導(dǎo)言：作為寫(xiě)作愛(ài)好者，不可錯(cuò)過(guò)為您精心挑選的10篇醫(yī)療器械市場(chǎng)市場(chǎng)分析，它們將為您的寫(xiě)作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

一、全球電子醫(yī)療器械市場(chǎng)概況

1.市場(chǎng)現(xiàn)狀與特征

(1)市場(chǎng)現(xiàn)狀。2007年全球電子醫(yī)療器械市場(chǎng)保持兩位數(shù)的高速增長(zhǎng)，同比增長(zhǎng)13.3%。全年市場(chǎng)份額達(dá)到920.6億美元。隨著對(duì)電子醫(yī)療產(chǎn)品應(yīng)用的普及，電子醫(yī)療器械在醫(yī)療器械整體市場(chǎng)中所占比重進(jìn)一步增加，達(dá)到47%。

(2)市場(chǎng)特征。美國(guó)占全球市場(chǎng)主導(dǎo)地位，美國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、科技領(lǐng)先，電子醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展最早最成熟，在全球電子醫(yī)療器械市場(chǎng)所占比重也最大，在全球電子醫(yī)療器械市場(chǎng)中所占比重2007年達(dá)到45.5%。歐洲和日本市場(chǎng)緊隨其后分別占全球市場(chǎng)的25.4%和12.9%。美國(guó)、歐洲、日本這三個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)共占全球電子醫(yī)療器械市場(chǎng)的83.9%，處于絕對(duì)領(lǐng)先地位。亞太地區(qū)增速最快，雖然美國(guó)、歐洲、日本占據(jù)全球電子醫(yī)療器械市場(chǎng)的絕大部分份額，但是亞太(除日本)卻是增長(zhǎng)速度最快的地區(qū)。2007年亞太(除日本)地區(qū)電子醫(yī)療器械市場(chǎng)同比增長(zhǎng)18.7%，超過(guò)全球市場(chǎng)13.3%的增長(zhǎng)速度。

2.主要國(guó)家和地區(qū)發(fā)展概況

美國(guó)、歐洲和日本是全球電子醫(yī)療器械市場(chǎng)中最為重要的幾個(gè)國(guó)家和地區(qū)。美國(guó)是全球電子醫(yī)療器械市場(chǎng)最重要的組成部分,近年來(lái)一直保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)，2007年美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到419.3億美元,占全球市場(chǎng)的45.5%。2007年美國(guó)市場(chǎng)同比增長(zhǎng)11.7%,連續(xù)4年增速保持在兩位數(shù),近年來(lái),美國(guó)企業(yè)不斷加大對(duì)研發(fā)的支持力度,使得美國(guó)在電子醫(yī)療器械領(lǐng)域始終處于領(lǐng)先水平。美國(guó)市場(chǎng)的穩(wěn)定高速增長(zhǎng)帶動(dòng)了全球電子醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速發(fā)展，歐洲電子醫(yī)療器械市場(chǎng)主要由英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利等幾個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家組成，2007年歐洲電子醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到234.1億美元，同比增長(zhǎng)14.9%。由于歐洲人口老齡化現(xiàn)象越來(lái)越明顯,老年病人醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)將不斷擴(kuò)大,包括主要是電子醫(yī)療設(shè)備的各種治療設(shè)備及病情監(jiān)控設(shè)備。2007年日本電子醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 118.6億美元，占全球市場(chǎng)總額的12.9%，日本的經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，人口基數(shù)較大，使日本成為全球僅次于美國(guó)的電子醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模第二大國(guó)家，近幾年來(lái)日本市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，增速也都保持在兩位數(shù)。

二、中國(guó)電子醫(yī)療器械市場(chǎng)概述

1.市場(chǎng)現(xiàn)狀

由于中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速發(fā)展以及醫(yī)院信息化進(jìn)程加快，中國(guó)電子醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模繼續(xù)加速增長(zhǎng)。2007年中國(guó)電子醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到243.2億元人民幣，市場(chǎng)保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭，同比增速為16.3%，超過(guò)了全球市場(chǎng)13.3%的同比增長(zhǎng)率。

2.市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分析

(1)產(chǎn)品類型結(jié)構(gòu)分析。電子醫(yī)療器械按物理原理進(jìn)行分類，可分為：醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)用超聲儀器設(shè)備、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用生化分析儀器、醫(yī)用射頻與核磁儀器設(shè)備等。其中醫(yī)用電子儀器設(shè)備占有超過(guò)50%的市場(chǎng)份額，2007年市場(chǎng)規(guī)模為126.8億元人民幣。

(2)市場(chǎng)層級(jí)結(jié)構(gòu)分析。中國(guó)一二級(jí)市場(chǎng)(北京、上海、廣州，以及主要省會(huì)城市)電子醫(yī)療器械普及度高，主要采購(gòu)需求來(lái)自產(chǎn)品更新?lián)Q代，市場(chǎng)增長(zhǎng)平穩(wěn)，而增長(zhǎng)最為突出的是五六級(jí)市場(chǎng)(行政區(qū)劃的縣級(jí)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場(chǎng))，2007年同比增速為24.6%。得益于2007年初啟動(dòng)的醫(yī)療體制改革，政府加大了對(duì)基礎(chǔ)公共衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò)，尤其是縣級(jí)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院和衛(wèi)生院的投入，給醫(yī)療器械市場(chǎng)注入了活力，五六級(jí)電子醫(yī)療器械市場(chǎng)在整體市場(chǎng)中的份額不斷擴(kuò)大，由2005年的10.7%達(dá)到2007年的12.0%，增長(zhǎng)率居于各級(jí)市場(chǎng)之首。

三、2008年～2010 年中國(guó)電子醫(yī)療器械市場(chǎng)預(yù)測(cè)

電子儀器市場(chǎng)是中國(guó)電子醫(yī)療器械市場(chǎng)最重要的組成部分,2007 年醫(yī)用電子儀器占有市場(chǎng)總額的一半以上。醫(yī)用電子儀器應(yīng)用廣泛,市場(chǎng)廣闊,2007年同比增長(zhǎng)14.4%。預(yù)計(jì)在未來(lái)三年,醫(yī)用電子儀器市場(chǎng)將繼續(xù)保持增長(zhǎng),增速將保持在15%左右。

篇2

1 我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

我國(guó)的醫(yī)療器械發(fā)展經(jīng)歷了從無(wú)到有、從小到大的發(fā)展過(guò)程。到2015年底，全國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值已突破1000億元，醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)近1萬(wàn)多家，生產(chǎn)品種達(dá)8 000多個(gè)，已能夠生產(chǎn)部分高科技產(chǎn)品如CT、核磁共振、彩超、γ刀等。但是同發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)含量不高，不少核心技術(shù)仍被發(fā)達(dá)國(guó)家大公司壟斷，而且所占國(guó)際市場(chǎng)份額不足2%。

由于龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊，主要表現(xiàn)在幾個(gè)方面：①經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速，人民生活水平提高，人口逐步老齡化，醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)，促進(jìn)了醫(yī)療消費(fèi)的增長(zhǎng)和醫(yī)療器械的需求； ②醫(yī)院信息化引發(fā)了醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)。隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化引發(fā)了對(duì)影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)，給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)空間；③國(guó)家政策變化帶動(dòng)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)。藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度逐步降低了醫(yī)院對(duì)藥品收入的依賴程度，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對(duì)藥品收入依賴程度的重要途徑，由此產(chǎn)生的對(duì)中高檔醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個(gè)持續(xù)動(dòng)力；④加入WTO 后，我國(guó)醫(yī)療器械出口的外向度加大，加入國(guó)際市場(chǎng)的空間更為廣闊；⑤醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展將促進(jìn)醫(yī)療器械消費(fèi)的增加，我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)20萬(wàn)家，其中縣級(jí)以上的醫(yī)院只有2萬(wàn)家，醫(yī)療儀器設(shè)備的水平較差，亟待提高，這給我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)在不斷擴(kuò)大，但我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在很大程度上還保留著傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式，技術(shù)水平僅處于中、低檔，低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重，競(jìng)爭(zhēng)能力較差。在我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入排名前10位的企業(yè)中，外資、合資企業(yè)就有7家；前50名企業(yè)中，合資、外資企業(yè)的銷售收入和利潤(rùn)總額都在50%以上，外資和合資企業(yè)成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的主力軍。我國(guó)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外，技術(shù)總體水平和國(guó)外存在著較大的差距，而這種狀況在短時(shí)間內(nèi)很難改變。

2 影響我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素

2.1 經(jīng)濟(jì)因素

經(jīng)濟(jì)因素制約了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的速度和方向。社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的水平取決于社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平，以占國(guó)民生產(chǎn)總值（GNP）的比例來(lái)估計(jì)。我國(guó)在20世紀(jì)末社會(huì)衛(wèi)生費(fèi)用約占GNP的5%左右，遠(yuǎn)低于美國(guó)（早在1993年美國(guó)已經(jīng)達(dá)到了19%）?，F(xiàn)階段，一方面由于人民消費(fèi)水平有限，醫(yī)院經(jīng)濟(jì)實(shí)力較差，大多數(shù)中、下層醫(yī)院買不起也用不起昂貴的現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備；另一方面受國(guó)家和企業(yè)財(cái)力的限制，資金投入相對(duì)較少，醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)能力不足，在一定程度上制約了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2.2 技術(shù)因素

與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)技術(shù)水平相對(duì)較低，這是影響我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的又一重要因素。資料顯示，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達(dá)國(guó)家落后15年，主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到當(dāng)代世界先進(jìn)水平的不到5%，產(chǎn)品可靠性差、性能落后，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱。即使是中低檔醫(yī)療器械產(chǎn)品，我們也不能與發(fā)達(dá)國(guó)家相比。以呼吸機(jī)為例，產(chǎn)品平均無(wú)故障時(shí)間僅200h左右，而國(guó)外產(chǎn)品高達(dá)3 000h。另外，當(dāng)今醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)含量越來(lái)越高，產(chǎn)品被仿制的可能性大為減小，競(jìng)爭(zhēng)壁壘大大提高?？傊鄬?duì)低下的技術(shù)水平，削弱了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，極大影響著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。

2.3 社會(huì)因素

社會(huì)因素涵蓋諸多方面的內(nèi)容，比較復(fù)雜。諸如：企業(yè)所有制結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)換；市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的完善；現(xiàn)代企業(yè)制度的建立；醫(yī)療保健體制的變革；國(guó)家政策的扶持等等，這些都影響我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。隨著改革的深入，制約我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各種社會(huì)因素將逐步得到解決。

3 提高我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)策和建議

3.1 國(guó)家政策扶持和保護(hù)

