時間:2022-04-10 21:59:28
導(dǎo)言:作為寫作愛好者,不可錯過為您精心挑選的10篇藥品監(jiān)管工作要點,它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。
一是堅持“有為、有聲、有位”的工作導(dǎo)向。藥械監(jiān)管直接關(guān)系民生,社會關(guān)注度高,要堅持“立黨為公,執(zhí)政為民”、“權(quán)為民所用,情為民所系,利為民所謀”,在工作中花真功夫、苦功夫、實功夫、細功夫,認真依法履職,有所為、有所成,做好政府的參謀和抓手。要大力開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作政策、法規(guī)、質(zhì)量管理等宣貫,引導(dǎo)媒體輿論正確導(dǎo)向,提高公眾安全用藥意識。二是堅持科學監(jiān)管的工作理念?!白岦h和政府放心、使人民群眾滿意”是科學監(jiān)管食品藥品市場的核心。在監(jiān)管行為上,要更加注重和善于引導(dǎo)企業(yè)自律,運用行政指導(dǎo)等方式,引導(dǎo)企業(yè)自覺承擔社會責任;在監(jiān)管領(lǐng)域上,要根據(jù)市場多元化、行為多樣性的特點,主動開展學習、調(diào)研、座談等活動,仔細研究分析,充分吸取多方意見和建議,制定可行、有力、扎實的方案,確保各項工作依法、有序開展。要多學習、多思考、多觀摩,突破思維定勢,改變思維方式,以樹立典型、示范引路,以點帶面、全面推動等方式推動工作順勢開展。全面推行行政許可網(wǎng)上受理辦結(jié),實行權(quán)力公開透明運行。要堅持依法行政,接受公眾監(jiān)督,保證藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)行政許可事項限時辦結(jié)。堅持科學監(jiān)管,牢固樹立以人為本的責任觀念和服務(wù)觀念,形成依法行使行政權(quán)力的思維方式和行為模式,杜絕“監(jiān)管錯位”,離開服務(wù)空談監(jiān)管;拒絕“監(jiān)管失控”,離開規(guī)范高談監(jiān)管;防止“監(jiān)管缺位”,離開監(jiān)管空談服務(wù),不斷創(chuàng)新監(jiān)管理念,始終做到堅持原則性、講求藝術(shù)性、增強服務(wù)性和提高親和力相結(jié)合的有機監(jiān)管。三是堅持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的工作機制。藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作是全局工作的一部分,要以實現(xiàn)全局藥品安全監(jiān)管目標為指導(dǎo)原則,在全局領(lǐng)導(dǎo)下開展各項職能工作,積極配合其他部門、科室做好相關(guān)工作。同時,由于藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作面廣量大,事務(wù)繁雜,面對人少的工作局面,必須杜絕“來差辦差”,忙于科室繁雜事務(wù)的工作方式,要多動腦、勤思考,多打組合拳,統(tǒng)籌兼顧,協(xié)調(diào)配合,提高工作行政效能,形成有思想、有措施、有方法的工作格局。
二、以啟動藥品安全示范縣創(chuàng)建活動為抓手,全面推進藥械監(jiān)管工作
以啟動藥品安全示范縣創(chuàng)建活動為抓手,落實各鎮(zhèn)(區(qū))、相關(guān)部門監(jiān)管職責,結(jié)合日常監(jiān)管,突出工作重心,爭取政府更有力支撐,加大考核力度,強化藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的質(zhì)量監(jiān)管,完善縣、鎮(zhèn)、村三級藥品安全責任體系建設(shè),確保不發(fā)生重大源頭藥品質(zhì)量安全事故。
一是狠抓藥品生產(chǎn)源頭監(jiān)管。督促中寶制藥有限公司加大宣傳貫徹新版GMP力度,組織好新版GMP實施的準備工作,完善GMP管理的臺帳和記錄,督促企業(yè)整改落實不到位的問題,提高企業(yè)質(zhì)量管理能力。加強生產(chǎn)企業(yè)基本藥物中標品種在省內(nèi)省外的動態(tài)監(jiān)管,對新增中標品種協(xié)助核查處方工藝,實現(xiàn)全品種電子監(jiān)管;開展委托生產(chǎn)、委托加工和委托檢查的專項檢查,及時掌握企業(yè)重要質(zhì)量管理情況的變動,為監(jiān)管決策提供有力支持。重視制劑許可證換證中發(fā)現(xiàn)的問題,重點加強醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范配制及質(zhì)量管理培訓(xùn),推動醫(yī)療機構(gòu)加大投入、提高技術(shù)、強化管理、完善制度。中寶制藥有限公司日常監(jiān)督檢查每季度不少于1次,其他企業(yè)全年監(jiān)管檢查不少于1次。
二是提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理。指導(dǎo)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水、注塑設(shè)備和空調(diào)系統(tǒng)等進行驗證,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理行為。加強對康寶醫(yī)療器械有限公司新廠區(qū)建成投產(chǎn)指導(dǎo),督促實施醫(yī)療器械GMP有關(guān)規(guī)定,著力解決實施過程中出現(xiàn)的難題,幫助企業(yè)順利投產(chǎn),實現(xiàn)兩年倍增目標。康寶醫(yī)療器械有限公司全年監(jiān)管檢查不少于2次,其它醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全年監(jiān)管檢查不少于1次。
三是規(guī)范藥械經(jīng)營市場秩序。一是強化證前管理。按照省市的行政許可標準嚴把藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)準入關(guān),做好藥品醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)開辦換證的初審指導(dǎo),加強資質(zhì)審查,合理引導(dǎo)布局,提前化解矛盾,為后期監(jiān)管提供保障。加大GSP認證前指導(dǎo)力度,對不按照GSP管理要求的企業(yè),依法嚴肅查處,直至吊銷證照。藥品GSP認證按序時進度完成。二是強化藥品監(jiān)管。嚴格執(zhí)行違法廣告藥品暫停銷售的行政強制措施,強化特殊藥品監(jiān)管,落實含可待因、麻黃堿復(fù)方制劑、羅格列酮、地芬諾酯、曲馬多、安定等藥品的購銷管理規(guī)定,防止流入非法渠道。規(guī)范企業(yè)冷鏈管理,嚴格落實《省藥品冷鏈物流操作規(guī)范》,保證藥品在貯存過程中的質(zhì)量。三是強化醫(yī)療器械監(jiān)管。加快醫(yī)療器械遠程監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè),加大購銷行為的監(jiān)管力度;開展角膜接觸鏡和體驗式家庭治療儀市場大檢查,重點打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。特藥批發(fā)企業(yè)每季度監(jiān)管檢查1次,藥械經(jīng)營企業(yè)全年日常監(jiān)督檢查不少于1次,檢查覆蓋率達100%。
四是啟動藥品安全示范縣創(chuàng)建。一是加強組織領(lǐng)導(dǎo)。成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定實施方案,出臺考核細則,把創(chuàng)建工作納入政府年度目標考核內(nèi)容,與各鎮(zhèn)(區(qū))和有關(guān)部門簽訂目標管理責任狀,完善藥品安全責任體系建設(shè)。二是推行示范引路。選擇1-2個鎮(zhèn)開展藥品安全示范縣創(chuàng)建試點工作,對照驗收標準,上門指導(dǎo)服務(wù),完善臺帳記錄,加強硬件投入,推動示范點創(chuàng)建成功,起到示范引路作用。三是迎接“兩網(wǎng)”復(fù)查。進一步夯實創(chuàng)建基礎(chǔ),鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”創(chuàng)建成果,穩(wěn)定食品藥品協(xié)管員、信息員隊伍,開展“兩員”培訓(xùn),及時辦理舉報投訴工作,保障縣、鎮(zhèn)、村三級食品藥品監(jiān)管工作機制運轉(zhuǎn)常態(tài)化、信息化和聯(lián)動化,迎接六月底市局組織的省級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”示范縣工作復(fù)查。四是規(guī)范藥品使用環(huán)節(jié)管理。加強醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》情況檢查,加大基本藥物品種抽查,規(guī)范購銷行為,組織“規(guī)范藥房、合格藥房”回頭看,提高醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理水平。一級以上醫(yī)療機構(gòu)(含一級)檢查覆蓋率100%,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站抽查覆蓋率10%以上。
三、大力開展藥品專項整治工作
一是開展以藥械質(zhì)量為重點的專項檢查。(1)開展中藥飲片和隱形眼鏡專項檢查。主動掌握市場動態(tài)走向,跟進信息反饋,加大監(jiān)管力度,扎實開展檢查,進一步整治和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序。(2)基本藥物生產(chǎn)配送企業(yè)專項檢查。重點對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)原輔料購進銷售渠道、生產(chǎn)全過程以及電子監(jiān)管碼實施情況和配送企業(yè)購銷渠道、票據(jù)管理、人員資質(zhì)、儲運條件、配送質(zhì)量、保障供應(yīng)能力以及電子核注核銷情況的檢查,督促中寶制藥有限公司和醫(yī)藥集團醫(yī)藥有限公司切實加強基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管,保證用藥安全。(3)批發(fā)企業(yè)電子遠程監(jiān)管專項檢查。重點對“四大類藥品”和基本藥物入網(wǎng)核注核銷情況的檢查,及時掌握批發(fā)企業(yè)與省局系統(tǒng)遠程監(jiān)管對接情況,努力實現(xiàn)實時上傳進、銷、存及倉庫溫濕度等數(shù)據(jù)。(4)醫(yī)療器械生產(chǎn)專項整治行動。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境控制、工藝用水制備、滅菌、電氣安全、涉血(藥)原輔材料采購控制等重點環(huán)節(jié)和高風險品種經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理情況進行檢查。
二是開展以合理用藥用械為重點的專項檢查。繼續(xù)開展二類、含可待因麻黃堿復(fù)方制劑、地芬諾酯、曲馬多、安定、克侖特羅等特殊藥品、冷藏藥品及疫苗專項檢查,配合開展抗菌藥物聯(lián)合整治行動,加大對零售藥店掛靠經(jīng)營、違規(guī)銷售處方藥、藥師不在崗等內(nèi)容的專項監(jiān)督檢查力度,進一步規(guī)范藥械市場流通秩序。
