng)目標(biāo)分解細(xì)化,并根據(jù)局黨政領(lǐng)導(dǎo)成員的工作分工,逐一分解到每位領(lǐng)導(dǎo)成員,明確責(zé)任,逐一落實(shí)到人,確保全年各項(xiàng)工作任務(wù)的圓滿完成。
㈢加大宣傳力度。今年以來(lái),我們根據(jù)省市局要求和自身需要,加大了宣傳工作力度。利用市委工作簡(jiǎn)報(bào)、電視、電臺(tái)等大眾媒體,采取立體宣傳形式,向全社會(huì)宣傳食品藥品管理法律法規(guī),通報(bào)藥品質(zhì)量,宣傳部門職責(zé)和工作動(dòng)態(tài),擴(kuò)大了社會(huì)影響。
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》和《*省食品藥品監(jiān)督管理局*年藥品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)》
二、工作內(nèi)容
(一)保證數(shù)量,及時(shí)按時(shí)完成責(zé)任目標(biāo)
根據(jù)省局下達(dá)的*年450份ADR報(bào)告責(zé)任目標(biāo),我們參照*年的ADR報(bào)告完成情況,將目標(biāo)進(jìn)行分解見(jiàn)附表,要求及時(shí)按時(shí)上報(bào),上半年要達(dá)到責(zé)任目標(biāo)半數(shù)以上,此項(xiàng)工作列入年終考核。
(二)轉(zhuǎn)變思路,創(chuàng)新監(jiān)測(cè),開展藥品再評(píng)價(jià)工作
對(duì)重點(diǎn)品種的ADR監(jiān)測(cè)(如對(duì)疫苗、中藥、新藥等的ADR監(jiān)測(cè))重點(diǎn)展開,各縣(市)選擇適合本地區(qū)的2個(gè)以上品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè),并匯總報(bào)告數(shù)據(jù),形成評(píng)價(jià)報(bào)告,使統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)集中化、目標(biāo)化,提高報(bào)告質(zhì)量,于9月份前上報(bào)評(píng)價(jià)報(bào)告。
(三)利用地方或本局網(wǎng)絡(luò)資源,切實(shí)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)的宣傳、交流和咨詢工作
要求各縣(市)局在本地政府網(wǎng)站或本局網(wǎng)站上建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作專門網(wǎng)頁(yè),根據(jù)實(shí)際情況設(shè)計(jì)網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容,建成后以報(bào)告或信息形式上報(bào)市局,要求于5月底完成此項(xiàng)工作。網(wǎng)頁(yè)基本內(nèi)容如下:
1、設(shè)置下載區(qū),包含ADR申報(bào)程序和要求;ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)備案表;不良反應(yīng)事件報(bào)告表;開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作流程的參考模式(包括對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)三種模式);藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作開展情況自查表(要求成員單位按季度定期開展自檢自查并及時(shí)上報(bào),有上網(wǎng)條件的可通過(guò)電子郵件的形式上報(bào));零報(bào)告單位ADR監(jiān)測(cè)情況自查表;并將上訴表格報(bào)告情況、報(bào)告份額及原因分析按季度匯總報(bào)告市局。(以上表格模式可參考雞西市食品藥品監(jiān)督管理局ADR專欄)
2、ADR報(bào)告表格及郵箱和聯(lián)系方式,建立在線報(bào)告模式,鼓勵(lì)個(gè)人上報(bào)ADR報(bào)告。并根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置相應(yīng)專欄或論壇等,切實(shí)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)的宣傳、交流和咨詢工作,使ADR工作公開化、大眾化、電子化、便捷化。
(四)強(qiáng)化培訓(xùn),提高基層報(bào)告人員專業(yè)素質(zhì)
有計(jì)劃地開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告培訓(xùn),在政策宣傳已基本到位的情況下,改變以往針對(duì)報(bào)告單位負(fù)責(zé)人員的策略,專門對(duì)基層報(bào)告人員(如醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、護(hù)士,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)員,藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售員、質(zhì)保人員)開展培訓(xùn),邀請(qǐng)省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或省內(nèi)專家,或組織局內(nèi)相關(guān)人員進(jìn)行專題培訓(xùn),做好ADR報(bào)告人員專業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)建設(shè),形成自然上報(bào)態(tài)勢(shì)。
(五)重心下移,完善基層監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)
完善ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),側(cè)重開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村屯的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
(六)側(cè)重拓展,增加藥品生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)ADR報(bào)告數(shù)
一、工作目標(biāo)
針對(duì)當(dāng)前保健食品經(jīng)營(yíng)中存在的突出問(wèn)題,嚴(yán)厲打擊假冒保健食品,全面整頓盜用保健食品文號(hào)、保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書存在虛假夸大宣傳的違規(guī)行為,有效遏制保健食品違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,加大保健食品違法廣告監(jiān)測(cè),規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序。