產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，有賴于產(chǎn)業(yè)政策的助推器作用，而我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策中還存在著制約因素，需要進(jìn)一步進(jìn)行改革：①國(guó)家制定一些稅收、信貸等優(yōu)惠政策。歐洲和日本的醫(yī)療器械行業(yè)是作為福利行業(yè)進(jìn)行扶持的，我國(guó)可以借鑒參考；②要在政府采購(gòu)政策上給予相應(yīng)的扶持。在同等條件下應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品；③建立和健全醫(yī)療器械方面的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證體系，加強(qiáng)認(rèn)證力度，爭(zhēng)取早日與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌；④加大宏觀調(diào)控力度，把面廣量大的醫(yī)療器械作為發(fā)展重點(diǎn)，通過(guò)調(diào)整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和企業(yè)組織結(jié)構(gòu)，鼓勵(lì)企業(yè)聯(lián)合兼并，實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)，以提高生產(chǎn)集中度和市場(chǎng)占有率；⑤醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，目前狀況下，單個(gè)企業(yè)無(wú)論是資金上還是技術(shù)上都難以完成大規(guī)模的研發(fā)，政府需要在科研基金上傾斜。

3.2 企業(yè)自身競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的提高

企業(yè)要在強(qiáng)化研發(fā)能力、提高營(yíng)銷水平、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、重視質(zhì)量管理以及加強(qiáng)交流合作等方面多作努力，增強(qiáng)自身實(shí)力。這是提高我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。

（1）強(qiáng)化研發(fā)能力。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，科技含量相對(duì)較高。目前，我國(guó)醫(yī)療器械制造企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，嚴(yán)重缺乏研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)實(shí)力。因此，強(qiáng)化研發(fā)能力，加速產(chǎn)品的升級(jí)換代，提高產(chǎn)品科技含量是當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。

（2）提高營(yíng)銷水平。在與國(guó)際龍頭企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中，本土化的直銷將成為國(guó)內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)，而誠(chéng)信度低、網(wǎng)絡(luò)脆弱的模式則是進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)營(yíng)銷的軟肋。因此，發(fā)揮直銷優(yōu)勢(shì)，重視名牌效應(yīng)，提高營(yíng)銷水平，是國(guó)內(nèi)企業(yè)贏得競(jìng)爭(zhēng)的有力武器。

（3）調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。優(yōu)先發(fā)展經(jīng)濟(jì)實(shí)用的、高質(zhì)量的中低檔產(chǎn)品，不能片面強(qiáng)調(diào)高、精、尖產(chǎn)品，而應(yīng)綜合考慮療效好、質(zhì)量可靠、成本低的產(chǎn)品。要開(kāi)展市場(chǎng)分析和需求預(yù)測(cè)，生產(chǎn)適銷對(duì)路產(chǎn)品，以取得最大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

篇3

1我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

我國(guó)的醫(yī)療器械發(fā)展經(jīng)歷了從無(wú)到有、從小到大的發(fā)展過(guò)程。到2000年底，全國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值已突破500億元，醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)5700多家，生產(chǎn)品種達(dá)5000多個(gè)，已能夠生產(chǎn)部分高科技產(chǎn)品如CT、核磁共振、彩超、γ刀等。但是同發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)含量不高，不少核心技術(shù)仍被發(fā)達(dá)國(guó)家大公司壟斷，而且所占國(guó)際市場(chǎng)份額不足2％。

由于龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊，主要表現(xiàn)在幾個(gè)方面：①經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速，人民生活水平提高，人口逐步老齡化，醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)，促進(jìn)了醫(yī)療消費(fèi)的增長(zhǎng)和醫(yī)療器械的需求；②醫(yī)院信息化引發(fā)了醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)。隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化引發(fā)了對(duì)影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)，給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)空間；③國(guó)家政策變化帶動(dòng)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)。藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度逐步降低了醫(yī)院對(duì)藥品收入的依賴程度，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對(duì)藥品收入依賴程度的重要途徑，由此產(chǎn)生的對(duì)中高檔醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個(gè)持續(xù)動(dòng)力；④加入WTO后，我國(guó)醫(yī)療器械出口的外向度加大，加入國(guó)際市場(chǎng)的空間更為廣闊；⑤醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展將促進(jìn)醫(yī)療器械消費(fèi)的增加，我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)17.5萬(wàn)家，其中縣級(jí)以上的醫(yī)院只有1.3萬(wàn)家，醫(yī)療儀器設(shè)備的水平較差，亟待提高，這給我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)在不斷擴(kuò)大，但我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在很大程度上還保留著傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式，技術(shù)水平僅處于中、低檔，低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重，競(jìng)爭(zhēng)能力較差。在我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入排名前10位的企業(yè)中，外資、合資企業(yè)就有7家；前50名企業(yè)中，合資、外資企業(yè)的銷售收入和利潤(rùn)總額都在50％以上，外資和合資企業(yè)成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的主力軍。我國(guó)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外，技術(shù)總體水平和國(guó)外存在著較大的差距，而這種狀況在短時(shí)間內(nèi)很難改變。

2影響我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素

2.1經(jīng)濟(jì)因素

經(jīng)濟(jì)因素制約了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的速度和方向。社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的水平取決于社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平，以占國(guó)民生產(chǎn)總值（GNP）的比例來(lái)估計(jì)。我國(guó)在20世紀(jì)末社會(huì)衛(wèi)生費(fèi)用約占GNP的5%左右，遠(yuǎn)低于美國(guó)（早在1993年美國(guó)已經(jīng)達(dá)到了19%）?，F(xiàn)階段，一方面由于人民消費(fèi)水平有限，醫(yī)院經(jīng)濟(jì)實(shí)力較差，大多數(shù)中、下層醫(yī)院買不起也用不起昂貴的現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備；另一方面受國(guó)家和企業(yè)財(cái)力的限制，資金投入相對(duì)較少，醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)能力不足，在一定程度上制約了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2.2技術(shù)因素

與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)技術(shù)水平相對(duì)較低，這是影響我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的又一重要因素。資料顯示，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達(dá)國(guó)家落后15年，主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到當(dāng)代世界先進(jìn)水平的不到5%，產(chǎn)品可靠性差、性能落后，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱。即使是中低檔醫(yī)療器械產(chǎn)品，我們也不能與發(fā)達(dá)國(guó)家相比。以呼吸機(jī)為例，產(chǎn)品平均無(wú)故障時(shí)間僅200h左右，而國(guó)外產(chǎn)品高達(dá)3000h。另外，當(dāng)今醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)含量越來(lái)越高，產(chǎn)品被仿制的可能性大為減小，競(jìng)爭(zhēng)壁壘大大提高?？傊?，相對(duì)低下的技術(shù)水平，削弱了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，極大影響著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。

2.3社會(huì)因素

社會(huì)因素涵蓋諸多方面的內(nèi)容，比較復(fù)雜。諸如：企業(yè)所有制結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)換；市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的完善；現(xiàn)代企業(yè)制度的建立；醫(yī)療保健體制的變革；國(guó)家政策的扶持等等，這些都影響我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。隨著改革的深入，制約我國(guó)醫(yī)

療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各種社會(huì)因素將逐步得到解決。

3提高我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)策和建議

3.1國(guó)家政策扶持和保護(hù)

產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，有賴于產(chǎn)業(yè)政策的助推器作用，而我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策中還存在著制約因素，需要進(jìn)一步進(jìn)行改革：①國(guó)家制定一些稅收、信貸等優(yōu)惠政策。歐洲和日本的醫(yī)療器械行業(yè)是作為福利行業(yè)進(jìn)行扶持的，我國(guó)可以借鑒參考；②要在政府采購(gòu)政策上給予相應(yīng)的扶持。在同等條件下應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品；③建立和健全醫(yī)療器械方面的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證體系，加強(qiáng)認(rèn)證力度，爭(zhēng)取早日與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌；④加大宏觀調(diào)控力度，把面廣量大的醫(yī)療器械作為發(fā)展重點(diǎn)，通過(guò)調(diào)整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和企業(yè)組織結(jié)構(gòu)，鼓勵(lì)企業(yè)聯(lián)合兼并，實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)，以提高生產(chǎn)集中度和市場(chǎng)占有率；⑤醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，目前狀況下，單個(gè)企業(yè)無(wú)論是資金上還是技術(shù)上都難以完成大規(guī)模的研發(fā)，政府需要在科研基金上傾斜。

3.2企業(yè)自身競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的提高

企業(yè)要在強(qiáng)化研發(fā)能力、提高營(yíng)銷水平、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、重視質(zhì)量管理以及加強(qiáng)交流合作等方面多作努力，增強(qiáng)自身實(shí)力。這是提高我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。

（1）強(qiáng)化研發(fā)能力。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，科技含量相對(duì)較高。目前，我國(guó)醫(yī)療器械制造企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，嚴(yán)重缺乏研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)實(shí)力。因此，強(qiáng)化研發(fā)能力，加速產(chǎn)品的升級(jí)換代，提高產(chǎn)品科技含量是當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。

（2）提高營(yíng)銷水平。在與國(guó)際龍頭企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中，本土化的直銷將成為國(guó)內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)，而誠(chéng)信度低、網(wǎng)絡(luò)脆弱的模式則是進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)營(yíng)銷的軟肋。因此，發(fā)揮直銷優(yōu)勢(shì)，重視名牌效應(yīng)，提高營(yíng)銷水平，是國(guó)內(nèi)企業(yè)贏得競(jìng)爭(zhēng)的有力武器。

（3）調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。優(yōu)先發(fā)展經(jīng)濟(jì)實(shí)用的、高質(zhì)量的中低檔產(chǎn)品，不能片面強(qiáng)調(diào)高、精、尖產(chǎn)品，而應(yīng)綜合考慮療效好、質(zhì)量可靠、成本低的產(chǎn)品。要開(kāi)展市場(chǎng)分析和需求預(yù)測(cè)，生產(chǎn)適銷對(duì)路產(chǎn)品，以取得最大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

篇4

公司產(chǎn)品可用于人造革制造行業(yè)、地板革制造行業(yè)、手套料制造行業(yè)、壁紙制造行業(yè)、浸塑制造行業(yè)、汽車配飾制造行業(yè)，細(xì)分市場(chǎng)是下游制造商。目前人造革行業(yè)與地板革行業(yè)需求萎縮，而浸塑行業(yè)特別是高級(jí)浸塑主要應(yīng)用于電動(dòng)把手、醫(yī)療器械方面，需求量逐年上升，汽車裝飾用材料對(duì)氯堿產(chǎn)品需求也在不斷擴(kuò)大。公司可將以上2個(gè)行業(yè)的企業(yè)作為細(xì)分市場(chǎng)，強(qiáng)勢(shì)進(jìn)攻目標(biāo)市場(chǎng)，確保企業(yè)良性發(fā)展。

2目標(biāo)市場(chǎng)分析

當(dāng)前中聯(lián)化學(xué)有限公司采用的是無(wú)差異目標(biāo)市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略，面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，將整個(gè)市場(chǎng)作為自己的目標(biāo)市場(chǎng)的戰(zhàn)略不符合公司的實(shí)際情況。應(yīng)實(shí)行差異化和集中性相結(jié)合的目標(biāo)市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略，在華北市場(chǎng)實(shí)施密集式營(yíng)銷戰(zhàn)略，對(duì)江南客戶加大市場(chǎng)滲透與開(kāi)發(fā)力度，集中資源和力量在華北市場(chǎng)確立主導(dǎo)地位，提高江南市場(chǎng)氯堿產(chǎn)品占有率。

