導(dǎo)言：作為寫作愛好者，不可錯(cuò)過為您精心挑選的10篇臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

[摘要] 目的 探討疏血通與阿司匹林聯(lián)合治療法在急性缺血性腦卒中臨床治療中的應(yīng)用價(jià)值。方法 選取2010年8月—2013年1月來該院接受急性腦卒中治療的患者100例，根據(jù)隨機(jī)分組法原則，將患者分為兩組，每組50例病例。對照組采用阿司匹林治療，觀察組采用阿司匹林與疏血通聯(lián)合治療，比較兩組患者治療前后血清C-反應(yīng)蛋白（CRP）濃度、治療效果和不良反應(yīng)發(fā)生情況，并使用spss 13.0軟件包對比較結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果 觀察組治療后的CRP水平為（11.03±3.69），對照組治療后的CRP水平為（16.01±4.05）。觀察組患者治療后的CRP水平明顯低于對照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；從治療效果上看，觀察組優(yōu)于對照組，對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 疏血通聯(lián)合阿司匹林治療法可有效改善急性腦卒中CRP水平，促進(jìn)患者治療效果的提升，且治療可靠性、安全性較高，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞 疏血通；阿司匹林；急性腦卒中

[中圖分類號] R277.7 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號] 1674-0742（2014）10（b）－0124-02

[作者簡介] 何紅梅（1972.7-），女，本科，副主任醫(yī)師，研究方向：腦血管病。

目前，隨著我國人口老齡化加快，老年疾病已經(jīng)成為臨床上的常見疾病，急性腦卒中作為一種常見的腦血管疾病，其中缺血性腦卒中約占腦卒中發(fā)病率的70%，其具有致死率高、致殘率高和發(fā)病率較高等特點(diǎn)[1]，嚴(yán)重威脅著患者的生命安全。目前臨床上對急性腦卒中的治療主要以阿司匹林藥物治療為主，其具有明確的抗血小板聚集作用，但是臨床研究發(fā)現(xiàn)，長期大劑量的使用阿司匹林，會(huì)造成患者阿司匹林抵抗，從而影響治療效果。為探討疏血通與阿司匹林聯(lián)合治療法在急性缺血性腦卒中臨床治療中的應(yīng)用價(jià)值，該研究選取2010年8月—2013年1月間收治的100例急性缺血性卒中患者為研究對象，主要分析疏血通與阿司匹林聯(lián)合治療法在急性缺血性腦卒中臨床治療中的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取該院收治的100例急性缺血性卒中患者為研究對象，年齡53～72歲，平均年齡（66.2±5.3）歲，來院時(shí)間距發(fā)病時(shí)均已超過6 h，根據(jù)隨機(jī)分組法原則，將患者分為兩組，每組50例病例。對照組采用阿司匹林治療，觀察組采用阿司匹林與疏血通聯(lián)合治療。兩組使用相同的神經(jīng)營養(yǎng)劑15 d，根據(jù)病情，必要時(shí)使用脫水劑。在50例觀察組患者中，男性患者27例，女性患者23例，平均年齡（62.17±5.84）歲，平均病程（1.62±0.16） d。在50例對照組患者中，男性患者28例，女性患者22例，平均年齡（65.94±5.38）歲，平均病程（1.63±0.27） d。

1.2治療方法

對照組：阿司匹林治療?；颊呷朐汉?，接受急性腦卒中常規(guī)治療，其中對照組患者使用阿司匹林進(jìn)行藥物治療，即阿司匹林（國藥準(zhǔn)字H44021505），口服，首藥劑量為300 mg/d，隨后劑量調(diào)整至100 mg/d。

觀察組：采用阿司匹林與疏血通聯(lián)合治療。阿司匹林使用方法和使用劑量同對照組患者，使用250 mL0.9%氯化鈉注射液將疏血通6 mL稀釋后靜脈滴注給藥，1次/d，兩組患者均連續(xù)治療15 d，兩組使用相同的神經(jīng)營養(yǎng)劑15 d，根據(jù)病情,必要時(shí)使用脫水劑。

1.3臨床觀察指標(biāo)

分別以兩組患者治療前后血清C-反應(yīng)蛋白（CRP）濃度、治療效果和不良反應(yīng)發(fā)生情況作為觀察指標(biāo)，治療效果評價(jià)，采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）[2]對患者的神經(jīng)功能進(jìn)行評價(jià)，基本治愈：NIHSS評分改善≥91%；顯著有效：NIHSS評分改善46%～90%；有效：NIHSS評分改善18%～45%；無變化：NIHSS評分無改善或惡化≤17%；惡化：NIHSS評分惡化＞18%；死亡。采用免疫比濁法對患者治療前后血清CRP水平進(jìn)行測定。

1.4統(tǒng)計(jì)方法

對上述兩組患者各項(xiàng)記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行分類和匯總處理，采取統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0對上述匯總數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計(jì)數(shù)資料采取率（%）表示，組間率對比采取χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1患者治療前后血清CRP水平具體變化情況

經(jīng)研究得知，治療前，兩組患者的CRP結(jié)果對比差異不大，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）?；颊呓邮苤委熀螅^察組患者的CRP結(jié)果改善情況明顯優(yōu)于對照組，對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2兩組患者治療情況

通過觀察得知，經(jīng)治療后，觀察組的NIHSS評分明顯優(yōu)于對照組，對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.2患者不良反應(yīng)發(fā)生情況

經(jīng)研究得知，觀察組在胃腸道癥狀、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、肝損傷等不良反應(yīng)發(fā)生情況上均低于對照組，對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4。

3.討論

腦卒中屬于中醫(yī)“中風(fēng)”范疇，中醫(yī)理論認(rèn)為該病多是由于臟腑失調(diào)疏血通注射液以地龍和水蛭組方，地龍中的蚓激酶可直接溶解纖溶酶原，抑制血小板的聚集；同時(shí)水蛭中所含有的水蛭素、抗血栓素和肝素等有效成分具有明顯的抗血栓、抗凝作用[3]。CRP是反映缺血性腦卒中嚴(yán)重程度的一個(gè)重要指標(biāo)，臨床研究發(fā)現(xiàn)，腦卒中患者CRP水平與疾病的嚴(yán)重程度存在一定的相關(guān)性[4]。目前臨床上對于急性缺血性腦卒中的治療主要以抗血小板聚集、降脂和營養(yǎng)神經(jīng)治療方法為主[5]。阿司匹林作為為臨床上常用的抗血小板聚集藥，其可有效的降低腦卒中的病死率，但是部分患者存在不同程度的阿司匹林抵抗，因此，該藥物在臨床中的使用會(huì)受到限制[6-7]。通過該次研究可以了解到，兩組患者經(jīng)治療后，觀察組的CPR結(jié)果得到了明顯改善，優(yōu)于對照組，這表明通過采用阿司匹林與疏血通聯(lián)合治療，可取得顯著療效，使患者疾病癥狀得以改善。另外，還可從研究中發(fā)現(xiàn)，觀察組的治療效果比對照組更好，這表明該次研究的兩種藥物聯(lián)合使用更為有效，可以控制患者不良反應(yīng)發(fā)生率，提高臨床療效。

進(jìn)一步說明了在傳統(tǒng)阿司匹林單藥治療的基礎(chǔ)上使用疏血通注射液，有效的降低了單純西藥使用過程中的不良反應(yīng)，提高了治療的安全性，楊麗陽，涂燕芬[8]等通過活血化瘀藥聯(lián)合阿司匹林進(jìn)行急性缺血性腦卒中發(fā)現(xiàn)，中西醫(yī)聯(lián)合治療法的治療效果和不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯低于對照組患者，與該次臨床研究結(jié)果一致。

綜上所述，疏血通聯(lián)合阿司匹林治療法可有效改善急性腦卒中CRP水平，促進(jìn)臨床療效的提升，在治療過程中，患者不良反應(yīng)發(fā)生率非常低，安全性與可靠性均較高，可大大提升患者生活質(zhì)量，臨床使用價(jià)值高，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]熱孜萬古麗·吐爾汗，迪麗努爾·吐爾洪. 疏血通配合阿司匹林治療急性缺血性腦卒中70例[J].陜西中醫(yī)，2013,34（11）：1467-1468.

[2]Yao M. NIHSS scores in ischemic small vessel disease: a study in CADASIL[J]. Cerebrovasc Dis,2012，34(5):419-423.