二、檢查對(duì)象
市區(qū)及宣州區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
三、專項(xiàng)檢查主要內(nèi)容
1.嚴(yán)厲打擊假冒保健食品,全面整頓盜用保健食品文號(hào)行為。以網(wǎng)上核對(duì)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為主要手段,同時(shí)要求經(jīng)營(yíng)者現(xiàn)場(chǎng)提供經(jīng)營(yíng)的保健食品相關(guān)資料,包括供貨商生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)保健食品的許可證明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告等,檢查有無(wú)銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品。
2.查處保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書未按規(guī)定標(biāo)識(shí),存在虛假夸大宣傳的違規(guī)行為。檢查保健食品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽是否按規(guī)定標(biāo)識(shí)并符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》等有關(guān)要求,說(shuō)明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致,是否有宣稱預(yù)防、治療疾病功能的違法違規(guī)內(nèi)容。
3.查處未按規(guī)定索取供貨方及產(chǎn)品資質(zhì)以及違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。檢查有無(wú)供貨商經(jīng)營(yíng)保健食品的證明材料及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的保健食品批準(zhǔn)證書,檢查有無(wú)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù),是否真實(shí),保存期限是否少于2年,檢查臺(tái)賬能否清楚的顯示進(jìn)銷存記錄。
4.開展對(duì)違法廣告的監(jiān)測(cè)力度,查處夸大宣傳保健食品功效、普通食品聲稱具有特定保健功能等違法違規(guī)行為。檢查店內(nèi)保健食品宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違法違規(guī)行為,加強(qiáng)對(duì)利用公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會(huì)展銷售等方式變相銷售假冒保健食品行為的查處。
我局將依照《食品安全法》、《廣告法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī),對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
四、時(shí)間安排
堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),踐行科學(xué)監(jiān)管理念,按照全面推進(jìn)“五個(gè)監(jiān)管”、奮力打造“三區(qū)”的總體要求,以確保人民群眾飲食用藥安全為目標(biāo),廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管法律法規(guī),展示食品藥品監(jiān)管工作成效,普及食品藥品安全知識(shí),食品藥品消費(fèi)警示,不斷改善系統(tǒng)形象,不斷提升公眾滿意度,推進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)不斷發(fā)展。
二、宣傳形式和內(nèi)容
(一)新聞?lì)悺?/p>
1.季度新聞。根據(jù)系統(tǒng)監(jiān)管工作會(huì)議要求,今年試行定期新聞制度,每季度召開一次新聞會(huì)。四次新聞主要內(nèi)容:一季度20**年全省食品安全狀況;二季度全省藥械不良反應(yīng)(事件)稽查應(yīng)急處理現(xiàn)場(chǎng)會(huì);三季度全省藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告警示通報(bào);四季度20**年全省藥械領(lǐng)域十大典型違法案件。
2.日常新聞。除每季度確定的新聞主題外,根據(jù)系統(tǒng)中心工作,適時(shí)進(jìn)行日常新聞。主要圍繞食品藥品安全檢測(cè)情況、季節(jié)性食品藥品消費(fèi)警示、農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)完善情況、過(guò)期藥品回收網(wǎng)點(diǎn)建立情況、藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)情況、食品安全示范縣創(chuàng)建情況、食品藥品安全突發(fā)事件、政府信息公開情況和保障奧運(yùn)食品藥品安全專項(xiàng)行動(dòng)情況等內(nèi)容。
(二)媒體互動(dòng)類。
1.開展好新聞評(píng)選。進(jìn)一步營(yíng)造系統(tǒng)良好的宣傳氛圍,年初開展20**年度全省食品藥品安全好新聞評(píng)選活動(dòng),并積極參加省記協(xié)主辦的好新聞評(píng)選活動(dòng)。部署20**年度全省食品藥品安全好新聞評(píng)選活動(dòng)。
2.開展媒體采風(fēng)。重點(diǎn)圍繞食品安全示范縣、藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣創(chuàng)建工作、過(guò)期藥品回收網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)等情況,組織中央駐浙媒體和省內(nèi)主要媒體進(jìn)行采風(fēng),推進(jìn)示范縣(鄉(xiāng)鎮(zhèn))建設(shè)。
3.建立固定平臺(tái)。與《錢江晚報(bào)》、《都市快報(bào)》、**電視臺(tái)影視文化頻道等單位合作,建立固定宣傳陣地,宣傳普及食品藥品安全常識(shí),食品藥品熱點(diǎn)消費(fèi)警示、檢測(cè)結(jié)果、假劣信息。充分利用《平安**》固定櫥窗宣傳平臺(tái),張貼食品藥品安全知識(shí)海報(bào)、宣傳資料,增強(qiáng)消費(fèi)者自我保護(hù)意識(shí)。
4.參加“廳長(zhǎng)在線”節(jié)目。認(rèn)真組織參加省紀(jì)委、省監(jiān)察廳、省政府糾風(fēng)辦與**電臺(tái)新聞臺(tái)、**在線聯(lián)合開辦的“陽(yáng)光行動(dòng)?廳長(zhǎng)在線”現(xiàn)場(chǎng)直播節(jié)目。上線訪談,傾聽(tīng)民情、了解民意、關(guān)注民生,宣傳食品藥品監(jiān)管工作,解答公眾關(guān)心、關(guān)注、反映的食品藥品安全熱點(diǎn)問(wèn)題。