三是加強藥品不良反應(yīng)(含醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測和報告工作。加強對基層醫(yī)療機構(gòu)使用基本藥物發(fā)生藥品不良反應(yīng)的收集,集中開展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)工作指導(dǎo),加強預(yù)防接種異常反應(yīng)的收集和分析,建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心與疾病預(yù)防中心的合作機制,做到信息準確、聯(lián)絡(luò)通暢。積極開展疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測,及早發(fā)現(xiàn)群發(fā)、嚴重疫苗不良事件,采取有效措施科學處置。擴大醫(yī)療器械監(jiān)測報告覆蓋面,明確目標任務(wù),加大考核獎懲措施,確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作有明顯提高。藥品不良反應(yīng)報告總數(shù)不低于650份,新的、嚴重的不良反應(yīng)占總數(shù)不低于16%。醫(yī)療器械不良事件報告總數(shù)不低于80份,實現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作常態(tài)化、制度化和績效化。
四、切實加強藥械監(jiān)管及專業(yè)的宣傳培訓(xùn)工作
(一)嚴厲執(zhí)法,深化?;奉I(lǐng)域“打非治違”專項行動。
1.扎實開展?;奉I(lǐng)域“打非”專項行動,嚴厲打擊各類非法建設(shè)、生產(chǎn)、經(jīng)營行為,建立“打非”工作長效機制;開展危化品建設(shè)項目安全許可審批情況專項檢查,重點查處未批先建、重大變更不履行審批手續(xù)等非法違法行為。
2.督促?;菲髽I(yè)嚴格依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,深入開展“治違”工作,重點治理違章指揮、違章作業(yè)和違反勞動紀律行為,使?;菲髽I(yè)“治違”工作常態(tài)化和規(guī)范化。
3.按照__?;?6號文內(nèi)容要求,繼續(xù)開展?;奉I(lǐng)域年度專項執(zhí)法行動,堅決打擊非法違法行為,大力整治?;贰袄稀⑿?、差、?!逼髽I(yè),加大非事故處罰力度,促使安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和標準等要求變?yōu)槠髽I(yè)的自覺行動。
(二)突出重點,大力提升危化品領(lǐng)域本質(zhì)安全水平。
4.推進?;菲髽I(yè)轉(zhuǎn)型升級和搬遷關(guān)閉。進一步加大對城鎮(zhèn)人口密集區(qū)域內(nèi)涉及“兩重點一重大”的非民用?;飞a(chǎn)儲存企業(yè)轉(zhuǎn)型升級和搬遷關(guān)閉力度,督促當?shù)卣J真制定工作計劃,確定企業(yè)轉(zhuǎn)型升級和搬遷關(guān)閉時間表、詳細的工作方案和持續(xù)推進辦法,做好過渡期的安全生產(chǎn)工作;加強對限時關(guān)閉化工企業(yè)?;返呐挪椋渌嫖;繁仨氃陉P(guān)閉前清理完畢,強化設(shè)備設(shè)施拆除過程安全生產(chǎn)工作。充分利用行政許可這一抓手,穩(wěn)步推進?;方?jīng)營單位個轉(zhuǎn)企工作。
5.加快?;菲髽I(yè)安全條件提升綜合整治。按照《__市提升危險化學品領(lǐng)域本質(zhì)安全水平專項行動實施方案》完成__年專項整治的各項工作。開展未經(jīng)正規(guī)設(shè)計的在役?;飞a(chǎn)儲存裝置排查,督促企業(yè)聘請相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計單位對在役?;飞a(chǎn)儲存裝置進行設(shè)計診斷,及時完成設(shè)計缺陷的治理工作。全面完成涉及15種危險化工工藝裝置的自動化安全控制系統(tǒng)應(yīng)用改造;涉及重點監(jiān)管危化品的生產(chǎn)儲存裝置和設(shè)施以及?;分卮笪kU源的自動化控制系統(tǒng)改造工作完成60%以上;按要求推進涉及第二批重點監(jiān)管危險化工工藝裝置的自動化控制系統(tǒng)改造。新項目涉及“兩重點一重大”裝置,在設(shè)計階段按照標準規(guī)范要求,開展危險與可操作性分析(HAZOP)。引導(dǎo)和督促企業(yè)按照《化工企業(yè)工藝安全管理實施導(dǎo)則》要求,規(guī)范企業(yè)?;钒踩畔⑹占瓦^程危害分析、規(guī)程制度完善和培訓(xùn)教育、承包商管理和特殊作業(yè)管理、設(shè)備設(shè)施維護和變更管理、生產(chǎn)準備和事故應(yīng)急管理等過程管理,提高和規(guī)范安全管理水平。
6.推進化工園區(qū)(集聚區(qū))規(guī)范化管理。按照省政府有關(guān)文件和基層基礎(chǔ)建設(shè)年要求,督促各地加強化工園區(qū)(集聚區(qū))安全監(jiān)管機構(gòu)和隊伍的建設(shè),確保監(jiān)管力量和素質(zhì)適應(yīng)日常監(jiān)管工作要求。按照浙政發(fā)〔__〕27號要求,落實化工園區(qū)(集聚區(qū))定期開展區(qū)域性安全風險評價工作,落實重點目標的安全監(jiān)督監(jiān)管措施,控制安全風險容量。按照《國務(wù)院安委會辦公室關(guān)于進一步加強化工園區(qū)安全管理的指導(dǎo)意見》要求,開展化工園區(qū)(集聚區(qū))規(guī)范化管理調(diào)研活動,研究落實 “科學規(guī)劃與建設(shè)、建立園區(qū)安全生產(chǎn)一體化管理體系、嚴格園區(qū)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理”等安全措施。認真學習上虞化工園區(qū)安全監(jiān)管經(jīng)驗,積極推行強制更新設(shè)施設(shè)備、強制淘汰落后工藝、強制落實生產(chǎn)自動化改造、強制推進隱患排查治理、強制開展安全培訓(xùn)等“五項強制”措施。對“老、小、差、?!蔽kU化學品企業(yè)集中區(qū)域,應(yīng)按照“三個一批”,即淘汰關(guān)閉、扶持提升、發(fā)展培育一批要求,推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級。
7.開展穿越公共區(qū)域的?;份斔凸艿缹m椫卫?。進一步查清城鎮(zhèn)?;份斔驮O(shè)施的分布走向、物料名稱、權(quán)屬單位、安全現(xiàn)狀和主管部門。督促企業(yè)完成危化品管網(wǎng)全面檢測、安全風險評估,確定各類管網(wǎng)的安全狀況和安全風險等級等工作。按照國發(fā)〔__〕40號文件要求,落實地方政府責任,開展危化品輸送管道違章占壓和防護距離不足以及各類管道鋪設(shè)重疊交叉等突出問題的專項整治。
8.強化危化品使用企業(yè)監(jiān)管。嚴格按照《危險化學品安全使用許可證實施辦法》(總局令第57號)規(guī)定,開展相關(guān)企業(yè)的排查,推進各項工作措施,明確申報辦證時限,及時完成許可任務(wù),落實安全監(jiān)管。繼續(xù)按照《關(guān)于進一步加強危險化學品使用企業(yè)安全生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》要求,對使用劇毒化學品、易制爆化學品、?;窋?shù)量構(gòu)成重大危險源等八類企業(yè)落實安全現(xiàn)狀評價、相關(guān)人員持證上崗、作業(yè)場所符合要求等措施。
(三)明確任務(wù),著力推進危化品企業(yè)主體責任落實。
9.全面完成企業(yè)安全標準化創(chuàng)建。以安全標準化各項安全措施有效運行為重點,突出企業(yè)車間、班組崗位安全標準化建設(shè);以落實安全規(guī)范、嚴格安全管理、運行安全體系為主要內(nèi)容,利用企業(yè)自身力量,全方位推進標準化管理體系的運行;以督促企業(yè)每年至少開展一次安全標準化自評為推手,促進各項措施落實。鼓 勵有條件的三級安全標準化企業(yè),積極爭創(chuàng)二級、一級安全標準化。進一步簡化微型?;菲髽I(yè)三級安全標準化考核內(nèi)容,強化企業(yè)安全生產(chǎn)主體責任意識,促進此類企業(yè)開展安全管理規(guī)范化建設(shè)。
10、建立危險化學品企業(yè)隱患排查治理體系。按照《危險化學品企業(yè)事故隱患排查治理實施導(dǎo)則》和《__市危險化學品企業(yè)事故隱患排查治理常態(tài)化管理辦法》要求,督促企業(yè)完善和落實隱患排查治理各項制度,建立隱患排查治理企業(yè)自查自糾自報、監(jiān)管部門督查督辦督導(dǎo)的管理機制。推行?;菲髽I(yè)隱患排查治理情況逐月逐級向安監(jiān)部門報告制度,建立四級?;菲髽I(yè)隱患排查治理情況上報專用郵箱,對隱患排查、治理、銷號進行動態(tài)管理,實現(xiàn)隱患排查治理工作制度化、規(guī)范化。按照?;菲髽I(yè)“先走一步、更深一層”的要求,推動企業(yè)積極開展危險源辨識安全風險分析和控制,即風險點排查治理活動,自覺開展風險點(危險源、事故)預(yù)警告知活動,實現(xiàn)安全生產(chǎn)關(guān)口前移、主動預(yù)防、前瞻防范。
11.健全企業(yè)安全生產(chǎn)誠信體系。按照《關(guān)于加強企業(yè)安全生產(chǎn)誠信管理的實施意見》要求,結(jié)合企業(yè)主要負責人履職情況考核,每年開展一次?;菲髽I(yè)安全生產(chǎn)等級評估,嚴格按照評估等級,實施分類監(jiān)管。積極參與“黑名單”和“十佳誠信”企業(yè)評定,促進和完善企業(yè)安全管理自我約束機制,自覺建立企業(yè)安全生產(chǎn)誠信機制。
(四)打牢基礎(chǔ),努力加強危化品企業(yè)安全監(jiān)管。
12.嚴格按照省安監(jiān)局等三部門《關(guān)于提高我省危險化學品生產(chǎn)企業(yè)人員安全生產(chǎn)從業(yè)條件的指導(dǎo)意見》要求,督促企業(yè)落實從業(yè)人員崗位條件,特別是安全管理負責人更應(yīng)率先落實;嚴格執(zhí)行?;菲髽I(yè)特種作業(yè)人員持證上崗制度,鼓勵企業(yè)充分利用各類教育資源,加大化工專業(yè)技術(shù)和安全管理人員能力培養(yǎng)。推廣海寧做法,開展企校合作辦學(班),實施訂單式、定向型化工從業(yè)人員培訓(xùn)教育。
13.繼續(xù)按照《關(guān)于印發(fā)<__市危險化學品企業(yè)專家安全檢查制度>的通知》要求,督促企業(yè)簽約相關(guān)專家參與安全生產(chǎn)檢查,或由鎮(zhèn)(街道、園區(qū))統(tǒng)一聘請專家為企業(yè)提供常年服務(wù),幫助企業(yè)落實安全生產(chǎn)主體責任,推動企業(yè)開展安全生產(chǎn)檢查、隱患排查治理、安全標準化工作,提高企業(yè)安全保障水平。
14.以縣或化工園區(qū)(集中區(qū)、化工企業(yè)集中的鎮(zhèn)和街道)為單位,推行?;菲髽I(yè)安全管理負責人月度例會制度,通過開展工作匯報和經(jīng)驗交流、上報隱患排查治理月報,進一步強化安全生產(chǎn)管理人員的責任意識、使命意識,提升安全管理能力。
15.完善《__市危險化學品企業(yè)安全生產(chǎn)基礎(chǔ)管理記錄本》相關(guān)內(nèi)容,進一步幫助企業(yè)弄清安全生產(chǎn)日常管理的基本內(nèi)容和方法,促使企業(yè)把法律、法規(guī)、標準和文件等要求融入到安全生產(chǎn)各項規(guī)章制度之中,提醒企業(yè)認真抓好各項工作落實,履行安全生產(chǎn)主體責任,加強安全生產(chǎn)過程管理,推進企業(yè)安全生產(chǎn)管理逐步走向制度化、規(guī)范化。
16.根據(jù)《關(guān)于危險化學品企業(yè)貫徹落實<企業(yè)安全生產(chǎn)費用提取和使用管理辦法>的實施意見》要求,督促企業(yè)按時、按要求將年度安全費用使用計劃和上一年度安全費用的提取、使用情況報縣(市、區(qū))安監(jiān)局進行備案;嚴格按照省安監(jiān)局《關(guān)于進一步做好危險化學品專業(yè)事故統(tǒng)計管理工作的通知》要求,落實《危險化學品事故簡報表》和上半年、下半年本地區(qū)?;肥鹿式y(tǒng)計表。
17.開展對安全監(jiān)管部門和企業(yè)主要負責人履職情況考核。在去年試點的基礎(chǔ)上,全面推進危化品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人履職考核,進一步推進各項制度的落實,并對考核結(jié)果通報公布。對各縣(市、區(qū))安監(jiān)部門落實?;繁O(jiān)管情況進行全面考核,形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制,進一步推進各項工作任務(wù)的實施,堅決糾正辦事拖拉、工作膚淺、消極怠工的行為。