3產(chǎn)品定位分析

SDZL化學(xué)有限公司已經(jīng)在市場(chǎng)上塑造了自己的品牌形象，CPVC、糊樹(shù)脂、環(huán)氧樹(shù)脂、三氯乙烯等加氫吃氯產(chǎn)品定位高端，產(chǎn)品形式多樣、固化方便、粘附力強(qiáng)、收縮性低、化學(xué)穩(wěn)定性和尺寸穩(wěn)定性高，市場(chǎng)美譽(yù)度高。

二公司營(yíng)銷管理提升建議

1拉動(dòng)產(chǎn)品技術(shù)

升級(jí)聘請(qǐng)氯堿化工行業(yè)專家，培養(yǎng)善于創(chuàng)新的研究團(tuán)隊(duì)，與儀表部相結(jié)合，配備國(guó)際先進(jìn)水平的分析檢測(cè)設(shè)備，提升技術(shù)環(huán)節(jié)的附加值，開(kāi)發(fā)出更適合制造電動(dòng)把手、醫(yī)療器械等浸塑行業(yè)的高密度糊樹(shù)脂，更適合汽車配飾行業(yè)的CPVC產(chǎn)品。當(dāng)前我國(guó)大多數(shù)環(huán)氧樹(shù)脂都依賴于日本等國(guó)家的進(jìn)口，飛機(jī)、航天器中的復(fù)合材料、大規(guī)模集成電路的封裝材料等都大量使用環(huán)氧樹(shù)脂，公司應(yīng)該抓住此機(jī)遇，推動(dòng)環(huán)氧樹(shù)脂的質(zhì)量不斷提高，搶占高端市場(chǎng)。

2提高客戶忠誠(chéng)度電子、船舶等下游行業(yè)集中在珠三角地區(qū)

而電動(dòng)把手、醫(yī)療器械等浸塑行業(yè)集中在長(zhǎng)三角一帶，汽車配飾行業(yè)也集中在南方區(qū)域，應(yīng)當(dāng)采取直接渠道和分銷商渠道相結(jié)合的方式，從宣傳到銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)都要制造產(chǎn)品的差別化，滿足各類客戶的需求。要減少企業(yè)產(chǎn)品已占領(lǐng)地區(qū)銷售渠道的密度，華北地區(qū)的銷售渠道適當(dāng)縮減，在華南地區(qū)增設(shè)辦事處，利用渠道宣傳開(kāi)拓新市場(chǎng)。

3推進(jìn)營(yíng)銷信息化建設(shè)化

工企業(yè)生產(chǎn)的大宗原材料一旦“開(kāi)車”，就帶來(lái)了成本，針對(duì)物流部因產(chǎn)品跟蹤不到位而丟單造成公司損失的情形，公司應(yīng)當(dāng)充分利用信息化技術(shù)，結(jié)合OA系統(tǒng)，建設(shè)實(shí)時(shí)信息反饋監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，及時(shí)了解銷售渠道的情況，通過(guò)系統(tǒng)直接查詢渠道每日的供貨情況、庫(kù)存情況、收款情況及月度、年度的氯堿產(chǎn)品銷售成本狀況，合理安排生產(chǎn)和產(chǎn)品的出貨時(shí)間，提高銷售效率。

4建立新型網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷模式

隨著網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷和B2C、C2C的發(fā)展，傳統(tǒng)的營(yíng)銷模式也受到了沖擊，可以在現(xiàn)行LH集團(tuán)和企業(yè)網(wǎng)頁(yè)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)低成本網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷。一是搭建網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷平臺(tái)，與中國(guó)氯堿網(wǎng)、中國(guó)化工網(wǎng)等專業(yè)網(wǎng)站對(duì)接，通過(guò)網(wǎng)站新聞、廣告、專題報(bào)道等方式擴(kuò)大影響力。依托氯堿產(chǎn)品下游行業(yè)PVC行業(yè)網(wǎng)等平臺(tái)，通過(guò)企業(yè)信息、開(kāi)辟企業(yè)網(wǎng)絡(luò)展臺(tái)等方式宣傳公司及產(chǎn)品。二是利用網(wǎng)絡(luò)廣告進(jìn)行營(yíng)銷。加大谷歌、百度、360網(wǎng)絡(luò)推廣“關(guān)鍵詞搜索”的投放力度，借用阿里巴巴網(wǎng)店的形式，與客戶直接在網(wǎng)上進(jìn)行交流，開(kāi)辟網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷新途徑，實(shí)現(xiàn)24小時(shí)不間斷銷售。

篇5

歐盟主管藥品管理的部門(mén)是歐盟委員會(huì)企業(yè)與工業(yè)總司（EIDG）和總部設(shè)在英國(guó)倫敦的歐盟藥品評(píng)審委員會(huì)(EMEA)。

歐盟委員會(huì)企業(yè)與工業(yè)總司（EIDG）負(fù)責(zé)有關(guān)藥品立法動(dòng)議以及藥品許可銷售的建議等職責(zé)。歐洲藥品局（European Medicine Agency，簡(jiǎn)稱EMEA ）成立于1995年2月1日，其前身叫歐洲藥品注冊(cè)審評(píng)局（European Agency for the Evaluation of Medicine Products），是藥品上市許可審批的機(jī)構(gòu)，主要職責(zé)是通過(guò)審評(píng)和監(jiān)督人用藥品和獸藥的使用來(lái)保護(hù)和改善人和動(dòng)物的健康，負(fù)責(zé)對(duì)歐盟人用藥品和獸藥的上市許可申請(qǐng)進(jìn)行科學(xué)審評(píng)；通過(guò)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)不斷監(jiān)督藥品的安全，對(duì)已上市但產(chǎn)生副作用的藥品的收益和風(fēng)險(xiǎn)變化報(bào)告采取恰當(dāng)?shù)拇胧挥袡?quán)規(guī)定動(dòng)物食品中的獸藥藥品殘留安全限值；負(fù)責(zé)歐盟醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新和研究。歐洲藥品局總部位于英國(guó)倫敦，現(xiàn)下設(shè)6個(gè)專家委員會(huì)：人用藥品委員會(huì)（CHMP）、獸用藥品委員會(huì)（CVMP）、孤兒藥品委員會(huì)（COMP）、草藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）、兒科藥品委員會(huì)（PDCO）、高級(jí)治療產(chǎn)品委員會(huì)（CAT）。

與中藥關(guān)系最為密切相關(guān)的機(jī)構(gòu)是歐洲藥品局下屬的草藥產(chǎn)品委員會(huì)（the Committee on Herbal Medicinal Products），具體職責(zé)是制訂歐盟草藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；制定草藥產(chǎn)品申報(bào)程序；制訂歐盟藥材、藥材原料及混合物目錄；協(xié)調(diào)解決各成員國(guó)就傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品注冊(cè)提出的有關(guān)問(wèn)題。

在歐盟市場(chǎng)，中藥根據(jù)歐盟及其成員國(guó)相關(guān)管理法規(guī)規(guī)定可按不同的產(chǎn)品類別進(jìn)行銷售：含有動(dòng)物、礦物質(zhì)等非植物成分以及化學(xué)成分物質(zhì)的中藥，按照歐盟藥品管理統(tǒng)一指令Council Directive 2001/83/EEC規(guī)定，在進(jìn)行銷售前，必須取得EMEA或歐盟成員國(guó)的銷售許可證書(shū)。只含有植物成分的中藥可納入草藥、傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品、食品、食品補(bǔ)充劑、化妝品及醫(yī)療器械范疇管理，適應(yīng)相應(yīng)的管理法規(guī)。中藥如果按照傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品進(jìn)行銷售，需按照2004年4月1日頒布的傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令Council Directive 2004/ 24/EEC的規(guī)定，必須進(jìn)行藥品簡(jiǎn)化注冊(cè)。

歐盟藥品注冊(cè)申請(qǐng)程序分為三種。一種是集中注冊(cè)程序，即申請(qǐng)醫(yī)藥公司只需要向EMEA提交一份藥品上市銷售許可申請(qǐng)，一旦獲得批準(zhǔn)，便可以在歐盟所有成員國(guó)、冰島、挪威以及列支敦士登銷售。從歐盟藥品局收到申請(qǐng)資料到人用藥品委員會(huì)做出審評(píng)結(jié)果，規(guī)定的最長(zhǎng)期限是210天。生物技術(shù)產(chǎn)品、孤兒藥及含有新的活性成分的藥品只能選擇集中程序，即只能向位于倫敦的EMEA的總部進(jìn)行申報(bào)，獲準(zhǔn)后可同時(shí)進(jìn)入歐盟所有成員國(guó)市場(chǎng)銷售。另一種是相互承認(rèn)程序，即已經(jīng)在歐盟某一成員國(guó)獲得藥品銷售許可證書(shū)，便可以根據(jù)該國(guó)與其他歐盟成員國(guó)相互承認(rèn)的程序獲得其他歐盟成員國(guó)的銷售許可，進(jìn)入其他歐盟成員國(guó)銷售。申請(qǐng)人將申請(qǐng)資料直接遞交給計(jì)劃申請(qǐng)上市的成員國(guó)，即相關(guān)成員國(guó)（Concerned Member State），申請(qǐng)人同時(shí)需要已批準(zhǔn)上市的成員國(guó)即參考成員國(guó)（Reference Member State）做出評(píng)估報(bào)告，按照歐盟法規(guī)規(guī)定參考成員國(guó)在90天內(nèi)必須做出評(píng)估報(bào)告，發(fā)送給申請(qǐng)人和相關(guān)成員國(guó)，相關(guān)成員國(guó)也需在90天內(nèi)做出審評(píng)意見(jiàn)。第三種是分散注冊(cè)程序，即申請(qǐng)人未獲得任何成員國(guó)的銷售許可，計(jì)劃在2-3個(gè)歐盟成員國(guó)國(guó)內(nèi)同時(shí)申請(qǐng)上市，申請(qǐng)人必須選擇一個(gè)成員國(guó)為參考成員國(guó)，由其在120天內(nèi)做出評(píng)估報(bào)告 ，發(fā)送給申請(qǐng)人和相關(guān)成員國(guó)，相關(guān)成員國(guó)需在90天內(nèi)做出審評(píng)意見(jiàn)。對(duì)于相互認(rèn)可程序和分散注冊(cè)程序，如果參考成員國(guó)和相關(guān)成員國(guó)對(duì)各自的審評(píng)具有分歧，則統(tǒng)一由歐洲藥品局進(jìn)行協(xié)調(diào)。

如果中藥按照食品、食品補(bǔ)充劑、化妝品及醫(yī)療器械在歐盟市場(chǎng)進(jìn)行銷售，則由歐盟委員會(huì)健康與消費(fèi)者保護(hù)總司（SANCO）管理，歐盟委員會(huì)健康與消費(fèi)者保護(hù)總司負(fù)責(zé)歐盟的食品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全和監(jiān)督管理，其總部位于比利時(shí)。

