時間:2022-09-01 02:34:16
導言:作為寫作愛好者,不可錯過為您精心挑選的10篇醫(yī)療工作要點,它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內容能為您提供靈感和參考。
一是堅持“有為、有聲、有位”的工作導向。藥械監(jiān)管直接關系民生,社會關注度高,要堅持“立黨為公,執(zhí)政為民”、“權為民所用,情為民所系,利為民所謀”,在工作中花真功夫、苦功夫、實功夫、細功夫,認真依法履職,有所為、有所成,做好政府的參謀和抓手。要大力開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作政策、法規(guī)、質量管理等宣貫,引導媒體輿論正確導向,提高公眾安全用藥意識。二是堅持科學監(jiān)管的工作理念?!白岦h和政府放心、使人民群眾滿意”是科學監(jiān)管食品藥品市場的核心。在監(jiān)管行為上,要更加注重和善于引導企業(yè)自律,運用行政指導等方式,引導企業(yè)自覺承擔社會責任;在監(jiān)管領域上,要根據(jù)市場多元化、行為多樣性的特點,主動開展學習、調研、座談等活動,仔細研究分析,充分吸取多方意見和建議,制定可行、有力、扎實的方案,確保各項工作依法、有序開展。要多學習、多思考、多觀摩,突破思維定勢,改變思維方式,以樹立典型、示范引路,以點帶面、全面推動等方式推動工作順勢開展。全面推行行政許可網(wǎng)上受理辦結,實行權力公開透明運行。要堅持依法行政,接受公眾監(jiān)督,保證藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)行政許可事項限時辦結。堅持科學監(jiān)管,牢固樹立以人為本的責任觀念和服務觀念,形成依法行使行政權力的思維方式和行為模式,杜絕“監(jiān)管錯位”,離開服務空談監(jiān)管;拒絕“監(jiān)管失控”,離開規(guī)范高談監(jiān)管;防止“監(jiān)管缺位”,離開監(jiān)管空談服務,不斷創(chuàng)新監(jiān)管理念,始終做到堅持原則性、講求藝術性、增強服務性和提高親和力相結合的有機監(jiān)管。三是堅持統(tǒng)籌協(xié)調的工作機制。藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作是全局工作的一部分,要以實現(xiàn)全局藥品安全監(jiān)管目標為指導原則,在全局領導下開展各項職能工作,積極配合其他部門、科室做好相關工作。同時,由于藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作面廣量大,事務繁雜,面對人少的工作局面,必須杜絕“來差辦差”,忙于科室繁雜事務的工作方式,要多動腦、勤思考,多打組合拳,統(tǒng)籌兼顧,協(xié)調配合,提高工作行政效能,形成有思想、有措施、有方法的工作格局。
二、以啟動藥品安全示范縣創(chuàng)建活動為抓手,全面推進藥械監(jiān)管工作
以啟動藥品安全示范縣創(chuàng)建活動為抓手,落實各鎮(zhèn)(區(qū))、相關部門監(jiān)管職責,結合日常監(jiān)管,突出工作重心,爭取政府更有力支撐,加大考核力度,強化藥品醫(yī)療器械生產、經營和使用單位的質量監(jiān)管,完善縣、鎮(zhèn)、村三級藥品安全責任體系建設,確保不發(fā)生重大源頭藥品質量安全事故。
一是狠抓藥品生產源頭監(jiān)管。督促中寶制藥有限公司加大宣傳貫徹新版GMP力度,組織好新版GMP實施的準備工作,完善GMP管理的臺帳和記錄,督促企業(yè)整改落實不到位的問題,提高企業(yè)質量管理能力。加強生產企業(yè)基本藥物中標品種在省內省外的動態(tài)監(jiān)管,對新增中標品種協(xié)助核查處方工藝,實現(xiàn)全品種電子監(jiān)管;開展委托生產、委托加工和委托檢查的專項檢查,及時掌握企業(yè)重要質量管理情況的變動,為監(jiān)管決策提供有力支持。重視制劑許可證換證中發(fā)現(xiàn)的問題,重點加強醫(yī)療機構制劑規(guī)范配制及質量管理培訓,推動醫(yī)療機構加大投入、提高技術、強化管理、完善制度。中寶制藥有限公司日常監(jiān)督檢查每季度不少于1次,其他企業(yè)全年監(jiān)管檢查不少于1次。
二是提高醫(yī)療器械質量管理。指導無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)對潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水、注塑設備和空調系統(tǒng)等進行驗證,規(guī)范企業(yè)生產質量管理行為。加強對康寶醫(yī)療器械有限公司新廠區(qū)建成投產指導,督促實施醫(yī)療器械GMP有關規(guī)定,著力解決實施過程中出現(xiàn)的難題,幫助企業(yè)順利投產,實現(xiàn)兩年倍增目標??祵氠t(yī)療器械有限公司全年監(jiān)管檢查不少于2次,其它醫(yī)療器械生產企業(yè)全年監(jiān)管檢查不少于1次。
三是規(guī)范藥械經營市場秩序。一是強化證前管理。按照省市的行政許可標準嚴把藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)準入關,做好藥品醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)開辦換證的初審指導,加強資質審查,合理引導布局,提前化解矛盾,為后期監(jiān)管提供保障。加大GSP認證前指導力度,對不按照GSP管理要求的企業(yè),依法嚴肅查處,直至吊銷證照。藥品GSP認證按序時進度完成。二是強化藥品監(jiān)管。嚴格執(zhí)行違法廣告藥品暫停銷售的行政強制措施,強化特殊藥品監(jiān)管,落實含可待因、麻黃堿復方制劑、羅格列酮、地芬諾酯、曲馬多、安定等藥品的購銷管理規(guī)定,防止流入非法渠道。規(guī)范企業(yè)冷鏈管理,嚴格落實《省藥品冷鏈物流操作規(guī)范》,保證藥品在貯存過程中的質量。三是強化醫(yī)療器械監(jiān)管。加快醫(yī)療器械遠程監(jiān)控網(wǎng)絡建設,加大購銷行為的監(jiān)管力度;開展角膜接觸鏡和體驗式家庭治療儀市場大檢查,重點打擊無證經營醫(yī)療器械的行為。特藥批發(fā)企業(yè)每季度監(jiān)管檢查1次,藥械經營企業(yè)全年日常監(jiān)督檢查不少于1次,檢查覆蓋率達100%。