[3]吳健，俞龍，徐燕萍，等．不同劑量疏血通注射液治療急性腦梗死的有效性和安全性研究[J].中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2010，13(15)：4-6．

[4]孫利軍，曹曉嵐，駱豐．6O例老年中風(fēng)急性期辨證治療體會(huì)[J]．中國中醫(yī)急癥，2011，3(2)：59．

[5]田 英，張梅，劉翠萍，等．缺血性腦卒中患者CRP變化和臨床意義研究[J]．河北醫(yī)藥，2012，34(3)：337-338．

[6]王小沙．腦血管病與活血化瘀療法[J]．中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，31(6)：861-864．

篇2

1資料與方法

1. 1一般資料選擇2012年8月~2013年10月本院門診患者120例, 隨機(jī)分為免煎顆粒組與傳統(tǒng)湯劑組各60例。免煎顆粒組男46例, 女14例；年齡29~78歲, 平均37.4歲；血清膽固醇(TC)增高33例, 三酰甘油(TG)增高53例, 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)增高23例, 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)降低13例。傳統(tǒng)湯劑組男43例, 女17例；年齡33~76歲, 平均36.8歲；TC增高36例, TG增高51例, LDL-C增高17例, HDL-C降低14例。兩組間性別、年齡、病情、文化程度、職業(yè)等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。

1. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［3］及《血脂異常防治建議》［4］制定：①TC≥5.7 mmol/L。②≥1.7 mmol/L。③LDL-C≥3.6 mmol/L或≤1.0 mmol/L。符合其中1項(xiàng)或1項(xiàng)以上者。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)依照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》制定：痰濕內(nèi)阻型、肝膽郁滯型、肝腎陰虛型和脾腎陽虛型。

1. 3納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：按以上診斷標(biāo)準(zhǔn), 符合高血脂癥患者, 有合并其他疾病的, 在不影響本項(xiàng)目的治療及觀察的前提下可以入組。自愿接受本試驗(yàn), 并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)［5］ ：①妊娠或哺乳期婦女。②6個(gè)月內(nèi)曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷或重大手術(shù)后患者。③繼發(fā)性高脂血癥。④由藥物引起的高脂血癥及純合子型高膽固醇血癥患者。⑤正在使用肝素、甲狀腺素和其他影響血脂代謝藥物的患者, 及近2周曾采用其他降脂措施的患者。⑥合并肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者。

1. 4療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中標(biāo)準(zhǔn)確定。顯效：臨床癥狀明顯改善, TC下降20%以上, 或TG下降40%以上, 或HDL-C水平上升0.26 mmol/L以上。有效：臨床癥狀改善, TC下降10%~20%, 或TG下降20%~40%, 或HDL-C水平上升0.1 ~0.2 mmol/L。無效：臨床癥狀未改善或改善不明顯, TG、LDL-C、HDL-C水平未恢復(fù)正常。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1. 5治療方法固本調(diào)脂湯組方：黃芪20 g、羊藿10 g、丹參10 g、澤瀉10 g、山楂10 g。免煎顆粒組服用由免煎顆粒配成的固定劑量固本調(diào)脂湯, 1劑/d, 分2次服用, 10 d為1個(gè)療程, 共3個(gè)療程。傳統(tǒng)湯劑組服用固本調(diào)脂湯的水煎劑, 水煎服, 1劑/d, 分2次服用, 共3個(gè)療程。

1. 6觀察指標(biāo)觀察兩組患者治療前后的血脂指標(biāo)(TC、TG、HDL-C、LDL-C)的變化。

1. 7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件, 計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 自身對照用獨(dú)立t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。P

2結(jié)果

2. 1兩組治療前后血脂變化情況兩組治療后TC、TG、HDL-C、LDL-C與治療前比較, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P

2. 2兩組療效比較治療后總有效率治療組為88.33%, 對照組為76.67%, 兩組總有效率比較, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P

3討論

高脂血癥多與肥胖及氣、痰等有關(guān)。固本調(diào)脂湯中黃芪補(bǔ)中益氣、固表斂汗、利水消腫, 具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力、促進(jìn)機(jī)體代謝、利尿、強(qiáng)心、降壓等作用；羊藿補(bǔ)腎壯陽、祛風(fēng)除濕, 具有降血脂、降血糖、降壓、擴(kuò)張外周血管、改善冠脈流量等作用；澤瀉利水滲濕、泄熱通淋, 具有降血脂、利尿、抗脂肪肝等作用；丹參活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛、養(yǎng)血安神, 具有改善冠脈血流量、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、促進(jìn)組織的修復(fù)和再生等作用；山楂消食導(dǎo)滯, 有明顯的降血脂作用。諸藥合用, 健運(yùn)脾胃, 復(fù)其升清降濁之功, 且祛瘀化痰, 除其血脈中濁脂凝痰, 因而用于高脂血癥效果顯著。

本研究顯示, 固本調(diào)脂湯對于治療高脂血癥效果顯著, 具有廣闊的應(yīng)用前景, 體現(xiàn)了傳統(tǒng)中醫(yī)重要獨(dú)特的療效。免煎顆粒劑型療效明顯優(yōu)于傳統(tǒng)湯劑, 質(zhì)量穩(wěn)定, 易于攜帶保存, 服用方便快捷, 適合臨床大量推廣。

參考文獻(xiàn)

［1］ 鐘瑞坤.中藥免煎顆粒優(yōu)劣淺談.北方藥學(xué), 2011, 8(6):73-74.

［2］ 王永慧, 葉方, 杜士明, 等.中藥免煎劑的研究進(jìn)展.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào), 2011, 30(6):773-775.

［3］ .中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京:中國醫(yī)藥科技出版社, 2002:85-89.

篇3

【關(guān)鍵詞】 穩(wěn)定型心絞痛；復(fù)方龍血竭膠囊；隨機(jī)對照試驗(yàn)；心血瘀阻證

Abstract：Objective To evaluate the therapeutic effect and safety of Compound Longxuejie Capsules for treatment of stable angina pectoris with cariac blood stasis syndrome. Methods A randomized， double-blind， positive drug parallel controlled， multi-center clinical trial was adopted. 418 patients with stable angina pectoris with cariac blood stasis syndrome were randomly chosen and pided into two groups：test group (314 cases) and control group (104 cases). The test group was treated with Compound Longxuejie Capsules and the control group received Compound Danshen Capsules. Treatment course of each group was 28 days. Results The antiangina effect and changes electrocardiogram in test group were better than that of the control group (P＜0.05)， but was almost the same as the control group in the effective rate of TCM syndrome and the dosage reduction of glycerol trinitrate (P＞0.05). The test group had no obvious side effect. Conclusion Compound Longxuejie Capsules was proved safe and effective in treating stable angina pectoris of stable angina pectoris with cariac blood stasis syndrome.

Key words：stable angina pectoris；Compound Longxuejie Capsules；randomized controlled trials；cariac blood stasis syndrome

冠心病心絞痛是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化和冠狀動(dòng)脈功能性改變(痙攣)而引起的發(fā)作性胸痛或以胸部不適為主要臨床表現(xiàn)的臨床綜合征。穩(wěn)定型心絞痛是指冠心病患者在勞累、運(yùn)動(dòng)或情緒激動(dòng)時(shí)，加重心絞痛發(fā)作，而在休息和硝酸甘油等治療后緩解，且這種情況一般在大于3個(gè)月內(nèi)不變。該病是心血管疾病研究中的重點(diǎn)和難點(diǎn)，而中醫(yī)藥在預(yù)防和治療穩(wěn)定型心絞痛方面已取得了很大的進(jìn)展。本研究根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥臨床研究批件(第2004ZL04482號文)及其相關(guān)法規(guī)，由國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)河南省中醫(yī)藥研究院等5家單位，對中藥、天然藥物6類新藥制劑——復(fù)方龍血竭膠囊進(jìn)行了治療穩(wěn)定型心絞痛(心血瘀阻證)多中心臨床研究，并與復(fù)方丹參膠囊進(jìn)行隨機(jī)、雙盲對照，以評價(jià)復(fù)方龍血竭膠囊的臨床療效和安全性。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

入組418例患者均為2006年1月－2006年9月間在河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、陜西省中醫(yī)藥研究院就診的患者。試驗(yàn)組(A組)314例，其中男性113例，女性201例，平均年齡59.10歲；對照組(B組)104例，其中男性42例，女性62例，平均年齡59.24歲。2組在年齡、性別、職業(yè)、婚況、病歷來源、病程、病情、體征、各種病史等方面均衡性良好，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，表明其療效和安全性具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]和國際心臟病學(xué)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》中穩(wěn)定型勞累性心絞痛(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級)及心血瘀阻證診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.3 入選標(biāo)準(zhǔn)

符合冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級)診斷，中醫(yī)辨證為心血瘀阻證患者；每周發(fā)作2次或以上的穩(wěn)定型心絞痛患者；心電圖檢查有缺血性改變或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)陽性；年齡在38～70歲之間；獲得并簽署知情同意書者均可納入。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)檢查證實(shí)為重度穩(wěn)定型心絞痛患者(Ⅳ級)或急性心肌梗死以及其他心臟疾病、重度神經(jīng)官能癥、更年期癥候群、頸椎病所致胸痛患者；合并重度高血壓(3級)、重度心肺功能不全、重度心律失常(房顫、房撲、陣發(fā)性室速、室上速、病竇等)患者；合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病、精神病患者；妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)者；近4周內(nèi)做過手術(shù)；1個(gè)月內(nèi)參加其他臨床試驗(yàn)的患者。

剔除標(biāo)準(zhǔn)：不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按要求服藥，無法判斷療效，或資料不全影響療效或安全性判斷者。

2 治療與觀察方法

2.1 病例分組

該試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、陽性平行對照、多中心臨床研究，由統(tǒng)計(jì)單位應(yīng)用SAS統(tǒng)計(jì)分析軟件生成隨機(jī)編盲方案，將藥物按盲底統(tǒng)一編號。各中心根據(jù)入組時(shí)間順序，按照編號發(fā)放藥品，藥品編號為隨機(jī)號。

2.2 治療方法

A組：復(fù)方龍血竭膠囊(云南云河藥業(yè)有限公司提供)，3粒/次，每日3次，餐后半小時(shí)服用。B組：復(fù)方丹參膠囊(云南云河藥業(yè)有限公司提供)，3粒/次，每日3次，餐后半小時(shí)服用。療程均為28 d。

2.3 觀察指標(biāo)

主要療效指標(biāo)：心電圖改變、心絞痛積分、硝酸甘油停減率及部分病例運(yùn)動(dòng)心電圖改變；次要療效指標(biāo)：血脂(總膽固醇、三酰甘油)。安全性指標(biāo)：血、尿、便常規(guī)化驗(yàn)；心電圖；肝功能(ALT)；腎功能(BUN、Cr)檢查等。