二、我國(guó)中藥出口歐盟遇到的主要問(wèn)題

據(jù)IMS HEALTH機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2005年歐盟草藥產(chǎn)品市場(chǎng)年產(chǎn)值將近39億歐元，而且逐年呈遞增趨勢(shì)，其中位列前5名的國(guó)家是德國(guó)、法國(guó)、意大利和英國(guó)，分別占總產(chǎn)值的39%、21%、8%、6%、5%。從20世紀(jì)80年代中藥正式出口海外市場(chǎng)以來(lái)，歐盟一直是我國(guó)中藥出口的主要市場(chǎng)，但截至2010年，中藥出口歐盟只有約1.7億歐元，在歐盟草藥產(chǎn)品市場(chǎng)中的占有率極低。隨著2011年歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令規(guī)定的草藥產(chǎn)品的7年過(guò)渡期限的結(jié)束，一直困擾中藥出口歐盟的市場(chǎng)準(zhǔn)入、綠色技術(shù)壁壘等問(wèn)題也會(huì)越來(lái)越突出?，F(xiàn)在中藥出口歐盟遇到的問(wèn)題有兩個(gè)方面。

（一）中藥出口歐盟的市場(chǎng)準(zhǔn)入問(wèn)題

2009年年初，作為我國(guó)中藥傳統(tǒng)出口市場(chǎng)的英國(guó)，海關(guān)突然加大了對(duì)中藥進(jìn)口檢查的力度，大批中藥被抽檢認(rèn)為不符合英國(guó)法律規(guī)定，被英國(guó)當(dāng)局沒(méi)收銷毀，出口廠商和進(jìn)口商損失慘重，中藥又一次遭遇了嚴(yán)重的市場(chǎng)準(zhǔn)入問(wèn)題。

根據(jù)英國(guó)1968藥品法和英國(guó)外來(lái)藥品指導(dǎo)（Ethic Medicine Guide）的規(guī)定，對(duì)于外來(lái)的醫(yī)療性產(chǎn)品可以以草藥、草藥補(bǔ)充劑、食品、化妝品身份來(lái)界定。若按食品和草藥銷售，可以免除注冊(cè)管理，符合食品和草藥的相關(guān)管理規(guī)定。如按照草藥補(bǔ)充劑進(jìn)行準(zhǔn)入銷售，中藥必須符合產(chǎn)品組成的要求，不能含有非草藥外的活性成分，不能進(jìn)行功能方面的描述，產(chǎn)品名稱不能使用所使用的植物名稱，產(chǎn)品信息必須使用英文等關(guān)于草藥補(bǔ)充劑的相關(guān)規(guī)定。在歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令正式實(shí)施前，草藥補(bǔ)充劑在英國(guó)也是免于注冊(cè)的。但多數(shù)中藥出口商均不了解英國(guó)藥品法的詳細(xì)規(guī)定，不知道產(chǎn)品準(zhǔn)入時(shí)如何歸類，按照哪種類別進(jìn)行申報(bào)，對(duì)于藥品、草藥、草藥補(bǔ)充劑以及食品的進(jìn)口規(guī)定也不清楚，從而導(dǎo)致產(chǎn)品準(zhǔn)入時(shí)不符合法律規(guī)定的情況屢屢發(fā)生。

英國(guó)以外的歐盟成員國(guó)藥品主管當(dāng)局對(duì)中藥的管理由于缺乏法律依據(jù)，對(duì)中藥的監(jiān)管更為隨機(jī)混亂，經(jīng)常出現(xiàn)中藥在進(jìn)口時(shí)被進(jìn)口國(guó)海關(guān)認(rèn)為不符合規(guī)定而查扣退貨的事件。

（二）中藥出口歐盟的綠色技術(shù)壁壘問(wèn)題

中藥領(lǐng)域的技術(shù)壁壘是指那些對(duì)中藥的國(guó)際交易構(gòu)成不合理限制的技術(shù)法規(guī)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，或其他技術(shù)要求的程序等一系列的技術(shù)性措施。

1992年8月歐盟規(guī)定對(duì)于具有嚴(yán)重健康風(fēng)險(xiǎn)的35種植物以及含有這些植物成分的食品補(bǔ)充劑禁止進(jìn)口銷售，其中就包括馬錢(qián)子以及烏頭屬植物（Aconite Family）等中藥。

1993年比利時(shí)報(bào)道有11例患者服用含有中草藥防已和厚樸成分的減肥藥后出現(xiàn)廣泛腎間質(zhì)纖維化病例；1999年8月英國(guó)報(bào)道患者在服用含有馬兜鈴酸的中藥材關(guān)木通后出現(xiàn)腎功能衰竭事件。這些事件報(bào)道后，歐盟加強(qiáng)了對(duì)中藥進(jìn)口的監(jiān)管，歐盟成員國(guó)均禁止使用關(guān)防己、關(guān)木通等含有馬兜鈴酸的中藥材。

歐盟及各成員國(guó)還對(duì)中藥設(shè)置了有害物殘留量、重金屬以及毒性藥材等嚴(yán)格的進(jìn)口規(guī)定。有害物殘留量主要是指中藥中二氧化硫、黃曲霉毒素以及殺蟲(chóng)劑和除草劑的殘留等。歐盟規(guī)定食品補(bǔ)充劑中黃曲霉毒素（B1,B2,G1,G2）的總含量均不得超過(guò)2.5ppb，黃曲霉毒素（B1）不得超過(guò)2.5ppb；二氧化硫、殺蟲(chóng)劑和除草劑的殘留則要求低于0.01ppm。歐盟還規(guī)定食品補(bǔ)充劑中重金屬限量如下：鉛（Pb）低于3.0ppm，汞（Hg）低于0.1ppm，（Cd）和砷（As）均低于1.0ppm。

2005年EMEA在網(wǎng)站發(fā)表聲明提醒消費(fèi)者注意對(duì)于健康有風(fēng)險(xiǎn)的含細(xì)辛醚、草蒿腦的草藥產(chǎn)品，這也直接影響了含細(xì)辛醚的細(xì)辛、石菖蒲、鶴虱以及含草蒿腦的羅勒、月桂、茴香和八角等中藥的進(jìn)口銷售。

2011年3月日本福島核電站核輻射事故后，歐盟對(duì)于先前允許一定劑量輻照滅菌的中藥設(shè)置了更為嚴(yán)格的輻射殘留指標(biāo)，甚至對(duì)于有些產(chǎn)品規(guī)定不得采用輻照滅菌。

綜合上述，現(xiàn)階段中藥在歐盟市場(chǎng)遭遇了有害物殘留量的限定、重金屬含量的限定、中藥成分的規(guī)定以及滅菌方式的規(guī)定等技術(shù)壁壘問(wèn)題。

三、 我國(guó)中藥出口歐盟市場(chǎng)的策略選擇

在當(dāng)前歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品法規(guī)在歐盟所有成員國(guó)正式全面實(shí)施的情況下，中藥產(chǎn)品要想順利出口歐盟市場(chǎng)，中藥企業(yè)必須對(duì)歐盟有關(guān)中藥的管理法規(guī)有一個(gè)全面的認(rèn)識(shí)，了解歐盟各成員國(guó)對(duì)中藥的監(jiān)管動(dòng)態(tài)，采取有效的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品歸類、產(chǎn)品準(zhǔn)入和市場(chǎng)選擇等策略，成功出口歐盟市場(chǎng)。

1. 產(chǎn)品質(zhì)量策略

針對(duì)有害物殘留量的限定、中藥成分的規(guī)定以及滅菌方式的規(guī)定等歐盟綠色技術(shù)壁壘，中藥企業(yè)應(yīng)從源頭上提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量。首先按照國(guó)家“GAP”標(biāo)準(zhǔn)和綠色植物標(biāo)準(zhǔn)，建立具有特色優(yōu)勢(shì)的高標(biāo)準(zhǔn)中藥材示范種植園，進(jìn)行良種選育,嚴(yán)格控制重金屬和農(nóng)藥殘留量、加快病蟲(chóng)害防治等高新技術(shù)的研究與推廣。其次對(duì)中藥中的動(dòng)物、礦物成分，尤其屬于歐盟禁止的植物成分，要尋找可以替代的植物，然后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室、臨床研究，在保持原有藥品療效的基礎(chǔ)上進(jìn)行成分替換，開(kāi)發(fā)符合歐盟和產(chǎn)品申請(qǐng)的參考成員國(guó)（Reference Member State）法規(guī)要求的出口產(chǎn)品。

2. 產(chǎn)品歸類策略

對(duì)于適宜出口歐盟的中藥，將產(chǎn)品按照歐盟市場(chǎng)目前可以接受的形式具體分為草藥、草藥產(chǎn)品、食品、食品補(bǔ)充劑、化妝品以及醫(yī)療器械。對(duì)于經(jīng)過(guò)物理方式處理加工的中草藥，如進(jìn)行切割、壓碎以及研磨成粉狀，均可按照草藥來(lái)對(duì)待。對(duì)于中草藥制劑以及中成藥，可以按照草藥產(chǎn)品或食品補(bǔ)充劑來(lái)對(duì)待。如“當(dāng)歸丸”、“六味地黃丸”等。對(duì)于中國(guó)傳統(tǒng)藥食兩用的產(chǎn)品，如枸杞等，既可以按照中草藥也可以按照食品來(lái)分類，但如果按照食品來(lái)對(duì)待，要服從歐盟食品指令Council Directive 178/2002/EEC的規(guī)定，需要符合指令規(guī)定的添加劑成份、衛(wèi)生學(xué)、黃曲霉毒素、殺蟲(chóng)劑、除草劑以及輻照殘留等規(guī)定。對(duì)人體皮膚具有一定治療作用的軟膏類中藥產(chǎn)品，可按照化妝品的身份歸類，服從化妝品指令Council Directive 76/768/EEC的規(guī)定。而對(duì)于外用貼劑類中藥產(chǎn)品，還可以考慮按照醫(yī)療器械的身份進(jìn)行歸類，服從歐盟醫(yī)療器械指令Council Directive 93/42/EEC的規(guī)定。

3. 產(chǎn)品準(zhǔn)入策略

根據(jù)歐盟對(duì)于草藥、草藥產(chǎn)品、食品、食品補(bǔ)充劑、化妝品以及醫(yī)療器械的管理規(guī)定，中藥準(zhǔn)入歐盟市場(chǎng)可采用由易到難的準(zhǔn)入策略。首先應(yīng)考慮按照食品、食品補(bǔ)充劑或草藥的方式準(zhǔn)入，因?yàn)槭称?、食品補(bǔ)充劑和草藥不需要經(jīng)過(guò)復(fù)雜的藥品注冊(cè)程序，只需要符合歐盟成員國(guó)對(duì)食品、食品補(bǔ)充劑或草藥的相關(guān)管理規(guī)定。其次，應(yīng)考慮按照化妝品或醫(yī)療器械的方式準(zhǔn)入注冊(cè)，相對(duì)于草藥產(chǎn)品的注冊(cè)來(lái)講，化妝品或醫(yī)療器械的注冊(cè)難度較小，費(fèi)用也較低。最后，中藥可以考慮按照草藥產(chǎn)品身份準(zhǔn)入，但要進(jìn)行藥品簡(jiǎn)化注冊(cè)，此種方式費(fèi)用較高，注冊(cè)難度大。傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令規(guī)定，傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品在申請(qǐng)日之前至少有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟使用至少15年的歷史。僅這條規(guī)定，就使所有的中藥企業(yè)望而至步，截止2011年9月底，只有蘭州佛慈制藥有限公司一家中藥企業(yè)提交了歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