(三)宣傳教育類。
1.組織大學(xué)生志愿者暑期社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)。動(dòng)員組織大學(xué)生志愿者深入農(nóng)村、社區(qū),開展宣傳教育活動(dòng),傳授食品藥品知識(shí),調(diào)研食品藥品安全狀況,倡導(dǎo)公眾科學(xué)飲食、合理用藥習(xí)慣。
2.開展中小學(xué)“食育”教育“八個(gè)一”活動(dòng)。聯(lián)合省教育廳在中小學(xué)校開展“八個(gè)一”食品安全宣傳教育活動(dòng):每學(xué)期舉辦一次食品安全知識(shí)講座;每學(xué)期安排一節(jié)食品安全教育課;每班每學(xué)期出一期食品安全黑板報(bào);每個(gè)學(xué)生有一本食品安全科普讀物;每學(xué)年組織一次“食品安全知識(shí)帶回家”活動(dòng);每個(gè)學(xué)生就食品安全給親友寫一封信;每學(xué)年組織一次食品安全征文活動(dòng);學(xué)校食堂設(shè)立一塊食品安全溫馨提示牌。
3.繼續(xù)將食品藥品安全宣傳納入文化下鄉(xiāng)工程。各地要加強(qiáng)與文化部門、電影公司的聯(lián)系,繼續(xù)將食品藥品安全知識(shí)宣傳片作為農(nóng)村電影下鄉(xiāng)映前公益片放映,在文化直通車中編排反映食品藥品安全的節(jié)目。
二、主要目標(biāo)
1、提高鎮(zhèn)(區(qū))食品安全機(jī)構(gòu)運(yùn)行質(zhì)態(tài)。促進(jìn)鎮(zhèn)(區(qū))食安辦、村工作站運(yùn)行正常,食品藥品“兩員”(協(xié)管員、信息員)作用充分發(fā)揮。
2、深化全縣食品安全專項(xiàng)整治工作,牽頭組織食品安全聯(lián)合檢查行動(dòng)2次以上。
3、強(qiáng)化食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),制定并實(shí)施食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作方案,嚴(yán)密監(jiān)控食品安全。
4、強(qiáng)化組織協(xié)調(diào),全年召開食安委例會(huì)10次以上,對(duì)所有鎮(zhèn)(區(qū))開展調(diào)研指導(dǎo)。
5、進(jìn)一步規(guī)范全縣農(nóng)家宴管理。確保全縣民間廚師登記、培訓(xùn)體檢率、農(nóng)家宴信息上報(bào)率、農(nóng)家宴備案率達(dá)90%以上。
6、保化單位監(jiān)管檔案建檔率達(dá)90%以上,檢查覆蓋率90%以上,頻次2次/戶以上。
7、全面完成上級(jí)和縣規(guī)定的年度保化品種抽樣任務(wù)。
8、開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)。藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含一級(jí))及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢查覆蓋率100%,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站抽查覆蓋率10%以上。重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查4次以上,一般企業(yè)監(jiān)督檢查1次以上。加強(qiáng)源頭監(jiān)管,確保轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生重大藥品安全責(zé)任事故。
9、實(shí)現(xiàn)基本藥物全面監(jiān)管?;舅幬锷a(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%,參加招投標(biāo)的基本藥物全品種實(shí)施電子監(jiān)管覆蓋率100%。建立轄區(qū)內(nèi)基本藥物監(jiān)管(包括基本藥物生產(chǎn)品種監(jiān)管)電子檔案覆蓋率100%。
10、扎實(shí)開展藥品專項(xiàng)整治。認(rèn)真開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治活動(dòng),開展原輔料及藥包材、冷藏藥品、疫苗、中藥飲片、特殊藥品及含特藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管等專項(xiàng)檢查。
11、加強(qiáng)藥械從業(yè)人員培訓(xùn)。組織藥品零售企業(yè)從業(yè)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。
12、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,完成ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告400份,其中新的、嚴(yán)重的ADR報(bào)表占15%以上。完善醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),完成醫(yī)療器械不良事件報(bào)告50份。
13、全年辦理案件40件以上,行政指導(dǎo)100起以上,各類案件處理率100%,立案案件結(jié)案率90%,罰沒(méi)款到帳37萬(wàn)元。嚴(yán)格執(zhí)行未形成案件定期匯報(bào)制度、一般案件定期報(bào)告制度、案件集體合議和重大案件會(huì)審制度。全年無(wú)錯(cuò)案,無(wú)行政訴訟及行政復(fù)議撤銷、變更案件。案件全部實(shí)行說(shuō)理式執(zhí)法文書,嚴(yán)格執(zhí)行自由裁量規(guī)定。
14、集中開展打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品專項(xiàng)行動(dòng)4次以上,深入社區(qū)、農(nóng)村開展打擊制售假劣藥品行為宣傳活動(dòng)2次以上,專項(xiàng)行動(dòng)有計(jì)劃、有檢查、有總結(jié),成效顯著。加大大要案查處力度,涉嫌犯罪案件及時(shí)移送,移送率100%。力爭(zhēng)獲得省局大要案稽查獎(jiǎng)勵(lì)。重大案件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)縣法制部門及市局。
15、立案案件及行政強(qiáng)制措施全部上網(wǎng),不得出現(xiàn)紅燈警示。
16、認(rèn)真組織藥品監(jiān)督性及評(píng)價(jià)性抽樣,按時(shí)完成抽樣計(jì)劃,加強(qiáng)抽樣針對(duì)性,提高抽驗(yàn)效能,監(jiān)督抽驗(yàn)陽(yáng)性率3%以上。基本藥物抽樣完成率100%,生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)品種、定點(diǎn)配送企業(yè)、試點(diǎn)醫(yī)院抽樣率100%。不合格檢驗(yàn)報(bào)告書核查100%,并按規(guī)定要求反饋抽驗(yàn)機(jī)構(gòu)。及時(shí)做好抽驗(yàn)工作總結(jié)、分析匯總。