18.全面開展危化品企業(yè)安全文化建設(shè)。充分發(fā)揮文化引領(lǐng)風尚、教育員工、服務(wù)社會、推動發(fā)展的作用。要以危化品企業(yè)為重點,大力培育安全文化示范企業(yè),用典型引領(lǐng),促進企業(yè)完善和落實安全管理制度,消除安全隱患,糾正習慣性違章,嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程。
(五)嚴格許可,全力把好安全生產(chǎn)準入關(guān)。
19.嚴格?;方ㄔO(shè)項目準入門檻。嚴把危化品建設(shè)項目落戶準入關(guān),杜絕劇毒化學品、易燃易爆化學品、合成氨等涉及重點監(jiān)管?;泛臀kU化工工藝的建設(shè)項目在非化工規(guī)劃區(qū)(集聚區(qū))建設(shè)。加強對涉及國內(nèi)首次使用化工工藝建設(shè)項目的審查,對無法提供省級有關(guān)部門組織安全可靠性專家論證書面意見的建設(shè)項目不予審批。
20.加強?;方ㄔO(shè)項目安全監(jiān)管。重點審查建設(shè)項目的產(chǎn)業(yè)布局和選址區(qū)域規(guī)劃符合性、周邊環(huán)境適應(yīng)性、工藝技術(shù)成熟可靠性等內(nèi)容;全面落實涉及高溫高壓、易燃易爆和使用危險工藝的新建化工裝置安裝自動化安全控制系統(tǒng),大型和高度危險的化工生產(chǎn)裝置安裝緊急停車系統(tǒng)。
21.嚴格安全生產(chǎn)條件審查。對涉及“兩重點一重大”項目應(yīng)邀請省級安全專家進行安全生產(chǎn)條件審查,對存在的問題必須認真落實整改,整改完成情況要經(jīng)安全評價服務(wù)機構(gòu)和當?shù)匕脖O(jiān)部門的確認。
22.嚴把?;钒踩褂?、經(jīng)營許可關(guān)。加強“事前、事中、事后”環(huán)節(jié)的安全管理,按照經(jīng)營進市場的要求,嚴控經(jīng)營單位數(shù)量。嚴格許可證的注銷、吊銷和定期公告制度,未按要求辦理相關(guān)許可證延期的一律予以注銷。根據(jù)行政許可分工,加強對縣級安全監(jiān)管部門經(jīng)營許可發(fā)證情況的檢查和指導(dǎo)。
23.進一步規(guī)范行政審批工作。按照局行政審批管理制度要求,加強行政審批服務(wù)中心窗口工作管理,統(tǒng)一規(guī)范行政審批事項、依據(jù)、條件、程序、期限等內(nèi)容,做到規(guī)范行政審批、嚴格受理條件、提高服務(wù)質(zhì)量。
24.加大行政審批服務(wù) 力度。積極響應(yīng)市委市政府號召,牢固樹立為企業(yè)服務(wù)思想,主動配合投資項目審批代辦制度的實施;采取重大項目重點辦理措施,開展模擬審批與企業(yè)按需審批相結(jié)合,在承諾時限的基礎(chǔ)上再提速20%,不斷提高審批效能。
二、煙花爆竹安全監(jiān)管方面
1.持續(xù)深入開展煙花爆竹“打非治違”工作。認真貫徹執(zhí)行《最高人民法院最高人民檢察院公安部國家安全監(jiān)管總局關(guān)于依法加強對涉嫌犯罪的非法生產(chǎn)經(jīng)營煙花爆竹行為刑事責任追究的通知》,加強與相關(guān)職能部門的協(xié)作配合,加大對非法經(jīng)營儲存煙花爆竹行為的查處力度。不斷完善煙花爆竹“打非”工作體制機制,通過部門聯(lián)席會議制度和聯(lián)合執(zhí)法行動,加大對非法經(jīng)營儲存煙花爆竹產(chǎn)品的打擊力度。切實落實縣、鄉(xiāng)兩級政府及村委會的“打非”責任,把“打非”工作落到實處。繼續(xù)深化煙花爆竹企業(yè)“治違”工作,強化對煙花爆竹經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為的治理,切實加大處罰力度,促使企業(yè)落實主體責任。
2.進一步推進煙花爆竹批發(fā)企業(yè)安全生產(chǎn)標準化建設(shè),促進標準化管理體系持續(xù)有效運行,落實零售經(jīng)營規(guī)范化建設(shè)。
3.深入開展煙花爆竹行業(yè)專項治理,及時排查和消除隱患,落實安全責任。以專店、專柜、包廂式專間三種經(jīng)營方式為樣式,加強對煙花爆竹經(jīng)營場所隱患的排查治理,加大對超量存放、超規(guī)格經(jīng)營煙花爆竹產(chǎn)品處置力度,有效降低安全風險。
4.充分利用煙花爆竹批發(fā)企業(yè)在打非方面的積極性和主動性,積極推行煙花爆竹安全協(xié)管員制度,在培訓(xùn)、試行、規(guī)范操作的基礎(chǔ)上,協(xié)助安全監(jiān)管部門開展煙花爆竹安全管理工作。
5.研究探索煙花爆竹經(jīng)營(零售)布點規(guī)劃,按照“保障安全、方便群眾、合理布局、誠信設(shè)店、總量控制”的原則,科學構(gòu)建我市煙花爆竹零售經(jīng)營網(wǎng)絡(luò);學習煙花爆竹零售經(jīng)營安全監(jiān)管計分管理辦法,堅決取締從事非法銷售活動的零售經(jīng)營店,建立安全、規(guī)范、有序的煙花爆竹經(jīng)營秩序,提升煙花爆竹安全經(jīng)營條件。
三、非藥品類易制毒化學品監(jiān)管方面
1.督促有關(guān)企業(yè)落實非藥品類易制毒化學品管理主體責任,進一步完善并落實管理制度。健全主要負責人、分管負責人、銷售負責人分工負責的責任體系。
2.加強非藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營的條件審查和相關(guān)備案等行政許可工作,做好證前審查與證后監(jiān)管的結(jié)合,重點審查企業(yè)非藥品類易制毒化學品管理制度的完善性、針對性及管理制度執(zhí)行情況,易制毒化學品生產(chǎn)、銷售、入庫(出庫)臺帳以及原始記錄(證明)的完整性、一致性。
3.做好非藥品類易制毒化學品管理信息系統(tǒng)應(yīng)用工作。加強對非藥品類易制毒化學品管理信息系統(tǒng)中填報數(shù)據(jù)的審核工作,加大對季報、年報等數(shù)據(jù)填報的督促力度。
4.配合公安等部門,推進非藥品類易制毒化學品聯(lián)合監(jiān)管工作,積極參與禁毒委及其他部門聯(lián)合開展的有關(guān)活動,認真完成分工任務(wù)。
四、應(yīng)急管理工作要點
1.加強安全生產(chǎn)應(yīng)急管理機構(gòu)建設(shè)。各縣(市、區(qū))安監(jiān)部門要明確履行應(yīng)急管理的科室、專(兼)職應(yīng)急管理人員和分管領(lǐng)導(dǎo),理順上下級關(guān)系;?;反笾行推髽I(yè)應(yīng)建立安全生產(chǎn)應(yīng)急管理機構(gòu),確保各項工作落實。
2.加強危化品企業(yè)應(yīng)急救援隊伍建設(shè)。按照嘉政辦發(fā)〔__〕147號文件要求,加強危化品企業(yè)市級應(yīng)急救援基地、縣級應(yīng)急救援隊伍和企業(yè)的專兼職應(yīng)急救援隊伍建設(shè),優(yōu)化人員配置,確保人員實際到位。加強企業(yè)應(yīng)急救援隊伍技能訓(xùn)練。要以危化品企業(yè)員工五項應(yīng)急技能培訓(xùn)考核為基礎(chǔ),結(jié)合企業(yè)自身特點,制定年度訓(xùn)練、演練計劃,有針對性地開展應(yīng)急救援訓(xùn)練。
3.加強區(qū)域應(yīng)急聯(lián)動機制建設(shè)。督促各縣(市、區(qū))不斷完善《危險化學品應(yīng)急救援手冊》,明確事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急處置流程、指揮報告程序、縣級應(yīng)急救援隊伍、應(yīng)急救援物資儲備等內(nèi)容。健全以消防綜合應(yīng)急救援隊伍為主力,危化品企業(yè)專業(yè)應(yīng)急救援隊伍為骨干,兼職應(yīng)急救援隊伍為補充的危化品生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援隊伍體系。
4.深化危化品企業(yè)應(yīng)急預(yù)案備案管理等工作。進一步完善企業(yè)應(yīng)急預(yù)案的修訂、評審、備案工作,重點突出現(xiàn)場處置預(yù)案的實用性和可操作性;對所有重大危險源、重點工作崗位、要害部位都要編制專項應(yīng)急預(yù)案或現(xiàn)場處置方案,做到簡明扼要、掛牌公示。督促各縣(市、區(qū))要在全面落實危化品企業(yè)應(yīng)急救援預(yù)案備案的基礎(chǔ)上,制作危化品企業(yè)應(yīng)急預(yù)案合訂本;有重點、分步驟的推進涉及重點監(jiān)管?;肥褂闷髽I(yè)的應(yīng)急救援預(yù)案管理工作。
5.不斷加強應(yīng)急救援物資器材的儲備。各縣(市、區(qū))要定期統(tǒng)計區(qū)域內(nèi)企業(yè)應(yīng)急救援物資器材設(shè)備的儲備情況,建立應(yīng)急情況下的調(diào)用機制,督促?;菲髽I(yè)配備與其生產(chǎn)相匹配的應(yīng)急救援物資,加強承擔?;穼I(yè)應(yīng)急救援任務(wù)的企業(yè)或單位應(yīng)急裝備物資的儲備。
(一)繼續(xù)做好新修訂GMP實施工作。對已通過認證的企業(yè)加強日常監(jiān)管,防止認證后的回潮現(xiàn)象;對尚未通過認證的企業(yè)或品種,繼續(xù)做好指導(dǎo)和幫扶;對停產(chǎn)企業(yè)(品種)要加強巡查,防止出現(xiàn)擅自恢復(fù)生產(chǎn)或?qū)S房租賃給其他企業(yè)生產(chǎn)藥品等違法違規(guī)行為。對在產(chǎn)新版基藥企業(yè)進行二次以上檢查,其中至少有一次是飛行檢查。及時跟蹤基藥中標情況,對中標的注射劑、中藥及價格異常低的品種和企業(yè)進行重點監(jiān)管。嚴格對接受境外委托加工藥品進行審核備案及日常監(jiān)管。各地要及時上傳相關(guān)監(jiān)管信息,并督促企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室及時上報企業(yè)數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的準確完整及時。藥品監(jiān)管部門要充分利用信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)和分析手段,提高日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(二)強化換證后續(xù)監(jiān)管。認真做好《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換發(fā)掃尾工作,對因遷址改造、資產(chǎn)重組、不符合新修訂GMP等原因延期換證的企業(yè)和制劑室,要加強監(jiān)管,防止其擅自恢復(fù)生產(chǎn)。
(三)加強醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)管。對制劑室的檢查全年不少于二次,其中至少有一次是飛行檢查。督促和指導(dǎo)相關(guān)制劑室加大制劑標準提高投入力度,保證質(zhì)量地盡快完成制劑標準提高的掃尾工作。
(四)督促企業(yè)進一步落實《關(guān)于加強藥品生產(chǎn)企業(yè)風險評估與防控工作的通知》(食藥監(jiān)藥生〔2015〕177號)要求,對在產(chǎn)品種開展風險評估,采取有效措施防控風險。監(jiān)管部門定期匯總分析企業(yè)評估結(jié)果以及注冊、稽查、流通、檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測等監(jiān)管信息,開展藥品風險會商、排查、評估與研判,確定監(jiān)管重點、頻次和方式,提高監(jiān)管的針對性和有效性。對長期停產(chǎn)的、持有《藥品生產(chǎn)許可證》或《出口歐盟原料藥證明》文件而未取得國內(nèi)批準文號的、具有中成藥批準文號但因不具備提取條件而停產(chǎn)的企業(yè)100%開展飛行檢查。加強對外購中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,督促企業(yè)強化中藥提取物供應(yīng)商的管理,必要時組織延伸檢查。
