導(dǎo)言：作為寫作愛好者，不可錯(cuò)過為您精心挑選的10篇食品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

1、網(wǎng)上賣食品確實(shí)是需要辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證的，辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章、法人的身份證、場(chǎng)地的房產(chǎn)證（地址必須是商用的才可以），食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件、與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件，需進(jìn)行食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

2、利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)、經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法等材料。 申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及人的身份證明文件。

（來源：文章屋網(wǎng) ）

篇2

第二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉(cāng)庫中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

（五）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；

（六）具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫管理、倉(cāng)庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：

品、、醫(yī)療用毒性藥品；

生物制品；

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

4．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)；

2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；

3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

4．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

3．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)；

2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；

3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)

說明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

對(duì)公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫地址（包括增減倉(cāng)庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。

第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第五章監(jiān)督檢查

第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；

（二）企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況；

（三）企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

（四）發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。

（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

（二）發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：

1．上一年度新開辦的企業(yè)；

2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；

3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）備案。

第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?，F(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；

（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；

（三）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）。對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門，并向社會(huì)公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。

篇3

第二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

(四)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉(cāng)庫中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

(五)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件；

(六)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫管理、倉(cāng)庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：

品、、醫(yī)療用毒性藥品；

生物制品；

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

4.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)；

2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；

3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

3.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)；

2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；

3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

對(duì)公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫地址(包括增減倉(cāng)庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。

第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第五章監(jiān)督檢查

第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；

(二)企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況；

(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

(四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其他有關(guān)事項(xiàng)。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。

(一)發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：

1.上一年度新開辦的企業(yè)；

2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；

3.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))備案。

第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?，F(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

(一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；

(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；

(三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))。對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門，并向社會(huì)公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。

篇4

（一）新申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可（限僅從事預(yù)包裝食品銷售）；

（二）申請(qǐng)變更許可（限經(jīng)營(yíng)條件未發(fā)生變化）；

（三）申請(qǐng)延續(xù)許可（限經(jīng)營(yíng)條件未發(fā)生變化）。

二、辦理?xiàng)l件

（一）申請(qǐng)人資質(zhì)

申請(qǐng)人信用良好，不具有以下情形之一的，符合申請(qǐng)人承諾制申辦的資質(zhì)條件：

⒈因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的（《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百三十五條第二款規(guī)定：因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作，也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員）；

2.近五年被吊銷食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員；

3.近三年因以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可而被原發(fā)證的監(jiān)督管理部門撤銷相關(guān)許可的；

4.近一年因違反食品監(jiān)督管理法律法規(guī)而被處予罰款以上（含罰款）行政處罰的；

5.近一年的日常檢查結(jié)果為“不符合”的(新辦的不適用)；

6.其他的失信情形。

（二）許可條件

有合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，按照《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第十一條規(guī)定，申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

1.具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

2.具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；

3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；

4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

5．法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、提交材料

（一）許可申請(qǐng)書；

（二）《申請(qǐng)人承諾書》及《自查表》；

（三）許可證正本、副本（僅限于換證和變更許可事項(xiàng)）；

（四）營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體資格證明（許可部門在線獲?。?。

四、違反承諾的處理

發(fā)證后的檢查發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況與承諾內(nèi)容不符的，應(yīng)當(dāng)要求其限期整改；限期整改后檢查仍未達(dá)到承諾條件的，依據(jù)《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第47條規(guī)定，撤銷相關(guān)許可，并處1萬元以上3萬元以下罰款。同時(shí)將相關(guān)行政處罰和失信信息記于經(jīng)營(yíng)者名下，并通過企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可。涉及其他違法行為的，移交相關(guān)部門依法處理。

篇5

二、企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批范圍

根據(jù)本縣行政審批項(xiàng)目目錄，結(jié)合實(shí)際確定本縣實(shí)施企業(yè)設(shè)