四是啟動藥品安全示范縣創(chuàng)建。一是加強組織領導。成立創(chuàng)建工作領導小組,制定實施方案,出臺考核細則,把創(chuàng)建工作納入政府年度目標考核內容,與各鎮(zhèn)(區(qū))和有關部門簽訂目標管理責任狀,完善藥品安全責任體系建設。二是推行示范引路。選擇1-2個鎮(zhèn)開展藥品安全示范縣創(chuàng)建試點工作,對照驗收標準,上門指導服務,完善臺帳記錄,加強硬件投入,推動示范點創(chuàng)建成功,起到示范引路作用。三是迎接“兩網(wǎng)”復查。進一步夯實創(chuàng)建基礎,鞏固農村藥品“兩網(wǎng)”創(chuàng)建成果,穩(wěn)定食品藥品協(xié)管員、信息員隊伍,開展“兩員”培訓,及時辦理舉報投訴工作,保障縣、鎮(zhèn)、村三級食品藥品監(jiān)管工作機制運轉常態(tài)化、信息化和聯(lián)動化,迎接六月底市局組織的省級農村藥品“兩網(wǎng)”示范縣工作復查。四是規(guī)范藥品使用環(huán)節(jié)管理。加強醫(yī)療機構執(zhí)行《省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》情況檢查,加大基本藥物品種抽查,規(guī)范購銷行為,組織“規(guī)范藥房、合格藥房”回頭看,提高醫(yī)療機構藥品使用質量管理水平。一級以上醫(yī)療機構(含一級)檢查覆蓋率100%,社區(qū)衛(wèi)生服務站抽查覆蓋率10%以上。
三、大力開展藥品專項整治工作
一是開展以藥械質量為重點的專項檢查。(1)開展中藥飲片和隱形眼鏡專項檢查。主動掌握市場動態(tài)走向,跟進信息反饋,加大監(jiān)管力度,扎實開展檢查,進一步整治和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序。(2)基本藥物生產配送企業(yè)專項檢查。重點對基本藥物生產企業(yè)原輔料購進銷售渠道、生產全過程以及電子監(jiān)管碼實施情況和配送企業(yè)購銷渠道、票據(jù)管理、人員資質、儲運條件、配送質量、保障供應能力以及電子核注核銷情況的檢查,督促中寶制藥有限公司和醫(yī)藥集團醫(yī)藥有限公司切實加強基本藥物的質量監(jiān)管,保證用藥安全。(3)批發(fā)企業(yè)電子遠程監(jiān)管專項檢查。重點對“四大類藥品”和基本藥物入網(wǎng)核注核銷情況的檢查,及時掌握批發(fā)企業(yè)與省局系統(tǒng)遠程監(jiān)管對接情況,努力實現(xiàn)實時上傳進、銷、存及倉庫溫濕度等數(shù)據(jù)。(4)醫(yī)療器械生產專項整治行動。對醫(yī)療器械生產企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境控制、工藝用水制備、滅菌、電氣安全、涉血(藥)原輔材料采購控制等重點環(huán)節(jié)和高風險品種經營企業(yè)質量管理情況進行檢查。
二是開展以合理用藥用械為重點的專項檢查。繼續(xù)開展二類、含可待因麻黃堿復方制劑、地芬諾酯、曲馬多、安定、克侖特羅等特殊藥品、冷藏藥品及疫苗專項檢查,配合開展抗菌藥物聯(lián)合整治行動,加大對零售藥店掛靠經營、違規(guī)銷售處方藥、藥師不在崗等內容的專項監(jiān)督檢查力度,進一步規(guī)范藥械市場流通秩序。
三是加強藥品不良反應(含醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測和報告工作。加強對基層醫(yī)療機構使用基本藥物發(fā)生藥品不良反應的收集,集中開展社區(qū)衛(wèi)生服務機構工作指導,加強預防接種異常反應的收集和分析,建立藥品不良反應監(jiān)測中心與疾病預防中心的合作機制,做到信息準確、聯(lián)絡通暢。積極開展疫苗不良反應監(jiān)測,及早發(fā)現(xiàn)群發(fā)、嚴重疫苗不良事件,采取有效措施科學處置。擴大醫(yī)療器械監(jiān)測報告覆蓋面,明確目標任務,加大考核獎懲措施,確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作有明顯提高。藥品不良反應報告總數(shù)不低于650份,新的、嚴重的不良反應占總數(shù)不低于16%。醫(yī)療器械不良事件報告總數(shù)不低于80份,實現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作常態(tài)化、制度化和績效化。
四、切實加強藥械監(jiān)管及專業(yè)的宣傳培訓工作
1、廣泛宣傳實施新版GSP的重要意義,提高企業(yè)法制意識、規(guī)范意識和自律意識。
2、大力推進企業(yè)貫徹實施新版GSP,加強企業(yè)經營管理、質量管理和風險控制,完善各項制度建設,改善儲存保管條件,規(guī)范藥品經營行為,促進藥品經營企業(yè)健康發(fā)展。
二、鞏固藥品安全示范市創(chuàng)建成果
3、繼續(xù)圍繞“保障更加有力,機制更加健全,基礎更加扎實,監(jiān)管更加精細,特色更加鮮明,氛圍更加濃厚,成效更加明顯”的目標,鞏固創(chuàng)建工作成效,認真落實示范市創(chuàng)建驗收過程中存在的問題和不足的整改,迎接省局、市局的“回頭看”檢查、抽查。