17、加強(qiáng)綜治、法治建設(shè)等工作。完成學(xué)法培訓(xùn)任務(wù),公務(wù)員年內(nèi)學(xué)法不少于40學(xué)時(shí),行政執(zhí)法人員全年參加法律法規(guī)知識(shí)更新學(xué)習(xí)培訓(xùn)不少于15天,各類普法教育完成率100%。創(chuàng)成縣綜治和平安建設(shè)、法治建設(shè)合格單位。推進(jìn)權(quán)力內(nèi)控建設(shè),規(guī)范稽查執(zhí)法、監(jiān)督抽驗(yàn)、認(rèn)證管理、日常監(jiān)管等執(zhí)法行為。
18、加強(qiáng)黨風(fēng)、政風(fēng)、作風(fēng)建設(shè),社會(huì)評(píng)議滿意度較往年上升,各類考核檢查評(píng)比位次前移。
19、加強(qiáng)信息宣傳工作,全年編發(fā)《食品藥品安全工作簡(jiǎn)報(bào)》12期以上,《日訊》專版專欄組稿10期以上。宣傳報(bào)道被《食品藥品監(jiān)管》采用10篇(條)以上,被國(guó)家級(jí)報(bào)刊采用4篇(條)以上,市局網(wǎng)站和《中國(guó)•》網(wǎng)站采用信息80條以上,積極開展各類宣傳活動(dòng),組織食品藥品監(jiān)管主題大型宣傳活動(dòng)2次以上。
20、完成上級(jí)主管部門和縣委、縣政府及相關(guān)部門交辦的其他工作任務(wù)。
三、主要措施
(一)切實(shí)履行食安辦職能,扎實(shí)推進(jìn)食品安全綜合監(jiān)管
1、進(jìn)一步完善食品藥品安全責(zé)任體系。一是落實(shí)年度目標(biāo)任務(wù)。協(xié)助縣委縣政府召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議,縣政府與各鎮(zhèn)、有關(guān)部門簽訂責(zé)任書,制訂出臺(tái)考核獎(jiǎng)勵(lì)辦法,年度工作要點(diǎn)。二是強(qiáng)化年度重點(diǎn)任務(wù)的組織推進(jìn)。每月下發(fā)食安委重點(diǎn)工作安排,定期召開食安委例會(huì),組織開展對(duì)各鎮(zhèn)(區(qū))、部門工作調(diào)研指導(dǎo),適時(shí)開展明查暗訪,強(qiáng)化督查督辦。三是抓好鎮(zhèn)(區(qū))、部門工作考核獎(jiǎng)勵(lì)。年底組織人員,對(duì)各鎮(zhèn)(區(qū))、有關(guān)部門實(shí)施年度目標(biāo)管理考核。
2、強(qiáng)化食品安全機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)。積極建議縣政府調(diào)整建立縣食品安全委員會(huì),督促各鎮(zhèn)(區(qū))強(qiáng)化食安辦和村食品藥品安全工作站建設(shè),調(diào)整充實(shí)食安辦人員,健全食品安全綜合協(xié)調(diào)議事規(guī)則和工作制度,確保工作運(yùn)轉(zhuǎn)正常。積極整合基層監(jiān)管資源,強(qiáng)化鎮(zhèn)(區(qū))衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、農(nóng)業(yè)推廣中心、質(zhì)監(jiān)站、工商分局等基層機(jī)構(gòu)在食品安全監(jiān)管方面的職能,并與公安派出所建立協(xié)作配合機(jī)制,推動(dòng)基層監(jiān)管工作。加強(qiáng)對(duì)全縣食品藥品安全協(xié)管員、信息員培訓(xùn),建立“兩員”考核激勵(lì)機(jī)制,落實(shí)考核獎(jiǎng)懲。
3、有重點(diǎn)的開展食品安全專項(xiàng)整治。狠抓重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的食品安全綜合治理,依法查處各類食品安全違法行為。一是切實(shí)加強(qiáng)餐廚廢棄物管理,嚴(yán)厲打擊“地溝油”違法犯罪。組織開展餐廚廢棄物管理工作調(diào)研,著力引進(jìn)和培植餐廚廢棄物回收企業(yè),切實(shí)解決我縣餐廚廢棄物回收問(wèn)題。進(jìn)一步加大我縣三處“地溝油”粗煉加工點(diǎn)的監(jiān)管力度,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。加強(qiáng)油脂加工企業(yè)、作坊監(jiān)管,強(qiáng)化油脂流通領(lǐng)域溯源管理,規(guī)范餐飲單位食用油采購(gòu)索證行為。二是開展與群眾生活密切相關(guān)的食品市場(chǎng)專項(xiàng)整治。在鞏固豆芽和血豆腐監(jiān)管成果的同時(shí),開展米、面、油、乳品、酒類、蔬菜、肉及肉制品、水產(chǎn)品、兒童食品等專項(xiàng)整治行動(dòng),重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)牛肉、蘑菇、面條、蝦丸等食品的監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊非法添加行為。
4、強(qiáng)化食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。根據(jù)全縣食品安全市場(chǎng)現(xiàn)狀,制定全縣食品安全抽樣監(jiān)測(cè)工作方案,落實(shí)專項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)費(fèi),依托國(guó)家有機(jī)食品檢驗(yàn)中心及縣有關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐,對(duì)全縣具有特色的地方產(chǎn)品、群眾反映強(qiáng)烈、問(wèn)題較為突出的食品、與群眾日常生活密切相關(guān)的食品、減肥、降糖類等保健食品等有針對(duì)性的開展抽樣監(jiān)測(cè),力爭(zhēng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)非法添加有毒有害物質(zhì)行為,提前防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
5、繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)家宴管理。嚴(yán)格按照縣農(nóng)家宴管理辦法的規(guī)定,督促各鎮(zhèn)(區(qū))進(jìn)一步做好民間廚師登記、培訓(xùn)、體檢工作,充分發(fā)揮食品藥品安全信息員和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站作用,及時(shí)報(bào)送農(nóng)家宴信息。加強(qiáng)農(nóng)家宴現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)備案工作,嚴(yán)防農(nóng)家宴食物中毒事故的發(fā)生。
