導(dǎo)言：作為寫作愛好者，不可錯(cuò)過為您精心挑選的10篇藥品質(zhì)量工作計(jì)劃，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

歲月如流水，轉(zhuǎn)眼間，我們即將迎來了嶄新的20xx年。在過去一年的工作中，我們藥劑科存在的困難與不足之處是：藥房窗口沒有執(zhí)行大窗口發(fā)藥，是傳統(tǒng)的發(fā)藥模式，容易發(fā)錯(cuò)藥;工作事多人少，疲勞上班，容易差錯(cuò)。目前西藥房藥師職稱的人只有1人，無法開展雙人雙核對(duì)發(fā)藥想要改變?yōu)殡p人雙核對(duì)發(fā)藥的模式，所以要增加藥師，緩解工作壓力;沒有開展臨床用藥指導(dǎo)工作;沒有配備專職臨床藥師，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告開展不夠全面、處方點(diǎn)評(píng)工作開展流于形式;個(gè)別時(shí)候臨床藥品的供應(yīng)有脫節(jié)的現(xiàn)象存在;人員參加學(xué)術(shù)機(jī)會(huì)少。這些都是我科有待改進(jìn)的問題。

20xx年，我科將根據(jù)醫(yī)院的總體要求，結(jié)合科室的具體情況，努力在原有基礎(chǔ)上，攻堅(jiān)克難。我們的工作設(shè)想是：

一、全科人員將認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)院文件精神，遵守醫(yī)院各種規(guī)章制度。提高窗口服務(wù)為己任，以質(zhì)量第一、病人第一的理念全心全意為病人服務(wù)，做好一線窗口藥劑科服務(wù)工作。

二、盡可能完善工作流程，提高工作效率，方便病人。藥房是藥劑科直接面對(duì)病人的重要窗口，希望院部改造窗口并改變藥劑科目前人員結(jié)構(gòu)，給西藥房增加藥師5名，中藥房增加有藥學(xué)資質(zhì)人員1名。這樣調(diào)配后，就能做到雙人雙核對(duì)發(fā)藥，減少差錯(cuò)的產(chǎn)生。藥庫(kù)增加藥師1名，合理調(diào)整工作崗位，完善工作流程，充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性。

三、嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)，保證臨床患者用藥供應(yīng)及時(shí)。了解各臨床科室藥品需求動(dòng)態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，確保臨床藥品的合理性、安全性、患者滿意性供應(yīng)。

四、加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的管理，藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)易受外界因素的影響，如溫度、濕度光照等，直接或間接引起藥物質(zhì)量，影響臨床療效，因此給西藥房、中藥房添一臺(tái)空調(diào)，保持西藥房、中藥房?jī)?nèi)適宜的溫度。

五、發(fā)揮藥品質(zhì)量監(jiān)控小組的作用，定期對(duì)科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、入庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，每月召開科質(zhì)控會(huì)議，將檢查結(jié)果匯總，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)妥善處理，保障患者用藥安全。杜絕因藥品過期造成重大醫(yī)療事故和醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)損失。

六、希望院部配備專職臨床藥師，定期開展門診處方評(píng)定和歸檔病歷合理用藥分析，并予以通報(bào)，并開展藥品不良反應(yīng)的檢測(cè)、報(bào)告和分析工作，并做好記錄。設(shè)立《藥訊》及《藥學(xué)園地》，每季度定期更換宣傳內(nèi)容。

七、對(duì)藥劑人員定期進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，不斷提高自身理論水平和業(yè)務(wù)能力，更好的接觸新知識(shí)、新觀念，同時(shí)希望醫(yī)院能定期批準(zhǔn)科室人員參加上一級(jí)醫(yī)院技術(shù)方面的交流，掌握藥事管理的新知識(shí)。

醫(yī)院藥劑科工作計(jì)劃范文二

在新的一年里，我科將根據(jù)醫(yī)院發(fā)展的總體目標(biāo)以改革創(chuàng)新的意識(shí)，求新務(wù)實(shí)的精神，腳踏實(shí)地的作風(fēng)，做好我科的各項(xiàng)工作為提高藥品的質(zhì)量，提高科室創(chuàng)新發(fā)展以及為我院創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益一下是我科20xx年工作計(jì)劃：

1、我們必須必須抓好藥品的質(zhì)量安全。

2、落實(shí)并執(zhí)行國(guó)家基本藥物政策，加強(qiáng)基本藥物使用，優(yōu)先采購(gòu)基本藥物，提倡臨床醫(yī)師優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物，爭(zhēng)取國(guó)家基本藥物適用率達(dá)到90%。

3、堅(jiān)持網(wǎng)上采購(gòu)，加強(qiáng)各科室溝通，征詢各科室用藥計(jì)劃滿足臨床需要。

4、進(jìn)一步加強(qiáng)麻藥品、精神藥物的管理，嚴(yán)格執(zhí)行麻、精藥品的“五專一定”，確保采購(gòu)，保證使用安全。

5、在院領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下開展醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)，加強(qiáng)臨床醫(yī)生合理用藥的培訓(xùn)，加強(qiáng)合理用藥的檢測(cè)。

篇2

第一階段：動(dòng)員部署階段（年4月---年5月）。

1．街道及各社區(qū)成立組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，召開動(dòng)員會(huì)議，明確工作總體目標(biāo)和工作要求，并大力宣傳質(zhì)量振興工作的重要意義和要求，為我街道開展質(zhì)量興區(qū)工作營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍。

2．各社區(qū)轄區(qū)各相關(guān)單位要根據(jù)本方案，結(jié)合工作實(shí)際，制訂具體實(shí)施方案，建立健全工作機(jī)制，全面安排部署質(zhì)量振興各項(xiàng)工作，按照街道《工作方案》分解落實(shí)工作任務(wù)，各部門、相關(guān)企業(yè)根據(jù)《工作方案》有效推進(jìn)質(zhì)量振興工作，全面完成年度工作計(jì)劃和總體工作目標(biāo)，確保產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量得到顯著提升。