三、著力解決藥品流通環(huán)節(jié)突出問題
4.加強含特殊藥品制劑的監(jiān)督管理。督促藥品經營企業(yè)建立健全并嚴格執(zhí)行含特殊藥品制劑銷售異動報告、購銷審查確認、流弊責任追究等制度,督促藥品零售企業(yè)公開向社會承諾并嚴格執(zhí)行“十二個不”和憑身份證登記限量銷售含麻黃堿類復方制劑等情況。明確企業(yè)主體責任,杜絕流弊事件發(fā)生。對檢查中發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售或造成含特殊藥品銷售去向不明的,依法嚴肅追究企業(yè)及當事人責任。
5、嚴厲打擊出租證照和走票、掛靠等違法違規(guī)行為。重點檢查經營企業(yè)上下游客戶有關票據(jù)、購銷合同、賬冊登記、貨款匯兌、物流去向等情況。嚴厲打擊超范圍、超方式、超限量、不按規(guī)定銷售處方藥等違法違規(guī)行為。
6、加強中藥材、中藥飲片經營質量監(jiān)管。督促藥品經營、使用單位嚴格執(zhí)行市局《關于進一步加強我市流通環(huán)節(jié)中藥飲片質量監(jiān)管的有關規(guī)定》(常食藥監(jiān)通〔2013〕8號);不得銷售和使用不符合《中國藥典》或《省中藥飲片炮制規(guī)范》要求的中藥飲片。加強對中藥材、中藥飲片經營企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點檢查企業(yè)資質、購銷渠道、飲片質量、全檢報告、審方調配、儲存保管等內容。
7.開展冷藏藥品經營質量專項檢查。重點檢查冷藏藥品儲運設施設備和在途溫濕度控制情況;通過遠程監(jiān)管系統(tǒng),加強對藥品倉儲溫濕度控制情況進行監(jiān)督抽查;對數(shù)據(jù)造假、失真的企業(yè)進行通報和處理。對不符合《省藥品冷鏈物流操作規(guī)范》等有關規(guī)定的,責令限期整改;對經整改仍不能達到規(guī)定要求的,核減其冷藏藥品經營范圍。
四、強化藥品流通使用單位日常監(jiān)管
8、加強醫(yī)療機構藥品使用質量監(jiān)管。貫徹實施國家局《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》等規(guī)定,督促醫(yī)療機構重點做好藥品儲存保管,建立健全質量管理體系。
五、強化監(jiān)督檢查,努力防范藥品安全風險
9、落實新進入基本藥物目錄品種的質量監(jiān)管。對照調整后的基本藥物目錄及迪賽諾制藥有限公司的品種及生產實際情況,及時更新數(shù)據(jù)庫,做好新進品種的處方工藝核查和電子監(jiān)管賦碼工作。繼續(xù)深入開展基本藥物品種風險排查,加大對基本藥物電子監(jiān)管工作的監(jiān)督檢查力度,確保迪賽諾制藥有限公司按規(guī)定進行核注核銷,企業(yè)預警處理率達100%。
10、加強對高風險類藥品生產質量監(jiān)管。認真制定檢查計劃,統(tǒng)籌飛行檢查、日常檢查和跟蹤檢查等檢查方式,結合藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理工作,對迪賽諾制藥有限公司開展全覆蓋檢查。繼續(xù)關注F0<8小容量注射劑品種的處方工藝執(zhí)行情況,督促企業(yè)抓緊工藝研究和質量考察,或理性停止熱不穩(wěn)定產品的非無菌生產,防止產品質量出現(xiàn)大的波動。
11、加強對中藥生產質量監(jiān)管。督促迪賽諾制藥有限公司盡快具備中藥前處理和提取生產條件,進一步規(guī)范供應商審計、進廠檢驗、工藝驗證、質量控制等工作,有效防范中藥生產領域的突出風險。
12、加大對輔料使用的檢查力度。督促迪賽諾制藥有限公司完善供應商質量審計和回顧分析工作,確保藥用輔料的采購、使用、檢驗符合國家局有關要求。
13、加強對醫(yī)院制劑的監(jiān)管。結合醫(yī)院制劑再注冊后續(xù)監(jiān)管工作,每年對制劑室開展不少于2次的現(xiàn)場檢查,嚴格規(guī)范制劑配制,提高制劑質量。
六、加強幫促引導,切實推進新修訂藥品GMP、GSP實施
14、大力推進企業(yè)實施進度。督促迪賽諾制藥有限公司在6月30日前申報小容量注射劑認證,防止因扎堆申報而不能在期限前獲得GMP證書。對于今年12月31日前未通過新版認證的無菌類藥品生產企業(yè),必須切實做好監(jiān)督停產工作。
15、加大督導幫扶力度。指導兩家藥品生產企業(yè)解決硬件改造、軟件完善和材料申報中存在的實際問題。督促兩家藥品生產企業(yè)做好升級改造期間的質量管理工作,努力做到統(tǒng)籌兼顧、平穩(wěn)有序。督促指導藥業(yè)GSP認證和利康藥業(yè)《經營許可證》變更驗收工作,確保順利通過。
七、落實監(jiān)測責任,進一步完善監(jiān)測體系
16、進一步完善監(jiān)測體系。以落實市局與市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)的《轉發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局省衛(wèi)生廳關于加強藥品不良反應監(jiān)測和監(jiān)管工作的通知》為抓手,理清行政監(jiān)管與技術監(jiān)督的職責,細化工作制度,規(guī)范工作程序,落實報告和監(jiān)測責任,加強與市衛(wèi)生局的溝通協(xié)調,提高醫(yī)療機構監(jiān)測工作水平。
17、推動迪賽諾制藥有限公司做好監(jiān)測工作。落實藥品生產企業(yè)是藥品不良反應監(jiān)測責任人的意識,加大對企業(yè)的培訓和檢查力度,督促藥品生產企業(yè)對所產藥品不良反應做到及時發(fā)現(xiàn)、準確上報、科學評估和有效預警。