立并聯(lián)審批事項(xiàng)如下（共33項(xiàng)）：

（一）畜牧局（4項(xiàng)）

1、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)；

2、種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)；

3、動(dòng)物診療許可證核發(fā)；

4、漁業(yè)養(yǎng)殖證核發(fā)。

（二）食品藥品監(jiān)督局（2項(xiàng)）

5、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)；

6、餐飲服務(wù)許可證核發(fā)。

（三）衛(wèi)生局（1項(xiàng)）

7、公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證的核發(fā)；

（四）林業(yè)局（4項(xiàng)）

8、林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)；

9、林木運(yùn)輸證的核發(fā)；

10、林木采伐許可證核發(fā)；

11、木材經(jīng)營(yíng)（加工）許可證核發(fā)。

（五）文廣新局（5項(xiàng)）

12、娛樂經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)；

13、營(yíng)業(yè)性演出許可證的核發(fā)；

14、電影放映經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)；

15、報(bào)紙、期刊、圖書零售的批準(zhǔn)；

16、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)。

（六）交通局（5項(xiàng)）

17、道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)；

18、機(jī)動(dòng)車維修經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)；

19、機(jī)動(dòng)車駕駛員培訓(xùn)經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)；

20、道路客運(yùn)及班線（暫停、終止）經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)；

21、出租車客運(yùn)經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)。

（七）環(huán)保局（4項(xiàng)）

22、排污申報(bào)登記；

23、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的審批；

24、危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)；

25、營(yíng)業(yè)性文化娛樂場(chǎng)所邊界噪聲的審查。

（八）安監(jiān)局（1項(xiàng)）

26、煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（零售）許可證的核發(fā)。

（九）縣質(zhì)量技監(jiān)局（3項(xiàng)）

27、組織機(jī)構(gòu)代碼登記的確認(rèn)與發(fā)放；

28、制造計(jì)量器具許可證的核發(fā)；

29、修理計(jì)量器具許可證的核發(fā)。

（十）縣國(guó)稅務(wù)局（2項(xiàng)）

30、辦理稅務(wù)登記核準(zhǔn)；

31、對(duì)發(fā)票使用和管理的審批。

（十一）縣地稅務(wù)局（2項(xiàng)）

32、辦理稅務(wù)登記核準(zhǔn)；

33、對(duì)發(fā)票使用和管理的審批。

（十二）公安局（3項(xiàng)）

34、特種行業(yè)許可證的核發(fā)；

35、煙花爆竹運(yùn)輸許可證的核發(fā)；

36、危險(xiǎn)品運(yùn)輸許可證的核發(fā)。

（十三）糧食局（1項(xiàng)）

37、糧食收購(gòu)許可證的核發(fā)

（十四）經(jīng)信委（1項(xiàng)）

38、工業(yè)項(xiàng)目立項(xiàng)備案

（十五）工商局（4項(xiàng)）

39、企業(yè)（公司）名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記；

40、企業(yè)設(shè)立登記注冊(cè)；

41、企業(yè)變更登記注冊(cè)；

42、食品流通許可證的核發(fā)。

（十六）人民銀行（1項(xiàng)）

43、開戶許可證的核發(fā)

除上述并聯(lián)審批事項(xiàng)外，其他涉及企業(yè)設(shè)立的審批事項(xiàng)，將根據(jù)實(shí)際情況逐步推進(jìn)。

三、并聯(lián)審批的程序

并聯(lián)審批按照“工商受理，抄告相關(guān)，同步審批，限時(shí)辦結(jié)”的工作流程操作。并聯(lián)審批整個(gè)流程，通過“中心”窗口電腦網(wǎng)絡(luò)或書面通知進(jìn)行。

（一）工商受理。企業(yè)辦理登記注冊(cè)時(shí)，依法向工商行政管理部門申請(qǐng)，工商部門在辦理企業(yè)名稱預(yù)先登記后，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中涉及前述部門前置審批的項(xiàng)目，向申請(qǐng)人發(fā)放《前置審批辦事須知》、《企業(yè)設(shè)立登記申請(qǐng)書》，提供相關(guān)的法律咨詢，并告知企業(yè)應(yīng)辦理前置審批的項(xiàng)目和審批機(jī)關(guān)。

（二）抄告相關(guān)。工商部門受理企業(yè)設(shè)立登記申請(qǐng)后，應(yīng)在當(dāng)日對(duì)涉及前置審批的項(xiàng)目通過電腦網(wǎng)絡(luò)或書面通知告知“中心”和相關(guān)審批機(jī)關(guān)，并在電腦中或書面通知明確注明企業(yè)名稱、投資人、前置審批項(xiàng)目和部門、企業(yè)聯(lián)系人和聯(lián)系方法、受理日期和基本內(nèi)容。