2.4 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]制定，分顯效、有效、無效、加重。

疾病療效主要根據(jù)穩(wěn)定型心絞痛癥狀及心電圖進(jìn)行判定。①顯效：心絞痛等主要癥狀消失或達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)(心絞痛積分減分率≥70%)，心電圖恢復(fù)至正常心電圖或達(dá)到大致正常；②有效：心絞痛等主要癥狀減輕或達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)(心絞痛積分減分率≥30%)，心電圖S-T段降低，治療后回升0.05 mV以上，但未達(dá)到正常水平，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺(達(dá)25%以上者)，或T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；③無效：心絞痛等主要癥狀無改善(心絞痛積分減分率＜30%)，心電圖基本與治療前相同；④加重：心絞痛等主要癥狀加重(心絞痛積分減分率＜0)，心電圖S-T段降低0.05 mV以上，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深(達(dá)25%以上者)，或直立T波變平坦或平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心率、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。

在綜合療效判斷時(shí)，若心絞痛等主要癥狀療效與心電圖療效不一致時(shí)，應(yīng)以療效低的結(jié)果為綜合療效。

中醫(yī)證候療效主要根據(jù)中醫(yī)證候積分減分率判定；心電圖療效根據(jù)疾病療效標(biāo)準(zhǔn)中對應(yīng)的心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)；心絞痛療效主要根據(jù)心絞痛積分的減分率判定。

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)管理員采用EPIdata3.0軟件編制數(shù)據(jù)錄入程序，為保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，由兩個(gè)數(shù)據(jù)管理員獨(dú)立進(jìn)行雙份錄入并校對。統(tǒng)計(jì)分析采用SAS軟件進(jìn)行分析。配對t檢驗(yàn)(或秩和檢驗(yàn))比較組內(nèi)前后差異。2組治療前后的變化采用重復(fù)測量方差分析(ANOVA)進(jìn)行比較。多中心2組治療前后的變化采用χ2檢驗(yàn)(或CMH檢驗(yàn))或非參數(shù)檢驗(yàn)。

3 結(jié)果

3.1 疾病療效、中醫(yī)證候療效比較(見表1、表2)

結(jié)果表明，無論是否考慮中心效應(yīng)，疾病療效和中醫(yī)證候療效組間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。表1 2組穩(wěn)定型心絞痛患者疾病療效比較[例(略)]表2 2組穩(wěn)定型心絞痛患者中醫(yī)證候療效比較[例(略)]

3.2 心電圖、運(yùn)動(dòng)心電圖療效分析

PP數(shù)據(jù)集中A組，總有效率為63.03%；B組總有效率為53.92%；A組和B組治療后均可使心電圖明顯改善，且A組明顯優(yōu)于B組。2組療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＝0.048 8)。在以中心為分層因素的CMH檢驗(yàn)基礎(chǔ)上，通過Logit估算，2組總有效率之比的95%可信區(qū)間，PP數(shù)據(jù)集的結(jié)果為1.127 7(0.934 7，1.360 5)。統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表3；2組運(yùn)動(dòng)心電圖指標(biāo)比較見表4。表3 2組穩(wěn)定型心絞痛患者心電圖療效比較[例(略)]表4 運(yùn)動(dòng)心電圖主要指標(biāo)2組治療前后比較(略)

表4結(jié)果表明，2組患者治療前后運(yùn)動(dòng)心電圖主要指標(biāo)中運(yùn)動(dòng)總時(shí)間、S-T段壓低0.5 mm時(shí)間和誘發(fā)心絞痛時(shí)間治療后明顯延長；A組中壓低S-T段恢復(fù)時(shí)間明顯縮短，組內(nèi)前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。提示2組治療后運(yùn)動(dòng)心電圖部分指標(biāo)有所改善；各指標(biāo)變化值分組間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3.3 心絞痛療效分析

2組在改善心絞痛癥狀方面均有明顯的療效，PP數(shù)據(jù)集中無論是否考慮中心效應(yīng)，2組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＝0.014 8)。在以中心為分層因素的CMH檢驗(yàn)基礎(chǔ)上，通過Logit估算，2組總有效率之比的95%可信區(qū)間，PP數(shù)據(jù)集的結(jié)果為1.139 3(0.992 6，1.307 6)。結(jié)果見表5。

表5 2組穩(wěn)定型心絞痛患者心絞痛療效比較[例(略)]

3.4 硝酸甘油停減率分析

治療前后各訪視點(diǎn)硝酸甘油片使用量，經(jīng)重復(fù)測量方差分析，時(shí)間點(diǎn)效應(yīng)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明2組治療前后使用量均有明顯較少，分組間差別比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＝0.737 5)。結(jié)果表明，使用復(fù)方龍血竭膠囊和復(fù)方丹參膠囊治療穩(wěn)定型心絞痛(心脈瘀阻證)，在減少和停用硝酸甘油方面2組均有明顯療效，A組和B組治療后均可減少硝酸甘油用量，A組停用率64.94%，B組停用率66.10%。2組停用率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果見表6。表6 2組穩(wěn)定型心絞痛患者硝酸甘油停減率比較[例(略)]

3.5 安全性評價(jià)

所有觀察病例中有3例輕度不良反應(yīng)發(fā)生，A組2例，B組1例，表現(xiàn)為上腹脹、惡心等癥狀，疑與藥物有關(guān)，無需停藥可自行消失。2組藥物對肝腎功能、血尿糞常規(guī)、心電圖均無不良影響，表明試驗(yàn)藥安全性良好。

4 討論

冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛屬中醫(yī)“胸痹”、“真心痛”范疇，主要病機(jī)為心脈痹阻，病理性質(zhì)為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜。發(fā)作期以標(biāo)實(shí)表現(xiàn)為主，以心血瘀阻為突出表現(xiàn)，因而對本病的心血瘀阻證，活血化瘀、通絡(luò)止痛是其基本治療方法。

復(fù)方龍血竭膠囊具有活血化瘀、通竅止痛之功效，主治穩(wěn)定型心絞痛(心血瘀阻證)，癥見胸悶刺痛、絞痛，固定不移，入夜尤甚，時(shí)或心悸不寧，舌質(zhì)紫暗，脈沉弦。

本研究結(jié)果表明，使用復(fù)方龍血竭膠囊和復(fù)方丹參膠囊治療穩(wěn)定型心絞痛(心血瘀阻證)，2組均有明顯療效，A組和B組治療后均可使心絞痛癥狀、缺血心電圖、運(yùn)動(dòng)心電圖、中醫(yī)證候和硝酸甘油停減率明顯改善；A組在心絞痛療效和缺血心電圖改善方面明顯優(yōu)于B組。2組療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。安全性方面，所有觀察病例對心、肝、腎功能及血液指標(biāo)均無明顯不良影響。提示復(fù)方龍血竭膠囊在治療穩(wěn)定型心絞痛(心脈瘀阻證)方面是有效和安全的。

篇4

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2013.05.021

急性腦梗死是造成人類死亡的三大疾病之一。血漿同型半胱氨酸（plasma homocysteine，Hcy）不僅可以引起血管內(nèi)皮細(xì)胞受損，同時(shí)也可引起血管平滑肌細(xì)胞的增殖，導(dǎo)致脂質(zhì)過氧化和增加血液的凝固性，從而增加腦梗死的發(fā)病率。盡管采取了一些治療措施，在某種程度上對于該疾病的預(yù)防和治療具有一定的有效性，卻不能夠有效預(yù)防急性腦梗死的復(fù)發(fā)，更加不能夠抑制其他有關(guān)心腦血管類疾病的發(fā)生 [1]。選擇在本院接受治療的60例急性腦梗死病例，對其臨床資料進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機(jī)選取本院于2009年10月-2011年10月收治的60例患者組成實(shí)驗(yàn)組，其中男38例，女22例，年齡45～78歲，平均（70.6±4.6）歲；另隨機(jī)選取60名健康者組成對照組，其中男38例，女22例，年齡44～76歲，平均（71.2±5.2）歲。兩組受試者均通過全面體格檢查，排除心肌梗死、腦卒中、糖尿病、肝功能障礙、短暫性腦缺血發(fā)作、胃部疾病以及近期服用多種維生素的可能性，并且兩組受試者在飲食習(xí)慣、年齡以及性別構(gòu)成上比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

1.2 方法 分別給予兩組患者相同的舒適環(huán)境及相同的食物。兩組在入院后第1、20天，采用美國DP公司的2000IMMULITE全自動(dòng)分析儀測定兩組受試者血漿Hcy水平，第20天測受試者血漿的維生素B12 水平、葉酸水平。血漿Hcy正常值為5～15 μmol/L，葉酸正常值為3～17 μg/L，維生素B12正常值為174～878 μg/L[2-3]。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，以P

2 結(jié)果

2.1 兩組血漿Hcy、維生素B12、葉酸水平比較 給予相同食物及環(huán)境20 d后檢測，實(shí)驗(yàn)組血漿Hcy水平明顯高于健康對照組，同時(shí)實(shí)驗(yàn)組維生素B12水平以及葉酸水平明顯低于健康對照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

表1 20 d后兩組血漿Hcy、維生素B12、葉酸水平比較（x±s）

組別 血漿Hcy

（μmol/L） 維生素B12

（μmol/L） 葉酸

（μg/L）

實(shí)驗(yàn)組（n=60） 20.08±8.72 235.46±159.86 4.86±5.23

對照組（n=60） 13.62±2.13 327.45±129.55 7.74±2.43

2.2 兩組血漿同型半胱氨酸水平比較 分別對研究對象第1天、第20天的血漿同型半胱氨酸水平進(jìn)行比較，實(shí)驗(yàn)組第1天的血漿同型半胱氨酸水平明顯高于對照組（P