18、進一步完善應急體系建設,繼續(xù)做好藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件的宣傳、培訓,妥善有效處置突發(fā)事件。
八、加大監(jiān)管力度,堅決杜絕流弊事件發(fā)生
19、切實抓好特殊藥品日常監(jiān)管。要按照特殊藥品監(jiān)督檢查工作方案的要求,保證品、、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑和肽類激素經營企業(yè)的檢查頻率,防范流失風險。注重發(fā)揮電子監(jiān)管網(wǎng)的作用,定時登陸,主動追蹤,及時發(fā)現(xiàn)異常流向,確保數(shù)字證書周登陸率不得少于3次,及時處理有關預警,并對預警信息進行深入跟蹤核實。
九、加強醫(yī)療器械生產經營企業(yè)監(jiān)管,規(guī)范企業(yè)生產經營行為
20、加強醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳,加大監(jiān)管力度,增強企業(yè)法律責任意識,完善企業(yè)質量管理體系,促使我市醫(yī)療器械產品質量水平進一步提升。
21、保持高壓態(tài)勢,強化醫(yī)療器械經營企業(yè)日常監(jiān)管力度。加強對購銷憑證的檢查,重點關注經營產品來源和實際去向、高風險產品的安全性、質量管理存在的漏洞以及其它不可控因素;加大對擅自擴大、超越經營范圍和隨意變更注冊、倉庫地址等違規(guī)行為的查處力度;
22、加強對經營企業(yè)及醫(yī)療機構購銷記錄的監(jiān)管,開展定制式義齒專項檢查。
十、推進藥品醫(yī)療器械信息化建設
23、進一步完善遠程監(jiān)管。藥品安全示范市遠程監(jiān)管覆蓋全部藥品醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構。要進一步督促企業(yè)健全和完善相關工作制度,提高數(shù)據(jù)上傳的及時性、真實性和準確性。加強遠程監(jiān)管在日常監(jiān)管、應急處置等方面的運用。
24、認真落實國家藥品電子監(jiān)管要求。加大監(jiān)督檢查力度,采取切實有效措施,努力提高賦碼藥品的核注核銷率、企業(yè)預警信息處理率,增加政府端登錄頻次。
十一、加強誠信體系建設
25、開展信用等級評定,完善信用檔案,建檔率100%;探索企業(yè)分類分級管理,對企業(yè)信用等級情況予以通報或曝光,真正體現(xiàn)出“誠信受益、失信受誡。
1 難點
1.1人員
1.1.1執(zhí)業(yè)藥師缺口較大?!吨腥A人民共和國藥品管理法》1要求醫(yī)療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員,即執(zhí)業(yè)藥師。而農村醫(yī)療機構很難達到這種要求。它們大部分沒有配備執(zhí)業(yè)藥師,即使少數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有為數(shù)不多的執(zhí)業(yè)藥師,由于沒有配套的獎勵制度,缺少吸引執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)環(huán)境,導致取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的藥學人員多年不注冊,不參加每年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓2,使藥學、中藥學及相關專業(yè)知識與技能等得不到及時更新,不了解國家最新的藥品管理的法律、法規(guī),出現(xiàn)知識的斷層。
1.1.2藥品從業(yè)人員素質參差不齊。一是缺乏藥品管理的基本知識。農村醫(yī)療機構,特別是村衛(wèi)生室藥品從業(yè)人員整體素質不高,從事藥品管理的人員多為兼職,且藥學知識缺乏,對藥品的理化性質、性能不了解或根本不懂,對包裝標志和藥品說明書上的貯存條件說明不理解,故普遍存在對藥品保管不規(guī)范現(xiàn)象。例如藥品對陽光、空氣、濕度、溫度、放置時間、包裝、容器等有什么不同的要求;藥品開啟后貯存過久對藥品質量有什么影響等;二是缺乏敬業(yè)精神和責任感。醫(yī)療機構服務質量的高低,不僅是其行醫(yī)用藥技能的一個外在體現(xiàn),更是一條能否保證患者心理治療的重要途徑。但是,藥品從業(yè)人員的服務態(tài)度與服務質量,并未引起農村醫(yī)療機構的重視。例如:一些藥劑人員在工作時間內,不能堅持在職在崗,不能按要求著工作服;個別藥劑人員態(tài)度惡劣,沒有體現(xiàn)患者至上和為人民服務的精神;未設立服務公約、監(jiān)督電話和患者意見簿等便民條件,不能正確傾聽群眾呼聲;對患者反映的藥品質量問題,不能詳細記錄并及時處理。
1.2環(huán)境設施
鄉(xiāng)鎮(zhèn)(村)衛(wèi)生院經濟狀況較差,普遍缺少衛(wèi)生事業(yè)經費,藥房設施長期得不到維修和添置,沒有相應的管理設施,如藥架、藥柜、干濕溫度計、隔地墊木、冷藏設備及通風、避光、防鼠等措施;針劑、片劑、成藥、草藥,處方藥、非處方藥混放,達不到按藥品性質、用途分類擺放的要求;一些該在涼暗處保存的藥品,諸如硫酸慶大霉素、青霉素納、青霉素V鉀片等制劑置于光線明朗處,甚至于陽光直射下;該冷藏的藥品如精制破傷風抗毒素、某些酶類制劑,沒有相應的冷藏設施,與其他藥品一起置藥架上或藏于藥架底部無墊倉板的地面上;衛(wèi)生管理意識差,藥柜藥架布滿灰塵,中藥飲片生蟲發(fā)霉長毛現(xiàn)象嚴重;由于藥品堆積,不易及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品,造成藥品過期失效。庫存藥品的房間通風條件差、潮濕,室內清潔衛(wèi)生差,無溫度濕度調節(jié)設備,無防鼠防蠅設施,易使藥品蟲蛀、霉變、污染。
1.3制度建設