4. 市場(chǎng)選擇策略

雖然傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令在歐盟各成員國(guó)已經(jīng)全面實(shí)施，但歐盟各成員國(guó)對(duì)指令的執(zhí)行力度各不相同，對(duì)中藥的監(jiān)管程度也大不一樣。目前在荷蘭、比利時(shí)等國(guó)對(duì)中藥的監(jiān)管仍較為寬松，許多復(fù)方中成藥仍舊可以按照食品補(bǔ)充劑的身份進(jìn)口銷售。但在英國(guó)，只有符合英國(guó)外來(lái)藥品指導(dǎo)（Ethic Medicine Guide）規(guī)定的中草藥可以自由進(jìn)口銷售，草藥補(bǔ)充劑已不允許自由進(jìn)口，只有中醫(yī)診所的注冊(cè)中醫(yī)師可以使用。故中藥出口應(yīng)首選荷蘭、比利時(shí)為主要準(zhǔn)入市場(chǎng)，其次選擇英國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入歐盟較為適宜。

參考文獻(xiàn)：

[1]翁新愚.中藥國(guó)外注冊(cè)指南[M] .北京:人民衛(wèi)生出版社，2007.11.

篇6

為加快推進(jìn)威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展，我們對(duì)全市醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)行了深入調(diào)研，運(yùn)用SWOT分析法對(duì)醫(yī)藥工業(yè)面臨的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)遇、威脅進(jìn)行了分析，提出了有針對(duì)性的應(yīng)對(duì)策略，為政府決策提供依據(jù)。

一、威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展基本情況

威海市現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)93家，其中規(guī)模以上企業(yè)25家，從業(yè)人員2.7萬(wàn)人，總資產(chǎn)337.2億元。2014年，規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入383億元，同比增長(zhǎng)19.8%。醫(yī)療器械、化學(xué)原料藥及制劑、新型中成藥、生物藥物等主導(dǎo)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、東南亞、非洲、中東等60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

二、威海市醫(yī)藥工業(yè)SWOT分析

1、優(yōu)勢(shì)

（1）產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)?！笆晃濉币詠?lái)，威海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐，提高自主創(chuàng)新能力，積極搶占市場(chǎng)份額，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)快速上升趨勢(shì)。2010年至2014年，威海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、利稅、利潤(rùn)分別年均增長(zhǎng)21.9%、22.9%、25.6%，高于工業(yè)增速10個(gè)百分點(diǎn)以上。涌現(xiàn)了一大批龍頭骨干企業(yè)，2014年，威高集團(tuán)、迪沙藥業(yè)、達(dá)因制藥、鴻宇醫(yī)療、東寶制藥5家骨干企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占全市醫(yī)藥行業(yè)的74.2%，產(chǎn)業(yè)集中度明顯提升。主要產(chǎn)品有化學(xué)原料藥及制劑、新型中成藥、醫(yī)療器械、生物藥物等10大系列2000多個(gè)品種規(guī)格。目前心臟支架、一次性醫(yī)用注射器輸液器、化學(xué)原料藥坎地沙坦酯片、兒童藥伊可新國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率分別達(dá)28%、20%、23%和60%。

（2）技術(shù)優(yōu)勢(shì)。威海市醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)已建成2個(gè)國(guó)家級(jí)和1個(gè)省級(jí)技術(shù)開(kāi)發(fā)中心、1個(gè)博士后科研工作站、2個(gè)山東省院士工作站和1個(gè)醫(yī)用植入器械國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室，企業(yè)的技術(shù)開(kāi)發(fā)能力明顯提升。以威高集團(tuán)為龍頭設(shè)立了山東省醫(yī)療器械高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，在國(guó)內(nèi)建立了9個(gè)研發(fā)中心及中試基地，被國(guó)家確定為“國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展（863）計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”和“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。擁有中國(guó)馳名商標(biāo)3個(gè)、山東名牌產(chǎn)品8個(gè)。鴻宇器械自主研發(fā)的微創(chuàng)顱腦引流系列產(chǎn)品已獲得3項(xiàng)國(guó)家專利，該技術(shù)填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外腦顱出血急救方面的空白。

（3）區(qū)位優(yōu)勢(shì)。威海市三面環(huán)海，擁有千公里海岸線，占據(jù)了全國(guó)海岸線的1/8，北與遼東半島相對(duì)，東與韓國(guó)、日本隔海相望，陸地與青島、煙臺(tái)毗鄰，總面積5797平方公里。2011年1月，國(guó)務(wù)院批復(fù)了《山東半島藍(lán)色經(jīng)濟(jì)區(qū)發(fā)展規(guī)劃》，山東半島藍(lán)色經(jīng)濟(jì)區(qū)上升為國(guó)家戰(zhàn)略，而威海位于藍(lán)色經(jīng)濟(jì)區(qū)主體區(qū)，海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被山東省作為發(fā)展重點(diǎn)給予政策支持。2013年青煙榮威城際鐵路順利通車，今年2月，威海市和韓國(guó)仁川自由經(jīng)濟(jì)區(qū)成為中韓自貿(mào)區(qū)地方經(jīng)濟(jì)合作示范區(qū)，在貿(mào)易、投資、產(chǎn)業(yè)合作等方面區(qū)位優(yōu)勢(shì)更加明顯。

（4）環(huán)境資源優(yōu)勢(shì)。威海生態(tài)環(huán)境優(yōu)良，森林覆蓋率達(dá)到41.6%，空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良率約80%，飲用水源和海洋功能區(qū)水質(zhì)全部達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。已發(fā)現(xiàn)各類礦產(chǎn)47種，探明具有工業(yè)規(guī)模的礦床103處，海域平均生物量為353克/平方米，擁有生物資源779種，其中海洋生物300多種。比較適合發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械這類耗材少、耗能低、污染小、技術(shù)密集型的產(chǎn)業(yè)。

2、劣勢(shì)

（1）企業(yè)集約化水平不高。全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)25家，其中過(guò)10億元的企業(yè)只有2家，占總數(shù)的8%。多數(shù)中小企業(yè)專業(yè)化程度不高，工藝落后、管理水平低，而且布局分散，企業(yè)集約化、規(guī)范化水平有待提高。

（2）企業(yè)研發(fā)投入不足。目前國(guó)際上大型醫(yī)藥企業(yè)（輝瑞、諾華等）用于研發(fā)的投入占其銷售額的15～20%，而威海只有1家企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重超過(guò)5%，其它企業(yè)平均投入僅為1～3%。企業(yè)難以開(kāi)發(fā)高技術(shù)高附加值的新產(chǎn)品，導(dǎo)致企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。

（3）高端人才缺乏。醫(yī)藥工業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，對(duì)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)軍人才、創(chuàng)新型人才要求較高，由于威海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，多數(shù)企業(yè)對(duì)自主創(chuàng)新重視不夠，導(dǎo)致高端技術(shù)人才缺乏，制約了企業(yè)的長(zhǎng)足發(fā)展。

（4）融資難、招工難的現(xiàn)象突出。據(jù)調(diào)查，中小微企業(yè)由于規(guī)模小、自有資本少、抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱、信用等級(jí)不高等原因，融資難、融資成本高的現(xiàn)象比較突出。企業(yè)生產(chǎn)一線65%的工人來(lái)自外地，該部分職工在威海安家落戶的不到15%，3―5年返鄉(xiāng)或離廠的約占50%。由于多數(shù)企業(yè)搬遷后遠(yuǎn)離市中心，交通不便，生活?yuàn)蕵?lè)設(shè)施缺乏，也增加了招工的難度。

3、機(jī)遇

（1）市場(chǎng)機(jī)遇。根據(jù)醫(yī)藥市場(chǎng)分析報(bào)告指出，未來(lái)5年，全球藥品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)年均增長(zhǎng)8%，呈現(xiàn)出快速擴(kuò)張的發(fā)展態(tài)勢(shì)。《全球藥物使用―2016展望》指出，受新興醫(yī)藥市場(chǎng)銷量增加，以及發(fā)達(dá)國(guó)家藥物消費(fèi)額提升的驅(qū)動(dòng)，2016年全球年藥品消費(fèi)支出將增至1.2萬(wàn)億美元。據(jù)調(diào)查，威海市兒童保健和治療藥品占據(jù)全國(guó)首位，心臟支架占到全國(guó)市場(chǎng)的28%，一次性醫(yī)用注射器、輸液器的市場(chǎng)容量約占全國(guó)市場(chǎng)的20%以上，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)牢牢把握這個(gè)難得的機(jī)遇，抓住內(nèi)需市場(chǎng)求發(fā)展。

（2）政策機(jī)遇。近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》、《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》等一系列的政策，一些新藥逐步納入地方醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。自2014年7月生物藥品企業(yè)可執(zhí)行3%的增值稅簡(jiǎn)易征收稅率，2014年以后新購(gòu)進(jìn)的固定資產(chǎn)可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法，稅負(fù)顯著減輕。近期，山東省了《推進(jìn)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)行動(dòng)計(jì)劃》（2015―2020年），明確提出把現(xiàn)代醫(yī)藥作為重點(diǎn)培植的產(chǎn)業(yè)之一。威海市政府一直把醫(yī)藥工業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，制定了推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，在土地、金融、稅收等方面給予了大力扶持，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

4、威脅

（1）國(guó)際威脅

首先是周邊國(guó)家的威脅。印度醫(yī)藥工業(yè)用于研發(fā)專利藥物的平均投入提升到8%，韓國(guó)、日本在醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域，擁有一大批科技人才和專家隊(duì)伍，科研實(shí)力在同行業(yè)中處于領(lǐng)先水平。周邊國(guó)家在吸引跨國(guó)制藥企業(yè)投資方面，也不同程度上對(duì)中國(guó)形成了挑戰(zhàn)。其次是國(guó)外制藥企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)技術(shù)的壟斷。發(fā)達(dá)國(guó)家外資醫(yī)藥企業(yè)的介入，搶占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)，造成醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇。國(guó)外研發(fā)機(jī)構(gòu)實(shí)施“技術(shù)鎖定”，也對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的提升起到了抑制作用。

（2）國(guó)內(nèi)威脅

國(guó)內(nèi)其他地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，必將成為我市強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，如江蘇、河南、廣東等地。另外，省內(nèi)大企業(yè)，如齊魯制藥、瑞陽(yáng)制藥等企業(yè)發(fā)展速度快，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力明顯提升，也對(duì)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展構(gòu)成威脅。