第二階段：組織實(shí)施階段（年5月---年8月）。

1．各社區(qū)及轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位要按照市、區(qū)政府關(guān)于質(zhì)量振興工作的總體部署和要求，依據(jù)本實(shí)施方案，開展產(chǎn)品質(zhì)量整治及加強(qiáng)重大事故隱患排查及安全監(jiān)管工作，及時(shí)將開展工作情況報(bào)街道進(jìn)行登記備案。

2.組織街道社區(qū)協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員學(xué)習(xí)相關(guān)職責(zé)、法律法規(guī)，交流工作經(jīng)驗(yàn)和做法，有效推進(jìn)我街道的質(zhì)量振興工作。

第三階段：總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，鞏固推進(jìn)（年9月---年12月）。

各社區(qū)對(duì)照工作目標(biāo)認(rèn)真做好本轄區(qū)質(zhì)量振興工作的總結(jié)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，鞏固工作成果，扎實(shí)推進(jìn)質(zhì)量振興工作于每年11月底以書面材料報(bào)街道產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管辦公室。開展自查，并做好準(zhǔn)備工作，迎接區(qū)推進(jìn)質(zhì)量振興領(lǐng)導(dǎo)小組檢查驗(yàn)收。

五、保障措施

（一）組織保障。街道和各社區(qū)要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)和工作機(jī)構(gòu)，制定工作方案，明確工作職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，確保質(zhì)量振興各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。

（二）機(jī)制保障。一是建立完善目標(biāo)考核機(jī)制，制定考核辦法，落實(shí)半年督查和年終考核。配合質(zhì)監(jiān)城關(guān)分局、區(qū)建設(shè)局、區(qū)商務(wù)局、區(qū)環(huán)保局做好產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量振興工作。二是建立完善食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，防患于未然，力爭(zhēng)將食品藥品安全事件消除在萌芽狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全事件的早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置，防止事故擴(kuò)大和蔓延，確保人民群眾飲食用藥安全。三是建立問責(zé)機(jī)制，對(duì)工作開展不利，目標(biāo)任務(wù)落實(shí)不到位，甚至造成產(chǎn)品質(zhì)量安全事件的單位和責(zé)任人，進(jìn)行問責(zé)，并追究責(zé)任人和相關(guān)人員的責(zé)任。四是由街道領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室召集，定期召開會(huì)議通報(bào)各社區(qū)質(zhì)量振興工作進(jìn)展情況，提出存在的問題，分析研究解決方法。

（三）宣傳保障。各社區(qū)要高度重視輿論宣傳工作，充分發(fā)揮各種媒體的宣傳引導(dǎo)作用，大力宣傳質(zhì)量振興在轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式、提高經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量中的重要作用。

六、工作要求

1.提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各社區(qū)及相關(guān)單位要充分認(rèn)識(shí)產(chǎn)品質(zhì)量振興工作的重要性、緊迫性，明確各單位主要領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量振興工作第一責(zé)任人，分管領(lǐng)導(dǎo)是直接責(zé)任人，負(fù)責(zé)具體抓好本單位、本部門各項(xiàng)工作任務(wù)的落實(shí)，確保各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)和工作措施得到全面有效落實(shí)。

篇3

二、制定抽樣工作計(jì)劃。根據(jù)省局“關(guān)于__省____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”（蘇食藥監(jiān)稽[____]__號(hào)）和市局“關(guān)于下達(dá)__市____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”（*食藥監(jiān)稽[____]__號(hào)）的文件精神要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃，并印發(fā)至各科室、藥檢所。

三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以提高抽驗(yàn)效能為目標(biāo)，不斷總結(jié)抽驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，充分運(yùn)用快檢技術(shù)，最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品，提高藥品監(jiān)督管理水平，保證人民群眾用藥安全有效；嚴(yán)格按照省、市局文件中規(guī)定的計(jì)劃和方法進(jìn)行抽驗(yàn)，注意收集假劣藥品信息，加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性，注重對(duì)：_、使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種；_、檢驗(yàn)不合格率較高的品種；_、違法藥品廣告品種；_、藥品價(jià)格嚴(yán)重背離其實(shí)際價(jià)值的品種；_、擅自更改藥品名稱的品種；_、____年國(guó)家局和省局公告的不合格品種等六類品種的抽驗(yàn)；做到藥品抽樣與開展各項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查及基層藥品質(zhì)量大檢查相結(jié)合，做到先檢查后抽樣，發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中相同批號(hào)及廠家的產(chǎn)品，及時(shí)與原抽樣單位取得聯(lián)系；嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序，認(rèn)真填寫抽樣憑證與記錄。

四、收集有關(guān)信息，確定重點(diǎn)品種。在認(rèn)真分析研究國(guó)藥食監(jiān)注[____]___號(hào)文件后，明確了____年的抽樣重點(diǎn)及方向?yàn)開___年__月_日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑，加大對(duì)可見異物的檢查抽樣力度，今年抽樣的檢品中，共檢出可見異物不合格檢品__件；收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家，作為重點(diǎn)抽樣對(duì)象，目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家；隨時(shí)捕捉與藥品質(zhì)量有關(guān)的信息，與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，從中查找可能與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)，確定抽樣的品種，今年通過不良反應(yīng)而進(jìn)行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批；發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件，偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然，例如通過某省華源事件，抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品，通過廣西裕源的蒼蠅事件，抽到一批鄰近批號(hào)的可見異物不符合規(guī)定的產(chǎn)品。

篇4

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)最早源自食品藥品管理局(美國(guó)),它是一種以控制藥品生產(chǎn)過程為手段,以提高藥品安全性、有效性為目的管理機(jī)制[2]。目前,GMP已成為美國(guó)、中國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家藥品行業(yè)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品生產(chǎn)具有非常重要的約束和指導(dǎo)作用。制藥設(shè)備的管理及維護(hù)與藥品質(zhì)量是否達(dá)到GMP要求密切相關(guān),它也是推行GMP過程中的薄弱環(huán)節(jié)。制藥設(shè)備是生產(chǎn)工藝的重要體現(xiàn),它與半成品、原材料、成品直接接觸,一旦出現(xiàn)問題,將嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量。因此,加強(qiáng)制藥設(shè)備的管理及維護(hù)意義重大。

2制藥設(shè)備管理發(fā)展歷程及發(fā)展趨勢(shì)

制藥設(shè)備的管理主要經(jīng)歷了以下三個(gè)階段[3],第一階段:1950年前,即事后維修階段,其特點(diǎn)是不壞不修;第二階段:也稱預(yù)防維修階段,包括二大維修體系,即美國(guó)預(yù)防維修(定期檢查,定期進(jìn)行預(yù)防性維修,可有效避免突發(fā)性事故;然而,受檢查人員經(jīng)驗(yàn)及檢查手段的制約,易造成維修不足或者維修冗余)和前蘇聯(lián)計(jì)劃預(yù)修(按照修理周期進(jìn)行小修、中修及大修;然而,該計(jì)劃經(jīng)濟(jì)性考慮不足);第三階段:也稱設(shè)備管理階段(系指應(yīng)用設(shè)備管理、財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)、工程技術(shù)等手段,以達(dá)成優(yōu)化設(shè)備費(fèi)用/效益構(gòu)成比的目的),以綜合工程學(xué)(英國(guó))及全員生產(chǎn)維修(日本)為代表。

3制藥設(shè)備管理與維護(hù)現(xiàn)存問題分析

(1)設(shè)備選型方面[4]。制藥設(shè)備選型存在憑經(jīng)驗(yàn)選型(未經(jīng)過實(shí)際計(jì)算、或者數(shù)據(jù)計(jì)算不足)、盲目追求先進(jìn)性、物性數(shù)據(jù)考察不充分等問題,嚴(yán)重影響設(shè)備的實(shí)用性和經(jīng)濟(jì)性。(2)設(shè)備安裝及培訓(xùn)方面[5]。在制藥設(shè)備安裝過程中,往往重視施工進(jìn)度,忽略施工質(zhì)量,從而導(dǎo)致后期設(shè)備維護(hù)費(fèi)用增加;此外,設(shè)備維修及操作人員培訓(xùn)不足也給制藥設(shè)備管理及維護(hù)帶來隱患。(3)管理及維護(hù)信息化投入不足?，F(xiàn)今,雖然很多企業(yè)都很重視設(shè)備的管理及維護(hù),也針對(duì)設(shè)備的維修記錄及基本參數(shù)做了一定的管理和記錄,但仍舊存在一些問題,如難以提供既往維修數(shù)據(jù)、缺少制藥設(shè)備的有效說明資料(如說明書、圖紙)等,這無形的增加了設(shè)備管理、維護(hù)及改造的難度。(4)管理制度方面。缺乏有效的管理制度及方法,致使對(duì)制藥設(shè)備檢修人員管理不足,檢修人員工作缺乏規(guī)范性,給制藥設(shè)備管理及維護(hù)過程留下安全隱患。

4制藥設(shè)備管理與維護(hù)問題的解決方案

義性(1)應(yīng)用“價(jià)值工程法”進(jìn)行設(shè)備選購(gòu),具體程序如下。明確需求、確定選購(gòu)設(shè)備-收集目標(biāo)企業(yè)情報(bào)(情報(bào)資料包括:經(jīng)營(yíng)方針、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、生產(chǎn)規(guī)模及經(jīng)營(yíng)狀況等)-針對(duì)目標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行分析(對(duì)目標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行精細(xì)化分析,即進(jìn)行功能分類、功能具體化、功能明確化,然后,分析設(shè)備功能與實(shí)際需求的匹配度,綜合考慮設(shè)備功能性、實(shí)用性進(jìn)行重點(diǎn)排序)-評(píng)價(jià)方案(通過小組討論、咨詢專家等方法對(duì)設(shè)備進(jìn)行成本分析及優(yōu)缺點(diǎn)分析,然后,重新整合重點(diǎn)對(duì)象,并進(jìn)行排序)-確定選購(gòu)目標(biāo)。(2)制藥設(shè)備的安裝及驗(yàn)收。嚴(yán)格按照GMP要求及相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行制藥設(shè)備的安裝與驗(yàn)收。參與人員包括:生產(chǎn)部、工程部、動(dòng)力部、質(zhì)量保證員(QA)及外來專家。具體流程為:安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)。QA負(fù)責(zé)檢查及確認(rèn)GMP項(xiàng)目,審核驗(yàn)證工作等。(3)信息化建設(shè)。應(yīng)根據(jù)設(shè)備技術(shù)說明書及GMP,咨詢相關(guān)專家,編纂設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)表及保養(yǎng)技術(shù)說明書,詳細(xì)記錄既往維修數(shù)據(jù)、維修方法、維修效果,以促進(jìn)制藥設(shè)備管理及維護(hù)的信息化、規(guī)范化。(4)實(shí)施兩會(huì)制度。由于制藥設(shè)備管理具有專業(yè)性強(qiáng)、問題雜、領(lǐng)域廣等特點(diǎn),加之設(shè)備故障具有突發(fā)性及隱蔽性,這就要求我們必須建立快速、高效的運(yùn)作、反應(yīng)機(jī)制,以及時(shí)處理故障。班組班前會(huì)(是指利用每天上班前的10min,總結(jié)、討論前1d的工作情況和本日的工作計(jì)劃)及部門周例會(huì)(檢查、總結(jié)本周工作情況,討論本周主要問題,商討解決方案,并制定下周工作計(jì)劃),可有效增強(qiáng)工作規(guī)范性,對(duì)減少安全隱患具有重要意義。

篇5

l、全鄉(xiāng)農(nóng)牧民群眾質(zhì)量管理意識(shí)得到普及，先進(jìn)質(zhì)量管理理論和方法得到推廣應(yīng)用。主要農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全水平達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品比重明顯上升。重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)督抽查合格率達(dá)83％以上，重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)督抽查不合格企業(yè)后處理整改率達(dá)95％以上。CCC認(rèn)證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證取證率達(dá)100％。