1.3.1藥品質量管理規(guī)章制度不健全。大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質量管理制度不健全,村衛(wèi)生室基本上沒有建立藥品質量管理制度,如 藥品的儲存、養(yǎng)護、出庫、調配、事故處理等制度。有的衛(wèi)生院對精、麻特殊管理藥品不按制度進行嚴格管理,隨意放在抽屜、木柜上,沒有上鎖;沒有建立起涉藥人員培訓及健康檢查檔案;沒有近效期藥品記錄和藥品養(yǎng)護檔案等;
1.3.2藥品管理電子化程度不高。農村醫(yī)藥單位藥品管理普遍還處于手工操作階段,購進、驗收記錄不完整、不寫藥品劑型規(guī)格、不注明驗收結論、購進驗收人員不簽名等現(xiàn)象大量存在;沒有收集藥品質量信息及無近效期藥品催銷表等問題很為普遍 ;藥品、器械驗收臺帳記錄不全,發(fā)票亂放,遇到問題查找起來比較繁瑣。而如果有電子記錄,就能迅速查到每一盒、每一箱、每一批藥品的生產、經營、庫存以及流向情況,更利于對藥品的電子動態(tài)監(jiān)管。
2 重點
2.1強化教育培訓,切實提高從業(yè)人員綜合素質
我國自1995年實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度以來,執(zhí)業(yè)藥師體系的建設取得迅速的發(fā)展。我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》3要求執(zhí)業(yè)藥師是須經全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記的藥學技術人員。農村醫(yī)療單位要留住有限的取得執(zhí)業(yè)藥師人員,必須提高執(zhí)業(yè)藥師地位和待遇,為藥師專業(yè)化發(fā)展提供良好的環(huán)境和條件,建立起相應的激勵機制,吸引現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師從業(yè),以解決執(zhí)業(yè)藥師嚴重不足問題,充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)法、藥品質量監(jiān)督和監(jiān)督合理用藥的職責。鼓勵藥品從業(yè)人員積極參與藥學專業(yè)技術職稱和資格的評審及考試,從根本上解決農村醫(yī)療機構藥品從業(yè)人員的素質問題。
2.2因地制宜,改善藥房設施條件
農村醫(yī)療機構應有適宜藥品保管和儲存要求的藥房;藥房封閉,配置調節(jié)溫、濕度和防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變、防火等設施設備,藥房環(huán)境干凈,藥品不得直接與地面接觸(一般藥品與地面之間應保持15cm以上距離),藥品應按照內服、外用、分劑型擺放,不得隨意堆放、混放,使藥房達到符合藥品貯存、陳列、保管、養(yǎng)護的基本要求,有中藥材、中藥飲片的,應配置所需的調配處方和臨方炮制的設備。
2.3建立和落實藥品質量管理制度
農村基層醫(yī)療機構藥品規(guī)范化管理的關鍵是要建立并落實各項藥品質量管理制度。結合實際,加強涉藥單位的制度建設,責任要到人;建立、健全臺帳資料建設的制度;建立藥品購進記錄與購貨發(fā)票要一致,驗收要驗收實物,不能抄一遍購貨發(fā)票,失去了驗收的實際意義;推進合格藥房、庫房建設,制定出包括管理與職責、人員與培訓、設施與設備、進貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、司藥與服務等內容的驗收標準,做到監(jiān)督與執(zhí)行并重。
3 對策
3.1加強部門協(xié)作,共同做好監(jiān)管
針對農村基層醫(yī)療機構特點,衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門要聯(lián)合對其加強《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)的宣傳教育和藥品基本知識、藥品職業(yè)道德等方面知識培訓。通過崗前培訓和繼續(xù)再教育工作,嚴把藥品從業(yè)人員資格的準入,憑藥監(jiān)部門核發(fā)的《上崗證》方可從事直接接觸藥品的工作,從而提高藥品從業(yè)人員的綜合素質,推動農村醫(yī)療機構建設和發(fā)展。
3.2加強“兩網(wǎng)”建設
新疆全區(qū)通過藥品“兩網(wǎng)”建設、誠信體系建設、快速檢索票證以及電子監(jiān)管等措施,加大了對藥品市場的監(jiān)管力度,生產、銷售假劣藥品的違法犯罪活動得到有效遏制。3而農村醫(yī)療機構藥品治理是一項漫長工程,不可能一蹴而就,這就需要社會各界尤其藥監(jiān)部門的不斷宣傳,不斷普及藥學基本知識,宣傳藥事法律法規(guī)。監(jiān)管窗口前移,加強對涉藥單位的經常性檢查指導,確保廣大農民用藥安全。重視農村的藥品義務協(xié)管員、信息員隊伍的建設,鼓勵其積極主動配合藥監(jiān)部門做好藥品監(jiān)管工作;同時,要做好正規(guī)藥品供應網(wǎng)絡主渠道作用,杜絕假劣藥品流入農村,確保農民群眾用藥安全、有效。
3.3“規(guī)范藥房”建設納入法制管理
農村醫(yī)療機構是廣大農村需要,也是農民病人需要。藥監(jiān)、衛(wèi)生兩部門應一起深入基層,監(jiān)督、幫助、促進農村醫(yī)療機構開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作。在重視規(guī)范化藥房硬件和軟件建設同時,注重加強藥品從業(yè)人員能力素質建設,逐步建立以藥品質量和藥品安全為核心的質量管理控制體系,扎扎實實做好規(guī)范化藥房的建設。
參 考 文 獻
[1] 中華人民共和國藥品管理法[S].中華人民共和國主席令第45號,2001.