三、策略分析

在對(duì)威海市醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)遇、威脅綜合分析的基礎(chǔ)上，提出了SWOT策略組合，結(jié)合威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展實(shí)際情況，總體來(lái)說(shuō)，威海市應(yīng)該充分立足自身優(yōu)勢(shì)，緊緊抓住戰(zhàn)略機(jī)遇期，勇于應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，積極破解發(fā)展難題，以實(shí)施SO策略和ST策略為主，在全國(guó)工業(yè)“轉(zhuǎn)、調(diào)、創(chuàng)”的大背景下，推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力，大力開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，提升醫(yī)藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)健康快速發(fā)展。

【參考文獻(xiàn)】

篇7

婚姻狀況： 未婚 民 族： 漢族

培訓(xùn)認(rèn)證： 未參加 身 高： 178 cm

誠(chéng)信徽章： 未申請(qǐng) 體 重： 65 kg 人才類型： 應(yīng)屆畢業(yè)生

應(yīng)聘職位： 醫(yī)藥銷售代表：，醫(yī)療器械銷售：

工作年限： 0 職 稱： 中級(jí)

求職類型： 實(shí)習(xí) 可到職日期： 隨時(shí)

月薪要求： 面議 希望工作地區(qū)： 廣州,深圳, 公司性質(zhì)： 私營(yíng)企業(yè) 所屬行業(yè)：制藥/醫(yī)療

擔(dān)任職位： 醫(yī)藥代表

工作描述： 在大一暑假期間 和宿舍同學(xué)在明心醫(yī)藥公司擔(dān)任兼職醫(yī)藥代表 主要向藥房和診所推銷藥品 在這一個(gè)多月的時(shí)間里 了解了基本的醫(yī)藥銷售知識(shí) 能夠和團(tuán)隊(duì)一起分工合作 擔(dān)任職位： 城市志愿者

工作描述： 在廣州亞運(yùn)會(huì)期間 擔(dān)任了城市志愿者 在擔(dān)任志愿者期間 能夠和團(tuán)隊(duì)成員一起努力以最良好的姿態(tài)完成工作

教育背景畢業(yè)院校： 廣州科技職業(yè)技術(shù)學(xué)院

最高學(xué)歷： 大專 獲得學(xué)位: 畢業(yè)日期： 2012-06

專 業(yè) 一： 醫(yī)藥營(yíng)銷 專 業(yè) 二： 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)概念

起始年月 終止年月 學(xué)校（機(jī)構(gòu)） 所學(xué)專業(yè) 獲得證書(shū) 證書(shū)編號(hào) 語(yǔ)言能力外語(yǔ)： 英語(yǔ) 一般 粵語(yǔ)水平： 一般

其它外語(yǔ)能力：

國(guó)語(yǔ)水平： 優(yōu)秀

工作能力及其他專長(zhǎng)為人誠(chéng)實(shí)，樂(lè)于付出，相信給予的力量；

良好的心理素質(zhì)，并具有很好的溝通能力；

擁有一顆赤誠(chéng)的學(xué)術(shù)心和強(qiáng)烈的求知欲望；

意志堅(jiān)定，追逐長(zhǎng)遠(yuǎn)的職業(yè)目標(biāo)，并努力在醫(yī)藥銷售領(lǐng)域有深入的發(fā)展。公司選我的理由：

1、通過(guò)我的實(shí)踐和主動(dòng)學(xué)習(xí)，能掌握了一定的銷售能力和銷售技巧，可為公司帶來(lái)業(yè)績(jī)的提升。

2、我有很強(qiáng)的主動(dòng)學(xué)習(xí)能力，能迅速學(xué)到自己不足并對(duì)自己工作有利的信息和知識(shí)。

3、善于接觸新鮮事物，讓我有著同齡人少有的敏銳的洞察力和市場(chǎng)分析能力。

篇8

醫(yī)院市場(chǎng)部目前做了哪些工作呢？發(fā)傳單、掛戶外牌、以及進(jìn)行車套廣告的維護(hù)等。掛多少牌？做多少車套廣告？以及內(nèi)容如何組織，設(shè)計(jì)等？更大程度上應(yīng)該是策劃人員的宣傳工作。而執(zhí)行這些工作，更多的是要求體力活（很多單位是將類似工作直接交給廣告公司來(lái)完成的）。本院的具體掛戶外牌等工作，交給幾個(gè)身手敏捷的人，應(yīng)該可以搞定。

市場(chǎng)部是否能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)？能開(kāi)展有效的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作？決定于醫(yī)院制定的市場(chǎng)思路、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)人員基本的素質(zhì)高低和市場(chǎng)部管理水平等。如果說(shuō)策劃工作要求的是有創(chuàng)意，求新，側(cè)重于文字表達(dá)能力、平面設(shè)計(jì)能力等方面，是點(diǎn)對(duì)面的宣傳工作；那么市場(chǎng)工作則基本上是根據(jù)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作的需要，側(cè)重于公關(guān)能力、溝通能力等方面，是進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的宣傳工作；工作本身更多的要

求市場(chǎng)人員較高的個(gè)人素質(zhì)，以及較好的工作主動(dòng)性、自覺(jué)性等方面。如果市場(chǎng)人員總是等著別人來(lái)安排其工作，同時(shí)其又不能很好的與人溝通，那么這樣的市場(chǎng)人員原本就不合格。

一般單位用人，是因?yàn)?ldquo;崗位”而選擇“人”、用“人”；而我們現(xiàn)在的市場(chǎng)部工作是因“人”而設(shè)置“崗位”。如此，市場(chǎng)部工作怎么開(kāi)展？市場(chǎng)部的業(yè)績(jī)考核如何進(jìn)行？

二、本院市場(chǎng)部的工作職能描述

1、調(diào)查市場(chǎng)、分析市場(chǎng)、總結(jié)市場(chǎng)規(guī)律，制定市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作方向。

①、通過(guò)適當(dāng)方式深入市場(chǎng)調(diào)查，分析、總結(jié)市場(chǎng)規(guī)律；

②、及時(shí)收集本醫(yī)院病人信息，進(jìn)行客觀統(tǒng)計(jì)分析，找準(zhǔn)市場(chǎng)方向。

上述工作，一是為了更好的明確市場(chǎng)工作方向，二是檢驗(yàn)市場(chǎng)工作的業(yè)績(jī)。當(dāng)然，對(duì)醫(yī)院策劃部來(lái)說(shuō)，也有必要進(jìn)行市場(chǎng)分析工作。

2、適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，進(jìn)行醫(yī)院全員營(yíng)銷培訓(xùn)，逐步提高醫(yī)院整體營(yíng)銷水平。

醫(yī)療服務(wù)營(yíng)銷，不同于有形產(chǎn)品的營(yíng)銷。產(chǎn)品營(yíng)銷，可能是與生產(chǎn)者關(guān)系不大的工作；而醫(yī)療服務(wù)過(guò)程是病人來(lái)醫(yī)院后的具體醫(yī)療行為，涉及到醫(yī)療服務(wù)的各環(huán)節(jié)，聯(lián)系到提供醫(yī)療服務(wù)的所有醫(yī)務(wù)人員。如何讓病人來(lái)醫(yī)院接受比較滿意的醫(yī)療服務(wù)，自然就涉及到相關(guān)醫(yī)務(wù)人

員的營(yíng)銷觀念，以及具體的營(yíng)銷行為。

提高我醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的營(yíng)銷意思、營(yíng)銷水平，進(jìn)行醫(yī)院內(nèi)部的營(yíng)銷培訓(xùn)工作、營(yíng)銷工作，有時(shí)候更重要。

3、客服工作。

規(guī)范醫(yī)療服務(wù)，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行一定程度的客服工作，提高醫(yī)院現(xiàn)有客戶的滿意度，忠誠(chéng)度，促進(jìn)醫(yī)院的良好口碑，從而促進(jìn)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。客戶服務(wù)工作也是銷售工作配套的慣例。

這同時(shí)也是全體醫(yī)務(wù)人員共同的工作。

三、明確工作職能，有計(jì)劃的有效率的進(jìn)行市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作

1、通過(guò)舉辦系列活動(dòng)進(jìn)行市場(chǎng)開(kāi)發(fā)

①、策劃、組織、舉辦各種活動(dòng)：如大學(xué)生青春期健康講座活動(dòng)（女大學(xué)生人流總是比較多），針對(duì)農(nóng)村市場(chǎng)的大型免費(fèi)體檢活動(dòng)，以及其他各種公益活動(dòng)等；

策劃、組織、舉辦各種公益活動(dòng)，對(duì)市場(chǎng)人員要求的素質(zhì)更多。工作本身涉及到市場(chǎng)人員對(duì)相關(guān)政府職能部的公關(guān)能力，以及有效舉行活動(dòng)的執(zhí)行能力，活

動(dòng)效果的分析、統(tǒng)計(jì)能力。

年后計(jì)劃在湛江各高校，以及各級(jí)各類職業(yè)技術(shù)學(xué)院，有計(jì)劃、有目的開(kāi)展青春期健康講座活動(dòng)。為此，市場(chǎng)部還需要配備一名健康講座人員?；顒?dòng)能成功

進(jìn)行，既是醫(yī)院形象、醫(yī)院品牌的進(jìn)一步推廣，也可以直接促進(jìn)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。

年后計(jì)劃針對(duì)湛江農(nóng)村市場(chǎng)，做進(jìn)一步的市

場(chǎng)開(kāi)發(fā)活動(dòng)。主要以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、甚至有代表性的村為單位，組織一定規(guī)模的免費(fèi)體檢活動(dòng)，或者專題講座活動(dòng)，進(jìn)而

發(fā)現(xiàn)病人，從而直接帶來(lái)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。

適時(shí)組織、安排周邊社區(qū)相關(guān)工作。

②、活動(dòng)類人員要求：大專以上文化程度，醫(yī)學(xué)類、市場(chǎng)營(yíng)銷類相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，25歲以上，性別不限，溝通能力強(qiáng)，工作態(tài)度端正，團(tuán)隊(duì)意思強(qiáng)，從事市場(chǎng)開(kāi)

發(fā)工作一年以上，有醫(yī)藥、醫(yī)療器械，醫(yī)療市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

待遇：底薪1000+提成

工作計(jì)劃：市場(chǎng)部安排2人專門(mén)負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的實(shí)施。

工作考核：按照計(jì)劃開(kāi)展活動(dòng)的次數(shù)，以及開(kāi)展活動(dòng)的效果。

2、轉(zhuǎn)診類業(yè)務(wù)工作

①、工作性質(zhì)

一方面是針對(duì)大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)診業(yè)務(wù)，主要是大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)高而病人相對(duì)承受不起的病人。這一塊操作的可能性不大，因?yàn)槲裔t(yī)院的收費(fèi)也不低。

