導(dǎo)言：作為寫作愛好者，不可錯(cuò)過為您精心挑選的10篇化學(xué)制藥前景，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

中圖分類號(hào):G630文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1003-2851(2010)08-0182-01

一、 教學(xué)目標(biāo)多元化是前提

教學(xué)目標(biāo)是教學(xué)雙方積極活動(dòng)的準(zhǔn)繩,是衡量教學(xué)質(zhì)量

的尺度。明確具體的教學(xué)目標(biāo)對(duì)教師的教的方式以及學(xué)生學(xué)的方式起著決定和制約作用。因此,制訂教學(xué)目標(biāo)時(shí)要考慮以下問題:(1)使學(xué)生學(xué)到哪些知識(shí)?學(xué)到什么程度?(2)鞏固哪些知識(shí)?為學(xué)習(xí)哪些知識(shí)作準(zhǔn)備?(3)要結(jié)合哪些生產(chǎn)和生活的實(shí)際內(nèi)容?(4)要培養(yǎng)學(xué)生哪方面的技能?并達(dá)到什么程度?(5)使學(xué)生受到哪些思想教育?糾正哪些錯(cuò)誤的觀點(diǎn)?(6)要培養(yǎng)學(xué)生哪些能力?結(jié)合哪些知識(shí)、技能的教學(xué)來培養(yǎng)?等等。教學(xué)目標(biāo)要定得恰如其分,提法過高、過低或模糊不清,都不便于執(zhí)行和落實(shí)。 當(dāng)然,并非每節(jié)課的教學(xué)目標(biāo)都要包括上述的各個(gè)方面,但必須有所依據(jù),例如《課題3制取氧氣》這節(jié)教材的教學(xué)目標(biāo)可確定為:①了解實(shí)驗(yàn)室制取氧氣的方法和原理,初步了解通過化學(xué)實(shí)驗(yàn)制取新物質(zhì)的方法;②練習(xí)連接儀器的基本操作,初步掌握用高錳酸鉀制取氧氣的實(shí)驗(yàn)操作;③認(rèn)識(shí)分解反應(yīng);④認(rèn)識(shí)催化劑和催化作用;⑤學(xué)習(xí)反應(yīng)物的狀態(tài),反應(yīng)的條件,反應(yīng)的原理決定實(shí)驗(yàn)裝置,氣體的性質(zhì)決定氣體的收集方法和驗(yàn)滿方法;⑥感悟通過實(shí)驗(yàn)進(jìn)行科學(xué)探究的方法,提出問題―猜想和假設(shè)―查閱資料―制定計(jì)劃―進(jìn)行實(shí)驗(yàn),記錄現(xiàn)象―解設(shè)與結(jié)論―反思與評(píng)價(jià);⑦逐步認(rèn)知用實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證化學(xué)理論,從而進(jìn)一步體會(huì)到化學(xué)是一門以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)的科學(xué)。在應(yīng)試教育向素質(zhì)教育轉(zhuǎn)變的今日,我們應(yīng)該自覺地堅(jiān)持教學(xué)目標(biāo)的多元化,讓化學(xué)教學(xué)圍繞提高公民素質(zhì)的總體目標(biāo)運(yùn)作。

二、 教學(xué)過程的科學(xué)化是根本

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引言

英語作為國(guó)際文化交流的重要工具，在教學(xué)中，教師需要重視應(yīng)用能力的培養(yǎng)，這樣可以更好地提高學(xué)生的英語學(xué)習(xí)水平，為我國(guó)對(duì)外交流提供更多合格人才。但是在實(shí)際的教學(xué)中，許多學(xué)生對(duì)英語學(xué)習(xí)不感興趣，究其原因，是對(duì)英語認(rèn)識(shí)不足，不能夠掌握英語學(xué)習(xí)技巧。而要想掌握一門語言，不僅僅要學(xué)習(xí)它的語法、詞匯和習(xí)語，更需要了解該門語言的文化背景，認(rèn)識(shí)語言的應(yīng)用環(huán)境。正是文化背景的差異，才導(dǎo)致不同語言的形成，其應(yīng)用的環(huán)境也不同，因此，教師在教學(xué)時(shí)應(yīng)該要提升學(xué)生對(duì)英語文化背景的認(rèn)識(shí)，使其更加深刻地認(rèn)識(shí)英語、學(xué)習(xí)英語，提高其學(xué)習(xí)英語的積極性和主動(dòng)性。

1.英語教學(xué)中導(dǎo)入文化背景知識(shí)的必要性

1.1提高學(xué)生閱讀能力。

在英語中，英文有多種多樣的文體，每個(gè)單詞都有不同的意義，在不同的語境下會(huì)有獨(dú)特的用法和意義。如果學(xué)生對(duì)英語文化背景沒有足夠的認(rèn)識(shí)，在閱讀過程中就會(huì)出現(xiàn)理解上的偏差，加大對(duì)文章的理解難度，不利于英語知識(shí)的學(xué)習(xí)。通過學(xué)習(xí)英語文化背景，學(xué)生可以更深刻地認(rèn)識(shí)英語，掌握英語語言的應(yīng)用技巧，為英語閱讀提供良好基礎(chǔ)。比如要想表達(dá)“他是我的一個(gè)朋友”這句話，就會(huì)采用“He is my friend of mine.”，而不用“He is my a friend.”。通過真確的表達(dá)，既可以展現(xiàn)出他和我的朋友們之間的關(guān)系，又符合西方人的語言邏輯思維和應(yīng)用方法，讓學(xué)生更好地認(rèn)識(shí)漢語和英語之間的差異，掌握相應(yīng)的學(xué)習(xí)技巧。

1.2提高學(xué)生英語交流能力。

英語作為重要的語言交流工具，它需要學(xué)生的應(yīng)用和交流，這樣才能夠更好地提升學(xué)生的英語水平。但是不同的國(guó)家有著不同的風(fēng)俗習(xí)慣，在語言習(xí)慣和應(yīng)用中就會(huì)存在較多的差異，因此，需要學(xué)生進(jìn)行相應(yīng)文化知識(shí)的學(xué)習(xí)，了解語言應(yīng)用方法和應(yīng)用環(huán)境，從而提高自身的英語交流能力。比如在西方文化中，人們比較重視自身的隱私，因此在與西方人交談時(shí)，應(yīng)該盡量避免問人年齡、收入、住房以及婚姻狀況等，在打招呼時(shí)，也不要問他們已經(jīng)知道的事情，同時(shí)不詢問對(duì)方是否吃過飯的問題。如果別人夸獎(jiǎng)你“You are so beautiful！”，你應(yīng)該大方地表示感謝“Thank you.”。這樣的回答符合西方人的禮貌習(xí)慣。由此可見，語言和自身的文化有著非常緊密的聯(lián)系，如果不了解英語文化背景知識(shí)，在交流和學(xué)習(xí)的過程中就會(huì)出現(xiàn)比較多的問題，同時(shí)也會(huì)影響到學(xué)生對(duì)英語的認(rèn)識(shí)，不利于他們更好地學(xué)習(xí)英語知識(shí)，不利于提高他們的英語語言文化素養(yǎng)。

1.3提高英語課堂的教學(xué)質(zhì)量。

教師在進(jìn)行英語教學(xué)時(shí)需要制訂科學(xué)的教學(xué)方案，這樣可以更好地提升學(xué)生的英語學(xué)習(xí)水平，提高學(xué)生的英語學(xué)習(xí)能力。在傳統(tǒng)的英語教學(xué)模式中，教師過于重視學(xué)生英語語法、詞匯的講解，忽視英語文化知識(shí)教學(xué)的重要性。語言作為文化表現(xiàn)的形式，它承載著自身所獨(dú)有的語言文化知識(shí)，如果語言學(xué)習(xí)者對(duì)該語言的文化背景不夠了解，則對(duì)他們自身語言水平的提升有較多的不利影響。文化知識(shí)的導(dǎo)入，對(duì)學(xué)生人文素養(yǎng)的培養(yǎng)有著非常重要的作用，它可以讓學(xué)生更好地認(rèn)識(shí)英語、學(xué)習(xí)英語，在真實(shí)的語言環(huán)境下應(yīng)用英語，增強(qiáng)他們的語言表達(dá)能力和不同環(huán)境下的語言使用能力，最終實(shí)現(xiàn)英語教學(xué)的目標(biāo)，提高英語課堂的教學(xué)質(zhì)量。

2.英語教學(xué)中文化背景知識(shí)的導(dǎo)入

2.1立足課本，深挖背景知識(shí)。

教師在進(jìn)行英語教學(xué)時(shí)，需要立足課本，讓學(xué)生通過課本了解更多的西方文化知識(shí)，提高他們對(duì)英語的認(rèn)識(shí)，找到學(xué)習(xí)英語的技巧，提高他們學(xué)習(xí)英語的興趣愛好。比如在學(xué)習(xí)“friendship”這一課時(shí)，教師可以針對(duì)友誼這一話題進(jìn)行教學(xué)，從不同的角度了解英語文化，如在中國(guó)人眼中，友誼就是“關(guān)心”、“幫助”等，而在西方人眼中，友誼為“救人于危難”、“傾聽您的心聲”等。而且西方人在表達(dá)上更加重視實(shí)際，我們中國(guó)人則比較重視心與心之間的溝通。教師通過這樣的講解，可以讓學(xué)生更好地認(rèn)識(shí)中西方文化之間的差異，認(rèn)識(shí)到英語文化背景，提高英語應(yīng)用能力。

2.2立足網(wǎng)絡(luò)，開闊學(xué)生視野。

英語知識(shí)的學(xué)習(xí)不僅需要課堂的講解，還需要學(xué)生課下的學(xué)習(xí)。在當(dāng)前信息技術(shù)發(fā)達(dá)的環(huán)境下，學(xué)生可以充分利用網(wǎng)絡(luò)資源認(rèn)識(shí)和學(xué)習(xí)英語文化知識(shí)背景，提高自身的英語文化素養(yǎng)，開闊自身的視野，為今后的英語學(xué)習(xí)奠定良好的基礎(chǔ)。比如學(xué)生可以在網(wǎng)絡(luò)上下載一些英文歌曲，搜集近一段時(shí)間的英文報(bào)紙，了解西方國(guó)家的新聞，同時(shí)還可以閱讀相關(guān)的書籍，了解西方文化，從而實(shí)現(xiàn)英語文化知識(shí)背景導(dǎo)入的教學(xué)目標(biāo)。

結(jié)語

教師在英語教學(xué)中需要積極引入文化背景知識(shí)，這樣可以豐富學(xué)生的文化、開闊學(xué)生的視野，更好地滿足學(xué)生的英語學(xué)習(xí)需求。

參考文獻(xiàn)：

篇3

（一）發(fā)展機(jī)遇

比起其他發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)在制藥行業(yè)上的潔凈技術(shù)起步較晚，幸運(yùn)的是發(fā)展很迅速?，F(xiàn)如今，我國(guó)正在建立一套完整的制藥潔凈管理體系，融合了中國(guó)與外國(guó)的管理理念，并逐漸標(biāo)準(zhǔn)化。而且由于我國(guó)科研工作者的大膽嘗試、嚴(yán)謹(jǐn)工作，使得我國(guó)制藥潔凈技術(shù)在很多領(lǐng)域得以應(yīng)用，在國(guó)際上也受到了廣泛的認(rèn)可，國(guó)際地位得以提高。這些都為我國(guó)潔凈技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

（二）發(fā)展挑戰(zhàn)