根據(jù)會議安排,我就我局貫徹落實責任、政策、工作三落實責任清單決策部署情況作如下簡要匯報,不妥之處,敬請批評指正。
一、加強組織領導,推進責任落實
一是組建領導機構,強化組織協(xié)調。調整充實衛(wèi)生健康系統(tǒng)健康扶貧領導小組,由我擔任組長,各分管副局長任副組長,各醫(yī)療衛(wèi)生機構負責人為成員的領導小組,并設立健康扶貧辦公室,制定專人負責日常事務。領導小組召開會議對健康扶貧工作進行安排部署。二是科學動態(tài)調整編制配置,全面充實縣鄉(xiāng)兩級艾防隊伍力量,確保全縣衛(wèi)健隊伍滿編運行,并結合機構改革職能調整,設立艾滋病宣傳服務中心,
二、積極開展宣傳,確保政策落實
全面研學把握深刻內涵。黨的十以來,就脫貧攻堅作出了一系列重大部署,在中央經濟工作會議、中央農村工作會議和打好精準脫貧攻堅戰(zhàn)座談會上,對脫貧攻堅工作提出了明確要求,要把激發(fā)貧困人口內生動力、增強發(fā)展能力作為根本舉措;要瞄準特定貧困群眾精準幫扶,向深度貧困地區(qū)聚焦發(fā)力;要把實施鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略同打贏脫貧攻堅戰(zhàn)有機銜接起來。各地要認真學習,深刻領會,自覺用扶貧開發(fā)重要戰(zhàn)略思想武裝頭腦、指導實踐、推動工作。
全面貫徹黨的精神。黨的將打好精準脫貧攻堅戰(zhàn)作為決勝全面建成小康社會的三大攻堅戰(zhàn)之一,作出重大部署,提出明確要求。我們要以高度的歷史使命感和責任感,全面貫徹黨的精神,扎扎實實做好殘疾人脫貧攻堅各項工作。
二、堅持精準施策,務實求效
認真開展殘疾人就業(yè)扶貧。實施《市殘疾人創(chuàng)業(yè)就業(yè)三年行動計劃》(2016-2020)。積極推動殘疾人輔就業(yè)工作的開展,力爭早日建立一所輔就業(yè)機構。2020年確保建成規(guī)范達標的殘疾人就業(yè)服務機構。
穩(wěn)步實施殘疾人健康扶貧。精心組織實施殘疾人康復民生工程,主動參與精神殘疾人救治救助服務管理工作。宣傳落實《殘疾預防和殘疾人康復條例》,深入開展“殘疾預防日”宣傳教育活動。大力推進殘疾人精準康復服務,積極推動衛(wèi)生計生部門加強醫(yī)療康復機構和服務能力建設,不斷提高基層醫(yī)療康復服務能力,優(yōu)先為殘疾人提供基本醫(yī)療、公共衛(wèi)生和健康管理、醫(yī)療康復等簽約服務,逐步形成穩(wěn)定的殘疾人康復工作機制,確保有需求的殘疾兒童和持證殘疾人獲得基本康復服務的比例達到70%以上。
全面落實殘疾人兜底保障扶貧。積極配合民政部門實施好殘疾人兩項補貼,做好救助對象的殘疾人證和殘疾等級審核工作。主動對接人社部門,掌握重度殘疾人參加社會養(yǎng)老保險政策代繳落實情況。認真貫徹落實《市“十三五”殘疾人托養(yǎng)服務工作實施方案》,全力推動為殘疾人提供托養(yǎng)服務的社會機構任務的早日完成。完成年度“陽光家園計劃”,做好信息錄入工作。
扎實推進教育扶貧。抓好適齡殘疾兒童少年受教育情況定期核查工作的貫徹落實。配合教育、衛(wèi)生部門開展殘疾考生高考便利申請,協(xié)助做好2020年殘疾考生高考招錄工作。繼續(xù)開展家庭經濟困難殘疾學生資助政策落實情況自評工作。完成省殘聯(lián)下達的農村貧困殘疾人實用技術培訓和殘疾青壯年文盲掃盲工作。
認真配合扶貧部門做好相關工作。配合縣扶貧辦做好貧困縣摘帽涉及殘疾人基本公共服務事項核查工作,及時掌握建檔立卡貧困殘疾人數(shù)、未脫貧、已脫貧、新識別和返貧情況,在脫貧攻堅中發(fā)揮殘聯(lián)組織作用。
認真落實脫貧幫扶工作。認真做好縣殘聯(lián)選派幫扶干部的保障工作。積極推動支部共建和在定點幫扶村開展各項扶貧活動。扎實開展黨員干部結對幫扶工作。
工作內容
完成情況
2021年工作任務
1
指導助產機構母嬰安全保障工作
已完成
1、按要求完成上級衛(wèi)健委婦幼年度工作要點。
2
指導婦幼保健機構婦幼保健工作任務
已完成
2、督促婦幼保健機構和各助產機構完成婦幼工作目標任務。
3
指導婦幼保健機構婦幼健康重大項目
已完成
3、完成臨時交辦的工作任務。
4
指導婦幼保健機構“兩綱”工作指標
已完成
4、重點推進婦幼保健機構深化醫(yī)療衛(wèi)生體制創(chuàng)新試點工作
5
組織開展全區(qū)“愛嬰醫(yī)院”評審復核工作
已完成
6
落實婦幼保健機構深化醫(yī)療衛(wèi)生體制創(chuàng)新試點逐步推進
未完成
1.業(yè)務工作能力較去年有所下降,門診住院業(yè)務總收入191611.52元,住院27974.65元,門診163636.87元,診查費8967元,西藥費63030.44元,中成藥47368.81元,中醫(yī)理療3597元,草藥10367.55元,B超406元,心電圖1324元。這些成績離不開領導的支持和各位職工的努力。