6、加強(qiáng)食品小作坊和食品攤販監(jiān)管。根據(jù)縣明確的監(jiān)管職責(zé)分工的要求,督促縣有關(guān)部門要依法合理設(shè)定行政許可或備案登記制度,強(qiáng)化日常監(jiān)管,確保小作坊和食品攤販按照食品安全的基本要求,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)豆制品、小油坊、糕點(diǎn)、米面來(lái)料加工等小作坊及街頭食品攤點(diǎn)(主要是學(xué)校周邊攤點(diǎn))、小餐飲的日常監(jiān)管,杜絕食品安全事故的發(fā)生。
(二)開展“?;?jīng)營(yíng)規(guī)范年”活動(dòng),全面規(guī)范?;袌?chǎng)秩序
1、開展調(diào)查摸底,建立健全監(jiān)管檔案。對(duì)全縣保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行調(diào)查摸底,分類梳理,切實(shí)摸清底數(shù),掌握單位基礎(chǔ)信息和所經(jīng)營(yíng)使用品種基本情況,建立企業(yè)監(jiān)管檔案。到年底,建檔率達(dá)90%以上。
2、加強(qiáng)制度建設(shè),規(guī)范保化經(jīng)營(yíng)行為。督促各經(jīng)營(yíng)單位建立并落實(shí)好索證索票、衛(wèi)生管理、進(jìn)貨查驗(yàn)、貨品存儲(chǔ)、出入庫(kù)、不合格產(chǎn)品處理及培訓(xùn)等各項(xiàng)管理制度。做好產(chǎn)品購(gòu)銷臺(tái)賬的登記工作。
3、開展示范創(chuàng)建,發(fā)揮示范帶頭作用。組織開展保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)單位“示范單位”創(chuàng)建活動(dòng),引導(dǎo)全縣保化單位積極爭(zhēng)創(chuàng)市、縣“保健食品化妝品示范單位”,以點(diǎn)帶面,提高全縣保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營(yíng)的水平。
4、加強(qiáng)抽樣檢測(cè),提高監(jiān)管科技含量。制定全縣保健食品、化妝品抽檢計(jì)劃。依靠省市藥檢所的技術(shù)支撐,開展對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度高、消費(fèi)量大、易違法添加藥物等產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢,重點(diǎn)品種有針對(duì)性的開展抽樣檢測(cè),并不定期向社會(huì)公布檢測(cè)情況。建立覆蓋全縣的保健食品化妝品安全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),督促企業(yè)落實(shí)專人開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
5、強(qiáng)化備案登記,嚴(yán)把許可準(zhǔn)入關(guān)。在新的保健食品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)頒布實(shí)施前,對(duì)全縣保健食品經(jīng)營(yíng)單位許可準(zhǔn)入實(shí)行備案登記管理,由縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)狀況的合法性予以審查并進(jìn)行備案登記,作為許可經(jīng)營(yíng)和工商部門核發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的前置許可的憑證。
6、加大檢查力度,嚴(yán)打違法違規(guī)行為。加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商等部門的協(xié)作,聯(lián)手推進(jìn)保健食品化妝品整治行動(dòng)。重點(diǎn)檢查保健食品化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書是否符合要求,是否有銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的偽劣保健品,是否有普通化妝品冒充特殊化妝品,進(jìn)口化妝品是否有中文標(biāo)識(shí)和進(jìn)口批件,是否銷售過(guò)期保健食品化妝品。嚴(yán)厲打擊非法添加化學(xué)藥物成分及違法使用禁限用物質(zhì)行為,重點(diǎn)整治保健食品冒充藥品問(wèn)題。
7、開展廣告監(jiān)測(cè),嚴(yán)打虛假宣傳行為。加強(qiáng)與新聞宣傳、工商管理等部門的合作,對(duì)違法?;瘡V告的進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)未經(jīng)審批擅自、篡改審批內(nèi)容及宣傳療效的保健食品廣告,使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、虛假或夸大宣傳的化妝品廣告。
8、實(shí)行分類監(jiān)管,推行?;\(chéng)信體系建設(shè)。根據(jù)保化單位規(guī)模、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)品種多少等,將我縣?;?jīng)營(yíng)單位進(jìn)行分類分級(jí),根據(jù)等級(jí)確定檢查頻次,提高監(jiān)管針對(duì)性。開展保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)單位“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”承諾活動(dòng),落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任,并根據(jù)日常監(jiān)管和?;瘑挝灰?guī)模經(jīng)營(yíng)狀況,建立并完善好?;瘑挝槐O(jiān)管信用檔案,開展誠(chéng)信評(píng)比,積極推行?;\(chéng)信體系建設(shè)。
(三)全面開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng),推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)
1、全面開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)。緊扣藥品安全責(zé)任體系建設(shè)的要求,按照藥品安全示范縣創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施方案的要求,落實(shí)創(chuàng)建責(zé)任,明確監(jiān)管職責(zé),完善考核機(jī)制,細(xì)化目標(biāo)任務(wù),督促和指導(dǎo)各鎮(zhèn)區(qū)和相關(guān)部門開展創(chuàng)建活動(dòng)。突出工作重點(diǎn),加強(qiáng)基本藥物、藥品電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)管,完善應(yīng)急管理體系建設(shè),強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的信用體系管理。加大創(chuàng)建工作宣傳力度,營(yíng)造良好創(chuàng)建氛圍,力爭(zhēng)年內(nèi)達(dá)到藥品安全示范縣驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