表2 兩組血漿同型半胱氨酸水平比較（x±s） μmol/L

組別 第1天 第20天

實(shí)驗(yàn)組（n=60） 25.61±2.72 20.08±8.72

對照組（n=60） 12.87±2.20 13.62±2.13

3 討論

急性腦梗死的發(fā)病原因主要是動(dòng)脈的粥樣硬化，目前，急性腦梗死的二級預(yù)防策略雖然已包括控制引發(fā)已知?jiǎng)用}粥樣硬化的危險(xiǎn)因素，例如吸煙、高血壓、糖尿病以及高血脂癥等；同時(shí)還包括血管再通治療以及抗血小板的有關(guān)治療等措施。但是，盡管這些措施在某種程度上對于該疾病的預(yù)防和治療具有一定的有效性，卻不能夠有效預(yù)防急性腦梗死的復(fù)發(fā)，更加不能夠抑制其他有關(guān)心腦血管類疾病發(fā)生的可能性[4]。Hcy是一種含有硫基的氨基酸，它并不是人體所必需的氨基酸，不能夠在人體內(nèi)自主合成。蛋氨酸是人體內(nèi)20種必須氨基酸之一，Hcy為蛋氨酸代謝過程中的中間產(chǎn)物。隨著科技發(fā)展，醫(yī)療水平的不斷進(jìn)步，人們對急性腦梗死的預(yù)防、治療以及研究的不斷深入，人們發(fā)現(xiàn)血漿Hcy的代謝異常已經(jīng)成為急性腦梗死發(fā)病的獨(dú)立高危因素。本研究通過有關(guān)檢測發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組急性腦梗死患者的平均血漿Hcy水平明顯高于對照組的健康人群，同時(shí)急性腦梗死患者的維生素B12、葉酸水平明顯低于健康人群，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

高濃度的血漿Hcy水平可增加急性腦梗死的發(fā)病性，據(jù)統(tǒng)計(jì)，大約超過40%的腦梗死患者已經(jīng)患有高Hcy血癥。大多數(shù)專家學(xué)者經(jīng)過分析研究得出結(jié)論，Hcy可通過以下幾種機(jī)制引發(fā)急性腦梗死：（1）Hcy能夠損害血管內(nèi)皮細(xì)胞，其作用機(jī)制是過氧化氫作用以及超氧化氫作用；（2）Hcy促進(jìn)血凝塊形成主要是通過改變膠原因子來實(shí)現(xiàn)的；（3）Hcy能夠有效阻止動(dòng)脈血管的擴(kuò)張，同時(shí)不僅能夠使動(dòng)脈血管更容易受損，還能夠在血凝塊以及血小板共同作用時(shí)導(dǎo)致血管阻塞；（4）Hcy還可引起平滑肌細(xì)胞的增生，促進(jìn)血管壁的增厚；（5）Hcy含硫小體可在血凝塊形成的過程中促進(jìn)血小板的聚集。近年來，根據(jù)臨床研究發(fā)現(xiàn)，血漿Hcy水平升高是青年腦卒中發(fā)病的高危因素之一，同時(shí)血漿Hcy的升高與纖溶系統(tǒng)中纖溶酶原激活物的異常以及動(dòng)脈斑塊的嚴(yán)重程度密切相關(guān)[6-7]。

腦梗死作為可導(dǎo)致人類死亡的三大疾病之一，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國平均每年有超過200萬的患者因腦梗死死亡，而腦梗死的發(fā)病率更是高達(dá)120/10萬。國內(nèi)外學(xué)者合力研究表明，性別、年齡、種族、高血壓、高脂血癥均為腦梗死引發(fā)因素，但近年來血漿Hcy水平的升高已經(jīng)成為腦梗死的首要高危因素[8]。

同時(shí)，經(jīng)國內(nèi)外權(quán)威學(xué)者分析研究發(fā)現(xiàn)，腦梗死患者的Hcy水平升高，主要是有遺傳與營養(yǎng)兩方面因素，遺傳方面的因素主要是由于患者體內(nèi)的亞甲基四氫葉酸還原酶活性的降低，基本上無法改善；而營養(yǎng)方面的影響因素則主要是由于維生素B12與葉酸的缺乏，醫(yī)生可以通過改善患者飲食，添加相應(yīng)食物來緩解血漿Hcy水平升高，經(jīng)臨床研究分析及驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)維生素B12與葉酸可有效抑制并降低急性腦梗死患者的血漿Hcy水平的升高[9-10]。通過分析探討可發(fā)現(xiàn)，血漿同型半胱氨酸的升高已成為急性腦梗死發(fā)病的高危以及首要獨(dú)立性因素，而對患者飲食進(jìn)行補(bǔ)充維生素B12以及葉酸的調(diào)整，可有效降低患者血漿同型半胱氨酸的升高。所以，血漿Hcy水平高，同時(shí)維生素B12、葉酸水平偏低，則會(huì)引發(fā)急性腦梗死。急性腦梗死發(fā)病與血漿同型半胱氨酸密切相關(guān)。

參考文獻(xiàn)

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篇5

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2016.09.109

高血壓屬于臨床常見的疾病， 如果病情進(jìn)一步發(fā)展， 患者會(huì)出現(xiàn)病理學(xué)變化， 如心律失常， 在該疾病中房顫具有較高的發(fā)生率。據(jù)有關(guān)學(xué)者研究表明， 誘發(fā)房顫的主要因素與心房肌纖維化存在相關(guān)性[1]。如果不采取及時(shí)的治療措施， 將嚴(yán)重威脅患者的生命安全。為此， 本次研究實(shí)驗(yàn)選擇本院2013年11月～2015年11月收治的高血壓合并陣發(fā)性房顫患者84例， 給予部分患者在胺碘酮單用治療上加用貝那普利治療， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇本院2013年11月～2015年11月收治的高血壓合并陣發(fā)性房顫患者84例作為本次研究活動(dòng)的調(diào)查對象， 所有患者經(jīng)臨床診斷后均被證實(shí)為高血壓合并陣發(fā)性房顫[2]。按照入院就診時(shí)間將其分為對照組和實(shí)驗(yàn)組， 每組42例。對照組患者中， 男30例， 女12例， 年齡最大85歲， 最小47歲， 平均年齡（61.3±5.2）歲。實(shí)驗(yàn)組患者中， 男28例， 女14例， 年齡最大82歲， 最小45歲， 平均年齡（62.5±5.0）歲。兩組患者年齡、性別等一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 給予對照組患者胺碘酮（上海信誼藥廠有限公司， 國藥準(zhǔn)字H31021872）單用治療， 用法用量：0.2 g/次， 3次/d， 連續(xù)用藥1個(gè)月為1個(gè)療程。實(shí)驗(yàn)組患者在對照組基礎(chǔ)上加用貝那普利（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20110072）聯(lián)合治療， 用法用量：10 mg/次， 1次/d， 連續(xù)用藥1個(gè)月為1個(gè)療程。

1. 3 觀察指標(biāo) 對兩組患者治療后的臨床療效、血壓控制水平以及左心房內(nèi)徑改善情況進(jìn)行詳細(xì)記錄和統(tǒng)計(jì)。

1. 4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3] 患者經(jīng)治療1個(gè)月后， 高血壓恢復(fù)正常水平， 經(jīng)心電圖檢查， 房顫癥狀全部消失為顯效；患者經(jīng)治療1個(gè)月后， 高血壓接近正常水平， 經(jīng)心電圖檢查， 房顫癥狀得到明顯好轉(zhuǎn)為有效；患者經(jīng)治療1個(gè)月后， 高血壓未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)， 經(jīng)心電圖檢查， 房顫癥狀未見任何改善為無效?？傆行?顯效率+有效率。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者的臨床治療效果比較 實(shí)驗(yàn)組患者中， 顯效30例（71.4%）， 有效11例（26.2%）， 無效1例（2.4%）， 總有效率為97.6%；對照組患者中， 顯效26例（61.9%）， 有效10例（23.8%）， 無效6例（14.3%）， 總有效率為85.7%， 實(shí)驗(yàn)組患者的治療總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

2. 2 兩組患者的血壓控制水平比較 治療前， 兩組患者舒張壓、收縮壓比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后， 實(shí)驗(yàn)組患者血壓控制水平明顯優(yōu)于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

2. 3 兩組患者的左心房內(nèi)徑比較 治療前實(shí)驗(yàn)組患者左心房內(nèi)徑為（36.2±5.3）mm， 治療后為（33.5±3.5）mm；治療前對照組患者左心房內(nèi)徑為（37.2±5.3）mm， 治療后為（35.1±3.5）mm；治療后實(shí)驗(yàn)組患者的左心房內(nèi)徑明顯小于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

3 討論

高血壓在臨床心血管疾病中較為常見， 且隨著人們生活水平的提高和生活方式的改變， 使該疾病的發(fā)病率呈逐年上升發(fā)展趨勢。與此同時(shí)， 在該疾病中， 較易出現(xiàn)房顫。據(jù)相關(guān)資料表明， 該疾病引發(fā)的房顫發(fā)生率>30%[4]， 如果不能及時(shí)的治療， 將會(huì)嚴(yán)重影響患者的身心健康。因此， 選擇合理有效的治療方法對治療效果有著重要的價(jià)值和意義。

胺碘酮作為廣譜抗心律失常藥物， 在臨床中應(yīng)用較為廣泛， 該藥物可以有效抑制心房內(nèi)的鈉離子形成和心肌傳導(dǎo)纖維， 同時(shí)使竇房結(jié)自律性得到明顯降低， 進(jìn)而使患者的心律失常得到明顯改善。但是單用胺碘酮， 其治療效果不是十分理想。貝那普利屬于RAS抑制劑， 可對血管緊張素轉(zhuǎn)換酶和血小板聚集起到一定的抑制作用， 與此同時(shí)， 該藥物可以有效降低患者的血壓[5]。兩者藥物聯(lián)合使用， 其效果最佳， 同時(shí)提高治療效果。結(jié)合本次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的結(jié)果可以看出， 實(shí)驗(yàn)組患者采用胺碘酮聯(lián)合RAS抑制劑治療， 較比采用胺碘酮單用的對照組， 實(shí)驗(yàn)組患者的治療總有效率高于對照組， 血壓控制水平明顯優(yōu)于對照組， 左心房內(nèi)徑明顯小于對照組， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