另一方面主要是針對(duì)小的診所，門(mén)診機(jī)構(gòu)，大小藥店等進(jìn)行轉(zhuǎn)診業(yè)務(wù)工作。我院以前的轉(zhuǎn)診活動(dòng)不大成功，我們更多的應(yīng)該從自身找原因。什么樣的人合適做轉(zhuǎn)診市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)？轉(zhuǎn)診患者的接待程序以及個(gè)性化的服務(wù)要求等等？以及我們對(duì)轉(zhuǎn)診醫(yī)務(wù)人員的勞務(wù)報(bào)酬及時(shí)合理支付等問(wèn)題。如果把轉(zhuǎn)診開(kāi)發(fā)行為僅僅當(dāng)成是下個(gè)通知給對(duì)方，以為通知到了就行了，其效

果就自然不理想。至少，開(kāi)展轉(zhuǎn)診業(yè)務(wù)工作要強(qiáng)調(diào)兩點(diǎn)：市場(chǎng)人員良好的溝通能力，以及對(duì)轉(zhuǎn)診病人提供個(gè)性化的服務(wù)能力。為了取得客戶的信任，有些客戶還要有計(jì)劃的多次拜訪。 共2頁(yè),當(dāng)前第1頁(yè)1

②、轉(zhuǎn)診類人員要求：文化程度高中以上，年齡30歲左右，女性優(yōu)先，溝通能力強(qiáng)，有興趣從事醫(yī)療市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作。

待遇：底薪1200元+提成

篇9

醫(yī)院市場(chǎng)部目前做了哪些工作呢？發(fā)傳單、掛戶外牌、以及進(jìn)行車套廣告的維護(hù)等。掛多少牌？做多少車套廣告？以及內(nèi)容如何組織，設(shè)計(jì)等？更大程度上應(yīng)該是策劃人員的宣傳工作。而執(zhí)行這些工作，更多的是要求體力活（很多單位是將類似工作直接交給廣告公司來(lái)完成的）。本院的具體掛戶外牌等工作，交給幾個(gè)身手敏捷的人，應(yīng)該可以搞定。

市場(chǎng)部是否能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)？能開(kāi)展有效的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作？決定于醫(yī)院制定的市場(chǎng)思路、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)人員基本的素質(zhì)高低和市場(chǎng)部管理水平等。如果說(shuō)策劃工作要求的是有創(chuàng)意，求新，側(cè)重于文字表達(dá)能力、平面設(shè)計(jì)能力等方面，是點(diǎn)對(duì)面的宣傳工作；那么市場(chǎng)工作則基本上是根據(jù)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作的需要，側(cè)重于公關(guān)能力、溝通能力等方面，是進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的宣傳工作；工作本身更多的要求市場(chǎng)人員較高的個(gè)人素質(zhì)，以及較好的工作主動(dòng)性、自覺(jué)性等方面。如果市場(chǎng)人員總是等著別人來(lái)安排其工作，同時(shí)其又不能很好的與人溝通，那么這樣的市場(chǎng)人員原本就不合格。

一般單位用人，是因?yàn)椤皪徫弧倍x擇“人”、用“人”；而我們現(xiàn)在的市場(chǎng)部工作是因“人”而設(shè)置“崗位”。如此，市場(chǎng)部工作怎么開(kāi)展？市場(chǎng)部的業(yè)績(jī)考核如何進(jìn)行？

二、本院市場(chǎng)部的工作職能描述

1、調(diào)查市場(chǎng)、分析市場(chǎng)、總結(jié)市場(chǎng)規(guī)律，制定市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作方向。

①、通過(guò)適當(dāng)方式深入市場(chǎng)調(diào)查，分析、總結(jié)市場(chǎng)規(guī)律；

②、及時(shí)收集本醫(yī)院病人信息，進(jìn)行客觀統(tǒng)計(jì)分析，找準(zhǔn)市場(chǎng)方向。

上述工作，一是為了更好的明確市場(chǎng)工作方向，二是檢驗(yàn)市場(chǎng)工作的業(yè)績(jī)。當(dāng)然，對(duì)醫(yī)院策劃部來(lái)說(shuō)，也有必要進(jìn)行市場(chǎng)分析工作。

2、適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，進(jìn)行醫(yī)院全員營(yíng)銷培訓(xùn)，逐步提高醫(yī)院整體營(yíng)銷水平。

醫(yī)療服務(wù)營(yíng)銷，不同于有形產(chǎn)品的營(yíng)銷。產(chǎn)品營(yíng)銷，可能是與生產(chǎn)者關(guān)系不大的工作；而醫(yī)療服務(wù)過(guò)程是病人來(lái)醫(yī)院后的具體醫(yī)療行為，涉及到醫(yī)療服務(wù)的各環(huán)節(jié)，聯(lián)系到提供醫(yī)療服務(wù)的所有醫(yī)務(wù)人員。如何讓病人來(lái)醫(yī)院接受比較滿意的醫(yī)療服務(wù)，自然就涉及到相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的營(yíng)銷觀念，以及具體的營(yíng)銷行為。

提高我醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的營(yíng)銷意思、營(yíng)銷水平，進(jìn)行醫(yī)院內(nèi)部的營(yíng)銷培訓(xùn)工作、營(yíng)銷工作，有時(shí)候更重要。

3、客服工作。

規(guī)范醫(yī)療服務(wù)，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行一定程度的客服工作，提高醫(yī)院現(xiàn)有客戶的滿意度，忠誠(chéng)度，促進(jìn)醫(yī)院的良好口碑，從而促進(jìn)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。客戶服務(wù)工作也是銷售工作配套的慣例。這同時(shí)也是全體醫(yī)務(wù)人員共同的工作。

三、明確工作職能，有計(jì)劃的有效率的進(jìn)行市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作

1、通過(guò)舉辦系列活動(dòng)進(jìn)行市場(chǎng)開(kāi)發(fā)

①、策劃、組織、舉辦各種活動(dòng)：如大學(xué)生青春期健康講座活動(dòng)（女大學(xué)生人流總是比較多），針對(duì)農(nóng)村市場(chǎng)的大型免費(fèi)體檢活動(dòng)，以及其他各種公益活動(dòng)等；

策劃、組織、舉辦各種公益活動(dòng)，對(duì)市場(chǎng)人員要求的素質(zhì)更多。工作本身涉及到市場(chǎng)人員對(duì)相關(guān)政府職能部的公關(guān)能力，以及有效舉行活動(dòng)的執(zhí)行能力，活動(dòng)效果的分析、統(tǒng)計(jì)能力。

年后計(jì)劃在湛江各高校，以及各級(jí)各類職業(yè)技術(shù)學(xué)院，有計(jì)劃、有目的開(kāi)展青春期健康講座活動(dòng)。為此，市場(chǎng)部還需要配備一名健康講座人員?；顒?dòng)能成功進(jìn)行，既是醫(yī)院形象、醫(yī)院品牌的進(jìn)一步推廣，也可以直接促進(jìn)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。

年后計(jì)劃針對(duì)湛江農(nóng)村市場(chǎng)，做進(jìn)一步的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)活動(dòng)。主要以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、甚至有代表性的村為單位，組織一定規(guī)模的免費(fèi)體檢活動(dòng)，或者專題講座活動(dòng)，進(jìn)而發(fā)現(xiàn)病人，從而直接帶來(lái)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。適時(shí)組織、安排周邊社區(qū)相關(guān)工作。

②、活動(dòng)類人員要求：大專以上文化程度，醫(yī)學(xué)類、市場(chǎng)營(yíng)銷類相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，25歲以上，性別不限，溝通能力強(qiáng)，工作態(tài)度端正，團(tuán)隊(duì)意思強(qiáng)，從事市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作一年以上，有醫(yī)藥、醫(yī)療器械，醫(yī)療市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

2、轉(zhuǎn)診類業(yè)務(wù)工作

①、工作性質(zhì)

篇10

中圖分類號(hào)：F715.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2013）11-0039-03

Practice and exploration of the audit of

the first commercial varieties in pharmaceutical enterprises

YUAN Qiong

（Shanghai Pharmaceutical Distribution Co.， Ltd.， Shanghai 200002， China）

ABSTRACT Objective： To effectively control the quality risk in circulation to ensure legal compliance of drug procurement channels and the quality of medicines. Methods： The importance of the species and the first venture of a quality audit is discussed by analysis of the case of the first varieties of marketing drugs and the problem existing in its reporting audit. Results & Conclusion： Pharmaceutical enterprises should promote the audit work of quality for both the first marketing varieties and the first marketing enterprise so as to effectively control the operational risks and to ensure the safe and effective medication when introducing drugs.

KEY WORDS the first marketing enterprise； the first marketing varieties of drugs； quality audit； risk control

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為確保進(jìn)入流通環(huán)節(jié)藥品的安全可靠，根據(jù)國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GSP）規(guī)定，必須對(duì)供應(yīng)商和所供應(yīng)藥品進(jìn)行合法性和質(zhì)量可靠性審核（2013年版GSP第61條），即首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核（以下簡(jiǎn)稱首營(yíng)審核）。

1 首營(yíng)審核的重要性

所謂首營(yíng)審核，是對(duì)首次發(fā)生供需關(guān)系的企業(yè)及首次采購(gòu)的藥品進(jìn)行選擇時(shí)以質(zhì)量為首決條件的審核。

由于我國(guó)藥品流通市場(chǎng)的跨地域性特征，以及藥品品種劑型多地重復(fù)生產(chǎn)的現(xiàn)狀，流通企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)及品種劑型相關(guān)性的知曉度較低，而首次發(fā)生購(gòu)銷業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)，則往往是從零開(kāi)始。經(jīng)營(yíng)企業(yè)為維護(hù)自身經(jīng)營(yíng)利益和質(zhì)量信譽(yù)，建立內(nèi)審程序，實(shí)施藥品引進(jìn)及采購(gòu)、銷售過(guò)程的質(zhì)量控制。2000年版GSP規(guī)定了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核要求，原國(guó)家衛(wèi)生部90號(hào)令新頒布的2013版GSP，不僅重申了首營(yíng)審核的重要性，而且擴(kuò)大了首營(yíng)品種的監(jiān)控范圍，并將首營(yíng)審核納入到質(zhì)量體系管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的范疇。由此可見(jiàn)，通過(guò)對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的審核、對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，在了解和掌握企業(yè)及品種基本情況的同時(shí)，防范違法經(jīng)營(yíng)企業(yè)和不合格藥品進(jìn)入供應(yīng)鏈，有效控制藥品運(yùn)行過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保證人民用藥安全有效。

2 首營(yíng)品種的審核管理

遵循首營(yíng)審核管理規(guī)程，企業(yè)在選擇品種及供應(yīng)商時(shí)必須始終堅(jiān)持把質(zhì)量放在“首位” （2000年版GSP第27條），嚴(yán)格購(gòu)進(jìn)程序控制，保證從合格的供應(yīng)商處購(gòu)進(jìn)合法的和質(zhì)量可靠的藥品。有效程序控制的關(guān)鍵在于職責(zé)劃分和分權(quán)管理。采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)引進(jìn)企業(yè)和藥品的調(diào)研、選擇、以及資料的收集和登記；質(zhì)量部門(mén)行使首營(yíng)質(zhì)量管理權(quán)，負(fù)責(zé)首營(yíng)質(zhì)量審核。

實(shí)踐中，對(duì)于首營(yíng)審核，需將對(duì)方提供的資料與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）或企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)局網(wǎng)站上公布的資料進(jìn)行核對(duì)，特別是供應(yīng)商為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，要審核其所供應(yīng)的藥品類別是否屬于依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍。對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑等國(guó)家實(shí)施特殊監(jiān)管措施藥品的供應(yīng)商；對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑、輸液等高風(fēng)險(xiǎn)品種的供應(yīng)商，除審核藥品注冊(cè)證等常規(guī)資料外，還應(yīng)索取并核查專項(xiàng)批件，必要時(shí)結(jié)合首營(yíng)申報(bào)資料，進(jìn)行實(shí)地考察。首營(yíng)審核時(shí)應(yīng)執(zhí)行SFDA第24號(hào)令《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》中的有關(guān)規(guī)定，涉及商品名和注冊(cè)商標(biāo)使用、專利及中藥保護(hù)品種等特殊項(xiàng)目，則應(yīng)索取相應(yīng)的批件、證書(shū)和繳費(fèi)憑證等；有委托加工的需提供受托方的資質(zhì)證明材料和委托生產(chǎn)批件；有醫(yī)療器械組合包裝的需提供相關(guān)批件和醫(yī)療器械廠家的資質(zhì)證明材料。

按照2013年版GSP第71條有關(guān)“對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合評(píng)審，建立質(zhì)量檔案，進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理”的要求，企業(yè)應(yīng)實(shí)施首營(yíng)審核檔案管理。根據(jù)長(zhǎng)期的積累，我們?cè)谄髽I(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)（Enterprise Resource Planning，以下簡(jiǎn)稱ERP）中建立的首營(yíng)品種基礎(chǔ)信息，其中涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商品的專利及商標(biāo)資料等信息的維護(hù)，應(yīng)及時(shí)更新并錄入ERP系統(tǒng)。在實(shí)踐中，我們同時(shí)將供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家的基礎(chǔ)信息錄入ERP中，并根據(jù)《統(tǒng)計(jì)碼編碼手冊(cè)》的要求，對(duì)商品、供應(yīng)商進(jìn)行不同的管理、咨詢、分析及集合維護(hù)， 經(jīng)流轉(zhuǎn)審批后形成“首次經(jīng)營(yíng)品種審批數(shù)據(jù)庫(kù)”，對(duì)首營(yíng)品種實(shí)行統(tǒng)一編碼，分類管理，按動(dòng)態(tài)管理的思路，當(dāng)年引入的首營(yíng)品種跟蹤管理應(yīng)延伸到下一年度。

在首營(yíng)審核施行中，質(zhì)量部門(mén)的管理職責(zé)不僅是前期的審核，還應(yīng)包含過(guò)程的監(jiān)控和對(duì)不良供貨企業(yè)或不合格品種的否決權(quán)。一方面，質(zhì)量部門(mén)應(yīng)經(jīng)常注意收集藥監(jiān)部門(mén)的與首營(yíng)品種通用名相同的藥品的不良反應(yīng)信息和市場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)管信息，分析該品種的質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性；另一方面，應(yīng)指導(dǎo)銷售部門(mén)收集用戶對(duì)首營(yíng)品種的質(zhì)量評(píng)價(jià)，了解藥品使用單位的信息反饋，關(guān)注該藥品的不良反應(yīng)信息，做好市場(chǎng)分析，一旦首營(yíng)企業(yè)發(fā)生誠(chéng)信缺失或所供藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題等不良記錄時(shí)，應(yīng)錄入企業(yè)的“供應(yīng)商質(zhì)量資信檔案數(shù)據(jù)庫(kù)”。通過(guò)首營(yíng)品種市場(chǎng)信息的反饋，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，及時(shí)采取必要的可控措施，規(guī)避企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

3 首營(yíng)品種審核案例分析

日常的首營(yíng)品種審核過(guò)程中，申報(bào)審核部門(mén)經(jīng)?？梢园l(fā)現(xiàn)申報(bào)資料缺失、差錯(cuò)，甚至過(guò)期等現(xiàn)象，這些問(wèn)題倘若不能及時(shí)解決，必將對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)造成不良后果。其別是涉及法律法規(guī)要求，如商品名、商標(biāo)字體大小與通用名比例不符合SFDA第24號(hào)令有關(guān)規(guī)定；藥品規(guī)格印刷錯(cuò)誤；違背國(guó)家《商標(biāo)法》的規(guī)定，商標(biāo)注冊(cè)證的注冊(cè)人與實(shí)際使用人不符等違法違規(guī)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，不管對(duì)方企業(yè)是故意還是無(wú)意，這些問(wèn)題一旦被查實(shí)或立案，后果則不容樂(lè)觀。我們?cè)趯?shí)踐中針對(duì)具體情況，及時(shí)向供應(yīng)商提出，所涉及的品種雖然暫時(shí)不能進(jìn)入流通市場(chǎng)，但由于首營(yíng)審核環(huán)節(jié)及時(shí)彌補(bǔ)了供應(yīng)商在品種管理方面的疏忽和缺失，對(duì)供應(yīng)商來(lái)說(shuō)也有一定的積極意義。

案例1，關(guān)于中藥保護(hù)品種的管理。

某供應(yīng)商提供的中藥保護(hù)品種，首營(yíng)審核時(shí)希望對(duì)方提供中藥保護(hù)品種證書(shū)及兩年內(nèi)的付費(fèi)發(fā)票，但他們只有中藥保護(hù)品種證書(shū)，提供不出繳費(fèi)發(fā)票。經(jīng)我們?cè)赟FDA網(wǎng)站上查詢發(fā)現(xiàn)，該品種已兩年未繳費(fèi)。按照中藥保護(hù)品種管理辦法，連續(xù)兩年不繳納年費(fèi)，將被撤銷中藥保護(hù)品種證書(shū)，而其他擁有同類品種批準(zhǔn)批文但無(wú)保護(hù)證書(shū)的企業(yè)，則不再受保護(hù)限制，可投入生產(chǎn)，這樣，受保護(hù)企業(yè)的損失是不可估量的。因此我們通知供應(yīng)商聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)，敦促補(bǔ)辦繳費(fèi)手續(xù)。生產(chǎn)方得知后非常重視，立即補(bǔ)辦繳費(fèi)手續(xù)，避免了該品種保護(hù)被終止的后果，并致電給我企業(yè)深表感謝。

案例2，關(guān)于進(jìn)口品種的管理。

某進(jìn)口的藥品，進(jìn)口注冊(cè)證上經(jīng)SFDA批準(zhǔn)同意使用商品名。我們按照首營(yíng)審核流程在ERP系統(tǒng)中維護(hù)了該品種的商品名，但鑒于該品種外包裝上該商品名未標(biāo)注注冊(cè)商標(biāo)的R標(biāo)識(shí)，故認(rèn)定為沒(méi)有商標(biāo)。事后國(guó)內(nèi)另一家同品種的生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為該品種侵犯了自己的商標(biāo)所有權(quán)，要求我企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)該品種。接報(bào)后，我們立即啟動(dòng)商標(biāo)侵權(quán)應(yīng)急預(yù)案，在對(duì)首營(yíng)審核的資料查閱中發(fā)現(xiàn)，進(jìn)口品種并未使用商標(biāo)標(biāo)識(shí)，僅作為商品名印刷在包裝上。我們立即與國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，提供了首營(yíng)審核資料，告知我企業(yè)所確認(rèn)的是商品名，不是商標(biāo)，進(jìn)口品種的商品名使用也未侵犯國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的商標(biāo)所有權(quán)?？梢?jiàn)，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的首營(yíng)品種質(zhì)量審核并留存相關(guān)材料，能有效地避免經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的商務(wù)糾紛。

4 首營(yíng)品種審核中存在的問(wèn)題

反思首營(yíng)審核多年的實(shí)踐，存在的問(wèn)題或不足主要集中在主觀和客觀兩個(gè)方面。

就主觀方面而論，由于個(gè)別供應(yīng)商業(yè)務(wù)代表不掌握GSP有關(guān)首營(yíng)審核的規(guī)定和要求，造成所提供申報(bào)資料缺失或不全。如：藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)過(guò)期、檢驗(yàn)依據(jù)不符合《中華人民共和國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)項(xiàng)目缺失；藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝不符合SFDA第24號(hào)令規(guī)定；商標(biāo)、專利、中藥保護(hù)品種證書(shū)過(guò)期或不符；委托加工的藥品包裝盒印刷標(biāo)注不規(guī)范；藥品和醫(yī)療器械組合包裝的，醫(yī)療器械資料不全或未提供；企業(yè)轉(zhuǎn)制或變更后，證照和注冊(cè)證變更資料不全或不符等。上述情況，我們采取及時(shí)通知供應(yīng)商補(bǔ)充資料或修正差錯(cuò)等方式，待補(bǔ)齊后再進(jìn)行審核。

首營(yíng)申報(bào)審核中偶有造假情況發(fā)生，如偽造和改寫(xiě)注冊(cè)批件、藥檢報(bào)告書(shū)、中藥保護(hù)品種批件，藥品說(shuō)明書(shū)中增加適應(yīng)證和療程、延長(zhǎng)有效期、少寫(xiě)不良反應(yīng)和禁忌證等。對(duì)此，我們行使質(zhì)量否決權(quán)，將該供應(yīng)商列入黑名單，否決該品種的經(jīng)營(yíng)，凈化流通環(huán)境。

就客觀方面而論，由于目前的首營(yíng)審核都是以企業(yè)為單位展開(kāi)的，一家企業(yè)通過(guò)首營(yíng)審核的供應(yīng)商和品種，通過(guò)ERP系統(tǒng)可以在企業(yè)內(nèi)部的局域網(wǎng)實(shí)現(xiàn)首營(yíng)信息的傳遞。企業(yè)與企業(yè)之間交易所形成的首營(yíng)審核，由于沒(méi)有公共管理系統(tǒng)提供相關(guān)信息，則必須按企業(yè)內(nèi)部的管理規(guī)程重新進(jìn)行重復(fù)性的審核，以及需要通過(guò)資料的復(fù)印和流轉(zhuǎn)來(lái)解決信息傳遞。就上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)而言，每年的首營(yíng)品種復(fù)印資料可達(dá)數(shù)十噸，這不僅是資源的浪費(fèi)，客觀上也不利于藥品流通供應(yīng)鏈的形成。倘若在上海能有一個(gè)行業(yè)的公共平臺(tái)提供首營(yíng)審核服務(wù)，既能實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一規(guī)范的行業(yè)首營(yíng)審核管理，又能滿足首營(yíng)信息的全程監(jiān)控和信息平臺(tái)查詢，起碼在行業(yè)內(nèi)部能避免相同資料重復(fù)復(fù)印的浪費(fèi)。