（三）同步審批。各相關(guān)部門知悉前置審批信息后，應(yīng)及時(shí)與企業(yè)聯(lián)系人聯(lián)系，對(duì)其申請(qǐng)的審批事項(xiàng)告知其審批要求，并做好審核、審批工作。

（四）限時(shí)辦結(jié)。自工商抄告次日起，各相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)公示承諾的審批期限完成審批工作，將審批意見通過書面或電腦網(wǎng)絡(luò)反饋給工商部門，并通知企業(yè)申請(qǐng)人，由企業(yè)在登記注冊(cè)時(shí)向工商部門提交各部門的書面審批意見或許可證。工商部門按登記注冊(cè)要求，在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的審核決定，并抄告“中心”和相關(guān)部門。對(duì)超過承諾期限不予反饋的，工商部門視作該項(xiàng)目已通過前置審批，核發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。相應(yīng)的法律責(zé)任由該項(xiàng)目的前置審批機(jī)關(guān)承擔(dān)。

對(duì)于在期限內(nèi)明確提出“不同意”決定的，審批機(jī)關(guān)需直接向企業(yè)申請(qǐng)人發(fā)出“不同意”的書面決定，并具體說明“不同意”的理由，同時(shí)審批機(jī)關(guān)應(yīng)將審批意見書面通知工商部門。工商部門據(jù)此不得核準(zhǔn)企業(yè)從事該項(xiàng)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。如企業(yè)提出按審批機(jī)關(guān)要求進(jìn)行整改，重新要求審批的，由企業(yè)向工商部門再提出后，經(jīng)工商部門受理并告知相關(guān)審批機(jī)關(guān)，重新依據(jù)并聯(lián)審批的流程操作。

列入并聯(lián)審批屬于市及市以上審批的項(xiàng)目，各相關(guān)審批機(jī)關(guān)在公示承諾期限內(nèi)出具初審意見后，抄告“中心”和工商部門。同意上報(bào)的項(xiàng)目，前置審批機(jī)關(guān)應(yīng)主動(dòng)做好與上級(jí)審批機(jī)關(guān)的銜接、溝通，積極爭(zhēng)取上級(jí)審批機(jī)關(guān)盡早審批。當(dāng)許可證或批準(zhǔn)文件下發(fā)后，應(yīng)于當(dāng)日抄告“中心”和工商部門，并及時(shí)發(fā)放給企業(yè)。

四、工作目標(biāo)任務(wù)及進(jìn)度安排

2012年2月底前，實(shí)現(xiàn)本縣企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批事項(xiàng)網(wǎng)下試運(yùn)行，并盡快實(shí)現(xiàn)企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批網(wǎng)上、網(wǎng)下的同步運(yùn)行。

五、進(jìn)度安排及部門分工

（一）準(zhǔn)備階段（2012年1月1日－15日）

1、各相關(guān)并聯(lián)審批部門建立專題小組，制定并聯(lián)審批事項(xiàng)的辦事指南、工作流程、表格下載、網(wǎng)上申報(bào)、狀態(tài)查詢、結(jié)果反饋、網(wǎng)上咨詢、監(jiān)督投訴、政策法規(guī)、便民問答等十項(xiàng)內(nèi)容（縣監(jiān)察局、行政服務(wù)中心及相關(guān)并聯(lián)審批部門）；

2、設(shè)計(jì)本縣企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批操作規(guī)程（工商局）

3、制定系統(tǒng)技術(shù)方案（縣行政服務(wù)中心）；

4、項(xiàng)目和人員進(jìn)駐到位（縣監(jiān)察局）。

（二）開發(fā)階段（2012年1月16日－31日）

1、完成系統(tǒng)平臺(tái)開發(fā)招投標(biāo)，啟動(dòng)系統(tǒng)開發(fā)（縣行政服務(wù)中心）；

2、完成相關(guān)并聯(lián)審批事項(xiàng)的十項(xiàng)內(nèi)容整理（縣監(jiān)察局、縣法制辦、行政服務(wù)中心及相關(guān)并聯(lián)審批部門）；

3、完成并聯(lián)審批操作規(guī)程的設(shè)計(jì)（工商局）；

4、對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，同時(shí)進(jìn)行并聯(lián)審批網(wǎng)下試運(yùn)行（縣行政服務(wù)中心、工商局及相關(guān)并聯(lián)審批部門）。

（三）實(shí)施階段（2012年2月－3月）

1、基本完成系統(tǒng)平臺(tái)的開發(fā)（縣行政服務(wù)中心）；

2、建立相關(guān)配套制度（縣行政服務(wù)中心）；

3、并聯(lián)審批網(wǎng)下運(yùn)行正式實(shí)施，同時(shí)并聯(lián)審批網(wǎng)上進(jìn)入試運(yùn)行階段（縣監(jiān)察局、行政服務(wù)中心、工商局及相關(guān)并聯(lián)審批部門）；

4、完善信息平臺(tái)及保障制度，企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批系統(tǒng)平臺(tái)正式運(yùn)行（縣行政服務(wù)中心）；

5、檢查各成員單位并聯(lián)審批運(yùn)行的情況（縣監(jiān)察局）。

六、工作要求

1、各相關(guān)并聯(lián)審批部門要高度重視，盡快落實(shí)分工，安排專人負(fù)責(zé)，做好前后臺(tái)銜接，做到“分管領(lǐng)導(dǎo)、職能科室、經(jīng)辦人員、專線電話（傳真）”四落實(shí)，涉及到的企業(yè)并聯(lián)審批項(xiàng)目全部進(jìn)駐中心到位，經(jīng)辦人員授權(quán)到位，原單位不得再受理，一律在中心辦理，要建立內(nèi)部相應(yīng)的工作程序及監(jiān)督機(jī)制，以保證工作順利開展。

篇6

1、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，到轄區(qū)工商所辦事大廳辦理。

2、食品經(jīng)營(yíng)許可證，到轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督部門辦理。

3、房屋證明：租賃合同和非居住的房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件。

4、其他：到轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管所工商所辦理證照，登記表格用鋼筆填寫登記申請(qǐng)書，委托人辦理的，還應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)營(yíng)者簽署的委托人證明及委托人身份證復(fù)印件。

（來源：文章屋網(wǎng) ）

篇7

（二）條款3.7修訂為： 3.7 符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪

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篇8

第三條下列單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)遵守本辦法：

（一）孵化、銷售*烏雞蛋的單位和個(gè)人；

（二）飼養(yǎng)、銷售*烏雞活雞的單位和個(gè)人；

（三）生產(chǎn)以*烏雞活雞、*烏雞蛋為原材料的衍生品、加工制品的單位和個(gè)人；

（四）銷售以*烏雞活雞、*烏雞蛋為原材料的衍生品、加工制品的單位和個(gè)人；

（五）生產(chǎn)、加工、銷售*烏雞專用飼料的單位和個(gè)人；

（六）生產(chǎn)、加工、銷售*烏雞專用獸藥、疫苗的單位和個(gè)人；

（七）*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志保護(hù)管理機(jī)構(gòu)。

第四條*烏雞商標(biāo)注冊(cè)人為**烏雞協(xié)會(huì)；地理標(biāo)志范圍為*省*縣現(xiàn)轄行政區(qū)域。

第五條*烏雞商標(biāo)標(biāo)識(shí)以中華人民共和國(guó)國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局商標(biāo)注冊(cè)證第1687900號(hào)證明商標(biāo)圖案和文字為準(zhǔn)；地理標(biāo)志以《地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志管理辦法》第三條專用標(biāo)志基本圖案為準(zhǔn)。

第二章管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)

第六條*縣*烏雞產(chǎn)業(yè)辦公室是**烏雞協(xié)會(huì)主管部門，**烏雞協(xié)會(huì)是*烏雞商標(biāo)保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，履行下列職責(zé)：

（一）對(duì)*烏雞商標(biāo)的使用進(jìn)行有效管理和控制。包括：專用權(quán)、禁止權(quán)、許可權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)、續(xù)展權(quán)和標(biāo)示權(quán)。

（二）準(zhǔn)許他人使用*烏雞商標(biāo)，核發(fā)《*烏雞商標(biāo)使用證》，收取商標(biāo)使用管理費(fèi)。

（三）對(duì)*烏雞商標(biāo)違法行為和侵權(quán)行為進(jìn)行控告或訴訟。

（四）對(duì)使用*烏雞商標(biāo)的商品進(jìn)行檢驗(yàn)監(jiān)督。

（五）制定*烏雞商標(biāo)使用管理規(guī)則；負(fù)責(zé)*烏雞商標(biāo)

的印制、使用和管理。

第三章商標(biāo)使用申請(qǐng)

第七條使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志，必須依照本辦法獲得使用許可并接受監(jiān)督管理。

第八條使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志，必須是**烏雞協(xié)會(huì)會(huì)員。

第九條使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志的產(chǎn)品，其種雞必須是經(jīng)*烏雞協(xié)會(huì)認(rèn)定的原種*烏雞；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的*烏雞商品雞（蛋）的種源必須來源于經(jīng)*烏雞協(xié)會(huì)認(rèn)定的種源供應(yīng)單位。

第十條申請(qǐng)應(yīng)提交以下資料和證明：

（一）*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志申請(qǐng)書；

（二）*烏雞養(yǎng)殖環(huán)境基本評(píng)價(jià)報(bào)告書；

（三）*烏雞種雞（蛋）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證；

（四）*烏雞商品雞（蛋）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證；

（五）*烏雞種雞、種苗、種蛋出場(chǎng)證明；

（六）*烏雞商品雞出場(chǎng)證明；

（七）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋印章）；

（八）食品安全檢驗(yàn)報(bào)告；

（九）產(chǎn)品合格證；

（十）其他需要提交的文件。

經(jīng)審核符合條件的發(fā)給《*烏雞商標(biāo)使用證》?！?烏雞商標(biāo)使用證》每年復(fù)審一次，復(fù)審期為每年3月1日至4月30日。復(fù)審不合格的，責(zé)令限期改正，在規(guī)定期限已滿仍達(dá)不到合格要求的，撤銷《*烏雞商標(biāo)使用證》。

第四章商標(biāo)使用

第十一條*烏雞合格活體商品雞一律按只配戴防偽腳環(huán)，防偽腳環(huán)由**烏雞協(xié)會(huì)按統(tǒng)一規(guī)格制作，商品雞出場(chǎng)由使用者提前申報(bào)數(shù)量，**烏雞協(xié)會(huì)派人監(jiān)督配戴操作過程并收取制作成本費(fèi)和管理費(fèi)。

第十二條*烏雞蛋每枚應(yīng)粘貼防偽商標(biāo)標(biāo)識(shí)，防偽商標(biāo)標(biāo)識(shí)由**烏雞協(xié)會(huì)按統(tǒng)一規(guī)格制作，防偽商標(biāo)標(biāo)識(shí)按核準(zhǔn)計(jì)劃數(shù)量每月領(lǐng)用，由**烏雞協(xié)會(huì)監(jiān)督并收取制作成本費(fèi)和管理費(fèi)。

第十三條*烏雞（蛋），*烏雞（蛋）制品，商品包裝或者容器上使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志，該商品包裝或容器由**烏雞協(xié)會(huì)監(jiān)制。

第十四條以*烏雞為主要原材料的衍生品、加工制品，標(biāo)注*烏雞的系列產(chǎn)品（含藥品），應(yīng)使用*烏雞。經(jīng)許可準(zhǔn)其在產(chǎn)品或者產(chǎn)品說明書中標(biāo)注*烏雞的，應(yīng)將該批次產(chǎn)品使用*烏雞的資料報(bào)**烏雞協(xié)會(huì)備案。

第十五條經(jīng)許可同意使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志者，有

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權(quán)在批準(zhǔn)范圍內(nèi)使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志；*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志可根據(jù)需要按比例放大或縮小，可以將*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志用于商品、商品包裝或者容器上，或者用于廣告宣傳、展覽以及其他商業(yè)活動(dòng)中；也可以同時(shí)標(biāo)明*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志注冊(cè)號(hào)。*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志一同使用，不得單獨(dú)使用地理標(biāo)志。

第十六條**烏雞協(xié)會(huì)對(duì)*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用單位和個(gè)人進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查。獲得*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用權(quán)的單位和個(gè)人必須確保產(chǎn)品符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，沒有國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品應(yīng)符合行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，或者符合國(guó)家批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保食品安全。

第十七條獲得*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用權(quán)的單位和個(gè)人應(yīng)繳納《*烏雞商標(biāo)使用證》、申請(qǐng)書工本費(fèi)，*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志標(biāo)識(shí)、防偽腳環(huán)制作費(fèi)，商標(biāo)注冊(cè)成本費(fèi)，防偽平臺(tái)服務(wù)費(fèi)，管理費(fèi)或商標(biāo)授權(quán)使用費(fèi)。**烏雞協(xié)會(huì)應(yīng)按縣物價(jià)部門審批的標(biāo)準(zhǔn)或商標(biāo)使用權(quán)合同約定的標(biāo)準(zhǔn)收取費(fèi)用。收取費(fèi)用應(yīng)使用財(cái)政統(tǒng)一發(fā)票。地理標(biāo)志不收取使用費(fèi)。

禁止下列侵權(quán)行為：

（一）未經(jīng)注冊(cè)人的許可，在*烏雞或者烏雞產(chǎn)品上使用與“*烏雞”相同或者相近似的商標(biāo)行為；

（二）銷售侵犯*烏雞注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的商品的行為；

（三）偽造、擅自制造*烏雞商標(biāo)標(biāo)識(shí)或者銷售該商標(biāo)標(biāo)

識(shí)的行為；

（四）未經(jīng)*烏雞商標(biāo)權(quán)利人同意，更換*烏雞商標(biāo)標(biāo)識(shí)并將更換商標(biāo)標(biāo)識(shí)的*烏雞產(chǎn)品又投放到市場(chǎng)的行為；

（五）復(fù)制、摹仿或者翻譯*烏雞商標(biāo)或者其主要部分在不相同或者不相類似商品上作為商標(biāo)、字號(hào)、招牌使用，誤導(dǎo)公眾，致使*烏雞商標(biāo)的權(quán)利人可能受到損害的；

（六）給*烏雞商標(biāo)專用權(quán)造成其他損害的。

第五章監(jiān)督管理與處罰

第十八條*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志保護(hù)的方式分為兩大類：一是依法對(duì)其給予包括全程監(jiān)管、準(zhǔn)予使用等積極保護(hù)；二是對(duì)違反有關(guān)法律及侵權(quán)行為給予處罰，嚴(yán)重的移送司法機(jī)關(guān)，追究民事責(zé)任或者刑事責(zé)任。

第十九條**烏雞協(xié)會(huì)應(yīng)按《**烏雞協(xié)會(huì)章程》和本辦法履行職責(zé)，依法管理和保護(hù)*烏雞商標(biāo)。應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：忠于職守，秉公辦事；嚴(yán)禁弄虛作假；不得，；不得泄露企業(yè)的保密技術(shù)和商業(yè)秘密；執(zhí)行檢查不得干擾生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。違反上述規(guī)定的，依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十條對(duì)*烏雞商標(biāo)違法行為和侵權(quán)行為依法追究民事責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重者，依法追究刑事責(zé)任。

第二十一條獲得*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用權(quán)的單位和

個(gè)人，生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品不符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，或者不符合行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，停止使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志并由有關(guān)職能部門依法處以沒收產(chǎn)品、監(jiān)督銷毀處罰或責(zé)令作必要的技術(shù)處理；同時(shí)處以該批次產(chǎn)品價(jià)值總額百分之二十至百分之五十的罰金，對(duì)相關(guān)責(zé)任人員處二百元以上、五千元以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷《*烏雞商標(biāo)使用證》，禁止使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志。

篇9

在國(guó)家食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心出示的GB10789《飲料通則》上面定義：以符合國(guó)標(biāo)5749的水為水源，采用適當(dāng)?shù)募庸し椒?，有目的的加入一定量的礦物質(zhì)而制成的制品。也就是說，用符合國(guó)標(biāo)的自來水作為水源，經(jīng)過加工變成純凈水，再添加適量礦物質(zhì)最后生產(chǎn)出來的水才是我們喝到的飲用礦物質(zhì)水。

對(duì)此，曾參與了多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定包括GB10789《飲料通則》和GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的宋全厚主任表示，目前，國(guó)家沒有對(duì)“優(yōu)質(zhì)水源”有明確定義和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

消保委認(rèn)為，康師傅飲用礦物質(zhì)水，在電視廣告詞中聲稱“選取優(yōu)質(zhì)水源”，“選取”兩字含有經(jīng)過甄別、區(qū)分之后作出的選擇、舍劣取優(yōu)的意思，是對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo)。日前，消保委要求該公司停播當(dāng)前含有“選取優(yōu)質(zhì)水源”廣告詞的廣告。

“337調(diào)查案”初裁中國(guó)企業(yè)勝訴日本

兩年前，日本味之素公司向美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)提出請(qǐng)求，對(duì)5家生產(chǎn)和銷售L型賴氨酸的中國(guó)公司啟動(dòng)337調(diào)查。

歷時(shí)27個(gè)月，5家生產(chǎn)和銷售L型賴氨酸的中國(guó)公司，在7月31日終于迎來了美國(guó)337調(diào)查的初裁結(jié)果。

今年7月31日午夜，大成生化及其關(guān)聯(lián)公司和他們的律師團(tuán)隊(duì)，終于迎來了美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)行政法官CharlesE.Bullock的初裁。

初裁認(rèn)定：日本味之素公司由于沒有披露最佳模式等原因，其在美國(guó)注冊(cè)的兩項(xiàng)專利的權(quán)利要求無效。因此，沒有發(fā)現(xiàn)大成生化及其關(guān)聯(lián)公司違反美國(guó)1930年關(guān)稅法的第337條。

中國(guó)公司聘請(qǐng)了美國(guó)337調(diào)查這個(gè)領(lǐng)域的一流律師團(tuán)隊(duì)，耗資數(shù)百萬美元。作為世界賴氨酸市場(chǎng)的霸主，味之素公司“燒”掉了遠(yuǎn)高于中國(guó)公司的律師費(fèi)，用了兩年多的時(shí)間和精力，不但沒有公司，反倒丟掉了兩個(gè)專利，而且那還是被他們自譽(yù)為“皇冠上的明珠”的兩個(gè)專利。

當(dāng)然，初裁的勝利并不代表中國(guó)公司從此可以“高枕無憂”。對(duì)方當(dāng)事人還可以根據(jù)美國(guó)337調(diào)查的程序，要求美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)復(fù)審行政法官出具的初裁，如果復(fù)審維持初裁，原告還有權(quán)就美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)的終裁上訴于美國(guó)聯(lián)邦巡回上訴法院。

“投資咨詢公司”變身“銀行”

目前，股市、房市等市場(chǎng)不景氣，大量資金開始回流，不少投資者手中的錢大量閑置，而另一方面?zhèn)€人和企業(yè)從銀行里貸款越來越難，于是，濟(jì)南的大街小巷出現(xiàn)了“貸款咨詢”、“無抵押貸款”、“速辦借款”諸多廣告。

據(jù)了解，目前在工商局注冊(cè)的投資公司和投資咨詢公司的經(jīng)營(yíng)范圍并不相同，投資公司偏于以企業(yè)的自由資金對(duì)外進(jìn)行投資，包括對(duì)房地產(chǎn)、市場(chǎng)和其他項(xiàng)目等進(jìn)行投資，注冊(cè)資金一般最低為500萬元，而投資咨詢公司為投資咨詢、經(jīng)濟(jì)信息咨詢等，注冊(cè)資金一般為3萬元，但這兩種類型的公司經(jīng)營(yíng)范圍“都不包含對(duì)外借貸業(yè)務(wù)”。

在工商局注冊(cè)的投資咨詢公司不能從事金融業(yè)務(wù)，必須有銀監(jiān)會(huì)的金融機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)許可證才能從事金融業(yè)務(wù)，否則就屬于非法經(jīng)營(yíng)。

按照《民法通則》和《合同法》的有關(guān)規(guī)定，合法的民間借貸是受法律保護(hù)的。所謂合法的民間借貸，首先必須是指?jìng)€(gè)人與個(gè)人之間，或者個(gè)人與企業(yè)之間，出于自愿原則的借貸。企業(yè)間融資則不屬這個(gè)范疇。合法和非法的區(qū)別在于，特定范圍內(nèi)互助行為的借貸是合法的；如果對(duì)象是不固定的、分散的，對(duì)社會(huì)公眾的，就從民間的互借貸變成了金融機(jī)構(gòu)專營(yíng)的吸收存款和放貸的業(yè)務(wù)，投資咨詢公司的放貸不屬于合法的民間借貸。

中國(guó)律師對(duì)微軟提起反壟斷調(diào)查申請(qǐng)