1.規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)過高

在現(xiàn)代制藥潔凈系統(tǒng)中，有些企業(yè)對(duì)于藥品的潔凈程度要求偏高，這是很不切實(shí)際的。企業(yè)高層應(yīng)該在分析現(xiàn)在的經(jīng)濟(jì)水平和潔凈技術(shù)的基礎(chǔ)上，制定一個(gè)合理的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。并且增加對(duì)潔凈技術(shù)開發(fā)的投資，邀請(qǐng)相關(guān)專家探討交流，研究出成本低、耗能少的綠色潔凈技術(shù)以增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

2.潔凈程序復(fù)雜

潔凈藥品是一個(gè)十分緩慢而復(fù)雜的過程，需要按照多道程序，嚴(yán)格執(zhí)行每一環(huán)節(jié)。在執(zhí)行的過程中，很容易出現(xiàn)各種紕漏，這也是制藥潔凈技術(shù)發(fā)展的一個(gè)重大挑戰(zhàn)。藥品的微生物檢測(cè)不合格，對(duì)于社會(huì)的穩(wěn)定發(fā)展以及人們的生命安全都是非常不利的。相關(guān)化學(xué)制藥企業(yè)需要簡(jiǎn)化潔凈程序，由繁變簡(jiǎn)，縮短檢測(cè)時(shí)間，提高工作效率。

二、潔凈技術(shù)的應(yīng)用

（一）空調(diào)凈化系統(tǒng)

首先，潔凈技術(shù)在化學(xué)制藥企業(yè)中比較普遍的應(yīng)用就是空調(diào)凈化系統(tǒng)。一般在制藥車間的拐角處都會(huì)安放柜式空調(diào)，這樣做的意義有兩層。第一層意義是為了調(diào)節(jié)氣溫，使得車間內(nèi)冬暖夏涼，為工作者們提供一個(gè)良好的工作環(huán)境；第二層意義較為深遠(yuǎn)，是整個(gè)制藥環(huán)節(jié)的關(guān)鍵。空調(diào)的凈化系統(tǒng)可以凈化空氣，減少空氣中的灰塵和微生物，幫助制藥工作者們過濾掉一部分垃圾。為了確?？照{(diào)凈化系統(tǒng)的正常使用，企業(yè)應(yīng)定期派專業(yè)人員檢測(cè)維修，查看凈化儀器配置是否合理，風(fēng)管內(nèi)有無堵塞物，排風(fēng)機(jī)能否循環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)等。

（二）在線清洗技術(shù)

在線清洗技術(shù)簡(jiǎn)單的來說就是指用液體對(duì)制成藥品進(jìn)行清洗過濾，這種技術(shù)所使用的液體是經(jīng)過相關(guān)科研人員調(diào)制的清洗專用配液。清洗時(shí)，將一定量的配液倒入器皿中，再放入藥品沖刷即可完成潔凈環(huán)節(jié)。這項(xiàng)技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)在于不需要滿足復(fù)雜的條件，隨時(shí)隨地都可以進(jìn)行清洗，而且操作十分簡(jiǎn)單，節(jié)能環(huán)保。但有一點(diǎn)需要注意的是，在調(diào)制配液時(shí)配液中不能含有多余的殘留物，切實(shí)保證液體的干凈度。

（三）高效通風(fēng)技術(shù)

所謂的高效通風(fēng)技術(shù)是相對(duì)于低效、中效通風(fēng)技術(shù)而言的，高效通風(fēng)技術(shù)使用更方便，工作速度更快捷，適用于化學(xué)制藥行業(yè)。在制藥前，可以先通過高效通風(fēng)口將屋內(nèi)環(huán)境改善一下。這項(xiàng)技術(shù)名稱中之所以有高效二字，是因?yàn)檫@項(xiàng)通風(fēng)技術(shù)是雙向的，既可以讓屋內(nèi)的灰塵顆粒被卷出窗外，又能讓過濾過的潔凈空氣進(jìn)入屋內(nèi)，一舉兩得。高效通風(fēng)技術(shù)方便的地方在于可以通過檢測(cè)環(huán)境的結(jié)果判斷通風(fēng)口是否故障，若檢測(cè)環(huán)境不達(dá)標(biāo)，則說明通風(fēng)口運(yùn)轉(zhuǎn)不正常，未充分發(fā)揮作用。

（四）紫外線消毒法

相信很多人都知道紫外線具有消毒殺菌的作用，因此將紫外線應(yīng)用到制藥過程中來是很明智的。紫外線對(duì)準(zhǔn)制成的藥品長(zhǎng)時(shí)間照射，可以將許多細(xì)菌和微生物都?xì)⑺?，是潔凈技術(shù)中不可或缺的一個(gè)手段。然而，這個(gè)技術(shù)也有缺陷。由于紫外線會(huì)一定程度上損傷人們的肌膚，所以在照射時(shí)不可以有人類走動(dòng)。而且紫外線的效用還受空氣流動(dòng)性的影響，如果空氣流動(dòng)較快，并且呈現(xiàn)相對(duì)流狀，那么此時(shí)紫外線的滅菌效果是很不明顯的。使用這種潔凈技術(shù)時(shí)需要滿足很多條件，因此并不普遍使用。

（五）高溫殺毒法

篇4

中圖分類號(hào)：R730.53 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A

大量臨床數(shù)據(jù)顯示，耐藥是導(dǎo)致腫瘤化療失敗或腫瘤復(fù)發(fā)的主要原因之一。而腫瘤化療導(dǎo)致的多藥耐藥（multidrug resistance，MDR）現(xiàn)象與MDRⅠ基因編碼的P-糖蛋白（P-glycoprotein，P-gp）有一定相關(guān)性。P-gp為能量依賴底物外向轉(zhuǎn)運(yùn)泵，能將底物轉(zhuǎn)運(yùn)出細(xì)胞降低細(xì)胞內(nèi)底物濃度，屬ATP轉(zhuǎn)運(yùn)酶[1]，目前臨床部分常用的腫瘤化療藥品是其底物，如：紫杉醇、阿霉素等。研究揭示，P-gp的表達(dá)和活性與腫瘤耐藥及預(yù)后極其相關(guān)，因此，從抑制P-gp表達(dá)和活性的角度逆轉(zhuǎn)其引起的耐藥，將促進(jìn)腫瘤化療治療效果的提升。部分中藥及其化學(xué)成分對(duì)P-gp的抑制作用已被實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，為此，特依據(jù)收集的相關(guān)資料，分析論述中藥及其化學(xué)成分對(duì)P-gp的抑制作用在腫瘤化療治療中的應(yīng)用前景。

1 臨床資料

根據(jù)P-糖蛋白在腫瘤多藥耐藥中機(jī)理及作用，利用中藥及其化學(xué)成分對(duì)其的抑制作用相關(guān)資料，進(jìn)行分析論述。

2 結(jié)果

2.1多藥耐藥與P-糖蛋白 腫瘤對(duì)一種抗腫瘤藥物耐藥的同時(shí)，對(duì)其他結(jié)構(gòu)及作用機(jī)制不同的抗腫瘤藥物也產(chǎn)生交叉耐藥，而呈現(xiàn)多藥耐藥（MDR）現(xiàn)象，編碼P-糖蛋白的MDRⅠ基因是第一個(gè)被發(fā)現(xiàn)的多藥耐藥基因，導(dǎo)致耐藥與P-gp在腫瘤細(xì)胞內(nèi)過度表達(dá)有關(guān)。 P-gp利用ATP水解釋放的能量，將底物從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)出細(xì)胞外，導(dǎo)致抗腫瘤藥物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的積累減少，而產(chǎn)生耐藥性。P-gp底物非常廣泛，目前臨床常用的部分抗腫瘤藥，如：紫杉醇、阿霉素、柔紅霉素、長(zhǎng)春新堿、甲氨蝶呤、伊達(dá)比星、絲裂霉素C、米托蒽醌、放射菌素D、托泊替康、伊立替康、長(zhǎng)春地辛、依托泊苷、替尼泊苷等藥物均是其底物[2]，由于P-gp對(duì)其底物外排作用沒有選擇性，而使P-gp在腫瘤細(xì)胞內(nèi)過度表達(dá)產(chǎn)生的耐藥呈現(xiàn)多藥耐藥特性。

2.2中藥或其化學(xué)成分對(duì)P-gp的抑制作用 中藥及其化學(xué)成分對(duì)P-gp作用的研究，越來越廣泛，也越來越深入。鑒于對(duì)P-gp表達(dá)或活性的抑制，可降低或逆轉(zhuǎn)腫瘤耐藥，特以此為方向，整理部分相關(guān)資料，結(jié)果如下[3]。

對(duì)P-糖蛋白具有抑制作用的中藥及其化學(xué)成分：蛇孢假殼素A、α-松油烯 （R）-（+）-香茅醛、（S）-（-）-β-香茅醇、異松油、松香酸、β-蒎烯、葫蘆素Ⅰ、甘草次酸、鷹嘴豆芽素A、柚皮素、水飛薊素、黃芩、黃芩甙元、金絲桃素、澤瀉萜醇B23乙酸鹽、山奈酚、大蒜素、槲皮素 染料木素、小檗胺、大豆素、高三尖杉酯堿、青蒿脂、川芎嗪、蟾蜍靈、粉防己堿、北豆根蘇林堿、根皮素、延胡索乙素、桑色素、水飛薊素、番荔枝內(nèi)酯89-2、漢防己甲素、防已諾林堿 山豆根堿、苦瓜。

2.3中藥或其化學(xué)成分經(jīng)P-gp渠道逆轉(zhuǎn)腫瘤耐藥的研究成果 大量研究數(shù)據(jù)顯示，中藥或其化學(xué)成分通過抑制P-gp可以反轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞的MDR，展現(xiàn)出較好的應(yīng)用前景。粉防己堿是一種體內(nèi)和體外均有效的MDR介導(dǎo)的耐藥的逆轉(zhuǎn)劑，它可以通過與P-gp結(jié)合而提高細(xì)胞內(nèi)長(zhǎng)春新堿的聚集[4]；丹參酮ⅡA可逆轉(zhuǎn)小鼠S-180腫瘤獲得性多藥耐藥的作用[5]。黃酮類中藥化學(xué)成分對(duì)腫瘤MDR的多種轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白具有抑制作用[6]，其中：桑色素、根皮素、鷹嘴豆芽素A、水飛薊素、柚皮素等抑制P-gp介導(dǎo)的細(xì)胞外排作用，顯著降低實(shí)驗(yàn)藥物從乳癌細(xì)胞內(nèi)外排[7，8]；高三尖杉酯堿、青蒿脂、蟾蜍靈能顯著提高正定霉素在實(shí)驗(yàn)細(xì)胞中積聚，青蒿脂、蟾蜍靈不僅具有抗白血病作用，也能調(diào)節(jié)MDR細(xì)胞對(duì)正定霉素的敏感性[9]。

3 討論

腫瘤化療治療是目前腫瘤治療的最重要手段，由于腫瘤多藥耐藥，降低化療治療效果甚至導(dǎo)致了治療失敗。因此，逆轉(zhuǎn)腫瘤多藥耐藥，對(duì)提高腫瘤患者生存率及生存質(zhì)量，具有重大的臨床意義。我國(guó)雖然是中藥使用最大的國(guó)家，對(duì)中藥現(xiàn)代藥理學(xué)方面的研究，卻不是投入最大的國(guó)家之一，大量研究表明中藥及其化學(xué)成分對(duì)P-糖蛋白相關(guān)的抑制作用，顯示了其在逆轉(zhuǎn)腫瘤多藥耐藥方面的應(yīng)用前景。因此，重視中藥及其化學(xué)成分逆轉(zhuǎn)腫瘤耐藥的研究開發(fā)，將提高腫瘤生存率將而造福于社會(huì)。

