時(shí)間:2022-03-19 12:25:33
導(dǎo)言:作為寫作愛好者,不可錯(cuò)過為您精心挑選的10篇生產(chǎn)許可證審查細(xì)則,它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。
一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的糕點(diǎn)產(chǎn)品包括以糧、油、糖、蛋等為主要原料,添加適量輔料,并經(jīng)調(diào)制、成型、熟制、包裝等工序制成的食品,如月餅、面包、蛋糕等。包括:烘烤類糕點(diǎn)(酥類、松酥類、松脆類、酥層類、酥皮類、松酥皮類、糖漿皮類、硬酥類、水油皮類、發(fā)酵類、烤蛋糕類、烘糕類等);油炸類糕點(diǎn)(酥皮類、水油皮類、松酥類、酥層類、水調(diào)類、發(fā)酵類、上糖漿類等);蒸煮類糕點(diǎn)(蒸蛋糕類、印模糕類、韌糕類、發(fā)糕類、松糕類、棕子類、糕團(tuán)類、水油皮類等);熟粉類糕點(diǎn)(冷調(diào)韌糕類、熱調(diào)韌糕類、印模糕類、片糕類等)等。申證單元為1個(gè),即糕點(diǎn)(烘烤類糕點(diǎn)、油炸類糕點(diǎn)、蒸煮類糕點(diǎn)、熟粉類糕點(diǎn)、月餅)。
在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱即糕點(diǎn)(烘烤類糕點(diǎn)、油炸類糕點(diǎn)、蒸煮類糕點(diǎn)、熟粉類糕點(diǎn)、月餅)。糕點(diǎn)生產(chǎn)許可證有效期為3年,其產(chǎn)品類別編號(hào)為:2401。
二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
(一)生產(chǎn)的基本流程。
基本流程包括原輔料處理、調(diào)粉、發(fā)酵(如發(fā)酵類)、成型、熟制(烘烤、油炸、蒸制或水煮)、冷卻和包裝等過程。
(二)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。
原輔料、食品添加劑的使用等。
(三)容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。
1. 微生物指標(biāo)超標(biāo)。
2. 油脂酸敗(酸價(jià)、過氧化值超標(biāo)等)。
3. 食品添加劑超量、超范圍使用。
三、必備的生產(chǎn)資源
(一)生產(chǎn)場(chǎng)所。
糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)除必須具備必備的生產(chǎn)環(huán)境外,還應(yīng)具備以下條件:
廠房與設(shè)施必須根據(jù)工藝流程合理布局,并便于衛(wèi)生管理和清洗、消毒。并具備防蠅、防蟲、防鼠等保證生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生條件的設(shè)施。
糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備原料庫、生產(chǎn)車間和成品庫。須冷加工的產(chǎn)品應(yīng)設(shè)專門加工車間,應(yīng)為封閉式,室內(nèi)裝有空調(diào)器、紫外線滅菌燈等滅菌消毒設(shè)施,并設(shè)有冷藏柜。生產(chǎn)發(fā)酵類產(chǎn)品的須設(shè)發(fā)酵間(或設(shè)施)。
用糕點(diǎn)進(jìn)行再加工的生產(chǎn)企業(yè)必須具備冷加工車間。
(二)必備的生產(chǎn)設(shè)備。
糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)必須具備下列生產(chǎn)設(shè)備:
1. 調(diào)粉設(shè)備(如和面機(jī)、打蛋機(jī));
2. 成型設(shè)施(如月餅成型機(jī)、桃酥機(jī)、蛋糕成型機(jī)、酥皮機(jī)、印模等);
3. 熟制設(shè)備(如烤爐、油炸鍋、蒸鍋);
4. 包裝設(shè)施(如包裝機(jī))。
生產(chǎn)發(fā)酵類產(chǎn)品還應(yīng)具備發(fā)酵設(shè)施(如發(fā)酵箱、醒發(fā)箱)。
用糕點(diǎn)進(jìn)行再加工的生產(chǎn)企業(yè)必須具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)生產(chǎn)糕點(diǎn)的原輔材料必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。如使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
五、原輔材料的有關(guān)要求
六、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備
生產(chǎn)糕點(diǎn)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列必備的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)設(shè)備:
(一)天平(0.1g);
(二)分析天平(0.1mg);
(三)干燥箱;
(四)滅菌鍋;
(五)無菌室或超凈工作臺(tái);
(六)微生物培養(yǎng)箱;
(七)生物顯微鏡。
七、檢驗(yàn)項(xiàng)目
糕點(diǎn)的發(fā)證檢驗(yàn)、定期監(jiān)督檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目按下表中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中注有*標(biāo)記的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗(yàn)兩次。
八、抽樣方法
本細(xì)則適用于企業(yè)申請(qǐng)使用糧食、畜禽肉、水產(chǎn)品、果蔬等為主要原料,采用熱加工后快速冷卻工藝生產(chǎn),經(jīng)預(yù)先定量包裝或者預(yù)先定量制作在密封的包裝材料或容器中,并在低溫條件下貯存、運(yùn)輸及銷售的提供給消費(fèi)者的經(jīng)加熱后可直接食用的冷鏈?zhǔn)称?包括主食菜肴類、其他類)。
已納入餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)管理的盒飯不適用本細(xì)則。
冷鏈?zhǔn)称返纳曜C單元為1個(gè),其產(chǎn)品類別編號(hào)按其他食品類別進(jìn)行編制。生產(chǎn)許可要注明相應(yīng)的產(chǎn)品品種,即其他食品[冷鏈?zhǔn)称?主食菜肴類、其他類)]。生產(chǎn)許可證附頁須注明獲得許可生產(chǎn)的冷鏈?zhǔn)称钒ㄖ魇巢穗阮悺⑵渌惖木唧w品種明細(xì)。
本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細(xì)則。僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備,沒有完整生產(chǎn)工藝條件的,不予生產(chǎn)許可。
二、生產(chǎn)許可條件審查
(一)管理制度審查
按照《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律法規(guī)及《食品生產(chǎn)許可審查通則》的規(guī)定,對(duì)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的情況進(jìn)行審核。主要審核以下內(nèi)容:
食品質(zhì)量安全管理制度,主要生產(chǎn)原料管理制度,原輔料采購制度,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度,過程管理制度,檢驗(yàn)管理制度,產(chǎn)品防護(hù)管理制度,物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度,人員管理制度,運(yùn)輸管理制度、信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度、產(chǎn)品留樣制度、企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查制度、問題報(bào)告制度等食品質(zhì)量安全管理制度。
(二)場(chǎng)所核查
按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、相關(guān)法律法規(guī)以及執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)照企業(yè)提交的申請(qǐng)材料,現(xiàn)場(chǎng)核查以下場(chǎng)所要求。
1. 企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,要求總使用面積應(yīng)不少于4000平方米。
2. 有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。
生產(chǎn)車間一般包括原料處理車間(清洗區(qū)、解凍區(qū)、切配區(qū)、洗蛋間等)、原料貯存間、熱加工車間、冷卻車間、內(nèi)包車間、外包車間、工器具清洗間(用于清洗原料、半成品、成品的工具、用具和容器,有明顯的區(qū)分標(biāo)識(shí),存放區(qū)域分開設(shè)置)等,輔助設(shè)施包括檢驗(yàn)室、原輔料倉庫(冷凍庫、冷藏庫、常溫庫等)、包材倉庫、成品冷庫等,生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施使用面積不少于20xx平方米。
原料處理車間應(yīng)分別設(shè)動(dòng)物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品食品原料的清洗槽和加工臺(tái)案,清洗槽和加工臺(tái)案的數(shù)量或容量應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng),并應(yīng)明確標(biāo)識(shí)。
3. 生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求,有序而合理布局。
應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離,防止交叉污染。各加工操作場(chǎng)所按照原料進(jìn)入、原料處理、半成品加工、成品供應(yīng)的順序合理布局,并能防止食品在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。冷卻間、內(nèi)包裝車間及外包車間應(yīng)有溫度控制及監(jiān)控設(shè)施。
4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)分開。
生產(chǎn)區(qū)應(yīng)具有良好的通風(fēng)、排油煙、排水等條件,有低溫要求的加工場(chǎng)所應(yīng)配有降溫設(shè)施,生產(chǎn)區(qū)應(yīng)配有排污、殺菌、防蠅、防蟲、防鼠等設(shè)施。
5. 車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。區(qū)域的劃分要明確,且應(yīng)相互分隔,并有顯著標(biāo)識(shí)加以區(qū)分。
清潔作業(yè)區(qū),即清潔要求高的作業(yè)區(qū)域,包括內(nèi)包車間、冷卻車間等場(chǎng)所。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū),即清潔要求次于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,包括熱加工車間、工用具保潔車間等。一般作業(yè)區(qū),即清潔度要求低于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,包括原料加工車間、外包裝間、工用具清洗消毒場(chǎng)所、原料貯存場(chǎng)所等。
6. 企業(yè)應(yīng)定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè),每年應(yīng)請(qǐng)有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作;空氣應(yīng)進(jìn)行殺菌消毒或凈化處理。日常運(yùn)行中,清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度檢測(cè)和監(jiān)測(cè)按照下表進(jìn)行。
冷鏈?zhǔn)称飞a(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制表
7. 企業(yè)應(yīng)保證全程冷鏈條件,包括冷藏貯存、冷藏運(yùn)輸、冷藏銷售條件。
(三)設(shè)備核查
應(yīng)核查《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》中申報(bào)生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參數(shù)的適應(yīng)程度。
1.必備的生產(chǎn)設(shè)備(根據(jù)生產(chǎn)工藝需求)
(1)原料清洗消毒設(shè)備(如清洗槽、洗菜機(jī)、去皮機(jī)等)
(2) 解凍設(shè)施 (如化凍設(shè)施等)
(3)切配設(shè)備(如切菜機(jī)、切肉機(jī)、絞肉機(jī)、切絲機(jī)、切丁機(jī)等)
(4)熟制設(shè)備(如炊飯?jiān)O(shè)備、炒鍋、蒸汽夾層鍋、焯燙機(jī)、油炸機(jī)、燒烤機(jī)、蒸箱等)
(5)速冷設(shè)備(如真空冷卻設(shè)備、速冷庫等,并配有溫度指示裝置)
(6)熱力消毒設(shè)備、滅菌設(shè)備(如針對(duì)加工器具消毒柜等)
(7)包裝設(shè)備(包裝機(jī)、計(jì)量稱重設(shè)備、與包裝設(shè)備聯(lián)動(dòng)的自動(dòng)打碼機(jī)等)
(8)金屬探測(cè)器。
2. 必備的檢驗(yàn)設(shè)備
檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗(yàn)設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書面報(bào)告。配備與檢驗(yàn)?zāi)芰凸ぷ髁肯噙m宜的儀器設(shè)備,檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)用計(jì)量器具應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)。必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備包括:1、分析天平(0.1mg);2、天平(0.1g);3、滅菌鍋;4、微生物培養(yǎng)箱;5、顯微鏡;6、無菌室或超凈工作臺(tái);7、干燥箱; 8、滴定管;9、水浴鍋等。
(四)設(shè)備布局、基本工藝流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)
1. 設(shè)備布局
設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝的需要。
2. 基本工藝流程
原料摘洗(解凍)切配熟制、調(diào)理(滅菌)速冷降溫包裝成品(金屬檢測(cè))貯存冷鏈運(yùn)輸及銷售
3. 關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
(1)原料采購、處理:符合接收標(biāo)準(zhǔn),剔除不可食部分;
(2)解凍:溫度的控制;
(3)調(diào)理熱加工:加熱時(shí)間、中心溫度控制;
(4)快速冷卻:時(shí)間、溫度控制,確保食品燒熟后在短時(shí)間內(nèi)將其中心溫度降至
(5)包裝、冷藏、運(yùn)輸及銷售:溫度控制,確保食品在10℃的條件下進(jìn)行貯存、運(yùn)輸、陳列和銷售。
(6)食品添加劑使用品種及添加量應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB2760的規(guī)定。
速凍食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則 三、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
SB/T10648《冷藏調(diào)制食品》、SB/T10652《米飯、米粥、米粉制品》、GB 2760《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》;GB 2762《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》;GB 2763《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》;GB 29921《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中致病菌限量》;GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》;GB 7718《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》;GB 28050《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》;GB 14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》;GB2761《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》;相關(guān)的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)備案現(xiàn)行有效的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
四、標(biāo)簽和標(biāo)志、包裝、貯存、運(yùn)輸、銷售
冷鏈?zhǔn)称返臉?biāo)簽應(yīng)符合GB 7718《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》和GB 28050《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》的規(guī)定。
冷鏈?zhǔn)称返膬?chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
冷鏈?zhǔn)称返陌b容器及其材料應(yīng)符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。銷售的包裝應(yīng)完整、不易散包。
冷鏈?zhǔn)称焚A存冷藏庫庫溫應(yīng)在0℃~10℃范圍內(nèi)。冷鏈?zhǔn)称愤\(yùn)輸工具應(yīng)清潔、衛(wèi)生、無異味,不應(yīng)與有毒、有害、有異味的物品混運(yùn)。冷鏈運(yùn)輸車應(yīng)具有溫度監(jiān)控設(shè)備,且溫度應(yīng)保持在0℃~10℃。
冷鏈?zhǔn)称窇?yīng)在溫度0℃~10℃范圍內(nèi)冷藏柜陳列,不應(yīng)裸露銷售。
五、保質(zhì)期
(一)冷鏈?zhǔn)称返谋Y|(zhì)期依企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,保質(zhì)期限一般為24小時(shí)至48小時(shí)。企業(yè)在取得充分、可靠、科學(xué)的食品安全依據(jù),以及第三方產(chǎn)品保質(zhì)期測(cè)試實(shí)驗(yàn)合格的基礎(chǔ)上,自行確定保質(zhì)期。
(二)保質(zhì)期限起始時(shí)間從產(chǎn)品包裝結(jié)束起計(jì)算,要求精確到小時(shí)、分鐘。
六、檢驗(yàn)項(xiàng)目
冷鏈?zhǔn)称窓z驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)包括:感官、凈含量、標(biāo)簽、大腸菌群、菌落總數(shù)、致病菌、過氧化值、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等。
出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),至少包括:感官、凈含量、標(biāo)簽等。
企業(yè)應(yīng)對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行大腸菌群、菌落總數(shù)、過氧化值(油炸類食品)等項(xiàng)目檢測(cè);每日至少對(duì)1批次產(chǎn)品進(jìn)行致病菌項(xiàng)目檢測(cè);每月至少對(duì)2批次產(chǎn)品進(jìn)行農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等項(xiàng)目檢測(cè)。
冷鏈?zhǔn)称沸褪綑z驗(yàn)按該產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。企業(yè)每年至少進(jìn)行2次型式檢驗(yàn)。
企業(yè)可以采用國家規(guī)定的快速檢測(cè)方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),但應(yīng)保持檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。企業(yè)使用的快速檢測(cè)方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證??焖贆z測(cè)結(jié)果呈陽性時(shí),應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行復(fù)檢(致病菌可委托檢驗(yàn))。
七、抽樣方法
根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)發(fā)證產(chǎn)品的品種(動(dòng)物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品食品原料),每個(gè)品種均應(yīng)抽取進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。抽樣單上按該產(chǎn)品的具體名稱填寫。
在企業(yè)的成品庫內(nèi)隨機(jī)抽取發(fā)證檢驗(yàn)樣品。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,抽樣基數(shù)不得少于200個(gè)最小包裝,隨機(jī)抽取20個(gè)最小包裝。樣品分成2份。1份檢驗(yàn),1份備查。樣品確認(rèn)無誤后,由抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章、當(dāng)場(chǎng)封存樣品,并加貼封條,封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。樣品應(yīng)注意冷藏保存。
八、其他要求
本類產(chǎn)品不允許分裝,不允許實(shí)施委托加工行為。
速凍食品生產(chǎn)發(fā)展?fàn)顩r速凍食品是指以米、面、雜糧等為主要原料,以肉類、蔬菜等為輔料,經(jīng)加工制成各類烹制或未烹制的主食品后,立即采用速凍工藝制成并可以在凍結(jié)條件下運(yùn)輸儲(chǔ)存及銷售的各類主食品,如速凍包子、速凍餃子、速凍湯圓、速凍饅頭、花卷、春卷等。
《20xx-20xx年中國速凍食品行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,目前,水餃、湯圓、面點(diǎn)、粽子、餛飩,是目前速凍市場(chǎng)的前五強(qiáng),其中水餃約占整個(gè)速凍食品銷售額的50%以上,湯圓約占據(jù)20%的市場(chǎng)份額,面點(diǎn)、粽子、餛飩、春卷及地方特色小吃等約占的30%左右。
隨著人們收入水平的提高和生活節(jié)奏的加快,我國速凍行業(yè)迅速成長(zhǎng),自20世紀(jì)90年代以來,每年產(chǎn)量以超過20%的速度增長(zhǎng),成為食品行業(yè)中的新星。經(jīng)過20xx年之前的價(jià)格戰(zhàn)洗牌,目前速凍食品行業(yè)已經(jīng)形成以三全、思念、龍鳳和灣仔碼頭為領(lǐng)軍的品牌陣營,速凍食品市場(chǎng)將迎來新一輪的發(fā)展。
本細(xì)則適用于企業(yè)申請(qǐng)使用糧食、畜禽肉、水產(chǎn)品、果蔬等為主要原料,采用熱加工后快速冷卻工藝生產(chǎn),經(jīng)預(yù)先定量包裝或者預(yù)先定量制作在密封的包裝材料或容器中,并在低溫條件下貯存、運(yùn)輸及銷售的提供給消費(fèi)者的經(jīng)加熱后可直接食用的冷鏈?zhǔn)称?包括主食菜肴類、其他類)。
已納入餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)管理的盒飯不適用本細(xì)則。
冷鏈?zhǔn)称返纳曜C單元為1個(gè),其產(chǎn)品類別編號(hào)按其他食品類別進(jìn)行編制。生產(chǎn)許可要注明相應(yīng)的產(chǎn)品品種,即其他食品[冷鏈?zhǔn)称?主食菜肴類、其他類)]。生產(chǎn)許可證附頁須注明獲得許可生產(chǎn)的冷鏈?zhǔn)称钒ㄖ魇巢穗阮悺⑵渌惖木唧w品種明細(xì)。
本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細(xì)則。僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備,沒有完整生產(chǎn)工藝條件的,不予生產(chǎn)許可。
二、生產(chǎn)許可條件審查
(一)管理制度審查
按照《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律法規(guī)及《食品生產(chǎn)許可審查通則》的規(guī)定,對(duì)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的情況進(jìn)行審核。主要審核以下內(nèi)容:
食品質(zhì)量安全管理制度,主要生產(chǎn)原料管理制度,原輔料采購制度,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度,過程管理制度,檢驗(yàn)管理制度,產(chǎn)品防護(hù)管理制度,物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度,人員管理制度,運(yùn)輸管理制度、信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度、產(chǎn)品留樣制度、企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查制度、問題報(bào)告制度等食品質(zhì)量安全管理制度。
(二)場(chǎng)所核查
按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、相關(guān)法律法規(guī)以及執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)照企業(yè)提交的申請(qǐng)材料,現(xiàn)場(chǎng)核查以下場(chǎng)所要求。
1. 企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,要求總使用面積應(yīng)不少于4000平方米。
2. 有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。
生產(chǎn)車間一般包括原料處理車間(清洗區(qū)、解凍區(qū)、切配區(qū)、洗蛋間等)、原料貯存間、熱加工車間、冷卻車間、內(nèi)包車間、外包車間、工器具清洗間(用于清洗原料、半成品、成品的工具、用具和容器,有明顯的區(qū)分標(biāo)識(shí),存放區(qū)域分開設(shè)置)等,輔助設(shè)施包括檢驗(yàn)室、原輔料倉庫(冷凍庫、冷藏庫、常溫庫等)、包材倉庫、成品冷庫等,生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施使用面積不少于2000平方米。
原料處理車間應(yīng)分別設(shè)動(dòng)物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品食品原料的清洗槽和加工臺(tái)案,清洗槽和加工臺(tái)案的數(shù)量或容量應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng),并應(yīng)明確標(biāo)識(shí)。
3. 生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求,有序而合理布局。
應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離,防止交叉污染。各加工操作場(chǎng)所按照原料進(jìn)入、原料處理、半成品加工、成品供應(yīng)的順序合理布局,并能防止食品在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。冷卻間、內(nèi)包裝車間及外包車間應(yīng)有溫度控制及監(jiān)控設(shè)施。
4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)分開。
生產(chǎn)區(qū)應(yīng)具有良好的通風(fēng)、排油煙、排水等條件,有低溫要求的加工場(chǎng)所應(yīng)配有降溫設(shè)施,生產(chǎn)區(qū)應(yīng)配有排污、殺菌、防蠅、防蟲、防鼠等設(shè)施。
5. 車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。區(qū)域的劃分要明確,且應(yīng)相互分隔,并有顯著標(biāo)識(shí)加以區(qū)分。
清潔作業(yè)區(qū),即清潔要求高的作業(yè)區(qū)域,包括內(nèi)包車間、冷卻車間等場(chǎng)所。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū),即清潔要求次于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,包括熱加工車間、工用具保潔車間等。一般作業(yè)區(qū),即清潔度要求低于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,包括原料加工車間、外包裝間、工用具清洗消毒場(chǎng)所、原料貯存場(chǎng)所等。
6. 企業(yè)應(yīng)定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè),每年應(yīng)請(qǐng)有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作;空氣應(yīng)進(jìn)行殺菌消毒或凈化處理。日常運(yùn)行中,清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度檢測(cè)和監(jiān)測(cè)按照下表進(jìn)行。
冷鏈?zhǔn)称飞a(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制表
7. 企業(yè)應(yīng)保證全程冷鏈條件,包括冷藏貯存、冷藏運(yùn)輸、冷藏銷售條件。
(三)設(shè)備核查
應(yīng)核查《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》中申報(bào)生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參數(shù)的適應(yīng)程度。
1.必備的生產(chǎn)設(shè)備(根據(jù)生產(chǎn)工藝需求)
(1)原料清洗消毒設(shè)備(如清洗槽、洗菜機(jī)、去皮機(jī)等)
(2) 解凍設(shè)施 (如化凍設(shè)施等)
(3)切配設(shè)備(如切菜機(jī)、切肉機(jī)、絞肉機(jī)、切絲機(jī)、切丁機(jī)等)
(4)熟制設(shè)備(如炊飯?jiān)O(shè)備、炒鍋、蒸汽夾層鍋、焯燙機(jī)、油炸機(jī)、燒烤機(jī)、蒸箱等)
(5)速冷設(shè)備(如真空冷卻設(shè)備、速冷庫等,并配有溫度指示裝置)
(6)熱力消毒設(shè)備、滅菌設(shè)備(如針對(duì)加工器具消毒柜等)
(7)包裝設(shè)備(包裝機(jī)、計(jì)量稱重設(shè)備、與包裝設(shè)備聯(lián)動(dòng)的自動(dòng)打碼機(jī)等)
(8)金屬探測(cè)器。
2. 必備的檢驗(yàn)設(shè)備
檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗(yàn)設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書面報(bào)告。配備與檢驗(yàn)?zāi)芰凸ぷ髁肯噙m宜的儀器設(shè)備,檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)用計(jì)量器具應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)。必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備包括:1、分析天平(0.1mg);2、天平(0.1g);3、滅菌鍋;4、微生物培養(yǎng)箱;5、顯微鏡;6、無菌室或超凈工作臺(tái);7、干燥箱; 8、滴定管;9、水浴鍋等。
(四)設(shè)備布局、基本工藝流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)
1. 設(shè)備布局
設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝的需要。
2. 基本工藝流程
原料摘洗(解凍)切配熟制、調(diào)理(滅菌)速冷降溫包裝成品(金屬檢測(cè))貯存冷鏈運(yùn)輸及銷售
3. 關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
(1)原料采購、處理:符合接收標(biāo)準(zhǔn),剔除不可食部分;
(2)解凍:溫度的控制;
(3)調(diào)理熱加工:加熱時(shí)間、中心溫度控制;
(4)快速冷卻:時(shí)間、溫度控制,確保食品燒熟后在短時(shí)間內(nèi)將其中心溫度降至
(5)包裝、冷藏、運(yùn)輸及銷售:溫度控制,確保食品在10℃的條件下進(jìn)行貯存、運(yùn)輸、陳列和銷售。
(6)食品添加劑使用品種及添加量應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB2760的規(guī)定。
三、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
SB/T10648《冷藏調(diào)制食品》、SB/T10652《米飯、米粥、米粉制品》、GB 2760《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》;GB 2762《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》;GB 2763《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》;GB 29921《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中致病菌限量》;GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》;GB 7718《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》;GB 28050《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》;GB 14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》;GB2761《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》;相關(guān)的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)備案現(xiàn)行有效的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
四、標(biāo)簽和標(biāo)志、包裝、貯存、運(yùn)輸、銷售
冷鏈?zhǔn)称返臉?biāo)簽應(yīng)符合GB 7718《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》和GB 28050《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》的規(guī)定。
冷鏈?zhǔn)称返膬?chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
冷鏈?zhǔn)称返陌b容器及其材料應(yīng)符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。銷售的包裝應(yīng)完整、不易散包。
冷鏈?zhǔn)称焚A存冷藏庫庫溫應(yīng)在0℃~10℃范圍內(nèi)。冷鏈?zhǔn)称愤\(yùn)輸工具應(yīng)清潔、衛(wèi)生、無異味,不應(yīng)與有毒、有害、有異味的物品混運(yùn)。冷鏈運(yùn)輸車應(yīng)具有溫度監(jiān)控設(shè)備,且溫度應(yīng)保持在0℃~10℃。
冷鏈?zhǔn)称窇?yīng)在溫度0℃~10℃范圍內(nèi)冷藏柜陳列,不應(yīng)裸露銷售。
五、保質(zhì)期
(一)冷鏈?zhǔn)称返谋Y|(zhì)期依企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,保質(zhì)期限一般為24小時(shí)至48小時(shí)。企業(yè)在取得充分、可靠、科學(xué)的食品安全依據(jù),以及第三方產(chǎn)品保質(zhì)期測(cè)試實(shí)驗(yàn)合格的基礎(chǔ)上,自行確定保質(zhì)期。
(二)保質(zhì)期限起始時(shí)間從產(chǎn)品包裝結(jié)束起計(jì)算,要求精確到小時(shí)、分鐘。
六、檢驗(yàn)項(xiàng)目
冷鏈?zhǔn)称窓z驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)包括:感官、凈含量、標(biāo)簽、大腸菌群、菌落總數(shù)、致病菌、過氧化值、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等。
出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),至少包括:感官、凈含量、標(biāo)簽等。
企業(yè)應(yīng)對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行大腸菌群、菌落總數(shù)、過氧化值(油炸類食品)等項(xiàng)目檢測(cè);每日至少對(duì)1批次產(chǎn)品進(jìn)行致病菌項(xiàng)目檢測(cè);每月至少對(duì)2批次產(chǎn)品進(jìn)行農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等項(xiàng)目檢測(cè)。
冷鏈?zhǔn)称沸褪綑z驗(yàn)按該產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。企業(yè)每年至少進(jìn)行2次型式檢驗(yàn)。
企業(yè)可以采用國家規(guī)定的快速檢測(cè)方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),但應(yīng)保持檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。企業(yè)使用的快速檢測(cè)方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證??焖贆z測(cè)結(jié)果呈陽性時(shí),應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行復(fù)檢(致病菌可委托檢驗(yàn))。
七、抽樣方法
根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)發(fā)證產(chǎn)品的品種(動(dòng)物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品食品原料),每個(gè)品種均應(yīng)抽取進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。抽樣單上按該產(chǎn)品的具體名稱填寫。
第二條國家對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理。
第三條在中華人民共和國境內(nèi)從事生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品。任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。
第四條工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。
第五條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱國家質(zhì)檢總局)負(fù)責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作,對(duì)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品,統(tǒng)一產(chǎn)品目錄,統(tǒng)一審查要求,統(tǒng)一證書標(biāo)志,統(tǒng)一監(jiān)督管理。
國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱全國許可證辦公室),負(fù)責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作,制定產(chǎn)品發(fā)證實(shí)施細(xì)則,審核工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品審查機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱審查機(jī)構(gòu)),指定承擔(dān)發(fā)證檢驗(yàn)任務(wù)的產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),統(tǒng)一管理核查人員資質(zhì)以及審批發(fā)證等工作。
第六條根據(jù)需要,省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)可以負(fù)責(zé)部分產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作,具體產(chǎn)品目錄由國家質(zhì)檢總局確定并公布。
第七條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督和管理工作,根據(jù)《管理?xiàng)l例》和國家質(zhì)檢總局規(guī)定,承擔(dān)部分產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局內(nèi)設(shè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)許可證辦公室),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。
縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。
第八條審查機(jī)構(gòu)受國家質(zhì)檢總局的委托,承擔(dān)起草相關(guān)產(chǎn)品發(fā)證實(shí)施細(xì)則、組織實(shí)地核查以及核查人員技術(shù)培訓(xùn)等工作。
第九條從事生產(chǎn)許可證工作的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依法行政、恪盡職守、熱情服務(wù)、嚴(yán)格把關(guān)。
第十條國家質(zhì)檢總局和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)許可證工作的信息化建設(shè),公布生產(chǎn)許可事項(xiàng),方便公眾查閱和企業(yè)申請(qǐng)辦證,逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上審批。
第二章生產(chǎn)許可程序
第一節(jié)申請(qǐng)和受理
第十一條企業(yè)取得生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)有營業(yè)執(zhí)照;
(二)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
(三)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段;
(四)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;
(五)有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;
(六)產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;
(七)符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
第十二條審查機(jī)構(gòu)受國家質(zhì)檢總局的委托,根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品的特點(diǎn),行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和國家有關(guān)政策,組織起草產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則。
全國許可證辦公室根據(jù)《管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定,批準(zhǔn)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則。對(duì)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則作特殊規(guī)定的,國家質(zhì)檢總局會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定并。
省級(jí)許可證辦公室和審查機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的規(guī)定,負(fù)責(zé)組織或者配合組織產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的宣貫工作。
第十三條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)許可證發(fā)證工作的進(jìn)度安排,以登報(bào)、上網(wǎng)等方式告知本行政區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè),并負(fù)責(zé)組織企業(yè)的申報(bào)工作。審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合做好相關(guān)工作。
第十四條企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)向其所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。
企業(yè)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入目錄的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在國家質(zhì)檢總局規(guī)定的時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證。
第十五條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》(見附件1)。
第十六條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料不符合實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》(見附件2)一次性告知。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《管理?xiàng)l例》要求的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》(見附件3)。
第十七條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以及其他任何部門不得另行附加任何條件,限制企業(yè)申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證。
第二節(jié)審查與決定
第十八條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查。企業(yè)審查包括對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn),其中一項(xiàng)不合格即判為企業(yè)審查不合格。
第十九條實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的,省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi),完成對(duì)企業(yè)實(shí)地核查和抽封樣品,并將實(shí)地核查結(jié)論以書面形式告知被核查企業(yè)。
實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查機(jī)構(gòu)組織審查的,省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送審查機(jī)構(gòu)。審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi),完成對(duì)企業(yè)實(shí)地核查和抽封樣品,并將實(shí)地核查結(jié)論以書面形式告知被核查企業(yè),同時(shí)告知省級(jí)許可證辦公室。
第二十條企業(yè)實(shí)地核查不合格的,不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn),企業(yè)審查工作終止。
第二十一條審查機(jī)構(gòu)或者省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃,并提前5日通知企業(yè)。
實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查機(jī)構(gòu)組織審查的,企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃應(yīng)當(dāng)同時(shí)抄送企業(yè)所在地省級(jí)許可證辦公室。
第二十二條審查機(jī)構(gòu)或者省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)指派2至4名審查員組成審查組,對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。
第二十三條審查組應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則的要求,對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,核查時(shí)間一般為1-3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé),并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。
第二十四條企業(yè)實(shí)地核查合格的,審查組按照實(shí)施細(xì)則的要求封存樣品,并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。
經(jīng)核查合格,需要送樣檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將該樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。
第二十五條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在實(shí)施細(xì)則規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作,并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
第二十六條由省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的,省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送審查機(jī)構(gòu),審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起40日內(nèi)將申報(bào)材料匯總,并報(bào)送全國許可證辦公室。
由審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織審查的,審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起40日內(nèi)將申報(bào)材料匯總,并報(bào)送全國許可證辦公室。
第二十七條國家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合發(fā)證條件的,國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書;不符合發(fā)證條件的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》(見附件4)。
第二十八條根據(jù)本辦法第十八條規(guī)定,省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)判定企業(yè)審查不合格時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面上報(bào)國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
第二十九條國家質(zhì)檢總局將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會(huì)公布。同時(shí),相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)證情況還要及時(shí)通報(bào)國家發(fā)展改革部門、衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門等。
第三十條生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個(gè)月前向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出換證申請(qǐng)。
第三十一條企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加申請(qǐng)項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序辦理增項(xiàng)手續(xù)。符合條件的,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書,但有效期不變。
第三十二條在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),因國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變而修訂實(shí)施細(xì)則時(shí),全國許可證辦公室將根據(jù)需要組織必要的補(bǔ)充實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。
第三十三條在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址變更、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等),企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng),審查機(jī)構(gòu)或者省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則的規(guī)定重新組織實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。
第三十四條省級(jí)許可證辦公室、審查機(jī)構(gòu)和全國許可證辦公室應(yīng)當(dāng)將企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的有關(guān)資料及時(shí)歸檔,公眾有權(quán)查閱。企業(yè)檔案材料的保存時(shí)限為5年。
第三節(jié)對(duì)審查工作的監(jiān)督檢查
第三十五條全國許可證辦公室組織對(duì)企業(yè)核查工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。
省級(jí)許可證辦公室組織企業(yè)實(shí)地核查的,由全國許可證辦公室組織審查機(jī)構(gòu)實(shí)施抽查;審查機(jī)構(gòu)組織企業(yè)實(shí)地核查的,由全國許可證辦公室組織省級(jí)許可證辦公室實(shí)施抽查。
第三十六條實(shí)施監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)制訂監(jiān)督檢查計(jì)劃,包括檢查組組成、具體檢查時(shí)間以及被檢查企業(yè)等內(nèi)容。
第三十七條檢查計(jì)劃應(yīng)當(dāng)提前通知企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對(duì)檢查工作予以配合。
第三十八條監(jiān)督檢查工作完成后,由檢查組寫出書面報(bào)告及處理建議,上報(bào)全國許可證辦公室。
第三十九條全國許可證辦公室將通過查閱檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)結(jié)論對(duì)比等方式對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)過程和檢驗(yàn)報(bào)告是否客觀、公正、及時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第四節(jié)集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可
第四十條集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證。
各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以單獨(dú)或者聯(lián)合與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。
第四十一條所屬單位與集團(tuán)公司一起申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證時(shí),應(yīng)當(dāng)向集團(tuán)公司所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。凡按規(guī)定由省級(jí)許可證辦公室組織企業(yè)實(shí)地核查的,集團(tuán)公司所在地省級(jí)許可證辦公室可以直接派出審查組,也可以書面形式委托所屬單位所在地省級(jí)許可證辦公室組織核查。集團(tuán)公司所在地省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)按規(guī)定程序匯總上報(bào)有關(guān)材料。
第四十二條集團(tuán)公司取得生產(chǎn)許可證后,新增加的所屬單位需要與集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,新增所屬單位審查合格后,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書,但有效期不變。
第四十三條所屬單位與集團(tuán)公司一起申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的,經(jīng)審查的所屬單位以及集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)分別繳納審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi),公告費(fèi)按證書數(shù)量收取。
第四十四條其他經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體及所屬單位申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的,參照集團(tuán)公司辦證程序執(zhí)行。
第五節(jié)委托加工備案
第四十五條從事委托加工實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品的委托企業(yè)和被委托企業(yè),必須分別到所在地省級(jí)許可證辦公室申請(qǐng)備案。
第四十六條委托企業(yè)必須是合法經(jīng)營的企業(yè),被委托企業(yè)必須持有合法有效的生產(chǎn)許可證。
第四十七條委托企業(yè)和被委托企業(yè)向所在地省級(jí)許可證辦公室申請(qǐng)備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提供如下材料:
(一)委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(二)被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件;
(三)公證的委托加工合同復(fù)印件;
(四)委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售;
(五)委托加工產(chǎn)品標(biāo)注式樣。
第四十八條省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自收到委托加工備案申請(qǐng)之日起5日內(nèi),進(jìn)行必要的核實(shí),并對(duì)符合條件的企業(yè)予以備案。對(duì)不符合條件的,不予備案并說明理由。
第四十九條委托加工企業(yè)必須履行備案承諾,不得隨意改變委托合同和產(chǎn)品標(biāo)注方式。
第五十條委托加工備案不得向企業(yè)收費(fèi)。
第三章核查人員的管理
第五十一條核查人員需取得相應(yīng)資質(zhì),方可從事企業(yè)實(shí)地核查工作。
第五十二條核查人員包括工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注冊(cè)審查員(以下簡(jiǎn)稱審查員)、高級(jí)審查員和技術(shù)專家。
第五十三條審查員應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)年齡在65周歲(含65周歲)以下;
(二)大專(含大專)以上學(xué)歷或者中級(jí)(含中級(jí))以上技術(shù)職稱;
(三)熟悉相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系;
(四)從事質(zhì)量工作滿5年。
第五十四條全國許可證辦公室對(duì)省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核注冊(cè),并批準(zhǔn)后頒發(fā)審查員注冊(cè)證書,證書有效期為3年。
第五十五條審查員注冊(cè)證書期滿前3個(gè)月內(nèi)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定申請(qǐng)換證,并符合以下條件:
(一)年齡在65周歲(含65周歲)以下;
(二)在證書有效期內(nèi)至少完成6次工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查;
(三)每年至少參加15小時(shí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證相關(guān)工作培訓(xùn);
(四)遵守審查員行為規(guī)范,無違法違規(guī)行為。
高級(jí)審查員在證書有效期內(nèi),滿足前款規(guī)定的條件,并每年至少擔(dān)任審查組長(zhǎng)3次的,方可按規(guī)定換發(fā)高級(jí)審查員注冊(cè)證書;僅滿足前款規(guī)定條件的,可換發(fā)審查員證書。
第五十六條省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織審查員期滿換證申報(bào)工作,全國許可證辦公室負(fù)責(zé)為符合換證條件的人員換發(fā)證書。
第五十七條審查員申請(qǐng)晉升高級(jí)審查員,應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)在注冊(cè)證書有效期內(nèi),至少完成10次生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查,并擔(dān)任6次以上審查組長(zhǎng);
(二)每年參加20小時(shí)以上生產(chǎn)許可證相關(guān)工作培訓(xùn);
(三)遵守審查員行為規(guī)范,無違法違規(guī)行為。
第五十八條申請(qǐng)晉級(jí)人員向省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)提出晉級(jí)申請(qǐng),全國許可證辦公室對(duì)省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)上報(bào)的申請(qǐng)晉級(jí)人員進(jìn)行考核,符合晉級(jí)要求的,經(jīng)全國許可證辦公室批準(zhǔn)后,頒發(fā)高級(jí)審查員注冊(cè)證書,證書有效期3年。
第五十九條技術(shù)專家是指未取得審查員注冊(cè)證書,但根據(jù)工作需要可以為生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查提供技術(shù)咨詢的有關(guān)人員。
第六十條申請(qǐng)技術(shù)專家資格的人員應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)大學(xué)本科(含大學(xué)本科)以上學(xué)歷或者高級(jí)技術(shù)職稱;
(二)從事相關(guān)專業(yè)工作滿10年;
(三)精通相關(guān)產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)并屬于相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)權(quán)威。
第六十一條省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)可以根據(jù)需要,向全國許可證辦公室提出技術(shù)專家備案申請(qǐng),經(jīng)全國許可證辦公室批準(zhǔn)后,可參加企業(yè)的實(shí)地核查工作。
第六十二條技術(shù)專家參加企業(yè)實(shí)地核查工作時(shí),不作為審查組成員,不參與審查結(jié)論的決策。
第六十三條注冊(cè)證書持有者應(yīng)當(dāng)妥善保管證書,證書遺失或者損毀,應(yīng)當(dāng)及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)。
第六十四條核查人員應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的規(guī)定開展企業(yè)實(shí)地核查。進(jìn)行核查時(shí),需向被核查企業(yè)出示相關(guān)證件。
第六十五條核查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,不得刁難企業(yè),不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物,不得謀取其他不當(dāng)利益。
第四章審查機(jī)構(gòu)的管理
第六十六條審查機(jī)構(gòu)必須具備以下基本條件:
(一)有健全的管理制度和有效的運(yùn)行機(jī)制;
(二)有與開展相關(guān)產(chǎn)品審查工作相適應(yīng)的工作人員;
(三)有適宜的辦公場(chǎng)所和辦公設(shè)施;
(四)掌握生產(chǎn)許可證工作的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,了解生產(chǎn)許可證的工作機(jī)制和程序;
(五)了解相關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)狀況和國家產(chǎn)業(yè)政策;
(六)沒有從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、監(jiān)制、監(jiān)銷的行為。
第六十七條符合第六十六條規(guī)定條件的單位可以向全國許可證辦公室申請(qǐng)承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品的審查機(jī)構(gòu)工作,并提交以下材料:
(一)承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品審查機(jī)構(gòu)的書面申請(qǐng);
(二)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)代碼證書、法人營業(yè)執(zhí)照或者社會(huì)團(tuán)體法人登記證書;
(三)申請(qǐng)單位的基本情況;
(四)相關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)發(fā)展水平、企業(yè)分布和產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本情況;
(五)從事產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和生產(chǎn)許可證工作的經(jīng)歷。
第六十八條全國許可證辦公室對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行資格審查,必要時(shí)派員實(shí)地考查核實(shí),并上報(bào)國家質(zhì)檢總局擇優(yōu)批準(zhǔn)符合資質(zhì)要求的單位承擔(dān)審查機(jī)構(gòu)工作。
第六十九條審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起15日內(nèi)向全國許可證辦公室提交審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人名單及崗位設(shè)置等基本情況。審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人發(fā)生變化時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)將變化情況報(bào)全國許可證辦公室備案。
第七十條審查機(jī)構(gòu)開展企業(yè)實(shí)地核查時(shí),不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),不得索取或者收受企業(yè)的財(cái)物。
第七十一條審查機(jī)構(gòu)在從事生產(chǎn)許可證工作時(shí),不得有下列行為:
(一)未按規(guī)定期限完成審查工作;
(二)出具虛假審查結(jié)論;
(三)擅自增加實(shí)施細(xì)則以外的其他條件;
(四)未向企業(yè)說明企業(yè)有權(quán)選擇有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送樣檢驗(yàn);
(五)從事或者介紹企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可有償咨詢;
(六)向企業(yè)推銷生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備或者技術(shù)資料;
(七)聘用未取得相應(yīng)資質(zhì)的人員從事企業(yè)實(shí)地核查工作;
(八)違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為。
第五章檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理
第七十二條申請(qǐng)承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須按照國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定通過計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可或者實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,并經(jīng)全國許可證辦公室指定后,方可承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)。
第七十三條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)提出承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的書面申請(qǐng)。
第七十四條省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)對(duì)提出申請(qǐng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行審查并提出推薦意見。全國許可證辦公室應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要組織專家對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)進(jìn)行必要的核實(shí)。
第七十五條全國許可證辦公室按照保證工作質(zhì)量和進(jìn)度、方便企業(yè)送檢、適度競(jìng)爭(zhēng)的原則,對(duì)符合條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行指定,并公布其承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的范圍。
第七十六條被指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求,開展生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)工作,并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
檢驗(yàn)報(bào)告需有檢驗(yàn)人員、復(fù)核人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者其授權(quán)人員簽字。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。
第七十七條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向企業(yè)收取檢驗(yàn)費(fèi)用。
第七十八條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)檔案,并確保檔案完整、真實(shí)、有效。
第七十九條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在從事生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)工作時(shí),不得有下列行為:
(一)未按實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、要求和方法開展檢驗(yàn)工作;
(二)偽造檢驗(yàn)結(jié)論或者出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告;
(三)從事與其指定檢驗(yàn)任務(wù)相關(guān)的產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售活動(dòng),或者以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷上述產(chǎn)品;
(四)從事或者介紹企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可的有償咨詢;
(五)超標(biāo)準(zhǔn)收取檢驗(yàn)費(fèi)用;
(六)違反規(guī)定強(qiáng)行要求企業(yè)送樣檢驗(yàn);
(七)違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為。
第六章證書和標(biāo)志
第八十條全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書(以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn)許可證證書)分為正本和副本(證書式樣見附件5-1、2),具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證證書由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制。
第八十一條生產(chǎn)許可證證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期。
集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證證書還應(yīng)當(dāng)載明與其一起申請(qǐng)辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。
第八十二條企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更名稱后1個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請(qǐng)。
第八十三條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)名稱變更材料之日起5日內(nèi)將上述材料上報(bào)全國許可證辦公室。
全國許可證辦公室自收到上報(bào)的企業(yè)名稱變更材料之日起25日內(nèi)完成申報(bào)材料的書面審核,并由國家質(zhì)檢總局做出是否準(zhǔn)予變更的決定。對(duì)于符合變更條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。
第八十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損,應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。
第八十五條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證材料之日起5日內(nèi),將上述材料上報(bào)全國許可證辦公室。
全國許可證辦公室自收到各省級(jí)許可證辦公室上報(bào)的企業(yè)補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證材料之日起25日內(nèi),完成申報(bào)材料的書面審核,并由國家質(zhì)檢總局做出是否準(zhǔn)予補(bǔ)領(lǐng)的決定。對(duì)于符合條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變;不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。
第八十六條工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“質(zhì)量安全”英文(QualitySafety)字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色,字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個(gè)中文字樣為藍(lán)色,字母“S”為白色。標(biāo)志的式樣、尺寸及顏色要求見附件6。
QS標(biāo)志由企業(yè)自行印(貼)。可以按照規(guī)定放大或者縮小。
第八十七條工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證編號(hào)采用大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成:XK××-×××-×××××。
其中,XK代表許可,前兩位(××)代表行業(yè)編號(hào),中間三位(×××)代表產(chǎn)品編號(hào),后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)。
第八十八條企業(yè)必須在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。
根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)難以標(biāo)注的裸裝產(chǎn)品,可以不標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。
第八十九條具有法人資格的集團(tuán)公司所屬單位單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的,其產(chǎn)品或者包裝、說明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所屬單位的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。
所屬單位和集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標(biāo)注集團(tuán)公司和所屬單位的名稱、住所,以及集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào),或者僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。
第九十條委托加工企業(yè)必須按照備案的標(biāo)注內(nèi)容,在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上進(jìn)行標(biāo)注。
委托企業(yè)具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào);或者標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。
委托企業(yè)不具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所,以及被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。
第九十一條取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予許可之日起6個(gè)月內(nèi),完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。
第九十二條任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)焐a(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號(hào)。取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號(hào)。
第七章省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)證的管理
第九十三條國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)證的產(chǎn)品目錄并適時(shí)進(jìn)行調(diào)整,統(tǒng)一制定并公布產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則,統(tǒng)一規(guī)定證書式樣。
第九十四條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在本行政區(qū)域內(nèi)負(fù)責(zé)第九十三條規(guī)定的發(fā)證產(chǎn)品的受理、審查、批準(zhǔn)、發(fā)證工作。
第九十五條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)參照國家質(zhì)檢總局的辦證程序,結(jié)合實(shí)際情況,制定企業(yè)申請(qǐng)辦證程序并向社會(huì)公布。
第九十六條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi),完成審查發(fā)證工作。產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間以實(shí)施細(xì)則規(guī)定為準(zhǔn),不計(jì)入上述規(guī)定時(shí)限。
第九十七條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)公布獲證企業(yè)名錄,并報(bào)全國許可證辦公室。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的生產(chǎn)許可證全國有效。
第九十八條國家質(zhì)檢總局采取不定期檢查的方式,對(duì)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的發(fā)證工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)于工作質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重問題的,追究有關(guān)人員責(zé)任。
第九十九條本辦法對(duì)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查發(fā)證未作出具體規(guī)定的,按照國家質(zhì)檢總局審查發(fā)證的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第八章監(jiān)督檢查
第一百條國家質(zhì)檢總局和縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依照本辦法對(duì)生產(chǎn)許可證制度的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)違反本辦法的違法行為實(shí)施行政處罰。
第一百零一條根據(jù)舉報(bào)或者已經(jīng)取得的涉嫌違法證據(jù),縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)涉嫌違法行為進(jìn)行查處時(shí),可以行使下列職權(quán):
(一)向有關(guān)生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營活動(dòng)中使用單位和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和其他有關(guān)人員調(diào)查、了解與涉嫌從事違法活動(dòng)的有關(guān)情況;
(二)查閱、復(fù)制有關(guān)生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營活動(dòng)中使用單位和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有關(guān)合同、發(fā)票、帳薄以及其他有關(guān)資料;
(三)對(duì)有證據(jù)表明屬于違反《管理?xiàng)l例》和本辦法生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營活動(dòng)中使用的產(chǎn)品予以查封或者扣押。
第一百零二條自省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出生產(chǎn)許可受理決定之日起,企業(yè)可以試生產(chǎn)申請(qǐng)取證產(chǎn)品。
第一百零三條企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),依據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定批批檢驗(yàn)合格,并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”后,方可銷售。對(duì)國家質(zhì)檢總局作出不予許可決定的,企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。
第一百零四條取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格,不得降低取得生產(chǎn)許可證的條件。
第一百零五條獲證企業(yè)自取得生產(chǎn)許可證之日起,每年度應(yīng)當(dāng)向省級(jí)許可證辦公室提交自查報(bào)告。獲證未滿一年的企業(yè),可以下一年度提交自查報(bào)告。企業(yè)自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)申請(qǐng)取證條件的保持情況;
(二)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址等變化情況;
(三)企業(yè)生產(chǎn)狀況及產(chǎn)品變化情況;
(四)生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號(hào)使用情況;
(五)行政機(jī)關(guān)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況;
(六)省級(jí)許可證辦公室要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)說明的其他相關(guān)情況。
第一百零六條省級(jí)許可證辦公室對(duì)企業(yè)的自查報(bào)告進(jìn)行實(shí)地抽查時(shí),被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10%以內(nèi)。
第九章罰則
第一百零七條生產(chǎn)許可證管理部門及工作人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員以及企業(yè),違反《管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)依照《管理?xiàng)l例》第六章的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第一百零八條生產(chǎn)許可證審查員有下列行為之一的,由全國許可證辦公室注銷其審查員資格;情節(jié)嚴(yán)重的,建議其行政主管單位給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)違反本辦法第六十四條和第六十五條規(guī)定的;
(二)以虛假材料等不正當(dāng)手段騙取資格證書的;
(三)從事生產(chǎn)許可有償咨詢的;
(四)違反國家法律法規(guī)的其他行為。
被注銷審查員資格的人員不得再申請(qǐng)注冊(cè)生產(chǎn)許可證審查員。
第一百零九條審查機(jī)構(gòu)違反本辦法第七十條和第七十一條規(guī)定開展生產(chǎn)許可證審查工作的,由全國許可證辦公室責(zé)令限期改正,逾期仍不改正的,撤銷其生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的刑事責(zé)任。
第一百一十條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反本辦法第七十九條規(guī)定的,由全國許可證辦公室責(zé)令改正,逾期仍不改正的,撤銷其從事生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作的資格;違反國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,依法予以處理。
第一百一十一條企業(yè)在試生產(chǎn)期間,違反本辦法第一百零三條規(guī)定的,由縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局責(zé)令改正,并處3萬元以下罰款;仍不改正的,按照《管理?xiàng)l例》第四十八條規(guī)定處罰。
第一百一十二條有下列情形之一的,許可審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷生產(chǎn)許可,但是撤銷生產(chǎn)許可可能對(duì)公共利益造成重大損害的除外:
(一)行政機(jī)關(guān)工作人員、作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的;
(二)超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的;
(三)違反法定程序作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的;
(四)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的;
(五)被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可的;
(六)依法可以撤銷生產(chǎn)許可的其他情形。
第一百一十三條有下列情形之一的,許可審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤回生產(chǎn)許可:
(一)被許可生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家決定淘汰或者禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄的;
(二)被許可人不再生產(chǎn)被許可的產(chǎn)品的;
(三)生產(chǎn)許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止導(dǎo)致生產(chǎn)許可項(xiàng)目依法被終止的;
(四)依法應(yīng)當(dāng)撤回生產(chǎn)許可的其他情形。
第一百一十四條取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)有下列情形之一的,許可審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N生產(chǎn)許可:
(一)未依照規(guī)定在產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào),情節(jié)嚴(yán)重的;
(二)出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào),情節(jié)嚴(yán)重的;
(三)產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級(jí)監(jiān)督抽查不合格,經(jīng)整改復(fù)查仍不合格的;
(四)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N生產(chǎn)許可證的其他情形。
第一百一十五條有下列情形之一的,許可審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可,并辦理有關(guān)手續(xù):
(一)生產(chǎn)許可有效期滿未按規(guī)定重新申請(qǐng)取證的;
(二)法人或者其他組織依法終止的;
(三)生產(chǎn)許可依法被撤銷、撤回,或者生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;
(四)因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可的其他情形。
第一百一十六條對(duì)違法企業(yè)實(shí)施吊銷或者撤銷生產(chǎn)許可證前,縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,可以暫扣生產(chǎn)許可證。
暫扣生產(chǎn)許可證期限為7日(產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)時(shí)間除外)。違法行為屬實(shí),依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N或者撤銷許可的,許可審批機(jī)關(guān)對(duì)暫扣的證書予以收回;經(jīng)調(diào)查取證決定不予吊銷或者撤銷許可的,對(duì)暫扣的證書應(yīng)當(dāng)及時(shí)退還企業(yè)。
第三條 凡生產(chǎn)發(fā)證產(chǎn)品的企業(yè)要按照經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(下稱全國許可證辦公室)批準(zhǔn)的“產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則”的要求,進(jìn)行企業(yè)自查,考核評(píng)分;對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題,要在規(guī)定的申請(qǐng)期限內(nèi)完成整改,達(dá)到要求,填報(bào)許可證申請(qǐng)書。
企業(yè)在報(bào)送許可證申請(qǐng)書的同時(shí),要按規(guī)定向局許可證辦公室繳納許可證的審查費(fèi)和管理費(fèi)。
第四條 企業(yè)自查整改工作,確因廠房,設(shè)備改造等特殊情況,不能按期完成的,必須事先向所在省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局提出書面報(bào)告,說明原因及建議審查時(shí)間。經(jīng)其審核同意后報(bào)國家醫(yī)藥管理局許可證辦公室備案。
第五條 審查企業(yè)質(zhì)量保證體系的人員必須經(jīng)過培訓(xùn),以統(tǒng)一對(duì)“產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則”的理解和貫徹執(zhí)行。
第六條 企業(yè)對(duì)在質(zhì)量保證體系檢查和考核中存在的問題,必須認(rèn)真組織整改,制訂計(jì)劃,落實(shí)措施;整改計(jì)劃報(bào)送省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市的生產(chǎn)許可證辦公室和醫(yī)藥管理局,并由上述部門進(jìn)行檢查,監(jiān)督企業(yè)實(shí)施整改計(jì)劃。
第七條 國家醫(yī)藥管理局許可證辦公室委托產(chǎn)品檢測(cè)單位或省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局按規(guī)定組織抽樣封存,樣品由被抽企業(yè)寄送產(chǎn)品檢測(cè)單位。
第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)從事以銷售為目的的食品生產(chǎn)加工經(jīng)營活動(dòng),必須遵守本細(xì)則。食品的進(jìn)出口管理依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條本細(xì)則所稱食品是指經(jīng)過加工、制作并用于銷售的供人們食用或者飲用的制品。本細(xì)則所稱食品生產(chǎn)加工企業(yè),是指有固定的廠房(場(chǎng)所)、加工設(shè)備和設(shè)施,按照一定的工藝流程,加工、制作、分裝用于銷售的食品的單位和個(gè)人(含個(gè)體工商戶)。
第四條食品必須符合國家法律、行政法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量安全規(guī)定,滿足保障身體健康、生命安全的要求,不存在危及健康和安全的不合理的危險(xiǎn),不得超出有毒有害物質(zhì)限量要求。食品質(zhì)量安全指標(biāo)包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的理化指標(biāo)、感官指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。
第五條國家實(shí)行食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè),必須具備保證食品質(zhì)量安全必備的生產(chǎn)條件(以下簡(jiǎn)稱“必備條件”),按規(guī)定程序獲取工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(以下簡(jiǎn)稱食品生產(chǎn)許可證),所生產(chǎn)加工的食品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格并加?。ㄙN)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志后,方可出廠銷售。國家已實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的食品,企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)。未經(jīng)檢驗(yàn)合格、未加?。ㄙN)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的食品,不得出廠銷售。
第六條國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一部署和要求,在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)組織實(shí)施食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。
第七條食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。從事食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依法行政、嚴(yán)格把關(guān)、熱情服務(wù)、廉潔自律。
縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其從事食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理的人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員,對(duì)所知悉的國家秘密和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。
第八條任何單位和個(gè)人有權(quán)對(duì)違反本細(xì)則規(guī)定的行為,向各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門舉報(bào)。受理舉報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理并為舉報(bào)人保密,對(duì)舉報(bào)有功人員按照有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第二章食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件
第九條食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件。
第十條食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件和相應(yīng)的衛(wèi)生要求。
第十一條食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助備,具有與產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的原料處理、加工、包裝、貯存和檢驗(yàn)等廠房或者場(chǎng)所。生產(chǎn)加工食品需要特殊設(shè)備和場(chǎng)所的,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的條件。
第十二條食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工食品所用的原材料、食品添加劑(含食品加工助劑,下同)等應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。不得違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原輔料生產(chǎn)加工食品。使用的原輔材料屬于生產(chǎn)許可證管理的,必須選購獲證企業(yè)的產(chǎn)品。
第十三條食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須采用科學(xué)、合理的食品加工工藝流程,生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格、規(guī)范,防止生物性、化學(xué)性、物理性污染,防止待加工食品與直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染,食品不得接觸有毒有害物品或者其他不潔物品。
第十四條食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入管理食品的,其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須符合法律法規(guī)和相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,不得降低食品質(zhì)量安全指標(biāo)。
第十五條食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人、質(zhì)量管理人員和檢驗(yàn)人員。從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾病,并持有健康證明;檢驗(yàn)人員必須具備相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ〉脧氖率称焚|(zhì)量檢驗(yàn)的資質(zhì)。食品生產(chǎn)加工企業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的食品質(zhì)量安全知識(shí),負(fù)責(zé)人和主要管理人員還應(yīng)當(dāng)了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)。
第十六條食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量安全檢驗(yàn)和計(jì)量檢測(cè)手段,檢驗(yàn)、檢測(cè)儀器必須經(jīng)計(jì)量檢定合格或者經(jīng)校準(zhǔn)滿足使用要求并在有效期限內(nèi)方可使用。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?,并按?guī)定實(shí)施出廠檢驗(yàn)。
第十七條食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,在生產(chǎn)的全過程實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理,實(shí)施從原材料采購、生產(chǎn)過程控制與檢驗(yàn)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理。
國家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)根據(jù)國際通行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范獲取質(zhì)量體系認(rèn)證或者危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)管理體系認(rèn)證(以下簡(jiǎn)稱HACCP認(rèn)證),提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。
第十八條出廠銷售的食品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行預(yù)包裝或者使用其他形式的包裝。用于包裝的材料必須清潔、安全,必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
出廠銷售的食品應(yīng)當(dāng)具有標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第十九條貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑必須安全,保持清潔,對(duì)食品無污染,能滿足保證食品質(zhì)量安全的需要。
第二十條食品生產(chǎn)加工企業(yè)在生產(chǎn)加工過程中嚴(yán)禁下列行為:
(一)違反國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用或者濫用食品添加劑;
(二)使用非食用的原料生產(chǎn)食品;加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品;
(三)以未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或者檢驗(yàn)檢疫不合格的肉類生產(chǎn)食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物等生產(chǎn)食品;生產(chǎn)含有致病性寄生蟲、微生物,或者微生物毒素含量超過國家限定標(biāo)準(zhǔn)的食品;
(四)在食品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,以不合格食品冒充合格食品;
(五)偽造食品的產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志;
(六)生產(chǎn)和使用國家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品。
第三章食品生產(chǎn)許可
第二十一條國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)許可證的統(tǒng)一管理;負(fù)責(zé)高風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)許可;確定由省、自治區(qū)、直轄市(以下簡(jiǎn)稱省級(jí))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)審查發(fā)證的產(chǎn)品及具體辦法,并對(duì)省級(jí)食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一部署,依法組織本轄區(qū)部分食品生產(chǎn)許可,并對(duì)審查發(fā)證工作負(fù)責(zé)。
市(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受國家質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門委托負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可證的受理、企業(yè)必備條件核查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和食品生產(chǎn)許可證證書送達(dá)工作。
各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照權(quán)責(zé)一致、層級(jí)負(fù)責(zé)的原則,分別承擔(dān)食品生產(chǎn)許可工作責(zé)任。
第二十二條國家質(zhì)檢總局依據(jù)本細(xì)則第二章規(guī)定的條件,根據(jù)各類食品的不同特性和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),制定并食品生產(chǎn)許可證審查通則和各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則,對(duì)食品生產(chǎn)許可證的具體要求做出規(guī)定。各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則按照規(guī)定程序分批并實(shí)施。
第二十三條食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄原則,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向所在地的省級(jí)或者(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。
食品生產(chǎn)加工企業(yè)獲得營業(yè)執(zhí)照后,應(yīng)當(dāng)單獨(dú)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證,其經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)取證產(chǎn)品。
第二十四條食品生產(chǎn)加工企業(yè)申領(lǐng)食品生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提供相應(yīng)的材料。除法律、行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外,任何單位不得另行附加條件,限制企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證,不得要求申請(qǐng)人提交與其申請(qǐng)無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。
第二十五條省級(jí)、市(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在接到企業(yè)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料的審查。企業(yè)的申請(qǐng)材料符合要求的,發(fā)給行政許可申請(qǐng)受理決定書。企業(yè)的申請(qǐng)材料不符合要求的,受理部門應(yīng)當(dāng)發(fā)給行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,通知企業(yè)在20日內(nèi)補(bǔ)正;逾期未補(bǔ)正的,視為撤回申請(qǐng)。
如申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,或者不屬于本部門受理的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理,發(fā)給行政許可不予受理決定書,或者告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。
第二十六條自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)之日起,國家質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)做出準(zhǔn)予許可或者不予許可決定。
產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間(包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時(shí)間)不計(jì)入前款規(guī)定的期限內(nèi)。
第二十七條行政許可申請(qǐng)受理決定書發(fā)出后,省級(jí)或者市(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組成核查組,依照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則,在20日內(nèi)完成企業(yè)必備條件和出廠檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場(chǎng)核查?,F(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間一般不應(yīng)當(dāng)超過2日。企業(yè)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)派觀察員監(jiān)督核查工作質(zhì)量。核查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。
對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查合格的企業(yè),由核查組按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則的要求在現(xiàn)場(chǎng)抽取和封存樣品,并告知企業(yè)有資格承擔(dān)該產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單和聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。
核查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,不得刁難企業(yè),不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物,不得謀取其他不當(dāng)利益。
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣后7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn),在15日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作(檢驗(yàn)項(xiàng)目有特殊要求的除外)。
第二十九條企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)的結(jié)果有異議的,可以自接到檢驗(yàn)結(jié)果之日起15日內(nèi),向組織檢驗(yàn)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其上一級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出復(fù)檢申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)做出是否受理復(fù)檢的書面答復(fù)。除國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不允許復(fù)檢等客觀情況外,對(duì)符合復(fù)檢條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織復(fù)檢。
復(fù)檢應(yīng)當(dāng)采用核查組封存的樣品,按照原檢驗(yàn)方案進(jìn)行檢驗(yàn)、判定。承擔(dān)復(fù)檢的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由受理復(fù)檢申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中確定。
第三十條由市(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理審查的,應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi),將企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)材料報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)審批的,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一匯總審核企業(yè)材料,按有關(guān)規(guī)定做出是否準(zhǔn)予許可的決定。
由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)審批的,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起40日內(nèi)將企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)材料報(bào)國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定做出是否準(zhǔn)予許可的決定。
國家質(zhì)檢總局、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在做出許可決定前,或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門上報(bào)企業(yè)材料前,應(yīng)當(dāng)在本細(xì)則第二十六條規(guī)定的時(shí)限內(nèi)組織許可前抽查。
第三十一條對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的企業(yè),國家質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)做出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自決定之日起10日內(nèi),向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及副本。
對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查或者產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的企業(yè),國家質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)做出不予生產(chǎn)許可的決定,并自做出決定之日起10日內(nèi),向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。
第三十二條國家質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行公告,并將食品生產(chǎn)許可證的發(fā)證情況及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門。
第三十三條出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工的食品在中華人民共和國境內(nèi)銷售的,應(yīng)當(dāng)按照本細(xì)則的規(guī)定,申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可證。已獲得國家認(rèn)監(jiān)委和出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)頒發(fā)的出口食品衛(wèi)生注冊(cè)證、登記證的企業(yè),在申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證時(shí),可免于企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查。
已通過HACCP認(rèn)證等國家推行的食品認(rèn)證的企業(yè),在申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證時(shí),按照不重復(fù)的原則,可免于或者簡(jiǎn)化企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查。
第三十四條食品生產(chǎn)許可證的有效期3年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期滿6個(gè)月前,向原受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出換證申請(qǐng)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查并換發(fā)證書。
第三十五條在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變的,省級(jí)或者市(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一要求組織必要的現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。
企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后20日內(nèi)提出申請(qǐng)。省級(jí)或者市(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則的規(guī)定重新組織現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。
第三十六條國家質(zhì)檢總局、省級(jí)和市(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門建立食品生產(chǎn)許可證檔案管理制度,將辦理食品生產(chǎn)許可證的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。檔案材料的保存時(shí)限為4年。
第四章食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)
第三十七條食品生產(chǎn)加工企業(yè)對(duì)用于生產(chǎn)加工食品的原材料、食品添加劑、包裝材料和容器等必須實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)收制度,不符合質(zhì)量安全要求的,不得用于食品生產(chǎn)加工。
第三十八條食品出廠必須經(jīng)過檢驗(yàn),未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的,不得出廠銷售。
具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè),可以按要求自行進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè),必須委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度管理的食品,按審查細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。
實(shí)施自行檢驗(yàn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)每年將樣品送到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次比對(duì)檢驗(yàn)。
第三十九條對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)確定強(qiáng)制檢驗(yàn)的頻次,并組織實(shí)施。
已通過HACCP認(rèn)證等質(zhì)量穩(wěn)定的大型企業(yè)、國家和省級(jí)監(jiān)督抽查連續(xù)合格的企業(yè),應(yīng)當(dāng)減少強(qiáng)制檢驗(yàn)的頻次。
對(duì)尚未列入食品生產(chǎn)許可證管理且在生產(chǎn)過程中沒有控制要求和手段、不具備標(biāo)準(zhǔn)要求的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè),應(yīng)當(dāng)加大強(qiáng)制檢驗(yàn)頻次。
第四十條承擔(dān)本細(xì)則規(guī)定的食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須是依法設(shè)置或者依法授權(quán)的法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),按照國家規(guī)定經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可或者通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,并經(jīng)省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定。
各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等有關(guān)規(guī)定,對(duì)承擔(dān)本細(xì)則規(guī)定的食品檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理。
第四十一條承擔(dān)食品檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)等要求實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。
第四十二條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則,為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗(yàn)服務(wù),不得拖延,不得刁難企業(yè)。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員不得從事與其檢驗(yàn)的列入目錄產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、銷售活動(dòng),不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗(yàn)的列入目錄產(chǎn)品。
第五章食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志與食品生產(chǎn)許可證證書
第四十三條食品生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本。證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱和住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期等相關(guān)內(nèi)容。食品生產(chǎn)許可證副本用于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門記載接受監(jiān)督檢查的基本情況。
食品生產(chǎn)許可證證書式樣(見附件1)由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。食品生產(chǎn)許可證證書由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制,并加印食品生產(chǎn)許可證審批部門印章。
第四十四條企業(yè)名稱發(fā)生變化時(shí),應(yīng)當(dāng)在名稱變更后20日內(nèi)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證更名申請(qǐng)。受理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起10日內(nèi)完成變更審查和材料上報(bào),由原發(fā)證部門在10日內(nèi)核批。
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證證書,因毀壞或者不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認(rèn)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上報(bào)紙上刊登聲明,同時(shí)報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。企業(yè)提出補(bǔ)證申請(qǐng)的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理,由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按規(guī)定辦理補(bǔ)領(lǐng)證書手續(xù)。
第四十六條食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志即食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志,屬于質(zhì)量標(biāo)志,以“質(zhì)量安全”的英文QualitySafety縮寫“QS”表示,其式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一制定(見附件2,以下簡(jiǎn)稱QS標(biāo)志)。
第四十七條實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的食品,出廠前必須在其包裝或者標(biāo)識(shí)上加?。ㄙN)QS標(biāo)志。沒有QS標(biāo)志的,不得出廠銷售。
第四十八條企業(yè)使用QS標(biāo)志,表明企業(yè)承諾其產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格,符合食品質(zhì)量安全的基本要求。
加印(貼)QS標(biāo)志的食品,在質(zhì)量保證期內(nèi),非消費(fèi)者使用或者保管不當(dāng)而出現(xiàn)質(zhì)量安全問題的,由生產(chǎn)者、銷售者根據(jù)各自的義務(wù),依法承擔(dān)法律責(zé)任。
第四十九條企業(yè)使用QS標(biāo)志時(shí),可根據(jù)需要按式樣比例放大或者縮小,但不得變形、變色。QS標(biāo)志由食品生產(chǎn)加工企業(yè)自行加?。ㄙN)。
第五十條食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由英文字母QS和12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。
第五十一條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品包裝或者標(biāo)識(shí)上加?。ㄙN)食品生產(chǎn)許可證編號(hào)。
第五十二條任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、冒用食品生產(chǎn)許可證證書、QS標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號(hào)。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證證書、QS標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號(hào)。
第五十三條國家質(zhì)檢總局和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)取得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)的情況,及時(shí)依法作出撤銷、撤回和注銷食品生產(chǎn)許可的決定,并將注銷食品生產(chǎn)許可證的情況向社會(huì)公告。
第六章食品質(zhì)量安全監(jiān)督
第五十四條食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)持續(xù)地具備保證食品質(zhì)量安全的必備條件,保證持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格的食品。
食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其所生產(chǎn)加工食品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé),并應(yīng)當(dāng)明確承諾不濫用食品添加劑、不使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、不用有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品、不生產(chǎn)假冒偽劣食品。
第五十五條企業(yè)采購食品原材料、食品添加劑時(shí),應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明標(biāo)識(shí),向供貨單位索取合格證明,或者自行檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)合格,并建立進(jìn)貨臺(tái)賬。食品生產(chǎn)加工企業(yè)要將使用的食品添加劑情況和國家要求備案的其他事項(xiàng)報(bào)所在地縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。
食品生產(chǎn)加工企業(yè)使用新品種的食品添加劑、新的原材料生產(chǎn)的食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備的新品種,應(yīng)當(dāng)在使用前索取省級(jí)以上安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)出具的安全評(píng)價(jià)報(bào)告,并留存?zhèn)洳椤?/p>
食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄和銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)注明食品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、購貨單位名稱、銷貨數(shù)量、銷貨日期等內(nèi)容。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品質(zhì)量安全檔案,保存企業(yè)購銷記錄、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄等與食品質(zhì)量安全有關(guān)的資料。企業(yè)食品質(zhì)量安全檔案應(yīng)當(dāng)保存3年。
第五十六條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)連續(xù)停止生產(chǎn)加工獲證產(chǎn)品1年以上的,重新生產(chǎn)加工時(shí),應(yīng)當(dāng)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出重新現(xiàn)場(chǎng)核查的申請(qǐng)。
第五十七條食品生產(chǎn)加工企業(yè)利用新資源生產(chǎn)食品,必須按有關(guān)規(guī)定在投產(chǎn)前由省級(jí)以上安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果向所在地縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告。企業(yè)對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第五十八條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi),每滿1年前的1個(gè)月內(nèi)向所在地縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件情況的年度報(bào)告。
第五十九條采用委托加工方式生產(chǎn)加工食品的,委托雙方必須分別到所在地市(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案,提交雙方營業(yè)執(zhí)照和委托加工合同復(fù)印件。
委托加工已納入食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入管理食品的,除符合前款要求外,被委托方必須是已取得有效的食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),其生產(chǎn)加工的食品應(yīng)當(dāng)全部交由委托方進(jìn)行銷售,備案時(shí)還應(yīng)當(dāng)提交被委托方的生產(chǎn)許可證復(fù)印件。委托加工食品的包裝或者標(biāo)識(shí)上還應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注的規(guī)定,標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和生產(chǎn)者的名稱和地址。
第六十條各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門定期或者不定期地對(duì)食品質(zhì)量安全和衛(wèi)生狀況、對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。通過巡查、加嚴(yán)檢驗(yàn)、回訪、強(qiáng)制檢驗(yàn)、監(jiān)督抽查、年度報(bào)告審查和執(zhí)法檢查等方式,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查,不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),不得索取或者收受企業(yè)的財(cái)物或者謀取其他利益。
第六十一條各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理檔案,詳細(xì)記錄企業(yè)基本情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況及企業(yè)監(jiān)管情況,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。
第六十二條各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行分類監(jiān)管制度。根據(jù)本轄區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的生產(chǎn)條件、管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量狀況等因素確定企業(yè)質(zhì)量安全等級(jí),實(shí)施分類管理。
第六十三條對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)活動(dòng)實(shí)行巡查。巡查時(shí),應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄企業(yè)執(zhí)行本細(xì)則的情況。巡查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在問題的,按照相關(guān)規(guī)定予以處理。
第六十四條國家質(zhì)檢總局和各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類型食品的特點(diǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量狀況,組織實(shí)施食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查。監(jiān)督抽查應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
監(jiān)督抽查應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)抽查存在傾向性質(zhì)量問題的區(qū)域、質(zhì)量不穩(wěn)定的企業(yè)以及微生物、重金屬、添加劑、有毒有害物質(zhì)等重點(diǎn)指標(biāo)。
第六十五條各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量安全問題的食品,進(jìn)行加嚴(yán)檢驗(yàn)。
第六十六條各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)對(duì)取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)提交的年度報(bào)告進(jìn)行審查。必要時(shí),對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。
第六十七條各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)存在的不符合必備條件的問題改進(jìn)情況實(shí)施回訪?;卦L的情況應(yīng)當(dāng)記錄存檔。
第六十八條各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督管理中,發(fā)現(xiàn)不屬于本轄區(qū)管轄的質(zhì)量安全問題,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)有管轄權(quán)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
發(fā)現(xiàn)重大食品質(zhì)量安全事件的,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)送上級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門,也可以直接報(bào)告國家質(zhì)檢總局。
第六十九條國家質(zhì)檢總局和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立由信息收集、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等構(gòu)成的食品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。
第七十條各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品質(zhì)量安全事件快速反應(yīng)機(jī)制。針對(duì)突然發(fā)生的重大食品質(zhì)量安全事件,應(yīng)當(dāng)立即組織情況調(diào)查和產(chǎn)品分析,采取措施控制危害擴(kuò)大,并有針對(duì)性地實(shí)施監(jiān)管。
第七十一條對(duì)不安全食品實(shí)行召回制度。食品生產(chǎn)加工企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問題的,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回已出廠銷售的有問題食品;企業(yè)不召回的,由企業(yè)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令召回;企業(yè)拒不執(zhí)行的,由省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門公告召回。具體辦法另行規(guī)定。
第七十二條國家質(zhì)檢總局和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)重違法行為企業(yè)公布制度,定期公布生產(chǎn)假冒偽劣食品的企業(yè)名單。
第七十三條國家質(zhì)檢總局和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)通過查閱檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)結(jié)論對(duì)比等方式,對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)過程和檢驗(yàn)報(bào)告是否客觀、公正、及時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員刁難企業(yè)的,企業(yè)有權(quán)向國家質(zhì)檢總局和縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴。國家質(zhì)檢總局和縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門接到投訴,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。
第七章核查人員和檢驗(yàn)人員
第七十四條國家對(duì)從事企業(yè)必備條件的核查人員實(shí)行資格管理制度,對(duì)食品檢驗(yàn)人員實(shí)行職(執(zhí))業(yè)資格管理制度。
核查人員包括食品生產(chǎn)許可證注冊(cè)審查員、高級(jí)審查員和技術(shù)專家。
第七十五條國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定核查人員和檢驗(yàn)人員的考核標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一培訓(xùn)核查人員和檢驗(yàn)人員的師資,統(tǒng)一組織注冊(cè)審查員和高級(jí)審查員的考核注冊(cè)。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)核查人員和檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)工作,負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員考核發(fā)證。
第七十六條國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定檢驗(yàn)人員的資格注冊(cè)管理辦法,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門具體負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員的注冊(cè)管理。
第七十七條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)需要,可確定技術(shù)專家參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
技術(shù)專家是指未取得審查員注冊(cè)證書,但可以為企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查提供技術(shù)咨詢的專業(yè)技術(shù)人員。技術(shù)專家參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作時(shí),不作為核查組成員,不參與核查結(jié)論的決策。
技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)具備一定的條件,并經(jīng)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)、國家質(zhì)檢總局備案。未經(jīng)批準(zhǔn)、備案的人員不得作為技術(shù)專家參加核查工作。
第七十八條核查人員、檢驗(yàn)人員經(jīng)注冊(cè)或者批準(zhǔn)備案后,方可持證上崗。未經(jīng)考核合格取得相應(yīng)的資格證書的人員,不得從事核查或者檢驗(yàn)工作。
擔(dān)任核查組組長(zhǎng)的審查員必須經(jīng)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)并報(bào)國家質(zhì)檢總局備案。
第八章法律責(zé)任
第七十九條食品生產(chǎn)加工企業(yè)有下列情況之一的,責(zé)令其停止生產(chǎn)銷售,沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品,并處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品(包括已售出和未售出的產(chǎn)品,下同)貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
(一)未取得食品生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)加工已實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的食品的;
(二)已經(jīng)被注銷食品生產(chǎn)許可證或者食品生產(chǎn)許可證超過有效期仍繼續(xù)生產(chǎn)加工已實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的食品的;
(三)超出許可范圍擅自生產(chǎn)加工已實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的食品的。
第八十條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,未按照本細(xì)則規(guī)定辦理重新申請(qǐng)審查手續(xù)的,責(zé)令停止生產(chǎn)銷售,沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品,并限期辦理相關(guān)手續(xù);逾期仍未辦理的,處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額3倍以下罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名稱發(fā)生變化,未按照本細(xì)則規(guī)定辦理變更手續(xù),責(zé)令限期辦理相關(guān)手續(xù);逾期仍未辦理的,責(zé)令停止生產(chǎn)銷售,沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品,并處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額等值以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
第八十一條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)未按本細(xì)則規(guī)定提交年度報(bào)告的,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處以5千元以下的罰款。
第八十二條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)未按本細(xì)則規(guī)定標(biāo)注QS標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額30%以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
第八十三條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)出租、出借或者轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證證書、QS標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的,責(zé)令限期改正,處20萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
違法接受并使用他人提供的食品生產(chǎn)許可證證書、QS標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的,責(zé)令停止生產(chǎn)銷售,沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品,處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八十四條取得食品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級(jí)監(jiān)督抽查不合格的,責(zé)令限期整改;整改到期經(jīng)復(fù)查仍不合格的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
取得食品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級(jí)監(jiān)督抽查,涉及安全衛(wèi)生等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目或者反映產(chǎn)品特征性能的項(xiàng)目連續(xù)2次不合格的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
第八十五條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)由于食品質(zhì)量安全指標(biāo)不合格等原因發(fā)生事故造成嚴(yán)重后果的,吊銷食品生產(chǎn)許可證,并按照有關(guān)法律法規(guī)給予處理。
第八十六條偽造、變?cè)?、冒用食品生產(chǎn)許可證證書、QS標(biāo)志或者食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的,責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品,并處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八十七條食品生產(chǎn)加工企業(yè)用欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可證的,撤銷生產(chǎn)許可,并處20萬元以下罰款;企業(yè)在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
食品生產(chǎn)加工企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的,不予受理或者不予許可,給予警告。該食品生產(chǎn)加工企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
第八十八條取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的,責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第八十九條食品生產(chǎn)加工企業(yè)不能持續(xù)保持應(yīng)當(dāng)具備的環(huán)境條件、衛(wèi)生要求、廠房場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施或者檢驗(yàn)條件,責(zé)令限期改正,處5千元以下的罰款;逾期不改正的,建議有關(guān)部門撤銷相關(guān)行政許可,取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)撤銷食品生產(chǎn)許可。
第九十條食品生產(chǎn)加工企業(yè)在生產(chǎn)加工活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的實(shí)施生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)品的,責(zé)令改正,處5萬元以上20萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
當(dāng)事人有充分證據(jù)證明其不知道該產(chǎn)品為未取得生產(chǎn)許可證的實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品并能如實(shí)說明進(jìn)貨來源的,可以從輕或者減輕處罰。
第九十一條在食品生產(chǎn)中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的,按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十條的規(guī)定處罰。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
第九十二條生產(chǎn)和在生產(chǎn)中使用國家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品,按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十一條的規(guī)定處罰。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
第九十三條偽造產(chǎn)品產(chǎn)地的,偽造或者冒用他人廠名、廠址的,偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志的,按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定處罰。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
第九十四條食品生產(chǎn)加工企業(yè)存在下列行為之一的,責(zé)令限期改正;逾期不改正的或者情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止生產(chǎn)銷售,處3萬元以下罰款。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
(一)委托未取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)加工已實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的食品的;
(二)未按本細(xì)則規(guī)定實(shí)施出廠檢驗(yàn)的;
(三)違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔的、回收的、受其他污染的食品或者非食用的原料生產(chǎn)加工食品的;
(四)利用新資源生產(chǎn)食品、使用食品添加劑新品種、新的原材料生產(chǎn)的食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備的新品種不能提供安全評(píng)價(jià)報(bào)告的;
(五)未按本細(xì)則規(guī)定進(jìn)行委托加工食品備案或者未按規(guī)定在委托加工生產(chǎn)的食品包裝上標(biāo)注的。
第九十五條食品生產(chǎn)加工企業(yè)存在下列行為之一的,責(zé)令限期改正;逾期不改正的或者情節(jié)嚴(yán)重的,處5千元以下罰款。
(一)未按本細(xì)則規(guī)定進(jìn)行強(qiáng)制檢驗(yàn)、比對(duì)檢驗(yàn)或者加嚴(yán)檢驗(yàn)的;
(二)無標(biāo)或者不按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的;
(三)未按本細(xì)則規(guī)定實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)收制度并建立進(jìn)貨臺(tái)賬的;
(四)未將使用食品添加劑情況備案或者未按國家規(guī)定進(jìn)行其他備案的;
(五)無生產(chǎn)記錄或者銷售記錄的。
第九十六條食品生產(chǎn)加工企業(yè)存在本細(xì)則第二十條(二)、(三)、(四)、(五)、(六)行為的,按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第四十二條的規(guī)定處理。
第九十七條食品生產(chǎn)加工企業(yè)違反規(guī)定使用食品添加劑、食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備以及洗滌劑、消毒劑的,按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第四十四條的規(guī)定處理。
第九十八條被吊銷食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。
第九十九條縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)已經(jīng)取得的違法嫌疑證據(jù)或者舉報(bào),認(rèn)為取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)存在應(yīng)當(dāng)依法吊銷食品生產(chǎn)許可證行為的,要立即暫扣其生產(chǎn)許可證。
暫扣許可證期限為7日(產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間除外)。對(duì)經(jīng)依法調(diào)查決定不吊銷的,暫扣的證書應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)還企業(yè)。
第一百條企業(yè)或者檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)、檢測(cè)儀器屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具,未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者屬于非強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具未自行定期檢定或者送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)定期檢定的,以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的,按照《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第四十六條的規(guī)定處罰。
第一百零一條承擔(dān)產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)偽造檢驗(yàn)結(jié)論或者出具虛假證明的,責(zé)令改正,對(duì)單位處5萬元以上10萬元以下的罰款,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上5萬元以下的罰款;有違法所得的,并處沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員從事與其檢驗(yàn)的實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入管理食品相關(guān)的生產(chǎn)銷售活動(dòng),或者以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗(yàn)的列入生產(chǎn)許可證管理食品的,處2萬元以上10萬元以下罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格。
第一百零二條核查人員、檢驗(yàn)人員在工作中不科學(xué)、不公正地履行職責(zé)的,視情節(jié)輕重給予批評(píng)、警告或者調(diào)離崗位及其他必要的行政處分;情節(jié)嚴(yán)重的,取消資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第一百零三條從事食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的機(jī)構(gòu)和工作人員有違法違規(guī)行為的,按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第六十條、第六十一條、第六十二條、第六十三條、第六十四條處理。
第一百零四條本細(xì)則規(guī)定的吊銷食品生產(chǎn)許可證的行政處罰由省級(jí)或者市(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門決定。在決定吊銷國家質(zhì)檢總局核發(fā)的食品生產(chǎn)許可證前,由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一按規(guī)定程序報(bào)總局核準(zhǔn)。決定吊銷由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門核發(fā)的食品生產(chǎn)許可證前,市(地)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按程序報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門核準(zhǔn)。
一、充分認(rèn)識(shí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審工作的重要性
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審工作是國務(wù)院確認(rèn)的重要行政許可制度,是強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的重要手段。各獲證企業(yè)必須按照審查細(xì)則要求,持續(xù)保持生產(chǎn)條件和能力,確保符合生產(chǎn)許可證相關(guān)要求。取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)名稱、生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化,要按照相關(guān)規(guī)定辦理重新審查手續(xù)。
二、做好年工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審工作的具體要求
(一)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)行分級(jí)年審。
(二)年生產(chǎn)許可證年審的范圍是年12月31日以前取得全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)企業(yè)。
(三)年審時(shí)間為許可證發(fā)證日期前一個(gè)月。超過年審時(shí)間的,我局將不予受理,企業(yè)如無正當(dāng)理由的,按不參加年審處理。企業(yè)沒有年審的,按《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第53條進(jìn)行查處。
(四)年審時(shí),企業(yè)必須提供年審所要求的全部材料:
1、獲證企業(yè)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》證書正本及附件復(fù)印件各2份;
2、《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》(副本)原件;
3、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查企業(yè)自查申報(bào)表》一式兩份;
4、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2份;
5、獲證產(chǎn)品一年內(nèi)有效的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(包括各類監(jiān)督抽查和企業(yè)自檢報(bào)告)復(fù)印件一式2份;
6、產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)保政策等國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的其他證明性材料。復(fù)印件一式2份
(五)年審程序
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的對(duì)象是指生產(chǎn)列入的重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)。2005年9月1日起正式實(shí)行的《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例 》(以下簡(jiǎn)稱《條例》按照《中華人民共和國行政許可法》的精神要求,總結(jié)了20多年來實(shí)施生產(chǎn)許可證制度的成功經(jīng)驗(yàn),借簽了國外生產(chǎn)許可管理的有效做法,突出了確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)的立法宗旨。體現(xiàn)了科學(xué)公正,公開透明。程序合法,便民高效地工作原則?!稐l例》及(實(shí)施細(xì)則)等一系列的配套規(guī)章和規(guī)范性文件,進(jìn)一步明確了具體工作機(jī)構(gòu)職責(zé),細(xì)化完善了相關(guān)工作制度,突出強(qiáng)調(diào)化了獲證后監(jiān)督檢查及法律責(zé)任。
核查人員指具備一定資質(zhì),從事審查申請(qǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的保證產(chǎn)品質(zhì)量必備生產(chǎn)條件的人員。審查員的作用是以客觀公正的對(duì)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)采集信息,并做出評(píng)價(jià)。企業(yè)應(yīng)按要求準(zhǔn)備和提供相應(yīng)的審查條件要素。提供證據(jù)以證明自己滿足生產(chǎn)許可證獲證條件的要素。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的對(duì)象是指生產(chǎn)列入的重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)。生產(chǎn)許可證的范圍1.乳制品。肉制品、飲料、米、面、食用油、酒。2.電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鳌?.稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔機(jī)、衛(wèi)星電視接收設(shè)備、無線電發(fā)射設(shè)備。4.安全帽、安全網(wǎng)、建筑扣件。電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器。5.其他生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品。生產(chǎn)許可證制度是根據(jù)國務(wù)院440號(hào)令。2005年9月1日起正式實(shí)行的《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例 》(以下簡(jiǎn)稱《條例》按照《中華人民共和國行政許可法》的精神要求,總結(jié)了20多年來實(shí)施生產(chǎn)許可證制度的成功經(jīng)驗(yàn),借簽了國外生產(chǎn)許可管理的有效做法,突出了確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)的立法宗旨。體現(xiàn)了科學(xué)公正,公開透明。程序合法,便民高效地工作原則。
核查人員指具備一定資質(zhì),從事審查申請(qǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的保證產(chǎn)品質(zhì)量必備生產(chǎn)條件的人員。審查員的作用是以客觀公正的對(duì)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)采集信息,并做出評(píng)價(jià)。企業(yè)應(yīng)按要求準(zhǔn)備和提供相應(yīng)的審查條件要素。提供證據(jù)以證明自己滿足生產(chǎn)許可證獲證條件的要素。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事防偽技術(shù)、防偽技術(shù)產(chǎn)品及防偽鑒別裝置(含儀器設(shè)備)的研制、生產(chǎn)、使用,應(yīng)當(dāng)遵守《產(chǎn)品防偽監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)及本細(xì)則。法律、行政法規(guī)及國務(wù)院另有規(guī)定的除外。
第三條國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品防偽實(shí)施同意監(jiān)督管理,全國防偽技術(shù)產(chǎn)品管理辦公室(以下簡(jiǎn)稱全國防偽辦)承擔(dān)全國產(chǎn)品防偽監(jiān)督管理的具體實(shí)施工作,其主要職責(zé)是:
(一)起草全國產(chǎn)品防偽監(jiān)督管理工作的規(guī)章和規(guī)范性文件,并組織實(shí)施;
(二)參與防偽技術(shù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制、修訂的組織協(xié)調(diào)工作;
(三)承擔(dān)防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體實(shí)施工作;
(四)負(fù)責(zé)防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)和防偽檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資格確認(rèn),并對(duì)其進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理;
(五)負(fù)責(zé)防偽技術(shù)專家委員會(huì)專家的注冊(cè)工作,并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督管理;
(六)負(fù)責(zé)境外防偽技術(shù)與防偽技術(shù)產(chǎn)品在境內(nèi)使用的注冊(cè)登記管理;
(七)參與組織防偽技術(shù)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽查;
(八)負(fù)責(zé)管理全國產(chǎn)品防偽監(jiān)督管理信息系統(tǒng),統(tǒng)一管理防偽技術(shù)產(chǎn)品的信息;
(九)協(xié)調(diào)處理防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證和防偽技術(shù)評(píng)審等工作中出現(xiàn)的重大爭(zhēng)議事宜;
(十)對(duì)防偽行業(yè)社會(huì)團(tuán)體和中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督;
(十一)處理與產(chǎn)品防偽監(jiān)督管理有關(guān)的其他事宜。
第四條各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品防偽監(jiān)督管理工作。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門防偽技術(shù)產(chǎn)品管理機(jī)構(gòu)承擔(dān)產(chǎn)品防偽監(jiān)督管理的日常工作,其主要職責(zé)是:
(一)組織實(shí)施產(chǎn)品防偽的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的宣傳貫徹工作;
(二)協(xié)助受理防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng),協(xié)助做好文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審查工作;
(三)負(fù)責(zé)防偽技術(shù)產(chǎn)品使用推廣機(jī)構(gòu)備案及防偽技術(shù)產(chǎn)品使用的備案公告工作;
(四)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)防偽行業(yè)社會(huì)團(tuán)體和中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督;
(五)參與組織本行政區(qū)域內(nèi)防偽技術(shù)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽查;
(六)承擔(dān)全國防偽辦交辦的其他事宜。
第二章機(jī)構(gòu)的確認(rèn)管理
第五條國家對(duì)防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)實(shí)行資格確認(rèn)管理。防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)受全國防偽辦的委托,承擔(dān)資格確認(rèn)范圍內(nèi)的防偽技術(shù)產(chǎn)品防偽技術(shù)評(píng)審(以下簡(jiǎn)稱防偽技術(shù)評(píng)審)工作,其主要職責(zé)是:
(一)貫徹產(chǎn)品防偽的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,制定機(jī)構(gòu)內(nèi)部防偽技術(shù)評(píng)審管理制度;
(二)參與相關(guān)規(guī)定與制度的宣傳貫徹;
(三)組織防偽技術(shù)專家委員會(huì)開展防偽技術(shù)評(píng)審工作、頒發(fā)防偽技術(shù)評(píng)審證書;
(四)承擔(dān)全國防偽辦交辦的其他事宜。
第六條防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有獨(dú)立法人資格;
(二)熟悉防偽行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r,了解防偽技術(shù)發(fā)展趨勢(shì);
(三)不從事防偽技術(shù)及防偽技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng);
(四)具備固定的工作場(chǎng)所及必要的辦公設(shè)施;
(五)事業(yè)單位或社會(huì)團(tuán)體的注冊(cè)資本應(yīng)當(dāng)在10萬元以上,有限公司的注冊(cè)資本應(yīng)當(dāng)在500萬元以上;
(六)取得防偽技術(shù)專家注冊(cè)資格的專業(yè)技術(shù)人員不少于3人;
(七)機(jī)構(gòu)內(nèi)部有嚴(yán)格、規(guī)范和有效的工作制度,有能保證與被評(píng)審的防偽技術(shù)有關(guān)內(nèi)容及資料安全保密的措;
(八)與國內(nèi)外防偽技術(shù)專家有廣泛、密切的聯(lián)系,具有組織專家進(jìn)行防偽技術(shù)評(píng)審的能力;
(九)遵守產(chǎn)品防偽監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定。
第七條防偽技術(shù)評(píng)審資格確認(rèn)程序如下:
(一)申請(qǐng)防偽技術(shù)評(píng)審資格的單位應(yīng)當(dāng)向全國防偽辦提交下列材料:
1、防偽技術(shù)評(píng)審資格申請(qǐng)書(見附表1);
2、機(jī)構(gòu)法人證書(留下復(fù)印件存檔);
3、防偽技術(shù)評(píng)審工作章程、安全保密制度、工作紀(jì)律等評(píng)審工作制度;
4、專門從事防偽技術(shù)評(píng)審工作的人員名單(附人員建立及主要技術(shù)工作);
5、防偽技術(shù)評(píng)審責(zé)任保證書;
6、其他可以證明該機(jī)構(gòu)具備防偽技術(shù)評(píng)審能力和條件的材料與說明。
(二)全國防偽辦對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行資格審查(包括現(xiàn)場(chǎng)考察),并根據(jù)防偽技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀和需要擇優(yōu)確認(rèn),頒發(fā)防偽技術(shù)評(píng)審資格證書(見附1),向社會(huì)公告。
第八條承擔(dān)防偽技術(shù)產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)任務(wù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)全國防偽辦商國家認(rèn)監(jiān)委確認(rèn),方能從事防偽技術(shù)產(chǎn)品的檢測(cè)檢驗(yàn)工作。
第九條承擔(dān)防偽技術(shù)產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)任務(wù)的防偽檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下基本條件:
(一)具有獨(dú)立的法人資格;
(二)具備防偽技術(shù)產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)條件和能力,通過計(jì)量認(rèn)證;
(三)不從事防偽技術(shù)及防偽技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng);
(四)具有健全的管理體系,有能保證被檢測(cè)的防偽技術(shù)產(chǎn)品有關(guān)內(nèi)容及資料的安全、保密措施,并有效運(yùn)行;
(五)能公正、準(zhǔn)確地提供檢驗(yàn)結(jié)果;
(六)遵守產(chǎn)品防偽監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定,符合防偽標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的特殊要求。
第十條防偽檢測(cè)機(jī)構(gòu)確認(rèn)程序:
(一)申請(qǐng)承擔(dān)防偽技術(shù)產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)任務(wù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向全國防偽辦提交下列材料:
1、防偽技術(shù)產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)資格申請(qǐng)書(一式兩份)(見附表2);
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(一式兩份);
3、計(jì)量認(rèn)證證書及附件(包括授權(quán)檢測(cè)檢驗(yàn)范圍)復(fù)印件(一式兩份);
4、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(如有)復(fù)印件(一式兩份);
5、防偽技術(shù)產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)責(zé)任保證書;
6、其他可以證明該單位具備防偽技術(shù)產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)?zāi)芰蜅l件的材料與說明。
(二)全國防偽辦商國家認(rèn)監(jiān)委對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行資格審查(包括現(xiàn)場(chǎng)考察),并根據(jù)防偽發(fā)展現(xiàn)狀和需要,以保證工作質(zhì)量和進(jìn)度、方便企業(yè)送檢的原則和需要,以保證工作質(zhì)量和進(jìn)度、方便企業(yè)送檢的原則對(duì)具備條件的檢測(cè)機(jī)構(gòu)擇優(yōu)確認(rèn),頒發(fā)防偽檢測(cè)檢驗(yàn)資格證書(見附2)。
第三章生產(chǎn)許可證管理
第十一條防偽技術(shù)產(chǎn)品納入國家工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范疇,對(duì)符合發(fā)證條件的企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
第十二條防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部設(shè)在全國防偽辦,承擔(dān)防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的審查工作,其主要職責(zé)是:
(一)起草《防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》;
(二)組織或配合組織向企業(yè)宣講《防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》,指導(dǎo)各審查組按實(shí)施細(xì)則的要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查;
(三)審查、匯總省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理的企業(yè)申請(qǐng);
(四)組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查;
(五)對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)生產(chǎn)條件審查報(bào)告和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審查匯總,將符合發(fā)證條件企業(yè)的有關(guān)資料報(bào)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室;
(六)承擔(dān)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室交辦的其他事宜。
第十三條防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)定:
(一)申請(qǐng)防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)(含外資、合資企業(yè))應(yīng)當(dāng)具備《辦法》第九條規(guī)定的條件,取證申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出,并遞交《辦法》第十條所規(guī)定的材料;
(二)獨(dú)立對(duì)外提供防偽技術(shù)產(chǎn)品并具有獨(dú)立法人資格的生產(chǎn)企業(yè)方可申請(qǐng)防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證;
(三)防偽技術(shù)產(chǎn)品采用協(xié)作加工方式組織生產(chǎn)的,由最終對(duì)外提供防偽技術(shù)產(chǎn)品的企業(yè)申請(qǐng)防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,并將其協(xié)作加工單位的生產(chǎn)條件作為申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)條件一并申報(bào)。在協(xié)作加工過程中,如防偽技術(shù)有增值,則要求協(xié)作單位具有相應(yīng)的防偽技術(shù)評(píng)審證書。防偽技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量由取證企業(yè)負(fù)責(zé)。第十四條防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的有效期一般為3年,有效期自證書簽發(fā)之日算起。不同防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的有效期限在相應(yīng)的防偽技術(shù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中規(guī)定。
第十五條其他有關(guān)生產(chǎn)許可證管理未盡事宜按照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)規(guī)定辦理。
第四章防偽技術(shù)評(píng)審管理
第十六條防偽技術(shù)評(píng)審的主要內(nèi)容:
(一)對(duì)防偽技術(shù)產(chǎn)品的核心技術(shù)特點(diǎn)、防偽特征、主要技術(shù)指標(biāo)及防偽功能的可信程度進(jìn)行分析、檢測(cè)和評(píng)價(jià);
(二)對(duì)防偽技術(shù)產(chǎn)品自身抗攻擊、防假冒的技術(shù)措施和安全管理措施的可行性進(jìn)行分析、驗(yàn)證和評(píng)價(jià);
(三)對(duì)防偽技術(shù)產(chǎn)品防偽鑒別功能的可靠性進(jìn)行分析、驗(yàn)證。
第十七條防偽技術(shù)評(píng)審程序如下:
(一)單位或個(gè)人如需申請(qǐng)防偽技術(shù)評(píng)審應(yīng)當(dāng)經(jīng)全國防偽辦資格確認(rèn)的防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)全國防偽辦向指定的防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),并報(bào)送下列材料:
1、防偽技術(shù)評(píng)審申請(qǐng)書一式3份(見附表3);
2、防偽技術(shù)研究報(bào)告(含技術(shù)特點(diǎn)、主要技術(shù)指標(biāo)、應(yīng)用領(lǐng)域等);
3、防偽性能檢測(cè)報(bào)告;
4、防偽技術(shù)主要使用特征與功能、服務(wù)體系及安全保障能力與措施;
5、防偽技術(shù)權(quán)屬證明(留下復(fù)印件存檔)。
(二)防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)收到防偽技術(shù)評(píng)審申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)完成書面材料的審核,材料符合要求的,受理評(píng)審申請(qǐng)。材料不符合要求的,及時(shí)通知補(bǔ)報(bào)材料或退回,并說明理由。
(三)防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)受理評(píng)審的防偽技術(shù)或防偽技術(shù)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)組織防偽技術(shù)專家委員會(huì)專家進(jìn)行評(píng)審。專家應(yīng)當(dāng)不少于7人,其中取得注冊(cè)資格的專家不少于5人。
(四)評(píng)審?fù)ㄟ^的,報(bào)全國防偽辦備案后,頒發(fā)防偽技術(shù)評(píng)審證書(見附3)。評(píng)審未通過的,將材料退回申請(qǐng)單位,說明原因。第十八條申請(qǐng)防偽技術(shù)評(píng)審所提交的防偽性能檢測(cè)報(bào)告,原則上由國家質(zhì)檢總局確認(rèn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具。如遇高新前沿技術(shù)產(chǎn)品,而已確認(rèn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備檢測(cè)條件的,應(yīng)當(dāng)由全國防偽辦指定其他單位進(jìn)行檢測(cè)。
第十九條防偽技術(shù)評(píng)審證書的全國防偽辦統(tǒng)一印制,由防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)頒發(fā),有效期一般為3年。
第二十條國家對(duì)承擔(dān)防偽技術(shù)評(píng)審的防偽技術(shù)專家委員會(huì)的專家實(shí)行注冊(cè)管理,注冊(cè)條件如下:
(一)凡熟悉防偽及相關(guān)專業(yè)技術(shù),具備防偽技術(shù)或防偽管理方面的專長(zhǎng);
(二)能較及時(shí)地了解和掌握本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展的新動(dòng)態(tài);
(三)取得高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或規(guī)定的職務(wù);
(四)堅(jiān)持科學(xué)和公正的原則,嚴(yán)格遵守防偽技術(shù)評(píng)審及相關(guān)工作;
(五)身體健康,熱愛防偽事業(yè),能積極參加防偽技術(shù)評(píng)審工作紀(jì)律和保密制度等規(guī)定;
(六)遵守產(chǎn)品防偽監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。
第二十一條防偽技術(shù)專家注冊(cè)程序如下:
(一)凡符合專家條件的人員,均可向所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)提出書面申請(qǐng),并填寫防偽技術(shù)專家注冊(cè)申請(qǐng)表(見附表4)一式兩份;
(二)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)核實(shí)后,可向全國防偽辦推薦符合條件的專家,并報(bào)送相關(guān)材料;
(三)全國防偽辦收到報(bào)送材料后,進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)考核,對(duì)符合條件的給予注冊(cè),并頒發(fā)防偽技術(shù)專家注冊(cè)證書(見附4)。
第二十二條防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員在評(píng)審工作中必須堅(jiān)持科學(xué)、公正、實(shí)事求實(shí)的原則,保守技術(shù)機(jī)密,對(duì)評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé)。
第五章防偽技術(shù)產(chǎn)品的使用與推廣
第二十三條防偽技術(shù)產(chǎn)品的使用實(shí)行備案公告制度。使用單位根據(jù)自愿原則持《辦法》第十九條所規(guī)定的材料到所在地級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門辦理防偽技術(shù)產(chǎn)品的使用備案手續(xù)。第二十四條防偽技術(shù)產(chǎn)品使用備案程序如下:
(一)地級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門接到備案材料后,應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)完成條件審查,審查合格者填寫防偽技術(shù)產(chǎn)品使用備案表(一式3份)(見附表5),準(zhǔn)予備案,并報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。審查不合格的,及時(shí)通知申請(qǐng)方加以整改。
(二)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門接到地級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門核準(zhǔn)的防偽技術(shù)產(chǎn)品使用備案材料后,統(tǒng)一向社會(huì)公告。
(三)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門每月末必須將使用備案公告及產(chǎn)品防偽特征資料報(bào)全國防偽辦和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門執(zhí)法機(jī)構(gòu),納入全國產(chǎn)品防偽監(jiān)督管理信息系統(tǒng),以供社會(huì)查詢,避免重復(fù)備案,同時(shí)對(duì)使用備案單位給予法律保護(hù)。
第二十五條國務(wù)院有關(guān)部門或行業(yè)牽頭單位使用防偽技術(shù)或防偽技術(shù)產(chǎn)品對(duì)某類產(chǎn)品實(shí)施統(tǒng)一防偽管理時(shí),應(yīng)當(dāng)按以下程序進(jìn)行招標(biāo):
(一)由招標(biāo)單位會(huì)同全國防偽辦,根據(jù)國家招標(biāo)管理辦法制定使用防偽技術(shù)或防偽技術(shù)產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)方案,向社會(huì)招標(biāo)。
(二)全國防偽半?yún)f(xié)助招標(biāo)方對(duì)參加投標(biāo)的企業(yè)及評(píng)標(biāo)委員會(huì)的防偽專家進(jìn)行資格審查。參加投標(biāo)單位必須是獲得防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)(境內(nèi))或者獲得防偽注冊(cè)登記證的企業(yè)(境外)。
(三)防偽技術(shù)產(chǎn)品中標(biāo)并被采用后,由招標(biāo)單位向全國防偽辦統(tǒng)一辦理使用備案公告手續(xù)。
第二十六條凡境外企業(yè)研制開發(fā)、生產(chǎn)的防偽技術(shù)或防偽技術(shù)產(chǎn)品,在境內(nèi)推廣使用的,必須向全國防偽辦申請(qǐng)辦理防偽注冊(cè)登記后方可使用。
第二十七條境外企業(yè)的防偽技術(shù)或防偽技術(shù)產(chǎn)品在境內(nèi)防偽注冊(cè)登記,應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)境外企業(yè)必須在境內(nèi)注冊(cè)或者委托響應(yīng)的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱推廣機(jī)構(gòu));
(二)境外企業(yè)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件與技術(shù)管理人員;
(三)境外企業(yè)與其在境內(nèi)的推廣機(jī)構(gòu)均應(yīng)具有健全、有效的生產(chǎn)物流管理安全保密制度和保密措施;
(四)防偽技術(shù)或防偽產(chǎn)品通過本細(xì)則規(guī)定的防偽技術(shù)評(píng)審,獲得防偽技術(shù)評(píng)審證書;
(五)產(chǎn)品經(jīng)全國防偽辦資格確認(rèn)的防偽檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第二十八條境外防偽技術(shù)或防偽技術(shù)產(chǎn)品防偽注冊(cè)登記程序如下:
(一)境外防偽技術(shù)產(chǎn)品在境內(nèi)的推廣機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向全國防偽辦提交下列材料:
1、防偽注冊(cè)登記申請(qǐng)書(一式兩份)(見附表6);
2、推廣機(jī)構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照及組織機(jī)構(gòu)代碼證書(副本復(fù)印件);
3、境外企業(yè)防偽技術(shù)產(chǎn)品推廣授權(quán)書;
4、防偽技術(shù)評(píng)審證書;
5、相關(guān)的工作章程、保密制度、保密措施等管理文件;
6、經(jīng)全國防偽辦資格確認(rèn)的防偽檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告;
7、境外企業(yè)開業(yè)合法證書、資本信用證明書;
8、生產(chǎn)條件證明資料;
9、有防偽技術(shù)產(chǎn)品性能要求的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性技術(shù)文件。
(二)全國防偽辦接到注冊(cè)登記申請(qǐng)材料后,在40個(gè)工作日內(nèi)按上述要求進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行工廠條件現(xiàn)場(chǎng)審查。
審核通過的,準(zhǔn)予注冊(cè)登記,頒發(fā)防偽注冊(cè)登記證(見附5),證書有效期一般為3年。
全國防偽辦負(fù)責(zé)統(tǒng)一公告獲防偽注冊(cè)登記的產(chǎn)品及企業(yè)的名單。
(三)審核未通過的,退回申請(qǐng)材料并說明理由。通知企業(yè)兩個(gè)月內(nèi)補(bǔ)報(bào),逾期未補(bǔ)報(bào)的,視為撤回申請(qǐng),責(zé)任由企業(yè)自負(fù)。
第二十九條防偽注冊(cè)登記證由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制、頒發(fā)。
第三十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在防偽注冊(cè)登記證書到期前6個(gè)月內(nèi),向全國防偽辦提出換證申請(qǐng)。因未按時(shí)提出申請(qǐng),而延誤換證時(shí)間的,由企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任。
第三十一條防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在異地設(shè)立使用推廣機(jī)構(gòu)(含機(jī)構(gòu)),必須向當(dāng)?shù)厥〖?jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門辦理備案,其備案程序如下:
(一)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提供如下備案材料:
1、防偽技術(shù)產(chǎn)品使用推廣機(jī)構(gòu)備案申請(qǐng)表(一式兩份)(見附表7);
2、防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的推廣應(yīng)用授權(quán)書;
3、使用推廣機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照副本(復(fù)印件);
4、生產(chǎn)許可證正、副本(復(fù)印件)或者防偽注冊(cè)登記證正、副本(復(fù)印件);
5、防偽技術(shù)產(chǎn)品使用推廣機(jī)構(gòu)有關(guān)工作章程、安全保密、管理制度等文件。
(二)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門接到備案申請(qǐng)后,在15個(gè)工作日內(nèi)完成備案審核,下達(dá)準(zhǔn)予備案通知書,并對(duì)其實(shí)施監(jiān)督管理。審查不合格的,通知其整改。
第三十二條從事防偽技術(shù)服務(wù)的社會(huì)團(tuán)體應(yīng)當(dāng)從維護(hù)防偽行業(yè)的整體利益出發(fā),做好防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在推廣應(yīng)用中的協(xié)調(diào)工作,制定行業(yè)自律公約,并監(jiān)督執(zhí)行,防止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。
第三十三條從事防偽技術(shù)產(chǎn)品推廣工作的防偽中介機(jī)構(gòu)和社會(huì)團(tuán)體在向使用者推廣防偽技術(shù)與防偽技術(shù)產(chǎn)品時(shí),必須堅(jiān)持自愿和公正的原則,推廣的防偽技術(shù)產(chǎn)品必須是獲得生產(chǎn)許可證或注冊(cè)登記證的產(chǎn)品,并認(rèn)真地做好技術(shù)咨詢服務(wù)工作。
第六章監(jiān)督與管理
第三十四條國家對(duì)防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、防偽注冊(cè)登記證獲證企業(yè)實(shí)行年度監(jiān)督審查(以下簡(jiǎn)稱年審)制度,對(duì)防偽技術(shù)產(chǎn)品實(shí)行監(jiān)督抽查制度。所有獲證企業(yè)必須按規(guī)定接受年審和監(jiān)督抽查工作。
(一)防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)按工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)管理規(guī)定的要求開展年審;
(二)防偽注冊(cè)登記企業(yè)參照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)部門管理規(guī)定的要求開展年審;
(三)防偽技術(shù)產(chǎn)品監(jiān)督抽查工作按照產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查有關(guān)管理規(guī)定開展。
第三十五條有關(guān)單位和個(gè)人在發(fā)現(xiàn)防偽技術(shù)產(chǎn)品防偽功能不佳,防偽功能失效時(shí),可報(bào)當(dāng)?shù)鼗蛘邍屹|(zhì)檢部門。全國防偽辦可根據(jù)申報(bào)情況組織或者委托防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行防偽功能評(píng)估。
評(píng)估結(jié)果為失效的防偽技術(shù)產(chǎn)品,對(duì)社會(huì)公告,并收回相關(guān)證書,停止生產(chǎn)和推廣應(yīng)用。
第三十六條防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)有以下行為之一的,由國家質(zhì)檢總局根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度分別予責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、撤消資格的處理;對(duì)有關(guān)責(zé)任人員,應(yīng)當(dāng)由所在單位作出相應(yīng)處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究有關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任:
(一)超出全國防偽辦授權(quán)范圍開展工作的;
(二)違反工作章程開展工作、造成惡劣影響的;
(三)未履行規(guī)定的職責(zé)、違法違規(guī)、、營私舞弊,造成惡劣影響的;
(四)對(duì)專家評(píng)審意見弄虛作假、偽造防偽技術(shù)評(píng)審結(jié)論的;
(五)未經(jīng)允許將防偽技術(shù)秘密泄漏他人或者非法占有的;
(六)從事防偽技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的。
第三十七條防偽檢測(cè)機(jī)構(gòu)有以下行為之一的,由國家質(zhì)檢總局根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度給予責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、撤消確認(rèn)資格的處理;對(duì)有關(guān)責(zé)任人員,應(yīng)當(dāng)由所在單位作出相應(yīng)處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究有關(guān)責(zé)任和機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任。
(一)偽造檢測(cè)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或偽造檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)論的;
(二)泄漏防偽技術(shù)秘密的;
(三)未依據(jù)有關(guān)規(guī)定開展防偽技術(shù)產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)的;
(四)違反有關(guān)規(guī)定超標(biāo)收取檢測(cè)檢驗(yàn)費(fèi)用的;
(五)未能按規(guī)定期限完成檢測(cè)檢驗(yàn)任務(wù),造成嚴(yán)重后果的;
(六)在工作職責(zé)范圍內(nèi)從事有償咨詢服務(wù)工作的;
(七)直接或間接強(qiáng)行要求企業(yè)取得產(chǎn)品防偽監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定以外的各種資格或參加各種活動(dòng)的。
第三十八條國家對(duì)確認(rèn)的防偽技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)和防偽檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)行年度抽查監(jiān)督管理。檢查其工作業(yè)績(jī)與效果是否與相應(yīng)業(yè)務(wù)資格相符;是否存在違反《辦法》與本細(xì)則及有關(guān)規(guī)定的行為;是否存在其他違規(guī)行為。
第三十九條對(duì)于從事防偽技術(shù)推廣工作的中介機(jī)構(gòu)和社會(huì)團(tuán)體,有下列行為之一的,省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度,給予通報(bào)批評(píng)、責(zé)令改正,建議其主管部門作必要的行政處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究法律責(zé)任:
(一)推廣無證(生產(chǎn)許可證、防偽注冊(cè)登記證)防偽技術(shù)產(chǎn)品的;