2、切實(shí)保障基本藥物質(zhì)量安全。一是加強(qiáng)源頭監(jiān)管。指導(dǎo)和督促基本藥物生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版GMP,加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管,做好新中標(biāo)基本藥物的原輔料、生產(chǎn)處方工藝核查工作,實(shí)行基本藥物中標(biāo)品種動(dòng)態(tài)監(jiān)管。二是著力配送監(jiān)管。加強(qiáng)基本藥物配送企業(yè)藥品電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)管實(shí)施工作的監(jiān)管,重點(diǎn)加強(qiáng)藥品的采購(gòu)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、冷鏈管理等過(guò)程的監(jiān)督檢查。三是加強(qiáng)使用監(jiān)管。宣傳貫徹《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按《辦法》要求,嚴(yán)格采購(gòu)驗(yàn)收管理,改善儲(chǔ)存保管條件,健全各項(xiàng)管理制度,規(guī)范藥品使用行為。加大基本藥物的質(zhì)量抽檢力度,完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和預(yù)警系統(tǒng)建設(shè),保證公眾安全使用基本藥物。
3、著力提高藥械日常監(jiān)管效能。一是以實(shí)施GMP為抓手,提升生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和三類無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》工作,進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)社會(huì)責(zé)任,強(qiáng)化質(zhì)量授權(quán)職權(quán),杜絕藥械安全責(zé)任事故。二是以加強(qiáng)質(zhì)量管理為基礎(chǔ),規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。學(xué)習(xí)貫徹國(guó)家局新修定的GSP,繼續(xù)堅(jiān)持做到“三個(gè)結(jié)合”。扎實(shí)開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為。積極推進(jìn)《省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則(試行)》的實(shí)施,推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),規(guī)范日常管理,提高質(zhì)量管理能力。三是以貫徹《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》為契機(jī),提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理水平。嚴(yán)格按照《辦法》對(duì)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含一級(jí))開展監(jiān)督檢查,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配和使用等行為,建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子監(jiān)管檔案,完善基礎(chǔ)信息、日常監(jiān)管、藥品質(zhì)量安全信用等內(nèi)容,保障公眾安全使用藥品。
(四)始終保持藥械打假治劣力度,大力規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序
1、重拳出擊,嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。今年將加大稽查力度,力爭(zhēng)多辦大案、要案、精品案。加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部位、重點(diǎn)品種檢查,實(shí)行“無(wú)盲區(qū)稽查、有重點(diǎn)稽查”,對(duì)藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查知名品牌藥品、廣告品種、出租柜臺(tái)、藥師履職、處方藥銷售等,醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查疫苗、檢驗(yàn)試劑、設(shè)備等內(nèi)容。著力開展打擊郵售假藥、整治虛假宣傳藥械、整治非藥品冒充藥品、加強(qiáng)醫(yī)療器械的稽查、加強(qiáng)中藥飲片抽樣檢測(cè)、加強(qiáng)保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)監(jiān)督檢查等專項(xiàng)行動(dòng),強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)源頭監(jiān)管,積極開展藥械抽驗(yàn),規(guī)范藥品購(gòu)銷行為,進(jìn)一步規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲查處性質(zhì)惡劣、危害嚴(yán)重、社會(huì)影響大的重大違法案件。
2、加強(qiáng)稽查協(xié)作,形成整體聯(lián)動(dòng)機(jī)制。嚴(yán)格落實(shí)兩高司法解釋,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,充分發(fā)揮藥品監(jiān)管、公安、法院、檢察院四方聯(lián)席會(huì)議制度和區(qū)域打假機(jī)制作用,統(tǒng)籌推進(jìn)打擊制售假藥工作,杜絕以罰代刑和地方保護(hù)主義。一是多方協(xié)作,齊抓共管。繼續(xù)加強(qiáng)與金湖、鹽都等周邊六縣市區(qū)稽查協(xié)作區(qū)的合作,加強(qiáng)交流,互通信息,及時(shí)有效的打擊違法行為;二是加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、工商、郵政、新聞媒體等部門的配合力度,打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、無(wú)證生產(chǎn)假劣藥械行為及虛假藥械廣告。三是加強(qiáng)與綜合監(jiān)管科的協(xié)調(diào)配合,整合資源,將稽查與監(jiān)管有機(jī)的結(jié)合,提高稽查監(jiān)管的效能。