參考文獻(xiàn)：

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篇5

生物催化是指通過酶或生物有機(jī)體的催化作用實(shí)現(xiàn)生物的化學(xué)轉(zhuǎn)化，故又被稱為生物轉(zhuǎn)化。隨著科技的進(jìn)步和發(fā)展，生物催化逐漸進(jìn)入人們的生產(chǎn)生活，從根本上改善了人們的經(jīng)濟(jì)效益、能源消耗和原料來源，對(duì)環(huán)境保護(hù)也作出了積極貢獻(xiàn)。生物催化技術(shù)是生物技術(shù)改革中的第三次浪潮，成為歷年來生物技術(shù)中的標(biāo)志性技術(shù)。

1.生物催化技術(shù)及其發(fā)展

（1）生物催化技術(shù)。經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）指出，生物酶催化技術(shù)是目前工業(yè)發(fā)展中最有利于可持續(xù)發(fā)展的一項(xiàng)技術(shù)。生物催化技術(shù)主要涉及到化學(xué)領(lǐng)域和生物學(xué)領(lǐng)域，在醫(yī)藥化工領(lǐng)域中可通過酶或微生物的催化作用實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生物的轉(zhuǎn)化。生物催化技術(shù)在很大程度上促使衍生物往多樣性方向發(fā)展，實(shí)現(xiàn)對(duì)復(fù)雜產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)修飾及簡(jiǎn)單分子化合物庫的新建，產(chǎn)物在經(jīng)過生物催化后能夠延伸出現(xiàn)的生理活動(dòng)物質(zhì)。

先導(dǎo)化合物在生物催化作用下具有一定的優(yōu)越性，主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：①可能反應(yīng)的產(chǎn)物范圍大；②在反應(yīng)過程中無需進(jìn)行脫保護(hù)和基團(tuán)保護(hù)，一步便可完成相關(guān)反應(yīng)；⑧實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的定向立體選擇和區(qū)域選擇；④生物催化的反應(yīng)條件溫和，利于穩(wěn)定復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)；⑤在均一和溫和的反應(yīng)條件下可獲取反應(yīng)的重現(xiàn)性及實(shí)現(xiàn)反應(yīng)的自動(dòng)化；⑥由于酶具有固定化特性，故在生產(chǎn)過程中可反復(fù)循環(huán)使用催化劑。

（2）生物催化技術(shù)的發(fā)展。生物催化技術(shù)的提出是源于科學(xué)家對(duì)活體細(xì)胞成分的認(rèn)識(shí)，一部分的專家和學(xué)者認(rèn)為某些細(xì)胞成分可用于特定條件下的化學(xué)轉(zhuǎn)化。例如苯甲醛從植物中提取后與氫氰酸結(jié)合可制成（R）一苯乙醇腈，半合成抗生素的生產(chǎn)則依靠G酞基轉(zhuǎn)移酶的幫助。1980年后，隨著科技的發(fā)展和進(jìn)步，蛋白質(zhì)工程技術(shù)得到空前的發(fā)展，使得酶的底物范圍大大增加，實(shí)現(xiàn)了常見合成中間物的生物合成。在此科技背景之下，生物催化技術(shù)逐漸被運(yùn)用于精細(xì)化化學(xué)和藥物中間體生產(chǎn)領(lǐng)域。

（3）隨著近年來基因合成、生物信息學(xué)、蛋白質(zhì)工程和序列分析等觀念的進(jìn)步及電腦建模和生物學(xué)工具的更新，越來越多的專家學(xué)者在分子生物學(xué)的基礎(chǔ)上對(duì)分子進(jìn)行快速進(jìn)化處理，極大的改善了原有的生物催化劑。生物催化劑經(jīng)過改造后可穩(wěn)定處：T-60℃的有機(jī)溶液中，在接受新的底物時(shí)可自動(dòng)催化新的生物反應(yīng)。

2.化學(xué)制藥中的生物催化技術(shù)研究

在生物催化技術(shù)的發(fā)展背景之下，酶和微生物反應(yīng)成為生物學(xué)領(lǐng)域的關(guān)注熱點(diǎn)。許多長(zhǎng)期研究微生物和酶的專家學(xué)者開始著手于有機(jī)合成的研究，促使生物催化技術(shù)逐漸發(fā)展成為一項(xiàng)不對(duì)稱合成的生物技術(shù)。

（1）西他列汀游離堿。美國(guó)的Codexis公司和德國(guó)的Merck公司通過酶做催化劑實(shí)現(xiàn)西他列汀游離堿的生產(chǎn)。他們較早發(fā)現(xiàn)R構(gòu)型選擇性轉(zhuǎn)氨酶的分子結(jié)構(gòu)類似于西他列汀酮，其中一些分子質(zhì)量較小的可阻斷甲基酮并具有一定活性。而后Codexis公司對(duì)轉(zhuǎn)氨-酶進(jìn)行改造，實(shí)現(xiàn)了一種催化加氫路線的構(gòu)建，且在生產(chǎn)過程中并不產(chǎn)生S豐勾型西他列汀酮。由于該生物技術(shù)具有一步到位的優(yōu)點(diǎn)，故設(shè)備的生產(chǎn)能力和分子的反應(yīng)能力得到有效提高，且在一定程度上降低了廢棄物品的產(chǎn)出。

（2）阿伐他?。⑵胀祝?。6-氰3和5一二羥基乙酸叔丁酯是阿伐他汀（立普妥）生產(chǎn)過程中需要的活性中間體，美國(guó)Codexis公司通過生物催化實(shí)現(xiàn)此種活性中間體的生產(chǎn)。Codexis公司以分子重組為基礎(chǔ)，采用了最先進(jìn)的直接優(yōu)化技術(shù)，開發(fā)了具有穩(wěn)定性、選擇性和活性的3種酶。前手性氯酮在2種優(yōu)化酶手性選擇性的催化作用下發(fā)生氫化反應(yīng)，生成純手性的氯乙醇。

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制藥行業(yè)是一種污染非常嚴(yán)重的行業(yè)，制藥廢水大多數(shù)具有有機(jī)物濃度高、色度高、含難降解和對(duì)微生物有毒性的物質(zhì)、水質(zhì)成分復(fù)雜、可生化性差等特點(diǎn)。隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，制藥廢水已逐漸成為重要的污染源之一，如何處理該類廢水對(duì)于環(huán)境保護(hù)的意義重大。

1 化學(xué)合成制藥廢水的特點(diǎn)

（1）COD含量高，成分復(fù)雜?；瘜W(xué)制藥廢水的COD、BOD5值高，有的高達(dá)幾萬甚至幾十萬，但B/C值較低，廢水一經(jīng)排入水體中，就會(huì)大量消耗水中溶解氧，造成水體缺氧。同時(shí)，廢水的成分復(fù)雜且變化大，有機(jī)物種類繁多、濃度高、營(yíng)養(yǎng)元素比例失調(diào)。

（2）存在生物毒性物質(zhì)。廢水中含有氰、酚或芳香族胺、氮雜環(huán)和多環(huán)芳香烴化合物等微生物難以降解，甚至對(duì)微生物有抑制作用的物質(zhì)。

（3）無機(jī)鹽濃度高。廢水中的鹽分濃度過高對(duì)微生物有明顯的抑制作用，當(dāng)氯離子超過3000mg/L時(shí)，未經(jīng)馴化的微生物的活性將明顯受到抑制，嚴(yán)重影響廢水處理的效率，甚至造成污泥膨脹，微生物死亡的現(xiàn)象。

2 如何做好化學(xué)合成制藥的廢水處理

（1）做好制藥廢水生化前的預(yù)處理?；瘜W(xué)制藥廢水的處理多數(shù)采用單一生化法處理不能徹底解決問題，必須進(jìn)行必要的預(yù)處理。預(yù)處理為降低后續(xù)生物處理難度，在生物處理前必須先進(jìn)行預(yù)處理，達(dá)到排除生物毒性物質(zhì)干擾，降低廢水濃度的目的。首先設(shè)調(diào)節(jié)池，調(diào)節(jié)水質(zhì)水量和pH，且根據(jù)實(shí)際情況采用特定物化或化學(xué)法進(jìn)行預(yù)處理，提高廢水的可降解性，以利于廢水的后續(xù)生化處理。目前合成制藥廢水生化前預(yù)處理方法主要包括：物化法、生物法等?；瘜W(xué)制藥廢水成分復(fù)雜，沖擊負(fù)荷大，采用化學(xué)絮凝進(jìn)行預(yù)處理，以便減少生物毒性物質(zhì)干擾，降低廢水濃度。利用膜分離法膜技術(shù)對(duì)抗生素廢水進(jìn)行濃縮分離，有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。膜技術(shù)包括反滲透、納濾膜和纖維膜，可回收有用物質(zhì)，減少有機(jī)物的排放總量。該技術(shù)的主要特點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、無相變及化學(xué)變化、處理效率高和節(jié)約能源。采用納濾膜對(duì)潔霉素廢水進(jìn)行分離實(shí)驗(yàn)，既減少廢水中潔霉素對(duì)微生物的抑制作用，又可回收潔霉素。電解法理廢水具有高效、易操作等優(yōu)點(diǎn)而得到人們的重視，同時(shí)電解法又有很好的脫色效果。目前生物法預(yù)處理化學(xué)制藥廢水主要采用水解酸化。其原理是在廢水處理中，利用水解酸化來提高廢水的可生化性，也為廢水的后期處理創(chuàng)造良好的條件。預(yù)處理后的廢水，可選取某種厭氧和好氧工藝進(jìn)行處理。

（2）正確選用制藥廢水處理技術(shù)。制藥廢水處理技術(shù)可歸納為以下幾種：物化處理、化學(xué)處理、生化處理以及多種方法的組合處理等，各種處理方法具有各自的優(yōu)勢(shì)及不足。生物處理技術(shù)是目前廣泛采用的制藥廢水處理技術(shù)，其中活性污泥法是比較成熟的技術(shù)，由于加強(qiáng)了預(yù)處理，改進(jìn)了曝氣方法，環(huán)保設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定。采用生物技術(shù)進(jìn)行制藥污水處理消除有機(jī)污染物是最為經(jīng)濟(jì)的方式，研發(fā)和推廣應(yīng)用的重點(diǎn)大體上有好氧工藝、厭氧工藝和厭氧-好氧組合工藝?；瘜W(xué)合成制藥廢水生物毒性大、可生化性差，屬高濃度難降解有機(jī)廢水，通?？梢钥紤]采用高級(jí)氧化-鐵碳微電解-ABR—UBF-好氧工藝進(jìn)行處理。

（3）重視制藥廢水的化學(xué)處理。應(yīng)用化學(xué)方法時(shí)，某些試劑的過量使用容易導(dǎo)致水體的二次污染，因此在設(shè)計(jì)前應(yīng)做好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)研究工作?；瘜W(xué)法包括鐵炭法、化學(xué)氧化還原法（fenton試劑、H2O2、O3）、深度氧化技術(shù)等。工業(yè)運(yùn)行表明，以Fe-C作為制藥廢水的預(yù)處理步驟，其出水的可生化性可大大提高。樓茂興等采用鐵炭—微電解—厭氧—好氧—?dú)飧÷?lián)合處理工藝處理甲紅霉素、鹽酸環(huán)丙沙星等醫(yī)藥中間體生產(chǎn)廢水，鐵炭法處理后COD去除率達(dá)20%，最終出水達(dá)到國(guó)家《廢水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。亞鐵鹽和H2O2的組合稱為Fenton試劑，它能有效去除傳統(tǒng)廢水處理技術(shù)無法去除的難降解有機(jī)物。采用該法能提高廢水的可生化性，同時(shí)對(duì)COD有較好的去除率。氧化技術(shù)又稱高級(jí)氧化技術(shù)，它匯集了現(xiàn)代光、電、聲、磁、材料等各相近學(xué)科的最新研究成果，主要包括電化學(xué)氧化法、濕式氧化法、超臨界水氧化法、光催化氧化法和超聲降解法等。其中紫外光催化氧化技術(shù)具有新穎、高效、對(duì)廢水無選擇性等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合于不飽合烴的降解，且反應(yīng)條件也比較溫和，無二次污染，具有很好的應(yīng)用前景。與紫外線、熱、壓力等處理方法相比，超聲波對(duì)有機(jī)物的處理更直接，對(duì)設(shè)備的要求更低，作為一種新型的處理方法，正受到越來越多的關(guān)注。