綜上所述， 在高血壓合并陣發(fā)性房顫治療中應(yīng)用胺碘酮聯(lián)合RAS抑制劑， 其治療效果顯著， 可有效改善患者的血壓水平， 同時(shí)使患者的左心房內(nèi)徑得到明顯減小， 在臨床上應(yīng)用具有重要的價(jià)值和意義， 值得廣泛推廣。

參考文獻(xiàn)

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篇6

[中圖分類號] R5 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號] 1674-0742（2014）04（b）-0131-02

[Abstract] Objective To evaluate the efficacy and safety of Danshen injectable powder in the treatment of patients with coronary artery disease and angina pectoris （syndrome of blood stasis）. Methods A multi-center randomized， single-blind and positive-controlled method was used. Results The total efficacy rate of treating angina pectoris and symptoms and signs in TCM of the treatment group was 92.2%， 94.8%， respectively， which was much better than 67.9% and 70.5% of the control group， separately， （P

[Key words] Danshen injectable powder； Syndrome of blood stasis； Coronary artery disease； Angina pectoris

注射用丹參成分為丹參，為治療冠心病心絞痛的注射用粉針中藥制劑，具有活血通脈之功效，為進(jìn)一步觀察注射用丹參安全性與有效性，2012年3月―6月間由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院作為協(xié)作組負(fù)責(zé)單位，協(xié)同全國共14家單位進(jìn)行多中心、隨機(jī)、單盲平行對照研究，報(bào)道如下。

1 病例選擇

診斷標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)辨證：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2007年《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》[1]；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》[2]及《第2屆全國活血化瘀研究學(xué)術(shù)會(huì)議修訂瘀血證診斷主要標(biāo)準(zhǔn)》。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中醫(yī)辨證為血瘀證患者；②符合西醫(yī)冠心病穩(wěn)定性勞力型心絞痛Ⅰ～Ⅲ級診斷；③年齡男在40～70歲之間，女在45～70歲之間；④心絞痛發(fā)作次數(shù)≥2次/周的患者。

排除病例標(biāo)準(zhǔn)：①合并Ⅱ級以上高血壓、重度心律失常、重度心肺功能不全患者；②經(jīng)檢查證實(shí)為3個(gè)月內(nèi)患Ⅳ級心絞痛，冠心病急性心肌梗塞以及其它心臟疾??；③妊娠、哺乳期婦女；④合并精神病，肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者；⑤已知過敏及嚴(yán)重過敏體質(zhì)者。

剔除病例標(biāo)準(zhǔn)：①納入后未曾用藥或無任何可評價(jià)記錄的病例；②嚴(yán)重違反納入標(biāo)準(zhǔn)的病例。

隨機(jī)分組：按照3∶1隨機(jī)分為注射用丹參組和丹參注射液組。借助SAS統(tǒng)計(jì)軟件列出流水號為001～480所對應(yīng)的隨機(jī)編碼表。

2 藥品與研究方法

藥物：治療組應(yīng)用注射用丹參（規(guī)格：0.4 g/支），哈藥集團(tuán)中藥二廠生產(chǎn)，生產(chǎn)批號：110520；對照組應(yīng)用丹參注射液：（規(guī)格：每支10 mL），四川升和藥業(yè)股份公司有限生產(chǎn)，生產(chǎn)批號：1104125。

給藥方法：①篩選導(dǎo)入期：7 d；②用藥方法：治療組：5%葡萄糖注射液500 mL稀釋。1支/次，1次/d。對照組：5%葡萄糖注射液500 mL稀釋。10 mL/次，1次/d；療程：14 d；③合并用藥：試驗(yàn)期間禁用一切與試驗(yàn)藥物效用相似的中西藥品，可以服用抗血小板藥、他汀類調(diào)脂藥。

觀察指標(biāo)：①一般資料：包括人口學(xué)資料以及一般臨床資料。②安全性指標(biāo)：包括生命體征、血、尿、便常規(guī)+潛血、心電圖、肝腎功能、凝血四項(xiàng)。③主要療效指標(biāo)：心絞痛療效、中醫(yī)證候療效。次要療效指標(biāo)：硝酸甘油停減率、中醫(yī)相關(guān)癥狀、心電圖、西雅圖心絞痛量表。④不良事件觀察：試驗(yàn)期間如實(shí)填寫不良事件記錄表，記錄不良事件的發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)間、采取的有效措施和轉(zhuǎn)歸。

統(tǒng)計(jì)分析：列出總體和各中心入選及完成病例數(shù)，確定三個(gè)分析數(shù)據(jù)集：全分析集（FAS）、符合方案集（PPS）、安全數(shù)據(jù)集（SS）。采用SAS 9.1.3軟件分析。

3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》[2]及1996年全國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病心絞痛及心律失常研究座談會(huì)修訂的《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)》）制定。

3.1 心絞痛癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)

顯效：心絞痛消失或減少2個(gè)級別（心絞痛積分減少≥70%）；有效：心絞痛減少1個(gè)級別（心絞痛積分減少≥30%）；無效：心絞痛無改善或心絞痛積分減分率

3.2 中醫(yī)癥狀療效判定

臨床痊愈：治療后積分減少≥90%者；顯效：治療后積分減少≥70%、

3.3 心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：心電圖恢復(fù)至“大致正?！被蜻_(dá)到“正常心電圖”；有效：T波由平坦變?yōu)橹绷ⅲ渴一蚴覂?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者或ST段的降低，以治療后回升0.05 mV以上，但未達(dá)正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺（達(dá)25%以上） 者；無效：心電圖與治療前基本相同；加重：治療后ST段降低加重，T波加深，或T波由平坦變?yōu)榈怪谩?/p>

3.4 硝酸甘油停減率

停藥：治療后完全停服；減量：治療后較治療前減少藥物用量50%以上；不變：治療后減少藥物用量不足50%；增加：治療后增加藥物用量30%。

3.5 西雅圖量表評價(jià)

對5大項(xiàng)19個(gè)條目逐項(xiàng)評分以及SAQ總分，再將得分按如下公式轉(zhuǎn)化成標(biāo)準(zhǔn)積分，標(biāo)準(zhǔn)積分=（實(shí)際得分-該方面最低得分）/（該方面最高分-該方最低分）×100，評分越高患者生活質(zhì)量及機(jī)體功能狀態(tài)越好。

4.2 安全性分析

①用藥后對照組有1例出現(xiàn)AST升高，考慮與合并應(yīng)用他汀降脂藥相關(guān)，停藥后恢復(fù)正常。

②治療組無不良事件和不良反應(yīng)發(fā)生；對照組有1例出現(xiàn)不良事件，不良事件發(fā)生率為0.8%，1例不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生為0.8%；兩組不良事件與不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

5 討論

丹參性微寒味苦，歸心、心包、肝經(jīng)，有養(yǎng)血安神，活血祛瘀，涼血消癰之功用。古有“一味丹參，功同四物”之說?，F(xiàn)代藥理研究表明丹參含有丹參酮和丹參素、原兒茶醛、鎂丹參酚性酸B、丹參酸乙等，其具有多種作用[3-5]：可降低血液粘稠度，改善微循環(huán)；抑制血小板聚集， 擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈；還有較好的氧自由基清除、保護(hù)線粒體、改善能量代謝作用；使鈣超載減輕，心肌細(xì)胞膜穩(wěn)定，從而調(diào)節(jié)TXA2/PGI2平衡，進(jìn)而對心肌缺血和再灌注損傷進(jìn)行改善；還能使側(cè)支循環(huán)的開放增加，心肌營養(yǎng)血量增加，心絞痛得到緩解，心肌對缺氧的耐受性提高等作用。

注射用丹參是丹參經(jīng)現(xiàn)代工藝制成的粉針劑型，質(zhì)量穩(wěn)定性較高。該研究顯示，注射用丹參治療冠心病心絞痛血瘀證有較好療效，且臨床應(yīng)用安全，無明顯不良反應(yīng)。西雅圖量表評分比較提示應(yīng)用注射用丹參可以提高心絞痛患者生活質(zhì)量與機(jī)體功能。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì). 慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（3）：195-200.

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：41-45.

[3] 高楓，孫桂波，馬博，等.丹參活性成分作用機(jī)制研究的新進(jìn)展[J].中藥藥理與臨床，2009，25（4）：90.