2.加強醫(yī)療質量管理:醫(yī)療質量是醫(yī)院發(fā)展和生存的根本問題,狠抓醫(yī)療質量管理,全面提高醫(yī)療服務質量是門診的首要任務。通過例會的形勢,從學習各種醫(yī)療規(guī)章制度、醫(yī)療文書書寫規(guī)范、無菌操作規(guī)程等方面嚴格要求。
3.加強醫(yī)療文書、處方及各種登記檢查工作確保質量:為確保醫(yī)院醫(yī)療質量管理規(guī)范、制度化。從醫(yī)院實際出發(fā),狠抓醫(yī)療質量管理,嚴格按照《醫(yī)療文書書寫規(guī)范》標準,檢查、反饋、整改。針對發(fā)現(xiàn)的問題,開會通報,進一步整改。各種登記、申請單完整正規(guī)。
二、制度學習、規(guī)范例會、提高素質
為進一步提高醫(yī)療護理人員的業(yè)務水平,采取集中學習,個體學習等措施,狠抓學習實效。使每一名醫(yī)護人員通過學習從思想上認識到醫(yī)療安全工作的重要性。人人心中裝著病人,人人能夠圍繞"以病人為中心、以質量為核心"的服務宗旨開展工作,扎實做到服務好、質量好、病人滿意。
為統(tǒng)一思想認識,確保醫(yī)療護理工作落到實處。堅持正常例會制度,短會隨開制度,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。本著對每一位病人負責的態(tài)度,總結匯報階段實際工作開展情況,查擺工作中存在的問題,制定針對性地改進措施。把嚴格規(guī)范工作程序作為改進工作作風的抓手,工作中始終遵守醫(yī)務人員的職業(yè)道德。由于管理人員工作到位,工作人員認識到位,工作人員工作到位,確保了醫(yī)療護理工作的安全性。
三、加強學習、嚴格自律、初見成效
工作中嚴格遵守各項規(guī)章制度,按制度嚴格要求自己,工作出滿勤、干滿點、加班加點、兢兢業(yè)業(yè),服從領導安排。自覺、主動、勤奮的工作,工作中不計個人得失、任勞任怨,處處嚴格要求自己,時時為醫(yī)院著想,為病人著想,贏得了病人的贊賞,維護了醫(yī)務人員的尊嚴。
四、其他方面的工作情況
開展醫(yī)療知識講座有以下內容:《醫(yī)務人員服務能力提升》、《傳染病防治法》、《醫(yī)療安全知識》、《消防安全知識培訓》、《醫(yī)患溝通技巧》等醫(yī)療知識安全講座。更進一步醫(yī)院規(guī)章制度,為醫(yī)療質量發(fā)展,醫(yī)患溝通,兩好一滿意工作奠定了基礎。
在今年的工作中取得了一定的成績但仍有不足之處,明年的工作要點以以下幾方面為主:
一、加強“三好一滿意”活動學習,促進醫(yī)患關系和諧。
二、加強醫(yī)療質量管理,提高醫(yī)療安全保障;
三、加強醫(yī)療質量檢查,提高醫(yī)療文書質量;
二是穩(wěn)定貧困人口待遇保障水平。落實新增財政補助和個人繳費標準同步提高的要求,繼續(xù)做好對貧困人口的各項醫(yī)保待遇傾斜支付。完善醫(yī)療救助制度,將大病兜底第四道防線歸并到醫(yī)療救助第三道防線內,住院報銷90%,門診慢病報銷80%。
三是實現(xiàn)貧困人口在縣域內定點醫(yī)療機構“一站式服務、一窗口辦理、一單制結算”。
責任領導:、責任單位:經辦中心。
二是穩(wěn)定貧困人口待遇保障水平。落實新增財政補助和個人繳費標準同步提高的要求,繼續(xù)做好對貧困人口的各項醫(yī)保待遇傾斜支付。完善醫(yī)療救助制度,將大病兜底第四道防線歸并到醫(yī)療救助第三道防線內,住院報銷90%,門診慢病報銷80%。
責任領導:、責任單位:待遇保障科。
三是實現(xiàn)貧困人口在縣域內定點醫(yī)療機構“一站式服務、一窗口辦理、一單制結算”。
責任領導:、責任單位:經辦中心。
四是加大宣傳力度,提高醫(yī)保政策知曉率。印刷醫(yī)療政策宣傳手冊和省醫(yī)療保障局APP卡片,通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)、駐村工作隊和定點醫(yī)療機構進行宣傳,提高醫(yī)保政策知曉率。
責任領導:、責任單位:綜合科,待遇保障科,藥品價格管理科。
五是保持基金監(jiān)管高壓態(tài)勢,嚴厲打擊醫(yī)保扶貧領域欺詐騙保行為。由于醫(yī)?;鸪嘧?,今年被省局定為醫(yī)?;鸨O(jiān)管重點縣,省局將不定期到縣對定點醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查,將重點配合好省局醫(yī)?;鸨O(jiān)管工作,重點整
治不按臨床路徑診療方案診治患者和轉診率居高不下的過度醫(yī)療問題,維護基本安全,堅決打贏脫貧攻堅戰(zhàn)。