（4）做好制藥廢水的生化處理。生化處理技術(shù)是目前制藥廢水廣泛采用的處理技術(shù)，包括好氧生物法、厭氧生物法、好氧-厭氧等組合方法。由于制藥廢水大多是高濃度有機(jī)廢水，進(jìn)行好氧生物處理時(shí)一般需對(duì)原液進(jìn)行稀釋，因此動(dòng)力消耗大，且廢水可生化性較差，很難直接生化處理后達(dá)標(biāo)排放，所以單獨(dú)使用好氧處理的不多，一般需進(jìn)行預(yù)處理。常用的好氧生物處理方法包括活性污泥法、深井曝氣法、吸附生物降解法（AB法）、接觸氧化法、序批式間歇活性污泥法（SBR法）、循環(huán)式活性污泥法（CASS法）等。目前國(guó)內(nèi)外處理高濃度有機(jī)廢水主要是以厭氧法為主，但經(jīng)單獨(dú)的厭氧方法處理后出水COD仍較高，一般需要進(jìn)行后處理。目前仍需加強(qiáng)高效厭氧反應(yīng)器的開發(fā)設(shè)計(jì)及進(jìn)行深入的運(yùn)行條件研究。在處理制藥廢水中應(yīng)用較成功的有上流式厭氧污泥床（UASB）、厭氧復(fù)合床（UBF）、厭氧折流板反應(yīng)器（ABR）、水解法等。由于單獨(dú)的好氧處理或厭氧處理往往不能滿足要求，而厭氧-好氧、水解酸化-好氧等組合工藝在改善廢水的可生化性、耐沖擊性、投資成本、處理效果等方面表現(xiàn)出了明顯優(yōu)于單一處理方法的性能，因而在工程實(shí)踐中得到了廣泛應(yīng)用。采用厭氧-好氧工藝處理制藥廢水，BOD5去除率達(dá)98%，COD去除率達(dá)95%，處理效果穩(wěn)定；

（5）關(guān)注新興的廢水處理技術(shù)。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國(guó)的制藥廢水處理工藝取得了很大的進(jìn)步。近年來膜技術(shù)得到了不斷發(fā)展，膜生物反應(yīng)器（MBR）在制藥廢水處理中的應(yīng)用研究也逐漸深入。MBR綜合了膜分離技術(shù)和生物處理的特點(diǎn)，具有容積負(fù)荷高、抗沖擊能力強(qiáng)、占地面積小、剩余污泥量少等優(yōu)點(diǎn)。盡管在膜污染方面仍存在問題，但隨著膜技術(shù)的不斷發(fā)展，將會(huì)使MBR在制藥廢水處理領(lǐng)域中得到更加廣泛的應(yīng)用。

綜上所述，化學(xué)合成制藥廢水是一種成分復(fù)雜、毒性高、含難降解有機(jī)物質(zhì)的有機(jī)廢水，目前的處理方法有預(yù)處理-生物處理。工程應(yīng)用以單元處理為主，因此開發(fā)經(jīng)濟(jì)、有效的復(fù)合水處理單元迫在眉睫。此外，新技術(shù)如膜技術(shù)、生物強(qiáng)化技術(shù)等的應(yīng)用在化學(xué)制藥廢水處理方面有更廣闊的應(yīng)用前景。

參考文獻(xiàn)

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【關(guān)鍵詞】 藥劑學(xué) 實(shí)踐課程 培養(yǎng)目標(biāo) 教學(xué)內(nèi)容 考核方式

Abstract：Notions about the rearrangement of teaching content and the examining method of chemical pharmaceuticals technology specialty in vocational-technical college were discussed in the paper. In order to cultivate qualified pharmaceutical talents， pharmacy practice curriculum should be based on cultivating objective and demand of future quarters.

Key words：Pharmacy; Practice curriculum; Cultivating objective; Practice and research

高職院校以就業(yè)為導(dǎo)向，面向產(chǎn)業(yè)第一線，培養(yǎng)具有一定理論知識(shí)和較強(qiáng)動(dòng)手能力的高級(jí)技能型人才。滿足市場(chǎng)需求是專業(yè)人才培養(yǎng)的立足點(diǎn)。在專業(yè)建設(shè)與課程建設(shè)的過程中，始終面對(duì)著這樣的問題：我們的課程教學(xué)，尤其是實(shí)踐課程教學(xué)能否滿足就業(yè)崗位對(duì)學(xué)生專業(yè)知識(shí)、專業(yè)技能的高標(biāo)準(zhǔn)要求？我院的《藥劑學(xué)》課程是省二類精品課程。課程建設(shè)過程中，為了能夠使本課程具有持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)力，曾采用了調(diào)查問卷的方法，就《藥劑學(xué)》精品課程運(yùn)行現(xiàn)狀的學(xué)生滿意度進(jìn)行了調(diào)查，調(diào)查對(duì)象為本?；瘜W(xué)制藥技術(shù)專業(yè)的二三年級(jí)學(xué)生。調(diào)查結(jié)果顯示學(xué)生對(duì)該課程的滿意度介于“較滿意”到“基本滿意”之間，但對(duì)實(shí)踐教學(xué)的滿意度明顯低于其它環(huán)節(jié)。而藥劑學(xué)實(shí)踐教學(xué)是藥劑學(xué)課程教學(xué)的重要組成都分，作為綜合應(yīng)用性技術(shù)科學(xué)的藥劑學(xué)實(shí)踐，是培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手能力、分析和解決問題能力以及綜合實(shí)踐能力的主要方式和重要環(huán)節(jié)。明確培養(yǎng)目標(biāo)、改革實(shí)踐教學(xué)是藥劑學(xué)精品課程建設(shè)的一項(xiàng)重要而迫切的工作［1］。

1 人才培養(yǎng)目標(biāo)的確定

制訂人才培養(yǎng)計(jì)劃既要體現(xiàn)國(guó)家對(duì)人才培養(yǎng)目標(biāo)的基本要求，又要結(jié)合地方和學(xué)校的優(yōu)勢(shì)和特色。因地制宜、因校制宜，才能充分利用本地區(qū)、本單位的資源，制訂出具有自身特點(diǎn)的、切實(shí)可行的符合崗位需求的人才培養(yǎng)目標(biāo)。

醫(yī)藥行業(yè)是按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)劃分的15類國(guó)際化產(chǎn)業(yè)之一，被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是江蘇省的支柱產(chǎn)業(yè)之一。江蘇省已有藥品生產(chǎn)企業(yè)423家，批發(fā)和零售連鎖企業(yè)378家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1729家，批發(fā)企業(yè)3411家，零售藥店16130家。江蘇省醫(yī)藥企業(yè)百強(qiáng)數(shù)居全國(guó)之首。醫(yī)藥大省、醫(yī)藥強(qiáng)省的建設(shè)，必將需要大批醫(yī)藥人才，其中不僅需要大批研發(fā)人才，還需要大批的一線操作技術(shù)人員?；瘜W(xué)制藥技術(shù)專業(yè)正是在這樣的大環(huán)境下應(yīng)運(yùn)而生。學(xué)校于2001年開發(fā)了醫(yī)藥化工專業(yè)，根據(jù)教育部20041022頒布的《普通高等學(xué)校高職高專教育指導(dǎo)性專業(yè)目錄（試行）》，結(jié)合我校的辦學(xué)資源與優(yōu)勢(shì)，2005年我們將該專業(yè)的名稱更名為“化學(xué)制藥技術(shù)”。

由于該專業(yè)以現(xiàn)代制藥企業(yè)人才的需求為依托，我們預(yù)測(cè)該專業(yè)人才將具有良好的就業(yè)前景。例如在各類醫(yī)藥企業(yè)中從事化學(xué)藥物合成、藥劑制備、藥物輔料生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)技術(shù)管理、制藥新工藝、新設(shè)備開發(fā)應(yīng)用等工作；在社會(huì)或醫(yī)院藥房從事藥品營(yíng)銷、藥學(xué)服務(wù)等工作。為滿足社會(huì)需求， 我院化學(xué)制藥技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)的合格人才就應(yīng)該具備更合理的知識(shí)結(jié)構(gòu)和更寬的知識(shí)面。藥劑學(xué)實(shí)踐課程也應(yīng)該與此相適應(yīng)。

2 實(shí)踐課程建設(shè)

2.1 實(shí)踐教學(xué)的設(shè)計(jì)思想高等職業(yè)教育的目標(biāo)是培養(yǎng)技術(shù)應(yīng)用型人才，在理論知識(shí)夠用為度的前提下，更要注重實(shí)踐教學(xué)。我們實(shí)踐教學(xué)的設(shè)計(jì)思想是：在掌握基本理論與基本技能的前提下，培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐能力、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和創(chuàng)新精神。安排實(shí)驗(yàn)內(nèi)容時(shí)注重基本技能及知識(shí)的實(shí)用性，又重視技術(shù)的先進(jìn)性。避免陳舊的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)，側(cè)重技能性、綜合性的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，達(dá)到培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手能力，使知識(shí)結(jié)構(gòu)和實(shí)際能力的發(fā)展更趨于合理的教學(xué)目的［2］。充分利用社會(huì)資源，實(shí)行開放式實(shí)驗(yàn)教學(xué)，將實(shí)驗(yàn)教學(xué)、職業(yè)技能培訓(xùn)和教師的科研課題有機(jī)地結(jié)合，為學(xué)生技能的提高和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)提供有利條件。

2.2 實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容的確定

2.2.1 具備高職特性高等職業(yè)教育實(shí)踐教學(xué)既要給學(xué)生傳授專業(yè)知識(shí)和技術(shù)理論知識(shí)，又要通過實(shí)踐環(huán)節(jié)讓學(xué)生在完成工作任務(wù)的過程中獲得技術(shù)實(shí)踐知識(shí)、操作技能和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，培養(yǎng)職業(yè)能力。高職的藥劑學(xué)實(shí)踐課程不能采用傳統(tǒng)、單一的實(shí)驗(yàn)室教學(xué)模式，尤其要避免大量驗(yàn)證型實(shí)驗(yàn)的出現(xiàn)。在實(shí)踐場(chǎng)所上，要使實(shí)驗(yàn)室和校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)基地相結(jié)合，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容結(jié)合實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的操作和實(shí)訓(xùn)基地的訓(xùn)練，綜合培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)驗(yàn)操作技能，并在實(shí)踐內(nèi)容中溶入職業(yè)技能培訓(xùn)。