篇7

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.07.075文章編號：1004-7484（2013）-07-3576-02

同型半胱氨酸是蛋氨酸在去甲基化后生成S-腺苷蛋氨酸，經(jīng)酶水解反應(yīng)獲得的產(chǎn)物，正常人每天能產(chǎn)生同型半胱氨酸約為20mmol，有70%-80%以二硫化合物形式存在于血液中，白蛋白是其主要載體，只有1%作為游離形式存在于血液循環(huán)中[1]。隨著對同型半胱氨酸研究的深入，結(jié)合流行病學(xué)調(diào)查，多項(xiàng)研究表明高血清同型半胱氨酸是心血管疾病重要、獨(dú)立危險(xiǎn)因素。筆者通過對比心血管疾病患者和正常體檢者血清同型半胱氨酸水平，探討血清同型半胱氨酸在心血管疾病檢測方面價(jià)值。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2012年1月至2012年12月我院收治的心血管疾病患者82例（觀察組），男性50例，女性32例，年齡56-83例，平均（65.3±8.4）歲，其中冠心病27例，高血壓36例，高血脂11例，心絞痛8例；另抽取同期健康體檢者80例（對照組），男性47例，女性33例，年齡51-76例，平均（61.7±7.5）歲，排除惡性腫瘤，心、腦、肝、肺、腎功能不全，內(nèi)分泌系統(tǒng)、消化疾病。

1.2檢測方法兩組患者均于清晨采取空腹靜脈血2ml，并于1h內(nèi)進(jìn)行離心分離血清，采血前2d禁食高蛋白飲食，檢測方法為循環(huán)酶法，儀器型號：日立7170生化分析儀，同型半胱氨酸試劑盒購自上海酶聯(lián)生物科技有限公司。血清同型半胱氨酸正常值參考范圍：3-20μmol/L，輕度升高：20-30μmol/L，中度升高：31-100μmol/L，重度升高：>100μmol/L。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（χ±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P

2結(jié)果

觀察組患者血清同型半胱氨酸均值為（25.21±4.62）μmol/L，明顯高于對照組（11.73±3.06）μmol/L（P

3討論

心血管疾病是一系列涉及循環(huán)系統(tǒng)的疾病，主要包括心臟和血管（動(dòng)脈、靜脈、微血管）的急、慢性病變，一般與動(dòng)脈粥樣硬化具有密切聯(lián)系。目前應(yīng)用于心血管疾病危險(xiǎn)因素的評價(jià)指標(biāo)很多，包括載脂蛋白中apo-A、apo-B等，一些新的指標(biāo)如超敏C反應(yīng)蛋白、同型半胱氨酸等也逐漸應(yīng)用于臨床[2]。同型半胱氨酸的血清濃度升高作為動(dòng)脈粥樣硬化的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，通過對心血管疾病患者進(jìn)行血清同型半胱氨酸測定，可有效預(yù)測心血管疾病嚴(yán)重程度，及時(shí)采取有效措施控制其血清水平，能進(jìn)一步減少心血管事件發(fā)生率。研究證實(shí)同型半胱氨酸可導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化和血栓形成，但確切機(jī)制并未闡明，可能與以下幾個(gè)因素有關(guān)：①高同型半胱氨酸血癥可對內(nèi)皮細(xì)胞直接造成損傷，不僅促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)活性氧生成，同時(shí)能降低細(xì)胞內(nèi)活性氧清除酶活性；②通過增加細(xì)胞周期素D、E、A表達(dá)，促進(jìn)血管平滑肌細(xì)胞增殖；③血小板NO的合成在同型半胱氨酸影響下，其限速步驟左旋精氨酸轉(zhuǎn)運(yùn)、NOS活性均受到抑制，血小板黏附聚集功能增強(qiáng)；④同型半胱氨酸與LDL在動(dòng)脈粥樣硬化的形成中具有協(xié)同效應(yīng)，損傷NO系統(tǒng)而加強(qiáng)LDL氧化；⑤激活凝血因子Ⅻ、Ⅴ，抑制抗凝血因子Ⅲ、Ⅳ活性，干擾硫酸肝素合成，減弱抗凝作用等。

篇8

呼吸衰竭是新生兒死亡的重要原因，且在新生兒重癥監(jiān)護(hù)室(NICU)比較常見。機(jī)械通氣是治療新生兒呼吸衰竭最有效的方法之一，機(jī)械通氣方式有常頻通氣和高頻通氣兩種，為探討兩種通氣方式孰優(yōu)孰劣，筆者對我院NICU自2009年12月至2010年11月所收治的41例呼吸衰竭新生兒采用不同機(jī)械通氣方式治療，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院NICU自2009年12月至2010年11月所收治的41例呼吸衰竭新生兒為研究對象，均符合1986年全國新生兒會(huì)議所制定的新生兒呼吸衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。41例患兒肝腎功能均正常，均在生后6 h內(nèi)人院。男29例，女12例；出生體重1100~2600 g，平均1408 g；胎齡28~36周，平均32.4周。41例原發(fā)病均為新生兒呼吸窘迫綜合征(NRDS)。隨機(jī)分為觀察組21例，對照組20例。兩組患兒在性別、年齡、胎齡、體重及病情等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，具有可比性。

1.2 方法 兩組上機(jī)前均常規(guī)檢查血?dú)夥治?、血糖、肝腎功、心肌酶、床旁X胸片等；多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀監(jiān)護(hù)心率、呼吸頻率、經(jīng)皮血氧飽和度等。常規(guī)治療原發(fā)病、補(bǔ)液、營養(yǎng)支持、抗感染等。呼吸支持應(yīng)用英國產(chǎn)SLE5000嬰兒呼吸機(jī)具有常頻和高頻通氣功能，并顯示肺順應(yīng)性(C)、膨脹系數(shù)(C20/C)、阻力(R)、平均壓(MAP)、每分通氣量(MV)等肺呼吸力學(xué)參數(shù)。觀察組采用高頻震蕩通氣方式進(jìn)行治療，參數(shù)設(shè)置：HFOV頻率8~12赫茲，平均壓10~14毫帕，振幅調(diào)至看到患兒胸壁下部有合適的振動(dòng)為止；對照組采用常頻同步間歇指令通氣(SlMV)進(jìn)行治療，呼吸機(jī)參數(shù)初調(diào)：RR40~60次/min，PEEP4~6 cmH2O，PIP15~25 cmH2O。兩組吸入氧濃度(Fi02)0.3~0.5。監(jiān)測記錄兩組通氣治療前及治療后2、12、24、48 h及撤機(jī)前的呼吸系統(tǒng)動(dòng)態(tài)順應(yīng)性(C)、氣道阻力(R)、肺膨脹系數(shù)(C20／C)、每分通氣量(MV)、平均氣道壓(MAP)等指標(biāo)。同時(shí)檢測腦血流變化，采用美國產(chǎn)SPECTRA彩色多普勒超聲儀，探頭頻率3.5~5.0 MHz，在安靜狀態(tài)下仰臥，探頭從前囟探測，當(dāng)顯示大腦中動(dòng)脈(MCA)后，獲取MCA的血流參數(shù)，血流參數(shù)為收縮期峰值速度(Vs),取3個(gè)心動(dòng)周期的均值。統(tǒng)計(jì)兩組氣漏、腦室內(nèi)出血發(fā)生率及病死率等進(jìn)行比較。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所得數(shù)據(jù)用SPSS 13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，統(tǒng)計(jì)兩組通氣治療前及治療后2、12、24、48 h及撤機(jī)前的呼吸系統(tǒng)動(dòng)態(tài)順應(yīng)性(C)、氣道阻力(R)、肺膨脹系數(shù)(C20／C)、每分通氣量(MV)、平均氣道壓(MAP)、大腦中動(dòng)脈收縮期峰值速度(Vs)等指標(biāo)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，所得數(shù)據(jù)經(jīng)方差齊性檢驗(yàn)后，以成組設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；統(tǒng)計(jì)氣漏、腦室內(nèi)出血的發(fā)生率、病死率等，采用卡方檢驗(yàn)，均以P

2 結(jié)果

2.1 兩組在呼吸系統(tǒng)動(dòng)態(tài)順應(yīng)性、氣道阻力、肺膨脹系數(shù)、每分通氣量、平均氣道壓方面，經(jīng)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05，結(jié)果見表1

2.2 兩組在腦血流方面的比較，以大腦中動(dòng)脈收縮期峰值速度為監(jiān)測指標(biāo)，上機(jī)前經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05，上機(jī)后2 h內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P0.05。結(jié)果見表2。

2.3 兩組患兒在氣漏、腦室內(nèi)出血、病死率的比較：觀察組發(fā)生氣漏1例，腦室內(nèi)出血3例，而對照組發(fā)生氣漏4例，腦室內(nèi)出血6例，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P0.05。見表3

3 討論

呼吸衰竭是新生兒死亡的重要原因，機(jī)械通氣是目前治療新生兒呼吸衰竭最有效的方法。然而機(jī)械正壓通氣會(huì)改變患兒的生理狀態(tài)，導(dǎo)致相關(guān)性肺損傷，其機(jī)理在于［2］：①肺泡過度擴(kuò)張,引起肺泡-毛細(xì)血管界面組織的損傷, 甚至肺泡破裂(肺間質(zhì)氣腫和氣漏)；②動(dòng)態(tài)肺過度充氣必然導(dǎo)致內(nèi)生性呼氣末正壓(PEEPi), 使肺泡壓力在呼氣末也在整個(gè)呼氣過程保持正壓, 從而降低吸氣肌收縮效率和異常增加無效呼吸功耗；③ 降低心輸出量, 引起低血壓，從而引起腦血流的改變，在新生兒引發(fā)腦室內(nèi)出血的報(bào)道也比較常見。為了減輕機(jī)械通氣的并發(fā)癥，人們對機(jī)械通氣方式也進(jìn)行了大量的研究。

高頻通氣與常頻通氣方式不同，它是一種小潮氣量、低周期壓力變化和超生理呼吸頻率的肺泡通氣方式［3］，可以在短時(shí)間內(nèi)使肺泡均勻膨脹，改善氣體交換及肺順應(yīng)性，從而改善氧合及促使二氧化碳的排出，可以有效地避免肺泡過度擴(kuò)張所致的氣壓傷和慢性肺部疾病的發(fā)生。本文有21例患兒進(jìn)行高頻通氣，20例患兒進(jìn)行常頻通氣，兩組在不同通氣時(shí)間呼吸系統(tǒng)動(dòng)態(tài)順應(yīng)性、氣道阻力、肺膨脹系數(shù)、每分通氣量、平均氣道壓等呼吸動(dòng)力學(xué)參數(shù)差異性，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，分析其原因，可能與常頻呼吸機(jī)參數(shù)設(shè)置有關(guān)，41例呼吸衰竭患兒原發(fā)病均為呼吸窘迫綜合征，對照組采用了小潮氣量和允許性高碳酸血癥肺保護(hù)性通氣策略，縮小了兩組的差異。