3、創(chuàng)新辦案方式,堅(jiān)持規(guī)范公正執(zhí)法。全面提升稽查行政執(zhí)法水平。一是創(chuàng)新辦案理念,提升案源挖掘能力。要提升觀念,創(chuàng)新理念,不簡(jiǎn)單為了辦案而辦案,要善于小中見(jiàn)大,善于捕捉信息,善于深度挖掘,提高監(jiān)督檢查中快速發(fā)現(xiàn)案件線索的能力和對(duì)違法行為的敏感性,才能追根溯源,更大程度發(fā)揮稽查效能,鏟除違法行為的源頭。二是加大“開門辦案”力度。為規(guī)范執(zhí)法行為、促進(jìn)案件辦理質(zhì)量的提高,加強(qiáng)與各部門的溝通與互動(dòng),拓展監(jiān)督渠道,進(jìn)一步改善執(zhí)法環(huán)境。針對(duì)不同案件分別邀請(qǐng)人大、政協(xié)、公檢法司、行風(fēng)監(jiān)督員、監(jiān)管相對(duì)人等參加案件討論審理,進(jìn)一步規(guī)范行政權(quán)力行使。三是堅(jiān)持使用說(shuō)理式執(zhí)法文書。說(shuō)理式執(zhí)法,是提高辦案質(zhì)量、強(qiáng)化隊(duì)伍素質(zhì)的重要舉措,是消除對(duì)抗情緒、化解行政爭(zhēng)議的有效手段,是提升機(jī)關(guān)形象、建設(shè)法治藥監(jiān)的現(xiàn)實(shí)需要。在辦案中強(qiáng)化說(shuō)理論證,以理服人、以事實(shí)為依據(jù),在執(zhí)法文書中,說(shuō)清違法事實(shí)、說(shuō)清案件證據(jù)、說(shuō)清違反法規(guī)。
(五)切實(shí)加強(qiáng)作風(fēng)能力建設(shè),夯實(shí)食品藥品監(jiān)管工作基礎(chǔ)
(一)認(rèn)真貫徹《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l理》,針對(duì)我市醫(yī)療市場(chǎng)的需求,結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置實(shí)際,嚴(yán)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入關(guān),1-6月份,全市新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)8個(gè)。積極配合新型農(nóng)村合作醫(yī)療的開展,批準(zhǔn)18個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),截至目前,全市已有189個(gè)合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(三)認(rèn)真貫徹落實(shí)《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理?xiàng)l例》,根據(jù)省衛(wèi)生廳《關(guān)于認(rèn)真做好鄉(xiāng)村醫(yī)生注冊(cè)管理及證書發(fā)放工作的通知》,嚴(yán)格按照注冊(cè)條件,對(duì)77名鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)行注冊(cè)。同時(shí),為加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理,將我市持有鄉(xiāng)村醫(yī)生(士)資格證書的個(gè)體診所變更為村衛(wèi)生室。
(五)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。按照省衛(wèi)生廳皖衛(wèi)醫(yī)[xx]51號(hào)文件精神,積極開展“醫(yī)院管理年,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為”,結(jié)合我市實(shí)際,制定了“杭國(guó)市開展‘醫(yī)院管理年,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為’方案”,并組織市直衛(wèi)生單位中層以上干部及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)、社會(huì)辦醫(yī)機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)專此召開會(huì)議,對(duì)活動(dòng)實(shí)施進(jìn)行了周密部署。同時(shí),下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量安全管理的通知》,對(duì)醫(yī)療質(zhì)量、安全工作作出進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)。
二、醫(yī)教工作
三、計(jì)劃生育工作
制定下發(fā)了計(jì)劃生育工作“考核標(biāo)準(zhǔn)”,繼續(xù)實(shí)行“一票否決制”。同時(shí),與所屬單位簽定了目標(biāo)管理責(zé)任書。與計(jì)生、藥監(jiān)部門配合,開展人工終止妊娠及b超管理專項(xiàng)檢查。同時(shí),督促各單位按時(shí)按質(zhì)上報(bào)相關(guān)計(jì)生信息表。
四、疾病預(yù)防控制工作
(一)大力宣傳新的《傳染病防治法》。通過(guò)廣播、電視、報(bào)紙等新聞媒體以及培訓(xùn)班、宣傳欄等多種形式廣泛開展對(duì)新的《傳染病防治法》的宣傳活動(dòng),并取得了一定成效。
(三)認(rèn)真做好夏秋以霍亂為重點(diǎn)的腸道傳染病防治工作。5月1日起,全市各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)腹瀉病門診,加強(qiáng)疫情報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。
(四)廣泛開展健康教育,努力提高全民防病意識(shí)。“3·24結(jié)核病防治日”,“4·5全民查螺日”,“6·6愛(ài)眼日”等衛(wèi)生日期間,組織市醫(yī)院、市疾病預(yù)防控制中心、市地方病防治站等醫(yī)療單位的相關(guān)醫(yī)務(wù)人員走上街頭,開展咨詢義診活動(dòng)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院制作了淺顯易懂的宣傳材料,向廣大村民宣傳防病知識(shí)。
(五)積極做好救災(zāi)防病工作。汛期來(lái)臨之際,我局提前部署,制定下發(fā)了《**市衛(wèi)生系統(tǒng)救災(zāi)防病預(yù)案》,切實(shí)做到防患于未然。
(六)肺結(jié)核病艾滋病防治工作。建立肺結(jié)核病艾滋病防治管理工作例會(huì)制度,各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)血防意識(shí)大大提高。簽定結(jié)防工作管理責(zé)任書、四方協(xié)議書;艾滋病防治項(xiàng)目正式啟動(dòng);既往有償供血人群艾滋病病毒抗體篩查工作圓滿結(jié)束。
(七)血吸蟲病防治工作。繼續(xù)做好螺情及病情監(jiān)測(cè),重點(diǎn)監(jiān)測(cè)近年來(lái)反復(fù)出現(xiàn)殘存釘螺回升的有螺環(huán)境及周邊毗鄰和有水面相連的可疑環(huán)境,人群受檢率不低于90%。 省醫(yī)院消防工作總結(jié)
醫(yī)院院務(wù)公開工作總結(jié)
2009年醫(yī)院年終工作總結(jié)
2009年傳染科工作總結(jié)及次年計(jì)劃
藥品監(jiān)督稽查工作總結(jié)
2009年醫(yī)院上半年工作總結(jié)
全縣保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)單位。
二、工作分工及安排
保健食品化妝品監(jiān)管科負(fù)責(zé)對(duì)全縣保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和督導(dǎo)檢查。2個(gè)稽查隊(duì)負(fù)責(zé)對(duì)分管轄區(qū)內(nèi)的保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查工作。
對(duì)保健食品化妝品批發(fā)單位(含批發(fā)市場(chǎng))、對(duì)保健食品零售單位每年監(jiān)督檢查至少1次,對(duì)化妝品零售單位監(jiān)督檢查每2年至少1次。對(duì)城區(qū)和沂山、老龍灣、石門坊等風(fēng)景區(qū)重點(diǎn)監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)有效地處置。將每次監(jiān)督檢查的信息錄入省?;娮颖O(jiān)管信息系統(tǒng)和市局電子監(jiān)管系統(tǒng)。健全日常監(jiān)管檔案,切實(shí)全面推進(jìn)“一戶一檔”建設(shè)。
三、檢查內(nèi)容
(一)經(jīng)營(yíng)合法性。查看保健食品經(jīng)營(yíng)單位《食品流通許可證》是否到期,《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》是否包含保健食品,已到期的是否取得《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查備案表》;新開辦的保健食品經(jīng)營(yíng)單位是否取得《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)預(yù)登記表》。查看化妝品經(jīng)營(yíng)單位《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證》是否到期,《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》是否包含化妝品。
(二)產(chǎn)品合法性。所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是否是合法企業(yè)生產(chǎn),保健食品是否取得保健食品批準(zhǔn)文號(hào);進(jìn)口保健食品還應(yīng)當(dāng)索取檢驗(yàn)檢疫合格證明。國(guó)產(chǎn)化妝品是否由取得有效的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn);國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品是否取得“國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)”;進(jìn)口非特殊用途化妝品是否取得“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證”;進(jìn)口特殊用途化妝品是否取得“進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件”;經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口化妝品是否在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期內(nèi)入境;進(jìn)口化妝品是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢疫部門檢驗(yàn)。是否存在經(jīng)營(yíng)假冒偽劣產(chǎn)品行為。
(三)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)情況。所經(jīng)營(yíng)保健食品名稱、標(biāo)識(shí)是否符合《保健食品命名規(guī)定》和《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》;化妝品是否符合《化妝品命名規(guī)定》和《消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》及其它化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)相關(guān)規(guī)定;是否有銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)保健食品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的行為。
(四)進(jìn)貨查驗(yàn)制度。是否執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,查驗(yàn)記錄是否完整真實(shí),是否索取供貨企業(yè)的相關(guān)合法性證件材料,是否建立供應(yīng)商檔案,是否建立購(gòu)銷臺(tái)賬。
(五)廣告宣傳。所經(jīng)營(yíng)保健食品化妝品是否存在宣傳療效和夸大虛假宣傳行為。所經(jīng)營(yíng)保健食品是否宣傳疾病治療功能,所經(jīng)營(yíng)化妝品是否使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ);店內(nèi)宣傳材料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為。
四、工作方式
現(xiàn)場(chǎng)檢查按照國(guó)家局制定編寫的《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》、《化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》組織實(shí)施。實(shí)施監(jiān)督檢查前應(yīng)制定檢查方案,確定檢查目的、檢查范圍、檢查方式、檢點(diǎn)、時(shí)間安排等,檢查人員應(yīng)按照檢查方案實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查組進(jìn)入被檢查單位應(yīng)按照程序開展工作,檢查中填寫《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》,對(duì)發(fā)現(xiàn)不合格的項(xiàng)目,能整改的,應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)立即整改。不能立即整改的,下達(dá)《現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查意見(jiàn)書》,并督促整改。涉嫌違法違規(guī)行為的及時(shí)依法立案查處。
五、工作要求