2.2.2 突出化學(xué)制藥專業(yè)特點(diǎn)《普通高等學(xué)校高職高專教育指導(dǎo)性專業(yè)目錄（試行）》將高職制藥技術(shù)類專業(yè)分為生化制藥技術(shù)、生物制藥技術(shù)、化學(xué)制藥技術(shù)、中藥制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)及藥物分析技術(shù)。化學(xué)制藥技術(shù)專業(yè)的藥劑學(xué)實(shí)踐課程應(yīng)該區(qū)別于其它專業(yè)。由于現(xiàn)代化制藥過程越來越多地融合化工單元操作，本專業(yè)藥劑學(xué)實(shí)踐課程有必要將藥劑實(shí)驗(yàn)中涉及到的化學(xué)實(shí)驗(yàn)基本知識(shí)及技能內(nèi)容整合進(jìn)來，將藥劑學(xué)實(shí)踐過程與單元操作相結(jié)合，突出化工單元操作在藥物制劑中的應(yīng)用，突出學(xué)科交叉［3］。在藥劑實(shí)驗(yàn)基本技能的訓(xùn)練過程中強(qiáng)調(diào)單元操作的重要性，如稱重、量取、粉碎、過篩、混合、提取、過濾、蒸餾、蒸發(fā)、干燥、滅菌與無菌操作等；在實(shí)踐內(nèi)容的確定上，首先要進(jìn)行傳統(tǒng)的藥劑學(xué)制備實(shí)驗(yàn)，如液體藥劑、浸出制劑、軟膏劑、散劑、膠囊劑及片劑的制備等；其次要安排能訓(xùn)練化學(xué)實(shí)驗(yàn)技能的藥物制備實(shí)驗(yàn)，如水氣蒸餾法提取中藥丹皮酚；另外，有條件的話，可以對(duì)學(xué)生進(jìn)行藥學(xué)服務(wù)方面的實(shí)踐訓(xùn)練，如醫(yī)院和社會(huì)藥房的參觀實(shí)踐。

2.2.3 要具備層次教學(xué)特性實(shí)行分層次教學(xué)，基礎(chǔ)性實(shí)驗(yàn)、拓展性實(shí)驗(yàn)和社會(huì)綜合實(shí)踐相結(jié)合。在主要實(shí)踐內(nèi)容上優(yōu)先選擇方法、原理和技術(shù)成熟的、目前相關(guān)工作崗位常用的符合藥典規(guī)范的實(shí)驗(yàn)；拓展性實(shí)驗(yàn)適當(dāng)吸取國(guó)內(nèi)外一些先進(jìn)的劑型，并結(jié)合教師的最新科研成果，反映化學(xué)制藥技術(shù)的先進(jìn)性和發(fā)展趨勢(shì)；綜合實(shí)踐有利于學(xué)生的職業(yè)技能訓(xùn)練和產(chǎn)學(xué)結(jié)合。

下面是我校化學(xué)制藥技術(shù)專業(yè)藥劑學(xué)實(shí)踐課程改進(jìn)后的主要教學(xué)內(nèi)容，其中實(shí)驗(yàn)1至5為基礎(chǔ)性實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)6為拓展性實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)7和8為綜合實(shí)踐，在校外實(shí)訓(xùn)基地進(jìn)行。

實(shí)驗(yàn)1：稱重與量取操作的練習(xí)。要求學(xué)生熟悉托盤天平、電子天平的結(jié)構(gòu)和性能，掌握兩種天平的使用方法及稱重操作中的注意事項(xiàng)；掌握各種量器的使用方法及1 ml以下液體的量取方法。

實(shí)驗(yàn)2：液體藥劑的制備及質(zhì)量檢查。要求學(xué)生掌握不同類型的液體藥劑（如：溶液型液體藥劑、膠體型液體藥劑、混懸型液體藥劑及乳劑型液體藥劑）的基本制備與質(zhì)量檢查方法。

實(shí)驗(yàn)3：浸出制劑的制備。要求學(xué)生掌握浸漬、滲漉操作及酊劑、流浸膏的制備方法，熟悉含醇制劑的含醇量測(cè)定方法。

實(shí)驗(yàn)4：軟膏劑的制備。要求學(xué)生掌握各種不同類型、不同基質(zhì)軟膏劑的制法及操作要點(diǎn)，學(xué)會(huì)根據(jù)藥物和基質(zhì)的性質(zhì)，決定藥物加入基質(zhì)中的方法。

實(shí)驗(yàn)5：片劑的制備。要求學(xué)生熟悉片劑制備的基本工藝過程，掌握濕法制粒壓片的主要工藝，熟悉片劑質(zhì)量檢查方法。

實(shí)驗(yàn)6：水氣蒸餾法提取中藥丹皮酚。認(rèn)識(shí)水蒸氣蒸餾的方法原理，掌握水蒸氣蒸餾的裝置及其操作方法。學(xué)習(xí)從牡丹皮中提取丹皮酚的方法。

實(shí)驗(yàn)7：注射劑生產(chǎn)車間實(shí)踐。通過參觀藥廠注射劑車間，熟悉注射劑生產(chǎn)車間的區(qū)域劃分與布置；熟悉GMP對(duì)注射劑生產(chǎn)的基本要求；熟悉注射劑的生產(chǎn)工藝流程；熟悉注射劑生產(chǎn)中的常見輔料。

實(shí)驗(yàn)8：社會(huì)藥房實(shí)踐。通過參觀調(diào)查，了解醫(yī)院藥房概況，了解藥房的質(zhì)量管理體系；熟悉藥房各項(xiàng)工作制度、藥房設(shè)計(jì)、醫(yī)院制劑及藥品購、銷、調(diào)、儲(chǔ)環(huán)節(jié)；通過查閱處方初步學(xué)會(huì)對(duì)處方的分析，熟悉常見的藥品種類及功能；了解常用藥品的保管和貯存方法。

2.3 實(shí)踐教學(xué)的考核優(yōu)良的課程考核方式能積極、有效地引導(dǎo)學(xué)生形成良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣。傳統(tǒng)的以實(shí)驗(yàn)報(bào)告為主的實(shí)踐教學(xué)考核方式不能全面地反映學(xué)生的課程學(xué)習(xí)質(zhì)量。我們的實(shí)踐教學(xué)考核涵蓋有平時(shí)實(shí)驗(yàn)報(bào)告（30%）、平時(shí)實(shí)驗(yàn)表現(xiàn)（30%）、實(shí)驗(yàn)理論考試（20%）和實(shí)驗(yàn)操作考核（20%）的，師生普遍認(rèn)為這樣的考核方式更趨于合理與全面。

藥劑學(xué)實(shí)踐課程的建設(shè)只有從培養(yǎng)目標(biāo)出發(fā)，以職業(yè)崗位工作過程的分析為依據(jù)，以提高學(xué)生的專業(yè)技能為根本，結(jié)合行業(yè)、地方和學(xué)生特點(diǎn)確定實(shí)踐內(nèi)容和方法，才能取得成效，才能使學(xué)生獲得較扎實(shí)的實(shí)踐知識(shí)和操作技能，從真正意義上保證實(shí)踐教學(xué)的質(zhì)量。

【參考文獻(xiàn)】

篇8

中圖分類號(hào)：F74

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：16723198（2014）05006404

化學(xué)制藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，同時(shí)又在國(guó)民經(jīng)濟(jì)與生活中占有舉足輕重的地位，化學(xué)藥品的出口既受到本國(guó)宏觀環(huán)境的影響，又受到世界宏觀環(huán)境的影響。PEST分析是指宏觀環(huán)境的分析，一般從政治（political）、經(jīng)濟(jì)（economic）、社會(huì)（social）和技術(shù)（technological）這四大類對(duì)外部環(huán)境因素進(jìn)行分析。本文我們運(yùn)用PEST分析法對(duì)影響我國(guó)化學(xué)藥品出口的國(guó)內(nèi)、國(guó)際宏觀環(huán)境進(jìn)行分析。

1政治法律環(huán)境（Political Factors）

政治與法律是影響企業(yè)發(fā)展的重要宏觀因素。政治因素就像一只無形的手，調(diào)節(jié)著企業(yè)發(fā)展的方向，法律因素則是企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)營(yíng)銷活動(dòng)必須遵守的行為準(zhǔn)則，政治與法律相互聯(lián)系，共同引導(dǎo)著企業(yè)的發(fā)展。我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的出口必然會(huì)同時(shí)受國(guó)內(nèi)和國(guó)際兩個(gè)宏觀政治法律環(huán)境的影響。

1.1國(guó)內(nèi)政治法律環(huán)境

我國(guó)化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值雖然不到GDP的2%，在整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占比很小，但由于其關(guān)系到民生的特殊性，黨和政府一直高度重視其發(fā)展，因此制定了許多相關(guān)的政策法規(guī)。

其中，最近制定的比較有影響力的就是化學(xué)制藥“十二五規(guī)劃”（以下簡(jiǎn)稱規(guī)劃），規(guī)劃提出化學(xué)制藥業(yè)要“堅(jiān)持品種開發(fā)與改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，以創(chuàng)新來引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”。“十二五”期間，我國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)和自主創(chuàng)新能力都要顯著增強(qiáng)，將10個(gè)以上具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)新藥投放市場(chǎng)，培育20個(gè)以上擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的化學(xué)新藥產(chǎn)品；產(chǎn)業(yè)集中度大幅提高，培育3～5家銷售收入超1000億的化學(xué)制藥企業(yè)，培育一批銷售收入超100億元的化學(xué)制藥企業(yè)。

去年以來，多地出現(xiàn)了比較嚴(yán)重的霧霾天氣，環(huán)境問題也愈加的受到重視。目前，節(jié)能減排是國(guó)家發(fā)展的一項(xiàng)戰(zhàn)略方針，各行各業(yè)都在大力推進(jìn)節(jié)能減排，其中制藥行業(yè)也是節(jié)能減排的重點(diǎn)行業(yè)之一。國(guó)家環(huán)保部于2010年2月的首次全國(guó)污染源普查公報(bào)顯示，化學(xué)需氧量排放量居前的7個(gè)行業(yè)中，醫(yī)藥制造業(yè)赫然在列。尤其是化學(xué)制藥行業(yè)生產(chǎn)工序多，使用原料種類多、數(shù)量大，原材料利用率低，產(chǎn)生的“三廢”量大，排放物成分復(fù)雜，是國(guó)家環(huán)保重點(diǎn)治理的12個(gè)行業(yè)之一。面臨嚴(yán)峻的環(huán)境保護(hù)形勢(shì)，一大批企業(yè)將會(huì)被淘汰，一些污染較重的藥品的生產(chǎn)將會(huì)受限，這勢(shì)必使得這些產(chǎn)品的出口受限。

近些年，雖然國(guó)家衛(wèi)生部、以及各個(gè)部委等有關(guān)部門，對(duì)化學(xué)制藥國(guó)際化做了十分明確的要求、目標(biāo)以及實(shí)施的細(xì)則，國(guó)家對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的政策保障加強(qiáng)，但是由上到下的政策執(zhí)行卻很不到位，其中最大的阻力在各個(gè)省，他們視而不見，視而不聽，視而不執(zhí)行。比如要求某某省按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)給國(guó)際化的企業(yè)，給已經(jīng)進(jìn)入歐美市場(chǎng)的那些藥品進(jìn)行相關(guān)規(guī)定，而他們卻都在等，都在看，都在等研究，這就使得那些利于我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展的好的政策執(zhí)行不下來，延誤了行業(yè)的發(fā)展。

1.2國(guó)際政治法律環(huán)境

在國(guó)際方面，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的出口同樣面臨著嚴(yán)峻的政治法律環(huán)境，使得出口變得愈加的困難。主要表現(xiàn)為他國(guó)對(duì)我國(guó)的的化學(xué)藥品進(jìn)口所設(shè)置的各種貿(mào)易壁壘（Barrier to trade）又稱貿(mào)易障礙，其中最主要的就是技術(shù)性貿(mào)易壁壘。

技術(shù)性貿(mào)易壁壘（technical barriers to trade，簡(jiǎn)稱TBT），又稱技術(shù)壁壘，是指各國(guó)在進(jìn)行貿(mào)易進(jìn)口管制時(shí)實(shí)施的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、合格評(píng)定程序、檢驗(yàn)檢疫制度等技術(shù)性貿(mào)易措施給國(guó)際貿(mào)易造成的障礙，增加出口國(guó)出口難度，最終達(dá)到限制本國(guó)進(jìn)口的目的。技術(shù)性貿(mào)易壁壘是影響我國(guó)化學(xué)藥品出口的主要障礙。

1.2.1化學(xué)藥品注冊(cè)壁壘

根據(jù)美國(guó)的聯(lián)邦管理法規(guī)定，藥品進(jìn)入美國(guó)須向FDA申請(qǐng)注冊(cè)并遞交有關(guān)文件，化學(xué)原料藥按要求提交一份藥物管理檔案（DMF）。DMF（Drug Master FiIe）是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過程CMC（Chemistry Manufactng And Control）詳細(xì)資料的一份文件，便于FDA對(duì)該廠產(chǎn)品有個(gè)全面了解，內(nèi)容包括：生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一藥物時(shí)所用的具體廠房設(shè)施和監(jiān)控的資料，而且根據(jù)注冊(cè)文件對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施GMP（Good Manufacturing Practice）符合性檢查。因此若要通過FDA的檢查，使我國(guó)的產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，必須經(jīng)過兩個(gè)大的步驟：即DMF的遞交和FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查兩個(gè)階段。藥品申報(bào)所有的申請(qǐng)文件必須根據(jù)ICH（人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際f，b調(diào)會(huì)議）的規(guī)定采取統(tǒng)一的固定的格式P0CTD（通用技術(shù)文件）文件格式。生產(chǎn)廠家每年向FDA遞交一份DMF修改材料，一般情況下，每2—3年可能要接受一次復(fù)查。以非專利藥為例，要進(jìn)入美國(guó)主流市場(chǎng)，需要向美國(guó)FDA提交非專利藥簡(jiǎn)明新藥申請(qǐng)（ANDA），并通過cGMP認(rèn)證。

而歐盟的藥品注冊(cè)工作主要由歐洲藥品管理局（EMA）負(fù)責(zé)。藥品在歐盟獲得上市許可有三種審批程序：集中審批程序、成員國(guó)審批程序以及互認(rèn)可程序。其中集中審批程序是藥品在歐盟任何成員國(guó)市場(chǎng)上自由流通和銷售的最有效、快捷的注冊(cè)審批程序，但同時(shí)也很難通過審批。原料藥合法進(jìn)入歐盟國(guó)家必須通過EDMF（European Drug Master File，歐洲藥物管理檔案）或COS認(rèn)證（Certificate of Suitability歐洲藥典適用性認(rèn)證）。EDMF是藥品制劑的制造商為取得上市許可而必須向注冊(cè)當(dāng)局提交的關(guān)于在制劑產(chǎn)品中所使用的原料藥的基本情況的支持性技術(shù)文件，是由單個(gè)國(guó)家的機(jī)構(gòu)評(píng)審的。而COS申請(qǐng)文件是由有關(guān)當(dāng)局組成的專家委員會(huì)集中評(píng)審的，評(píng)審結(jié)果將決定是否發(fā)給CoS證書。一個(gè)原料藥一旦取得COS證書，就可以用于歐洲藥典委員會(huì)的所有成員國(guó)內(nèi)的所有制劑生產(chǎn)廠家的制劑生產(chǎn)。

目前世界上許多國(guó)家都加強(qiáng)了藥品進(jìn)口方面的管理，紛紛通過立法手段對(duì)藥品的注冊(cè)、銷售進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。我國(guó)化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)在出口前需對(duì)出口國(guó)的藥品注冊(cè)程序加以熟悉和掌握。

1.2.2質(zhì)量認(rèn)證壁壘

目前，影響我國(guó)化學(xué)藥品出口的最主要的障礙之一就是難過國(guó)外的認(rèn)證關(guān)。歐美國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證主要有GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證、GCP（藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）認(rèn)證、GLP（藥物非臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）認(rèn)證、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證。其中影響最廣泛的是GMP認(rèn)證。

GMP作為藥品生產(chǎn)的直接監(jiān)管法規(guī)，已在我國(guó)推行多年，它的推行使得制藥生產(chǎn)面貌得到極大改善，新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于2011年3月1日起施行，按照新版GMP認(rèn)證的規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。

新版GMP的實(shí)施將極大地提高我國(guó)藥品的質(zhì)量，盡管如此，我國(guó)的制藥行業(yè)整體水平與國(guó)外同行相比還有很大差距，最能說明問題的事實(shí)是我國(guó)藥品出口的現(xiàn)狀：我國(guó)出口的藥品絕大多數(shù)是低價(jià)的原料藥，高附加值的制劑出口僅為一些口服劑，而無菌藥品的出口量幾乎為零。限制我國(guó)藥品出口的最大障礙就是質(zhì)量認(rèn)證。

為防止假藥流入正規(guī)銷售渠道，歐盟不斷提高藥品的進(jìn)口門檻。2011年7月歐盟頒布了第2011/62/EU號(hào)指令（《防止假藥進(jìn)入合法的供應(yīng)鏈》）。該指令要求：從2013年7月起，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國(guó)監(jiān)管部門的書面聲明，并保證符合以下要求：一是出口國(guó)GMP法規(guī)相當(dāng)于歐盟標(biāo)準(zhǔn)；二是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施定期而嚴(yán)格的GMP檢查，且為不提前通知的飛行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)，立即采取措施；三是及時(shí)向歐方通報(bào)違反歐盟GMP的案例。

我國(guó)企業(yè)要申請(qǐng)歐盟GMP：首先，廠家要參照歐盟的GMP要求進(jìn)行自身檢查；其次，所有的質(zhì)量管理文件、操作規(guī)范（SOP）和各種生產(chǎn)管理表格、標(biāo)牌、標(biāo)簽和生產(chǎn)記錄都應(yīng)具備中英文對(duì)照，能夠讓國(guó)外的審查官員看懂；第三，要對(duì)員工進(jìn)行歐盟GMP的全員培訓(xùn)，了解并適應(yīng)國(guó)外檢查的特點(diǎn)。

由此可見，面對(duì)國(guó)外嚴(yán)格的質(zhì)量認(rèn)證管理，我國(guó)化學(xué)藥品要想走出國(guó)門，不僅要有過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，還要仔細(xì)研究國(guó)外的法律法規(guī)，在藥品質(zhì)量認(rèn)證上狠下工夫，畢竟獲得國(guó)外的認(rèn)證許可證，是出口的前提條件。

1.2.3包裝、標(biāo)簽壁壘

出口藥品的包裝、標(biāo)簽必須符合進(jìn)口國(guó)家和地區(qū)的有關(guān)法規(guī)才能順利通關(guān)。發(fā)達(dá)國(guó)家一直通過產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽的立法來設(shè)置障礙以阻止外國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽都有很詳細(xì)的法律法規(guī)要求。歐盟有關(guān)藥品包裝的規(guī)定主要在歐盟2001年第83號(hào)指令中，它對(duì)藥品銷售作出了具體規(guī)定，其中對(duì)標(biāo)簽、藥品說明書、包裝盒作了詳細(xì)說明。對(duì)接觸藥品的包裝材料沒有審查和規(guī)定，但在注冊(cè)申請(qǐng)中需加以說明。保證對(duì)藥品沒有負(fù)面影響。美國(guó)的相關(guān)法規(guī)對(duì)非處方藥、醫(yī)療器械及營(yíng)養(yǎng)食品的標(biāo)簽均有具體規(guī)定。美國(guó)FDA要求藥品標(biāo)簽內(nèi)容不僅必須包括藥品的用途、特殊人群（如老年人、兒童、孕婦等）使用的注意事項(xiàng)、劑量說明、使用方法和時(shí)間等，還要標(biāo)明藥品的副作用、禁忌癥及其療效，甚至連非處方藥和器械上的警告詞句也做出了具體規(guī)定，任何不符合規(guī)定要求的標(biāo)簽都被認(rèn)定是“假標(biāo)簽”，是嚴(yán)重違反美國(guó)聯(lián)邦法律的行為。這一點(diǎn)與國(guó)內(nèi)的要求是不同的，為此，我國(guó)化學(xué)藥品出口企業(yè)必須在藥品包裝材料以及標(biāo)簽上額外花費(fèi)精力，付出成本，這勢(shì)必又會(huì)加大我國(guó)化學(xué)藥品出口的困難。

2經(jīng)濟(jì)環(huán)境（Economic Factors）

2.1國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)對(duì)出口的影響

2013年，我國(guó)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力很大，各種自然災(zāi)害頻發(fā)，各種矛盾交織，盡管面對(duì)這樣復(fù)雜嚴(yán)峻的形勢(shì)，去年我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)仍呈現(xiàn)出整體平穩(wěn)、穩(wěn)中有進(jìn)、穩(wěn)中向好的態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2013年全年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值568845億元，按可比價(jià)格計(jì)算，比上年增長(zhǎng)7.7%。

化學(xué)制藥行業(yè)關(guān)系到人們的防病治病，是生產(chǎn)生活必需品的行業(yè)，具有明顯的弱周期性，基本上不受經(jīng)濟(jì)波動(dòng)的影響。由圖2我們可以看出，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)增長(zhǎng)率與GDP增長(zhǎng)率之間并不具有明顯的一致性，但是，化學(xué)制藥行業(yè)作為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一部分，其發(fā)展必然受到我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的影響。有研究表明，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與GDP的增長(zhǎng)之間具有長(zhǎng)期穩(wěn)定的關(guān)系，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以一個(gè)接近直線斜率的比率進(jìn)行擴(kuò)張。我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的主要子行業(yè)也同時(shí)具備上述特點(diǎn)。也就是說，我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)將為我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展提供生產(chǎn)要素，同時(shí)經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)也擴(kuò)大了醫(yī)藥市場(chǎng)的需求。

因此，我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的平穩(wěn)較快發(fā)展仍是保證化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)與前提，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展有賴于經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)。2013年我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展可以用一個(gè)“穩(wěn)”字來概括，這為我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了非常好的基礎(chǔ)。

2.2國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)

國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境（economic environment）是我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)在出動(dòng)中確定目標(biāo)市場(chǎng)首先要考慮的因素，因?yàn)橐粐?guó)的經(jīng)濟(jì)水平?jīng)Q定了該國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模和消費(fèi)水平。因此，深入了解目標(biāo)出口國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)，對(duì)于制定出口策略具有極其重要的作用。

（1）國(guó)際經(jīng)濟(jì)總況。

我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)出口的國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境主要包括國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易體系、國(guó)際金融體系以及目標(biāo)國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模和特性。

2013年，全球經(jīng)濟(jì)繼續(xù)處于緩慢的復(fù)蘇過程中。2013年12月19日，美聯(lián)儲(chǔ)宣布正式開啟退出實(shí)施五年之久的量化寬松政策，經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇強(qiáng)勁，預(yù)示著全球經(jīng)濟(jì)有望持續(xù)向好；日本復(fù)蘇勢(shì)頭總體較好，歐元區(qū)受債務(wù)危機(jī)拖累仍在泥淖中，經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇則相對(duì)疲軟。新興經(jīng)濟(jì)體增速集體放緩，“金磚五國(guó)”的整體表現(xiàn)差強(qiáng)人意，“金幣四國(guó)”則勢(shì)頭良好。但作為一個(gè)整體，發(fā)展中國(guó)家的經(jīng)濟(jì)增速依然遠(yuǎn)快于發(fā)達(dá)國(guó)家。