然而在減少并發(fā)癥方面，本次研究，高頻機(jī)械通氣有其一定的優(yōu)越性，觀察組發(fā)生氣漏1例，腦室內(nèi)出血3例，而對照組發(fā)生氣漏4例，腦室內(nèi)出血6例，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P

總之，通過以上討論可以得出，高頻機(jī)械通氣和常頻機(jī)械通氣相比，更與機(jī)體的正常生理狀態(tài)接近，可以減少呼吸機(jī)在氣漏和腦室內(nèi)出血的并發(fā)癥，在新生兒階段，值得臨床推廣應(yīng)用。

參 考 文 獻(xiàn)

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篇9

Analgesic effect of transcutaneous electrical acupointstimulation on total knee arthroplasty

Chen Yuliu Liang Peiwen Lin Xinxiao Wei Yifei Sun Weidong Cheng Ting

Wangjing Hospital, ChinaAcademy of Chinese Medical sciences;

Abstract：Objective To evaluate the effect of transcutaneous electrical acupoint stimulation on the use of analgesics and adverse reactions after total knee arthroplasty. Methods Seventy patients undergoing total knee arthroplasty(TKA) in our department were randomly assigned to the experimental group and to the control group, with 35 patients in each group.After surgery, patients in the control group were treated with base analgesia, while patients in the experimental group received additional transcutaneous electrical acupoint stimulation(TEAS) until the 7 th day after surgery.The visual analogue scale(VAS) and knee pain threshold after surgery, the time of the first use of remedial analgesics and amount of remedial analgesics after surgery, and postoperative adverse reactions such as nausea and vomiting were recorded respectively.Results On the 1 st day after surgery, there was no statistical difference in knee VAS score and pain thresholds between the two groups(P> 0.05). On the 3 rd and 7 th day after surgery, knee VAS score was lower in the experimental group than in the control group(P<0.05), and the pain threshold was higher in the experimental group than in the control group(P<0.05);The time of the first postoperative remedial analgesia was significantly longer in the experimental group than in the control group(P<0.05);The dosage of remediation analgesics and the incidence of adverse reactions were lower in the experimental group than in the control group(P<0.05). Conclusions Transcutaneous electrical acupoint stimulation can effectively relieve the early pain after total knee arthroplasty, which can delay the time of the first use of remedial analgesics after operation and reduce the dosage of analgesics and reduce the incidence of postoperative adverse reactions.

Keyword：transcutaneous electrical acupoint stimulation; total knee arthroplasty; postoperative analgesics; adverse reactions after surgery;

全膝人工關(guān)節(jié)置換術(shù)(Total Knee Arthroplasty, TKA)可以通過矯正患膝關(guān)節(jié)畸形、改善患膝關(guān)節(jié)功能，提高患者生活質(zhì)量，是目前解決膝骨關(guān)節(jié)炎末期最有效的治療方法。TKA術(shù)后，患膝局部由于受到傷害性刺激發(fā)生炎性反應(yīng)，產(chǎn)生大量炎性因子，直接作用于外周感覺神經(jīng)纖維使機(jī)體產(chǎn)生疼痛，嚴(yán)重影響患膝術(shù)后功能康復(fù)[1-3],降低手術(shù)療效。研究[4-5]表明， 經(jīng)皮穴位電刺激能有效緩解術(shù)后早期疼痛，減少術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物的使用量，降低術(shù)后不良反應(yīng)的發(fā)生率，且具有安全無創(chuàng)、操作簡便、花費(fèi)少等優(yōu)點(diǎn)，越來越多地被臨床醫(yī)師和患者選擇。本研究旨在評價(jià)經(jīng)皮穴位電刺激對全膝人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后鎮(zhèn)痛的療效及安全性， 為中醫(yī)治療TKA術(shù)后早期疼痛提供臨床思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2019年8月至2020年2月于中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院骨關(guān)節(jié)二科行單側(cè)TKA手術(shù)患者70例按隨機(jī)數(shù)字法分為試驗(yàn)組和對照組各35例，試驗(yàn)組男性12例，女性18例，對照組男性10例，女性20例，2組比較沒有顯著差異(χ2=0.287,P=0.582)。經(jīng)spss軟件統(tǒng)計(jì)分析，2組患者的性別、年齡、術(shù)前患膝疼痛VAS評分和手術(shù)時(shí)間等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0.05) , 具有可比性。見表1。

表1 2組患者術(shù)前基數(shù)的比較(xˉ±s;n=35)

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)提出的膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)， 初次行單側(cè)TKA手術(shù)；②年齡55～75歲；③符合手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)， 無重大內(nèi)科??；④無精神疾病，智力正常，無溝通障礙，能配合醫(yī)生完成患膝關(guān)節(jié)功能運(yùn)動(dòng)鍛煉時(shí)VAS評分及痛閾， 同意并簽署同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①吸毒，對酒精、嗎啡、非甾體抗炎藥或局部麻醉藥有過敏史者；②長期使用鎮(zhèn)靜藥品、阿片類藥品，有酒精濫用史者；③患有其他部位疼痛者；④依從性差， 不能遵醫(yī)囑者。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)

①試驗(yàn)期間，出現(xiàn)其他病情或病情加重者；②中途退出實(shí)驗(yàn)者；③發(fā)生感染影響本次試驗(yàn)數(shù)據(jù)者。

1.5 治療方法

所有患者入院后，完善相關(guān)檢查， 明確無明顯手術(shù)禁忌癥后，由同一手術(shù)醫(yī)生團(tuán)隊(duì)在手術(shù)室完成手術(shù)操作，術(shù)中麻醉方式及麻醉用藥相同， 術(shù)后，予以對照組手術(shù)患者自控靜脈泵鎮(zhèn)痛至術(shù)后48 h, 術(shù)后1～5 d靜脈滴注10 mg氟比洛芬酯注射液，日1次。根據(jù)患者術(shù)后疼痛情況，酌情使用鹽酸布桂嗪注射液50 mg肌注并記錄首次使用時(shí)間及術(shù)后使用量。試驗(yàn)組在對照組基礎(chǔ)鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)上，予患肢經(jīng)皮穴位電刺激治療至術(shù)后7 d, 日3次，30 min/次。用韓式穴位神經(jīng)刺激儀(南京濟(jì)生醫(yī)療科技有限公司，型號HANS-200F)在患膝足三里、血海、梁丘、陰陵泉、陽陵泉、委中及雙側(cè)合谷、內(nèi)關(guān)等穴位進(jìn)行2/100 Hz交替電刺激，強(qiáng)度取患者感覺刺激部位有酸脹疼痛感為宜，一般約5 mA。

1.6 觀察指標(biāo)

①VAS 評分法[6]:用數(shù)字0～10表示， 疼痛程度隨著數(shù)字的增大而加重。分別記錄患者術(shù)后第1,3,7天患膝疼痛VAS評分進(jìn)行評估；②痛閾值：用低頻電子脈沖刺激儀(深圳市訊豐電子有限公司型號XFT-2001D)分別測得患者術(shù)后第1,3,7天患膝痛閾值進(jìn)行評估；③鹽酸布桂嗪注射液首次使用時(shí)間及術(shù)后肌注藥量；④術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生情況：記錄術(shù)后出現(xiàn)惡心、嘔吐等不良反應(yīng)情況的人數(shù)進(jìn)行評估。

1.7 統(tǒng)計(jì)方法

用SPSS 23.0對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用(xˉ±s)表示，正態(tài)分布計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，非正態(tài)分布資料采用非參數(shù)檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，組間采用χ2檢驗(yàn)，當(dāng)P<0.05時(shí)，組間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 術(shù)后VAS評分比較

術(shù)后第1 d 2組患者患膝疼痛VAS評分組間差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后第3 d、7 d, 試驗(yàn)組患膝疼痛VAS評分均低于對照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);見表2。

表2 2組患者術(shù)后VAS評分比較(xˉ±s;n=35)

2.2 術(shù)后患膝關(guān)節(jié)痛閾值的比較

2組患者術(shù)后第1、3、7天的患膝痛閾值，分別用t檢驗(yàn)對2組患者數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析， 結(jié)果顯示，2組患膝痛閾在術(shù)后第1 d無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 (P>0.05);在術(shù)后第3、7 d試驗(yàn)組痛閾均高于對照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05) 。見表3。

表3 2組患者術(shù)后患膝關(guān)節(jié)痛閾值的比較(xˉ±s;n=35)

2.3 術(shù)后首次使用鹽酸布桂嗪的時(shí)間、用量及術(shù)后不良反應(yīng)的比較

試驗(yàn)組術(shù)后首次使用鹽酸布桂嗪的時(shí)間明顯較對照組延后(P<0.05),而在鹽酸布桂嗪的使用量上，試驗(yàn)組平均用量明顯低于對照組(P<0.05),見表4。

表4 2組患者首次使用鹽酸布桂嗪的時(shí)間及 用量的比較(xˉ±s;n=35)

術(shù)后試驗(yàn)組惡心嘔吐2人，食欲減退8人，便秘3人，頭暈頭痛2人，對照組惡心嘔吐9人，食欲減退16人，便秘10人，頭暈頭痛8人，組間比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性(P<0.05);術(shù)后試驗(yàn)組出現(xiàn)皮膚瘙癢皰疹1例，對照組出現(xiàn)0例，組間比較差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表5。

表5 2組術(shù)后不良反應(yīng)的比較(n=35)

3 討論

TKA術(shù)后疼痛會(huì)使患者產(chǎn)生緊張情緒，降低患者術(shù)后早期功能鍛煉的積極性，影響術(shù)后患膝關(guān)節(jié)功能康復(fù)。因此，臨床工作者越來越重視術(shù)后疼痛問題的解決[8]。目前，雖然臨床有多種治療TKA術(shù)后疼痛的方式，如自控靜脈鎮(zhèn)痛、硬膜外鎮(zhèn)痛、連續(xù)外周股神經(jīng)阻滯及靜脈注射等。但這些技術(shù)中主要還是以阿片類藥物鎮(zhèn)痛為主，患者使用后會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，嚴(yán)重影響患者術(shù)后康復(fù)[9]。近年來，針刺鎮(zhèn)痛在臨床研究中得到肯定，且鮮有不良反應(yīng)的報(bào)道。故本文探究了經(jīng)皮穴位電刺激對全膝人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物的使用及術(shù)后不良反應(yīng)的影響。

經(jīng)皮穴位電刺激由中國的傳統(tǒng)針灸演化而來，鎮(zhèn)痛效果與電針一樣，用于術(shù)后鎮(zhèn)痛，不僅能減少術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物的使用量，還能降低術(shù)后不良反應(yīng)的發(fā)生率[10-13]。王建偉等[14]對比進(jìn)行經(jīng)皮穴位電刺激和不進(jìn)行經(jīng)皮穴位電刺激對全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后鎮(zhèn)痛的影響，結(jié)果觀察組患者術(shù)后早期疼痛VAS評分均低于對照組(P<0.05);術(shù)后首次追加鎮(zhèn)痛藥物的時(shí)間晚于對照組(P<0.05),靜脈鎮(zhèn)痛藥物的用量少于對照組(P<0.05);術(shù)后不良反應(yīng)(惡心嘔吐、頭暈、尿潴留)的發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。王仙銳等[15]在中藥熏洗的基礎(chǔ)上結(jié)合TEAS輔助肛周常見疾病手術(shù)后鎮(zhèn)痛，結(jié)果試驗(yàn)組疼痛評分、創(chuàng)緣水腫率均低于對照組(P<0.05)?，F(xiàn)代研究認(rèn)為針刺鎮(zhèn)痛與傳導(dǎo)通路、神經(jīng)遞質(zhì)、免疫學(xué)炎癥因子等多方面有關(guān)聯(lián)。目前，大家較為認(rèn)可的是韓濟(jì)生院士提出的“閘門控制學(xué)說”和“神經(jīng)化學(xué)學(xué)說”。前者認(rèn)為針刺信號能夠抑制脊髓傳遞痛覺信號，產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效果。后者認(rèn)為機(jī)體受到針刺刺激后，能夠產(chǎn)生化學(xué)鎮(zhèn)痛物質(zhì)，達(dá)到鎮(zhèn)痛效果[16]。至于減少術(shù)后不良反應(yīng)的機(jī)制，筆者認(rèn)為，一方面由于針刺本身具有養(yǎng)心安神，和胃止嘔的功效，減少了不良反應(yīng)的發(fā)生，如邵雷等[17]發(fā)現(xiàn)，針刺內(nèi)關(guān)穴和足三里穴能有效改善惡心、嘔吐的癥狀，促進(jìn)腸蠕動(dòng)；另一方面，由于針刺可以緩解患者疼痛程度，減少鎮(zhèn)痛類藥物的使用，從而降低了鎮(zhèn)痛藥物的副作用。

另外，研究指出針刺穴位具有相對特異性[18-21],選取患膝足三里、血海、梁丘、陰陵泉、陽陵泉、委中及雙側(cè)合谷、內(nèi)關(guān)進(jìn)行經(jīng)皮穴位電刺激。合谷為手陽明大腸經(jīng)的原穴，具有理氣活血、通經(jīng)止痛之功效，對全身氣血運(yùn)行都有調(diào)控作用，研究發(fā)現(xiàn)[22],針刺合谷穴可升高人體痛閾值；梁丘、血海、陰陵泉、陽陵泉、委中穴是治療膝骨關(guān)節(jié)局部常用穴，梁丘穴是足陽明胃經(jīng)之郄穴，具有通利關(guān)節(jié)、活血止痛的作用。血海為足太陰脾經(jīng)血液匯集之處，具有生血活血的作用；陰陵泉為足太陰脾經(jīng)之合穴，具有健脾祛濕、益氣固本、消腫止痛的作用，陽陵泉屬于八會(huì)穴中的筋會(huì)穴，具有活血通絡(luò)、消腫止痛的作用。委中穴為膀胱經(jīng)氣血的匯合之處，是腰背下肢氣血的總開關(guān)，具有疏經(jīng)調(diào)氣、活血止痛、強(qiáng)健腰膝的作用。TKA術(shù)后針刺局部諸穴可以促進(jìn)患膝血液循環(huán)，改善患膝腫脹疼痛。內(nèi)關(guān)穴為手厥陰心包經(jīng)之絡(luò)穴，為臨床“止嘔第一穴”,具有養(yǎng)心安神、醒神開竅，和胃降濁之功效，足三里穴是足陽明胃經(jīng)之合穴、可以起到補(bǔ)益脾胃、調(diào)補(bǔ)氣血的作用。二穴配伍具有養(yǎng)心安神、和胃止嘔的功效。諸穴配伍，既能通過舒經(jīng)通絡(luò)、活血止痛的作用減輕TKA術(shù)后疼痛，又能通過養(yǎng)心安神、和胃止嘔的功效降低術(shù)后不良反應(yīng)的發(fā)生率。

本研究結(jié)果顯示， 術(shù)后第1 d, 2組患者患膝疼痛VAS評分和痛閾值不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),這可能與術(shù)后自控靜脈泵鎮(zhèn)痛有關(guān)，也可能由于樣本量不夠大所致；術(shù)后第3 d和第7 d, 試驗(yàn)組患膝疼痛VAS評分明顯低于對照組(P<0.05),痛閾值明顯高于對照組(P<0.05),表明經(jīng)皮穴位電刺激干預(yù)術(shù)后鎮(zhèn)痛可有效改善術(shù)后疼痛情況；相對于對照組，試驗(yàn)組術(shù)后使用補(bǔ)救鎮(zhèn)痛藥物的時(shí)間明顯延后，術(shù)后補(bǔ)救藥物使用量減少(P<0.05),同時(shí)惡心、嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率明顯降低(P<0.05),說明TEAS可以輔助術(shù)后鎮(zhèn)痛，延后術(shù)后首次使用補(bǔ)救鎮(zhèn)痛藥物的時(shí)間，減少術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物的使用量，降低術(shù)后不良反應(yīng)的發(fā)生率。本次試驗(yàn)結(jié)果與以往研究結(jié)果相符[23-29],且整個(gè)治療過程，操作簡便、安全無創(chuàng)，值得臨床借鑒。另外，我們發(fā)現(xiàn)有1例患者在使用經(jīng)皮穴位電刺激時(shí)，出現(xiàn)皮膚瘙癢皰疹的現(xiàn)象，這可能與刺激強(qiáng)度的選擇有關(guān)，臨床治療時(shí)可根據(jù)通過調(diào)節(jié)刺激參數(shù)改善患者不適情況。

綜上所述， 經(jīng)皮穴位電刺激可以有效緩解TKA術(shù)后患者早期疼痛， 延后術(shù)后首次使用補(bǔ)救鎮(zhèn)痛的時(shí)間，減少鎮(zhèn)痛類藥物的使用；同時(shí)，還可降低術(shù)后惡心、嘔吐等相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率。除此之外， 經(jīng)皮穴位電刺激具有操作簡便、安全無創(chuàng)，相對安全等特點(diǎn)。

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篇10

1　一般資料

全部病例均為門診或住院患者，共收集100例，年齡均在2至7周歲之間，均由兒科診斷為過敏性哮喘，在治療前進(jìn)行肺功能測定，并記錄最大肺活量(FVC)、1秒鐘用力呼氣量(FEVI)、用力呼氣流量(FEF)的數(shù)值。兩組患兒年齡、肺功能比較無顯著性差異。

2　治療方法

兩組取穴均為肺俞、膏肓、定喘；所用穴位貼敷藥物均為本科研制，由延胡索、甘遂、細(xì)辛、白芥子按一定比例研成細(xì)末，用生姜汁調(diào)成糊狀。貼敷時(shí)間為0.5～2小時(shí)不等，以患兒能耐受為佳。一般患兒背部貼敷后均有不同程度的燒灼熱痛感。治療組貼敷時(shí)間選在“三伏天”，每伏1次；對照組貼敷時(shí)間在“三伏天”后至10月之前，每10天為1次，共3次。兩組患兒均以連續(xù)3年為l療程，均在治療1個(gè)療程，即連續(xù)3年后的10月份進(jìn)行肺功能檢測，并記錄FVC、FEVl、FEF的數(shù)值。

3　治療結(jié)果

3.1　兩組患兒在治療前后每年哮喘發(fā)作次數(shù)比較：見表1。治療組治療后發(fā)病次數(shù)比治療前有明顯減少，對照組治療后發(fā)病次數(shù)較治療前也有所減少，但兩組比較有顯著性差異(P

3.2　肺功能變化：兩組患兒治療前肺功能指標(biāo)FVC、FEVI的數(shù)值均接近預(yù)計(jì)值的80％，而表示小氣道功能的FEF則明顯低于預(yù)計(jì)值的80％，提示在哮喘緩解期仍存在小氣道通氣功能障礙。這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究相符。治療后肺功能均提示有改變，但治療組明顯優(yōu)于對照組。見表2。