人事檔案在醫(yī)院的發(fā)展以及建設中起到指導的作用,其不僅記錄了醫(yī)院員工的相關信息,同時也是醫(yī)院聘用選撥人才、職稱評定、薪資調整以及人事安排的關鍵參考。當前,隨著我國社會以及經濟水平的飛速發(fā)展,我國醫(yī)療水平也獲得一定程度的提高,醫(yī)院人事改革也不斷深化,致使人員流動頻繁,對人事檔案管理也提出了更高的要求。因此,相關管理部門一定要改變傳統(tǒng)的工作方法和工作思路,使檔案管理工作更加符合現(xiàn)階段環(huán)境的需要。
一、開展檔案宣傳,強化員工觀念
醫(yī)院在對人事檔案進行管理的過程中,一定要堅持對廣大職工進行檔案相關法規(guī)以及法律的宣傳,通過下發(fā)資料、工作學習以及日常會議的形式,提高全體工作人員對檔案工作的嚴肅性以及重要性認識,提高全體工作人員的檔案觀念。醫(yī)院還要建立和完善相關的獎罰制度,一旦出現(xiàn)違反規(guī)定的情況要根據(jù)制度公平處罰,起到教育他人、規(guī)范管理的效果。只有醫(yī)院全體工作人員對人事檔案具有清晰以及全面的認識,才能夠為檔案管理提供良好的工作環(huán)境,進而促進管理工作水平的提高。
二、收集相關信息,實行動態(tài)管理
以往,我國醫(yī)院在人事檔案管理方面,沒有給與充分的重視,管理方式比較單一,相關部門只是形式化的對檔案開展保管和整理工作,缺乏信息主動收集和獲取。例如一些醫(yī)生工作崗位調動、科室變換,但是在檔案中并沒有充分體現(xiàn),信息還是停留在開始狀態(tài),信息沒有實時更新,因此,對人事檔案一定要采取動態(tài)的管理模式,對檔案信息要進行主動的收集和更新,動態(tài)以及真實的反映出醫(yī)務人員的工作狀態(tài)。醫(yī)院相關部門一定要建立以及完善符合醫(yī)院實際情況的檔案管理工作流程和管理制度,召開各部門會議充分落實管理工作,按照相關管理制度的規(guī)定,需要定期向各部門收集和整理醫(yī)務人員的動態(tài)信息。同時,醫(yī)院還要根據(jù)檔案管理情況制定考核制度,將檔案管理與績效考核掛鉤,確保檔案動態(tài)管理的順利實行。
三、加強檔案建設,強化應用價值
人事檔案的內容主要有個人的政治面貌、社會關系、家庭情況、獎罰、職稱、職務以及個人學歷等,反映了個人的成長情況。但是在現(xiàn)階段下,上述信息已經不能充分滿足醫(yī)院建設的新要求,因此,一定要對內容進行更新以及整理,補充能夠體現(xiàn)時展和個人信息的新內容。同時,檔案在原始內容的前提下,要反映出醫(yī)療人員的工作技能以及工作態(tài)度,全面而清晰的體現(xiàn)個人的科研成果、技術專長、工作技能、工作態(tài)度以及道德水準等情況,用數(shù)據(jù)的形式真實以及客觀的進行記載,例如出勤率、誠信材料、數(shù)量、疾病治愈率、手術成功率、門診量以及病人滿意程度等。
四、強化信息技術應用,實現(xiàn)網(wǎng)絡化和電子化管理
當前,隨著我國醫(yī)院辦公信息化程度的提高,醫(yī)院要建立內部網(wǎng)絡,進而實現(xiàn)檔案管理的網(wǎng)絡化以及電子化。通過信息技術對檔案進行有效管理,可以提高管理工作的服務質量以及工作效率。同時,應用管理系統(tǒng)能夠實現(xiàn)管理工作由人工管理方式向自動管理方式的轉變,將相關文獻和檔案信息以數(shù)據(jù)的形式保存,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的資源共享和遠程交換?,F(xiàn)階段,醫(yī)院要從建設的角度長遠計劃,盡快完善檔案管理系統(tǒng),實現(xiàn)網(wǎng)絡化和電子化管理,為檔案的管理、學術研究以及隊伍建設提供更加優(yōu)質的服務。
五、重視隊伍建設,強化人員素質
目前我院從事檔案管理工作的相關人員缺乏相應的專業(yè)知識,在實際工作的過程中缺乏對問題做出及時有效處理的能力,因而在一定程度上影響了檔案管理工作的質量和效率。當前,檔案管理人員要充分掌握相關專業(yè)知識,同時還有具備人事管理、英語、計算機、醫(yī)學等領域的相關知識,醫(yī)院在選派檔案管理人員的時候,醫(yī)院領導要選派工作認真、態(tài)度端正以及具有醫(yī)務知識和檔案管理知識的人員進行管理工作。醫(yī)院還要定期對管理人員開展各種類型的培訓工作,選撥在檔案管理方面可以長期堅持以及愛崗敬業(yè)的人員到院校深造學習,進而提高人員的管理知識以及業(yè)務能力,強化檔案管理的工作水平。
六、結束語
總之,醫(yī)院人事檔案管理不僅涉及到醫(yī)院工作人員的個人信息,同時,對醫(yī)院的穩(wěn)定發(fā)展以及未來建設具有推動意義,醫(yī)院管理層要給予充分的重視。在人事檔案管理具體工作中,一定要改變傳統(tǒng)的方法和思路,將被動變?yōu)橹鲃?,拓展檔案管理的內容,并且引入先進的計算機技術,實現(xiàn)檔案管理信息化以及現(xiàn)代化,提高工作人員的綜合素質以及專業(yè)水平,進而發(fā)揮檔案的工作,為醫(yī)院發(fā)展發(fā)揮作用。
參考文獻: