導(dǎo)言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇醫(yī)療器械市場市場分析，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

一、全球電子醫(yī)療器械市場概況

1.市場現(xiàn)狀與特征

(1)市場現(xiàn)狀。2007年全球電子醫(yī)療器械市場保持兩位數(shù)的高速增長，同比增長13.3%。全年市場份額達到920.6億美元。隨著對電子醫(yī)療產(chǎn)品應(yīng)用的普及，電子醫(yī)療器械在醫(yī)療器械整體市場中所占比重進一步增加，達到47%。

(2)市場特征。美國占全球市場主導(dǎo)地位，美國經(jīng)濟發(fā)達、科技領(lǐng)先，電子醫(yī)療器械市場發(fā)展最早最成熟，在全球電子醫(yī)療器械市場所占比重也最大，在全球電子醫(yī)療器械市場中所占比重2007年達到45.5%。歐洲和日本市場緊隨其后分別占全球市場的25.4%和12.9%。美國、歐洲、日本這三個發(fā)達國家和地區(qū)共占全球電子醫(yī)療器械市場的83.9%，處于絕對領(lǐng)先地位。亞太地區(qū)增速最快，雖然美國、歐洲、日本占據(jù)全球電子醫(yī)療器械市場的絕大部分份額，但是亞太(除日本)卻是增長速度最快的地區(qū)。2007年亞太(除日本)地區(qū)電子醫(yī)療器械市場同比增長18.7%，超過全球市場13.3%的增長速度。

2.主要國家和地區(qū)發(fā)展概況

美國、歐洲和日本是全球電子醫(yī)療器械市場中最為重要的幾個國家和地區(qū)。美國是全球電子醫(yī)療器械市場最重要的組成部分,近年來一直保持穩(wěn)定的增長，2007年美國市場規(guī)模達到419.3億美元,占全球市場的45.5%。2007年美國市場同比增長11.7%,連續(xù)4年增速保持在兩位數(shù),近年來,美國企業(yè)不斷加大對研發(fā)的支持力度,使得美國在電子醫(yī)療器械領(lǐng)域始終處于領(lǐng)先水平。美國市場的穩(wěn)定高速增長帶動了全球電子醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展，歐洲電子醫(yī)療器械市場主要由英國、法國、德國、意大利等幾個發(fā)達國家組成，2007年歐洲電子醫(yī)療器械市場規(guī)模達到234.1億美元，同比增長14.9%。由于歐洲人口老齡化現(xiàn)象越來越明顯,老年病人醫(yī)療設(shè)備市場將不斷擴大,包括主要是電子醫(yī)療設(shè)備的各種治療設(shè)備及病情監(jiān)控設(shè)備。2007年日本電子醫(yī)療器械市場規(guī)模達到 118.6億美元，占全球市場總額的12.9%，日本的經(jīng)濟發(fā)達，人口基數(shù)較大，使日本成為全球僅次于美國的電子醫(yī)療器械市場規(guī)模第二大國家，近幾年來日本市場規(guī)模不斷擴大，增速也都保持在兩位數(shù)。

二、中國電子醫(yī)療器械市場概述

1.市場現(xiàn)狀

由于中國經(jīng)濟持續(xù)高速發(fā)展以及醫(yī)院信息化進程加快，中國電子醫(yī)療器械市場規(guī)模繼續(xù)加速增長。2007年中國電子醫(yī)療器械市場規(guī)模達到243.2億元人民幣，市場保持強勁增長勢頭，同比增速為16.3%，超過了全球市場13.3%的同比增長率。

2.市場結(jié)構(gòu)分析

(1)產(chǎn)品類型結(jié)構(gòu)分析。電子醫(yī)療器械按物理原理進行分類，可分為：醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)用超聲儀器設(shè)備、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用生化分析儀器、醫(yī)用射頻與核磁儀器設(shè)備等。其中醫(yī)用電子儀器設(shè)備占有超過50%的市場份額，2007年市場規(guī)模為126.8億元人民幣。

(2)市場層級結(jié)構(gòu)分析。中國一二級市場(北京、上海、廣州，以及主要省會城市)電子醫(yī)療器械普及度高，主要采購需求來自產(chǎn)品更新?lián)Q代，市場增長平穩(wěn)，而增長最為突出的是五六級市場(行政區(qū)劃的縣級與鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場)，2007年同比增速為24.6%。得益于2007年初啟動的醫(yī)療體制改革，政府加大了對基礎(chǔ)公共衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò)，尤其是縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)院和衛(wèi)生院的投入，給醫(yī)療器械市場注入了活力，五六級電子醫(yī)療器械市場在整體市場中的份額不斷擴大，由2005年的10.7%達到2007年的12.0%，增長率居于各級市場之首。

三、2008年～2010 年中國電子醫(yī)療器械市場預(yù)測

電子儀器市場是中國電子醫(yī)療器械市場最重要的組成部分,2007 年醫(yī)用電子儀器占有市場總額的一半以上。醫(yī)用電子儀器應(yīng)用廣泛,市場廣闊,2007年同比增長14.4%。預(yù)計在未來三年,醫(yī)用電子儀器市場將繼續(xù)保持增長,增速將保持在15%左右。

篇2

1 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

我國的醫(yī)療器械發(fā)展經(jīng)歷了從無到有、從小到大的發(fā)展過程。到2015年底，全國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值已突破1000億元，醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)近1萬多家，生產(chǎn)品種達8 000多個，已能夠生產(chǎn)部分高科技產(chǎn)品如CT、核磁共振、彩超、γ刀等。但是同發(fā)達國家相比，我國醫(yī)療器械技術(shù)含量不高，不少核心技術(shù)仍被發(fā)達國家大公司壟斷，而且所占國際市場份額不足2%。

由于龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊，主要表現(xiàn)在幾個方面：①經(jīng)濟發(fā)展加速，人民生活水平提高，人口逐步老齡化，醫(yī)療服務(wù)需求升級，促進了醫(yī)療消費的增長和醫(yī)療器械的需求； ②醫(yī)院信息化引發(fā)了醫(yī)療器械需求增長。隨著計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化引發(fā)了對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長，給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來巨大的市場空間；③國家政策變化帶動醫(yī)療器械需求增長。藥品集中招標采購制度逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑，由此產(chǎn)生的對中高檔醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個持續(xù)動力；④加入WTO 后，我國醫(yī)療器械出口的外向度加大，加入國際市場的空間更為廣闊；⑤醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展將促進醫(yī)療器械消費的增加，我國現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)達20萬家，其中縣級以上的醫(yī)院只有2萬家，醫(yī)療儀器設(shè)備的水平較差，亟待提高，這給我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

雖然國內(nèi)醫(yī)療器械市場在不斷擴大，但我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在很大程度上還保留著傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式，技術(shù)水平僅處于中、低檔，低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴重，競爭能力較差。在我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入排名前10位的企業(yè)中，外資、合資企業(yè)就有7家；前50名企業(yè)中，合資、外資企業(yè)的銷售收入和利潤總額都在50%以上，外資和合資企業(yè)成為國內(nèi)醫(yī)療器械市場的主力軍。我國除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，技術(shù)總體水平和國外存在著較大的差距，而這種狀況在短時間內(nèi)很難改變。

2 影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素

2.1 經(jīng)濟因素

經(jīng)濟因素制約了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的速度和方向。社會醫(yī)療衛(wèi)生總費用的水平取決于社會經(jīng)濟的發(fā)展水平，以占國民生產(chǎn)總值（GNP）的比例來估計。我國在20世紀末社會衛(wèi)生費用約占GNP的5%左右，遠低于美國（早在1993年美國已經(jīng)達到了19%）?，F(xiàn)階段，一方面由于人民消費水平有限，醫(yī)院經(jīng)濟實力較差，大多數(shù)中、下層醫(yī)院買不起也用不起昂貴的現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備；另一方面受國家和企業(yè)財力的限制，資金投入相對較少，醫(yī)療器械開發(fā)能力不足，在一定程度上制約了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2.2 技術(shù)因素

與發(fā)達國家相比，我國技術(shù)水平相對較低，這是影響我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的又一重要因素。資料顯示，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達國家落后15年，主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達到當(dāng)代世界先進水平的不到5%，產(chǎn)品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。即使是中低檔醫(yī)療器械產(chǎn)品，我們也不能與發(fā)達國家相比。以呼吸機為例，產(chǎn)品平均無故障時間僅200h左右，而國外產(chǎn)品高達3 000h。另外，當(dāng)今醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)含量越來越高，產(chǎn)品被仿制的可能性大為減小，競爭壁壘大大提高?？傊鄬Φ拖碌募夹g(shù)水平，削弱了我國醫(yī)療器械行業(yè)的競爭力，極大影響著我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。

2.3 社會因素

社會因素涵蓋諸多方面的內(nèi)容，比較復(fù)雜。諸如：企業(yè)所有制結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)換；市場經(jīng)濟體制的完善；現(xiàn)代企業(yè)制度的建立；醫(yī)療保健體制的變革；國家政策的扶持等等，這些都影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。隨著改革的深入，制約我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各種社會因素將逐步得到解決。

3 提高我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力的對策和建議

3.1 國家政策扶持和保護

產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，有賴于產(chǎn)業(yè)政策的助推器作用，而我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策中還存在著制約因素，需要進一步進行改革：①國家制定一些稅收、信貸等優(yōu)惠政策。歐洲和日本的醫(yī)療器械行業(yè)是作為福利行業(yè)進行扶持的，我國可以借鑒參考；②要在政府采購政策上給予相應(yīng)的扶持。在同等條件下應(yīng)優(yōu)先采購國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品；③建立和健全醫(yī)療器械方面的標準認證體系，加強認證力度，爭取早日與國際標準接軌；④加大宏觀調(diào)控力度，把面廣量大的醫(yī)療器械作為發(fā)展重點，通過調(diào)整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和企業(yè)組織結(jié)構(gòu)，鼓勵企業(yè)聯(lián)合兼并，實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟，以提高生產(chǎn)集中度和市場占有率；⑤醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，目前狀況下，單個企業(yè)無論是資金上還是技術(shù)上都難以完成大規(guī)模的研發(fā)，政府需要在科研基金上傾斜。

3.2 企業(yè)自身競爭實力的提高

企業(yè)要在強化研發(fā)能力、提高營銷水平、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、重視質(zhì)量管理以及加強交流合作等方面多作努力，增強自身實力。這是提高我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力的關(guān)鍵。

（1）強化研發(fā)能力。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，科技含量相對較高。目前，我國醫(yī)療器械制造企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，嚴重缺乏研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)實力。因此，強化研發(fā)能力，加速產(chǎn)品的升級換代，提高產(chǎn)品科技含量是當(dāng)前我國醫(yī)療器械企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。

（2）提高營銷水平。在與國際龍頭企業(yè)的競爭中，本土化的直銷將成為國內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勢，而誠信度低、網(wǎng)絡(luò)脆弱的模式則是進口產(chǎn)品市場營銷的軟肋。因此，發(fā)揮直銷優(yōu)勢，重視名牌效應(yīng)，提高營銷水平，是國內(nèi)企業(yè)贏得競爭的有力武器。

（3）調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。優(yōu)先發(fā)展經(jīng)濟實用的、高質(zhì)量的中低檔產(chǎn)品，不能片面強調(diào)高、精、尖產(chǎn)品，而應(yīng)綜合考慮療效好、質(zhì)量可靠、成本低的產(chǎn)品。要開展市場分析和需求預(yù)測，生產(chǎn)適銷對路產(chǎn)品，以取得最大的經(jīng)濟效益和社會效益。

篇3

1我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

我國的醫(yī)療器械發(fā)展經(jīng)歷了從無到有、從小到大的發(fā)展過程。到2000年底，全國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值已突破500億元，醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)5700多家，生產(chǎn)品種達5000多個，已能夠生產(chǎn)部分高科技產(chǎn)品如CT、核磁共振、彩超、γ刀等。但是同發(fā)達國家相比，我國醫(yī)療器械技術(shù)含量不高，不少核心技術(shù)仍被發(fā)達國家大公司壟斷，而且所占國際市場份額不足2％。

由于龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊，主要表現(xiàn)在幾個方面：①經(jīng)濟發(fā)展加速，人民生活水平提高，人口逐步老齡化，醫(yī)療服務(wù)需求升級，促進了醫(yī)療消費的增長和醫(yī)療器械的需求；②醫(yī)院信息化引發(fā)了醫(yī)療器械需求增長。隨著計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化引發(fā)了對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長，給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來巨大的市場空間；③國家政策變化帶動醫(yī)療器械需求增長。藥品集中招標采購制度逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑，由此產(chǎn)生的對中高檔醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個持續(xù)動力；④加入WTO后，我國醫(yī)療器械出口的外向度加大，加入國際市場的空間更為廣闊；⑤醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展將促進醫(yī)療器械消費的增加，我國現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)達17.5萬家，其中縣級以上的醫(yī)院只有1.3萬家，醫(yī)療儀器設(shè)備的水平較差，亟待提高，這給我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

雖然國內(nèi)醫(yī)療器械市場在不斷擴大，但我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在很大程度上還保留著傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式，技術(shù)水平僅處于中、低檔，低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴重，競爭能力較差。在我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入排名前10位的企業(yè)中，外資、合資企業(yè)就有7家；前50名企業(yè)中，合資、外資企業(yè)的銷售收入和利潤總額都在50％以上，外資和合資企業(yè)成為國內(nèi)醫(yī)療器械市場的主力軍。我國除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，技術(shù)總體水平和國外存在著較大的差距，而這種狀況在短時間內(nèi)很難改變。

2影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素

2.1經(jīng)濟因素

經(jīng)濟因素制約了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的速度和方向。社會醫(yī)療衛(wèi)生總費用的水平取決于社會經(jīng)濟的發(fā)展水平，以占國民生產(chǎn)總值（GNP）的比例來估計。我國在20世紀末社會衛(wèi)生費用約占GNP的5%左右，遠低于美國（早在1993年美國已經(jīng)達到了19%）。現(xiàn)階段，一方面由于人民消費水平有限，醫(yī)院經(jīng)濟實力較差，大多數(shù)中、下層醫(yī)院買不起也用不起昂貴的現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備；另一方面受國家和企業(yè)財力的限制，資金投入相對較少，醫(yī)療器械開發(fā)能力不足，在一定程度上制約了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2.2技術(shù)因素

與發(fā)達國家相比，我國技術(shù)水平相對較低，這是影響我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的又一重要因素。資料顯示，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達國家落后15年，主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達到當(dāng)代世界先進水平的不到5%，產(chǎn)品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。即使是中低檔醫(yī)療器械產(chǎn)品，我們也不能與發(fā)達國家相比。以呼吸機為例，產(chǎn)品平均無故障時間僅200h左右，而國外產(chǎn)品高達3000h。另外，當(dāng)今醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)含量越來越高，產(chǎn)品被仿制的可能性大為減小，競爭壁壘大大提高。總之，相對低下的技術(shù)水平，削弱了我國醫(yī)療器械行業(yè)的競爭力，極大影響著我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。

2.3社會因素

社會因素涵蓋諸多方面的內(nèi)容，比較復(fù)雜。諸如：企業(yè)所有制結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)換；市場經(jīng)濟體制的完善；現(xiàn)代企業(yè)制度的建立；醫(yī)療保健體制的變革；國家政策的扶持等等，這些都影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。隨著改革的深入，制約我國醫(yī)

療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各種社會因素將逐步得到解決。

3提高我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力的對策和建議

3.1國家政策扶持和保護

產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，有賴于產(chǎn)業(yè)政策的助推器作用，而我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策中還存在著制約因素，需要進一步進行改革：①國家制定一些稅收、信貸等優(yōu)惠政策。歐洲和日本的醫(yī)療器械行業(yè)是作為福利行業(yè)進行扶持的，我國可以借鑒參考；②要在政府采購政策上給予相應(yīng)的扶持。在同等條件下應(yīng)優(yōu)先采購國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品；③建立和健全醫(yī)療器械方面的標準認證體系，加強認證力度，爭取早日與國際標準接軌；④加大宏觀調(diào)控力度，把面廣量大的醫(yī)療器械作為發(fā)展重點，通過調(diào)整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和企業(yè)組織結(jié)構(gòu)，鼓勵企業(yè)聯(lián)合兼并，實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟，以提高生產(chǎn)集中度和市場占有率；⑤醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，目前狀況下，單個企業(yè)無論是資金上還是技術(shù)上都難以完成大規(guī)模的研發(fā)，政府需要在科研基金上傾斜。

3.2企業(yè)自身競爭實力的提高

企業(yè)要在強化研發(fā)能力、提高營銷水平、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、重視質(zhì)量管理以及加強交流合作等方面多作努力，增強自身實力。這是提高我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力的關(guān)鍵。

（1）強化研發(fā)能力。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，科技含量相對較高。目前，我國醫(yī)療器械制造企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，嚴重缺乏研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)實力。因此，強化研發(fā)能力，加速產(chǎn)品的升級換代，提高產(chǎn)品科技含量是當(dāng)前我國醫(yī)療器械企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。

（2）提高營銷水平。在與國際龍頭企業(yè)的競爭中，本土化的直銷將成為國內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勢，而誠信度低、網(wǎng)絡(luò)脆弱的模式則是進口產(chǎn)品市場營銷的軟肋。因此，發(fā)揮直銷優(yōu)勢，重視名牌效應(yīng)，提高營銷水平，是國內(nèi)企業(yè)贏得競爭的有力武器。

（3）調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。優(yōu)先發(fā)展經(jīng)濟實用的、高質(zhì)量的中低檔產(chǎn)品，不能片面強調(diào)高、精、尖產(chǎn)品，而應(yīng)綜合考慮療效好、質(zhì)量可靠、成本低的產(chǎn)品。要開展市場分析和需求預(yù)測，生產(chǎn)適銷對路產(chǎn)品，以取得最大的經(jīng)濟效益和社會效益。

篇4

公司產(chǎn)品可用于人造革制造行業(yè)、地板革制造行業(yè)、手套料制造行業(yè)、壁紙制造行業(yè)、浸塑制造行業(yè)、汽車配飾制造行業(yè)，細分市場是下游制造商。目前人造革行業(yè)與地板革行業(yè)需求萎縮，而浸塑行業(yè)特別是高級浸塑主要應(yīng)用于電動把手、醫(yī)療器械方面，需求量逐年上升，汽車裝飾用材料對氯堿產(chǎn)品需求也在不斷擴大。公司可將以上2個行業(yè)的企業(yè)作為細分市場，強勢進攻目標市場，確保企業(yè)良性發(fā)展。

2目標市場分析

當(dāng)前中聯(lián)化學(xué)有限公司采用的是無差異目標市場營銷戰(zhàn)略，面對激烈的市場競爭，將整個市場作為自己的目標市場的戰(zhàn)略不符合公司的實際情況。應(yīng)實行差異化和集中性相結(jié)合的目標市場營銷戰(zhàn)略，在華北市場實施密集式營銷戰(zhàn)略，對江南客戶加大市場滲透與開發(fā)力度，集中資源和力量在華北市場確立主導(dǎo)地位，提高江南市場氯堿產(chǎn)品占有率。

3產(chǎn)品定位分析

SDZL化學(xué)有限公司已經(jīng)在市場上塑造了自己的品牌形象，CPVC、糊樹脂、環(huán)氧樹脂、三氯乙烯等加氫吃氯產(chǎn)品定位高端，產(chǎn)品形式多樣、固化方便、粘附力強、收縮性低、化學(xué)穩(wěn)定性和尺寸穩(wěn)定性高，市場美譽度高。

二公司營銷管理提升建議

1拉動產(chǎn)品技術(shù)

升級聘請氯堿化工行業(yè)專家，培養(yǎng)善于創(chuàng)新的研究團隊，與儀表部相結(jié)合，配備國際先進水平的分析檢測設(shè)備，提升技術(shù)環(huán)節(jié)的附加值，開發(fā)出更適合制造電動把手、醫(yī)療器械等浸塑行業(yè)的高密度糊樹脂，更適合汽車配飾行業(yè)的CPVC產(chǎn)品。當(dāng)前我國大多數(shù)環(huán)氧樹脂都依賴于日本等國家的進口，飛機、航天器中的復(fù)合材料、大規(guī)模集成電路的封裝材料等都大量使用環(huán)氧樹脂，公司應(yīng)該抓住此機遇，推動環(huán)氧樹脂的質(zhì)量不斷提高，搶占高端市場。

2提高客戶忠誠度電子、船舶等下游行業(yè)集中在珠三角地區(qū)

而電動把手、醫(yī)療器械等浸塑行業(yè)集中在長三角一帶，汽車配飾行業(yè)也集中在南方區(qū)域，應(yīng)當(dāng)采取直接渠道和分銷商渠道相結(jié)合的方式，從宣傳到銷售的各個環(huán)節(jié)都要制造產(chǎn)品的差別化，滿足各類客戶的需求。要減少企業(yè)產(chǎn)品已占領(lǐng)地區(qū)銷售渠道的密度，華北地區(qū)的銷售渠道適當(dāng)縮減，在華南地區(qū)增設(shè)辦事處，利用渠道宣傳開拓新市場。

3推進營銷信息化建設(shè)化

工企業(yè)生產(chǎn)的大宗原材料一旦“開車”，就帶來了成本，針對物流部因產(chǎn)品跟蹤不到位而丟單造成公司損失的情形，公司應(yīng)當(dāng)充分利用信息化技術(shù)，結(jié)合OA系統(tǒng)，建設(shè)實時信息反饋監(jiān)測系統(tǒng)，及時了解銷售渠道的情況，通過系統(tǒng)直接查詢渠道每日的供貨情況、庫存情況、收款情況及月度、年度的氯堿產(chǎn)品銷售成本狀況，合理安排生產(chǎn)和產(chǎn)品的出貨時間，提高銷售效率。

4建立新型網(wǎng)絡(luò)營銷模式

隨著網(wǎng)絡(luò)營銷和B2C、C2C的發(fā)展，傳統(tǒng)的營銷模式也受到了沖擊，可以在現(xiàn)行LH集團和企業(yè)網(wǎng)頁的基礎(chǔ)上實現(xiàn)低成本網(wǎng)絡(luò)營銷。一是搭建網(wǎng)絡(luò)營銷平臺，與中國氯堿網(wǎng)、中國化工網(wǎng)等專業(yè)網(wǎng)站對接，通過網(wǎng)站新聞、廣告、專題報道等方式擴大影響力。依托氯堿產(chǎn)品下游行業(yè)PVC行業(yè)網(wǎng)等平臺，通過企業(yè)信息、開辟企業(yè)網(wǎng)絡(luò)展臺等方式宣傳公司及產(chǎn)品。二是利用網(wǎng)絡(luò)廣告進行營銷。加大谷歌、百度、360網(wǎng)絡(luò)推廣“關(guān)鍵詞搜索”的投放力度，借用阿里巴巴網(wǎng)店的形式，與客戶直接在網(wǎng)上進行交流，開辟網(wǎng)絡(luò)營銷新途徑，實現(xiàn)24小時不間斷銷售。

篇5

歐盟主管藥品管理的部門是歐盟委員會企業(yè)與工業(yè)總司（EIDG）和總部設(shè)在英國倫敦的歐盟藥品評審委員會(EMEA)。

歐盟委員會企業(yè)與工業(yè)總司（EIDG）負責(zé)有關(guān)藥品立法動議以及藥品許可銷售的建議等職責(zé)。歐洲藥品局（European Medicine Agency，簡稱EMEA ）成立于1995年2月1日，其前身叫歐洲藥品注冊審評局（European Agency for the Evaluation of Medicine Products），是藥品上市許可審批的機構(gòu)，主要職責(zé)是通過審評和監(jiān)督人用藥品和獸藥的使用來保護和改善人和動物的健康，負責(zé)對歐盟人用藥品和獸藥的上市許可申請進行科學(xué)審評；通過藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)不斷監(jiān)督藥品的安全，對已上市但產(chǎn)生副作用的藥品的收益和風(fēng)險變化報告采取恰當(dāng)?shù)拇胧?；有?quán)規(guī)定動物食品中的獸藥藥品殘留安全限值；負責(zé)歐盟醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新和研究。歐洲藥品局總部位于英國倫敦，現(xiàn)下設(shè)6個專家委員會：人用藥品委員會（CHMP）、獸用藥品委員會（CVMP）、孤兒藥品委員會（COMP）、草藥產(chǎn)品委員會（CHMP）、兒科藥品委員會（PDCO）、高級治療產(chǎn)品委員會（CAT）。

與中藥關(guān)系最為密切相關(guān)的機構(gòu)是歐洲藥品局下屬的草藥產(chǎn)品委員會（the Committee on Herbal Medicinal Products），具體職責(zé)是制訂歐盟草藥產(chǎn)品質(zhì)量標準；制定草藥產(chǎn)品申報程序；制訂歐盟藥材、藥材原料及混合物目錄；協(xié)調(diào)解決各成員國就傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品注冊提出的有關(guān)問題。

在歐盟市場，中藥根據(jù)歐盟及其成員國相關(guān)管理法規(guī)規(guī)定可按不同的產(chǎn)品類別進行銷售：含有動物、礦物質(zhì)等非植物成分以及化學(xué)成分物質(zhì)的中藥，按照歐盟藥品管理統(tǒng)一指令Council Directive 2001/83/EEC規(guī)定，在進行銷售前，必須取得EMEA或歐盟成員國的銷售許可證書。只含有植物成分的中藥可納入草藥、傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品、食品、食品補充劑、化妝品及醫(yī)療器械范疇管理，適應(yīng)相應(yīng)的管理法規(guī)。中藥如果按照傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品進行銷售，需按照2004年4月1日頒布的傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令Council Directive 2004/ 24/EEC的規(guī)定，必須進行藥品簡化注冊。

歐盟藥品注冊申請程序分為三種。一種是集中注冊程序，即申請醫(yī)藥公司只需要向EMEA提交一份藥品上市銷售許可申請，一旦獲得批準，便可以在歐盟所有成員國、冰島、挪威以及列支敦士登銷售。從歐盟藥品局收到申請資料到人用藥品委員會做出審評結(jié)果，規(guī)定的最長期限是210天。生物技術(shù)產(chǎn)品、孤兒藥及含有新的活性成分的藥品只能選擇集中程序，即只能向位于倫敦的EMEA的總部進行申報，獲準后可同時進入歐盟所有成員國市場銷售。另一種是相互承認程序，即已經(jīng)在歐盟某一成員國獲得藥品銷售許可證書，便可以根據(jù)該國與其他歐盟成員國相互承認的程序獲得其他歐盟成員國的銷售許可，進入其他歐盟成員國銷售。申請人將申請資料直接遞交給計劃申請上市的成員國，即相關(guān)成員國（Concerned Member State），申請人同時需要已批準上市的成員國即參考成員國（Reference Member State）做出評估報告，按照歐盟法規(guī)規(guī)定參考成員國在90天內(nèi)必須做出評估報告，發(fā)送給申請人和相關(guān)成員國，相關(guān)成員國也需在90天內(nèi)做出審評意見。第三種是分散注冊程序，即申請人未獲得任何成員國的銷售許可，計劃在2-3個歐盟成員國國內(nèi)同時申請上市，申請人必須選擇一個成員國為參考成員國，由其在120天內(nèi)做出評估報告 ，發(fā)送給申請人和相關(guān)成員國，相關(guān)成員國需在90天內(nèi)做出審評意見。對于相互認可程序和分散注冊程序，如果參考成員國和相關(guān)成員國對各自的審評具有分歧，則統(tǒng)一由歐洲藥品局進行協(xié)調(diào)。

如果中藥按照食品、食品補充劑、化妝品及醫(yī)療器械在歐盟市場進行銷售，則由歐盟委員會健康與消費者保護總司（SANCO）管理，歐盟委員會健康與消費者保護總司負責(zé)歐盟的食品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全和監(jiān)督管理，其總部位于比利時。

二、我國中藥出口歐盟遇到的主要問題

據(jù)IMS HEALTH機構(gòu)統(tǒng)計，2005年歐盟草藥產(chǎn)品市場年產(chǎn)值將近39億歐元，而且逐年呈遞增趨勢，其中位列前5名的國家是德國、法國、意大利和英國，分別占總產(chǎn)值的39%、21%、8%、6%、5%。從20世紀80年代中藥正式出口海外市場以來，歐盟一直是我國中藥出口的主要市場，但截至2010年，中藥出口歐盟只有約1.7億歐元，在歐盟草藥產(chǎn)品市場中的占有率極低。隨著2011年歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令規(guī)定的草藥產(chǎn)品的7年過渡期限的結(jié)束，一直困擾中藥出口歐盟的市場準入、綠色技術(shù)壁壘等問題也會越來越突出。現(xiàn)在中藥出口歐盟遇到的問題有兩個方面。

（一）中藥出口歐盟的市場準入問題

2009年年初，作為我國中藥傳統(tǒng)出口市場的英國，海關(guān)突然加大了對中藥進口檢查的力度，大批中藥被抽檢認為不符合英國法律規(guī)定，被英國當(dāng)局沒收銷毀，出口廠商和進口商損失慘重，中藥又一次遭遇了嚴重的市場準入問題。

根據(jù)英國1968藥品法和英國外來藥品指導(dǎo)（Ethic Medicine Guide）的規(guī)定，對于外來的醫(yī)療性產(chǎn)品可以以草藥、草藥補充劑、食品、化妝品身份來界定。若按食品和草藥銷售，可以免除注冊管理，符合食品和草藥的相關(guān)管理規(guī)定。如按照草藥補充劑進行準入銷售，中藥必須符合產(chǎn)品組成的要求，不能含有非草藥外的活性成分，不能進行功能方面的描述，產(chǎn)品名稱不能使用所使用的植物名稱，產(chǎn)品信息必須使用英文等關(guān)于草藥補充劑的相關(guān)規(guī)定。在歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令正式實施前，草藥補充劑在英國也是免于注冊的。但多數(shù)中藥出口商均不了解英國藥品法的詳細規(guī)定，不知道產(chǎn)品準入時如何歸類，按照哪種類別進行申報，對于藥品、草藥、草藥補充劑以及食品的進口規(guī)定也不清楚，從而導(dǎo)致產(chǎn)品準入時不符合法律規(guī)定的情況屢屢發(fā)生。

英國以外的歐盟成員國藥品主管當(dāng)局對中藥的管理由于缺乏法律依據(jù)，對中藥的監(jiān)管更為隨機混亂，經(jīng)常出現(xiàn)中藥在進口時被進口國海關(guān)認為不符合規(guī)定而查扣退貨的事件。

（二）中藥出口歐盟的綠色技術(shù)壁壘問題

中藥領(lǐng)域的技術(shù)壁壘是指那些對中藥的國際交易構(gòu)成不合理限制的技術(shù)法規(guī)，技術(shù)標準，或其他技術(shù)要求的程序等一系列的技術(shù)性措施。

1992年8月歐盟規(guī)定對于具有嚴重健康風(fēng)險的35種植物以及含有這些植物成分的食品補充劑禁止進口銷售，其中就包括馬錢子以及烏頭屬植物（Aconite Family）等中藥。

1993年比利時報道有11例患者服用含有中草藥防已和厚樸成分的減肥藥后出現(xiàn)廣泛腎間質(zhì)纖維化病例；1999年8月英國報道患者在服用含有馬兜鈴酸的中藥材關(guān)木通后出現(xiàn)腎功能衰竭事件。這些事件報道后，歐盟加強了對中藥進口的監(jiān)管，歐盟成員國均禁止使用關(guān)防己、關(guān)木通等含有馬兜鈴酸的中藥材。

歐盟及各成員國還對中藥設(shè)置了有害物殘留量、重金屬以及毒性藥材等嚴格的進口規(guī)定。有害物殘留量主要是指中藥中二氧化硫、黃曲霉毒素以及殺蟲劑和除草劑的殘留等。歐盟規(guī)定食品補充劑中黃曲霉毒素（B1,B2,G1,G2）的總含量均不得超過2.5ppb，黃曲霉毒素（B1）不得超過2.5ppb；二氧化硫、殺蟲劑和除草劑的殘留則要求低于0.01ppm。歐盟還規(guī)定食品補充劑中重金屬限量如下：鉛（Pb）低于3.0ppm，汞（Hg）低于0.1ppm，（Cd）和砷（As）均低于1.0ppm。

2005年EMEA在網(wǎng)站發(fā)表聲明提醒消費者注意對于健康有風(fēng)險的含細辛醚、草蒿腦的草藥產(chǎn)品，這也直接影響了含細辛醚的細辛、石菖蒲、鶴虱以及含草蒿腦的羅勒、月桂、茴香和八角等中藥的進口銷售。

2011年3月日本福島核電站核輻射事故后，歐盟對于先前允許一定劑量輻照滅菌的中藥設(shè)置了更為嚴格的輻射殘留指標，甚至對于有些產(chǎn)品規(guī)定不得采用輻照滅菌。

綜合上述，現(xiàn)階段中藥在歐盟市場遭遇了有害物殘留量的限定、重金屬含量的限定、中藥成分的規(guī)定以及滅菌方式的規(guī)定等技術(shù)壁壘問題。

三、 我國中藥出口歐盟市場的策略選擇

在當(dāng)前歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品法規(guī)在歐盟所有成員國正式全面實施的情況下，中藥產(chǎn)品要想順利出口歐盟市場，中藥企業(yè)必須對歐盟有關(guān)中藥的管理法規(guī)有一個全面的認識，了解歐盟各成員國對中藥的監(jiān)管動態(tài)，采取有效的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品歸類、產(chǎn)品準入和市場選擇等策略，成功出口歐盟市場。

1. 產(chǎn)品質(zhì)量策略

針對有害物殘留量的限定、中藥成分的規(guī)定以及滅菌方式的規(guī)定等歐盟綠色技術(shù)壁壘，中藥企業(yè)應(yīng)從源頭上提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量。首先按照國家“GAP”標準和綠色植物標準，建立具有特色優(yōu)勢的高標準中藥材示范種植園，進行良種選育,嚴格控制重金屬和農(nóng)藥殘留量、加快病蟲害防治等高新技術(shù)的研究與推廣。其次對中藥中的動物、礦物成分，尤其屬于歐盟禁止的植物成分，要尋找可以替代的植物，然后進行實驗室、臨床研究，在保持原有藥品療效的基礎(chǔ)上進行成分替換，開發(fā)符合歐盟和產(chǎn)品申請的參考成員國（Reference Member State）法規(guī)要求的出口產(chǎn)品。

2. 產(chǎn)品歸類策略

對于適宜出口歐盟的中藥，將產(chǎn)品按照歐盟市場目前可以接受的形式具體分為草藥、草藥產(chǎn)品、食品、食品補充劑、化妝品以及醫(yī)療器械。對于經(jīng)過物理方式處理加工的中草藥，如進行切割、壓碎以及研磨成粉狀，均可按照草藥來對待。對于中草藥制劑以及中成藥，可以按照草藥產(chǎn)品或食品補充劑來對待。如“當(dāng)歸丸”、“六味地黃丸”等。對于中國傳統(tǒng)藥食兩用的產(chǎn)品，如枸杞等，既可以按照中草藥也可以按照食品來分類，但如果按照食品來對待，要服從歐盟食品指令Council Directive 178/2002/EEC的規(guī)定，需要符合指令規(guī)定的添加劑成份、衛(wèi)生學(xué)、黃曲霉毒素、殺蟲劑、除草劑以及輻照殘留等規(guī)定。對人體皮膚具有一定治療作用的軟膏類中藥產(chǎn)品，可按照化妝品的身份歸類，服從化妝品指令Council Directive 76/768/EEC的規(guī)定。而對于外用貼劑類中藥產(chǎn)品，還可以考慮按照醫(yī)療器械的身份進行歸類，服從歐盟醫(yī)療器械指令Council Directive 93/42/EEC的規(guī)定。

3. 產(chǎn)品準入策略

根據(jù)歐盟對于草藥、草藥產(chǎn)品、食品、食品補充劑、化妝品以及醫(yī)療器械的管理規(guī)定，中藥準入歐盟市場可采用由易到難的準入策略。首先應(yīng)考慮按照食品、食品補充劑或草藥的方式準入，因為食品、食品補充劑和草藥不需要經(jīng)過復(fù)雜的藥品注冊程序，只需要符合歐盟成員國對食品、食品補充劑或草藥的相關(guān)管理規(guī)定。其次，應(yīng)考慮按照化妝品或醫(yī)療器械的方式準入注冊，相對于草藥產(chǎn)品的注冊來講，化妝品或醫(yī)療器械的注冊難度較小，費用也較低。最后，中藥可以考慮按照草藥產(chǎn)品身份準入，但要進行藥品簡化注冊，此種方式費用較高，注冊難度大。傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令規(guī)定，傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品在申請日之前至少有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟使用至少15年的歷史。僅這條規(guī)定，就使所有的中藥企業(yè)望而至步，截止2011年9月底，只有蘭州佛慈制藥有限公司一家中藥企業(yè)提交了歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品的注冊申請。

4. 市場選擇策略

雖然傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令在歐盟各成員國已經(jīng)全面實施，但歐盟各成員國對指令的執(zhí)行力度各不相同，對中藥的監(jiān)管程度也大不一樣。目前在荷蘭、比利時等國對中藥的監(jiān)管仍較為寬松，許多復(fù)方中成藥仍舊可以按照食品補充劑的身份進口銷售。但在英國，只有符合英國外來藥品指導(dǎo)（Ethic Medicine Guide）規(guī)定的中草藥可以自由進口銷售，草藥補充劑已不允許自由進口，只有中醫(yī)診所的注冊中醫(yī)師可以使用。故中藥出口應(yīng)首選荷蘭、比利時為主要準入市場，其次選擇英國市場準入歐盟較為適宜。

參考文獻：

[1]翁新愚.中藥國外注冊指南[M] .北京:人民衛(wèi)生出版社，2007.11.

篇6

為加快推進威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展，我們對全市醫(yī)藥工業(yè)進行了深入調(diào)研，運用SWOT分析法對醫(yī)藥工業(yè)面臨的優(yōu)勢、劣勢、機遇、威脅進行了分析，提出了有針對性的應(yīng)對策略，為政府決策提供依據(jù)。

一、威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展基本情況

威海市現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)93家，其中規(guī)模以上企業(yè)25家，從業(yè)人員2.7萬人，總資產(chǎn)337.2億元。2014年，規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入383億元，同比增長19.8%。醫(yī)療器械、化學(xué)原料藥及制劑、新型中成藥、生物藥物等主導(dǎo)產(chǎn)品遠銷歐洲、東南亞、非洲、中東等60多個國家和地區(qū)。

二、威海市醫(yī)藥工業(yè)SWOT分析

1、優(yōu)勢

（1）產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢?！笆晃濉币詠?，威海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐，提高自主創(chuàng)新能力，積極搶占市場份額，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)快速上升趨勢。2010年至2014年，威海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入、利稅、利潤分別年均增長21.9%、22.9%、25.6%，高于工業(yè)增速10個百分點以上。涌現(xiàn)了一大批龍頭骨干企業(yè)，2014年，威高集團、迪沙藥業(yè)、達因制藥、鴻宇醫(yī)療、東寶制藥5家骨干企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入占全市醫(yī)藥行業(yè)的74.2%，產(chǎn)業(yè)集中度明顯提升。主要產(chǎn)品有化學(xué)原料藥及制劑、新型中成藥、醫(yī)療器械、生物藥物等10大系列2000多個品種規(guī)格。目前心臟支架、一次性醫(yī)用注射器輸液器、化學(xué)原料藥坎地沙坦酯片、兒童藥伊可新國內(nèi)市場占有率分別達28%、20%、23%和60%。

（2）技術(shù)優(yōu)勢。威海市醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)已建成2個國家級和1個省級技術(shù)開發(fā)中心、1個博士后科研工作站、2個山東省院士工作站和1個醫(yī)用植入器械國家工程實驗室，企業(yè)的技術(shù)開發(fā)能力明顯提升。以威高集團為龍頭設(shè)立了山東省醫(yī)療器械高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，在國內(nèi)建立了9個研發(fā)中心及中試基地，被國家確定為“國家高技術(shù)研究發(fā)展（863）計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”和“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”。擁有中國馳名商標3個、山東名牌產(chǎn)品8個。鴻宇器械自主研發(fā)的微創(chuàng)顱腦引流系列產(chǎn)品已獲得3項國家專利，該技術(shù)填補了國內(nèi)外腦顱出血急救方面的空白。

（3）區(qū)位優(yōu)勢。威海市三面環(huán)海，擁有千公里海岸線，占據(jù)了全國海岸線的1/8，北與遼東半島相對，東與韓國、日本隔海相望，陸地與青島、煙臺毗鄰，總面積5797平方公里。2011年1月，國務(wù)院批復(fù)了《山東半島藍色經(jīng)濟區(qū)發(fā)展規(guī)劃》，山東半島藍色經(jīng)濟區(qū)上升為國家戰(zhàn)略，而威海位于藍色經(jīng)濟區(qū)主體區(qū)，海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被山東省作為發(fā)展重點給予政策支持。2013年青煙榮威城際鐵路順利通車，今年2月，威海市和韓國仁川自由經(jīng)濟區(qū)成為中韓自貿(mào)區(qū)地方經(jīng)濟合作示范區(qū)，在貿(mào)易、投資、產(chǎn)業(yè)合作等方面區(qū)位優(yōu)勢更加明顯。

（4）環(huán)境資源優(yōu)勢。威海生態(tài)環(huán)境優(yōu)良，森林覆蓋率達到41.6%，空氣質(zhì)量優(yōu)良率約80%，飲用水源和海洋功能區(qū)水質(zhì)全部達到國家標準。已發(fā)現(xiàn)各類礦產(chǎn)47種，探明具有工業(yè)規(guī)模的礦床103處，海域平均生物量為353克/平方米，擁有生物資源779種，其中海洋生物300多種。比較適合發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械這類耗材少、耗能低、污染小、技術(shù)密集型的產(chǎn)業(yè)。

2、劣勢

（1）企業(yè)集約化水平不高。全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)25家，其中過10億元的企業(yè)只有2家，占總數(shù)的8%。多數(shù)中小企業(yè)專業(yè)化程度不高，工藝落后、管理水平低，而且布局分散，企業(yè)集約化、規(guī)范化水平有待提高。

（2）企業(yè)研發(fā)投入不足。目前國際上大型醫(yī)藥企業(yè)（輝瑞、諾華等）用于研發(fā)的投入占其銷售額的15～20%，而威海只有1家企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重超過5%，其它企業(yè)平均投入僅為1～3%。企業(yè)難以開發(fā)高技術(shù)高附加值的新產(chǎn)品，導(dǎo)致企業(yè)核心競爭力不強。

（3）高端人才缺乏。醫(yī)藥工業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，對專業(yè)技術(shù)領(lǐng)軍人才、創(chuàng)新型人才要求較高，由于威海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，多數(shù)企業(yè)對自主創(chuàng)新重視不夠，導(dǎo)致高端技術(shù)人才缺乏，制約了企業(yè)的長足發(fā)展。

（4）融資難、招工難的現(xiàn)象突出。據(jù)調(diào)查，中小微企業(yè)由于規(guī)模小、自有資本少、抗風(fēng)險能力弱、信用等級不高等原因，融資難、融資成本高的現(xiàn)象比較突出。企業(yè)生產(chǎn)一線65%的工人來自外地，該部分職工在威海安家落戶的不到15%，3―5年返鄉(xiāng)或離廠的約占50%。由于多數(shù)企業(yè)搬遷后遠離市中心，交通不便，生活娛樂設(shè)施缺乏，也增加了招工的難度。

3、機遇

（1）市場機遇。根據(jù)醫(yī)藥市場分析報告指出，未來5年，全球藥品市場規(guī)模預(yù)計年均增長8%，呈現(xiàn)出快速擴張的發(fā)展態(tài)勢?！度蛩幬锸褂猫D2016展望》指出，受新興醫(yī)藥市場銷量增加，以及發(fā)達國家藥物消費額提升的驅(qū)動，2016年全球年藥品消費支出將增至1.2萬億美元。據(jù)調(diào)查，威海市兒童保健和治療藥品占據(jù)全國首位，心臟支架占到全國市場的28%，一次性醫(yī)用注射器、輸液器的市場容量約占全國市場的20%以上，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)牢牢把握這個難得的機遇，抓住內(nèi)需市場求發(fā)展。

（2）政策機遇。近年來，國家出臺了《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》等一系列的政策，一些新藥逐步納入地方醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。自2014年7月生物藥品企業(yè)可執(zhí)行3%的增值稅簡易征收稅率，2014年以后新購進的固定資產(chǎn)可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法，稅負顯著減輕。近期，山東省了《推進工業(yè)轉(zhuǎn)型升級行動計劃》（2015―2020年），明確提出把現(xiàn)代醫(yī)藥作為重點培植的產(chǎn)業(yè)之一。威海市政府一直把醫(yī)藥工業(yè)作為重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，制定了推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，在土地、金融、稅收等方面給予了大力扶持，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

4、威脅

（1）國際威脅

首先是周邊國家的威脅。印度醫(yī)藥工業(yè)用于研發(fā)專利藥物的平均投入提升到8%，韓國、日本在醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域，擁有一大批科技人才和專家隊伍，科研實力在同行業(yè)中處于領(lǐng)先水平。周邊國家在吸引跨國制藥企業(yè)投資方面，也不同程度上對中國形成了挑戰(zhàn)。其次是國外制藥企業(yè)及研究機構(gòu)技術(shù)的壟斷。發(fā)達國家外資醫(yī)藥企業(yè)的介入，搶占國內(nèi)醫(yī)藥市場，造成醫(yī)藥行業(yè)競爭加劇。國外研發(fā)機構(gòu)實施“技術(shù)鎖定”，也對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的提升起到了抑制作用。

（2）國內(nèi)威脅

國內(nèi)其他地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，必將成為我市強大的市場競爭對手，如江蘇、河南、廣東等地。另外，省內(nèi)大企業(yè)，如齊魯制藥、瑞陽制藥等企業(yè)發(fā)展速度快，市場競爭力明顯提升，也對我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展構(gòu)成威脅。

三、策略分析

在對威海市醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)勢、劣勢、機遇、威脅綜合分析的基礎(chǔ)上，提出了SWOT策略組合，結(jié)合威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展實際情況，總體來說，威海市應(yīng)該充分立足自身優(yōu)勢，緊緊抓住戰(zhàn)略機遇期，勇于應(yīng)對挑戰(zhàn)，積極破解發(fā)展難題，以實施SO策略和ST策略為主，在全國工業(yè)“轉(zhuǎn)、調(diào)、創(chuàng)”的大背景下，推進醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力，大力開拓國內(nèi)外市場，提升醫(yī)藥企業(yè)核心競爭力，促進醫(yī)藥工業(yè)健康快速發(fā)展。

【參考文獻】

篇7

婚姻狀況： 未婚 民 族： 漢族

培訓(xùn)認證： 未參加 身 高： 178 cm

誠信徽章： 未申請 體 重： 65 kg 人才類型： 應(yīng)屆畢業(yè)生

應(yīng)聘職位： 醫(yī)藥銷售代表：，醫(yī)療器械銷售：

工作年限： 0 職 稱： 中級

求職類型： 實習(xí) 可到職日期： 隨時

月薪要求： 面議 希望工作地區(qū)： 廣州,深圳, 公司性質(zhì)： 私營企業(yè) 所屬行業(yè)：制藥/醫(yī)療

擔(dān)任職位： 醫(yī)藥代表

工作描述： 在大一暑假期間 和宿舍同學(xué)在明心醫(yī)藥公司擔(dān)任兼職醫(yī)藥代表 主要向藥房和診所推銷藥品 在這一個多月的時間里 了解了基本的醫(yī)藥銷售知識 能夠和團隊一起分工合作 擔(dān)任職位： 城市志愿者

工作描述： 在廣州亞運會期間 擔(dān)任了城市志愿者 在擔(dān)任志愿者期間 能夠和團隊成員一起努力以最良好的姿態(tài)完成工作

教育背景畢業(yè)院校： 廣州科技職業(yè)技術(shù)學(xué)院

最高學(xué)歷： 大專 獲得學(xué)位: 畢業(yè)日期： 2012-06

專 業(yè) 一： 醫(yī)藥營銷 專 業(yè) 二： 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)概念

起始年月 終止年月 學(xué)校（機構(gòu)） 所學(xué)專業(yè) 獲得證書 證書編號 語言能力外語： 英語 一般 粵語水平： 一般

其它外語能力：

國語水平： 優(yōu)秀

工作能力及其他專長為人誠實，樂于付出，相信給予的力量；

良好的心理素質(zhì)，并具有很好的溝通能力；

擁有一顆赤誠的學(xué)術(shù)心和強烈的求知欲望；

意志堅定，追逐長遠的職業(yè)目標，并努力在醫(yī)藥銷售領(lǐng)域有深入的發(fā)展。公司選我的理由：

1、通過我的實踐和主動學(xué)習(xí)，能掌握了一定的銷售能力和銷售技巧，可為公司帶來業(yè)績的提升。

2、我有很強的主動學(xué)習(xí)能力，能迅速學(xué)到自己不足并對自己工作有利的信息和知識。

3、善于接觸新鮮事物，讓我有著同齡人少有的敏銳的洞察力和市場分析能力。

篇8

醫(yī)院市場部目前做了哪些工作呢？發(fā)傳單、掛戶外牌、以及進行車套廣告的維護等。掛多少牌？做多少車套廣告？以及內(nèi)容如何組織，設(shè)計等？更大程度上應(yīng)該是策劃人員的宣傳工作。而執(zhí)行這些工作，更多的是要求體力活（很多單位是將類似工作直接交給廣告公司來完成的）。本院的具體掛戶外牌等工作，交給幾個身手敏捷的人，應(yīng)該可以搞定。

市場部是否能夠正常運轉(zhuǎn)？能開展有效的市場開發(fā)工作？決定于醫(yī)院制定的市場思路、市場開發(fā)人員基本的素質(zhì)高低和市場部管理水平等。如果說策劃工作要求的是有創(chuàng)意，求新，側(cè)重于文字表達能力、平面設(shè)計能力等方面，是點對面的宣傳工作；那么市場工作則基本上是根據(jù)市場開發(fā)工作的需要，側(cè)重于公關(guān)能力、溝通能力等方面，是進行點對點的宣傳工作；工作本身更多的要

求市場人員較高的個人素質(zhì)，以及較好的工作主動性、自覺性等方面。如果市場人員總是等著別人來安排其工作，同時其又不能很好的與人溝通，那么這樣的市場人員原本就不合格。

一般單位用人，是因為“崗位”而選擇“人”、用“人”；而我們現(xiàn)在的市場部工作是因“人”而設(shè)置“崗位”。如此，市場部工作怎么開展？市場部的業(yè)績考核如何進行？

二、本院市場部的工作職能描述

1、調(diào)查市場、分析市場、總結(jié)市場規(guī)律，制定市場開發(fā)工作方向。

①、通過適當(dāng)方式深入市場調(diào)查，分析、總結(jié)市場規(guī)律；

②、及時收集本醫(yī)院病人信息，進行客觀統(tǒng)計分析，找準市場方向。

上述工作，一是為了更好的明確市場工作方向，二是檢驗市場工作的業(yè)績。當(dāng)然，對醫(yī)院策劃部來說，也有必要進行市場分析工作。

2、適當(dāng)?shù)臅r候，進行醫(yī)院全員營銷培訓(xùn)，逐步提高醫(yī)院整體營銷水平。

醫(yī)療服務(wù)營銷，不同于有形產(chǎn)品的營銷。產(chǎn)品營銷，可能是與生產(chǎn)者關(guān)系不大的工作；而醫(yī)療服務(wù)過程是病人來醫(yī)院后的具體醫(yī)療行為，涉及到醫(yī)療服務(wù)的各環(huán)節(jié)，聯(lián)系到提供醫(yī)療服務(wù)的所有醫(yī)務(wù)人員。如何讓病人來醫(yī)院接受比較滿意的醫(yī)療服務(wù)，自然就涉及到相關(guān)醫(yī)務(wù)人

員的營銷觀念，以及具體的營銷行為。

提高我醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的營銷意思、營銷水平，進行醫(yī)院內(nèi)部的營銷培訓(xùn)工作、營銷工作，有時候更重要。

3、客服工作。

規(guī)范醫(yī)療服務(wù)，根據(jù)醫(yī)院實際情況進行一定程度的客服工作，提高醫(yī)院現(xiàn)有客戶的滿意度，忠誠度，促進醫(yī)院的良好口碑，從而促進醫(yī)院的經(jīng)濟效益?？蛻舴?wù)工作也是銷售工作配套的慣例。

這同時也是全體醫(yī)務(wù)人員共同的工作。

三、明確工作職能，有計劃的有效率的進行市場開發(fā)工作

1、通過舉辦系列活動進行市場開發(fā)

①、策劃、組織、舉辦各種活動：如大學(xué)生青春期健康講座活動（女大學(xué)生人流總是比較多），針對農(nóng)村市場的大型免費體檢活動，以及其他各種公益活動等；

策劃、組織、舉辦各種公益活動，對市場人員要求的素質(zhì)更多。工作本身涉及到市場人員對相關(guān)政府職能部的公關(guān)能力，以及有效舉行活動的執(zhí)行能力，活

動效果的分析、統(tǒng)計能力。

年后計劃在湛江各高校，以及各級各類職業(yè)技術(shù)學(xué)院，有計劃、有目的開展青春期健康講座活動。為此，市場部還需要配備一名健康講座人員。活動能成功

進行，既是醫(yī)院形象、醫(yī)院品牌的進一步推廣，也可以直接促進醫(yī)院經(jīng)濟效益。

年后計劃針對湛江農(nóng)村市場，做進一步的市

場開發(fā)活動。主要以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、甚至有代表性的村為單位，組織一定規(guī)模的免費體檢活動，或者專題講座活動，進而

發(fā)現(xiàn)病人，從而直接帶來醫(yī)院的經(jīng)濟效益。

適時組織、安排周邊社區(qū)相關(guān)工作。

②、活動類人員要求：大專以上文化程度，醫(yī)學(xué)類、市場營銷類相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，25歲以上，性別不限，溝通能力強，工作態(tài)度端正，團隊意思強，從事市場開

發(fā)工作一年以上，有醫(yī)藥、醫(yī)療器械，醫(yī)療市場開發(fā)工作經(jīng)驗優(yōu)先。

待遇：底薪1000+提成

工作計劃：市場部安排2人專門負責(zé)此項工作的實施。

工作考核：按照計劃開展活動的次數(shù)，以及開展活動的效果。

2、轉(zhuǎn)診類業(yè)務(wù)工作

①、工作性質(zhì)

一方面是針對大的醫(yī)療機構(gòu)的轉(zhuǎn)診業(yè)務(wù)，主要是大的醫(yī)療機構(gòu)的收費高而病人相對承受不起的病人。這一塊操作的可能性不大，因為我醫(yī)院的收費也不低。

另一方面主要是針對小的診所，門診機構(gòu)，大小藥店等進行轉(zhuǎn)診業(yè)務(wù)工作。我院以前的轉(zhuǎn)診活動不大成功，我們更多的應(yīng)該從自身找原因。什么樣的人合適做轉(zhuǎn)診市場的開發(fā)？轉(zhuǎn)診患者的接待程序以及個性化的服務(wù)要求等等？以及我們對轉(zhuǎn)診醫(yī)務(wù)人員的勞務(wù)報酬及時合理支付等問題。如果把轉(zhuǎn)診開發(fā)行為僅僅當(dāng)成是下個通知給對方，以為通知到了就行了，其效

果就自然不理想。至少，開展轉(zhuǎn)診業(yè)務(wù)工作要強調(diào)兩點：市場人員良好的溝通能力，以及對轉(zhuǎn)診病人提供個性化的服務(wù)能力。為了取得客戶的信任，有些客戶還要有計劃的多次拜訪。 共2頁,當(dāng)前第1頁1

②、轉(zhuǎn)診類人員要求：文化程度高中以上，年齡30歲左右，女性優(yōu)先，溝通能力強，有興趣從事醫(yī)療市場開發(fā)工作。

待遇：底薪1200元+提成

篇9

醫(yī)院市場部目前做了哪些工作呢？發(fā)傳單、掛戶外牌、以及進行車套廣告的維護等。掛多少牌？做多少車套廣告？以及內(nèi)容如何組織，設(shè)計等？更大程度上應(yīng)該是策劃人員的宣傳工作。而執(zhí)行這些工作，更多的是要求體力活（很多單位是將類似工作直接交給廣告公司來完成的）。本院的具體掛戶外牌等工作，交給幾個身手敏捷的人，應(yīng)該可以搞定。

市場部是否能夠正常運轉(zhuǎn)？能開展有效的市場開發(fā)工作？決定于醫(yī)院制定的市場思路、市場開發(fā)人員基本的素質(zhì)高低和市場部管理水平等。如果說策劃工作要求的是有創(chuàng)意，求新，側(cè)重于文字表達能力、平面設(shè)計能力等方面，是點對面的宣傳工作；那么市場工作則基本上是根據(jù)市場開發(fā)工作的需要，側(cè)重于公關(guān)能力、溝通能力等方面，是進行點對點的宣傳工作；工作本身更多的要求市場人員較高的個人素質(zhì)，以及較好的工作主動性、自覺性等方面。如果市場人員總是等著別人來安排其工作，同時其又不能很好的與人溝通，那么這樣的市場人員原本就不合格。

一般單位用人，是因為“崗位”而選擇“人”、用“人”；而我們現(xiàn)在的市場部工作是因“人”而設(shè)置“崗位”。如此，市場部工作怎么開展？市場部的業(yè)績考核如何進行？

二、本院市場部的工作職能描述

1、調(diào)查市場、分析市場、總結(jié)市場規(guī)律，制定市場開發(fā)工作方向。

①、通過適當(dāng)方式深入市場調(diào)查，分析、總結(jié)市場規(guī)律；

②、及時收集本醫(yī)院病人信息，進行客觀統(tǒng)計分析，找準市場方向。

上述工作，一是為了更好的明確市場工作方向，二是檢驗市場工作的業(yè)績。當(dāng)然，對醫(yī)院策劃部來說，也有必要進行市場分析工作。

2、適當(dāng)?shù)臅r候，進行醫(yī)院全員營銷培訓(xùn)，逐步提高醫(yī)院整體營銷水平。

醫(yī)療服務(wù)營銷，不同于有形產(chǎn)品的營銷。產(chǎn)品營銷，可能是與生產(chǎn)者關(guān)系不大的工作；而醫(yī)療服務(wù)過程是病人來醫(yī)院后的具體醫(yī)療行為，涉及到醫(yī)療服務(wù)的各環(huán)節(jié)，聯(lián)系到提供醫(yī)療服務(wù)的所有醫(yī)務(wù)人員。如何讓病人來醫(yī)院接受比較滿意的醫(yī)療服務(wù)，自然就涉及到相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的營銷觀念，以及具體的營銷行為。

提高我醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的營銷意思、營銷水平，進行醫(yī)院內(nèi)部的營銷培訓(xùn)工作、營銷工作，有時候更重要。

3、客服工作。

規(guī)范醫(yī)療服務(wù)，根據(jù)醫(yī)院實際情況進行一定程度的客服工作，提高醫(yī)院現(xiàn)有客戶的滿意度，忠誠度，促進醫(yī)院的良好口碑，從而促進醫(yī)院的經(jīng)濟效益。客戶服務(wù)工作也是銷售工作配套的慣例。這同時也是全體醫(yī)務(wù)人員共同的工作。

三、明確工作職能，有計劃的有效率的進行市場開發(fā)工作

1、通過舉辦系列活動進行市場開發(fā)

①、策劃、組織、舉辦各種活動：如大學(xué)生青春期健康講座活動（女大學(xué)生人流總是比較多），針對農(nóng)村市場的大型免費體檢活動，以及其他各種公益活動等；

策劃、組織、舉辦各種公益活動，對市場人員要求的素質(zhì)更多。工作本身涉及到市場人員對相關(guān)政府職能部的公關(guān)能力，以及有效舉行活動的執(zhí)行能力，活動效果的分析、統(tǒng)計能力。

年后計劃在湛江各高校，以及各級各類職業(yè)技術(shù)學(xué)院，有計劃、有目的開展青春期健康講座活動。為此，市場部還需要配備一名健康講座人員?；顒幽艹晒M行，既是醫(yī)院形象、醫(yī)院品牌的進一步推廣，也可以直接促進醫(yī)院經(jīng)濟效益。

年后計劃針對湛江農(nóng)村市場，做進一步的市場開發(fā)活動。主要以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、甚至有代表性的村為單位，組織一定規(guī)模的免費體檢活動，或者專題講座活動，進而發(fā)現(xiàn)病人，從而直接帶來醫(yī)院的經(jīng)濟效益。適時組織、安排周邊社區(qū)相關(guān)工作。

②、活動類人員要求：大專以上文化程度，醫(yī)學(xué)類、市場營銷類相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，25歲以上，性別不限，溝通能力強，工作態(tài)度端正，團隊意思強，從事市場開發(fā)工作一年以上，有醫(yī)藥、醫(yī)療器械，醫(yī)療市場開發(fā)工作經(jīng)驗優(yōu)先。

2、轉(zhuǎn)診類業(yè)務(wù)工作

①、工作性質(zhì)

篇10

中圖分類號：F715.3 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2013）11-0039-03

Practice and exploration of the audit of

the first commercial varieties in pharmaceutical enterprises

YUAN Qiong

（Shanghai Pharmaceutical Distribution Co.， Ltd.， Shanghai 200002， China）

ABSTRACT Objective： To effectively control the quality risk in circulation to ensure legal compliance of drug procurement channels and the quality of medicines. Methods： The importance of the species and the first venture of a quality audit is discussed by analysis of the case of the first varieties of marketing drugs and the problem existing in its reporting audit. Results & Conclusion： Pharmaceutical enterprises should promote the audit work of quality for both the first marketing varieties and the first marketing enterprise so as to effectively control the operational risks and to ensure the safe and effective medication when introducing drugs.

KEY WORDS the first marketing enterprise； the first marketing varieties of drugs； quality audit； risk control

藥品經(jīng)營企業(yè)為確保進入流通環(huán)節(jié)藥品的安全可靠，根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）規(guī)定，必須對供應(yīng)商和所供應(yīng)藥品進行合法性和質(zhì)量可靠性審核（2013年版GSP第61條），即首營企業(yè)和首營品種審核（以下簡稱首營審核）。

1 首營審核的重要性

所謂首營審核，是對首次發(fā)生供需關(guān)系的企業(yè)及首次采購的藥品進行選擇時以質(zhì)量為首決條件的審核。

由于我國藥品流通市場的跨地域性特征，以及藥品品種劑型多地重復(fù)生產(chǎn)的現(xiàn)狀，流通企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)及品種劑型相關(guān)性的知曉度較低，而首次發(fā)生購銷業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)，則往往是從零開始。經(jīng)營企業(yè)為維護自身經(jīng)營利益和質(zhì)量信譽，建立內(nèi)審程序，實施藥品引進及采購、銷售過程的質(zhì)量控制。2000年版GSP規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種的審核要求，原國家衛(wèi)生部90號令新頒布的2013版GSP，不僅重申了首營審核的重要性，而且擴大了首營品種的監(jiān)控范圍，并將首營審核納入到質(zhì)量體系管理和質(zhì)量風(fēng)險管理的范疇。由此可見，通過對首營企業(yè)進行資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的審核、對首營品種進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，在了解和掌握企業(yè)及品種基本情況的同時，防范違法經(jīng)營企業(yè)和不合格藥品進入供應(yīng)鏈，有效控制藥品運行過程中的質(zhì)量風(fēng)險，保證人民用藥安全有效。

2 首營品種的審核管理

遵循首營審核管理規(guī)程，企業(yè)在選擇品種及供應(yīng)商時必須始終堅持把質(zhì)量放在“首位” （2000年版GSP第27條），嚴格購進程序控制，保證從合格的供應(yīng)商處購進合法的和質(zhì)量可靠的藥品。有效程序控制的關(guān)鍵在于職責(zé)劃分和分權(quán)管理。采購部門負責(zé)引進企業(yè)和藥品的調(diào)研、選擇、以及資料的收集和登記；質(zhì)量部門行使首營質(zhì)量管理權(quán)，負責(zé)首營質(zhì)量審核。

實踐中，對于首營審核，需將對方提供的資料與國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）或企業(yè)所在地省級藥監(jiān)局網(wǎng)站上公布的資料進行核對，特別是供應(yīng)商為藥品經(jīng)營企業(yè)的，要審核其所供應(yīng)的藥品類別是否屬于依法批準的經(jīng)營范圍。對蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑等國家實施特殊監(jiān)管措施藥品的供應(yīng)商；對血液制品、疫苗、中藥注射劑、輸液等高風(fēng)險品種的供應(yīng)商，除審核藥品注冊證等常規(guī)資料外，還應(yīng)索取并核查專項批件，必要時結(jié)合首營申報資料，進行實地考察。首營審核時應(yīng)執(zhí)行SFDA第24號令《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》中的有關(guān)規(guī)定，涉及商品名和注冊商標使用、專利及中藥保護品種等特殊項目，則應(yīng)索取相應(yīng)的批件、證書和繳費憑證等；有委托加工的需提供受托方的資質(zhì)證明材料和委托生產(chǎn)批件；有醫(yī)療器械組合包裝的需提供相關(guān)批件和醫(yī)療器械廠家的資質(zhì)證明材料。

按照2013年版GSP第71條有關(guān)“對藥品采購的整體情況進行綜合評審，建立質(zhì)量檔案，進行動態(tài)跟蹤管理”的要求，企業(yè)應(yīng)實施首營審核檔案管理。根據(jù)長期的積累，我們在企業(yè)資源計劃系統(tǒng)（Enterprise Resource Planning，以下簡稱ERP）中建立的首營品種基礎(chǔ)信息，其中涉及到知識產(chǎn)權(quán)、商品的專利及商標資料等信息的維護，應(yīng)及時更新并錄入ERP系統(tǒng)。在實踐中，我們同時將供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家的基礎(chǔ)信息錄入ERP中，并根據(jù)《統(tǒng)計碼編碼手冊》的要求，對商品、供應(yīng)商進行不同的管理、咨詢、分析及集合維護， 經(jīng)流轉(zhuǎn)審批后形成“首次經(jīng)營品種審批數(shù)據(jù)庫”，對首營品種實行統(tǒng)一編碼，分類管理，按動態(tài)管理的思路，當(dāng)年引入的首營品種跟蹤管理應(yīng)延伸到下一年度。

在首營審核施行中，質(zhì)量部門的管理職責(zé)不僅是前期的審核，還應(yīng)包含過程的監(jiān)控和對不良供貨企業(yè)或不合格品種的否決權(quán)。一方面，質(zhì)量部門應(yīng)經(jīng)常注意收集藥監(jiān)部門的與首營品種通用名相同的藥品的不良反應(yīng)信息和市場質(zhì)量監(jiān)管信息，分析該品種的質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性；另一方面，應(yīng)指導(dǎo)銷售部門收集用戶對首營品種的質(zhì)量評價，了解藥品使用單位的信息反饋，關(guān)注該藥品的不良反應(yīng)信息，做好市場分析，一旦首營企業(yè)發(fā)生誠信缺失或所供藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題等不良記錄時，應(yīng)錄入企業(yè)的“供應(yīng)商質(zhì)量資信檔案數(shù)據(jù)庫”。通過首營品種市場信息的反饋，掌握質(zhì)量動態(tài)，及時采取必要的可控措施，規(guī)避企業(yè)經(jīng)營過程的質(zhì)量風(fēng)險。

3 首營品種審核案例分析

日常的首營品種審核過程中，申報審核部門經(jīng)常可以發(fā)現(xiàn)申報資料缺失、差錯，甚至過期等現(xiàn)象，這些問題倘若不能及時解決，必將對企業(yè)的經(jīng)營活動造成不良后果。其別是涉及法律法規(guī)要求，如商品名、商標字體大小與通用名比例不符合SFDA第24號令有關(guān)規(guī)定；藥品規(guī)格印刷錯誤；違背國家《商標法》的規(guī)定，商標注冊證的注冊人與實際使用人不符等違法違規(guī)現(xiàn)象時有發(fā)生，不管對方企業(yè)是故意還是無意，這些問題一旦被查實或立案，后果則不容樂觀。我們在實踐中針對具體情況，及時向供應(yīng)商提出，所涉及的品種雖然暫時不能進入流通市場，但由于首營審核環(huán)節(jié)及時彌補了供應(yīng)商在品種管理方面的疏忽和缺失，對供應(yīng)商來說也有一定的積極意義。

案例1，關(guān)于中藥保護品種的管理。

某供應(yīng)商提供的中藥保護品種，首營審核時希望對方提供中藥保護品種證書及兩年內(nèi)的付費發(fā)票，但他們只有中藥保護品種證書，提供不出繳費發(fā)票。經(jīng)我們在SFDA網(wǎng)站上查詢發(fā)現(xiàn)，該品種已兩年未繳費。按照中藥保護品種管理辦法，連續(xù)兩年不繳納年費，將被撤銷中藥保護品種證書，而其他擁有同類品種批準批文但無保護證書的企業(yè)，則不再受保護限制，可投入生產(chǎn)，這樣，受保護企業(yè)的損失是不可估量的。因此我們通知供應(yīng)商聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)，敦促補辦繳費手續(xù)。生產(chǎn)方得知后非常重視，立即補辦繳費手續(xù)，避免了該品種保護被終止的后果，并致電給我企業(yè)深表感謝。

案例2，關(guān)于進口品種的管理。

某進口的藥品，進口注冊證上經(jīng)SFDA批準同意使用商品名。我們按照首營審核流程在ERP系統(tǒng)中維護了該品種的商品名，但鑒于該品種外包裝上該商品名未標注注冊商標的R標識，故認定為沒有商標。事后國內(nèi)另一家同品種的生產(chǎn)企業(yè)認為該品種侵犯了自己的商標所有權(quán)，要求我企業(yè)停止經(jīng)營該品種。接報后，我們立即啟動商標侵權(quán)應(yīng)急預(yù)案，在對首營審核的資料查閱中發(fā)現(xiàn)，進口品種并未使用商標標識，僅作為商品名印刷在包裝上。我們立即與國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，提供了首營審核資料，告知我企業(yè)所確認的是商品名，不是商標，進口品種的商品名使用也未侵犯國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的商標所有權(quán)。可見，經(jīng)過嚴格的首營品種質(zhì)量審核并留存相關(guān)材料，能有效地避免經(jīng)營環(huán)節(jié)的商務(wù)糾紛。

4 首營品種審核中存在的問題

反思首營審核多年的實踐，存在的問題或不足主要集中在主觀和客觀兩個方面。

就主觀方面而論，由于個別供應(yīng)商業(yè)務(wù)代表不掌握GSP有關(guān)首營審核的規(guī)定和要求，造成所提供申報資料缺失或不全。如：藥品檢驗報告書過期、檢驗依據(jù)不符合《中華人民共和國藥典》標準或檢驗項目缺失；藥品說明書、標簽和包裝不符合SFDA第24號令規(guī)定；商標、專利、中藥保護品種證書過期或不符；委托加工的藥品包裝盒印刷標注不規(guī)范；藥品和醫(yī)療器械組合包裝的，醫(yī)療器械資料不全或未提供；企業(yè)轉(zhuǎn)制或變更后，證照和注冊證變更資料不全或不符等。上述情況，我們采取及時通知供應(yīng)商補充資料或修正差錯等方式，待補齊后再進行審核。

首營申報審核中偶有造假情況發(fā)生，如偽造和改寫注冊批件、藥檢報告書、中藥保護品種批件，藥品說明書中增加適應(yīng)證和療程、延長有效期、少寫不良反應(yīng)和禁忌證等。對此，我們行使質(zhì)量否決權(quán)，將該供應(yīng)商列入黑名單，否決該品種的經(jīng)營，凈化流通環(huán)境。

就客觀方面而論，由于目前的首營審核都是以企業(yè)為單位展開的，一家企業(yè)通過首營審核的供應(yīng)商和品種，通過ERP系統(tǒng)可以在企業(yè)內(nèi)部的局域網(wǎng)實現(xiàn)首營信息的傳遞。企業(yè)與企業(yè)之間交易所形成的首營審核，由于沒有公共管理系統(tǒng)提供相關(guān)信息，則必須按企業(yè)內(nèi)部的管理規(guī)程重新進行重復(fù)性的審核，以及需要通過資料的復(fù)印和流轉(zhuǎn)來解決信息傳遞。就上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)而言，每年的首營品種復(fù)印資料可達數(shù)十噸，這不僅是資源的浪費，客觀上也不利于藥品流通供應(yīng)鏈的形成。倘若在上海能有一個行業(yè)的公共平臺提供首營審核服務(wù)，既能實現(xiàn)統(tǒng)一規(guī)范的行業(yè)首營審核管理，又能滿足首營信息的全程監(jiān)控和信息平臺查詢，起碼在行業(yè)內(nèi)部能避免相同資料重復(fù)復(fù)印的浪費。