盡管全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇仍然稍顯緩慢，但總體而言，世界經(jīng)濟(jì)向著更好的方向在發(fā)展。正如國(guó)際貨幣基金組織IMF的長(zhǎng)期預(yù)測(cè)一樣，未來5年，世界經(jīng)濟(jì)增速將呈階梯式緩步上升，2014—2018年的經(jīng)濟(jì)增速將分別為3.6%、4%、4.06%、4.11%、4.12%。全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)將有利于投資和消費(fèi)的增加，這也就為我們的出口保持穩(wěn)定增長(zhǎng)奠定了基礎(chǔ)。

（2）國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總況。

醫(yī)藥消費(fèi)確實(shí)非常剛性，并不隨著經(jīng)濟(jì)下滑而必然下滑，主要影響因素是政府的投入、藥品價(jià)格政策和新藥上市。因此，在金融危機(jī)中各國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)表現(xiàn)不一：由于美國(guó)的醫(yī)療保障不健全，37%的居民依靠商業(yè)保險(xiǎn)、16%的居民沒有醫(yī)療保險(xiǎn)，受到經(jīng)濟(jì)衰退的影響，失業(yè)和減薪必定減少個(gè)人藥品消費(fèi)；歐洲藥品市場(chǎng)在上世紀(jì)50年代即推行全民醫(yī)保，藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)推動(dòng)力來自經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、新藥和新技術(shù)；藥品增速放緩和新藥上市數(shù)量減少、藥品降價(jià)有關(guān)。2008-2009年藥品銷量不會(huì)下降，一方面是歐洲國(guó)家全民醫(yī)保；另一方面非專利藥用量還有提升空間，居民可以轉(zhuǎn)向使用非專利藥；日本和韓國(guó)的醫(yī)藥衛(wèi)生支出以政府投入為主，亞洲金融危機(jī)極大波及本國(guó)經(jīng)濟(jì)，從而影響到藥品市場(chǎng)。簡(jiǎn)而言之，全球醫(yī)藥市場(chǎng)增速放緩。

3社會(huì)文化環(huán)境（Sociocultural Factors）

3.1消費(fèi)水平及觀念

隨著全球經(jīng)濟(jì)的衰退，資本市場(chǎng)被迫減少在醫(yī)藥領(lǐng)域的投資。為了降低藥品開支的增長(zhǎng)，土耳其、西班牙、德國(guó)和法國(guó)等國(guó)已經(jīng)宣布將全面限制藥品使用或減少醫(yī)保項(xiàng)目的計(jì)劃。還有一些國(guó)家也將會(huì)采取相似的措施，或用將負(fù)擔(dān)轉(zhuǎn)嫁給患者的方式來保持政府的財(cái)政平衡。

美國(guó)的醫(yī)療費(fèi)用增幅放緩，家庭醫(yī)療開支下降。最新的聯(lián)邦數(shù)據(jù)顯示，2013年的醫(yī)療支出增長(zhǎng)更是創(chuàng)下了半世紀(jì)來的新低。這主要還是受到不景氣的經(jīng)濟(jì)的影響，因?yàn)楫?dāng)失業(yè)率高的時(shí)候，人們會(huì)失去醫(yī)療保險(xiǎn)，他們將降低看醫(yī)生的次數(shù)，取消不必要的手術(shù)，減少藥物的使用。甚至有醫(yī)療保險(xiǎn)的人也一樣，因?yàn)樗麄兊氖杖肟赡軙?huì)下降，他們會(huì)有職業(yè)不安全感，因此盡量避免自付或者共同負(fù)擔(dān)的費(fèi)用。

另外，《合理醫(yī)療費(fèi)用法案》也叫奧巴馬醫(yī)改計(jì)劃，強(qiáng)制削減了一些醫(yī)療支出。比如，這個(gè)法案控制了每年醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)院的返還率。美國(guó)醫(yī)院聯(lián)合會(huì)的卡洛琳-斯坦伯格說，醫(yī)院為了彌補(bǔ)損失的收入，不得不降低成本，比如削減行政費(fèi)用，使用低成本的設(shè)備以及更多的使用通用藥品。

大幅削減醫(yī)療預(yù)算將影響市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度，盡管這樣，還有三個(gè)強(qiáng)有力的增加醫(yī)療支出的因素：經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇將緩解人們的焦慮，他們會(huì)增加可選擇的支出；老齡化社會(huì)將增加人們對(duì)醫(yī)療保健的需要；到2014年，奧巴馬醫(yī)療改革計(jì)劃的保險(xiǎn)的覆蓋范圍將增加3000萬人甚至更多，那些有保險(xiǎn)的人通常會(huì)比沒有保險(xiǎn)的人使用更多的醫(yī)療服務(wù)。

3.2人口及人口結(jié)構(gòu)

截至2012年12月31日，世界總?cè)丝跒?0.9億。其中中國(guó)人口為13.56億，占世界人口比率為19.13%，此外，印度以12.66排名第二，約占世界的17.86%，呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。巴西人口已達(dá)到1.99億，即將成為第五個(gè)人口突破2億的國(guó)家。菲律賓人口達(dá)到9700萬，即將成為第12個(gè)人口突破1億的國(guó)家。當(dāng)前的預(yù)計(jì)都顯示世界人口將在未來數(shù)十年持續(xù)增長(zhǎng)，但由于較難估計(jì)出生率下降等因素，無法得出具體數(shù)值，僅得出2050年世界人口將大約在75億至105億之間。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，60歲以上人口慢病患病率是全部人口的3.2倍，相應(yīng)地，老年人的用藥需求也較大。有研究表明，65歲以上老年人的醫(yī)療支出比年青人多得多（一般相當(dāng)于3∶1），英國(guó)1/2的醫(yī)療費(fèi)用于60歲以上老年人，美國(guó)1/3的醫(yī)療費(fèi)用于65歲以上的老年人。在概括來算，老年人口的消費(fèi)占藥品總消費(fèi)的50%以上。人口老齡化的加劇是我國(guó)面臨的越來越嚴(yán)重的一個(gè)社會(huì)問題，然而對(duì)于化學(xué)制藥行業(yè)來說卻是一個(gè)發(fā)展機(jī)遇。此時(shí)適合老齡人口疾病特點(diǎn)的治療藥品需求量增大；凡是能夠縮短住院日，特別是能夠改變住院治療為門診治療的新藥都有極好的發(fā)展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進(jìn)一步發(fā)展；老齡化人口的發(fā)展和藥品開發(fā)鏈的不斷充實(shí)是全球藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)的強(qiáng)勁推動(dòng)力，同時(shí)也為制藥廠商帶來了新的希望。

4技術(shù)環(huán)境（Technological Factors）

國(guó)際技術(shù)環(huán)境是指跨國(guó)企業(yè)所處的社會(huì)環(huán)境中的科技要素及與該要素直接相關(guān)的各種社會(huì)現(xiàn)象的集合。技術(shù)的發(fā)展對(duì)于社會(huì)進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和生活方式的變革都起著巨大的推動(dòng)作用。作為最重要的環(huán)境因素，直接影響企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。

4.1我國(guó)新藥研發(fā)投入較低

新藥研發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步的核心，是新世紀(jì)各國(guó)科技經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。新藥研發(fā)能力是一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。從某種程度上說研發(fā)投入的力度決定了新藥研發(fā)能力的強(qiáng)弱。近年來，我國(guó)化學(xué)藥品制造業(yè)的研發(fā)投入不斷加大，R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部總支出從2001年的11.8萬元增加到2012年的154.1萬元，雖總體上呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但投入占比依然較低。

從表2可見，無論是從國(guó)際范圍內(nèi)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)R&D投入的比較來看，還是從國(guó)內(nèi)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)之間的比較來看，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)R&D投入強(qiáng)度均處于較低水平。

綜上可見，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入的現(xiàn)實(shí)水平滿足不了新藥研發(fā)高投入的客觀要求，導(dǎo)致我國(guó)新藥研發(fā)資金投入在滿足新藥研發(fā)高投入的客觀要求方面的客觀不能。而研發(fā)投入不足，這也就直接導(dǎo)致了我國(guó)化學(xué)藥與國(guó)外先進(jìn)水平差距很大，基本以仿制為主，鮮有自主創(chuàng)新的品種。

4.2新藥研發(fā)難度越來越大，全球上市新藥數(shù)量日益減少

新藥研究與開發(fā)是一項(xiàng)高技術(shù)多學(xué)科高投入高風(fēng)險(xiǎn)長(zhǎng)周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程。近年來，由于新藥研發(fā)費(fèi)用日益攀升，國(guó)際上對(duì)新藥審批監(jiān)管不斷加強(qiáng)，新藥研發(fā)的難度不斷加大，使得新藥研發(fā)生產(chǎn)力有所下降。近10年來，全球新藥研發(fā)速度持續(xù)減緩，新藥投放市場(chǎng)的數(shù)量從2000年的50個(gè)下降到2012年的39個(gè)。2000-2012年FDA批準(zhǔn)的NCE（不包括生物藥物）共251個(gè)，平均每年20.9個(gè)，上世紀(jì)最后10年（1990-1999共批準(zhǔn)311個(gè)，平均每年31.1個(gè)，新紀(jì)元每年新藥的產(chǎn)出平均降低，反映了產(chǎn)出率降低的趨勢(shì)。未來五年內(nèi)，預(yù)計(jì)每年上市的新專利藥個(gè)數(shù)仍將保持在30～35個(gè)的范圍。

4.3世界藥品市場(chǎng)專利紛紛到期

藥品專利到期已到井噴時(shí)刻。根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，到2015年，將有1600億美元規(guī)模的藥品專利過期，這為以仿制擅長(zhǎng)的中國(guó)藥企找到了發(fā)展契機(jī)。我國(guó)藥企可以抓住這一機(jī)遇，創(chuàng)仿結(jié)合，通過技術(shù)創(chuàng)新，改進(jìn)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，建立國(guó)際市場(chǎng)新優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)緩釋控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術(shù)和新型輔料在藥物開發(fā)中的應(yīng)用。中國(guó)藥企分享專利藥到期盛宴，中國(guó)已成為全球最大研發(fā)和生產(chǎn)外包基地，目前有200多家研發(fā)外包企業(yè)，其中規(guī)模最大的是藥明康德。

目前我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)所面臨的科技體制和政策還不夠完善，自主創(chuàng)新和科學(xué)研發(fā)能力較差。普遍缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力，產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新水平不高。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)若想保持持續(xù)的長(zhǎng)久發(fā)展，必須要掌握核心技術(shù)作為支撐和保障，加強(qiáng)新理論、新方法的學(xué)習(xí)，以及計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)、手性藥物合成、組合化學(xué)與高通量篩選等制藥新技術(shù)，加快新藥研制步伐，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力及核心競(jìng)爭(zhēng)力。

參考文獻(xiàn)

[1]李寶楊，周永亮.對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品突破技術(shù)性貿(mào)易壁壘的研究[J].黑龍江對(duì)外經(jīng)貿(mào)，2006，（10）：3840.

篇9

截至12月22日，生物醫(yī)藥板塊以34.51％的漲幅摘得申萬行業(yè)分類漲幅的“探花”。同期滬深300指數(shù)漲幅僅為1.61％。

生物制品最受益

10月18日，國(guó)務(wù)院公布了關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定，并指出在生物產(chǎn)業(yè)方面，“大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。加快先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)規(guī)?；l(fā)展”。

愛建證券分析師林興秋在接受采訪時(shí)表示，生物被列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，直接受益的是生物制品這個(gè)行業(yè)。

根據(jù)申銀萬圍行業(yè)分類，生物醫(yī)藥板塊分為化學(xué)制藥、生物制品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥商業(yè)、中藥、醫(yī)療服務(wù)這六個(gè)子行業(yè)。

在生物醫(yī)藥板塊中，截至12月22日生物制品今年漲幅最低，僅為17.58％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于醫(yī)療器械(93.09％)、醫(yī)療服務(wù)(80.63％)。2010年生物制品行業(yè)漲幅最小，今年業(yè)績(jī)?cè)鏊僮羁?，估值也較為合理。

疫苗是生物制品中的一個(gè)重要類別。據(jù)了解，全球疫苗市場(chǎng)2008年是192億美元，2009年是221億美元，2012年預(yù)計(jì)會(huì)增長(zhǎng)到340億美元，疫苗市場(chǎng)的增速遠(yuǎn)高于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，并且我國(guó)是最大的生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)，總體來說，我國(guó)疫苗存在巨大的增長(zhǎng)空間。上市公司可以關(guān)注華蘭生物和天壇生物。

診斷試劑、基因檢測(cè)方面的上市公司前景也、止人“心馳神往”?！靶箩t(yī)改提倡‘治未病’，注重前期的預(yù)防，而不是后期的治療，給生物制品企業(yè)(診斷試劑、基因檢測(cè)、疫苗)提供了很大的發(fā)展空間?！敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮說。

化學(xué)藥提高附加值

在化學(xué)制藥方面，林興秋關(guān)注恒瑞醫(yī)藥和海正藥業(yè)。海正藥業(yè)已到海外尋求美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)認(rèn)證，并在往毛利率更高的制劑出口方面發(fā)展。

化學(xué)制藥相對(duì)于生物制品而言技術(shù)含量并不高。維生素就屬于化學(xué)制藥，我國(guó)是維生素產(chǎn)量最大的國(guó)家，VC和VE產(chǎn)量占到全球70％以上，但技術(shù)含量比較低，大部分都出口。東北制藥、浙江醫(yī)藥華北制藥都是生產(chǎn)化學(xué)藥的大企業(yè)。

中科院院士張禮和在接受媒體采訪時(shí)稱，我國(guó)很多原料藥的出口，實(shí)際上是按化工原料出口的，但印度在很早前就把原料藥生產(chǎn)基地按美國(guó)FDA的要求來論證其工藝過程，所以可按藥物出口，比我國(guó)附加值高很多。

現(xiàn)代中藥方面，郭凡禮建議可關(guān)注云南白藥、同仁堂、康美藥業(yè)、東阿阿膠等。

中銀國(guó)際報(bào)告稱，看好魚躍醫(yī)療在中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速擴(kuò)張，并看好九安醫(yī)療、陽普醫(yī)療、樂普醫(yī)療在中檔醫(yī)療設(shè)備材料方面的出口和進(jìn)口替代進(jìn)程。

林興秋認(rèn)為，2011年還可關(guān)注藥品入選國(guó)家基本藥物但有單獨(dú)定價(jià)權(quán)的卜市公司，比如云南向藥、馬應(yīng)龍。

研發(fā)能力是關(guān)鍵

研發(fā)能力是上市公司未來能否發(fā)力的利刃?！捌髽I(yè)要具備新藥方面的研發(fā)能力，總體要有一定的新藥儲(chǔ)備，若完全沒有，未來發(fā)展空間受限。”林興秋說。

生物醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)流程一般是，先在實(shí)驗(yàn)室階段研制出藥物，然后進(jìn)入臨床前的毒性療效試驗(yàn)(在小白鼠或者其他動(dòng)物身上)，再把相關(guān)數(shù)據(jù)上報(bào)到國(guó)家藥監(jiān)局，拿到臨床批件之后再在健康人或者病人身上進(jìn)行臨床試驗(yàn)，療效確定后在監(jiān)管部門的許可下藥物才能生產(chǎn)并上市流通。臨床試驗(yàn)要做三期。

“產(chǎn)業(yè)鏈很長(zhǎng)，從一開始研發(fā)到上市一般需要10年甚至更久，仿制藥時(shí)間會(huì)短一些?！臂捕Y稱，國(guó)內(nèi)的大企業(yè)投入資金還是比較少的，國(guó)外的生物醫(yī)藥公司，把年銷售額的15％～20％拿出來做研發(fā)基金，國(guó)內(nèi)能拿出1％資金的公司都很少。

篇10

好企業(yè)逐上臺(tái)階

1990～2003年，14年間中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值復(fù)合增長(zhǎng)率19%，保持了兩倍于GDP的增速，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率不斷提升。

2000年起，國(guó)家相繼出臺(tái)了多項(xiàng)醫(yī)藥政策，包括制藥企業(yè)GMP認(rèn)證、醫(yī)藥流通企業(yè)GSP認(rèn)證、多次調(diào)低藥品零售價(jià)格、醫(yī)院用藥集中招標(biāo)采購、處方藥和非處方藥分類管理、試點(diǎn)醫(yī)藥分家等，醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、流通矛盾日益激化。

2004年，國(guó)家再次大幅調(diào)低24類400多種抗生素價(jià)格，7月1日起零售藥店抗生素需憑醫(yī)生處方購買，醫(yī)藥商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇引發(fā)制藥企業(yè)資金回籠困難，行業(yè)增速降至近年低點(diǎn)。

截至2004年7月1日，中國(guó)累計(jì)有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證，有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間因未通過GMP認(rèn)證而停止生產(chǎn)，通過GMP認(rèn)證的企業(yè)占全部藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%，銷售額占國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)近90%的份額，GMP認(rèn)證使得通過認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)能有3～4倍擴(kuò)張，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)能過剩進(jìn)一步惡化。

對(duì)于中小企業(yè)來說，認(rèn)證加大了公司折舊和財(cái)務(wù)利息，在應(yīng)付認(rèn)證的同時(shí)，無力市場(chǎng)推廣，產(chǎn)品銷售更加舉步維艱；對(duì)于優(yōu)勢(shì)企業(yè)來說，生產(chǎn)和銷售逐上臺(tái)階，應(yīng)該說未來醫(yī)藥行業(yè)將表現(xiàn)為強(qiáng)者愈強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，行業(yè)未來增速將明顯快于2004年。

各子行業(yè)價(jià)值解析

盡管存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥品降價(jià)、醫(yī)藥分業(yè)、醫(yī)療體制改革進(jìn)程緩慢等問題，醫(yī)藥行業(yè)有諸多問題尚在探索之中，但人們保健意識(shí)提高、人口老齡化、農(nóng)村城鎮(zhèn)化、藥品零售市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，將共同驅(qū)動(dòng)中國(guó)藥品市場(chǎng)長(zhǎng)期穩(wěn)定增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2010年，中國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)300億美元，年增長(zhǎng)率為12%～15%左右。

未來醫(yī)藥行業(yè)并購將日趨頻繁，隨著強(qiáng)者愈強(qiáng)的效應(yīng)體現(xiàn)，市場(chǎng)集中度將大大提高，但市場(chǎng)格局仍以國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)為主。醫(yī)藥行業(yè)各子行業(yè)發(fā)展并不均衡，由于缺乏創(chuàng)新藥物，原料藥行業(yè)和中藥行業(yè)仍將是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中較具比較優(yōu)勢(shì)的行業(yè)。

海正、華海為代表的避專利原料藥生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯

化學(xué)原料藥約占中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的三分之一，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移使得中國(guó)正在向生產(chǎn)醫(yī)藥中間體及原料藥的“世界性工廠”迅速發(fā)展。生產(chǎn)國(guó)際性轉(zhuǎn)移、進(jìn)口替代和合同/協(xié)作生產(chǎn)三大有利因素，成為中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)的主要增長(zhǎng)動(dòng)力。

預(yù)計(jì)未來越來越多的生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)企業(yè)將面對(duì)來自歐美企業(yè)迅速增長(zhǎng)的加工貿(mào)易和委托生產(chǎn)。隨著技術(shù)力量不斷增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，中國(guó)的原料藥生產(chǎn)在國(guó)際舞臺(tái)上核心競(jìng)爭(zhēng)力還將上升，但因?yàn)楫a(chǎn)能過剩引發(fā)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)仍將延續(xù)，大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)盈利能力短期無法改善，而以海正、華海為代表的避專利藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟，在國(guó)際市場(chǎng)具較好的客戶、市場(chǎng)基礎(chǔ)，新品跟進(jìn)快，具持續(xù)增長(zhǎng)潛力。

中藥行業(yè)是具可持續(xù)發(fā)展的價(jià)值型行業(yè)

隨著中藥在保健、治療慢性病和疑難病方面的優(yōu)勢(shì)日益凸顯，預(yù)計(jì)未來中藥行業(yè)增長(zhǎng)主要來自保健消費(fèi)的擴(kuò)大和疑難病癥的穩(wěn)定需求，收入和利潤(rùn)增長(zhǎng)穩(wěn)中有升，2004～2008年銷售收入復(fù)合增長(zhǎng)率17%，利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率18%，是醫(yī)藥行業(yè)中具可持續(xù)發(fā)展的價(jià)值型行業(yè)。產(chǎn)品的毛利率維持在高位，營(yíng)銷能力和品牌經(jīng)營(yíng)能力是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要因素，優(yōu)勢(shì)中藥企業(yè)具較多類似專利藥的中藥保護(hù)品種，藥品享有單獨(dú)定價(jià)權(quán)，對(duì)政策環(huán)境敏感度相對(duì)較低，投資價(jià)值在醫(yī)藥行業(yè)中已經(jīng)顯現(xiàn)。

化學(xué)制劑藥國(guó)內(nèi)企業(yè)未來趨勢(shì)，是靠成本優(yōu)勢(shì)逐步成為海外藥企通用名藥OEM基地

由于中國(guó)化學(xué)制劑藥以仿制藥為主，未來三年化學(xué)制劑藥行業(yè)仍將是國(guó)有企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)占據(jù)行業(yè)中低端市場(chǎng)，外資合資企業(yè)占據(jù)高端市場(chǎng)。值得一提的是，部分化學(xué)制劑藥生產(chǎn)企業(yè)正在積極進(jìn)行美國(guó)藥品生產(chǎn)GMP認(rèn)證，中國(guó)化學(xué)制劑藥生產(chǎn)企業(yè)將以成本優(yōu)勢(shì)逐步加入海外藥企通用名藥OEM行列。

生物制藥疫苗產(chǎn)業(yè)前景看好

中國(guó)生物制藥的技術(shù)水平短期內(nèi)不會(huì)有大的飛躍，但SARS已然點(diǎn)燃生物制藥的星星之火，疫苗在人類生活中的作用變得越來越重要。由于國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)工藝水平的局限，國(guó)內(nèi)企業(yè)短期內(nèi)暫難分享消費(fèi)增長(zhǎng)所帶來的利潤(rùn)，但隨著世界衛(wèi)生組織在國(guó)內(nèi)疫苗采購計(jì)劃的推進(jìn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)可能以成本優(yōu)勢(shì)在乙肝疫苗、卡介苗等部分疫苗供應(yīng)上占有先機(jī)。

醫(yī)藥商業(yè)仍處于利潤(rùn)下降通道中

2004年12月，中國(guó)對(duì)外資全面放開藥品分銷領(lǐng)域，開放領(lǐng)域按先零售后批發(fā)的順序。2005年12月，外資可設(shè)立獨(dú)資公司，因此，近年醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)并購頻頻，以不斷擴(kuò)大規(guī)模和網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)醫(yī)藥商業(yè)毛利率仍在下降，整合尚需時(shí)日，還不具備好的投資機(jī)會(huì)。