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時(shí)間:2023-03-16 17:33:08
導(dǎo)言:作為寫作愛好者,不可錯(cuò)過為您精心挑選的10篇臨床中藥學(xué)論文,它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。
二、實(shí)踐教學(xué)的改革目標(biāo)和措施
《臨床中藥學(xué)》課程涉及知識(shí)面廣,內(nèi)容龐大,根據(jù)專業(yè)理論以“必需、夠用”為原則,淡化《臨床中藥學(xué)》課程中一些非重點(diǎn)藥物的講授,集中課時(shí)用于《臨床中藥學(xué)》實(shí)踐環(huán)節(jié)的教學(xué)。目前國(guó)際先進(jìn)高等教育著重于對(duì)學(xué)生分析問題、解決問題能力的培養(yǎng),側(cè)重于實(shí)踐技能訓(xùn)練。因此,我們實(shí)踐教學(xué)的目標(biāo)就是要著重關(guān)注科研和職業(yè)兩大技能的實(shí)踐培訓(xùn),并根據(jù)醫(yī)藥類專業(yè)的不同,靈活選用各種合適的實(shí)踐教學(xué)模式,各有側(cè)重,從而強(qiáng)化學(xué)生各種科研創(chuàng)新和職業(yè)實(shí)訓(xùn)實(shí)踐能力。
1.科研技能?!杜R床中藥學(xué)》作為中醫(yī)專業(yè)基礎(chǔ)課,其教學(xué)內(nèi)容主要體現(xiàn)以中藥基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)技能為主體的特征,要求學(xué)生牢固掌握臨床中藥學(xué)藥性和藥效,以發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)??紤]到中醫(yī)藥專業(yè)類的學(xué)生后期會(huì)學(xué)到藥理學(xué)、中藥藥理學(xué)等藥效相關(guān)課程,為避免重復(fù)性實(shí)驗(yàn),因此在科研技能實(shí)踐環(huán)節(jié)中我們主要強(qiáng)調(diào)中藥藥性理論。中藥藥性即中藥性能,是中醫(yī)藥理論對(duì)中藥作用(主要是功效)性質(zhì)和特征的高度概括,也是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下認(rèn)識(shí)和使用中藥,并用以闡明其藥效機(jī)理的理論依據(jù)。中藥藥性實(shí)驗(yàn)研究,是對(duì)臨床中藥學(xué)總論部分的補(bǔ)充,是整個(gè)實(shí)踐教學(xué)的基礎(chǔ),對(duì)中醫(yī)學(xué)類專業(yè)學(xué)生在臨床實(shí)踐中有較高的指導(dǎo)性,有助于學(xué)生在未來從事臨床工作時(shí)更好、更準(zhǔn)確地處方用藥,提高行醫(yī)的能力,同時(shí)對(duì)中藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生后期開展藥效實(shí)驗(yàn)或進(jìn)一步科研深造也打下良好的基礎(chǔ)。具體實(shí)踐實(shí)施中,我們采用啟發(fā)式、引導(dǎo)式等實(shí)踐教學(xué)方法,因材施教,增設(shè)緊貼學(xué)生相關(guān)專業(yè)要求的操作簡(jiǎn)便、效果顯著的經(jīng)典中藥藥性實(shí)驗(yàn),制定中藥性能理論實(shí)驗(yàn)講義,同時(shí)也增加部分探索性實(shí)驗(yàn),在教師指導(dǎo)下,由學(xué)生自行選擇規(guī)模較小,周期較短、難度適中的題目或結(jié)合教師科研課題,由學(xué)生獨(dú)立完成,增強(qiáng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力,培養(yǎng)學(xué)生初步形成良好的科研意識(shí)和科研習(xí)慣。最后通過研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)標(biāo)書或者畢業(yè)論文的撰寫來評(píng)估學(xué)生綜合運(yùn)用藥性理論的實(shí)踐教學(xué)效果。以大學(xué)生實(shí)踐科研創(chuàng)新訓(xùn)練計(jì)劃項(xiàng)目等系列大學(xué)生科技創(chuàng)新活動(dòng)為載體,作為主要指導(dǎo)老師,我們已經(jīng)指導(dǎo)數(shù)名本科生獲得省級(jí)和國(guó)家級(jí)大學(xué)生創(chuàng)新科研項(xiàng)目,主要圍繞藥性理論的五方面展開:①四性,如選用寒熱兩性不同的中藥附子、干姜和知母、石膏分別觀察對(duì)發(fā)熱動(dòng)物解熱或?qū)е聞?dòng)物體溫升高等作用。②五味,如觀察辛味中藥紫蘇與紫蘇芳香揮發(fā)油在辛味“能散能行”(刺激汗腺分泌、擴(kuò)張皮膚毛細(xì)血管、抗菌、擴(kuò)張血管、改善血循環(huán)等)的區(qū)別。③歸經(jīng),如選用示蹤劑,經(jīng)尾靜脈注入動(dòng)物體內(nèi),不同時(shí)間取動(dòng)物器官組織,測(cè)定各器官組織的放射性強(qiáng)度,將其換算成示蹤劑含量,即可反映藥物在體內(nèi)的定位分布及特點(diǎn),間接提示其作用于機(jī)體內(nèi)敏感的靶器官,驗(yàn)證其歸經(jīng)部位。④升降浮沉,如觀察黃芩生用、酒制、炭用等不同炮制方法對(duì)升降浮沉的影響。⑤毒性,如選用附子、細(xì)辛等有毒中藥灌胃實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,觀察其毒副作用。
2.職業(yè)技能。今年6月國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快發(fā)展現(xiàn)代職業(yè)教育的決定》,提出以促進(jìn)就業(yè)為導(dǎo)向,引導(dǎo)普通本科學(xué)校轉(zhuǎn)型發(fā)展為應(yīng)用技術(shù)型高等學(xué)校,加快培養(yǎng)技術(shù)技能人才。現(xiàn)代職業(yè)教育改革的核心在于注重培養(yǎng)實(shí)踐能力的同時(shí),兼顧知識(shí)、能力和素質(zhì)的協(xié)調(diào)發(fā)展,培養(yǎng)全面發(fā)展的復(fù)合型人才,提高學(xué)生的就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿Αm憫?yīng)國(guó)家號(hào)召,我們按社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥類技術(shù)崗位的要求,采用虛擬和現(xiàn)實(shí)相結(jié)合的方法,成功建立以培養(yǎng)職業(yè)技能為目的的實(shí)踐教學(xué)模式。首先,考慮到真實(shí)工作環(huán)境的局限性,我們采用現(xiàn)代創(chuàng)新教育技術(shù)的方法和手段,結(jié)合《臨床中藥學(xué)》課程的特點(diǎn),建立生動(dòng)形象的多元化模擬實(shí)踐教學(xué)環(huán)境———互動(dòng)式模擬中藥房,并配合計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用,讓學(xué)生身臨其境,就像在真實(shí)的工作環(huán)境下參與相關(guān)工作,真正體會(huì)到所學(xué)專業(yè)知識(shí)在實(shí)際工作中的作用,可以大大激發(fā)學(xué)生的專業(yè)興趣,并為學(xué)生走上社會(huì)和工作崗位做好充分的準(zhǔn)備?;?dòng)式模擬中藥房就是仿真中藥房架構(gòu)空間布置,將中醫(yī)師用藥處方和中藥師調(diào)配等一系列過程融為一體,既節(jié)省教學(xué)時(shí)間,又降低教學(xué)成本。利用互動(dòng)式模擬中藥房交互特性,首先在CNK“I中國(guó)典型病例大全數(shù)據(jù)庫(kù)”搜集典型病例,把一些真實(shí)的典型問題展現(xiàn)在學(xué)生面前,“患者”提出所患疾病的不適,“中醫(yī)師”推薦正確的中藥,“中藥師”鑒別、炮制等調(diào)配和制備中藥。對(duì)中醫(yī)學(xué)類專業(yè)學(xué)生來說,互動(dòng)式模擬中藥房是培養(yǎng)臨床應(yīng)用能力和自主學(xué)習(xí)能力的好辦法,能夠讓學(xué)生對(duì)所示病案進(jìn)行分析、確立治法、選擇用藥,使學(xué)生提前進(jìn)入中醫(yī)師角色,加深理解選擇用藥的技能,體會(huì)到中藥運(yùn)用的規(guī)律性和靈活性。對(duì)中藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生來說,利用互動(dòng)式模擬中藥房交互特性,熟悉如何審方,如何規(guī)范拉斗、如何抓藥、稱量和倒藥等,對(duì)中藥的動(dòng)植物形態(tài)、中藥飲片的形狀、中藥炮制的具體操作方法、注意事項(xiàng)及中藥湯劑的制備方法、特殊中藥的煎服方法等有基本的認(rèn)識(shí)了解,讓學(xué)生能更好記住中藥的性能、功效及主治。
以2013年全國(guó)中藥臨床藥學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)論文為研究對(duì)象,共80篇。
1.2研究方法
從論文類型、研究?jī)?nèi)容、作者地區(qū)分布等方面對(duì)80篇會(huì)議論文進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。
2結(jié)果
2.1論文類型分布情況
本次會(huì)議80篇論文中,理論探討性論文占43.75%,調(diào)查分析性論文占22.50%,其余為綜述和實(shí)驗(yàn)性論文,未有應(yīng)用中藥臨床藥學(xué)干預(yù)疾病治療的個(gè)案報(bào)道??梢姡珖?guó)中藥臨床藥學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)論文以理論探討性論文為主,中藥臨床藥學(xué)應(yīng)用在中醫(yī)臨床的具體實(shí)踐性論文較少,這與中藥臨床藥學(xué)目前在全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展情況基本一致。
2.2論文研究?jī)?nèi)容分布情況
80篇會(huì)議論文中研究?jī)?nèi)容除中藥臨床藥學(xué)淺論最多外,還有中藥用藥分析、中藥不良反應(yīng)、中藥藥動(dòng)學(xué)、中藥煎藥及臨方炮制、中藥說明書及包裝、中藥處方點(diǎn)評(píng)、中藥藥源性疾病、中藥循證藥學(xué)等,研究?jī)?nèi)容較廣泛,涉及研究領(lǐng)域也較多。但是,涉及中藥藥動(dòng)學(xué)、中藥處方點(diǎn)評(píng)、中藥藥源性疾病、中藥循證藥學(xué)的論文較少,且多以理論探討性和綜述性論文為主,缺少開展上述具體研究的成功案例和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)性論文。通過統(tǒng)計(jì)還發(fā)現(xiàn),在中藥用藥咨詢、中藥藥性理論研究、中藥生物利用度監(jiān)測(cè)等方面未有相關(guān)論文。
2.3論文作者單位所在地區(qū)分布
80篇論文的作者單位所在地區(qū)分布較廣,但投稿數(shù)量最多的為會(huì)議主辦地廣東(31.25%),其次為天津(18.75%)、北京(16.25%)、河南(10.00%)、江蘇(8.75%),其余11個(gè)省市只有1~2篇,投稿數(shù)量均很少,另外還有海南、廣西、云南、貴州、江西、山西、遼寧、福建、浙江、、寧夏等10多個(gè)省市未有論文。
3討論
3.1建立完整的科學(xué)的中藥臨床藥學(xué)學(xué)科體系,促進(jìn)中藥臨床藥學(xué)由理論研究向具體實(shí)踐轉(zhuǎn)變近年來,隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作逐步開展起來,臨床藥學(xué)工作也成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)的核心內(nèi)容。但是,目前的臨床藥學(xué)工作多以化學(xué)藥臨床藥學(xué)為主,中藥臨床藥學(xué)開展較少,多數(shù)中藥臨床藥學(xué)研究?jī)H停留在理論探討層面。本次會(huì)議80篇論文中,理論探討性論文較多,而實(shí)踐性論文較少。究其原因有多方面,其一,目前還未建立有一套完整、科學(xué)的中藥臨床藥學(xué)學(xué)科體系,也未有一套規(guī)范的、行之有效的中藥臨床藥學(xué)開展模式,使中藥臨床藥學(xué)人員無所適從,不知道如何開展中藥臨床藥學(xué)工作;其二,中藥臨床藥學(xué)人才的缺乏限制了中藥臨床藥學(xué)的開展。目前在我國(guó)尚無一名正式的中藥臨床藥師,也沒有中醫(yī)藥高等院校設(shè)置過中藥臨床藥學(xué)專業(yè)或開設(shè)中藥臨床藥學(xué)課程?,F(xiàn)在從事中藥臨床藥學(xué)工作的人員多為受傳統(tǒng)中藥學(xué)教育的中藥師經(jīng)簡(jiǎn)單的臨床藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)而來。傳統(tǒng)中藥學(xué)教育的目標(biāo)是培養(yǎng)中藥飲片鑒定,中藥制劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制各個(gè)環(huán)節(jié)的藥學(xué)人才[2],他們往往缺乏中醫(yī)基礎(chǔ)理論和中藥藥理等知識(shí),導(dǎo)致難以勝任中藥臨床藥學(xué)工作;此外,還存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身對(duì)中藥臨床藥學(xué)工作的重視不夠等因素。鑒于上述原因,大多數(shù)中藥臨床藥學(xué)理論研究成果均未能在實(shí)踐中得到充分的應(yīng)用,阻礙了中藥臨床藥學(xué)的發(fā)展及水平的提高。隨著中藥臨床藥學(xué)相關(guān)理論研究的不斷深入,一些高水平的中藥臨床藥學(xué)理論研究成果也不斷涌現(xiàn),本次會(huì)議論文中也有不少,如有2篇論文對(duì)中藥臨床藥學(xué)概念、主要任務(wù)和最新研究進(jìn)展作了詳細(xì)論述;有的論文從開展中藥臨床藥學(xué)工作實(shí)踐出發(fā),從思想認(rèn)識(shí)、機(jī)構(gòu)建立、編寫資料、信息服務(wù)、中藥調(diào)研和處方分析與點(diǎn)評(píng)等方面探討了醫(yī)院開展中藥臨床藥學(xué)工作的方法;有的論文就中藥臨床藥師的定位、工作內(nèi)容等作了深入探討;有的論文探討了醫(yī)院中藥房開展中藥臨床藥學(xué)模式;有的論文還深入探討了中藥臨床藥學(xué)研究?jī)?nèi)容中的中藥處方點(diǎn)評(píng)的科學(xué)化、系統(tǒng)化實(shí)施要點(diǎn)。此外,有的論文還從中醫(yī)藥院校的課程設(shè)置、實(shí)習(xí)安排及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培養(yǎng)安排方面,對(duì)臨床中藥師的培養(yǎng)方法進(jìn)行了分析,以探討及完善具有中醫(yī)藥特點(diǎn)的臨床中藥師培養(yǎng)模式。上述會(huì)議論文中一些有關(guān)中藥臨床藥學(xué)的理論研究成果和本次會(huì)議首發(fā)的《中藥臨床藥學(xué)》專著,對(duì)指導(dǎo)建立一套中藥臨床藥學(xué)開展模式甚至建立中藥臨床藥學(xué)學(xué)科體系都具有重要的參考。因此,本次會(huì)議論文中占多數(shù)的理論性文章為中藥臨床藥學(xué)學(xué)科理論建設(shè)提供了有力支撐,使人們對(duì)中藥臨床藥學(xué)的開展內(nèi)容、方法等有初步了解,為中藥臨床藥學(xué)工作者開展中藥臨床藥學(xué)工作提供了理論指導(dǎo),有助于中藥臨床藥學(xué)由理論研究向具體實(shí)踐轉(zhuǎn)變,推動(dòng)中藥臨床藥學(xué)發(fā)展。
3.2拓寬中藥臨床藥學(xué)研究范圍,進(jìn)一步深化研究?jī)?nèi)容,有利于完善中藥臨床藥學(xué)研究中藥臨床藥學(xué)是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以患者為對(duì)象,研究中藥及其制劑與人體相互作用和合理、有效、安全用藥及應(yīng)用規(guī)律的一門綜合性的學(xué)科[3]。狹義來講,中藥臨床藥學(xué)研究的內(nèi)容主要是指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理應(yīng)用中藥治療疾病。從廣義上說,中藥臨床藥學(xué)研究的內(nèi)容非常廣泛,除上述狹義研究?jī)?nèi)容外還包括中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與上報(bào)、中藥藥動(dòng)學(xué)研究與生物利用度監(jiān)測(cè)、中藥藥性理論、中藥之間及中藥+化學(xué)藥之間的配伍、中藥處方點(diǎn)評(píng)、中藥用藥咨詢、中藥藥源性疾病防治、中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、中藥循證藥學(xué)、中藥調(diào)劑與煎服、中藥臨方炮制、中藥臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)等多方面研究?jī)?nèi)容[4]。從中藥臨床藥學(xué)本身定義及其內(nèi)涵外延的需要,作為一門綜合性的學(xué)科,中藥臨床藥學(xué)研究領(lǐng)域絕不能局限于狹義的指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理應(yīng)用中藥治療疾病,必然會(huì)是多元化的研究領(lǐng)域。從本次會(huì)議論文的內(nèi)容分布情況看,雖然中藥臨床藥學(xué)研究?jī)?nèi)容在多方面已取得一定成績(jī),但在某些方面的研究力度、深度仍然不夠,且有些領(lǐng)域未有相關(guān)研究報(bào)道。因此,應(yīng)積極拓寬中藥臨床藥學(xué)研究范圍,進(jìn)一步細(xì)化、深化研究?jī)?nèi)容,豐富完善中藥臨床藥學(xué)的內(nèi)容。
3.3調(diào)動(dòng)醫(yī)院藥學(xué)人員開展中藥臨床藥學(xué)工作的積極性,加強(qiáng)地區(qū)間合作與交流,促進(jìn)中藥臨床藥學(xué)水平的提高中藥臨床藥學(xué)作為一個(gè)新生事物,現(xiàn)正處在一個(gè)研究探索階段,開展過程中肯定也會(huì)碰到不少困難和問題。為了使中藥臨床藥學(xué)更好的發(fā)展,需要組織全國(guó)各地專家、學(xué)者對(duì)其存在或碰到的個(gè)性與共性問題進(jìn)行研討及學(xué)術(shù)交流,本次學(xué)術(shù)研討會(huì)正是以此為目的而召開的。本次研討會(huì)共有來自全國(guó)23個(gè)省市的專家、學(xué)者參加,有16個(gè)省市的專家、學(xué)者向大會(huì)提交了論文,論文作者單位所在地區(qū)主要集中在廣東、天津、北京3個(gè)省市。雖然本次會(huì)議論文投稿數(shù)量較多,但僅分布在16個(gè)省市。由此可知,各地區(qū)開展中藥臨床藥學(xué)水平參差不齊,部分地區(qū)對(duì)開展中藥臨床藥學(xué)意識(shí)薄弱,缺乏開展中藥臨床藥學(xué)的積極性。因此,要加強(qiáng)開展中藥臨床藥學(xué)工作必要性、重要性的宣傳力度,提高人們對(duì)中藥臨床藥學(xué)的認(rèn)知度,強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的中藥臨床藥學(xué)意識(shí),調(diào)動(dòng)醫(yī)院藥學(xué)人員開展中藥臨床藥學(xué)工作的積極性。同時(shí),要注意加強(qiáng)地區(qū)間合作與交流,邀請(qǐng)開展中藥臨床藥學(xué)水平較低或未有開展相關(guān)工作的地區(qū)醫(yī)院代表參加有關(guān)中藥臨床藥學(xué)的學(xué)術(shù)活動(dòng),促進(jìn)上述地區(qū)與較發(fā)達(dá)地區(qū)中藥臨床藥學(xué)工作人員的溝通和交流,以帶動(dòng)該地區(qū)中藥臨床藥學(xué)的發(fā)展,促進(jìn)各地區(qū)中藥臨床藥學(xué)水平的協(xié)調(diào)發(fā)展,最終促進(jìn)全國(guó)中藥臨床藥學(xué)整體水平的不斷提升。
簡(jiǎn)介品種基本情況,包括:藥品名稱、申請(qǐng)注冊(cè)類別、處方來源。明確處方藥味組成、制成總量、劑型、規(guī)格、擬定的功能主治和用法用量等。明確日服或日用劑量。改劑型的品種還需說明其日服/用原料藥量是否與原劑型一致。明確處方藥味是否為飲片,炮制品應(yīng)明確炮制品規(guī)格,并規(guī)范撰寫,如:半夏(制)需要根據(jù)處方實(shí)際所用的炮制規(guī)格明確為姜半夏、法半夏還是清半夏;“元胡”規(guī)范為“延胡索”等。處方中含有毒性藥材的,明確其日服/用飲片量,并說明是否超出法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。處方中含有源于瀕危野生動(dòng)植物藥材的,應(yīng)說明藥材是否有合法使用證明,并提供資源可持續(xù)利用情況的報(bào)告。
2.立題依據(jù):
對(duì)于中藥復(fù)方6類新藥,應(yīng)明確處方來源于經(jīng)驗(yàn)方還是科研方等,說明出處,說明是否提供了依據(jù)。說明其臨床使用和研究情況等,闡明立題依據(jù)。申請(qǐng)5類有效部位制劑的品種,尤其應(yīng)關(guān)注立題依據(jù)的確定是否有充分的研究依據(jù),進(jìn)行了哪些篩選比較研究工作;有效部位的含量(應(yīng)采用專屬性強(qiáng)的測(cè)定方法進(jìn)行研究)是否達(dá)到了5類藥的基本要求等。改劑型的品種,應(yīng)特別關(guān)注改劑型的立題依據(jù)是否成立?針對(duì)法規(guī)要求“對(duì)已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)提供充分依據(jù)說明其科學(xué)合理性。應(yīng)當(dāng)采用新技術(shù)以提高藥品的質(zhì)量和安全性,且與原劑型比較有明顯的臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)”進(jìn)行了哪些研究工作,能否說明改劑型的科學(xué)合理性,是否較原劑型具有優(yōu)勢(shì)?改劑型的立題依據(jù)是否有充分依據(jù)。
3.劑型選擇及規(guī)格的確定依據(jù):
簡(jiǎn)述劑型選擇確定的合理性依據(jù)。說明針對(duì)劑型選擇進(jìn)行的相關(guān)研究工作,必要時(shí)進(jìn)行充分的比較研究。如:選擇腸溶膠囊(片),需要提供選擇腸溶給藥的必要性合理性試驗(yàn)依據(jù),與口服給藥進(jìn)行的比較研究,結(jié)果如何。結(jié)合適應(yīng)證特點(diǎn),說明該劑型是否符合臨床需要?結(jié)合藥理毒理試驗(yàn)結(jié)果、溶出度考察結(jié)果等綜合考慮劑型確定的合理性。提供藥品規(guī)格的確定依據(jù),并評(píng)價(jià)其合理性。
4.制備工藝及研究?jī)?nèi)容:
簡(jiǎn)述原料的前處理:明確藥材(飲片)前處理的方法和條件,明確炮制規(guī)格。簡(jiǎn)述輔料及所用材料的處理處理方法和條件。制備工藝:明確研究確定的制備工藝。重點(diǎn)說明制備工藝路線確定的合理性及依據(jù)。工藝路線的確定主要應(yīng)以保證藥物的有效性和安全性為目標(biāo),同時(shí)考慮大生產(chǎn)的可行性。可從處方藥味所含成分的理化性質(zhì)、藥效學(xué)比較研究結(jié)果、臨床應(yīng)用背景及文獻(xiàn)資料等方面綜合考慮確定。因決定藥品有效性和安全性的物質(zhì)基礎(chǔ)主要與制備工藝有關(guān),所以,工藝的合理性尤為重要,這是申請(qǐng)臨床階段研究與評(píng)價(jià)的重點(diǎn)。工藝中采用特殊的提取、純化方法的,應(yīng)說明,并提供使用的必要性和合理性依據(jù)。如:復(fù)方制劑采用大孔吸附樹脂純化工藝的,由于復(fù)方制劑成分復(fù)雜,難以說明上柱前后物質(zhì)基礎(chǔ)的變化情況,往往難以提供充分的依據(jù)說明其必要性和合理性,所以建議審慎選擇。在工藝路線合理性前提下,應(yīng)明確各工序的工藝條件和工藝參數(shù)確定的依據(jù),分別說明提取、分離純化、濃縮與干燥等工藝參數(shù)確定的考察指標(biāo)、試驗(yàn)方法與結(jié)果。重點(diǎn)說明:試驗(yàn)方法、考察指標(biāo)及確定依據(jù)、對(duì)哪些工藝參數(shù)進(jìn)行了考察篩選、采用什么方法進(jìn)行分析、試驗(yàn)結(jié)果如何、確定的工藝參數(shù)是什么。并并闡述采用確定的工藝參數(shù)條件進(jìn)行的驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果。說明各工序考察指標(biāo)的轉(zhuǎn)移率,評(píng)價(jià)工藝的合理性。簡(jiǎn)述制劑成型工藝研究概況。明確制劑處方。明確成型所用提取物等理化性質(zhì)考察結(jié)果、所用輔料的種類和用量及其選擇確定的試驗(yàn)依據(jù),說明輔料選擇的必要性和合理性。特殊輔料還需明確其用量的安全性依據(jù)。說明根據(jù)劑型特點(diǎn)進(jìn)行了哪些研究考察,結(jié)果如何等。中試或規(guī)模放大研究:簡(jiǎn)述中試或規(guī)模放大研究的結(jié)果和質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果,包括批次、生產(chǎn)規(guī)模、投料量、主要中間產(chǎn)物得量及得率、成品量和成品率。說明所用藥材/飲片的含量測(cè)定結(jié)果,以及含量測(cè)定指標(biāo)的轉(zhuǎn)移率。特別應(yīng)注意中試研究規(guī)模不要拘泥于一般所說的1000個(gè)制劑單位的10倍投料量,而應(yīng)該根據(jù)品種具體情況,進(jìn)行充分的規(guī)模放大研究,達(dá)到商業(yè)化生產(chǎn)可行性的目的。否則,會(huì)給申請(qǐng)生產(chǎn)帶來較大風(fēng)險(xiǎn)。需要說明的是:建議對(duì)中試或放大規(guī)模的工藝條件與實(shí)驗(yàn)室工藝之間的變化進(jìn)行說明,并對(duì)工藝的合理性和大生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
5.質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
原料藥、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及來源:原料藥包括處方投料用藥材、提取物、有效成分或部位等。說明原料藥、輔料的法定標(biāo)準(zhǔn)出處、檢驗(yàn)結(jié)果。簡(jiǎn)述原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中已建立的質(zhì)量控制項(xiàng)目及限度。無法定標(biāo)準(zhǔn)的藥材或輔料,說明是否按照相關(guān)要求進(jìn)行了研究,并按法規(guī)進(jìn)行申報(bào),說明是否建立了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):若建立了中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),簡(jiǎn)述其主要檢測(cè)項(xiàng)目。制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):簡(jiǎn)述制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,說明未列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。按以下順序?qū)χ苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行說明和評(píng)價(jià)。鑒別:簡(jiǎn)述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中列入的鑒別項(xiàng)目、方法及結(jié)果。包括鑒別藥味、所采用的鑒別方法、對(duì)照藥材和/或?qū)φ掌?、陰性?duì)照結(jié)果等,評(píng)價(jià)方法是否具有專屬性。簡(jiǎn)述未列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥味的研究情況,說明不列入標(biāo)準(zhǔn)正文的理由。如:“本品處方含有6味藥,采用TLC法建立了丹參(對(duì)照藥材)、人參(人參皂苷Rg1、Re、Rb1)、黃芩(黃芩苷)、當(dāng)歸(對(duì)照藥材)的鑒別項(xiàng),彩色照片中色譜斑點(diǎn)清晰,陰性無干擾。對(duì)方中黨參、山藥以對(duì)照藥材為對(duì)照進(jìn)行了TLC鑒別研究,結(jié)果黨參的鑒別存在陰性干擾,樣品中山藥的色譜斑點(diǎn)不明顯,故暫不列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文”。檢查:說明檢查項(xiàng)目、方法及限度。說明按藥典制劑通則項(xiàng)下要求檢驗(yàn)是否符合要求,是否根據(jù)劑型需要建立相應(yīng)的檢查項(xiàng)目。說明是否建立了與安全性有關(guān)的檢查項(xiàng)目(如:毒性成分限量檢查、重金屬有害元素檢查、有機(jī)溶劑殘留量及大孔樹脂殘留物檢查等)。評(píng)價(jià)方法及限度是否符合要求。如:“對(duì)重金屬(中國(guó)藥典2010年版附錄第二法)、砷鹽(中國(guó)藥典2010年版附錄第一法)進(jìn)行了檢查,結(jié)果重金屬含量小于10ppm,砷鹽小于2ppm,未列入標(biāo)準(zhǔn)正文”。含量測(cè)定:明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中研究建立的含測(cè)方法、測(cè)定指標(biāo)及限度,說明方法學(xué)考察的結(jié)果,簡(jiǎn)述樣品含測(cè)的批次和結(jié)果,計(jì)算轉(zhuǎn)移率,評(píng)價(jià)含測(cè)指標(biāo)、方法及含量限度(幅度)確定的合理性。另外,應(yīng)說明不同工藝路線的藥味是否分別進(jìn)行了定量控制方法的研究,說明研究情況(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高完善工作可以分不同的注冊(cè)階段進(jìn)行)。有效部位制劑應(yīng)注意需要采用專屬性強(qiáng)的含量測(cè)定方法進(jìn)行研究考察,以確定有效部位的含量達(dá)到50%以上,而不一定將該專屬性方法列入標(biāo)準(zhǔn),列入標(biāo)準(zhǔn)的含量測(cè)定方法可以是較為簡(jiǎn)便的方法,但需要研究說明其可行性。說明對(duì)照品的來源及純度,非法定來源的對(duì)照品尚需簡(jiǎn)述結(jié)構(gòu)確證的研究結(jié)果。6.檢驗(yàn)報(bào)告:說明自檢樣品的批次、批號(hào)、檢查結(jié)果,是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。評(píng)價(jià)擬定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合理性和可控性。
7.穩(wěn)定性考察:
簡(jiǎn)述穩(wěn)定性研究方法和考察結(jié)果。說明試驗(yàn)方法、條件及內(nèi)包裝;明確考察的樣品批次、規(guī)模、指標(biāo)及選擇依據(jù)、時(shí)間、測(cè)定方法和結(jié)果。評(píng)價(jià)穩(wěn)定性方法和結(jié)果是否充分支持包裝材料、貯藏條件及有效期的確定,評(píng)價(jià)樣品的穩(wěn)定性。
8.直接接觸藥品的包裝材料或容器選擇:
簡(jiǎn)述直接接觸藥品的包裝材料或容器(以下簡(jiǎn)稱包材)的選擇依據(jù)、來源和執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)證;針對(duì)所選用包材而進(jìn)行的支持性研究情況。從目前的申報(bào)資料來看,這方面的研究還比較薄弱。建議關(guān)注內(nèi)包材的合法來源,單劑量多劑量包裝的合理性及特殊劑型的包材相容性等。
9.綜合分析與評(píng)價(jià):
通過對(duì)立題依據(jù)、劑型選擇、工藝路線確定和工藝研究、原輔料質(zhì)量、質(zhì)量控制研究、穩(wěn)定性考察、內(nèi)包材選擇等研究考察結(jié)果進(jìn)行總結(jié),分析各項(xiàng)研究結(jié)果之間的聯(lián)系。結(jié)合臨床應(yīng)用背景、藥理毒理研究結(jié)果及相關(guān)文獻(xiàn)等,分析藥學(xué)研究結(jié)果與藥品的安全性、有效性之間的相關(guān)性,評(píng)價(jià)工藝的合理性和可行性、質(zhì)量可控性及質(zhì)量穩(wěn)定性。
中藥臨床藥學(xué),是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以患者為對(duì)象,研究中藥及其制劑與人體相互作用和合理、有效、安全用藥及應(yīng)用規(guī)律的一門綜合性的學(xué)科。中藥臨床藥學(xué)是指為適應(yīng)各種不同患者的個(gè)體差異和復(fù)雜多變病情的防治需要,運(yùn)用現(xiàn)代的藥劑學(xué)、藥理學(xué)等專業(yè)知識(shí)密切結(jié)合臨床患者的狀況,制定合理的用藥方案,監(jiān)測(cè)用藥過程及摸索用藥規(guī)律,以確保臨床用藥的安全和有效[2]。中藥師是實(shí)踐和發(fā)展中藥臨床藥學(xué)的主力軍,因此中藥師應(yīng)該盡快學(xué)習(xí)和掌握這門學(xué)科的特點(diǎn)和規(guī)律,在工作中實(shí)踐、應(yīng)用其學(xué)科方法和內(nèi)容。我院中藥師在完成中藥調(diào)劑工作之余,在此方面有所學(xué)習(xí),并在實(shí)踐中不斷改進(jìn)工作方法以更好地為患者服務(wù)。
1.2開展中藥臨床藥學(xué)的必要性
中藥臨床藥學(xué)是一門年輕的學(xué)科,但這門學(xué)科卻是圍繞臨床安全、有效、合理使用中藥而進(jìn)行現(xiàn)代研究的依據(jù)。不僅可以促進(jìn)中藥學(xué)的不斷發(fā)展,而且將新的中藥學(xué)研究成果及時(shí)向醫(yī)師傳達(dá),同時(shí)也為患者提供合理的中藥學(xué)服務(wù)。這就需要臨床中藥師熟練掌握這門學(xué)科,為臨床醫(yī)師和患者提供及時(shí)有效、合理的指導(dǎo)和咨詢服務(wù)。而且在中藥房開展中藥臨床用藥咨詢更是十分必要,中藥師可更好地為臨床和患者提供中藥學(xué)服務(wù)[3]。隨著社會(huì)的進(jìn)步和人們生活水平的提高,廣大患者迫切要求得到高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù),中藥師通過補(bǔ)充中醫(yī)理論等臨床知識(shí),可以完成中藥咨詢等工作,滿足患者的需求。我院中藥師開展了中藥咨詢、中藥干預(yù)、中藥處方點(diǎn)評(píng)分析等工作,在此過程中,不斷聽取中醫(yī)師的建議,向中醫(yī)師學(xué)習(xí)相關(guān)臨床知識(shí)。長(zhǎng)此以往,臨床中藥師逐漸被中醫(yī)師所接受,同時(shí)也提高了中藥師的業(yè)務(wù)水平,增強(qiáng)了中藥師的溝通和應(yīng)急的能力。一方面,滿足了患者對(duì)用藥咨詢的需求,受到患者的認(rèn)可和好評(píng);另一方面,提升了中藥師的整體業(yè)務(wù)能力和樹立終身學(xué)習(xí)的目標(biāo)。所以,二級(jí)甲等綜合醫(yī)院里中藥師開展中藥臨床藥學(xué)相關(guān)工作具有可行性、重要性及必要性。
2中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容
2.1中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的任務(wù)
中藥師開展臨床藥學(xué)服務(wù)的主要任務(wù)包括以下4個(gè)方面:審核處方;向醫(yī)護(hù)人員和患者提供藥物信息;對(duì)患者進(jìn)行用藥監(jiān)測(cè);向醫(yī)護(hù)人員和患者提供藥物咨詢[4]。我院中藥師對(duì)中藥處方進(jìn)行審核和查對(duì),發(fā)現(xiàn)藥品用量過大、用法不清等現(xiàn)象時(shí),會(huì)及時(shí)與中醫(yī)師溝通,在不影響患者治療的前提下對(duì)處方進(jìn)行修改;如出現(xiàn)用藥錯(cuò)誤和配伍禁忌,會(huì)請(qǐng)中醫(yī)師重新開方,確?;颊哂盟幍陌踩?;對(duì)于需要先煎、包煎等特殊處理的中藥,中藥師會(huì)特別提醒患者注意煎法等事項(xiàng),以保證患者用藥的合理性。我們?yōu)槊课换颊咛峁┯盟幐嬷獑?,詳?xì)介紹用藥方法、注意事項(xiàng)及煎藥步驟等事項(xiàng),并留有中藥師的聯(lián)系電話,確保患者在用藥全程遇到問題時(shí)可以咨詢。中藥師干預(yù)的處方問題、患者的咨詢等及時(shí)記錄,并每月匯總、分析上報(bào)院部。目前,我院中藥師初步開展了門診患者的咨詢和處方點(diǎn)評(píng)工作,尚處于學(xué)習(xí)、積累階段,并沒有參與臨床查房及醫(yī)囑點(diǎn)評(píng),希望通過中藥師的不斷實(shí)踐和努力,使中藥臨床藥學(xué)得到重視和發(fā)展,同時(shí)為臨床醫(yī)護(hù)人員和患者提供中藥學(xué)服務(wù),發(fā)揮中藥師應(yīng)有的職能和作用。
2.2中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容
2.2.1開展中藥咨詢服務(wù)中藥咨詢的形式主要有窗口咨詢、電話咨詢等,中藥師向患者提供用藥咨詢、用藥指導(dǎo),使患者順利完成治療;定期向醫(yī)護(hù)人員提供用藥介紹、藥品不良反應(yīng)、配伍禁忌等信息,促進(jìn)臨床合理用藥。中藥的用藥咨詢工作由中藥執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任,患者可以咨詢有關(guān)中藥的規(guī)格、價(jià)格與功能主治、用藥方法與注意事項(xiàng)、毒副作用與不良反應(yīng)以及中藥的煎煮方法等問題,也可以通過電話隨時(shí)向中藥師咨詢有關(guān)用藥過程中遇到的疑問。中藥師會(huì)利用掌握的中藥學(xué)知識(shí)耐心向患者交代,確?;颊哒_使用中藥,不僅避免了錯(cuò)誤使用中藥,而且提高了患者用藥依從性,達(dá)到理想的治療效果。
2.2.2中藥合理用藥宣教進(jìn)行中藥合理用藥的宣傳教育工作是中藥師工作的重要內(nèi)容之一。要結(jié)合醫(yī)院中藥應(yīng)用特點(diǎn),向全體醫(yī)護(hù)人員通過講座、《藥學(xué)通訊》以及會(huì)議交流等形式進(jìn)行中藥合理應(yīng)用的宣教。為提高宣教效果,我們要注重內(nèi)容的針對(duì)性和易接受性[5]。
2.2.3中藥注射劑的安全性管理中藥注射劑由于制劑工藝本身的局限性,在臨床上發(fā)生不良反應(yīng)的幾率較高。為了避免不良反應(yīng)發(fā)生,中藥師參與中藥注射劑的安全性管理至關(guān)重要。中藥師通過處方評(píng)價(jià)、臨床查房、醫(yī)囑分析等形式,及時(shí)發(fā)現(xiàn)中藥注射劑不合理應(yīng)用的情況,并予以解決。不僅可以大大降低中藥注射劑應(yīng)用過程中的不合理因素,而且提高了醫(yī)護(hù)人員對(duì)中藥注射劑正確、合理使用的重視程度。
2.2.4不良反應(yīng)的搜集與上報(bào)醫(yī)師開具的處方中不單是中藥,往往是中藥與化學(xué)藥聯(lián)用,這也加大了不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。因此,不良反應(yīng)的搜集和上報(bào)是中藥師的一項(xiàng)重要工作。中藥師要特別注意中藥與化學(xué)藥合用所產(chǎn)生的用藥禁忌,若配用不當(dāng)就會(huì)產(chǎn)生不良后果。中藥與化學(xué)藥不宜聯(lián)合使用的藥物頗多,這就要求中藥師必須具備化學(xué)藥藥理方面的知識(shí),掌握中藥與化學(xué)藥配伍禁忌,以避免藥物相互作用和不良反應(yīng)的發(fā)生,保證患者安全使用藥品。
3中藥師的責(zé)任和工作切入點(diǎn)
3.1中藥師的責(zé)任
3.1.1鑒別真?zhèn)?,保證質(zhì)量
中藥師的首要責(zé)任是保證中藥質(zhì)量,中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收及貯藏、保管等環(huán)節(jié)都要引起重視[6]。在中藥飲片的采購(gòu)過程中,進(jìn)貨渠道必須正規(guī),飲片入庫(kù)前必須具備質(zhì)檢報(bào)告等相關(guān)文件,由經(jīng)驗(yàn)豐富的中藥師鑒別真?zhèn)?,做到防止以次充好,摻雜摻假,對(duì)中藥飲片的產(chǎn)地、批號(hào)及品質(zhì)狀況都要登記備案。在中藥飲片倉(cāng)儲(chǔ)保管過程中,要根據(jù)中藥飲片的特性,設(shè)立合適的儲(chǔ)存庫(kù),定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù),以確保中藥材質(zhì)量合格。
3.1.2嚴(yán)格把關(guān),規(guī)范調(diào)劑
中藥師在調(diào)劑配方過程中要嚴(yán)格遵守相應(yīng)規(guī)范,并認(rèn)真審核處方,注意劑量、配伍、禁忌證等信息[7]。中藥師應(yīng)嚴(yán)格按照處方稱取相應(yīng)的藥物,注意不同炮制品及不同產(chǎn)地藥物名稱的區(qū)分,準(zhǔn)確地稱量藥物,尤其是貴重藥物和有毒藥物。中藥師應(yīng)有條理按順序地調(diào)劑藥物,以防止混藥事件的發(fā)生。將每次服用的藥物單獨(dú)成包,叮囑患者藥物的煎服時(shí)間、方式及注意事項(xiàng),必要時(shí)幫助患者煎制藥物。
3.1.3服務(wù)臨床,合理用藥
中藥師在加強(qiáng)臨床合理用藥,防止因用藥不當(dāng)引起的不良反應(yīng)及藥害事件中起著重要的作用。對(duì)醫(yī)師開具的處方如發(fā)現(xiàn)有不妥之處,應(yīng)立即與醫(yī)師聯(lián)系、溝通,以防止不良事件的發(fā)生。如證實(shí)存在用藥禁忌,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并將處方退回,重新開具[8]。中藥師不僅要為患者提供用藥指導(dǎo),而且更應(yīng)向臨床醫(yī)護(hù)人員提供藥學(xué)咨詢服務(wù)。我院中藥師雖然在工作中與醫(yī)師相互溝通和學(xué)習(xí),但還沒有參與到臨床查房和醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)的工作中。故中藥師還需要不斷學(xué)習(xí)和實(shí)踐,完成職業(yè)功能的轉(zhuǎn)變,逐漸參與到臨床治療中去。
3.2開展中藥臨床藥學(xué)工作的切入點(diǎn)
中藥學(xué)學(xué)科發(fā)展較快,但臨床醫(yī)師更注重醫(yī)學(xué)知識(shí)的學(xué)習(xí),對(duì)藥學(xué)知識(shí)的學(xué)習(xí)不如臨床藥師快且豐富。而這正是中藥師開展中藥臨床藥學(xué)工作的最佳切入點(diǎn)[9]。對(duì)于飲片的特殊用法,中藥師會(huì)及時(shí)與醫(yī)師溝通,提醒醫(yī)師正確標(biāo)注;中藥與化學(xué)藥聯(lián)用雖可能提高療效,但也可能存在配伍禁忌,中藥師應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)配伍問題,幫助臨床醫(yī)師優(yōu)化治療方案,預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生。開展中藥臨床藥學(xué)工作需要中藥師不斷提高自身素質(zhì)和知識(shí)儲(chǔ)備,找到適合本崗位工作特點(diǎn)的切入點(diǎn),更好的提供藥學(xué)服務(wù),提高中藥師的地位和作用。
4開展中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的難點(diǎn)及對(duì)策
4.1開展中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的難點(diǎn)
中藥師是開展中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的主體,同時(shí),臨床經(jīng)驗(yàn)不足也是制約中藥師大膽實(shí)踐的因素之一。中藥師與臨床醫(yī)師在溝通上存在障礙,阻礙了中藥臨床藥學(xué)深入的發(fā)展,使中藥師難于融入中醫(yī)藥治療團(tuán)隊(duì)。在具體工作中,權(quán)威診療指南的缺乏使中藥師難以完成處方合理性評(píng)價(jià),影響了中藥師作用的發(fā)揮。
2012年8月~2013年8月期間,本院共收治800例高血壓患者,對(duì)這些患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析。依據(jù)世界衛(wèi)生組織對(duì)高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn),所有患者均為確診病例。其中,男530例,女270例;年齡最小57歲,年齡最大84歲,平均年齡64.9歲;病程最短1年,最長(zhǎng)18年,平均病程8.9年。
1.2研究方法
對(duì)患者的基本資料進(jìn)行記錄,包括患者的身高、體重、血壓以及使用的降壓藥物等;記錄患者的血壓控制情況,觀察不良反應(yīng)。
2結(jié)果
2.1老年患者用藥情況分析
284例患者使用纈沙坦,占35.5%;168例患者使用氨氯地平,占21.0%;185例患者使用卡托普利,占23.1%;86例患者使用貝那普利,占10.8%;65例患者使用美托洛爾,占8.1%;43例患者使用培哚普利,占5.3%;38例患者使用硝苯地平,占4.8%;10例患者使用速尿,占比1.3%。此外,365例患者聯(lián)用2種或2種以上降壓藥,占45.6%。
2.2降壓結(jié)果分析
560例患者的舒張壓得到控制,占70.0%,408例患者的收縮壓得到控制,占51.0%。
2.3用藥后不良反應(yīng)狀況分析
出現(xiàn)的主要不良反應(yīng)有踝部水腫、心動(dòng)過緩、低鉀血癥、性低血壓、干咳等。就不良反應(yīng)的發(fā)生率而言,培哚普利最高,卡托普利次之。
3討論
近年來,隨著人們生活方式的改變和社會(huì)老齡化,心血管疾病的發(fā)病率逐年上升,心血管疾病會(huì)嚴(yán)重?fù)p害人體臟器,降低患者的生活質(zhì)量,甚至對(duì)患者的生命造成威脅,其損害不容小覷,高血壓便是最常見的心血管疾病之一。高血壓的特征為,動(dòng)脈血壓升高,同時(shí)可對(duì)人體的其他系統(tǒng)組織器官造成損害。近幾年高血壓的發(fā)病率越來越高,老年患者是高血壓的多發(fā)易發(fā)人群。高血壓如不及時(shí)加以控制,會(huì)對(duì)患者的心腦血管系統(tǒng)產(chǎn)生不良影響,從而影響其他組織器官,高血壓也常常被認(rèn)為是腦卒中及心肌梗死的高危因素,因此臨床醫(yī)生必須對(duì)高血壓加以重視。臨床常用的降壓藥包括利尿劑、血管擴(kuò)張劑、β-受體拮抗劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑及血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。本院于2012年8月~2013年8月期間,對(duì)收治的800例確診為高血壓患者進(jìn)行回顧性分析,以了解老年高血壓患者的用藥情況。通過對(duì)患者的身高、體重、血壓以及使用的降壓藥物等基本資料進(jìn)行分析,并記錄發(fā)生的藥物不良反應(yīng)。結(jié)果發(fā)現(xiàn),35.5%的老年高血壓患者使用纈沙坦,21.0%的老年高血壓患者使用氨氯地平;舒張壓得到控制的高血壓患者占比70.0%,收縮壓得到控制的患者占比51.0%;出現(xiàn)的主要不良反應(yīng)有踝部水腫、心動(dòng)過緩、低鉀血癥、性低血壓、干咳等。
高血壓在世界上許多國(guó)家都是常見病,是促成心血管疾病的重要因素之一。高血壓病發(fā)病率高,危害嚴(yán)重,常易并發(fā)急性左心衰竭、缺血性心臟病、腎功能不全,高血壓性腦出血或腦血栓等癥。但其知曉率為46.4%~57.7%;治療率為23.5%~33%,控制率僅為4.3%~7.7%。因此對(duì)高血壓防治工作意義重大。祖國(guó)醫(yī)學(xué)無高血壓這個(gè)名詞,一般歸屬于“眩暈”、“頭痛”、“肝陽(yáng)”、“肝風(fēng)”、“中風(fēng)”等病癥范疇,主要表現(xiàn)在肝火上炎、陰虛陽(yáng)抗型、肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)、氣陰兩虛、陰陽(yáng)兩虛、脾腎陽(yáng)虛、痰濕中阻、瘀血內(nèi)阻等方面。主要用平肝潛陽(yáng)、活血化瘀、清利肝膽濕熱等方法來治療。由于中藥的降壓療效確切,副作用小,一些中藥還能改善腎功能,降低心血管并發(fā)癥和死亡率,提高生活質(zhì)量,廣泛用于臨床。下面將治療高血壓的常用中成藥做一臨床療效評(píng)價(jià)。
1速效救心丸,主要成分為川芎、冰片等,行氣活血,祛瘀止痛,具有鎮(zhèn)靜止痛,改善微循壞,降低外周血管阻力。減輕心臟負(fù)荷,改善心肌缺血的作用。能增加冠脈血流量,緩解心絞痛。用于氣滯血瘀型冠心病,心絞痛。現(xiàn)代藥理研究表明,川芎嗪能通過血腦屏障,在服干分布較多,能改善微循環(huán)及抑制血小板聚集,對(duì)治療急慢性腦血管病有肯定療效。且川芎能興奮延腦呼吸中樞、血管運(yùn)動(dòng)中樞,直接擴(kuò)張周圍血管,使冠狀動(dòng)脈和四肢血流量增加,有明顯的降壓作用。冰片有改善或增強(qiáng)血腦屏障通透性的作用,能增強(qiáng)藥物向腦內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn),此為冰片芳香開竅、引藥上行,進(jìn)而疏散腦部病邪的理論依據(jù);同時(shí)冰片能擴(kuò)張、軟化腦血管,降低外周血管阻力,防治心腦血管疾病,防治高血壓病。對(duì)330例瘀阻腦絡(luò)型Ⅱ、Ⅲ高血壓病的臨床觀察裝果顯示:Ⅱ期的降壓有效率為為86.66%,癥狀有效率為94.82%,Ⅲ期的降壓有效率為64.58%,癥狀有效率為79.75%。服用方法:口服,每日3次,每次4-6粒,飯后服用,每周1療程。
2六味地黃丸,主要成分為熟地黃、山萸肉、山藥、茯苓、牡丹皮和澤瀉。滋補(bǔ)肝腎,對(duì)于肝腎陰虛型的高血壓有一定療效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,降壓作用可能是通過擴(kuò)張外周血管,降低外周阻力來實(shí)現(xiàn)的。用六味地黃丸治療309例高血壓病人,結(jié)果有效率為85.1%。用法用量,口服,每日3次,一次30粒。
3銀杏葉口服液,主要成分為銀杏樹葉。具有活血化瘀、通脈疏絡(luò)的作用.主要用于腦支動(dòng)脈硬化和冠心病的治療?,F(xiàn)代研究證實(shí)高血壓病具有心功能減退、自由基代謝失衡、全血粘度增高、凝血—纖溶指標(biāo)異常、微循環(huán)功能障礙等特點(diǎn)。中醫(yī)認(rèn)為“久病入絡(luò)為血瘀”。銀杏葉提取物的主要成分銀杏總黃酮苷和銀杏內(nèi)酯等,臨床及藥理研究發(fā)現(xiàn)其具有增強(qiáng)心功能、改善微循環(huán)、降低血液粘稠度、拮抗血小板活化因子、清除體內(nèi)自由基及明顯的纖維蛋白原溶解作用。臨床報(bào)道,銀杏口服液治療高血壓病人30例,總有效率為93.3%。服用方法,口服,每次20ml,每天3次。除1例偶有晨起惡心外,無其他副作用。
4鎮(zhèn)腦寧,主要有效成分為川芎、藁本、細(xì)辛、天麻、水牛角等。息風(fēng)通絡(luò),有鎮(zhèn)靜,鎮(zhèn)痛,改善微循壞、增加腦流量等作用。與六味地黃口服液合用,用于陽(yáng)亢或陰虛陽(yáng)亢型的高血壓,其臨床癥狀表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、易怒、惡心、胸悶、腰酸、失眠、多夢(mèng)等。治療66例高血壓病人總有效率92.4%。用法用量,口服,鎮(zhèn)腦寧膠囊,每天3次,1次4粒;六味地黃口服液,每天2次,1次20ml。10天為1個(gè)療程,連服4個(gè)療程。
5松齡血脈康,主要成分為葛根、珍珠層粉、松針等,平肝潛陽(yáng)、鎮(zhèn)心安神,具有降壓和調(diào)血脂作用,用于高血壓病見頭痛眩暈、急噪易怒、心悸失眠等屬于肝陽(yáng)上亢見證者。動(dòng)物試驗(yàn)證明,可糾正高血壓大白鼠主動(dòng)脈去甲腎上腺素(NE)和乙酰膽堿(Ach)的升常反應(yīng),并對(duì)動(dòng)脈血管環(huán)有內(nèi)皮依賴性血管舒張作用,增加組織血液灌注,減輕組織細(xì)胞耗氧,改善末梢循環(huán),平穩(wěn)有效降低血壓。治療68例收縮壓增高者,見效率79.4%;舒張壓增高者55例,顯效率70.9%。對(duì)57例Ⅰ、Ⅱ期高血壓患者治療前后的血壓進(jìn)行監(jiān)測(cè),并對(duì)其中28例合并左室肥厚的患者進(jìn)行多普樂超聲心動(dòng)圖療效評(píng)價(jià),結(jié)果降壓總有效率為84.3%,有有效維持4小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓的效應(yīng)作用,同時(shí)具有較好改善血液流變性、降低血粘度、調(diào)整血脂等作用,并能逆轉(zhuǎn)左室肥厚,是有效的抗高血壓藥物。治療老年高血壓35例,總有效率為80.O%,于當(dāng)今臨床公認(rèn)的一線降壓藥卡托普利療效(82.7%)相近。用法用量,口服,1日3次,1次3粒,劑量隨血壓波動(dòng)加以調(diào)節(jié),連服30天,治療期間不用或停用其他降壓藥及降脂藥。
6龍膽瀉肝丸,主要成分為龍膽草、黃芩、梔子、澤瀉、木通、車前子、當(dāng)歸、生地黃、柴胡、甘草。具有清肝膽,利濕熱的作用。治療高血壓36例,有效率88.89%;治療證屬肝熱上擾高血壓患者12例而痊愈;治療原發(fā)性高血壓136例,總有效率97.1%。用法用量,口服,每次3-6g(68/袋),每日2次,忌辛辣之物,孕婦忌服。
7牛黃降壓丸,主要成分為牛黃、羚羊角、珍珠、冰片、郁金、黃芪、白芍、水牛角粉、雄黃、草決明、黨參等。具有清心化痰,鎮(zhèn)靜降壓的作用。主要用于治療高血壓,用于陰虛陽(yáng)亢型高血壓引起的頭眩目暈、心煩易怒、心悸失眠等,血壓下降緩漫,長(zhǎng)期服用無不良反應(yīng)。對(duì)56例原發(fā)性高血壓進(jìn)行治療,總有效率92.8%。用法用量,每次1~2丸,每日1次。腹瀉者忌服。8天麻定眩湯
天麻定眩片,主要成分為天麻、野、杜仲、杜仲葉、川芎。平肝息風(fēng).補(bǔ)腎通絡(luò)。主治肝風(fēng)上擾所致的頭暈頭痛,目眩失眠煩躁等癥狀。臨床治療高血壓患者374例,時(shí)間3個(gè)月,降壓總有效率82%,改善癥狀總有效率為78%;降壓作用緩和而持久,不會(huì)因血壓驟降而使病加重,對(duì)高血壓合并腦動(dòng)脈硬化尤為適宜;對(duì)高血壓病常見的頭痛頭暈,目眩心悸,肢麻等癥狀及高血脂癥狀療效比較顯著。用法用量,口服,每日3次,1次6片。忌食辛辣及煙酒。
9天麻鉤藤?zèng)_劑
天麻鉤藤飲,主要成分為天麻、鉤藤、石決明、山梔、黃芩、川牛膝、杜仲、益母革、桑寄生、夜交藤、朱茯神。平肝息風(fēng),清熱活血.補(bǔ)益肝腎。用于肝陽(yáng)偏亢,肝風(fēng)上擾,頭痛,眩暈,失眠。對(duì)肝陽(yáng)偏盛型高血壓有較好的療效,對(duì)腎性、原發(fā)性、神經(jīng)元性高血壓犬均有明顯的降壓作用。用法用量,口服,每日3次,每次1包。舌絳無苔之陰虛功風(fēng)癥,本方不宜用;飲宜清淡,戒惱怒,節(jié)。
1O安腦丸,主要成分為人工牛黃、水牛角、黃連、梔子、黃芩、珍珠等。清熱解毒,醒腦安神,鎮(zhèn)靜息風(fēng),豁痰開竅。主治高熱神昏,共病眩暈,抽搐驚厥,中風(fēng)閉竅等熱性急病。治療原發(fā)性高血壓282例,總有效率88.3%;對(duì)頭暈、頭痛、耳鳴、肢麻、心悸、失眠等癥狀緩解率達(dá)80.6%。用法用量,口服,每日2-3次,每次1-2丸。
11還精煎
1.1病例1:患者,男,53歲,因頭面部皮膚挫裂傷于2008年5月31日入院,同時(shí)診斷有腦震蕩。經(jīng)外傷處理后給予脫水、抗炎等對(duì)癥治療。6月1日給予(1)生理鹽水250ml、頭孢米諾鈉1.5g/(2)甘露醇125ml/(3)葡萄糖氯化鈉500ml、小牛血去蛋白注射液25ml/靜滴。
據(jù)病歷記載:患者從6月1-5日一直在沿用上述藥物治療。在6月5日下午2點(diǎn)鐘(第四天),靜滴液體0.5h后患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、體溫38.4℃,無呼吸困難、無頭痛、頭暈、無胸悶憋氣,立即給予吸氧、地塞米松5mg靜推、非那根50mg肌注、生理鹽水500ml、10%氯化鉀10ml、地塞米松10mg靜滴、當(dāng)日下午3點(diǎn)鐘患者病情好轉(zhuǎn)。
分析:中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社2001年出版的《藥物聯(lián)用禁忌手冊(cè)》中明確規(guī)定甘露醇與頭孢米諾鈉不可同時(shí)配伍。另有文獻(xiàn)報(bào)道:有兩例同時(shí)并用甘露醇+頭孢噻肟鈉第5d后出現(xiàn)腎功能衰竭,停換用地塞米松和青霉素3d后尿量增多、7d后腎功能逐漸恢復(fù)正常。甘露醇為高滲性脫水劑,靜滴后主要經(jīng)腎臟排出,此藥特點(diǎn)是:起效快、脫水降顱內(nèi)壓作用強(qiáng)、效果肯定,不足的是:快速脫水后易引起水電解質(zhì)紊亂,腎功能受損,心功能不全者可出現(xiàn)心衰,所以建議不要將甘露醇與經(jīng)腎代謝的頭孢類抗菌藥物聯(lián)用。
上述輸液反應(yīng)可能是頭孢米諾鈉誘發(fā)了甘露醇的藥物不良反應(yīng):寒戰(zhàn)、發(fā)熱(因?yàn)橥?hào)的甘露醇從未發(fā)生過不良反應(yīng))。雖然甘露醇與頭孢米諾鈉并非同組輸液,但是在體內(nèi)同樣會(huì)發(fā)生藥物相互作用,產(chǎn)生不良反應(yīng)。在此提醒大家注意觀察頭孢類抗菌藥物與甘露醇在聯(lián)合應(yīng)用時(shí)的不良反應(yīng),以保證患者用藥安全。
1.2病例2:患者,男,65歲,因腦梗死、高血壓、肺部感染于2008年3月23日入院,入院當(dāng)日即給予泰能(亞胺培南西司他?。⒈≈ヌ请淖⑸湟?、氨溴索注射液靜脈點(diǎn)滴,3月25日早上病人的前胸、后背、雙側(cè)上肢開始出現(xiàn)較大面積的紅色皮疹,高出皮膚表面,并伴紅腫、瘙癢,請(qǐng)皮膚科醫(yī)生會(huì)診診斷為蕁麻疹。立即停藥,給予抗過敏治療。經(jīng)抗過敏治療后,26日高出皮膚表面的皮疹消退,但仍留大量紅色斑痕,27日皮疹斑痕逐漸消退。
分析:經(jīng)查閱上述三種藥品說明書中均有可能出現(xiàn)蕁麻疹和皮疹不良反應(yīng)的說明,所以患者在聯(lián)合應(yīng)用三種藥后出現(xiàn)了較嚴(yán)重的蕁麻疹。如果我們?cè)谟盟幥白屑?xì)閱讀藥品說明書,選擇不具有相同不良反應(yīng)的藥品,就有可能避免此類不良反應(yīng)事件的發(fā)生。
1.3病例3:患者,男,77歲,漢族,山東濟(jì)南人,于2007年12月25日因上呼吸道感染入院治療,既往病史有糖尿病,不穩(wěn)定型心絞疼,高血壓病。
患者于25日晚6點(diǎn)30分左右靜滴氟羅沙星注射液約10min后出現(xiàn)意識(shí)恍惚、譫語(yǔ)、肢體輕度抽搐、口吐白沫,考慮可能是藥物不良反應(yīng)所致,立即停用該藥,換用生理鹽水靜滴約15min后神志清醒,癥狀緩解?;颊咄?點(diǎn)40分左右再次出現(xiàn)意識(shí)恍惚、肢體輕度抽搐、呼吸費(fèi)力,立即給予吸氧,約15min后癥狀緩解。
分析:根據(jù)情況分析,這是一起典型的氟羅沙星注射液誘發(fā)癲癇發(fā)作案例,但患者在入院病史詢問中并未提曾有過癲癇病史,提示我們今后在給患者用氟喹諾酮類藥物時(shí)應(yīng)警惕這類不良反應(yīng)的發(fā)生。
二、積極開展以合理應(yīng)用抗菌藥物為中心的合理用藥工作
臨床藥學(xué)工作的核心任務(wù)就是合理用藥。我們從2007年11月25日—2007年12月25日期間抗菌藥物使用前三位的藥品中抽取了18份住院病歷,最后篩選出了兩份比較典型的不合理應(yīng)用抗菌藥物的病歷,進(jìn)行了分析,并在全院科主任周會(huì)上從合理用藥方面提出了藥學(xué)角度的提醒和補(bǔ)充,起到了較好的效果。
2.1病歷1:患者,男,63歲,2007年11月25日入院,2007年12月12日出院,初步診斷:右側(cè)自發(fā)性氣胸,補(bǔ)充診斷:高血壓病,于2007年11月27日行右側(cè)胸腔閉式引流術(shù)。該患者自11月25日起應(yīng)用頭孢曲松鈉2g,bid,左氧氟沙星0.4g,qd,自11月29日開始用洛美沙星0.4g,qd,至12月11日停藥,其中除左氧于11月28日停藥外,頭孢曲松鈉連續(xù)應(yīng)用17d,洛美沙星連續(xù)應(yīng)用13d。
根據(jù)以上情況分析如下:
(1)此患者體溫一直正常,并無聯(lián)合用藥指征,連續(xù)應(yīng)用左氧、洛美沙星、頭孢曲松納最長(zhǎng)達(dá)17d,明顯違反了抗菌素使用原則。
(2)該患者男性63歲,屬老年患者,本身腎功能就屬低下型。以上三種抗菌素均主要經(jīng)腎臟代謝,聯(lián)合應(yīng)用加大其腎毒性,嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致腎損害。
(3)上述三種抗菌素中頭孢曲松鈉與左氧氟沙星有11項(xiàng)相同的治療作用,洛美沙星與左氧氟沙星有32項(xiàng)相同的治療作用,屬重復(fù)用藥。
2.2病歷2:患者,男,42歲,2007年12月13日入院,2007年12月23日出院。入院診斷:急性化膿性闌尾炎伴周圍膿腫,12月14日大便檢出霉菌++。
自12月13日起使用頭孢曲松鈉2g,bid,洛美沙星0.4g,qd,甲硝唑250ml,bid,一直使用到12月23日,三種抗生素聯(lián)合應(yīng)用達(dá)11d。
根據(jù)以上用藥情況分析如下:
(1)該病人患急性化膿性闌尾炎,有聯(lián)合用藥的指征,但采用三聯(lián)抗菌素,且連續(xù)應(yīng)用11天,特別是甲硝唑連用11天,屬過度治療。
(2)據(jù)病歷記載,該病人是因在住院前應(yīng)用抗菌素?zé)o效的情況下住院治療的,且在入院第二天就檢出霉菌++,在未做細(xì)菌培養(yǎng)的情況下,盲目采用三種抗菌素聯(lián)合應(yīng)用,違反了抗菌素使用原則。
存在問題
中醫(yī)藥學(xué)術(shù)要在21世紀(jì)獲得重大進(jìn)展離不開一批完整掌握中醫(yī)藥理論精髓,且具備現(xiàn)代科學(xué)知識(shí)、技能的中醫(yī)藥人才,而這種人才培養(yǎng)成功與否的關(guān)鍵在現(xiàn)代中醫(yī)藥人才培養(yǎng)模式的突破。《中藥學(xué)》是中醫(yī)藥教育的重要課程,培養(yǎng)21世紀(jì)合格的中醫(yī)藥人才,教學(xué)和教材的改革是關(guān)鍵,基礎(chǔ)中藥學(xué)和臨床中藥學(xué)分段教學(xué)能使學(xué)生更好地將中醫(yī)藥理論與臨床實(shí)際銜接,也有利于大學(xué)后的繼續(xù)教育,并有利于中藥學(xué)科的基礎(chǔ)研究和臨床各科應(yīng)用的研究和發(fā)展。本文中所述的教學(xué)模式適用對(duì)象是中醫(yī)醫(yī)療專業(yè)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療專業(yè)本科或本科以上的學(xué)生。
一、《中藥學(xué)》教學(xué)中存在的主要問題
從第一版全國(guó)統(tǒng)編教材《中藥學(xué)》至今,《中藥學(xué)》的教學(xué)基本上是在《中醫(yī)基礎(chǔ)理論》和《中醫(yī)診斷學(xué)》后開始,學(xué)生尚未接觸到中醫(yī)經(jīng)典著作和臨床學(xué)科的學(xué)習(xí),對(duì)中藥的臨床應(yīng)用基本上不能理解,尤其是對(duì)《溫病學(xué)》、《傷寒論》、《金匾要略》和臨床各科中的病名及術(shù)語(yǔ)不能理解,如桂枝治療奔豚氣、半夏治療心下痞、葛根治療項(xiàng)背強(qiáng)幾幾、燕白、瓜簍治療胸痹、柴胡治療少陽(yáng)病、黃荃治療濕溫病等,因而學(xué)生對(duì)掌握各味中藥的適應(yīng)癥有較大困難,影響《中藥學(xué)》教學(xué)的質(zhì)量。而對(duì)研究生或大學(xué)后的繼續(xù)教育,目前的《中藥學(xué)》教材和教學(xué)模式又不能滿足較高層次的需求。
二、《中藥學(xué)》分段教學(xué)的意義
尋求《中藥學(xué)》教學(xué)模式的突破,提供中藥教學(xué)和教材改變的成功范例:現(xiàn)行的《中藥學(xué)》教學(xué)模式基本上是采取課堂滿堂罐的教學(xué)模式,不管學(xué)生是否理解,而且從基礎(chǔ)課與專業(yè)課的銜接情況看,在傳統(tǒng)的教學(xué)模式中一般要間隔一、二年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。而《中藥學(xué)》分段教學(xué)就是指將《中藥學(xué)》的基礎(chǔ)理論部分在臨床課之前進(jìn)行;在教學(xué)過程中將中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中醫(yī)診斷學(xué)等基礎(chǔ)理論與中藥學(xué)基礎(chǔ)理論有機(jī)地銜接起來;在專業(yè)基礎(chǔ)課《溫病學(xué)》、《傷寒論》、《金匾要略》及臨床課學(xué)習(xí)后,進(jìn)行臨床中藥學(xué)的教學(xué),使學(xué)生能順利地過渡到臨床中藥學(xué)的學(xué)習(xí),并為臨床實(shí)習(xí)畢業(yè)后的臨床工作打下良好基礎(chǔ)。兩者結(jié)合起來學(xué)習(xí),還可減少知識(shí)的遺忘,節(jié)省教學(xué)時(shí)數(shù),提高教學(xué)效率。
培養(yǎng)高質(zhì)量適合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展的中醫(yī)藥人才,適應(yīng)醫(yī)藥衛(wèi)生改革的要求:現(xiàn)行《中藥學(xué)》教學(xué)模式由于其與中藥學(xué)術(shù)特點(diǎn)、學(xué)術(shù)水平存在相?,F(xiàn)象,在中藥理論與臨床應(yīng)用教學(xué)方面都存在不足,學(xué)生在學(xué)習(xí)《中藥學(xué)》時(shí),上課記筆記,考試背筆記,考完試連常用中藥的藥名、基本功效和臨床應(yīng)用均忘記的現(xiàn)象普遍存在,更談不上在臨床上得心應(yīng)手地使用中藥。隨著人們健康觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革的深入,中醫(yī)藥在我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)將有更大的需求,通過《中藥學(xué)》教學(xué)模式的突破,培養(yǎng)高質(zhì)量的中醫(yī)藥人才,也有利于《中藥學(xué)》學(xué)科的發(fā)展研究,有利于推動(dòng)中藥學(xué)術(shù)的發(fā)展。
三、《中藥學(xué)》分段教學(xué)的依據(jù)
1.《中藥學(xué)》的學(xué)科特點(diǎn)、發(fā)展趨勢(shì)
中藥學(xué)是以研究中藥基本理論、中藥性能與臨床應(yīng)用為主的一門學(xué)科,屬中醫(yī)藥專業(yè)中重要的基礎(chǔ)課。它既是中醫(yī)學(xué)理、法、方、藥體系中重要的一個(gè)組成部分,又是大中藥學(xué)學(xué)科中的核心和基礎(chǔ),既屬藥,又屬醫(yī);既是基礎(chǔ)課,又具臨床性質(zhì)。
《中藥學(xué)》學(xué)科的發(fā)展已經(jīng)是在朝著基礎(chǔ)中藥學(xué)和臨床中藥學(xué)的趨勢(shì)發(fā)展,近年來,中藥學(xué)基礎(chǔ)理論研究受到重視,已經(jīng)對(duì)中藥的四氣五味、歸經(jīng)、十八反、十九畏、中藥配伍及炮制等理論進(jìn)行了初步的實(shí)驗(yàn)研究;中藥學(xué)基礎(chǔ)理論的專著如《中藥藥性論》等,已有一定數(shù)量的論文;臨床中藥學(xué)的研究與應(yīng)用也迅速發(fā)展,并向?qū)?婆R床中藥學(xué)發(fā)展,??朴盟幒秃侠碛盟幊蔀橹兴帉W(xué)發(fā)展的重要方面,如雷載權(quán)、張廷模主編的《中華臨床中藥學(xué)》、趙學(xué)敏主編的中醫(yī)藥高級(jí)叢書《中藥學(xué)》等。作為高等中醫(yī)藥教育,應(yīng)根據(jù)學(xué)科的特點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì),以及21世紀(jì)人才的培養(yǎng)需求,調(diào)整教學(xué)模式勢(shì)在必然。
2.臨床中藥學(xué)在中醫(yī)藥學(xué)科中的地位
由于臨床中藥學(xué)主要是研討中醫(yī)臨床各科所用藥物的如何應(yīng)用,所以,它又具有與臨床學(xué)科密不可分的關(guān)系,它是直接根于臨床。臨床中藥學(xué)這一學(xué)科在近幾十年來,已經(jīng)有了長(zhǎng)足的進(jìn)步,其表現(xiàn)為:一是藥物數(shù)量的增加及新藥的不斷涌現(xiàn)。自漢代《神農(nóng)本草經(jīng)》載藥365種,后世歷代不斷增加,至明代李時(shí)珍的《本草綱目》載藥已達(dá)1892種。而《中華本草》收載的藥物達(dá)8980種,總結(jié)了中國(guó)傳統(tǒng)藥學(xué)的成績(jī),集中反映20世紀(jì)中藥學(xué)科的發(fā)展水平。二是新藥的研制開發(fā),許多按中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論組方研制的,如復(fù)方丹參片、丹參滴丸等;并對(duì)一些臨床常用的老藥,發(fā)掘出新的功用,如川茍用于治慢性腎炎氮質(zhì)血癥、新生兒硬腫癥、功能性子宮出血;天麻治腦外傷綜合征、神經(jīng)衰弱;以及肉從蓉可治氟骨癥、仙鶴草治腫瘤、白及治肺結(jié)核、砒霜治白血病等等。還有從中藥中提取有效成分而制成新藥者,如川芍嚓、青篙素、丹參酮、魚腥草素、靛玉紅(青黛中提取)、康來特(惹茵仁中提取)等等;同時(shí)對(duì)人參、黃蔑、麻黃、附子、大黃、當(dāng)歸、丹參、川芍等常用中藥進(jìn)行了系統(tǒng)的藥理研究,揭示了傳統(tǒng)功效活血祛疲、扶正補(bǔ)虛、通里攻下、清熱解毒等中藥功效的若干機(jī)理。臨床中藥學(xué)研究離不開臨床學(xué)科,臨床學(xué)科的發(fā)展促進(jìn)中藥學(xué)科的發(fā)展;臨床中藥學(xué)的發(fā)展又為臨床提供有效的治療方法。臨床中藥學(xué)的發(fā)展已經(jīng)為基礎(chǔ)中藥學(xué)和臨床中藥學(xué)分段教學(xué)提供了充分的條件。
四、《中藥學(xué)》分段教學(xué)的模式探討
通過對(duì)基礎(chǔ)《中藥學(xué)》和臨床《中藥學(xué)》分段教學(xué)的試教和研究,摸索出分段開設(shè)該課程的最佳時(shí)機(jī),以及實(shí)施的具體方案,實(shí)現(xiàn)21世紀(jì)中藥學(xué)的教學(xué)模式新突破。
1.內(nèi)容
基礎(chǔ)方藥學(xué)和臨床方藥學(xué)分段教學(xué)的教學(xué)方法研究、教學(xué)大綱的研究、教材編寫的研究、教學(xué)課件、多媒體的研究等。
2.方法
(1)文獻(xiàn)研究法:收集編寫資料。
(2)調(diào)查研究法:在充分收集資料的基礎(chǔ)上,分析現(xiàn)行中藥學(xué)教學(xué)存在的問題,并進(jìn)行廣泛的調(diào)研。
(3)實(shí)驗(yàn)研究法:通過對(duì)基礎(chǔ)中藥學(xué)和臨床中藥學(xué)分段教學(xué)實(shí)驗(yàn)班的研究,摸索出分段開設(shè)該課程的最佳時(shí)機(jī),以及實(shí)施的具體方案。
3.特色
從中藥學(xué)的學(xué)科特點(diǎn)探討基礎(chǔ)中藥學(xué)和臨床中藥學(xué)分段教學(xué)的教學(xué)模式,尋找教學(xué)研究的突破口,該教學(xué)研究實(shí)用性強(qiáng),有運(yùn)用和推廣價(jià)值。并結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的模式,從學(xué)科特點(diǎn)探討課程和教材、教學(xué)方法、方式的改革,使教學(xué)真正與學(xué)生的知識(shí)發(fā)展水平相適應(yīng),有較強(qiáng)的創(chuàng)新性。
4.教學(xué)模式探討
(1)基礎(chǔ)中藥學(xué)的教學(xué)模式:基礎(chǔ)中藥學(xué)是指中藥學(xué)中的三基部分,即基本理論、基礎(chǔ)知識(shí)、基本技能。具體內(nèi)容包括總論部分的中藥的形成和中藥學(xué)的發(fā)展、中藥的名稱和分類、中藥的產(chǎn)地、采集和儲(chǔ)存、中藥的炮制、中藥的作用、中藥的性能、中藥的應(yīng)用等,重點(diǎn)是在中藥的藥性理論;各論部分包括概說部分(各章節(jié)的定義、性能特點(diǎn)、功效、適應(yīng)證,分類、使用注意等;單味藥物的性味、歸經(jīng)、性能特點(diǎn)、基本功效、主治病證等;基本技能包括常用藥物植物、飲片的基本知識(shí)與識(shí)別。
[中圖分類號(hào)] G642.0[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C[文章編號(hào)] 1673-7210(2012)04(b)-0166-02
中藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生畢業(yè)實(shí)習(xí)主要包括選題、文獻(xiàn)研讀、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)過程、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析、撰寫畢業(yè)論文等幾個(gè)環(huán)節(jié),富有成效的實(shí)習(xí)帶教方法會(huì)使畢業(yè)生從畢業(yè)實(shí)習(xí)的各個(gè)環(huán)節(jié)中受益匪淺,可極大提高中藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生的專業(yè)素質(zhì)。
PBL是從國(guó)外引進(jìn)的教學(xué)理念,是時(shí)刻不離問題的教學(xué)模式,具有有的放矢、高效率等優(yōu)勢(shì)。通過PBL可增強(qiáng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題及解決問題的能力[1]。筆者結(jié)合畢業(yè)生實(shí)習(xí)帶教實(shí)際,首次將PBL教學(xué)模式應(yīng)用于畢業(yè)生實(shí)習(xí)帶教的選題、文獻(xiàn)研讀、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)過程、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析、撰寫畢業(yè)論文等多個(gè)環(huán)節(jié),提出基于PBL的中藥學(xué)畢業(yè)實(shí)習(xí)帶教模式。本文提出的PBL畢業(yè)實(shí)習(xí)帶教模式,將為中藥學(xué)及其他學(xué)科實(shí)習(xí)生帶教方法的教學(xué)改革提供有意義的參考。
1 基于PBL的選題指導(dǎo)
當(dāng)前中藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生實(shí)習(xí)期間主要從事偏向于中藥藥理或化學(xué)的實(shí)驗(yàn)研究,往往是對(duì)具體中藥或復(fù)方的研究。因此,在實(shí)習(xí)之初,帶教老師可多通過PBL啟發(fā)學(xué)生思考。比如,引導(dǎo)學(xué)生首先選取待研究的中藥,接著啟發(fā)學(xué)生思考研究選用藥物的哪方面內(nèi)容,是偏向于化學(xué)成分的提取分離質(zhì)量控制還是藥理研究,若是藥理研究,是研究抗癌、保肝、抗抑郁還是其他等問題。
2 基于PBL的文獻(xiàn)檢索、研讀指導(dǎo)
在選好題之后,文獻(xiàn)查閱就顯得非常重要。教師基于PBL啟發(fā)學(xué)生搜索、思考當(dāng)前常用的中文數(shù)據(jù)庫(kù)、外文數(shù)據(jù)庫(kù)有哪些,通過哪些數(shù)據(jù)庫(kù)能下載到全文而哪些只能看到摘要等;在清楚了文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)之后,就要啟發(fā)學(xué)生思考通過數(shù)據(jù)庫(kù)搜索文獻(xiàn)的方法和技巧。學(xué)生在教師引導(dǎo)下,掌握文獻(xiàn)查閱方法之后,需要對(duì)所下載的文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)的研讀。此時(shí),可以通過開展讓學(xué)生講解文獻(xiàn)的方式來發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)糾正問題,并在糾正問題的過程中,培養(yǎng)學(xué)生文獻(xiàn)研讀的能力。
3 基于PBL的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)
在選題、文獻(xiàn)檢索、研讀之后,即進(jìn)入實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)階段。此時(shí),基于PBL啟發(fā)學(xué)生思考如何安排實(shí)驗(yàn)時(shí)間、準(zhǔn)備哪些實(shí)驗(yàn)材料、采用哪些實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)方法是否具備應(yīng)有的實(shí)驗(yàn)條件、如果不具備局部的實(shí)驗(yàn)條件如何來解決等問題。通過基于PBL的啟發(fā)引導(dǎo),從而使學(xué)生為即將開始的實(shí)驗(yàn)奠定扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)。
4 基于PBL的實(shí)驗(yàn)過程指導(dǎo)
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)完成之后,即進(jìn)入了具體的實(shí)驗(yàn)操作過程階段。此時(shí),基于PBL啟發(fā)學(xué)生思考需要強(qiáng)化哪些實(shí)驗(yàn)方法操作、實(shí)現(xiàn)這些操作需要掌握哪些要點(diǎn)、有哪些核心實(shí)驗(yàn)步驟等問題。在此基礎(chǔ)上,教師可找出專門的時(shí)間給學(xué)生演示操作過程,并邊演示操作邊講解要點(diǎn),使學(xué)生具有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)操作能力,從而能更好地完成實(shí)驗(yàn)。
5 基于PBL的數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析指導(dǎo)
在實(shí)驗(yàn)操作階段完成之后,即進(jìn)入了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理、結(jié)果分析階段。此時(shí),基于PBL啟發(fā)學(xué)生思考選擇何種統(tǒng)計(jì)軟件、利用所選統(tǒng)計(jì)軟件中的何種檢驗(yàn)方法來分析、如何分析、何時(shí)有統(tǒng)計(jì)意義、如果需要用圖表來呈現(xiàn)結(jié)果如何來制作圖表等問題。通過基于PBL帶教,學(xué)生掌握了統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)、呈現(xiàn)結(jié)果的方法,不僅使學(xué)生獨(dú)立完成了對(duì)實(shí)習(xí)期間獲得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理、分析、呈現(xiàn),而且為畢業(yè)后科研生涯的數(shù)據(jù)處理結(jié)果分析奠定了扎實(shí)的科研素質(zhì)基礎(chǔ)。
6 基于PBL的論文撰寫指導(dǎo)
在數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析之后,即進(jìn)入了畢業(yè)論文的撰寫階段。此時(shí),基于PBL啟發(fā)學(xué)生思考畢業(yè)論文撰寫的基本要素、每一部分撰寫要點(diǎn)、注意事項(xiàng)等問題。之后,教師抽出專門時(shí)間對(duì)學(xué)生講解自己的認(rèn)識(shí),以彌補(bǔ)學(xué)生認(rèn)識(shí)之不足,從而有助學(xué)生撰寫出更專業(yè)的符合要求的畢業(yè)論文。
7 結(jié)語(yǔ)
當(dāng)前,實(shí)習(xí)帶教方法的優(yōu)化改革已成為高等院校從事畢業(yè)實(shí)習(xí)帶教同仁共同關(guān)心的話題。PBL作為從國(guó)外引進(jìn)的優(yōu)秀教學(xué)方法,在國(guó)內(nèi)已有廣泛的應(yīng)用,目前已滲透到普外科[2]、腫瘤[3]、麻醉[4]、神經(jīng)外科[5]、護(hù)理[6-7]、急診科[8]、血液科[9]、中醫(yī)內(nèi)科[10]、檢驗(yàn)科[11]、醫(yī)學(xué)影像學(xué)[12]、乳腺病科[13]、病理學(xué)[14]等多個(gè)學(xué)科。本文結(jié)合中藥學(xué)實(shí)習(xí)帶教實(shí)際,首次將PBL教學(xué)模式應(yīng)用于中藥學(xué)畢業(yè)生實(shí)習(xí)帶教的選題、文獻(xiàn)研讀、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)過程、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析、撰寫畢業(yè)論文等多個(gè)環(huán)節(jié),提出基于PBL的中藥學(xué)畢業(yè)生實(shí)習(xí)帶教模式,以期為中藥學(xué)及其他學(xué)科實(shí)習(xí)生帶教方法的教學(xué)改革提供有意義的參考。
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