(五)要進一步加強與同級衛(wèi)生行政部門的溝通協(xié)調(diào),充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)ADR報告主渠道作用,不斷提高報告占比、嚴重報告比例和報告的及時性等,同時,不斷提高生產(chǎn)企業(yè)報告能力,進一步優(yōu)化ADR報告結(jié)構(gòu),實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)報告比例逐年提升。市ADR中心要加強監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價。進一步完善藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR檢查制度,充實檢查員隊伍,提高檢查能力水平,認真開展檢查工作。2016年底前,完成對中藥注射劑、F0小于8等高風險品種生產(chǎn)企業(yè)檢查全覆蓋,完成對制劑生產(chǎn)企業(yè)50%以上檢查覆蓋。推進藥品上市后再評價工作。按照國家總局的部署要求,以及省局著手制定的中藥注射劑再評價工作方案,督促企業(yè)繼續(xù)開展中藥注射劑再評價工作。市ADR中心要摸清市內(nèi)新藥監(jiān)測期內(nèi)品種情況,指導(dǎo)和規(guī)范相關(guān)企業(yè)開展重點監(jiān)測,同時鼓勵企業(yè)對可能存在嚴重安全風險的品種主動開展重點監(jiān)測。
(六)落實國家總局部署,組織開展麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查,對生產(chǎn)、麻精藥品經(jīng)營企業(yè)以及使用麻精藥品原料的企業(yè)進行專項檢查,重點檢查曲馬多等重點監(jiān)管品種,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。對麻精藥品、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑、肽類激素等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和放射性藥品使用醫(yī)療機構(gòu)按照風險程度,開展全年二至四次的檢查,重點檢查購銷情況,跟蹤藥品流向,督促有關(guān)單位切實整改安全管理薄弱環(huán)節(jié)。加強與有關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào),將社區(qū)戒毒、社區(qū)康復(fù)機構(gòu)和精神病醫(yī)院納入監(jiān)測范圍,同時推動拘留所等單位履行報告職責。市監(jiān)測中心要加強技術(shù)指導(dǎo),提高報告質(zhì)量,并對醫(yī)用藥品濫用進行重點監(jiān)測。
二、藥品流通監(jiān)管工作部分
(七)督促企業(yè)落實責任,鞏固GSP認證成效。新版GSP內(nèi)容全面,內(nèi)涵豐富,國家總局指定的指導(dǎo)原則仍在不斷進行修訂調(diào)整和增補完善,我市藥品經(jīng)營企業(yè)雖然都通過了認證檢查,取得認證證書,但是要將標準學深學透,掌握理念精髓,保持常態(tài)管理仍有很大的提高空間。應(yīng)督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)落實藥品安全主體責任,督促企業(yè)遵照GSP標準持續(xù)規(guī)范運行。完善質(zhì)量管理體系,健全組織機構(gòu),提高人員素質(zhì),加強企業(yè)質(zhì)量內(nèi)審和風險管控,充分發(fā)揮經(jīng)營企業(yè)在藥品流通過程中的過濾和安全“防火墻”作用。
(八)強化GSP監(jiān)督檢查。按照認證管理辦法的規(guī)定,GSP認證過后應(yīng)及時組織跟蹤檢查,今年市局組織對藥品零售企業(yè)GSP檢查目標:零售連鎖企業(yè)總部100%全覆蓋,連鎖門店按照不低于10%的比例抽查;市局組織對單體藥店(每縣區(qū))的跟蹤檢查比例不低于10%;各縣區(qū)也應(yīng)制定對連鎖門店、單體藥店的檢查比例(抽查比例不低于40%)。對連鎖門店、單體藥店的檢查主要采取以“雙隨機”方式為主。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時組織調(diào)查處理,該移交稽查進行行政處罰的應(yīng)及時移交,對嚴重違反GSP的,要及時報請市局收回《GSP認證證書》,并向社會及有關(guān)單位公告。
(九)加快完善藥品追溯體系。藥品的渠道問題一直是影響藥品流通安全的重要風險因素之一,在國家總局明確暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管工作的背景下,重塑藥品追溯體系成為當前和現(xiàn)階段藥品流通監(jiān)管工作中一項重要而緊迫的任務(wù)。首先,要督促企業(yè)落實主體責任,督促企業(yè)加強對上下游購銷渠道的審核和風險管控;其次,在監(jiān)督檢查中,應(yīng)重點加強對藥品流向的檢查,特別是國家有專門管理要求的藥品、高價抗腫瘤藥品、冷鏈藥品、疫苗、老年病慢性病常用藥的購銷渠道、來源去向作為檢中之重;第三,要切實發(fā)揮市局藥品經(jīng)營企業(yè)遠程監(jiān)管系統(tǒng)的作用,對企業(yè)入網(wǎng)數(shù)據(jù)應(yīng)開展真實性核查,與藥品實際流向比對印證,確保藥品流通過程清晰、實現(xiàn)來源可查,去向可追,責任可究。督促縣區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)及時與市局監(jiān)管平臺進行數(shù)據(jù)對接,單體藥店原則上在年底前全部使用市局開發(fā)的GSP管理軟件,為今后開展創(chuàng)建“透明藥房”工作打下良好的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
(十)強化日常監(jiān)督管理。按照屬地管理原則,強化事中事后監(jiān)管,各縣區(qū)要制定年度監(jiān)管計劃,以問題為導(dǎo)向,在檢查中應(yīng)盡可能使用市局監(jiān)管平臺的檢查表格并及時錄入。并要克服機構(gòu)改革帶來的人員少、事情多、任務(wù)重的不利影響,把帶有傾向性、苗頭性的藥品安全問題作為目標任務(wù),對藥品來源不清、非法回收藥品、“走票、掛靠”經(jīng)營、含特殊藥品復(fù)方制劑流弊、數(shù)據(jù)造假、質(zhì)量人員不履職、不在崗、連鎖門店違規(guī)采購藥品等違法違規(guī)行為應(yīng)持續(xù)打擊、嚴處,該移交的要堅決移交,并加大曝光力度。
(十一)加大對醫(yī)療機構(gòu)特別是民營醫(yī)療機構(gòu)的藥品管理的監(jiān)督檢查。要組織開展對民營醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、個體診所、學校廠礦醫(yī)務(wù)室等單位的藥品采購、保管、使用等情況的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時依法處理,并向有關(guān)部門進行通報反饋。
(十二)規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)企業(yè)發(fā)展。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”時代到來,越來越多的企業(yè)更加重視互聯(lián)網(wǎng)帶來的商機,同時一些不法分子也在通過互聯(lián)網(wǎng)肆意虛假宣傳、銷售假劣藥品。針對這一現(xiàn)狀,各縣區(qū)應(yīng)明確專人負責對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、藥品交易網(wǎng)站開展定期的的監(jiān)測和巡查,對獲證企業(yè)檢查應(yīng)100%覆蓋,要及時主動與稽查部門銜接,加強聯(lián)動,確保違法網(wǎng)站得到及時有效查處。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違法網(wǎng)站要及時消費警示。
(十三)嚴把藥品零售企業(yè)準入關(guān)。嚴格按照許可條件審批準入,積極發(fā)揮行政許可對藥品市場秩序的引導(dǎo)、調(diào)控功能,促進藥品經(jīng)營企業(yè)整體水平的提升。各縣區(qū)局應(yīng)實時將藥品零售企業(yè)的許可信息錄入市局監(jiān)管平臺,確保平臺內(nèi)的數(shù)據(jù)準確、真實。省市局將對各縣區(qū)的藥品零售企業(yè)(含連鎖)許可卷宗的質(zhì)量等情況進行抽查和通報。
三、保健食品、化妝品監(jiān)管工作部分
(十四)加強監(jiān)督檢查。制定年度日常監(jiān)督檢查計劃,落實屬地監(jiān)管責任,加強日常監(jiān)管工作,生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%,確保保健食品化妝品源頭安全。
(十五)全面實施保健食品分類分級監(jiān)管。全面推進保健食品生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管工作,研究制定實施方案,細化具體要求,嚴格等級評定,確保評定過程客觀、公正。
(十六)繼續(xù)推進保健食品質(zhì)量受權(quán)人工作。對保健食品試點企業(yè)進行全面考核評估,找出存在問題,明確改進方向。通過實地檢查、深入調(diào)研等形式,總結(jié)交流經(jīng)驗,抓好典型引導(dǎo),進一步完善相關(guān)制度方案,著力解決重點難點問題,形成具有廣泛指導(dǎo)意義的方法和機制。
(十七)規(guī)范保健食品會議營銷監(jiān)管。規(guī)范保健食品會議營銷監(jiān)管,建立會銷企業(yè)名錄,并作為日常監(jiān)管重點對象,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法立案查處或移送公安、工商等部門。
一是加大宣傳力度,促進全民用藥常識和辨真識假能力提高,為實現(xiàn)“依法治藥”創(chuàng)造良好的社會環(huán)境。
二是繼續(xù)強化學習型機關(guān)建設(shè),以用促學,學以致用,學用相長,提高執(zhí)法人員整體素質(zhì)。
三是狠抓各項制度落實,進一步轉(zhuǎn)變機關(guān)工作作風,開展以“三走進三服務(wù)”為內(nèi)容的主題實踐活動,認真開展調(diào)查研究和指導(dǎo)幫扶活動,主動為基層、為群眾、為相對人辦實事、辦好事,樹立藥監(jiān)部門良好的外部形象。
四是堅持以行風建設(shè)統(tǒng)攬全局,深入開展文明行業(yè)創(chuàng)建活動,嚴把監(jiān)督檢查、調(diào)查辦案、行政處罰等關(guān)口,把反腐倡廉工作貫穿到隊伍建設(shè)、機關(guān)建設(shè)、和行政執(zhí)法的全過程,促進機關(guān)黨風廉政建設(shè)。
五是抓內(nèi)部規(guī)范管理,落實行政執(zhí)法工作責任制,強化外部管理,提升涉藥單位的藥品質(zhì)量管理責任意識,全面提高藥監(jiān)工作的整體質(zhì)量。
1、加快監(jiān)管機構(gòu)由管理型向服務(wù)型轉(zhuǎn)變。突出引導(dǎo)扶持,加強小餐飲整規(guī),優(yōu)化服務(wù)指導(dǎo),提高行政許可質(zhì)量,在強化監(jiān)管實踐中更好地服務(wù)改善民生。加快食藥監(jiān)管業(yè)務(wù)向產(chǎn)業(yè)、園區(qū)、企業(yè)延伸,在強化監(jiān)管實踐中更好地服務(wù)經(jīng)濟發(fā)展。年內(nèi)采取有效措施推進醫(yī)藥零售連鎖品牌化經(jīng)營,力爭零售藥店連鎖率達全市第一。
2、加快監(jiān)管模式由被動型向主動型轉(zhuǎn)變。加強源頭管理,推進監(jiān)管前置化,構(gòu)建防范在早、處置在先、防患未然的主動監(jiān)管模式。采取切實有效措施,努力解決社會關(guān)注、群眾關(guān)心的熱點問題。保持嚴厲打擊“四品一械”違法犯罪行為高壓態(tài)勢,堅決遏制餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品非法添加、使用非食用物質(zhì)、濫用添加劑行為及虛假藥械、保健食品廣告、非藥品冒充藥品廣告行為。
3、加快監(jiān)管方式由單兵作戰(zhàn)向協(xié)調(diào)聯(lián)動轉(zhuǎn)變。完善行政許可、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、稽查執(zhí)法“四位一體”監(jiān)管體系,構(gòu)建食藥監(jiān)管牽頭,多部門參與,聯(lián)合服務(wù),聯(lián)合監(jiān)管的聯(lián)動機制,著力提高行政資源整合效應(yīng)和服務(wù)效能。建立科學化監(jiān)管指標體系,進一步完善制度,規(guī)范流程,推進網(wǎng)格監(jiān)管常態(tài)化、監(jiān)管程序標準化、監(jiān)管過程痕跡化、監(jiān)管運行數(shù)字化。加快信息化建設(shè)步伐,充分利用電子政務(wù)專網(wǎng)、藥械電子監(jiān)管平臺等網(wǎng)絡(luò)資源和基礎(chǔ)設(shè)施,形成集行政許可、日常監(jiān)管、信用管理、信息通報、風險預(yù)警、公眾咨詢于一體的餐飲藥品安全動態(tài)信息數(shù)據(jù)庫和基層信息共享應(yīng)用平臺,提升信息服務(wù)質(zhì)量和水平。
二、強化基層基礎(chǔ),認真落實監(jiān)管主體職責
4、加快監(jiān)管重心下移。進一步完善地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人的食品藥品安全責任體系,層層簽訂目標責任書(安全承諾書),有效落實各方責任。堅持把主要精力向基層轉(zhuǎn)移,監(jiān)管資源向基層集中,優(yōu)質(zhì)服務(wù)向基層延伸,織密基層監(jiān)管組織網(wǎng)絡(luò)。繼續(xù)推行餐飲藥品安全網(wǎng)格化監(jiān)管,加強鎮(zhèn)街、園區(qū)餐飲藥品監(jiān)管站建設(shè),加大區(qū)、鎮(zhèn)(街)、村(社區(qū))三級監(jiān)管組織聯(lián)動力度,細化分級監(jiān)管職責,實現(xiàn)監(jiān)管職責無縫銜接。
5、加強監(jiān)管業(yè)務(wù)建設(shè)。進一步加強餐飲藥品行政許可、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、行政處罰等基礎(chǔ)性工作,行政許可提速30%,辦結(jié)率100%,許可質(zhì)量抽查合格率95%以上。日常監(jiān)管碰邊觸底,工作責任到崗到人,年度綜合監(jiān)管覆蓋率100%。完成上級下達的抽樣檢驗工作任務(wù),餐飲服務(wù)評價性抽檢合格率95%以上,藥品評價性抽檢合格率98%以上,日常監(jiān)督抽樣檢驗不合格率20%以上。藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測覆蓋率100%,全年上報不少于370份;藥企GSP認證跟蹤監(jiān)管實施率100%,認真執(zhí)行零售藥店駐店藥師制度,推進藥品分類管理工作,加強基本藥物與特藥(毒、麻、精、放)監(jiān)管,強化醫(yī)療器械監(jiān)管,全年對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、保健食品及化妝品經(jīng)營企業(yè)檢查不少于2次,對一級以上醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管不少于1次,探索推進零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)電子監(jiān)管核注核銷試點工作。加強依法行政,全面實施行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運行,規(guī)范行政處罰行為,舉報投訴受理率100%,案件查處率100%,案件結(jié)案率90%以上;行政處罰案件事實清楚、證據(jù)確鑿、依據(jù)正確、裁量適當、程序合法,無行政復(fù)議變更、撤銷案件,無行政訴訟敗訴案件。
6、組織各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)。全年對協(xié)管員與信息員培訓(xùn)不少于2次,推進新許可餐飲服務(wù)單位負責人培訓(xùn)工作常態(tài)化,持證經(jīng)營餐飲服務(wù)單位食品安全管理員配備率100%,培訓(xùn)上崗率100%。對零售藥店從業(yè)人員、醫(yī)療機構(gòu)藥學人員、醫(yī)療器械從業(yè)人員、保健食品及化妝品從業(yè)人員輪訓(xùn)1次。
7、全面加強業(yè)務(wù)指導(dǎo)。加強農(nóng)村居民自辦宴席及食品攤販備案管理工作。試行建立農(nóng)家宴廚師備案、公示、督查制度。協(xié)調(diào)城管部門加強疏導(dǎo)點的建設(shè)與管理,從業(yè)人員體檢培訓(xùn)合格率100%,協(xié)調(diào)加快集中疏導(dǎo)點硬件改造提升,年內(nèi)集中疏導(dǎo)點接通上下水、安裝防蠅防塵設(shè)施。
三、強化實踐創(chuàng)新,不斷提升科學監(jiān)管水平
8、積極試行監(jiān)管業(yè)務(wù)規(guī)程。堅持客觀、公正、規(guī)范的原則,完善現(xiàn)場監(jiān)督檢查項目、檢查方法、處置對策等相關(guān)指標,建立一線監(jiān)管“標準化”指標體系,最大限度提高工作效能,最大限度減少人為因素影響。
9、積極打造數(shù)字監(jiān)管品牌。加快完善區(qū)、鎮(zhèn)(街)、村(社區(qū))三級食品藥品安全監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò),運用電子監(jiān)控手段,建立餐飲用藥安全動態(tài)監(jiān)測預(yù)警機制,實現(xiàn)對監(jiān)管對象實時監(jiān)管、精細管理。藥械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)電子監(jiān)管入網(wǎng)率100%,數(shù)據(jù)上傳率100%。年內(nèi)建立重點崗位人員電子檔案,啟動餐飲服務(wù)單位遠程電子監(jiān)管工作,首批選擇學校食堂和部分餐飲連鎖企業(yè)50家以上進行試點。認真組織新一輪飲食用藥安全隱患風險普查,落實風險點監(jiān)測預(yù)警防控措施,餐飲藥品應(yīng)急處置率100%。
10、積極推進誠信體系建設(shè)。深入開展餐飲服務(wù)單位食品安全監(jiān)督量化分級動態(tài)評定工作,健全“四品一械”經(jīng)營企業(yè)信用檔案,年內(nèi)中型以上餐飲服務(wù)單位、快餐店、飲品店、學校食堂、藥械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檔案建檔率100%,餐飲服務(wù)單位量化分級管理率達100%,量化分級管理A級、B級單位數(shù)占比分別提高10%和5%,及時向消費者及公眾公開評定信息,接受社會監(jiān)督。進一步加強學校食堂、學生小餐桌食品安全的有效監(jiān)管,規(guī)范提高加工經(jīng)營行為。年內(nèi)組織編印《學校食堂食品安全監(jiān)管信息》,通報工作情況,指導(dǎo)面上工作開展,學校食堂量化分級管理率100%,A級單位占比率上升10個百分點,小餐桌持證率100%。
11、積極推進示范創(chuàng)建工程。深入開展餐飲服務(wù)食品安全放心工程和百千萬示范工程創(chuàng)建活動,加快“3138”創(chuàng)建目標實施進度,年內(nèi)確保區(qū)創(chuàng)成國家級餐飲服務(wù)食品安全示范區(qū);創(chuàng)成省級餐飲服務(wù)食品安全示范單位2家,省級示范街1條,新增市級餐飲服務(wù)食品安全示范鎮(zhèn)街3家、示范單位10家,70%中型規(guī)模以上餐飲服務(wù)單位建成合格單位,不斷提升餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng)建整體水平。深入實施“省市藥品安全示范區(qū)共建工程”,確保藥品流通安全。開展“放心藥店”、“十佳駐店藥師”評選活動,在全區(qū)零售藥店中營造創(chuàng)先爭優(yōu)的良好氛圍,逐步建立健全長效管理機制。
12、高強度開展專項整治。圍繞社會關(guān)注、群眾關(guān)切的突出問題,深入推進食品藥品安全重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)、重點部位、重點品種、重點單位的專項整治,深入排查風險隱患。突出加強城鄉(xiāng)結(jié)合部、學校、農(nóng)村及市區(qū)主次干道等生產(chǎn)經(jīng)營場所,食品原料采購索證索票、從業(yè)人員健康檢查、食品非法添加、濫用食品添加劑、餐廚廢棄物處置、食品標簽、乳制品、肉及肉制品、食用油、餐飲具消毒等方面的執(zhí)法檢查和整頓,深化學校周邊餐飲綜合整治,整治合格率100%。深入開展藥械、保化品打假治劣專項行動,突出虛假廣告宣傳、保健食品非法添加藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、個體診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)專項整治。加強稽查執(zhí)法與刑事司法銜接,保持嚴厲打擊“四品一械”違法犯罪行為高壓態(tài)勢。
13、積極實施有獎舉報制度。堅持高效、便民原則,建立覆蓋轄區(qū)的投訴舉報中心,實行食藥安全投訴舉報統(tǒng)一接入、統(tǒng)一受理,規(guī)范工作流程,提高處置效能,動員社會力量推動監(jiān)管方式創(chuàng)新,引導(dǎo)各類監(jiān)管資源參與食藥安全監(jiān)管,逐步形成行政監(jiān)管、行業(yè)自律、社會監(jiān)督多元監(jiān)管機制。
建立覆蓋全過程的食品安全監(jiān)管保障體系。落實各方責任,實施分區(qū)分級保障,確保世博園區(qū)內(nèi)不發(fā)生集體性食物中毒和食源性疾病事件,確保全市不發(fā)生重大食品安全事故。推進世博園內(nèi)企業(yè)和人員操作規(guī)范化管理。4月份前,全面完成對供博餐飲配送中心、世博園區(qū)食品從業(yè)人員的食品安全培訓(xùn),完善實時監(jiān)控體系,控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)。構(gòu)筑世博食品安全實時監(jiān)控體系,通過對供博食品從源頭到餐桌安全管理信息的掌握,重點企業(yè)食品生產(chǎn)加工關(guān)鍵環(huán)節(jié)的實時遠程監(jiān)控及食品運輸貯存溫度等參數(shù)超限值的自動預(yù)警,實現(xiàn)對世博食品安全的科學、高效監(jiān)管;實施供博食品可追溯管理,充分準備,妥善應(yīng)對處置突發(fā)事件。成立突發(fā)事件應(yīng)急處理小組,完善各類突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案,與世博醫(yī)療急救體系搭建溝通渠道,完善世博食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機制。
二、以構(gòu)建世博食品安全防線為契機,強化餐飲監(jiān)管,全面提升全市餐飲業(yè)和肉品安全水平
促進小型餐飲規(guī)范經(jīng)營,全面實施餐飲量化分級監(jiān)管。繼續(xù)推行餐飲服務(wù)單位量化分級管理,按照風險高低確定監(jiān)督檢查頻次。積極預(yù)防并及時處置集體性食物中毒事故,保障重點時期食品安全。在元旦、春節(jié)、五一、中秋、國慶等重大節(jié)日期間,對與市民日常生活密切相關(guān)的重點食品、節(jié)令食品,組織開展全市性專項檢查。
三、深入推進藥品安全專項整治,不斷規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營秩序
加強資料審核和現(xiàn)場核查,嚴把藥品、醫(yī)療器械注冊關(guān)。完善現(xiàn)場核查機制,探索建立申請人誠信檔案,確保藥品研制真實、規(guī)范;強化風險管理意識,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。強化對生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,針對企業(yè)質(zhì)量管理狀況進行安全風險分析和差異化監(jiān)管;開展專項檢查,不斷規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序,加大稽查力度,推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管關(guān)口前移。組建藥品稽查機動隊,實施常態(tài)下巡查制度,有效保障世博會藥品安全;嚴密監(jiān)測,加大對保健食品、藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)管。嚴格執(zhí)行保健食品、藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度;完善機制,深化藥品醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。加強藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測,緊密跟蹤監(jiān)測甲型H1N1疫苗等重點產(chǎn)品不良反應(yīng)情況。
四、深入貫徹《食品安全法》,發(fā)揮食品安全綜合協(xié)調(diào)功能
切實發(fā)揮食品安全綜合協(xié)調(diào)作用,加強配套地方立法工作。積極開展食品安全地方立法調(diào)研和起草工作,實現(xiàn)對食品安全領(lǐng)域的有效監(jiān)管;推進食品安全標準化工作,啟動標準評審委員會建設(shè),開展立項、研制、評審、批準、等各項工作,逐步清理、修訂、整合現(xiàn)有地方標準;全面推進本市食品安全整頓工作,及時協(xié)調(diào)查處重大食品安全事故,加強食品安全信息和報送工作。建立完善上海市重大食品安全事故的查處制度,加強相關(guān)培訓(xùn)和演練,提高處置能力和水平。
五、積極參與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
加強國家基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管。根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排,強化對基本藥物生產(chǎn)、流通、儲備、使用等各項監(jiān)管工作;積極支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展,加強醫(yī)藥衛(wèi)生信息服務(wù)建設(shè)。
六、嚴格進行保健食品、化妝品全過程監(jiān)管
屬地化監(jiān)管與飛行檢查相結(jié)合,嚴格規(guī)范保健食品、化妝品研制生產(chǎn)行為,有效遏止本市生產(chǎn)企業(yè)違法添加行為;強化監(jiān)管與抽檢,規(guī)范經(jīng)營和使用行為,整頓保健食品、化妝品經(jīng)營秩序。對美容美發(fā)、賓館、批發(fā)市場等場所的化妝品以及城鄉(xiāng)結(jié)合部成人商店的保健食品為重點,開展專項整治;嚴厲打擊違法虛假宣傳。嚴厲打擊利用免費體檢、講座、網(wǎng)上銷售、“地下和場外”銷售等手段兜售違法產(chǎn)品的活動。
七、推進完成“上海市食品藥品安全十一五”規(guī)劃,全面提升食品藥品監(jiān)管科技支撐水平
推進食品安全風險監(jiān)測與評估中心建設(shè),加強技術(shù)支撐機構(gòu)建設(shè)。抓緊推進市食品藥品檢驗所二期工程、醫(yī)療器械所浦東新區(qū)項目等技術(shù)支撐工程建設(shè),提高食品藥品監(jiān)管技術(shù)保障能力;大力推進監(jiān)管信息平臺和基本數(shù)據(jù)庫建設(shè),提升重大事故應(yīng)急處置水平。
八、深入開展宣傳培訓(xùn),著力強化公眾食品藥品安全意識
不斷提高行政相對人的責任意識,著力提高公眾食品藥品安全意識,營造良好的食品藥品安全監(jiān)管氛圍。
九、創(chuàng)新監(jiān)管方式,著重解決熱點難點問題
1.認真落實市場監(jiān)管部門疫情防控責任。以進口冷鏈食品為重點,督促指導(dǎo)市場主辦方和食品銷售者嚴格落實食品安全和疫情防控主體責任,嚴格執(zhí)行“提前24小時報備”“預(yù)防性清潔消毒”“三個專、三個證、四個不得”等防控要求。加大對第三方冷庫備案公示管理,加快銷售環(huán)節(jié)“吉冷鏈”系統(tǒng)推廣應(yīng)用,依法依規(guī)開展銷售環(huán)節(jié)涉疫食品應(yīng)急處置,按要求做好疫情防控工作報告和信息通報。要適時組織開展銷售環(huán)節(jié)涉疫食品處置應(yīng)急演練。
二、持續(xù)強化食品銷售監(jiān)管優(yōu)化營商環(huán)境
2.加快風險分級管理。推動食品銷售環(huán)節(jié)風險分級管理,逐步構(gòu)建以風險評定、動態(tài)管理和日常監(jiān)管三位一體的差異化監(jiān)管體系,引導(dǎo)企業(yè)自律誠信經(jīng)營,減少對合規(guī)企業(yè)檢查次數(shù),營造
公平、透明、可預(yù)期的營商環(huán)境,充分釋放市場活力。2021年底前,全市食品銷售者100%實現(xiàn)風險分級動態(tài)管理。
3.提升監(jiān)管能力。按照《省食品銷售監(jiān)督檢查指南
(試行)》要求,積極開展宣傳普及,規(guī)范食品銷售日常監(jiān)督檢查,著力提升發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力。
4.規(guī)范監(jiān)管行為。制定本級2021年度具體監(jiān)督檢查、日常監(jiān)管計劃。按照省廳貫徹落實行政執(zhí)法三項制度要求,檢查結(jié)果全部錄入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”,促進嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法。充分利用智慧食安監(jiān)管平臺開展監(jiān)督檢查,及時同步、上傳監(jiān)管數(shù)據(jù),提高食品銷售監(jiān)管信息化水平,提升監(jiān)管效能。
5.強化食品安全自查。重點督促連鎖企業(yè)總部、網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者、大型食品批發(fā)和銷售企業(yè)100%全面開展食品安全自查,并形成自查報告。
三、持續(xù)防范食品安全風險
6.強化農(nóng)村銷售假冒偽劣食品整治。重點推進農(nóng)村食品銷售行為規(guī)范行動。圍繞2020年全縣農(nóng)村銷售環(huán)節(jié)食品安全專項整治行動中發(fā)現(xiàn)的證照不規(guī)范、食品安全相關(guān)制度不健全、進貨查驗制度不落實、監(jiān)管工作不到位等問題整改情況進行回頭看。
7.強化冷鏈食品監(jiān)管。督促冷鏈食品銷售者認真貫徹落實《食品安全國家標準食品冷鏈物流衛(wèi)生規(guī)范》(GB31605-2020),全面履行主體責任義務(wù),切實提升食品安全保障能力和水平。組織開展對冷鏈食品經(jīng)營場所的專項檢查,加大對冷鏈食品溫度控制、追溯等過程管理情況的監(jiān)督檢查,適時開展抽樣檢驗,嚴厲打擊銷售來源不明冷鏈食品等違法違規(guī)行為。
8.強化食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管。持續(xù)鞏固農(nóng)貿(mào)市場4個100%建設(shè)成果,督促農(nóng)貿(mào)市場開辦者和入場銷售者強化食用農(nóng)產(chǎn)品進貨查驗管理,以查驗食用農(nóng)產(chǎn)品合格證為核心,積極推動食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出和市場準入銜接,配合做好“米袋子”“菜籃子”穩(wěn)產(chǎn)保供工作。鼓勵有條件的市場探索開展食用農(nóng)產(chǎn)品風險分級、信息化追溯、信用監(jiān)管等監(jiān)管方式創(chuàng)新研究。
9.加強學校、幼兒園周邊“五毛食品”監(jiān)管。按照各級加強學校及周邊食品安全工作的意見要求,加大監(jiān)督檢查力度,強化監(jiān)督檢查和食品抽檢。嚴厲查處學校幼兒園周邊食品經(jīng)營者無證經(jīng)營、經(jīng)營來源不明、“三無”、無中文標識、超過保質(zhì)期限、腐敗變質(zhì)等感官性狀異常的食品及常溫存放冷藏冷凍食品等違法行為。
(一)加強危險化學品安全監(jiān)管人員培訓(xùn)。以安全監(jiān)管人員為重點,組織開展《危險化學品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》、《危險化學品經(jīng)營許可證管理辦法》、《危險化學品安全使用許可證管理辦法》、《危險化學品建設(shè)項目安全許可實施辦法》、《省危險化學品安全管理辦法》等危險化學品安全生產(chǎn)規(guī)章標準的宣貫培訓(xùn),為規(guī)范履行危險化學品監(jiān)管職能奠定基礎(chǔ)。
(二)加強危險化學品企業(yè)安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)。健全完善考培分離制度,全面推行計算機考試系統(tǒng),進一步規(guī)范危險化學品企業(yè)主要負責人、分管負責人和安全管理人員的教育培訓(xùn)工作,強化企業(yè)安全生產(chǎn)主體責任意識,提高安全管理水平。
二、抓好化工裝置設(shè)計安全診斷工作
按照市關(guān)于《全市化工裝置設(shè)計安全診斷工作方案》的總體安排,全面完成化工裝置設(shè)計安全診斷和隱患整改工作,從源頭上整改設(shè)計存在的問題。年5月底前,列入化工設(shè)計診斷范圍的企業(yè)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計單位,對未經(jīng)正規(guī)設(shè)計的化工生產(chǎn)裝置和儲存設(shè)施,進行設(shè)計安全診斷,排查存在的安全隱患,出具安全診斷報告書。年10月底前,相關(guān)企業(yè)要根據(jù)設(shè)計單位提出的整改意見和建議,完成設(shè)計安全診斷發(fā)現(xiàn)隱患的整改工作。年11月底前,組織設(shè)計單位、評價機構(gòu)或?qū)<?,完成對企業(yè)整改情況的驗收。
三、深化安全標準化建設(shè)
認真貫徹國務(wù)院23號文件和國務(wù)院安委會年4號文件的有關(guān)要求,按照《危險化學品從業(yè)單位安全標準化評審標準》(簡稱《新標準》)的規(guī)定,進一步深化和規(guī)范危險化學品安全標準化建設(shè),推動企業(yè)建立閉環(huán)管理,持續(xù)改進的安全管理機制。年底,全市所有危險化學品生產(chǎn)、儲存企業(yè)及化工企業(yè)100%通過三級以上安全標準化考評。一是未通過安全標準化考評的危險化學品,要按《新標準》開展安全標準化工作建設(shè)和申請考評,確保年底前達到三級以上安全標準化水平。二是已經(jīng)通過安全標準化考評,年底前安全標準化證書到期的企業(yè),要按《新標準》修訂、完善和規(guī)范安全標準化體系文件,自主進行診斷、整改和自評,申請安全標準化考評。三是年底前,安全標準化證書仍在有效期內(nèi)的企業(yè),在繼續(xù)按體系保持運行,確保做到持續(xù)改進安全條件的基礎(chǔ)上,按《新標準》規(guī)范完善安全標準化體系文件,實現(xiàn)由原標準向新標準的過度。
四、落實行政許可制度