2、全鄉(xiāng)從事食品銷售、批發(fā)的經(jīng)營(yíng)者（企業(yè)、個(gè)體戶）100％建立食品進(jìn)貨臺(tái)賬并實(shí)行進(jìn)貨索證索票制度，如實(shí)記錄食品來源信息。

3、圍繞畜禽養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展需要、大力推廣畜禽養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化，加快推進(jìn)養(yǎng)殖小區(qū)的建設(shè)，建立健全動(dòng)植物防疫和農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全體系。

4、積極推廣先進(jìn)適用的國(guó)際與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、資源節(jié)約和綜合利用標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境保護(hù)技術(shù)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)得到普遍推廣，

5、列入國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄的重點(diǎn)計(jì)量器具受檢率達(dá)90％以上，完善企業(yè)計(jì)量檢測(cè)體系，計(jì)量體系達(dá)到國(guó)家規(guī)定要求．基本形成社會(huì)化的計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)體系

工作重點(diǎn)

1、加強(qiáng)宣傳，提高認(rèn)識(shí)。積極配合質(zhì)量興縣領(lǐng)導(dǎo)小組組織的宣傳活動(dòng)，不斷創(chuàng)新宣傳方式，利用廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代媒體傳播方式，采取宣傳欄、宣傳標(biāo)語、橫幅和組織農(nóng)業(yè)執(zhí)法人員下鄉(xiāng)等形式，廣泛宣傳《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《食品安全法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等質(zhì)量法律法規(guī)的普法，增強(qiáng)全民質(zhì)量的法制觀念。

篇6

二. 質(zhì)量方面：藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問題，我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí)，同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士，她們嚴(yán)格把關(guān)，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時(shí)安全，感謝她們對(duì)藥劑科工作的大力支持。

三. 服務(wù)方面：服務(wù)質(zhì)量不斷提高，贏得了患者的信任與滿意。服務(wù)過程中，冬天我們頂風(fēng)冒雪，夏天我們迎著炎炎烈日，整個(gè)六月份都在下雨，科室每個(gè)人都感冒了，打著點(diǎn)滴也不休息，鄭 凱一邊拔點(diǎn)滴的針一邊爭(zhēng)著去接患者。王艷和劉德春到了旺季沒有休息過一天，毫無怨言的工作著，每個(gè)人都是隨叫隨到，不計(jì)較報(bào)酬。下半年開展中藥更加大了工作量，科室每位工作人員在旺季的幾個(gè)月里都不能按時(shí)下班，早來晚走默默無聞的工作著，劉德春同志在沒有進(jìn)煎藥機(jī)的一個(gè)月工作中，每天早晨四點(diǎn)多至晚上十一點(diǎn)連軸工作，為創(chuàng)造效益加班加點(diǎn)的工作而毫無怨言。寒冷的冬日更擋不住我們對(duì)工作的熱情，一如既往對(duì)患者服務(wù)。無論什么樣的困難最后都一一克服了，沒有壓力就沒有動(dòng)力，沒有這么多的困難就沒有我們今天這么多的進(jìn)步。我們還特別重視技術(shù)服務(wù)，基本工作技能、計(jì)算機(jī)、俄語、思想道德教育等來提高服務(wù)水準(zhǔn)。

四. 學(xué)習(xí)方面：分析現(xiàn)有人員在工作中的主要差距，然后設(shè)定有針對(duì)性的學(xué)習(xí)計(jì)劃，合理設(shè)置學(xué)習(xí)內(nèi)容，安排固定時(shí)間與臨時(shí)學(xué)習(xí)相結(jié)合，不占用更多休息時(shí)間來進(jìn)行提高學(xué)習(xí)。我們還非常重視素質(zhì)教育，養(yǎng)成高尚的品質(zhì)，處理業(yè)務(wù)能達(dá)到多面化，充實(shí)各崗位人員處理業(yè)務(wù)時(shí)應(yīng)具備的知識(shí)。藥劑科每個(gè)人都深切體會(huì)到我們療養(yǎng)院對(duì)社會(huì)所負(fù)的使命，都自覺充實(shí)自己，不斷向上。

篇7

1、對(duì)本轄區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP飛行檢查全覆蓋；對(duì)藥品藥包材制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查全覆蓋兩次；

2、對(duì)本轄區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)每季度開展一次以上監(jiān)督檢查。

二、檢查人員和時(shí)間

1、檢查人員主要由藥械科工作人員組成，且不得少于2人。主要任務(wù)：配合市局檢查組開展藥品、藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢查；組織開展本轄區(qū)內(nèi)藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查工作。

2、監(jiān)督檢查每家生產(chǎn)企業(yè)原則上不少于1天，以核實(shí)查清問題為原則。

三、檢查依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)

藥品：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年新修訂）、市藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查量化分級(jí)表（10表）

藥包材：省藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)、市藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查量化分級(jí)表（11表）

特殊藥品：品和管理?xiàng)l例、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”現(xiàn)場(chǎng)檢查量化分級(jí)表（17表）、市藥品零售（連鎖門店）現(xiàn)場(chǎng)檢查量化分級(jí)表（16表）。

四、重點(diǎn)檢查對(duì)象和內(nèi)容

根據(jù)《省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)督管理規(guī)范化指導(dǎo)意見》要求及市局要求，重點(diǎn)側(cè)重于機(jī)構(gòu)人員變化，廠房、設(shè)施、設(shè)備、物料、生產(chǎn)等現(xiàn)場(chǎng)管理及變更層面的檢查。現(xiàn)場(chǎng)檢查以企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行為主線，根據(jù)不同企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，突出檢點(diǎn)。

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)

1、重點(diǎn)檢查對(duì)象：雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司戴店工廠。

2、檢查內(nèi)容：人員機(jī)構(gòu)是否發(fā)生變更；主要設(shè)備、儀器及關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施是否發(fā)生變更；廠區(qū)、生產(chǎn)車間是否發(fā)生變更；原輔料購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存情況及購(gòu)入的每批原輔料是否有同批號(hào)全檢報(bào)告書和合法票據(jù)；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理管理情況特別是無菌生產(chǎn)過程控制及滅菌工藝執(zhí)行情況；

（二）特殊藥品企業(yè)

1、重點(diǎn)檢查對(duì)象：結(jié)合我縣無特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際，重點(diǎn)檢查含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)單位及特殊藥品使用單位

2、檢查內(nèi)容：特殊藥品購(gòu)進(jìn)、銷售渠道是否合法；儲(chǔ)存條件是否符合相關(guān)法規(guī)要求；安全保障措施是否到位；管理制度是否建立并執(zhí)行；相關(guān)人員是否定期按要求培訓(xùn)；有關(guān)記錄、檔案是否齊全并按要求保管；原料和成品物料是否平衡。

（三）藥包材生產(chǎn)企業(yè)

1、重點(diǎn)檢查對(duì)象：省縣友誼醫(yī)藥包裝材料有限公司

2、檢查內(nèi)容：所生產(chǎn)的藥包材是否具有國(guó)家局核發(fā)的藥包材注冊(cè)證，其藥包材注冊(cè)證是否在有效期內(nèi)；購(gòu)進(jìn)藥包材是否有合法票據(jù)以及同批次同規(guī)格全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告書，供貨單位與藥包材注冊(cè)證是否一致；主要設(shè)備、儀器及關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施是否發(fā)生變更，查備案資料；廠區(qū)、生產(chǎn)車間是否發(fā)生變更，查備案資料；所生產(chǎn)的藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存檔是否齊全，對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求是否熟悉；生產(chǎn)的藥包材是否按GMP要求進(jìn)行檢驗(yàn)，不能自檢項(xiàng)目是否按要求進(jìn)行委托檢驗(yàn)，委托檢驗(yàn)執(zhí)行情況；藥包材入庫(kù)、驗(yàn)收、貯存是否符合要求。

檢查結(jié)束分別填寫《現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》、《日常巡查要點(diǎn)及記錄》、《市現(xiàn)場(chǎng)檢查量化分級(jí)表》，并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果打分、評(píng)級(jí)并按月公示。

五、相關(guān)要求

篇8

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞我市“轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)、促增長(zhǎng)、惠民生、保穩(wěn)定”的中心任務(wù)，堅(jiān)持“地方政府負(fù)責(zé)，部門協(xié)調(diào)指導(dǎo)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局和“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作機(jī)制，加大食品藥品監(jiān)管力度，不斷完善食品藥品監(jiān)管體系，確保公眾飲食用藥安全，促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展，為富裕、和諧、幸福建設(shè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

二、基本原則

（一）堅(jiān)持統(tǒng)籌規(guī)劃、全面推進(jìn)的原則。根據(jù)我市食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，統(tǒng)籌規(guī)劃，因地制宜，先易后難，梯次推進(jìn)，形成覆蓋全市、惠及百姓的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

（二）堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)、市場(chǎng)運(yùn)作、社會(huì)參與的原則。充分發(fā)揮政府的主導(dǎo)作用、監(jiān)管部門的骨干作用、市場(chǎng)機(jī)制的基礎(chǔ)作用、企業(yè)及群眾的主體作用，形成全社會(huì)齊抓共管的工作格局。

（三）堅(jiān)持創(chuàng)新機(jī)制、務(wù)求實(shí)效的原則。不斷創(chuàng)新發(fā)展理念，優(yōu)化監(jiān)管思路，健全責(zé)任機(jī)制、運(yùn)行機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制，形成常抓不懈、持之以恒的食品藥品安全監(jiān)管體系。

三、主要任務(wù)

（一）食品安全工作。

1、加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。深入開展蔬菜、水果、茶葉、食用菌、畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品中農(nóng)獸藥和禁用藥物殘留監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)管，強(qiáng)化生鮮乳收購(gòu)站日常監(jiān)管與標(biāo)準(zhǔn)化管理，堅(jiān)決取締未經(jīng)許可的非法收購(gòu)站（點(diǎn)）。加大農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管力度，加強(qiáng)農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查，依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，重點(diǎn)打擊無證照生產(chǎn)“黑窩點(diǎn)”。加強(qiáng)飼料質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)，打擊在飼料原料和產(chǎn)品中添加有毒有害化學(xué)物質(zhì)及養(yǎng)殖過程中使用“瘦肉精”等違禁藥物行為。加強(qiáng)獸藥GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）后續(xù)監(jiān)管，積極推行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制度，實(shí)施動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃，打擊制售假劣獸藥違法行為。深入開展水產(chǎn)苗種專項(xiàng)整治，打擊水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違法使用硝基呋喃類、孔雀石綠等禁用藥物和有毒有害化學(xué)物質(zhì)行為。組織開展糧食收購(gòu)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)。

2、加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購(gòu)查驗(yàn)制度和出廠檢驗(yàn)記錄制度。加強(qiáng)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督抽檢，督促企業(yè)建立健全食品可追溯制度和食品召回制度；加強(qiáng)食品添加劑標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理，實(shí)行食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品添加劑使用報(bào)告制度。整治濫用食品添加劑的行為，查處和打擊生產(chǎn)、銷售、使用非法食品添加物的行為。取締無證照的非法食品生產(chǎn)加工企業(yè)。大力整頓食品安全風(fēng)險(xiǎn)較高、投訴舉報(bào)多的食品行業(yè)，建立對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販加強(qiáng)監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。

3、加強(qiáng)食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格食品流通許可制度，完善食品市場(chǎng)主體準(zhǔn)入機(jī)制，完善流通環(huán)節(jié)食品安全抽樣檢驗(yàn)和退市制度，建立銷售者主動(dòng)退市和工商部門責(zé)令退市相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)管，監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)者依法落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn)和記錄制度，督促食品經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)自律。完善食品市場(chǎng)監(jiān)管和巡查制度，突出重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)場(chǎng)所和重點(diǎn)品種，深入開展專項(xiàng)執(zhí)法檢查，加大食品市場(chǎng)分類監(jiān)管和食品市場(chǎng)日常巡查力度，打擊銷售過期變質(zhì)、假冒偽劣和不合格食品的違法行為。

4、加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可制度，查處餐飲單位無證經(jīng)營(yíng)行為。規(guī)范餐飲服務(wù)許可行為，提高餐飲服務(wù)準(zhǔn)入門檻。制定并實(shí)施餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)督檢查及抽檢工作計(jì)劃，以學(xué)校食堂、幼兒園食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點(diǎn)、小型餐飲單位為重點(diǎn)，加大對(duì)熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品和餐具清洗消毒等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，開展餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治和專項(xiàng)檢查。督促餐飲服務(wù)單位建立食品原料采購(gòu)索證索票制度，對(duì)其采購(gòu)的重點(diǎn)品種開展專項(xiàng)抽查，查處采購(gòu)和使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等行為。

5、加強(qiáng)畜禽屠宰監(jiān)管。嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，清理整頓生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)），加大對(duì)私屠濫宰行為的打擊力度。加強(qiáng)對(duì)生豬（牛、羊）定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）的日常監(jiān)管，查處違法屠宰注水或注入其他物質(zhì)的豬（牛、羊）、出廠未經(jīng)品質(zhì)檢驗(yàn)或經(jīng)品質(zhì)檢驗(yàn)不合格的豬（牛、羊）肉產(chǎn)品等行為。強(qiáng)化活禽和生豬（牛、羊）產(chǎn)地和屠宰檢疫，查處出售和屠宰病死畜禽的行為。督促企業(yè)建立和完善肉品質(zhì)量安全全程監(jiān)管體系，打擊加工、銷售病死病害畜禽肉和注水肉等行為，嚴(yán)防病死、注水或注入其他物質(zhì)、未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或檢驗(yàn)檢疫不合格肉品進(jìn)入加工、流通、餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)。加大生豬屠宰長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步健全相關(guān)應(yīng)急處置機(jī)制。

6、加強(qiáng)保健食品監(jiān)管。開展保健食品違法添加藥物專項(xiàng)檢查，查處制售假劣保健食品行為。開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項(xiàng)檢查。查處通過公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會(huì)展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為。整治普通食品聲稱具有特定保健功能和保健食品夸大宣傳功能的行為。

7、加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警。建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，制定并實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，建立快速、方便的食品安全信息溝通機(jī)制和網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。年度食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告，建立食源性疾病報(bào)告機(jī)制，構(gòu)建食源性疾病和食物中毒報(bào)告信息采集網(wǎng)絡(luò)，建立食品安全有害因素與食源性疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，對(duì)相關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。加大食品特別是乳品等高風(fēng)險(xiǎn)食品檢驗(yàn)檢測(cè)頻次，定期公布檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果。

8、推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。制定食品生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)指導(dǎo)意見和誠(chéng)信體系評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，選擇若干企業(yè)開展誠(chéng)信體系建設(shè)試點(diǎn)，及時(shí)總結(jié)推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。在企業(yè)中建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)檔案制度，鼓勵(lì)支持食品企業(yè)建立食品安全可追溯系統(tǒng)，在食品行業(yè)全面推廣。組織對(duì)食品企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)、考核，培養(yǎng)具備良好職業(yè)道德、較高業(yè)務(wù)水平和較強(qiáng)實(shí)踐能力的食品安全崗位專職人員。建立食品企業(yè)誠(chéng)信不良記錄收集、管理、通報(bào)制度和行業(yè)退出機(jī)制。加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量信用建設(shè)和信用分類監(jiān)管。

（二）藥品安全工作。

1、加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管。

一是實(shí)施高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督制度，開展以血液制品、生物制品以及高風(fēng)險(xiǎn)和較高風(fēng)險(xiǎn)注射劑為重點(diǎn)的專項(xiàng)監(jiān)督檢查；

二是落實(shí)特殊藥品監(jiān)管責(zé)任，開展麻黃堿原料及其復(fù)方制劑的專項(xiàng)檢查，嚴(yán)防發(fā)生流弊案件；

三是進(jìn)一步加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管，開展植（介）入產(chǎn)品等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查；繼續(xù)深化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查力度，杜絕產(chǎn)品質(zhì)量隱患；

四是開展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查狂犬病疫苗、流感疫苗、麻疹疫苗等預(yù)防性生物制品的進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存條件，保障疫苗質(zhì)量安全。

2、開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高后的專項(xiàng)檢查。根據(jù)年版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)提高情況，要有針對(duì)性地開展新版藥典標(biāo)準(zhǔn)提高較大的藥品品種專項(xiàng)檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

3、開展藥品安全專項(xiàng)整治。

一是強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)銷票據(jù)的監(jiān)管，重點(diǎn)查處無證、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)以及出租柜臺(tái)、不憑處方銷售處方藥等問題。加大對(duì)藥品現(xiàn)代物流和第三方物流的扶持力度，鼓勵(lì)支持發(fā)展藥品零售連鎖，做大做優(yōu)醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)；

二是強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和質(zhì)量管理，保證使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全；加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管，重點(diǎn)查處無證配制制劑、配制未取得批準(zhǔn)文號(hào)的制劑、擅自使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、擅自降低制劑室條件的違法行為；

三是強(qiáng)化醫(yī)療器械全過程監(jiān)管。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控,開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)管理工作,完善市場(chǎng)準(zhǔn)入退出機(jī)制。強(qiáng)化醫(yī)療器械終端管理，突出對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)院的監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用行為。

4、加強(qiáng)基本藥物流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。我市實(shí)施基本藥物制度后，要對(duì)基本藥物目錄內(nèi)的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。

一是開展基本藥物專項(xiàng)檢查行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確?；舅幬锇踩行?；

二是制定基本藥物抽驗(yàn)計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)我市流通和使用環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)；

三是加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，完善并強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)體系。

5、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管。重點(diǎn)檢查中藥材、中藥飲片質(zhì)量及購(gòu)銷渠道合法性，嚴(yán)厲打擊摻雜使假、以次充好的行為。

6、開展集中打擊生產(chǎn)銷售假藥專項(xiàng)行動(dòng)。加強(qiáng)有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，進(jìn)一步完善聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法相銜接，始終保持對(duì)制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢(shì)。重點(diǎn)打擊生產(chǎn)銷售假藥（器械）的窩點(diǎn)和利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為，對(duì)制售假藥違法行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要追根溯源，一查到底，不留后患。

7、開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品、“無文號(hào)”產(chǎn)品等六類仿冒藥品和降糖、減肥等功能的中成藥非法添加化學(xué)藥物專項(xiàng)行動(dòng)。

四、工作要求

篇9

按照國(guó)務(wù)院和農(nóng)業(yè)部農(nóng)（水）產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作的總體部署，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市有關(guān)會(huì)議精神，遵循“全面整治、突出重點(diǎn)，鞏固基礎(chǔ)、完善機(jī)制，強(qiáng)化能力、檢打聯(lián)動(dòng)”的總體思路，在2013年水產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作基礎(chǔ)上，進(jìn)一步強(qiáng)化管理基礎(chǔ)，創(chuàng)新管理制度，完善長(zhǎng)效機(jī)制，提高監(jiān)管能力，排除風(fēng)險(xiǎn)隱患，解決突出問題，有效保障水產(chǎn)品消費(fèi)安全。

二、工作目標(biāo)

在2013年開展水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大執(zhí)法檢查成果，通過專項(xiàng)整治，重點(diǎn)查處違法、銷售、使用禁用藥品、魚用飼料及添加劑，及時(shí)消除隱患，強(qiáng)化監(jiān)督，依法查處，全面提高水產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。

三、執(zhí)法范圍

重點(diǎn)檢查水產(chǎn)苗種生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)(自繁自育的除外)、水產(chǎn)品養(yǎng)殖企業(yè)(戶)(主要包括無公害水產(chǎn)品生產(chǎn)基地、出口水產(chǎn)品生產(chǎn)基地、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)、農(nóng)民專業(yè)經(jīng)濟(jì)合作組織等)以及水產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)的水產(chǎn)苗種和水產(chǎn)品。

四、執(zhí)法重點(diǎn)及內(nèi)容

1、對(duì)養(yǎng)殖過程中使用的魚藥、魚用飼料、添加劑的檢查；

2、明令禁用藥物的檢查；

3、對(duì)養(yǎng)殖企業(yè)(個(gè)人)的用藥記錄、生產(chǎn)記錄、銷售記錄的檢查；

4、配合農(nóng)林部門對(duì)銷售魚藥、魚用飼料經(jīng)營(yíng)戶的檢查；

5、對(duì)無公害養(yǎng)殖基地，按照相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)操作規(guī)程及水產(chǎn)品藥殘的抽檢檢查；

6、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合法性檢查；

7、檢查質(zhì)量安全管理制度建設(shè)及執(zhí)行情況。

五、組織領(lǐng)導(dǎo)

成立以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)，分管局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，漁業(yè)科科長(zhǎng)、漁政大隊(duì)大隊(duì)長(zhǎng)、水產(chǎn)站長(zhǎng)、各鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)中心主任為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組與實(shí)施小組，由漁業(yè)科、漁政大隊(duì)具體負(fù)責(zé)組織與實(shí)施。

六、時(shí)間安排

本工作計(jì)劃分為四個(gè)階段，時(shí)間為4月10日—11月30日止。

1、宣傳發(fā)動(dòng)階段(4月10日—4月20日)召開專門會(huì)議，印發(fā)宣傳材料，做好宣傳發(fā)動(dòng)工作，同時(shí)制定宣傳工作計(jì)劃，構(gòu)建防范網(wǎng)絡(luò)，造濃工作氛圍。

2、水產(chǎn)苗種執(zhí)法檢查階段(4月21日—5月31日)對(duì)轄區(qū)的苗種生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面執(zhí)法檢查，建立詳細(xì)的苗種生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行檔案，對(duì)違法違規(guī)行為，責(zé)令限期整改，并依法實(shí)施行政處罰。

篇10

一是以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立監(jiān)檢聯(lián)動(dòng)理念；

二是完善組織分工，成立全市稽查藥械聯(lián)合抽樣小組，保證抽驗(yàn)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定性和責(zé)任感；

三是結(jié)合我市實(shí)際，制定了切實(shí)可行的全年抽驗(yàn)計(jì)劃、階段抽驗(yàn)計(jì)劃，做到抽驗(yàn)指標(biāo)分階段下達(dá)，保證藥品抽樣在時(shí)間上連續(xù)、在地域覆蓋上全面和在抽驗(yàn)品種上分布合理；四是理論結(jié)合實(shí)踐，按每月、每季度和半年召開抽驗(yàn)例會(huì)，分析總結(jié)前期聯(lián)合抽驗(yàn)好的經(jīng)驗(yàn)、做法，針對(duì)存在的問題采取措施進(jìn)行解決，不斷改進(jìn)抽驗(yàn)的方式方法；五是以藥品檢測(cè)車為抓手，充分發(fā)揮檢測(cè)車的快速篩選、靶向抽樣作用，切實(shí)提高抽驗(yàn)的命中率。現(xiàn)已全面達(dá)成年初制定的藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃目標(biāo)?，F(xiàn)將全市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)如下：

一、藥品抽驗(yàn)基本情況

表1 XX年年我市抽驗(yàn)主體抽驗(yàn)藥品分布統(tǒng)計(jì)

抽驗(yàn)主體 抽驗(yàn)批次 不合格批次 命中率（%）（含飲片）

歙 縣 局 119 40 33.6

祁門縣局 84 26 31.0

黃山區(qū)局 86 24 27.9

休寧縣局 93 20 21.5

表2 XX年年抽驗(yàn)不合格藥品類別統(tǒng)計(jì)

類 別 檢品批次 不合格批次 命中率（%）

藥材及飲片 34 26 76.5

中 成 藥 229 104 45.4

抗 生 素 114 6 5.3

化 學(xué) 藥品 229 23 10.0

表3 不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目分析表

檢驗(yàn)項(xiàng)目 批次 占不合格項(xiàng)目批次百分比（%）

重（裝）量差異 30 18.9

性 狀 86 54.1

鑒 別 3 1.9

ph 值 1 0.6

崩解時(shí)限 7 4.4

含量測(cè)定 3 1.9

可見異物 10 6.3

水 分 39 24.5

灰 分 6 3.8

溶液顏色 2 1.3

顯微特征 2 1.3

溶散時(shí)限 1 0.6

雜 質(zhì) 1 0.6

表4 不合格藥品查處情況

抽驗(yàn)主體 不合格品種數(shù) 查處數(shù) 查處率% 案值數(shù)(萬元)

黃山市局 35 35 100 3.06

祁門縣局 26 26 100 2.22

黃山區(qū)局 24 24 100 0.42

黟 縣 局 14 14 100 0.55

休寧縣局 20 20 100 1.07

合 計(jì) 159 159 100 9.72

二、分析與思考

1、藥品抽驗(yàn)總體情況分析：

從表1看出，一方面我市堅(jiān)持以“快速篩查、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗(yàn)”為主線，充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化管理，提高抽驗(yàn)科學(xué)性，強(qiáng)調(diào)假劣藥品檢出命中率，以較低的成本取得了較大的監(jiān)督效能。另一方面說明隨著gmp和gsp的實(shí)施，以及監(jiān)督檢查力度的加大，我市藥品市場(chǎng)已逐步規(guī)范，藥品質(zhì)量總體有所提高。建議：繼續(xù)充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，不斷加大藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度，既要最大限度的查出假劣藥品，又要確保我市藥品質(zhì)量整體水平的不斷提高。

從表1還可以看出，局與局之間藥品抽驗(yàn)命中率存在一些差距，說明各局抽驗(yàn)人員對(duì)假劣藥品嫌疑鎖定的強(qiáng)弱、綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平存在著一定差距。建議：各局建立健全培訓(xùn)機(jī)制，針對(duì)抽驗(yàn)人員開展集中培訓(xùn)和自我學(xué)習(xí)相結(jié)合，還可安排抽驗(yàn)人員到市藥檢所實(shí)驗(yàn)操作一段時(shí)間，提高抽驗(yàn)人員快速識(shí)別藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。

2、不合格藥品類別分析

從表2看出：

（1）中成藥：中成藥抽驗(yàn)命中率為45.4%。中成藥不合格率高于化學(xué)和抗生素藥品，原因是中成藥的質(zhì)量相對(duì)化學(xué)和抗生素藥品不穩(wěn)定，與生產(chǎn)工藝、地域濕度、運(yùn)輸、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)有很大關(guān)系。其中一部分不合格中成藥為中小企業(yè)生產(chǎn)，廠房設(shè)施陳舊，管理不符合gmp要求，選用中藥材原料品質(zhì)差；另有一部分不合格中成藥與運(yùn)輸、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)不當(dāng)有關(guān)。

（2）化學(xué)藥品和抗生素藥品：化學(xué)藥抽驗(yàn)命中率為10.0%，抗生素抽驗(yàn)命中率為5.3%。 該兩類藥品相對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定可控，盡管不合格率偏低，仍需確保抽驗(yàn)的覆蓋面和抽驗(yàn)數(shù)量。

（3）中藥材及飲片：中藥材及飲片抽驗(yàn)命中率為76.5%。 目前，中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，檢測(cè)項(xiàng)目多為性狀、顯微特征、薄層色譜。僅限于鑒別真?zhèn)危荒芘卸ㄆ鋬?yōu)劣，所以出現(xiàn)以次充好，摻雜摻假。在直接影響中藥材及飲片質(zhì)量的同時(shí)，也間接影響了中成藥的藥品質(zhì)量。建議：一是嚴(yán)格規(guī)范中藥材市場(chǎng)和飲片市場(chǎng)的加工管理，從源頭上把好藥品質(zhì)量關(guān)；二是不斷完善中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將藥品質(zhì)量置于有效控制之中。

3、不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目分析

一方面，不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目中，其中相當(dāng)一部分藥品質(zhì)量判斷可以從外觀性狀入手。藥品的性狀是“對(duì)藥品的色澤和外表感官的判定”，能直觀地反映出藥品的質(zhì)量。而水分和重量差異可以從地域、品種歸納分析入手。因此，通過勤看、勤記、勤比較、勤總結(jié)都有可能在這方面成為行家；另一方面，對(duì)藥品內(nèi)在的質(zhì)量問題，需要藥品檢驗(yàn)技術(shù)人員不斷開發(fā)、完善適應(yīng)基層的藥品快速檢驗(yàn)方法，充分利用藥品檢測(cè)車的初篩功能，有的放矢、最大限度的發(fā)現(xiàn)質(zhì)量存在問題的藥品。

在不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目中，可見異物的判定存在一些爭(zhēng)議。注射劑被檢出可見異物不合格的概率在省與省之間，市與市之間均存在差異。其原因主要是該項(xiàng)檢驗(yàn)的新方法比原方法的標(biāo)準(zhǔn)有所提高，建議藥品抽驗(yàn)人員進(jìn)一步規(guī)范藥品抽樣行為，藥品檢驗(yàn)結(jié)果判定應(yīng)當(dāng)客觀明確。由于對(duì)“可見異物”或“其它可見異物”存在與否的判定存在主觀差異，藥品檢驗(yàn)所對(duì)“可見異物”不合格判定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過多人核對(duì)，確定明確存有“可見異物”或“其它可見異物”時(shí)，才予以判定。

4、不合格藥品查處情況分析