(一)抓好建設(shè)項目安全審查。嚴格落實新《危險化學品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》和《省危險化學品建設(shè)項目安全審查要點(試行)》,從嚴審查,嚴格控制涉及高危險工藝和易燃易爆、劇毒、強腐蝕、吸入性有毒氣體的建設(shè)項目,加強試生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)管,從源頭上把好安全生產(chǎn)關(guān)。
(二)做好安全生產(chǎn)、經(jīng)營許可工作。根據(jù)《危險化學品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》、《危險化學品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,把安全標準化作為許可的前置條件,進一步健全工作機制。繼續(xù)堅持許可工作預(yù)警機制,督促企業(yè)提前做好延期準備工作;嚴格審查,從嚴把關(guān),全面落實安全生產(chǎn)許可制度。
(三)推進使用安全許可工作。依據(jù)《危險化學品安全使用許可證管理辦法》,進一步做好使用危險化學品的化工企業(yè)調(diào)查摸底,逐一確定許可企業(yè)范圍,精心組織,嚴格審查,按要求完成危險化學品使用許可工作。
(四)做好危險化學品登記和易制毒化學品備案工作。根據(jù)新法規(guī),調(diào)整工作方案,重新組織企業(yè)辦理危險化學品登記,嚴格把登記作為安全生產(chǎn)許可的前置條件。加強易制毒化學品的監(jiān)管,按要求辦理易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)備案;認真填報非藥品類易制毒化學品管理信息系統(tǒng),做好信息統(tǒng)計和季報、年報工作。
五、加強重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié)安全管理
(一)加強合成氨生產(chǎn)企業(yè)安全監(jiān)管。配合市安全監(jiān)管局組織專家對昌華公司進行安全診斷檢查,根據(jù)存在的問題和隱患,督促其進行安全升級改造。
(二)加強重點危險化學品安全管理。涉及重點監(jiān)管的危險化學品,特別是泄漏后呈氣態(tài)的易燃、易爆、劇毒危險化學品的企業(yè),生產(chǎn)裝置和儲存設(shè)施要裝備可靠的自動控制、泄漏報警等安全設(shè)施。
(三)加強化工裝置拆除和危險化學品廢棄處置安全監(jiān)管。要嚴格按照《關(guān)于加強化工裝置拆除和廢棄危險化學品處置安全管理工作的通知》要求,加強日常監(jiān)管和執(zhí)法檢查,督促企業(yè)落實裝置拆除和廢棄危險化學品處置中的安全主體責任,確保企業(yè)在化工生產(chǎn)裝置、儲存設(shè)施拆除和廢棄危險化學品處置過程中的安全。
(四)加強危險化學品企業(yè)檢維修環(huán)節(jié)的安全管理。督促檢維修企業(yè)嚴格執(zhí)行《省化工裝置安全試車工作規(guī)范》、《關(guān)于加強化工裝置檢維修作業(yè)環(huán)節(jié)安全管理工作的通知》和有關(guān)標準規(guī)范的要求,制定檢維修工作方案,嚴格執(zhí)行檢維修和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報告制度,完善落實檢維修期間的安全制度和措施。
(五)加強重大危險源監(jiān)管。根據(jù)《危險化學品重大危險源監(jiān)督管理暫行規(guī)定》,組織企業(yè)做好危險化學品重大危險源辨識、評估、登記建檔、備案及日常管理工作;加強監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實監(jiān)管措施,完善壓力、溫度、液位等重要參數(shù)遠程實時監(jiān)測報警。
六、強化安全專項整治
(一)氣體充裝企業(yè)專項整治。配合質(zhì)監(jiān)部門,對氣體充裝企業(yè)進行專項整治,重點檢查作業(yè)現(xiàn)場環(huán)境、安全制度(規(guī)程)落實、作業(yè)人員培訓(xùn)、突發(fā)事件處置預(yù)案演練等問題。
(二)加油站油氣回收改造專項整治。會同環(huán)保部門開展加油站油氣回收專項整治,督促城市建成區(qū)內(nèi)的加油站集中進行油氣回收改造工作。
(三)劇毒化學品儲存、經(jīng)營專項整治。會同公安部門開展劇毒化學品儲存、經(jīng)營專項整治,對企業(yè)依法經(jīng)營情況進行專項檢查。
(四)組織開展使用危險化學品化工企業(yè)的專項安全檢查。充分利用對使用危險化學品化工企業(yè)實施安全使用許可的時機,對全市使用危險化學品的化工企業(yè)進行排查摸底,對相關(guān)企業(yè)落實危險化學品安全管理制度情況進行專項檢查,保證危險化學品使用企業(yè)安全。
(五)繼續(xù)深化危險化學品領(lǐng)域“打非”工作。按照上級的有關(guān)部署,嚴厲打擊各類非法違法生產(chǎn)經(jīng)營建設(shè)行為,加強試生產(chǎn)延期企業(yè)的安全監(jiān)管,全面清理在建危險化學品建設(shè)項目,嚴肅查處未批先建、擅自變更建設(shè)范圍等非法違法行為并依法嚴厲處罰。
七、推動企業(yè)進一步落實安全生產(chǎn)主體責任
(一)督促指導(dǎo)企業(yè)不斷完善全員安全生產(chǎn)責任體系。建立由主要負責人主導(dǎo)的安全標準創(chuàng)建、診斷、整改、運行、自評制度,形成“規(guī)范運行、持續(xù)改進、不斷提高、安全發(fā)展”的安全管理機制。
(二)督促指導(dǎo)企業(yè)進一步細化和落實各項安全管理措施,提高安全管理水平。一是全面建立并嚴格執(zhí)行“領(lǐng)導(dǎo)干部輪流現(xiàn)場帶班制度”。做到試生產(chǎn)、檢維修、開停車和生產(chǎn)異常等重點時機,確保有企業(yè)負責人現(xiàn)場帶班,領(lǐng)導(dǎo)干部現(xiàn)場帶班制度執(zhí)行情況要有規(guī)范完整的書面記錄。二是建立并嚴格執(zhí)行規(guī)章制度、操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案定期修訂制度,做到管理有章可循,操作有法可依,安全規(guī)章制度得到有效執(zhí)行。
(三)嚴格落實安全隱患排查治理制度。按照總局號令和省、市政府的有關(guān)規(guī)定,完善并落實從主要負責人到全體員工的隱患排查治理和監(jiān)控機制,建立事故隱患自查自糾和定期報告制度,將隱患排查治理納入日常安全管理,做到隱患整改的措施、責任、資金、時限和預(yù)案“五到位”。
(四)加強從業(yè)人員的安全培訓(xùn)。根據(jù)涉及的重點監(jiān)管危險化學品情況,加強從業(yè)人員的安全培訓(xùn),使其熟悉相應(yīng)的安全措施和應(yīng)急處置原則,提高現(xiàn)場處置能力;涉及重點危險工藝的企業(yè),要及時組織相關(guān)工藝操作人員依法參加安全培訓(xùn)并持證上崗。
(五)加強工藝和作業(yè)安全管理。嚴格執(zhí)行《化工企業(yè)工藝安全管理實施導(dǎo)則》,完善工藝操作法,確保生產(chǎn)過程安全;加強特殊作業(yè)過程安全管理,完善動火、受限空間、吊裝等特殊作業(yè)審批、風險辨識和現(xiàn)場確認監(jiān)控制度。
(六)加強承包商安全管理。督促企業(yè)將承包商安全管理納入統(tǒng)一管理,簽訂安全協(xié)議,明確責任,做到權(quán)責明晰、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核。
八、發(fā)揮好網(wǎng)格化監(jiān)管的統(tǒng)領(lǐng)作用
建立基于網(wǎng)格化安全監(jiān)管系統(tǒng)的網(wǎng)上執(zhí)法檢查情況通報、隱患掛牌督辦和動態(tài)安全監(jiān)管機制。一是深化專家查隱患制度,繼續(xù)在危險化學品生產(chǎn)、儲存和有固定儲存設(shè)施的經(jīng)營企業(yè)以及列入危險化學品安全使用許可范圍的化工、醫(yī)藥企業(yè)全面推行“保健式”安全監(jiān)管模式。通過網(wǎng)格化系統(tǒng)定期通報“診斷性”檢查情況,對檢查中發(fā)現(xiàn)除患的整改情況進行督查,督促企業(yè)及時落實整改,對久拖不改的隱患,網(wǎng)上掛牌督辦。二是通過網(wǎng)格化系統(tǒng),及時向有關(guān)企業(yè)通報安全標準化評審、相關(guān)安全許可、應(yīng)急預(yù)案評審備案和隱患整改等情況,督促企業(yè)及時落實。
2011年,是“十二五”的開局之年,我縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作堅持以科學發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),認真貫徹落實中央、省、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村工作會議精神,以保障供給、生態(tài)安全、提升產(chǎn)業(yè)、致富農(nóng)民為總目標,以現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)、糧食生產(chǎn)功能區(qū)和菜籃子基地建設(shè)為總平臺,強化監(jiān)督保質(zhì)量,突出宣傳強品牌,改革創(chuàng)新增活力,為促進農(nóng)產(chǎn)品規(guī)模化種養(yǎng)、標準化生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營、品牌化銷售以及提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平做出新的貢獻。
二、工作目標
——鞏固農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治成果,影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的突出問題得到有效治理,不發(fā)生重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件,全縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全綜合合格率穩(wěn)定在96%以上;
——穩(wěn)步推進農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出,以信用管理體系建設(shè)為抓手,新建農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出管理單位10家;
——建立縣級標準化示范區(qū),力爭農(nóng)業(yè)標準化實施面達到50%;
——加快“三品一標”認證管理,力爭全年新認證無公害農(nóng)產(chǎn)品5個,無公害農(nóng)產(chǎn)品基地3萬畝,綠色食品3個,爭取新登記地理標志農(nóng)產(chǎn)品1個。
三、推動措施
(一)著力強化信用管理,推進農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出。以產(chǎn)地準出、菜籃子基地及現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)建設(shè)為載體,全面推進“有管理制度、有專門人員、有生產(chǎn)記錄、有質(zhì)量檢測、有產(chǎn)品標識、實現(xiàn)追溯管理”的“五有一追溯”制度的落實。加大基地自檢室及縣級以上農(nóng)批市場自檢建設(shè),提高基地產(chǎn)品準出自檢率。開展農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地質(zhì)量安全信用等級評價工作,加快推進農(nóng)業(yè)生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè),建立行業(yè)自律機制。
(二)著力強化檢打聯(lián)動,加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測。一是組織開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項執(zhí)法行動。在鞏固前兩年整治成果基礎(chǔ)上,堅持打防結(jié)合、集中整頓與日常監(jiān)管結(jié)合、治理與鞏固結(jié)合、采取高壓嚴打態(tài)勢,突出重點地區(qū)、重點品種、重點時節(jié),點面結(jié)合、上下聯(lián)動、合力推進,集中力量組織開展農(nóng)業(yè)投入品、蔬菜、畜禽產(chǎn)品及水產(chǎn)品質(zhì)量安全專項執(zhí)法檢查,嚴厲打擊農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)、銷售及使用過程中的各類違法違規(guī)行為。二是組織開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測。以“現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)和糧食生產(chǎn)功能區(qū)、菜籃子基地及工業(yè)區(qū)為重點區(qū)域,以規(guī)模性農(nóng)業(yè)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作社、三品基地及縣級以上農(nóng)批市場為重點對象,以“菜籃子”、“米袋子”為重點品種,增加檢測頻率,擴大檢測范圍,掌握安全隱患,確保質(zhì)量安全。2011年,全縣監(jiān)測各類農(nóng)產(chǎn)品達到800批次以上。三是注重檢測結(jié)果的應(yīng)用。對基地不合格農(nóng)產(chǎn)品,通過結(jié)果通報及不良信用記錄等方式,可以依法進行查處的,做到發(fā)現(xiàn)一起查處一起;無法依法進行查處的,在各類政策補助、項目立項及評獎評優(yōu)環(huán)節(jié)建立否決機制;對流通環(huán)節(jié)不合格樣品,做到發(fā)現(xiàn)一起依法移送一起。
(三)著力強化“三品一標”發(fā)展,推進農(nóng)業(yè)標準化。一是抓好三品一標認證工作。尤其是現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)和糧食生產(chǎn)功能區(qū)范圍、菜籃子基地內(nèi)“三品”認證服務(wù)工作,推動“兩區(qū)”內(nèi)大宗農(nóng)產(chǎn)品100%通過無公害農(nóng)產(chǎn)品認證,主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)示范園、精品園區(qū)的主要農(nóng)產(chǎn)品和省級名牌農(nóng)產(chǎn)品要求達到綠色食品認證。發(fā)掘有歷史文化內(nèi)涵的農(nóng)產(chǎn)品,組織申報地理標志保護產(chǎn)品。二是切實加強證后監(jiān)管。按照“保證產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)范標志管理”的基本要求,全面實施綠色食品企業(yè)年檢制度,開展三品質(zhì)量抽檢,強化淘汰退出機制。開展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品標志市場監(jiān)察行動,嚴厲查處假冒和違規(guī)使用無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品標志行為。三是加快標準化示范區(qū)建設(shè)。抓好畜禽標準化示范場、省級標準化示范區(qū)建設(shè),全縣農(nóng)業(yè)標準化實施面達到50%。
(一)繼續(xù)加大學校及周邊餐飲安全監(jiān)管力度。鞏固前期“護校行動”成果,建立長效機制,督促、指導(dǎo)學校食堂不斷改造、完善自身經(jīng)營條件。積極配合縣人大常委會實施中小學校餐飲安全工作情況專題調(diào)研工作,繼續(xù)深入開展學校食堂餐飲安全專項整治,加強學校食堂的餐飲安全監(jiān)管,進一步健全責任體系,嚴格落實屬地監(jiān)管責任制和責任追究制,強化食堂內(nèi)部經(jīng)營管理,確?!白鎳幕ǘ洹卑踩】党砷L。
(二)開展旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全專項整治。聯(lián)合旅游主管部門對全縣各旅游景區(qū)及周邊餐飲單位、農(nóng)家樂餐館進行全面排查,消除安全隱患,打擊違法違規(guī)行為,打造一個農(nóng)家樂示范區(qū),健全旅游主管和接待部門、餐飲監(jiān)管部門和餐飲單位責任體系,建立部門聯(lián)合督導(dǎo)機制,督促各責任主體嚴格落實責任,促進全縣旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全整體水平提升。
(三)提升小餐飲安全水平。調(diào)動多方積極因素,發(fā)揮與城市管理、環(huán)保、工商等部門的聯(lián)動作用,將小餐飲的整規(guī)提升工作納入文明城市、衛(wèi)生城市的創(chuàng)建內(nèi)容,指導(dǎo)幫扶小餐飲改造軟硬件條件,規(guī)范經(jīng)營行為,不斷提升小餐飲食品安全等級,實現(xiàn)無證小餐飲每年至少下降10%的目標。
(四)繼續(xù)開展各類專項整治。在做好百日專項行動的基礎(chǔ)上,繼續(xù)加強五一、端午、中秋、國慶、元旦、春節(jié)等重要節(jié)慶時段、旅游旺季等人流集中時段和夏季食物中毒高發(fā)時段等重點時段的監(jiān)督檢查,加大對鮮肉和肉制品、現(xiàn)制果汁、散裝酒和自釀酒、自制調(diào)味料和火鍋底料等重點品種的監(jiān)測力度,適時開展專項整治,發(fā)現(xiàn)和查處大案、要案。
二、以規(guī)范經(jīng)營行為為基點,強化日常監(jiān)管
(五)加強原輔料采購監(jiān)管。嚴把源頭關(guān),重點監(jiān)督餐飲單位落實索證索票、進貨查驗和臺賬登記制度情況,細化相關(guān)要求,規(guī)范食品采購記錄和使用登記行為,做到進貨有臺賬、登記全、可追溯,使用有記錄、信息準、可查詢,嚴防不合格食品、有毒有害食品和假冒偽劣食品進入餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)。
(六)規(guī)范餐飲單位加工制作行為。督促餐飲單位建立落實各項食品安全管理制度,嚴格按照餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范進行加工制作,加強對餐飲單位從業(yè)人員健康檢查、食品添加劑使用、高風險食品制作、餐飲具清洗消毒和餐廚廢棄物處置等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。
(七)有效轉(zhuǎn)化量化分級管理成果。在全縣持證餐飲單位100%完成首次監(jiān)督量化分級管理評定工作的基礎(chǔ)上,做好2014年動態(tài)等級評定工作。根據(jù)量化分級管理情況,分析研判本地區(qū)餐飲服務(wù)食品安全形勢,查找監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)。引入獎懲機制,將量化分級管理與日常監(jiān)督、許可經(jīng)營相結(jié)合,促進餐飲單位提高安全水平。通過公示牌、餐飲單位電子屏幕、部門政務(wù)網(wǎng)站、報紙廣播電視等媒介,及時向社會公布餐飲單位量化評定的相關(guān)信息,充分保障消費者的知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)。
(八)穩(wěn)妥做好重大活動餐飲安全保障。按照《省重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障操作規(guī)范》,健全重大活動保障工作運行機制,督促落實餐飲單位、活動主辦單位和監(jiān)管部門三方責任,確保重大活動餐飲安全“零投訴”、“零事故”。
三、以運用科技手段為支撐,科學高效監(jiān)管
(九)有效開展監(jiān)監(jiān)督抽檢工作。增強抽檢工作的靈活性,將監(jiān)督抽檢與日常監(jiān)管有機結(jié)合,對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的可疑問題食品及時送檢,充分發(fā)揮監(jiān)督抽檢為執(zhí)法辦案提供依據(jù)的技術(shù)支撐作用。
(十)積極發(fā)揮快速檢測作用。充分利用快檢裝備,加強對快檢人員快檢能力的培訓(xùn),加大快檢在監(jiān)管中的篩查力度,充分發(fā)揮快檢技術(shù)和快速篩查模式在日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、專項整治、執(zhí)法辦案、應(yīng)急處置和重大活動保障中的技術(shù)支撐作用,及時控制可疑問題食品,排除安全隱患,預(yù)防和減少食品安全事故發(fā)生。
(十一)推動信息化、動態(tài)化監(jiān)管。構(gòu)建信息化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),運用、完善信息化管理系統(tǒng)和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,提高監(jiān)管效率。協(xié)調(diào)行業(yè)組織,逐步推進餐飲單位“明廚亮灶”,在學校、企業(yè)單位食堂和大中型餐飲單位推動建立電子監(jiān)控管理系統(tǒng),對餐飲單位的加工制作行為實施在線監(jiān)控,提升監(jiān)管質(zhì)量和效能。
四、以提升監(jiān)管效能為根本,不斷夯實基礎(chǔ)
(十二)進一步完善監(jiān)管制度體系。結(jié)合機構(gòu)改革和職能調(diào)整,依據(jù)新修訂的《食品安全法》和國家總局配套制定修訂的制度規(guī)范、餐飲服務(wù)許可實施細則,嚴格許可標準,規(guī)范許可行為;建立餐飲服務(wù)從業(yè)人員培訓(xùn)考核管理制度;加強農(nóng)村群體性聚餐監(jiān)管調(diào)研,探討農(nóng)村群體性聚餐管理辦法,摸清農(nóng)村流動廚師情況。
(十三)加強監(jiān)管隊伍能力建設(shè)。定期組織開展監(jiān)管人員的培訓(xùn)工作,加強法律法規(guī)、食品安全知識、文書制作、案例分析、快檢操作和應(yīng)急處置等業(yè)務(wù)知識和行政執(zhí)法能力培訓(xùn)。積極準備參加2014年省局下半年組織的全省系統(tǒng)餐飲監(jiān)管知識技能“大比武”活動,努力鍛造一支通法律、懂技術(shù)、善監(jiān)督、能寫作的綜合性監(jiān)管隊伍。
(十四)提高餐飲安全事故應(yīng)急處置水平。按照《縣餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》,進一步健全餐飲安全應(yīng)急管理體系。加強輿情監(jiān)測預(yù)警,加大信息的搜集和分析研判力度,開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練,嚴格事故信息報送,及時開展事故分析和總結(jié)評估。
(十五)強化執(zhí)法打假。加大日常監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法的銜接力度,重視投訴舉報、監(jiān)督抽檢、現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的線索,借助社會輿論等各方力量,發(fā)現(xiàn)案情、拓寬案源,做到有案必查、違法必究,持續(xù)保持打假治劣高壓態(tài)勢。
五、以構(gòu)建共治格局為導(dǎo)向,落實各方責任
(十六)凝聚監(jiān)管合力。加強與食用農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖、食品生產(chǎn)、食品流通環(huán)節(jié)、城市管理、公安等部門的溝通聯(lián)系,通力協(xié)作,凝聚全程監(jiān)管合力。發(fā)揮部門間、區(qū)域間食品安全監(jiān)管聯(lián)動效應(yīng),創(chuàng)新銜接機制,加大跨部門、跨區(qū)域信息通報和案件協(xié)辦力度,建立綜合督查和信息共享機制,促進覆蓋全縣的生產(chǎn)、流通、餐飲全過程、全品種、全行業(yè)的食品安全大監(jiān)管模式形成。